ES2610177T3 - Sistema indicador de tiempo–temperatura - Google Patents

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ES2610177T3
ES2610177T3 ES12721965.7T ES12721965T ES2610177T3 ES 2610177 T3 ES2610177 T3 ES 2610177T3 ES 12721965 T ES12721965 T ES 12721965T ES 2610177 T3 ES2610177 T3 ES 2610177T3
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Åsmund K. RØHR
Peder Oscar Andersen
Brit Salbu
Eggert F. Gudjonsson
Marit Nandrup PETTERSEN
Christian Salbu AASLAND
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Abstract

Sistema indicador de tiempo-temperatura, que comprende un primer compartimiento adyacente a un segundo compartimiento separado; dicho primer compartimiento comprende al menos un agente que cambia la apariencia visual en caso de una reducción; dicho segundo compartimiento comprende al menos un agente móvil; dichos primero y segundo compartimientos estando inicialmente separados por medio de medios adecuados para prevenir el contacto entre el al menos un agente que cambia de apariencia visual una vez se da la reducción y el al menos un agente móvil; el sistema siendo activado por medio de poner dichos dos compartimientos en contacto y de ese modo permitir que el al menos un agente móvil migre dentro del primer compartimiento; a condición de que: i) al menos uno de dichos agentes móviles es un agente modificador de PH; y dicho primer compartimiento además comprende un agente reductor mutarrotacional; o ii) al menos uno de dichos agentes móviles es un agente reductor mutarrotacional.

Description

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DESCRIPCION
Sistema indicador de tiempo-temperatura Campo de la invencion
La presente invencion se relaciona con un sistema indicador de tiempo-temperatura util para monitorizar el tiempo y la temperatura de la exposicion de alimentos, nutraceuticos, farmaceuticos, cosmeticos, qulmicos y otros productos. El sistema provee una sensibilidad mejorada de tiempo-temperatura comparada con los indicadores existentes de tiempo-temperatura, el control de sensibilidad de tiempo-temperatura y una respuesta que refleja mejor que las reacciones que conducen a la perdida de calidad del producto monitorizado. Ademas, la invencion tambien se relaciona con una combinacion que comprende dicho sistema indicador de tiempo-temperatura y un contenedor para almacenamiento de productos o un dispositivo de cierre de bolsas. Un metodo para producir dicho sistema indicador de tiempo-temperatura tambien es parte de la presente invencion.
Antecedentes de la invencion
La calidad de los productos alimentarios y otros perecederos son altamente dependientes de las condiciones de almacenamiento tales como la temperatura y el tiempo de almacenamiento desde la produccion o empaquetamiento hasta que finalmente llega al consumidor final. Los procesos de deterioracion son mas rapidos cuando se eleva la temperatura debido al incremento de las ratas de reaccion bioqulmicas o flsicas, y por lo tanto la calidad de los bienes perecederos disminuya mas rapidamente en altas temperaturas que en bajas temperaturas.
Ejemplos de bienes perecederos que necesitan ser almacenados bajo condiciones tales que un llmite de exposicion de temperatura particular no exceda o al menos no se exceda por mas de un periodo de tiempo predeterminado, incluye productos alimentarios frescos, productos alimentarios refrigerados y productos alimentarios que hayan sido precocidos o procesados por medio de congelacion, irradiacion, coccion parcial, liofilizacion o coccion al vapor, incluyendo productos que hayan sido empaquetados al vaclo, MAP empaquetamiento empacado u otros metodos de empaquetamiento industrial. Ejemplos adicionales de productos que pueden necesitar ser almacenados bajo las condiciones de temperatura adecuadas son ciertos farmaceuticos, por ejemplo, insulina, vacunas y productos de omega-3 concentrados; ciertos nutraceuticos, por ejemplo, aceites complementarios, por ejemplo aceite de pescado, y vitaminas; qulmicos; productos veterinarios y ciertos cosmeticos; que de otro modo podrlan deteriorarse.
Actualmente el marcado de la fecha es un metodo estandar que se aplica para asegurar la calidad de almacenamiento. Solo por medio del marcado de la fecha, no se da informacion al consumidor o a otros acerca de las condiciones de almacenamiento a las cuales el producto ha sido expuesto; por lo tanto los compradores de productos susceptibles no pueden determinar si el producto ha sido almacenado bajo las condiciones de temperatura adecuadas durante el tiempo de almacenamiento. Basarse en el marcado de la fecha como un solo criterio de calidad presupone que el producto perecedero ha sido almacenado bajo las condiciones adecuadas a traves del periodo total de almacenamiento. Para estar en el lado seguro, los productores de bienes perecederos frecuentemente utilizan el marcado de la fecha con un amplio margen de seguridad, por lo tantos los productos que actualmente aun son adecuados para el consumo o uso son frecuentemente descartados.
Por lo tanto, hay un interes continuo en la monitorizacion del tiempo y la temperatura a los cuales los productos sensibles al almacenamiento han sido expuestos en, por ejemplo, alimentos, cadenas de distribucion farmaceutica y quima desde la fabrica hasta el consumidor.
Suministrando un producto perecedero con un indicador de tiempo-temperatura que sigue el producto individual desde el empaquetamiento hasta la venta, el productor, el mayorista, el minorista y el consumidor tendran un mejor control del producto que el que actualmente tienen. Utilizando un indicador de tiempo-temperatura que corresponda con las caracterlsticas de los productos se puede monitorizar el verdadero tiempo de almacenamiento de los productos, lo que significa que el descarte puede ser retrasado hasta que el indicador de tiempo-temperatura aplicado haya detectado que las condiciones de almacenamiento con base en el tiempo y la temperatura no han sido adecuadas y/o han sido excedidas.
En teorla, los indicadores de tiempo-temperatura pueden ser clasificados ya sea como indicadores de historia parcial o como indicadores de historia completa dependiendo de su mecanismo de respuesta. Los indicadores de historia parcial tlpicamente no responderan a menos de que una temperatura umbral haya sido excedida, mientras que los indicadores de historia completa tlpicamente responderan independientemente de una temperatura umbral y proveen una respuesta acumulativa al tiempo y la temperatura a la cual el indicador de tiempo-temperatura (y por lo tanto el producto) ha sido expuesto.
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La EP 505 449 (Tepnel Medical) divulga un ejemplo de un indicador de tiempo-temperatura de historia parcial que comprende un material de fusible tal como policaprolactona triol, polietilenglicol C1-4 alquil eter y alcohol polivinllico, que fluye cuando una temperatura umbral dada se excede y se resolidifica cuando es expuesto a temperaturas por debajo de la misma temperatura. El material de fusible fluye en un sustrato y un sistema indicador produce un cambio flsicamente detectable en el sustrato cuando el material de fusible fluye en el.
La US 7,290,925 (TimeTemp) divulga un ejemplo de un indicador de tiempo-temperatura de historia completa en donde la respuesta dada por el indicador de tiempo-temperatura es lelda facilmente por el ojo humano, y en conjunto con un producto este da una medida de las condiciones de almacenamiento a las cuales el producto ha sido expuesto por medio de dar una respuesta acumulativa a la exposicion de tiempo-temperatura.
La WO01/26993A1 (Profile Sol Gel Ltd.) ensena un indicador de tiempo-temperatura que esta basado en la interaccion de un agente reductor y un indicador redox.
La confiabilidad de un indicador de tiempo-temperatura depende en una gran medida de la correlacion de la respuesta del indicador de tiempo-temperatura con esa de las reacciones que conducen a la perdida de calidad. A menos de que el cambio en la rata con la temperatura del sistema indicador de tiempo-temperatura empareje de manera cercana la dependencia de temperatura de la rata de la deterioracion de calidad del producto monitorizado, el sistema no sera capaz de predecir adecuadamente el tiempo de almacenamiento restante para una distri bucion de temperatura variable. Tambien, dado que la dependencia de la temperatura sobre la deterioracion de la calidad puede ser diferente en diferentes intervalos de temperatura, la dependencia de temperatura del indicador de tiempo-temperatura puede ser ventajosamente en estos casos una respuesta no lineal.
Ademas, la respuesta al tiempo y temperatura deberla ser sustancialmente irreversible para prevenir que el indicador de tiempo-temperatura sea reiniciado. Tambien se prefiere que el indicador de tiempo-temperatura sea capaz de indicar la historia de tiempo-temperatura dentro de un amplio rango de temperatura. El indicador tambien deberla ser convenientemente activado para que el uso previo de almacenamiento del indicador no sea un problema, y la respuesta al tiempo y la temperatura deberlan ser dadas en una manera visualmente interpretable y facil. Final e importantemente, esta no debe ser toxica y no plantear ninguna amenaza a la salud humana.
De acuerdo con la presente invencion ahora se provee un sistema indicador de tiempo-temperatura util para monitorizar el tiempo y temperatura de exposicion de los alimentos y otros productos. El sistema provee sensibilidad mejorada de tiempo-temperatura dentro de amplio rango de temperatura y una respuesta que refleja mejor las reacciones que conducen a la perdida de calidad.
Resumen de la invencion
Un primer aspecto de la presente invencion se relaciona con un sistema indicador de tiempo-temperatura, que comprende un primer compartimiento adyacente a un segundo compartimiento separado; dicho primer compartimiento comprende al menos un agente que cambia la apariencia visual en caso de una reduccion; dicho segundo compartimiento comprende al menos un agente movil; dichos primero y segundo compartimientos estando inicialmente separados por medio de medios adecuados para prevenir el contacto entre el al menos un agente que cambia de apariencia visual una vez se da la reduccion y el al menos un agente movil; el sistema siendo activado por medio de poner dichos dos compartimientos en contacto y de ese modo permitir que el al menos un agente movil migre dentro del primer compartimiento; a condicion de que:
i) al menos uno de dichos agentes moviles es un agente modificador de PH; y dicho primer compartimiento ademas comprende un agente reductor mutarrotacional; o
ii) al menos uno de dichos agentes moviles es un agente reductor mutarrotacional.
Un segundo aspecto de la presente invencion se relaciona con una combinacion, que comprende el sistema de acuerdo con el primer aspecto de la presente invencion y un contenedor de almacenamiento de producto o un dispositivo de cierre de bolsa.
Un tercer aspecto de la presente invencion se relaciona con un metodo para producir un sistema indicador de tiempo-temperatura de acuerdo con el primer aspecto de la presente invencion, el metodo comprende los siguientes pasos:
i) formar al menos un primer y un segundo compartimientos en una capa de lamina plastica;
ii) llenar dicho segundo compartimiento con una composicion que comprende un agente que cambia de apariencia
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visual en caso de una reduccion;
iii) llenar dicho primer compartimiento con una composicion que comprende el agente movil (es) definido de acuerdo con el primer aspecto de la presente invencion;
iv) sellar dichos compartimientos por medio de una segunda capa;
v) opcionalmente, activar dicho dispositivo por medio de comprimir selectivamente al menos un compartimiento formado por las dos capas de este modo poniendo los dos compartimientos en contacto.
Las realizaciones preferidas de la presente invencion se exponen abajo y en las reivindicaciones dependientes.
Descripcion de las figuras
Las realizaciones preferidas de la presente invencion ahora seran ilustradas en mas detalle con referencia a las figuras acompanantes.
La Figura 1 ilustra la sensibilidad de tiempo-temperatura del sistema en temperaturas especlficas y como la sensibilidad de tiempo-temperatura cambia con la temperatura. Eje Y: Posicion del frente “d” en movimiento que esta dado con referencia al llmite inicial entre el segundo compartimiento y el primer compartimiento “d0”.
Eje X: Numero de dlas.
La Figura 2 ilustra la sensibilidad de tiempo-temperatura del sistema en temperaturas especlficas y como la sensibilidad de tiempo-temperatura cambia con la temperatura. Eje Y: Posicion del frente “d” en movimiento que esta dada con referencia al llmite inicial entre el segundo compartimiento y el primer compartimiento “d0”.
Eje X: Numero de dlas.
La Figura 3 ilustra la sensibilidad de tiempo-temperatura del sistema en temperaturas especlficas y como la sensibilidad de tiempo-temperatura cambia con la temperatura. Eje Y: Posicion del frente “d” en movimiento el cual esta dado con referencia al llmite inicial entre el segundo compartimiento y el primer compartimiento “d0”.
Eje X: Numero de dlas.
La Figura 4a ilustra una realizacion conceptual de la invencion en donde el agente movil y el agente que cambia de apariencia visual en caso de una reduccion (3 y 4) estan contenidos en un elemento de cilindro que incluye dos compartimientos (1 y 2) y un sellamiento (5) entre los dos compartimientos (1 y 2) que se provee por medio de doblar el elemento de cilindro.
La Figura 4b ilustra la realizacion que se muestra en la figura 1a, en donde el sello ha sido removido por medio del desdoblamiento del elemento de cilindro.
La Figura 5 ilustra una realizacion conceptual de la invencion en donde el agente movil y el agente que cambia de apariencia visual en caso de una reduccion (13 y 14) estan contenidos en un elemento de cilindro que incluye dos compartimientos (11 y 12) y el sellamiento entre los dos compartimientos (11 y 12) se provee por medio de una barrera (17).
La Figura 6 ilustra una realizacion del sistema indicador de tiempo-temperatura de acuerdo con la presente invencion; (a) antes de la activacion; (b) inmediatamente despues de la activacion; (c-f) una reaccion en desarrollo de color.
La Figura 7 ilustra una realizacion del sistema indicador de tiempo-temperatura de acuerdo con la presente invencion; (a) antes de la activacion; (b) inmediatamente despues de la activacion; (c-f) una reaccion en desarrollo de color.
La Figura 8 ilustra una realizacion de la combinacion de acuerdo con la presente invencion que comprende el sistema indicador de tiempo-temperatura y un dispositivo de cierre de bolsa.
La Figura 9 ilustra una realizacion de la combinacion de acuerdo con la presente invencion que comprende el sistema indicador de tiempo-temperatura y un dispositivo de cierre de bolsa.
La figura 10 ilustra la sensibilidad de tiempo-temperatura del sistema en temperaturas especlficas y como la sensibilidad de tiempo-temperatura cambia con la temperatura.
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Eje Y: Posicion del frente “distancia” en movimiento que esta dado con referenda al ilmite inicial entre el segundo compartimiento y el primer compartimiento.
Eje X: Numero de dlas. RT es una abreviacion para la temperatura de ambiente (20-25°C, con un promedio de alrededor de 23°C).
La Figura 11 ilustra la epidermizacion reversible de a-D-glucosa y p-D-glucosa por medio de una forma de cadena abierta.
Descripcion detallada de la invencion
Un indicador de tiempo-temperatura perfecto deberla tener una respuesta que empareje de manera cercana la dependencia de la temperatura de la rata de deterioracion de calidad del producto monitorizado. Ademas, la respuesta al tiempo y la temperatura deberla ser sustancialmente irreversible para prevenir que el indicador de tiempo-temperatura sea reiniciado. Es preferido tambien que el indicador de tiempo-temperatura sea capaz de indicar la historia de tiempo-temperatura dentro de un amplio rango de temperatura. El indicador tambien deberla ser convenientemente activado para que el uso previo de almacenamiento del indicador no sea un problema, y la respuesta al tiempo y la temperatura deberlan ser dadas en una manera visual y facilmente interpretable. Final, e importantemente, esta no deberla ser toxica y no deberla plantear ninguna amenaza para la salud humana.
Un numero de indicadores de tiempo-temperatura se han proveldo durante los ultimos anos, pero ninguno de ellos parece haber satisfecho todas y cada una de las caracterlsticas de arriba. En particular se ha probado la dificultad de proveer un indicador de tiempo-temperatura que tenga una respuesta que empareje de manera cercana la dependencia de temperatura de la rata de deterioracion de calidad del producto monitorizado dentro de un amplio rango de temperatura. Dicho un indicador deberla tlpicamente tener una sensibilidad a baja temperatura dentro de un cierto rango de temperatura y una sensibilidad a temperatura muy alta por fuera de este rango de temperatura.
Hasta ahora, el enfoque principal del arte anterior ha sido sobre la identificacion de procesos que tengan una sensibilidad de tiempo-temperatura adecuada dentro de un cierto rango de temperatura y como disenar un indicador de tiempo-temperatura con base en uno de dichos procesos que es visual y facilmente interpretable. Aunque se han proveldo indicadores relativamente buenos, los indicadores han mostrado ser muy simples para emparejar de manera cercana la dependencia de temperatura de la rata de deterioracion de calidad del producto monitorizado dentro de un amplio rango de temperatura.
Sorprendentemente ahora se ha descubierto que el proceso de mutarrotacion tiene una sensibilidad de tiempo- temperatura adecuada y que la sensibilidad de tiempo-temperatura del proceso es facilmente modificable por medio de un ajuste de pH para reflejar mejor la dependencia de temperatura de la rata de deterioracion de calidad del producto monitorizado dentro de un amplio rango de temperatura (vease el ejemplo 1-3 y 6). Aunque un indicador basado exclusivamente en ese proceso sea una mejora sobre el arte anterior, un indicador aun mejor se puede proveer por medio de disenar un sistema basado en una combinacion de al menos dos procesos sensibles de tiempo-temperatura, por ejemplo mutarrotacion y difusion.
El resultado del descubrimiento es un sistema indicador de tiempo-temperatura mejorado que contiene:
- una respuesta que empareja de manera cercana la dependencia de temperatura con la rata de la deterioracion de calidad del producto monitorizado dentro de un amplio rango de temperatura;
- una respuesta al tiempo y la temperatura que es sustancialmente irreversible para prevenir que el indicador de tiempo-temperatura sea reiniciado;
- un sistema de activacion vela para que el uso previo de almacenamiento no sea un problema;
- una respuesta al tiempo y la temperatura que este dada en una manera visual y facilmente interpretada;
- ingredientes y productos de reaccion que no sean toxicos y que no planteen ninguna amenaza a la salud humana.
Un primer aspecto de la presente invencion se relaciona con un sistema indicador de tiempo-temperatura, que comprende un primer compartimiento adyacente a un segundo compartimiento separado; dicho primer compartimiento comprende al menos un agente que cambia la apariencia visual en caso de una reduccion; dicho segundo compartimiento comprende al menos un agente movil; dichos primero y segundo compartimientos estando inicialmente separados por medio de medios adecuados para prevenir el contacto entre el al menos un agente que cambia de apariencia visual en caso de una reduccion y el al menos un agente movil; el sistema siendo activado por medio de poner dichos dos compartimientos en contacto y de ese modo permitir que el al menos un agente
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movil migre dentro del primer compartimiento; a condicion de que
i) al menos uno de dichos agentes moviles es un agente modificador de pH; y dicho primer compartimiento ademas comprende un agente reductor mutarrotacional; o
ii) al menos uno de dichos agentes moviles es un agente reductor mutarrotacional.
El termino “agente que cambia la apariencia visual en caso de reduccion” se refiere a un agente que cambia de apariencia visual, por ejemplo, un cambio en el color, en caso de reduccion. Un ejemplo de dicho agente una vez se da la reduccion es yodo complejado con almidon que cambia de color desde azul oscuro a transparente/incoloro. La ferrolna es un ejemplo de un agente de pH independiente que en caso de reduccion cambia de color desde ligeramente azul a rojo y el azul de metileno es un ejemplo de un agente de pH dependiente que cambia de color desde azul a incoloro en caso de reduccion. Otros agentes adecuados que cambian de color en caso de reduccion son 2,2'-bipiridina (complejos con Ru o Fe); Nitroferrolna; 5,6-dimetilferrolna; acido fenilantranllico; Etoxi crisoidina; O-Dianisidina; Sulfonato de difenilamina sodica; Viologen; Difenilbencidina; Difenilamina; Sodio 2,6-Dibromofenol- indofenol; sodio 2,6-Diclorofenol-indofenol; sodio O-Cresol indofenol ; Tionina; acido indigotetrasulfonico; acido indigotrisulfonico; Indigo carmln; acido indigomonosulfonico; fenosafranina; Safranina; Rojo neutral; Azul de variamina; permanganato de potasio; Xilenol naranja; y xileno cianol.
El termino “agente movil” se refiere a un agente que migra dentro de dicho primer compartimiento una vez se da la activacion del sistema.
El termino “agente modificador de pH” se refiere a un agente que es capaz de cambiar el pH del ambiente circundante. Ejemplo de un agente modificador de pH es un tampon, por ejemplo, un tampon alcalino; una base fuerte o debil; un acido fuerte o debil. Son de particular interes los tampones alcalinos tales como los tampones carbonatados, por ejemplo, un tampon de carbonato de sodio o un tampon de carbonato de potasio.
En una realizacion preferida de acuerdo con la presente invencion, el agente modificador de pH previo a la activacion del sistema esta presente en una concentracion que esta en el rango de 0.001-1 M, por ejemplo 0.01-1 M, 0.05-1 M, 0.1-1M o 0.5-1 M.
El termino “agente de mutarrotacion”, se refiere a un agente que es capaz de someterse a mutorrotacion. La mutarrotacion es el cambio en la rotacion optica que ocurre por medio de la epimerizacion, que es el cambio en el equilibrio entre dos eplmeros (diastereomeros que difieren en configuracion solo con un centro estereogenico) cuando los estereocentros correspondientes se interconvierten. Por ejemplo, azucares clclicos muestran mutarrotacion a medida que las formas anomericas a y p se interconvierten (vease la figura 11).
El termino “agente reductor”, se refiere al compuesto en una reaccion de reduccion-oxidacion (redox) que dona uno o mas electrones a otras especies.
El termino “agente reductor mutarrotacional”, se refiere a un agente que es capaz de someterse a la mutarrotacion y que tambien es capaz de donar un electron o electrones a otra especie en una reaccion de oxidacion-reduccion. Un ejemplo tlpico de compuestos que tienen estas caracterlsticas son los azucares reductores. Un azucar solo es un azucar reductor si este tiene una cadena abierta con un aldehldo o un grupo de cetonas (vease la figura 11).
El sistema es activado por medio de poner dichos dos compartimientos en contacto, por ejemplo por medio de retirar o romper el sellamiento entre los compartimientos, y de este modo permitir que al menos un agente movil migre dentro del primer compartimiento. En una realizacion preferida, dicho sellamiento es una capa desprendible entre dos capas plasticas.
En una realizacion de acuerdo con el primer aspecto de la presente invencion, al menos uno de dichos agentes moviles es un agente reductor mutarrotacional. Cuando el sistema esta activado, el agente reductor mutarrotacional migra dentro del primer compartimiento conteniendo el agente que cambia de apariencia visual una vez se da la reduccion. Preferiblemente, el agente reductor mutarrotacional migra dentro del primer compartimiento en una manera dependiente de tiempo-temperatura.
Con el fin de que el agente reductor mutarrotacional sea capaz de donar electrones al agente que cambia de apariencia visual una vez se da la reduccion, el agente reductor mutarrotacional debe tener una cadena abierta con un aldehldo o un grupo de cetonas. Tlpicamente este es el caso para el producto intermedio de un proceso de mutarrotacion (vease la figura 11).
La rata del proceso de mutarrotacion depende de ambos la temperatura y el pH. Incrementando la temperatura y/o
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el pH, se forman mas productos intermedios (cadena abierta con un aidehldo o un grupo de cetonas) resultando en una rata de reaccion redox incrementada. Dichos productos intermedios despues donan electrones al agente que cambia de apariencia visual una vez se da la reduccion.
Dado que la rata del proceso de mutarrotacion depende del pH, el pH del primer compartimiento puede ser ajustado para configurar el sistema indicador de tiempo-temperatura de la presente invencion. Opcionalmente, un agente modificador de pH puede ser incluido dentro del segundo compartimiento para configurar el sistema indicador de tiempo-temperatura de la presente invencion.
Si al menos uno de dichos agentes moviles es un agente reductor mutarrotacional, el pH del primer compartimiento previo a la activacion debe ser >7, mas preferiblemente >7.5, aun mas preferiblemente >8, tal como por ejemplo un pH >8.5, y mas preferiblemente el pH del primer compartimiento previo a la activacion deberla ser >9.
Opcionalmente, si al menos uno de dichos agentes moviles es un agente reductor mutarrotacional y el pH del primer compartimiento es <9, por ejemplo <8.5, <8, <7.5 o < 7 previo a la activacion, se prefiere que el pH del segundo compartimiento previo a la activacion sea >8, mas preferiblemente >8.5, aun mas preferiblemente >9 pero siempre mayor que el pH del primer compartimiento.
Lo que es de importancia en caso de al menos uno de dichos agentes moviles sea un agente reductor mutarrotacional es que el pH del primer y segundo compartimientos sean ajustados para asegurarse de que el agente reductor mutarrotacional una vez haya entrado al primer compartimiento es capaz de reducir el agente que cambia de apariencia visual una vez se da la reduccion.
En otra realizacion de acuerdo con el primer aspecto de la presente invencion, al menos uno de dichos agentes moviles es un agente modificador de pH; y dicho primer compartimiento ademas comprende un agente reductor mutarrotacional.
Cuando el sistema es activado, el agente modificador de pH migra dentro del primer compartimiento que contiene i) el agente que cambia de apariencia visual una vez se da la reduccion; y ii) el agente reductor mutarrotacional. Preferiblemente, el agente modificador de pH migra dentro del primer compartimiento de manera dependiente de tiempo-temperatura.
Con el fin de que el agente reductor mutarrotacional sea capaz de donar electrones al agente que cambia de apariencia visual una vez se da la reduccion, el agente reductor mutarrotacional debe tener una cadena abierta con un aldehldo o un grupo de cetonas. Tlpicamente este es el caso para el producto intermedio de un proceso de mutarrotacion (vease la figura 11).
La rata del proceso de mutarrotacion depende de ambos la temperatura y el pH. Incrementando la temperatura y/o el pH, se forman mas productos intermedios (cadena abierta con un aldehldo o un grupo de cetonas) resultando en una rata de reaccion redox incrementada.
Sin embargo, en bajo pH el proceso mutarrotacional es tan lento que casi no se forman productos intermedios.
Por lo tanto, en esos caso en donde el agente reductor mutarrotacional esta presente en el primer compartimiento junto con el agente que cambia de apariencia visual una vez se da la reduccion, se prefiere que el pH del primer compartimiento previo a la activacion es <9, mas preferiblemente <8.5, aun mas preferiblemente <8 o <7.5 y mas preferiblemente <7. El pH del segundo compartimiento previo a la activacion es preferiblemente >8 pero siendo siempre mayor que el pH en el primer compartimiento.
Lo que es de importancia en el caso del agente reductor mutarrotacional es que esta presente en el primer compartimiento junto con el agente que cambia de apariencia visual una vez se da la reduccion es que i) el pH del primer compartimiento previo a la activacion no permite que mutarrotacion significativa ocurra; y que ii) el pH del primer y segundo compartimientos son ajustados para permitir que el agente reductor mutarrotacional para reducir el agente que cambia de apariencia visual una vez se da la reduccion una vez que el agente modificador de pH entra en dicho primer compartimiento.
Tan pronto entra el agente modificador de pH a dicho primer compartimiento, el pH esta empezando a elevarse en un incremento en la rata de reaccion de mutarrotacion del agente reductor de mutarrotacion. Como una consecuencia, se forman mas productos intermedios (cadena abierta con un aldehldo o un grupo de cetonas) resultando en una rata de reaccion redox incrementada. Dichos productos intermedios despues donan electrones al agente que cambia de apariencia visual una vez se da la reduccion.
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Dado que la rata del proceso de mutarrotacion depende del pH, el pH del primer compartimiento y/o la cantidad/tipo de agente modificador de pH en el segundo compartimiento pueden ser ajustadas para configurar el sistema indicador de tiempo-temperatura de la presente invencion.
En otra realizacion de acuerdo con la presente invencion, una matriz es contenida dentro de dicho primer compartimiento.
En una realizacion de acuerdo con la presente invencion el agente que cambia de apariencia visual una vez se da la reduccion es inmovilizado dentro de una matriz contenida en dicho primer compartimiento. Aunque el agente pueda tener algun grado de movilidad (migracion) dentro del material inmovilizado, la migracion esta muy restringida. En una realizacion preferida, el agente que cambia de apariencia visual una vez se da la reduccion es inmovilizado dentro del material inmovilizador.
Como se utiliza aqul, “un agente sustancialmente inmovilizado” esta orientado a incluir un agente que es significativamente menos movil (migracion reducida) que dicho agente movil. En una realizacion, el agente sustancialmente inmovilizado tiene al menos un 50% de migracion reducida, preferiblemente al menos el 60% de migracion reducida, mas preferiblemente al menos el 70% de migracion reducida, aun mas preferiblemente al menos el 80% de migracion reducida, mas preferiblemente al menos 90% de migracion reducida, por ejemplo 95%, 96%, 97%, 98% o 99% (por ejemplo, 99.2%, 99.6%, 99.8% o 100% de migracion reducida) a medida que es comparado con el agente movil en condiciones similares.
En una realizacion preferida, dicha matriz comprende al menos un primer componente de matriz; dicho primer componente de matriz siendo un preferiblemente un pollmero coloidal, preferiblemente un pollmero coloidal formador de gel. Dicho pollmero coloidal puede ser tanto un pollmero coloidal reversible o irreversible. En una realizacion dicha matriz consiste de dicho primer componente de matriz.
En el caso del primer componente de matriz es un pollmero irreversible, este puede ser configurado irreversiblemente previo a la activacion por medio de procesos tales como interacciones ionicas, o puede ser configurado reversiblemente despues de la activacion por medio de interacciones ionicas que ocurren debido a la difusion de iones desde el primer compartimiento hasta el segundo compartimiento. Ejemplos de geles configurados
irreversiblemente son pollmeros tales como i) pollmeros anionicos, por ejemplo alginatos o pectinas combinados
2+ 2+ 2+ 2+
con iones metalicos polivalentes tales como Ca , Cu , Fe , Ba ; o ii) pollmeros cationicos tales como quitosanos combinados con iones tales como SO42- o polifosfatos.
Un pollmero reversible es un pollmero que existe en una solucion (estado solido) o es un material solido con forma de gelatina (estado gelificado) dependiendo de las condiciones impuestas. En el caso del primer componente de la matriz es un pollmero reversible, es preferible que este no entre en estado solido durante la activacion del sistema, mas preferiblemente que no entre en estado solido despues de que el sistema haya sido activado.
En una realizacion, el punto de fusion del primer componente de la matriz esta en el rango de 0-100°C, mas preferiblemente en el rango de 10-100°C, aun mas preferiblemente en el rango de 20-100°C y mas preferiblemente en el rango de 30-100°C, por ejemplo en el rango de 40-100°C, en el rango de 50-100°C, en el rango de 60-100°C, en el rango de 70-100°C, en el rango de 80-100°C o en el rango de 90-100°C.
Opcionalmente, dicho primer elemento de la matriz es un pollmero reversible que tiene un punto de fusion por encima de -30°C, por encima de -20°C o por encima de -10°C, preferiblemente por encima de 0°C, preferiblemente por encima de 10°C, incluso mas preferiblemente por encima de 20°C y mas preferiblemente por encima de 30°C tal como por ejemplo, por encima de 40°C, por encima de 50°C, por encima de 60°C, por encima de 70°C, por encima de 80°C o por encima de 90°C.
El punto de fusion de un gel es de la temperatura a la cual este cambia de estado de gel a llquido, entra en una transicion gel-solido. El punto de fusion de una sustancia depende (usualmente de manera ligera) de la presion, pero aqul se busca ser definido en una presion atmosferica estandar si no se especifica de otro modo. La mayorla de los pollmeros comercialmente disponibles tienen un punto de fusion bien definido. Sin embargo, tambien existen un numero de tecnicas diferentes para la medicion del punto de fusion de un gel, incluyendo la calorimetrla diferencial de barrido (DSC). Si aqul no se especifica de otro modo, los puntos de fusion citados se miden por medio de la utilizacion de calorimetrla diferencial de barrido (Polymer 50 (2009) 4859-4867).
La concentracion del primer componente de matriz preferiblemente deberla estar en el rango de 0.01-30% por peso, mas preferiblemente en el rango de 0.1-20% por peso, aun mas preferiblemente en el rango de 0.1-15% por peso y mas preferiblemente en el rango de 0.1-10% por peso, por ejemplo en el rango de 0.1-5% por peso o en el rango de 0.1-2% por peso. Dicha concentracion siendo calculada como la cantidad de pollmero solido en comparacion con el
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peso total de los ingredientes incluyendo el pollmero solido.
Ademas, el pollmero formador de gel del primer componente de matriz puede estar en la forma de un pollmero coloidal formador de gel sintetico o natural, o una combinacion de los mismos; o mas preferiblemente en la forma de un pollmero hidrocoloidal formador de gel natural o sintetico, o una combinacion de los mimos. En el caso de un pollmero hidrocoloidal formador de gel, el hidrocoloidal preferiblemente siendo seleccionado desde el grupo que consiste de un Alginato, tal como alginato de Na, acido alglnico o alginato de propilenglicol; Un carragenano (por ejemplo Kappa, lota o Lambda carragenano, refinado o semirrefinado); un agar o agarosa, una goma, una celulosa (tal como CMC, HPMC, MC), almidones que contienen amilasa y/o amilopectina, derivados de almidon tales como carboximetil, carboxietil o carboxipropil almidon, esteres de almidon tales como acetatos de almidon y una protelna (tal como una gelatina de los mamlferos o peces, por ejemplo gelatina de peces de agua frla o de agua tropical), o sales y los derivados de las mismas. Otros pollmeros no formadores de gel tambien pueden ser adicionados al sistema con el fin de controlar la viscosidad; con el fin de cambiar la tension de la superficie; con el fin de ayudar en la inmovilizacion del agente inmovilizado, etc.
En una realizacion preferida, en donde el agente que cambia de apariencia visual una vez se da la reduccion es un yodo complejado con almidon, la matriz (preferiblemente gelatina) contenida en el primer compartimiento ha sido sujeta a yodacion. Por medio de la utilizacion de una matriz yodada, cualquier reaccion indeseada entre el yodo y la gelatina se reduce a un mlnimo. Un metodo para preparar gelatina yodada se divulga en el ejemplo 6.
En caso de que la matriz comprenda una pluralidad de componentes de matriz, es preferido que dicha matriz sea formada por medio de la mezcla de los componentes de la matriz cuando estos estan en su estado solido, mas preferiblemente por medio de mezclar los componentes de la matriz cuando estan en su estado solido y despues permitir que al menos uno de dichos componentes de matriz sea sometido a la transicion gel-solido.
En otra realizacion preferida de acuerdo con la presente invencion, dicha matriz comprende al menos un primer componente de matriz; dicho primer componente de matriz siendo una pasta.
Las pastas tlpicamente consisten de una suspension de material granular en el fluido del fono. Los granos individuales estan apretadas juntas como arena en una playa, formando una estructura desordenada, vidriosa o amorfa, y dando a las pastas su caracter de tipo solido. Es este “apretadas juntas” lo que le da a las pastas algunas de sus mas inusuales propiedades; esto hace que la pasta demuestre propiedades de materia fragil.
Dicha pasta siendo seleccionada preferiblemente desde un grupo que consiste de vaselina con oxido de zinc, arcilla y pasta de gel de sllice.
En otra realizacion preferida de acuerdo con la presente invencion, dicha matriz comprende al menos un primer componente de matriz; dicho primer componente de matriz siendo una goma. Dicha goma siendo seleccionada preferiblemente de un grupo que consiste de goma de algarroba (algarrobo), goma de xantano, goma guar, goma arabiga (goma de acacia), goma ghatti, goma tragacanto; incluso mas preferiblemente dicha goma es goma de algarrobo (algarrobo) (ejemplo 7).
La goma de algarrobo ocurre como un polvo blanco a amarillo-blanco. Consta principalmente de polisacaridos hidrocoloides de alto peso molecular, compuestos por unidades de galactosa y manosa combinados mediante enlaces glucosldicos, que pueden ser descritos qulmicamente como galactomanano. Se puede dispersar tanto en agua caliente o frla, formando un solido que tiene un pH entre 5.4 y 7.0, que puede ser convertido en un gel mediante la adicion de pequenas cantidades de, por ejemplo, borato de sodio.
En otra realizacion preferida de acuerdo con la presente invencion, dicha matriz comprende al menos un primer componente de matriz; dicho primer componente de matriz siendo una emulsion, preferiblemente una emulsion de aceite en agua o una emulsion de agua en aceite, con una consistencia de tipo mayonesa o pasta.
Una emulsion es una mezcla de dos o mas llquidos que normalmente son inmiscibles (no se pueden mezclar). Las emulsiones son parte de una clase mas general de sistemas de dos fases de materias llamados coloides. Aunque los terminos coloide y emulsion son utilizados de manera intercambiable, la emulsion es utilizada cuando tanto la fase de dispersion como la fase continua son llquidas. En una emulsion, un llquido (la fase dispersada) es dispersado en el otro (la fase continua).
Como se divulgo previamente, la rata del proceso de mutarrotacion es dependiente de ambos la temperatura y el pH. Incrementando la temperatura y/o el pH, se forman mas productos intermedios (cadena abierta con un aldehldo o un grupo de cetonas) resultando en una rata de reaccion redox incrementada. Dichos productos intermedios despues donan un electron al agente que cambia de apariencia visual una vez se da la reduccion.
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En una realizacion preferida, la reaccion redox entre el agente reductor mutarrotacional y el agente que cambia de apariencia visual una vez se da la reduccion es sustancialmente irreversible, preferiblemente irreversible.
Dicho agente reductor mutarrotacional siendo seleccionado preferiblemente de un azucar reductor, una mezcla de azucares reductores, un azucar no reductor que puede ser convertido por medio de reducir un azucar por medio de tautomerizacion o una mezcla de azucares no reductores que pueden ser convertidos a azucares reductores por medio de tautomerizacion.
El termino “tautomerizacion” se refiere a la reaccion qulmica en donde los tautomeros, isomeros de compuestos organicos, rapidamente se interconvierten. Es comun que esta reaccion resulte en la migracion formal de un atomo de hidrogeno o proton, acompanada por un cambio de un enlace simple y adyacente a un enlace doble. El concepto de tautomerizacion se llama tautomerismo.
Dicha azucar es preferiblemente seleccionada desde un monosacarido, disacarido, trisacarido, oligosacarido, polisacarido o cualquier mezcla de los mismos.
Mas preferiblemente el agente reductor mutarrotacional es un azucar reductor seleccionado del grupo que consiste de glucosa, fructosa, gliceraldehldo, galactosa, lactosa y maltosa; o cualquier mezcla de los mismos. En una realizacion particularmente preferida, el agente reductor mutarrotacional es glucosa.
En una realizacion preferida, el agente reductor mutarrotacional previo a la activacion del sistema esta presente en una concentracion que esta en el rango de 0.001-1M, preferiblemente en el rango de 0.005-1M, mas preferiblemente en el rango de 0.01-1M, incluso mas preferiblemente en el rango de 0.05-1M y aun mas preferiblemente en el rango de 0.05-1M.
Como se discutio previamente, el agente reductor mutarrotacional debe tener una cadena abierta con un aldehldo o un grupo de cetonas con el fin de ser capaz de donar electrones al agente que cambia de apariencia visual una vez se da la reduccion.
En una realizacion preferida, dicho agente que cambia de apariencia visual una vez se da la reduccion es reducido por medio del agente reductor mutarrotacional cuando son puestos en contacto el uno con el otro. Dicho cambio en la apariencia visual siendo preferiblemente un cambio de color, ya sea un desvanecimiento de color (figura 7) o una formacion de color (figura 6).
Dicho agente que cambia de apariencia visual una vez se da la reduccion siendo preferiblemente incoloro en su estado oxidado y coloreado en su estado reducido; o coloreado en su estado oxidado e incoloro en su estado reducido.
En una realizacion preferida, el agente que cambia de apariencia visual una vez se da la reduccion es un yodo complejado con almidon.
En una realizacion preferida, el agente que cambia de apariencia visual una vez se da la reduccion previo a la activacion del sistema esta presente en una concentracion que esta en el rango de 0.001-1M, preferiblemente en el rango de 0.005-1M, mas preferiblemente en el rango de 0.01-1M, incluso mas preferiblemente en el rango de 0.051M y aun mas preferiblemente en el rango de 0.05-1M.
Tambien esta dentro del alcance de la invencion que el sistema de arriba puede ser asociado con, integrado con o incorporado en un contenedor de almacenamiento de productos. De este modo, un segundo aspecto de la presente invencion se relaciona con una combinacion que comprende el sistema de acuerdo con la presente invencion y un contenedor de almacenamiento de productos.
Los productos que pueden ser contenidos en dicho contendor de almacenamiento de productos incluyen por ejemplo, productos alimentarios, productos qulmicos, productos farmaceuticos, productos veterinarios, cosmeticos o productos biologicos. Tlpicamente dichos productos son productos que son frescos, congelados, preservados o deshidratados, y los materiales biologicos tlpicos son productos como por ejemplo, reactivos de diagnostico, sangre y componentes sangulneos, plantas, semillas y semen.
El sistema preferiblemente esta adherido a una superficie interna o externa del contenedor de almacenamiento de producto, opcionalmente integrado en el material del contenedor de almacenamiento de producto. Los
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contenedores tlpicos son por ejemplo, latas, cartones, frascos, bandejas, bolsas y tarros, dichos contenedores siendo por ejemplo empaquetados MAP o empaquetados al vaclo.
La asociacion del sistema a dichos contenedores se puede proveer por medio de una capa adhesiva sobre el sistema por medio de la cual el sistema sera sustancialmente inamovible cuando es asociada con el contenedor. La asociacion del sistema con el contenedor se puede ser construida de tal manera que si se intenta retirar el sistema desde el contenedor con el cual este esta asociado, este se rompera o se destruira. Por medio de esto se puede prevenir que el sistema sea alterado.
Tambien esta dentro del alcance de la invencion que el sistema de arriba pueda ser asociado con, integrado con o incorporado a un dispositivo de cierre de bolsa (figura 8 y 9). Por lo tanto, un aspecto adicional de la presente invencion se relaciona con una combinacion que comprende el sistema de acuerdo con la presente invencion y un dispositivo de cierre de bolsa.
Un aspecto adicional de la presente invencion se relaciona con un dispositivo indicador de tiempo-temperatura de cierre de bolsa (figura 8, figura 9), que comprende un indicador de tiempo-temperatura asociado con, integrado con, o incorporado en un dispositivo de cierre de bolsa, dicho indicador de tiempo-temperatura siendo capaz de detectar la temperatura y el tiempo de la exposicion para un producto y provee una senal visualmente detectable que indica la historia del tiempo-temperatura del producto monitorizado. Preferiblemente, dicho dispositivo indicador de tiempo- temperatura no es activado por medio de la apertura de la bolsa. Preferiblemente, dicho dispositivo indicador de tiempo-temperatura de bolsa de cierre no comprende ningun medio para activar el indicador de tiempo-temperatura. Preferiblemente dicho indicador de tiempo-temperatura provee una indicacion visual de la historia de tiempo- temperatura del producto dentro de dicha bolsa desde el tiempo de empaquetamiento hacia adelante.
El indicador de tiempo-temperatura de bolsa de cierre puede ser de uso particular para productos en donde hay una dificultad tecnica, o una dificultad relacionada con el coste, en la adhesion del indicador a la bolsa de producto como un dispositivo separado. El indicador de tiempo-temperatura de bolsa de cierre tiene varios beneficios tecnicos, y puede dar muchas ventajas tales como ser capaz tanto de cerrar una bolsa de producto como proveer un medio para medir el tiempo-temperatura de la exposicion del producto en un procedimiento de un paso que puede ser tanto efectivo en coste como efectivo en tiempo. Este tambien elimina la necesidad de proveer primero una bolsa de cierre y un indicador de tiempo-temperatura separado para el producto.
El indicador de tiempo-temperatura de bolsa de cierre se puede proveer como una unidad sencilla previo a la adhesion al empaquetamiento del producto, y puede ser
a) producida por medio de un proceso combinado en donde el dispositivo de cierre es parte de la misma estructura como el indicador para la medicion del tiempo y temperatura de la exposicion, tal que la placa de soporte de la estructura para el indicador tambien provea la estructura utilizada en el dispositivo de cierre; por ejemplo siendo una estructura basada en pollmero, tal como un material plastico que comprende un PP, PE, PET o plasticos laminados, capaces de proveer estructura al dispositivo completo; o
b) producida por separado, tal que el dispositivo de cierre y el indicador para la medicion del tiempo y la temperatura de la exposicion sea combinado en un paso separado previo a la adhesion, dicho metodo combinado comprende pegante, soldadura, sutura u otros medios convencionales para combinar materiales; o
c) producida por un metodo que comprende los pasos de
i) formar al menos un primer y segundo compartimientos separados en una capa de lamina plastica;
ii) formar la capa de lamina plastica dentro del dispositivo de cierre de bolsa para cerrar un producto de bolsa;
iii) llenar dicho primer compartimiento con una composicion que comprende un agente que cambia de apariencia visual una vez se da la reduccion;
iv) llenar dicho segundo compartimiento con una composicion que comprende el agente movil (es) definido en la reivindicacion 1;
v) sellar dichas cavidades por medio de encerrar las cavidades con una segunda capa;
vi) opcionalmente, activar dicho dispositivo por medio de comprimir selectivamente al menos un compartimiento formado por medio de las dos capas y de este modo poniendo los dos compartimientos en contacto. En una realizacion preferida el paso vi) es obligatorio.
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En una realizacion los indicadores de tiempo-temperatura de bolsa de cierre pueden estar adheridos el uno al otro de extremo a extremo (figura 9) o adheridos el uno al otro de lado a lado (figura 8) previo a la activacion y adhesion a la bolsa. La cadena de los indicadores de tiempo-temperatura de bolsa de cierre pueden preferiblemente consistir de la misma estructura base, en donde la estructura es cortada tal que hayan puntos de adhesion residuales delgados o cuerdas entre cada dispositivo. La cadena de indicadores es preferiblemente rota durante el proceso de adhesion, por ejemplo, por medio de tension mecanica, de calentamiento o de irradiacion a la cadena.
El indicador de tiempo-temperatura de cierre de bolsa puede ser cuadrado, rectangular, rectangular son las esquinas redondeadas; con una longitud de hasta 4 mm; 8 mm; 20 mm; 30 mm; 40 mm; 80 mm; 160 mm o por
encima; con un ancho de hasta 1 mm; 2 mm; 4 mm; 6 mm; 8 mm; 10 mm; 20 mm; 30 mm; 40 mm; 80 mm; o por
encima con una altura de hasta 0,1 mm; 0,5 mm; 1 mm; 2 mm; 4 mm; 6 mm; 10 mm o por encima; y puede ser
triangular, con forma de onda, curveado, sinusoidal, con forma de hoja; circular, ovalado, ellptico; cillndrico;
pentagono, diamante, lagrima, trapezoidal, simetrico o no simetrico; o las combinaciones de los mismos, y puede ademas comprender un area que se corta con el fin de proveer propiedades suficientes para cerrar una bolsa de producto.
La region del indicador de tiempo-temperatura del indicador de tiempo-temperatura de cierre de bolsa puede ser puede ser triangular, con forma de onda, curveado, sinusoidal, con forma de hoja; circular, ovalado, ellptico; cillndrico; pentagono, diamante, lagrima, trapezoidal, simetrico o no simetrico; o las combinaciones de los mismos; y puede comprender una o mas regiones de indicacion.
El dispositivo puede comprender una estructura polimerica dicha estructura comprende poliestireno (PS), polipropileno (PP) y/o materiales de poliester tales como tereftalato de polietileno (es decir, cristalinos, orientados o amorfos); PVC = cloruro de polivinilo; poliestireno expandido; SBS = Carton Solido de Sulfato Blanqueado; carton; HDPE = polietileno de alta o baja densidad (HDPE/LDPE), sin embargo una estructura preferida puede comprender una estructura laminada PET o PVC.
El indicador puede ser adherido al producto por medio de exprimir el material de producto tal como una bolsa plastica, dentro del indicador, si el indicador es rlgido y comprende un mecanismo de sujecion, tal como se muestra en la figura 8 y 9, o por medio de doblar el indicador alrededor de la bolsa plastica, si el indicador es un elemento flexible que pueda ser doblado. El indicador de tiempo-temperatura de cierre de bolsa puede ventajosamente ser activado y adherido al empaquetamiento utilizado una maquina de cierre de bolsa normal o modificada. El dispositivo puede ser ventajosamente activado en el proceso de adhesion al material del empaquetamiento del producto con el fin de proveer la mejor indicacion de tiempo y temperatura de la exposicion para el producto.
El dispositivo puede proveer una respuesta visual con el tiempo y la temperatura de exposicion, dicha respuesta visual siendo preferiblemente un cambio de color. Ademas, el dispositivo puede proveer una respuesta irreversible o sustancialmente irreversible de dicho tiempo y temperatura de exposicion.
El dispositivo pude ser adecuado para todos los productos que actualmente estan siendo cerrados con un dispositivo de cierre de bolsa ordinario o sellos de bolsa, por ejemplo, bienes de panaderla tales como pan o panecillos de perro caliente, frutas, y una variedad de otros productos capaces de ser cerrados con dispositivos de cierre de bolsa.
Una realizacion es una combinacion, que comprende un dispositivo de cierre de bolsa y un sistema indicador de tiempo-temperatura (figura 8, figura 9), dicho sistema indicador de tiempo-temperatura comprende un primer compartimiento adyacente a un segundo compartimiento separado; dicho primer compartimiento comprende al menos un agente que cambia de apariencia visual una vez se da la reduccion; dicho segundo compartimiento comprende al menos un agente movil; en caso de una reduccion; dicho segundo compartimiento comprende al menos un agente movil; dichos primero y segundo compartimientos estando inicialmente separados por medio de medios adecuados para prevenir el contacto entre el al menos un agente que cambia de apariencia visual una vez se da la reduccion y el al menos un agente movil; el sistema siendo activado por medio de poner dichos dos compartimientos en contacto y de ese modo permitir que el al menos un agente movil migre dentro del primer compartimiento; a condicion de que
i) al menos uno de dichos agentes moviles es un agente modificador de pH; y dicho primer compartimiento ademas comprende un agente reductor mutarrotacional; o
ii) al menos uno de dichos agentes moviles es un agente reductor mutarrotacional.
El sistema indicador de tiempo- temperatura de acuerdo con la presente invencion puede ser un sistema indicador
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de tiempo-temperatura de historia completa, un sistema indicador de tiempo- temperatura de historia parcial o una combinacion de los mismos.
Como se utiliza aqul, “sistema indicador de tiempo-temperatura que es tanto un sistema indicador de tiempo- temperatura de historia completa como de historia parcial” se busca para incluir un sistema que esta clasificado como un sistema indicador de tiempo-temperatura de historia completa dentro de un rango (s) de temperatura especifico. Este es tlpicamente el caso para un sistema indicador de tiempo-temperatura que comprende ingredientes (por ejemplo agua) los cuales entran en las fases de transicion de llquido a solido (por ejemplo, de llquido a hielo) en una cierta temperatura (por ejemplo, en 0°C). Dicha fase de transicion frecuentemente resulta en cambios drasticos en las propiedades del sistema incluyendo sus mecanismos de respuesta.
El sistema indicador de tiempo-temperatura de acuerdo con la presente invencion pude ventajosamente ser un sistema en donde los agentes son contenidos en un elemento de cilindro (figura 4a, 4b y 5) un elemento con forma de franja rectangular (figura 6 y 7) que consiste de dos compartimientos separados por medios para prevenir el contacto entre el al menos un agente movil y el al menos un agente que cambia de apariencia visual una vez se da la reduccion. Dicho elemento de cilindro o elemento en forma de franja rectangular puede estar hecho de diferentes materiales tales como vidrio y materiales polimericos. Dicho un material polimerico puede por ejemplo ser polietileno.
Los medios adecuados para prevenir el contacto entre el al menos un agente movil y el al menos un agente que cambia de apariencia visual una vez se da la reduccion se pueden proveer por medio de doblar el sistema indicador de tiempo-temperatura para ocluir la transicion entre los compartimientos o se puede proveer por medio de una barrera tal como una pellcula de pollmero delgada. La barrera tambien se puede proveer por medio de un material tal como por ejemplo, una cera, que es solida dentro de un cierto rango de temperatura, pero fluye cuando una temperatura umbral dada es excedida.
Tlpicamente el sistema es activado por la ruptura o la remocion del sellamiento entre los dos compartimientos que contienen los agentes. La ruptura puede por ejemplo, ser realizada por medio de la exposicion del sellamiento a tensiones mecanicas, irradiacion o calor. En el caso de los medios adecuados para prevenir el contacto entre el al menos un agente movil y el al menos un agente que cambia de apariencia visual una vez se da la reduccion se provee por medio de doblar el sistema indicador de tiempo-temperatura, el sistema tlpicamente es activado por medio de desdoblar el sistema indicador de tiempo-temperatura.
En una realizacion preferida actualmente de la invencion como se describe aqul, el sistema de tiempo-temperatura da una sensibilidad de temperatura calculada para estar en el rango de 12-50 kcal/mol (tal como por ejemplo en el rango de 12-40 kcal/mol 12-30 kcal/mol), mas preferiblemente en el rango de 14-50 kcal/mol (tal como por ejemplo en el rango de 14-40 kcal/mol 14-30 kcal/mol), aun mas preferiblemente en el rango de 16-50 kcal/mol (tal como por ejemplo en el rango de 16-40 kcal/mol 16-30 kcal/mol) y mas preferiblemente en el rango de 20-50 kcal/mol (tal como por ejemplo, en el rango de 20-40 kcal/molo 20-30 kcal/mole).
En una realizacion, dicha sensibilidad de temperatura preferiblemente siendo basada en los datos obtenidos en i) 2, 4 y 8°C; ii) 6, 12 y 16°C; iii) 12, 24 y 48°C; o iv) 24, 48 y 96°C.
Hay un numero de maneras de calcular la sensibilidad de temperatura del sistema indicador de tiempo-temperatura de acuerdo con la presente invencion. Si no se especifica de otra manera, los datos de sensibilidad de temperatura de arriba son calculados de acuerdo con los metodos descritos por T.P. Labuza (Journal of Chemical Education, Volumen 61, Numero 4, Abril 1984)
Una realizacion particularmente preferida de acuerdo con la presente invencion se relaciona con un sistema indicador de tiempo-temperatura, preferiblemente un sistema en donde los agentes estan contenidos en un elemento de cilindro o un elemento con forma de franja rectangular, que comprende un primer compartimiento adyacente a un segundo compartimiento separado; dicho primer compartimiento comprende al menos un agente que cambia de apariencia visual una vez se da la reduccion; dicho segundo compartimiento comprende al menos un agente movil; dicho primer y segundo compartimientos estando inicialmente separados por medios adecuados para prevenir el contacto entre el al menos un agente que cambia de apariencia visual una vez se da la reduccion y el al menos un agente movil; el sistema siendo activado por medio de poner en contacto dichos dos compartimientos y de ese modo permitir para el al menos un agente movil la migracion dentro del primer compartimiento; en donde
- el agente que cambia de apariencia visual una vez se da la reduccion es un yodo complejado con almidon que una vez se da la reduccion pierde su color intenso;
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- el agente movil es un azucar reductor mutarrotacional; preferiblemente fructosa; y
- el pH del primer compartimiento previo a la activacion estando en el rango de 4-9 y el pH del segundo compartimiento estando en el rango de 8-12, mas preferiblemente en el rango de 9-11.
Otra realizacion particularmente preferida de acuerdo con la presente invencion se relaciona con un sistema indicador de tiempo-temperatura, preferiblemente un sistema en donde los agentes estan contenidos en un elemento de cilindro o en un elemento con forma de franja rectangular, que comprende un primer compartimiento adyacente a un segundo compartimiento separado; dicho primer compartimiento comprende al menos un agente que cambia de apariencia visual una vez se da la reduccion; dicho segundo compartimiento comprende al menos un agente movil; dicho primer y segundo compartimientos estando inicialmente separados por medios adecuados para prevenir el contacto entre el al menos un agente que cambia de apariencia visual una vez se da la reduccion y el al menos un agente movil; el sistema siendo activado por medio de poner en contacto dichos dos compartimientos y de ese modo permitir para el al menos un agente movil la migracion dentro del primer compartimiento; en donde
- el agente que cambia de apariencia visual una vez se da la reduccion es un yodo complejado con almidon que una vez se da la reduccion pierde su color intenso;
- el agente movil es un azucar reductor mutarrotacional; preferiblemente fructosa;
- previo a la activacion el pH del primer compartimiento esta en el rango de 4-8;
- el agente movil siendo un agente modificador de pH que una vez se da la exposicion al primer compartimiento eleva el pH >8.
Dicho elemento de cilindro o elemento con forma de franja rectangular puede estar hecho de diferentes materiales tales como vidrio o materiales polimericos. Dicho un material polimerico puede ser por ejemplo, polietileno.
Los medios adecuados para prevenir el contacto entre el al menos un agente movil y el al menos un agente que cambia de apariencia visual una vez se da la reduccion se pueden proveer por medio de doblar el sistema indicador de tiempo-temperatura para ocluir la transicion entre los compartimientos o se puede proveer por medio de una barrera tal como una pellcula de pollmero delgada. La barrera tambien se puede proveer por medio de un material tal como por ejemplo, una cera, que es solida dentro de un cierto rango de temperatura, pero fluye cuando una temperatura umbral dada es excedida.
Un tercer aspecto de la presente invencion se relaciona con un sistema indicador de tiempo-temperatura, que comprende un material de absorcion; en donde al menos un agente que cambia de apariencia visual una vez se da la reduccion ha sido absorbido por dicho material de absorcion; el sistema siendo activado por medio de absorber al menos un agente reductor mutarrotacional para dicho material de absorcion.
En una realizacion preferida de acuerdo con el tercer aspecto de la presente invencion, el pH del sistema previo a la activacion siendo >8, preferiblemente >9, incluso mas preferiblemente >10. En otra realizacion, el agente modificador de pH tambien es absorbido a dicho material de absorcion resultando en un pH >8, mas preferiblemente >9, incluso mas preferiblemente >10 despues de la activacion.
Un cuarto aspecto de la presente invencion se relaciona con un sistema indicador de tiempo-temperatura, que comprende un material de absorcion; en donde al menos un agente reductor mutarrotacional y al menos un agente que cambia de apariencia visual una vez se da la reduccion han sido absorbidos a dicho material de absorcion; el sistema siendo activado absorbiendo al menos un agente modificador de pH.
En una realizacion preferida de acuerdo con el cuarto aspecto de la presente invencion, el pH del sistema previo a la activacion siendo <9. En una realizacion preferida, dicho agente modificador de pH despues de la activacion siendo >8, mas preferiblemente >9, incluso mas preferiblemente >10.
Dicho material de absorcion preferiblemente siendo papel, por ejemplo, papel de filtro; o materiales polimericos de absorcion, por ejemplo, rayon, poliester, PP, etc. Dicho material de absorcion siendo preferiblemente fibroso, poroso, de tipo fibra, tricotados, hilados o perforados en la estructura. Dicho material de absorcion tambien puede ser secado, parcialmente secado, matriz polimerica que comprende un pollmero gelificante y/o no gelificante que tiene la funcionalidad de absorcion.
Una realizacion particularmente preferida de acuerdo con el tercer aspecto de la presente invencion para un
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sistema indicador de tiempo-temperatura, que comprende una pieza de papel que contiene almidon, en donde el yodo disuelto en una solucion acuosa de yoduro es absorbida en dicha pieza de papel; el sistema siendo activado por medio de absorber al menos un agente reductor mutarrotacional, preferiblemente un azucar reductor tal como glucosa, en dicho papel; el pH del sistema previo a la activacion preferiblemente siendo >8.
Una realizacion particularmente preferida de acuerdo con el tercer aspecto de la presente invencion para un sistema indicador de tiempo-temperatura, que comprende una pieza de papel que contiene almidon, en donde el yodo disuelto en una solucion acuosa de yoduro es absorbida en dicha pieza de papel; el sistema siendo activado por medio de absorber al menos un agente modificador de pH, tal como un tampon de carbonato; el pH del sistema previo a la activacion preferiblemente siendo < 9; el pH del sistema despues de la activacion preferiblemente siendo >8, mas preferiblemente >9, incluso mas preferiblemente >10.
Los compartimientos de la capa de absorcion del sistema pueden ser de dimensiones variables por ejemplo cualquiera de los compartimientos puede ser triangular, en forma de onda, curveado, sinusoidal, con forma de hoja; circular, ovalado, ellptico; cillndrico (figura 4a, 4b y 5); rectangular (figura 6 y 7) pentagono, diamante, lagrima, trapezoidal, simetrico o no simetrico; o cualquier combinacion de los mismos.
El tamano de los compartimientos de la capa de absorcion puede ser variable, por ejemplo, cualquier compartimiento puede tener una longitud de hasta 4 mm; 8 mm; 20 mm; 30 mm; 40 mm o por encima; con un ancho de hasta 1 mm; 2 mm; 4 mm; 6 mm; 8 mm; 10 mm o por encima; con una altura de hasta 0,1 mm; 0,5 mm; 1 mm; 2 mm; 4 mm o por encima. Para un sistema circular el diametro puede ser igual a las longitudes indicadas.
El peso de la matriz de cualquier compartimiento puede ser de peso variable, por ejemplo, hasta 10 mg, hasta 20 mg, hasta 40 mg, hasta 80 mg, hasta 160 mg, hasta 320 mg; o mas alto.
La reaccion frontal del sistema es preferiblemente visualmente clara y distintiva, tal que haya una baja probabilidad de malinterpretar la reaccion frontal. Un frente visualmente definido puede ser definido tal que el cambio completo de color de la interfaz visual (frente) ocurra dentro de menos de 4 mm; menos de 2 mm; menos de 1 mm; menos de 0,5 mm; menos de 0,25 mm; o menos de 0,1 mm.
El tercer y cuarto aspectos de la presente invencion estan ilustrados en el ejemplo 4 y 5.
La invencion ahora sera descrita a modo de ilustracion en los siguientes ejemplos no limitantes.
EJEMPLOS
Los siguientes ejemplos estan hechos para ilustrar como hacer y utilizar la invencion. Estos no buscan limitar el alcance de la invencion de ninguna manera o en ningun grado.
Ejemplo 1
Sistema indicador de tiempo-temperatura A
Preparando el contenido que va a ser incluido en el primer compartimiento (gel-franja)
90 mL de agua destilada fueron agregados a 1 gramo de agar (concentracion final 1% (peso/volumen)) y 1 gramo de almidon (concentracion final 1% (peso/volumen)). La solucion fue calentada a 100°C por 5 minutos. Despues enfriada a 60°C, 5 mL de una solucion acuosa que contiene 0.1 M de yodo (I2) y 0.3 M de yoduro de potasio (KI) fue adicionado. El volumen de la mezcla fue ajustado a 100 mL adicionando agua destilada y despues mantenida a una temperatura de 50°C hasta que fue utilizada.
Preparando el contenido que va a ser incluido en el segundo compartimiento (deposito)
55 mL de agua destilada fueron agregados a 1 gramo de agar agar (concentracion final 1% (peso/volumen)). La solucion fue calentada a 100°C por 5 minutos. Despues enfriada a 60°C, 40 mL de tampon de carbonato que consiste de 0.18 M de bicarbonato de sodio y 0.12 M de carbonato de sodio fueron adicionados. Cuando la temperatura de la mezcla habla alcanzado 50°C se adicionaron 0.6 gramos de fructosa. El volumen de la mezcla fue ajustado a 100 mL por medio de la adicion de agua destilada y despues mantenida a una temperatura de 50°C hasta que fue utilizada. Los resultados grabados para este ejemplo se muestran en la Figura 1.
Como se puede ver de la figura 1, el sistema indicador de tiempo-temperatura provee en particular un sistema con alta sensibilidad de temperatura para productos de larga vida de almacenamiento.
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Ejemplo 2
Sistema indicador de tiempo-temperatura B
Las soluciones fueron preparadas de acuerdo con el ejemplo a) con las siguientes concentraciones de los qulmicos. La franja de gel consiste de 1% (peso/volumen) de agar agar, 1% (peso/volumen) de almidon, 5 mM de yodo (I2), y 15 mM de yoduro de potasio (KI) disuelto en agua. El deposito consiste de 1% (peso/volumen) de agar agar, agua, 0.24 M de bicarbonato de sodio, 0.16 M de carbonato disodico, y 2% (peso/volumen) de fructosa. Los resultados grabados para este ejemplo se muestran en la Figura 2.
Como se puede ver de la figura 2, este sistema indicador de tiempo-temperatura provee un sistema particular con sensibilidad de temperatura media para productos de vida media de almacenamiento.
Ejemplo 3
Sistema indicador de tiempo-temperatura C
Las soluciones fueron preparadas de acuerdo con el ejemplo a) excepto que la fructosa fue adicionada a la solucion de la franja de gel despues de enfriarla a 50°C. Fueron utilizadas las siguientes concentraciones de los qulmicos. La franja de gel consiste de 1% (peso/volumen) de agar agar, 1% (peso/volumen) de almidon, 5 mM de yodo (I2), y 15 mM de yoduro de potasio (KI), y 2% (peso/volumen) de fructosa disuelta en agua. El deposito consiste de 1% (peso/volumen) de agar agar, agua, 0.24 M de bicarbonato de sodio, 0.16 M de carbonato disodico. Los resultados grabados para este ejemplo se muestran en la Figura 3.
Como se puede ver de la figura 3, este sistema indicador de tiempo-temperatura provee un sistema particular con sensibilidad de alta temperatura para productos de vida corta de almacenamiento.
Ejemplo 4
Sistema indicador de tiempo-temperatura D
Una porcion de almidon que contiene papel que fue remojado en 5 mM de yodo (I2), y 15 mM de yoduro de potasio (KI) disuelto en agua. Despues del secado, el papel tenido fue cortado en porciones circulares de 4 mm de diametro. El indicador de boton fue activado por medio de remojar la porcion de papel tenida con yodo con una solucion que contiene agua, 0.3 M de bicarbonato de sodio, 0.2 M de carbonato disodico, y 1% (peso/volumen) de fructosa. Los resultados registrados para este ejemplo estan resumidos en la Tabla 1.
_____________Tabla 1. Datos para un papel basado en el boton indicador basado en tiempo_____________
Tiempo requerido para completar el desvanecimiento de color completo en diferentes temperaturas (horas)
Temperatura 2°C___________4°C____________8°C____________12°C___________20°C__________
Ejemplo e)______130-140________45-55__________20-30__________10-15__________2.5___________
Ejemplo 5
Sistema indicador de tiempo-temperatura E
Un gel, preparado de acuerdo con el ejemplo a) que contiene 1% (peso/volumen) de agar agar, 1% (peso/volumen) de almidon, 5 mM de yodo (I2), y 15 mM de yoduro de potasio (KI) disuelto en agua, fue cortado en segmentos circulares delgados de 1 mm. El indicador de boton fue activado por medio de remojar la porcion de gel con una solucion que contenla agua, 0.3 M de bicarbonato de sodio, 0.2 M de carbonato disodico, y 1% (peso/volumen) de fructosa.
Ejemplo 6
Sistema indicador de tiempo-temperatura F Preparacion de la solucion de la gelatina Tipo A
500 gramos de gelatina Tipo A fueron disueltos en 4.5 kg de agua destilada a una temperatura de 90°C. La solucion de la gelatina despues fue almacenada a 45°C por 16-24 horas antes del uso.
Preparacion de la solucion yodada de la gelatina Tipo A
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500 gramos de gelatina Tipo A fueron disueltos en 4.5 kg de agua destilada a una temperatura de 90°C. Despues de enfriar la solucion a 65°C, 200 mL 0.5 M I2 1M KI fueron adicionados mientras se agitaba vigorosamente. Despues de agitar por 5 minutos, 100 mL de tampon de carbonato que consisten en 0.75 M de bicarbonato de sodio y 0.75 M de carbonato de sodio fueron adicionados y el agite fue continuado por 30 minutos. La solucion de gelatina yodada fue finalmente almacenada a 45°C durante 16-24 horas antes del uso.
Preparando el contenido que va a ser incluido en el primer compartimiento (gel-franja)
A 1500 gramos de agua destilada fueron adicionados 26 gramos de almidon y hervidos por 10 minutos. Despues de enfriar a 40°C, 900 gramos de gelatina yodada, teniendo una temperatura de 40°C, fueron adicionados mientras se agitaba cuidadosamente. Despues 200 gramos de una solucion de 0.1 M I2, 0.6 M KI fue adicionada mientras se agitaba. Finalmente 20 mL de agua destilada conteniendo 8 gramos TiO2 fue adicionada. La solucion fue mantenida en una temperatura de 40°C hasta que fue utilizada.
Preparando el contenido que va a ser incluido en el segundo compartimiento (deposito)
700 gramos de tampon de carbonato a temperatura de ambiente que consisten en 0.75 M de bicarbonato de sodio y 0.75 M de carbonato de sodio, al agua destilada fueron adicionados 190 gramos de agua destilada hirviendo. Despues fueron adicionados 48 gramos de fructosa y disueltos en el tampon de la mezcla de agua. Finalmente, 450 gramos de solucion de gelatina Tipo A (la preparacion se describe arriba) fueron adicionados mientras que se agitaba cuidadosamente. La solucion fue mantenida a una temperatura de 40°C mientras fue utilizada.
Los resultados registrados para este ejemplo se muestran en la Figura 10.
Como se puede ver de la figura 10, el sistema indicador de tiempo-temperatura provee un sistema particular con sensibilidad de alta temperatura para productos con productos de vida media a larga de almacenamiento.
Ejemplo 7
Sistema indicador de tiempo-temperatura G
Preparando el contenido que va a ser incluido en el primer compartimiento (gel-franja)
A 2300 gramos de agua fueron adicionados 26 gramos de almidon y hervidos por 10 minutos. Despues de enfriar a 80°C, 100 gramos de goma de algarroba refinada fueron adicionados utilizando un mezclador de alto cizallamiento. Cuando la temperatura de la mezcla alcanzo 25°C, 200 gramos de la solucion de 0.1 M I2, 0.6 M KI fue adicionada mientras se utilizaba el mezclador de alto cizallamiento. Finalmente 20 mL de agua destilada que contenla 8 gramos de TiO2 fueron adicionados. La solucion fue mantenida a una temperatura de 20°C hasta que fue utilizada.
Preparando el contenido que va a ser incluido en el segundo compartimiento (deposito)
700 gramos de tampon de carbonato a temperatura de ambiente que consisten en 0.75 M de bicarbonato de sodio y 0.75 M de carbonato de sodio, al agua destilada fueron adicionados 190 gramos de agua destilada hirviendo. Despues fueron adicionados 48 gramos de fructosa y disueltos en el tampon de la mezcla de agua. Finalmente, 450 gramos de 8% (p/p) de solucion de goma de algarrobo homogeneizada-agua fueron mezclados con la solucion de fructosa carbonatada utilizando un mezclador de alto cizallamiento. La solucion fue despues mantenida a una temperatura de 20°C hasta que fue utilizada.

Claims (14)

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    REIVINDICACIONES
    1. Sistema indicador de tiempo-temperatura, que comprende un primer compartimiento adyacente a un segundo compartimiento separado; dicho primer compartimiento comprende al menos un agente que cambia la apariencia visual en caso de una reduccion; dicho segundo compartimiento comprende al menos un agente movil; dichos primero y segundo compartimientos estando inicialmente separados por medio de medios adecuados para prevenir el contacto entre el al menos un agente que cambia de apariencia visual una vez se da la reduccion y el al menos un agente movil; el sistema siendo activado por medio de poner dichos dos compartimientos en contacto y de ese modo permitir que el al menos un agente movil migre dentro del primer compartimiento; a condicion de que:
    i) al menos uno de dichos agentes moviles es un agente modificador de PH; y dicho primer compartimiento ademas comprende un agente reductor mutarrotacional; o
    ii) al menos uno de dichos agentes moviles es un agente reductor mutarrotacional.
  2. 2. Sistema indicador de tiempo-temperatura de acuerdo con la reivindicacion 1, en donde una matriz es contenida dentro de dicho primer compartimento.
  3. 3. Sistema indicador de tiempo-temperatura de acuerdo con la reivindicacion 2, en donde dicha matriz comprende al menos un primer componente de matriz.
  4. 4. Sistema indicador de tiempo-temperatura de acuerdo con la reivindicacion 3, en donde dicho primer elemento de matriz es un pollmero formador de gel, una goma o una pasta.
  5. 5. Sistema indicador de tiempo-temperatura de acuerdo con la reivindicacion 4, en donde dicha goma se selecciona desde el grupo que consiste de goma de algarroba, goma de xantano, goma guar, goma arabiga, goma ghatti, goma tragacanto; y dicha pasta es seleccionada del grupo que consiste de vaselina de petroleo con oxido de zinc, arcilla y pasta de gel de sllice.
  6. 6. Sistema indicador de tiempo-temperatura de acuerdo con la reivindicacion 2, en donde dicha matriz comprende goma de algarroba.
  7. 7. Sistema indicador de tiempo-temperatura de acuerdo con la reivindicacion 1, en donde al menos uno de dichos agentes moviles es un agente modificador de pH; y dicho primer compartimiento ademas comprende un agente reductor mutarrotacional.
  8. 8. Sistema indicador de tiempo-temperatura de acuerdo con la reivindicacion 7, en donde
    - el pH en dicho primer compartimiento previo a la activacion es <9; y
    - el pH en dicho segundo compartimiento previo a la activacion es >8 pero siempre es mayor que el pH en el primer
    compartimiento previo a la activacion.
  9. 9. Sistema indicador de tiempo-temperatura de acuerdo con la reivindicacion 1, en donde al menos uno de dichos agentes moviles es un agente reductor mutarrotacional.
  10. 10. Sistema indicador de tiempo-temperatura de acuerdo con la reivindicacion 9, en donde
    - el pH en dicho primer compartimiento previo a la activacion es >8; o
    - el pH en dicho primer compartimiento previo a la activacion es <9 y el pH en dicho segundo compartimiento previo
    a la activacion es >8 pero siempre es mayor que el pH en el primer compartimiento previo a la activacion.
  11. 11. Sistema indicador de tiempo-temperatura de acuerdo con la reivindicacion 1, en donde el agente modificador de pH es un tampon alcalino.
  12. 12. Sistema indicador de tiempo-temperatura de acuerdo con la reivindicacion 1, en donde el agente que cambia de apariencia visual una vez se da la reduccion es un yodo complejado de almidon.
  13. 13. Una combinacion, que comprende el sistema de acuerdo con la reivindicacion 1 y un contenedor de almacenamiento de productos o un dispositivo de cierre de bolsa.
  14. 14. un metodo para producir el sistema indicador de tiempo-temperatura de acuerdo con la reivindicacion 1, el metodo comprende los siguientes pasos:
    i) formar al menos un primer y un segundo compartimientos en una capa de lamina plastica;
    5
    ii) llenar dicho segundo compartimiento con una composicion que comprende un agente que cambia de apariencia visual en caso de una reduccion;
    iii) llenar dicho primer compartimiento con una composicion que comprende el agente movil (es) definido en la 10 reivindicacion 1;
    iv) sellar dichos compartimientos por medio de una segunda capa.
    15
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