ES2635517T3 - Estimulador de electroterapia de microcorrientes y craneal para el control de la ansiedad, del insomnio, de la depresión y del dolor - Google Patents

Abstract

Dispositivo electromédico (10) para producir formas de onda eléctricas que se introducirán en el cuerpo de un individuo para tratar el dolor, la ansiedad, el insomnio y la depresión, que comprende: un generador de forma de onda que produce una forma de onda eléctrica que tiene unos impulsos relativamente largos y una corriente inferior a 500 microamperios; un primer y un segundo electrodos (20) en comunicación con dicho generador de forma de onda para el contacto con la piel del individuo, introduciendo de este modo dicha forma de onda eléctrica en el cuerpo del individuo para su transmisión al cerebro del individuo; un dispositivo para ajustar la frecuencia de dicha forma de onda eléctrica; y un dispositivo para ajustar la corriente de dicha forma de onda eléctrica, en el que la aplicación de dicha forma de onda eléctrica al cuerpo del individuo trataría la ansiedad, el insomnio y la depresión, comprendiendo además el dispositivo electromédico una resistencia sensible a la corriente y un voltímetro dispuestos entre dicho generador de forma de onda y dichos primer y segundo electrodos y unos circuitos de corriente constante conectados con el generador de forma de onda, los circuitos de corriente constante proporcionando un flujo de corriente a través de dicha resistencia sensible a la corriente y dicho voltímetro para detectar si uno o ambos de dichos electrodos no están en contacto con la piel del individuo durante el funcionamiento del dispositivo, estando el dispositivo electromédico diseñado para realizar continuamente un autodiagnóstico para asegurar que los electrodos están en contacto adecuado con la piel, caracterizado por que el dispositivo está diseñado además para realizar continuamente un autodiagnóstico para asegurar que todos los aspectos de los circuitos están siempre trabajando correctamente.

Description

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DESCRIPCION

Estimulador de electroterapia de microcorrientes y craneal para el control de la ansiedad, del insomnio, de la depresion y del dolor

La presente invencion esta dirigida a un sistema y metodo para controlar la ansiedad, el insomnio, la depresion y el dolor utilizando un estimulador de microcorriente y electroterapia craneal.

Antecedentes de la invencion

La aplicacion de corrientes electromedicas no es un concepto nuevo. Los antiguos reconocieron el valor terapeutico de los fenomenos electricos naturales mucho antes de que William Gilbert definiera la electricidad en 1600. Tanto Aristoteles como Platon se refirieron al Torpedo Negro (pez raya electrico) prescrito en el 46 AD por el ffsico Scribonius Largus para el alivio de una variedad de situaciones medicas, desde dolores de cabeza hasta gota (de cabeza a pie). En los anos 1800 los dentistas informaron de la reduccion del dolor utilizando dispositivos electromedicos tempranos y algo toscos.

A finales de los anos 1800, los dispositivos electricos estaban en uso generalizado para controlar el dolor y afirmaban curar una variedad de trastornos medicos. Las reivindicaciones exuberantes de tecnologfas electricas tempranas no refinadas facilitadas por la influencia pofftica de los grupos farmaceuticos hicieron que esta forma de terapia cayera en descredito por la profesion medica en la primera parte del siglo XX. Como resultado, los colegios medicos dejaron de ensenar electroterapia. La bioffsica fue practicamente eliminada de la practica medica, dejando a la qmmica como ciencia maestra y con ello la carga de la responsabilidad de curar todas las enfermedades. Ahora, en el siglo XXI esta claro que la qmmica como el unico modelo terapeutico para la medicina no ha cumplido con sus promesas, haciendo que la medicina moderna reexamine el potencial de la bioffsica.

La experimentacion con la estimulacion electrica de baja intensidad del cerebro se informo por primera vez por los doctores Leduc y Rouxeau de Francia en 1902. Inicialmente, este metodo se llamo electrosleep, ya que se creyo que era capaz de inducir el sueno. La investigacion sobre el uso de lo que ahora se conoce como estimulacion de la electroterapia craneal (CES) para el tratamiento de la ansiedad, el insomnio y la depresion comenzo en la Union Sovietica durante la decada de 1950 y llego a Estados Unidos en la decada de 1960.

En 1965 los doctores Ronald Melzack de Canada y Patrick Wall del Reino Unido publicaron un arffculo explicando una nueva teona amplia de como el dolor es procesado por el sistema nervioso. Su teona Gate Control tambien explico como la estimulacion electrica puede influir en la fisiologfa de las vfas del dolor. En 1967 los dispositivos electricos fueron implantados quirurgicamente para controlar el dolor lumbar severo. Se usaron dispositivos de estimulacion electrica de superficie para probar la respuesta de la persona como un medio de una seleccion de candidatos quirurgicos y para determinar el sitio mas eficaz del electrodo para su implantacion. Pronto se descubrio que el tratamiento electromedico a traves de la piel (transcutaneo) era igualmente eficaz y podna utilizarse solo para el alivio del dolor, evitando la cirugfa. Desde entonces, estos dispositivos, conocidos como estimuladores electricos transcutaneos del nervio (TENS) han sido ampliamente aceptados por los profesionales de la salud para controlar muchas formas de dolor. La tecnologfa TENS se basa en el concepto de usar la electricidad como una fuerza dominante. Tocar repetidamente en un area dolorosa con un objeto aspero, como una pluma o una cuchara, podna producir un efecto similar. Por eso es por lo que la TENS se denomina analgesia de contra-irritacion. No hay practicamente ningun efecto residual con la TENS y las personas que lo usan desarrollan una tolerancia a la terapia electrica.

Toda la vida es de naturaleza electroqmmica. Hay campos electricos extensos en funcionamiento en todo el universo y el cuerpo. El sistema nervioso, por ejemplo, se sabe desde hace mucho tiempo que funciona a traves de senales tanto electroqmmicas como puramente electricas. De hecho, todas las moleculas se mantienen unidas por enlace electrico a nivel atomico. Investigaciones cienffficas basicas sobre la naturaleza de los sistemas de control bioelectrico en seres humanos y animales condujeron a cienffficos medicos como el Dr. Roberto Becker de los Estados Unidos y el Dr. Bjorn Nordenstrom de Suecia (que figuro como Presidente de la Asamblea Nobel) a proponer unas teonas completamente nuevas de fisiologfa basadas en nuestra ultima comprension de la bioffsica.

La tecnologfa Alpha-Stim® incorpora estas teonas y se ha mostrado mas eficaz que la mayona de los otros tratamientos para las situaciones que trata. Es una alternativa viable a la TENS tradicional, asf como un tratamiento alternativo o complementario con tratamiento farmacologico, cirugfa y otras intervenciones. El modelo original Alpha- Stim® 2000 pesaba 40 libras y costaba 5.850 $ cuando fue introducido por primera vez en 1981. El estimulador de microcorriente Alfa-Stim® M utiliza la tecnologfa mas avanzada disponible en la actualidad. Ahora es posible, en la mayona de los casos, aliviar la ansiedad, el insomnio, la depresion y el dolor con mucha menos corriente que la utilizada en tecnologfas anteriores, y experimentar un alivio a largo plazo y acumulativo con tan solo unos pocos minutos de tratamiento.

Un dispositivo segun el preambulo de la reivindicacion 1 se conoce a partir de "Bedienungsanleitung Schmerz BIOLIND" Septiembre 1998.

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Resumen de la invencion

Las deficiencias de la tecnica anterior estan dirigidas por la presente invencion, como se define en la reivindicacion 1, que estan destinadas a un sistema para controlar el dolor usando terapia electrica de microcorriente (MET) que es un termino usado para describir el uso actual de bajo nivel para el control del dolor produciendo una forma de onda introducida en el cuerpo del individuo en zonas proximas al dolor utilizando la sonda o electrodos apropiados. Los metodos descritos a continuacion no forman parte del alcance de la invencion. Este sistema se distingue de las formas previas de la estimulacion electrica transcutanea del nervio (TENS), ya que la MET utiliza mucha menos corriente, pero entrega la corriente en impulsos mucho mas largos. Mientras que los dispositivos TENS deben ser usados constantemente porque no ofrecen virtualmente ningun efecto residual, los efectos de los dispositivos a MET son duraderos y acumulativos. Este mismo dispositivo se utiliza para controlar la ansiedad, el insomnio y la depresion. Cuando se utiliza para tratar el dolor, el dispositivo MET utilizana un par de electrodos en contacto con diversas partes del cuerpo. Cuando se utiliza para tratar la ansiedad, el insomnio y la depresion, el dispositivo MET empleana un par de electrodos en contacto con los lobulos del ofdo del paciente. Este tipo de tratamiento se conoce como estimulacion de la electroterapia craneal (CES). Adicionalmente, una de las realizaciones de la presente invencion se usana exclusivamente para el tratamiento de CES mediante la aplicacion de ondas impulsadas aplicadas al ofdo de un sujeto mediante el uso de los electrodos de clip del ofdo.

Los resultados en la electromedicina se basan en el diseno de la forma de onda, la cantidad de corriente, la ubicacion de los electrodos y la cantidad de tiempo utilizado. El dispositivo MET es un microordenador que incorpora los ultimos avances en electronica del estado solido. Todos los componentes son de la mas alta calidad disponible para asegurar al usuario un rendimiento fiable y sin problemas. El diseno garantiza la seguridad electrica mediante el uso de batenas AA de 1,5 voltios facilmente disponibles.

El dispositivo MET es una tecnologfa de precision que genera una forma de onda bipolar cuadrada modificada de 0,5, 1,5 o 100 impulsos por segundo (Hz), de 50 a 600 microamperios (1^A es una millonesima parte de un amperio), en un ciclo de trabajo del 50%.

El dispositivo MET es pequeno, compacto y ligero. Fue disenado para ser versatil. Puede ser usado en la oficina, clmica u hospital de un profesional de la salud, para las necesidades de respuesta rapida y portatil, tales como aplicaciones medicas o militares de emergencia, asf como para el tratamiento autoadministrado en el hogar en una base programada o segun sea necesario.

Los controles son totalmente digitales para la precision, la consistencia y la fiabilidad y al mismo tiempo simples y faciles de operar. Un temporizador ajustable y una opcion de bloqueo que paraliza el tiempo de tratamiento, la frecuencia y la corriente aseguran la forma de onda y la dosis de tratamiento prescritas incluso si el usuario esta distrafdo o se queda dormido. La cantidad de corriente se puede disminuir facilmente para asegurar comodidad o aumentar para reducir el tiempo de tratamiento.

El dispositivo MET, de acuerdo con la presente invencion, aplicana una corriente de bajo nivel para controlar el dolor de un individuo mediante el uso de varias sondas o electrodos. Un tipo de sonda se describe en la solicitud de patente de EE.UU. S.N. 12/219.878, que menciona a Daniel L. Kirsch como el inventor y se incorpora aqu como referencia. El dispositivo MET, como se ha indicado anteriormente, se distingue del dispositivo TENS ya que el dispositivo MET utiliza mucha menos corriente, pero entrega la corriente en impulsos mucho mas largos.

El dispositivo MET incluye un circuito electronico que funciona para mantener un flujo de corriente casi constante en los electrodos, minimizando asf los efectos de las variaciones de resistencia del electrodo. El dispositivo MET realiza continuamente un autodiagnostico para asegurar que todos los aspectos de los circuitos funcionan siempre correctamente y que los electrodos estan haciendo un contacto adecuado con la piel. Ademas, la presente invencion utiliza un bloqueo, temporizadores de apagado automatico y alarmas que avisanan al paciente si un electrodo no estuviera colocado adecuadamente en el cuerpo.

La segunda realizacion de la presente invencion esta dirigida a un estimulador de electroterapia craneal (CES) que utiliza una cantidad minima de corriente en impulsos relativamente largos para controlar la ansiedad, el insomnio y la depresion de varios pacientes mediante la aplicacion de estos impulsos al paciente mediante el uso de un par de electrodos de clip del ofdo. Se observa que el dispositivo CES puede operar para aliviar la ansiedad, el insomnio y la depresion, similar al dispositivo MET, empleando los electrodos de clip del ofdo en lugar de los electrodos de sonda aplicados a otras partes del cuerpo del paciente.

Breve descripcion de los dibujos

Para una mejor comprension de la invencion y para mostrar como se puede llevar a cabo la invencion, se hara ahora referencia, puramente a modo de ejemplo, a los dibujos adjuntos, en los que:

la Figura 1 es un dibujo del dispositivo MET;

la Figura 2 es un dibujo del dispositivo CES;

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la Figura 3 es una forma de onda tfpica generada por el dispositivo MET y CES;

las Figuras 4-10 son dibujos que muestran la colocacion del electrodo usado con el dispositivo MET para tratar varios puntos de dolor;

la Figura 11 es un diagrama de circuito que muestra un dispositivo de la tecnica anterior para aplicar una forma de onda al cuerpo; y

la Figura 12 es un diagrama de bloques que muestra los circuitos de la presente invencion.

Descripcion detallada de la presente invencion

La presente invencion, utilizada para tratar la ansiedad, el insomnio, la depresion y el dolor, proporciona una alternativa segura, eficaz y comprobada a los farmacos, especialmente en trastornos que requieren un tratamiento a largo plazo. Se evitan los efectos secundarios de los farmacos, incluidas las sobredosis accidentales, intencionales o suicidas. Despues del tratamiento, generalmente no existen limitaciones ffsicas que permitan al paciente reanudar sus actividades normales. El tratamiento que se describira es simple y puede ser facilmente autoadministrado en cualquier momento. Los pacientes generalmente refieren una agradable y relajada sensacion de bienestar acompanada por una mente alerta. El dispositivo MET utilizana las sondas descritas en la solicitud de patente de EE.UU. Numero de serie No.12/219.878, que son retenidas por el paciente en su lugar o mediante el uso de electrodos autoadhesivos para el control del dolor. Alternativamente, cuando se utiliza para la ansiedad, el insomnio y la depresion, se utilizaran los electrodos de clip del ofdo. Durante un tratamiento, el paciente puede experimentar una leve sensacion de hormigueo en el sitio del electrodo. El uso de los dispositivos MET y CES se puede agregar a otra terapia prescrita por el medico del paciente y no interferira con la mayona de los otros tratamientos con la excepcion de que pueden reducir los requisitos de alguna medicacion.

El dispositivo MET 10 se ilustra en la Figura 1. Este dispositivo esta provisto de una carcasa 17 en la que los diversos circuitos electronicos usados para producir las formas de onda requeridas estan protegidos durante el uso. Generalmente, la carcasa 17 sena construida a partir de un material duradero tal como un plastico duro para proteger el contenido. Esta dispuesta una pantalla 19 que permite al paciente monitorizar el funcionamiento del dispositivo MET, asf como mostrar los diversos ajustes que el paciente aplicana utilizando los diversos dispositivos de entrada mostrados a ambos lados de la pantalla 19. Aunque la presente invencion funciona utilizando una fuente de energfa interna, tal como batenas, puede incluirse con un cable y un adaptador de corriente normal para ser conectado ffsicamente a otras fuentes de energfa, tales como una toma electrica.

Se proporciona un interruptor de ENCENDIDO/APAGADO 1 para alimentar inicialmente el dispositivo MET, asf como para apagar el dispositivo. Una vez que el dispositivo esta alimentado, se pueden programar varios parametros de funcionamiento del dispositivo. Generalmente, una vez que estos parametros estan programados, permaneceran como un ajuste predeterminado que no requiere que el paciente establezca inicialmente estos parametros antes de cada uso terapeutico.

Uno de estos parametros es la frecuencia de la forma de onda que se va a aplicar al paciente. Esta frecuencia se cambia utilizando el dispositivo de entrada 2. Como se muestra por la pantalla 19, se permite al paciente cambiar la frecuencia aplicada a ambas salidas o canales, cada canal del cual esta conectado a una sola sonda bien 20 o 22 que se aplicara al cuerpo mediante una sonda manual, una sonda autoadhesiva o un electrodo de sujecion del ofdo. La sonda 20 esta conectada al dispositivo de produccion de ondas interno que utiliza un cable normal 21 y la sonda 22 esta conectada al dispositivo de produccion de ondas internas mediante un hilo 23. Se observa que la frecuencia que se ajusta en el dispositivo de entrada 2 se aplicana a ambas sondas o electrodos 20, 22. Se observa que 0.5Hz es el ajuste mas fuerte de la frecuencia y la frecuencia que la mayona de los individuos utilizana para los mejores resultados en todas las aplicaciones. Sin embargo, como se muestra en la pantalla 8, pueden utilizarse otros ajustes como 1,5 o 100Hz para ambos canales. Aunque la pantalla 8 muestra el uso de 0,5, 1,5 o 100Hz, las frecuencias de salida espedficas generadas por el dispositivo mEt podnan cambiarse y se pueden emplear varios numeros de ajustes de frecuencia. Antes de utilizar el dispositivo, el dispositivo de entrada 3 se utilizana para establecer el penodo de tiempo que el dispositivo MET estana operativo. Aunque los incrementos de tiempo exactos que podnan ser programados por el individuo pueden cambiar, la pantalla 9 muestra incrementos de 10, 20, 40 o 60 minutos. Una vez que ambas sondas 20 y 22 se aplican a la piel, se iniciana un ciclo de forma de onda. Aunque no es crucial para la presente invencion, puede emplearse un ciclo de forma de onda repetible de diez segundos.

A cada paciente individual se le da la capacidad de aumentar o disminuir la corriente para cada uno de los canales o sondas por separado utilizando dispositivos de entrada/salida 5, cada uno de los cuales esta dispuesto a cada lado de la pantalla. El dispositivo MET puede variar de 0 a 600 microamperios para cada uno de los canales. Es importante notar que mientras la frecuencia generada para cada uno de los canales es siempre igual a la otra, los niveles actuales para el canal pueden ser diferentes. De este modo, utilizando los dispositivos de entrada hacia arriba / hacia abajo 5, la cantidad de corriente aplicada a cada sonda puede ser diferente. La cantidad total aplicada a estos canales se muestra utilizando los graficos de barras 12, 13. Generalmente, la presion de uno de los dispositivos de entrada 5 aumentana a 50 intervalos de microamperio o disminuina a 100 intervalos de

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microamperio. Se puede apreciar que la cantidad de microamperios se incrementara o disminuira por la depresion de los dispositivos de entrada 5 podna ser alterado.

Un dispositivo de entrada de bloqueo 4 se utiliza para bloquear o desbloquear el ajuste durante el penodo de tratamiento si se desea. Una vez que los parametros se introducen en el dispositivo, es importante que no sean alterados accidentalmente por el paciente. Por lo tanto, si el dispositivo de entrada 4 se presiona a varios intervalos, como dos veces en cinco segundos, los parametros se bloqueanan o desbloqueanan.

La pantalla podna incluir varios dispositivos de iluminacion, como LEDs o LCDs. Si se utiliza una pantalla LCD, un sensor de luz 18 detectana la luz del entorno e iluminana la pantalla durante un tiempo apropiado tal como 10 segundos cuando el dispositivo se utilice en un ambiente oscuro. La pantalla se iluminana antes de este penodo de tiempo, como 10 segundos cuando cualquiera de los botones de entrada se presionase.

Es importante que tanto las sondas 20, 22 esten en contacto con la piel. Por lo tanto, como se explicara posteriormente, se disponen unos circuitos para asegurar que el contacto apropiado de las sondas 20, 22 se ha mantenido. Si esto no ocurre, 6 se iluminana el numero 1 correspondiente al primer canal, el numero 2 correspondiente al segundo canal o ambos 1 y 2 si ninguna de las sondas esta en contacto adecuado con la piel. Ademas, se podna producir una advertencia de audio. Si esto ocurre, el temporizador se detendra y se apagara durante un penodo de tiempo, como 30 minutos si la situacion no se ha aliviado. La corriente debe ser fijada para ser mayor de 0 microamperios y los electrodos humedecidos deben estar en contacto con la piel para que el dispositivo MET funcione correctamente. Una salida audible y la reanudacion del temporizador como se muestra en la pantalla 11 ocurrina en el instante en que el circuito de comprobacion de integridad proporcionado para el dispositivo MET determinase que el dispositivo esta ahora funcionando correctamente. Ademas, se observa que la pantalla 11 mostrana la cantidad de tiempo que ha transcurrido despues del inicio del penodo de tratamiento.

Como se indico anteriormente, el dispositivo MET se operana utilizando una o mas batenas. Por lo tanto, un indicador de carga de la batena 7 que tiene una pluralidad de barras en el mismo, ilustra el estado de la batena. Por ejemplo, si la batena esta totalmente cargada, se mostranan todas las barras. A medida que la batena pierde su carga, cada vez mas barras no se iluminan. Por lo tanto, sena el individuo que reemplazar la batena en este punto. Tambien se genera una indicacion audible cuando el nivel de carga de la batena es bajo. Se observa que si el individuo no desea ofr ninguna de las advertencias audibles, a traves de la utilizacion de una serie de entradas, la indicacion audible se silenciana. Cuando esto ocurre, el indicador mute 15 se iluminana.

Finalmente, un temporizador acumulativo 16 mostrana el total de horas y minutos que el dispositivo MET ha sido utilizado.

Ahora se describira el funcionamiento del dispositivo MET. Antes de usar, la piel alrededor del area de tratamiento se limpia antes de aplicar los electrodos. Esto se hace utilizando un jabon suave y agua, enjuagando el area y permitiendo que la piel se seque completamente. Esto es importante especialmente alrededor de las areas donde los aceites de la piel o la suciedad se han acumulado, o donde los cosmeticos o el aerosol del pelo se han utilizado. Si se desarrolla una irritacion de la piel, se suspende el uso del dispositivo MET. Ademas, variando la ubicacion particular del electrodo en el cuerpo tambien puede ayudar a minimizar la irritacion de la piel.

Cuando se utiliza el dispositivo MET para aliviar el dolor, el paciente debe evaluar el dolor que esta experimentando antes, durante el tratamiento y despues de cada tratamiento. Se puede utilizar una grna simple en la cual se evalua la intensidad del dolor basandose en una grna numerica. Esta directriz cubrina, por ejemplo, valores asignados de la intensidad del dolor de 0 a 10, en donde 0 indica que no hay dolor y 10 es la escala de dolor maximo al principio y al final de cada tratamiento. Tambien es util utilizar estos parametros durante la sesion de tratamiento. Mantener un grafico diario, o incluso horario de los cambios en el nivel de dolor en la escala de 1 a 10 ayudara al profesional de la salud para dar al paciente el mejor dispositivo posible. Sin embargo, es importante senalar que, debido al bajo nivel de corriente aplicado al cuerpo de un paciente mediante el uso de los diversos tipos de electrodos, muchos pacientes no sentinan nada. Durante el tratamiento, es importante tener en cuenta que como se describio anteriormente, el dispositivo MET funcionana correctamente a menos que el indicador 6 como se muestra en la Figura 1 mostrana el numero 1 o 2 para el canal particular que podna no estar funcionando correctamente. Una vez que las sondas estan enchufadas en el dispositivo MET, se presionana el interruptor ENCENDIDO/APAGADO 1. En este punto, el paciente establecena la frecuencia en 0,5Hz o un ajuste deseado. Por ejemplo, cuando los problemas de las articulaciones como los hombros, los codos, las munecas, los dedos, las caderas, las rodillas, los tobillos, los dedos de los pies, el ajuste de 100Hz debena utilizarse durante aproximadamente de 10 a 20 segundos seguido inmediatamente por el ajuste en 0,5Hz. Si esto no es eficaz, debe utilizarse el ajuste en 1,5Hz. Adicionalmente, el tiempo correcto del tratamiento debe ajustarse utilizando el dispositivo de entrada del temporizador 3 y los niveles actuales deben utilizarse utilizando los dispositivos de entrada 5 de cada canal. Se recomienda que cada canal se ajuste en 600 miliamperios. Si el paciente siente este incomodo se debe disminuir inmediatamente. Ademas, si el paciente siente mareos o se producen nauseas, el valor actual tambien debe disminuir. Es importante notar que ambas sondas deben usarse juntas para completar el circuito electrico. El tratamiento se continua hasta que el dolor desaparece por completo o se consigue un alivio maximo. En este punto, la energfa se apaga y la simulacion de electroterapia craneal debe ser utilizada por el paciente. Estos pasos deben repetirse segun sea necesario.

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La colocacion apropiada de los electrodos durante el tratamiento del dolor usando el dispositivo MET para varias porciones del cuerpo se muestra en las Figuras 4-10. Por ejemplo, al tratar a un paciente para el dolor de la rodilla, el area de tratamiento debe extenderse por toda la longitud de la pierna. En este caso, como se muestra en la Figura 4, una sonda 20 se coloca en la ubicacion 30 por encima de la rodilla y la segunda sonda 22 se coloca en la ubicacion 31 en el pie del paciente. La ubicacion de la sonda 20 puede cambiarse a la ubicacion 32 y la ubicacion de la sonda 22 podna cambiarse a la ubicacion 33 durante un penodo de tiempo. El tratamiento se extendena entonces hasta un area mas proxima a la rodilla, como se muestra en la Figura 5, en la que la sonda 20 se coloca en la ubicacion 33 ya sonda 22 se coloca en la ubicacion 35. A medida que avanza el tratamiento, las sondas 20 y 22 se movenan entonces a las diversas otras ubicaciones, como se indica por las cajas negras mostradas en la Figura 5. Es importante senalar que las sondas deben colocarse siempre en lados opuestos del cuerpo. El tratamiento continuana como se muestra en la Figura 6 colocando la sonda 20 debajo de la rodilla, y la sonda 22 por encima de la rodilla. Durante esta parte del tratamiento la sonda 20 se movena entonces a la ubicacion 37 situada sobre la rodilla y la sonda 22 se colocana entonces en la ubicacion 39 debajo de la rodilla. El tratamiento continuana entonces colocando la sonda 20 debajo de la zona de tratamiento y la otra sonda 22 en el mismo lugar en el lado opuesto del cuerpo. En la Figura 7 la sonda 20 se movena a otras localizaciones en una lmea debajo de la rodilla como la sonda 22. Esto dirigina la corriente a traves de los nervios y la medula espinal del cuerpo. Estas etapas del tratamiento se repetinan segun fuera necesario, variando las posiciones de la sonda pero siempre dirigiendo la corriente entre las sondas al area tratada. El tratamiento se continuara hasta que el dolor haya desaparecido completamente o se alcance el maximo alivio.

Para los dolores de espalda, las sondas 20 y 22 deben colocarse en al menos tres ubicaciones a ambos lados del cuerpo al nivel que se esta tratando y ligeramente por encima y por debajo de este nivel como se muestra en la Figura 8.

Las Figuras 9 y 10 muestran la estrategia para tratar varios problemas conectando una de las sondas 20 como se muestra en la Figura 9 a una punta del dedo y la otra sonda 22 al mismo dedo en la mano puesta durante aproximadamente de 10 a 20 segundos. Cada sonda 20, 22 se movena entonces al siguiente dedo de la mano o del pie tal como se muestra en la Figura 10.

Como se discutio anteriormente, la estimulacion de electroterapia craneal (CES) se utiliza para tratar la ansiedad, el insomnio y la depresion en la que los electrodos de clip del ofdo 20, 22 se unen a ambos lobulos del ofdo del paciente. Despues de conectar la alimentacion, la frecuencia se ajusta preferentemente en 0,5Hz. Si esto no es efectivo debena utilizarse uno de los otros ajustes. Adicionalmente, el temporizador se ajusta generalmente en 20 minutos y la corriente se ajusta al menos en 250 microamperios. Se recomienda una hora si la corriente es igual o inferior a 200 microamperios. Si no se introduce ningun ajuste, la corriente predeterminada sena de 100 microamperios cuando se encienda el dispositivo. La corriente debe entonces ser aumentada lentamente hasta que experimente una sensacion de mareo, como el balanceo en un barco y disminuye inmediatamente hasta que cesa este mareo. La energfa entonces cesana despues de la conclusion del ciclo cronometrado. Es importante siempre completar una sesion de CES. Cuando esta sesion termina, si todavfa se experimenta un sentimiento de pesadez, el tratamiento debe ser reanudado hasta por lo menos dos minutos despues de que la pesadez desaparezca y se produzca una sensacion de ligereza De no hacerlo puede resultar en una desorientacion que puede durar de horas a dfas. Se recomienda que los niveles actuales en ambos canales sean iguales y no mayores de 500 microamperios.

La Figura 2 ilustra un dispositivo 40 utilizado para controlar la ansiedad, el insomnio y la depresion, pero no el dolor. Este dispositivo 40 produce una forma de onda cuadrada-bipolar modificada de 0,5 impulsos por segundo de 50 a 500 microamperios en un ciclo de trabajo del 50% como se muestra en la Figura 3. Esta figura tambien muestra el impulso de onda tfpico para el dispositivo MET. El dispositivo 40 incluye un estuche duradero 50 similar al dispositivo mEt y tambien incluye un area de pantalla 51. Aunque no se muestra, el dispositivo incluina un interruptor de ENCENDIDO/APAGADO. Una vez que este conmutador esta conectado, un temporizador 41 se utiliza para ajustar un tiempo de tratamiento particular, tal como 20, 40 o 60 minutos como se muestra en la pantalla. Solo se proporciona una salida de corriente unica y se transmite a ambos electrodos del clip del ofdo conectados a los lobulos del ofdo del paciente. Cada electrodo del clip del ofdo 53, 55 esta conectado al dispositivo CES 40 mediante el uso de unos hilos apropiados 52, 54. La corriente a cada uno de los electrodos del clip del ofdo se establecena utilizando un dispositivo de entrada 43 que aumenta o disminuye la corriente desde un valor predeterminado de 100 microamperios. El dispositivo aumentana el nivel actual a incrementos de 50 microamperios por segundo y lo disminuina a 100 microamperios por segundo. La cuenta atras del tiempo de tratamiento se mostrara utilizando la pantalla 47. Un dispositivo de entrada 42 se utiliza para bloquear o desbloquear cualquiera de los ajustes. Similar al dispositivo MET, el dispositivo CES incluina un sensor de luz 49 para iluminar la pantalla LCD durante un penodo de tiempo, como 10 segundos cuando el dispositivo se utiliza en una habitacion oscura. Si los clips del ofdo no estan correctamente conectados a los ofdos del paciente o el dispositivo no esta funcionando correctamente por cualquier otra razon basada en una aplicacion de prueba de diagnostico, el sfmbolo 44 se iluminana, asf como se producina un sfmbolo de audio. Al igual que el dispositivo MET, el dispositivo CES es generalmente una batena que funciona con pilas y la carga de la batena sena ilustrada mediante el icono 56. Los iconos 48 indicanan la cantidad de microamperios en los que se ha ajustado el dispositivo. Una funcion de correccion de silencio 45 se utiliza para indicar si se oira cualquier salida de audio. Finalmente, un temporizador acumulativo 57 se utilizana para mostrar la cantidad total de tiempo de tratamiento que se ha usado el dispositivo CES.

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El dispositivo CES para tratar la ansiedad, el insomnio y la depresion con los electrodos del clip del ofdo funcionana de una manera similar al dispositivo MET y no hay necesidad de repetir el modo de uso del dispositivo CES. Durante el uso, la reduccion de la ansiedad se experimenta generalmente durante un solo tratamiento, pero puede ser visto horas despues del tratamiento. El insomnio se mejora generalmente despues de un tratamiento a las tres semanas de uso. La depresion tfpicamente dura de tres a seis semanas o mas de tratamiento diario para mejorar esta situacion, pero puede llevar un tiempo considerablemente mas largo. Despues de que la situacion este controlada completamente, el dispositivo del cEs se debe utilizar dos o tres veces a la semana para mantener unos buenos resultados.

La Figura 3 ilustra una forma de onda tfpica producida por los dispositivos MET o CES. Esta forma de onda es producida por un generador de forma de onda en el que los diversos parametros mencionados anteriormente, tales como la corriente y la frecuencia, se introducen en los dispositivos MET o CES como se ha descrito anteriormente.

La Figura 11 ilustra un diagrama de bloques de circuitos de unos circuitos de la tecnica anterior, en el que la Figura 12 muestra los circuitos utilizados por la presente invencion. La diferencia principal entre estos circuitos es la inclusion de la resistencia sensible a la corriente, el amplificador diferencial y un convertidor analogico a digital mostrado en la Figura 12.

Cada uno de estos circuitos incluye dos generadores de forma de onda. Cuando el generador de forma de onda 1 esta en un nivel logico ALTO y el generador de forma de onda 2 es un nivel logico BAJO, la corriente de tratamiento fluye a traves del paciente en una direccion, es decir desde el nodo J al anodo K como se ilustra por la primera expresion bajo "Fig.11, Flujo de la corriente de tratamiento”. Cuando el generador 1 de forma de onda es un nivel logico BAJO y el generador 2 de forma de onda esta en un nivel logico ALTO, la corriente de tratamiento fluye a traves del paciente en la otra direccion, es decir desde el nodo K al nodo J como se ilustra en la segunda expresion bajo "Fig.11, Flujo de la corriente de tratamiento".

Debido al uso de las fuentes de corriente constante, las resistencias sensibles a la corriente adicionales no afectan a la corriente de tratamiento, siempre que el valor de la resistencia de deteccion de corriente sea pequeno en comparacion con la impedancia del sitio de tratamiento. Por lo tanto, cuando la corriente fluye a traves de la resistencia sensible a la corriente, de acuerdo con la ley de Ohm, se generara una cafda de voltaje a traves de la resistencia. La magnitud de esta cafda de voltaje es proporcional a la corriente que fluye a traves de la resistencia. Si la corriente de tratamiento es cero, la cafda de voltaje sena cero. Un amplificador diferencial y un convertidor analogico a digital mostrado en la Figura 12 actuanan como un circuito del voltimetro para medir la magnitud de la cafda de voltaje a traves de la resistencia de deteccion de corriente. La impedancia de entrada de este circuito del voltfmetro esta disenada para ser muy alta en comparacion con la impedancia del sitio de tratamiento. Por lo tanto, estos circuitos del voltfmetro adicionales no tienen efecto sobre la corriente de tratamiento. Sin embargo, si uno o ambos electrodos no estan conectados al cuerpo del paciente, se producina una discontinuidad del circuito en el nodo G, N, J y/o el nodo K y ninguna corriente podna fluir en ningun punto en el circuito de salida de las Figuras 11 o 12 incluyendo la resistencia sensible a la corriente. Por lo tanto, si uno de los electrodos ya no esta en contacto con el cuerpo del paciente, los circuitos del voltimetro leenan una salida de cero que indica el desplazamiento de uno o ambos electrodos. Este desplazamiento se ilustra mediante el icono 6 mostrado en la Figura 1 o por el icono 44 mostrado en la Figura 2. Por el contrario, si los circuitos del voltfmetro no son cero, entonces ambos electrodos estan todavfa en el cuerpo del paciente.

La presente invencion puede realizarse en otras formas espedficas sin apartarse de sus caractensticas centrales. Por lo tanto, las realizaciones presentes deben considerarse en todos los aspectos como ilustrativas pero no restrictivas, estando el alcance de la invencion indicado por las reivindicaciones adjuntas mas que por la descripcion anterior, y todos los cambios que entran dentro del significado y rango de equivalentes de las reivindicaciones son por lo tanto, pretenden ser abarcados en el mismo.

Claims (7)

1. 5

   10

   15

   20

   25

   30

   35

   REIVINDICACIONES

   1. Dispositivo electromedico (10) para producir formas de onda electricas que se introduciran en el cuerpo de un individuo para tratar el dolor, la ansiedad, el insomnio y la depresion, que comprende:

   un generador de forma de onda que produce una forma de onda electrica que tiene unos impulsos relativamente largos y una corriente inferior a 500 microamperios;

   un primer y un segundo electrodos (20) en comunicacion con dicho generador de forma de onda para el contacto con la piel del individuo, introduciendo de este modo dicha forma de onda electrica en el cuerpo del individuo para su transmision al cerebro del individuo;

   un dispositivo para ajustar la frecuencia de dicha forma de onda electrica; y un dispositivo para ajustar la corriente de dicha forma de onda electrica,

   en el que la aplicacion de dicha forma de onda electrica al cuerpo del individuo tratana la ansiedad, el insomnio y la depresion, comprendiendo ademas el dispositivo electromedico una resistencia sensible a la corriente y un voltfmetro dispuestos entre dicho generador de forma de onda y dichos primer y segundo electrodos y unos circuitos de corriente constante conectados con el generador de forma de onda, los circuitos de corriente constante proporcionando un flujo de corriente a traves de dicha resistencia sensible a la corriente y dicho voltfmetro para detectar si uno o ambos de dichos electrodos no estan en contacto con la piel del individuo durante el funcionamiento del dispositivo, estando el dispositivo electromedico disenado para realizar continuamente un autodiagnostico para asegurar que los electrodos estan en contacto adecuado con la piel, caracterizado por que el dispositivo esta disenado ademas para realizar continuamente un autodiagnostico para asegurar que todos los aspectos de los circuitos estan siempre trabajando correctamente.
2. 2. El dispositivo electromedico de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que dichos electrodos primero y segundo son electrodos de clip del ofdo aplicados a los lobulos de los ofdos del individuo.
3. 3. El dispositivo electromedico de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que dicho generador de forma de onda produce una forma de onda que tiene una corriente inferior a 600 microamperios y dichos primer y segundo electrodos se aplican al cuerpo del individuo por debajo del cuello, para el tratamiento del dolor.
4. 4. El dispositivo electromedico de acuerdo con la reivindicacion 3, en el que dicho generador de forma de onda produce una primera forma de onda conectada a dicho primer electrodo y una segunda forma de onda desigual en frecuencia y/o corriente desde dicha primera forma de onda, conectandose dicha segunda forma de onda a dicho segundo electrodo.
5. 5. El dispositivo electromedico de acuerdo con la reivindicacion 1, que incluye ademas una pantalla para indicar que uno o ambos de dichos electrodos primero y segundo no estan en contacto con la piel.
6. 6. El dispositivo electromedico de acuerdo con la reivindicacion 1, que incluye un temporizador para ajustar un temporizador de tratamiento, incluyendo dicho temporizador una pantalla visual.
7. 7. El dispositivo electromedico de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que dicha forma de onda tiene una frecuencia de 0,5Hz.