ES2565674T3 - Sistema adaptado para manipular fármacos quimioterapéuticos y desechos derivados de la utilización de los mismos - Google Patents

Abstract

Sistema de manipulación de desechos adaptado para manipular fármacos quimioterapéuticos y desechos derivados de la utilización de los mismos, que presenta una estructura de carro y caja cerrada, que comprende: - por lo menos un compartimento adaptado para recibir un contenedor (3) para desechos, estando dicho contenedor para desechos adaptado para contener tanto desechos sólidos, incluidos objetos afilados, como desechos líquidos, y estando dispuesto a tope de manera amovible contra por lo menos un pozo (1) de carga de desechos con una abertura accesible desde el exterior y desde la parte superior del sistema; caracterizado por que comprende - por lo menos una placa (2) de rejilla posicionada sobre la parte superior de la estructura junto al pozo (1) de carga de desechos, adaptada para ser accesible desde el exterior del sistema y que actúa como soporte para el material que va a tratarse, y que se comunica con dicho por lo menos un contenedor (3) para desechos a través de un conducto de drenaje (5); - un sistema de admisión de aire y filtrado (8-11) que se comunica con dicho por lo menos un contenedor (3) para desechos y dicha por lo menos una placa (2) de rejilla, adaptado para aspirar aire de desecho y para emitir aire purificado desde el sistema.

Description

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DESCRIPCION

Sistema adaptado para manipular farmacos quimioterapeuticos y desechos derivados de la utilizacion de los mismos.

Campo de la invencion

La presente invencion se refiere a un sistema adaptado para manipular farmacos quimioterapeuticos y desechos de riesgo biologico derivados de la utilizacion de los mismos.

Antecedentes de la tecnica

Los desechos toxicos (farmaceuticos) deben tratarse con un cuidado particular, con el fin de evitar difundir sustancias peligrosas al entorno.

Por ejemplo, las manipulaciones de sustancias peligrosas tales como farmacos citostaticos incluyen operaciones para reconstituir farmacos contra el cancer o tomar farmacos de bolsas de multiples dosis listas para su utilizacion, cuya manipulacion, en entornos sanitarios (hospitales, laboratorios de analisis e investigacion), industriales, veterinarios y otros entornos de trabajo, debe llevarse a cabo en un entorno protegido (por ejemplo, sala blanca) bajo una campana de aspiracion o dentro de un local aislado, con el fin de proteger tanto al operario como al entorno circundante.

Tales operaciones implican la manipulacion de desechos definidos como “de riesgo biologico”, en cuanto a que existe el riesgo de que puedan difundirse exhalaciones/vapores/polvos altamente toxicos y teratogenicos al entorno.

En todos los entornos en los que se producen tales manipulaciones o actividades bajo campana, el producto de riesgo biologico o toxico que esta procesandose, en el mismo instante en que sale de la campana, se convierte en un peligro para el entorno y para el personal debido a que este ultimo podrfa contaminarse con salpicaduras, gotas o aerosoles producidos durante el procesamiento, o debido a que simplemente puede resbalar de las manos del operario, rompiendose la bolsa o jeringa al chocar contra el suelo y creando una dispersion que da como resultado una contaminacion del entorno.

Los desechos que resultan de estos procesamientos se han catalogado y deben recogerse en depositos adecuados, por ejemplo de conformidad con la norma UN3249 y la norma britanica B.S. 7320 1990, depositos que tambien deben ser aptos para su incineracion, por ejemplo de conformidad con la norma EWC/CER 180108 (Catalogo Europeo de Residuos); cuando el carro esta en funcionamiento, los depositos se almacenan en el compartimento apropiado.

Las directrices relacionadas especfficamente con la manipulacion de farmacos quimioterapeuticos proporcionan indicaciones sobre preparacion bajo campana, administracion y desechado. Tan pronto como el producto sale del entorno protegido de la campana de preparacion, se convierte en un peligro y una fuente de contaminacion. Desafortunadamente, para todas las etapas que siguen a la preparacion bajo campana, no existen indicaciones ni maquina alguna que tengan como objetivo especfficamente proteger a las personas y el entorno.

La concienciacion sobre la peligrosidad de los desechos de riesgo biologico/toxicos y la necesidad de un desechado definitivo de los mismos son cuestiones que ya se han tratado, aunque no con resultados optimos, en lo que concierne a desechos citostaticos, por ejemplo. Ademas, las soluciones conocidas no cumplen los reglamentos sobre la utilizacion de bolsas o contenedores especfficos.

La patente US-2007946283-A describe un sistema cerrado no rfgido para el tratamiento de sustancias peligrosas, destinado a locales aislados de hospital e industriales. Sin embargo, tal sistema se ha visto superado por contenedores de desechos de riesgo biologico rfgidos resistentes a desechos afilados (agujas y escalpelos), que cumplen los reglamentos y son adecuados para su incineracion.

La patente EP-1994900185-A describe un sistema transportable para desechos peligrosos que, sin embargo, no incluye un sistema de filtrado adecuado; no se utilizan contenedores de conformidad con la normativa, y no se tienen en cuenta objetos afilados o puntiagudos, tales como agujas o escalpelos, y por tanto no pueden manipularse correctamente.

La patente US-1983514270-A describe un sistema para el tratamiento de sustancias peligrosas, en el que lfquidos y solidos se insertan en una bolsa de plastico. Al igual que en la patente anterior, esta patente tampoco preve la manipulacion de objetos afilados.

La patente US-2010788002-A describe un sistema para el tratamiento de sustancias peligrosas, en el que no es posible desinfectar y descontaminar correctamente el sistema de insercion de desechos; ademas, el sistema no permite la manipulacion ni la eliminacion de lfquidos.

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La patente EP-2006831011-A describe un sistema para el tratamiento de desechos de hospital, que no permite manipular de manera apropiada objetos afilados porque los desechos se situan en una bolsa, no en un contenedor rfgido. Ademas, cuando la cubierta se abre, se crea un movimiento de aire cerca de los desechos, provocando por tanto la salida de contaminantes (vapores y polvos) que son perjudiciales para el operario y el entorno.

Las leyes de seguridad de lugares de trabajo especifican la utilizacion de contenedores especfficos para el desechado de diferentes clases de desechos en todos los entornos de trabajo.

En situaciones relacionadas con el presente contexto, todos estos desechos que han de desecharse mediante incineracion pueden incluir objetos afilados (agujas, cuchillas de escalpelo, etc.) y desechos toxicos/de riesgo biologico. Los contenedores destinados a desechos que proceden del procesamiento o administracion de farmacos quimioterapeuticos deben ser rfgidos, estar dotados de un sistema de sellado irreversible y estar hechos de un material adecuado para su incineracion.

Sin embargo, segun las normas de las Buenas Practicas de Fabricacion (BPF) y las directrices destinadas a todos los entornos en los que tienen lugar manipulaciones de peligro biologico, no hay indicacion alguna en lo que concierne a la utilizacion de maquinaria especffica para impedir la contaminacion de desechos que derivan de manipulaciones de productos de riesgo biologico/toxicos, que, a medida que salen de la campana, se transportan a lugares de utilizacion y despues se desechan.

Tambien se conocen aparatos, tal como se describe en los documentos WO2007014312, DE10250053, WO2009064538, EP0819437.

Dichos aparatos estan destinados a sistemas grandes para el tratamiento de desechos de hospital organicos que no pueden garantizar un aislamiento ffsico de farmacos quimioterapeuticos o desechos, que son fuentes de contaminacion debido a exhalaciones que se acumulan en departamentos de hospital y zonas de preparacion. En particular, el documento WO2007014312 describe una maquina que tiene como objetivo proporcionar una solucion ante la imposibilidad de disponer de una red de incineradores. La maquina desmenuza los desechos con un yunque, los aprieta y despues los desinfecta, de modo que pueden tratarse posteriormente como desechos normales. Se utilizan desinfectantes para el material de desechos.

El documento DE10250053 describe una instalacion fija grande que deshidrata todos los desechos antes de enviarlos a su incineracion, para asf minimizar los problemas de transporte y mejorar la combustion. El documento WO2009064538 describe una instalacion grande para la esterilizacion de desechos de hospital.

El documento EP0819437 describe una maquina que desactiva, mediante su floculacion, fluidos corporales de desecho procedentes de operaciones quirurgicas. Por tanto, todas las soluciones conocidas no garantizan el aislamiento de desechos irreversible de conformidad con los reglamentos; ademas, son maquinas grandes y fijas que funcionan fuera de hospitales/laboratorios/fabricas.

Dichas BPF y directrices solo recomiendan la utilizacion de un carro normal con bordes elevados y un trozo de material textil para absorber posibles emisiones y fugas.

Sumario de la invencion

Por tanto, el objetivo de la presente invencion es proponer un sistema adaptado para manipular farmacos quimioterapeuticos y desechos derivados de la utilizacion de los mismos, que pueden superar todos los inconvenientes e insuficiencias mencionados anteriormente.

El sistema de la invencion se ha concebido tras un analisis cuidadoso de los reglamentos existentes relacionados con la manipulacion de productos toxicos y de las insuficiencias de las soluciones tecnicas conocidas en la materia. De hecho, su finalidad es minimizar la posibilidad de difusion de agentes toxicos de cualquier clase al entorno, tanto durante su utilizacion como durante actividades de manipulacion y desechado.

El sistema de la invencion cumple con los reglamentos en vigor y permite que los productos citostaticos, por ejemplo, se manipulen, se lleven a departamentos o se muevan a otros entornos de trabajo sin que representen en modo alguno una fuente de contaminacion. Estas actividades pueden llevarse a cabo durante las actividades de trabajo normales, moviendose y desechandose tales materiales dentro de un sistema autonomo que funciona totalmente en un vacfo y es compatible con los principios de las campanas de riesgo biologico.

La aspiracion continua se garantiza, durante su utilizacion, por dos aspiradores que permanecen siempre encendidos.

Se utilizan placas de rejilla para tratar materiales listos para su utilizacion, con una aspiracion constante de posibles contaminantes, suministrandose entonces el aire contaminado a filtros. En el interior del sistema, la aspiracion

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continua crea un vacfo que garantiza la acumulacion de todos los desechos en un contenedor adecuado, en un entorno de presion negativa (vacfo).

La aspiracion constante crea un vacfo tanto en las estanterfas de producto como en los depositos de desechos, aislando por tanto los desechos toxicos. De esta manera, no hay fase de funcionamiento o utilizacion del sistema durante la cual las sustancias toxicas que estan transportandose, se hayan utilizado ya o no, puedan difundirse al entorno exterior.

El aire aspirado por el sistema para crear una presion negativa se filtra mediante un filtro Viledon®, despues mediante un filtro HEPA 14, y finalmente mediante un filtro de carbon activado, antes de volver a introducirse en el entorno, para asf garantizar la maxima seguridad.

Los desechos especfficos que van a tratarse pueden ser materiales solidos, afilados (agujas/escalpelos) o lfquidos. A este respecto, el sistema aprovecha las caracterfsticas impuestas a fabricantes de depositos de desechos por los reglamentos: el sellado hermetico irreversible y los materiales de construccion especificados permiten desinfectar normalmente la totalidad del sistema utilizando cualquier producto qufmico y producto basado en cloro disenado especfficamente para desactivar productos quimioterapeuticos, garantizando por tanto un control constante sobre la seguridad del sistema.

El sistema puede utilizar tanto energfa electrica de la red de distribucion como energfa electrica autonoma, lo que puede permitir la utilizacion constante del carro.

Segun la reivindicacion 1, la presente invencion se refiere a un sistema de manipulacion de desechos adaptado para manipular farmacos quimioterapeuticos y desechos derivados de la utilizacion de los mismos, caracterizado por que presenta una estructura sustancialmente a modo de carro y de caja cerrada que comprende:

- por lo menos un compartimento adaptado para recibir un contenedor para desechos, estando adaptado dicho contenedor para desechos para contener tanto desechos solidos, incluidos objetos afilados, como desechos lfquidos, y estando dispuesto a tope de manera amovible contra por lo menos un pozo de carga de desechos con una abertura accesible desde el exterior y desde la parte superior del sistema;

- por lo menos una placa de rejilla posicionada sobre la parte superior de la estructura en una posicion lateral con respecto a dicho pozo de carga de desechos, adaptada para ser accesible desde el exterior del sistema y que actua como soporte para el material que va a tratarse, y que se comunica con dicho por lo menos un contenedor para desechos a traves de un conducto de drenaje;

- un sistema de admision de aire y filtrado que se comunica con dicho por lo menos un contenedor para desechos y dicha por lo menos una placa de rejilla, adaptado para aspirar aire de desecho y emitir aire purificado desde el sistema.

Es un objetivo particular de la presente invencion proporcionar un sistema adaptado para manipular farmacos quimioterapeuticos y desechos derivados de la utilizacion de los mismos tal como se establece en las reivindicaciones, que forman parte de la presente descripcion.

Breve descripcion de los dibujos

Objetivos y ventajas adicionales de la presente invencion se pondran de manifiesto a partir de la siguiente descripcion detallada de una forma de realizacion preferida (y variantes) de la misma y a partir de los dibujos adjuntos, que solo se proporcionan a tftulo de ejemplo no limitativo, en los que:

la figura 1 es un diagrama funcional de las partes que constituyen el sistema segun la presente invencion;

la figura 2 muestra una vista esquematica desde arriba del sistema, mas vistas de seccion parcial a lo largo de los planos A-A y B-B;

la figura 3 muestra una vista esquematica lateral del sistema;

las figuras 4.1 a 4.4 muestran vistas laterales externas del carro que contiene el sistema;

la figura 5 muestra un diagrama del sistema para elevar y colocar el contenedor para desechos en el carro.

En los dibujos, los mismos numeros de referencia y letras identifican los mismos elementos o componentes. Descripcion detallada de algunas formas de realizacion de la invencion

Con referencia a los dibujos, el sistema de manipulacion de desechos esta conformado externamente como un carro

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que encierra los componentes del mismo, tal como se describe a continuacion.

En el interior del sistema hay un compartimento adaptado para recibir un contenedor 3 para desechos con forma de cubo, dotado de una cubierta 6 amovible sellada hermeticamente. El contenedor esta a tope de manera amovible contra un pozo 1 de carga de desechos, y esta hecho para adherirse al mismo a traves de una brida, a la que se aplica una junta 6.1 desprendible, tras retirar la cubierta. El pozo 1 es accesible desde la parte superior del carro, para cargar el material que va a situarse en el contenedor, y esta conformado preferentemente a modo de tubo vertical.

En la union entre el pozo 1 de carga y el contenedor 3 para desechos, hay una campana de aspiracion 4 que presenta una estructura a modo de caja cerrada. En la campana hay una entrada 7.3 para una primera ramificacion 7.1 del sistema de aspiracion. Estan presentes entradas de aspiracion adicionales en la zona ocupada por la campana de aspiracion, en particular en la superficie lateral del pozo 1 (entradas 14.1) y de la brida 6 (entradas 14.2).

Una placa 2 de rejilla se proporciona en la parte superior del carro, en una posicion lateral con respecto al pozo 1, que actua como soporte para el material que va a tratarse en condiciones de desinfeccion. La placa 2 de rejilla se pone en comunicacion con un conducto de drenaje 5 que termina en un tubo 5.1 que lo conecta al contenedor 3.

En el conducto de drenaje 5 hay una entrada de aspiracion 7.4 para una segunda ramificacion 7.2 del sistema de aspiracion, separada de la primera ramificacion 7.1.

Ambas ramificaciones 7.1 y 7.2 salen de las dos entradas de aspiracion separadas 7.3 y 7.4, y convergen en un conducto de admision 7 del sistema de aspiracion para filtrar el aire aspirado al interior de las dos entradas.

El problema que va a resolverse es el aislamiento ffsico de farmacos preparados bajo campana listos para su envfo a los departamentos y su administracion, y, tras la terapia, la manipulacion de contenedores vacfos aun manchados con farmacos quimioterapeuticos.

El sistema de la invencion resuelve el problema aislando farmacos listos para su utilizacion sobre la placa 2 de rejilla, donde la aspiracion continua captura y filtra las exhalaciones producidas por los farmacos quimioterapeuticos a medida que salen de la campana de preparacion. Tras la terapia, los contenedores contaminados de los farmacos que acaban de utilizarse se afslan en un vacfo tecnico a medida que se tiran al contenedor 3 para desechos (con su campana o abertura 4), que representa su destino final.

Con el fin de evitar la contaminacion del entorno, el sistema de la invencion esta equipado con una campana de doble abertura, en el que el aire se desplaza a las velocidades especificadas por los reglamentos internacionales relacionadas con la cortina de aire de campanas de peligro biologico, por ejemplo 0,4 metros por segundo, resolviendo por tanto dos problemas diferentes:

- sobre la placa 2 de rejilla se consiguen las mismas velocidades que las de puertas de aire de campanas de peligro biologico (armarios). Los farmacos depositados sobre la placa 2 de rejilla se cubren mediante una pantalla, es decir, una cubierta con orificios en sus laterales, de modo que el aire que fluye hacia dentro de manera constante no puede contaminar el farmaco inyectable, mientras que las exhalaciones se aspiran mediante el sistema de aspiracion constante del carro, impidiendo de ese modo la contaminacion del entorno. La cubierta que protege los farmacos presenta orificios sobre sus laterales de soporte, y la presion negativa que impide la dispersion de exhalaciones peligrosas pasa junto a los farmacos listos para su utilizacion sin impactar directamente en los mismos, evitando por tanto la contaminacion.

- el acceso al contenedor 3 para desechos en el compartimento se obtiene a traves del pozo 1 de carga, que se deja de manera deliberada sin una cubierta: si hubiera una cubierta, de hecho, serfa peligroso tocarla con guantes manchados, tanto para los operarios como para el entorno circundante. Por tanto, puede accederse libremente al contenedor 3 para desechos, para una mejor higiene y seguridad. Ademas, se ha creado una puerta de aire constante bajo presion negativa con este mismo proposito (campana 4 con aspirador 7.3), que funciona a la velocidad tfpica de campanas de laboratorio mientras que tambien resuelve otro problema. Segun la tecnica anterior, de hecho, con el fin de obtener un movimiento de aire uniforme en un tubo que presenta una seccion transversal tfpica de una campana de este tipo (por ejemplo de 20 cm de diametro), la longitud del mismo tubo deberfa ser al menos igual a diez veces su diametro (por ejemplo 2 m). Por el contrario, segun un aspecto de la invencion, debido a la elasticidad del medio (aire) y a la forma de la maquina, un movimiento de aire uniforme en dicho conducto corto, que a menudo es de solo unos pocos centfmetros de largo, se obtiene utilizando como contenedores de compensacion la forma particular de la campana y la disposicion de los orificios de aspiracion de la campana, que estabilizan el flujo de aspiracion en primer lugar en la propia campana y despues en el contenedor para desechos, que, segun los reglamentos, no debe llenarse mas alla de un nivel conocido, al que el flujo de aspiracion todavfa puede equilibrarse a si mismo y puede garantizar un flujo de aire homogeneo. La maquina concebida en la presente memoria puede aislar por tanto los desechos, que se introducen, bajo un vacfo tecnico con un movimiento

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uniforme, en el canal en el que se tiran los desechos, sin posibilidad de flujo contrario de aire contaminado o contaminante. Ademas, debido a la forma particular de las dos zonas de trabajo (placa de rejilla y campana de desechos), puede llevarse a cabo una desinfeccion y descontaminacion mientras la maquina esta en funcionamiento, incluso mediante pulverizacion o nebulizacion, o vertiendo lfquidos en las dos zonas de trabajo; los lfquidos se transportaran al interior del contenedor para desechos. Se proporcionan varias valvulas en el sistema de aspiracion para la manipulacion de situaciones en las que el contenedor se llena demasiado o algunos trozos de desechos obstruyen el conducto de drenaje; de hecho, estas valvulas continuaran de manera instantanea el flujo de aspiracion, sin crear ruido o turbulencias en el interior de las zonas de trabajo.

El sistema de aspiracion comprende dos ventiladores 9 de aspiracion de velocidad ajustable.

Tambien hay un primer filtro 8, preferentemente de Viledon®, conectado al conducto 7, dispuesto preferentemente en serie aguas arriba de los ventiladores 9. Aguas abajo de los ventiladores hay un filtro HEPA 14 y un filtro de carbon activado 11, desde el que sale aire purificado y fluye al entorno.

El carro (figuras 4.1 a 4.4) presenta una estructura sustancialmente a modo de caja cerrada. Las paredes de contorno forman un carenado sellado soportado por ruedas pivotantes13.

En un lateral (figura 4.1) hay cajones que permiten el acceso a los filtros 8, 10 y 12 con motivos de mantenimiento.

En otro lateral (figura 4.2) hay un panel de control 20, una empunadura 21 para mover el carro, y un panel 15 de material rfgido transparente, por ejemplo LEXAN, en el que hay por lo menos un guante 16 de manga adaptado para permitir que el operario inserte una mano al tiempo que la mantiene aislada del interior del carro, en el compartimento que aloja el contenedor 3.

En otro lateral (figura 4.4) hay un panel electrico 19 y una puerta 18 que permite el acceso al interior del compartimento que aloja el contenedor 3.

En el lado superior (figura 4.3) se encuentran las aberturas para el pozo 1 de carga y la placa 2 de rejilla.

A continuacion se describiran detalles adicionales del sistema de aspiracion.

La aspiracion se genera mediante los dos ventiladores 9, que son preferentemente de tipo centrffugo con un caudal y altura piezometrica apropiados, actuando un ventilador como unidad de reserva por seguridad. Los ventiladores tambien estan disenados para contribuir a garantizar un nivel de ruido de menos de 60 dBA fuera del sistema.

El sistema de aspiracion esta hecho preferentemente en su totalidad de PVC rfgido, dado que este material es el mejor en terminos de resistencia a sustancias corrosivas.

Los diversos elementos del sistema estan preferentemente conectados entre sf por medio de bridas, de modo que pueden desensamblarse completamente y puede realizarse su mantenimiento. Las uniones entre los diversos elementos se crean preferentemente por medio de bridas sin juntas hechas de PVC rfgido y de conformidad con las normas UNI. Esta solucion elimina cualquier discontinuidad o salto entre los diversos elementos del sistema.

Las diversas secciones del sistema de tuberfas estan dimensionadas preferentemente de una manera tal que la velocidad del aire que fluye en el interior del mismo no superara los 6-8 m/s, reduciendo por tanto cualquier ruido de silbido y crujido por el aire en movimiento.

Las entradas 14.1, 14.2 en la zona de la campana de aspiracion 4 estan preferentemente dimensionadas para obtener una aspiracion constante a lo largo de todo el pozo y tambien a lo largo del perfmetro en la salida de tubo, asf como una velocidad del aire de menos de 3 m/s en la seccion de paso, con el fin de evitar cualquier ruido de silbido o crujido provocado por el aire que fluye. Dependiendo del tipo de contenedor, estas entradas pueden disponerse a lo largo del canal de drenaje (entradas 14.1) y/o en la region lateral de la brida sobre la que esta apoyado el contenedor (entradas 14.2). Las entradas de aspiracion estan conformadas de tal modo que no permiten que entre ningun lfquido, tanto durante la fase de desechado como durante las etapas de mantenimiento requeridas para el lavado de las partes en contacto con sustancias toxicas. Todas las aberturas presentan esquinas redondeadas, sin bordes afilados, para evitar el riesgo de acumulacion de sustancias y para facilitar la limpieza.

A continuacion se ilustran detalles adicionales del sistema para emitir aire fuera del carro.

El aire aspirado se filtra y purifica de manera adecuada antes de suministrarse de nuevo al entorno exterior. Todos los filtros estan equipados con un sistema de extraccion que les permite retirarlos desde el exterior, de modo que pueden sustituirse cuando se hayan agotado, sin ningun riesgo para los operarios ni el entorno.

Tal como se menciono anteriormente, se proporcionan tres secciones de filtrado:

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1. Un filtro de papel o Viledon® 8 instalado aguas abajo de la campana 4 para proteger los ventiladores 9. Esta membrana de filtrado realiza la doble funcion de filtrar polvos gruesos y bloquear cualquier lfquido nebulizado en el aire aspirado.

2. Un filtro HEPA 14 dispuesto aguas abajo de los ventiladores 9, para bloquear la emision de cualquier partfcula de sustancias toxicas al entorno exterior.

3. Un filtro de carbon activado 11 para absorber cualquier olor y sustancia gaseosa antes de suministrar el aire de nuevo al entorno.

A continuacion se describiran detalles adicionales del sistema para manipular el contenedor para desechos durante las operaciones de carga y descarga.

El compartimento que alberga el contenedor 3 para desechos esta dispuesto en vertical bajo la abertura del pozo 1 de carga, donde se insertan los productos que van a desecharse.

El acceso al compartimento de contenedor para desechos es posible a traves de la puerta 18 de acceso. Durante la etapa de carga del contenedor 3, todo el carro se ha desinfectado tras la utilizacion anterior y los contenedores son nuevos, y por tanto puede accederse al interior del carro sin tener que tomar ninguna medida de seguridad particular.

Por tanto, tras abrir la puerta 18 de acceso y retirar la cubierta del contenedor 3 para desechos, este ultimo se coloca sobre un soporte 22, que esta dotado de un sistema de centrado automatico equipado con pestanas elasticas, de modo que puede manipular contenedores que presentan diferentes formas.

La cubierta se engancha en una posicion adecuada (no mostrada) en el interior del carro.

Se proporciona un sistema de elevacion 23 para la colocacion vertical, preferentemente de tipo pantografo (figura 5). El empuje se efectua, por ejemplo, por medio de un amortiguador 24 de impactos neumatico mediante un pedal 17 manual accesible desde el exterior del carro. El sistema de pantografo 23 eleva el contenedor 3 y lo presiona contra la brida 6, sellada por la junta 6.1 desprendible. Esto garantiza la adherencia del contenedor al sistema de aspiracion; la adhesividad de la junta permite aislar los desechos del entorno.

La operacion de descarga es muy delicada, porque el contenedor 3 contendra todas las sustancias contaminantes que se han cargado previamente. Con el fin de sustituir el contenedor para desechos, es necesario encender el carro y activar un procedimiento de acceso codificado a traves del panel de control 20, en el que el sistema registra un codigo de usuario.

Al comienzo de las operaciones de sustitucion del contenedor para desechos, ambos ventiladores 9 se encienden, aumentando de ese modo el flujo de aspiracion. Esto permite al operario sustituir el contenedor 3 para desechos y la junta 6.1 desprendible con la maxima seguridad.

Con el fin de poder cerrar el contenedor para desechos, este ultimo debe desconectarse de la junta y hacerse descender. Esta etapa se lleva a cabo actuando sobre el pedal 17.

Entonces, a traves del panel frontal 15 que permite ver el interior del sistema, y utilizando el guante 16 de manga el operario agarra la cubierta desde la posicion en la que se habfa enganchado y cierra el contenedor de una manera sellada e irreversible.

Con el fin de poder abrir la puerta 18 de acceso y extraer el contenedor cerrado que va a sustituirse, debe haberse completado el proceso de sellar hermeticamente el contenedor. De hecho, un sistema de cierre de seguridad electronico esta activo mientras el carro esta encendido y hasta que se han llevado a cabo de manera apropiada las operaciones de sellado de contenedor, cuando el sistema de aspiracion garantiza la desinfeccion.

Por tanto, no es posible, ni incluso de manera intencionada, provocar contaminacion fuera del sistema. El sistema de aspiracion puede funcionar con electricidad de la red de distribucion o electricidad autonoma, proporcionada por medio de baterfas de respaldo recargables.

La totalidad del sistema se controla electronicamente, para evitar cualquier posibilidad de error por parte de los operarios. Durante la utilizacion, un electroiman montado sobre la puerta se activa para impedir una apertura accidental; al final de la jornada de trabajo, o en cualquier caso cada vez que es necesario cambiar el contenedor para desechos, se activa un procedimiento de seguridad, en el que la puerta en primer lugar se desbloquea y despues los ventiladores de aspiracion se encienden a una velocidad el doble de rapida que su velocidad de aspiracion normal, de modo que el contenedor para desechos puede cerrarse sin ninguna dispersion de exhalacion toxica o de riesgo biologico al entorno.

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El carenado del carro y algunos paneles pueden estar hechos de acero inoxidable AISI 304 o acero al carbono, pintado con pintura antibacteriana. Todos los paneles laterales y superiores estan hechos de material de plastico. El carenado esta montado sobre ruedas 13 pivotantes hechas de acero inoxidable y dotadas de ruedas de poliuretano adecuadas para utilizacion en sala blanca (resistentes a aranazos). Tambien hay un pedal de freno para detener el carro.

Algunas posibles implementaciones variantes del sistema pueden incluir mas de una placa 2 de rejilla para dar soporte al material que va a tratarse, cada una con su drenaje de lfquido 5, y/o mas de un contenedor 3 para desechos, cada uno con su pozo 1 de carga y sistema de aspiracion.

Las dos fases principales de la utilizacion del sistema por parte de operarios son:

1) Manipulacion de farmacos quimioterapeuticos tras la preparacion en un entorno controlado bajo campana, listos para su transporte y utilizacion. Esta operacion se lleva a cabo en una o mas placas 2 de rejilla, sobre las que pueden depositarse de manera segura los productos para su posterior procesamiento, bajo un flujo de aspiracion continua adecuado. El aire aspirado se suministra directamente a la baterfa de filtro.

2) Desechado seguro de productos tras su utilizacion.

Se proporcionan uno o mas pozos de drenaje para el desechado de desechos: hay orificios conectados hermeticamente a uno o mas contenedores para desechos, en los que se insertan desperdicios y materiales toxicos que van a desecharse.

Los contenedores 3 rfgidos (contenedores para desechos) estan fabricados de tal modo que pueden contener tanto desechos solidos, incluso objetos afilados, como desechos lfquidos. Los desechos que resultan de estos procesamientos se han catalogado, y deben recogerse en contenedores adecuados para esta clase de desechado de conformidad con la norma UN3249 y la norma britanica B.S. 7320 1990, y deben ser aptos para su incineracion, por ejemplo de conformidad con la norma EWC/CER 180108 (Catalogo Europeo de Residuos). Deben estar hechos de PVC rfgido apto para su incineracion, y tras la utilizacion deben cerrarse de manera hermetica e irreversible.

Tanto sobre las rejillas como los pozos tambien es posible vaporizar, pulverizar o verter productos para desinfectar y desactivar productos quimioterapeuticos. Tales productos se recogeran despues, ya sea directamente o a traves de un sistema de drenaje de condensado 5, en los contenedores para desechos rfgidos.

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   REIVINDICACIONES

   1. Sistema de manipulacion de desechos adaptado para manipular farmacos quimioterapeuticos y desechos derivados de la utilizacion de los mismos, que presenta una estructura de carro y caja cerrada, que comprende:

   - por lo menos un compartimento adaptado para recibir un contenedor (3) para desechos, estando dicho contenedor para desechos adaptado para contener tanto desechos solidos, incluidos objetos afilados, como desechos lfquidos, y estando dispuesto a tope de manera amovible contra por lo menos un pozo (1) de carga de desechos con una abertura accesible desde el exterior y desde la parte superior del sistema; caracterizado por que comprende

   - por lo menos una placa (2) de rejilla posicionada sobre la parte superior de la estructura junto al pozo (1) de carga de desechos, adaptada para ser accesible desde el exterior del sistema y que actua como soporte para el material que va a tratarse, y que se comunica con dicho por lo menos un contenedor (3) para desechos a traves de un conducto de drenaje (5);

   - un sistema de admision de aire y filtrado (8-11) que se comunica con dicho por lo menos un contenedor (3) para desechos y dicha por lo menos una placa (2) de rejilla, adaptado para aspirar aire de desecho y para emitir aire purificado desde el sistema.
2. 2. Sistema de manipulacion de desechos segun la reivindicacion 1, caracterizado por que dicho sistema de admision de aire y filtrado comprende:

   - por lo menos una campana de aspiracion (4) situada en la conexion entre dicho por lo menos un contenedor (3) para desechos y dicho por lo menos un pozo (1) de carga de desechos, incluyendo dicha campana de aspiracion por lo menos una primera entrada de aspiracion de vacfo (7.1);

   - por lo menos una segunda entrada de aspiracion de vacfo (7.2) en dicho conducto de drenaje (5);

   - un conducto de aspiracion (7) conectado a dicha primera y segunda entradas de aspiracion (7.1, 7.2);

   - por lo menos un ventilador (9) de aspiracion dispuesto en serie con dicho conducto de aspiracion (7);

   - unos elementos de filtrado de aire (8, 10, 11) dispuestos en serie con dicho conducto de aspiracion (7), adaptados para emitir aire purificado desde el sistema.
3. 3. Sistema de manipulacion de desechos segun la reivindicacion 1, caracterizado por que dicho por lo menos un contenedor (3) para desechos esta dispuesto a tope de manera amovible contra dicho por lo menos un pozo (1) de carga a traves de una brida (6), a la que se aplica una junta (6.1) desprendible.
4. 4. Sistema de manipulacion de desechos segun la reivindicacion 3, caracterizado por que comprende unas entradas de aspiracion adicionales en dicha campana de aspiracion (4), en las superficies laterales de dicho pozo (1) de carga de desechos y/o de la brida (6).
5. 5. Sistema de manipulacion de desechos segun la reivindicacion 2, en el que dichos elementos de filtrado de aire comprenden:

   - un primer filtro (8) dispuesto aguas arriba de dicho por lo menos un ventilador (9) de aspiracion y que protege el mismo,

   - un filtro HEPA (14) y un filtro de carbon activado (11) dispuestos aguas abajo de dicho por lo menos un ventilador (9) de aspiracion.
6. 6. Sistema de manipulacion de desechos segun la reivindicacion 3, caracterizado por que comprende un sistema de elevacion (23) que puede hacerse funcionar desde el exterior del sistema, adaptado para elevar y hacer descender dicho por lo menos un contenedor (3) para desechos y para mantenerlo presionado de manera amovible contra dicho por lo menos un pozo (1) de carga de desechos a traves de dicha brida (6) y dicha junta (6.1) desprendible.
7. 7. Sistema de manipulacion de desechos segun la reivindicacion 1, caracterizado por que dicha estructura de caja cerrada esta conformada a modo de carro con unas paredes laterales selladas, soportado por unas ruedas (13) pivotantes.
8. 8. Sistema de manipulacion de desechos segun la reivindicacion 7, caracterizado por que dichas paredes laterales estan provistas de:

   - unos cajones que permiten el acceso a dichos filtros desde el exterior;

   - un panel (15) realizado un material rfgido transparente, que comprende por lo menos un guante (16) de manga adaptado para permitir insertar una mano al tiempo que se mantiene aislado del interior del carro, en la zona en la que esta ubicado dicho contenedor (3) para desechos.
9. 9. Sistema de manipulacion de desechos segun la reivindicacion 1, caracterizado por que dicho por lo menos un contenedor (3) para desechos presenta una forma de cubo, con una cubierta de sellado amovible.