ES2629902A1 - Dispositivo generador de corrientes eléctricas para uso en el tratamiento de trastornos motores, trastornos sensitivos y dolor - Google Patents
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Abstract
Dispositivo generador de corrientes eléctricas para uso en el tratamiento de trastornos motores, trastornos sensitivos y dolor, que comprende al menos un selector de intensidad de corriente, un miliamperímetro y bornes terminales para salida de corriente eléctrica, donde la corriente generada por el dispositivo es ininterrumpida, con una frecuencia entre 10 y 50 KHz, con una anchura de pulso entre 20 y 100 μs y con una intensidad de corriente entre 1 y 200 mA.
Description
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DISPOSITIVO GENERADOR DE CORRIENTES ELECTRICAS PARA USO EN EL TRATAMIENTO DE TRASTORNOS MOTORES, TRASTORNOS SENSITIVOS Y DOLOR
DESCRIPCION
CAMPO DE LA INVENCION
El campo tecnico de la presente invencion es electromedicina. En concreto, el campo tecnico se refiere a dispositivos generadores de corriente electrica con fines terapeuticos. El fin terapeutico es el tratamiento de trastornos motores, trastornos sensitivos y dolor.
ANTECEDENTES DE LA INVENCION
Dentro del campo de la fisioterapia, la medicina ffsica y la rehabilitacion, mas concretamente en la aplicacion de corrientes electricas con fines terapeuticos, las frecuencias utilizadas actualmente son de menos de 10 KHz y ademas interrumpidas o moduladas (Corrientes Interferenciales de Nemec, Estimulacion Rusa y Corrientes Aussie) (Fig. 1).
DESCRIPCION DE LA INVENCION
El problema tecnico en vista del estado de la tecnica mas cercano puede definirse como la aportacion de un dispositivo generador de corrientes electricas alternativo para uso en el tratamiento de trastornos motores, trastornos sensitivos y dolor.
La solucion a este problema consiste en proporcionar el dispositivo generador de corrientes electricas definido por las reivindicaciones de la presente solicitud de patente.
En un primer aspecto, la presente invencion proporciona un dispositivo generador de corrientes electricas para uso en el tratamiento de trastornos motores, trastornos sensitivos y dolor, que comprende un selector de intensidad de corriente, un miliamperlmetro y bornes terminales para salida de corriente electrica, caracterizado por que la corriente generada por el dispositivo es ininterrumpida, con una frecuencia entre 10 y 50 KHz, con una anchura de pulso entre 20 y 100 ps y con una intensidad de corriente entre 1 y 200 mA.
Un segundo aspecto es el dispositivo segun el primer aspecto de la invencion, que
comprende un indicador de impedancia o resistencia cutanea.
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Segun el tercer aspecto de la invencion se pueden seleccionar dos formas de onda seleccionables en el dispositivo: alterna sinusoidal y alterna rectangular (Fig. 2). La forma de onda alterna rectangular ha evidenciado un umbral de bloqueo mas bajo en estudios precllnicos en animales que la sinusoidal.
En el primer, segundo o tercer aspecto de la invencion, la corriente electrica generada por el dispositivo no presenta interrupciones o modulaciones siendo el flujo ininterrumpido.
En el primer, segundo o tercer aspecto de la invencion, la anchura de pulso de la corriente electrica es variable en funcion de la frecuencia. La anchura de pulso de la corriente electrica se selecciona entre 20 gs a 50 KHz y 100 gs a 10 KHz.
En el primer, segundo o tercer aspecto de la invencion, la intensidad de la corriente electrica es seleccionable entre 1 y 200 mA con dos opciones, Corriente Constante (CC) o Voltaje Constante (CV) (entre 100 - 250 V).
En el primer, segundo o tercer aspecto de la invencion, se realiza un calculo de densidad de corriente (mA/cm2) en funcion del tamano de electrodos aplicados.
En el primer, segundo o tercer aspecto de la invencion, el dispositivo comprende una salida del cable de alimentacion, para conectar el dispositivo a la red electrica.
En el primer, segundo o tercer aspecto de la invencion, el dispositivo comprende bornes terminales (5) para conectar cables de 2 mm de diametro para salida de corriente del equipo-paciente.
En el primer, segundo o tercer aspecto de la invencion, la duracion de la corriente electrica se puede seleccionar entre 1 y 60 minutos con un temporizador o se puede generar la corriente electrica de forma indefinida. Solo se interrumpirla la corriente electrica bajando la intensidad o apagando el equipo.
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La neuromodulacion producida por la corriente alterna generada por el dispositivo del primer, segundo o tercer aspecto de la invencion es rapidamente reversible despues de la aplicacion y no provoca danos tisulares sobre los tejidos. Los estudios en humanos realizados en la presente invencion han evidenciado la seguridad de la aplicacion y han demostrado modificaciones neurofisiologicas transitorias y rapidamente reversibles en la conduccion nerviosa, sin producir alteraciones morfologicas ni efectos indeseables sobre los tejidos estimulados.
En los estudios realizados en la presente invencion no se ha evidenciado ningun efecto adverso, por lo que se puede considerar que la neuromodulacion producida por la corriente alterna generada por el dispositivo del primer aspecto de la invencion es una aplicacion segura.
La corriente alterna generada por el dispositivo del primer, segundo o tercer aspecto de la invencion presenta efectos diferenciales respecto a las corrientes interrumpidas utilizadas en el estado de la tecnica. Concretamente mientras las corrientes interrumpidas emitidas por otros dispositivos provocan la despolarizacion del sistema nervioso generando potenciales de accion motores y sensitivos, la corriente alterna generada por el dispositivo del primer o segundo aspecto de la invencion produce el efecto contrario, bloqueando la conduccion de potenciales de accion, siendo este bloqueo transitorio y reversible una vez que cesa la corriente. De esta forma la presente invencion resulta de gran interes terapeutico en patologlas caracterizadas por hiperactividad del sistema nervioso como por ejemplo la espasticidad o el dolor cronico que presentan una elevada prevalencia.
La corriente alterna generada por el dispositivo del primer, segundo o tercer aspecto de la invencion tiene un gran potencial de aplicacion en centros de tratamiento de trastornos motores y/o sensitivos. Ademas pueden aplicarse al ambito de estudio e investigacion en neurofisiologla, puesto que el bloqueo selectivo de determinados tipos de fibras nerviosas facilita el estudio analltico de otras.
BREVE DESCRIPCION DE LAS FIGURAS
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Figura 1. Representacion grafica (intensidad/tiempo) de las Corrientes Interferenciales (a), Corrientes Rusas (b) y Corrientes Aussie (c) emitidas por otros dispositivos. Todas ellas presentan interrupciones o modulaciones de la corriente y ademas presentan una frecuencia inferior a 10KHz.
Figura 2. Representacion grafica (intensidad/tiempo) de la forma de onda empleada en la invencion. En la parte superior alterna sinusoidal y en la parte inferior alterna rectangular.
Figura 3. Esquema de un dispositivo generador de corrientes electricas.
Figura 4. Efecto normalizado de la estimulacion con corrientes electricas alternas
sinusoidales 10 y 20 KHz segun la invencion aplicadas sobre el nervio mediano y cubital, comparado con otra corriente considerada patron de referencia (corriente TENS) y la estimulacion placebo sobre la respuesta motora (fuerza voluntaria isometrica maxima). *: p<0.05; ***: p<0.001. Pre: medicion antes de la estimulacion; 15min: medicion a los 15 minutos de la estimulacion; Post 0: medicion justo al finalizar la estimulacion; Post 10: medicion a los 10 minutos de finalizar la estimulacion. Los cfrculos representan los resultados de estimulacion placebo, los cuadrados representan los resultados con la corriente TENS, los rombos representan los resultados con corriente electrica alterna sinusoidal 10 KHz y los triangulos representan los resultados con corriente electrica alterna sinusoidal 20 KHz.
Figura 5. Efecto normalizado de la estimulacion con corrientes electricas alternas
sinusoidales 10 y 20 KHz segun la invencion aplicadas sobre el nervio mediano, comparado con la estimulacion placebo sobre el umbral de dolor a la presion. *: p<0.05. Pre: medicion antes de la estimulacion; 15min: medicion a los 15 minutos de la estimulacion; Post 0: medicion justo al finalizar la estimulacion; Post 10: medicion a los 10 minutos de finalizar la estimulacion. Los cfrculos representan los resultados de estimulacion placebo, los rombos representan los resultados con corriente electrica alterna sinusoidal 10 KHz y los cuadrados representan los resultados con corriente electrica alterna sinusoidal 20 KHz.
Figura 6. Efecto sobre la ratio H maxima/M Maxima de la estimulacion con corrientes electricas alternas sinusoidales 10 KHz segun la invencion aplicadas de forma transcutanea a nivel medular, comparado con la estimulacion placebo y otra corriente considerada patron de referencia (TENS). *: p<0.05. Pre: medicion antes de la estimulacion; Dur: medicion a los
33 minutos de la estimulacion. Post: medicion a los 10 minutos de finalizar la estimulacion.
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Los circulos representan los resultados de estimulacion placebo, los cuadrados representan los resultados con la corriente TENS y los rombos representan los resultados con corrientes electricas alternas sinusoidales 10 KHz.
MODOS DE REALIZACION PREFERENTE
Ejemplo 1. Ejemplo de generador de corrientes alternas sinusoidales ininterrumpidas con un rango de frecuencia entre 10 KHz y 50 KHz
En la Fig. 3 se representa de forma esquematica un generador de corrientes alternas sinusoidales ininterrumpidas con un rango de frecuencia entre 10 KHz y 50 KHz.
El generador comprende:
- pantalla (1).
- selectores (2) de intensidad de corriente electrica
- miliamperlmetros (3)
- bornes terminales (4) para salida de corriente electrica
- salida (5) del cable de alimentacion a la red electrica.
- indicador (6) de impedancia o resistencia cutanea (KQ)
En la pantalla (1) se selecciona la forma de onda, la frecuencia, el modo de salida (Corriente Constante (CC) o Voltaje Constante (CV)) y el tiempo de aplicacion (mediante un temporizador).
Hay dos selectores (2) de intensidad de intensidad de corriente electrica independientes, selector para el canal 1 y selector para el canal 2. La intensidad se puede seleccionar en pasos de 0,1 mA hasta 10 mA y en pasos de 1 mA a partir de 10 mA hasta 200 mA.
Los miliamperlmetros (3) expresa los valores de intensidad en valores absolutos (mA) y en densidad de corriente (mA/cm2).
Los bornes terminales (4) tienen una conexion para conectar cables de 2 mm de diametro para la salida de corriente del equipo hacia el paciente.
Ejemplo 2. Ensayos cllnicos
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Se han realizado 5 Ensayos Cllnicos, aplicados en humanos sanos, apoyados en investigacion basica previa con animales. En los cinco ensayos se comparo la aplicacion transcutanea de corrientes alternas sinusoidales ininterrumpidas con un rango de frecuencia entre 10 KHz y 50 KHz con una corriente considerada patron de referencia en aplicacion transcutanea conocida como TENS (Transcutaneus Electrical Nerve Stimulation) y con estimulacion placebo. La localizacion de la estimulacion electrica en los distintos ensayos se realizo a nivel del sistema nervioso periferico en nervio ciatico poplfteo interno de miembro inferior, nervios mediano, radial y cubital de miembro superior y a nivel de sistema nervioso central en las metameras medulares S1 y S2 correspondientes al nivel oseo T10-12.
Los estudios han evidenciado que la aplicacion transcutanea de corrientes alternas sinusoidales ininterrumpidas con un rango de frecuencia entre 10 KHz y 50 KHz en el trayecto de nervios perifericos produce una modulacion en la respuesta motora y sensitiva superior a la estimulacion placebo y a la corriente TENS considerada patron de referencia. Esta modulacion de la actividad nerviosa es de interes en trastornos que se caracterizan por una hiperactividad del sistema nervioso y que tienen una prevalencia elevada como por ejemplo la espasticidad y/o el dolor cronico (Fig. 4 y Fig. 5).
Por lo que respecta a la aplicacion medular de corrientes alternas sinusoidales ininterrumpidas con un rango de frecuencia entre 10 KHz y 50 KHz se midio el reflejo H como cuantificacion de la excitabilidad de la motoneurona alfa. Sus parametros se han usado como indicador indirecto de la espasticidad. Los pacientes con espasticidad suelen tener el reflejo H aumentado. En la presente invencion se registro una disminucion de la relacion H/M con las corrientes alternas sinusoidales ininterrumpidas con un rango de frecuencia entre 10 KHz y 50 KHz, sin cambios en la estimulacion placebo ni en el TENS (Fig. 6).
Por otro lado, el 68,4% (p=0.023) de los sujetos percibieron las corrientes alternas sinusoidales ininterrumpidas con un rango de frecuencia entre 10 KHz y 50 KHz como unas corrientes mas confortables que el TENS. A pesar de que en las primeras la densidad de corriente aplicada fue mayor.
Claims (4)
- REIVINDICACIONES101. Dispositivo generador de corrientes electricas para uso en el tratamiento de trastornos motores, trastornos sensitivos y dolor, que comprende al menos un selector de intensidad de corriente, un miliamperimetro y bornes terminales para salida de corriente electrica, caracterizado por que la corriente generada por el dispositivo es ininterrumpida, con una frecuencia entre 10 y 50 KHz, con una anchura de pulso entre 20 y 100 gs y con una intensidad de corriente entre 1 y 200 mA.
- 2. Dispositivo segun la reivindicacion 1, caracterizado por que comprende un indicador de impedancia o resistencia cutanea.
- 3. Dispositivo segun la reivindicacion 1 o 2, caracterizado por que la forma de onda de la corriente alterna es sinusoidal o rectangular.
- 4. Dispositivo segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado por que el trastorno motor es espasticidad, distomas o temblores.
Priority Applications (2)
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| ES201630168A ES2629902B1 (es) | 2016-02-15 | 2016-02-15 | Dispositivo generador de corrientes eléctricas para uso en el tratamiento de trastornos motores, trastornos sensitivos y dolor |
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Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| WO2017140932A1 (es) | 2017-08-24 |
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