ES2628512T3

ES2628512T3 - Instrumento quirúrgico de corte

Info

Publication number: ES2628512T3
Application number: ES10728419.2T
Authority: ES
Inventors: Johannes Franciscus Marinus Remmerswaal; Elinard Wilco Theuvenet
Original assignee: Ureca BV
Current assignee: Ureca BV
Priority date: 2009-06-22
Filing date: 2010-06-22
Publication date: 2017-08-03
Anticipated expiration: 2030-06-22
Also published as: US9408625B2; NL2003063C2; WO2010151119A2; WO2010151119A3; US20120130413A1; EP2445425A2; EP2445425B1

Abstract

Instrumento quirúrgico de corte para el paso de oclusiones, que comprende una parte con forma de manguito (2) que tiene una parte proximal (3) y una parte distal (4) y un hilo de corte (6), donde dicha parte con forma de manguito es provista de un lumen para guiar dicho hilo de corte, donde el hilo de corte (6) se extiende en forma de un bucle de tamaño ajustable desde el extremo libre de dicha parte distal de dicho manguito, donde el otro extremo (9) de dicho hilo de corte se extiende hacia el exterior de dicho manguito y está en contacto (7) con la parte distal a una distancia del extremo libre de la parte distal del manguito, donde la parte distal (5) del manguito, desde el extremo libre del mismo a través de una distancia de al menos 2 mm y como mucho 10 cm, es sustancialmente más flexible que la parte restante del manguito y donde dicho hilo de corte (6) está ajustado de tal manera que cuando se aplica una fuerza sobre el mismo, dicho hilo de corte cambia la curvatura de dicha parte distal.

Description

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

Instrumento quirurgico de corte

[0001] La presente invencion se refiere a un instrumento quirurgico de corte para el paso por oclusiones, que comprende una parte con forma manguito, que tiene una parte proximal y una parte distal, y un hilo de corte, donde dicha parte con forma de manguito es provista de un lumen para guiar dicho hilo de corte, extendiendose el hilo de corte en forma de un bucle de tamano ajustable desde el extremo libre de dicha parte distal de dicho manguito, donde el otro extremo de dicho hilo de corte se extiende en el exterior de dicho manguito y esta en contacto con la parte distal a una distancia desde el extremo libre de la parte distal del manguito.

[0002] Tal instrumento de corte es conocido por la solicitud PCT/NL 2008/050844 que no es una publicacion previa y esta publicada ahora como WO 2009/082228 A. El instrumento de corte descrito en la ultima se usa en particular para el paso por oclusiones en por ejemplo venas o arterias.

Con este fin, el instrumento de corte se introduce en la vena respectiva y la oclusion se pasa en la ubicacion de la oclusion con el hilo de corte.

La construccion esta realizada de manera que el hilo de corte se puede manipular muy bien, tanto con respecto a su posicion como a la rigidez del mismo.

[0003] El documento WO 2008/035330 A2 divulga un instrumento quirurgico de corte para el cruce de oclusiones, que comprende una parte con forma de manguito y un hilo de corte, donde dicha parte formada como manguito es provista de un lumen para guiar dicho hilo de corte, donde dicho hilo de corte se extiende en forma de un bucle de tamano ajustable desde el extremo libre de dicha parte distal de dicho manguito, donde el otro extremo de dicho hilo de corte se extiende en el exterior de dicho manguito y esta en contacto con la parte distal a una distancia desde el extremo libre de la parte distal del manguito.

Este instrumento de corte representa una mejora significativa en comparacion con el estado de la tecnica. Sin embargo, hay todavfa situaciones en que no se puede pasar por una oclusion o no se puede pasar de forma suficientemente rapida.

[0004] Es un objeto de la presente invencion presentar un instrumento quirurgico de corte mejorado por medio del que se extiende mas el area de uso para el paso por oclusiones.

[0005] Este objeto se consigue por las caracterfsticas segun la reivindicacion 1 y con el instrumento de corte quirurgico descrito anteriormente en que la parte distal del manguito, desde el extremo libre del mismo a traves de distancia de al menos 2 mm y como mucho 10 cm, esta realizada como sustancialmente mas flexible que la parte restante del manguito y dicho hilo de corte esta dispuesto de manera que cuando se aplica una fuerza sobre el mismo, dicho hilo de corte cambia la curvatura de dicha parte distal.

[0006] Debido a la presencia del extremo distal que es significativamente mas flexible que la otra parte del manguito, es posible ajustar la curvatura de este extremo distal y se obtiene un instrumento quirurgico de corte del que en particular el extremo distal se puede curvar a una posicion determinada.

Como resultado de esto puede ser soportado un movimiento de paso de, por ejemplo, una oclusion.

Este se aplica mas particularmente a "retornar" en la vena.

Despues de todo, en circunstancias determinadas, como se ha descrito en el documento PCT/NL2008/050844, el paso de una oclusion consiste en que el instrumento de corte que sale la vena o arteria por el movimiento entre tubos de tejido de las venas pasada la oclusion.

Posteriormente, despues de que se ha pasado la oclusion, el instrumento de corte tiene que volver a entrar en la vena o arteria y se ha descubierto que la flexibilidad de la parte distal del manguito es muy importante en esto.

[0007] Ademas es posible, moviendo el extremo del extremo distal de un lado a otro en una direccion que no es la direccion longitudinal del instrumento de corte, eliminar material de, por ejemplo, una oclusion o desplazar este ultimo por una especie de movimiento raspador y asf crear la posicion optima para el extremo libre de la parte distal del manguito por volver a la vena mediante el hilo de puncion o moviendo el manguito longitudinalmente hacia adelante. En esta posicion, el hilo de corte descrito anteriormente puede hacerse operativo nuevamente para pasar la oclusion. El hilo de corte influye en la curvatura de la parte distal. Segun una forma de realizacion ventajosa de la invencion, una parte del hilo de corte se proporciona con este fin para extenderse hacia el exterior de dicha parte distal. Mas particularmente, el hilo de corte se extiende mas alla del extremo libre de la parte distal como un bucle, donde parte del bucle se extiende hacia el interior de la parte distal por medio del extremo libre de la parte distal y el otro extremo esta situado en el exterior del mismo. El otro extremo, que esta situado en el exterior del mismo, se puede fijar al extremo libre de la parte distal a una distancia de allf.

Sin embargo, tambien es posible que este presente una abertura a una distancia desde el extremo libre de la parte distal a traves de la que el hilo de corte se pasa hacia el interior.

En una forma de realizacion particular, tambien es posible que la parte distal del manguito consista en un coextruido, cuyo exterior es mas blando que el interior.

[0008] Dependiendo de la situacion, es posible que el hilo de corte se extienda desde el extremo libre de la parte

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

distal a la parte distal, para o bien extenderse a traves del manguito o hacia la parte proximal o unirse s la parte distal.

[0009] En cualquier caso, al menos un extremo del hilo de corte tiene que estar presente en la parte proximal para manipular el hilo de corte como tal, es decir, para aumentar y reducir el tamano del bucle de corte que se produce mediante el mismo y para ejercer tension para doblar la parte distal.

[0010] Debido al hecho de que segun una forma de realizacion preferida de la invencion el hilo de corte se extiende hacia el exterior de la parte distal, esta forma de realizacion permite una curvatura altamente precisa de la parte distal. Como resultado de esto, es posible, por ejemplo, aplicar una fuerza de traccion sencilla al hilo de corte, para conseguir un desplazamiento determinado con precision de la parte distal.

Ademas, estan preferiblemente presentes senales, de modo que el usuario tiene una indicacion en el extremo proximal en que se dobla la direccion de la parte distal.

[0011] Segun una forma de realizacion particular de la presente invencion, estan presentes dos hilos de corte que, en la vista desde arriba y/o vista desde el lado-extremo, estan en un angulo uno respecto al otro. Cada uno de estos puede efectuar la curvatura del extremo distal. Dicha construccion es ventajosa porque puede utilizarse para limitar la rotacion del manguito. Despues de todo, como se ha descrito anteriormente, al pasar una especie de oclusion determinada en venas y/o arterias, el bucle de corte funcionara en un plano determinado que es tangencial a la superficie circunferencial de la vena. Sin embargo, si la parte distal tiene que ser curvada para introducirse en la vena nuevamente, esta curvatura tiene que ocurrir en un plano a angulos rectos respecto a esta, como resultado de lo cual es necesario mover el hilo de corte en el manguito y girarlo en 90°, a continuacion de lo cual el extremo distal se puede curvar con el hilo de corte en la direccion en la que se accede nuevamente a la vena o arteria.

Por la colocacion de los dos hilos de corte en un angulo uno respecto al otro, se puede usar un hilo de corte para forzar el paso entre las capas de tejido que rodean la vena o arteria y el otro hilo puede utilizarse para desplazar el extremo distal en una direccion, por ejemplo, a angulos rectos respecto a aquellas para volver a entrar en la vena o arteria.

[0012] Aparte del hilo de corte o hilos de corte descritos aquf, pueden estar presentes otros hilos en el manguito. Estos estan presentes preferiblemente en un lumen separado provisto en el manguito. Un ejemplo del mismo es un hilo gufa. Tal hilo gufa se usa para por ejemplo guiar el manguito a traves de una vena y consiste en material curvable de forma relativamente facil. Mas particularmente, consiste en un material enrollado helicoidalmente. Este hace posible mover hasta la oclusion sin danar la vena o arteria. Otro ejemplo de un hilo que se puede usar en el manguito adyacente al hilo de corte es un hilo de puncion. Este tiene un extremo relativamente rfgido que se puede usar para llevar a cabo una operacion de perforacion.

[0013] Mediante otros hilos de este tipo es posible causar o soportar la diferencia descrita anteriormente en la flexibilidad de las partes del manguito.

Utilizar un hilo gufa relativamente rfgido en combinacion con un manguito relativamente flexible dara lugar a que la combinacion sea mas rfgida donde esta presente el hilo gufa que donde el hilo gufa esta ausente.

[0014] Segun una forma de realizacion particular de la presente invencion, el hilo de puncion y el hilo gufa se combinan mediante un hilo unico, donde un extremo del mismo tiene las propiedades de un hilo gufa y el otro extremo del mismo tiene las propiedades de un hilo de puncion.

Como resultado de esto, el extremo que sobresale del manguito y sirve como un hilo gufa se puede retirar de allf despues de que el extremo distal del manguito ha alcanzado el sitio de oclusion y el hilo puede ser enrollado sencillamente alrededor, en cuyo caso la parte de puncion sobresale del extremo distal del manguito y por tanto puede usarse.

[0015] Ademas de la indicacion para la direccion de la curvatura, es posible proporcionar otras indicaciones en el extremo proximal que indican el desplazamiento del hilo de corte o hilos de corte y el hilo gufa/de puncion descrito anteriormente con respecto al extremo libre de la parte distal, como resultado de lo cual el usuario sabe precisamente que movimientos estan teniendo lugar.

Ademas, se puede usar material radiopaco, en particular para la parte distal del manguito, de modo que el posicionamiento de la parte distal en la parte respectiva del cuerpo se puede observar con precision durante los procedimientos medicos.

[0016] El hilo de corte o hilos de corte se pueden ajustar de la manera descrita en el documento PCT/NL 2008/050844.

[0017] La presente descripcion tambien se refiere a un metodo para el paso de una oclusion en una vena que comprende la introduccion de un instrumento quirurgico de corte como se ha descrito anteriormente, en una vena, proporcionar un paso a traves de/pasada dicha oclusion por medio del hilo de corte del instrumento quirurgico de corte y entrar posteriormente en dicha vena, donde dicha entrada en la vena comprende curvar dicha parte distal por uso de dicho hilo de corte.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

[0018] Segun una forma de realizacion particular del presente metodo, es posible efectuar una especie de movimiento raspador usando el extremo libre de la parte distal plegando sucesivamente la ultima en mayor o menor grado.

[0019] La invencion sera explicada debajo con referencia a una forma de realizacion ejemplar ilustrada en el dibujo, donde:

Fig. 1 muestra una seccion transversal de una forma de realizacion del instrumento quirurgico de corte segun la invencion;

Fig. 2 muestra una seccion transversal del instrumento quirurgico de corte de la Fig. 1 cuando es activado el hilo de accionamiento;

Fig. 3 muestra una seccion transversal del instrumento quirurgico de corte de las figuras precedentes disenada como un cateter con otro hilo;

Figuras 4a-4f vistas esquematicas de la introduccion del instrumento de corte quirurgico en una vena y el paso de una oclusion;

Fig. 5 muestra una seccion transversal del manguito y

Fig. 6 muestra una forma de realizacion con dos hilos de corte.

[0020] En la Fig. 1, un instrumento quirurgico de corte segun una primera forma de realizacion de la invencion se indica en general por la referencia numerica 1. El instrumento de corte consiste entre otras cosas en el manguito 2 con una punta flexible 5 unida a aquel. La punta tiene una longitud limitada, tfpicamente (dependiendo del uso medico) de entre 2 mm y 10 cm, en particular 3-25 mm. El manguito 2 consiste en material ligeramente rfgido, que sin embargo es suficientemente flexible para el uso destinado. Esto significa que si se tienen que pasar las oclusiones en las venas, el manguito 2 sigue siendo suficientemente flexible para pasar a traves de las venas. La punta flexible 5 es significativamente mas flexible que el manguito 2. El extremo distal de la punta flexible 5 se indica por la referencia numerica 4, mientras el extremo proximal del instrumento de corte se indica por la referencia numerica 3. El hilo de corte 6 se extiende desde el extremo proximal en el interior del manguito 2 a traves de la abertura de salida 12. Posteriormente, el hilo de corte 9 se extiende hacia el exterior con respecto a la punta flexible 5, que se puede curvar y se fija a ella cerca del extremo del manguito, por ejemplo en la posicion indicada en la Fig. 1 por la referencia numerica 7.

Se entiende que la fijacion en 7 puede tambien ser mas distal o mas proximal.

Es asimismo posible que el hilo de corte salga a traves de una abertura en 7 y se fije a la punta flexible 5 a 8.

En cualquier caso, al menos un extremo del hilo de corte se extiende hasta el extremo de accionamiento proximal.

[0021] En una forma de realizacion especffica, al menos esa parte 9 del hilo de corte 6 que se extiende hacia fuera del cateter se puede hacer de un material relativamente blando y elastico.

La Fig. 1 muestra el estado no tensado del hilo de corte 6.

La punta flexible 5 se puede realizar de manera que sea sustancialmente elastica y no tiene una posicion preferida.

En otras formas de realizacion, como se ilustra en la Fig. 1, por ejemplo, la punta flexible es provista de una curvatura prefabricada.

[0022] Cerca del extremo proximal 3 del ensamblaje de cateter 2, pueden estar presentes medios de indicacion (no mostrados) que ilustran la posicion mutua del hilo de corte 6, mas particularmente de esa parte que sobresale del manguito de cateter 2, y el manguito.

Ademas, pueden estar presentes medios de indicacion en el extremo proximal que indican en que direccion esta curvada la punta flexible.

Esto puede, por ejemplo, conseguirse mediante una lfnea longitudinal que es provista en el manguito 2 que indica la ubicacion de la curvatura mayor o la mas pequena de la punta flexible (lado superior o inferior, como ilustrado en la Fig. 1).

[0023] Fig. 2 muestra la posicion en la que se aplica una fuerza de traccion sobre el hilo de traccion o de accionamiento 6 desde el extremo proximal 3 del instrumento de corte 1.

En primer lugar, se tira de forma recta de la parte del hilo 9 y despues se ejerce una fuerza de traccion sobre el extremo distal de la punta flexible 5, como resultado de lo cual esta ultima experimenta una curvatura mayor, como se ilustra en la Fig. 2.

[0024] Fig. 3 muestra un ensamblaje de cateter que esta compuesto por el manguito, como se describe con referencia a las figuras 1 y 2.

La punta flexible 5 es provista de otro conducto 11 con una abertura de salida 12 a traves de la cual puede extenderse un hilo 10.

Se deberfa entender que la abertura de salida 12 que en el presente caso se representa en la cara del extremo superior del extremo distal de la punta flexible, puede situarse tambien en otra posicion, por ejemplo en algun lugar a lo largo de la extension longitudinal de la punta flexible.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

Ademas, tal abertura de salida puede extenderse en un angulo al eje longitudinal del conducto 11 para preorientar un hilo que se mueve a su traves.

[0025] Tal hilo 10 puede ser un hilo gufa o un hilo de puncion. La forma de realizacion del hilo depende del uso destinado.

[0026] Es posible usar un hilo unico, un extremo del cual actua como hilo de puncion y el otro extremo del cual sirve como un hilo gufa.

[0027] Las Figuras 4a-4f ilustran como un hilo gufa 16 se introduce primero en una vena o arteria 15, seguido del corte del instrumento 1 segun la presente invencion.

El sitio del destino de la parte distal se indica de forma esquematica por la referencia numerica 21 en las figuras. En el sitio del destino, hay una oclusion que tiene que ser pasada por el instrumento de corte.

Segun la presente invencion, el instrumento de corte, cuando esta siendo introducido en la vena o arteria, ya comprende el hilo de corte 6 por medio del cual se puede cambiar la curvatura de la punta 5 de la manera descrita anteriormente.

[0028] Las figuras 4b y c muestran que puede utilizarse un extremo relativamente rfgido del hilo de corte 6 para penetrar la pared de la vena 15. En este caso, las figuras 4b y 4c se giran en 90° respecto a la Fig. 4a, es decir, el bucle de corte 9 esta situado en un plano a angulos rectos respecto al dibujo. Fig. 4c muestra que cuando el manguito se empuja mas entre las capas de tejido de la vena mas alla de la oclusion, resulta diffcil penetrar la pared de la vena en el otro lado de las oclusiones y volver a entrar en la vena. Girando ahora el ensamblaje en 90° y ejercitando despues una fuerza de traccion en el hilo de corte, se puede tirar hacia abajo del extremo de la punta 5 del instrumento de corte, como resultado de lo cual esta se vuelve mas curvada, como se ilustra en las figuras 4d y 4e. Mediante el hilo gufa 16, la punta 5 del cateter se puede hacer de forma relativamente rfgida, de modo que se puede penetrar la pared de la vena. Tambien es posible usar un hilo de puncion para penetrar la pared de la vena en vez del hilo gufa 16. Fig. 4f muestra el estado final deseado donde se ha pasado completamente la oclusion 12.

[0029] Empujando el bucle del hilo de corte hacia atras y hacia adelante, se crea espacio para rodear y/o pasar la oclusion empujando y/o separando el tejido y, si se desea, se cortan la fntima y media. Un efecto similar se puede conseguir por el movimiento de la punta 5 misma de un lado a otro mediante el hilo de corte 6, creando asf espacio para pasar la oclusion.

Ademas, el movimiento correspondiente de la punta 5 puede resultar en una especie de movimiento raspador.

[0030] Fig. 6 muestra otra variante de la presente invencion donde se usan dos hilos de corte 88 que se extienden en planos que estan en un angulo a uno respecto a otro, donde a es mayor de 30°.

Segun una forma de realizacion de la invencion, algunos de los hilos de corte 88 estan dispuestos de manera que se extienden fuera de la parte distal.

Mas particularmente, los hilos de corte se extienden mas alla del extremo libre de la parte distal en forma de un bucle, donde parte del bucle se extiende hacia el interior de la parte distal por medio del extremo libre de la parte distal y donde el otro extremo esta situado en el exterior de la misma. El otro extremo, que esta situado en el exterior, se puede unir a la parte distal a una distancia del extremo libre de la misma, por ejemplo a 82.

Sin embargo, tambien es posible que sea provista una abertura 82 a una distancia del extremo libre de la parte distal a traves de la que el hilo de corte pasa al interior.

[0031] Esto no solo aumenta el numero de posibilidades de actuar sobre el tejido, sino que elimina el problema de que el bucle que se forma por el hilo de corte tiene que encontrarse en un plano a angulos rectos al plano donde tiene que ocurrir la curvatura posterior ilustrada en las figuras 1-3.

Esto significa que con esta variante ilustrada en la Fig. 6, ya no es necesario girar el manguito en 90°, como se puede observar con la transicion de la Fig. 4c a la Fig. 4d. La punta flexible 85 se puede realizar de manera que es sustancialmente elastica y no tiene una posicion preferida.

En otras formas de realizacion, tales como por ejemplo la punta flexible 5 ilustrada en la Fig. 1, la punta flexible 85 es provista de una curvatura prefabricada que se puede situar en un plano determinado por un hilo de corte.

[0032] Es posible usar la estructura descrita anteriormente sin que sea necesario otro hilo, para mover el extremo distal de la punta flexible 5 en una ubicacion especffica de un lado a otro usando el hilo de corte 6 y asf producir una operacion determinada.

En combinacion con la presencia de un hilo, es posible proporcionar direccionamiento para este tipo de hilo de modo que este alcance una posicion determinada. Sin embargo, se entiende que hay otras muchas posibilidades que son obvias despues de la lectura de la descripcion anterior.

Claims

5

10

15

20

25

30

35

40

45

REIVINDICACIONES

1. Instrumento quirurgico de corte para el paso de oclusiones, que comprende una parte con forma de manguito (2) que tiene una parte proximal (3) y una parte distal (4) y un hilo de corte (6), donde dicha parte con forma de manguito es provista de un lumen para guiar dicho hilo de corte, donde el hilo de corte (6) se extiende en forma de un bucle de tamano ajustable desde el extremo libre de dicha parte distal de dicho manguito, donde el otro extremo (9) de dicho hilo de corte se extiende hacia el exterior de dicho manguito y esta en contacto (7) con la parte distal a una distancia del extremo libre de la parte distal del manguito, donde la parte distal (5) del manguito, desde el extremo libre del mismo a traves de una distancia de al menos 2 mm y como mucho 10 cm, es sustancialmente mas flexible que la parte restante del manguito y donde dicho hilo de corte (6) esta ajustado de tal manera que cuando se aplica una fuerza sobre el mismo, dicho hilo de corte cambia la curvatura de dicha parte distal.
2. Instrumento de corte segun la reivindicacion 1, donde dicho otro extremo de dicho hilo de corte esta fijado a dicha parte distal.
3. Instrumento de corte segun la reivindicacion 1, donde dicho otro extremo de dicho hilo de corte se extiende a traves de una abertura (12) en dicha parte distal.
4. Instrumento de corte segun una de las reivindicaciones anteriores, donde dicha parte distal comprende un material radiopaco.
5. Instrumento de corte segun una de las reivindicaciones anteriores, donde dicha parte distal comprende una superficie externa que es mas blanda que el nucleo del material de dicha parte distal.
6. Instrumento de corte segun la reivindicacion 5, donde la parte distal comprende un coextruido.
7. Instrumento de corte segun una de las reivindicaciones anteriores, donde dicha parte proximal es provista de una marca que indica la direccion de la curvatura de la parte distal.
8. Instrumento de corte segun una de las reivindicaciones anteriores, donde dicha parte distal se curva cuando dicho hilo de corte esta ausente.
9. Instrumento de corte segun una de las reivindicaciones anteriores, que comprende dos hilos de corte (88) que se proporcionan en un angulo uno respecto a otro y donde cada uno realiza la curvatura de la parte distal en direcciones continuamente diferentes.
10. Combinacion que comprende un instrumento quirurgico de corte segun una de las reivindicaciones anteriores y un hilo gufa (16).
11. Combinacion segun la reivindicacion 10, donde dicha parte con forma de manguito comprende otro lumen para dicho hilo gufa.
12. Combinacion segun la reivindicacion 10 o 11, donde un extremo de dicho hilo gufa proporciona gufa en una vena y donde el extremo opuesto se disena como un instrumento de puncion.