ES2593428T3 - Inhalador - Google Patents

Abstract

Inhalador portátil (1) para la nebulización dosificada exenta de propulsor de una preparación medicamentosa (2), preferentemente para un animal, particularmente un caballo (32), que tiene un generador de presión (5), que preferentemente esta forma de una bomba y/o que preferentemente se manipula mecánicamente, y que tiene una boquilla de expulsión (12) para la administración de la preparación medicamentosa nebulizada (2) en forma de un aerosol (14), el generador de presión (5) que tiene un resorte de guía (7) para la generación de la presión y la nebulización, el inhalador (1) que tiene un dispositivo tensor (38) para el tensado del resorte de guía (7), caracterizado por que el inhalador (1) o el dispositivo tensor (38) están construidos para ser operables con una mano, en el que el dispositivo tensor (38) comprende un elemento accionador operable manualmente (39) que es pivotable durante su accionamiento, en el que el dispositivo tensor (38) comprende un elemento de acoplamiento (43) para convertir el movimiento del elemento accionador (39) durante su accionamiento en un movimiento de guía para el tensado del resorte de guía (7), y en el que el elemento de acoplamiento (43) está configurado para convertir el movimiento pivotante del elemento accionador (39) en un movimiento lineal.

Description

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DESCRIPCION

Inhalador

La presente invencion se refiere a un inhalador segun la clausula preliminar de la reivindicacion 1.

La presente invencion se refiere en particular al denominado inhalador de niebla suave (SMI), es decir, un inhalador que produce una niebla pulverizada (un aerosol) que se disemina pero solo relativamente lentamente. Los inhaladores de este tipo en el sentido de la presente invencion son, en particular, inhaladores en los que se administra un aerosol a una velocidad menor de 2 m/s, preferentemente de aproximadamente 1,6 m/s o menos, y lo mas preferentemente menor de 1 m/s (medida en cada caso a una distancia de 10 cm desde la boquilla de expulsion) y/o en los que la administracion o la nebulizacion de una dosis - preferentemente de entre 10 y 50 pl de una preparacion medicamentosa - dura mas de 0,7 s, particularmente aproximadamente 1 s o mas.

El documento WO 2005/079997 A1 desvela un inhalador que representa un SMI en el sentido de la presente invencion. El inhalador conocido comprende, como deposito para una preparacion medicamentosa que va a ser nebulizada, un recipiente ngido insertable que tiene una bolsa interna que contiene la preparacion medicamentosa, y un generador de presion con un resorte de grna para el transporte y la nebulizacion de la preparacion medicamentosa. La nebulizacion tiene lugar sin el uso de un gas propulsor, a saber, mediante la fuerza del resorte de grna.

Un problema de los inhaladores y de los SMI en general es que debe coordinarse la activacion de la nebulizacion de la preparacion medicamentosa con la toma de aire. Esto puede ser diffcil para el usuario individual. Esto tiende a ser un problema con los SMI teniendo en cuenta el relativamente largo tiempo de nebulizacion para cada dosis. Por lo tanto, los SMI no se han usado hasta la fecha para las personas con problemas de coordinacion, tales como ninos pequenos, o con animales, particularmente animales grandes tales como caballos.

El documento WO 2004/091704 A1 desvela un dispositivo complementario para el almacenamiento intermedio de una preparacion medicamentosa nebulizada en una camara. El dispositivo complementario se usa en el denominado inhalador dosificador (MDI). Un MDI comprende un recipiente presurizado que contiene la preparacion medicamentosa que va a ser nebulizada, asf como un gas propulsor. Al accionarlo, el gas propulsor provoca que la preparacion medicamentosa sea dispensada a una presion comparativamente alta, y correspondientemente a una velocidad alta y con un elevado flujo de masa. Por lo tanto, la administracion tiene lugar a lo largo de un periodo muy corto de tiempo y dura en particular menos de 0,4 s, habitualmente durante aproximadamente 0,15 - 0,36 s. La corta duracion de la administracion es un inconveniente para la inhalacion, ya que la inhalacion para la inhalacion normalmente tarda bastante mas. La relativamente alta velocidad de mas de 2 m/s, en muchos casos de hasta o de mas de 8 m/s, a la que se administra habitualmente el aerosol desde un MDI, tambien es un inconveniente para la inhalacion en los pulmones, ya que las partfculas (gotitas) del aerosol se depositan ampliamente en las paredes de la garganta del usuario cuando son inhaladas directamente debido a la elevada velocidad.

El dispositivo complementario conocido esta destinado a un MDI y sirve para ralentizar el aerosol, particularmente al aumentar la distancia de flujo. Por esta razon, los dispositivos complementarios de este tipo tambien se conocen como separadores. Ademas, el dispositivo complementario sirve para el almacenamiento intermedio del aerosol producido.

El documento WO 01/78818 A2 desvela un inhalador para la nariz. El inhalador tiene una botella dispensadora operable manualmente y un adaptador montado sobre el mismo con una camara para el almacenamiento intermedio de un aerosol producido. La botella dispensadora no es un SMI en el sentido de la presente invencion. Mas bien, la botella dispensadora debe ser accionada brevemente y con fuerza con objeto de conseguir una nebulizacion razonable, de forma que las caractensticas se corresponden con las de un uDI, si de hecho la botella dispensadora es capaz de producir un aerosol que comprende las gotitas muy pequenas que son deseables para la inhalacion en los pulmones.

El documento WO 94/17753 A1 desvela un dispositivo de inhalacion para animales grandes tales como caballos. El dispositivo de inhalacion comprende un uDI que suministra un aerosol en un dispositivo complementario que tiene una porcion tubular. El aerosol es pulverizado en la direccion longitudinal de la porcion tubular. Un adaptador blando que esta disenado para ser introducido en la fosa nasal del caballo puede conectarse a la porcion tubular. Segun una realizacion alternativa, el dispositivo de inhalacion comprende una empunadura con un elemento activador pivotable operado manualmente asociado. Cuando se acciona el elemento activador, el MDI es empujado de forma lineal, abriendo asf una valvula dosificadora del MDI y suministrando el aerosol en la porcion tubular. Un inconveniente de los MDI es que la nebulizacion usa un gas propulsor. Su manipulacion tambien es un problema. La direccion en la que es operado el elemento activador manualmente es paralela a la extension longitudinal de la porcion tubular o dispositivo complementario, de forma que el propio operador se coloca intuitivamente en el lado opuesto del extremo de administracion del dispositivo complementario; sin embargo, esto es lo mas inconveniente para la administracion a un caballo si el usuario tiene que sujetar al caballo al mismo tiempo.

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El documento US 2004/0250816 A1 se refiere a una mascara y a un dispositivo de terapia de inhalacion para animales. La mascara comprende una camara para el aerosol, una camara de adaptacion y un generador de aerosol asociado. El generador del aerosol puede ser un nebulizador por pulverizacion, en el que el aerosol producido entra en la camara del aerosol, que sirve como un almacenamiento intermedio. Las dos camaras estan separadas por una pared divisora con una abertura para el aerosol.

El documento ER 1 844 805 A1 desvela un inhalador para la inhalacion de una formulacion a partir de capsulas que contienen, cada una, una dosis de la formulacion. El inhalador comprende un generador de presion, una boquilla de expulsion para la administracion del aerosol, y un medio para limpiar mecanicamente la boquilla de expulsion.

El documento WO 2009/0444172 Al se refiere a un dispositivo de administracion nasal. El dispositivo comprende una pieza bucal, una pieza nasal con una boquilla de expulsion y una unidad de suministro operable manualmente para la administracion de una formulacion a traves de la boquilla. El dispositivo tiene un generador de presion con un resorte de grna y un dispositivo tensor para tensar el resorte de grna.

El objeto de la presente invencion es proporcionar un inhalador mejorado con una manipulacion mas simple, lo mas preferentemente un SMI, mediante el cual se facilita la inhalacion incluso de los aerosolse administras a una baja velocidad y/o en el que el inhalador es adecuado particularmente para su uso con animales, preferentemente con animales grandes tales como caballos, y/o es adecuado para un uso mas universal.

El objeto anterior se consigue mediante un inhalador segun la reivindicacion 1. Algunas realizaciones ventajosas son el sujeto de las subreivindicaciones.

Segun un primer aspecto principal, un inhalador particularmente en forma de un SMI se combina con un dispositivo complementario que tiene una camara para el almacenamiento intermedio, es decir, un almacenamiento temporal, del aerosol producido, estando la camara dispuesta a continuacion de una boquilla de expulsion del inhalador. Esto facilita la inhalacion y/o permite un uso mas universal, particularmente en seres humanos o en animales que no pueden manipular por sf mismos el inhalador o que tienen problemas para coordinar la activacion del inhalador y la aspiracion del aerosol.

La combinacion preferida de SMI y un dispositivo complementario con una camara para el almacenamiento intermedio del aerosol no era evidente para la persona experta. Los separadores y adaptadores conocidos estan destinados a MDI o similares. Sin embargo, se ha averiguado que puede conseguirse sorprendentemente una mejora en la inhalacion de la sustancia activa mediante el dispositivo complementario, incluso en un inhalador que genera el aerosol que se va a inhalar durante un periodo de tiempo relativamente largo, preferentemente de aproximadamente 1 s o mas, y/o a una velocidad relativamente baja, preferentemente menor de 2 m/s, lo mas preferentemente menor de 1,6 m/s (medida a una distancia de 10 cm desde la boquilla de expulsion). La coordinacion de la activacion del inhalador, es decir, de la produccion del aerosol, y la inhalacion, se facilitan considerablemente. El aerosol es producido por el inhalador y pulverizado en la camara del dispositivo complementario, desde la cual puede ser inhalado.

La solucion propuesta permite una inhalacion mejor definida de la sustancia activa, depositandose una fraccion de la sustancia activa en los pulmones que es mayor en promedio y/o que fluctua menos que en un MDI. Esto permite una mejora en el tratamiento o el uso de preparaciones medicamentosas diferentes que tienen que ser dosificadas de forma mas precisa. Finalmente, el SMI es, como resultado, mas versatil.

Preferentemente el aerosol es introducido en la camara en un angulo recto con respecto a la direccion de dispensacion principal y/o a la direccion longitudinal de la camara. Esto da como resultado una construccion compacta y/o permite que el uso de un inhalador convencional administre el aerosol en la direccion longitudinal.

Particularmente preferentemente, el dispositivo complementario comprende una valvula de entrada para la admision del suministro de aire en la camara y para bloquear el flujo en la direccion opuesta. Esto presenta la indeseada expulsion del aerosol fuera de la camara durante una exhalacion. Particularmente preferentemente, la valvula de entrada esta dispuesta a antes de un conector para la admision del aerosol en la camara. Esto evita que el aerosol tenga que fluir a traves de la valvula de entrada y que se vea obstaculizado por ella.

Preferentemente, el dispositivo complementario tiene un indicador de inhalacion para indicar un flujo de aire a traves de la camara en la direccion de dispensacion. Esto ayuda a la utilizacion del inhalador o a la activacion de la nebulizacion, ya que indica por lo tanto al operador o al usuario cuando realizar la inhalacion. Esto ayuda en la coordinacion y por lo tanto favorece el uso universal del inhalador, por ejemplo, en personas que no pueden iniciar por sf mismas la nebulizacion, o en animales.

Segun una realizacion preferida, el dispositivo complementario comprende un conector de dispensacion para conectarse con un dispositivo de dispensacion unicamente en una posicion de rotacion definida. Alternativamente o adicionalmente, el inhalador comprende un elemento de activacion que esta dispuesto sobre el lado largo con respecto a una direccion de dispensacion principal y/o la extension longitudinal de la camara. Por lo tanto, puede

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conseguirse una disposicion definida que permite particularmente una operacion simple. En particular, esto es conveniente cuando se usa con caballos, ya que el inhalador con el dispositivo complementario puede mantenerse proyectandose lateralmente en un angulo recto junto a la cabeza del caballo, mientras que el inhalador se acopla a la correspondiente fosa nasal del caballo mediante un dispositivo de dispensacion principal, y el operador puede quedarse junto al caballo, mirando en la direccion paralela al caballo, de forma que el elemento de activacion esta frente al operador. Esto permite una operacion intuitiva muy simple, en la que el operador puede colocarse junto al caballo, en particular a su izquierda, de forma que esta probado y ensayado para caballos, y puede ver el inhalador. Al mismo tiempo el operador puede sujetar al caballo con una mano sobre la cabeza o el cuello del caballo, y en particular sobre una brida o similar.

Preferentemente, el dispositivo de dispensacion tiene un diametro o una seccion transversal mayor que la camara. Por lo tanto puede obtenerse un almacenamiento intermedio adicional.

Segun un segundo aspecto principal que se puede conseguir independientemente, el inhalador comprende un medio para limpiar mecanicamente la boquilla de expulsion. El medio comprende en particular un elemento giratorio y/o un elemento limpiador. Esto permite que el inhalador se use de forma mas universal, por ejemplo, tambien en animales, particularmente en animales grandes tales como caballos, ya que mediante el medio propuesto puede evitarse o eliminarse cualquier contaminacion de la boquilla de expulsion que pudiera tener un efecto negativo sobre la dosificacion.

Segun un tercer aspecto principal que tambien se puede conseguir independientemente, el inhalador esta construido para que sea operado con una mano, en particular para permitir el tensado con una mano de un resorte o de otro almacenamiento de energfa que produzca la nebulizacion real. Ademas, la nebulizacion puede producirse entonces preferentemente tambien con una mano por parte de un operador, en particular. Esto permite una manipulacion particularmente simple del inhalador, preferentemente exento de propulsor, de forma que puede ser usado mas universalmente, particularmente tambien por personas con problemas de coordinacion y/o con animales, preferentemente con animales grandes, especialmente caballos.

Los aspectos y las caractensticas mencionados anteriormente pueden ser implementados independientemente entre sf, en particular independientemente con respecto a las caractensticas de las reivindicaciones independientes, pero tambien en cualquier combinacion deseada.

Algunas ventajas, caractensticas, propiedades y aspectos adicionales de la presente invencion surgen a partir de las reivindicaciones y de la siguiente descripcion con referencia a los dibujos, en los que:

la Fig. 1 muestra una seccion transversal esquematica de un inhalador en estado destensado;

la Fig. 2 muestra una seccion transversal esquematica del inhalador en estado tensado, rotado 90° en

comparacion con la Fig. 1;

la Fig. 3 muestra una vista esquematica del inhalador con el dispositivo complementario conectado;

la Fig. 4 muestra una seccion transversal esquematica del inhalador con el dispositivo complementario y un

dispositivo de dispensacion en el estado de fijacion a la fosa nasal de un caballo;

la Fig. 5 muestra una vista lateral del inhalador con el dispositivo complementario conectado, en una realizacion modificada; y

la Fig. 6 muestra una vista en planta del inhalador segun la Fig. 5.

En las Figuras, se han usado los mismos numeros de referencia para partes identicas o similares, mientras que se obtienen unas propiedades y ventajas correspondientes o comparables incluso si no se han repetido en la respectiva descripcion.

Las Fig. 1 y 2 muestran un inhalador portatil para una nebulizacion exenta de propulsor de una preparacion medicamentosa 2 en una vista esquematica en el estado destensado (Fig. 1) y en el estado tensado (Fig. 2). Las Fig. 1 y 2 muestran el inhalador 1 con un recipiente 3 que contiene la preparacion medicamentosa 2.

Durante la nebulizacion de la preparacion medicamentosa 2, preferentemente se forma un lfquido, un aerosol 14 destinado a los pulmones (Fig. 1) que puede ser inhalado por un usuario o paciente (no mostrado) tal como un animal, un ser humano, o preferentemente un animal grande, particularmente un caballo. Habitualmente, la inhalacion tiene lugar al menos una vez al dfa, mas particularmente varias veces al dfa, preferentemente a unos intervalos predeterminados, dependiendo del malestaren particular.

El inhalador 1 esta construido en particular en forma de un inhalador de niebla suave segun se ha descrito anteriormente en el presente documento.

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El inhalador 1 comprende el preferentemente insertable y opcionalmente sustituible recipiente 3 con la preparacion medicamentosa 2. El recipiente 3 forma por lo tanto un deposito para la preparacion medicamentosa 2 que va ser nebulizada. Preferentemente, el recipiente 3 contiene una cantidad suficiente de la preparacion medicamentosa 2 o de la sustancia activa para varias dosis de la preparacion medicamentosa 2, es decir, para permitir varias nebulizaciones o aplicaciones. Un recipiente tfpico 3, segun se divulga en el documento WO 96/06011 A1, contiene un volumen de entre aproximadamente 2 y 10 ml. Con respecto a la estructura preferida del recipiente 3, puede hacerse referencia al documento WO 00/49988 A2 para informacion adicional.

El recipiente 3 es preferentemente sustancialmente cilmdrico o con forma de cartucho, y una vez abierto el inhalador 1, el recipiente puede ser insertado en el mismo desde abajo, y opcionalmente sustituido. Preferentemente tiene una construccion ngida, estando contenida la preparacion medicamentosa 2 en particular en una bolsa colapsable 4 en el recipiente 3.

El inhalador 1 tambien comprende un dispositivo de transporte o un generador de presion 5, para transportar y nebulizar la preparacion medicamentosa 2, particularmente en una cantidad de dosis predeterminada y opcionalmente ajustable en cada caso, es decir, para una nebulizacion dosificada o una nebulizacion en una pluralidad de dosis definidas. Puede administrarse una dosis con cada activacion del inhalador 1.

El inhalador 1 o el generador de presion 5 esta disenado particularmente de forma que el transporte, la generacion de presion y/o la nebulizacion tengan lugar sin el uso de propulsors, mecanicamente y/o por la energfa o la fuerza de un almacen de energfa, particularmente un almacen de resorte, lo mas preferentemente por la fuerza de resorte de un resorte de grna 7, en la realizacion mostrada. Sin embargo, tambien son posibles otras soluciones de diseno.

El inhalador 1 o el generador de presion 5 comprenden, en particular, un soporte 6 para el recipiente 3, el resorte de grna asociado 7, que solo se muestra parcialmente, que preferentemente tiene asociado un elemento de activacion 8 que es operable manualmente para liberarlo, un elemento transportador, preferentemente un tubo transportador 9 en forma de un capilar, con una valvula opcional, particularmente una valvula antirretorno 10, una camara de presion 11 y/o una boquilla de expulsion 12, particularmente en la region de la salida o de la pieza bucal 13.

El recipiente 3 esta fijado al inhalador 1 mediante el soporte 6, particularmente mediante una accion de pinzamiento o de enclavamiento, de forma que el tubo transportador 9 sobresale del recipiente 3. El soporte 6 puede estar construido de tal forma que el recipiente 3 pueda ser intercambiado.

Para tensionar el resorte de grna 7, el inhalador 1 o el generador de presion 5 comprenden preferentemente un dispositivo tensor. Cuando el resorte de grna 7 esta flexionado axialmente, el soporte 6 con el recipiente 3 y el tubo transportador 9 se mueven hacia abajo en las Figuras, y la preparacion medicamentosa 2 - o de forma mas precisa, la siguiente dosis - es succionada fuera del recipiente 3 a la camara de presion 11 del generador de presion 5 a traves de la valvula antirretorno 10.

Durante la subsiguiente relajacion del resorte de grna 7 despues de la activacion del elemento de activacion 8, la preparacion medicamentosa 2 de la camara de presion 11 se coloca bajo presion a traves del movimiento del tubo transportador 9 de nuevo hacia arriba, ahora con la valvula antirretorno 10 cerrada, liberando la tension sobre el resorte de grna 7, de forma que este tubo de transporte 9 actua ahora como un ariete de presion. Esta presion expulsa la preparacion medicamentosa 2 a traves de la boquilla de expulsion 12, donde es nebulizada en el preferentemente inhalable aerosol 14, segun se muestra en la Fig. 1.

El usuario o el paciente (no mostrado) puede inhalar el aerosol 14, mientras que preferentemente el suministro de aire puede ser succionado hacia el conector 13 a traves de al menos una abertura de suministro de aire 15.

Durante el proceso de nebulizacion, el recipiente 3 retorna a su posicion original mediante el resorte de grna 7. El recipiente 3 lleva a cabo por tanto un movimiento ascendente durante el proceso de tensado y durante el proceso de nebulizacion.

El inhalador 1 comprende en particular una primera parte de alojamiento (parte superior) 16 y una parte interna 17 que es rotable con respecto a la misma (Fig. 2) que tiene una parte superior 17a y una parte inferior 17b (Fig. 1), mientras que una segunda parte de alojamiento (parte inferior) 18, que es en particular operable o rotable manualmente, esta unida de forma liberable, en particular empujada hacia la parte interna 17, preferentemente mediante un cierre de seguridad o un elemento de retencion 19. En particular, el cierre de seguridad o el elemento de retencion 19 esta construido de tal forma que se impide la apertura accidental del inhalador 1 o la extraccion de la segunda parte de alojamiento 18. En particular, con objeto de liberar la segunda parte de alojamiento 18, el elemento de retencion 19 debe ser presionado contra la fuerza de resorte. Con objeto de insertar y/o de sustituir el recipiente 3, la segunda parte de alojamiento 18 puede ser desprendida del inhalador 1. La segunda parte de alojamiento 18 forma preferentemente una parte de alojamiento inferior de tipo tapa y/o se engrana alrededor o por encima de una porcion terminal inferior libre del recipiente 3.

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La segunda parte de alojamiento 18 puede ser rotada con respecto a la primera parte de alojamiento 16, mediante lo cual tambien se rota la parte interna 17. De esta forma se tensiona el resorte de gma 7 en la direccion axial mediante un engranaje (no mostrado con detalle) que actua sobre el soporte 6, que actua en particular a traves de una cabeza de tornillo sobre el soporte 6 tanto indirectamente como directamente. Durante el tensado, el recipiente 3 se mueve axialmente hacia abajo o con su porcion terminal (adicional) en la segunda parte de alojamiento 18 o hacia la cara terminal del mismo, hasta que el recipiente 3 asume una posicion terminal mostrada en la Fig. 2. En este estado, el resorte de gma 7 o el inhalador 1 esta pinzado y bloqueado.

En la realizacion mostrada, el dispositivo tensor para el tensado del resorte de gma 7 u otro almacenamiento de energfa o de resorte comprende, en particular, al menos una parte rotable, tal como la segunda parte de alojamiento 18 y/o la parte interna 17 y en este caso, preferentemente tambien el engranaje, para convertir el movimiento rotatorio en el movimiento lineal, en este caso axial, de tensado. Preferentemente, el movimiento rotatorio continua siempre en la misma direccion de rotacion durante el tensado; por lo tanto, no se requiere una rotacion inversa. Sin embargo, tambien son posibles otras soluciones de diseno.

El inhalador 1 tiene preferentemente un dispositivo para la ventilacion forzada del recipiente 3.

Cuando se tensiona por primera vez, el recipiente 3 es perforado o abierto preferentemente en su base. En particular, un resorte que actua axialmente 20 dispuesto en la parte de alojamiento 18 se ensambla con la base del recipiente 21 y con un elemento de perforacion 22 perfora el recipiente 3 o, en particular, un precinto hermetico a los gases proporcionado en la base con fines de ventilacion cuando se realiza el contacto por primera vez.

El dispositivo de ventilacion forzada se forma asf en este caso mediante el elemento de perforacion 22, que se mantiene o se forma mediante el resorte 20. Sin embargo, tambien son posibles otras soluciones de diseno.

Debena apreciarse que durante la perforacion con fines de ventilacion unicamente se abre la cubierta del recipiente 3. La bolsa 4 que contiene la preparacion medicamentosa 2 permanece intacta. Segun se retira la formulacion medicamentosa 2 de la bolsa 4 a traves del tubo transportador 9, la bolsa flexible 4 colapsa. Para igualar la presion, el aire ambiental puede fluir al recipiente 3 a traves de la abertura de ventilacion o de perforacion.

Con objeto de usar el inhalador 1, en primer lugar debe insertarse el recipiente 3. Esto se lleva a cabo preferentemente mediante la separacion o la extraccion de la segunda parte de alojamiento 18. Despues, el recipiente 3 es insertado o empujado axialmente en la parte interna 17. Al mismo tiempo, el recipiente 3 es abierto o fijado en el extremo superior. Esto es llevado a cabo por el elemento de transporte, es decir, el tubo transportador 9, que perfora un precinto proporcionado preferentemente en el extremo superior del recipiente 3 y a continuacion es insertado a traves de un septo del extremo superior del recipiente 3 en el interior de la bolsa 4. Por lo tanto, la conexion fluida entre el recipiente 3, o de forma mas precisa, entre la bolsa 4 del recipiente 3, se produce a traves del tubo transportador 9 con el generador de presion 5 o la camara de presion 11.

Despues se empuja de nuevo la segunda parte de alojamiento 18. El inhalador 1 puede ser tensado ahora por primera vez. En esta fase, el recipiente 3 es perforado entonces en su base por el elemento de perforacion 22, es decir, ventilado de forma forzada, segun se ha explicado previamente.

Despues de que el recipiente 3 se haya insertado y conectado de forma fluida, y antes de su primer uso, el inhalador 1 preferentemente se tensiona y se acciona varias veces. Este denominado cebado desplaza cualquier aire presente en la preparacion medicamentosa 2, en el tubo transportador 9 y en el generador de presion 5 hacia la boquilla de expulsion 12. Entonces el inhalador 1 esta listo para la inhalacion.

La cantidad de preparacion medicamentosa 2 administrada en cada pulverizacion o proceso de nebulizacion es preferentemente de entre aproximadamente 10 pl y 50 pl, mas particularmente de entre aproximadamente 10 pl y 20 pl, lo mas preferentemente de aproximadamente 15 pl.

El resorte de gma 7 esta instalado preferentemente en un estado inclinado con objeto de conseguir una elevada presion de resorte. De hecho, en el inhalador propuesto 1, la presurizacion y el transporte de la preparacion medicamentosa 2 durante el proceso de nebulizacion tiene lugar preferentemente unicamente por la fuerza de resorte, y mas particularmente unicamente por la fuerza del resorte de gma 7.

El inhalador 1 esta construido preferentemente de forma que la preparacion medicamentosa 2 del generador de presion 5 o de la camara de presion 11 alcanza una presion de entre 5 MPa y 60 MPa, particularmente de entre aproximadamente 10 MPa y 50 MPa durante la administracion. Particularmente preferentemente, durante la administracion o la nebulizacion de la preparacion medicamentosa 2, se alcanza una presion de entre aproximadamente 5 MPa y 60 MPa, mas particularmente de entre aproximadamente 10 y 30 MPa, en la boquilla de expulsion 12 o en las aberturas de boquilla de la misma. La preparacion medicamentosa 2 es convertida a continuacion en el aerosol 14, cuyas gotitas tienen un diametro aerodinamico de hasta 20 pm, preferentemente de entre aproximadamente 3 pm y 10 pm. La actividad nebulizante o el efecto de nebulizacion se consigue o esta ayudado adicionalmente preferentemente por unos chorros de intercepcion suministrados por la boquilla de

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expulsion 12.

El inhalador 1 esta construido preferentemente de forma que el aerosol 14 es suministrado a una baja velocidad, particularmente a una velocidad de menos de 2 m/s, lo mas preferentemente de aproximadamente 1,6 m/s o menos (en cada caso medida a una distancia de 10 cm desde la boquilla de expulsion 12). El inhalador 1 esta por lo tanto preferentemente en forma de un SMI. La baja velocidad de dispensacion puede ser obtenida o estar ayudada por chorros de intercepcion de la preparacion medicamentosa 2, que son proporcionados por la boquilla de expulsion 12 y/o por la eleccion adecuada de la fuerza de resorte.

Particularmente preferentemente, la construccion del inhalador 1 es tal que la generacion del aerosol dura mas de 0,7 s, preferentemente sustancialmente 1 s o mas, en particular mas de 1,5 s. El tiempo necesario para la nebulizacion de una dosis o para la activacion del inhalador 1 es por lo tanto preferentemente mayor de 0,75, mas particularmente de aproximadamente 1 s o mas.

El inhalador 1 tiene preferentemente un dispositivo complementario 23 con una camara 24 para recibir y/o almacenar de forma inmediata el aerosol 14 producido por el inhalador 1, segun se muestra en una seccion esquematica segun la Fig. 4.

La camara 24 esta dispuesta, o adaptada para estar dispuesta, a continuacion de la boquilla de expulsion 12. Sirve para recibir y/o para almacenar inmediatamente el aerosol 14 producido por el inhalador 1.

Preferentemente, el dispositivo complementario 23 o su camara 24 tiene una construccion al menos sustancialmente tubular, cilmdrica, alargada o conica.

El dispositivo complementario 23 comprende preferentemente un conector 25 para una conexion mecanica y/o fluida con el inhalador 1 o con su miembro de conexion 13. El dispositivo complementario 23 es conectado de forma liberable o no liberable con el inhalador 1 o con el miembro de conexion 13, por ejemplo, empujando, pinchando o enclavando. En la realizacion mostrada, el aerosol 14 es introducido en la camara 24 en un angulo recto o perpendicularmente a la dimension longitudinal o a la direccion de dispensacion principal en la camara 24. La Fig. 4 muestra esquematicamente como el aerosol 14 se administra desde el inhalador 1 a traves del conector lateral 25 de la camara 24.

El inhalador 1 o el dispositivo complementario 23 comprende preferentemente un dispositivo de dispensacion 27, tal como un adaptador, que puede ser unido al extremo de salida.

El dispositivo complementario 23 comprende preferentemente en el extremo de salida un conector de dispensacion 26 particularmente para la conexion al dispositivo de dispensacion asociado 27, segun se muestra esquematicamente en la Fig. 4.

El dispositivo complementario 23 o la camara 24 tiene preferentemente una abertura de entrada 28 para la admision del suministro de aire (aire ambiental). La abertura de entrada 28 esta prevista preferentemente en el extremo del dispositivo complementario 23 o de la camara 24 opuesto al conector de dispensacion 26, y/o anterior al conector 25. Sin embargo, tambien son posibles otras disposiciones.

El conector 25 para la conexion con el inhalador 1 o para la admision del aerosol 14 producido por el inhalador esta dispuesto preferentemente entre los dos extremos del dispositivo complementario 23 o de la camara 24 o entre el conector de dispensacion 26 y la abertura de entrada 28. En particular, el inhalador 1 esta dispuesto sobre un lado del dispositivo complementario 23 o de la camara 24 o se extiende en angulo recto perpendicularmente a la direccion longitudinal o a la direccion de dispensacion principal de los mismos. Sin embargo, tambien son posibles otras disposiciones geometricas.

Preferentemente, la camara 24 tiene una seccion transversal mayor que el miembro de conexion 13 y/o se ensancha al menos en parte hacia un extremo terminal o conector o extremo libre del dispositivo complementario 23. Esto asegura que el aerosol 14 golpea una pared de la camara 24 en la menor area posible. De esta forma es posible minimizar la deposicion o la sedimentacion de la preparacion medicamentosa nebulizada 2 sobre la pared de la camara.

Preferentemente, el dispositivo complementario 23 o la camara 24 comprende una valvula de entrada 29 para la admision del suministro de aire en la camara 24, bloqueando o estrangulando la valvula de entrada 29 preferentemente el flujo en la direccion opuesta, en particular de forma que durante una exhalacion no pueda escapar aire desde la camara 24 a traves de la abertura de entrada 28 y pase a la atmosfera. En la realizacion mostrada, la valvula de entrada 29 esta preferentemente en forma de una valvula antirretorno o valvula articulada, que puede estar o no inclinada en la posicion cerrada. Sin embargo, tambien son posibles otras soluciones de diseno.

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Preferentemente, en el inhalador 1, al menos cuando esta unido el dispositivo complementario 23, las aberturas opcionales de suministro de aire 15 estan cerradas o provistas con una valvula asociada de suministro de aire, de forma que no puede liberarse aire desde la camara 24 a traves del conector 25 y la(s) abertura(s) de suministro de aire 15.

El inhalador 1 o el dispositivo complementario 23 comprende preferentemente un indicador de inhalacion 30 para indicar un flujo de aire particularmente en la camara 24 en la direccion de dispensacion. El indicador de inhalacion 30 indica por lo tanto en particular cuando inhala el paciente, en particular cuando fluye el aire desde la abertura de entrada 28 a traves de la camara 24 hacia el conector de dispensacion 26. En la realizacion mostrada, el indicador de inhalacion 30 comprende preferentemente una parte montada de forma pivotable que tiene forma de hoja, en particular, y/o que puede ser desviada o pivotada por el flujo de aire. Sin embargo, tambien son posibles otras soluciones de diseno.

Preferentemente, el dispositivo complementario 23 o su alojamiento o las paredes de la camara 24 son transparentes al menos en parte o completamente transparentes, con objeto de que el indicador de inhalacion 30 pueda ser visto desde el exterior y/o de forma que pueda detectarse desde el exterior cualquier contaminacion o similar.

Preferentemente, la camara 24 tiene un diametro o una seccion transversal mayor que el miembro de conexion 13, particularmente en un factor de 1,5 o mas, lo mas preferentemente en un factor de 2 o mas. Esto reduce la tendencia del aerosol 14 a depositarse en las paredes de la camara 24.

La camara 24 tiene preferentemente un volumen mayor de 0,1 I, particularmente mayor de 0,2 l, lo mas preferentemente de entre aproximadamente 0,2 y 0,6 l. En particular, el dispositivo complementario 23 o el tamano de la camara 24 esta adaptado para el inhalador 1, de forma que el aerosol 14 producido durante la activacion del inhalador 1 pueda ser recibido al menos sustancialmente completamente por la camara 24, en particular sin que el aerosol 14 ni la preparacion medicamentosa nebulizada 2 se depositen o sedimenten esencialmente en la pared interna de la camara.

El dispositivo complementario 23 tiene una construccion preferentemente al menos sustancialmente ngida. Sin embargo, el dispositivo complementario 23, la camara 24 o su alojamiento tambien puede ser teoricamente de una construccion flexible, inflable y/o telescopica, con objeto de minimizar el espacio ocupado cuando no se esta utilizando y/o con fines de transporte, en particular.

El dispositivo complementario 23 preferentemente no es rotable con respecto al inhalador 1. En la realizacion mostrada, esto se consigue por el hecho de que el miembro de conexion 13 del inhalador 1 tiene un contorno externo no redondeado, sino preferentemente ovalado, al que el conector 25 se adapta consecuentemente. Sin embargo, tambien son posibles otras soluciones de diseno.

El conector de dispensacion 26 esta construido preferentemente de forma que el dispositivo de dispensacion 27 solo puede ser conectado al dispositivo complementario 23 en una posicion de rotacion definida. En particular, el conector de dispensacion 26 comprende para este fin al menos una ranura axial o similar, segun se muestra esquematicamente en la Fig. 3, en la que el dispositivo de dispensacion 27 puede engranar a traves de una nervadura, una proyeccion o un montante, por ejemplo. Sin embargo, tambien son posibles otras soluciones de diseno.

Preferentemente, el dispositivo de dispensacion 27 puede ser conectado al dispositivo complementario 23 mediante enclavamiento y/o pinzamiento y/o mediante una conexion en bayoneta, o similares. Sin embargo, tambien son posibles otras soluciones de diseno.

Alternativamente, el dispositivo de dispensacion 27 tambien puede ser conectado o conectable de forma inamovible al dispositivo complementario 23 o estar formado en una pieza con el mismo o mediante el mismo.

El dispositivo de dispensacion 27 tiene preferentemente un diametro una seccion transversal mayor que la camara 24, segun se indica en la Fig. 4.

El dispositivo de dispensacion 27 tiene preferentemente una pieza terminal suave, o forma dicha pieza terminal.

El dispositivo de dispensacion 27 esta construido preferentemente en forma de un adaptador nasal para su insercion en una fosa nasal 31 de un caballo 32 o de otro animal, particularmente de un animal grande, segun se muestra esquematicamente en la Fig. 4. En particular, el inhalador 1 o el dispositivo complementario 23 o el dispositivo de dispensacion 27 esta por lo tanto disenado de forma que el aerosol 14 este preparado para su inhalacion por parte del caballo 32 o de otro animal o animal grande.

En la realizacion mostrada, el dispositivo de dispensacion 27 esta disenado para ser insertado en la fosa nasal izquierda 31 del caballo 32.

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El dispositivo de dispensacion 27 comprende preferentemente una salida 33, que engrana o que puede ser insertada en la fosa nasal 31 o en una cavidad nasal 34 del caballo 32. Particularmente preferentemente, el dispositivo de conexion 27 esta disenado de forma que la salida 33 siempre esta en la fosa nasal correcta 34 y no termina en un paso ciego 35.

Particularmente preferentemente, el dispositivo de conexion 27 esta construido segun se describe en el documento WO 94/17753 A1.

El inhalador 1 esta conectado o es conectable preferentemente al dispositivo complementario 23 de forma que el elemento de activacion 8 esta dispuesto lateralmente, y en la representacion mostrada en la Fig. 4, en la cara orientada hacia el observador y/o en el lado hacia el cual se abre la salida 33. Preferentemente, el elemento de activacion 8 esta dispuesto de forma que la abertura de entrada 28 esta a su izquierda y/o el conector de dispensacion 26 esta a su derecha.

La disposicion preferida descrita anteriormente hace posible o mas facil para un operador (no mostrado) permanecer a la izquierda junto al cuello o la cabeza del caballo 32 (se muestra parte de la cabeza con la fosa nasal 31 esquematicamente en seccion en la Fig. 4), mientras que el operador puede colocarse para mirar de frente en la direccion de movimiento del caballo 32, puede sujetar al caballo 32 con su mano derecha sobre su cuello o su cabeza, particularmente mediante el uso de una brida o similar (no mostrado), y con su mano izquierda puede sostener el inhalador 1 en la posicion mostrada en la Fig. 4, con el dispositivo de dispensacion 27 insertado en la fosa nasal 31, mediante el uso del pulgar de su mano izquierda, en particular, para operar el elemento de activacion 8 para accionar el inhalador 1, es decir, para iniciar una nebulizacion.

La operacion del inhalador 1 se hace incluso mas facil si se construye de forma que pueda ser tensado y activado con una mano. En particular, entonces es posible que un unico operador sujete tanto el inhalador 1 como el caballo 32 u otro animal al mismo tiempo, y lleve a cabo varias actuaciones (es decir, el tensado y la activacion para una actuacion en cada caso) con una mano. Consecuentemente no tiene que dejar ir al caballo 32. Ademas, el inhalador 1 o su dispositivo de dispensacion 27 puede ser mantenido de forma continua en conexion fluida con el caballo 32 o el animal durante la nebulizacion de varias dosis.

Una realizacion que permite un tensado y una activacion con una mano del inhalador 1 se explicara a continuacion con mas detalle mediante referencia a las otras Figuras.

El inhalador 1 comprende preferentemente un medio 36 para cubrir y/o limpiar la boquilla de expulsion 12, segun se muestra esquematicamente en la Fig. 4. Por lo tanto, cualquier suciedad de la boquilla de expulsion 12 que podna interferir con una buena nebulizacion y/o dosificacion puede evitarse y/o eliminarse. Dicha suciedad puede producirse facilmente en particular en un entorno aspero, tal como en un establo o similar.

El medio puede ser operado preferentemente desde el exterior.

En la realizacion mostrada, el medio esta construido en forma de un elemento giratorio 36 o disenado para que sea pivotable. Sin embargo, tambien pueden consistir en una grna deslizante, un soporte o similares.

El medio comprende preferentemente un elemento de limpieza 37, por ejemplo, en forma de una esponja, un cepillo o similar. Sin embargo, aqrn tambien son posibles otras soluciones de diseno.

El medio puede usarse, por ejemplo, para cubrir la boquilla de expulsion 12 antes de cualquier limpieza del dispositivo complementario 23 o de la camara 24. Alternativamente o adicionalmente, la boquilla de expulsion 12 puede limpiarse, por ejemplo, despues de la limpieza del dispositivo complementario 23 o de la camara 24 y/o despues de la extraccion del dispositivo complementario 23 mediante el uso del medio o del elemento de limpieza 37.

Preferentemente, el inhalador 1 esta conectado o es conectable al dispositivo complementario 23 de forma que el inhalador 1 o su alojamiento (formado en este caso a partir de dos partes de alojamiento 16 y 18) no pueda moverse o deslizarse con respecto al dispositivo complementario 23 o al dispositivo de dispensacion 27 durante la manipulacion o el uso. Esto permite una estructura simple y robusta.

Preferentemente, el inhalador 1 o su alojamiento (particularmente sus partes de alojamiento 16 y/o 18) comprende un asa o una empunadura para sujetar el dispositivo complementario 23 y/o el dispositivo de dispensacion 27 durante su uso. Esto da como resultado una estructura simple y/o compacta.

Ahora se describira con mas detalle una realizacion alternativa del inhalador propuesto 1 con el dispositivo complementario 23, con referencia a las Fig. 5 y 6. La Fig. 5 muestra una vista lateral, y la Fig. 6 una vista en planta. En particular, solo se explicaran las diferencias esenciales con respecto a la realizacion descrita anteriormente, lo que significa que las explicaciones y notas previas todavfa se aplican correspondientemente o de una forma similar, incluso si no se han repetido en la descripcion asociada.

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En la realizacion alternativa mostrada, el inhalador 1 esta disenado para ser tensado y liberado usando una mano. Con este fin se asocia un dispositivo tensor 38 con el inhalador 1. La construccion en la que el inhalador 1 puede ser tensado y liberado usando una mano tambien puede conseguirse independientemente de otros aspectos, en particular tambien independientemente del dispositivo complementary 23 y/o del dispositivo de dispensacion 27.

En la realizacion mostrada, el dispositivo tensor 38 tambien comprende preferentemente una parte rotable, particularmente la parte interna 17 del inhalador 1, para tensionar el resorte de grna 7 u otro almacenamiento de resorte o almacenamiento de energfa.

El dispositivo tensor 38 comprende preferentemente un elemento accionador operable manualmente 39 que preferentemente es pivotable durante su operacion, en particular contra la fuerza de un resorte de restauracion asociado 40. Particularmente preferentemente, el elemento accionador 39 se mantiene de forma pivotable sobre el inhalador 1 o su alojamiento y/o mediante el dispositivo complementario 23. Alternativamente, el dispositivo tensor 38 comprende un receptaculo en particular de tipo alojamiento 41, en particular en forma de un alojamiento superior, para el inhalador 1, segun se muestra en la Fig. 5. El inhalador 1 puede ser insertado en el receptaculo 41, en particular de forma que el elemento de activacion 8 todavfa pueda ser operado desde el exterior - por ejemplo, a traves de una abertura del receptaculo 41 - y/o de forma que permita el tensado del resorte de grna 7, particularmente mediante la operacion del elemento accionador 39.

En la realizacion mostrada, el dispositivo tensor 38 comprende una porcion de sujecion o miembro de agarre 42, que en este caso esta formado particularmente por el exterior del receptaculo 41. En la realizacion mostrada, el inhalador 1 esta por lo tanto dispuesto preferentemente en el miembro de agarre 42 o puede ser acomodado en el mismo. Sin embargo, tambien son posibles otras soluciones de diseno. Por ejemplo, el miembro de agarre 42 tambien puede estar construido por separado o como una parte individual.

El dispositivo tensor 38 comprende preferentemente un elemento de acoplamiento 43, para convertir el movimiento del elemento accionador 39 durante su accionamiento en un movimiento de grna - en este caso para rotar la parte de alojamiento 18 y/o la parte 17 o un engranaje o similar, para el tensado del resorte de grna. En particular, el movimiento pivotante del elemento accionador 39 se convierte en un movimiento lineal.

En la realizacion mostrada, el elemento de acoplamiento 43 esta construido preferentemente en forma de un bastidor dentado que preferentemente engrana mediante los correspondientes dientes con unos dientes externos, en particular, provistos en la parte de alojamiento 18 o en la parte interna 17. Sin embargo, aqrn tambien son posibles otras soluciones de diseno. Por ejemplo, en lugar del elemento de acoplamiento ngido 43, tambien puede proporcionarse un elemento de acoplamiento flexible, que esta guiado, por ejemplo, alrededor del alojamiento del inhalador 1 o de la parte de alojamiento 18 o de la parte interna 17, de forma que permita una construccion particularmente compacta.

El dispositivo tensor 38 preferentemente forma una unidad de construccion que acomoda y/o soporta el inhalador 1 y que preferentemente tambien soporta el dispositivo complementario 23 y/o el dispositivo de conexion 27. Sin embargo, tambien son posibles otras soluciones de diseno.

Con objeto de tensionar el inhalador 1, el elemento accionador 39 es operado manualmente, preferentemente pivotado, en este caso hacia el miembro de agarre 42.

El elemento de acoplamiento 43 convierte este movimiento pivotante en un movimiento lineal en la realizacion mostrada. Con este fin, el elemento de acoplamiento 43 es guiado sobre el receptaculo 41 o sobre el miembro de agarre 42, en particular para que pueda moverse unicamente de una forma lineal - por ejemplo, en una forma deslizante - y se acopla al extremo libre del elemento accionador 39, en particular a traves de un orificio oblongo. Sin embargo, aqrn tambien son posibles otras soluciones de diseno.

El movimiento lineal del elemento de acoplamiento 43 durante el tensado del inhalador 1 se produce preferentemente de izquierda a derecha, en la vista mostrada en la Fig. 5. El movimiento lineal provoca que la parte 17 y/o la 18 rote y se tensione el resorte de grna 7.

Una vez completado el tensado, el resorte de grna 7 es asegurado contra una relajacion prematura, y el elemento accionador 39 puede ser liberado de nuevo. Entonces se produce un reposicionamiento preferentemente automatico, particularmente mediante el muelle de restauracion 40. Sin embargo, tambien son posibles otras soluciones de diseno.

Despues del tensado puede activarse la nebulizacion. En la realizacion mostrada, esto se lleva a cabo presionando el elemento de activacion 8, que libera el soporte 6 o el resorte de grna 7, de forma que la fuerza del resorte de grna 7 provoca que la dosis de la preparacion medicamentosa 2 contenida en la camara de presion 11 sea nebulizada a traves de la boquilla de expulsion 12 - y en particular en el dispositivo complementario 23 unido a la misma. La operacion es activada en particular cuando el indicador de inhalacion 30 muestra una inhalacion, es decir, un flujo de aire en la direccion de la flecha punteada mostrada en la Fig. 4. Debena apreciarse que en la Fig. 4 el indicador de

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respiracion 30 se muestra en la posicion de reposo. El flujo de aire provocana que el elemento preferentemente con forma de hoja se desviara a la derecha, por ejemplo.

La extension longitudinal o la direccion de administracion principal del dispositivo complementario 23 o de la camara 24 sigue preferentemente en la direccion de la flecha punteada. La extension longitudinal del inhalador 1 y/o del eje pivotante del elemento accionador 39 se extiende preferentemente en angulo recto perpendicularmente a la misma.

Segun una realizacion alternativa particularmente preferida, sin embargo, el eje pivotante del elemento accionador 39 se extiende preferentemente sustancialmente paralelo al mismo.

Particularmente preferentemente, el elemento accionador 39 esta dispuesto en un lado del inhalador 1 o del receptaculo 41 o del miembro de agarre 42 que esta alejado del elemento de activacion 8. La ventaja de esto es que cuando se usa el inhalador 1 o el dispositivo tensor 38, el elemento accionador 39 puede ser empujado hacia el miembro de agarre 42 y hacia un operador, que como ya se ha explicado, esta preferentemente en un angulo recto con respecto a la direccion de dispensacion principal o direccion longitudinal del dispositivo complementario 23 o de la camara 24, lo mas preferentemente en el lado derecho del inhalador 1. La direccion de operacion del dispositivo tensor 38 o del elemento accionador 39 esta preferentemente contra la direccion de operacion del elemento de activacion 8 y/o en uno angulo recto perpendicular a la direccion de dispensacion principal o direccion longitudinal del dispositivo complementario 23 o de la camara 24.

Debena apreciarse que cuando se opera el elemento accionador 39 tambien puede realizar un movimiento diferente, es decir, cualquier otro movimiento, es decir, un movimiento adicional o un movimiento lineal. Dependiendo de la realizacion, el elemento de acoplamiento 43 tambien puede omitirse, y el elemento accionador 39 puede actuar, por ejemplo, directamente sobre la parte 17 o la 18 o sobre alguna otra parte de engranaje del inhalador 1. La Fig. 5 muestra esquematicamente una ranura 44 para el medio (no mostrado) para cubrir o limpiar. En particular, el medio puede estar construido en forma de una rampa que esta guiada, por ejemplo, por el dispositivo complementario 23, que permite cubrir el conector 25 o el miembro de conexion 25, y/o que es operable desde el exterior.

Debena apreciarse que el asa 42 tiene preferentemente forma de pistola. Esto se aplica para todas las realizaciones.

Ademas, debe apreciarse que el inhalador 1 puede ser operado varias veces, una despues de otra, en particular sin cambiar el recipiente 3 ni rellenar el inhalador 1. Preferentemente, el inhalador 1 contiene multiples dosis del medicamento 2. Esto se aplica para todas las realizaciones.

El inhalador propuesto 1 esta disenado en particular para la breve nebulizacion de la preparacion medicamentosa 2, por ejemplo, unicamente para una o dos inhalaciones. Sin embargo, tambien puede estar disenado o ser utilizable durante una nebulizacion mas larga o continua.

El inhalador propuesto 1 hace posible la nebulizacion y la dispensacion en particular de una pluralidad de dosis, una despues de la otra. Esto puede llevarse a cabo mediante la operacion de una mano, en particular. Por lo tanto, un operador tiene la otra mano libre para sujetar a una persona que necesite ayuda, tal como un nino pequeno o un anciano, o un animal tal como un caballo o similar. Esto permite particularmente una aplicacion universal.

A continuacion se recogen algunos compuestos, ingredientes y/o formulaciones preferidos de la preparacion medicamentosa 2.

Los compuestos recogidos a continuacion pueden usarse en el dispositivo segun la invencion por sf mismos o en combinacion. En los compuestos mencionados a continuacion, W es una sustancia farmacologicamente activa y se selecciona (por ejemplo) entre beta mimeticos, anticolinergicos, corticosteroides, inhibidores de la pDE4, antagonistas del LTD4, inhibidores del EGFR, agonistas dopaminergicos, antihistammicos Hl, antagonistas del PAF inhibidores de la cinasa Pl3. Ademas, pueden combinarse unas combinaciones dobles o triples de W y usarse en el dispositivo segun la invencion. Algunas combinaciones de W podnan ser, por ejemplo:

- W representa un beta mimetico, combinado con un anticolinergico, un corticosteroide, un inhibidor de la PDE4, un inhibidor del EGFR o un antagonista del LTD4,

- W representa un anticolinergico, combinado con un beta mimetico, un corticosteroide, un inhibidor de la PDE4, un inhibidor del EGFR o un antagonista del LTD4,

- W representa un corticosteroide, combinado con un inhibidor de la PDE4, un inhibidor del EGFR o un antagonista del LTD4

- W representa un inhibidor de la PDE4, combinado con un inhibidor del EGFR o un antagonista del LTD4

- W representa un inhibidor del EGFR, combinado con un antagonista del LTD4.

Los compuestos usados como beta mimeticos son preferentemente compuestos elegidos entre albuterol, arformoterol, bambuterol, bitolterol, broxaterol, carbuterol, clenbuterol, fenoterol, formoterol, hexoprenalina, ibuterol,

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- 3-(4-{6-[2-hidroxi-2-(4-hidroxi-3-hidroximetil-fenil)-etilamino]-hexiloxi}-butil)-bencil-sulfonamida

- 5-[2-(5,6-dietil-indan-2-ilamino)-1-hidroxi-etil]-8-hidroxi-1H-quinolin-2-ona

- 4-hidroxi-7-[2-{[2-{[3-(2-feniletoxi)propil]sulfonil}etil]-amino}etil]-2(3H)-benzotiazolona

- 1-(2-fluoro-4-hidroxifenil)-2-[4-(1-bencimidazolil)-2-metil-2-butilamino] etanol

- 1-[3-(4-metoxibencil-amino)-4-hidroxifenil]-2-[4-(1-bencimidazolil)-2-metil-2-butilamino] etanol

- 1-[2H-5-hidroxi-3-oxo-4H-1,4-benzoxazin-8-il]-2-[3-(4-N,N-dimetilaminofenil)-2-metil-2-propilamino] etanol

- 1-[2H-5-hidroxi-3-oxo-4H-1,4-benzoxazin-8-il]-2-[3-(4-metoxifenil)-2-metil-2-propilamino] etanol

- 1-[2H-5-hidroxi-3-oxo-4H-1,4-benzoxazin-8-il]-2-[3-(4-n-butiloxifenil)-2-metil-2-propilamino] etanol

- 1-[2H-5-hidroxi-3-oxo-4H-1,4-benzoxazin-8-il]-2-{4-[3-(4-metoxifenil)-1,2,4-triazol-3-il]-2-metil-2-butilamino} etanol

- 5-hidroxi-8-(1-hidroxi-2-isopropilaminobutil)-2H-1,4-benzoxazin-3-(4H)-ona

- 1-(4-amino-3-cloro-5-trifluorometilfenil)-2-terc-butilamino) etanol

- 6-hidroxi-8-{1-hidroxi-2-[2-(4-metoxi-fenil)-1,1-dimetil-etilamino]-etil}-4H-benzo[1,4]oxazin-3-ona

- 6-hidroxi-8-{1-hidroxi-2-[2-(etil-4-fenoxi-acetato)-1,1-dimetil-etilamino]-etil}-4H-benzo[1,4]oxazin-3-ona

- 6-hidroxi-8-{1-hidroxi-2-[2-(acido 4-fenoxi-acetico)-1,1-dimetil-etilamino]-etil}-4H-benzo[1,4]oxazin-3-ona

- 8-{2-[1,1-dimetil-2-(2,4,6-trimetilfenil)-etilamino]-1-hidroxi etil}-6-hidroxi-4H-benzo[1,4]oxazin-3-ona

- 6-hidroxi-8-{1-hidroxi-2-[2-(4-hidroxi-fenil)-1,1-dimetil-etilamino]-etil}-4H-benzo[1,4]oxazin-3-ona

- 6-hidroxi-8-{1-hidroxi-2-[2-(4-isopropil-fenil)-1,1-dimetil-etilamino]-etil}-4H-benzo[1,4]oxazin-3-ona

- 8-{2-[2-(4-etil-fenil)-1,1-dimetil-etilamino]-1-hidroxi-etil}-6-hidroxi-4H-benzo[1,4]oxazin-3-ona

- 8-{2-[2-(4-etoxi-fenil)-1,1-dimetil-etilamino]-1-hidroxi-etil}-6-hidroxi-4H-benzo[1,4]oxazin-3-ona

- acido 4-(4-{2-[2-hidroxi-2-(6-hidroxi-3-oxo-3,4-dihidro-2H-benzo[1,4] oxazin-8-il)-etilamino]-2-metil-propil}-fenoxi)- butmco

- 8-{2-[2-(3.4-difluoro-fenil)-1,1-dimetil-etilamino]-1-hidroxi-etil}-6-hidroxi-4H-benzo[1,4]oxazin-3-ona

- 1-(4-etoxi-carbonilamino-3-ciano-5-fluorofenil)-2-(terc-butilamino) etanol

- 2-hidroxi-5-(1-hidroxi-2-{2-[4-(2-hidroxi-2-fenil-etilamino)-fenil]-etilamino}-etil)-benzaldel'ndo

- N-[2-hidroxi-5-(1-hidroxi-2-{2-[4-(2-hidroxi-2-fenil-etilamino)-fenil]-etilamino}-etil)-fenil]-formamida

- 8-hidroxi-5-(1-hidroxi-2-{2-[4-(6-metoxi-bifenil-3-ilamino)-fenil]-etilamino}-etil)-1H-quinolin-2-ona

- 8-hidroxi-5-[1-hidroxi-2-(6-fenetilamino-hexilamino)-etil]-1H-quinolin-2-ona

- 5-[2-(2-{4-[4-(2-amino-2-metil-propoxi)-fenilamino]-fenil}-etilamino)-1-hidroxi-etil]-8-hidroxi-1H-quinolin-2-ona

- [3-(4-{6-[2-hidroxi-2-(4-hidroxi-3-hidroximetil-fenil)-etilamino]-hexiloxi}-butil)-5-metil-fenil]-urea

- 4-(2-{6-[2-(2,6-dicloro-benciloxi)-etoxi]-hexilamino}-1-hidroxietil)-2-hidroximetil-fenol

- 3-(4-{6-[2-hidroxi-2-(4-hidroxi-3-hidroximetil-fenil)-etilamino]-hexiloxi}-butil)-bencilsulfonamida

- 3-(3-{7-[2-hidroxi-2-(4-hidroxi-3-hidroximetil-fenil)-etilamino]-heptiloxi}-propil)-bencilsulfonamida

- 4-(2-{6-[4-(3-ciclopentanosulfonil-fenil)-butoxi]-hexilamino}-1-hidroxi-etil)-2-hidroximetil-fenol

- N-Adamantan-2-il-2-(3-{2-[2-hidroxi-2-(4-hidroxi-3-hidroximetil-fenil)-etilamino]-propil}-fenil)-acetamida

opcionalmente en forma de los racematos, los enantiomeros, los diastereomeros de los mismos y opcionalmente en forma de las sales de adicion acida, los solvatos o los hidratos de los mismos farmacologicamente aceptables. Segun la invencion, la sales de adicion acida de los beta mimeticos se seleccionan preferentemente entre el clorhidrato, el bromhidrato, el yodhidrato, el sulfhidrato, el fosfhidrato, el hidrometansulfonato, el hidronitrato, el hidromaleato, el hidroacetato, el hidrocitrato, el hidrofumarato, el hidrotartrato, el hidroxalato, el hidrosuccinato, el hidrobenzoato y el hidro-p-toluensulfonato.

Los anticolinergicos usados son preferentemente compuestos elegidos entre las sales de tiotropio, preferentemente la sal de bromuro, las sales de oxitropio, preferentemente la sal de bromuro, las sales de flutropio, preferentemente la sal de bromuro, las sales de ipratropio, preferentemente la sal de bromuro, las sales de glicopirronio, preferentemente la sal de bromuro, las sales de trospio, preferentemente la sal de cloruro, la tolterodina. En las sales mencionadas anteriormente, los cationes son los constituyentes farmacologicamente activos. Como aniones, las sales mencionadas anteriormente pueden contener preferentemente el cloruro, el bromuro, el yoduro, el sulfato, el fosfato, el metansulfonato, el nitrato, el maleato, el acetato, el citrato, el fumarato, el tartrato, el oxalato, el succinato, el benzoato o el p-toluensulfonato, mientras que como contraiones se prefieren el cloruro, el bromuro, el yoduro, el sulfato, el metansulfonato o el p-toluensulfonato. Son particularmente preferidas todas las sales de los cloruros, los bromuros, los yoduros y los metansulfonatos.

Otros anticolinergicos preferidos se seleccionan entre las sales de formula AC-1

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en la que X- represents un anion con una unica carga negativa, preferentemente un anion seleccionado entre el fluoruro, el cloruro, el bromuro, el yoduro, el sulfato, el fosfato, el metansulfonato, el nitrato, el maleato, el acetato, el citrato, el fumarato, el tartrato, el oxalato, el succinato, el benzoato y el p-toluensulfonato, preferentemente un anion con una unica carga negativa, particularmente preferentemente un anion seleccionado entre el fluoruro, el cloruro, el bromuro, el metansulfonato y el p-toluensulfonato, particularmente preferentemente el bromuro, opcionalmente en forma de los racematos, los enantiomeros o los hidratos de los mismos. Son de particular importancia aquellas combinaciones farmaceuticas que contienen los enantiomeros de formula AC-1-en

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en la que X- puede tener los significados mencionados anteriormente. Otros anticolinergicos preferidos se seleccionan entre las sales de formula AC-2

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en la que R representa metilo o etilo y en la que X- puede tener los significados mencionados anteriormente. En una realization alternativa, el compuesto de formula AC-2 tambien puede estar presente en forma de la base libre AC-2- base.

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Otros compuestos especificados son:

- 2,2-difenilpropionato metobromuro de tropenol,

- 2,2-difenilpropionato metobromuro de escopina,

- 2-fluoro-2,2-difenilacetato metobromuro de escopina,

- 2-fluoro-2,2-difenilacetato metobromuro de tropenol;

- 3,3’,4,4’-tetrafluorobencilato metobromuro de tropenol,

- 3,3’,4,4’-tetrafluorobencilato metobromuro de escopina,

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- 4,4'-difluorobencilato metobromuro de tropenol,

- 4,4'-difluorobencilato metobromuro de escopina,

- 3,3'-difluorobencilato metobromuro de tropenol,

- 3,3'-difluorobencilato metobromuro de escopina;

- 9-hidroxi-fluoren-9-carboxilato metobromuro de tropenol;

- 9-fluoro-fluoren-9-carboxiIato metobromuro de tropenol;

- 9-hidroxi-fIuoren-9-carboxilato metobromuro de escopina;

- 9-fluoro-fluoren-9-carboxilato metobromuro de escopina;

- 9-metil-fluoren-9-carboxilato metobromuro de tropenol;

- 9-metil-fluoren-9-carboxilato metobromuro de escopina;

- bencilato metobromuro de ciclopropiltropina;

- 2,2-difenilpropionato metobromuro de ciclopropiltropina;

- 9-hidroxi-xanten-9-carboxilato metobromuro de ciclopropiltropina;

- 9-metil-fluoren-9-ca rboxil ato metobromuro de ciclopropiltropina;

- 9-metil-xanten-9-carboxilato metobromuro de ciclopropiltropina;

- 9-hidroxi-fluoren-9-carboxilato metobromuro de ciclopropiltropina;

- metil 4,4'-difluorobencilato metobromuro de ciclopropiltropina;

- 9-hidroxi-xanten-9-carboxilato metobromuro de tropenol;

- 9-hidroxi-xanten9-carboxilato metobromuro de escopina;

- 9-metil-xanteno-9-carboxilato metobromuro de tropenol;

- 9-metil-xanten-9-carboxilato metobromuro de escopina;

- 9-etil-xanten-9-carboxilato metobromuro de tropenol;

- 9-difluorometil-xanten-9-carboxilato metobromuro de tropenol;

- 9-hidroximetil-xanten-9-carboxilato metobromuro de escopina,

Los compuestos mencionados anteriormente tambien pueden usarse en forma de las sales en el ambito de la presente invencion, en las que en lugar del metobromuro se usan las sales de meto-X, en la que X puede tener los significados proporcionados anteriormente en el presente documento para X".

Como corticosteroides es preferible el uso de los compuestos elegidos entre beclometasona, betametasona, budesonida, butixocort, ciclesonida, deflazacort, dexametasona, etiprednol, flunisolida, fluticasona, loteprednol, mometasona, prednisolona, prednisona, rofleponida, triamcinolona, RPR-106541, NS-126, ST-26 y

- 6,9-difluoro-17-[(2-furanilcarbonil)oxi]-11-hidroxi-16-metil-3-oxo-androsta-1,4-dien-17-carbotionato de (S)- fluorometilo

- (S)-(2-oxo-tetrahidro-furan-3S-il)6,9-difluoro-11-hidroxi-16-metil-3-oxo-17-propioniloxi-androsta-1,4-dien-17- carbotionato,

- 6a,9a-difluoro-11p-hidroxi-16a-metil-3-oxo-17a-(2,2,3,3-tertametilciclopropilcarbonil)oxi-androsta-1,4-dien-17p- carboxilato de cianometilo

opcionalmente en forma de los racematos, los enantiomeros o los diastereomeros de los mismos y opcionalmente en forma de las sales y los derivados de los mismos, los solvatos y/o los hidratos de los mismos. Cualquier referencia a esteroides incluye una referencia a cualquier sal o derivado, hidrato o solvato de los mismos que pueda existir. Algunos ejemplos de posibles sales y derivados de los esteroides pueden ser: las sales de metales alcalinos, tales como, por ejemplo, las sales de sodio o de potasio, los sulfobenzoatos, los fosfatos, los isonicotinatos, los acetatos, los dicloroacetatos, los propionatos, los dihidrogenofosfatos, los palmitatos, los pivalatos o los furcatos.

Los inhibidores de la PDE4 que pueden usarse son preferentemente compuestos elegidos entre enprofilina, teofilina, roflumilast, ariflo (cilomilast), tofimilast, pumafentrin, lirimilast, arofilina, atizoram, D-4418, Bay-198004, BY343, CP- 325.366, D-4396 (Sch-351591), AWD-12-281 (GW-842470), NCS-613, CDP-840, D-4418, PD-168787, T-440, T- 2585, V-11294A, CI-1018, CDC-801, CDC-3052, D-22888, YM-58997, Z-15370 y

- N-(3,5-dicloro-1-oxo-piridin-4-il)-4-difluorometoxi-3-ciclopropilmetoxibenzamida

- (-)p-[(4aR*,10bS*)-9-etoxi-1,2,3,4,4a,10b-hexahidro-8-metoxi-2-metilbenzo[s] [1,6]naftiridin-6-il]-N,N- diisopropilbenzamida

- (R)-(+)-1-(4-bromobencil)-4-[(3-ciclopentiloxi)-4-metoxifenil]-2-pirrolidona

- 3-(ciclopentiloxi-4-metoxifenil)-1-(4-N'-[N-2-ciano-S-metil-isotioureido]bencil)-2-pirrolidona

- acido cis[4-ciano-4-(3-ciclopentiloxi-4-metoxifenil)ciclohexan-1-carboxflico]

- 2-carbometoxi-4-cian-4-(3-ciclopropilmetoxi-4-difluorometoxifenil)ciclohexan-1-ona

- cis[4-ciano-4-(3-ciclopropilmetoxi-4-difluorometoxifenil)ciclohexan-1-ol]

- [4-(3-ciclopentiloxi-4-metoxifenil)pirrolidin-2-iliden]acetato de (R)-(+)-etilo

- [4-(3-ciclopentiloxi-4-metoxifenil)pirrolidin-2-iliden]acetato de (S)-(-)-etilo

- 9-ciclopentil-5,6-dihidro-7-etil-3-(2-tienil)-9H-pirazolo[3,4-c]-1,2,4-triazolo[4,3-a]piridina

- 9-ciclopentil-5,6-dihidro-7-etil-3-(terc-butil)-9H pirazolo[3,4-c]-1,2,4-triazolo[4,3-a]piridina

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60

opcionalmente en forma de los racemates, los enantiomeros o los diastereomeros de los mismos y opcionalmente en forma de las sales de adicion acida de los mismos, los solvatos y/o los hidratos de los mismos farmacologicamente aceptables. Segun la invencion, las sales de adicion acida de los beta mimeticos se seleccionan preferentemente entre el clorhidrato, el bromhidrato, el yodhidrato, el sulfhidrato, el fosfhidrato, el hidrometansulfonato, el hidronitrato, el hidromaleato, el hidroacetato, el hidrocitrato, el hidrofumarato, el hidrotartrato, el hidroxalato, el hidrosuccinato, el hidrobenzoato y el hidro-p-toluensulfonato.

Los antagonistas del LTD4 usados son preferentemente compuestos elegidos de entre montelukast, pranlukast, zafirlukast, MCC-847 (ZD-3523), MN-001, MEN-91507 (LM-1507), VUF-5078, VUF-K-8707, L-733321 y

- acido 1-(((R)-(3-(2-(6,7-difluoro-2-quinolinil)etenil)fenil)-3-(2-(2- hidroxi-2-propil)fenil)tio) metilciclopropan acetico,

- acido 1-(((1(R)-3(3-(2-(2,3-diclorotien[3,2-b]piridin-5-il)-(E)-etenil)fenil)-3-(2-(1-hidroxi-1-metiletil)fenil)- propil)tio)metil) ciclopropan acetico

- acido [2-[[2-(4-terc-butil-2-tiazolil)-5-benzofuranil]oximetil]fenil] acetico

opcionalmente en forma de los racematos, los enantiomeros o los diastereomeros de los mismos y opcionalmente en forma de las sales de adicion acida, los solvatos y/o los hidratos de los mismos farmacologicamente aceptables. Segun la invencion, las sales de adicion acida de los beta mimeticos se seleccionan preferentemente entre el clorhidrato, el bromhidrato, el yodhidrato, el sulfhidrato, el fosfhidrato, el hidrometansulfonato, el hidronitrato, el hidromaleato, el hidroacetato, el hidrocitrato, el hidrofumarato, el hidrotartrato, el hidroxalato, el hidrosuccinato, el hidrobenzoato y el hidro-p-toluensulfonato. Por sales o derivados que los antagonistas del LTD4 pueden ser opcionalmente capaces de formar se entienden, por ejemplo: las sales de metales alcalinos, tales como, por ejemplo, las sales de sodio o de potasio, las sales de metales alcalinoterreos, los sulfobenzoatos, los fosfatos, los isonicotinatos, los acetatos, los propionatos, los dihidrogenofosfatos, los palmitatos, los pivalatos o los furcatos.

Los inhibidores del EGFR que pueden usarse son preferentemente compuestos elegidos entre cetuximab, trastuzumab, ABX-EGF, Mab iCr-62 y

- 4-[(3-cloro-4-fluorofenil)amino]-6-{[4-(morfolin-4-il)-1-oxo-2-buten-1-il]amino}-7-ciclopropilmetoxi-quinazolina

- 4-[(3-cloro-4-fluorofenil)amino]-6-{[4-(N,N-dietilamino)-1-oxo-2-buten-1-il]amino}-7-ciclopropilmetoxi-quinazolina

- 4-[(3-cloro-4-fluorofenil)amino]-6-{[4-(N,N-dimetilamino)-1-oxo-2-buten-1-il]amino}-7-ciclopropilmetoxi-quinazolina

- 4-[(R)-(1-fenil-etil)amino]-6-{[4-(morfolin-4-il)-1-oxo-2-buten-1-il]amino}-7-ciclopentiloxi-quinazolina

- 4-[(3-cloro-4-fluoro-fenil)amino]-6-{[4-((R)-6-metil-2-oxo-morfolin-4-il)-1-oxo-2-buten-1-il]amino}-7- ciclopropilmetoxi-quinazolina

- 4-[(3-cloro-4-fluoro-fenil)amino]-6-{[4-((R)-6-metil-2-oxo-morfolin-4-il)-1-oxo-2-buten-1-il]amino}-7-[(S)- (tetrahidrofuran-3-il)oxi]-quinazolina

- 4-[(3-cloro-4-fluoro-fenil)amino]-6-{[4-((R)-2-metoximetil-6-oxo-morfolin-4-il)-1-oxo-2-buten-1-il]amino}-7- ciclopropilmetoxi-quinazolina

- 4-[(3-cloro-4-fluoro-fenil)amino]-6-[2-((S)-6-metil-2-oxo-morfolin-4-il)-etoxi]-7-metoxi-quinazolina

- 4-[(3-cloro-4-fluorofenil)amino]-6-({4-[N-(2-metoxi-etil)-N-metil-amino]-1-oxo-2-buten-1-il}amino)-7- ciclopropilmetoxi-quinazolina

- 4-[(3-cloro-4-fluorofenil)amino]-6-{[4-(N,N-dimetilamino)-1-oxo-2-buten-1-il]amino}-7-ciclopentiloxi-quinazolina

- 4-[(R)-(1-fenil-etil)amino]-6-{[4-(N,N-to-(2-metoxi-etil)-amino)-1-oxo-2-buten-1-il]amino}-7-ciclopropil-metoxi- quinazolina

- 4-[(R)-(1-fenil-etil)amino]-6-({4-[N-(2-metoxi-etil)-N-etil-amino]-1-oxo-2-buten-1-il}amino)-7-ciclopropil-metoxi- quinazolina

- 4-[(R)-(1-fenil-etil)amino]-6-({4-[N-(2-metoxi-etil)-N-metil-amino]-1-oxo-2-buten-1-il}amino)-7-ciclopropilmetoxi- quinazolina

- 4-[(R)-(1-fenil-etil)amino]-6-({4-[N-(tetrahidropiran-4-il)-N-metil-amino]-1-oxo-2-buten-1-il}amino)-7- ciclopropilmetoxi-quinazolina

- 4-[(3-cloro-4-fluorofenil)amino]-6-{[4-(N,N-dimetilamino)-1-oxo-2-buten-1-il]amino}-7-((R)-tetrahidrofuran-3-iloxi)- quinazolina

- 4-[(3-cloro-4-fluorofenil)amino]-6-{[4-(N,N-dimetilamino)-1-oxo-2-buten-1-il]amino}-7-((S)-tetrahidrofuran-3-iloxi)- quinazolina

- 4-[(3-cloro-4-fluorofenil)amino]-6-({4-[N-(2-metoxi-etil)-N-metil-amino]-1-oxo-2-buten-1-il}amino)-7-ciclopentiloxi- quinazolina

- 4-[(3-cloro-4-fluorofenil)amino]-6-{[4-(N-ciclopropil-N-metil-amino)-1-oxo-2-buten-1-il]amino}-7-ciclopentiloxi- quinazolina

- 4-[(3-cloro-4-fluorofenil)amino]-6-{[4-(N,N-dimetilamino)-1-oxo-2-buten-1-il]amino}-7-[(R)-(tetrahidrofuran-2- il)metoxi]-quinazolina

- 4-[(3-cloro-4-fluorofenil)amino]-6-{[4-(N,N-dimetilamino)-1-oxo-2-buten-1-il]amino}-7-[(S)-(tetrahidrofuran-2- il)metoxi]-quinazolina

- 4-[(3-etinil-fenil)amino]-6.7-to-(2-metoxi-etoxi)-quinazolina

- 4-[(3-cloro-4-fluorofenil)amino]-7-[3-(morfolin-4-il)-propiloxi]-6-[(vinilcarbonil)amino]-quinazolina

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- 4-[(3-etinil-fenil)amino]-6-[1-(2-metoxi-acetil)-piperidin-4-iloxi]-7-metoxi-quinazolina

- 4-[(3-etinil-fenil)amino]-6-{1-[(morfolin-4-il)carbonil]-piperidin-4-iloxi}-7-metoxi-quinazolina

- 4-[(3-cloro-4-fluoro-fenil)amino]-6-{1-[(cis-2,6-dimetil-morfolin-4-il)carbonil]-piperidin-4-iloxi}-7-metoxi-quinazolina

- 4-[(3-cloro-4-fluoro-fenil)amino]-6-(1-[(2-metil-morfolin-4-il)carbonil]-piperidin-4-iloxi}-7-metoxi-quinazolina

- 4-[(3-cloro-4-fluoro-fenil)amino]-6-{1-[(S,S)-(2-oxa-5-aza-bicido[2.2.1]hept-5-il)carbonil]-piperidin-4-iloxi}-7-metoxi- quinazolina

- 4-[(3-doro-4-fluoro-fenil)amino]-6-{1-[(N-metil-N-2-metoxietil-amino)carbonil]-piperidin-4-iloxi}-7-metoxi- quinazolina

- 4-[(3-cloro-4-fluoro-fenil)amino]-6-(1-etil-piperidin-4-iloxi)-7-metoxi-quinazolina

- 4-[(3-cloro-4-fluoro-fenil)amino]-6-{1-[(2-metoxietil)carbonil]-piperidin-4-iloxi}-7-metoxi-quinazolina

- 4-[(3-cloro-4-fluoro-fenil)amino]-6-{1-[(3-metoxipropil-amino)-carbonil]-piperidin-4-iloxi}-7-metoxi-quinazolina

- 4-[(3-cloro-4-fluoro-fenil)amino]-6-[cis-4-(N-metansulfonil-N-metil-amino)-ciclohexan-1-iloxi]-7-metoxi-quinazolina

- 4-[(3-cloro-4-fluoro-fenil)amino]-6-[cis-4-(N-acetil-N-metil-amino)-ciclohexan-1-iloxi]-7-metoxi-quinazolina

- 4-[(3-cloro-4-fluoro-fenil)amino]-6-(trans-4-metilamino-ciclohexan-1-iloxi)-7-metoxi-quinazolina

- 4-[(3-cloro-4-fluoro-fenil)amino]-6-[trans-4-(N-metanosulfonil-N-metil-amino)-ciclohexan-1-iloxi]-7-metoxi- quinazolina

- 4-[(3-cloro-4-fluoro-fenil)amino]-6-(trans-4-dimetilamino-ciclohexan-1-iloxi)-7-metoxi-quinazolina

- 4-[(3-cloro-4-fluoro-fenil)amino]-6-(trans-4-{N-[(morfolin-4-il)carbonil]-N-metil-amino}-ciclohexan-1-iloxi)-7-metoxi- quinazolina

- 4-[(3-cloro-4-fluoro-fenil)amino]-6-[2-(2,2-dimetil-6-oxo-morfolin-4-il)-etoxi]-7-[(S)-(tetrahidrofuran-2-il)metoxi]- quinazolina

- 4-[(3-cloro-4-fluoro-fenil)amino]-6-(1-metansulfonil-piperidin-4-iloxi)-7-metoxi-quinazolina

- 4-[(3-cloro-4-fluoro-fenil)amino]-6-(1-ciano-piperidin-4-iloxi)-7-metoxi-quinazolina

opcionalmente en forma de los racematos, los enantiomeros, los diastereomeros de los mismos y opcionalmente en forma de las sales de adicion acida, los solvatos o los hidratos de los mismos farmacologicamente aceptables. Segun la invencion, las sales de adicion acida de los beta mimeticos se seleccionan preferentemente entre el clorhidrato, el bromhidrato, el yodhidrato, el sulfhidrato, el fosfhidrato, el hidrometansulfonato, el hidronitrato, el hidromaleato, el hidroacetato, el hidrocitrato, el hidrofumarato, el hidrotartrato, el hidroxalato, el hidrosuccinato, el hidrobenzoato y el hidro-p-toluensulfonato.

Los agonistas dopaminergicos usados son preferentemente compuestos elegidos entre bromocriptina, cabergolina, alfa-dihidroergocriptina, lisurida, pergolida, pramipexol, roxindol, ropinirol, talipexol, tergurid y viozan, opcionalmente en forma de los racematos, los enantiomeros, los diastereomeros de los mismos y opcionalmente en forma de las sales de adicion acida, los solvatos o los hidratos de los mismos farmacologicamente aceptables. Segun la invencion, las sales de adicion acida de los beta mimeticos se seleccionan preferentemente entre el clorhidrato, el bromhidrato, el yodhidrato, el sulfhidrato, el fosfhidrato, el hidrometansulfonato, el hidronitrato, el hidromaleato, el hidroacetato, el hidrocitrato, el hidrofumarato, el hidrotartrato, el hidroxalato, el hidrosuccinato, el hidrobenzoato y el hidro-p-toluensulfonato.

Los antihistammicos Hl que pueden usarse son preferentemente compuestos elegidos entre epinastina, cetirizina, azelastina, fexofenadina, levocabastina, loratadina, mizolastina, ketotifeno, emedastina, dimetindeno, clemastina, bamipina, cexclorfeniramina, feniramina, doxilamina, clorofenoxamina, dimenhidrinato, difenhidramina, prometazina, ebastina, desloratidina y meclozina, opcionalmente en forma de los racematos, los enantiomeros, los diastereomeros de los mismos y opcionalmente en forma de las sales de adicion acida, los solvatos o los hidratos de los mismos farmacologicamente aceptables. Segun la invencion, las sales de adicion acida de los beta mimeticos se seleccionan preferentemente entre el clorhidrato, el bromhidrato, el yodhidrato, el sulfhidrato, el fosfhidrato, el hidrometansulfonato, el hidronitrato, el hidromaleato, el hidroacetato, el hidrocitrato, el hidrofumarato, el hidrotartrato, el hidroxalato, el hidrosuccinato, el hidrobenzoato y el hidro-p-toluensulfonato.

Ademas, tambien pueden usarse macromoleculas inhalables segun se divulga en el documento ER 1 003 478 A1 o en el documento CA 2297174 A1.

Ademas, el compuesto puede seleccionarse entre los derivados de alcaloides ergotammicos, los triptanos, los inhibidores del CGRP, los inhibidores de la fosfodiesterasa-V, opcionalmente en forma de los racematos, los enantiomeros o los diastereomeros de los mismos, opcionalmente en forma de las sales de adicion acida, los solvatos y/o los hidratos de los mismos farmacologicamente aceptables.

Algunos ejemplos de derivados de alcaloides ergotammicos son dihidroergotamina y ergotamina.

Lista de los numeros de referencia

1

inhalador 29 valvula de entrada

2

preparacion medicamentosa 30 indicador de inhalacion

3

recipiente 31 fosa nasal

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

17a

17b

18

19

20

21

22

23

24

25

26

27

28

bolsa

generador de presion soporte

resorte de gma elemento de activacion tubo transportador valvula antirretorno camara de presion boquilla de expulsion miembro de conexion aerosol

abertura de suministro de aire

32 caballo

33 salida

34 cavidad nasal

35 paso ciego

36 elemento giratorio

37 elemento de limpieza

38 dispositivo tensor

39 elemento de activacion

40 resorte de restauracion

41 receptaculo

42 miembro de agarre

43 elemento de acoplamiento

primera parte de alojamiento (parte superior) 44 ranura parte interna

parte superior de la parte interna

parte inferior de la parte interna

segunda parte de alojamiento (parte inferior)

elemento de retencion

resorte (en la parte de alojamiento inferior)

base del recipiente

elemento de perforacion

dispositivo complementario

camara

conector

conector de dispensacion dispositivo de dispensacion abertura de entrada

Claims (15)

1. 5

   10

   15

   20

   25

   30

   35

   40

   45

   50

   55

   60

   65

   REIVINDICACIONES

   1. Inhalador portatil (1) para la nebulizacion dosificada exenta de propulsor de una preparacion medicamentosa (2), preferentemente para un animal, particularmente un caballo (32),

   que tiene un generador de presion (5), que preferentemente esta forma de una bomba y/o que preferentemente se manipula mecanicamente, y

   que tiene una boquilla de expulsion (12) para la administracion de la preparacion medicamentosa nebulizada (2) en forma de un aerosol (14),

   el generador de presion (5) que tiene un resorte de grna (7) para la generacion de la presion y la nebulizacion, el inhalador (1) que tiene un dispositivo tensor (38) para el tensado del resorte de grna (7), caracterizado por que el inhalador (1) o el dispositivo tensor (38) estan construidos para ser operables con una mano, en el que el dispositivo tensor (38) comprende un elemento accionador operable manualmente (39) que es pivotable durante su accionamiento,

   en el que el dispositivo tensor (38) comprende un elemento de acoplamiento (43) para convertir el movimiento del elemento accionador (39) durante su accionamiento en un movimiento de grna para el tensado del resorte de grna (7), y

   en el que el elemento de acoplamiento (43) esta configurado para convertir el movimiento pivotante del elemento accionador (39) en un movimiento lineal.
2. 2. Inhalador segun la reivindicacion 1, caracterizado por que el dispositivo complementario (23) o la camara (24) tiene una construccion cilmdrica, alargada o conica.
3. 3. Inhalador segun la reivindicacion 1 o 2, caracterizado por que el conector (25) para la admision del aerosol (14) esta dispuesto entre los extremos opuestos de la camara (24) o se abre lateralmente dentro de la camara (24).
4. 4. Inhalador segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que la camara (24) tiene un volumen de mas de 0,2 I, preferentemente de mas de 0,25 I, en particular de aproximadamente entre 0,3 y 0,6 I.
5. 5. Inhalador segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el dispositivo complementario (23) tiene una abertura de entrada (28) para la admision del suministro de aire en el interior de la camara (24), estando dispuesta la abertura de entrada (28) antes del conector (25) para permitir el paso del aerosol (14) a la camara (24).
6. 6. Inhalador segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el indicador de inhalacion (30) funciona mecanicamente y/o comprende un elemento que puede ser desviado o pivotado por el flujo de aire.
7. 7. Inhalador segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el dispositivo de dispensacion (27) comprende o forma una pieza terminal suave que tiene una salida (33).
8. 8. Inhalador segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el dispositivo de dispensacion (27) esta construido en forma de un adaptador nasal para su insercion en una fosa nasal (31) de un caballo (32) o de otro animal.
9. 9. Inhalador segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el inhalador (1) comprende un medio para la limpieza mecanica de la boquilla de expulsion (12).
10. 10. Inhalador segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el medio comprende un elemento giratorio (36) y/o un elemento de limpieza (37).
11. 11. Inhalador segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que la generacion de presion o la nebulizacion se realiza mediante una fuerza de resorte.
12. 12. Inhalador segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el inhalador (1) comprende un dispositivo complementario (23) con una camara (24) para la recepcion y/o el almacenamiento intermedio del aerosol (14), teniendo el inhalador (1) al menos una de las siguientes caractensticas:

    (a) la introduccion del aerosol (14) en el interior de la camara (24) tiene lugar a un angulo recto con respecto a la direccion de dispensacion principal y/o a la direccion longitudinal de la camara (24);

    (b) el dispositivo complementario (23) comprende una valvula de entrada (29) para la admision del suministro de aire en el interior de la camara (24) y para prevenir el flujo en la direccion opuesta, estando dispuesta la valvula de entrada (29) antes de un conector (25) para la admision del aerosol (14) en el interior de la camara (24);

    (c) el dispositivo complementario (23) comprende un indicador de inhalacion (30) para indicar el flujo de aire a traves de la camara (24) en la direccion de dispensacion;

    (d) el dispositivo complementario (23) comprende una conexion de dispensacion (26) para la conexion con un dispositivo de dispensacion (27) unicamente en una posicion de rotacion definida;

    (e) el inhalador (1) comprende un dispositivo de dispensacion (27) que puede ser conectado al dispositivo complementario (23) o que esta formado en el mismo, teniendo el dispositivo de dispensacion (27) un diametro o

    una seccion transversal mayor que la camara (24);

    (f) el inhalador (1) esta construido para que sea susceptible de ser tensado y liberado usando una mano;

    (g) el inhalador (1) comprende un elemento de activacion (8) que esta dispuesto en la direccion longitudinal de la camara (24);

    5 (h) el inhalador (1) comprende un medio para cubrir y/o limpiar la boquilla de expulsion (12).
13. 13. Inhalador segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el dispositivo tensor (38) comprende un elemento accionador (39) que puede ser operado manualmente para el tensado del resorte de gma (7), siendo dicho elemento accionador (39) en particular pivotable y/o movible de una forma lineal.

    10
14. 14. Inhalador segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el inhalador (1) esta construido de forma que el aerosol (14) se administra a una velocidad baja, en particular a una velocidad menor de 2 m/s, particularmente preferentemente de aproximadamente 1,6 m/s o menos, a una distancia de 10 cm desde la boquilla de expulsion (12).

    15
15. 15. Inhalador segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el inhalador (1) esta construido de forma que expulsa y nebuliza entre 10 y 50 pl de la preparacion medicamentosa (2) por accionamiento o dosis durante un periodo de mas de 0,7 s, particularmente sustancialmente de 1 s o mas.

    20