ES2603748T3

ES2603748T3 - Tira de papel para la determinación de concentraciones mínimas inhibidoras de antibióticos

Info

Publication number: ES2603748T3
Application number: ES10754882.8T
Authority: ES
Inventors: Silvio Brocco
Original assignee: LIOFILCHEM Srl
Current assignee: LIOFILCHEM Srl
Priority date: 2009-09-21
Filing date: 2010-09-14
Publication date: 2017-03-01
Anticipated expiration: 2030-09-14
Also published as: CY1118302T1; SI2480682T1; DK2480682T3; CN102575280A; PT2480682T; LT2480682T; US20120149055A1; PL2480682T3; HRP20161421T1; WO2011032683A1; EP2480682B1; HUE030746T2; EP2480682A1; ITAN20090064A1; IT1395483B1

Abstract

Tira de papel (1) para determinar la concentración mínima inhibitoria de antibióticos, caracterizada por el hecho que está fabricada de papel permeable al aire, impidiendo la formación de burbujas de aire en el punto de contacto con el medio de cultivo microbiano (3) que podrían invalidar la prueba o hacerla imprecisa y que tiene un gradiente de concentración predeterminado de agente antibacteriano graduado en una escala de quince intervalos de dilución.

Description

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DESCRIPCION

Tira de papel para la determinacion de concentraciones mfnimas inhibidoras de antibioticos Campo de la invention

[0001] La presente invencion se refiere al sector de los analisis quimicos, clinicos, bacteriologicos e inmunologicos y mas especificamente se refiere a la utilizacion de una tira de papel impregnado para determinar, de la manera mas simple, mas economica y mas exacta, la concentracion minima inhibitoria (C.M.I) correcta de moleculas de antibioticos a administrar a pacientes.

Antecedences de la invention

[0002] Uno de los objetivos principales de la medicina es la determinacion de la dosis correcta de antibioticos requerida, tanto para obtener el mayor efecto para erradicar la infeccion como para evitar que grandes dosis de antibioticos tengan reacciones adversas para el paciente.

[0003] Inicialmente, este problema se resolvio en medicina por medio del procedimiento de micro-dilucion estandarizado CLSI (Clinical and Laboratory Standard Institute) para dosificar el antibiotico con concentraciones progresivamente decrecientes. El problema con este procedimiento es que se tarda mucho tiempo en determinar la concentracion minima inhibitoria (C.M.I.), debido a la necesidad de realizar numerosas pruebas de laboratorio manuales para identificar la dosis correcta de antibiotico a administrar al paciente.

[0004] Con el fin de remediar este problema, existe una patente en la tecnica anterior, patente europea n° EP 0 157 071, solicitud n° 84850107.8 de 3 de abril de 1984, titulada "Procedimiento y dispositivo para producir patrones de concentracion variables de sustancias quimica o biologicamente activas" cuyo plazo de veinte anos ha expirado y que reivindico un nuevo procedimiento para la determinacion de la concentracion minima inhibitoria (CMI) a administrar al paciente, utilizando un portador graduado con una escala de concentraciones de una o mas sustancias clinica o biologicamente activas, de manera que la sustancia sobre este portador se transfiere sobre la superficie de un medio de cultivo que contiene bacterias tomadas del paciente, lo que permite determinar la concentracion minima inhibitoria (C.M.I).

[0005] Al expirar la patente EP 0 157 071, la empresa inglesa OXOID Ltd. lanzo al mercado el dispositivo evaluador C.M.I. (E.C.M.I). Este producto se basa en el mismo principio que la patente antes mencionada, usando una tira de polimero graduada con una escala de concentracion de numerosas sustancias clinica o biologicamente activas.

[0006] Tanto en la patente EP 0 157 071 como en el dispositivo evaluador CMI fabricado por OXOID, los portadores estan hechos de plastico y son dificiles de retirar de la envoltura que los contiene debido al hecho de que son muy finos, haciendolos mas sensibles a las tipicas fuerzas de atraccion electrostatica de capas de plastico finas y, para superar este problema, se requiere la utilizacion equipamiento especifico y costoso.

[0007] Otro problema es que el material plastico del que esta fabricado el portador es impermeable al aire; como resultado aplicaciones incorrectas al medio de cultivo microbiano pueden crear burbujas de aire que pueden no ser visibles a simple vista, pero que podrian invalidar la prueba, o hacerla imprecisa.

[0008] Un problema adicional del portador de plastico es que tan pronto como entra en contacto con la superficie del agar del medio de cultivo microbiano, comienza a liberar inmediatamente los antibioticos con los que esta impregnado, haciendo de este modo su correcto reposicionamiento sobre el medio cultivo microbiano imposible.

[0009] Otras patentes anteriores, tales como la patente US 4 778 758, describen y reivindican un dispositivo para la determinacion de microorganismos que consiste en un recipiente rectangular sellado que contiene una tira transparente no porosa para la determinacion de la prueba (vease la reivindicacion 1 pagina 4, columna 4, tercera ultima linea).

[0010] El documento US 4 778 758 describe y reivindica "una tira de ensayo inerte, rectangular, transparente, no porosa" (vease la columna 2, lineas 50-51, reivindicaciones 1 a 2), que en la reivindicacion 11 explica que dicha tira reactiva esta hecha de un "material polimerico inerte seleccionado del grupo consistence en material plastico acrilico, material plastico de estireno y material plastico de cloruro de vinilo".

Revelation de la invention

[0011] El objeto de la presente invencion es determinar la concentracion minima inhibitoria (CMI), utilizando una tira de papel impresa con una secuencia numerica conocida, correspondiente a una graduacion diferente del antibiotico impregnado, para simplificar su extraccion del blister o envoltorio que normalmente lo protege y evitar la creacion de burbujas de aire entre el medio de cultivo microbiano y la propia tira de papel, lo que podria invalidar la prueba o hacerla inexacta.

[0012] Otro objeto de la presente invencion es tener una tira de papel impregnada con antibioticos de acuerdo con una escala graduada que tiene la caracteristica de liberar gradualmente los antibioticos una vez colocada en el medio de cultivo microbiano, para asi facilitar su reposicionamiento sobre el medio de cultivo microbiano. Otro objeto de la presente invencion es reducir el coste del procedimiento para determinar la concentracion minima inhibitoria (C.M.I.).

[0013] Estos y otros objetos se consiguen mediante la tira de papel como se define en la reivindicacion 1. Las realizaciones preferidas de la misma se describen en las reivindicaciones dependientes. Estos y otros objetos pueden alcanzarse en particular mediante la invencion que es el objeto de la presente solicitud, que se refiere al

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sector de analisis quimicos, clfnicos, bacteriologicos e inmunologicos y, mas especificamente, a la determinacion de la concentracion minima inhibitoria (CMI), utilizando una tira de papel impregnada con un gradiente de concentracion predeterminado del agente antimicrobiano de acuerdo con la tecnica conocida, con vistas a simplificar la ejecucion del ensayo relativo debido al hecho de que dicha tira de papel, permeable al aire, posee la caracteristica de liberacion de los antibioticos muy lentamente una vez posicionada sobre el medio de cultivo microbiano, facilitando de este modo su reposicionamiento, si se requiere, sobre dicho medio de cultivo microbiano.

Breve description de los dibujos

[0014] Otras caracteristicas y ventajas de la invencion se comprenderan mejor a partir de la descripcion de una realizacion preferida pero no exclusiva, ilustrada a modo de ejemplo indicativo pero no limitativo en los dibujos adjuntos, en los que:

La figura 1, representa la tira de papel impregnada con el gradiente de concentracion predeterminado del agente antibacteriano, graduada en una escala de color de quince intervalos de dilucion expresada en mg/ml de acuerdo con la tecnica conocida.

La figura 2 representa la configuracion de la zona creada por la colocacion del portador de papel anteriormente mencionado sobre el medio de cultivo microbiano, cuya parte inferior, en la interseccion de la zona con la tira, indica la concentracion inhibidora de antibiotico que se requiere administrar al paciente.

Description de la invention

[0015] La invencion que es objeto de la presente solicitud se refiere a una tira de papel (1), impregnada con un gradiente de concentracion predeterminado de un agente antibacteriano, graduada en una escala de color de quince intervalos de dilucion expresados en mg/ml (2) para determinar la concentracion minima inhibidora (CMI) en una zona (4) que intersecta con la tira (1), colocada sobre un medio de cultivo microbiano de bacterias (3) tomado del paciente, en el punto (5) a una lectura de valor dado del agente antibacteriano, y que facilita su extraccion del respectivo blister o envoltorio las tiras de papel adyacentes no tienen una fuerza de atraccion electrostatica reciproca como en tiras de plastico.

[0016] Ademas, la tira de papel (1), mencionada anteriormente, posee la caracteristica de ser permeable al aire evitando asi que se formen burbujas de aire en el punto de contacto entre el medio de cultivo microbiano (3) y la tira de papel (1) que podria invalidar la prueba o hacer que sea imprecisa.

[0017] Otra ventaja para el usuario es que la tira de papel (1), puede tener la caracteristica adicional de que cuando entra en contacto primero con el medio de cultivo microbiano (3), comienza a liberar los antibioticos con los que se impregna muy lentamente, permitiendo asi a su usuario reposicionarla facilmente sobre el medio de cultivo microbiano (3) para la determinacion de la concentracion minima inhibitoria (C.M.I.).

[0018] Con el fin de preservar de la humedad las concentraciones predeterminadas del agente antibacteriano, mostradas en la escala de color de quince intervalos de dilucion expresados en mg/ml (2), la tira de papel (1) puede estar equipada con un recipiente de gel de silice (6).

[0019] Los materiales y dimensiones de la invencion descrita anteriormente, ilustrada en los dibujos adjuntos y siguientes reivindicaciones, se pueden variar de acuerdo con los requisitos. Ademas, todos los detalles pueden ser sustituidos por otros tecnicamente equivalentes sin por ello alejarse del ambito de proteccion de la presente invencion.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Tira de papel (1) para determinar la concentracion minima inhibitoria de antibioticos, caracterizada por el hecho que esta fabricada de papel permeable al aire, impidiendo la formacion de burbujas de aire en el punto de contacto

5 con el medio de cultivo microbiano (3) que podrian invalidar la prueba o hacerla imprecisa y que tiene un gradiente de concentracion predeterminado de agente antibacteriano graduado en una escala de quince intervalos de dilucion.
2. Tira de papel (1) para determinar la concentracion minima inhibitoria de antibioticos segun la reivindicacion 1, caracterizada por el hecho de que la tira de papel (1) antes mencionada en contacto inicial con el medio de cultivo

10 microbiano (3), comienza a liberar los antibioticos con los que esta impregnada muy lenta y gradualmente facilitando al usuario en el caso que la tira requiera ser reposicionada sobre el medio de cultivo microbiano (3).
3. Tira de papel (1) para determinar la concentracion minima inhibitoria de antibioticos de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 o 2, caracterizada por el hecho que esta equipada con un recipiente de gel de

15 silice (6) para proteger de la humedad las concentraciones predeterminadas del agente antibacteriano que aparece en la escala de color de quince intervalos de dilucion expresados en mg/ml (2).
4. Tira de papel (1) para determinar la concentracion minima inhibitoria de antibioticos segun una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizada porque la tira de papel (1) comprende una escala de color.

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5. Tira de papel (1) para determinar la concentracion minima inhibitoria de antibioticos de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizada porque los quince intervalos de dilucion se expresan en mg/ml.

25 6. Tira de papel (1) para determinar la concentracion minima inhibitoria de antibioticos de acuerdo con una

cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizada porque esta impregnada con el gradiente de concentracion predeterminado del agente antibacteriano.