ES2589641T3

ES2589641T3 - Aparato para tratamiento extracorpóreo de sangre

Info

Publication number: ES2589641T3
Application number: ES12824740.0T
Authority: ES
Inventors: Rocco CAPPELLA; Mirco LANCELLOTTI
Original assignee: Gambro Lundia AB
Current assignee: Gambro Lundia AB
Priority date: 2011-12-30
Filing date: 2012-12-27
Publication date: 2016-11-15
Anticipated expiration: 2032-12-27
Also published as: EP2797643B1; ITMI20112455A1; US9610394B2; CA2858800A1; WO2013098779A1; EP2797643A1; US20140358061A1; CA2858800C

Abstract

Un aparato para tratamiento extracorpóreo de sangre, que comprende: - una línea de retirada de sangre (3) que tiene un extremo destinado para conectarse a un sistema cardiovascular de un sujeto; - al menos una unidad de tratamiento de sangre (6) que comprende una membrana semipermeable (10) que divide la propia unidad en una primera y una segunda cámara (11, 12), estando conectada la primera cámara a un segundo extremo de la línea de retirada de sangre (3); - una línea de retorno (7) de la sangre tratada al paciente que tiene un primer extremo conectado a la primera cámara (11) de la unidad de tratamiento de sangre (6) y un segundo extremo destinado para conectarse al sistema cardiovascular del paciente; - al menos una primera bomba (13) que funciona en correspondencia de la línea de retirada de sangre; - al menos una segunda bomba (14) que funciona en correspondencia de la línea de retorno de sangre al paciente; - una línea de descarga (15) conectada a la segunda cámara (12) de dicha unidad de tratamiento (6) para recibir el fluido residual en la salida de la propia unidad; - al menos un primer depósito de sangre (21) que funciona sobre la línea de retorno de sangre (7) corriente arriba de la segunda bomba de sangre (14); - al menos un detector (22) predispuesto para detectar al menos un parámetro seleccionado entre un grupo que comprende: - una presión en dicho primer depósito, - un nivel de sangre presente en dicho primer depósito, - un volumen de sangre presente en dicho primer depósito, - una presión en un tracto de la línea de retorno corriente arriba de la segunda bomba, y predispuesto para emitir una señal correspondiente a un valor medido del parámetro; - una unidad de control (100) conectada a la primera bomba, a la segunda bomba y a dicho detector, en el que dicha unidad de control está configurada para funcionar en un primer modo de funcionamiento, correspondiente a una configuración de acceso único del circuito extracorpóreo, y en un segundo modo de funcionamiento, correspondiente a una configuración de acceso doble del circuito extracorpóreo, estando configurada la unidad de control, en dicho segundo modo de funcionamiento, para realizar las siguientes etapas: - recibir la señal emitida por dicho detector (22), - controlar dicha primera bomba (13) para promover la retirada de sangre de dicho paciente a lo largo de dicha línea de retirada de sangre; caracterizado por que la unidad de control, en el segundo modo de funcionamiento, está configurada adicionalmente para realizar la siguiente etapa: - controlar dicha segunda bomba (14) para promover el retorno de la sangre al paciente a lo largo de la línea de retorno, realizando el control de dicha segunda bomba sobre la base la señal emitida por dicho detector que actúa sobre el primer depósito.

Description

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DESCRIPCION

Aparato para tratamiento extracorporeo de sangre Campo de la invencion

La invencion se refiere a un aparato para tratamiento extracorporeo de sangre, por ejemplo, por dialisis, hemofiltracion, hemodiafiltracion, ultrafiltracion, plasmaferesis, oxigenacion o muchas cosas mas, en que se extrae sangre retirada de un paciente o un donante del paciente y se transporta hacia una unidad de tratamiento: para este fin, el aparato de la invencion comprende un circuito extracorporeo de sangre que puede configurarse en modo de unico acceso (por ejemplo, con una aguja u otro organo de acceso unico) y en un modo de acceso doble (por ejemplo, con una aguja u otro organo de acceso vascular localizado en la lmea de retirada de sangre del paciente y una aguja u organo de acceso vascular localizado en la lmea de retorno de sangre del paciente.

Antecedentes de la invencion

Como se sabe, un aparato para tratamiento extracorporeo de sangre normalmente comprende al menos una lmea de retirada de sangre del paciente, al menos una unidad de tratamiento donde la sangre retirada del paciente se envfa, y al menos una lmea de retorno para la sangre tratada al paciente. De acuerdo con los tipos de tratamiento a realizar, la unidad de tratamiento puede comprender un ultrafiltrador, un filtrador de plasma, un hemofiltrador, un hemodiafiltrador u otra unidad de tratamiento. Con el objetivo de conectar la lmea de retirada de sangre y la lmea de retorno de sangre con el sistema cardiovascular del paciente, se usan organos de acceso vascular, tales como, por ejemplo, agujas, cateteres, canulas y otros organos tambien, que se insertan adecuadamente en un vaso de sangre que es una parte de un sistema cardiovascular del paciente, posibilitan la retirada de la sangre a tratarse y el retorno de la sangre tratada al paciente.

Por ejemplo, puede conectarse de forma terminal un primer organo de acceso al canal de retirada de sangre del paciente, y puede conectarse un segundo organo de acceso a la lmea de retorno de sangre al paciente: estos organos de acceso se insertan en el sistema cardiovascular del paciente, por ejemplo, en una fistula, y por tanto posibilitan la retirada de la sangre y el retorno de la sangre al paciente.

Esta claro que en el sistema descrito debe hacerse un doble acceso en el paciente, uno para el primer organo de acceso y uno para el segundo organo de acceso. Como algunos pacientes tienen dificultad en recibir de forma contemporanea dos organos de acceso, se han desarrollado procesos y aparatos que usan circuitos extracorporeos que tienen un unico acceso para el paciente: en este caso, el unico acceso se usa tanto pare recibir la sangre a tratar como para devolver la sangre tratada al paciente.

Como se usa el mismo acceso vascular para la doble funcion de retirada y devolver la sangre, el organo de acceso se conecta adecuadamente con el circuito extracorporeo: ademas, el control de la retirada y el retorno de la sangre se coordinan de acuerdo con fases alternadas temporalmente.

Una solucion tecnica conocida descrita en la patente de Estados Unidos n.° 4.599.165 comprende usar el circuito extracorporeo en una configuracion de unico acceso; en esta solucion se proporciona un aparato de dialisis, en que el circuito extracorporeo muestra una unica aguja y una primera bomba de sangre esta predispuesta para funcionar sobre la lmea de retirada de sangre desde el paciente, mientras que una segunda bomba de sangre esta predispuesta para devolver la sangre al paciente y funciona sobre la lmea de retorno localizada corriente abajo de la unidad de tratamiento de sangre que, en el ejemplo, comprende un hemodializador. Las dos bombas son activas de forma alterna de modo que en una primera fase hay retirada de sangre en el circuito extracorporeo y en una segunda fase hay retorno de la sangre al paciente.

En el aparato que funciona con un unico acceso vascular cuando el usuario pasa del modo de unico acceso al modo de acceso doble (en que un acceso esta especializado para la lmea de retirada de sangre y el otro para la lmea de retorno de sangre) surge un problema ligado a la bomba presente sobre la lmea de retorno de sangre al paciente, ya que en el modo de doble acceso la retirada y retorno de la sangre tienen que hacerse de forma contemporanea. A este respecto, es notable observar que las bombas usadas en circuitos extracorporeos de sangre son principalmente bombas oclusivas, por ejemplo, bombas peristalticas, que cuando no se mueven evitan el paso de fluido a traves del tracto del tubo sobre el que funcionan las bombas. Si se desea pasar del modo de funcionamiento de acceso unico a un modo de funcionamiento de acceso doble, surgina la situacion en que cuando la primera bomba localizada en la lmea de retirada de sangre esta en funcionamiento, la segunda bomba constituye, en efecto, un obstaculo para el retorno de la sangre tratada al paciente.

Asimismo, si la segunda bomba tiene que estar en funcionamiento, la primera bomba constituina un obstaculo para la aspiracion de la sangre desde el paciente. Con el objetivo de obviar este tipo de inconveniente, los sistemas de tratamiento extracorporeo de sangre en uso actualmente comprenden el uso exclusivamente de la bomba de sangre localizada sobre la lmea de retirada de sangre desde el paciente y el control del movimiento de la misma de acuerdo con una velocidad de revolucion predeterminada establecida por el operario o deducida por la maquina sobre la

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base del caudal de sangre deseado por el operario. Viceversa, la bomba localizada sobre la rama de retorno de sangre al paciente se desacopla manualmente del segmento de tubo respectivo, de modo que la intervencion de la bomba se excluye y por tanto el segmento de tubo esta completamente libre de la accion oclusiva de la bomba. Aunque la solucion descrita anteriormente se ha adoptado en el pasado, muestra algunos inconvenientes.

En primer lugar, el paso de un modo de acceso vascular unico hacia un modo de acceso vascular doble implica la intervencion manual por un operario que tiene que desacoplar la bomba del tracto respectivo de tubo. Por consiguiente, si el operario no interviene desacoplando oportunamente el tracto de tubo asociado a la segunda bomba, sobreviene inevitablemente una situacion en que la bomba ocluina el tracto respectivo de tubo durante el tratamiento, causando de ese modo interrupcion del propio tratamiento con una detencion consecuente de la maquina. Ademas, incluso si un operario interviene adecuadamente, esta claro que el procedimiento descrito anteriormente conduce a una intervencion sobre la parte del operario, con una imposibilidad consecuente de automatizar el proceso y ralentizacion en la realizacion del paso de acceso vascular unico a acceso vascular doble.

El documento US4486189 muestra una maquina capaz de funcionar en una configuracion de aguja unica, usando tanto una bomba arterial como una bomba venosa, o en una configuracion de aguja doble, usando solamente la bomba arterial.

Objetivo de la invencion

Un objetivo de la invencion es describir un aparato para tratamiento extracorporeo de sangre y un proceso para controlar el mismo que son capaces de resolver uno o mas de los inconvenientes citados.

Un objetivo adicional de la invencion es hacer disponible un aparato para tratamiento extracorporeo de sangre y un proceso para el control del mismo que posibilite realizar el paso de la configuracion de acceso unico hacia la configuracion de acceso doble de un modo seguro y eficaz.

Un objetivo adicional es definir un aparato para tratamiento extracorporeo de sangre y un proceso para el control del mismo que posibilitan la realizacion repetida y eficaz del paso de la configuracion de acceso unico hacia la configuracion de acceso doble y viceversa.

Un objetivo adicional de la invencion es describir un aparato y un proceso de control del aparato, que sean capaces de aumentar significativamente el grado de automatizacion en el paso de la configuracion de acceso vascular unico al acceso vascular doble.

Un objetivo auxiliar de la invencion es describir un aparato y un procedimiento de control del mismo que sean faciles de implementar.

Al menos uno de los objetivos especificados anteriormente se obtiene sustancialmente mediante un aparato para tratamiento extracorporeo de sangre y mediante un proceso para el control del mismo, de acuerdo con una o mas de las reivindicaciones.

Otros aspectos de la invencion se ilustran a continuacion.

Un primer aspecto de un aparato para tratamiento extracorporeo de sangre comprende:

una lmea de retirada de sangre que tiene un extremo configurado para conectarse a un sistema cardiovascular de un paciente; al menos una unidad de tratamiento de sangre que comprende una membrana semipermeable que divide la propia unidad en una primera y segunda camara, estando conectada la primera camara a un segundo extremo de la lmea de retirada de sangre del paciente;

una lmea de retorno de la sangre tratada al paciente que tiene un primer extremo conectado a la primera camara de la unidad de tratamiento de sangre y un segundo extremo destinado para conectarse al sistema cardiovascular del paciente; al menos una primera bomba que funciona sobre la lmea de retirada de sangre; al menos una segunda bomba que funciona sobre la lmea de retorno de sangre al paciente;

una lmea de descarga conectada a la segunda camara de la unidad de tratamiento para recibir sangre sucia en la entrada de la unidad;

al menos un primer deposito de sangre que funciona sobre la lmea de retorno de sangre corriente arriba del segundo deposito de sangre; al menos un detector predispuesto para detectar al menos un parametro seleccionado entre un grupo que comprende:

o una presion presente en el primer deposito, o un nivel de sangre presente en el primer deposito, o un volumen de sangre presente en el primer deposito,

o una presion en un tracto de la lmea de retorno corriente arriba de la segunda bomba, y predispuesto para emitir una senal correspondiente a un valor medido del parametro;

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- una unidad de control conectada a la primera bomba, a la segunda bomba y al detector, donde la unidad de control esta configurada para funcionar en un primer modo de funcionamiento, correspondiente a una configuracion de acceso unico del circuito extracorporeo, y en un segundo modo de funcionamiento, correspondiente a una configuracion de acceso doble del circuito extracorporeo, estando configurada la unidad de control, en el segundo modo de funcionamiento, para realizar las siguientes etapas:

o recibir la senal emitida por el detector,

o controlar la primera bomba para promover la retirada de sangre del paciente a lo largo de la lmea de retirada de sangre;

o controlar la segunda bomba para promover el retorno de la sangre al paciente a lo largo de la lmea de retorno, estando realizado el control de la segunda bomba sobre la base de la senal emitida por el detector que actua sobre el primer deposito.

En un 2° aspecto, de acuerdo con el 1° aspecto, la unidad de tratamiento comprende una membrana semipermeable que divide la unidad en una primera y una segunda camara, estando conectada a la primera camara a un segundo extremo de la lmea de retirada de sangre y con un primer extremo de la lmea de retorno de sangre.

En un 3° aspecto de acuerdo con uno cualquiera de los aspectos precedentes, el aparato comprende un segundo deposito que funciona sobre la lmea de retirada de sangre desde el paciente y dispuesto corriente arriba con respecto a primera camara y corriente abajo de la primera bomba.

En un 4° aspecto de acuerdo con uno cualquiera de los aspectos precedentes, el aparato comprende adicionalmente: un primer organo de comprobacion de flujo que funciona sobre la lmea de retirada corriente arriba de la primera bomba y al menos un segundo organo de comprobacion de flujo que funciona sobre la lmea de retorno de sangre corriente abajo de la segunda bomba, estando conectada la unidad de control al primer y segundo organo de comprobacion de flujo para ordenar selectivamente la abertura y cierre del mismo y por consiguiente para determinar el paso o prevencion del paso de fluido en las lmeas respectivas en que funcionan las organos de comprobacion.

En un 5° aspecto, de acuerdo con el aspecto precedente, la unidad de control en el primer modo de funcionamiento esta configurada para realizar las siguientes etapas:

a) ordenar el cierre del segundo organo de comprobacion, ordenar el funcionamiento del primer organo de comprobacion, moviendo la primera bomba para ordenar una retirada de fluido desde el sistema cardiovascular del paciente a traves de la lmea de retirada y el consecuente aumento del nivel de fluido en el primero y, si estuviera presente, el segundo deposito, y verificar que se alcanza un valor maximo predeterminado del parametro;

b) al alcanzar el valor maximo predeterminado del parametro, ordenar el cierre del primer organo de comprobacion de flujo, detener la primera bomba, abrir el segundo organo de comprobacion de flujo y el movimiento de la segunda bomba para transferir el fluido a traves de la lmea de retorno hacia el sistema cardiovascular del paciente, y verificar que se alcanza un valor mmimo predeterminado del parametro.

En un 6° aspecto de acuerdo con el aspecto precedente, al alcanzar el valor mmimo predeterminado del parametro, la unidad de control esta configurada para repetir las fases a) y b).

En un 7° aspecto de acuerdo con uno cualquiera de los aspectos precedentes, el aparato comprende al menos una interfaz del usuario conectada a la unidad de control para comunicar al mismo los comandos de entrada introducidos por un operario, y/o para visualizar o indicar la informacion de salida.

En un 8° aspecto de acuerdo con el aspecto precedente, la unidad de control, al menos durante el segundo modo de funcionamiento, esta configurada para controlar la primera bomba de acuerdo con uno seleccionado entre un grupo que comprende:

a. una valvula de entrada establecida por un operario mediante la interfaz del usuario,

b. un valor de presion medido en un tracto de la lmea de retirada de sangre localizada corriente arriba de la primera bomba,

c. tanto dicho valor de presion como el valor establecido para el flujo de sangre introducido por un operario mediante la interfaz del usuario.

En un 9° aspecto de acuerdo con uno cualquiera de los aspectos precedentes, la unidad de control esta configurada para recibir una orden de identificacion del paso de una configuracion con un acceso vascular unico a una configuracion con un acceso vascular doble y donde, sensible a dicha orden, la unidad de control esta configurada para funcionar en el segundo modo.

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En un 10° aspecto de acuerdo con uno cualquiera de los aspectos precedentes en que, en el segundo modo, la unidad de control esta configurada para controlar la segunda bomba para mantener el valor del parametro sustancialmente constante o dentro de un intervalo predeterminado.

En un 11° aspecto de acuerdo con uno cualquiera de los aspectos precedentes, el parametro es la presion detectada en el primer deposito.

En un 12° aspecto de acuerdo con uno cualquiera de los aspectos precedentes, el aparato comprende al menos una tercera bomba que actua sobre la lmea de residuos, estando configurada la unidad de control para recibir desde la interfaz del usuario uno de:

- una tasa de perdida de peso deseada,

- un par de valores referidos a la perdida de peso global y a un tiempo de tratamiento en que tiene que conseguirse la perdida de peso global,

estando configurada la unidad de control tambien para controlar la tercera bomba de acuerdo con la cantidad de perdida de peso establecida o de acuerdo con el par de valores referidos a la perdida de peso global y el tiempo de tratamiento. En la practica, por otro lado, la unidad de control controla la tercera bomba para general una tasa de ultrafiltracion deseada y por otro lado controla la segunda bomba de sangre para mantener el valor medido del parametro sustancialmente constante o dentro de un intervalo predeterminado.

En un 13° aspecto de acuerdo con uno cualquiera de los aspectos precedentes, el aparato comprende al menos un primer deposito auxiliar que funciona en la lmea de retorno de sangre corriente abajo del tracto del mismo sobre el cual funciona la segunda bomba y al menos un segundo deposito auxiliar que funciona en la lmea de retirada de sangre en un tracto del mismo corriente arriba del tracto donde funciona la primera bomba.

En un 14° aspecto de acuerdo con uno cualquiera de los aspectos precedentes, el aparato comprende al menos un detector auxiliar de presion que funciona en el primer deposito auxiliar y al menos un segundo detector auxiliar de presion, que funciona en el segundo deposito auxiliar, estando conectados el primer y segundo detectores auxiliares a la unidad de control.

En un 15° aspecto de acuerdo con uno cualquiera de los aspectos precedentes, la unidad de control, en el segundo modo de funcionamiento, esta configurada para realizar las siguientes etapas:

- ordenar el primer y segundo organos de comprobacion en condiciones abiertas;

- ordenar el movimiento rotativo de la primera bomba de acuerdo con un valor establecido de caudal de sangre y/o un valor medido de presion en un tracto de la lmea de retirada corriente arriba del tracto en que funciona la primera bomba;

- ordenar la segunda bomba de sangre en un movimiento rotativo en la misma direccion que el movimiento rotativo de la primera bomba de sangre, controlar la segunda bomba para mantener el valor del parametro sustancialmente constante o dentro de un intervalo predeterminado.

En un 16° aspecto de acuerdo con uno cualquiera de los aspectos precedentes, en el segundo modo, la unidad de control esta configurada para:

- comparar un valor medido del parametro con un valor de referencia deseado para determinar cualquier posible error,

- generar un valor de control de la velocidad de rotacion a establecerse sobre la segunda bomba, generandose el valor de control como una funcion del error,

- controlar la segunda bomba, usando el valor de control.

En un 17° aspecto, la unidad de control esta configurada para repetir, por ejemplo, periodicamente o a intervalos regulares, las etapas del aspecto precedente.

En un 18° aspecto, de acuerdo con uno cualquiera de los aspectos precedentes, el valor de control se determina por la unidad de control como una funcion integral y/o como una funcion proporcional del error.

En un 19° aspecto de acuerdo con uno cualquiera de los aspectos precedentes, el valor de control se compara por la unidad de control con un intervalo de aceptabilidad antes de aplicarse para el control de la velocidad angular de la segunda bomba de sangre.

En un 20° aspecto de acuerdo con uno cualquiera de los aspectos precedentes, se proporciona un proceso de tratamiento de sangre usando un aparato de acuerdo con uno cualquiera de los aspectos precedentes.

En un 21° aspecto de acuerdo con el aspecto precedente, el proceso comprende las siguientes fases:

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- configurar el circuito extracorporeo que comprende la lmea de retirada y la lmea de retorno en una configuracion de aguja unica,

- realizar la retirada y retorno de la sangre con respecto al sistema cardiovascular del paciente de acuerdo con las fases de retirada y retorno de la sangre que se alternan secuencialmente,

- configurar el circuito extracorporeo en una configuracion de acceso doble,

- realizar la retirada y retorno de sangre por movimiento contemporaneo de la primera y la segunda bomba en una misma direccion de rotacion para determinar una retirada y retorno continuo de la sangre al paciente, controlando la segunda bomba para mantener la valvula del parametro detectado por el detector sustancialmente constante o dentro de un intervalo predeterminado.

En un 22° aspecto de acuerdo con el aspecto 20 o 21, el proceso comprende realizar dclicamente las siguientes etapas cuando el circuito extracorporeo esta configurado con un acceso unico:

ordenar el cierre del segundo organo de comprobacion; ordenar la abertura del primer organo de comprobacion;

mover la primera bomba para ordenar una retirada de fluido desde el sistema cardiovascular del paciente a traves de la lmea de retirada y la consecuente elevacion del nivel de fluido en el primero y, si esta presente, en el segundo deposito,

verificar que se alcanza un valor maximo predeterminado del parametro;

al alcanzar el valor maximo predeterminado del parametro, ordenar el cierre del primer organo de comprobacion de flujo, la detencion de la primera bomba, la abertura del segundo organo de comprobacion de flujo y el movimiento de la segunda bomba con el objetivo de transferir fluido a traves de la lmea de retorno hacia el sistema cardiovascular del paciente, y verificar que se alcanza un valor mmimo predeterminado del parametro.

En un 23° aspecto de acuerdo con el aspecto precedente, el proceso comprende realizar dclicamente las siguientes etapas cuando se tiene que pasar de la configuracion de acceso unico a la configuracion de acceso doble:

- abrir ambos organos de comprobacion de flujo y controlar la primera bomba para promover el movimiento de lfquido desde el primer extremo de la lmea de retirada hacia la unidad de tratamiento,

- controlar el movimiento de la segunda bomba para promover el retorno de sangre al paciente a lo largo de la lmea de retorno desde la unidad de tratamiento hacia el segundo extremo de la lmea de retorno; el control de la segunda bomba se realiza de tal modo que se mantiene el parametro detectado por el detector sustancialmente constante o dentro de un intervalo predeterminado. En un caso donde el parametro es la presion, se regula la velocidad angular de la segunda bomba verificando periodicamente que la presion real medida por el detector es sustancialmente constante o esta dentro de un intervalo aceptable de presion.

Descripcion de los dibujos

A continuacion, se realizara una descripcion de algunas realizaciones y algunos aspectos de la invencion, con referencia a los dibujos adjuntos, suministrados simplemente a modo de ejemplo no limitante, en que:

- la figura 1 es un diagrama representativo de un aparato para tratamiento extracorporeo de sangre en una primera realizacion;

- la figura 2 es un diagrama ilustrativo de un aparato para tratamiento extracorporeo de sangre de acuerdo con un segundo aspecto;

- la figura 3 representa esquematicamente el aparato para tratamiento extracorporeo de sangre de la figura 2 en una configuracion de aguja unica y en una primera fase de funcionamiento;

- la figura 4 representa esquematicamente el aparato para tratamiento extracorporeo de sangre de la figura 2 en una segunda fase de funcionamiento, de nuevo en la configuracion de aguja unica;

- la figura 5 es una vista esquematica del tratamiento extracorporeo de sangre ilustrado en la figura 2 en una configuracion de funcionamiento de aguja doble;

- la figura 6 es un diagrama de control de la segunda bomba localizada sobre la lmea de retorno de sangre en el aparato ilustrado esquematicamente en la figura 1 o en la figura 2; y

- la figura 7 es un conjunto desechable de un unico uso para formar un circuito extracorporeo del aparato de la figura 2.

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Descripcion detallada

Con referencia a las figuras de los dibujos, 1 indica la totalidad de un aparato para tratamiento extracorporeo de sangre. El aparato 1 comprende un circuito extracorporeo 2 destinado para extraer sangre para procesarse desde el sistema cardiovascular de un sujeto, por ejemplo, un paciente P, y devolver la sangre despues del tratamiento al paciente. El circuito extracorporeo 2 comprende una lmea de retirada de sangre 3 que tiene un extremo 4 destinado para conectarse con un sistema cardiovascular del paciente P y un extremo 5 conectado con una unidad de tratamiento 6. El circuito extracorporeo 2 comprende adicionalmente tambien una lmea de retorno 7 de la sangre al paciente que tienen un primer extremo 8 conectado a la unidad de tratamiento de sangre 6 y un segundo extremo 9 destinado para conectarse al sistema cardiovascular del paciente P.

La unidad de tratamiento puede comprender, por ejemplo, un filtro para dialisis o un hemofiltro o un filtro de plasma, o un oxigenador de membrana o un hemodiafiltrador, u otras unidades destinadas para procesar la sangre retirada del paciente.

En los ejemplos ilustrados, se hace referencia, a modo de ejemplo no limitante, a unidades de tratamiento 6 que tienen una membrana semipermeable 10 que divide la propia unidad en una primera y segunda camara 11 y 12: la primera camara esta conectada al segundo extremo 5 de la lmea de retirada de sangre del paciente y al primer extremo 8 de la lmea de retorno de sangre al paciente. Como puede observarse en las figuras 1-5, el aparato 1 comprende al menos un primer accionador, en el ejemplo una primera bomba 13, que funciona en la lmea de retirada de sangre para promover el movimiento de sangre retirada del paciente desde el primer extremo 4 de la lmea de retirada hacia la primera camara: por ejemplo, la primera bomba 13 es una bomba peristaltica que esta activa, como se muestra en las figuras 1-5, sobre un tracto respectivo de tubo 13a y es capaz, cuando se mueve en una direccion antihoraria, de mover un flujo de sangre a lo largo de la lmea de retirada hacia la primera camara 11.

El aparato 1 comprende adicionalmente al menos un segundo accionador, en el ejemplo una segunda bomba 14, que funciona en la lmea de retorno de sangre al paciente; la segunda bomba 14 tambien es, por ejemplo, una bomba peristaltica activa, como se muestra en las figuras 1-5, sobre un tracto respectivo de tubo 14a y es capaz, cuando se mueve en una direccion antihoraria, de mover un flujo de sangre a lo largo d la lmea de retorno desde la primera camara 11 hacia el segundo extremo 9 de la lmea de retorno.

Observese que, para los propositos de la presente descripcion y las reivindicaciones, los terminos "corriente arriba" y "corriente abajo" se usan con referencia a las posiciones relativas asumidas por los componentes que son parte de, o que funcionan sobre el circuito extracorporeo 2. Se entiende que estos terminos se refieren a una direccion del flujo desde el primer extremo 4 de la lmea de retirada hacia la primera camara 11 y despues hacia el segundo extremo 9 de la lmea de retorno.

Aun con referencia a las figuras adjuntas de los dibujos, el aparato 1 puede comprender una lmea de descarga 15 conectada en la salida de la segunda camara 12 de la unidad de tratamiento 6: la lmea de descarga recibe el fluido residual que proviene de la segunda camara de la unidad 6 y, por ejemplo, que comprende lfquido dializador usado y/o lfquido que se ha ultrafiltrado a traves de la membrana 10. La lmea de descarga 15 conduce a un elemento de recepcion 16, por ejemplo, constituido por una bolsa de recogida o un tubo de descarga del fluido residual. Pueden funcionar una o mas bombas 17 sobre la lmea de descarga: por ejemplo, en las figuras adjuntas 1-5 se proporciona una tercera bomba 17, que actua sobre la lmea 15.

Observese que la estructura de la lmea de descarga tambien puede ser diferente de la que se ha descrito anteriormente (siempre que sea capaz de retirar adecuadamente el fluido en la entrada desde la segunda camara 12): por ejemplo, la lmea de descarga puede comprender una unica lmea como se muestra en las figuras o una lmea de descarga principal y una lmea de ultrafiltracion que se ramifica desde la lmea de descarga principal y que esta provista con una bomba respectiva (solucion no ilustrada).

El aparato 1 tambien puede comprender una lmea de dialisis 18 provista con una bomba de dialisis 19 y destinada a recibir un fluido fresco desde un modulo 20, por ejemplo, una bolsa o una seccion de preparacion de lfquido de dialisis en lmea, y para enviar el fluido a la entrada a la segunda camara 12.

Finalmente, el aparato 1 puede comprender una o mas lmeas de infusion de un fluido de remplazo: por ejemplo, puede comprender una lmea de infusion conectada a la lmea de retirada y/o una lmea de infusion conectada a la lmea de retorno de sangre: estas lmeas no estan representadas en las figuras, ni se tratan adicionalmente ya que no son relevantes para los propositos de la descripcion de la presente invencion.

Volviendo a la estructura del circuito extracorporeo 2, el circuito 2 comprende al menos un primer deposito de sangre 21 que funciona sobre la lmea de retorno de sangre 7, corriente arriba de la segunda bomba de sangre 14, es decir, entre la segunda bomba de sangre 14 y el primer extremo 8 de la lmea de retorno 7; al menos un detector 22 esta predispuesto para detectar al menos un parametro referido al fluido presente en el primer deposito. El parametro puede ser la presion en el primer deposito 21, el nivel de sangre presente en el primer deposito 21, el volumen de sangre presente en el primer deposito 21: en los ejemplos ilustrados el detector usa un transductor de presion y el

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primer parametro esta constituido, por lo tanto, por la presion medida en el primer deposito. En general, sin embargo, el detector 22 esta configurado para emitir una senal correspondiente a un valor medido del parametro, y enviarlo a una unidad de control 100. Observese que, si el parametro detectado es la presion, la deteccion del parametro puede hacerse incluso muy cercanamente al primer deposito 21, por ejemplo, mediante un transductor localizado en el tracto de tubo 7a entre la segunda bomba 14 y el primer deposito 21 o en el tracto de tubo 7b entre el primer deposito 21 y el primer extremo 8.

En el ejemplo de las figuras 1-5, el circuito extracorporeo 2 comprende un segundo deposito 23 que funciona sobre la lmea de retirada de sangre del paciente, y dispuesto corriente arriba con respecto a la primera camara 11, entre el segundo extremo 5 de la lmea de retirada y la primera bomba 13. Ademas, con el objetivo de funcionar tanto en modo de acceso vascular unico como en modo de acceso vascular doble, el aparato comprende adicionalmente un primer organo de comprobacion de flujo 24 que funciona sobre la lmea de retirada 3 corriente arriba de la primera bomba y al menos un segundo organo de comprobacion de flujo 25 que funciona sobre la lmea de retorno 7 de la sangre al paciente corriente abajo de la segunda bomba 14. Los organos de comprobacion, constituidos, por ejemplo, por una pinza respectiva ordenada tambien por la unidad de control 100, estan dispuestos en proximidad de los extremos 4 y 9 de las lmeas respectivas y durante el modo de funcionamiento de acceso unico, estan ordenadas secuencialmente para abrirse y cerrarse como se describira mas completamente a continuacion.

Las figuras 2-5 muestran una variante del aparato de la figura 1 en que esta comprendido el uso de al menos un primer deposito auxiliar 26, que funciona en la lmea de retorno de sangre 7 corriente abajo del tracto 14a sobre el cual funciona la segunda bomba 14 y al menos un segundo deposito auxiliar 27 que funciona en la lmea de retorno de sangre 3 corriente arriba del tracto 13a donde funciona la primera bomba 13. En la practica, la primera bomba 13 y el tracto relativo de tubo 13a estan interpuestos entre el segundo deposito 23 y el segundo deposito auxiliar 27, mientras que la segunda bomba 14 y el tracto respectivo de tubo 14a estan interpuestos entre el primer deposito 21 y el primer deposito auxiliar 26 de modo que el segundo deposito auxiliar recibe sangre que proviene del primer extremo 4 y envfa sangre en la salida hacia la entrada del segundo deposito que esta conectado en la salida a la entrada de la primera camara 11, a su vez conectado en la salida con la entrada del primer deposito 21, que tiene una salida conectada a la entrada de la primera salida auxiliar, cuya salida esta conectada al segundo extremo 9 de la lmea de retorno 7.

Con el objetivo de controlar el regimen de presion en los diversos puntos del circuito extracorporeo, puede proporcionarse un detector auxiliar de presion 28, que funciona en el primer deposito auxiliar 26, y un segundo detector auxiliar de presion 29 puede funcionar en el segundo deposito auxiliar 27.

Unidad de control

La unidad de control 100 puede comprender una o mas unidades digitales, por ejemplo, del tipo microprocesador, o unas o mas unidades analogicas, o una combinacion adecuada de unidades digitales y analogicas. Como se ilustra en los ejemplos de las figuras 1-5, la unidad de control 100 esta conectada con la primera, la segunda y la tercera bomba 13, 14 y 17 asf como con el detector 22 y posiblemente, si esta presente con los detectores de presion auxiliares; la unidad de control 100 esta configurada o programada para realizar los procedimientos descritos a continuacion en este documento. En un caso en que la unidad de control es programable, la unidad se conecta con un soporte de datos para almacenar instrucciones que, cuando se realizan por la unidad de control, determinan la realizacion de los procedimientos que se describiran a continuacion. El soporte de datos puede comprender una memoria masiva, por ejemplo, una memoria optica o magnetica, reprogramable (EPROM, FLASH) o una memoria de otra naturaleza tambien.

La unidad de control 100 esta configurada para funcionar en un primer modo de funcionamiento, correspondiente a una configuracion de acceso unico del circuito extracorporeo, es decir, una configuracion en que los extremos 4 y 9 respectivamente, de la lmea de retirada y la lmea de retorno estan conectados a un acceso vascular unico que puede ser, por ejemplo, un cateter, una canula, una aguja u otro dispositivo capaz de conectarse al sistema cardiovascular del paciente con los extremos 4 y 9.

La unidad de control 100 tambien esta configurada para funcionar en un segundo modo de funcionamiento, correspondiente a una configuracion de acceso doble del circuito extracorporeo, es decir, a una configuracion en que los extremos 4 y 9 respectivos de la lmea de retirada y la lmea de retorno estan conectados a un acceso vascular respectivo que puede ser, por ejemplo, un cateter, una canula, una aguja u otro dispositivo capaz de conectar dos puntos del sistema cardiovascular del paciente con los extremos 4 y 9. En la practica, con referencia a las figuras 1 y 2, en el caso de acceso unico, los dos extremos 4 y 9 se conectan a un mismo paso interno de una aguja, cateter u otro acceso vascular, mientras que en el caso de acceso doble, los extremos 4 y 9 se conectan a pasos respectivos distintos obtenidos en dos organos de acceso diferentes (por ejemplo, dos agujas) o en un mismo organo (por ejemplo, cateter intravascular de doble canal).

Cuando la unidad de control funciona con un circuito extracorporeo que tiene una configuracion de acceso doble (vease, por ejemplo, la figura 5) se configura para funcionar en el segundo modo como se describe a continuacion en este documento.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

El control de la primera bomba se hace de tal modo que se promueve el movimiento de Kquido desde el primer extremo 4 hacia la primera camara 11. El control se realiza, por ejemplo, en un bucle abierto, sobre la base de una valvula de entrada de flujo deseada que esta prememorizada o establecida por un operario, por ejemplo, mediante una interfaz del usuario 101 conectada a la unidad de control: como alternativa, el control sobre la primera bomba puede basarse en un valor de presion medido predominante en un tracto de la lmea de retirada de sangre localizado corriente arriba de la primera bomba, o tanto sobre la base de un valor de entrada deseado como un valor medido de presion predominante en el tracto de la lmea de retirada corriente arriba de la primera bomba 13.

Observese que la valvula de presion en el tracto de la lmea de retirada corriente arriba de la bomba puede detectarse por el detector de presion 29. En la practica, la unidad de control recibe el valor de flujo deseado y calcula la cantidad de revoluciones a establecerse sobre la primera bomba sobre la base del flujo deseado, tambien teniendo en cuenta finalmente la presion corriente arriba de la primera bomba. La unidad de control recibe adicionalmente la senal emitida por el detector 22 y controla el movimiento de la segunda bomba 14 para promover el retorno de la sangre al paciente a lo largo de la lmea de retorno desde la primera camara 11 hacia el segundo extremo 9 de la lmea de retorno 7.

La segunda bomba esta controlada sobre la base de la senal emitida por el detector que actua sobre el primer deposito. Por ejemplo, la unidad de control puede configurarse para controlar la segunda bomba 14 de tal modo que se mantenga sustancialmente constante o con un intervalo predeterminado del valor del parametro detectado por el detector 22. En el caso de que el parametro realmente sea la presion, la unidad de control regula la velocidad angular de la segunda bomba con un control de bucle cerrado, verificando periodicamente que la presion real medida por el detector 22 es sustancialmente constante o esta dentro de un intervalo de presion aceptable.

Sea el parametro controlado la presion u otro parametro, el control por la unidad de control se realiza en un bucle cerrado: en particular la unidad de control 100 esta configurada para realizar cmlicamente, por ejemplo, a intervalos predeterminados de tiempo, las siguientes etapas:

a. comparar un valor medido del parametro con un valor de referencia deseado para determinar cualquier posible error ("err" en la figura 6),

b. generar un valor de control de la velocidad de rotacion ("u_Eff" en la figura 6) a establecerse sobre la segunda bomba 14, generandose el valor de control de acuerdo con el error,

c. comparar el valor de control u_Eff con un intervalo de aceptabilidad (u_Min; u_Max) antes de aplicarse a la segunda bomba de sangre,

d. controlar la velocidad angular de la segunda bomba usando el valor de control u_Eff.

El diagrama de la figura 6 muestra lo que se describe: ademas, observese el modo en que el valor de control puede determinarse como una funcion integral y/o como una funcion proporcional del error.

Como se ha mencionado, la unidad de control 100 tambien esta conectada al primer y al segundo organo de comprobacion de flujo 24 y 25 para ordenar selectivamente la abertura y cierre y para determinar consecuentemente el paso o bloqueo del paso de fluido en la lmea respectiva sobre la cual funcionan los organos de comprobacion. En el segundo modo de funcionamiento de la unidad de control. Los organos se mantienen abiertos para permitir que la sangre fluya de forma continua a traves del circuito extracorporeo, mientras que en el primer modo de funcionamiento los organos de comprobacion se abren y cierran de forma alternativa para posibilitar etapas de carga y descarga de los depositos, como se ha descrito anteriormente. Los organos de comprobacion 24 y 25 tambien se usan con propositos de seguridad: por ejemplo, el aparato puede comprender un detector de burbujas de aire 30 conectado a la unidad de control 100 y capaz de general una senal que si es mayor que un cierto umbral determina la generacion de una orden de cierre del organo 25 y finalmente incluso una detencion de las bombas 13 y 14. Los organos de comprobacion intervienen cuando el aparato funciona con un circuito extracorporeo configurado con un unico acceso (vease, por ejemplo, la figura 3 y la figura 4): en este caso la unidad de control esta en el primer modo de funcionamiento y esta configurado para realizar de forma dclica las siguientes etapas:

a) ordenar el cierre del segundo organo de comprobacion, ordenar la abertura del primer organo de comprobacion, mover la primera bomba para ordenar una retirada de fluido del sistema cardiovascular del paciente mediante la lmea de retirada y la consecuente elevacion del nivel de fluido en el primer y, si estuviera presente, el segundo deposito, y verificar que se alcanza un valor maximo predeterminado del parametro;

b) al alcanzar el valor maximo predeterminado del parametro, ordenar el cierre del primer organo de comprobacion de flujo, la detencion de la primera bomba, la abertura del segundo organo de comprobacion de flujo y el movimiento de la segunda bomba con el objetivo de transferir fluido a traves de la lmea de retorno hacia el sistema cardiovascular del paciente, y verificar que se alcanza un valor mmimo predeterminado del parametro.

En la practica, en el primer modo de funcionamiento, la primera y la segunda bomba se ordenan y mueven siempre en la misma direccion, pero durante subfases secuenciales:

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

a) en una primera subfase la sangre se retira del paciente -vease la figura 3: la primera bomba 13 rota, mientras que la segunda bomba 14 esta en reposo, el primer organo de comprobacion 24 se abre mientras el segundo organo 25 esta cerrado; en esta primera subfase la primera bomba llena el primero y el segundo deposito;

b) en una subfase sucesiva y segunda la sangre se devuelve al paciente - vease la figura 4: la primera bomba 13 esta en reposo, mientras que la segunda bomba rota, el primer organo de comprobacion 24 esta cerrado, mientras el segundo organo de comprobacion 25 esta abierto.

En condiciones de uso, el paciente puede conectarse al circuito extracorporeo en una configuracion de acceso unico. En algunos casos podna ser necesario pasar de la configuracion de acceso unico a la configuracion de acceso doble. En estas situaciones el operario puede reconfigurar la conexion del circuito extracorporeo e informar de forma correspondiente al aparato 1. Para este fin y de acuerdo con un aspecto adicional, la unidad de control 100 puede estar predispuesta para recibir un comando que identifica el paso de una configuracion de acceso vascular unico a una configuracion de acceso vascular doble: por ejemplo, la orden puede generarse por una entrada adecuada recibida desde la interfaz del usuario 101. Despues de esta orden, la unidad de control se configura para funcionar en el segundo modo descrito anteriormente.

Finalmente, la unidad de control esta configurada para recibir, desde la interfaz del usuario, una tasa de perdida de peso deseada QWL o un par de valores referidos a una perdida de peso global WL y a un tiempo de tratamiento T en que establecer la perdida de peso global. La unidad de control controla la tercera bomba o, si esta presente, la bomba de ultrafiltracion de acuerdo con la tasa de perdida de peso establecida o de acuerdo con el par de valores referidos a la perdida de peso global y el tiempo de tratamiento para garantizar que el paciente esta sometido a una cierta perdida de peso durante el tratamiento.

Procedimiento

Un aspecto adicional de la invencion se refiere a un proceso de tratamiento de sangre, por ejemplo, usando un aparato de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones adjuntas o de acuerdo con lo que se describe.

En el procedimiento, se realizan de forma dclica las siguientes etapas, cuando el circuito extracorporeo esta configurada para acceso unico:

- ordenar el cierre del segundo organo de comprobacion 25, ordenar la abertura del primer organo de comprobacion 24, mover la primera bomba 13 para ordenar una retirada de fluido desde el sistema cardiovascular del paciente a traves de la lmea de retirada y el consecuente aumento del nivel de fluido en el primero y, si esta presente, el segundo deposito;

- verificar que se alcanza un valor maximo predeterminado del parametro;

- al alcanzar el valor maximo predeterminado del parametro, ordenar el cierre del primer organo de comprobacion de flujo 24, la detencion de la primera bomba 13, la abertura del segundo organo de comprobacion de flujo 25 y el movimiento de la segunda bomba 14 con el objetivo de transferir fluido a traves de la lmea de retorno hacia el sistema cardiovascular del paciente, y verificar que se alcanza un valor mmimo predeterminado del parametro.

El proceso comprende adicionalmente realizar de forma dclica las siguientes fases cuando se requiere pasar de la configuracion de acceso unico a la configuracion de acceso doble:

- abrir ambos organos de comprobacion de flujo 24 y 25 y controlar la primera bomba para promover el movimiento de lfquido desde el primer extremo 4 de la lmea de retirada hacia la primera camara 11,

- controlar el movimiento de la segunda bomba 14 para promover el retorno de sangre al paciente a lo largo de la lmea de retorno desde la primera camara 11 hacia el segundo extremo 9 de la lmea de retorno 7; el control de la segunda bomba se realiza de tal modo que se mantiene el parametro detectado por el detector sustancialmente constante o dentro de un intervalo predeterminado del parametro detectado por el detector 22. En un caso donde el parametro es la presion, se regula la velocidad angular de la segunda bomba verificando periodicamente que la presion real medida por el detector 22 es sustancialmente constante o esta dentro de un intervalo de presion aceptable.

Conjunto desechable de uso unico

Observese que el circuito extracorporeo 2 esta definido, en general, por un conjunto desechable de uso unico cuyo uso esta limitado en el tiempo. Estos conjuntos comprenden unidades de tratamiento, tubos y depositos y otros diversos accesorios. La figura 7 muestra un conjunto 200, por ejemplo, del tipo de uso unico, hecho de material plastico, por ejemplo, material plastico transparente, que define el circuito extracorporeo completo de sangre apartado de los accesos vasculares y la unidad de tratamiento. El conjunto 200 de la figura 7 comprende un primer tubo 201 que define el tracto de la lmea de retirada 3 desde el primer extremo 4 hasta el segundo deposito auxiliar 27.

El primer tubo 201 esta conectado a un conector localizado de forma inferior del segundo deposito auxiliar que entonces se une a un canal 207 localizado de forma superior al segundo canal auxiliar. Este canal fluye al segundo tubo 202 conectado a una entrada portada por el segundo deposito 23 que muestra adicionalmente una salida que esta conectada con un tercer tubo 203 que alberga de forma terminal un conector 204 para la conexion extrafole con 5 un acceso de entrada a la primera camara 11 de la unidad de tratamiento.

El conjunto 200 comprende adicionalmente un cuarto tubo 205 que tiene un conector terminal 206 adicional para la conexion extrafble con un acceso de salida de la primera camara 11. El cuarto tubo 205 esta conectado en la entrada al primer deposito 21 que tambien muestra una salida conectada al tracto de la bomba 14a a su vez 10 conectado a un quinto tubo 208 que nace en un conector de entrada del primer deposito auxiliar 26.

El deposito auxiliar muestra un conector de entrada al cual se conecta un sexto tubo 209 que termina en el extremo 9 de la lmea de retorno 7. En los extremos 4 y 9 pueden mostrarse conectores 4a, 9a que estan destinados para acoplar de forma extrafble con contraconectores correspondientes portados por el organo u organos de acceso 15 vascular. En el ejemplo ilustrado, el primero y el segundo deposito son ngidos y estan definidos por un unico cuerpo sustancialmente plano. Asimismo, el primer y el segundo deposito auxiliar se materializan en un unico cuerpo con forma de placa hecho de un material ngido.

Observese que en el caso de la figura 1, el conjunto que es util puede ser sin depositos auxiliares 26, 29.

20

Claims

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

REIVINDICACIONES

1. Un aparato para tratamiento extracorporeo de sangre, que comprende:

- una lmea de retirada de sangre (3) que tiene un extremo destinado para conectarse a un sistema cardiovascular de un sujeto;

- al menos una unidad de tratamiento de sangre (6) que comprende una membrana semipermeable (10) que divide la propia unidad en una primera y una segunda camara (11, 12), estando conectada la primera camara a un segundo extremo de la lmea de retirada de sangre (3);

- una lmea de retorno (7) de la sangre tratada al paciente que tiene un primer extremo conectado a la primera camara (11) de la unidad de tratamiento de sangre (6) y un segundo extremo destinado para conectarse al sistema cardiovascular del paciente;

- al menos una primera bomba (13) que funciona en correspondencia de la lmea de retirada de sangre;

- al menos una segunda bomba (14) que funciona en correspondencia de la lmea de retorno de sangre al paciente;

- una lmea de descarga (15) conectada a la segunda camara (12) de dicha unidad de tratamiento (6) para recibir el fluido residual en la salida de la propia unidad;

- al menos un primer deposito de sangre (21) que funciona sobre la lmea de retorno de sangre (7) corriente arriba de la segunda bomba de sangre (14);

- al menos un detector (22) predispuesto para detectar al menos un parametro seleccionado entre un grupo que comprende:

■ una presion en dicho primer deposito,

■ un nivel de sangre presente en dicho primer deposito,

■ un volumen de sangre presente en dicho primer deposito,

■ una presion en un tracto de la lmea de retorno corriente arriba de la segunda bomba, y predispuesto para emitir una senal correspondiente a un valor medido del parametro;

- una unidad de control (100) conectada a la primera bomba, a la segunda bomba y a dicho detector, en el que dicha unidad de control esta configurada para funcionar en un primer modo de funcionamiento, correspondiente a una configuracion de acceso unico del circuito extracorporeo, y en un segundo modo de funcionamiento, correspondiente a una configuracion de acceso doble del circuito extracorporeo, estando configurada la unidad de control, en dicho segundo modo de funcionamiento, para realizar las siguientes etapas:

o recibir la senal emitida por dicho detector (22),

o controlar dicha primera bomba (13) para promover la retirada de sangre de dicho paciente a lo largo de dicha lmea de retirada de sangre;

caracterizado por que la unidad de control, en el segundo modo de funcionamiento, esta configurada adicionalmente para realizar la siguiente etapa:

o controlar dicha segunda bomba (14) para promover el retorno de la sangre al paciente a lo largo de la lmea de retorno, realizando el control de dicha segunda bomba sobre la base la senal emitida por dicho detector que actua sobre el primer deposito.
2. El aparato de la reivindicacion 1, que comprende un segundo deposito (23) que funciona sobre la lmea de retirada de sangre del paciente (3) y dispuesta corriente arriba con respecto a dicha primera camara (11) y corriente abajo de dicha primera bomba (13).
3. El aparato de una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende adicionalmente un primer organo de comprobacion de flujo (24) que funciona sobre dicha lmea de retirada (3) corriente arriba de dicha primera bomba (13) y al menos un segundo organo de comprobacion de fluido (25) que funciona sobre la lmea de retorno de sangre (7) al paciente corriente abajo de dicha segunda bomba (14), estando conectada dicha unidad de control (100) a dicho primero y dicho segundo organo de comprobacion de fluido (24, 25) para ordenar selectivamente la abertura y cierre de las mismas y, por consiguiente, para determinar el paso o la prohibicion del paso de fluido en las lmeas respectivas sobre las cuales funcionan dichos organos de comprobacion.
4. El aparato de la reivindicacion precedente, en el que dicha unidad de control (100) en dicho primer modo de funcionamiento esta configurada para realizar las siguientes etapas:

a) ordenar el cierre del segundo organo de comprobacion (25), ordenar la abertura del primer organo de comprobacion (24), mover la primera bomba (13) para ordenar una retirada de fluido del sistema cardiovascular del paciente a traves de la lmea de retirada y el consecuente aumento del nivel de fluido en dicho primero y, si esta presente, dicho segundo deposito, y verificar que se alcanza un valor maximo predeterminado de dicho parametro;

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

b) al alcanzar el valor maximo predeterminado de dicho parametro, ordenar el cierre del primer organo de comprobacion de flujo (24), la detencion de la primera bomba (13), la abertura del segundo organo de comprobacion de flujo (25) y el movimiento de la segunda bomba (14) con el objetivo de transferir fluido a traves de la lmea de retorno hacia el sistema cardiovascular del paciente, y verificar que se alcanza un valor mmimo predeterminado de dicho parametro,

c) al alcanzar el valor mmimo predeterminado de dicho parametro, repetir las etapas a), b) y c).
5. El aparato de una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende al menos una interfaz del usuario (101) conectada a la unidad de control (100) para comunicar a la misma ordenes de entrada introducidas por un operario, estando configurada dicha unidad de control, al menos durante dicho segundo modo de funcionamiento, para controlar la primera bomba (13) de acuerdo con un valor seleccionado de un grupo que comprende:

a) un valor de entrada establecido por un operario mediante dicha interfaz del usuario (101),

b) un valor de presion medido predominante en un tracto de la lmea de retirada de sangre localizado corriente arriba de la primera bomba (13),

c) tanto dicho valor de presion como el valor establecido para el flujo de sangre introducido por un operario mediante dicha interfaz del usuario (101).
6. El aparato de una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por que dicha unidad de control (100) esta predispuesta para recibir una orden de identificacion del paso de una configuracion con un acceso vascular unico a una configuracion con un acceso vascular doble y en el que, despues de la orden, dicha unidad de control esta configurada para funcionar en dicho segundo modo.
7. El aparato de una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por que en dicho segundo modo, dicha unidad de control (100) esta configurada para controlar la segunda bomba (14) para mantener el valor de dicho parametro sustancialmente constante o dentro de un intervalo predeterminado.
8. El aparato de una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por que dicho parametro es la presion detectada en dicho primer deposito (21).
9. El aparato de una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por que comprende al menos una tercera bomba (17) que actua sobre dicha lmea de residuos (15), estando configurada dicha unidad de control (100) para recibir, de la interfaz del usuario (101), una de:

a) una tasa de perdida de peso deseada,

b) un par de valores referidos a una perdida de peso global y a un tiempo de tratamiento en que tiene que obtenerse dicha perdida de peso global,

estando tambien configurada dicha unidad de control (100) para controlar la tercera bomba (17) de acuerdo con la cantidad de perdida de peso establecida o de acuerdo con el par de valores referidos a la perdida de peso global y el tiempo de tratamiento.
10. El aparato de una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por que comprende al menos un primer deposito auxiliar (26) que funciona en dicha lmea de retorno de sangre corriente abajo del tracto (14a) de la misma sobre la cual funciona la segunda bomba (14) y al menos un segundo deposito auxiliar (27) que funciona en la lmea de retirada de sangre en un tracto de la misma corriente arriba del tracto (13a) donde funciona la primera bomba (13).
11. El aparato de la reivindicacion precedente, caracterizado por que comprende al menos un detector auxiliar de presion (28) que funciona en el primer deposito auxiliar y al menos un segundo detector auxiliar de presion (29), que funciona en el segundo deposito auxiliar, estando conectado dicho primero y dicho segundo detector auxiliar a dicha unidad de control (100).
12. El aparato de una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por que dicha unidad de control (100), en el segundo modo de funcionamiento, esta configurada para realizar las siguientes etapas:

a) ordenar el primer y el segundo organo de comprobacion de flujo (24, 25) en condiciones abiertas;

b) ordenar el movimiento rotativo de la primera bomba (13) de acuerdo con un valor establecido del caudal de sangre y/o un valor medido de presion en un tracto de la lmea de retirada corriente arriba del tracto en que funciona dicha primera bomba;

c) ordenar la segunda bomba de sangre (14) en un movimiento rotativo en la misma direccion que el movimiento rotativo de la primera bomba de sangre, controlando dicha segunda bomba para mantener el valor de dicho parametro sustancialmente constante o dentro de un intervalo predeterminado.
13. El aparato de una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por que dicha unidad de control (100), en dicho segundo modo de funcionamiento, esta configurada para realizar las siguientes etapas:

a) comparar un valor medido de dicho parametro con un valor de referencia deseado para determinar un posible error,

b) generar un valor de control de la velocidad de rotacion a establecer en la segunda bomba (14), generandose dicho valor de control como una funcion del error,

5 c) controlar la segunda bomba, usando dicho valor de control,

d) repetir, por ejemplo, periodicamente, dichas etapas a), b), c).
14. El aparato de la reivindicacion precedente, en el que el valor de control se determina como una funcion integral y/o como una funcion proporcional del error.

10
15. El aparato de la reivindicacion precedente, en el que el valor de control se compara con un intervalo de aceptabilidad antes de aplicarse a la segunda bomba de sangre.