ES2652288T3 - Implante e implante médico - Google Patents

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ES2652288T3
ES2652288T3 ES15185240.7T ES15185240T ES2652288T3 ES 2652288 T3 ES2652288 T3 ES 2652288T3 ES 15185240 T ES15185240 T ES 15185240T ES 2652288 T3 ES2652288 T3 ES 2652288T3
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Herbert Maslanka
Stevan Nielsen
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Occlutech Holding AG
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Abstract

Un dispositivo de suministro intravascular (1) que comprende un cable de suministro (100) que tiene un extremo proximal (10a) y un extremo distal (10b) y un lumen interior (151) que se extiende longitudinalmente entre los mismos y en el que dicho extremo distal (10b) comprende una interfaz de conexión (140) adaptada para el interbloqueo de forma acoplada con una parte de extremo proximal (200) de un dispositivo médico implantable (2), en el que dicho dispositivo de suministro (1) comprende una unidad de bloqueo (110) dispuesta para sujetar dicha interfaz de conexión (140) en una posición de bloqueo en la que dicho implante médico se bloquea de manera pivotante antes de una liberación controlada de tal manera que dicho dispositivo médico implantable puede hacerse pivotar axial y radialmente, un cable de bloqueo (150) dispuesto de manera móvil dentro del lumen de dicho cable de suministro (100), teniendo dicho cable de bloqueo (150) un extremo distal que comprende una estructura de soporte (141), caracterizado por que dicha unidad de bloqueo (110) puede moverse desde una posición de bloqueo, en la que dicha interfaz de conexión (140) está en la posición de bloqueo, a una posición de desbloqueo, y cuando dicha unidad de bloqueo (110) está en dicha posición de desbloqueo, dicha estructura de soporte (141) puede moverse axialmente en relación con dicho cable de suministro (100) entre dicha posición de bloqueo en la que dicho cable de suministro (100) encierra dicha estructura de soporte (141) y una segunda posición en la que dicha estructura de soporte (141) sobresale al menos parcialmente más allá de dicho extremo distal de dicho cable de suministro (100) de tal manera que dicha interfaz de conexión (140) se desbloquea y dicho dispositivo médico implantable (2) se libera de manera controlada.

Description

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DESCRIPCION
Implante e implante medico Campo de la invencion
Esta invencion se refiere, en general, al campo de los implantes medicos y de los dispositivos de suministro para los mismos.
Antecedentes de la invencion
Se conocen diversas formas de despliegue de implantes medicos dentro del sistema cardiovascular de un paciente. Sin embargo, los dispositivos y los metodos conocidos tienen una serie de inconvenientes.
Por ejemplo, el documento WO 97/42878 desvela un implante medico que tiene un extremo para unirse de manera roscada a un cable de suministro. El documento WO 2009/016265 del mismo solicitante que la presente invencion desvela un metodo para producir una conexion entre dos componentes de un implante medico que preferentemente estan compuestos de diferentes materiales que no pueden soldarse entre sf. Adicionalmente, se describe un implante medico que se produce de acuerdo con el metodo. Ademas, el implante medico comprende una interfaz de conexion en la que dicho implante medico puede separarse de un cable de introduccion o implemento de introduccion. El accesorio para el cable de introduccion o para el implemento de introduccion tambien se basa en el accesorio roscado a un adaptador que se coloca, por ejemplo, en un extremo soldado de un haz de cables de un implante.
El accesorio tratado puede, en ciertas situaciones clmicas, no desbloquearse dentro del cuerpo, cuando se coloca el implante. En consecuencia, el implante debe retirarse del cuerpo junto con el cable de suministro. Esto aumenta innecesariamente el tiempo de la cirugfa y los costes relacionados. Ademas, la seguridad del paciente se reduce debido a dicho procedimiento no pretendido y no deseado.
Adicionalmente, el accesorio roscado puede aflojarse antes de que el implante este en la posicion final y liberarse involuntariamente en el cuerpo del paciente. El aflojamiento puede iniciarse, por ejemplo, cuando el implante se colapsa en un cateter y el cable de suministro se rota durante el suministro en relacion con un cateter circundante. Esto puede hacerse involuntariamente por el factor humano. Pueden provocarse embolias por los dispositivos medicos aflojados liberados incontrolablemente en el cuerpo.
Ambos fallos anteriores tienen consecuencias nefastas para el paciente y el sistema sanitario. El riesgo para el paciente aumenta.
Ademas, cuando el dispositivo medico se libera del cateter, y todavfa esta unido al cable de suministro roscado, el implante medico esta sujeto a flexion, en relacion con el eje longitudinal del cable de suministro, al menos en ciertas posiciones anatomicas, debido a la naturaleza del accesorio roscado que implica un orificio dirigido y unas roscas de acoplamiento. Este es, por ejemplo, el caso en el corazon donde el suministro es diffcil, por ejemplo, perpendicular a una pared del tabique que tiene una abertura a cerrarse por el implante. Esto puede afectar al material del dispositivo conduciendo a la fatiga del dispositivo.
El implante tambien esta afectado por una fuerza en la liberacion que o bien se transpone a traves del implante medico y puede tener entonces un impacto negativo sobre el tejido circundante o el implante medico se apodera inherentemente de la fuerza y se ve afectado como se ha descrito anteriormente.
La solicitud de patente de los Estados Unidos 2003/0181945 ('145) describe un sistema de acoplamiento que esta dispuesto en el extremo distal de un sistema de suministro de intervencion para el acoplamiento a un implante. El dispositivo de acoplamiento tiene unas garras primera y segunda conectadas en un extremo. El otro extremo de las garras se abre o se cierra para liberar o atrapar un objeto, por ejemplo, una perla atada de un implante. Una ranura en el extremo distal del dispositivo de acoplamiento permite unos grados adicionales de flexibilidad para el dispositivo de acoplamiento. Sin embargo, el implante pivota en un plano a lo largo del eje longitudinal del dispositivo de acoplamiento, de acuerdo con el parrafo de la solicitud de patente de los Estados Unidos 2003/0181945. Por lo tanto, el movimiento pivotante esta restringido solo a un unico plano y el grado de flexibilidad sigue siendo muy limitado.
La solicitud de patente de Estados Unidos 2003/045901 describe otro sistema de suministro flexible para evitar un implante medico. El sistema tiene un cable formado a partir de una pluralidad de hilos en capas que producen una rigidez reducida al plegado para una maniobrabilidad mejorada sin reduccion de la resistencia a la traccion global comparado con los sistemas de suministro que utilizan un cable individual y de diametro comparable. Sin embargo, el sistema tampoco permite la flexibilidad de suministro deseada mencionada anteriormente ni bloquea el implante en relacion con el dispositivo de suministro de una manera fiable. El implante puede, por ejemplo, moverse en la direccion longitudinal durante el suministro cuando se manipula el cateter de suministro en relacion con el implante.
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Por lo tanto, el suministro exacto en una localizacion deseada puede ser complicado en la practica.
La solicitud de patente de los Estados Unidos US2004/176797 desvela un sistema de accesorio magnetico que plantea de nuevo los problemas de bloqueo asf como los problemas de liberacion, ya que el implante puede no liberarse de la conexion magnetica de una manera controlada precisa en el cuerpo del paciente. Ademas, la flexibilidad en terminos de un grado de libertad del movimiento del implante mientras esta unido al dispositivo es limitada.
Tambien, se desea un suministro mas flexible en terminos de ajustes del dispositivo usado y de los metodos aplicados, debido al hecho de que diferentes pacientes son anatomicamente ligeramente diferentes unos de otros y que la deficiencia que se va a tratar es lo mas a menudo individual y unica para cada paciente tratado.
Por lo tanto, existe una necesidad de un dispositivo de despliegue que ajuste las diferencias en el sistema cardiovascular entre pacientes permitiendo un despliegue seguro de un implante medico.
Por lo tanto, sena ventajoso un dispositivo o sistema de suministro mejorado y un metodo. Ademas, sena ventajoso un implante medico que facilite dicho suministro mejorado.
Por lo tanto, sena ventajoso un dispositivo o sistema de suministro mejorado, un implante medico y un metodo y, en particular, que permita una mayor flexibilidad, rentabilidad y/o seguridad del paciente.
Sumario de la invencion
Por consiguiente, las realizaciones de la presente invencion buscan preferentemente mitigar, aliviar o eliminar una o mas deficiencias, desventajas o problemas en la tecnica, tales como los identificados anteriormente, individualmente o en cualquier combinacion proporcionando un dispositivo, agregado, de acuerdo con las reivindicaciones de patente adjuntas.
Otras realizaciones de la invencion se definen en las reivindicaciones dependientes, en las que las caractensticas para el segundo y posteriores aspectos de la invencion son como para el primer aspecto mutatis mutandis.
Mas espedficamente, la invencion se refiere a un aparato para suministrar un dispositivo de oclusion, y mas espedficamente a un dispositivo de suministro intravascular para el suministro de un dispositivo de oclusion en el sistema cardiovascular.
Algunas realizaciones de la invencion proporcionan un suministro flexible de un implante medico a lugares anatomicamente diffciles de alcanzar en un cuerpo de un ser humano o animal.
Algunas realizaciones de la invencion tambien proporcionan un suministro seguro de un implante medico.
El nuevo sistema de suministro permite mejoras significativas en la manipulacion del producto. Antes de la liberacion del oclusor, el sistema permite un angulo inclinado de hasta aproximadamente 45 grados sin ningun tipo de tension o traccion en el implante. Especialmente en casos desafiantes, esta caractenstica ha demostrado ser vital.
Esto permite que el producto se coloque en la posicion final sin ninguna traccion adversa de un cable de suministro. El sistema de fijacion de manipulacion segura evita cualquier riesgo de liberacion involuntaria durante la manipulacion y permite una retirada segura en el interior del cateter si la implantacion se interrumpe.
Se debe enfatizar que el termino "comprende/ comprendiendo" cuando se usa en esta memoria descriptiva se toma para especificar la presencia de caractensticas, enteros, etapas o componentes establecidos, pero no excluye la presencia o la adicion de una o mas caractensticas adicionales, enteros, etapas, componentes o grupos de los mismos.
Breve descripcion de los dibujos
Estos y otros aspectos, caractensticas y ventajas de las que son capaces las realizaciones de la invencion seran evidentes y se aclararan a partir de la siguiente descripcion de las realizaciones de la presente invencion, haciendo referencia a los dibujos adjuntos, en los cuales
la figura 1 es una vista de conjunto del kit;
la figura 2 es una composicion grafica representada;
la figura 3 es una vista en seccion transversal del dispositivo;
las figuras 4a y 4b son ilustraciones del dispositivo en una posicion bloqueada (figura 4a) y en una posicion liberable (figura 4b);
la figura 5 es una vista esquematica de la punta distal en una posicion bloqueada; la figura 6 es una vista esquematica de la punta distal en la configuracion liberada;
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la figura 7 es una vista esquematica que ilustra el principio del bloqueo de un dispositivo separable usado en una realizacion de la invencion;
la figura 8 es una vista esquematica de un dispositivo de interbloqueo;
las figuras 9a, b y c son vistas esquematicas que ilustran otra realizacion de la invencion del interbloqueo de un implante medico;
las figuras 10a y b son vistas esquematicas que muestran otra realizacion mas de la invencion del interbloqueo de un implante medico;
las figuras 11a, b y c son vistas esquematicas que muestran la flexibilidad en la junta entre el cateter suministrado con respecto al implante medico;
la figura 12 es una ilustracion de un extremo de un dispositivo medico implantable;
la figura 13 es una ilustracion de una unidad de soporte en varias posiciones entre el bloqueo y la liberacion; la figura 14 es una vista en perspectiva de una parte proximal de un dispositivo de suministro que tiene una unidad elasticamente flexible;
las figuras 15a y b son ilustraciones de una unidad de soporte en posicion de liberacion y bloqueo; las figuras 16, 17 y 18 son vistas en perspectiva que ilustran otra realizacion del dispositivo de suministro.
Descripcion de las realizaciones
A continuacion se describiran unas realizaciones espedficas de la invencion haciendo referencia a los dibujos adjuntos. Sin embargo, esta invencion puede realizarse de muchas formas diferentes y no debena interpretarse como limitada a las realizaciones expuestas en el presente documento; mas bien, estas realizaciones se proporcionan de tal manera que esta divulgacion sera minuciosa y completa, y transmitira completamente el alcance de la invencion a los expertos en la materia. La terminologfa usada en la descripcion detallada de las realizaciones ilustradas en los dibujos adjuntos no pretende ser limitativa de la invencion. En los dibujos, los numeros similares se refieren a elementos similares.
La siguiente descripcion se enfoca en una realizacion de la presente invencion aplicable a un oclusor del tabique. Sin embargo, se apreciara que la invencion no se limita a esta aplicacion, sino que puede aplicarse a muchos otros dispositivos medicos implantables, incluyendo por ejemplo, filtros, stents, oclusores del apendice auricular izquierdo (LAA), dispositivos de tratamiento de aneurismas, injertos, etc.
Un dispositivo de suministro intravascular 1 comprende un cable de suministro 100 que tiene un extremo proximal 10a y un extremo distal 10b y un lumen interior 151 que se extiende entre los mismos (figura 3). El extremo distal 10b comprende una interfaz de conexion 140 adaptada para el interbloqueo de forma acoplada con una parte de extremo proximal 200 de un dispositivo medico implantable 2. El dispositivo de suministro comprende una unidad de bloqueo 110 dispuesta para garantizar la interfaz de conexion en una posicion de bloqueo.
Por lo tanto, el dispositivo medico esta bloqueado de manera pivotante antes de una liberacion controlada. Bloqueado de manera pivotante significa que el dispositivo medico esta unido de manera segura al extremo distal del dispositivo de suministro, mientras que todavfa puede moverse con un cierto grado de libertad en relacion con un eje longitudinal del extremo distal del dispositivo de suministro. El dispositivo esta bloqueado longitudinalmente, pero puede moverse de manera pivotante en un plano radial en relacion con el dispositivo de suministro. Puede hacerse rotar, por ejemplo, con un grado de libertad alrededor del eje longitudinal o puede inclinarse en relacion con el mismo, mientras esta bloqueado longitudinalmente en relacion con el dispositivo de suministro. Esto se describe con mas detalle a continuacion y permite un suministro preciso pero flexible del dispositivo a una localizacion objetivo deseada.
En una realizacion, el dispositivo de suministro intravascular comprende un cable de bloqueo 150 dispuesto de manera movil dentro del lumen 151 del cable de suministro 100 para un movimiento longitudinal relativo en el mismo, teniendo el cable de bloqueo un extremo distal que comprende una estructura de soporte 141, por lo que la estructura de soporte puede moverse axialmente en relacion con el cable de suministro 100 entre la posicion de bloqueo (figura 15b) en la que el cable de suministro encierra la estructura de soporte y una segunda posicion en la que la estructura de soporte sobresale al menos parcialmente mas alla del extremo distal del cable de suministro (figura 13, 15a) de tal manera que la interfaz de conexion se desbloquea y el dispositivo medico implantable se libera de manera controlada.
En una realizacion, el dispositivo medico implantable es un dispositivo de oclusion para ocluir un lugar seleccionado en un cuerpo. El dispositivo medico implantable puede ser comprimible o expandible, tal como auto expandible. Por lo tanto, el dispositivo medico implantable 2 puede suministrarse de manera ventajosa y segura a un lugar objetivo a traves de un lumen del cuerpo. En el lugar objetivo, el dispositivo se mueve hacia delante fuera del cateter, aun asf se une de manera segura al cable de suministro en la interfaz de conexion 140.
El dispositivo de oclusion es, por ejemplo, un oclusor ASD o PFO para una oclusion del tabique.
El dispositivo de oclusion es, por ejemplo, un oclusor de apendice auricular en otras realizaciones.
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En relacion con esto, por ejemplo, un primer diametro expandido del dispositivo medico implantable 2 puede colocarse en un lado distal de una abertura en una pared, tal como un tabique o pared auricular. A continuacion, puede colocarse un segundo diametro expandido del dispositivo medico implantable 2 en un lado proximal de la abertura en la pared. De este modo, la abertura se ocluye de manera fiable cuando el dispositivo se hace crecer en el tejido de la pared, por ejemplo mediante endotelizacion.
La colocacion en esta aplicacion de suministro anatomicamente demandante se facilita por el dispositivo de suministro de las presentes realizaciones.
Sin embargo, el dispositivo tiene que liberarse de manera fiable a partir del dispositivo de suministro 1. Con este fin, se desbloquea una unidad de bloqueo 110. En este caso mediante un movimiento de roscado a partir de la posicion bloqueada (figura 4A) hasta la posicion de desbloqueo (figura 4B). Como alternativa, o ademas del bloqueo roscado, pueden proporcionarse otras unidades de bloqueo, tales como un pestillo, un pestillo de resorte, un tapon, una cubierta, una tapa, una junta, una envoltura, etc. El cable de bloqueo interno 150 en el lumen puede moverse ahora hacia delante para empujar la unidad de soporte 141 en la interfaz de conexion fuera de un manguito 150 de la misma. Como puede verse en la figura 9, por ejemplo, ahora el dispositivo medico implantable esta libre para su liberacion.
Durante el suministro, el dispositivo medico implantable 2, cuando se expande fuera del cateter, y tambien durante el suministro en el interior del cateter, esta libre de manera rotatoria y puede pivotar tanto axial como radialmente. Esto aumenta la flexibilidad durante el suministro a traves de pasos estrechos del lumen para el suministro. Ademas, cuando se expande fuera del cateter, pero todavfa bloqueado de manera movil a la interfaz de conexion, el dispositivo medico implantable 2 puede rotar libremente y pivotar/inclinarse tanto axial como radialmente, vease por ejemplo la figura 10 u 11. Esto proporciona un alto grado de flexibilidad durante el suministro y la adaptacion a diferentes situaciones anatomicas en el lugar objetivo del dispositivo medico implantable 2.
En una realizacion, la interfaz de conexion que sostiene el dispositivo medico implantable proporciona una flexibilidad axial de tal manera que el dispositivo medico implantable puede inclinarse en relacion con el eje longitudinal del dispositivo de suministro.
Pueden obtenerse de este modo angulos de inclinacion de aproximadamente 45 grados.
En una realizacion, la estructura de soporte 141 se proporciona radialmente alargada para hacer contacto al menos parcialmente con el lumen interior del extremo distal del cable de suministro, vease, por ejemplo, la figura 13.
La estructura de soporte puede tener un rebaje distal en el que se ajusta perfectamente un haz de cables. Cuando el haz de cables tiene un engrosamiento, por ejemplo, el extremo de manera esferica como se muestra en la figura 12, este se interbloquea con la unidad de soporte, una vez que se introduce en el manguito 145.
El bloqueo del dispositivo medico 2 en la unidad de soporte se proporciona mediante un ajuste positivo que permite un grado de movimiento libre en relacion con el cable de suministro cuando se bloquea.
En una realizacion, la parte distal de la estructura de soporte 141 tiene forma de cuenco y tiene un rebaje en el borde de la parte en forma de cuenco en el extremo distal de la estructura de soporte para recibir una parte del dispositivo medico implantable. El rebaje puede recibir un cuello del dispositivo medico implantable. La parte en forma de cuenco, junto con un coagulo soldado en el extremo proximal 200 que tiene una forma sustancialmente esferica (figura 12) proporciona de este modo el movimiento pivotante en una realizacion.
En una realizacion, el rebaje en forma de cuenco esta configurado para encerrar la parte del extremo proximal del dispositivo medico implantable al menos parcialmente.
La carga del dispositivo medico implantable en el dispositivo de suministro y el bloqueo en la interfaz de conexion se ilustra, por ejemplo, en las figuras 7, 9 y 10. La posicion de bloqueo flexible se muestra en la figura 8.
En una realizacion, el dispositivo de suministro intravascular comprende un dispositivo de control conectado al extremo proximal del cable de suministro para desbloquear de manera controlada la interfaz de conexion. Por lo tanto, puede integrarse en un mango para un funcionamiento conveniente. La unidad operativa de empuje 130 puede operarse para mover todo el cable de suministro con el dispositivo medico implantable interbloqueado 2 en el extremo distal 10b a traves de un cateter (no mostrado). Cuando esta en el lugar objetivo, y el dispositivo medico implantable se proporciona fuera del extremo distal del cateter, puede desbloquearse convenientemente para su separacion. La unidad de bloqueo 110 esta desbloqueada. Un resorte 115 proporciona una precarga de la unidad de operacion de liberacion 120. El resorte puede tensarse contra una unidad de detencion 112. Tras empujar contra la carga del resorte, el cable de bloqueo 150 se empuja en la direccion distal y la unidad de soporte se mueve hacia fuera del extremo distal 10b. De este modo, el dispositivo medico implantable se libera y se separa del dispositivo de suministro 1.
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En una realizacion, el dispositivo de control esta fijado cuando la estructura de soporte esta en la posicion de bloqueo, de tal manera que el dispositivo de control debe operarse manualmente para permitir el desbloqueo de la interfaz de conexion para la liberacion controlada del dispositivo medico implantable del dispositivo de suministro, veanse las figuras 4A y B.
En una realizacion, se proporciona un dispositivo medico implantable que tiene una parte de extremo proximal adaptada para el interbloqueo de forma acoplada con la interfaz de conexion. Este es, por ejemplo, el coagulo esfericamente soldado del dispositivo medico implantable 2 en el extremo proximal 200 del mismo que se acopla con el rebaje esferico (en forma de cuenco) en la unidad de soporte 141.
La figura 14 es una vista en perspectiva de una parte proximal de un dispositivo de suministro que tiene una unidad elasticamente flexible 115b. La unidad elasticamente flexible es, por ejemplo, un disco. La unidad elasticamente flexible esta fabricada, por ejemplo, de caucho, silicona o materiales similares. La unidad de bloqueo 110b tiene un extremo proximal ensanchado, con el fin de proporcionar un area de ajuste mas grande a la unidad elasticamente flexible 115b.
La unidad elasticamente flexible 115b proporciona flexibilidad al sistema de suministro incluso cuando la unidad de soporte esta en la posicion de bloqueo. De esta manera, puede proporcionarse una flexibilidad axial cuando un dispositivo medico esta bloqueado en la unidad de soporte 141 en la interfaz de conexion 140.
El resorte 115 proporciona una tension previa de la estructura de soporte 141 en el manguito de la interfaz de conexion 140 hacia la posicion de bloqueo. Esto mejora aun mas la seguridad del sistema de suministro. Se evita eficazmente un aflojamiento involuntario del dispositivo medico en la posicion bloqueada. Ademas, cuando el dispositivo medico se coloca en la estructura de soporte extendida 141, la estructura de soporte 141 se extrae de nuevo al interior del manguito de la interfaz de conexion 140 cuando se libera el husillo o la unidad de operacion de liberacion 120. Roscando la unidad de bloqueo 110 proximalmente, la interfaz de conexion se fija en la posicion de bloqueo.
La unidad elasticamente flexible 115b proporciona en esta posicion de bloqueo varias propiedades ventajosas.
En primer lugar, se proporciona una ligera movilidad axial al dispositivo medico cuando se bloquea de manera segura a la unidad de soporte 141 en la interfaz de conexion 140. El movimiento axial es, por supuesto, menor que cuando la unidad de soporte 141 se mueve fuera del manguito de la estructura de soporte 141. La posicion de bloqueo retrafda tambien puede proporcionarse tan lejos en el manguito de la estructura de soporte 141 que esta flexibilidad axial finalice con el extremo distal de la estructura de soporte 141 al ras en el extremo distal 10b, como se muestra en la figura 15b.
En segundo lugar, todo el dispositivo de suministro se mantiene flexible durante el suministro y un endurecimiento por tension del arbol flexible 103. El arbol flexible esta enrollado en forma de una espiral. La flexion del arbol flexible se realiza en un radio mayor que la flexion del cable de bloqueo 150 en el arbol 103. Las fuerzas pueden ser prolongadas, lo que puede danar el instrumento de suministro. La unidad elasticamente flexible 115b resuelve este problema proporcionando suficiente flexibilidad del dispositivo de suministro, en particular del arbol 103 y del cable de suministro 150 en el mismo, mientras mantiene de manera segura el dispositivo medico unido al dispositivo de suministro.
Las figuras 16, 17 y 18 son vistas en perspectiva que ilustran otra realizacion del dispositivo de suministro. En esta realizacion, la unidad de soporte tiene dos extensiones longitudinales 148, 149, teniendo cada una de las mismas un rebaje para recibir, como se ilustra, un extremo esferico de un dispositivo medico implantable. Las dos extensiones longitudinales 148, 149 proporcionan una ranura entre los rebajes de las mismas. La carga del dispositivo medico en el dispositivo de suministro se ve facilitada ya que los dos rebajes de las extensiones longitudinales 148, 149 permiten la insercion en la ranura, y la extraccion del dispositivo en la unidad de soporte 140 y el bloqueo del conjunto. Cuando los rebajes de las dos extensiones longitudinales 148, 149 son en forma de una parte de una esfera, el extremo esferico proximal del dispositivo medico puede hacer clic en la ranura. A continuacion, se retiene en la misma. La liberacion tras el suministro puede realizarse contra una fuerza contraria proporcionada por el implante medico cuando esta anclado en el lugar objetivo. Ademas, las dos extensiones longitudinales 148, 149 pueden proporcionarse para expandirse con sus extremos distales radialmente hacia fuera. La disposicion radialmente hacia fuera puede hacerse de manera elastica. De esta manera, las dos extensiones longitudinales 148, 149 se llevan juntas cuando se arrastran en la unidad de soporte 140. Tras empujar las extensiones longitudinales 148, 149 fuera de la unidad de soporte, se expanden radialmente y la ranura se hace mas grande, liberando de este modo un implante medico cuando se suministra. La carga del implante medico puede realizarse insertando el extremo esferico distal en la ranura, empujando las dos extensiones longitudinales 148, 149 juntas, y manteniendo de este modo el implante de manera segura en el rebaje esferico compuesto por los rebajes en las extensiones longitudinales 148, 149. A continuacion, el arrastre del preconjunto en la unidad de soporte 140 para bloquear el mismo se realiza de una manera suave y ventajosa, mejorando aun mas la seguridad del suministro del implante medico a la vez que se mantiene la flexibilidad del suministro.
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En otros ejemplos, los rebajes pueden ser cilmdricos y, por lo tanto, la liberacion puede realizarse moviendo el extremo distal del implante hacia los lados de la ranura.
En una realizacion, el dispositivo medico implantable comprende un haz de filamentos o cables (vease la figura 12), en el que el haz de filamentos del dispositivo comprende un extremo soldado que tiene una parte de extremo proximal soldada, en el que la parte de extremo proximal soldada tiene unas proporciones y unas dimensiones definidas configuradas como una interfaz de conexion adaptada para el interbloqueo de forma acoplada con una estructura de soporte. El dispositivo medico implantable puede estar trenzado. El extremo proximal del dispositivo medico tiene un haz de filamentos paralelos que terminan en un coagulo de soldadura. El coagulo de soldadura que es esferico proporciona la facilidad y la flexibilidad del suministro cuando se usan las realizaciones del dispositivo de suministro descrito en el presente documento.
En una realizacion, la interfaz de conexion del dispositivo medico implantable tiene una forma en general esferica.
En las realizaciones, la interfaz de conexion permite el movimiento pivotante cuando esta bloqueada.
En una realizacion, se proporciona un conjunto que comprende: un dispositivo de suministro 1 de acuerdo con lo anterior, y
un dispositivo medico implantable 2 de acuerdo con lo anterior, dispuesto en un cateter para el suministro intravascular del dispositivo medico implantable 2.
En una realizacion, el conjunto comprende un dispositivo de suministro intravascular que comprende un cable de suministro que tiene un extremo proximal y un extremo distal y un lumen interior que se extiende entre los mismos y en el que el extremo distal comprende una interfaz de conexion adaptada para el interbloqueo de forma acoplada con una parte del extremo proximal de un dispositivo medico implantable,
un cable interno que se extiende dentro del lumen del cable de suministro que puede controlarse para un movimiento longitudinal relativo desde el extremo proximal del cable de suministro, teniendo el cable interno un extremo distal que lleva una estructura de soporte en el que la estructura de soporte puede moverse axialmente desde una primera posicion en la que el cable de suministro encierra la estructura de soporte con lo que la interfaz de conexion esta adaptada para el interbloqueo de forma acoplada con la parte de extremo proximal del dispositivo medico implantable hasta una segunda posicion en la que la estructura de soporte sobresale al menos parcialmente mas alla del extremo distal del cable de suministro de tal manera que se desbloquea la interfaz de conexion y se libera el dispositivo medico implantable;
un dispositivo de control conectado al extremo proximal del cable de suministro;
un dispositivo medico implantable que comprende un haz de filamentos, comprendiendo el haz de filamentos del dispositivo un extremo soldado que tiene una parte de extremo proximal soldada, en el que la parte de extremo proximal soldada tiene unas proporciones y unas dimensiones definidas configuradas como una interfaz de conexion adaptada para el interbloqueo de forma acoplada con una estructura de soporte, y
en el que el dispositivo medico implantable puede extenderse desde una condicion relajada capaz de asumir una condicion de espira, hasta una condicion lineal extendida en la que dicho dispositivo medico implantable puede hacerse avanzar a traves del lumen de dicho cateter.
En una realizacion, se proporciona un metodo, que no se reivindica, para el suministro controlado del dispositivo medico implantable de acuerdo con lo anterior en un lugar seleccionado en un vaso corporal. El metodo comprende:
introducir un extremo distal del conjunto descrito anteriormente en un lumen del cuerpo hasta un lugar de suministro;
liberar el dispositivo medico implantable del extremo distal del cateter empujando el cable de suministro distalmente;
desbloquear de manera controlada el dispositivo medico implantable de la interfaz de conexion operando la
unidad de bloqueo para el desbloqueo, y
extraer el cateter y el cable de suministro del cuerpo.
El implante medico puede fabricarse de un material polimerico con memoria de forma.
El implante medico puede fabricarse de metal, tal como Nitinol.
La bola de retencion 200 se conforma a partir solo de Nitinol biocompatible soldado con laser, sin usar otros metales. Ademas de reducir la cantidad de material implantado y de proporcionar una punta menos traumatica, esto ofrece varias ventajas adicionales. Lo que es mas importante, al no bloquear los filamentos en la parte distal en una estructura ngida, los oclusores permanecen mas flexibles, proporcionando:
• Una adaptacion superior al tejido del tabique tras la implantacion
• Una adaptacion superior a una anatoirna desafiante
• Una flexibilidad de tamano reduciendo el numero de tamanos necesarios en el almacen
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• Unos cantos mas suaves
Como el dispositivo oclusor no tiene ningun nucleo o abrazadera roscado para proporcionar una fijacion para un sistema de suministro. La cantidad de material implantado en esta area se reduce sustancialmente, tal como con mas del 70 % utilizando un proceso de soldadura espedfico para formar una bola disenada espedficamente para la compatibilidad con el sistema de suministro.
Ademas, la produccion de un implante medico se ha perfeccionado mediante su tecnologfa de superficie de Nitinol para obtener una capa externa extremadamente suave y flexible. Un color dorado del implante se ha convertido en sinonimo de la norma mas elevada en compatibilidad biologica sin correr el riesgo de que se formen grietas o deformaciones tras la compresion/expansion. La composicion de la capa es identica a la que se ha usado en 100000 implantes medicos de Nitinol con la ventaja adicional de ser mas flexible.
La presente invencion se ha descrito anteriormente haciendo referencia a las realizaciones espedficas. Sin embargo, otras realizaciones distintas de las descritas anteriormente son igualmente posibles dentro del alcance de la invencion. Las diferentes caractensticas y etapas de la invencion pueden combinarse en otras combinaciones distintas de las descritas. El alcance de la invencion solo esta limitado por las reivindicaciones de patente adjuntas. El presente objeto incluye los siguientes aspectos (estos solo forman parte del alcance de la invencion cuando todas las caractensticas de la reivindicacion 1 estan presentes):
1. Un dispositivo de suministro intravascular que comprende
un cable de suministro que tiene un extremo proximal y un extremo distal y un lumen interior que se extiende entre los mismos y en el que dicho extremo distal comprende una interfaz de conexion adaptada para el interbloqueo de forma acoplada con una parte de extremo proximal de un dispositivo medico implantable, en el que dicho dispositivo de suministro comprende una unidad de bloqueo dispuesta para garantizar dicha interfaz de conexion en una posicion de bloqueo longitudinal en relacion con un extremo distal de dicho dispositivo de suministro, en el que la posicion de bloqueo de dicho implante medico se bloquea de manera pivotante antes de una liberacion controlada, en el que la parte distal de dicha estructura de soporte tiene una estructura en forma de cuenco y un rebaje en el borde de la parte con forma de cuenco en el extremo distal de dicha estructura de soporte para recibir una parte de dicho dispositivo medico implantable.
2. El dispositivo de suministro intravascular de acuerdo con el ejemplo 1, en el que dicho rebaje esta configurado para encerrar dicha parte de extremo proximal de dicho dispositivo medico implantable al menos parcialmente.
3. El dispositivo de suministro intravascular de acuerdo con cualquiera de los ejemplos 1 a 2, en el que dicha estructura con forma de cuenco en la estructura de soporte es esferica, o tiene forma de al menos una parte de una esfera.
4. El dispositivo de suministro intravascular de acuerdo con cualquiera de los ejemplos 1 a 2, que comprende una unidad elasticamente flexible (115b) dispuesta para proporcionar la flexibilidad del sistema de suministro en dicha posicion de bloqueo.
5. El dispositivo de suministro intravascular de acuerdo con cualquiera de los ejemplos 1 a 4, que comprende un resorte (115) dispuesto para proporcionar una tension previa de la estructura de soporte (141) hacia dicha posicion de bloqueo.
6. El dispositivo de suministro intravascular de acuerdo con cualquiera de los ejemplos 1 a 5, en el que dicho rebaje en el borde de la parte en forma de cuenco en el extremo distal de dicha estructura de soporte se disena para recibir una parte de cuello de dicho dispositivo medico implantable.
7. El dispositivo de suministro intravascular de acuerdo con cualquiera de los ejemplos 1 a 6, que comprende un cable de bloqueo dispuesto de manera movil dentro del lumen de dicho cable de suministro para un movimiento longitudinal relativo en el mismo, teniendo dicho cable de bloqueo un extremo distal que comprende una estructura de soporte por lo que dicha estructura de soporte puede moverse axialmente en relacion con dicho cable de suministro entre dicha posicion de bloqueo en la que dicho cable de suministro encierra dicha estructura de soporte y una segunda posicion en la que dicha estructura de soporte sobresale al menos parcialmente mas alla de dicho extremo distal de dicho cable de suministro de tal manera que dicha interfaz de conexion se desbloquea y dicho dispositivo medico implantable se libera de manera controlada.
8. El dispositivo de suministro intravascular de acuerdo con cualquiera de los ejemplos 1 a 7, en el que dicha interfaz de conexion que sujeta dicho dispositivo medico implantable proporciona una flexibilidad axial de tal manera que dicho dispositivo medico implantable puede inclinarse en relacion con el eje longitudinal de dicho dispositivo de suministro.
9. El dispositivo de suministro intravascular de acuerdo con cualquiera de los ejemplos 1 a 8, en el que dicha estructura de soporte se agranda radialmente para ponerse en contacto al menos parcialmente con el lumen
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interior de dicho extremo distal de dicho cable de suministro.
10. El dispositivo de suministro intravascular de acuerdo con cualquiera de los ejemplos 1 a 9, que comprende un dispositivo de control conectado a dicho extremo proximal de dicho cable de suministro para el desbloqueo de manera controlada de dicha interfaz de conexion.
11. El dispositivo de suministro intravascular de acuerdo con el ejemplo 10, en el que dicho dispositivo de control esta fijado cuando dicha estructura de soporte esta en dicha posicion de bloqueo de tal manera que dicho dispositivo de control tiene que operarse manualmente para permitir que dicho desbloqueo de dicha interfaz de conexion se libere de manera controlada de dicho dispositivo medico implantable a partir de dicho dispositivo de suministro.
12. El dispositivo de suministro intravascular de acuerdo con cualquiera de los ejemplos 1 a 11, en el que dicho dispositivo medico implantable es un dispositivo de oclusion para ocluir un lugar seleccionado en un cuerpo.
13. En combinacion, un dispositivo de suministro de cualquiera de los ejemplos 1 a 12, y un dispositivo medico implantable que tiene una parte de extremo proximal adaptada para el interbloqueo de forma acoplada con dicha interfaz de conexion de las reivindicaciones 1 a 11.
14. La combinacion del ejemplo 13, en el que dicho dispositivo medico implantable comprende un haz de filamentos, comprendiendo dicho haz de filamentos de dicho dispositivo un extremo soldado que tiene una parte de extremo proximal soldada, en la que dicha parte de extremo proximal soldada tiene definidas unas proporciones y unas dimensiones configuradas como una interfaz de conexion adaptada para el interbloqueo de forma acoplada con una estructura de soporte, en la que dicha interfaz de conexion tiene una forma en general esferica.
15. La combinacion del ejemplo 13 o 14, en la que dicha interfaz de conexion permite el movimiento pivotante cuando esta bloqueada longitudinalmente.
16. La combinacion del ejemplo 13 a 15, dispuesta en un cateter para el suministro intravascular de dicho dispositivo medico implantable.
17. La combinacion del ejemplo 16, para su uso con el cateter que comprende: un dispositivo de suministro intravascular que comprende
un cable de suministro que tiene un extremo proximal y un extremo distal y un lumen interior que se extiende entre los mismos y en el que dicho extremo distal comprende una interfaz de conexion adaptada para el interbloqueo de forma acoplada con una parte de extremo proximal de un dispositivo medico implantable, un cable interno que se extiende dentro del lumen de dicho cable de suministro que puede controlarse para el movimiento longitudinal relativo desde dicho extremo proximal de dicho cable de suministro, teniendo dicho cable interno un extremo distal que lleva una estructura de soporte en el que dicha estructura de soporte puede moverse axialmente en relacion con dicho cable de suministro desde una primera posicion en la que dicho cable de suministro encierra dicha estructura de soporte por lo que dicha interfaz de conexion esta adaptada para el interbloqueo de forma acoplada con dicha parte de extremo proximal de dicho dispositivo medico implantable hasta una segunda posicion en la que dicha estructura de soporte sobresale al menos en parte mas alla de dicho extremo distal de dicho cable de suministro de tal manera que dicha interfaz de conexion se desbloquea y dicho dispositivo medico implantable se libera; un dispositivo de control conectado a dicho extremo proximal de dicho cable de suministro; un dispositivo medico implantable que comprende un haz de filamentos, comprendiendo dicho haz de filamentos de dicho dispositivo un extremo soldado que tiene una parte de extremo proximal soldada, en el que dicha parte de extremo proximal soldada tiene definidas unas proporciones y unas dimensiones configuradas como una interfaz de conexion adaptada para el interbloqueo de forma acoplada con una estructura de soporte, y
en el que dicho dispositivo medico implantable puede extenderse desde un estado relajado capaz de asumir una condicion de espira, hasta una condicion lineal extendida, en la que dicho dispositivo medico implantable puede hacerse avanzar a traves del lumen de dicho cateter.
18. Un metodo para el suministro controlado de un dispositivo medico implantable, que comprende proporcionar dicha combinacion del ejemplo 12, comprendiendo dicho metodo:
introducir un extremo distal de dicha combinacion del ejemplo 14 en un lumen de dicho cuerpo hasta un lugar de suministro;
navegar dicho extremo distal con el dispositivo medico implantable hasta un lugar objetivo seleccionado a traves de un lumen del cuerpo;
liberar dicho dispositivo medico implantable de dicho extremo distal de dicho cateter empujando de manera distal dicho cable de suministro; y
desbloquear de manera controlada dicho dispositivo medico implantable de dicha interfaz de conexion operando dicha unidad de bloqueo para el desbloqueo.
19. El metodo del ejemplo 18, que comprende extraer dicho cateter y el cable de suministro de dicho cuerpo.
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Claims (12)

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    REIVINDICACIONES
    1. Un dispositivo de suministro intravascular (1) que comprende
    un cable de suministro (100) que tiene un extremo proximal (10a) y un extremo distal (10b) y un lumen interior (151) que se extiende longitudinalmente entre los mismos y en el que dicho extremo distal (10b) comprende una interfaz de conexion (140) adaptada para el interbloqueo de forma acoplada con una parte de extremo proximal (200) de un dispositivo medico implantable (2), en el que dicho dispositivo de suministro (1) comprende una unidad de bloqueo (110) dispuesta para sujetar dicha interfaz de conexion (140) en una posicion de bloqueo en la que dicho implante medico se bloquea de manera pivotante antes de una liberacion controlada de tal manera que dicho dispositivo medico implantable puede hacerse pivotar axial y radialmente,
    un cable de bloqueo (150) dispuesto de manera movil dentro del lumen de dicho cable de suministro (100), teniendo dicho cable de bloqueo (150) un extremo distal que comprende una estructura de soporte (141), caracterizado por que
    dicha unidad de bloqueo (110) puede moverse desde una posicion de bloqueo, en la que dicha interfaz de conexion (140) esta en la posicion de bloqueo, a una posicion de desbloqueo, y cuando dicha unidad de bloqueo (110) esta en dicha posicion de desbloqueo, dicha estructura de soporte (141) puede moverse axialmente en relacion con dicho cable de suministro (100) entre dicha posicion de bloqueo en la que dicho cable de suministro (100) encierra dicha estructura de soporte (141) y una segunda posicion en la que dicha estructura de soporte (141) sobresale al menos parcialmente mas alla de dicho extremo distal de dicho cable de suministro (100) de tal manera que dicha interfaz de conexion (140) se desbloquea y dicho dispositivo medico implantable (2) se libera de manera controlada.
  2. 2. El dispositivo de suministro intravascular (1) de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que dicha interfaz de conexion (140) que soporta dicho dispositivo medico implantable (2) proporciona una flexibilidad axial de tal manera que dicho dispositivo medico implantable (2) puede inclinarse en relacion con el eje longitudinal de dicho dispositivo de suministro (1).
  3. 3. El dispositivo de suministro intravascular (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 2, en el que dicha estructura de soporte (141) se agranda radialmente para ponerse en contacto al menos parcialmente con el lumen interior de dicho extremo distal (10b) de dicho cable de suministro (100).
  4. 4. El dispositivo de suministro intravascular de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, que comprende un resorte (115) dispuesto para proporcionar una tension previa de la estructura de soporte (141) hacia dicha posicion de bloqueo.
  5. 5. El dispositivo de suministro intravascular de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, que comprende un dispositivo de control conectado a dicho extremo proximal de dicho cable de suministro para el desbloqueo de manera controlada de dicha interfaz de conexion.
  6. 6. El dispositivo de suministro intravascular de acuerdo con la reivindicacion 5, en el que dicho dispositivo de control se sujeta cuando dicha estructura de soporte esta en dicha posicion de bloqueo de tal manera que dicho dispositivo de control tiene que operarse manualmente para permitir que dicho desbloqueo de dicha interfaz de conexion se libere de manera controlada de dicho dispositivo medico implantable a partir de dicho dispositivo de suministro.
  7. 7. El dispositivo de suministro intravascular de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que la unidad de bloqueo (110) se proporciona en el extremo proximal (10a) del cable de suministro (100).
  8. 8. Un sistema que comprende un dispositivo de suministro (1) de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, y un dispositivo medico implantable (2) que tiene una parte de extremo proximal (200) adaptado para el interbloqueo de forma acoplada con dicha interfaz de conexion (140) de dicho dispositivo de suministro (1).
  9. 9. El sistema de la reivindicacion 8, en el que dicho dispositivo medico implantable (2) comprende un haz de filamentos, comprendiendo dicho haz de filamentos de dicho dispositivo un extremo soldado que tiene una parte de extremo proximal soldada (200), en el que dicha parte de extremo proximal soldada (200) tiene definidas unas proporciones y unas dimensiones configuradas como una interfaz de conexion adaptada para el interbloqueo de forma acoplada con una estructura de soporte (141), en el que dicha interfaz de conexion tiene una forma en general esferica.
  10. 10. El sistema de la reivindicacion 8 o 9, en el que dicha interfaz de conexion (140) permite el movimiento pivotante cuando esta bloqueada.
  11. 11. El sistema de la reivindicacion 8 a 10, dispuesto en un cateter para el suministro intravascular de dicho dispositivo medico implantable.
  12. 12. El sistema de acuerdo con la reivindicacion 8, para su uso con un cateter que comprende: un dispositivo de suministro intravascular (1) que comprende
    un cable de suministro (100) que tiene un extremo proximal (10a) y un extremo distal (10b) y un lumen interior (151)
    que se extiende entre los mismos y en el que dicho extremo distal (10b) comprende una interfaz de conexion (140) adaptada para el interbloqueo de forma acoplada con una parte de extremo proximal (10a) de un dispositivo medico implantable (2),
    un cable interno que se extiende dentro del lumen de dicho cable de suministro (100), que puede controlarse para el 5 movimiento longitudinal relativo desde dicho extremo proximal (10a) de dicho cable de suministro (100), teniendo dicho cable interno un extremo distal que lleva una estructura de soporte (141) en el que dicha estructura de soporte (141) puede moverse axialmente en relacion con dicho cable de suministro (100) desde una primera posicion en la que el cable de suministro encierra dicha estructura de soporte por lo que dicha interfaz de conexion (140) esta adaptada para el interbloqueo de forma acoplada con dicha parte de extremo proximal (10a) de dicho dispositivo 10 medico implantable (2), hasta una segunda posicion en la que dicha estructura de soporte (141) sobresale al menos parcialmente mas alla de dicho extremo distal (10a) de dicho cable de suministro (100) de tal manera que dicha interfaz de conexion (140) se desbloquea y dicho dispositivo medico implantable (2) se libera; un dispositivo de control conectado a dicho extremo proximal (10a) de dicho cable de suministro; un dispositivo medico implantable que comprende un haz de filamentos, comprendiendo dicho haz de filamentos de 15 dicho dispositivo un extremo soldado que tiene una parte de extremo proximal soldada (200), en el que dicha parte de extremo proximal soldada (200) tiene definidas unas proporciones y unas dimensiones configuradas como una interfaz de conexion adaptada para el interbloqueo de forma acoplada con una estructura de soporte (140), y en el que dicho dispositivo medico implantable (2) puede extenderse desde una condicion relajada capaz de asumir una condicion de espira, hasta una condicion lineal extendida en la que dicho dispositivo medico implantable (2) 20 puede hacerse avanzar a traves del lumen de dicho cateter.
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