ES2639383T3 - Cierre de estoma - Google Patents

Abstract

Un cierre (10) de estoma que comprende una porción (14) adaptable para adaptarse al estoma de un individuo, la porción (14) adaptable, caracterizada porque comprende: a) una cámara (30) flexible; y b) una pluralidad de partículas (32) contenidas en la cámara (30) flexible, en donde las partículas (32) están configuradas para moverse libremente dentro de la cámara (30) flexible, en donde la cámara (30) flexible confina las partículas (32) dentro de la cámara (30) flexible, y en donde la cámara (30) flexible y las partículas (32) son adaptables al estoma para bloquear el paso de las heces desde el estoma.

Description

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DESCRIPCION

Cierre de estoma

La presente invencion se refiere al campo de los cierres de estomas, para bloquear la descarga de efluentes de un estoma. Un cierre de estoma puede entrar por lo menos parcialmente en el estoma y/o puede ajustarse al menos parcialmente contra el estoma y/o puede ajustarse al menos parcialmente alrededor de la periferia del estoma.

Antecedentes de la invencion

La creacion de una ostoirna (estoma) es la terapia para muchos pacientes de enfermedades o de lesiones del tracto gastrointestinal o urinario. Una ostomfa es el reencaminamiento del tracto a traves de la pared abdominal hacia fuera del cuerpo del paciente. Una vez que se ha creado un estoma, el paciente debe, por lo general durante el resto de su vida, utilizar un dispositivo usado en el cuerpo para capturar o contener los desechos corporales. Esto se ha hecho tradicionalmente con un saco o una bolsa unida al cuerpo con parches adhesivos o correas constrictivas.

Sin embargo, el uso de una bolsa de este tipo puede ser una experiencia embarazosa para muchos ostomizados. Una bolsa puede requerir cambios en las actividades de un ostomizado.

Un cierre de estoma ofrece el potencial para que un ostomizado vuelva a alguna forma de normalidad. El cierre se utiliza para bloquear el estoma, con el fin de almacenar los residuos del cuerpo temporalmente dentro del tracto. El cierre se puede extraer manualmente cuando el ostomizado desea descargar el residuo corporal.

Sin embargo, es diffcil disenar un cierre de estoma que pueda combinar la facilidad de uso y la comodidad del paciente con un alto rendimiento de sellado. El rendimiento del sello es extremadamente importante, con el fin de evitar al ostomizado la fuga de residuos del cuerpo. El sello tambien tiene que ser capaz de soportar el movimiento del cuerpo sin fugas. Sin embargo, al mismo tiempo, el cierre debe ser para el ostomizado facil de aplicar y utilizar, ser comodo de llevar, y evitar el dano al tejido muy sensible del estoma.

Las Patentes de Estados Unidos No 4,941,869; 4,981,465; y 4,344,434 describen cierres de estoma en forma de tapones de espuma expansibles que pueden insertarse en el estoma. Sin embargo, se cree que ninguno de los dispositivos anteriores ha gozado de alta aceptacion por parte del paciente, debido a que los dispositivos no satisfacen los altos requisitos personales de los ostomizados como se ha explicado anteriormente. El documento US 2006/058577A1 describe un sello de estoma que tiene partfculas incrustadas en una matriz colocada sobre una superficie del sello.

Resumen de la invencion

La presente invencion proporciona un cierre de estoma configurado para entrar al menos parcialmente en el estoma y/o al menos en parte encajar contra el estoma y/o al menos en parte ajustarse alrededor de la periferia del estoma. El cierre de estoma comprende una parte adaptable como se define en la reivindicacion 1.

El cierre de estoma incluye la siguiente caractenstica:

(a) La porcion adaptable comprende una pluralidad de partfculas moviles contenidas en un saco. Opcionalmente, el saco tiene una configuracion porosa para permitir que el residuo corporal entre en contacto y/o entre en el saco, mientras confina las partfculas cautivas dentro del saco.

Tambien se describen las siguientes caractensticas:

(b) La parte adaptable puede comprender un gel. Una mayona de la porcion adaptable puede ser implementada por el gel. El gel puede estar suelto, o al menos parcialmente contenido en un saco y/o manguito. El gel funciona como heces artificiales alrededor o a traves del cual la ventosidad puede pasar debajo del peristaltismo del intestino.

(c) La porcion adaptable puede comprender espuma. La espuma puede incluir y/o proporcionar uno o mas pasos de ventilacion de ventosidades traves suyo. Adicionalmente, una porcion superficial de la espuma incluye una caractenstica de superficie (por ejemplo, un canal) para ayudar al paso de ventosidades alrededor de la espuma. La espuma tambien impide la liberacion de las heces solidas mientras que permite que las ventosidades se liberen, y/o mientras permite que las heces lfquidas escapen y hagan mal afuera del estoma.

La caractenstica (a) anterior se puede usar de forma aislada o combinada con las caractensticas (b) y/o (c), segun se desee.

Breve descripcion de los dibujos

La figura 1 es una vista esquematica en seccion transversal a traves de un cierre de estoma.

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La figura 2 es una vista esquematica en seccion transversal de un ejemplo de porcion adaptable del cierre de estoma.

La figura 3 es una vista esquematica en seccion transversal de un ejemplo adicional de porcion adaptable del cierre de estoma.

La figura 4 es una vista esquematica en seccion transversal de otro ejemplo adicional de porcion adaptable del cierre de estoma.

Descripcion detallada de las realizaciones preferidas

Haciendo referencia a la figura 1, se ilustra un cierre 10 de estoma para bloquear la descarga de efluentes de un estoma 12. El cierre 10 esta configurado para entrar al menos parcialmente en el estoma 12; al menos en parte encajar contra el estoma 12; y/o al menos en parte encajar alrededor de la periferia del estoma 12. El cierre 10 incluye una porcion 14 adaptable que es capaz de conformarse al menos parcialmente con un tamano y/o forma del estoma de un individuo, con el fin de conseguir un sellado confiable, pero comodo.

En una forma (figura 1), la porcion 14 adaptable comprende un tapon 14 para insercion al menos parcial en un estoma 12. El tapon 14 incluye un extremo distal 14a para su insercion en el estoma 12, y un extremo proximal 14b para colindar con la boca del estoma. El extremo 14a proximal incluye una forma redondeada o abocinada para apoyarse contra una superficie exterior del estoma 12. En otra forma (no mostrada), la porcion 14 adaptable comprende una almohadilla que encaja contra el estoma 12 y una parte que encaja alrededor de la periferia del estoma 12.

La porcion 14 adaptable puede estar suelta, pero debe mantenerse en posicion generalmente por acoplamiento de friccion con la pared del estoma. Adicionalmente, un soporte 16 retiene la porcion 14 adaptable en posicion. El soporte 16 comprende una correa de soporte o prenda de vestir llevada sobre el cuerpo, y/o un dispositivo de fijacion que se fija a la piel. En la forma ilustrada, el soporte 16 comprende una almohadilla 18 adhesiva y un elemento 20 de montaje que monta y/o retiene la porcion 14 adaptable con relacion a la almohadilla 18 adhesiva. El elemento 20 de montaje contiene (por ejemplo, cubiertas) la porcion 14 adaptable y una region 22 alrededor del estoma 12, o el elemento 20 de montaje puede estar parcialmente abierto. La porcion 14 adaptable esta unida al elemento 20 de montaje o puede ser retenida libremente por el elemento 20 de montaje. El soporte 16 comprende un filtro 24 desodorizante para filtrar ventosidades desde el estoma a traves o alrededor de la porcion 14 adaptable. Por ejemplo, el filtro desodorizante puede comprender carbon activado o no activado u otro material antagonista del olor.

Haciendo referencia a la figura 2, la porcion 14 adaptable comprende un saco y/o manguito 30 que contiene una pluralidad de parffculas 32. Cada una de las parffculas 32 esta en un intervalo de tamano entre aproximadamente 0.1 mm y aproximadamente 10 mm (inclusive). El tamano se refiere a un diametro u otra dimension (por ejemplo, dimension lateral) de la parffcula 32. Las parffculas 32 pueden ser sustancialmente del mismo tamano (por ejemplo, hasta aproximadamente el 10% de un tamano medio), o las parffculas 32 pueden ser de tamanos diferentes. Las parffculas 32 pueden ser sustancialmente de la misma forma (o al menos similar), o las parffculas 32 pueden ser de formas diferentes.

El saco 30 y las parffculas 32 son eficaces para bloquear el flujo de las heces. Las parffculas 32 son capaces de moverse una con respecto a la otra dentro del saco 30. Dicho movimiento permite que la porcion 14 adaptable se adapte a la forma del estoma 12 sin ejercer una presion significativa sobre el tejido del estoma. Una presion demasiado grande puede causar dano al tejido del estoma, y tambien puede ser incomodo para el ostomizado.

Las caractensticas ffsicas de la porcion 14 adaptable estan gobernadas por una o mas caractensticas del saco 30 y/o las parffculas 32. Por ejemplo, tales caractensticas ffsicas pueden incluir uno o mas de:

- conformabilidad;

- capacidad de respuesta al movimiento;

- rigidez; y/o

- porosidad al fluido.

Tales caractensticas ffsicas son afectadas, o controladas, por uno o mas de:

- tamano (s) de las parffculas 32;

- forma (s) de las parffculas 32;

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- mezcla de diferentes tamanos y/o formas de partfculas 32;

- orden en el que las partfculas 32 se envasan dentro del saco 30;

- espacio disponible en el interior del saco 30;

- perfil del saco 30 (por ejemplo, el saco 30 puede ser perfilado para ser menos adaptable en una porcion relativamente estrecha, y mas adaptable en una porcion relativamente ancha);

- material del que esta hecha el saco 30 (por ejemplo, dicho material puede ser una membrana impermeable a los fluidos o una membrana permeable a los fluidos; una malla o red que tiene aberturas menores que el (los) tamano (es) de las partfculas 32 que permite que el fluido penetre en el saco 30, pero actua como un bloqueo para las heces);

- materiales a partir de los cuales estan hechas las partfculas 32 (por ejemplo, las partfculas 32 podnan ser ngidas, adaptables plasticamente, adaptables elasticamente o porosas, o una combinacion de estos u otros atributos que podnan emplearse para mejorar o controlar propiedades funcionales);

- las caractensticas superficiales de las partfculas 32 (por ejemplo, las partfculas 32 pueden ser hidrofilas, recubiertas con un tratamiento superficial hidrofilo, hidrofobo, revestidas con un tratamiento superficial hidrofobo u otros tratamientos superficiales de las partfculas.

- cadenas de control (no mostradas) embebidas dentro del saco 30 para limitar al menos parcialmente la forma o tamano del saco 30;

- controlar el movimiento relativo de las partfculas, por ejemplo, montando una pluralidad de las partfculas sobre una cuerda o rosca (no mostrada);

- uno o mas sacos internos (no mostrados) anidados o contenidos dentro de un saco 30 exterior (por ejemplo, el saco(s) interno puede proporcionar diferentes propiedades ffsicas y/o puede contener partfculas diferentes del saco 30 exterior);

- algunas partfculas 32 se funden juntas para formar formas compuestas (por ejemplo, tales formas pueden tener propiedades de friccion diferentes de las formas de partfculas no fusionadas) y/o

- algunas partfculas 32 estan unidas a la pared interior del saco 30 para modificar o controlar como se adaptan a la superficie del intestino.

En una forma (vease la figura 2), se proporciona un dispositivo 34 de presurizacion y/o despresurizacion para inflar y/o desinflar el saco 30. En tal caso, el saco 30 esta hecho de un material que es impermeable a un fluido de presurizacion utilizado. Por ejemplo, el fluido de presurizacion puede ser un gas (por ejemplo, aire) o un lfquido (por ejemplo, solucion salina). El dispositivo 34 de presurizacion y/o despresurizacion puede ser una bomba. La presurizacion del saco 30 aumenta el volumen interno del saco 30 y permite que las partfculas 32 se muevan mas libremente entre sf La presurizacion aumenta la conformabilidad de la porcion 14 adaptable. La despresurizacion del saco 30 disminuye el volumen interno del saco 30 y, de este modo, aumenta las fuerzas de friccion entre las partfculas 32. La despresurizacion del saco 30 disminuye la conformabilidad de la porcion 14 adaptable.

El dispositivo 34 de presurizacion y/o despresurizacion puede ser llevado sobre el soporte puede estar alejado del soporte. El dispositivo 34 de presurizacion y/o despresurizacion incluye una bomba conectable de forma separable al elemento 14 adaptable. El dispositivo 34 de presurizacion y/o despresurizacion incluye una valvula.

En una version ligeramente modificada de lo anterior, el saco 30 esta hecho de un material elastico. En un estado normal, el material elastico comprime las particulas 32 para bloquear las particulas 32 juntas (por ejemplo, sin despresurizacion adicional). El dispositivo 34 de presurizacion y/o despresurizacion infla el saco 30 para aumentar la conformabilidad. Cuando se alivia la presion, el material elastico del saco 30 comprime las particulas 32 para reducir la conformabilidad.

Alternativamente, el saco 30 puede ser susceptible de ser alterado por el ostomizado o por el profesional de la salud para optimizar el ajuste dentro del estoma 12. Esto se hace, por ejemplo, proporcionando un medio para abrir temporalmente el saco 30 para la eliminacion, adicion o sustitucion de las particulas 32.

Las particulas 32 pueden interactuar con desechos corporales (por ejemplo, heces solidas, heces lfquidas y/o ventosidades) que pasan a traves del saco 30 y/o ponerse en contacto con el saco 30. Por ejemplo, las particulas 32 pueden incluir un antagonista del mal olor para evitar olores desagradables. El antagonista de mal olor puede, por ejemplo, incluir uno o mas de un absorbente de olor, un reactivo de gas oloroso y una agradable fragancia de enmascaramiento. Adicionalmente, las particulas 32 pueden incluir un absorbente lfquido. El absorbente lfquido

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puede ser, por ejemplo, un superabsorbente. Las partfculas 32 pueden expandirse cuando estan humedas. Las particulas 32 pueden funcionar para obstruir la fuga de heces solidas y/o Kquidas a traves del estoma 12.

Ademas, la porcion 14 adaptable puede comprender o transportar un gel. Por ejemplo, el gel puede recubrirse sobre el saco 30. El gel puede servir como lubricante para facilitar la insercion de la porcion 14 adaptable en el estoma 12. Ademas, el gel puede actuar como un medio de sellado entre el saco 30 y el tejido del estoma.

Con referencia a la figura 3, un gel 40 constituye al menos una mayona de la porcion 14 adaptable. El gel 40 esta encerrado dentro de un saco y/o manguito 30. El saco 30 permite que el gel 40 se adapte a diferentes tamanos y formas del estoma 12, pero limita sustancialmente el gel 40. El saco 30 es impermeable al gel 40 para evitar la migracion del gel 40, o el saco 30 puede permitir cierta migracion del gel 40. Alternativamente, el gel 40 puede usarse libremente sin un saco 30 de confinamiento.

El gel 40 funciona como heces artificiales situado en el estoma 12. Un intestino/recto normal permite que las ventosidades pasen alrededor de las heces por un proceso de peristaltismo sin pasar las heces. El gel 40, que actua como heces artificiales, al menos parcialmente permite una funcion corporal similar para permitir que las ventosidades pasen a traves o alrededor del gel por accion peristaltica, mientras obstruyen el flujo de las heces solidas y/o lfquidas. El gel 40 es suficientemente viscoso para evitar que salga del estoma 12 y para resistir el peristaltismo en el estoma 12. El gel 40 esta contenido por un soporte 16 como se ha descrito anteriormente o el gel 40 puede estar suelto.

El gel 40 puede colorearse para facilitar el uso facil por parte del consumidor. Un gel 40 coloreado tambien puede ser util en la identificacion de una fuga del estoma 12. El gel 40 puede extruirse para que aparezca en la superficie de la piel antes de que se pierda cualquier residuo de lfquido y/o solido. Por lo tanto, se puede identificar el potencial de una fuga de heces antes de que se produzca la fuga. Alternativamente, el gel 40 puede estar configurado para cambiar de color cuando se pone en contacto con heces solidas y/o heces lfquidas y/o ventosidades. El color puede ser elegido para ayudar a que el ostomizado se sienta mas a gusto, para permitir una visualizacion mas facil de las heces bajo mala iluminacion.

Las propiedades del gel 40 se controlan mezclando uno o mas aditivos en el gel 40. Las propiedades incluyen propiedades ffsicas, tales como viscosidad. Por ejemplo, las fibras 44 y/o las particulas 32 se pueden anadir al gel 40 para crear una mezcla que tiene propiedades deseadas.

El gel 40 es inerte. Alternativamente, el gel 40 puede comprender uno o mas ingredientes activos, por ejemplo, un detergente y/o un auxiliar de limpieza y/o un agente antibacteriano.

Con referencia a la figura 4, como una alternativa a las formas anteriores de la porcion 14 adaptable, la porcion 14 adaptable puede comprender un material 50 de espuma. El material 50 de espuma puede ser un material visco elastico o un material deformable plasticamente. La naturaleza del material 50 de espuma permite que la porcion adaptable se adapte a diferentes formas y tamanos del estoma 12. El material 50 de espuma puede estar cerrado en su extremo proximal, pero podna estar completamente abierto en su extremo distal.

El material 50 de espuma puede estar en una celda abierta y/o celda cerrada. Uno o mas canales 52 en el material 50 de espuma permiten que las ventosidades pasen a traves de la espuma. En la figura 4 solo se ilustra un canal 52 en aras de la brevedad, aunque multiples (por ejemplo, interconectados) canales 52 pueden extenderse a traves del material 50 de espuma. Los canales 52 pueden tener una trayectoria tortuosa y/o estrecha. La trayectoria tortuosa y/o estrecha permite que las ventosidades atraviesen relativamente facil, pero obstruyen el paso de heces lfquidas y/o solidas. La naturaleza similar a una celula del material 50 de espuma proporciona una excelente separacion de la ventosidad del lfquido y retiene el lfquido cautivo en el material 50 de espuma.

Adicionalmente, el material 50 de espuma puede incluir una o mas caractensticas 54 superficiales formadas en una superficie 56 externa de la misma. Las caractensticas 54 superficiales comprenden uno o mas canales 52, valles y/o crestas para permitir que las ventosidades fluyan alrededor del material 50 de espuma como lo hace para las heces bajo los efectos del peristaltismo natural del intestino.

Claims (7)

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   REIVINDICACIONES

   1. Un cierre (10) de estoma que comprende una porcion (14) adaptable para adaptarse al estoma de un individuo, la porcion (14) adaptable, caracterizada porque comprende:

   a) una camara (30) flexible; y

   b) una pluralidad de partfculas (32) contenidas en la camara (30) flexible,

   en donde las partfculas (32) estan configuradas para moverse libremente dentro de la camara (30) flexible, en donde la camara (30) flexible confina las partfculas (32) dentro de la camara (30) flexible, y en donde la camara (30) flexible y las partfculas (32) son adaptables al estoma para bloquear el paso de las heces desde el estoma.
2. 2. El cierre (10) de estoma de acuerdo con la reivindicacion 1, en donde la camara (30) flexible es al menos una seleccionada entre: impermeable heces lfquidas; poroso.
3. 3. Cierre (10) de estoma segun la reivindicacion 1, en donde las partfculas (32) estan en un intervalo de tamanos desde aproximadamente 0.1 mm hasta aproximadamente 10 mm.
4. 4. El cierre (10) de estoma de acuerdo con la reivindicacion 1, en donde las partfculas (32) tienen un tamano seleccionado entre: aproximadamente el mismo tamano que el otro; siendo al menos algunas de las partfculas (32) de tamano generalmente diferente de otras partfculas.
5. 5. El cierre (10) de estoma de acuerdo con la reivindicacion 1, en donde las partfculas (32) tienen una forma seleccionada entre: generalmente la misma forma una de otra; siendo al menos algunas de las partfculas (32) de forma generalmente diferente de otras partfculas.
6. 6. El cierre (10) de estoma de acuerdo con la reivindicacion 1, en donde la camara (30) tiene al menos una de las siguientes propiedades: la camara (30) comprende un material de malla; la camara (30) es presurizable; la camara (30) es despresurizable; la camara (30) comprende material elastico.
7. 7. El cierre (10) de estoma de acuerdo con la reivindicacion 1, en donde al menos algunas de las partfculas (32) comprenden, son o tienen uno o mas de los siguientes: al menos algunas de las partfculas (32) comprenden un antagonista del mal olor; al menos algunas de las partfculas (32) son expansibles cuando estan mojadas; al menos algunas de las partfculas (32) tienen una caractenstica superficial, o un tratamiento superficial, que es hidrofilo; al menos algunas de las partfculas (32) tienen una caractenstica superficial, o un tratamiento superficial, que es hidrofobo; al menos algunas de las partfculas (32) tienen una caractenstica superficial de tratamiento superficial que mejora su rendimiento para controlar la liberacion de efluente de un estoma.