ES2591211T3 - Prótesis de bifurcación abdominal - Google Patents

Abstract

Prótesis vascular intraluminal (10) para la implantación en un vaso sanguíneo, en particular en la bifurcación de la aorta, que tiene un cuerpo cilíndrico hueco (11) que comprende una abertura proximal (12) con un diámetro proximal r y una abertura distal (14) con un diámetro distal s, donde la prótesis vascular intraluminal (10) presenta al menos una primera sección protésica proximal (16) y una segunda sección protésica distal (18) con anillos (22) que están dispuestos y espaciados de forma sucesiva en una dirección longitudinal de la prótesis vascular (10) y que están formados por soportes circunferenciales en forma de meandro (23), y con un material protésico (24, 25) que se ha fijado a los anillos (22) y que los pone en contacto, teniendo el material protésico (24, 25) una estructura tisular (26) a base de una pluralidad de hilos de trama y urdimbre entrelazados, donde la primera sección protésica (16) comprende un primer diámetro x y la segunda sección protésica (18) un segundo diámetro y, siendo el segundo diámetro y menor del primer diámetro x, que se caracteriza por que la prótesis vascular intraluminal(10) entre la primera (16) y la segunda (18) sección protésica comprende una sección de transición (28), que se ha fabricado exclusivamente a partir de material protésico (29) que tiene una estructura tisular (30), y cuyo diámetro disminuye de forma continuada desde el proximal al distal, donde el material protésico (29) de la sección de transición (28), a lo largo de toda su circunferencia, comprende una estructura tisular (26) con elementos de refuerzo (32) que se fijan o aplican a modo de rejilla, cuya estructura tisular (26) difiere de la del material protésico (24, 25) de la primera y de la segunda sección protésica.

Description

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DESCRIPCION

Protesis de bifurcacion abdominal

La presente invencion se refiere a una protesis vascular intraluminal para la implantacion en un vaso sangufneo, con un cuerpo base cilfndrico hueco con una abertura proximal con un diametro proximal y una abertura distal con un diametro distal, donde la protesis vascular intraluminal presenta al menos un primer y un segundo segmento o tramo de la protesis con anillos o aros dispuestos uno tras otro a una distancia en una direccion longitudinal de la protesis vascular a base de soportes circunferenciales en forma de meandro y un material protesico fijado a estos aros con una estructura tisular a base de una multitud de hilos de urdimbre y de trama entrelazados, de manera que el primer tramo de protesis presenta un primer diametro y el segundo tramo de protesis un segundo diametro, donde el segundo diametro es inferior al primer diametro.

En particular la presente invencion hace referencia a una protesis vascular intraluminal, que se ha configurado para introducirse en la bifurcacion de las aortas, y en particular a una protesis vascular aorto-mono-iliacal.

En general se sabe que las protesis vasculares intraluminales, que tambien se conocen como injertos con stent/injertos vasculares, se implantan para el tratamiento de aneurismas en arterias. Por un aneurisma se entiende una dilatacion o bien distension o dilatacion sacular de un vaso sangufneo arterial a consecuencia de cambios ocurridos en las paredes del vaso. La distension sacular puede detectar la pared vascular como un todo, como en el denominado falso aneurisma o bien la conocida diseccion, donde aparece sangre del lumen del vaso entre las capas de la pared vascular y la corta. El no realizar ningun tratamiento del aneurisma puede conducir en un estadio avanzado a una ruptura de la arteria y la consecuencia de ello es una hemorragia interna del paciente.

Para el tratamiento de los aneurismas es bien sabido que las arterias correspondientes se estabilizan mediante la implantacion de un stent/injerto con stent, con el objetivo de evitar una ruptura del vaso.

Los stents o injertos con stent empleados para el tratamiento de los aneurismas constan en general de un marco metalico en forma de tubo, cuya superficie de revestimiento esta cubierta de una lamina polimerica o textil, de manera que se obtiene un cuerpo cilfndrico hueco. Para la implantacion se comprime radialmente el stent por medio de una envolvente compresora que lo rodea, de manera que se reduce claramente el area de la seccion transversal. El stent/injerto de stent se coloca entonces en la zona del aneurisma con ayuda de un sistema introductor, donde se libera el stent. Debido al efecto resorte del marco metalico el stent se expande volviendo a su forma original y con ello se despliega su superficie protectora, que se agarra por dentro en el plano proximal y distal al vaso sangufneo. De ese modo la sangre fluye ahora a traves del stent/injerto de stent, de manera que se evita una nueva carga de la dilatacion sacular.

La expansion del marco metalico puede producirse por un lado mediante el empleo de un metal autoexpandible, como por ejemplo el nitinol, o bien mediante el empleo de un balon de dilatacion, que se introduce en el marco metalico desde el interior y mediante su dilatacion se expande tambien el marco metalico.

Frecuentemente aparecen vasos sangufneos laterales en la zona del vaso en la que debe introducirse dicho stent/injerto de stent o bien una protesis vascular, por lo que al colocar el implante del vaso existe el peligro de que los vasos laterales puedan ser sesgados por el material protesico. Por ello las protesis vasculares presentan en estas zonas a menudo orificios, las llamadas “fenestraciones”, en el material protesico o envolvente, para encauzar o guiar la sangre que fluye a traves de la protesis vascular a traves de estos orificios o aberturas incluso tambien hacia los vasos laterales que se ramifican del vaso principal. De ese modo tambien se garantiza un abastecimiento sangufneo de las zonas del cuerpo que son abastecidas por los vasos laterales.

Los implantes vasculares que se van a emplear en dichas zonas de desviaciones presentan en muchos casos ramas laterales que se derivan propiamente de la protesis vascular- cuerpo base, que van a alcanzar o agarrarse a los vasos laterales. De ese modo se garantiza ademas que tambien los vasos laterales reciben sangre.

En particular en la zona de la bifurcacion de la aorta es necesario garantizar el abastecimiento en ambas arterias ilfacas comunes cuando se debe tratar la aorta en esta zona, por ejemplo debido a un aneurisma. En la tecnologfa actual se emplean normalmente stents o bien injertos de stent para el tratamiento de aneurismas aorticos abdominales (AAA), que disponen de un cuerpo base con dos patitas que se extienden distalmente, que se han previsto para su colocacion en las arterias iliacas comunes; dicha protesis se conoce como protesis Y por su forma. En muchas de estas protesis la segunda patita que se conoce como pata contralateral, se introduce por separado al cuerpo base y de ese modo se consigue la colocacion correcta de la protesis. De acuerdo con ello en estas protesis inicialmente se deposita el cuerpo base (o “mainbody”), en general, sobre un acceso transfemoral por encima de la bifurcacion de la aorta. En una segunda etapa se acopla entonces al cuerpo base otro implante, es decir la pata o pierna contralateral, y se completa con ello la protesis de bifurcacion.

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La patente americana 2010/0161025 A1 publica una protesis vascular implantable no ramificada con aros de stent dispuestos en cadena, asf como material protesico, que los une. El material protesico presenta una zona de grosor reducido que se ha previsto para una fenestracion in-situ.

La WO 2009/056644 A1 publica un dispositivo y un procedimiento para localizar fenestraciones in situ en las protesis vasculares, de manera que el dispositivo comprende un primer segmento magnetico y un cateter con un segundo tramo magnetico.

Finalmente la patente americana 2005/0131517 A1 publica sobre una protesis vascular implantable con un cuerpo en forma de tubo a base de anillos de stent dispuestos en cadena, que estan unidos por un material protesico. En un material protesico se han dispuesto fenestraciones en las cuales se pueden introducir protesis vasculares laterales.

Un inconveniente de los productos que se comercializan hoy en el mercado es que con un segundo cable grna debe sondarse el orificio en el cuerpo base para la pata contralateral, para colocar en la posicion correcta el sistema de introduccion de la pata contralateral. Este sondado es diffcil debido a la bidimensionalidad del metodo MRI empleado y debido a la disposicion geometrica del implante.

Sobre esta base el cometido de la presente invencion consiste en disponer de una protesis vascular intraluminal, en particular para la implantacion en la zona de la bifurcacion de la aorta, con la cual se simplifique el proceso de sondado y ademas se pueda acortar.

De acuerdo con la invencion este cometido se resuelve mediante la implantacion de una protesis vascular intraluminal en un vaso sangumeo tal como se ha definido en las reivindicaciones, con un cuerpo base cilmdrico hueco con un orificio proximal con un diametro r proximal y un orificio distal con un diametro distal, de manera que la protesis vascular intraluminal al menos presenta un primer y un segundo tramo de protesis con anillos dispuestos en cadena a una cierta distancia a lo largo de la protesis vascular a base de soportes circunferenciales en forma de meandro y un material protesico fijado a estos aros con una estructura tisular a base de una multitud de hilos de urdimbre y de trama entrelazados, de manera que el primer tramo de protesis presenta un primer diametro x y el segundo tramo de protesis un segundo diametro y, donde el segundo diametro y es inferior al primer diametro x. Ademas la protesis vascular intraluminal conforme a la invencion tiene entre el primer y el segundo tramo de la protesis una seccion o tramo de paso, que esta formada exclusivamente de material protesico con una estructura tisular y cuyo diametro disminuye de proximal a distal de forma continuada, de manera que el material protesico del tramo de paso al menos dispone parcialmente de una estructura tisular diferente del primer al segundo tramo de la protesis con elementos de refuerzo aplicados y/o a modo de rejilla.

Con la protesis vascular conforme a la invencion se resuelve el problema del sondado que requiere tiempo; puesto que la protesis vascular conforme a la invencion presenta una seccion o un tramo de paso, se adapta su forma de dimensiones decrecientes de la aorta que se ramifica, y puesto que el material protesico de la seccion de paso presenta otra estructura tisular que el material protesico de los otros tramos de la protesis, es suficiente con un simple avance de la sonda de un medio de penetracion, por ejemplo de un alambre de penetracion a traves del material protesico de la seccion de paso, para crear en esta zona una abertura u orificio, en el cual se pueda introducir la pata o pierna contralateral/la protesis vascular contralateral. De este modo el medio de penetracion puede atravesar la seccion de paso o su material protesico en cualquier lugar, y seguidamente se puede hacer avanzar la punta del sistema que se introduce para la protesis vascular contralateral a traves de este orificio.

La estructura tisular de la seccion de paso presenta unos elementos de refuerzo que se aplican tipo reja conforme a la invencion, que pueden accionarse de acuerdo con una configuracion preferida por ejemplo mediante hilos tejidos al material protesico y/o material adhesivo. Los elementos de refuerzo se han previsto unicamente en la estructura tisular de la seccion de paso, no por fuera de la misma.

“Por elementos de refuerzo aplicados a modo de reja” se entiende aquella estructura a traves de la cual se puede crear una muestra, en la cual se cruzan elementos longitudinales y puntos de corte de los elementos longitudinales asf como se forman espacios abiertos situados entre ellos. Estos elementos de refuerzo se incorporan ademas a los hilos que ya forman la estructura de malla del material protesico en y/o el material protesico.

De acuerdo con la invencion estos elementos de refuerzo tipo red o tipo reja forman un lfmite o umbral de desgarre con el que se evita que no se desgarren las mallas mas grandes o los orificios formados por el desplazamiento hacia fuera de los hilos, sino que se mantengan en una dimension o lfmites previamente fijados por el tamano de la rejilla.

Preferiblemente en la seccion de paso, donde se crea un agujero/un orificio por medio de un medio de penetracion determinado, se evita otro desgarre de la estructura tisular o bien del material protesico a traves de la rejilla o de la red de elementos de refuerzo: La abertura o el orificio en un material protesico se crea en una abertura de la reja de un elemento enrejado, de manera que este se desgarra de nuevo. De este modo se evita que se formen orificios/agujeros o ventanas demasiado grandes y se garantiza un anclaje seguro de una protesis lateral que se introduce por el agujero creado. El diametro del orificio formado depende del diametro de la pierna o pata

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contralateral introducida a traves del agujero, que en general es un stent o injerto de stent y puede ser de 2 hasta 15 mm.

La seccion de paso tiene por tanto un diametro que disminuye de forma continuada de proximal a distal; preferiblemente, la seccion de paso tiene un extremo distal y un extremo proximal, donde el extremo proximal delimita con la seccion proximal de la protesis y el extremo distal con la seccion distal de la protesis. Ademas la seccion de paso tiene preferiblemente en su extremo proximal un diametro, que equivale al diametro de la seccion proximal de la protesis, y el extremo distal de la seccion de paso presenta un diametro que corresponde al diametro de la seccion distal de la protesis.

Se entiende por “proximal” aquella posicion, direccion o bien hace referencia a un tramo de un componente que esta lo mas proximo posible del corazon del paciente que se va a tratar.

Se entiende por “distal” aquella posicion, direccion o bien hace referencia a un tramo de un componente que esta alejado o lo mas lejos posible del corazon de un paciente.

De acuerdo con lo mencionado la abertura “proximal” y “distal” de la protesis vascular son las aberturas a traves de las cuales se garantiza el flujo sangufneo por el cuerpo cilfndrico hueco de la protesis vascular: Si se implanta la protesis vascular conforme a la invencion en un vaso sangufneo como, por ejemplo, en la aorta, fluye entonces la sangre procedente del corazon a traves del orificio proximal de la protesis vascular y sale de la protesis vascular por el orificio distal que esta localizado en una de las arterias ilfacas primitivas.

Por “stent” se entiende un dispositivo o una estructura que proporciona a una protesis una fuerza de expansion y/o una funcion de soporte.

La expresion “injerto de stent” se define en el presente documento como una protesis que tiene un stent asf como un material de injerto de la protesis que forma una cavidad a traves de al menos una seccion o parte de la protesis.

Conforme a una configuracion preferida la protesis vascular intraluminal conforme a la invencion presenta ademas una zona de fijacion conectada corriente arriba a una de las primeras secciones proximales de la protesis.

Preferiblemente esta seccion o tramo de fijacion representa una estructura de fijacion con la cual se puede fijar la protesis vascular conforme a la invencion proximal a la aorta. Esta estructura de fijacion puede ser un tramo del stent con una disposicion determinada de los anillos del stent.

Conforme a otra configuracion preferida la protesis vascular conforme a la invencion se ha configurado para la implantacion en la bifurcacion de la aorta, donde la primera seccion de la protesis se ha configurado para aplicarse en la aorta y la segunda seccion de la protesis para aplicarse en una de las dos arterias ilfacas primitivas.

Tal como se ha mencionado antes la protesis vascular conforme a la invencion se puede emplear preferiblemente en la zona de la bifurcacion de la aorta. En esta aplicacion, la primera seccion de la protesis proximal junto con una seccion adecuada de fijacion forma la parte de la protesis, que esta colocada en la aorta no ramificada, con la cual se dirige distalmente a la seccion de paso que se reduce en la zona de la bifurcacion. La seccion distal de la protesis pasa a situarse en una de las arterias ilfacas primitivas. Puesto que los vasos tienen arterias ilfacas primitivas de un diametro inferior que la aorta, tambien las secciones protesicas que estan colocadas en las arterias ilfacas primitivas presentan un diametro inferior que la seccion de la protesis que puede llegar a descansar en la aorta.

De acuerdo con esto es preferible segun otra configuracion preferida de la protesis vascular intraluminal que el diametro proximal del orificio proximal equivalga al primer diametro de la primera seccion o tramo de la protesis, y el diametro distal del orificio distal al segundo diametro de la segunda seccion de la protesis.

En esta configuracion la primera seccion proximal de la protesis tiene por tanto el diametro que presenta asimismo el orificio proximal de la protesis vascular, por tanto tambien el orificio de la protesis vascular al que se conduce el flujo sangufneo. La parte de la protesis distal posee preferiblemente el diametro que presenta el orificio distal de la protesis vascular, por lo tanto el orificio de la protesis vascular por el cual la corriente sangufnea abandona la protesis vascular.

Por “resistencia al desgarre” se entiende aquella propiedad del material protesico que permite resistir la penetracion o bien el desgarre o ruptura de la estructura tisular con los medios de penetracion/calado. Por lo tanto, de acuerdo con la invencion, el material protesico en la seccion de paso es mas facil de desgarrar o penetrar con un medio de penetracion determinado que la parte distal y proximal de la protesis del material protesico. Esto tiene la ventaja de que el usuario al introducir un medio de penetracion como, por ejemplo, un alambre gufa puede penetrar mas facilmente con la punta de este medio/cable gufa a traves del material protesico en la seccion de paso y puede reconocer y detectar a traves de esa distinta resistencia al desgarre si ha alcanzado el punto o lugar de penetracion correcto. Una menor resistencia al desgarre se puede conseguir mediante el uso de diferentes hilos en esa zona,

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como por ejemplo mediante un grosor de malla inferior del hilo tejido - en general hilos de urdimbre y de trama entrelazados o bien no entrelazados.

En otra configuracion preferida de la protesis vascular conforme a la invencion el material protesico consta de una multitud de hilos de urdimbre y de trama entrelazados, y el material protesico presenta en la seccion de paso una estructura tisular de al menos parcialmente hilos de trata y de urdimbre no entrelazados.

Esta configuracion tiene la ventaja de que debido al no entrelazado de los hilos de trama y urdimbre existen zonas o secciones en las cuales los hilos se encuentran practicamente unos sobre otros. El usuario puede entonces con ayuda de un cateter, un dilatador o un cable gufa penetrar esta estructura de tejido, de manera que el tejido no se desgarre, rompa, agujeree o bien se dane de alguna manera, de forma que los hilos de la estructura tisular puedan ser desplazados por el elemento colocado, formandose asf una gran malla que equivalga a la abertura o fenestracion para el vaso lateral saliente. Esto se consigue mediante la estructura tisular especial en la zona de paso, es decir, que los hilos de urdimbre y los hilos de trama que en el material protesico restante estan entrelazados, en la zona de paso no se encuentren entrelazados. La consecuencia de esto es que en la seccion de paso los hilos de trama y de urdimbre unicamente descansan unos sobre otros, y practicamente estan dispuestos “a modo de capas”. Esto se consigue mediante un metodo de tejido especial y con ello se logra que exclusivamente en la seccion de paso los sistemas de hilos, hilos de trama y de urdimbre, no esten entrelazados unos con otros.

Bajo el concepto de “hilos de trama” e “hilos de urdimbre” se hace referencia a ambos sistemas de hilos empleados habitualmente en los tejidos; para la fabricacion manual o mecanica de productos textiles se entrecruzan al menos dos sistemas de hilos formando un angulo recto o casi recto. Por lo que normalmente los hilos en sentido longitudinal se conocen como cadenas o hilos de urdimbre y los hilos transversales hilos de trama. Los hilos estan unidos por cruce de hilos, lo que no significa que los hilos descansen en forma de cruz, sino que los hilos siguiendo un ritmo determinado pasan unos por encima y otros por debajo de los hilos transversales.

Normalmente los hilos que se emplean para la fabricacion de protesis vasculares intraluminales estan tejidos en distintas direcciones, de forma que una unidad de hilos de urdimbre discurre en direccion longitudinal paralelamente a los cantos tejidos y de ese modo se consigue el ancho del producto tejido, y una unidad de hilos de trama se teje de canto a canto formando un angulo recto con los hilos de urdimbre.

La forma cilfndrica hueca de la protesis vascular se consigue normalmente de manera que se cose o sutura el material protesico tejido y si es preciso se corta. De esta forma se suturan los aros o anillos que circulan en forma de meandro al correspondiente material protesico para crear la forma tubular de la protesis.

Mediante los hilos de trama y urdimbre no entrelazados en la seccion de paso se consigue en esta zona una estructura que puede ser atravesada facilmente con un elemento de dilatacion o expansion - por dentro o por fuera de la protesis vascular-, de manera que al penetrar unicamente se desplazan los hilos de esta zona y estos hilos no se rompen ni desgarran. Un desplazamiento de los hilos para formar una abertura o fenestracion no es posible en la otra seccion del material protesico desprovista de dicha seccion de paso conforme a la invencion, puesto que allf la estructura tisular es demasiado gruesa por el tejido del sistema de hilos.

Preferiblemente la estructura tisular del material protesico en la seccion de paso se puede fabricar mediante un tejido integrado y el material protesico es tejido a modo de capas. Para ello el proceso de tejido se configura de manera que se programa por medio del software correspondiente, de forma que en la zona de paso los hilos de trama y de urdimbre no se entrelazan unos con otros.

En el presente documento los terminos “orificio” y “fenestracion” se emplean tambien de forma sinonima.

De acuerdo con otra configuracion preferida de la protesis vascular intraluminal conforme a la invencion esta presenta al menos un stent o injerto de stent, que se va a aplicar en un vaso que se ramifica, en particular en la arteria ilfaca primitiva, y se configura unida a la protesis vascular a traves de su seccion de paso.

Esta configuracion comprende por tanto ademas del cuerpo principal de la protesis vascular al menos un stent o injerto de stent que esta colocado en el vaso que se desvfa y en la seccion de paso de la protesis vascular intraluminal, por ejemplo, sobre la llamada corona de anclaje, a la que se engancha por fuera y por el eje longitudinal del stent/injerto de stent el elemento de fijacion expandible como el aro del stent.

La protesis vascular conforme a la invencion puede tener en otra configuracion un marcador radio opaco en un cuerpo base cilfndrico hueco, en particular en una seccion de paso, que facilite la introduccion y colocacion de la protesis vascular.

De acuerdo con la invencion se publica ademas un metodo para colocar una protesis vascular intraluminal conforme a la invencion tal como se ha descrito antes, en particular en la bifurcacion de la aorta de un paciente, que consta de las etapas siguientes:

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- Colocar y liberar la protesis vascular intraluminal de un paciente de manera que la primera seccion de la protesis quede colocada en la aorta y la segunda seccion o tramo de la protesis en una de ambas arterias ilfacas primitivas,

- Configurar al menos una abertura en la seccion de paso de la protesis vascular mediante el desgarre y/o el desplazamiento del material protesico en una seccion de paso y

- Colocar un injerto de stent a traves de la abertura en una seccion de paso de la protesis vascular para formar al menos una rama lateral de la protesis vascular intraluminal en la otra arteria ilfaca primitiva.

Al menos una abertura se puede crear por medio de un elemento de dilatacion/penetracion adecuado, como por ejemplo por medio de un cable o alambre gufa o un cateter. La estructura tisular, que posee una resistencia al desgarre inferior en la seccion de paso, puede ser atravesada facilmente o bien el material protesico puede ser facilmente desplazado, con el objetivo de formar una abertura u orificio. Mediante los elementos de refuerzo adicionales se consigue que el material protesico no se desgarre y con ello se evita el peligro de una rotura del material protesico en la seccion externa de la seccion de paso.

En el presente documento se entiende por un “elemento expansor o extensor” aquel medio con cuya ayuda se puede crear una abertura/fenestracion en la seccion de paso. Los elementos extensores adecuados son por tanto un cateter, un dilatador o un cable gufa o bien las puntas de cateter, dilatador o cable gufa.

Los cateteres, dilatadores y cables gufa son suficientemente conocidos desde el punto de vista tecnico y desde hace tiempo se emplean con las protesis vasculares, de manera que para el experto puede quedar claro que medio se debe emplear.

Con este metodo se puede crear en primer lugar la posibilidad de introducir una protesis vascular en un vaso, en especial en la bifurcacion de la aorta, con el objetivo de formar al menos una abertura/fenestracion, sin que se tenga que alterar la rotacion-posicion exacta de la protesis vascular en un vaso. El acceso quirurgico resulta mas facil y mas rapido.

Los sectores de aplicacion tfpicos son, tal como se han descrito antes, el empleo en arcos aorticos, en la zona toracica e ilfaca.

Se entiende que las caracterfsticas ya mencionadas y las que se aclararan mas adelante no solamente se aplican a la combinacion indicada, sino tambien a otras combinaciones o bien casos individuales, sin salirse del umbral de la presente invencion.

Las configuraciones ejemplo de la invencion se han representado en graficos y se aclaran con la siguiente descripcion.

Figura 1 Figura 2 Figura 3 Figura 4

una representacion esquematica de una seccion de una configuracion de la protesis vascular Intraluminal conforme a la invencion;

una representacion esquematica de una configuracion de una rama lateral de la protesis vascular Conforme a la invencion;

una representacion esquematica de la configuracion de la protesis vascular conforme a la invencion aplicada a la bifurcacion de la aorta mostrada en la figura 1; y

la configuracion aplicada en la bifurcacion de la aorta visualizada en la figura 3, con una rama Lateral introducida (“parta contralateral”).

En la figura 1 se muestra en conjunto una configuracion de una protesis vascular conforme a la invencion con un cuerpo 11 cilfndrico hueco. El cuerpo 11 cilfndrico hueco dispone de un orificio proximal 12 y un orificio distal 14, donde el orificio distal 12 tiene un diametro r que es mayor que el diametro s del orificio distal 14.

La protesis vascular 10 que se muestra en la figura 1 presenta ademas una primera seccion protesica proximal 16 asf como una segunda seccion protesica distal 18. Ambas secciones protesicas 16, 18 presentan en una direccion longitudinal de la protesis vascular 10 unos anillos o aros 22 dispuestos en cadena a una distancia unos de otros a base de soportes circunferenciales en forma de meandro 23 y un material protesico 24, 25 fijado a estos aros 22.

La primera seccion protesica proximal 16 tiene un diametro x y la segunda seccion protesica distal 18 tiene un segundo diametro y.

El material protesico 24, 25 de las secciones protesicas 16, 18 posee una estructura tisular 26 a base de una multitud de hilos de urdimbre y de trama entrelazados entre si (no visualizados).

Entre la primera y la segunda seccion protesica 16, 18 se ha previsto una seccion de paso 28, que no presenta anillos 22 a base de soportes circunferenciales en forma de meandro, sino que solamente o exclusivamente esta configurada a base de material protesico 29, que tiene una estructura tisular 30. Esta estructura tisular 30

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de la seccion de paso 28 es diferente de las estructuras tisulares del material protesico 24, 25 de las secciones protesicas 16, 18. En la configuracion visualizada la estructura tisular 30 en la seccion de paso 28 tiene una resistencia al desgarre inferior a la de la estructura tisular del material protesico 24, 25 de las secciones protesicas 16, 18. Ademas la estructura tisular 30 tiene unos elementos de refuerzo 32, que se han aplicado en forma de reja a la estructura tisular 30 o al material protesico 29. Los elementos de refuerzo 32 pueden por tanto- ademas de los hilos textiles que forman la estructura tisular 30- ser hilos textiles aplicados a la estructura tisular o bien hilos sinteticos aplicados a la estructura tisular 30 o al material protesico 29. Estos elementos de refuerzo 32 forman una estructura a modo de reja en la seccion de paso, con orificios 33 y elementos limftrofes 34 de los orificios de rejilla 33.

De la figura 1 se deduce ademas que la seccion de paso 28 presenta un diametro, que disminuye de forma continuada de la zona proximal a la distal. En su extremo proximal 50 la seccion de paso 28 presenta un diametro, que equivale al diametro del primer diametro x de la primera seccion protesica proximal, y en su extremo distal 51 tiene un diametro que equivale al diametro del segundo diametro de la segunda seccion protesica distal.

La protesis vascular 10 presenta ademas una seccion de fijacion 54, a traves de la cual esta queda anclada a un vaso por via proximal. Este vaso consta normalmente de aros de stent que se acoplan tras su expansion a la pared vascular y fijan allf la protesis vascular.

Para la formacion de un orificio 49 para una rama lateral de la protesis vascular 10 se puede penetrar la estructura tisular 30 en la seccion de paso 28 usando un medio de penetracion como un cateter, un cable gufa o un dilatador, de manera que se forme el orificio 49 en una abertura de rejilla 33. Los elementos limftrofe 34 de las aberturas de rejilla 33 garantizan que el orificio o abertura 49 formada en un orificio de rejilla 33 para la rama lateral o bien la pierna o pata contralateral ya no se desgarran y delimitan con ello el orificio 49.

La figura 2 muestra un ejemplo de una pata o pierna contralateral o de una rama lateral 36, que es conducida por la abertura 49 en la seccion de paso 28 para formar una rama lateral 36 de la protesis vascular 10. La pata/rama lateral 36 presenta en su extremo 37, con el cual se agarra a la protesis vascular 10, una corona de anclaje 38. Esta esta formada por aros de stent 39 expandibles y que se dirigen al exterior por el eje longitudinal de la pata 36. La pata o pierna contralateral 36 posee un cuerpo base 37 cilfndrico hueco, que como la protesis vascular 10 presenta anillos 38 a base de soportes circunferenciales en forma de meandro, dispuestos en cadena a una distancia en un sentido longitudinal, asf como un material protesico 39 unido y fijado a estos anillos.

La figura 3 muestra una representacion esquematica de la protesis vascular de la figura 1, que reviste un aneurisma 40 en la zona de la bifurcacion de la aorta 42. La seccion de paso 28 va a descansar sobre la bifurcacion 42, la primera seccion protesica proximal 16 en la aorta 44 y la segunda seccion protesica distal 18 en una de las arterias ilfacas primitivas 45. La protesis vascular se puede introducir y liberar mediante un sistema convencional de entrada (no visualizado) con una envuelta que comprime la protesis vascular 10 y un Pusher en el vaso, tal como se describe en la introduccion.

En la figura 3 se visualiza ademas como se introduce un cable gufa 48 en la protesis vascular 10, y como este penetra o atraviesa el material protesico 29 o bien un orificio de reja 33 de la estructura tisular 30 para formar el orificio 49 en la seccion de paso 28. El cable gufa 48 es introducido entonces en la otra arteria ilfaca primitiva 46 que no tiene protesis.

Tras colocar el cable gufa 48 se introduce sobre este y a traves del orificio 49 en un material protesico 29 en la seccion de paso 28 el sistema para la pata o pierna 36 contralateral y se libera, de manera que la corona de anclaje 38 se expande dentro de la protesis vascular 10 en el orificio 49 en una seccion de paso 28 y la rama lateral/pata contralateral 36 se agarra a esta. La parte restante de la pata contralateral 36 queda liberada en la arteria ilfaca primitiva 46, donde las paredes de la pata contralateral 36 descansan en la pared vascular de la arteria ilfaca primitiva 46 y se fijan allf.

La ultima etapa de la liberacion completa se ha visualizado en la figura 4, en la que se representa como la pata contralateral 36 queda anclada a la protesis vascular 10 o bien a su seccion de paso 28, asf como se fija a la arteria ilfaca primitiva. Tras la liberacion de la pata contralateral 36 la disposicion de la protesis vascular 10 y de la pata contralateral 36 adquiere la forma de una Y

Claims (8)

1. 5

   10

   15

   20

   25

   30

   35

   40

   45

   50

   REIVINDICACIONES

   1. Protesis vascular intraluminal (10) para la implantacion en un vaso sangufneo, en particular en la bifurcacion de la aorta, que tiene un cuerpo cilfndrico hueco (11) que comprende una abertura proximal (12) con un diametro proximal r y una abertura distal (14) con un diametro distal s, donde la protesis vascular intraluminal (10) presenta al menos una primera seccion protesica proximal (16) y una segunda seccion protesica distal (18) con anillos (22) que estan dispuestos y espaciados de forma sucesiva en una direccion longitudinal de la protesis vascular (10) y que estan formados por soportes circunferenciales en forma de meandro (23), y con un material protesico (24, 25) que se ha fijado a los anillos (22) y que los pone en contacto, teniendo el material protesico (24, 25) una estructura tisular (26) a base de una pluralidad de hilos de trama y urdimbre entrelazados, donde la primera seccion protesica (16) comprende un primer diametro x y la segunda seccion protesica (18) un segundo diametro y, siendo el segundo diametro y menor del primer diametro x, que se caracteriza por que la protesis vascular intraluminal(10) entre la primera (16) y la segunda (18) seccion protesica comprende una seccion de transicion (28), que se ha fabricado exclusivamente a partir de material protesico (29) que tiene una estructura tisular (30), y cuyo diametro disminuye de forma continuada desde el proximal al distal, donde el material protesico (29) de la seccion de transicion (28), a lo largo de toda su circunferencia, comprende una estructura tisular (26) con elementos de refuerzo (32) que se fijan o aplican a modo de rejilla, cuya estructura tisular (26) difiere de la del material protesico (24, 25) de la primera y de la segunda seccion protesica.
2. 2. Protesis vascular intraluminal (10) conforme a la reivindicacion 1, que se caracteriza por que comprende una seccion de fijacion (54) para el anclaje proximal de la protesis vascular (10) en el vaso, que esta conectada corriente arriba en direccion proximal a la primera seccion protesica (16).
3. 3. Protesis vascular intraluminal (10) conforme a la reivindicacion 1 o 2, que se caracteriza por que se ha disenado para la implantacion en la bifurcacion de la aorta (42), estando disenada la primera seccion protesica (16) para la implantacion en la aorta (44) y la segunda seccion protesica (18) para la implantacion en un vaso ramificado de la aorta (44), en particular en la arteria ilfaca primitiva (45, 46).
4. 4. Protesis vascular intraluminal (10) conforme a cualquiera de las reivindicaciones 1 hasta 3, que se caracteriza por que el diametro proximal r del orificio proximal (12) corresponde al primer diametro x de la primera seccion protesica (16), y el diametro distal s de la abertura distal (14) corresponde al segundo diametro y de la segunda seccion protesica (18).
5. 5. Protesis vascular intraluminal (10) conforme a cualquiera de las reivindicaciones 1 hasta 4, que se caracteriza por que la estructura tisular (30) en la seccion de transicion (28) tiene una resistencia al desgarre que es inferior a la resistencia al desgarre de la estructura tisular del material protesico (24, 25) de la primera y de la segunda seccion protesica (16; 18).
6. 6. Protesis vascular intraluminal (10) conforme a cualquiera de las reivindicaciones 1 hasta 5, que se caracteriza por que los elementos de refuerzo a modo de rejilla (32) estan influidos por los hilos entrelazados y/o por adhesivos depositados.
7. 7. Protesis vascular intraluminal (10) conforme a cualquiera de las reivindicaciones 1 hasta 5, que se caracteriza por, que el material protesico (24, 25, 29) consiste en una pluralidad de hilos de urdimbre y de trama entrelazados y por, que el material protesico (29) en la seccion de transicion (28) comprende una estructura tisular (30) que tiene hilos de urdimbre y de trama que al menos parcialmente no se encuentran entrelazados.
8. 8. Protesis vascular intraluminal (10) conforme a cualquiera de las reivindicaciones 1 hasta 7, que se caracteriza por que ademas comprende un stent o injerto de stent (36), que han sido disenados de manera que el stent o injerto de stent (36) es implantable en un vaso que se ramifica del vaso, en particular en la arteria ilfaca primitiva (46), y que se puede conectar a la protesis vascular (10) por medio de la seccion de transicion de la protesis vascular (28).