ES2555225T3 - Sistema para la rehabilitación del dolor neuropático - Google Patents

Sistema para la rehabilitación del dolor neuropático Download PDF

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ES2555225T3 ES12380025.2T ES12380025T ES2555225T3 ES 2555225 T3 ES2555225 T3 ES 2555225T3 ES 12380025 T ES12380025 T ES 12380025T ES 2555225 T3 ES2555225 T3 ES 2555225T3
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Abstract

Sistema para la rehabilitación del dolor neuropático que incluye: un aparato de estimulación transcraneal de corriente continua (tDCS) que comprende: - un gorro (11) dimensionado para adaptarse sobre una porción de la cabeza de un paciente; - dos o más puntos de conexión para electrodos asociados operativamente con una superficie interna del gorro (11); y - una fuente de alimentación en comunicación eléctrica con los electrodos y con una interfaz (15) de control, estando dimensionadas tanto dicha fuente de alimentación como dicha interfaz (15) de control para ser portadas y transportadas, en uso, por un paciente (10); caracterizado porque, además, comprende: un dispositivo (12) de computación con un software dedicado y una unidad de control asociada para proporcionar la operación de dicho aparato de tDCS por parte del propio paciente actuando a través de dicha interfaz (15) de control durante una sesión de rehabilitación del dolor neuropático iniciada por dicho paciente; al menos una cámara (13) para capturar al menos una imagen parcial de dicho paciente (10); una pantalla (14) para presentar a dicho paciente (10) una combinación de dicha imagen parcial del propio paciente y una imagen complementaria proporcionada por una imagen digital animada representativa de un movimiento de una parte lesionada del cuerpo del paciente (10) capaz de generar una ilusión visual adecuada para corregir un desajuste entre las órdenes motoras y la respuesta sensorial, preparándose o generándose dicha combinación de imágenes bajo control de dicho dispositivo (12) de computación y dicho software dedicado; y medios para una comprobación de: - la impedancia de cada una de las secciones de conexión de cada uno de los electrodos a la fuente de alimentación; y - la polaridad de cada uno de los electrodos; actuando dichos medios como medida de seguridad para confirmar la debida colocación de los electrodos y de la corriente de alimentación.

Description

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Sistema para la rehabilitacion del dolor neuropatico.
Campo de la tecnica
La presente invencion versa en general acerca de un sistema que incluye un aparato de estimulacion transcraneal de corriente continua disenado para ser usado por un paciente en un lugar remoto con respecto a un emplazamiento clfnico, es decir, permitiendo un autotratamiento domestico de un dolor neuropatico, con la asistencia de un dispositivo de computacion que gufe y controle la correccion y la seguridad del tratamiento, permitiendo el sistema una conexion remota a una estacion clfnica para el guiado o la correccion adicionales.
La invencion tambien proporciona un procedimiento para usar el sistema que comprende proporcionar a un paciente que sufre dicho dolor neuropatico una ilusion visual para corregir un desajuste entre las ordenes motoras y la respuesta sensorial y, mas en particular, acerca de un procedimiento que, ademas, comprende la aplicacion de una estimulacion transcraneal de corriente continua a dicho paciente durante al menos parte de la duracion de dicha ilusion visual.
El procedimiento de la invencion es particularmente aplicable a pacientes que padecen lesiones de la medula espinal.
Estado de la tecnica anterior
El dolor neuropatico afecta a aproximadamente el 40% de los pacientes tras una lesion de la medula espinal (SCI) (Siddall y otros, 2003; Widerstrom-Noga y Turk, 2003; Soler y otros, 2007) y representa una condicion clfnica muy incapacitante. Se cree que la circuiterfa somatosensorial espinal lesionada genera impulsos nociceptivos aberrantes que son interpretados por el cerebro como dolor (Yezierski, 2005). Los circuitos integradores talamicos pueden actuar tambien como generadores y amplificadores de senales nociceptivas (Hains y otros, 2005, Waxman y Haines, 2006). La desaferenciacion sensorial despues de una SCI induce una reorganizacion profunda y duradera de los mapas sensoriales corticales y subcorticales en el cerebro adulto (Lotze y otros, 2006; Kokotilo y otros, 2009; Wrigley y otros, 2009). Las consecuencias patofisiologicas de tal plasticidad cortical pueden subyacer al desarrollo de sensaciones y dolor fantasma (Moore y otros, 2000; Lotze y otros, 2001; Wrigley y otros, 2009; Soler y otros, 2010). Las estrategias dirigidas a la inversion o la modulacion de la reorganizacion neural somatosensorial tras una lesion pueden ser enfoques terapeuticos alternativos valiosos para el dolor neuropatico.
Ejemplos de tales enfoques que resultan un tanto prometedores para el tratamiento del dolor neuropatico tras una SCI o la amputacion de una extremidad incluyen el uso de la formacion de imagenes de movimientos (Gustin y otros, 2008; Maclver y otros, 2008), la terapia con espejos (Ramachandran y Hirstein, 1998; Giraux y Sirigu, 2003; Chan y otros, 2007) o la terapia con espejos “virtuales” (Moseley, 2007). Se logro un alivio del dolor a largo plazo mediante reiteradas sesiones de tratamiento en las que se daba a los pacientes la ilusion visual de que podfan volver a mover y usar sus extremidades desaferenciadas o ausentes. Presumiblemente, el alivio del dolor implica la correccion de la incongruencia entre la salida motora y la respuesta sensorial, y la normalizacion de los mapas de representacion somatosensorial cortical, inducida por la entrada visual de movimientos de las extremidades paralizadas/ausentes (Ramachandran y Rogers-Ramachandran, 1996; Harris, 1999; Moseley, 2007). La terapia con espejos tambien puede contribuir a modular la excitabilidad cortical y espinal (Giraux y Sirigu, 2003; Stinear y Byblow, 2004; Garry y otros, 2005; Funase y otros, 2007; Sakamoto y otros, 2009).
El documento WO2009/137683 da a conocer un aparato y un procedimiento de estimulacion transcraneal de corriente continua que incluye las caracterfsticas del preambulo de la reivindicacion 1.
La solicitud de patente estadounidense 12/197,883, de los mismos solicitantes, se refiere a un procedimiento de tratamiento del dolor neuropatico, disenado para ser implementado en un emplazamiento clfnico, que comprende proporcionar a un paciente que sufre dicho dolor neuropatico una ilusion visual para corregir un desajuste entre las ordenes motoras y la respuesta sensorial, y aplicar una estimulacion transcraneal de corriente continua a dicho paciente durante al menos parte de la duracion de dicha ilusion visual.
El documento WO 2007/138598 da a conocer un procedimiento de gestion de la rehabilitacion que implica estimulacion cerebral que comprende: proporcionar una pluralidad de pacientes a los que se colocan sensores; que un terapeuta asigne una tarea a dichos pacientes; rehabilitar a dichos pacientes no bajo la atencion directa de dicho terapeuta y monitorizar la rehabilitacion usando datos adquiridos por los sensores durante la realizacion de las tareas.
El documento US 7856264 da a conocer un sistema de estimulacion neuronal interactiva para un paciente que comprende todas las caracterfsticas del preambulo de la reivindicacion 1 de esta solicitud. El sistema del documento US 7856264 esta pensado en particular para facilitar la realizacion de actividades del paciente en asociacion con estimulacion neuronal y/o terapias de sustancias qufmicas para incrementar la eficacia y/o ineficacia asociada a dichas terapias.
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La presente invencion proporciona un tratamiento de rehabilitacion similar al dado a conocer en el documento US 2013/0035734, pero implementado en el hogar bajo control del propio paciente, aunque se preve una asistencia complementaria remota.
Sumario de la invencion
Por ello, la presente invencion propone un sistema para la rehabilitacion del dolor neuropatico que incluye, como ya se conoce en la tecnica:
un aparato de estimulacion transcraneal de corriente continua (tDCS) que comprende:
- un gorro dimensionado para adaptarse sobre una porcion de la cabeza de un paciente;
- dos o mas puntos de conexion para electrodos asociados operativamente con una superficie interna del gorro; y
- una fuente de alimentacion en comunicacion electrica con los electrodos y con una interfaz de control, estando dimensionadas tanto dicha fuente de alimentacion como dicha interfaz de control para ser portadas y transportadas, en uso, por un paciente,
El sistema segun esta invencion se caracteriza porque, ademas, comprende:
un dispositivo de computacion en el que se ejecuta un software dedicado y una unidad de control asociada para proporcionar la operacion de dicho aparato de tDCS por parte del propio paciente actuando a traves de dicha interfaz de control durante una sesion de rehabilitacion del dolor neuropatico iniciada por dicho paciente;
al menos una camara para capturar al menos una imagen parcial de dicho paciente;
una pantalla para presentar a dicho paciente una combinacion de dicha imagen parcial del propio paciente y una imagen complementaria consistente en una imagen digital animada representativa de un movimiento de una parte lesionada del cuerpo del paciente capaz de generar una ilusion visual adecuada para corregir un desajuste entre las ordenes motoras y la respuesta sensorial, preparandose o generandose dicha combinacion de imagenes bajo control de dicho software dedicado y dicho dispositivo de computacion.
Medios (en la interfaz de control del tDCS) para la comprobacion de:
• la impedancia de cada una de las secciones de conexion de cada uno de los electrodos a la fuente de alimentacion; y
• la polaridad de cada uno de los electrodos;
para que pueda actuar como medida de seguridad para confirmar la debida colocacion de los electrodos y de la corriente de alimentacion.
Cada uno de los electrodos citados comprende una almohadilla de electrodo no invasiva y un miembro de fijacion que permite la colocacion selectiva del electrodo en mas de una posicion posible en la superficie interna del gorro en el lugar en el que existen un miembro de fijacion complementario y una conexion electrica.
Ademas, el dispositivo de computacion comprende una conexion de red con un centro medico remoto que pueda evaluar o supervisar cualquiera de dichas sesiones de un paciente y proporcionar a dicho paciente instrucciones operativas complementarias.
Por otra parte, la interfaz de control incluye un circuito electronico con una unidad de comunicaciones inalambricas que permite al menos una comunicacion con dicho dispositivo de computacion.
Segun una realizacion preferente, tanto la interfaz de control como la fuente de alimentacion estan asociados con el gorro.
La interfaz de control de la tDCS tambien incluye medios para la gestion adicional de:
• la duracion y las condiciones de alimentacion de dicha corriente electrica, que es una corriente CC;
• la proyeccion en la pantalla; y
• la captura de la imagen de la persona o de una parte de la misma.
En un segundo aspecto, la invencion proporciona un procedimiento para la rehabilitacion del dolor neuropatico por medio de un tratamiento de tDCS que comprende las etapas siguientes:
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dotar a un paciente de un aparato de tDCS en un emplazamiento remoto con respecto a un emplazamiento clfnico, comprendiendo dicho aparato de tDCS, tal como se ha dado a conocer previamente, un gorro dimensionado para adaptarse sobre una porcion de la cabeza de un paciente; dos o mas electrodos asociados operativamente con una superficie interna del gorro y una fuente de alimentacion en comunicacion electrica con los electrodos y con una interfaz de control, estando dimensionadas tanto dicha fuente de alimentacion como dicha interfaz de control para ser portadas y transportadas, en uso, por un paciente;
iniciar el tratamiento de tDCS en un emplazamiento remoto alejado del emplazamiento clfnico, bajo la gufa de un dispositivo de computacion conectado a dicha tDCS que permite que dicho paciente opere por si solo dicho aparato de tDCS;
presentar en una pantalla a dicho paciente una combinacion de una imagen parcial de si mismo capturada por una camara y una imagen complementaria proporcionada por una imagen digital animada representativa de un movimiento de una parte lesionada del cuerpo del paciente capaz de generar una ilusion visual adecuada para corregir un desajuste entre las ordenes motoras y la respuesta sensorial; y
controlar dicha combinacion de imagenes que es proporcionada por dicho dispositivo de computacion en comunicacion con dicho paciente, proporcionando tambien dicho dispositivo de computacion instrucciones sobre la actividad del paciente.
El procedimiento de la presente invencion incluye, ademas, la gufa desde una estacion clfnica remota de cualquier sesion de rehabilitacion del dolor mediante conexion remota con dicho dispositivo de computacion.
La imagen digital puede incluir componentes de realidad aumentada para mejorar la percepcion y la verdad o la plausibilidad del movimiento representado de una extremidad corporal o de una parte del cuerpo.
Otras caracterfsticas de la invencion resultaran evidentes a partir de la siguiente descripcion de una realizacion de la misma.
Breve descripcion de los dibujos
La Fig. 1 es una vista en perspectiva que muestra el escenario local en el que se implementa la invencion.
La Fig. 2 es un diagrama que da a conocer la arquitectura de la interfaz de control y los elementos del sistema relacionado dado a conocer para implementar la invencion.
Descripcion detallada de unos ejemplos de realizacion de la invencion
La Fig. 1 presenta a un paciente 10, que lleva puesta una gorra 11 para una estimulacion transcraneal de corriente continua (tDCS), y un dispositivo de computacion 12 con un software dedicado relacionado con una unidad de control asociada (no ilustrada) para proporcionar al paciente la operacion autonoma de dicha tDCS, actuando a traves de una interfaz de control (vease la Fig. 2) durante una sesion de rehabilitacion del dolor neuropatico iniciada por dicho paciente.
Tal como se conoce bien, el gorro 11 incluye dos o mas puntos de conexion para electrodos asociados operativamente con una superficie interna del gorro, y una fuente de alimentacion en comunicacion electrica con los electrodos y con una interfaz 15 de control (Fig. 2), estando dimensionadas tanto dicha fuente de alimentacion como dicha interfaz de control para ser portadas y transportadas, en uso, por un paciente.
Cada uno de los electrodos comprende una almohadilla de electrodo no invasiva y un miembro de fijacion que permite la colocacion selectiva del electrodo en mas de una posicion posible en la superficie interna del gorro en el lugar en el que existen un miembro de fijacion complementario y una conexion electrica. Cada uno de dichos electrodos comprende para un uso adecuado una esponja con un area de superficie de contacto estructurada para permitir el contacto con el cuero cabelludo de un paciente.
El sistema segun la invencion incluye una camara 13 para capturar una imagen parcial del paciente 10 y una pantalla para presentar a dicho paciente 10 una combinacion de dicha imagen parcial del propio paciente y una imagen complementaria proporcionada por una imagen digital animada representativa de un movimiento de una parte lesionada del cuerpo del paciente, de tal forma que la imagen combinada sea capaz de generar una ilusion visual adecuada para corregir un desajuste entre las ordenes motoras y la respuesta sensorial, preparandose o generandose dicha combinacion de imagenes bajo control de dicho dispositivo de computacion 12 y dicho software dedicado que se ejecuta en el.
La pantalla 14 puede ser proporcionada por el propio dispositivo de computacion 12 o por una pantalla auxiliar, como en la Fig. 1.
El dispositivo de computacion 12 puede incluir una conexion de red que proporcione, en operacion, una conexion con un centro medico remoto que pueda evaluar o supervisar cualquiera de dichas sesiones de un paciente y proporcionar a dicho paciente instrucciones operativas complementarias.
En cuanto a la interfaz 15 de control, esta comprende un circuito electronico con una unidad de comunicaciones inalambricas que permite una comunicacion fiable con dicho dispositivo de computacion 12.
En una realizacion preferente, tanto la interfaz 15 de control como la fuente de alimentacion estan asociadas con el gorro 11. Por ejemplo, la fuente de alimentacion comprende una o mas baterfas fijadas al gorro y la interfaz 15 de 5 control tambien puede estar fijada al gorro.
Tal como se detalla en la Fig. 2, la interfaz 15 de control de la tDCS comprende medios para la comprobacion de:
• la impedancia (Q) de cada una de las secciones de conexion de cada uno de los electrodos a la fuente de alimentacion; y
10 • la polaridad de cada uno de los electrodos;
actuando como medida de seguridad para confirmar la debida colocacion de los electrodos y de la corriente de alimentacion proporcionada a los mismos.
La interfaz 15 de control de la tDCS incluye, ademas, medios para la gestion adicional de:
• la duracion y las condiciones de alimentacion de dicha corriente electrica, que es una corriente CC (el nivel 15 seleccionado de corriente es proporcionado por medio de impulsos de CC bajo un control de anchura);
• el control de la imagen digital en la pantalla; y
• la captura de la imagen de la persona o de una parte de la misma.
20 Segun una implementacion preferente del sistema y el procedimiento de la presente invencion, el nivel seleccionado de corriente es proporcionado inicialmente segun una rampa ascendente de corriente que tiene una duracion seleccionada y la aplicacion de la corriente se termina segun una rampa descendente de corriente que tiene una duracion seleccionada.

Claims (12)

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    1. Sistema para la rehabilitacion del dolor neuropatico que incluye:
    un aparato de estimulacion transcraneal de corriente continua (tDCS) que comprende:
    - un gorro (11) dimensionado para adaptarse sobre una porcion de la cabeza de un paciente;
    - dos o mas puntos de conexion para electrodos asociados operativamente con una superficie interna del gorro (11); y
    - una fuente de alimentacion en comunicacion electrica con los electrodos y con una interfaz (15) de control, estando dimensionadas tanto dicha fuente de alimentacion como dicha interfaz (15) de control para ser portadas y transportadas, en uso, por un paciente (10);
    caracterizado porque, ademas, comprende:
    un dispositivo (12) de computacion con un software dedicado y una unidad de control asociada para proporcionar la operacion de dicho aparato de tDCS por parte del propio paciente actuando a traves de dicha interfaz (15) de control durante una sesion de rehabilitacion del dolor neuropatico iniciada por dicho paciente;
    al menos una camara (13) para capturar al menos una imagen parcial de dicho paciente (10);
    una pantalla (14) para presentar a dicho paciente (10) una combinacion de dicha imagen parcial del propio paciente y una imagen complementaria proporcionada por una imagen digital animada representativa de un movimiento de una parte lesionada del cuerpo del paciente (10) capaz de generar una ilusion visual adecuada para corregir un desajuste entre las ordenes motoras y la respuesta sensorial, preparandose o generandose dicha combinacion de imagenes bajo control de dicho dispositivo (12) de computacion y dicho software dedicado; y
    medios para una comprobacion de:
    • la impedancia de cada una de las secciones de conexion de cada uno de los electrodos a la fuente de alimentacion; y
    • la polaridad de cada uno de los electrodos;
    actuando dichos medios como medida de seguridad para confirmar la debida colocacion de los electrodos y de la corriente de alimentacion.
  2. 2. Sistema segun la reivindicacion 1 caracterizado porque dicho dispositivo (12) de computacion comprende una conexion de red con un centro medico remoto que pueda evaluar o supervisar cualquiera de dichas sesiones de un paciente (10) y proporcionar a dicho paciente instrucciones operativas complementarias.
  3. 3. Sistema segun la reivindicacion 1 en el que dicha interfaz (15) de control incluye un circuito electronico con una unidad de comunicaciones inalambricas que permite al menos una comunicacion con dicho dispositivo (12) de computacion.
  4. 4. Sistema segun la reivindicacion 1 en el que tanto dicha interfaz (15) de control como dicha fuente de alimentacion estan asociadas con dicho gorro (11).
  5. 5. Sistema segun la reivindicacion 1 en el que cada uno de dichos electrodos comprende una almohadilla de electrodo no invasiva y un miembro de fijacion que permite la colocacion selectiva del electrodo en mas posicion posible en la superficie interna del gorro (11) en el lugar en el que existen un miembro de complementario y una conexion electrica.
  6. 6. Sistema segun la reivindicacion 1 en el que dicha interfaz (15) de control de la tDCS incluye medios gestion adicional de:
    • la duracion y las condiciones de alimentacion de dicha corriente electrica, que es una corriente CC;
    • la proyeccion en la pantalla (14); y
    • la captura de la imagen de la persona o de una parte de la misma.
  7. 7. Sistema segun la reivindicacion 6 en el que el nivel seleccionado de corriente se proporciona a traves de impulsos de CC bajo un control de anchura.
    de una fijacion
    para la
  8. 8. Sistema segun la reivindicacion 6 en el que el nivel seleccionado de corriente se proporciona inicialmente segun una rampa ascendente de corriente que tiene una duracion seleccionada y la aplicacion de la corriente se termina segun una rampa descendente de corriente que tiene una duracion seleccionada.
  9. 9. Sistema segun la reivindicacion 1 en el que cada uno de dichos electrodos comprende una esponja con un area 5 de superficie de contacto estructurada para permitir el contacto con el cuero cabelludo de un paciente.
  10. 10. Sistema segun la reivindicacion 4 en el que dicha fuente de alimentacion comprende una o mas baterfas fijadas al gorro (11).
  11. 11. Sistema segun la reivindicacion 1 en el que dicha interfaz (15) de control esta fijada al gorro (11).
  12. 12. Sistema segun la reivindicacion 1 en el que dicha pantalla (14) es proporcionada por dicho dispositivo (12) de 10 computacion o por una pantalla auxiliar.
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