ES2577889A1 - Use of coffee shell products for the prevention and treatment of pathologies that conform the metabolic syndrome and its risk factors (Machine-translation by Google Translate, not legally binding) - Google Patents
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Abstract
Description
Preferentemente la diabetes es diabetes mellitus tipo 2. También preferentemente, las patologías cardiovasculares asociadas a cambios en el patrón de los lípidos séricos, son vasculopatías. Preferably the diabetes is type 2 diabetes mellitus. Also preferably, the cardiovascular pathologies associated with changes in the serum lipid pattern are vasculopathies.
5 Preferentemente el producto bioactivo es un extracto de cascarilla tostada de café (ECCA), que comprende un mínimo de 80 mg de ácido clorogénico (ACG) y 985 mg cafeína (CF) por cada 100 g de extracto, y que se obtiene por extracción con 2 volúmenes de agua por cada parte de cascarilla, a una temperatura de 100 ºC durante un mínimo de 10 minutos. 5 Preferably the bioactive product is a roasted coffee husk extract (ECCA), which comprises a minimum of 80 mg of chlorogenic acid (ACG) and 985 mg of caffeine (CF) per 100 g of extract, and which is obtained by extraction with 2 volumes of water per part of husk, at a temperature of 100 ° C for a minimum of 10 minutes.
10 En otros aspectos, la invención se refiere al suplemento alimenticio, o a la composición farmacéutica que comprende al producto bioactivo y que son útiles para la prevención y tratamiento de las patologías que conforman el síndrome metabólico, de sus factores de riesgo y del síndrome metabólico. In other aspects, the invention relates to the nutritional supplement, or to the pharmaceutical composition comprising the bioactive product and which are useful for the prevention and treatment of the pathologies that make up the metabolic syndrome, its risk factors and the metabolic syndrome.
15 En un último aspecto, la invención también se refiere al uso del producto bioactivo como coadyuvante tecnológico para reducir el índice glucémico en un alimento. In a final aspect, the invention also relates to the use of the bioactive product as a technological adjuvant to reduce the glycemic index in a food.
DESCRIPCION DETALLADA DE LA INVENCION DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
20 El problema técnico que resuelve la presente invención es la búsqueda de una alternativa para la prevención y tratamiento de las principales patologías de un desorden multifactorial como el síndrome metabólico y de sus factores de riesgo, utilizando un producto natural, en este caso el producto derivado de la cascarilla del café que se reivindica en la solicitud WO2013004873 A1 publicada con fecha 3 de enero de 2013 (con origen en la solicitud de The technical problem that the present invention solves is the search for an alternative for the prevention and treatment of the main pathologies of a multifactorial disorder such as the metabolic syndrome and its risk factors, using a natural product, in this case the derived product of the coffee husk claimed in application WO2013004873 A1 published on January 3, 2013 (originating in the application for
25 prioridad ES2012/070490 de fecha 4 de julio 2011), en adelante producto bioactivo de la invención. 25 priority ES2012 / 070490 dated July 4, 2011), hereinafter bioactive product of the invention.
En el presente documento por “producto bioactivo de la invención” se entiende indistintamente: 30 a) la cascarilla tostada del café, o In this document, "bioactive product of the invention" means interchangeably: 30 a) the roasted coffee husk, or
b) un extracto de cascarilla tostada de café (ECCA) que comprende un mínimo de 80 mg de ácido clorogénico (ACG) y 985 mg cafeína (CF) por cada 100 g de extracto. 35 b) a roasted coffee husk extract (ECCA) comprising a minimum of 80 mg of chlorogenic acid (ACG) and 985 mg of caffeine (CF) per 100 g of extract. 35
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cambios en el patrón de los lípidos séricos y de sus factores de riesgo, y por ende del síndrome metabólico. changes in the pattern of serum lipids and their risk factors, and therefore of the metabolic syndrome.
Por “síndrome metabólico” se entiende un desorden multifactorial en el que confluyen varios factores de riesgo que aumentan la probabilidad de padecer determinadas patologías como enfermedades cardiovasculares asociadas a cambios en el patrón de los lípidos séricos o diabetes mellitus. Tanto las patologías como los factores de riesgo pueden aparecer de forma simultánea o secuencial en un mismo individuo y permiten identificar este síndrome, además están directamente interrelacionadas, de tal modo que comparten mecanismos de aparición y evolución y con frecuencia se van combinando sucesivamente. Factores de riesgo que se incluyen dentro del ámbito de esta invención son, hiperglucemia, resistencia a la insulina, dislipidemia y obesidad. The term "metabolic syndrome" means a multifactorial disorder in which several risk factors converge that increase the probability of suffering certain pathologies such as cardiovascular diseases associated with changes in the pattern of serum lipids or diabetes mellitus. Both the pathologies and the risk factors can appear simultaneously or sequentially in the same individual and allow to identify this syndrome, in addition they are directly interrelated, in such a way that they share mechanisms of appearance and evolution and are often combined successively. Risk factors that fall within the scope of this invention are hyperglycemia, insulin resistance, dyslipidemia and obesity.
Se entiende por "diabetes mellitus” o “diabetes" una enfermedad o afección que se caracteriza generalmente por anomalías metabólicas en la producción y utilización de glucosa que resulta en la ineficacia para mantener los niveles de azúcar en sangre dentro del rango de normalidad. El resultado de estas anomalías es glucosa en sangre elevada que se denomina "hiperglucemia." Las dos formas principales de diabetes son diabetes tipo 1 y diabetes tipo 2. La diabetes tipo 1 es generalmente el resultado de un fallo en el páncreas que deriva en una falta de producción absoluta de insulina, la hormona que regula la entrada de la glucosa por las células. La diabetes tipo 2 puede presentar niveles normales o incluso elevados de insulina y puede ser resultado de la incapacidad de los tejidos para responder de forma apropiada a la insulina. La mayoría de los pacientes diabéticos tipo 2 son resistentes a la insulina y tienen una deficiencia relativa de insulina, que consiste en que la secreción de insulina no puede compensar la resistencia de los tejidos periféricos a responder a la insulina. Los pacientes diabéticos tipo 2, con frecuencia, son obesos. Otros tipos de trastornos de la homeostasis de la glucosa incluyen intolerancia a la glucosa que es una etapa metabólica intermedia entre la homeostasis de la glucosa normal y la diabetes. La diabetes mellitus es un síndrome orgánico multisistémico que tiene como característica el aumento de los niveles de glucosa en sangre o hiperglucemia, resultado de efectos en la secreción de insulina, en su acción o ambos. Se trata de una compleja enfermedad en la que coexiste un trastorno global del metabolismo de los carbohidratos, grasas y proteínas. Es multifactorial por la existencia de múltiples factores implicados en su patogénesis. "Diabetes mellitus" or "diabetes" means a disease or condition that is generally characterized by metabolic abnormalities in the production and use of glucose that results in inefficiency in maintaining blood sugar levels within the normal range. The result of these abnormalities is high blood glucose called "hyperglycemia." The two main forms of diabetes are type 1 diabetes and type 2 diabetes. Type 1 diabetes is usually the result of a failure in the pancreas that results in a lack of absolute production of insulin, the hormone that regulates the entry of glucose by the cells. Type 2 diabetes can have normal or even high levels of insulin and may result from the inability of tissues to respond appropriately to insulin. Most type 2 diabetic patients are resistant to insulin and have a relative insulin deficiency, which is that insulin secretion cannot compensate for the resistance of peripheral tissues to respond to insulin. Type 2 diabetic patients are often obese. Other types of glucose homeostasis disorders include glucose intolerance which is an intermediate metabolic stage between normal glucose homeostasis and diabetes. Diabetes mellitus is a multisystemic organic syndrome whose characteristic is the increase in blood glucose levels or hyperglycemia, the result of effects on insulin secretion, its action or both. It is a complex disease in which a global disorder of the metabolism of carbohydrates, fats and proteins coexists. It is multifactorial due to the existence of multiple factors involved in its pathogenesis.
Se entiende por “enfermedad cardiovascular asociada a cambios en el patrón de los lípidos séricos” preferentemente a las vasculopatías, inicialmente subclínicas y finalmente 9 “Cardiovascular disease associated with changes in the pattern of serum lipids” is understood as preferably vasculopathies, initially subclinical and finally 9
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Por otra parte, los procedimientos de obtención de extractos influyen de forma determinante sobre los compuestos que se trasladan a dicho extracto, de tal modo que el solvente utilizado y las condiciones de extracción (temperatura, presión, etc.) hacen que los extractos presenten composiciones diferentes, con distintas concentraciones de los compuestos bioactivos y con formas más o menos activas de los compuestos. On the other hand, the procedures for obtaining extracts have a decisive influence on the compounds that are transferred to said extract, in such a way that the solvent used and the extraction conditions (temperature, pressure, etc.) make the extracts present compositions different, with different concentrations of the bioactive compounds and with more or less active forms of the compounds.
Finalmente, es también necesario considerar que el proceso de tostado tiene un efecto dramático en la composición de las diferentes partes del café y especialmente de la cascarilla de café. Finally, it is also necessary to consider that the roasting process has a dramatic effect on the composition of the different parts of the coffee and especially the coffee husk.
Los resultados que se incluyen en los ejemplos de este documento, en los que se muestra también la actividad del ácido clorogénico y de la cafeína utilizados de forma aislada, inciden en que los efectos más beneficiosos sobre los distintos factores de riesgo y patologías se obtienen de forma simultánea, únicamente cuando se utiliza el producto bioactivo de la invención, no siendo así cuando se utiliza el ácido clorogénico en distintas dosis o la cafeína. En base a lo anterior se infiere que la efectividad del producto bioactivo de la invención probablemente se derive de la proporción de compuestos bioactivos (cafeína y ácido clorogénico), pero probablemente también de otros componentes como la fibra dietética que se derivan de su procedimiento de obtención. The results included in the examples in this document, which also show the activity of chlorogenic acid and caffeine used in isolation, affect the most beneficial effects on different risk factors and pathologies are obtained from simultaneously, only when the bioactive product of the invention is used, but this is not the case when chlorogenic acid is used in different doses or caffeine. Based on the foregoing, it is inferred that the effectiveness of the bioactive product of the invention probably derives from the proportion of bioactive compounds (caffeine and chlorogenic acid), but probably also from other components such as dietary fiber that are derived from its process of obtaining .
En un primer aspecto, la invención se refiere al uso del producto bioactivo de la invención en la elaboración de un suplemento alimenticio útil para la prevención de al menos un factor de riesgo de las patologías que conforman el síndrome metabólico y que se selecciona de entre hiperglucemia, resistencia a la insulina, dislipidemia y obesidad, o de todos ellos de forma simultánea. In a first aspect, the invention relates to the use of the bioactive product of the invention in the preparation of a food supplement useful for the prevention of at least one risk factor of the pathologies that make up the metabolic syndrome and that is selected from hyperglycemia. , insulin resistance, dyslipidemia and obesity, or all of them simultaneously.
En la presente invención, por “suplemento alimenticio” se entiende un producto destinado a complementar la alimentación y cuya finalidad es incrementar la ingesta dietética total, complementarla, suplir algún componente o prevenir patologías. En la presente invención se entiende que el suplemento alimenticio puede presentar distintas formas de administración, incluyendo por ejemplo la forma galénica a través de un producto nutracéútico. In the present invention, "nutritional supplement" means a product intended to supplement the diet and whose purpose is to increase the total dietary intake, complement it, supplement some component or prevent pathologies. In the present invention it is understood that the food supplement may have different forms of administration, including, for example, the galenic form through a nutraceutical product.
Por “prevención” se entiende cualquier actuación que tenga un efecto directo sobre los factores de riesgo que pueden desencadenar en alguna patología, antes de que sean efectivos, pero también que mejore el estado de salud global, evitando que dichos factores de riesgo lleguen a desarrollarse. "Prevention" means any action that has a direct effect on the risk factors that can trigger in any pathology, before they are effective, but also that improves the overall health status, preventing such risk factors from developing .
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En una realización particular del primer aspecto de la invención, el suplemento alimenticio adicionalmente es útil para la prevención de al menos una de las patologías que conforman el síndrome metabólico, que se seleccionan de entre diabetes y patologías cardiovasculares asociadas a cambios en el patrón de los lípidos séricos, o de ambas de forma simultánea. In a particular embodiment of the first aspect of the invention, the nutritional supplement is additionally useful for the prevention of at least one of the pathologies that make up the metabolic syndrome, which are selected from among diabetes and cardiovascular pathologies associated with changes in the pattern of serum lipids, or both simultaneously.
5 Preferentemente las patologías son diabetes y vasculopatías. Más preferentemente la diabetes es diabetes mellitus tipo 2. 5 Preferably the pathologies are diabetes and vasculopathies. More preferably diabetes is type 2 diabetes mellitus.
En otra realización más particular del primer aspecto de la invención, el suplemento alimenticio adicionalmente es útil para la prevención del síndrome metabólico. In another more particular embodiment of the first aspect of the invention, the nutritional supplement is additionally useful for the prevention of metabolic syndrome.
10 En un segundo aspecto, la invención se refiere al suplemento alimenticio, en adelante suplemento alimenticio de la invención, que comprende al producto bioactivo de la invención y que es útil para la prevención de las patologías que conforman el síndrome metabólico, de sus factores de riesgo y del síndrome metabólico, tal y como se define en el presente In a second aspect, the invention relates to the nutritional supplement, hereinafter the nutritional supplement of the invention, which comprises the bioactive product of the invention and which is useful for the prevention of the pathologies that make up the metabolic syndrome, of its factors of risk and metabolic syndrome, as defined herein
15 documento. 15 document.
Adicionalmente, el suplemento alimenticio de la invención puede comprender al menos otro principio activo. Los principios activos que se incluyen en el ámbito de la presente invención son principios de origen natural o sintético que incrementan la actividad preventiva del Additionally, the nutritional supplement of the invention may comprise at least one other active ingredient. The active ingredients included in the scope of the present invention are principles of natural or synthetic origin that increase the preventive activity of the
20 suplemento alimenticio con respecto al síndrome metabólico, a las patologías que lo conforman o a sus factores de riesgo. 20 nutritional supplement with respect to the metabolic syndrome, the pathologies that make it up or its risk factors.
El suplemento alimenticio de la invención se puede consumir normalmente por vía oral, por ejemplo en forma de comprimidos, cápsulas, granulados, líquidos, polvos, en forma The food supplement of the invention can normally be consumed orally, for example in the form of tablets, capsules, granules, liquids, powders, in the form
25 liofilizada, en forma de gel, soluciones, suspensiones o cualquier otra forma de presentación adecuada. Freeze-dried, gel-shaped, solutions, suspensions or any other suitable form of presentation.
Por “alimento enriquecido” se entiende cualquier combinación de ingredientes constitutiva de un producto alimentario sólido o líquido que comprende un producto enriquecido en ácido By "enriched food" is meant any combination of ingredients constituting a solid or liquid food product comprising an acid-enriched product
30 clorogénico y cafeína tal y como se define según cualquiera de los apartados a) y b) de la definición de producto bioactivo de la invención, que adicionalmente a sus características nutricionales, tiene funciones específicas que ayudan a mejorar el estado de salud global y prevenir el riesgo de contraer el síndrome metabólico, las patologías que lo conforman o sus factores de riesgo Chlorogenic and caffeine as defined according to any of sections a) and b) of the definition of bioactive product of the invention, which in addition to its nutritional characteristics, has specific functions that help to improve the overall state of health and prevent risk of contracting the metabolic syndrome, the pathologies that make it up or its risk factors
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El “vehículo” o portador, es preferiblemente una sustancia inerte con la finalidad de facilitar la incorporación de otros compuestos, permitir una mejor dosificación y administración o dar consistencia y forma a la composición farmacéutica. Por tanto, el vehículo es una sustancia que se emplea para diluir cualquiera de los componentes de la composición farmacéutica de la presente invención hasta un volumen o peso determinado; o bien que aún sin diluir dichos componentes es capaz de permitir una mejor dosificación y administración o dar consistencia y forma al medicamento. Cuando la forma de presentación es líquida, el vehículo farmacéuticamente aceptable es el diluyente. The "carrier" or carrier, is preferably an inert substance in order to facilitate the incorporation of other compounds, allow better dosing and administration or give consistency and form to the pharmaceutical composition. Therefore, the carrier is a substance that is used to dilute any of the components of the pharmaceutical composition of the present invention to a given volume or weight; or that even without diluting said components it is capable of allowing a better dosage and administration or giving consistency and form to the medicine. When the form of presentation is liquid, the pharmaceutically acceptable carrier is the diluent.
La composición farmacéutica de la invención se puede administrar por cualquier vía de administración apropiada, por ejemplo, oral, parenteral (subcutánea, intraperitoneal, intravenosa, intramuscular, etc.), rectal, etc. The pharmaceutical composition of the invention can be administered by any appropriate route of administration, for example, oral, parenteral (subcutaneous, intraperitoneal, intravenous, intramuscular, etc.), rectal, etc.
La composición farmacéutica de la invención puede estar en una forma farmacéutica de administración por vía oral, bien en forma sólida o líquida. Ejemplos ilustrativos de formas farmacéuticas de administración por vía oral incluyen comprimidos, cápsulas, granulados, soluciones, suspensiones, etc., y pueden contener los excipientes convencionales, tales como aglutinantes, diluyentes, desintegrantes, lubrificantes, humectantes, etc., y pueden ser preparadas por métodos convencionales. Las composiciones farmacéuticas también pueden ser adaptadas para su administración parenteral, en forma de, por ejemplo, soluciones, suspensiones o productos liofilizados, estériles, en la forma de dosificación apropiada; en este caso, dichas composiciones farmacéuticas incluirán los excipientes adecuados, tales como tampones, tensoactivos, etc. En cualquier caso, los excipientes se elegirán en función de la forma farmacéutica de administración seleccionada. Una revisión de las distintas formas farmacéuticas de administración de fármacos y de su preparación puede encontrarse en el libro “Tratado de Farmacia Galénica”, de C. Faulí i Trillo, 10 Edición, 1993, Luzán 5, The pharmaceutical composition of the invention may be in a pharmaceutical form for oral administration, either in solid or liquid form. Illustrative examples of pharmaceutical forms of oral administration include tablets, capsules, granules, solutions, suspensions, etc., and may contain conventional excipients, such as binders, diluents, disintegrants, lubricants, humectants, etc., and may be prepared. by conventional methods. The pharmaceutical compositions can also be adapted for parenteral administration, in the form of, for example, sterile lyophilized solutions, suspensions or products, in the appropriate dosage form; in this case, said pharmaceutical compositions will include suitable excipients, such as buffers, surfactants, etc. In any case, the excipients will be chosen based on the pharmaceutical form of administration selected. A review of the different pharmaceutical forms of drug administration and their preparation can be found in the book "Galenica Pharmacy Treaty", by C. Faulí i Trillo, 10 Edition, 1993, Luzán 5,
S.A. de Ediciones, o en cualquier libro de similares características que exista en cada país. S.A. of Editions, or in any book of similar characteristics that exists in each country.
En realizaciones adicionales del sexto aspecto de la invención, las composiciones farmacéuticas que se incluyen en el ámbito de esta invención comprenden al menos otro principio activo. Los principios activos que se incluyen en el ámbito de la presente invención son principios de origen natural o sintético que incrementan la actividad de la composición farmacéutica de la invención, preferentemente con respecto al tratamiento de las patologías del síndrome metabólico, de sus factores de riesgo o del síndrome metabólico. In further embodiments of the sixth aspect of the invention, the pharmaceutical compositions that fall within the scope of this invention comprise at least one other active ingredient. The active ingredients that are included in the scope of the present invention are principles of natural or synthetic origin that increase the activity of the pharmaceutical composition of the invention, preferably with respect to the treatment of the pathologies of the metabolic syndrome, its risk factors or of metabolic syndrome.
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En el ámbito de la presente invención se incluye el uso del producto bioactivo de la invención y de la composición farmacéutica de la invención para la prevención y tratamiento de las patologías que conforman el síndrome metabólico de sus factores de riesgo y del síndrome metabólico, tal y como se define en el presente documento. Within the scope of the present invention, the use of the bioactive product of the invention and the pharmaceutical composition of the invention for the prevention and treatment of the pathologies that make up the metabolic syndrome of its risk factors and the metabolic syndrome is included, such and as defined in this document.
5 También se incluye dentro del ámbito de la presente invención cualquier método de prevención y tratamiento de las patologías que conforman el síndrome metabólico, de sus factores de riesgo y del síndrome metabólico, tal y como se define en el presente documento, que consiste en la administración de una dosis efectiva del producto bioactivo o 5 Also included within the scope of the present invention are any method of prevention and treatment of the pathologies that make up the metabolic syndrome, its risk factors and the metabolic syndrome, as defined herein, which consists of the administration of an effective dose of the bioactive product or
10 de la composición farmacéutica de la invención. 10 of the pharmaceutical composition of the invention.
En la presente invención se entiende por “método de tratamiento” al conjunto de medios que se emplean en un sujeto para prevenir, aliviar o curar una enfermedad, o para eliminar o disminuir los síntomas de una enfermedad. En la presente invención se entiende por In the present invention, "treatment method" means the set of means used in a subject to prevent, alleviate or cure a disease, or to eliminate or decrease the symptoms of a disease. In the present invention it is understood by
15 “individuo” o “sujeto” a un miembro de una especie animal, preferentemente mamífero e incluye, pero no se limita a, un animal doméstico, un primate y un humano; en el contexto de la presente invención, el individuo es preferiblemente un ser humano, masculino o femenino, de cualquier raza o edad. "Individual" or "subject" to a member of an animal species, preferably mammalian and includes, but is not limited to, a domestic animal, a primate and a human; In the context of the present invention, the individual is preferably a human, male or female, of any race or age.
20 La dosificación del producto bioactivo, del suplemento alimenticio de la invención, del alimento enriquecido y de las composiciones farmacéuticas de la invención, variará dependiendo de numerosos factores, como la edad, severidad de la patología, vía de administración y frecuencia de la dosis. The dosage of the bioactive product, of the nutritional supplement of the invention, of the fortified food and of the pharmaceutical compositions of the invention, will vary depending on numerous factors, such as age, severity of the pathology, route of administration and dose frequency.
25 Las características del producto bioactivo de la invención también permiten su utilización como coadyuvante tecnológico en la preparación de alimentos un reducido índice glucémico. The characteristics of the bioactive product of the invention also allow a reduced glycemic index to be used as a technological aid in food preparation.
Se entiende por coadyuvante tecnológico toda sustancia que no se consuma como alimento en sí misma, si no que se utilice intencionadamente en la transformación de materias Technological adjuvant means any substance that is not consumed as food in itself, if not used intentionally in the transformation of materials
30 primas, alimentos o sus ingredientes para cumplir un determinado propósito tecnológico durante el tratamiento o la transformación, y pueda dar lugar a la presencia involuntaria, pero técnicamente inevitable, en el producto final de residuos de la propia sustancia o de sus derivados, a condición de que no presenten ningún riesgo para la salud y no tengan ningún efecto tecnológico en el producto final. 30 premiums, food or its ingredients to fulfill a certain technological purpose during treatment or transformation, and may lead to the involuntary, but technically unavoidable presence, in the final product of residues of the substance itself or its derivatives, on condition that they do not present any health risk and have no technological effect on the final product.
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Claims (1)
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