ES2567727T3

ES2567727T3 - Prótesis implantable para reconstrucción de una característica anatómica

Info

Publication number: ES2567727T3
Application number: ES11869462.9T
Authority: ES
Inventors: Karen E. Kullas; Tami L. Hamlin
Original assignee: CR Bard Inc
Current assignee: CR Bard Inc
Priority date: 2011-07-08
Filing date: 2011-07-08
Publication date: 2016-04-26
Anticipated expiration: 2031-07-08
Also published as: US20140309737A1; EP3028669A1; WO2013009282A1; ES2638490T3; US10524896B2; EP2729088A4; EP3028669B1; EP2729088B1; EP3216423A1; WO2013009282A8; CA2841298A1; EP2729088A1

Abstract

Un pezón protésico implantable (30) que comprende: un cuerpo (40) formado de material biocompatible implantable, teniendo el cuerpo una forma para reconstruir un pezón de un pecho; y una base (42) formada de material biocompatible implantable que es situada en una primera extremidad del cuerpo, teniendo la base una dimensión que es mayor que la del cuerpo; caracterizado por que tanto el cuerpo como la base tienen al menos una abertura (64) que se extiende a su través.

Description

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

DESCRIPCION

Protesis implantable para reconstruccion de una caractenstica anatomica CAMPO

El presente invento se refiere a una protesis implantable, y mas particularmente a una protesis implantable para reconstruccion de una caractenstica anatomica, tal como un pezon de un pecho o mama.

ANTECEDENTES

Una mastectoirna puede implicar la eliminacion de la totalidad o parte del tejido y el pezon del pecho del paciente. Despues de una mastectom^a, el paciente puede someterse a un procedimiento de reconstruccion del pecho que implica colocar un implante de pecho bajo el musculo pectoral mayor para dotar al paciente con la apariencia de un pecho natural. La reconstruccion de pecho puede implicar tambien la reconstruccion o reemplazamiento de un pezon de un pecho.

Se ha propuesto reconstruir o reemplazar un pezon implantando una pieza enrollada de un material biologico. La protesis puede asemejarse a un cilindro que es suturado en su sitio.

Se ha propuesto tambien reconstruir o reemplazar un pezon implantando un cilindro similar a un tubo de material que no se solapa en sf mismo.

El documento US 4.778.465 describe una protesis implantable para reconstruccion de un pezon de un pecho de acuerdo con el preambulo de la reivindicacion 1.

RESUMEN

El presente invento se refiere a una protesis implantable para reconstruir una caractenstica anatomica. La protesis puede tener aplicacion particular para la reconstruccion de un pezon de un pecho, como se ha definido la reivindicacion 1.

En una realizacion, un pezon protesico implantable comprende un cuerpo formado de material biocompatible implantable y que tiene una forma para reconstruir un pezon de un pecho. El pezon protesico comprende tambien una base formada de material biocompatible implantable que es situada en una primera extremidad del cuerpo. La base tiene una dimension que es mayor que la del cuerpo. Tanto el cuerpo como la base tienen al menos una abertura que se extiende a traves de ellos.

En otra realizacion, un pezon protesico implantable comprende una base formada de un material biocompatible implantable que tiene una forma para reconstruir una aureola de un pecho, y un cuerpo de pezon formado de un material biocompatible implantable soportado por la base. El cuerpo incluye una pluralidad de discos que estan dispuestos en una configuracion apilada estando cada disco posicionado en relacion espaciada a un disco adyacente.

En otro ejemplo un metodo para reconstruir un pezon de un pecho comprende implantar una protesis que incluye un cuerpo formado de material biocompatible implantable y una base formada de material biocompatible implantable que es situada en una primera extremidad del cuerpo. El cuerpo tiene una forma para reconstruir el pezon de un pecho y la base tiene un diametro que es mayor que el del cuerpo. Tanto el cuerpo como la base tienen al menos una abertura que se extiende a traves de ellos.

En otro ejemplo, una protesis implantable comprende un cuerpo implantable que tiene una forma para reconstruir la caractenstica anatomica. El cuerpo incluye una pluralidad de capas de material biocompatible. El cuerpo incluye tambien un canal que se extiende en una direccion axial a traves de cada una de las capas y una pluralidad de aberturas en comunicacion con el canal y extendiendose en una direccion lateral desde el mismo.

En un ejemplo adicional una protesis implantable comprende un cuerpo implantable que tiene una forma para reconstruir la caractenstica anatomica. El cuerpo incluye una pluralidad de capas de material biocompatible dispuestas en una configuracion apilada con uno o mas separadores situados entre capas adyacentes para separar las capas adyacentes entre sf.

En otro ejemplo, una protesis implantable comprende un cuerpo implantable que tiene una forma para reconstruir la caractenstica anatomica. El cuerpo que incluye una pluralidad de capas de material biocompatible dispuestas en una configuracion apilada teniendo cada capa al menos una abertura que se extiende a traves de ellas para permitir el paso de fluido a traves del cuerpo.

En otro ejemplo, un metodo para reconstruir una caractenstica anatomica comprende implantar una protesis que incluye un cuerpo que tiene una forma para reconstruir la caractenstica anatomica. El cuerpo incluye una pluralidad de capas de material biocompatible dispuestas en una configuracion apilada con uno o mas separadores ubicados entre las capas adyacentes para espaciar las capas adyacentes entre sf.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS

La fig. 1 es una vista en seccion transversal esquematica de una reconstruccion de un pecho que emplea un pezon protesico de acuerdo con una realizacion del invento;

La fig. 2 es una vista en seccion transversal del pezon protesico de la fig. 1 tomada a lo largo de la lmea de seccion 2-2;

La fig. 3 es una vista en perspectiva de un pezon protesico de acuerdo con otra realizacion del invento;

La fig. 4 es una vista en perspectiva de una realizacion de una capa base que ilustra un metodo para fabricar los pezones

protesicos de las figs. 1 y 3;

La fig. 5 es una vista en perspectiva parcialmente despiezada ordenadamente del pezon protesico de las figs. 1-2 que ilustra el conjunto de la capa mas exterior del cuerpo;

La fig. 6 es una vista en perspectiva de un pezon protesico de acuerdo con otra realizacion del invento;

La fig. 7 es una vista en perspectiva de un pezon protesico de acuerdo con otra realizacion del invento;

Las figs. 8-10 son vistas despiezadas ordenadamente de pezones protesicos alternativos que emplean pilas de capas que tienen distintas configuraciones de abertura que pueden formar disenos aleatorios de aberturas en la protesis;

Las figs. 11-13 son vistas en planta tomadas a lo largo de las lmeas 11-11, 12-12, y 13-13 de las figs. 8-10, respectivamente, que ilustran el solapamiento de disenos aleatorios de aberturas;

La fig. 14 es una vista en perspectiva de un pezon protesico con un cuerpo que tiene una forma troncoconica de acuerdo con otra realizacion del invento;

La fig. 15 es una vista en perspectiva de un pezon protesico de acuerdo con otra realizacion del invento;

La fig. 16 es una vista en perspectiva despiezada ordenadamente del pezon protesico de la fig. 15;

La fig. 17 es una vista en perspectiva de un pezon protesico de acuerdo con otra realizacion del invento; y

La fig. 18 es una vista en perspectiva despiezada ordenadamente del pezon protesico de la fig. 17.

DESCRIPCON DETALLADA

Una protesis implantable esta prevista para reconstruir o reemplazar una caracterfstica anatomica. La protesis puede estar configurada para proporcionar una cantidad de soporte y/o cumplimiento suficiente para proporcionar una apariencia y/o movimiento que pueden mimetizar o simular la caracterfstica anatomica natural.

La protesis puede estar configurada para permitir el crecimiento hacia dentro del tejido y/o la neo-vascularizacion para reconstruir la caracterfstica anatomica. La protesis puede estar configurada para permitir el flujo o paso del fluido a su traves para reducir la formacion de seroma. La protesis puede ser formada a partir de un material biocompatible que puede integrarse en el tejido circundante.

La protesis puede incluir un cuerpo con una forma que mimetice la caracterfstica anatomica. La protesis puede incluir tambien una base de que es situada en la extremidad del cuerpo para facilitar el anclaje de la protesis en su posicion.

La protesis puede incluir capas apiladas de material biocompatible. Si se desea, una o mas capas de material pueden ser retiradas o anadidas para ajustar la forma, incluyendo la altura, de la protesis para una aplicacion particular.

Una capa puede ser posicionada en relacion espaciada con una capa adyacente. Una disposicion de capa espaciada puede proporcionar a la protesis una o mas aberturas entre las capas que permiten una o mas de las siguientes cosas: flujo de fluido a su traves, crecimiento hacia dentro de tejido, revascularizacion, neo-vascularizacion, y deposito de grasa y/o de celulas madre. La disposicion de capa espaciada puede proporcionar una respuesta tactil deseada y/o un movimiento natural para la protesis.

Las capas pueden estar dispuestas para mantener una separacion entre ellas de manera que las capas no se colapsen una sobre otra. Uno o mas separadores es pueden ser situados entre capas adyacentes. Tal disposicion pueda ayudar a reducir el potencial del colapsado de la protesis a una masa relativamente rfgida de material despues de la implantacion.

Las capas pueden ser aseguradas juntas utilizando una o mas longitudes de sutura o de material similar a la sutura. La separacion entre capas puede ser mantenida formando uno o mas nudos en la sutura entre capas adyacentes. La separacion particular entre capas adyacentes puede ser establecida por el tamano y/o el numero de nudos formados en la sutura entre las capas. Ha de comprenderse que pueden emplearse otras disposiciones para separar y mantener capas adyacentes en relacion a espaciada y deberfa ser evidente para un experto en la tecnica.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

Para algunas aplicaciones, puede ser deseable construir la protesis con uno o mas canales o pasos que permitan el flujo de fluido a traves de la protesis para reducir el potencial de formacion de seroma. El canal puede ser un paso continuo que se extiende parcial o completamente a traves de una porcion de la protesis, o el canal puede estar formado por una o mas aberturas que se extienden a traves de capas individuales y juntas crean el canal o paso cuando estan apiladas juntas. El canal puede tener cualquier configuracion adecuada como debena ser evidente para un experto en la tecnica. Por ejemplo, y sin limitacion, el canal puede extenderse en una direccion extremo a extremo, y puede ser recto, inclinado, curvado o multidireccional.

Cada capa puede tener al menos una abertura que se extiende a traves de ella. Las aberturas pueden formar un canal o paso para permitir el paso de fluido a traves de la protesis para reducir el potencial de formacion de seroma. Las aberturas pueden tambien o alternativamente facilitar el crecimiento hacia dentro de tejido, la revascularizacion y/o la neo-vascularizacion a traves de la protesis. Las aberturas pueden tambien o alternativamente proporcionar a la protesis con una magnitud deseada de soporte, cumplimiento y/o apariencia. Las aberturas pueden tambien o alternativamente proporcionar uno o mas espacios y vados en la protesis para recibir grasa y/o celulas madre para facilitar la revascularizacion y/o el crecimiento hacia dentro de tejido. Las aberturas pueden tener cualquier configuracion adecuada para proporcionar a la protesis con una o mas de estas u otras caractensticas deseadas como debena ser aparente para un experto en la tecnica. Por ejemplo, y sin limitacion, las aberturas pueden ser circulares, ovaladas, rectangulares, triangulares, alargadas, inclinadas, curvadas o lineales.

Cada capa puede incluir un diseno uniforme de aberturas que pueden alinearse cuando son ensambladas en la configuracion apilada. Alternativamente, dos o mas capas pueden incluir disenos y/o tamanos de aberturas no uniformes o aleatorios. Cuando son apiladas y ensambladas, las diferentes aberturas y disenos pueden formar una protesis que tiene una red de aberturas aleatorias o no uniformes que se extienden a traves del dispositivo que no es se alinean completamente entre sf. Tal disposicion puede ser deseable para atrapar y retener grasa/o celulas madre dentro del cuerpo de la protesis. La aleatoriedad de las aberturas puede ser deseable para mejorar el crecimiento hacia dentro del tejido, la revascularizacion y/o la neo-vascularizacion para las protesis.

El cuerpo puede tener una forma cilmdrica, conica o troncoconica. Por ejemplo, y sin limitacion, las capas pueden tener una forma circular para proporcionar al cuerpo con una forma global que puede mimetizar un pezon. Las capas pueden ser del mismo tamano para proporcionar al cuerpo con una configuracion generalmente cilmdrica. Alternativamente, una o mas de las capas pueden tener diferentes tamanos para proporcionar al cuerpo con una configuracion generalmente conica o troncoconica. De esta manera, el cuerpo puede estar formado de modo que tenga una configuracion que mimetice o simule la forma particular de un pezon natural del paciente.

Para algunas aplicaciones, el cuerpo puede incluir una pared lateral que se extiende desde la base y una pared de extremidad situada en una extremidad de la pared lateral opuesta a la base. La pared lateral y la pared de extremidad pueden definir una cavidad dentro del cuerpo. La base y/o la pared de extremidad pueden tener una abertura en comunicacion con la cavidad.

Para algunas aplicaciones, puede ser deseable proporcionar al cuerpo con soporte adicional. El cuerpo puede incluir una estructura de soporte que es situada dentro de la cavidad. La estructura de soporte puede extenderse desde la base a una pared de extremidad. La estructura de soporte puede estar configurada para proporcionar una magnitud deseada de cumplimiento o resiliencia al cuerpo.

La protesis puede estar formada de un material biocompatible que puede integrarse en el tejido circundante. La protesis puede estar formada a partir de un material biologico y/o sintetico. El material biologico puede o no puede estar reticulado para proporcionar a la protesis con cualquier cantidad deseada de fuerza, flexibilidad y/o capacidad de absorcion para una o mas aplicaciones particulares. Para algunas aplicaciones, la protesis puede incluir materiales biologicos que tienen grados de reticulacion variables para variar la fuerza, flexibilidad, capacidad de absorcion y/u otra propiedad de una o mas porciones seleccionadas de la protesis. Por ejemplo, y sin limitacion, la protesis puede ser formada con material que tiene mas reticulacion hacia la base y menos reticulacion desde la base de manera que la flexibilidad de la protesis aumenta en una direccion que se aleja de la base. Para algunas aplicaciones, la protesis puede incluir una combinacion de materiales biologicos y sinteticos.

Para facilitar la comprension, se describiran mas adelante realizaciones de la protesis implantable en conexion con un pezon protesico para reconstruccion de un pecho. Sin embargo, ha de comprenderse que aspectos del invento pueden ser empleados para una protesis que tiene cualquier forma adecuada para reconstruir otras caractensticas anatomicas como debena ser evidente para un experto en la tecnica. Por ejemplo, otras aplicaciones para la protesis pueden incluir, pero no estan limitadas a, caractensticas faciales tales como un menton, una mejilla, o una nariz.

En un ejemplo ilustrativo mostrado en la fig. 1, una reconstruccion de un pecho puede implicar la implantacion de un implante de pecho 20 dentro de una cavidad 22 que ha sido formada bajo el musculo pectoral mayor 24. Una lamina 26 de material biologico puede ser anadida para salvar un hueco entre el pectoral mayor 24 y el pliegue infra-mamario 28.

Para algunos procedimientos de reconstruccion de un pecho, puede ser deseable reconstruir o reemplazar el pezon. Como se ha mostrado en la fig. 1, un pezon protesico 30 puede ser implantado entre el pectoral mayor 24 y la piel 32 del

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

pezon para llenar el diametro y volumen natural de la forma del pezon que puede permanecer en la piel como consecuencia de un procedimiento de preservar el pezon en que el tejido natural y el contenido del pezon han sido retirados durante el procedimiento quirurgico. Una extremidad de la protesis puede ser soportada contra el pectoral mayor y asegurada en posicion con relacion a la piel del pezon.

Durante algunos procedimientos, la piel del pezon con aureola puede ser retirada durante una mastectoirna. El pezon protesico puede ser implantado por debajo de una porcion de piel en la posicion anatomicamente correcta. La piel puede ser tatuada para mimetizar el sombreado natural de una aureola y el pezon como deberfa ser evidente para un experto en la tecnica.

En una realizacion, la protesis 30 puede ser asegurada a la piel 34 y/o al tejido subyacente 36 de manera que la protesis puede caer o moverse libremente con el pecho reconstruido. Si se desea, la protesis puede asegurarse al musculo pectoral mayor. La protesis 30 puede ser asegurada utilizando una o mas suturas 38. Sin embargo, la protesis puede ser asegurada al musculo, al tejido y/o a la piel, segun se desee, utilizando cualquier tecnica adecuada como deberfa ser evidente para un experto en la tecnica.

En una realizacion, el pezon protesico 30 puede ser configurado para mantener su forma, o volver a su forma, cuando es sometido a distintas fuerzas externas. La protesis puede ser configurada para permitir el flujo a su traves de fluido para reducir la incidencia potencial de formacion de seroma. La protesis puede ser configurada para permitir el crecimiento hacia dentro de tejido, la revascularizacion y/o la neo-vascularizacion.

En una realizacion ilustrativa como se ha mostrado en las figs. 1-2, la protesis 30 puede incluir un cuerpo 40 con una forma que reconstruye o mimetiza un pezon. Como se ha mostrado, el cuerpo 40 puede tener una forma generalmente cilmdrica, aunque son contempladas otras formas. El pezon protesico 30 puede incluir tambien una base 42 que esta situada en una extremidad del cuerpo. En una realizacion, la base 42 puede ser configurada para reconstruir o mimetizar una aureola de pecho y, por consiguiente, es mayor que el cuerpo. A este respecto, la base puede ser configurada con un tamano y/o una estructura para su situacion en la region de la aureola y para proporcionar un grado de respuesta tactil similar a una aureola.

Para algunas aplicaciones, puede ser deseable que la protesis permita una o mas de las siguientes funcionalidades: flujo de fluido, crecimiento hacia dentro de tejido, revascularizacion y/o neo-vascularizacion para reconstruir el pezon.

En un ejemplo ilustrativo mostrado en las figs. 1-2, el cuerpo 40 puede incluir una pluralidad de capas 44 de material biocompatible dispuesto en una configuracion apilada. Como se ha mostrado, cada capa 44 puede ser posicionada en relacion espaciada a una capa adyacente para proporcionar a la protesis con canales o aberturas 46 entre las capas para el flujo de fluido, el crecimiento hacia dentro de tejido, la revascularizacion y/o la neo-vascularizacion. Si se desea, los canales o aberturas 46 pueden ser utilizados tambien para el deposito de grasa y/o celulas madre para soportar y/o proporcionar una respuesta tactil y/o un movimiento natural deseados para la protesis.

La base 42 puede incluir una o mas capas de material biocompatible situadas en una extremidad del cuerpo. El numero y configuracion particular de las capas de base puede depender de las caractensticas particulares deseadas para la base.

En un ejemplo ilustrativo mostrado en las figs. 1-2, la base 42 puede incluir dos capas de material. Una primera capa de base 47 puede actuar como una capa de anclaje para la protesis. Una segunda capa base 48 puede proporcionar un soporte estructural adicional para la base. Las capas base 47, 48 pueden ser apiladas una encima de la otra, como se ha mostrado. Las capas base 47, 48 pueden ser separadas relativamente entre sf y/o las capas de cuerpo 44 para permitir el flujo de fluido, el crecimiento hacia dentro de tejido, la revascularizacion y/o la neo-vascularizacion. La separacion entre las capas base facilita tambien el acceso a la primera capa base 47 para el anclaje de la protesis con uno o mas sujetadores.

En un ejemplo, la primera capa base 47 puede incluir uno o mas agujeros 50 para asegurar la base con un sujetador, tal como una sutura. Los agujeros de anclaje 50 pueden estar ubicados en la porcion exterior o periferica de la primera capa 47 que se extiende mas alla del cuerpo 40 para facilitar el aseguramiento de la base 42. Los agujeros perifericos 50 pueden permitir tambien el crecimiento de tejido hacia dentro a la base a lo largo del tiempo para anclar mas permanente la protesis en posicion. Como se ha mostrado, la base 42 puede proporcionar un area relativamente grande para asegurar y/o anclar la protesis.

En un ejemplo, la segunda capa base 48 puede estar libre de agujeros perifericos para proporcionar una capa mas ngida cuando se compara con la primera capa base. Tal disposicion puede proporcionar una base que simula la apariencia y respuesta tactil de una aureola. Sin embargo, ha e comprenderse que cada realizacion del invento no requiere una segunda capa para la base y que la segunda capa base, si esta prevista, puede emplear cualquier configuracion adecuada para proporcionar cualesquiera caractensticas deseadas como deberfa ser evidente para un experto en la tecnica.

En un ejemplo ilustrativo mostrado en la fig. 3, la base 42 puede incluir una unica capa 47 de material biocompatible que esta situada en una extremidad del cuerpo 40. Como se ha mostrado, la capa 47 puede estar provista con agujeros perifericos 50 para asegurar la base y la protesis con uno o mas sujetadores. Ha de apreciarse que la base puede incluir

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

cualquier numero de capas y cada capa puede tener cualquier configuracion adecuada para una aplicacion particular como debena ser evidente para un experto en la tecnica.

Las capas, que incluyen las capas de cuerpo 44 y las capas de base 47, 48 pueden estar dispuestas para mantener una separacion entre ellas y mantener la forma de la protesis. Tal disposicion puede ayudar a reducir el potencial de colapsado de las capas entre si y transformar la protesis en una masa relativamente ngida de material despues de la implantacion.

En una realizacion ilustrativa mostrada en las figs. 1-2, las capas 44, 47, 48 pueden ser aseguradas juntas utilizando una o mas longitudes de sutura 52 o material similar a la sutura. La sutura puede ser absorbible o no absorbible como debena ser evidente para un experto en la tecnica.

Como se ha ilustrado en la fig. 2, la separacion entre capas adyacentes puede ser mantenida formando uno o mas nudos 54 en la sutura entre cada una de las capas. La separacion particular entre capas adyacentes puede ser establecida por el numero y/o tamano de los nudos formados entre las capas. Ha de comprenderse que pueden emplearse otras disposiciones para separar y mantener las capas adyacentes en relacion espaciada como debena ser evidente para un experto en la tecnica. Por ejemplo, y sin limitacion, uno o mas separadores pueden ser formados mtegramente en una capa. Alternativamente, uno o mas separadores pueden estar previstos entre capas adyacentes.

En una realizacion, la separacion entre cada capa de la pila puede ser uniforme. Por ejemplo, las capas 44, 47, 48 pueden estar espaciadas uniformemente previendo nudos 54 similares entre capas adyacentes. En otra realizacion, la separacion puede ser variada entre algunas o todas las capas. Por ejemplo, y sin limitacion, el tamano y/o numero de nudos 54 entre algunas capas pueden ser menores o mayores que el tamano y/o numero de nudos entre otras capas.

Un ejemplo ilustrativo de un metodo para fabricar o ensamblar una protesis con una configuracion apilada esta descrito en conexion con las figs. 2 y 4-5.

Como se ha mostrado en la fig. 4, varias longitudes de sutura 52 pueden ser extendidas o enfiladas a traves de los agujeros o aberturas 56 previstas en la capa de base 47 de la protesis. Cada sutura 52 es atada para formar uno o mas nudos 54 para crear una cantidad deseada de separacion entre la siguiente capa de material. Una vez anudadas, las longitudes de sutura 52 son a continuacion enfiladas a traves de otra capa de material y otra vez anudadas. Pueden ser anadidas y aseguradas capas adicionales de una manera similar hasta que el numero deseado de capas son apiladas y aseguradas para formar la protesis, tal como se ha mostrado en las figs. 2 y 3.

Como se ha mostrado en la fig. 5, la capa mas exterior o final 44 del cuerpo 40 puede ser asegurada a la pila por enfilado de una primera extremidad 52a de una sutura 52 hacia arriba a traves de un agujero 56a en la capa exterior y de nuevo hacia abajo a traves de otro agujero 56b en la capa. La primera extremidad 52a de la sutura es atada a continuacion con una segunda extremidad 52b de la sutura ocultandose el ultimo nudo entre la capa mas exterior y su capa adyacente. Otras suturas que aseguran la pila de capas pueden ser atadas de una manera similar.

Como se ha descrito antes, el ensamblaje de la protesis puede ser iniciado con la capa de anclaje 47 de la base 42 y construido hacia la capa mas exterior 44 del cuerpo 40. Sin embargo, ha de apreciarse que, si se desea, la protesis puede ser ensamblada de manera inversa desde la capa 44 mas exterior del cuerpo a la capa de anclaje 47 de la base.

Para algunas aplicaciones, puede ser deseable construir la protesis con uno o mas canales o pasos que permitan el flujo de fluido a traves de la protesis para reducir el potencial de formacion de seroma. El canal puede ser un paso continuo que se extiende a traves de una porcion de la protesis, o el canal puede estar formado por una o mas aberturas que se extienden a traves de capas individuales y juntas crean el canal o paso cuando son apiladas juntas.

En una realizacion ilustrativa mostrada en las figs. 1-5, la protesis puede incluir un canal 60 o paso que se extiende a lo largo de parte o de toda la longitud del cuerpo 40 y de la base 42. Como se ha mostrado, el canal 60 puede estar situado centralmente a lo largo del eje longitudinal 62 de la protesis. El canal 60 puede estar formado por al menos una abertura 64 que se extiende a traves de cada capa 44, 47, 48 de la protesis que se alinea cuando las capas son apiladas y aseguradas juntas para formar la protesis.

Para algunas aplicaciones, el canal puede estar desplazado desde el eje longitudinal y/o situado en otras regiones de la protesis. Si se desea, el canal puede estar inclinado con relacion al eje longitudinal, curvado y/o extenderse en multiples direcciones para proporcionar un trayecto deseado a traves de la protesis.

El canal longitudinal 60 puede comunicar con uno o mas canales o aberturas transversales o laterales 46 situadas entre capas adyacentes para permitir el flujo de fluido a traves de la protesis tanto en la direccion axial como lateral. El canal puede permitir tambien el crecimiento hacia dentro de tejido, la revascularizacion y/o la neo-vascularizacion de la protesis.

Como se ha ilustrado en las figs. 1-5, cada capa 44, 47, 48 puede incluir tambien agujeros o aberturas 56 para asegurar las capas juntas con una sutura, como se ha descrito antes. Si se desea, estas aberturas 56 pueden ser configuradas para formar canales o pasos adicionales a traves de la protesis para el flujo de fluido, el crecimiento hacia dentro del

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

tejido, la revascularizacion y/o la neo-vascularizacion.

El numero, configuracion y diseno de los agujeros o aberturas 56 pueden ser seleccionados para proporcionar cualesquiera caractensticas deseadas como debena ser evidente para un experto en la tecnica. Por ejemplo, ademas del flujo de fluido, del crecimiento hacia dentro del tejido y/o de las caractensticas de vascularizacion, el cumplimiento o resiliencia de la protesis pueden ser cambiados variando el numero, tamano, forma y y/o diseno de los agujeros o aberturas previstos en una o mas de las capas de material.

En las realizaciones ilustrativas de las figs. 1-5, algunas o todas las capas 44, 47, 48 de la protesis pueden incluir un primer agujero o abertura 64 que esta posicionado centralmente para formar un canal 60 a lo largo del eje longitudinal 62 de la protesis. Algunas o todas las capas pueden incluir tambien un grupo de segundos agujeros 56 previstos en un diseno generalmente cuadrado o en forma de diamante que incluye cuatro agujeros. Como se ha descrito antes, los segundos agujeros 56 pueden ser utilizados para asegurar las capas juntas con sutura. Los segundos agujeros 56 pueden formar tambien canales o pasos adicionales a traves de la protesis.

En una realizacion ilustrativa mostrada en la fig. 6, cada capa 44, 47 puede incluir tres agujeros o aberturas 56 dispuestos en un diseno triangular. En una realizacion ilustrativa mostrada en la fig. 7, cada capa 44, 47, 48 puede incluir un par de agujeros o aberturas 56 situadas en el lado opuesto del eje longitudinal 62. Como se ha mostrado, los agujeros 56 pueden ser utilizados para asegurar las capas juntas con sutura. Los agujeros 56 pueden crear tambien canales o pasos que se extienden a lo largo de parte o de toda la longitud de la protesis. Los canales pueden comunicar con los canales o aberturas laterales creados entre capas adyacentes para permitir el flujo de fluido, el crecimiento hacia dentro de tejido y/o la vascularizacion a traves de la protesis en las direcciones axial y lateral.

En las realizaciones descritas antes, cada una de las capas pueden emplear un diseno uniforme de agujeros o aberturas 56, 64 que se alinean entre sf cuando las capas son ensambladas en la configuracion apilada. La capa de anclaje 47 de la base puede tener agujeros perifericos 50 adicionales para asegurar la protesis en posicion durante el procedimiento de reconstruccion. Sin embargo, ha de comprenderse que dos o mas de las capas pueden incluir agujeros o aberturas que tienen tamanos, formas y/o disenos diferentes.

Las figs. 8-10 ilustran varios ejemplos de capas de material con agujeros o aberturas que pueden tener diferentes tamanos, formas y disenos sobre dos o mas de las capas. Un pezon protesico puede ser formado ensamblando las capas de una manera descrita antes.

La fig. 8 ilustra una pluralidad de capas 44, 47, 48 para una protesis que pueden incluir agujeros circulares 56, 64 que tienen diferentes tamanos con un numero diferente de agujeros que estan dispuestos en diferentes disenos en dos o mas de las capas.

La fig. 9 ilustra una pluralidad de capas 44, 47, 48 para una protesis que pueden incluir agujeros circulares 56 que tienen el mismo tamano con un numero diferente de agujeros que estan dispuestos en diferentes disenos en dos o mas de las capas.

La fig. 10 ilustra una pluralidad de capas 44, 47, 48 para una protesis que pueden incluir agujeros circulares 56 y ranuras alargadas 66 u otras aberturas que tienen el mismo tamano con un numero diferente de agujeros que estan dispuestos en diferentes disenos en dos o mas de las capas.

Cuando son apiladas y ensambladas, las diferentes aberturas y disenos pueden formar una protesis que tiene una red aleatoria o no uniforme de aberturas que se extienden a traves del dispositivo que no estan completamente alineadas entre sf. Tal disposicion puede ser deseable para atrapar y retener grasa y celulas madre dentro del cuerpo de la protesis. La aleatoriedad de las aberturas puede ser deseable para mejorar el crecimiento hacia dentro del tejido, la revascularizacion y/o la neo-vascularizacion para la protesis.

Las figs. 11-13 ilustran ejemplos de aberturas no alineadas o aleatorias que pueden extenderse a traves de una protesis cuando se utilizan capas que tienen tamanos, formas y disenos de aberturas no uniformes tales como las capas ilustradas en las figs. 8-10.

El cuerpo 40 y la base 42 de la protesis pueden emplear cualquier forma adecuada para una aplicacion particular. Como se ha ilustrado en las realizaciones de las figs. 1-7, la protesis 30 puede incluir un cuerpo 40 que tiene una forma generalmente cilmdrica con un tamano adecuado para reconstruir un pezon. Como se ha ilustrado en las figs. 3 y 6-7, el cuerpo 40 del pezon puede tener una dimension exterior de mayor (fig. 3) a menor (fig. 7), tal como el diametro. La longitud del cuerpo puede ser aumentada o disminuida anadiendo o retirando capas. A este respecto, la longitud del cuerpo puede ser disminuida cortando la sutura entre una o mas de las capas que han de ser retiradas del cuerpo. Esta disposicion permite a un cirujano ajustar rapidamente la longitud del cuerpo del pezon durante un procedimiento de reconstruccion.

La protesis puede incluir una base 42 que tiene una forma circular con un diametro que es mayor que el del cuerpo 40 y adecuado para reconstruir la aureola. El grosor de la base puede ser variado empleando dos o mas capas 47, 48 (figs. 2, 5 y 7) o una sola capa 47 (figs. 3 y 6).

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

En una realizacion ilustrativa mostrada en la fig. 14, el pezon protesico 30 puede incluir un cuerpo 40 que tiene una forma troncoconica que puede ser adecuada para reconstruir un pezon natural que tiene una forma similar. El cuerpo 40 puede ser formado con capas 44 de material que tienen dimensiones exteriores, tales como diametros, que disminuyen en una direccion desde la base 42 hacia la capa mas exterior de material.

En una realizacion ilustrativa, una protesis puede ser formada con capas apiladas que tienen un grosor de aproximadamente 0,040 pulgadas (1 mm) que estan separadas para formar un espacio o abertura de aproximadamente 0,020 a 0,030 pulgadas (0,5 a 0,75 mm). Cada capa puede tener uno o mas agujeros o aberturas que tienen un diametro de aproximadamente 0,062 a 0,125 pulgadas (l,5 a 3 mm). Cada capa del cuerpo puede tener un diametro de aproximadamente 0,25 a 0,50 pulgadas (6 a 12 mm) y cada capa de base puede tener un diametro de aproximadamente 0,75 a 1,0 pulgadas (19 a 25 mm). El cuerpo 40 puede tener una altura de aproximadamente 0,50 a 0,75 pulgadas (12 a 19 mm). Ha de comprenderse que la protesis puede ser configurada con caractensticas que tienen cualquier tamano y/o forma adecuada como debena ser evidente para un experto para cualquier aplicacion particular.

Las distintas realizaciones descritas antes emplean una disposicion de capa apilada para la protesis. Sin embargo, ha de comprenderse que la protesis puede emplear otras disposiciones estructurales de materiales para proporcionar a la protesis con cualquier combinacion adecuada de rasgos y/o caractensticas deseados.

En una realizacion ilustrativa mostrada en las figs. 15-16 el pezon protesico 30 puede incluir un cuerpo 40 que tiene una forma para reconstruir un pezon del pecho y una base 42 situada en una primera extremidad del cuerpo con un diametro que es mayor que el del cuerpo. El cuerpo 40 puede incluir una pared lateral 70 que se extiende desde la base 42 y una pared de extremidad 72 situada en una extremidad de la pared lateral opuesta a la base 42. La pared lateral 70 y la pared de extremidad 72 definen una cavidad 74 dentro del cuerpo.

El cuerpo 40 tiene una configuracion relativamente hueca que puede proporcionar mayor compresion radial a fuerzas radiales externas y menor compresion axial a fuerzas axiales externas comparado con la configuracion apilada descrita antes. El cuerpo puede tener una cavidad 74 que puede ser particularmente adecuada para recibir depositos o inyecciones de grasa y/o celulas madre.

La base 42 y la pared de extremidad 72 pueden tener cada una al menos una abertura o agujero 56 en comunicacion con la cavidad. Tal disposicion puede permitir el flujo de fluido, el crecimiento hacia dentro de tejido, la revascularizacion y/o la neo-vascularizacion a traves de la protesis. Los agujeros 56 pueden proporcionar tambien acceso a la cavidad interna 74 para inyectar, grasa y/o celulas madre, si se desea.

Como se ha ilustrado, el cuerpo 40 puede tener una forma troncoconica para mimetizar un pezon de un pecho. Sin embargo, el cuerpo puede ser configurado para tener cualquier forma adecuada para reconstruir un pezon como deberfa ser evidente para un experto en la tecnica. Por ejemplo, y sin limitacion, otras formas de cuerpo pueden incluir formas conica, cilmdrica o de reloj de arena.

En una realizacion ilustrativa, el cuerpo puede ser formado a partir de una longitud o tira 76 de material biocompatible que es envuelto en la forma deseada. En una realizacion, la pared lateral 70 puede ser formada envolviendo el material en un diseno de helice o espiral. Sin embargo, ha de comprenderse que la pared lateral 70 puede ser formada envolviendo el material en cualquier diseno adecuado como debena ser evidente para un experto en la tecnica.

El material de cuerpo puede ser retenido en la forma deseada utilizando uno o mas sujetadores. En una realizacion, la pared lateral 70 puede ser formada asegurando o reteniendo el material en la forma deseada con una o mas longitudes de sutura 78 o material similar a la sutura. Como se ha ilustrado, la sutura 78 puede extenderse en una direccion vertical y ser anclada en agujeros 80 que son alineados cuando el material es colocado en la forma deseada. Uno o mas nudos pueden ser formados en la sutura y situados sobre el lado interior del material para retener la sutura en el agujero. Ha de comprenderse que cualquier sujetador o esquema de sujecion adecuado puede ser utilizado para retener el material del cuerpo en la forma deseada. Por ejemplo, y sin limitacion, los bordes del material enrollado pueden ser adheridos o unidos juntos utilizando un adhesivo adecuado para el material particular como debena ser aparente para un experto.

En una realizacion, el material puede ser envuelto para colocar los bordes adyacentes 82 del material envuelto en estrecha proximidad entre sf de manera que haya un espacio mmimo, si lo hay, entre los bordes. Sin embargo, la pared lateral 70 puede ser configurada con bordes adyacentes 82 de material que es separado para formar una abertura entre ellos que puede permitir el flujo de fluido, el crecimiento hacia dentro de tejido, la revascularizacion y/o la neo- vascularizacion a traves de la pared lateral del cuerpo.

La base 42 y la parte de extremidad 72 pueden ser aseguradas a las extremidades opuestas del cuerpo utilizando uno o mas sujetadores. En una realizacion, la base 42 y la pared de extremidad 72 pueden ser aseguradas a la pared lateral del cuerpo utilizando las suturas 78 que tambien retienen el material de la pared lateral en la forma deseada. Si se desea, pueden ser utilizados sujetadores separados para asegurar la base y la pared extremidad a la pared lateral.

Para algunas aplicaciones, puede ser deseable proporcionar al cuerpo con soporte o estructura adicional para variar el cumplimiento y/o caractensticas de crecimiento hacia dentro del tejido de la protesis. En una realizacion ilustrativa mostrada en la fig. 16, la protesis puede incluir un cuerpo interior o estructura de soporte 84 que es ubicada dentro de la

8

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

cavidad 74 del cuerpo 40. El cuerpo interior puede ser configurado para extenderse desde la base 42 a la pared de extremidad 72. El cuerpo interior puede ser configurado para proporcionar una cantidad deseada de soporte estructural y/o reducir la cantidad de espacio dentro de la cavidad 74 para facilitar el crecimiento de tejido hacia dentro, la revascularizacion y/o la neo-vascularizacion a traves de la protesis.

Como se ha ilustrado, el cuerpo interior 84 puede tener una forma estrechada o conica similar al cuerpo exterior 40. Sin embargo, el cuerpo interior puede ser configurado para tener cualquier forma adecuada para proporcionar soporte al cuerpo exterior como deberfa ser evidente para un experto en la tecnica.

En una realizacion ilustrativa, el cuerpo interior 84 puede ser formado a partir de una longitud o tira 86 de material biocompatible que es envuelto en la forma deseada. En una realizacion, el cuerpo interior 84 puede ser formado envolviendo el material en un diseno de helice o espiral. Como se ha ilustrado, el cuerpo interior puede emplear un diseno espiral que es envuelto en una direccion opuesta a la pared lateral 70 del cuerpo. Sin embargo, ha de comprenderse que el cuerpo interior puede ser formado envolviendo el material en cualquier diseno adecuado como deberfa ser evidente para un experto en la tecnica.

El cuerpo interior 84 puede ser retenido en la forma deseada utilizando uno o mas sujetadores de una manera similar al cuerpo, como se ha descrito antes. Si se desea, el cuerpo interior puede ser fijado a la base y/o pared de extremidad utilizando los sujetadores, tales como suturas, que retienen tambien el material del cuerpo interior en la forma deseada, aunque pueden utilizarse sujetadores separados para asegurar la base y la pared de extremidad al cuerpo interior. Ha de comprenderse que cualquier sujetador o esquema de sujecion adecuado puede ser utilizado para retener el material del cuerpo interior en la forma deseada y/o fijar el cuerpo interior a la base o pared de extremidad como deberfa ser evidente para un experto en la tecnica.

Como se ha indicado antes, la protesis puede ser configurada con distintas disposiciones estructurales de materiales para proporcionar a la protesis con cualquier combinacion adecuada de rasgos y/o caracterfsticas deseados.

En una realizacion ilustrativa mostrada en las figs. 17-18, el pezon protesico 30 puede incluir un cuerpo exterior 90 que tiene una configuracion helicoidal plana y un cuerpo interior o soporte 92 que mantiene el cuerpo exterior a una altura deseada. Como se ha mostrado, el cuerpo interior 92 puede extenderse entre una base 42 y una region central 94 del cuerpo exterior que forma una pared de extremidad para la protesis. El cuerpo interior 92 puede ser configurado con una cavidad 96 que puede ser adecuada para recibir depositos o inyecciones de grasa y/o celulas madre.

La base 42 y la region central o pared de extremidad 94 pueden tener cada una al menos una abertura o agujero 56 en comunicacion con la cavidad. Tal disposicion puede permitir el flujo de fluido, el crecimiento hacia dentro de tejido, la revascularizacion y/o la neo-vascularizacion a traves de la protesis. Los agujeros 56 pueden proporcionar tambien, si se desea, acceso a la cavidad interna 96 para inyectar grasa y/o celulas madre.

Como se ha ilustrado, el cuerpo exterior 90 puede tener una forma generalmente estrechada o conica, para mimetizar un pezon de un pecho. El arrollamiento helicoidal puede producir un cuerpo exterior relativamente blando que permite que las celulas de grasa sean exprimidas alrededor del cuerpo y proporciona una respuesta tactil suave. Sin embargo, el cuerpo exterior puede ser configurado para tener cualquier forma adecuada para reconstruir un pezon como deberfa ser evidente para un experto en la tecnica.

En una realizacion ilustrativa, el cuerpo exterior 90 puede ser formado a partir de una lamina de material biocompatible que es cortada en rebanadas, cortada o perforada con un diseno de helice o espiral. Una region central del material puede ser levantada lejos de la lamina para formar una configuracion helicoidal elevada, como se ha mostrado. Sin embargo, ha de comprenderse que el cuerpo exterior puede ser formado utilizando cualquier diseno adecuado como deberfa ser evidente para un experto en la tecnica.

Como se ha ilustrado, el cuerpo interior 92 puede tener una forma estrechada o conica. Sin embargo, el cuerpo interior puede ser configurado para tener cualquier forma adecuada para proporcionar soporte al cuerpo exterior como deberfa ser evidente para un experto en la tecnica.

En una realizacion, el cuerpo interior 92 puede ser formado a partir de una longitud o tira de material biocompatible que es envuelto en un diseno de helice o espiral. Sin embargo, ha de comprenderse que el cuerpo interior puede ser formado enrollando el material en cualquier diseno adecuado para producir cualquier forma deseada como deberfa ser evidente para un experto en la tecnica.

El cuerpo interior 92 puede ser retenido en la forma deseada utilizando uno o mas sujetadores, tales como suturas, o adhesivos. Si se desea, el cuerpo interior puede ser fijado a la base y/o pared de extremidad utilizando sujetadores, tales como suturas, o adhesivo. Ha de comprenderse que puede ser utilizado cualquier sujetador o esquema de sujecion adecuado para retener el material del cuerpo interior en la forma deseada y/o fijar el cuerpo interior a la base o pared de extremidad como deberfa ser evidente para un experto en la tecnica.

La protesis puede emplear cualquier material biocompatible adecuado para una aplicacion particular como deberfa ser evidente para un experto en la tecnica.

En un ejemplo, la protesis puede ser formada a partir de un material biologico que puede ser reticulado, parcialmente reticulado o no reticulado para proporcionar una magnitud deseada de resistencia mecanica, flexibilidad y/o longevidad adecuada para la aplicacion. El origen del material biologico puede ser porcino, bovino o humano. Ejemplos de un material biologico que puede ser adecuado para la protesis incluyen, pero no estan limitados a, ALLOMAX y 5 COLLAMEND, que estan ambos disponibles en C.R. Bard, Inc. La protesis puede ser hidratada, si se desea, antes de la implantacion.

En otros ejemplos, la protesis puede ser formada a partir de un material sintetico o una combinacion de materiales biologicos y sinteticos para proporcionar a la protesis con propiedades y/o caractensticas deseables como debena ser evidente para un experto en la tecnica.

10 Para ciertas aplicaciones o procedimientos de reconstruccion, puede ser deseable proporcionar la protesis con uno o mas componentes para facilitar o mejorar el procedimiento.

En un ejemplo, el material protesico puede ser revestido con uno o mas componentes antibioticos. Ejemplos ilustrativos de componentes antibioticos incluyen, pero no estan limitados a, hidrocloruro de minociclina y rifampicina. Los componentes antibioticos pueden ser revestidos por pulverizacion sobre el material utilizando un polfmero de L tirosina. 15 Sin embargo, ha de comprenderse que cualquier antibiotico, si se desea, puede ser integrado con la protesis utilizando otras tecnicas como debena ser evidente para un experto en la tecnica.

En un ejemplo, el material protesico puede ser revestido o impregnado con uno o mas factores de crecimiento para una aplicacion medica particular. Cualesquiera factores de crecimiento pueden ser integrados con la protesis utilizando cualesquiera tecnicas adecuadas como debfa ser evidente para un experto en la tecnica.

20 Debena comprenderse que la descripcion anterior de distintas realizaciones del invento esta destinada simplemente a

ser ilustrativa de la misma y que otras realizaciones, modificaciones, y equivalencias del invento estan dentro del marco del invento citado en las reivindicaciones adjuntas a la misma.

Claims

5

10

15

20

25

30

35

40

45

REIVINDICACIONES

1. Un pezon protesico implantable (30) que comprende:

un cuerpo (40) formado de material biocompatible implantable, teniendo el cuerpo una forma para reconstruir un pezon de un pecho; y

una base (42) formada de material biocompatible implantable que es situada en una primera extremidad del cuerpo, teniendo la base una dimension que es mayor que la del cuerpo; caracterizado por que

tanto el cuerpo como la base tienen al menos una abertura (64) que se extiende a su traves.
2. El pezon protesico implantable (30) de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que la base es adaptada para reconstruir una aureola de un pecho.
3. El pezon protesico implantable (30) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 o 2, en el que el cuerpo es adaptado para soportar el crecimiento hacia dentro del tejido, la revascularizacion y/o la neo-vascularizacion.
4. El pezon protesico implantable (30) de acuerdo con las reivindicaciones 1 a 3, en el que la base esta adaptada para soportar el crecimiento hacia dentro del tejido, la revascularizacion y/o la neo-vascularizacion.
5. El pezon protesico implantable (30) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que el cuerpo incluye un canal (60) que se extiende a su traves en una direccion axial y una pluralidad de aberturas (46) en comunicacion con el canal y que se extiende en una direccion lateral a partir del mismo.
6. El pezon protesico implantable (30) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en que el cuerpo incluye una pluralidad de discos (44) que son dispuestos en una configuracion apilada, teniendo cada disco al menos una abertura (56) que se extiende a su traves que esta adaptada para permitir el paso del fluido a traves del cuerpo.
7. El pezon protesico implantable (30) de acuerdo de acuerdo con la reivindicacion 6, en el que dos o mas discos tienen una pluralidad de aberturas que se extienden a su traves.
8. El pezon protesico implantable (30) de acuerdo con la reivindicacion 7, en el que los discos incluyen un diseno uniforme de aberturas relativamente entre sf.
9. El pezon protesico implantable (30) de acuerdo con la reivindicacion 7, en el que al menos dos discos incluyen disenos no uniformes de aberturas relativamente entre sf.
10. El pezon protesico implantable (30) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 6 a 9, en el que cada disco esta colocado en relacion espaciada a un disco adyacente.
11. El pezon protesico implantable (30) de acuerdo con la reivindicacion 10, en el que los discos son fijados en su posicion para mantener la relacion espaciada.
12. El pezon protesico implantable (30) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 10 a 11, en el que los discos adyacentes son mantenidos en relacion espaciada por uno o mas espaciadores (54) ubicados entre los discos adyacentes.
13. El pezon protesico implantable (30) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que el cuerpo incluye una pared lateral (70) que se extiende desde la base y una pared de extremidad (72) situada en una extremidad de la pared lateral opuesta a la base, definiendo la pared lateral y la pared de extremidad una cavidad (74) dentro del cuerpo, teniendo la base al menos una abertura (56) en comunicacion con la cavidad.
14. El pezon protesico implantable (30) de acuerdo con la reivindicacion 13, en el que la pared de extremidad tiene al menos una abertura (56) en comunicacion con la cavidad.
15. El pezon protesico implantable (30) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 13 a 14, en el que la pared lateral esta formada a partir de una longitud de material (76) dispuesta en una configuracion helicoidal o espiral.
16. El pezon protesico implantable (30) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 13 a 15, que comprende ademas soporte (92) situado dentro de la cavidad para soportar el cuerpo.
17. El pezon protesico implantable (30) de acuerdo con la reivindicacion 16, en el que el soporte (92) se extiende desde la base a la pared de extremidad.
18. El pezon protesico implantable (30) de acuerdo con la reivindicacion 16, en el que el soporte tiene una configuracion helicoidal o espiral.
19. El pezon protesico implantable (30) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 18, en el que el cuerpo

11

tiene una forma cilmdrica.
20. El pezon protesico implantable (30) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 15, en el que el cuerpo tiene una forma troncoconica.
21. El pezon protesico implantable (30) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 20, en el que el material 5 biocompatible incluye un material biologico.
22. El pezon protesico implantable (30) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 21, en el que el material biocompatible es absorbible.
23. El pezon protesico implantable (30) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 6 a 12, en el que los discos son asegurados juntos con una o mas suturas (52).

10 24. El pezon protesico implantable (30) de acuerdo con la reivindicacion 23, como dependiente de la reivindicacion 12, en

que los separadores (54) incluyen uno o mas nudos que son formados en la sutura.