ES2640456T3 - Agente de contraste de rayos X para la angiografía post mortem, experimental y diagnóstica - Google Patents

Abstract

Agente de contraste para la angiografía, especialmente para la angiografía post mortem, experimental y/o diagnóstica y para el examen de cadáveres o componentes animales o humanos tales como extremidades u órganos de los mismos, que contiene un componente de contraste apolar fundamentalmente a base de aceite para exámenes de rayos X, dicho componente de contraste presenta una viscosidad del componente de contraste en el intervalo de 30-100 mPas, caracterizado porque el componente de contraste está presente en una mezcla con al menos un componente apolar adicional cuya viscosidad es menor o como máximo igual a la viscosidad del componente de contraste, tratándose de aceite de parafina en el caso del componente apolar adicional.

Description

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arquitectura vascular en 2D y 3D en animales de laboratorio (por ejemplo, microangiografía con microtomografía computarizada) así como post mortem en cuerpos humanos y animales (procedimiento de angio-inyección). Además, permite la imagen dinámica y la cuantificación de la «pérdida de sangre» con el procedimiento de angioperfusión. Manipulaciones prácticas, posibilidades de cuantificación, así como la representación exacta de distintas secciones vasculares establecen estos procedimientos como investigación estándar en la evaluación de animales de laboratorio genéticamente manipulados, estudios farmacológicos y toxicológicos, así como productos genéticos. Estos novedosos procedimientos de visualización y cuantificación deberían relevar las técnicas antiguas, a saber, abandonadas, pero que requieren mucho tiempo y muy específicas, y abrir el camino para una aplicación extendida, sencilla, práctica y no complicada.

A continuación debería describirse el concepto de máquina de la angiografía post mortem con ayuda de una máquina cardiopulmonar modificada. El concepto de máquina se basa en el fundamento de dos procedimientos de angiografía que pueden llevarse a cabo alternativamente de manera estacionaria (en una división médico-legal) o móvil. Por este motivo, la estructura de la máquina cardiopulmonar está concebida de manera que pueden llevarse a cabo angiografías post mortem tanto estacionarias como móviles. Como aparato base de una tal máquina cardiopulmonar puede usarse, por ejemplo, el aparato comercializado por la empresa Maquet o Jostra con el nombre Jostra HL 20 MECC CONSOLE.

Componentes del concepto de máquina: El concepto de máquina de la máquina cardiopulmonar modificada incluye seis componentes básicos (armazón de máquina, suministro de energía, unidad de accionamiento, unidad de control, unidad informática así como material de consumo), que se describen individualmente en lo sucesivo.

Armazón de máquina: El armazón de máquina consta de dos placas base (inferior, superior), cuatro tubos de acero así como dos arriostramientos transversales posteriores para la estabilización. Sobre la placa base de acero inferior está integrado un chasis. El chasis con cuatro ruedas puede inmovilizarse y es giratorio a lo largo del eje longitudinal.

Suministro de energía: En principio, la máquina cardiopulmonar modificada se provee de energía a través de una fuente externa. Por regla general, la máquina se provee de 220 V o 110 V. El convertidor de energía incluye baterías, que garantizan un funcionamiento de 120 minutos independiente de la corriente de red (utilización total máxima).

Unidad de accionamiento: La unidad de accionamiento consta de una bomba de rodillo o bomba peristáltica accionada con correa trapezoidal doble. La bomba de rodillo se une al convertidor de energía a través de una unión de enchufe. Para el modelo móvil está prevista la denominada unidad de batería adicional. De esta manera, puede accionarse solamente la bomba sola, lo cual permite un ámbito de aplicación adicional (angiografía de una sola toma) sin unidad informática, y también posibilita un procedimiento de angiografía estático. Para la angiografía dinámica, la bomba de rodillo está unida a la unidad de control y a la unidad informática. Esta unión posibilita una forma de angiografía que puede llevarse a cabo tanto controlada por presión como por volumen (véase más abajo). Además, es posible prever medios (por ejemplo, calefacción de flujo, etc.) con los que puede calentarse o refrigerarse el medio de circulación antes y/o después de la circulación. La bomba de rodillo contiene la posibilidad del ajuste oclusivo para garantizar una perfusión post mortem controlada por presión.

Además, puede estar prevista opcionalmente una unidad que mezcle automáticamente de manera controlada en el cadáver agente de contraste guiado de materiales de partida, como se ha descrito anteriormente (componente de contraste, componente(s) apolar(es) adicional(es), etc.). Evidentemente, esta mezcla también puede llevarse a cabo dependiendo del tiempo y dependiendo del proceso para posibilitar una guía del proceso dinámica y económica con respecto a la composición del agente de contraste. El control de esta unidad de mezcla puede realizarse por la unidad de control tratada más abajo.

Unidad de control/módulo de mando: Para responder a las cuestiones planteadas definidas (cantidad, obturación, entre otras cosas), la bomba dispone al menos de cuatro ajustes posibles (3/16-, 1/4-, 3/8-así como 1/2 de pulgada), a través de los cuales con ayuda de los determinantes, número de revoluciones y diámetro del tubo, pueden calcularse y representarse gráficamente los volúmenes solicitados (perfusiones de cuerpo completo o perfusiones de órganos selectivas). El control de presión integrado permite adicionalmente funciones lógicas específicas a través de tasas de obturación de regiones vasculares determinadas. Además, la bomba de rodillo también puede accionarse en el denominado modo it. o ml/min, lo cual permite adicionalmente funciones lógicas definidas a través de las pérdidas de volumen.

Unidad de control: La unidad de control consta de un módulo de mando similar a una pantalla, así como módulos eléctricos, que están fijados en la placa base superior. El módulo de mando de la unidad de control sirve para el control de red y de batería y la activación de los modos de presión y de volumen.

Los módulos eléctricos se unen a la unidad informática. Los módulos eléctricos incluyen un registro de presión y un registro de volumen. El registro de presión consta de cuatro unidades de medición de presión independientes que pueden ajustarse a cada límite de presión definido y, por lo tanto, posibilitan todas las perfusiones de presión y dejan reconocer los gradientes de presión más pequeños (hemorragia, obturación). El registro de volumen consta de una

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medición ultrasónica que, por una parte, registra la aplicación del agente de contraste y, por otra parte, la descarga del agente de contraste. Adicionalmente, la medición ultrasónica puede unirse al depósito venoso y, por lo tanto, posibilitarse una perfusión dinámica y continua, puesto que el líquido se averigua y se cuantifica a través de la detección ultrasónica (véase concepto de perfusión).

La unidad informatizada comprende un módulo de mando y sirve principalmente para el registro de datos (sensores de presión, ultrasonido y funciones de bomba de la bomba de rodillo), que se detectan con ayuda de una tarjeta de memoria y a continuación pueden visualizarse en programas definidos. Este procedimiento puede llevarse a cabo tanto durante como después de la perfusión post mortem, o expresarse como protocolo de mano. En la tarjeta de memoria y/o en la unidad informatizada pueden predefinirse automáticamente distintas guías de proceso, es decir, en la tarjeta de memoria y/o la unidad informatizada pueden estar cargados programas informáticos que controlan automáticamente las guías de proceso, dado el caso, tras el ajuste de algunos parámetros por el usuario.

Además, existe la posibilidad de controlar y perfeccionar directamente la perfusión post mortem con ayuda de datos recopilados empíricamente. Adicionalmente, la perfusión post mortem puede automatizarse por datos validados empíricamente y finalmente estandarizarse (véase concepto de validación).

Material de consumo: El material de consumo consta, entre otras cosas, de dos tipos de tubo de plástico distintos (silicona, polietileno) y de un depósito de cubierta dura así como dos tipos de cánula (venosa, arterial) y distintos conectores (los tamaños de cánula y los respectivos tipos de cánula dependen del respectivo procedimiento de perfusión). El tipo de tubo de silicona de usa como tubo de accionamiento para la bomba de rodillo y corresponde fundamentalmente a la longitud del perímetro de bomba de rodillo. Las dimensiones del tubo de accionamiento son variables y entre 3/16 -1/2 de pulgada en el diámetro exterior (perfusión de cuerpo completo o de órganos selectiva). Las conexiones de tubo restantes constan de polietileno y tiene un diámetro exterior de 1/4 de pulgada. El material de consumo se dispone como en el caso de una perfusión convencional. A través de la cánula venosa, el tubo de polietileno se une como una denominada entrada venosa al depósito a través de un conector. En paralelo, otro tubo se une a la cánula venosa a través de un conector en Y. Este tubo sirve para descartar el perfusado post mortem principal (sangre coagulada). La salida del depósito se une al tubo de silicona que, por su parte, se guía hacia la bomba de rodillo y, a este respecto, vacía el depósito durante el funcionamiento. Desde la salida de la bomba, el tubo de silicona se une a través de un conector a un tubo de polietileno adicional y a través de un conector con Luer Lock (entrada de agente de contraste) a la cánula arterial. El perfusado se conduce al depósito con una línea de llenado específica.

Concepto de perfusión, angiografía clínica estadística vs. angiografía de perfusión dinámica post mortem:

Angiografía clínica estadística: Hoy en día se aplican procedimientos de angiografía clínicamente distintos. Los más frecuentes son la arteriografía, la flebografía, la angiografía coronaria así como la varicografía. A este respecto, la finalidad es la obtención de un angiograma, que representa el espacio interior vascular lleno y con el que pueden hacerse distintas funciones lógicas diagnósticas con respecto a distintas enfermedades varicosas (enfermedad coronaria cardíaca, estenosis carotídeas, enfermedad vascular periférica, malformaciones vasculares, trombosis, varices, lesiones vasculares).

En el caso de la angiografía clínica, el agente de contraste se inyecta con un catéter en el sistema vascular. A este respecto, el sistema cardiovascular actúa como «motor» en la distribución de agente de contraste. Por eso, la imagen solo es posible en el respectivo tiempo de circulación y, en la arteriografía o en la angiografía coronaria, da como resultado una representación anterógrada (es decir, medición exclusivamente en dirección del flujo sanguíneo natural). También en el caso de la flebografía o varicografía, el agente de contraste se introduce en el sistema vascular venoso en el correspondiente tiempo de circulación y la secuencia de imágenes se toma en el flujo sanguíneo (normal) anterógrado. En el caso del procedimiento de angiografía anteriormente mencionado, se trata así de un procedimiento estático a través del que no puede efectuar ninguna indicación de flujo cuantitativo, únicamente puede indicarse la tasa de obturación de vasos individuales en %.

Angiografía post mortem dinámica: En el caso de la angiografía post mortem realmente dinámica, el «motor», así, el sistema cardiovascular, se sustituye por una bomba de rodillo. Por la supresión o sustitución de la actividad cardíaca natural, el sistema vascular puede llenarse y representarse de manera anterógrada o, por primera vez, también retrográda (frente al flujo sanguíneo normal). Las patologías vasculares pueden observarse y representarse, así desde «delante» o desde «detrás». Esto tiene carácter relevante, así, por ejemplo, un trombo coronario, que se interpreta en la imagen anterógrada como estenosis subtotal, puede enjuagarse y visualizarse de manera retrógrada. Adicionalmente, a través de una canulación doble (arterial-venosa), puede cuantificarse incluso una lesión vascular grave: a este respecto, a través de la cánula arterial, se introduce una cantidad definida de un agente de contraste definido y se vuelve a recoger a través de una cánula venosa, la diferencia del flujo de entrada y del flujo de salida da como resultado la cantidad de la pérdida sanguínea, que se calcula de los determinantes número de revoluciones de bomba, diámetro de tubo y tiempo.

Diferencias más fundamentales de los dos procedimientos: En principio, todos los procedimientos de angiografía convencionales también pueden llevarse a cabo con la perfusión post mortem. Sin embargo, las distintas posibilidades fundamentales de los dos procedimientos permiten una nueva dimensión de la representación

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