ES2552169T3 - Dispositivo y método para la determinación de la propiedad reológica del moco - Google Patents

Dispositivo y método para la determinación de la propiedad reológica del moco Download PDF

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ES2552169T3 ES08753800.5T ES08753800T ES2552169T3 ES 2552169 T3 ES2552169 T3 ES 2552169T3 ES 08753800 T ES08753800 T ES 08753800T ES 2552169 T3 ES2552169 T3 ES 2552169T3
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Abstract

Dispositivo (1) para determinar la propiedad reológica, tales como la viscosidad o capacidad elástica, del moco (16) que comprende: una carcasa (2), una sonda (8) que se extiende dentro de la carcasa y que tiene una punta (10) para ponerse en contacto con al menos una porción de una cantidad de moco, un mecanismo de desplazamiento (12) para desplazar la punta de la sonda con respecto a la carcasa, y una unidad de medición (14) para medir el desplazamiento de la punta de la sonda, caracterizado porque la carcasa (2) tiene una superficie circunferencial que define una abertura para recibir dicha cantidad del moco.

Description

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Descripción
Dispositivo y método para la determinación de la propiedad reológica del moco Campo de la invención
La invención se refiere a un dispositivo para determinar la propiedad reológica del moco.
Más específicamente, la invención se refiere a un dispositivo para determinar la propiedad reológica del moco cervical. Antecedentes de la invención
La invención se refiere a la detección y predicción de la ovulación y/o el período de fertilidad en un mamífero hembra, tal como un ser humano femenino. El conocimiento sobre la ovulación y/o el período de fertilidad permite la planificación familiar en forma de evitar el embarazo, por ejemplo, mediante la práctica de la abstinencia sexual u otras formas de control de la natalidad durante el período de fertilidad. Alternativamente, si así se desea, la probabilidad de concebir puede aumentarse mediante la práctica de relaciones sexuales durante el período fértil femenino.
La ovulación y/o el período de fertilidad de una mujer pueden predecirse mediante el uso de un método denominado como método sintotérmico (STM) de planificación familiar natural (NFP). El NFP/STM es un método de predicción basado en el conocimiento de la fertilidad (FAB) que utiliza como indicadores para la fertilidad la temperatura corporal y la propiedad del moco cervical. El NFP/STM se conoce en la técnica y no se explica en detalle aquí.
La temperatura promedio del cuerpo de un ser humano femenino se conoce que cambia durante el ciclo menstrual. Comúnmente, la temperatura promedio del cuerpo se eleva en al menos 0,2 ° C después de la ovulación. Por lo tanto, el control de la temperatura del cuerpo con el tiempo brinda una indicación de la fertilidad de la hembra.
El moco cervical se conoce además que puede cambiar durante el ciclo menstrual. Durante la fase preovulatoria inmediata, por un período de uno a tres días, el moco cervical es abundante y acuoso; el moco cervical está más hidratado (97 a 98% de agua) en el momento de la ovulación. En otros momentos del ciclo menstrual, el moco cervical es menos abundante, relativamente deshidratado (80 a 90% de agua) y ya no posee ciertas características de capacidad elástica, o en términos Teológicos es más viscoso. Además, el moco cervical es normalmente turbio, pero se vuelve transparente de tres a cuatro días antes de la ovulación.
Se conoce en la técnica la predicción de la ovulación y/o el período de fertilidad basada en la temperatura del cuerpo y la propiedad del moco cervical. Un método conocido determina la transparencia óptica del moco cervical. Se ha encontrado, sin embargo, que la determinación de la propiedad reológica del moco permite la predicción más precisa de la ovulación y/o el período de fertilidad.
Se conoce determinar la capacidad elástica del moco cervical por medio del tacto, mediante el deslizamiento del moco entre el pulgar y un dedo aumentando gradualmente la distancia entre el pulgar y el dedo, por ejemplo, hasta que el hilo de moco se rompa. Este método, sin embargo, se considera generalmente como confuso.
Varios métodos y dispositivos se conocen para determinar la propiedad reológica de un moco corporal, más particularmente, el moco cervical para determinar la fase del ciclo menstrual.
La descripción de la patente de Estados Unidos US 3,982,423 describe un dispositivo y proceso de prueba en donde una muestra del moco se inserta en una cavidad en forma de anillo delgado entre un miembro Interior y exterior. Un miembro se monta fijo, el otro miembro se pondera para que se mueva con relación al primer miembro mencionado cuando la viscosidad del moco sea relativamente baja y no se mueva cuando la viscosidad del moco sea relativamente alta. Este dispositivo tiene la desventaja de que no da ninguna Indicación de cuán alta es la viscosidad del moco, sino sólo una indicación de si o no la viscosidad se encuentra por encima o por debajo de un valor umbral predeterminado.
La descripción de la patente española ES 2 031 038 describe un dispositivo en forma de pinzas, en donde una muestra del moco se coloca entre las puntas de las dos patas de las pinzas. Las patas se mueven alejándose entre sí hasta que un hilo del moco formado entre las puntas se rompe. El dispositivo se provee con una escala para determinar la longitud máxima del hilo justo antes de romperse. Este dispositivo tiene la desventaja de que la longitud del hilo como se determina a partir de la escala puede depender en gran medida de la habilidad de un operador del dispositivo para leer la escala y mantener las patas en la posición relativa en la que se rompió el hilo después de romperse hasta que la escala se ha leído.
La solicitud de patente francesa FR 2 346 718 A1 describe un dispositivo en donde una muestra de moco se Inserta para medir la capacidad elástica. El dispositivo puede colocarse dentro de una carcasa para evitar el flujo de aire que afecta la formación de hilo del moco.
Además, estos dispositivos y métodos tienen la desventaja de que no son fáciles de usar y requieren una cierta
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habilidad para operarse. Por lo tanto, estos dispositivos y métodos no son adecuados para utilizarse por personas no entrenadas. Especialmente en la predicción de la ovulación y/o el período de fertilidad en la mujer, es muy conveniente que una mujer pueda operar el dispositivo y/o practicar el método ella misma, por ejemplo, en la comodidad de su propia casa.
Breve descripción de la invención
Es un objetivo de la invención proporcionar un dispositivo para determinar la propiedad reológica del moco que solucione al menos uno de los problemas antes mencionados.
Por lo tanto, de acuerdo con la invención, se proporciona un dispositivo para determinar la propiedad reológica, tales como la viscosidad o capacidad elástica del moco que comprende una carcasa que tiene una superficie circunferencial que define una abertura para recibir una cantidad del moco, una sonda que se extiende dentro de la carcasa y que tiene una punta para ponerse en contacto con al menos una porción de la cantidad del moco, un mecanismo de desplazamiento para desplazar la punta de la sonda con respecto a la carcasa, y una unidad de medición para medir el desplazamiento de la punta de la sonda. Por lo tanto, el dispositivo puede crear un hilo del moco que se extiende desde la punta de la sonda, por ejemplo, entre la superficie circunferencial y la punta, mientras que se desplaza la punta con respecto a la superficie circunferencial. Esto puede dar una indicación de la capacidad elástica del moco.
Preferentemente, la superficie circunferencial y la punta de la sonda comprenden un material y/o forma para permitir la adherencia del moco a las mismas. Por lo tanto, los parámetros Teológicos determinados del moco no dependen, o al menos de manera insignificante, de la capacidad del moco de adherirse al borde y la punta.
Preferentemente, la unidad de medición se dispone para detectar la rotura del hilo del moco. Por lo tanto, puede determinarse cuando se rompe el hilo, y por ejemplo, cuál fue la elongación máxima del hilo antes de romperse. Esto da una buena indicación de la capacidad elástica del moco.
En una modalidad, la unidad de medición comprende una fuente de energía eléctrica para generar una corriente eléctrica a través del hilo del moco, y se dispone preferentemente para detectar la rotura del hilo en base a la ausencia de la corriente eléctrica.
Preferentemente, la unidad de medida se dispone para medir la fuerza ejercida en la punta de la sonda por el moco. El desplazamiento medido de la punta con respecto al borde y la fuerza asociada ejercida sobre la punta por el moco dan una indicación de la propiedad reológica del moco.
Preferentemente, el dispositivo se dispone para determinar la elongación del moco en la rotura, la fuerza de tracción de rotura del moco, el perfil de fuerza-elongación del moco y la capacidad de estiramiento del moco. Se ha encontrado que estos son parámetros fiables a partir de los que puede determinarse la propiedad reológica del moco.
Preferentemente, la carcasa comprende una cámara que se abre dentro de la abertura, en donde una sección transversal de la abertura es más pequeña que una sección transversal de la cámara. Esto ayuda en la formación del hilo definido del moco.
En una modalidad, la carcasa comprende una porción sustancialmente tubular adyacente a la abertura, la porción tubular que es adecuada para introducirse en una cavidad del cuerpo de un usuario del dispositivo. Así, el dispositivo puede utilizarse para determinar la propiedad reológica del moco in vivo.
Preferentemente, la sonda se extiende sustancialmente de manera axial dentro de la porción tubular de la carcasa. Preferentemente, el mecanismo de desplazamiento se dispone para desplazar la sonda en una dirección axial de la porción tubular. Por lo tanto, puede obtenerse una modalidad particularmente sencilla del dispositivo.
En una modalidad, la abertura comprende una porción hundida en forma de copa. La porción hundida en forma de copa puede ayudar en la acumulación de moco en la abertura de la carcasa, especialmente cuando el dispositivo se introduce, al menos parcialmente, en una cavidad corporal que comprende el moco. Preferentemente, la punta de la sonda se extiende hacia fuera a través de un agujero en el fondo de la porción hundida en forma de copa. Preferentemente, entre el diámetro interior del agujero y el diámetro exterior de la sonda en la ubicación del agujero se presenta un espacio que tiene un ancho dispuesto para aspirar el moco hacia dentro del espacio debido a la acción capilar. Por lo tanto, el moco se adhiere correctamente tanto a la punta de la sonda como a la abertura en forma de copa de la carcasa.
En una modalidad, el dispositivo proporciona además un sensor de temperatura para determinar la temperatura del moco y/o tejido circundante. Preferentemente, se mide la temperatura basal, es decir, la temperatura en reposo (completa), del cuerpo femenino. La temperatura basal puede medirse, por ejemplo, directamente o poco después de despertar. Así, el dispositivo se elabora adecuado para determinar si el mamífero hembra es fértil. Por lo tanto, el dispositivo puede comprender un procesador para determinar si el mamífero hembra es fértil basado en la propiedad reológica del moco cervical y/o la temperatura. Preferentemente, el procesador aplica las reglas conocidas de NFP/STM
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para determinar si la mujer es fértil o no. Preferentemente, el procesador se dispone para determinar un valor promedio para la propiedad reológlca y/o la temperatura en base a mediciones realizadas durante un ciclo menstrual anterior del mismo mamífero hembra.
La invención también se refiere a un sistema para determinar la fertilidad del mamífero hembra, que comprende una unidad de procesamiento remota y un dispositivo de acuerdo con la invención, que comprende además un transmisor para transmitir una señal asociada con un valor de medición del desplazamiento, rotura, fuerza y/o hacia la temperatura de la unidad de procesamiento remota, en donde la unidad de procesamiento remota se dispone para recibir la señal desde el dispositivo, y para procesar la señal recibida y generar resultados del procesamiento que se dan a conocer a un usuario del sistema. Por lo tanto, es posible visualizar los datos y/o realizar el procesamiento de datos, en los datos obtenidos con el dispositivo, por medio del uso de la unidad de procesamiento remota, tal como un ordenador de propósito general. Aquí los datos pueden contener un valor medido para el desplazamiento, rotura, fuerza y/o temperatura, un valor determinado para la propiedad Teológica, tal como una viscosidad o capacidad elástica, y/o un resultado procesado tal como una indicación de fertilidad o infertilidad.
En una modalidad el sistema comprende además una unidad principal, tal como un servidor web, en donde la unidad de procesamiento remota se dispone para transmitir una señal unitaria asociada con la señal recibida desde el dispositivo al servidor web, y la unidad principal se dispone para recibir la señal unitaria, y para procesar la señal unitaria recibida y generar resultados del procesamiento que se dan a conocer al usuario del sistema, por ejemplo, a través de Internet. Por lo tanto, los datos pueden estar accesibles en la unidad principal.
Preferentemente, la unidad principal comprende un repositorio para el almacenamiento de datos asociados con las señales unitarias recibidas desde una pluralidad de unidades de procesamiento remotas. Preferentemente, la unidad principal se dispone para llevar a cabo análisis estadísticos de los datos almacenados en el repositorio. Por lo tanto, la detección y la predicción de la ovulación y/o el período de fertilidad para un mamífero hembra específico puede realizarse con mayor precisión mediante el uso de los resultados estadísticos, por ejemplo, los datos de la misma mujer en uno o más ciclos menstruales anteriores, o los datos de una pluralidad de mujeres.
La invención se refiere además a un método para determinar la propiedad Teológica del moco, que comprende aplicar una cantidad de moco en la abertura de la carcasa de un dispositivo de acuerdo con la invención, que entra en contacto con al menos una porción de la cantidad de moco con la punta de la sonda, que desplaza la sonda en una dirección fuera de la abertura, y que mide el desplazamiento de la punta de la sonda.
Preferentemente, la etapa de aplicar la cantidad de moco a la abertura de la carcasa comprende la inserción de la abertura de la carcasa en una cavidad corporal de un sujeto, cavidad corporal cuál contiene el moco. Por lo tanto, la propiedad reológlca del moco puede determinarse in vivo.
En una modalidad el moco es el moco cervical del mamífero, tal como el moco cervical humano. Como ya se ha explicado la propiedad Teológica del moco cervical es un buen indicador para la fertilidad de la hembra. Aunque menos pronunciado, la mucosa oral se sabe que es también un indicador de la fertilidad femenina. La propiedad Teológica de la mucosa oral pueden utilizarse en lugar de la propiedad Teológica del moco cervical.
La invención también se refiere a un método para determinar y/o predecir la ovulación y/o la fertilidad en un mamífero hembra, tal como un ser humano femenino, que comprende determinar la propiedad Teológica del moco del mamífero hembra de acuerdo con la invención, determinar la temperatura corporal del mamífero hembra, y determinar y/o predecir la ovulación y/o la fertilidad en base a la propiedad Teológica determinada y la temperatura corporal determinada. Por lo tanto, pueden aplicarse reglas del NFP/STM.
Breve descripción de las figuras
La invención se explica ahora, a modo de ejemplo no limitante, con referencia a las figuras acompañantes en las que
La Figura 1 muestra un ejemplo de una primera modalidad de un dispositivo para determinar la propiedad Teológica del moco de acuerdo con la invención;
Las Figuras 2a-2c muestran etapas consecutivas en el funcionamiento del dispositivo mostrado en la Figura 1;
La Figura 3 muestra un ejemplo de una segunda modalidad del dispositivo de acuerdo con la invención;
La Figura 4 muestra un ejemplo de una tercera modalidad del dispositivo de acuerdo con la invención; y La Figura 5 muestra un ejemplo de un sistema de acuerdo con la invención.
Descripción detallada
La Figura 1 muestra un ejemplo de una primera modalidad de un dispositivo 1 para determinar la propiedad Teológica, tales como la viscosidad o capacidad elástica, del moco de acuerdo con la invención. En este ejemplo, el dispositivo 1 comprende una carcasa 2 que tiene una cámara 4 con un extremo abierto 6. En el extremo abierto una superficie circunferencial define una abertura. En este ejemplo, una sección transversal de la abertura formada en el extremo abierto 6 es más pequeña que una sección transversal de la cámara 4. Por lo tanto, en este ejemplo, se forma una
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pestaña que se extiende hacia dentro 7. En este ejemplo, la carcasa 2 es sustancialmente tubular. En la Figura 1, el dispositivo 1 comprende además una sonda 8 que se extiende dentro de la carcasa 2. En este ejemplo la sonda 8 se extiende sustancialmente de manera axial dentro de la carcasa 2, en una dirección longitudinal de la carcasa 2. La sonda 8 tiene una punta 10 que se sitúa cerca del extremo abierto 6 de la carcasa 2. El dispositivo 1 comprende además un mecanismo de desplazamiento 12 para desplazar la sonda 8 con respecto a la carcasa 2. En este ejemplo, el mecanismo de desplazamiento 12 se dispone para desplazar la sonda 8 en un desplazamiento lineal, aquí de manera axial dentro de la carcasa 2.
En este ejemplo, el mecanismo de desplazamiento comprende una construcción de cremallera y engrane en donde la cremallera se conecta a la sonda 8 y el engrane se asocia con un motor eléctrico para desplazar la sonda. Otros mecanismos de desplazamiento son posibles sin embargo, tal como una construcción de pistón de tipo varilla, un motor lineal, el desplazamiento piezoeléctrico, un cilindro neumático etc.
El dispositivo 1 comprende además una unidad de medición 14 provista de medios de medición de desplazamiento para medir el desplazamiento de la sonda 8. El desplazamiento puede medirse por ejemplo mediante el uso de un codificador digital lineal o rotativo.
El dispositivo 1 como se ha descrito hasta ahora puede utilizarse como sigue.
La punta 10 de la sonda 8 se posiciona adyacente a la abertura en el extremo abierto 6 de la carcasa 2. El extremo abierto 6 de la carcasa 2 se pone en contacto con una cantidad de moco 16 (ver Figura 2a). El moco 16 se adhiere al borde circunferencial 18 en el extremo abierto 6 de la carcasa 2, por ejemplo, a la pestaña 7. El moco 16 también se adhiere a la punta 10 de la sonda 8. En este ejemplo la sonda 8 se elabora de acero inoxidable y el borde 18 se elabora de PMMA, los cuales está probados que son materiales adecuados para permitir que el moco se adhiera a la punta 10 y al borde 18.
A continuación, el mecanismo de desplazamiento 12 desplaza la sonda 8 hacia el interior de la cámara 4, lejos del extremo abierto 6. El moco 16 todavía se adhiere al borde 18 y a la punta 10. El hilo 20 del moco 16 se forma dentro de la cámara 4 (ver Figura 2b). Se observa que en este ejemplo la pestaña 7 evita el deslizamiento del moco 16 a lo largo del lado interior de la pared de la cámara, durante el desplazamiento de la sonda 8. Por lo tanto, la pestaña 7 ayuda en la formación del hilo 20 del moco 16 que se extiende desde posiciones bien definidas, aquí la pestaña 7 del borde 18 y la punta 10 de la sonda 8.
Aunque el mecanismo de desplazamiento 12 desplaza la sonda, la unidad de medición 14 puede medir el desplazamiento de la sonda 8.
En este ejemplo, la unidad de medición 14 comprende además medios de detección de rotura para determinar la rotura del hilo 20 de moco 16. Aquí, la unidad de medición comprende una fuente 13 de energía eléctrica. En este ejemplo, la fuente 13 es una fuente de corriente, aunque se concibe una fuente de tensión. La fuente 13 se conecta eléctricamente a la punta 10 de la sonda 8, en este ejemplo a través de cable 15 y a la sonda 8. La fuente se conecta además eléctricamente a un contacto 19 en la carcasa 2, en este ejemplo a través de cable 17. Aquí el contacto 19 se coloca en el exterior de la carcasa, es decir, no dentro de la cámara 4. En este ejemplo, el contacto se coloca cerca del borde 18.
Una vez que el moco 16 entra en contacto con la punta 10 de la sonda 8 y el contacto 19, el circuito eléctrico se cierra. La fuente 13 puede provocar que la corriente eléctrica fluya a través del circuito eléctrico, en este ejemplo a través del cable 15, la sonda 8, la punta 10, el moco 16, el contacto 19 y el cable 17 y de regreso a la fuente 13. La corriente eléctrica continúa fluyendo durante la elongación del hilo 20 del moco 16. Una vez el hilo 20 se rompa, el flujo de corriente se interrumpe. Por lo tanto, la unidad de medición 14 puede determinar el momento de rotura del hilo 20 en base a la corriente eléctrica. La longitud del hilo en la rotura puede determinarse mediante la determinación de la posición de la punta 10 en el momento de rotura.
Se aprecia que la corriente es preferentemente pequeña, por ejemplo, menor o igual a 0,05 mA, para no provocar ninguna molestia o peligro. Preferentemente los voltajes utilizados en el circuito eléctrico son pequeños, por ejemplo, menor o igual a 5 V, para no provocar molestias o peligro.
La unidad de medición 14 puede determinar por lo tanto la capacidad elástica, la capacidad de estiramiento o la viscosidad del moco 16. La capacidad elástica puede expresarse, por ejemplo, como la longitud máxima del hilo en la rotura.
En una modalidad elaborada la unidad de medición 14 puede comprender además medios de medición de fuerza para medir la fuerza ejercida en la sonda, por ejemplo, por la contracción elástica del hilo 20 del moco 16. La fuerza puede medirse por lo tanto por medio del uso de un extensómetro o mediante la medición de la corriente que fluye a través del motor eléctrico. La unidad de medición 14 puede determinar entonces, por ejemplo, el perfil de fuerza-elongación del moco 16, es decir, la fuerza de contracción elástica en función de la elongación. La fuerza ejercida en la sonda 8 por la contracción elástica del hilo 20 del moco 16, por ejemplo, en función de la elongación del hilo 20, puede utilizarse para determinar la propiedad reológica del moco 16. La fuerza ejercida en la sonda por la contracción elástica del hilo 20 del
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moco 16, por ejemplo, en función de la elongación del hilo 20, puede por ejemplo utilizarse para determinar la capacidad elástica, capacidad de estiramiento o viscosidad del moco 16. El capacidad de estiramiento puede, por ejemplo expresarse como la fuerza requerida para una elongación absoluta o relativa predeterminada del hilo.
Se aprecia que la rotura del hilo 20 puede detectarse además por la fuerza de los medios de medición como una disminución repentina de la fuerza ejercida en la sonda 8.
En una modalidad especial, el mecanismo de desplazamiento 12 desplaza la sonda 8 hacia dentro de la cámara 4, lejos del extremo abierto 6 hasta que el hilo 20 del moco 16 se rompe (véase la Figura 2c). En este caso, la unidad de medición 14 puede determinar la elongación del moco 16 en la rotura, la fuerza de tracción de rotura del moco 16, o el perfil de fuerza-elongación del moco 16 (es decir, la fuerza en función de la elongación).La elongación del moco 16 en la rotura o la fuerza de tracción de rotura del moco 16, puede utilizarse para determinar la propiedad Teológica del moco 16. La elongación en la rotura del moco 16 o la fuerza de tracción de rotura del moco 16, puede utilizarse, por ejemplo, para determinar la capacidad elástica, la capacidad de estiramiento o la viscosidad del moco 16.
El dispositivo mostrado en las Figuras 1, 2a, 2b y 2c proporciona además de un procesador 30. El procesador 30 se conecta comunicativamente al mecanismo de desplazamiento 12 para controlar el desplazamiento de la sonda 8. El procesador 30 se conecta comunicativamente además con la unidad de medición 14 para la recepción de datos representativos del desplazamiento de la sonda 8 y/o datos representativos de la fuerza ejercida en la sonda por la contracción elástica del hilo 20 del moco 16 y/o datos representativos de la rotura del hilo 20. El procesador puede disponerse para determinar la propiedad Teológica del desplazamiento medido en la rotura, o a partir del desplazamiento y la fuerza medida. Por lo tanto, el procesador puede comprender, por ejemplo en una memoria, un algoritmo predefinido para calcular la propiedad Teológica. Tal algoritmo puede, por ejemplo, interpolar y/o extrapolar después de la calibración por medio del uso de una o más muestras de un moco que tiene un valor conocido de la propiedad Teológica.
El procesador 30 en este ejemplo además se conecta comunicativamente a un indicador 32. El indicador se dispone para Indicar si la medición se ha realizado correctamente o no. Adicional o alternativamente, el indicador se dispone para Indicar la Información relativa a los datos recibidos desde la unidad de medición 14, como se explica adlclonalmente a continuación.
La unidad de medición 14 también puede proporcionarse de una unidad de medición de la resistencia 21 dispuesto para medir la resistencia eléctrica del moco 16. La unidad de medición 14 puede utilizar el circuito eléctrico asociado con la fuente eléctrica 13 para determinar la resistencia del moco 16. La resistencia eléctrica es representativa de la acidez dentro de la vagina, y da una indicación de la fertilidad en la mujer. La acidez se conoce que cambia durante el ciclo menstrual, y debe disminuir durante días fértiles dentro del ciclo menstrual.
La Figura 3 muestra un ejemplo de una segunda modalidad del dispositivo 1 según la invención. En el ejemplo de la Figura 3, el extremo abierto 6 comprende una porción hundida en forma de copa 22. La punta 10 de la sonda 8 se extiende a través de un agujero 24 en la parte inferior 26 de la porción hundida en forma de copa 22. En este ejemplo el diámetro interior del agujero 24 es mayor que el diámetro exterior de la sonda 8 en la ubicación del agujero 24, de manera que el espacio 28 se presenta entre una pared del agujero 24 y la sonda 8. El ancho del espacio 28 se elige de manera que el moco 16 se aspira hacia dentro del espacio 28, debido a la acción capilar. Como un ejemplo, el ancho del espacio 28 puede ser de entre 0,05 y 0,3 mm. En este ejemplo, el fondo de la porción hundida 22 forma la pestaña 7 que se extiende hacia dentro del borde circunferencial 18.
El funcionamiento del dispositivo 1 que se muestra en la Figura 3 es idéntico a la redacción del dispositivo mostrado en las Figuras 1, 2a, 2b y 2c. El porción hundida en forma de copa 22 ofrece la ventaja de que la cantidad de moco 16 puede ponerse más fácilmente en contacto con el extremo abierto 6 de la carcasa 2 y la punta 10 de la sonda 8. Además, el espacio 28 ayuda a tener al moco 16 adherido adecuadamente a la punta 10 de la sonda 8 con el fin de producir de forma reproducible hilos 20 del moco 16.
El dispositivo 1 para determinar la propiedad Teológica del moco 16 de acuerdo con la invención puede usarse además para determinar la propiedad Teológica de un moco corporal, tales como moco cervical, oral o nasal, in vivo. El dispositivo 1 puede utilizarse por lo tanto para determinar la propiedad Teológica del moco en una cavidad del cuerpo.
De acuerdo con una modalidad especial, el dispositivo 1 de acuerdo con la invención se utiliza para determinar la propiedad reológica del moco cervical del mamífero in vivo, como se describe con referencia a la Figura 4. En particular, el dispositivo se utiliza para la detección de la fertilidad y/o predecir la ovulación y/o el período de fertilidad en un mamífero hembra. Más en particular, el dispositivo se utiliza para la detección de la fertilidad y/o predecir la ovulación y/o el período de fertilidad en un ser humano femenino.
La Figura 4 muestra un ejemplo de una modalidad del dispositivo 1 de acuerdo con la invención insertado en la vagina 80 de una mujer. En este ejemplo, una porción tubular 34 de la carcasa 2 se encierra entre la parte superior 82 e inferior 84 de la pared de la vagina. En la Figura 4 se dibuja un espacio entre las paredes de la vagina superior e inferior 82, 84 y el exterior de la carcasa 2 para mayor claridad. Se aprecia que en la práctica las paredes de la vagina superior e
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inferior 82, 84 entra en contacto con el exterior de la carcasa 2. La porción tubular 34 se inserta preferentemente en la vagina 80 hasta que el borde circunferencial 18 se coloca adyacente o toca el orificio externo 86 del cuello del útero 88. Se aprecia que la porción tubular 34 y el borde 18 tienen esquinas redondeadas para evitar dolor o lesión.
En este ejemplo, un extremo delantero 35 de la porción tubular 34, que comprende el borde 18 y la porción hundida en forma de copa 22, se diseña desmontable del resto de la carcasa 2. Esto proporciona la ventaja de que el dispositivo 1 puede limpiarse fácilmente después de su uso. Por lo tanto, el extremo delantero 35 puede retirarse y la sonda 8 e Interior de la cámara 4 pueden enjuagarse con agua. Adicional o alternativamente, el extremo frontal 35 y/o la sonda 8 y/o la punta 10 de la sonda pueden construirse como desechables. La punta 10 puede diseñarse, por ejemplo, como una tapa que se conecta al resto de la sonda 8 por ejemplo, por un ajuste a presión o una conexión roscada. La punta 10 puede tener una sección transversal que es mayor, Igual o menor que el resto de la sonda 8.
Mientras que se inserta la porción tubular 34, la porción hundida en forma de copa 22 ayuda en la recogida de moco cervical que ha entrado en la parte posterior de la vagina 80 a través del orificio externo 86. Preferentemente, la recogida del moco cervical en el extremo abierto 6 se realiza justo después de despertarse, cuando una cantidad de moco cervical se ha agregado en la parte posterior de la vagina 80. Preferentemente, la recogida del moco cervical en el extremo abierto 6 se realiza con la mujer en una posición acostada. La mujer puede realizar el procedimiento a sí misma.
Una vez que la porción tubular 34 del dispositivo 1 se inserta en la vagina 80 como se describe anteriormente, el moco cervical entra en contacto con el borde 18 y la punta 10 de la sonda 8. A continuación, la propiedad reológica del moco puede determinarse como se describe con respecto a las Figuras 2a-2c. Preferentemente, la propiedad reológica del moco se determina mientras que la porción tubular 34 del dispositivo permanece insertada en la vagina 80. Por lo tanto, la propiedad reológica se determina in vivo. Se aprecia que el hilo 20 del moco 16 se forma dentro de la cámara 4, que en este ejemplo forma un espacio hueco lleno de aire dentro de la vagina 80. Proporcionar el espado hueco permite la formación del hilo dentro de la vagina 80, que de otra manera sería imposible.
En el ejemplo de la Figura 4, el dispositivo 1 proporciona un sensor de temperatura 36 para determinar la temperatura del moco y/o tejido circundante. Por lo tanto, el dispositivo 1 se dispone para determinar ambas, la propiedad reológica del moco y la temperatura corporal. La determinación de la propiedad reológica del moco cervical mientras que la porción tubular 34 permanece insertada en la vagina proporciona además la ventaja de que el sensor de temperatura permanece dentro del cuerpo de la mujer durante ese tiempo. Por lo tanto, el contacto prolongado entre el sensor de temperatura y el cuerpo o fluidos corporales es posible, de modo que puede determinarse la temperatura con más precisión.
En este ejemplo, el procesador 30 se dispone para determinar si la mujer es fértil basado en la propiedad reológica del moco cervical y la temperatura. Por lo tanto, el procesador puede aplicar las normas del NFP/STM para el valor medido de la propiedad reológica del moco cervical y la temperatura. En este ejemplo, el procesador 30 puede disponerse para determinar un valor promedio para la propiedad reológica y un valor promedio para la temperatura durante un período de tiempo más largo, tal como un ciclo menstrual o una pluralidad de ciclos menstruales. El procesador puede disponerse además para determinar si la mujer es fértil o no, sobre la base de una comparación del valor de la propiedad reológica del moco cervical y el valor de la temperatura en el momento que la determinación se realiza con el valor promedio para la propiedad reológica y la temperatura. En el ejemplo de la Figura 4 el indicador 32 comprende un LED verde y rojo para indicar la fertilidad o infertilidad, respectivamente. El procesador 30 puede proporcionarse de una memoria no volátil para el almacenamiento de valores medidos, valores promedios, etc.
En una modalidad más elaborada, el Indicador 32 puede diseñarse como un dispositivo de visualización, por ejemplo, una pantalla LCD. El procesador 30 y el indicador 32 juntos pueden disponerse para mostrar el valor de medición actual de la propiedad reológica y/o la temperatura, la indicación de la fertilidad, el tiempo y/o fecha, etc.
En este ejemplo, el dispositivo 1 proporciona además de medios de entrada 37. Los medios de entrada pueden diseñarse como un botón o una pluralidad de botones. Los medios de entrada 37 puede diseñarse para introducir información en el procesador 30, cuya información puede tomarse en cuenta cuando se determina si la mujer es fértil o no. Dicha información puede referirse, por ejemplo, a la enfermedad (por ejemplo, fiebre), la menstruación, manchas, dolor, calambres, el día dentro del ciclo menstrual y/o el primer día del ciclo menstrual (por ejemplo, de acuerdo con el método de NFP el día en que el sangrado menstrual comienza), etc. En este ejemplo, la carcasa 2 es totalmente cerrada y hermética (por ejemplo, de clase IP 68). La sonda móvil 8 puede sellarse contra la carcasa a través de un anillo O o un anillo cuadrado. En este ejemplo, la carcasa se construye de un material plástico que contiene un agente anti bacteriano.
La Figura 5 muestra un ejemplo de un sistema 38 de acuerdo con la invención. El sistema 38 comprende un dispositivo 1 de acuerdo con la Invención y una unidad de procesamiento remota 40. En este ejemplo, el dispositivo 1 comprende además un transmisor 42. El transmisor 42 se conecta comunicativamente al procesador 30, y se dispone para transmitir la información asociada con las mediciones realizadas por el dispositivo 1 a la unidad de procesamiento remota 40. La unidad de procesamiento remota proporciona un receptor 44. Se aprecia que tanto el transmisor 42 y el
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receptor 44 pueden diseñarse como un transmisor-receptor, de modo que la comunicación bidireccional es posible entre el dispositivo 1 y la unidad de procesamiento remota 40.
El transmisor 42 puede transmitir la señal representativa del desplazamiento medido, rotura, fuerza, valor medido de la propiedad reológlca y/o la temperatura medida al receptor 44. . La comunicación entre el transmisor 42 y el receptor 44 puede utilizar un protocolo de comunicación inalámbrico tal como Bluetooth o ZigBee. Adicional o alternativamente, el transmisor puede transmitir una señal representativa de los datos producidos por el procesador 30 en base al valor medido de la propiedad reológica y/o la temperatura, tal como la Indicación de si o no la mujer se encuentra en un período fértil.
La unidad de procesamiento remota 40 puede ser un ordenador multlpropóslto de la mujer, tal como un ordenador personal, ordenador portátil, asistente digital personal o un teléfono celular. La unidad de procesamiento remota 40 puede ejecutar partes del código del software para la vlsuallzaclón del valor medido de la propiedad reológlca y/o la temperatura medida, y/o para la visuallzaclón de la Información deducida a partir de dichos valores medidos.
La información que puede tomarse en cuenta cuando se determina si la mujer es fértil o no puede Introducirse además directamente en la unidad de procesamiento remota 40. Esto proporciona la ventaja de que los medios de entrada 37 del dispositivo 1 puedan simplificarse.
En una modalidad adicional, la unidad de procesamiento remota 40 se conecta comunicativamente a una unidad de procesamiento remota 46.El servidor web 40 transmite una señal representativa del desplazamiento medido, rotura, fuerza, el valor medido de la propiedad reológlca y/o la temperatura medida al servidor web 46. Los datos adjuntos en la señal se almacenan y se procesan en el servidor web 46. La mujer puede ver ahora los resultados de las mediciones en el servidor web, por ejemplo, por el acceso por medio del uso de un nombre de usuario y la contraseña, por ejemplo, a través de Internet por medio del uso de un navegador web en su ordenador. Opclonalmente, la mujer puede configurar cuentas y privilegios para otros, tales como un médico general, ginecólogo y/o esposo, autorizados para examinar los datos de la mujer en el servidor web.
La unidad de procesamiento remota 40 y/o el servidor web 46 pueden presentar los valores medidos a la mujer en un gráfico de ciclo. El gráfico de ciclo se conoce por su uso en el campo de la fertilidad femenina y métodos NFP/STM. De acuerdo con un aspecto de la invención, el dispositivo 1, la unidad de procesamiento remota 40 o el servidor web 46 pueden llenar, completa o parcialmente, el gráfico de ciclo, sobre la base de valores medidos, valores deducidos y/o información adicional introducida mediante el uso de los medios de entrada, la unidad de procesamiento remota 40 y/o el servidor web 46. Preferentemente, se mantiene la posibilidad de rellenar o modificar la tabla de ciclos manualmente. Preferentemente, se mantiene el registro de quién modificó el gráfico y opcionalmente cuándo.
Dado que la temperatura y la propiedad reológica del moco cervical se sabe que pueden variar durante el ciclo menstrual, es ventajoso si el procesador 30, la unidad de procesamiento remota 40 y/o el servidor web 46 tienen conocimiento sobre el día dentro del ciclo menstrual. Después de introducir, por ejemplo, el primer día del ciclo de forma manual mediante el uso de los medios de entrada 37, el procesador 30, la unidad de procesamiento remota 40 y/o el servidor web 46 determina, por ejemplo, todos los otros días dentro del ciclo menstrual basados en las mediciones de la duración del tiempo de uno o más ciclos menstruales anteriores y en las mediciones de la propiedad reológica del moco cervical y/o la temperatura en uno o más ciclos menstruales anteriores. Por lo tanto, el procesador 30, la unidad de procesamiento remota 40 y/o el servidor web 46 pueden compensar las desviaciones sistemáticas que la mujer tiene de un ciclo menstrual estándar de 28 días, o desviaciones sistemáticas de, por ejemplo la ovulación durante el ciclo menstrual. El procesador 30, la unidad de procesamiento remota 40 y/o el servidor web 46 pueden determinar además a partir de mediciones de la propiedad reológica del moco cervical y la temperatura en uno o más ciclos menstruales anteriores el punto de partida esperado y/o la duración del período de fertilidad de la mujer en relación a ciertas desviaciones medidas en la propiedad reológica del moco y/o la temperatura durante el presente ciclo menstrual. Por lo tanto, la determinación de la fertilidad y/o la predicción de la ovulación y/o el período de fertilidad pueden realizarse con más precisión. . Además, de esta manera la desviación no sistemática del ciclo menstrual normal para una mujer específica puede detectarse por el procesador 30, la unidad remota de procesamiento 40 y/o el servidor web 46, dando la indicación de la fertilidad de la mujer.
Preferentemente, el servidor web comprende una base de datos en la que se almacenan los valores medidos de la propiedad reológica y/o la temperatura medida de una pluralidad de mujeres para una pluralidad de días, preferentemente una pluralidad de ciclos menstruales. Por lo tanto, el servidor web tiene acceso (por ejemplo anónimo) a una gran cantidad de valores medidos. Por lo tanto, el análisis estadístico puede realizarse en los contenidos de la base de datos. El servidor web puede disponerse para analizar cada valor medido cuando se introduce en la base de datos. En base al análisis estadístico, el servidor web puede determinar con precisión si un valor medido se encuentra dentro de una variación natural o tiene un valor alarmante. En este último caso, el servidor web puede emitir un mensaje a la mujer afectada, posiblemente, que sugiere la consulta médica o alerte de su menopausia.
El servidor web puede disponerse además para transmitir valores medidos y/o información deducida a partir de dichos valores a la unidad de procesamiento remota 40. Por lo tanto, es posible por ejemplo que la determinación de si la mujer es fértil o no, se realice en el servidor web 46, mientras que la visualización de los resultados de dicha determinación se
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realiza en la unidad de procesamiento remota 40. Se aprecia que es posible además que el servidor web reciba los valores medidos de la unidad de procesamiento remota 40, tal como un ordenador personal, y transmita la información deducida a partir de dichos valores a una unidad de procesamiento remota adicional, tal como un teléfono celular, por ejemplo, en forma de un mensaje de texto. El servidor web 46 puede iniciar así la transmisión de un mensaje que indica si la mujer se encuentra en un período fértil.
El servidor web 46 puede disponerse además para transmitir un software y/o firmware de actualización a la unidad de procesamiento remota 40 y/o al dispositivo 1. De esta manera, el funcionamiento del dispositivo 1 o el sistema 38 puede ajustarse si así se desea.
En la descripción anterior, la Invención se ha descrito con referencia a ejemplos específicos de las modalidades de la Invención. Será, sin embargo, evidente que pueden hacerse varias modificaciones y cambios a la misma sin apartarse del alcance de la invención como se expuso en las reivindicaciones adjuntas.
Aunque en la descripción se hace referencia al moco cervical, se aprecia que el dispositivo de acuerdo con la invención puede usarse para determinar la propiedad Teológica de cualquier moco, tales como moco cervical, oral o nasal.
En los ejemplos la punta de la sonda se desplaza en un movimiento lineal. Es posible además que la punta de la sonda se desplace a lo largo de una trayectoria curva, por ejemplo, que gire alrededor de un eje.
En los ejemplos el hilo del moco se crea entre la punta de la sonda y el borde circunferencial. Se aprecia que es posible además crear el hilo entre la punta y el tejido de la vagina o en otra parte del dispositivo que es fijo con respecto a la carcasa. Es posible además crear el hilo entre la punta de la sonda y un miembro que se mueve además con respecto a la carcasa a una velocidad y/o en una dirección que difiere de la velocidad y/o dirección en la cual la punta de la sonda se mueve. El hilo puede crearse, por ejemplo, entre dos sondas. En general se aplica que el hilo se crea que se extiende desde la punta de la sonda.
En la Figura 4 el dispositivo comprende el extremo frontal desmontable 35. Se aprecia que el dispositivo en las modalidades mostradas en las Figuras de la 1 a la 3 y 5 puede proporcionarse además del extremo frontal desmontable.
En los ejemplos, la unidad de procesamiento remota es un ordenador multipropósito. La unidad de procesamiento remota puede diseñarse además como una estación de acoplamiento para cargar una batería interna del dispositivo y para la formación de un puerto de comunicación entre el dispositivo y el servidor web. No es necesario que la unidad de procesamiento remota realmente altere el contenido de información de las señales recibidas del dispositivo y/o muestre la información contenida en dichas señales.
Sin embargo, otras modificaciones, variaciones y alternativas son además posibles. Las descripciones, los dibujos y los ejemplos en consecuencia, se deben considerar en un sentido ilustrativo en lugar de restrictivo.
En las reivindicaciones, cualquier signo de referencia colocado entre paréntesis no se debe interpretar como que limita la reivindicación. Las palabras 'que comprende' no excluye la presencia de otros elementos o etapas además de las mencionadas en una reivindicación. Además, las palabras 'un' y 'una' no se deben entender como una limitación a 'solo uno', sino que significan 'al menos uno', y no excluyen una pluralidad. El mero hecho de que ciertas medidas se exponen en reivindicaciones mutualmente diferentes no indica que una combinación de estas medidas no pueda usarse para beneficio.

Claims (16)

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    Reivindicaciones
    1. Dispositivo (1) para determinar la propiedad Teológica, tales como la viscosidad o capacidad elástica, del moco (16) que comprende:
    una carcasa (2),
    una sonda (8) que se extiende dentro de la carcasa y que tiene una punta (10) para ponerse en contacto con al menos una porción de una cantidad de moco,
    un mecanismo de desplazamiento (12) para desplazar la punta de la sonda con respecto a la carcasa, y una unidad de medición (14) para medir el desplazamiento de la punta de la sonda,
    caracterizado porque la carcasa (2) tiene una superficie circunferencial que define una abertura para recibir dicha cantidad del moco.
  2. 2. Dispositivo (1) de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el dispositivo se dispone para crear un hilo (20) del moco(16) que se extiende desde la punta (10) de la sonda (8).
  3. 3. Dispositivo (1) de acuerdo con la reivindicación 2, en donde la unidad de medición (14) se dispone para detectar la rotura del hilo (20) del moco (16).
  4. 4. Dispositivo (1) de acuerdo con la reivindicación 3, en donde la unidad de medición (14) comprende una fuente
    de energía eléctrica (13) para generar una corriente eléctrica a través del hilo (20) del moco (16), y se dispone
    preferentemente para detectar la rotura del hilo en base a la ausencia de la corriente eléctrica.
  5. 5. Dispositivo (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-4, en donde la unidad de medición (14) se dispone para medir la fuerza ejercida en la punta (10) de la sonda (8) por el moco y/o en donde el dispositivo se dispone para determinar la elongación del moco en la rotura, la fuerza de tracción de rotura del moco, el perfil de fuerza-elongación del moco y la capacidad de estiramiento del moco.
  6. 6. Dispositivo (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la superficie circunferencial y la punta (10) de la sonda comprenden un material y/o forma que permite la adherencia del moco (16) a las mismas.
  7. 7. Dispositivo (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 - 6, en donde la carcasa (2) comprende una
    cámara (4) que se abre en la abertura, en donde una sección transversal de la abertura es más pequeña que
    una sección transversal de la cámara.
  8. 8. Dispositivo (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 - 7, en donde la carcasa (2) comprende una porción sustancialmente tubular (34) adyacente a la abertura para la introducción de la porción tubular en una cavidad corporal de un usuario del dispositivo.
  9. 9. Dispositivo (1) de acuerdo con la reivindicación 8, en donde la sonda (8) se extiende sustancialmente de manera axial dentro de la porción tubular (34) de la carcasa (2), y en donde preferentemente el mecanismo de desplazamiento (12) se dispone para desplazar la sonda (8) en una dirección axial de la porción tubular (34).
  10. 10. Dispositivo (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 - 9, en donde entre el diámetro interior de la abertura y el diámetro exterior de la sonda en el lugar de la abertura se presenta un espacio (28) que tiene un ancho dispuesto para aspirar el moco (16) dentro del espacio debido a la acción capilar.
  11. 11. Dispositivo (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 - 10, en donde el dispositivo proporciona además un sensor de temperatura (36) para determinar la temperatura del moco y/o tejido circundante.
  12. 12. Dispositivo (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 - 11, en donde el dispositivo comprende un transmisor (42) para transmitir una señal asociada con un valor medido del desplazamiento, rotura, fuerza y/o temperatura a la unidad de procesamiento remota.
  13. 13. Sistema para determinar la fertilidad del mamífero hembra que comprende un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 12 y una unidad de procesamiento remota,
    en donde la unidad de procesamiento remota se dispone para recibir la señal desde el dispositivo, y para procesar la señal recibida y generar resultados del procesamiento que se dan a conocer a un usuario del sistema, donde el sistema opcionalmente comprende además una unidad principal, en donde la unidad de procesamiento remota se dispone para transmitir una señal unitaria asociada con la señal recibida desde el dispositivo a la unidad principal, y la unidad principal se dispone para recibir la señal unitaria, y para procesar la señal unitaria recibida y generar resultados del procesamiento que se dan a conocer a el usuario del sistema, por ejemplo a través de Internet.
  14. 14. El sistema de acuerdo con la reivindicación 13, en donde la unidad principal comprende un repositorio para el almacenamiento de datos asociados con las señales unitarias recibidas desde una pluralidad de unidades de
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    procesamiento remoto, y en donde opcionalmente la unidad principal se dispone para realizar el análisis estadístico sobre los datos almacenados en el repositorio .
    Método para determinar la propiedad Teológica, tales como la viscosidad o capacidad elástica, del moco, que comprende
    - aplicar una cantidad de moco en la abertura de la carcasa de un dispositivo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-12,
    - poner en contacto al menos una porción de la cantidad del moco con la punta de la sonda,,
    - desplazar la sonda en una dirección fuera de la abertura, y
    - medir el desplazamiento de la punta de la sonda.
    El método de acuerdo con la reivindicación 15, que comprende crear un hilo del moco que se extiende desde la punta de la sonda y detectar la rotura de el hilo del moco, por ejemplo, en base a la presencia o ausencia de la corriente eléctrica a través del hilo del moco, y/o la medición de la fuerza ejercida en la punta de la sonda por el moco.
  16. 17. Método para determinar y/o predecir la ovulación y/o el período de fertilidad en un mamífero hembra, tal como un ser humano femenino, que comprende
    - determinar la propiedad Teológica del moco del mamífero femenino de acuerdo con la reivindicación 15 o 16,
    20 - determinar la temperatura corporal del mamífero femenino, y
    - determinar y/o predecir la ovulación y/o el período de fertilidad en base a la propiedad Teológica determinada y la temperatura del cuerpo determinada.
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