ES2629461T3 - Aparato y procedimientos para retener fluidos expulsados durante una transferencia de fluido - Google Patents

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Abstract

Conector de transferencia de líquido (30) para proporcionar una trayectoria de transferencia de líquido entre un recipiente donante (54) que presenta un tabique y un recipiente receptor (56) que presenta un tabique, donde dicho conector comprende: un cerramiento (32) que presenta una cámara interna (36) con un orificio de ventilación (40); una aguja de transferencia (42) que presenta un extremo de entrada (44) que se extiende desde un lado de la cámara interna (36) y un extremo de salida (46) que se extiende desde otro lado de la cámara interna (36), donde el extremo de entrada (44) puede penetrar el tabique del recipiente donante (54) y el extremo de salida puede penetrar el tabique del recipiente receptor (56); una aguja de expulsión (48) que presenta un extremo de entrada (50) adyacente al extremo de salida (46) de la aguja de transferencia (42), y un extremo de salida (52) en la cámara interna (36); una masa de absorción de líquido (58) dentro de la cámara interna (36), donde dicha masa de absorción de líquido (58) está adaptada para la absorción del líquido que entra en la cámara interna (36) a través de la aguja de expulsión (48).

Description

DESCRIPCION
Aparato y procedimientos para retener fluidos expulsados durante una transferencia de fluido 5 ANTECEDENTES DE LA INVENCION
1. Campo de la invencion
La presente invencion se refiere, en general, a procedimientos y aparatos para combinar disoluciones parenterales y 10 otros lfquidos. Mas en particular, la presente invencion se refiere a procedimientos para transferir un lfquido donante a un recipiente receptor lleno de un lfquido receptor, donde el exceso de lfquido del recipiente receptor se expulsa del recipiente receptor y se captura.
El documento US 2009/0292271 describe un dispositivo de tipo "lapiz dosificador" que puede combinar 15 amortiguadores lfquidos y anestesicos. El lapiz dosificador incluye un dispositivo de transferencia de fluido que utiliza una aguja de transferencia 36 (los numeros de referencia de este parrafo hacen referencia a la publicacion US 2009/0292271) y una aguja de expulsion 38 situada en un cabezal 12 que puede recibir de manera extrafole un cartucho de anestesia 28, de manera que los extremos distales de la agua de transferencia y de la aguja de expulsion penetran en un tabique del cartucho de anestesia. Un cartucho de amortiguador 16 situado dentro de un 20 alojamiento 14 tambien esta acoplado al cabezal 12 de manera que un extremo proximal 50 de la aguja de transferencia 36 puede penetrar en un tabique 15 del cartucho de amortiguador cuando el cabezal se hace avanzar completamente en el alojamiento. Un elemento de empuje 20 esta dispuesto para accionar un embolo 58 en el cartucho de amortiguador para transferir el amortiguador a traves de la aguja de transferencia 36 al interior del cartucho de anestesia 28 y para expulsar simultaneamente la anestesia del cartucho de anestesia e introducirla en 25 un deposito 72 del alojamiento 14 a traves de la agua de expulsion 38. Aunque el lapiz dosificador de la solicitud US 2009/0292271 es ventajoso en muchos aspectos, el exceso de amortiguador, que se expulsa a traves de la aguja de expulsion 38, acaba en el alojamiento 14 y puede salirse.
Un lapiz dosificador mejorado se describe en el documento US 2011/0166543. Como se ilustra en la Fig. 1 del 30 presente documento, la publicacion US 2011/0166543 muestra un ensamblado de dosificacion 10 que conecta un cartucho de amortiguador 12 y un cartucho de anestesia 14 a una aguja de transferencia 16 que penetra a traves de un tabique 18 y un tabique 20, respectivamente. Una aguja de expulsion penetra en un tabique 20 del cartucho de anestesia y permite que el exceso de anestesia se transfiera a un deposito colector 26 en un alojamiento 24 que contiene las agujas. La camara esta "sellada" y esta destinada a contener el exceso de lfquido 28 para impedir 35 fugas. Aunque supone una mejora, la camara necesitara normalmente al menos un pequeno orificio de ventilacion para permitir el desplazamiento de aire inicialmente presente en la camara y sigue siendo propensa a fugas cuando el lapiz dosificador se manipula y se reorienta, en particular cuando un nuevo cartucho de anestesia sustituye un cartucho de anestesia amortiguada. Aunque se impidiesen las fugas a traves del orificio de ventilacion, usando por ejemplo una barrera de lfquido permeable al gas sobre el orificio de ventilacion, todavfa existe el riesgo de que 40 lfquido almacenado dentro de la camara pueda sumergir el extremo de salida de la aguja de expulsion, dando como resultado un reflujo del exceso de fluido.
Por estos motivos, es deseable proporcionar procedimientos y aparatos mejorados para transferir y combinar lfquidos, tales como disoluciones amortiguadoras y anestesicos, donde los lfquidos se almacenan en recipientes 45 convencionales con tabiques penetrables por agujas y embolos de dispensacion. En particular, es deseable proporcionar sistemas y procedimientos que permitan la transferencia de un lfquido donante, tal como una disolucion amortiguadora, a una disolucion receptora, tal como un anestesico, que llena un recipiente receptor donde la disolucion receptora desplazada puede transferirse o expulsarse a un deposito con el riesgo mmimo de reflujo o fugas desde el deposito. Al menos algunos de estos objetivos se satisfacen mediante las invenciones descritas 50 posteriormente.
2. Descripcion de la tecnica anterior
Los documentos US 2011/0166543 y US2009/0292271 se han descrito anteriormente. Frascos de vidrio y cartuchos 55 para almacenar disoluciones medicas se describen en las patentes estadounidenses con los numeros 1757809, 2484657, 4259956, 5062832, 5137528, 5149320, 5226901, 5330426 y 6022337. Lapices de inyeccion que utilizan cartuchos con medicamentos se describen en la patente estadounidense n° 5984906. Un cartucho con medicamento desechable particular que puede usarse en la presente invencion se describe en la patente estadounidense n° 5603695. Un dispositivo para suministrar una gente de amortiguacion en un cartucho de
anestesia que usa una aguja de transferencia se describe en la patente estadounidense n.° 5603695. Otras patentes y solicitudes de interes incluyen las patentes estadounidenses con los numeros 2604095, 3993791, 4154820, 4630727, 4654204, 4756838, 4959175, 5296242, 5383324, 5603695, 5609838, 5779357 y la publicacion de patente estadounidense n.° 2004/0175437.
5
BREVE RESUMEN DE LA INVENCION
La presente invencion esta definida por las reivindicaciones adjuntas y proporciona aparatos y procedimientos que absorben rapidamente lfquidos desplazados durante la transferencia de fluido a un recipiente receptor sellado. 10 Aunque es particularmente util cuando se transfiere una disolucion amortiguadora a un anestesico o a otra disolucion medica, los aparatos y los procedimientos de la presente invencion tambien resultaran utiles cuando un fluido donante se transfiere a un fluido receptor almacenado en un recipiente cerrado, donde un volumen del fluido receptor igual al volumen del fluido donante que esta transfiriendose debe expelerse o expulsarse desde el recipiente cerrado. En particular, la presente invencion proporciona estructuras y materiales que capturan y 15 absorben rapidamente el fluido receptor expulsado, de manera que el riesgo de fugas del fluido receptor se reduce o se elimina.
El aparato segun la presente invencion comprende un conector de transferencia de lfquido para proporcionar una trayectoria de transferencia de lfquido entre un recipiente donante que presenta un tabique penetrable por aguja y un 20 recipiente receptor que presenta un tabique penetrable por aguja. El conector comprende un cerramiento que presenta una camara interna con un orificio de ventilacion, normalmente un pequeno orificio o un agujero en una pared de la camara que permite liberar el aire de la camara cuando se recoge un fluido desplazado en la camara interna. Una aguja de transferencia presenta un extremo de entrada que se extiende desde un lado de la camara interna y un extremo de salida que se extiende desde otro lado de la camara, donde tanto el extremo de entrada 25 como el extremo de salida pueden penetrar en un tabique de un recipiente de lfquido. Normalmente, la aguja de transferencia es recta, de modo que los extremos de entrada y de salida estan dispuestos en lados opuestos de la camara, pero en otros casos la aguja puede ser no lineal e incluso tener forma de U, de modo que los "lados" de la camara pueden ser adyacentes entre sf. El conector incluye ademas una aguja de expulsion que presenta un extremo de entrada adyacente al extremo de salida de la aguja de transferencia, y un extremo de salida en la 30 camara interna. El extremo de entrada de la aguja de expulsion tambien puede penetrar en un tabique de un recipiente de lfquido, pero esto no es necesario para el extremo de salida. Una masa de absorcion de lfquido esta situada dentro de la camara interna y esta adaptada para una rapida absorcion del lfquido que entra en la camara interna a traves de la aguja de expulsion. De esta manera, el lfquido se captura y queda retenido dentro de la masa absorbente, de manera que poco o ningun lfquido libre permanece en la camara, reduciendose o eliminandose asf el 35 riesgo de que se pierda lfquido a traves del orificio de ventilacion, por medio de un reflujo a traves de la aguja de expulsion o de otra manera.
En aspectos espedficos de la presente invencion, la masa absorbente presenta una estructura y esta hecha de materiales que optimizan la rapida absorcion del lfquido a medida que entra en la camara interna. La masa 40 absorbente esta hecha preferentemente de una espuma de celulas abiertas de absorcion de lfquido que presenta una alta porosidad, normalmente una porosidad superior al 75%, preferentemente una porosidad superior al 80% y normalmente una porosidad del 90% o superior, donde la porosidad se define como el porcentaje de volumen vacfo dentro del volumen total de la masa absorbente. Ademas de la alta porosidad, es deseable que la espuma de absorcion de lfquido tenga una rapida velocidad de absorcion de lfquido, preferentemente un tiempo de absorcion de 45 lfquido de 10 segundos o inferior, preferentemente de 5 segundos o inferior. El tiempo de absorbencia de lfquido puede medirse usando los procedimientos descritos en la especificacion ISO9073-6-2000, "Textiles-Test methods for non-wovens-Part 6: Absorption", seccion 4, publicada por la Organizacion Internacional de Normalizacion, Ginebra, Suiza (
www.iso.org). El test mide la rapidez con que un volumen y peso estandar de un material absorbente puede absorber lfquido, donde un menor tiempo indica un material absorbente mas rapido. Un material de espuma de 50 absorcion de lfquido particularmente preferido es una espuma hecha de resina de polivinilacetal (PVA), que es una resina termoplastica formada por la condensacion de un aldetudo con un alcohol de polivinilo. Una espuma de TVA particularmente util es comercializada por PVA Unlimited (Wausau, Indiana).
Ademas del material, la estructura o geometna de la masa de absorcion de lfquido tambien puede seleccionarse 55 para favorecer la rapida absorcion y retencion del lfquido receptor expulsado que entra en la camara interna del conector. Aunque la geometna puede ser tan simple como terminar en un extremo de la aguja de expulsion cerca del centro de la masa absorbente y/o proporcionar una pluralidad de orificios o bifurcaciones de salida en la aguja de expulsion, se prefiere proporcionar un vacfo interno dentro de la masa absorbente, donde el extremo de salida de la aguja de expulsion esta separado de las paredes del vacfo interno, de modo que el lfquido receptor expulsado puede
almacenarse en el vado sin sumergir el extremo de salida de la aguja de expulsion. Tal vado interno proporciona un volumen de retencion para contener el incremento de lfquido que resulta de una introduccion de Uquido en el recipiente receptor cerrado, asf como un area de superficie grande pero contenida sobre la que el lfquido receptor expulsado puede penetrar en los poros internos de la masa absorbente manteniendo al mismo tiempo el lfquido 5 dentro del vado de la masa absorbente incluso antes de la absorcion.
En otro aspecto espedfico, el cerramiento del conector de transferencia de lfquido puede comprender un manguito cilmdrico que presenta una particion que separa un receptaculo de acoplamiento que encierra el extremo de salida de la aguja de transferencia y el extremo de entrada de la aguja de expulsion de la camara interna. La aguja de 10 transferencia puede pasar de manera axial a traves de la masa de absorcion de lfquido, pero en otras formas de realizacion puede pasar por fuera de la masa en una configuracion lineal o no lineal. Los conectores de transferencia de lfquido tambien pueden incorporarse en las capsulas de dosificacion descritas en los documentos US2009/0292271 y US2011/0166543.
15 Los procedimientos segun la presente invencion transfieren un lfquido donante a un lfquido receptor presente en un recipiente cerrado. Los procedimientos comprenden establecer una trayectoria de flujo de transferencia desde una fuente del lfquido donante al recipiente cerrado que se llena con el lfquido receptor, normalmente con ningun o un pequeno espacio libre, de manera que la transferencia del lfquido donante requiere el desplazamiento del lfquido receptor desde el recipiente cerrado. Para desplazar el lfquido receptor, una trayectoria de flujo de expulsion se 20 establece desde el recipiente cerrado hasta una masa absorbente que puede absorber y retener el lfquido receptor. Por tanto, haciendo que un volumen del lfquido donante fluya hacia el interior del recipiente cerrado a traves de la trayectoria de flujo de transferencia, un volumen similar del lfquido receptor fluye a traves de la trayectoria de flujo de expulsion hacia la masa absorbente, donde todo el volumen del lfquido receptor expulsado es absorbido por la masa absorbente.
25
En un aspecto espedfico de la presente invencion, el extremo de salida de la aguja de transferencia se extiende mas dentro del recipiente receptor que el extremo de entrada de la aguja de expulsion. Tal descentramiento axial reduce el riesgo de que el lfquido donante se "cortocircuite" y se expulse del recipiente receptor. De manera ideal, solo se expulsara el lfquido receptor pero, evidentemente, es posible que una pequena cantidad del lfquido donante 30 se mezcle con el lfquido receptor expulsado.
Como se ha descrito anteriormente con respecto al aparato de la presente invencion, la masa absorbente esta normalmente formada, al menos parcialmente, por una espuma de absorcion de lfquido, donde la espuma tiene una velocidad de absorcion inferior a 10 segundos. Los materiales de espuma de absorcion de lfquido preferidos 35 comprenden una resina de polivinilacetal, y la masa absorbente comprende preferentemente un bloque del material absorbente que presenta un vado interno que rodea el extremo de salida de la aguja de expulsion.
En otros aspectos espedficos de los procedimientos de la presente invencion, la masa absorbente tiene una capacidad de absorcion igual a al menos dos veces el volumen del lfquido receptor expulsado, siendo 40 preferentemente al menos cuatro veces mayor y siendo con frecuencia diez veces mayor o mas. De esta manera, la masa absorbente puede usarse en multiples transferencias de fluido, opcionalmente si el recipiente de lfquido receptor y/o un recipiente de lfquido donante se sustituyen cuando se usa el mismo conector de transferencia de lfquido. Ademas, el vado interno tendra normalmente un volumen igual a al menos el volumen del lfquido receptor expulsado, pero preferentemente tendra un volumen igual a dos, cuatro o mas veces el volumen esperado del 45 lfquido receptor expulsado. Ademas, el extremo de la aguja de expulsion estara normalmente separado de las paredes del vado interno, de modo que el lfquido receptor expulsado puede almacenarse en el vado sin sumergir el extremo de salida, reduciendose o eliminandose asf el riesgo de reflujo del lfquido hacia el extremo de salida de la aguja de expulsion.
50 BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS
Para entender mejor la invencion y ver como puede llevarse a cabo en la practica, a continuacion se describiran algunas formas de realizacion preferidas, solamente a modo de ejemplos no limitativos, con referencia a los dibujos adjuntos, donde los mismos caracteres de referencia denotan caractensticas correspondientes de manera coherente 55 a traves de formas de realizacion similares en los dibujos adjuntos.
La Fig. 1 ilustra un conector de transferencia de lfquido de la tecnica anterior que presenta un deposito sellado de recogida de lfquido.
Las Fig. 2A y 2B ilustran un conector de transferencia de Uquido construido segun los principios de la presente invencion y que presenta una masa absorbente de Kquido para retener Ifquido receptor desplazado.
Las Fig. 3A a 3C ilustran formas de realizacion alternativas de la masa absorbente de lfquido de la presente 5 invencion.
Las Fig. 4A a 4D ilustran como un lfquido receptor desplazado es absorbido dentro de una masa de absorcion de lfquido durante un protocolo de transferencia de lfquido segun los principios de la presente invencion.
10 DESCRIPCION DETALLADA DE LA INVENCION
Haciendo referencia a las Fig. 2A y 2B, un conector de transferencia de lfquido 30 construido segun los principios de la presente invencion comprende un cerramiento 32 que presenta un interior abierto con una particion 34 que separa una camara interna 36 de un receptaculo de acoplamiento 38 (Fig. 2B). La camara interna 36 esta cerrada 15 generalmente pero incluye orificios de ventilacion 40 que permiten que el gas desplazado salga de la camara cuando el lfquido desplazado entra en la camara, como se describe posteriormente en mayor detalle. Los orificios de ventilacion 40 pueden ser simples aberturas en una pared del cerramiento que estan dimensionadas y conformadas para permitir el paso de gas mientras que, opcionalmente (aunque no necesariamente), impiden el flujo de lfquido. Ademas, opcionalmente, los orificios de ventilacion 40 pueden tener una matriz permeable al gas pero impermeable 20 al lfquido, u otro material en los mismos o sobre los mismos para permitir la ventilacion de los gases y la retencion de los lfquidos.
Una aguja de transferencia de lfquido 42 esta acoplada al cerramiento, estando normalmente fijada a traves de la particion 34, de manera que un extremo de entrada 44 esta dispuesto en un lado de la camara interna 36 y un 25 extremo de salida 46 esta dispuesto en otro lado de la camara, normalmente dentro del receptaculo de acoplamiento 38. Una aguja de expulsion 48 tambien esta fijada al cerramiento 32 y presenta un extremo de entrada 50 dispuesto cerca pero axialmente descentrado respecto al extremo de salida 46 de la aguja de transferencia, ya que tanto el extremo de salida 46 como el extremo de entrada 50 deben penetran a traves del tabique de un unico recipiente receptor 56 como parte del procedimiento de transferencia de fluido. Un extremo de salida 52 de la aguja de 30 expulsion 48 esta situada dentro de la camara interna 36 y dispuesta para liberar lfquido receptor expulsado en una masa absorbente 58 tambien situada dentro de la camara interna 36. El extremo de entrada 44 de la aguja de transferencia 42 esta disponible para penetrar en el tabique de un recipiente 54 del lfquido donante que va a transferirse al lfquido receptor en el recipiente 56.
35 La transferencia del lfquido donante del recipiente 54 al lfquido receptor del recipiente 56 se consigue normalmente desplazando un embolo (no mostrado) en el recipiente donante, de manera que el lfquido fluye a traves de la aguja de transferencia 42 al interior del recipiente receptor 56. Puesto que el recipiente receptor 56 estara normalmente lleno del todo con el lfquido receptor, la entrada del lfquido donante hara que un volumen similar de lfquido receptor se expulse a traves de la aguja de expulsion 48 y penetre en la masa absorbente 58, donde queda retenido y se
40 impide que salga a traves de los orificios de ventilacion 40, retroceda hacia la aguja de expulsion 48 o se pierda de
otra forma. Evidentemente, debe entenderse que una pequena parte del lfquido donante puede mezclarse con el lfquido receptor que se expulsa pero, por lo general, la cantidad de lfquido donante en el lfquido expulsado se minimizara, normalmente descentrando el extremo de entrada 50 de la aguja de expulsion 48 con respecto al extremo de salida 46 de la aguja de transferencia 42.
45
Haciendo referencia ahora a las Fig. 3A a 3C, la masa absorbente puede tener varias geometnas destinadas a favorecer la captura y retencion del lfquido receptor expulsado, de manera que el lfquido no puede retroceder hacia el extremo de salida 52 de la aguja de expulsion 48 o dirigirse hacia la camara interna 36 desde donde podna salir fuera del conector de transferencia de lfquido 30. Como se muestra en la Fig. 3A, la masa absorbente puede ser un 50 bloque, donde el extremo de salida 52 de la aguja de expulsion 48 termina generalmente en un punto medio o
central dentro de la masa. Aunque tiene la ventaja de tener un diseno sencillo, el area limitada de la masa expuesta
a la aguja limita la liberacion del lfquido y puede provocar una contrapresion y un posible reflujo del lfquido a lo largo de la aguja, de manera que se pierde en la masa absorbente si la velocidad de transferencia de lfquido es demasiado elevada.
55
Como alternativa, la masa absorbente 58 puede comprender perlitas absorbentes que tienen un tamano o una forma que impiden el paso a traves de los orificios de ventilacion. La camara interna 36 puede contener perlitas sueltas, y la gran area de superficie dara como resultado la rapida absorcion del lfquido liberado por la aguja de expulsion 48. Normalmente, la masa absorbente esta hecha de un material que no reacciona ni biologica ni qmmicamente con el
Kquido receptor.
Una configuracion de masa de absorcion alternativa se ilustra en la Fig. 3B, donde la aguja de expulsion 48 comprende una pluralidad de bifurcaciones u orificios 60 a lo largo de su longitud que distribuyen el lfquido receptor 5 expulsado hacia una pluralidad de ubicaciones dentro de la masa absorbente, reduciendose asf la contrapresion y permitiendo mayores velocidades de transferencia de fluido sin fugas. Aunque supone una mejora, este diseno es mas diffcil de construir e implementar.
Un diseno actualmente preferido para la masa absorbente 58 se ilustra en la Fig. 3C. En este caso, la masa 10 absorbente comprende un bloque o cubierta exterior que rodea un vado interno 62, donde el extremo de salida 52 de la aguja de expulsion 48 esta situado cerca de un extremo interno 64 del vado pero esta muy alejado de las paredes laterales 66 del vado. Esta construccion permite que el lfquido entre libremente (con una contrapresion minima) dentro del vado 62, donde puede recogerse temporalmente, distribuirse alrededor de las paredes del vado y absorberse en la masa absorbente 58 antes de tener la oportunidad de retroceder hacia el extremo de salida 52 de 15 la aguja de expulsion 48 o salir de otro modo del vado. Opcionalmente, una barrera de lfquido permeable al gas 68 puede formarse sobre el extremo abierto del vado para impedir adicionalmente la perdida de lfquido libre desde el vado.
Como se muestra en las Fig. 4A a 4D, se ilustra la absorcion secuencial de volumenes de fluido receptor desplazado 20 expulsado a traves de la aguja 48 hacia la masa absorbente 58 de la Fig. 3C. Normalmente, un primer volumen del lfquido expulsado se libera al vado interno 62 desde el extremo de salida 52 de la aguja de expulsion 48. El lfquido permanecera inicialmente dentro del vado y se distribuira sobre partes de la pared de extremo 64 y la pared lateral 66. El lfquido distribuido empezara inmediatamente a absorberse dentro de la masa, donde queda retenido y no puede salir. El volumen del vado interno 62 es mayor que el volumen esperado del lfquido expulsado que se espera 25 liberar en cualquier momento, siendo normalmente al menos el doble del volumen esperado, y siendo normalmente mucho mayor. Despues de que el primer volumen de lfquido expulsado se absorba dentro de la masa absorbente 48, el lfquido penetrara en la masa a lo largo de una lmea delimitadora 72, como se muestra en la Fig. 4B. Normalmente, todo el volumen de la masa absorbente 58 sera mucho mayor que el volumen esperado de cada liberacion de lfquido expulsado. Por tanto, pueden realizarse multiples transferencias de fluido y multiples 30 liberaciones de lfquido expulsado antes de desechar el conector de transferencia de lfquido o sustituir la masa absorbente dentro de la camara interna 36. La liberacion de un segundo volumen del lfquido expulsado se ilustra en la Fig. 4C. El lfquido 74 se distribuira normalmente a lo largo de la pared trasera 64 y las paredes laterales 66, generalmente de la misma manera que en la primera liberacion. Despues de liberar el segundo volumen, la absorcion periferica dentro de la masa 58 sera mayor, como se ilustra en la lmea delimitadora 76 de la Fig. 4D.
35
Aunque anteriormente se han descrito en detalle formas de realizacion particulares de la presente invencion, debe entenderse que esta descripcion solo tiene fines ilustrativos y la anterior descripcion de la invencion no es exhaustiva. Caractensticas espedficas de la invencion se muestran en algunos dibujos y no en otros, y esto solo tiene fines practicos y cualquier caractenstica puede combinarse con otra segun la invencion. Diversas variantes y 40 alternativas resultaran evidentes a los expertos en la tecnica. Tales alternativas y variantes estan incluidas dentro del alcance de las reivindicaciones. Caractensticas particulares presentadas en las reivindicaciones dependientes pueden combinarse, lo cual estara dentro del alcance de la invencion. La invencion tambien abarca formas de realizacion como si las reivindicaciones dependientes estuvieran escritas de manera alternativa en un formato de multiples reivindicaciones dependientes con referencia a otras reivindicaciones independientes.
45

Claims (12)

  1. REIVINDICACIONES
    1. Conector de transferencia de Uquido (30) para proporcionar una trayectoria de transferencia de Kquido entre un recipiente donante (54) que presenta un tabique y un recipiente receptor (56) que presenta un tabique,
    5 donde dicho conector comprende:
    un cerramiento (32) que presenta una camara interna (36) con un orificio de ventilacion (40);
    una aguja de transferencia (42) que presenta un extremo de entrada (44) que se extiende desde un lado de la 10 camara interna (36) y un extremo de salida (46) que se extiende desde otro lado de la camara interna (36), donde el extremo de entrada (44) puede penetrar el tabique del recipiente donante (54) y el extremo de salida puede penetrar el tabique del recipiente receptor (56);
    una aguja de expulsion (48) que presenta un extremo de entrada (50) adyacente al extremo de salida (46) de la 15 aguja de transferencia (42), y un extremo de salida (52) en la camara interna (36);
    una masa de absorcion de lfquido (58) dentro de la camara interna (36), donde dicha masa de absorcion de lfquido (58) esta adaptada para la absorcion del lfquido que entra en la camara interna (36) a traves de la aguja de expulsion (48).
    20
  2. 2. Conector segun la reivindicacion 1, donde la masa de absorcion de lfquido (58) esta formada al menos parcialmente a partir de una espuma de absorcion de lfquido, que presenta opcionalmente una velocidad de absorcion inferior a 10 segundos, medida mediante la especificacion ISO9073-6-2000, y que comprende opcionalmente una resina de polivinilacetal.
    25
  3. 3. Conector segun la reivindicacion 1 o 2, donde la masa de absorcion de lfquido (58) comprende un bloque de material absorbente que presenta un vado interno (62) que rodea el extremo de salida (52) de la aguja de expulsion (48), donde opcionalmente el extremo de salida (52) de la aguja de expulsion (48) esta separada de las paredes (66) del vado interno (62), de modo que el lfquido receptor expulsado puede almacenarse en el vado
    30 interno (62) sin sumergir el extremo de salida (52) de la aguja de expulsion (48).
  4. 4. Conector segun la reivindicacion 1, donde la masa de absorcion de lfquido comprende perlitas absorbentes que tienen un tamano o forma que impide el paso a traves del orificio de ventilacion, donde opcionalmente las perlitas absorbentes estan sueltas y llenan la camara interna.
    35
  5. 5. Conector segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde el cerramiento (32) comprende un manguito cilmdrico que presenta una particion que separa un receptaculo de acoplamiento que encierra el extremo de salida (46) de la aguja de transferencia (42) y el extremo de entrada (50) de la aguja de expulsion (48) de la camara interna (36).
    40
  6. 6. Conector segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde la aguja de transferencia (42) pasa axialmente a traves de la masa de absorcion de lfquido (58).
  7. 7. Procedimiento para transferir un lfquido donante a un lfquido receptor presente en un recipiente 45 cerrado usando el conector de transferencia de lfquido (30) de la reivindicacion 1, donde dicho procedimiento
    comprende:
    establecer una trayectoria de flujo de transferencia desde una fuente del lfquido donante hacia el recipiente cerrado lleno con el lfquido receptor,
    50
    establecer una trayectoria de flujo de expulsion desde el recipiente cerrado hasta una masa absorbente; y
    hacer que un volumen del lfquido donante fluya hacia el recipiente cerrado a traves de la trayectoria de flujo de transferencia, lo que a su vez hace que un volumen similar del lfquido receptor fluya a traves de la trayectoria de 55 flujo de expulsion hacia la masa de absorcion de lfquido, donde todo el volumen del lfquido receptor expulsado es absorbido por la masa de absorcion de lfquido.
  8. 8. Procedimiento segun la reivindicacion 7, donde la masa de absorcion de lfquido esta formada al menos parcialmente a partir de una espuma de absorcion de lfquido, que presenta opcionalmente una velocidad de
    absorcion inferior a 10 segundos, medida mediante la especificacion ISO9073-6-2000, y que comprende opcionalmente una resina de polivinilacetal.
  9. 9. Procedimiento segun la reivindicacion 7, donde la masa de absorcion de lfquido comprende perlitas 5 absorbentes que tienen un tamano o forma que impide el paso a traves del orificio de ventilacion, donde
    opcionalmente las perlitas absorbentes estan sueltas y llenan la camara interna.
  10. 10. Procedimiento segun una cualquiera de las reivindicaciones 7 a 9, donde la masa absorbente comprende un bloque de material absorbente que presenta un vado interno que rodea una salida de la trayectoria
    10 de flujo de expulsion.
  11. 11. Procedimiento segun una cualquiera de las reivindicaciones 7 a 9, donde la masa de absorcion de lfquido tiene una capacidad de absorcion igual a al menos el doble del volumen del lfquido receptor expulsado.
    15 12. Procedimiento segun la reivindicacion 10, donde el vado interno tiene un volumen igual a al menos el
    volumen del lfquido receptor expulsado y la masa de absorcion de lfquido tiene una capacidad de absorcion igual a al menos el doble del volumen del lfquido receptor expulsado.
  12. 13. Procedimiento segun la reivindicacion 10, donde la salida de la trayectoria de flujo de expulsion esta
    20 definida por un extremo de salida de una aguja de expulsion, el extremo de salida de la aguja de expulsion esta rodeada por el vado interno, y el extremo de salida de la aguja de expulsion esta separado de las paredes del vado interno de manera que el lfquido receptor expulsado puede almacenarse en el vado sin sumergir el extremo de salida de la aguja de expulsion.
    25 14. Procedimiento segun la reivindicacion 7, donde la masa de absorcion de lfquido comprende un
    material que no reacciona ni biologica ni qmmicamente con el lfquido receptor.
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Families Citing this family (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US9393177B2 (en) 2013-08-20 2016-07-19 Anutra Medical, Inc. Cassette assembly for syringe fill system
USD750768S1 (en) 2014-06-06 2016-03-01 Anutra Medical, Inc. Fluid administration syringe
USD774182S1 (en) 2014-06-06 2016-12-13 Anutra Medical, Inc. Anesthetic delivery device
USD763433S1 (en) 2014-06-06 2016-08-09 Anutra Medical, Inc. Delivery system cassette
WO2024073405A1 (en) * 2022-09-27 2024-04-04 Onpharma Company Method and apparatus for buffering anesthetics

Family Cites Families (35)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US1757809A (en) 1929-01-05 1930-05-06 Felix C Montuori Hypodermic syringe
US2484657A (en) 1948-07-14 1949-10-11 Sonco Inc Dental syringe
US2604095A (en) 1948-12-18 1952-07-22 Brody Nathan Disposable syringe
BE759374A (fr) 1970-06-08 1971-04-30 Ims Ltd Emballage pour medicament
US3993791A (en) 1973-10-24 1976-11-23 Beloit Corporation Continuous lautering
US4154820A (en) 1976-02-23 1979-05-15 Akzona Incorporated Compositions containing alkali metal sulfate salts of conjugated estrogens and antioxidants as stabilizers
US4756838A (en) 1980-02-21 1988-07-12 Veltman Preston Leonard Preparation of dry dialysate products
US4654204A (en) 1983-08-18 1987-03-31 Intermountain Research & Development Corporation Production of sodium bicarbonate by reversion of soda-type feed salt
IT1214872B (it) 1984-04-06 1990-01-18 Mariano Feriani Sacca contenente due o piu'sostanze per infusione ad uso medicale, poste in scomparti separati, comprendente mezzi atti a consentire la miscelazione di tali sostanze solo al momento dell'uso.
GR870129B (en) 1987-01-27 1987-02-04 Giatzidis Ippokratis Stable bicarbonate - glycylglycine dialysate for hemodialysis and peritoneal dialysis
US5149320A (en) 1988-04-11 1992-09-22 Dhaliwal Avtar S Composite anesthetic article and method of use
US5226901A (en) 1988-04-11 1993-07-13 Dhaliwal Avtar S Composite anesthetic article and method of use
IT1217595B (it) 1988-05-13 1990-03-30 Molteni & C Dispositivo anticontagio per iniezione di soluzioni anestetiche odontoiatriche contenute in cartuccia
SE505967C2 (sv) 1990-10-15 1997-10-27 Gambro Ab Förfarande respektive anläggning för beredning av en medicinsk lösning, t ex en dialyslösning
US5137528A (en) 1990-11-26 1992-08-11 Crose Virginia W Ampoule for administering a liquid local anaesthetic
US5188614A (en) 1991-04-04 1993-02-23 Prac-Tech-Cal Hypodermic syringe needle containment assembly
DK134691D0 (da) 1991-07-12 1991-07-12 Novo Nordisk As Apparat
DE4125819A1 (de) 1991-08-03 1993-02-04 Rolf Prof Dr Med Zander Waessrige loesung und deren verwendung
US5330426A (en) 1992-08-13 1994-07-19 Science Incorporated Mixing and delivery syringe assembly
US5383324A (en) 1993-04-23 1995-01-24 Baxter International Inc. Method for manufacturing and storing stable bicarbonate solutions
BR9407390A (pt) * 1993-09-07 1996-11-05 Debiotech Sa Dispositivo de seringa para mistura de dois compostos
CN1154657A (zh) 1994-04-18 1997-07-16 科技公司 可以混合和供液的注射器组件
US5674195A (en) 1995-02-06 1997-10-07 Truthan; Charles Edwin Syringe apparatus and method of mixing liquid medicants within a syringe
US5603695A (en) 1995-06-07 1997-02-18 Erickson; Kim Device for alkalizing local anesthetic injection medication
US5609838A (en) 1995-06-09 1997-03-11 Tg Soda Ash, Inc. Equilibrium production of sodium carbonate from sodium bicarbonate
JPH105311A (ja) * 1996-06-25 1998-01-13 Terumo Corp 医療用再シール性部材及び医療容器用栓体
US6048553A (en) 1997-03-17 2000-04-11 Macquarie Veterinary Supplies Pty Ltd Aqueous metal bicarbonate solution useful in treating inflammatory, degenerative and viral diseases
US6022337A (en) 1997-09-04 2000-02-08 Herbst; Walter Dental anesthetic and delivery injection unit
US5985434A (en) * 1997-11-25 1999-11-16 Kimberly-Clark Worldwide, Inc. Absorbent foam
US6436662B1 (en) * 2000-04-04 2002-08-20 Digene Corporation Device and method for cytology slide preparation
US20060184103A1 (en) * 2005-02-17 2006-08-17 West Pharmaceutical Services, Inc. Syringe safety device
US20070060904A1 (en) * 2005-03-14 2007-03-15 Becton, Dickinson And Company Filling system and method for syringes with short needles
WO2007148708A1 (ja) * 2006-06-19 2007-12-27 Nipro Corporation 薬液調製用キット
US8162917B2 (en) * 2008-05-21 2012-04-24 Onpharma, Inc. Methods and apparatus for buffering anesthetics
US8303566B2 (en) * 2009-07-09 2012-11-06 Onpharma, Inc. Methods and apparatus for buffering parenteral solutions

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