ES2556905T3 - Manguito monolítico de una pieza y sistema de esfínter urinario artificial - Google Patents

Manguito monolítico de una pieza y sistema de esfínter urinario artificial Download PDF

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ES2556905T3
ES2556905T3 ES13177795.5T ES13177795T ES2556905T3 ES 2556905 T3 ES2556905 T3 ES 2556905T3 ES 13177795 T ES13177795 T ES 13177795T ES 2556905 T3 ES2556905 T3 ES 2556905T3
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Sarah J. Deitch
Jon Cornell
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    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/0004—Closure means for urethra or rectum, i.e. anti-incontinence devices or support slings against pelvic prolapse
    • A61F2/0031—Closure means for urethra or rectum, i.e. anti-incontinence devices or support slings against pelvic prolapse for constricting the lumen; Support slings for the urethra
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Abstract

Un sistema de esfínter urinario artificial (100) que comprende: un depósito de presión (106) que puede fijarse a una bomba (102) y un conducto (104) que puede fijarse entre la bomba (102) y un manguito (108), estando el manguito (108) conformado como una estructura polímera monolítica de una pieza que es sustancialmente circular en sección transversal radal, teniendo el manguito (108) una pared interior (110) conectada por un par de paredes extremas opuestas (114, 116) a una pared exterior (112), incluyendo el manguito (108) una cavidad cerrada (140) colocada entre la pared interior (110) y la pared exterior (112) y entre el par de paredes extremas opuestas (114, 116); en el que la estructura polímera monolítica de una pieza tiene una línea de partición (120) que está conformada por una primera cara (122) del manguito (108) que es separable de una segunda cara (124) de dicho manguito (108) para permitir que la primera cara (122) se separe de la segunda cara (124) a fin de colocar el manguito (108) alrededor de la uretra de un usuario; y en el que el conducto (104) puede fijarse al conector (130) que está fijado a la pared exterior (112) del manguito (108) junto a una de entre la primera cara (122) o la segunda cara (124), comunicando el conector (130) con la cavidad cerrada (140), y la pared interior (110) del manguito (108) es lisa en una dirección axial proporcionando una ausencia de pliegues, caracterizado por que un espesor de la pared interior (110) es menor que un espesor de la pared exterior (112) y menor que un espesor de cada pared del par de paredes extremas opuestas (114, 116).

Description

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DESCRIPCION
Manguito monofftico de una pieza y sistema de esffnter urinario artificial.
Antecedentes
La incontinencia urinaria afecta a aproximadamente 200 millones de personas en todo el mundo y a alrededor de 25 millones de personas en los Estados Unidos. La incontinencia urinaria es en general mas prevaleciente en mujeres que en hombres.
La incontinencia urinaria en mujeres puede asociarse con un prolapso de uno o mas organos pelvicos que puede surgir debido a una debilidad en los tejidos/musculos del suelo pelvico. La incontinencia urinaria en hombres puede surgir despues de un tratamiento quirurgico de la glandula de la prostata, cuyo tratamiento puede incluir la retirada o debilitamiento del esffnter prostatico asociado con la uretra urinaria.
Un tratamiento de la incontinencia urinaria incluye colocar un esffnter artificial alrededor de una porcion de la uretra. El esffnter central tiene una posicion cerrada que impide selectivamente el flujo de orina a traves de la uretra, proporcionando asf al usuario un estado continente confortable. El esffnter artificial puede activarse hasta una posicion abierta por el usuario, lo que abre la uretra y permite que el usuario deje pasar selectivamente la orina.
El documento US2003/0028076 revela un esffnter artificial que incluye un componente revestido en al menos una superficie de contacto con un material poffmero, estando adaptado el revestimiento de material poffmero para expandirse y retornar a una configuracion original y para impedir o inhibir el desgaste o la abrasion de la superficie de contacto. El componente adaptado para inflado y desinflado puede ser un manguito formado de silicona y adaptado para rodear a una uretra o un recto.
El documento GB2355937 revela un dispositivo de esffnter implantable que comprende un manguito inflable flexible de forma de C destinado a posicionarse alrededor de un paso corporal.
Los cirujanos y los pacientes danan la bienvenida a avances en el tratamiento de la incontinencia urinaria.
Sumario
Un aspecto proporciona un sistema de esffnter urinario artificial segun la reivindicacion 1.
Breve descripcion de los dibujos
Los dibujos que se acompanan se incluyen para proporcionar una comprension adicional de realizaciones y se incorporan en esta memoria y constituyen una parte de la misma. Los dibujos ilustran realizaciones y juntamente con la descripcion sirve para explicar los principios de las realizaciones. Otras realizaciones y muchas de las ventajas pretendidas de las realizaciones se apreciaran facilmente a medida que estas se comprendan mejor con referencia a la descripcion detallada siguiente. Los elementos de los dibujos no estan necesariamente a escala unos con relacion a otros. Los numeros de referencia iguales designan partes similares correspondientes.
La figura 1A es una vista lateral de un manguito de la tecnica anterior y la figura 1B es una vista en perspectiva de un sistema de esffnter urinario artificial (AUS) con el manguito de la tecnica anterior.
La figura 2 es una vista en perspectiva de una realizacion de un sistema AUS implantado en el entorno de la region urogenital macho.
La figura 3 es una vista en perspectiva de una realizacion de un manguito del sistema AUS ilustrado en la figura 2.
La figura 4 es una vista en seccion transversal axial del manguito ilustrado en la figura 3.
La figura 5 es una vista en seccion transversal radial del manguito ilustrado en la figura 3.
La figura 6 es una vista en perspectiva de una realizacion de un manguito adecuado para uso con el sistema AUS ilustrado en la figura 2.
La figura 7 es una vista en perspectiva de una realizacion de un manguito adecuado para uso con el sistema AUS ilustrado en la figura 2.
La figura 8 es una vista en perspectiva de un instrumento quirurgico insertado en el manguito ilustrado en la figura 2 y que lo expande.
La figura 9 es una vista esquematica del manguito ilustrado en la figura 2 colocado alrededor de la uretra de un paciente.
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La figura 10 es una vista esquematica del manguito ilustrado en la figura 9 despues de su implantacion.
Descripcion detallada
En la siguiente descripcion detallada se hace referencia a los dibujos que se acompanan, los cuales forman una parte de la misma y en los cuales se muestran a modo de ilustracion unas realizaciones espedficas en las que puede ponerse en practica la invencion. En este aspecto, la terminologfa direccional, tal como “superior”, “inferior”, “frontal”, “dorsal”, “delantero”, “trasero”, etc., se utiliza con referencia a la orientacion de la figura o figuras que se esten describiendo. Debido a que los componentes de las realizaciones pueden posicionarse en una serie de orientaciones diferentes, la terminologfa direccional se utiliza para fines de ilustracion y no es en modo alguno limitativa. Ha de entenderse que pueden utilizarse otras realizaciones y que pueden hacerse cambios estructurales o logicas sin apartarse del alcance de la presente invencion. Por tanto, la siguiente descripcion detallada no ha de tomarse en ningun sentido limitativo y el alcance de la presente invencion viene definido por las reivindicaciones adjuntas.
Ha de entenderse que las caractensticas de los diversos ejemplos de realizacion descritos en esta memoria pueden combinarse una con otra, a menos que se senale espedficamente otra cosa.
El tejido incluye tejido blando, que incluye tejido dermico, tejido subdermico, ligamentos, tendones o membranas. Tal como se emplea en esta memoria, el termino “tejido” no incluye hueso.
Tal como se emplea en esta memoria, el termino “extremo” significa el punto mas extremo o el mismo punto extremo del objeto que se esta describiendo y el termino “porcion extrema” significa el segmento que esta inmediatamente adyacente al extremo del objeto que se esta describiendo.
La figura 1A es una vista lateral de un manguito 20 de la tecnica anterior y la figura 1B es una vista en perspectiva de un sistema de esfmter urinario artificial (AUS) 30 que incluye el manguito 20 de la tecnica anterior. El manguito 20 incluye un respaldo 22, un globo inflable 24 fijado al respaldo 22 y un conducto que comunica con el globo inflable 24. El respaldo 22 es generalmente inextensible y esta configurado para retener el manguito 20 en posicion cuando se infla el globo inflable 24 para coaptar la uretra.
El sistema 30 incluye un deposito 32 de regulacion de presion fijado a una bomba 34 por un tubo 36, con el manguito 20 fijado a la bomba 34 por un tubo separado 38. La bomba 34 es implantable en el escroto de un usuario macho. El deposito 32 de regulacion de presion es implantable en el espacio prevesical posterior a la fascia rectal y a la lmea alba. El sistema 30 se llena de ftquido (por ejemplo, solucion salina) para proporcionar un sistema cerrado lleno de ftquido mantenido a una presion de equilibrio que se selecciona para cerrar el manguito 20 alrededor de la uretra. Cuando el usuario desea vaciarse, comprime y libera la bomba 34 varias veces para mover el ftquido del manguito 20 al deposito 32 de regulacion de presion. El manguito 20 se “desinfla” y se abre, lo que permite que la uretra se abra y deje pasar la orina. El deposito 32 de regulacion de presion, que ha sido presurizado a una presion por encima de la presion de equilibrio por la accion de la bomba 34, retorna finalmente a la presion de equilibrio en el transcurso de varios minutos para inflar nuevamente el manguito 20 y coaptar la uretra.
Con referencia a la figura 1B, se ilustra el manguito 20 con un extremo enrollado hasta encontrarse con el segundo extremo a fin de permitir que el manguito 20 rodee a la uretra. Cuando el manguito generalmente rectangular 20 (figura 1A) esta conformado alrededor de la uretra, los globos inflables 24 quedan apelotonados unos con otros e inevitablemente quedan arrugados. El apelotonamiento de los globos inflables 24 puede conducir tambien al desarrollo de regiones de esfuerzo 40 en la capa formadora de los globos. Las regiones de esfuerzo 40 pueden causar potencialmente un fallo de la capa formadora de globos, dando como resultado una fuga en el sistema 20. El apelotonamiento de los globos inflables 24 tiene tambien el potencial de pinzar o erosionar indeseablemente el sensible tejido de la uretra.
Las realizaciones descritas en esta solicitud proporcionan un manguito que esta conformado como una estructura monolftica de una pieza que es sustancialmente circular en seccion transversal radial. La estructura monolftica de una pieza tiene una pared interior lisa que proporciona una ausencia de arrugas y una ausencia de regiones de esfuerzos concentrados en una superficie interior del manguito. La estructura monolftica de una pieza incluye una cavidad cerrada que se llena de ftquido para inflar y desinflar el manguito. Las realizaciones proporcionan una pared interior que tiene un espesor que es mas pequeno que un espesor de la pared exterior del manguito monolftico. De esta manera, la pared exterior soporta el manguito (o proporciona un espinazo de soporte) a medida que se infla el maguito, lo que permite que se expanda la pared interior para coaptar la uretra. La pared interior lisa se infla regular y uniformemente para reducir la formacion de puntos de esfuerzo que puedan conducir indeseablemente a fugas de la solucion salina a traves del manguito, y asegura una coaptacion mejorada de la uretra con un pinzado reducido o nulo del tejido uretral.
La figura 2 es una vista en perspectiva de una realizacion de un sistema de esfmter urinario artificial (AUS) 100 ilustrado como implantado en el entorno de la region urogenital macho. El sistema AUS 100 incluye una bomba 102
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que puede fijarse con un tubo 104 entre un deposito 106 de regulacion de presion y un manguito 108.
La bomba 102 se implanta tipicamente dentro del escroto S, lo que proporciona un acceso comodo a la bomba 102 por parte de un usuario macho. Son aceptables tambien otras localizaciones de emplazamiento de la bomba 102, por ejemplo dentro de los labios de la vulva, segun venga determinado por el genero del usuario.
La bomba 102 es operativa para inflar el manguito 108. Una bomba adecuada 102 es el bulbo de bomba estilo succion, como se ilustra, que opera retirando el lfquido del manguito 108 y transportando el lfquido al deposito 106. Son aceptables tambien otros mecanismos de bomba adecuados, incluyendo bombas electromecanicas, bombas electronicas, bombas de desplazamiento estilo boton y similares.
El tubo 104 esta dispuesto en una forma resistente a la formacion de cocas e incluye algun estilo de conector que permite que se fijen segmentos del tubo 104 a los componentes del sistema (el deposito 106 y el manguito 108) despues que se cebe con lfquido el sistema 100. El tubo 104 es generalmente un tubo de pared delgada que puede fijarse entre la bomba 102 y el deposito 106, y entre la bomba 102 y el manguito 108. En una realizacion el tubo 104 es independiente de la bomba 102 e independiente del deposito 106/manguito 108 y se conecta a estos componentes a traves de un mecanismo de bloqueo, tal como un conector rapido u otro conector de ajuste automatico adecuado.
El deposito 106 esta dimensionado para retener un volumen de lfquido a una presion de equilibrio que se selecciona para inflar el manguito 108 para la coaptacion de la uretra. El deposito 106 mantiene la presion en el sistema cerrado 100 despues de que se conecte el tubo 104 entre los componentes.
El manguito 108 se implanta alrededor de la uretra bulbosa o alrededor de la porcion de la uretra que desciende desde el cuello N de la vejiga. El manguito 108 esta dimensionado para permitir su emplazamiento tan cerca de la vejiga B como sea posible (deseado por algunos cirujanos), o bien es posicionado distal respecto del cuello N de la vejiga, segun sea determinado adecuadamente por el cirujano encargado de la operacion. Como se ilustra en la figura 2, el manguito 108 se implanta alrededor de la uretra U en una localizacion en la que la uretra U transiciona de una orientacion vertical, que comunica con la vejiga B, a una orientacion horizontal que se extiende hasta el pene P, lo que deseablemente corresponde al area de la region urogenital asociada con un nivel incrementado de masa muscular M.
La figura 3 es una vista en perspectiva de una realizacion del manguito 108. El manguito 108 esta conformado como una estructura polfmera monolttica de una pieza que es sustancialmente circular en seccion transversal radial (vease la figura 5).
El manguito 108 incluye una pared interior 110 conectada por un par de paredes extremas opuestas 114, 116 a una pared exterior 112.
El manguito 108 incluye una lmea de particion 120 formada longitudinalmente en una direccion axial entre los extremos 114, 116. La lmea de particion 120 esta formada por una primera cara 122 del manguito 108 que esta junto a una segunda cara 124 del manguito 108 o en contacto con esta. La lmea de particion 120 permite que se “abra” el manguito 108 para posicionarlo alrededor de la uretra separando la primera cara 122 respecto de la segunda cara 124. Cuando el manguito 108 esta implantado (o en su estado de reposo), la primera cara 122 toca la segunda cara 124 o esta muy cerca de ella de tal manera que el manguito 108 mantenga su forma circular en seccion transversal.
El manguito 108 incluye un conector 130 que esta en comunicacion de fluido con una cavidad formada entre la pared interior 110 y la pared exterior 112. El conector 130 se fija al tubo 104 que se extiende hasta la bomba 102 (figura 2). Cuando se implanta el manguito 108 en un paciente, se abre la lmea de particion 120 para asegurar el manguito 108 alrededor de la uretra. Es deseable que el cirujano tenga acceso al conector 130 despues de que se implante el manguito 108, y por esta razon el conector 130 se fija a la pared exterior 112 adyacente a la segunda cara 124 de la lmea de particion 120. Despues de la implantacion, la lmea de particion 120 se orientara en sentido inferior a la uretra (posicion erecta o anterior respecto de la uretra) entre la uretra y el perineo; el posicionamiento del conector 130 cerca de la lmea de particion 120 proporciona al cirujano un acceso optimo al conector 130.
En una realizacion las longitudes de las paredes 110, 112 son aproximadamente iguales al diametro del manguito 108 de tal manera que dicho manguito 108 tenga forma de “rosquilla” o se presente en forma de un toro. En esta realizacion las longitudes de las paredes 110, 112 son sustancialmente mayores que el diametro del manguito 108 de tal manera que dicho manguito 108 sea de forma cilmdrica.
El manguito 108 se fabrica como una estructura monolftica de una pieza y esta configurado de modo que la pared interior 110 sea lisa y este exenta de arrugas tanto en la direccion axial como en la direccion radial alrededor del manguito 108. Los procesos de fabricacion adecuados para conformar el manguito 108 incluyen moldeo de polfmero, moldeo por inyeccion, moldeo a la cera perdida, mecanizacion, impresion tridimensional y otras formas de conformacion de una estructura integrada de una pieza. El material adecuado para fabricar el manguito 108 incluye polfmeros adecuados para uso en el proceso de fabricacion anterior, incluyendo silicona, poliuretano, polibutileno y
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combinaciones y mezclas de algunos o todos estos materiales.
La figura 4 es una vista en seccion transversal axial y la figura 5 es una vista en seccion transversal radial del manguito 108. El manguito 108 es un manguito inflable e incluye una cavidad cerrada 140 conformada entre la pared interior 110, la pared exterior 112 y las paredes extremas 114, 116. La cavidad cerrada 140 comunica con la bomba 102 y el deposito 106 (figura 2) a traves del conector 130. La pared interior 110 esta configurada para expandirse hacia dentro con relacion al manguito 108 cuando el ftquido contenido en la cavidad cerrada 140 es presurizado por la presion de dentro del deposito 106 de regulacion de presion (figura 2). La pared interior 110 tiene un espesor Ti que es menor que el espesor Te de la pared exterior 112 y menor que un espesor de las paredes extremas 114, 116. En una realizacion el espesor Ti de la pared interior 110 es menor que la mitad del espesor Te de la pared exterior.
La figura 4 ilustra una realizacion que tiene paredes extremas curvadas 114, 116. En una realizacion las paredes extremas 114, 116 estan conformadas por una curvatura de radio constante r. La vista en seccion transversal axial ilustrada en la figura 4 ilustra que el manguito 108 es cilmdrico y no circular en su direccion axial, lo que proporciona una longitud que coapta una longitud mayor de la uretra en comparacion con un manguito de forma de rosquilla. Tanto la pared interior 110 como la pared exterior 112 son sustancialmente lisas en la direccion axial y se caracterizan por una ausencia de arrugas y una ausencia de pliegues. Es deseable que el manguito 108 se fabrique en una forma que represente la forma que se utilizara cuando se implante el manguito 108. Las realizaciones proporcionan un manguito que se pretensa cuando se le fabrica para mantener una forma sustancialmente circular en seccion transversal radial con una pared interior lisa.
La figura 6 es una vista en perspectiva de una realizacion de un manguito 208. El manguito 208 es similar al manguito 108 descrito anteriormente y se fabrica como una estructura poftmera monolftica de una pieza con una lmea de particion 220 y con el conector 130 comunicando con la cavidad interna cerrada (no mostrada). El manguito 208 incluye un mecanismo de cierre proporcionado por un primer agujero de sutura 230 que esta conformado en el extremo del manguito 208 y que se extiende a traves de la primera cara 222, y un segundo agujero de sutura 232 que esta conformado en el extremo del manguito 208 y que se extiende a traves de la segunda cara 224. Los agujeros de sutura 230, 232 estan previstos para permitir que el cirujano coloque una sutura a traves de los agujeros 230, 232 para retraer y mantener juntas las caras opuestas 222, 224. En una realizacion un primer juego de agujeros de sutura 230, 232 esta dispuesto en un primer extremo del manguito 208 y un segundo juego de agujeros de sutura 240, 242 esta dispuesto en el extremo opuesto del manguito 208.
La figura 7 es una vista en perspectiva de una realizacion de un manguito 308. El manguito 308 es similar al manguito 108 descrito anteriormente y se fabrica como una estructura poftmera monolftica de una pieza con una lmea de particion 320 y con el conector 130 comunicando con la cavidad cerrada (no mostrada). El manguito 308 se fabrica incluyendo un mecanismo de cierre proporcionado por una lengueta 330 fijada a la pared exterior 312 junto a, por ejemplo, la primera cara 322 de la lmea de particion 320 y una abrazadera 332 fijada a la pared exterior 312 junto a la segunda cara 324 de la lmea de particion 320. La lengueta 330 se puede insertar a traves de la abrazadera 332 para asegurar el manguito 308 alrededor de la uretra. En una realizacion la lengueta 330 incluye un juego de dientes que engranan con un trinquete conformado en el interior de la abrazadera 332. Son aceptables tambien otras formas de retencion de la lengueta 330 insertada en la abrazadera 332.
La figura 8 es una vista en perspectiva de una herramienta quirurgica 400 empleada para abrir el manguito 108 a fin de colocarlo alrededor de una uretra. La herramienta quirurgica 400 puede incluir un forceps, unas tijeras, unas tijeras de punta roma o similares que se insertan en la abertura del manguito 108 para aplicar presion a la pared interior 110 a fin de forzar la primera cara 122 hacia fuera de la segunda cara 124 para expandir la lmea de particion 120. Es deseable abrir la lmea de particion 120 en una distancia suficiente para permitir que se coloque el manguito 108 sobre el diametro exterior de la uretra. La lmea de particion separable proporciona medios para abrir la forma circular del manguito a fin de permitir la colocacion de dicho manguito alrededor de la uretra del usuario. El manguito se fabrica de modo que este pretensado o configurado para que tenga una memoria que devuelva el manguito 108 a su forma circular (o cerrada). Por tanto, cuando se retira la herramienta quirurgica 400, se cierra la lmea de particion 120.
La figura 9 es una vista esquematica de una incision perineal PI conformada para exponer la uretra U, con el manguito 108 colocado alrededor de la uretra U. La lmea de particion 120 ha sido expandida segun se ha descrito anteriormente y el manguito 108 ha sido posicionado alrededor de la uretra U de tal manera que el conector 130 sea accesible por el cirujano. En terminos anatomicos la lmea de particion 120 y el conector 130 estan situados en posicion inferior con relacion a la uretra U entre el perineo P y la uretra U.
Con referencia a la figura 2 y a la figura 9 como ejemplos descriptivos, un metodo de tratamiento de un paciente que padece de incontinencia urinaria incluye una intervencion quirurgica para implantar el sistema 100. Se prepara el paciente para la cirugfa de una manera descrita por las poftticas hospitalarias o cftnicas o segun sea supervisado y aprobado por el cirujano. Se limpia el area perineal del paciente con limpiadores adecuados y se la prepara para la cirugfa. Se hace una incision perineal PI en la lmea media del paciente y se diseca tejido para poner al descubierto
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el musculo bulboesponjoso que soporta a la uretra U. El cirujano disecara lateralmente para liberar la fascia alrededor del musculo bulboesponjoso y poner al descubierto una porcion de la uretra bulbar U. Se inmoviliza el musculo bulboesponjoso, por ejemplo, sujetandolo lateralmente a cada lado del paciente (figura 9), lo que pone al descubierto la uretra U para su acceso por el cirujano. El cirujano diseca tejido y musculo adicionales por “tunelizacion” alrededor del lado posterior de la uretra U para crear un camino alrededor de la circunferencia de la uretra. El manguito 108 se abre de una manera como la ilustrada en la figura 8 separando la primera cara 122 respecto de la segunda cara 124 para expandir la lmea de particion 120 en grado suficiente para permitir que la uretra U sea rodeada por el manguito 108. Se coloca el manguito 108 alrededor de la uretra U, con el conector 130 del manguito 108 en posicion anterior con respecto a la uretra U. Se asegura el manguito 108 alrededor de la uretra U por medio de suturas (figura 7) o una correa (figura 8). Se fija el conector 130 al tubo 104.
El cirujano confirma tipicamente el comportamiento funcional del manguito 108 inyectando lfquido en el conector 130 para llenar el sistema cerrado 100, usualmente en un momento inmediatamente anterior a la implantacion del sistema 100. Se fijan seguidamente los tubos 104 y la bomba 102 al manguito 108. Por ejemplo, se coloca la bomba 102 en el escroto (macho) o en los labios de la vulva (hembra) del usuario y se conecta el tubo 104 entre la bomba 102 y el manguito 108 colocado alrededor de la uretra U. El cirujano presurizara el sistema 100 hasta la presion de equilibrio y hara que el manguito 108 coapte la uretra U. El cirujano confirmara que el funcionamiento de la bomba 102 movera lfquido del manguito 108 al deposito 106 de regulacion de presion, abriendo asf la uretra U y permitiendo que el paciente deje pasar la orina. Se cierra el sitio quirurgico despues de la confirmacion del comportamiento funcional del sistema 100.
La figura 10 es una vista esquematica del manguito 108 despues de la implantacion y el cierre de la incision perineal PI. La lmea de particion 120 conformada a traves de las paredes 110, 112 del manguito 108 esta situada en posicion anterior con relacion a la uretra U de tal manera que el conector 130 sea accedido facilmente por el cirujano durante la intervencion quirurgica. El sistema 100 ilustrado en la figura 2 es maniobrado selectivamente por el usuario para inflar el manguito 108 a fin de cerrar la uretra (como se muestra en la figura 10) o para desinflar el manguito 108 a fin de abrir la uretra permitiendo el paso de la orina. En una realizacion descrita con referencia a la figura 2 el deposito 106 de regulacion de presion es llenado y presurizado por el cirujano hasta una presion adecuada P tras la implantacion de tal manera que el sistema 100 mantenga la uretra U en la posicion cerrada cuando el sistema 100 se encuentra en el estado de regimen. El deposito 106 de regulacion de presion presuriza el manguito 108 para cerrar la uretra U y proporcionar continencia urinaria al usuario. La presion P en el manguito 108 fuerza la pared 110 hacia dentro contra la uretra U. La pared exterior 112 es mas gruesa y mas ngida y mas resistente a la deformacion que la pared interior mas delgada 110 y, en consecuencia, la pared 112 proporciona un respaldo para soportar el movimiento de la pared interior 110. Cuando el usuario desea dejar que pase la orina, el usuario comprime el bulbo 102 de la bomba para mover el lfquido de la cavidad cerrada 140 al deposito 106, lo que desinfla la pared interior 110 del manguito 108 y permite el paso de la orina.
La pared 100 esta configurada para presionar uniformemente contra la uretra a fin de coaptar suavemente dicha uretra. La figura 10 ilustra que con este diseno se reduce o elimina el pinzado del tejido uretral. La naturaleza lisa y uniforme de las configuraciones de pared 110, 112 reduce tambien la probabilidad de que el manguito 108 produzca una fuga que puede surgir cuando se apelotonan paredes AUS inflables, y este diseno mejorado reduce la posibilidad de fugas en el manguito derivadas del uso dclico de dicho manguito 108 durante muchos meses.
Las realizaciones incluyen tambien un estado de regimen alternativo en el que la uretra U esta abierta cuando el manguito 108 se encuentra en el estado de regimen, y el funcionamiento de la bomba 102 actua presurizando el manguito 108 y cerrando la uretra.
Aunque se han ilustrado y descrito realizaciones espedficas en esta solicitud de patente, se apreciara por los expertos ordinarios en la materia que una diversidad de implementaciones alternativas y/o equivalentes puede sustituir a las realizaciones espedficas mostradas y descritas, sin apartarse del alcance de la invencion. Esta solicitud de patente esta destinada a cubrir cualesquiera adaptaciones o variaciones de dispositivos medicos, segun se ha discutido anteriormente. Por tanto, se pretende que esta invencion quede limitada solamente por las reivindicaciones y sus equivalentes.

Claims (12)

  1. 5
    10
    15
    20
    25
    30
    35
    40
    45
    REIVINDICACIONES
    1. Un sistema de esfmter urinario artificial (100) que comprende:
    un deposito de presion (106) que puede fijarse a una bomba (102) y un conducto (104) que puede fijarse entre la bomba (102) y un manguito (108), estando el manguito (108) conformado como una estructura poKmera monolftica de una pieza que es sustancialmente circular en seccion transversal radal, teniendo el manguito (108) una pared interior (110) conectada por un par de paredes extremas opuestas (114, 116) a una pared exterior (112), incluyendo el manguito (108) una cavidad cerrada (140) colocada entre la pared interior (110) y la pared exterior (112) y entre el par de paredes extremas opuestas (114, 116);
    en el que la estructura polfmera monolftica de una pieza tiene una lmea de particion (120) que esta conformada por una primera cara (122) del manguito (108) que es separable de una segunda cara (124) de dicho manguito (108) para permitir que la primera cara (122) se separe de la segunda cara (124) a fin de colocar el manguito (108) alrededor de la uretra de un usuario; y
    en el que el conducto (104) puede fijarse al conector (130) que esta fijado a la pared exterior (112) del manguito (108) junto a una de entre la primera cara (122) o la segunda cara (124), comunicando el conector (130) con la cavidad cerrada (140), y la pared interior (110) del manguito (108) es lisa en una direccion axial proporcionando una ausencia de pliegues,
    caracterizado por que un espesor de la pared interior (110) es menor que un espesor de la pared exterior (112) y menor que un espesor de cada pared del par de paredes extremas opuestas (114, 116).
  2. 2. El sistema de la reivindicacion 1, en el que el manguito (108) es cilrndrico en seccion transversal axial, y la pared interior (110) y la pared exterior (112) son lisas y estan conectadas por un par de paredes extremas curvadas opuestas (114, 116).
  3. 3. El sistema de la reivindicacion 1, en el que cada una de las paredes extremas opuestas (114, 116) esta curvada.
  4. 4. El sistema de la reivindicacion 3, en el que cada una de las paredes extremas curvadas (114, 116) esta conformada por una curva de radio constante.
  5. 5. El sistema de la reivindicacion 1, en el que el manguito (208) comprende, ademas, un primer agujero de sutura (230) conformado en la primera cara (222) y un segundo agujero de sutura (232) conformado en la segunda cara (224) y configurado asf para permitir que se asegure la primera cara (222) del manguito (208) a la segunda cara (224) de dicho manguito (208).
  6. 6. El sistema de la reivindicacion 1, en el que el manguito (308) comprende, ademas, una lengueta (330) fijada a la pared exterior (312) junto a una de entre la primera cara (322) y la segunda cara (324), y una abrazadera (332) fijada a la pared exterior (312) junto a otra de entre la primera cara (322) y la segunda cara (324), pudiendo insertarse la lengueta (330) en la abrazadera (332) para mantener el manguito (308) alrededor de la uretra del usuario.
  7. 7. El sistema de la reivindicacion 1, en el que la pared interior es lisa en una direccion radial y se caracteriza por una ausencia de arrugas.
  8. 8. El sistema de la reivindicacion 1, en el que el manguito (108) esta conformado como una estructura de silicona monolftica de una pieza.
  9. 9. El sistema de la reivindicacion 1, en el que el manguito (108) esta pretensado para que sea sustancialmente circular en la seccion transversal radial.
  10. 10. El sistema de la reivindicacion 1, en el que el manguito (108) esta moldeado para mantener la seccion transversal radial sustancialmente circular.
  11. 11. El sistema de la reivindicacion 1, en el que el espesor de la pared interior (110) es menor que la mitad del espesor de la pared exterior (112).
  12. 12. El sistema de la reivindicacion 1, en el que la pared interior (110) y la pared exterior (112) son lisas y continuas tanto en una direccion radial como en una direccion axial.
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