ES2621286T3

ES2621286T3 - Dispositivo de refuerzo anatómico

Info

Publication number: ES2621286T3
Application number: ES13191522.5T
Authority: ES
Inventors: Randy L. Morningstar
Original assignee: Coloplast AS
Current assignee: Coloplast AS
Priority date: 2009-06-08
Filing date: 2010-06-08
Publication date: 2017-07-03
Anticipated expiration: 2030-06-08
Also published as: BRPI1012961A2; CN102458301A; CN102458301B; EP2440154A1; US20100312052A1; DK200900718A; US9211174B2; WO2010142294A1; RU2543032C2; ES2445147T3; EP2440154B1; US20140073845A1; BRPI1012961B1; RU2011154327A; EP2700383B1; EP2700383A1; US9211173B2; US8617050B2; US20140073844A1

Abstract

Un dispositivo de refuerzo anatómico (20, 100) configurado para reforzar un miembro tubular de un cuerpo humano, comprendiendo el dispositivo: una vejiga inflable (26); un soporte (24) acoplado a la vejiga inflable (26), comprendiendo el soporte (24) una primera línea de conexión (30, 120) y una segunda línea de conexión (40, 130), cada una de las cuales se puede fijar a tejido blando para posicionar la vejiga inflable (26) en relación con el miembro tubular del cuerpo humano; una bomba (22) acoplable con la vejiga inflable (26); en el que el dispositivo (20, 100) comprende un dispositivo implantable en el cuerpo, y la bomba (22) está configurada para inflar selectivamente la vejiga inflable (26) con el fin de ocluir el miembro tubular del cuerpo humano, caracterizado por que un primer anclaje (140) está acoplado a la primera línea de conexión (30, 120) y un segundo anclaje (142) está acoplado a la segunda línea de conexión (40, 130), siendo por lo menos uno de los anclajes (140, 142) ajustable en posición con respecto a su línea de conexión (30, 120, 40, 130) y comprendiendo un cuerpo (150) y un cuello (152) dimensionado para capturar por fricción una de la primera y la segunda líneas de conexión (30, 120, 40, 130) contra el cuerpo (150), definiendo dicho cuello (152) aberturas (162a,b) que permiten el acoplamiento deslizante y el paso de dicha línea de conexión (30, 120, 40, 130) entre el cuerpo (150) y el cuello (152), en el que la línea de conexión (120) está dispuesta a través de la primera abertura (162a) del cuello (152), alrededor de una circunferencia parcial del cuerpo (150), y a través de una segunda abertura (162b) del cuello (152).

Description

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DESCRIPCION

Dispositivo de refuerzo anatomico

Antecedentes

Hay disponibles dispositivos implantables que proporcionan soporte a organos anatomicos de un paciente para tratar la incontinencia urinaria. Dichos dispositivos han incluido los cabestrillos suburetrales, que proporcionan tension a la uretra masculina, por ejemplo, en la reduccion de la molestia y la incomodidad relacionadas con la incontinencia urinaria. Estos dispositivos de cabestrillo se implantan quirurgicamente bajo la uretra del paciente para proporcionar soporte a la uretra, de tal modo que se impide la fuga de orina desde la uretra durante un evento provocador, tal como toser o refrse.

Implantar y fijar anatomicamente algunos dispositivos de cabestrillo puede ser diffcil y requerir mucho tiempo. Ademas, en el caso de la incontinencia urinaria, algunos dispositivos de cabestrillo pueden proporcionar una fijacion anatomica no fiable y/o un tensado imperfecto para soportar la uretra, conduciendo de este modo a resultados no optimos o incluso inaceptables para el tratamiento de la incontinencia urinaria.

La memoria FR2856582 da a conocer un esfmter artificial para el tratamiento de la incontinencia urinaria, que tiene una banda que incluye un manguito inflable acoplado bajo la uretra de un paciente, y partes laterales conectadas a estructuras anatomicas laterales. Un dispositivo de inflado del manguito tiene una abertura que ejerce una presion sobre la uretra para producir una oclusion. Una pieza desactiva una valvula para permitir que el fluido vuelva al deposito a efectos de desinflar el manguito con el fin de liberar la uretra para el paso de orina.

Resumen

Un aspecto da a conocer un dispositivo de refuerzo anatomico configurado para reforzar un miembro tubular del cuerpo humano. El dispositivo incluye una vejiga inflable, un soporte acoplado a la vejiga inflable y una bomba acoplable con la vejiga inflable. El soporte incluye una primera lmea de conexion y una segunda lmea de conexion, cada una de las cuales es acoplable a tejido blando para posicionar la vejiga inflable con respecto al miembro tubular del cuerpo humano. El dispositivo es un dispositivo implantable en el cuerpo, y la bomba esta configurada para inflar selectivamente la vejiga inflable con el fin de ocluir el miembro tubular del cuerpo humano.

Breve descripcion de los dibujos

Los dibujos adjuntos se incluyen para proporcionar una mayor comprension de las realizaciones, y se incorporan a esta memoria descriptiva y forman parte de la misma. Los dibujos muestran realizaciones y, junto con la descripcion, sirven para explicar principios de realizaciones. Otras realizaciones y muchas de las ventajas previstas de las realizaciones se apreciaran facilmente cuando se comprendan mejor al hacer referencia a la siguiente descripcion detallada. Los elementos de los dibujos no estan necesariamente a escala entre sf. Los numerales de referencia similares indican correspondientes partes similares.

La figura 1 es una vista frontal, en perspectiva, de un dispositivo de refuerzo anatomico que incluye una vejiga inflable y una bomba que comunica con la vejiga inflable, segun una realizacion.

La figura 2 es una vista esquematica, en seccion transversal, de la bomba mostrada en la figura 1, segun una realizacion.

La figura 3A es una vista lateral de la vejiga inflable mostrada en la figura 1, despues del inflado.

La figura 3B es una vista lateral de la vejiga inflable mostrada en la figura 1, antes del inflado o despues del desinflado.

La figura 4 es una vista, en perspectiva, de un dispositivo de refuerzo anatomico que incluye una vejiga inflable fijada a un soporte de malla, que esta dotada de un anclaje ajustable, segun una realizacion.

La figura 5A es una vista en perspectiva, con las piezas desmontadas, y la figura 5B es una vista superior del anclaje ajustable mostrado en la figura 4 en relacion con una lmea de conexion, segun una realizacion.

La figura 6A es una vista, en perspectiva, y la figura 6B es una vista, en seccion transversal, de un conector utilizado para acoplar un conducto de la bomba con un conducto de vejiga inflable, segun una realizacion.

La figura 7 es un diagrama de flujo de un metodo de implantacion quirurgica de un dispositivo de refuerzo de la uretra en un paciente, segun una realizacion.

La figura 8 es un diagrama de flujo de un metodo para proporcionar control de continencia a un paciente, segun una realizacion.

Las figuras 9A y 9B son diagramas esquematicos del dispositivo de refuerzo anatomico mostrado en la figura 4, implantado en un paciente masculino con la vejiga inflable suburetral desinflada, segun una realizacion.

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La figura 9C es un diagrama esquematico del dispositivo de refuerzo anatomico mostrado en la figura 9A, con la vejiga inflable inflada para coaptar selectivamente la uretra del paciente, segun una realizacion.

La figura 10A es una vista, en perspectiva, de una realizacion de una vejiga desinflada y la figura 10B es una vista, en perspectiva, de la vejiga en estado inflado.

La figura 11A es una vista lateral de una realizacion de una vejiga desinflada y la figura 11B es una vista lateral de la vejiga en estado inflado.

Las figuras 12A y 12B son diagramas esquematicos de un par de dispositivos de refuerzo anatomico como el mostrado en la figura 4, utilizados como un esfmter artificial dispuesto alrededor de una uretra, segun una realizacion.

Descripcion detallada

En la siguiente descripcion detallada, se hace referencia a los dibujos adjuntos, que forman parte de la misma, y en los que se muestran, a modo de ilustracion, realizaciones espedficas en las que se puede practicar la invencion. A este respecto, la terminologfa direccional tal como "superior", "inferior", "delantero", "trasero", "anterior", "posterior", etc., se utiliza en referencia a la orientacion de la figura o figuras que se estan describiendo. Debido a que los componentes de las realizaciones se pueden posicionar en una serie de orientaciones diferentes, la terminologfa direccional se utiliza con propositos de ilustracion y no es limitativa en modo alguno. Se debe entender que pueden ser utilizadas otras realizaciones y pueden ser realizados cambios estructurales o logicos sin apartarse del alcance de la presente invencion. Por lo tanto, la siguiente descripcion detallada no se debe tomar en sentido limitativo, y el alcance de la presente invencion se define mediante las reivindicaciones adjuntas.

Se debe entender que las caractensticas de las diversas realizaciones a modo de ejemplo descritas en la presente memoria se pueden combinar entre sf, salvo que se indique espedficamente lo contrario.

Un dispositivo de refuerzo anatomico se define como un dispositivo que es activado selectivamente para soportar una parte de la estructura anatomica. Por ejemplo, una realizacion de un dispositivo de refuerzo anatomico soporta la uretra para soportar el tejido esponjoso que rodea la uretra, y esta configurada para ser activada por el paciente con el fin de ocluir la uretra comprimiendo el tejido esponjoso y la uretra. Otra realizacion de un dispositivo de refuerzo anatomico soporta la uretra haciendo contacto con la uretra, y esta configurado para ser activado por el paciente con el fin de ocluir la uretra comprimiendo la uretra.

El tejido blando incluye tejido dermico, tejido subdermico, ligamentos, tendones o membranas, pero no incluye hueso.

Las realizaciones dan a conocer un dispositivo de refuerzo anatomico configurado para ocluir selectivamente un miembro tubular de un cuerpo humano (masculino o femenino), de tal modo que reduce o elimina la erosion del miembro tubular.

Las realizaciones dan a conocer un dispositivo de refuerzo anatomico configurado para ocluir hidraulicamente una uretra (masculina o femenina) y por lo tanto impedir el flujo de fluido a traves de la misma, asimismo de tal modo que reduce o elimina la erosion de la uretra.

Una realizacion da a conocer un dispositivo anatomico que se puede fijar a una membrana obturadora en la forma de un cabestrillo ajustable, donde el cabestrillo incluye una vejiga inflable que se puede posicionar cerca de la uretra del paciente. El paciente infla selectivamente la vejiga para coaptar (o cerrar) la uretra con el fin de impedir la fuga de orina. A continuacion, el paciente desinfla selectivamente la vejiga para liberar la presion sobre la uretra con el fin de abrir una via para el paso de orina.

Una realizacion da a conocer un dispositivo anatomico implantable en un paciente, que permite al paciente orinar libremente despues de que el paciente active un componente mecanico del dispositivo anatomico. De este modo, se faculta al paciente para controlar la retencion de orina y la evacuacion de orina.

La figura 1 es una vista, en perspectiva, de un dispositivo de refuerzo anatomico 20 segun una realizacion. El dispositivo de refuerzo anatomico 20 (dispositivo 20) incluye una bomba 22, un soporte 24 acoplado a una vejiga inflable 26 y un conducto 28 para proporcionar comunicacion de fluido entre la bomba 22 y la vejiga inflable 26. En una realizacion, el soporte incluye una primera lmea de conexion 30 acoplada a un primer extremo 32 de la vejiga inflable 26 y una segunda lmea de conexion 40 acoplada a un segundo extremo 42 de la vejiga inflable 26, donde cada una de la primera y la segunda lmeas de conexion 30, 40 se puede fijar a tejido blando de un paciente para posicionar la vejiga inflable 26 en relacion con un tubo (por ejemplo, un tubo o un conducto) del paciente. La bomba 22 se acopla con la vejiga inflable 26 y esta configurada para inflarla selectivamente. De este modo, la vejiga inflable 26 esta anclada con respecto al tubo, y el inflado de la vejiga inflable 26 ocluye el tubo para impedir el flujo de lfquido a traves del tubo.

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En una realizacion, la bomba 22 incluye un conducto 50 de la bomba que se puede fijar de manera extrafole a un conducto 52 de la vejiga inflable, por ejemplo por medio de un conector. En una realizacion, el conducto 50 de la bomba esta fabricado integralmente como una sola pieza con el conducto 52 de la vejiga.

En una realizacion, el soporte 24 y la vejiga inflable 26 estan moldeados integralmente como una sola unidad. La vejiga inflable 26 se puede fabricar de forma rectilmea (por ejemplo, un cojm plano rectangular, tal como se muestra en las figuras 10A y 10B) o de forma curvilmea (por ejemplo, en forma anular o semianular, tal como se muestra en la figura 1) o de otras formas adecuadas. Por ejemplo, en una realizacion la vejiga inflable 26 esta moldeada para proporcionar una vejiga inflable semianular dimensionada para estar dispuesta alrededor del bulbo esponjoso que rodea la uretra.

En una realizacion, la vejiga inflable 26 esta dotada de una longitud entre aproximadamente 5 a 12 cm, con una anchura de entre aproximadamente 1 a 6 cm, aunque el tamano de la vejiga 26 no es cntico.

La figura 2 es una vista esquematica, en seccion transversal, de la bomba 22 segun una realizacion. La bomba 22 incluye un bulbo 60 dimensionado para retener un volumen de lfquido V y un receptaculo 62 de la valvula que se extiende entre el bulbo 60 y el conducto 50 de la bomba. En una realizacion, el bulbo 60 esta fabricado de silicona e incluye un receptaculo articulado 70 que esta configurado para ser lo suficientemente elastico como para permitir a un paciente expulsar desde el bulbo 60 un volumen de lfquido suficiente para inflar la vejiga inflable 26. En una realizacion, el bulbo 60 es lo suficientemente elastico para permitir al paciente expulsar desde el bulbo 60 un volumen de lfquido suficiente para inflar la vejiga inflable 26 con una sola compresion. Son aceptables asimismo otros tipos y formas de bulbos comprimibles. Los lfquidos adecuados para ser retenidos en el bulbo 60 con el fin de activar la vejiga inflable 26 (figura 1) incluyen fluidos en general, ejemplos de los cuales incluyen agua o una solucion fisiologica de agua. Preferentemente, el lfquido es una solucion fisiologica esteril.

En una realizacion, el receptaculo 62 de la valvula contiene una valvula esferica 80 o valvula antirretorno 80, un elemento de empuje 82 y un alojamiento 84 dimensionado para recibir la valvula esferica 80. En una realizacion, comprimir el bulbo 60 expulsa el volumen de lfquido V en, o hacia el conducto 50 de la bomba con fuerza suficiente para levantar del alojamiento 84 la valvula esferica 80. El elemento de empuje 82 se comprime a continuacion, lo que proporciona un paso de fluido entre la valvula esferica 80 y el alojamiento 84, que permite que lfquido en el interior del bulbo 60 fluya a traves del conducto 50 de la bomba e infle la vejiga inflable 26 (figura 1). Cuando la presion (por ejemplo, compresion) aplicada al bulbo 60 se alivia, el elemento de empuje 82 empuja la valvula esferica 80 de nuevo en acoplamiento con el alojamiento 84, lo que cierra el paso de fluido entre la valvula esferica 80 y el alojamiento 84 para garantizar que el lfquido permanece en la vejiga inflable 26 y la vejiga inflable 26 se mantiene inflada. En esta situacion, se produce “cavitacion” en el bulbo 60 de tal modo que adquiere una presion menor que la presion en la vejiga inflable 26, lo que "ceba" el bulbo 60 para eventualmente succionar o extraer el lfquido desde la vejiga inflable 26 de vuelta al bulbo 60 cuando la valvula esferica 80 es desplazada desde el alojamiento 84, por ejemplo cuando el paciente desea desinflar la vejiga inflable 26.

En una realizacion, el receptaculo 62 de la valvula incluye una caractenstica de descompresion 86 que esta configurada para deformar el alojamiento 84 cuando la caractenstica de descompresion 86 es activada. La deformacion del alojamiento 84 interrumpe el cierre estanco entre la valvula esferica 80 y el alojamiento 84, para permitir que lfquido en la vejiga inflable 26 fluya a traves del conducto 50 de la bomba y retorne al bulbo 60. Por ejemplo, en una realizacion el receptaculo 62 de la valvula esta fabricado de silicona, y comprimir el recinto de silicona de la caractenstica de descompresion 86 deforma el receptaculo 62 y crea un espacio o una abertura entre la valvula esferica 80 y el alojamiento 84, que permite que el lfquido en la vejiga inflable 26 fluya a traves del conducto 50 de la bomba y retorne al bulbo 60. Son aceptables asimismo otras clases de caractensticas de descompresion, incluyendo caractensticas de descompresion mecanicas y/o electromecanicas.

En una realizacion, y haciendo referencia a la figura 1, el conducto 28 entre la bomba 22 y la vejiga inflable 26 esta dispuesto en una longitud fija, de tal modo que el conducto 50 de la bomba y el conducto 52 de la vejiga inflable estan fabricados como un unico conducto integral. Sin embargo, puede ser deseable (por ejemplo, para pacientes de diferentes tallas) proporcionar un conector para acoplar el conducto 50 de la bomba a un conducto 52 de la vejiga inflable de una longitud seleccionada con el fin de acomodar pacientes de tallas comprendidas desde adolescentes hasta adultos.

La figura 3A es una vista lateral de la vejiga inflable 26 despues del inflado y la figura 3B es una vista lateral de la vejiga inflable 26 antes del inflado o despues del desinflado. En una realizacion, el soporte 24 es una pelmula o superficie de silicona que esta cerrada de manera estanca sobre su periferia en una superficie de vejiga inflable 26, e incluye una abertura que comunica con el conducto 52 de la vejiga. En una realizacion, el soporte 24 y la vejiga inflable 26 estan fabricados integralmente como una unidad monolttica, por ejemplo mediante moldeo. Las lmeas de conexion 30, 40 estan fijadas al soporte 24, y en una realizacion se moldean en conexion con el soporte 24 cuando se fabrica el soporte y la vejiga inflable 26. Las lmeas de conexion 30, 40 pueden asimismo fijarse adecuadamente al soporte 24 mediante otros medios, tales como suturas, adhesivos, etc.

Las lmeas de conexion 30, 40 estan dispuestas para permitir a un cirujano colocar el soporte 24 y la vejiga inflable 26 en una zona cerca de un tubo o un conducto del paciente que se beneficiana de la apertura/cierre controladas del tubo/conducto por el paciente. Por ejemplo, y tal como se describe en detalle a continuacion, en una realizacion las

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lmeas de conexion 30, 40 terminan en tejido del paciente (por ejemplo, cada lmea 30, 40 esta fijada a una membrana obturadora que cubre el agujero obturador) para colocar el soporte 24 cerca del bulbo esponjoso que rodea la uretra (U en la figura 9A) del paciente. De este modo, el soporte 24 del dispositivo de refuerzo anatomico 20 (figura 1) esta fijo en posicion con respecto a la uretra, y el inflado de la vejiga inflable 26 (figura 3A) comprime y coapta la uretra. Por ejemplo, un paciente puede desear cerrar o coaptar la uretra (comprimiendo el bulbo 60 de la figura 2) durante el periodo activo del dfa. Desinflar la vejiga inflable 26 tal como se muestra en la figura 3B colapsa la vejiga 26 hacia el soporte 24, lo que descomprime la vejiga 26 y permite que la uretra vuelva a su posicion abierta. Por ejemplo, un paciente puede abrir la uretra (mediante la caractenstica de descompresion 86 de la figura 2) para evacuar orina, o durante el periodo de sueno nocturno cuando la necesidad de evacuar se reduce.

La figura 4 es una vista, en perspectiva, de un dispositivo de refuerzo anatomico 100 segun una realizacion. El dispositivo de refuerzo anatomico 100 (dispositivo 100) incluye una bomba 102, un soporte 104 acoplado a una vejiga inflable 106 y un conducto 108 para proporcionar comunicacion de fluido entre la bomba 102 y la vejiga inflable 106.

En una realizacion, la bomba 102 es similar a la bomba 22 (figura 2) e incluye un bulbo 110 de volumen V, un receptaculo 112 de la valvula que se extiende entre el bulbo 110 y un conducto 114 de la bomba, donde el receptaculo 112 de la valvula incluye una caractenstica de descompresion 116 similar a la caractenstica de descompresion 86 descrita anteriormente en la figura 2.

En una realizacion, el soporte 104 es una malla configurada para ser compatible, y permitir el crecimiento de tejido en la malla con el fin de soportar/retener adicionalmente el dispositivo 100 despues de su implantacion. Una malla adecuada es una malla de polipropileno tejido. Son aceptables asimismo otras mallas adecuadas para su utilizacion como soporte 104. En una realizacion, el soporte 104 tiene sustancialmente el mismo tamano que la vejiga inflable 106. En una realizacion, el soporte 104 tiene un tamano sustancialmente diferente comparado con la vejiga inflable 106.

En una realizacion, el soporte 104 incluye una primera lmea de conexion 120 acoplada a un primer extremo 122 del soporte 104, una segunda lmea de conexion 130 acoplada a un segundo extremo 132 del soporte 104, un primer anclaje 140 fijado a la primera lmea de conexion 120 y un segundo anclaje 142 fijado a la segunda lmea de conexion 130. En una realizacion, las lmeas de conexion 120, 130 son suturas quirurgicas, o partes entrelazadas del material de malla de polipropileno tejido, aunque son aceptables asimismo otras clases de lmeas adecuadas para su implantacion en el cuerpo humano.

En una realizacion, por lo menos uno de los anclajes 140, 142 (por ejemplo, el anclaje 140) es un anclaje ajustable que esta configurado para deslizarse a lo largo de una respectiva de las lmeas de conexion 120, 130 para permitir el posicionado y tensado selectivos del soporte 104 y la vejiga 106 anatomicamente en el interior de un paciente. Por ejemplo, el anclaje ajustable 140 se desliza a lo largo de la lmea de conexion 120 para permitir elevar la uretra. En particular, cuando se utiliza el dispositivo 100 para reforzar la anatoirna femenina, el anclaje ajustable 140 se desliza a lo largo de la lmea de conexion 120 para elevar de manera deseable la uretra sin comprimir la uretra. En otras palabras, el anclaje ajustable 140 permite elevar la uretra aproximadamente con cero tension aplicada a la uretra. Ademas, en una realizacion el anclaje ajustable 140 esta configurado para deslizarse a lo largo de la lmea de conexion 120 tanto para elevar la uretra como para aplicar tension a la misma. En particular, cuando se utiliza el dispositivo 100 para reforzar la anatomna masculina, el anclaje ajustable 140 se desliza a lo largo de la lmea de conexion 120 para elevar y aplicar de manera deseable tension a la uretra.

En una realizacion, la longitud de la lmea 120 esta entre 2 y 20 cm, aproximadamente, y la longitud de la lmea de conexion 130 esta entre 0,5 y 2 cm. La longitud de la lmea 130 se selecciona de manera que cuando el anclaje 142 se fija a tejido blando, el punto medio aproximado de la vejiga inflable esta dispuesto junto a la uretra del paciente. El anclaje ajustable 140 permite el ajuste selectivo de la longitud de la lmea 120 entre el extremo 122 del soporte 104 y el anclaje 140, para permitir al cirujano posicionar y tensar el soporte 104 y la vejiga 106 a niveles deseados.

La figura 5A es una vista en perspectiva, con las piezas desmontadas, y la figura 5B es una vista superior del anclaje ajustable 140 y la lmea de conexion 120 mostrados en la figura 4, segun una realizacion. El anclaje ajustable 140 incluye un cuerpo 150 y un cuello 152 dimensionado para capturar por friccion la lmea de conexion 120 contra el cuerpo 150. Son aceptables asimismo otras formas de anclaje ajustable 140 configurado para capturar por friccion, y engranar con la lmea de conexion 120. Se dan a conocer varios anclajes ajustables, por ejemplo, en la solicitud de patente no provisional U.S.A. numero de serie 12/414.709, en tramitacion con la presente y del mismo signatario, con numero de expediente 2009005-US2 y titulada "Implantable Devices for Treatment of Urinary Incontinence" (dispositivos implantables para el tratamiento de la incontinencia urinaria), presentada el 31 de marzo de 2009, que se incorpora en su integridad como referencia a esta memoria descriptiva.

En una realizacion, el cuerpo 150 define un canal transversal 154 y una serie de bridas 156 que sobresalen de un extremo distal 158 del cuerpo 150 y estan separadas por bandas 160. En una realizacion, el cuello 152 define aberturas 162a,b que permiten el acoplamiento deslizante con friccion y el paso de la lmea de conexion 120, entre el cuerpo 150 y el cuello 152. En una realizacion, la lmea de conexion 120 esta dispuesta a traves de una primera abertura 162a del cuello 152, alrededor de una parte circunferencial del cuerpo 150, y a traves de una segunda abertura 162b del cuello 152. Por lo tanto, la lmea 120 contacta con el cuerpo 150 y con el cuello 152. El cuerpo 150

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y el cuello 152 ejercen una fuerza de compresion sobre la lmea de conexion 120, que provoca una interferencia por friccion entre la lmea de conexion 120, el cuerpo 150 y el cuello 152. El anclaje ajustable 140 esta configurado para deslizarse bidireccionalmente a lo largo de la lmea de conexion 120 cuando se aplica al anclaje ajustable 140 una fuerza suficiente para superar la interferencia por friccion de sus componentes en contacto.

Se debe entender que la cantidad de fuerza de compresion y, por lo tanto, la interferencia por friccion deseada entre la lmea de conexion 120, el cuerpo 150 y el cuello 152 se pueden modificar selectivamente por medio de una seleccion apropiada de la composicion y la geometna de los materiales. Por ejemplo, la fuerza de compresion y la interferencia por friccion entre la lmea de conexion 120, el cuerpo 150 y el cuello 152 se pueden modificar selectivamente encajando el cuello 152 mas fuertemente contra la lmea 120 y el cuerpo 150. Alternativamente, si las aberturas 162a,b se separan mas en una realizacion del anclaje 140 que en una segunda realizacion del anclaje 140, entonces la fuerza de compresion y la interferencia por friccion resultante de la primera realizacion senan mayores que las de la segunda realizacion debido a un segmento de contacto comparativamente mayor entre la lmea de conexion 120 y el cuerpo 150/cuello 152.

En una realizacion, ambos anclajes 140, 142 estan dispuestos como anclajes ajustables que estan configurados para deslizarse a lo largo de una respectiva de las lmeas de conexion 120, 130 con el fin de permitir el posicionamiento selectivo del soporte 104 y de la vejiga 106 anatomicamente en el interior del paciente.

Haciendo referencia adicionalmente a la figura 4, la bomba 102 incluye un bulbo elastico 110 que esta dimensionado para contener un volumen V de lfquido. Comprimir el bulbo 110 expulsa el lfquido a traves del receptaculo 112 de la valvula, a traves de la valvula esferica 80 (figura 2) y a traves del conducto 108 hacia la vejiga inflable 106. En una realizacion, es deseable proporcionar flexibilidad al cirujano en la personalizacion de la longitud del conducto 108 para amoldarse a pacientes de varias tallas. A este respecto, en una realizacion el conducto 114 de la bomba se proporciona con una longitud que esta configurada para cortarse a medida, y la vejiga inflable 106 se proporciona con un conducto 170 de la vejiga que tiene una longitud que esta configurada para cortarse a medida. Una vez el cirujano corta a medida la longitud del conducto 114 de la bomba y del conducto 170 de la vejiga, las dos secciones se unen de manera duradera y resistente a fugas con un conector 172.

La figura 6A es una vista, en perspectiva, y la figura 6B es una vista, en seccion trasversal, del conector 172 utilizado para acoplar el conducto 114 de la bomba al conducto 170 de la vejiga.

En una realizacion, el conector 172 incluye un cuerpo 174 y virolas 176 (de las que se muestra una en la figura 6A). El cuerpo 174 incluye una brida radial 178, una caja tubular 180 a cada lado de la brida radial 178 que termina en un anillo extremo 181, donde cada caja tubular 180 esta dotada de una o varias pinzas 182. Cada una de las virolas 176 esta configurada para deslizarse sobre una seccion del conducto 114, 170 y sobre la caja tubular 180, lo que desplazara las pinzas 182 radialmente hacia el interior para ejercer una compresion radial sobre los conductos 114, 170.

En una realizacion, un mandril 183 se extiende desde cada cara opuesta de la brida radial 178, y la brida 178 incluye una superficie de entalladura 184 configurada para proporcionar un tope para los extremos de los conductos introducidos 114, 170. Los mandriles 183 estan dimensionados para ajustar dentro de un diametro interior de cada conducto 114, 170 con el fin de establecer una trayectoria del flujo a traves del conector 172. Los anillos extremos 181 estan dimensionados para rodear el diametro exterior de los conductos 114, 170.

En una realizacion, la caja tubular 180 define aberturas de holgura 186 junto a la brida radial 178. En una realizacion, los anillos extremos 181 incluyen ranuras 188 que proporcionan bandas 190 de grosor reducido entre los anillos extremos 181 y la pinza 182, formando de ese modo una articulacion flexible que permite la desviacion hacia el interior de las pinzas 182 cuando las virolas 176 se hacen avanzar sobre las cajas tubulares 180. Por ejemplo, despues de que el cirujano corta los conductos 114, 170 a la longitud deseada, una de las virolas 176 se situa sobre cada uno de los conductos 114, 170 y los mandriles 183 se introducen en los conductos 114, 170. Los extremos de los conductos 114, 170 se asientan contra la brida radial 178, y las virolas 176 se deslizan sobre las cajas tubulares 180 y los conductos 114, 170. Las virolas 176 desvfan las pinzas 182 hacia el interior para ejercer una fuerza de opresion radial alrededor de la periferia de los conductos 114, 170, que forma una conexion duradera entre los dos conductos empalmados 114, 170.

Los dispositivos de refuerzo 20, 100 son implantables en el cuerpo humano de un paciente para permitir al paciente impedir de manera controlable el flujo de lfquido a traves de su uretra u otro conducto. El tamano compacto y el numero limitado de los componentes de los dispositivos de refuerzo 20, 100 permiten al cirujano implantar los dispositivos en un breve plazo de tiempo, lo que tiene el potencial de limitar el tiempo, el coste y los efectos secundarios y riesgos conocidos asociados con otros procedimientos quirurgicos mas prolongados de incontinencia urinaria.

La figura 7 es un diagrama de flujo 200 de un metodo de implantacion quirurgica de uno de los dispositivos de refuerzo 20, 100 en un paciente, segun una realizacion. El metodo incluye crear una incision perineal en 202. En una realizacion, se crea una sola incision perineal que permite el acceso directo del cirujano para colocar los dispositivos de refuerzo 20, 100 cerca de la uretra del paciente. En 204, el metodo incluye introducir un soporte que soporta una vejiga inflable en el paciente, a traves de una incision perineal. En 206, el metodo incluye fijar el soporte entre dos

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membranas obturadoras enfrentadas, de tal modo que la vejiga inflable esta separada de la uretra. En una realizacion, la vejiga inflable esta separada del bulbo esponjoso que rodea la uretra, lo que evita tener que separar el bulbo esponjoso de la uretra, proporcionando de este modo un tiempo quirurgico menor de lo que es convencional con otros procedimientos de correccion de la incontinencia. En 208, metodo incluye introducir una bomba en el interior del escroto, comunicando la bomba con la vejiga inflable.

La figura 8 es un diagrama de flujo 210 de un metodo para proporcionar control a un paciente con incontinencia, segun una realizacion. El metodo incluye implantar quirurgicamente en el paciente un dispositivo de refuerzo de la uretra, en 212. Por ejemplo, y haciendo referencia a la figura 4, uno de los dispositivos de refuerzo 20, 100 se implanta preferentemente a traves de una sola incision perineal, tal como se ha mencionado anteriormente, de tal modo que el soporte 104 del dispositivo este cerca, o junto a la uretra del paciente. En 214, el metodo incluye coaptar selectivamente la uretra del paciente con el dispositivo de refuerzo de la uretra. Por ejemplo, en una realizacion, el paciente comprime el bulbo 110 de la bomba 102 para inflar la vejiga inflable 106 con lfquido procedente del bulbo 110. Dado que el soporte 104 del dispositivo esta cerca de la uretra del paciente, inflar la vejiga inflable 106 tiene como resultado la compresion de la uretra. En 216, el metodo incluye permitir al paciente orinar mediante la activacion por el paciente de un componente del dispositivo de refuerzo de la uretra. Por ejemplo, en una realizacion el paciente activa la caractenstica de descompresion 116 para permitir que el lfquido en el interior de la vejiga inflable 106 vuelva al bulbo 110, desinflando de ese modo la vejiga inflable 106. El desinflado de la vejiga inflable 106 permite que la uretra del paciente se abra para el paso de orina.

La figura 9A es un diagrama esquematico de un dispositivo de refuerzo anatomico 100 anclado a tejido obturador OT de un paciente masculino, con la vejiga inflable 106 desinflada y posicionada en relacion con la uretra U del paciente, segun una realizacion.

En una realizacion, el soporte 104 del dispositivo 100 se implanta en una zona pelvica PR a traves de una unica incision perineal, y la bomba 102 se implanta en el escroto S del paciente mediante una diseccion roma del escroto S. El anclaje fijo 142 se fija al tejido obturador OT de un agujero obturador OF y el anclaje ajustable 140 se fija al tejido obturador OT en el otro agujero obturador OF. En una realizacion, ambos anclajes 140, 142 estan configurados como anclajes ajustables. Las bridas 156 fijan los anclajes 140, 142 al tejido obturador OT para mantener en posicion el dispositivo 100 con respecto a la uretra U. La implantacion del dispositivo 100 tiene como resultado que el soporte 104 se posiciona bajo el bulbo esponjoso BS que rodea la uretra U del paciente. Ventajosamente, en una realizacion el bulbo esponjoso BS no esta seccionado respecto de la uretra, y la vejiga inflable 106 esta configurada para permitir el control del dispositivo 100 por el paciente para coaptar selectivamente la uretra U por medio del bulbo esponjoso BS circundante. Si se desea, las posiciones de los anclajes 140, 142 se podnan intercambiar entre izquierda y derecha en relacion con la zona pelvica PR.

En una realizacion, se utiliza una herramienta 220 para implantar el dispositivo 100 en un paciente. Habitualmente, se utilizan un par de dichas herramientas 220, incluyendo una herramienta de la mano izquierda y una herramienta de la mano derecha 220 (mostrada), haciendo referencia las denominaciones a los lados izquierdo y derecho del paciente, respectivamente. Generalmente, las herramientas son identicas excepto por el sentido de la curva helicoidal C de cada herramienta.

La herramienta 220 incluye una empunadura 222 acoplada a un vastago 224 que tiene un extremo proximal 226 y una punta distal cilmdrica 228. La empunadura 222 puede tener cualquier forma o configuracion deseada con respecto a consideraciones ergonomicas y otras de interes. El vastago 224 esta dotado de una curva generalmente helicoidal C. La curva helicoidal C termina en un reborde 230 proximo a una punta distal 228. En la utilizacion, tal como se ha descrito anteriormente, la curva helicoidal C esta configurada ventajosamente para guiar la punta 228 desde una incision (por ejemplo, una incision vaginal en un paciente femenino o una incision perineal en un paciente masculino), alrededor de una rama pubica descendente PR, y a traves de un agujero obturador OF en el paciente. En este ejemplo, la punta distal cilmdrica 228 esta configurada para estar situada a traves de canales cilmdricos 154 del anclaje ajustable 140 y del anclaje fijo 142. Cuando se coloca de este modo, el reborde 230 apoya contra el cuerpo del anclaje 140 adyacente a las bridas 156, y el anclaje 140 es transportado de ese modo en la punta 228 de la herramienta 220.

En una realizacion, la empunadura 222 tiene una longitud de 11,43 cm (4,5 in); la longitud del vastago 610 desde la empunadura 620 hasta el punto inicial 232 de la curva C es de 17,78 cm (7,0 in); el vastago 224 tiene un diametro de 3 mm (0,12 in) que disminuye hasta 1 mm (0,04 in) en la parte del reborde 230; y la curva C tiene un radio de curvatura comprendido en un intervalo de 2,03 cm (0,80 in) a 2,54 cm (1,0 in). Los materiales adecuados para la fabricacion de la empunadura 222 incluyen, por ejemplo, material termoplastico o termoendurecible, preferentemente que tenga regiones de dureza Shore tanto altas como bajas, por consideraciones ergonomicas. Un material adecuado para la construccion del vastago 610 es, por ejemplo, acero inoxidable. La herramienta 200 es desechable, o alternativamente, esterilizable y reutilizable.

En una realizacion, se escoge una longitud de la punta distal 228 de tal modo que sobresalga del anclaje 140 asentado en el reborde 230. Cuando esta fabricada de acero inoxidable tal como se ha mencionado anteriormente, la punta relativamente ngida 228 esta configurada por lo tanto para perforar tejido.

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Sigue un ejemplo de un metodo quirurgico para implantar el dispositivo 100 para el tratamiento de la incontinencia urinaria en un paciente. Aunque el siguiente procedimiento se describe en relacion con la anatoirna masculina en la que el dispositivo se utiliza para soportar la uretra masculina, un experto en la materia comprendera que son posibles asimismo procedimientos similares relacionados con la implantacion de realizaciones del dispositivo en la anatoirna femenina. Por ejemplo, en una realizacion el dispositivo 100 se implanta en un paciente femenino para soportar la uretra femenina sustancialmente con cero tension aplicada a la uretra. En una realizacion, el dispositivo 100 se implanta en un paciente femenino para soportar la uretra femenina con una presion distinta de cero aplicada a la uretra.

Se coloca un cateter en la uretra U del paciente, entre otras etapas usuales y preliminares para la preparacion de la cirugfa. El paciente es situado en una mesa quirurgica en una posicion de litotoirna ligeramente exagerada, con las nalgas extendiendose inmediatamente a continuacion de la mesa. Con el paciente bajo anestesia, se realiza una incision vaginal (femenino) o una incision perineal (masculino) seguida por diseccion roma. En una realizacion del metodo, el anclaje fijo 142 se situa en primer lugar en tejido obturador OT en el lado izquierdo del paciente, seguido por la colocacion del soporte 104, con la posterior colocacion del anclaje ajustable 142 en el tejido obturador OT en el lado derecho del paciente.

Por consiguiente, en esta realizacion, el anclaje fijo 142 se situa en la punta distal 228 de una herramienta de la mano izquierda que tiene una orientacion de la curva helicoidal C configurada para corresponder al lado izquierdo del paciente. La punta 228 de la herramienta de la mano izquierda, con el anclaje fijo 142 asentado sobre la misma, es situada en el interior de la incision. La herramienta de la mano izquierda se gira a continuacion de tal modo que la rotacion de la curva helicoidal C hace avanzar la punta 228 y el anclaje fijo 142 en una trayectoria alrededor de la rama pubica descendente PR en el lado izquierdo del paciente, prosiguiendo en dicha trayectoria hasta que el anclaje fijo 142 penetra el tejido obturador OT en el lado izquierdo del paciente (tal como se indica mediante un “chasquido” audible o tactil) para indicar que el anclaje fijo 142 ha sido fijado de ese modo en el tejido obturador OT. En virtud de las bridas 156 se impide que se tire hacia atras del anclaje fijo 142 a traves del tejido obturador OT. A continuacion, la herramienta de la mano izquierda es extrafda del paciente.

Despues, en esta realizacion, se coloca un anclaje ajustable 140 en la punta distal 228 de la herramienta de la mano derecha 200 que tiene una orientacion de la curva helicoidal C correspondiente al lado derecho del paciente. La punta 228 de la herramienta de la mano derecha 200, con el anclaje ajustable 140 asentado en la misma, es colocada en el interior de la incision. La herramienta de la mano derecha 200 se gira a continuacion, de tal modo que la rotacion de la curva helicoidal C hace avanzar la punta 228 y el anclaje ajustable 140 en una trayectoria alrededor de la rama pubica descendente (PR) en el lado derecho del paciente, prosiguiendo en esta trayectoria hasta que el anclaje ajustable 140 penetra en el tejido obturador OT del lado derecho del paciente (tal como se indica mediante un “chasquido” audible o tactil) para indicar que el anclaje ajustable 140 ha sido fijado de ese modo en el tejido obturador OT. En virtud de las bridas 156 se impide que se tire hacia atras del anclaje ajustable 140 a traves del tejido obturador OT. A continuacion, la herramienta de la mano derecha 600R es extrafda del paciente.

El dispositivo 100 se coloca preferentemente con la vejiga inflable 106 desinflada. Con el dispositivo 100 situado y fijado de este modo en el paciente por medio del anclaje fijo 142 y el anclaje ajustable 140, se evalua si el soporte 104 esta inaceptablemente flojo o apretado bajo la uretra U. Si el soporte 104 esta inaceptablemente flojo, entonces se tira de un extremo de la lmea de conexion 120 alejandolo del anclaje ajustable 140 con una fuerza suficiente para superar la fuerza de interferencia mencionada anteriormente entre la lmea de conexion 120 y el anclaje ajustable 140. La lmea de conexion 120 pasa de este modo a traves del anclaje 140 con una reduccion resultante de la distancia entre el soporte 104 y el anclaje ajustable 140. De este modo, el soporte 104 se sube o eleva bajo la uretra U a conveniencia.

A la inversa, si el soporte 104 esta inaceptablemente apretado, entonces se tira de la lmea de conexion 120 y del soporte 104 alejandolos del anclaje ajustable 140 con una fuerza suficiente para superar la fuerza de interferencia entre la lmea de conexion 120 y el anclaje ajustable 140. La lmea 120 pasa de este modo a traves del anclaje 140 con una prolongacion resultante de la distancia entre el soporte 104 y el anclaje ajustable 140. De este modo, se desciende el soporte 104 bajo la uretra U a conveniencia.

El proceso expuesto anteriormente de reduccion y prolongacion de la distancia entre el soporte 104 y el anclaje ajustable 140 se puede repetir en cualquier orden y con la frecuencia que sea necesaria para proporcionar soporte suburetral optimo, desde el soporte 104 a la uretra U. A continuacion se cierra la incision y se llevan a cabo los procedimientos postoperatorios habituales. Despues de un tiempo de cicatrizacion adecuado determinado por el cirujano, se inyecta posquirurgicamente un volumen de lfquido en el bulbo 110 y la vejiga inflable 106 se infla lo suficiente para ocluir la uretra U. El cirujano puede elegir ajustar el volumen de lfquido en el bulbo 110 en esta fase, para controlar la velocidad y la presion del inflado de la vejiga inflable 106.

El dispositivo 100 permite al cirujano ajustar selectivamente la ubicacion del soporte 104 en relacion con la uretra U. La distancia entre el agujero obturador OF y la uretra variara segun la persona, y el dispositivo 100 proporciona al cirujano de manera deseable capacidad de ajuste para aceptar las diferentes tallas de estas personas.

La figura 9B es una vista lateral esquematica del dispositivo de refuerzo anatomico implantado 100, que muestra una bomba 102 situada en el interior del escroto S. El soporte 104 proporciona soporte a la uretra U, estando la parte de

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esta que es conveniente soportar situada generalmente en posicion distal con respecto al escroto S. En una realizacion, el conducto 108 se extiende desde el soporte 104 y la vejiga inflable 106 en un angulo A con respecto a una base de soporte 104, para ubicar de manera comoda y eficaz la bomba 102 en el escroto S (proximal al soporte 104) sin condicionar la uretra U. En una realizacion, el angulo A esta comprendido entre aproximadamente cero grados y aproximadamente 90 grados. En una realizacion, el conducto 108 es flexible para permitir al cirujano ajustar selectivamente el angulo A entre aproximadamente 0 y 90 grados.

La figura 9C es un diagrama esquematico del dispositivo de refuerzo anatomico 100 con la vejiga inflable 106 inflada para coaptar la uretra U del paciente, segun una realizacion. Despues de la implantacion del dispositivo 100, los anclajes 140, 142 fijan el soporte 104 en la posicion deseada, ubicada por el cirujano, en relacion con la uretra U. En una realizacion, el soporte 104 esta fabricado de una malla abierta que esta configurada para permitir el crecimiento de tejido durante el corto periodo de tiempo de cicatrizacion del paciente, lo que contribuye ademas a fijar de manera deseable el dispositivo en la posicion ubicada por el cirujano.

Despues de una duracion apropiada del tiempo de cicatrizacion determinado por el medico, el paciente controla la cantidad de inflado de la vejiga inflable 106. Por ejemplo, tal como se muestra en la figura 9C, el bulbo 110 ha sido comprimido, compresion que inyecta lfquido del bulbo 110 a la vejiga inflable 106, inflando de ese modo la vejiga 106 y comprimiendo la uretra U. En una realizacion, la elasticidad del bulbo 110 y el volumen de lfquido, por ejemplo de solucion fisiologica esteril, en el interior del bulbo 106 se configuran para permitir al paciente inflar la vejiga inflable 106 con una compresion del bulbo 110 a un nivel suficiente para coaptar la uretra U. De este modo, el paciente controla el cierre de la uretra U y por lo tanto controla la continencia.

El paciente tiene bajo control asimismo la apertura de la uretra U, bien por comodidad durante la noche cuando se reduce la urgencia de evacuar, o para el paso de orina. Por ejemplo, cuando el paciente presiona la caractenstica de descompresion 116, la valvula esferica 80 es desplazada desde el alojamiento 84 (figura 2) para proporcionar una via para que el lfquido en el interior de la vejiga inflable 106 fluya descendiendo al bulbo 110, desinflando por lo tanto la vejiga inflable 106 y abriendo la uretra U. Desinflar selectivamente la vejiga 106 durante la noche cuando la urgencia de evacuar se reduce, tiene el beneficio anadido de reducir la compresion de la uretra cuando dicha compresion no es deseada por el paciente o requerida anatomicamente. De este modo, la erosion de la uretra se reduce o se elimina.

En una realizacion, el bulbo 110 es adecuado para recibir posquirurgicamente un volumen de lfquido adicional, por ejemplo mediante el suministro por un medico de lfquido adicional al bulbo 110 a traves del escroto S por medio de una aguja/jeringa. A este respecto, una realizacion del bulbo 110 incluye un orificio autosellable que se perfora para recibir lfquido adicional suministrado a traves del escroto S por medio de una aguja/jeringa, donde el orificio autosellable cierra de manera estanca la abertura de perforacion cuando la jeringa es extrafda.

Las figuras 10A-11B muestran varias realizaciones de soportes inflables para otras realizaciones de dispositivos de refuerzo, estando los soportes configurados para su conexion con la bomba 22 mostrada en la figura 2 y siendo adecuados para coaptar un elemento de flujo tubular en el cuerpo humano.

La figura 10A es una vista, en perspectiva, de una realizacion de un dispositivo implantable 250 que incluye un elemento inflable 252 en estado desinflado, y la figura 10B es una vista, en perspectiva, del dispositivo implantable 250 que muestra el elemento inflable 252 en un estado inflado. El dispositivo 250 proporciona una forma de cojm plano rectilmeo e incluye un elemento inflable 252 y un conducto 254 en comunicacion de fluido con el elemento inflable 252. En una realizacion, el dispositivo 250 esta moldeado integralmente para proporcionar un elemento inflable lineal (es decir, plano) 252 que esta soportado adecuadamente con lmeas de conexion similares a las lmeas 30, 40 (figura 1). En una realizacion, el dispositivo 250 incluye un elemento inflable lineal que esta soportado por una malla de polfmero, de manera similar a como esta soportada la vejiga 106 (figura 4) mediante el soporte de malla 104 (figura 4). En cualquier caso, el dispositivo 250 no tiene que ser curvo para proporcionar compresion a los miembros tubulares cuando el elemento inflable 252 se infla con un volumen V de lfquido. En una realizacion, el elemento inflable lineal 252 se infla de manera simetrica para proporcionar compresion a los miembros tubulares (por ejemplo, la uretra) cuando se infla con volumen V de lfquido. En la realizacion mostrada, el conducto 254 se fija descentrado en relacion con el elemento inflable 252 y desciende en un angulo A para su conexion con la bomba 22 (figura 2).

La figura 11A es una vista, en perspectiva, de una realizacion de un dispositivo implantable 260 que incluye un elemento inflable 262 en estado desinflado, y la figura 10B es una vista, en perspectiva, del dispositivo implantable 260 que muestra el elemento inflable 262 en un estado inflado. El dispositivo 260 incluye un elemento inflable 262 y un conducto 264 en comunicacion de fluido con el elemento inflable 262. En una realizacion, el elemento inflable 262 incluye una zona R que tiene una mayor elasticidad comparada con la parte restante del elemento inflable 262. Cuando el elemento inflable 262 se infla, la zona R se expande mas que la parte restante del elemento inflable 262. En una realizacion, la zona R esta ubicada centralmente en relacion con el elemento inflable 262, aunque son aceptables asimismo ubicaciones descentradas o no simetricas para la zona R con respecto al elemento inflable 262.

En una realizacion, el dispositivo 260 esta moldeado integralmente para proporcionar un elemento inflable lineal (es decir, plano) 262 que esta soportado adecuadamente con lmeas de conexion similares a las lmeas 30, 40 (figura 1).

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En una realizacion, el dispositivo 260 incluye un elemento inflable lineal que esta soportado mediante una malla de poUmero, de manera similar a como esta soportada la vejiga 106 (figura 4) mediante el soporte de malla 104 (figura 4). Cuando es inflado selectivamente por el paciente, el elemento inflable 262 se infla y la zona R se expande desproporcionadamente mas que la parte restante del elemento inflable 262 para proporcionar compresion a los miembros tubulares cuando se infla con un volumen V de lfquido.

Las figuras 12A y 12B son diagramas esquematicos de una parte de un par de dispositivos de refuerzo anatomico 100a, 100b como los mostrados en la figura 4, utilizados como un esfmter artificial dispuesto alrededor de una uretra, segun una realizacion. Algunos pacientes pueden experimentar danos en su uretra originados por accidentes o enfermedades, que pueden tener como resultado una incapacidad para cerrar la uretra. Los casos graves de incapacidad para cerrar la uretra tienen como resultado una situacion de "tubo directo", en la que la orina fluye libremente desde la uretra no cerrable. La situacion de uretra de "tubo directo" se puede reparar mediante cirugfa reconstructiva, que puede ser costosa y dolorosa y, quizas, proporcionar alivio solamente a corto plazo o temporal.

Las realizaciones descritas en la presente memoria dan a conocer un par de dispositivos de refuerzo anatomico 100a, 100b que pueden ser implantados con una sola incision perineal y la diseccion roma del escroto, para proporcionar un esfmter artificial dispuesto alrededor de una uretra de lo contrario no cerrable.

Cada dispositivo de refuerzo anatomico 100a, 100b incluye un soporte 104 que soporta la vejiga inflable 106 donde las lmeas de conexion 120, 130 se fijan adecuadamente al tejido del paciente en una posicion determinada por el cirujano. Despues de la implantacion, la vejiga inflable 106 del dispositivo 100a esta sobre la uretra (suprauretral) y la vejiga inflable 106 del dispositivo 100b esta bajo la uretra (suburetral). En una realizacion, las vejigas inflables 106 estan separadas del bulbo esponjoso que rodea la uretra. Cada bulbo 110 de la bomba 102 (figura 4) esta situado en el escroto, o en otra posicion adecuada determinada por el cirujano.

La figura 12B muestra el inflado de cada vejiga inflable 106 para cerrar bilateralmente la uretra U. Durante la utilizacion, el paciente comprime cada bulbo 110 (figura 4) para inflar la vejiga inflable 106, tal como se ha descrito anteriormente. Las dos vejigas inflables opuestas 106 se expanden y se combinan para comprimir lados enfrentados del bulbo esponjoso y de la uretra, ofreciendo de ese modo al paciente un esfmter controlado por el paciente dispuesto alrededor de la uretra. La erosion no deseable de la uretra debida al contacto con un objeto extrano inducido por el uso se reduce o elimina, dado que cada vejiga inflable 106 esta configurada para estar situada o desplazada alejandose de la uretra.

Aunque en la presente memoria se han mostrado y descrito realizaciones espedficas, los expertos en la materia apreciaran que diversas implementaciones alternativas y/o equivalentes pueden sustituir las realizaciones espedficas mostradas y descritas, sin apartarse del alcance de la presente invencion. Esta solicitud esta destinada a abarcar cualesquiera adaptaciones o variaciones de dispositivos medicos como los discutidos en la presente memoria. Por lo tanto, se preve que esta invencion este limitada solamente por las reivindicaciones y sus equivalentes.

Claims

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REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo de refuerzo anatomico (20, 100) configurado para reforzar un miembro tubular de un cuerpo humano, comprendiendo el dispositivo:

una vejiga inflable (26);

un soporte (24) acoplado a la vejiga inflable (26), comprendiendo el soporte (24) una primera lmea de conexion (30, 120) y una segunda lmea de conexion (40, 130), cada una de las cuales se puede fijar a tejido blando para posicionar la vejiga inflable (26) en relacion con el miembro tubular del cuerpo humano;

una bomba (22) acoplable con la vejiga inflable (26);

en el que el dispositivo (20, 100) comprende un dispositivo implantable en el cuerpo, y la bomba (22) esta configurada para inflar selectivamente la vejiga inflable (26) con el fin de ocluir el miembro tubular del cuerpo humano,

caracterizado por que un primer anclaje (140) esta acoplado a la primera lmea de conexion (30, 120) y un segundo anclaje (142) esta acoplado a la segunda lmea de conexion (40, 130), siendo por lo menos uno de los anclajes (140, 142) ajustable en posicion con respecto a su lmea de conexion (30, 120, 40, 130) y comprendiendo un cuerpo (150) y un cuello (152) dimensionado para capturar por friccion una de la primera y la segunda lmeas de conexion (30, 120, 40, 130) contra el cuerpo (150), definiendo dicho cuello (152) aberturas (162a,b) que permiten el acoplamiento deslizante y el paso de dicha lmea de conexion (30, 120, 40, 130) entre el cuerpo (150) y el cuello (152), en el que la lmea de conexion (120) esta dispuesta a traves de la primera abertura (162a) del cuello (152), alrededor de una circunferencia parcial del cuerpo (150), y a traves de una segunda abertura (162b) del cuello (152).
2. El dispositivo segun la reivindicacion 1, en el que la bomba (22) esta configurada para inflar selectivamente la vejiga inflable (26) con el fin de impedir el flujo de lfquido a traves de una uretra.
3. El dispositivo segun la reivindicacion 1 o 2, en el que el soporte (24) y la vejiga inflable (26) comprenden una sola unidad formada integralmente.
4. El dispositivo segun la reivindicacion 1, 2 o 3, en el que soporte (24) comprende un cabestrillo de malla (104) con la primera lmea de conexion (120) acoplada a un primer extremo (122) del cabestrillo de malla (104) y la segunda lmea de conexion (130) acoplada a un segundo extremo (132) del cabestrillo de malla (104).
5. El dispositivo segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que cada una de la primera y la segunda lmeas de conexion (30, 120, 40, 130) se puede fijar a un tejido obturador para posicionar la vejiga inflable (26) en relacion con tejido bulboso que rodea la uretra, estando la vejiga inflable (26) moldeada para comprender una curvatura arqueada que esta configurada para comprimir el tejido bulboso y la uretra con el fin de impedir el flujo de lfquido a traves de la uretra.
6. El dispositivo segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en el que la bomba (22) comprende: un bulbo (60);

un receptaculo (62) de la valvula acoplado al bulbo (60); y

un conducto (50) acoplado al receptaculo (62) de la valvula y configurado para la comunicacion de fluido con la vejiga inflable (26);

en el que el bulbo (60) comprende un bulbo elastico, de tal modo que una compresion del bulbo expulsa una parte del volumen del fluido a traves del conducto (50) para el inflado de la vejiga inflable (26).
7. El dispositivo segun la reivindicacion 6, en el que el bulbo (60) de la bomba (22) esta dimensionado para la implantacion en un escroto.
8. El dispositivo segun la reivindicacion 7, en el que el receptaculo (62) de la valvula comprende una valvula antirretorno (80) configurada para permitir selectivamente el flujo del volumen de fluido de la vejiga inflable (26) al bulbo (60).
9. El dispositivo segun la reivindicacion 7 o 8, en el que la vejiga inflable (26) comprende un segundo conducto (52) acoplable con el conducto (50) de la bomba (22) por medio de un interconector bloqueable.
10. El dispositivo segun la reivindicacion 9, en el que el segundo conducto (52) se extiende desde la vejiga inflable (26) en un angulo no ortogonal en relacion con una base de la vejiga inflable (26).