ES2400569T3

ES2400569T3 - Dispositivos y métodos para manipular magnéticamente dispositivos intravasculares

Info

Publication number: ES2400569T3
Application number: ES05742064T
Authority: ES
Inventors: Joseph Hensley; Thomas E. Broome
Original assignee: Boston Scientific Ltd Barbados
Current assignee: Boston Scientific Ltd Barbados
Priority date: 2004-05-05
Filing date: 2005-05-05
Publication date: 2013-04-10
Anticipated expiration: 2025-05-05
Also published as: EP1761222A2; WO2005107639A3; JP4814874B2; JP2007536012A; DK1761222T3; WO2005107639A2; EP2433589A1; EP1761222B1; US20050251197A1; US7799050B2; CA2566009A1

Abstract

Un filtro intravascular (10), que comprende una estructura expansible de filtro que incluye una pluralidad de patasalargadas (14) de filtro acopladas funcionalmente a una cabeza apical (12), cada una de dicha pluralidad depatas de filtro está configurada para expandirse desde una posición substancialmente recta a una posiciónextendida hacia fuera cuando está implementado en un vaso sanguíneo, caracterizado por: un elemento magnético (24) acoplado a la cabeza apical.

Description

Dispositivos y métodos para manipular magnéticamente dispositivos intravasculares

Campo de la invención

La presente invención está relacionada en general con un filtro adecuado para ser recuperado y centrado magnéticamente dentro de un paso interno del cuerpo.

Antecedentes de la invención

Los filtros intravasculares se utilizan combinados con otros agentes trombolíticos para tratar el embolismo pulmonar que se produce dentro de un paciente. Tales dispositivos generalmente se insertan de manera intravenosa en una ubicación de objetivo del cuerpo (por ejemplo una arteria o vena), y funcionan capturando coágulos de sangre (émbolos) contenidos en la corriente sanguínea antes que puedan llegar al corazón o los pulmones y causar daños permanentes al cuerpo. En el tratamiento de la Trombosis de Vena Profunda (DVT), por ejemplo, tales filtros se colocan en la vena cava inferior para prevenir la coagulación adicional de la sangre en las venas grandes de la parte inferior del cuerpo. La colocación del filtro se logra típicamente de manera percutánea a través de las arterias femorales o la vena yugular utilizando anestesia local, o realizando una laparotomía con el paciente bajo anestesia general.

Puede utilizarse un dispositivo de administración tal como una funda o catéter para transportar el filtro en una posición aplastada a través de sistema vascular. En ciertos diseños, el filtro puede configurarse para autoexpandirse cuando se quita de dentro del dispositivo de administración, permitiendo que el filtro se implemente automáticamente dentro del cuerpo. Puede utilizarse una aguja, gancho, púa, punta, cuña u otros medios de anclaje dispuestos en el filtro para asegurar el filtro a la pared del vaso.

La capacidad de recuperar eficazmente el filtro depende en parte de la colocación del filtro dentro del vaso sanguíneo. En algunas situaciones, el filtro puede llegar a desviarse o inclinarse si no se alinea apropiadamente dentro del vaso sanguíneo cuando es eyectado desde el dispositivo de administración, haciendo que el filtro se acople asimétricamente en la pared de vaso. También se puede producir inclinación o desviación dentro del vaso sanguíneo como resultado de una interferencia con el dispositivo de administración y/o recuperación, o como resultado de fluctuaciones en la pared de vaso. Tal inclinación o desviación pueden dificultar la recuperación, requiriendo a veces etapas adicionales y/o que sea necesario tomar precauciones durante la implantación y recuperación subsiguiente.

Compendio de la invención

La presente invención pertenece a un filtro adecuado para ser recuperado y centrado magnéticamente dentro de un paso interno del cuerpo. Un filtro intravascular ilustrativo según la presente invención incluye una cabeza apical y una pluralidad de patas alargadas de filtro predispuestas para expandirse desde una posición substancialmente recta cuando están constreñidas radialmente dentro de un dispositivo de administración, a una posición extendida hacia fuera cuando están implementadas en un vaso sanguíneo. La cabeza apical incluye un elemento magnético que puede ser utilizado para centrar magnéticamente y para recuperar el filtro intravascular dentro del vaso sanguíneo. En ciertas realizaciones, por ejemplo, el elemento magnético puede comprender un imán de barra, anillo magnético, solenoide u otro componente incorporado o formar de otro modo la cabeza apical. En algunas realizaciones, el elemento magnético puede comprender un imán permanente formado de un material ferromagnético tal como Neodimio-Hierro-Boro (NdFeB), con una alta remanencia magnética y temperaturas de Curie más altas que la temperatura corporal. En otras realizaciones, el elemento magnético puede comprender un elemento electromagnético que puede ser energizado selectivamente para producir un campo magnético en ciertos períodos de tiempo discretos durante el procedimiento.

También se describe como ejemplo un dispositivo magnético de recuperación y métodos asociados de uso. En una realización ilustrativa, el dispositivo magnético de recuperación puede incluir una funda alargada y un mecanismo magnético de recuperación que pueden ser utilizados para centrar y recuperar un dispositivo intravascular dentro de un vaso sanguíneo. El mecanismo magnético de recuperación puede incluir un miembro alargado dispuesto de manera deslizante dentro de un paso interno interior de la funda. Puede emplearse uno o más elementos magnéticos acoplados con el miembro alargado o formados integralmente con él para producir un campo magnético que tiene una fuerza suficiente para separar el dispositivo intravascular de la pared de vaso (si es necesario) y retraerlo dentro del paso interno interior de la funda. Puede proporcionarse un mecanismo opcional de trabado para asegurar el dispositivo intravascular al dispositivo magnético de recuperación durante el proceso de recuperación, si se desea.

Breve descripción de los dibujos

La Figura 1 es una vista en perspectiva de un filtro intravascular según una realización ilustrativa de la presente invención;

La Figura 2 es una vista en sección transversal parcial de un dispositivo magnético de recuperación.

La Figura 3 es otra vista en sección transversal parcial del dispositivo magnético de recuperación de la Figura 2, que muestra el dispositivo en una segunda posición.

La Figura 4 es una vista en sección transversal parcial que muestra el filtro intravascular de la Figura 1 dispuesto dentro de un vaso sanguíneo;

La Figura 5 es una vista en sección transversal parcial que muestra el dispositivo magnético de recuperación insertado dentro del vaso sanguíneo de la Figura 4;

La Figura 6 es una vista en sección transversal parcial que muestra el dispositivo magnético de recuperación en una segunda posición dentro del vaso sanguíneo de la Figura 4, en donde el elemento magnético se muestra avanzado hacia la cabeza apical del filtro intravascular;

La Figura 7 es una vista en sección transversal parcial que muestra el dispositivo magnético de recuperación en una tercera posición dentro del vaso sanguíneo de la Figura 4, en donde el filtro intravascular se muestra completamente retraído dentro del dispositivo magnético de recuperación;

La Figura 8 es una vista en sección transversal parcial que muestra un dispositivo magnético de recuperación según otra realización ilustrativa de la presente invención;

La Figura 9 es una vista en sección transversal parcial que muestra el dispositivo magnético de recuperación de la Figura 8 avanzado al lugar de un filtro intravascular implantado;

La Figura 10 es una vista en sección transversal parcial que muestra el dispositivo magnético de recuperación y el filtro intravascular de la Figura 9, en donde el filtro intravascular se muestra en una primera posición dispuesta dentro del dispositivo magnético de recuperación;

La Figura 11 es una vista en sección transversal parcial que muestra el filtro intravascular de dispositivo magnético de recuperación de la Figura 9, en donde el filtro intravascular se muestra en una segunda posición dispuesta dentro del dispositivo magnético de recuperación;

La Figura 12 es una vista en sección transversal parcial que muestra el dispositivo magnético de recuperación y el filtro intravascular de la Figura 9, en donde el filtro intravascular se muestra en una tercera posición completamente retraída dentro del dispositivo magnético de recuperación;

La Figura 13 es una vista en sección transversal parcial que muestra un dispositivo magnético de recuperación según otro ejemplo que emplea un mecanismo de trabado;

La Figura 14 es una vista en sección transversal parcial que muestra un dispositivo magnético de recuperación según otro ejemplo que emplea un mecanismo de trabado; y

La Figura 15 es una vista en sección transversal parcial que muestra varios anillos magnéticos de centrado dispuestos dentro de un vaso sanguíneo.

Descripción detallada de la invención

La siguiente descripción deberá leerse haciendo referencia a los dibujos, en los que elementos similares en diferentes dibujos se numeran de manera similar. Los dibujos, que no están necesariamente a escala, representan realizaciones seleccionadas y no pretenden limitar el alcance de la invención. Aunque se ilustran ejemplos de construcción, dimensiones y materiales para los diversos elementos, los expertos en la técnica reconocerán que muchos de los ejemplos proporcionados tienen alternativas adecuadas que pueden ser utilizadas.

La Figura 1 es una vista en perspectiva de un filtro intravascular 10 recuperable magnéticamente según una realización ilustrativa de la presente invención. El filtro intravascular 10, ilustrativamente un filtro de vena cava, incluye una cabeza apical 12, y una pluralidad de patas alargadas 14 de filtro cada una con una sección proximal 16 y una sección distal 18. Cada una de las patas 14 de filtro puede configurarse idénticamente entre sí, y pueden estar espaciadas simétricamente alrededor de un eje longitudinal central L en una configuración generalmente con forma cónica cuando están expandidas. Las patas 14 de filtro pueden disponerse colectivamente alrededor del eje longitudinal L de tal manera que la sección proximal 16 de cada pata 14 de filtro converja en la cabeza apical 12 para formar un ápice. Las patas 14 de filtro pueden estar predispuestas para expandirse desde una posición substancialmente recta cuando están constreñidas radialmente dentro de un dispositivo de administración a una posición extendida hacia fuera cuando están implementadas en un vaso sanguíneo.

Las patas 14 de filtro pueden formarse de un metal tal como platino, oro, tántalo, tungsteno, titanio, o como una aleación metálica tal como acero inoxidable (por ejemplo tipo 316L), Titanio Beta III, aleación de cobalto-cromo, Elgiloy, L605, MP35N, Ta-10W, 17-4PH o Aeromet 100. También se pueden utilizar vidrios metálicos como Vitreloy 1

o Vitreloy 105 incluidas fibras o partículas nanoceramicas, cerámicas y/o metálicas extrínsecas. En ciertas realizaciones, las patas 14 de filtro pueden formarse de un material con memoria de forma tal como aleación de níquel-titanio (Nitinol). Se puede impartir una leve curva hacia fuera a cada pata 14 de filtro mediante el calentamiento de la aleación más allá de su temperatura austenítica final, y luego doblando cada pata 14 de filtro a un forma predefinida. Las patas 14 de filtro pueden configurarse para volver a su forma predefinida (es decir doblada) a o cerca de la temperatura corporal (37 °C), permitiendo que cada pata individual 14 de filtro mantenga una posición recta hasta que esté implementada en el vaso sanguíneo. También utilizando esta técnica, pueden formarse una o más regiones dobladas 20 en cada una de las patas 14 de filtro para aumentar el área superficial total del filtro intravascular 10. Si se desea, las patas 14 de filtro pueden incluir un revestimiento anti-trombogénico tal como herapina (o sus derivados), uroquinasa o PPack (clorometilcetona arginina prolina dextrofenilalanina) para prevenir la trombosis del lugar de inserción.

Como puede verse en una posición expandida en la Figura 1, las patas 14 de filtro pueden estar configuradas para extenderse hacia fuera lejos de la cabeza apical 12 para permitir al filtro intravascular 10 ser anclado a lo largo de la pared interior de un vaso sanguíneo. En ciertas realizaciones, la sección distal 18 de cada pata 14 de filtro puede incluir un miembro de anclaje 22 tal como una aguja, gancho, púa, punta o cuña configurados para perforar la pared interior del vaso y evitar la migración del filtro intravascular 10 dentro del cuerpo. En el uso, cada miembro de anclaje 22 se comprime contra la pared interior del vaso sanguíneo como resultado de la fuerza dirigida hacia fuera ejercida por las patas 14 de filtro.

La cabeza apical 12 puede incluir un elemento magnético 24 que puede ser utilizado para recuperar y centrar magnéticamente el filtro intravascular 10 utilizando un dispositivo magnético de recuperación. En ciertas realizaciones, por ejemplo, el elemento magnético 24 puede incluir un imán de barra, anillo magnético, solenoide u otro componente magnético adecuado incorporado o que forme de otro modo la cabeza apical 12. El elemento magnético 24 puede estar configurado para producir un campo magnético con un polo sur y un polo norte, correspondientes, respectivamente, a un extremo proximal 26 y extremo distal 28 de la cabeza apical 12. Como se comenta con más detalle más adelante, la formación del campo magnético en la cabeza apical 12 permite al filtro intravascular 10 ser centrado y ser recuperado dentro del vaso sanguíneo.

Para producir el efecto magnético deseado en la cabeza apical 12, el elemento magnético 24 puede comprender un material magnético con una densidad de flujo magnético suficiente para atraer o repeler un elemento magnético configurado similarmente en el dispositivo magnético de recuperación. Ejemplos de materiales magnéticos metálicos adecuados pueden incluir Hierro (Fe), Níquel (Ni), Cobalto (Co), Magnetita (Fe3O4), Neodimio Boro Hierro (NdFeB), Aluminio Níquel Cobalto (AlNiCo), Samario-Cobalto (SmCo), Awaruita (Ni3F), Wairauita (CoFe), y aleaciones o compuestos de los mismos. Debe comprenderse sin embargo que el elemento magnético 24 no está limitado a tales materiales. En otras realizaciones, por ejemplo, podrían emplearse materiales no metálicos como el vanadiotetracianoetileno, o como materiales poliméricos en película delgada como la película delgada de V[TCNE]X.

El elemento magnético 24 puede configurarse para producir un campo magnético de manera continua o en intervalos de tiempo discretos durante el procedimiento intravascular. Las características particulares del elemento magnético 24 dependerán en parte del tipo de materiales magnéticos empleados, el tamaño y la temperatura del elemento magnético 24, las características del vaso sanguíneo y la sangre que rodean el elemento magnético 24 y las propiedades magnéticas del dispositivo magnético de recuperación. En ciertas realizaciones, por ejemplo, puede utilizarse un material ferromagnético o ferrimagnético para producir un campo magnético espontáneo en la cabeza apical 12. La fuerza del campo magnético producido puede ser controlada seleccionando un material que tiene una densidad deseada de flujo magnético y/o controlando varios parámetros físicos del elemento magnético 24.

En ciertas realizaciones, puede ser deseable explotar las propiedades térmicas del material para producir una característica magnética deseada dentro del cuerpo. En esas realizaciones que emplean un material ferromagnético o de ferrimagnético, por ejemplo, la temperatura de Curie (TC) puede establecerse a la temperatura corporal o aproximadamente para permitir que el elemento magnético 24 funcione normalmente dentro del cuerpo sin magnetizar. Para inducir magnetismo dentro del elemento magnético 24, se puede administrar una solución salina enfriada al lugar del elemento magnético 24, haciendo que el material recobre sus características de magnetización y permitiendo de este modo que el filtro intravascular 10 sea recuperado magnéticamente. El elemento magnético 24 también puede formarse de materiales que tienen una alta Remanencia magnética y una temperatura de Currie por encima de la temperatura corporal.

En una realización alternativa, el elemento magnético 24 puede comprender un material paramagnético que se magnetiza como respuesta a un campo magnético externo producido por el dispositivo magnético de recuperación. A diferencia de los materiales ferromagnéticos/ferrimagnéticos, los materiales paramagnéticos no exhiben una fuerte alineación atómica paralela en ausencia de un campo magnético externo. Esta propiedad del material puede ser útil en ciertas aplicaciones en las que la magnetización continua de la cabeza apical 12 puede interferir con la función y/o la visualización de otros dispositivos insertados dentro del cuerpo, o en las que la magnetización del cuerpo está contraindicada.

Haciendo referencia ahora a la Figura 2, se describirá un ejemplo de un dispositivo magnético de recuperación 30. Según se muestra en la Figura 2, el dispositivo magnético de recuperación 30 incluye una funda alargada 32 que tiene una sección proximal 34 y una sección distal 36. La sección proximal 34 de la funda 32 puede incluir varias aletas de agarre 38 que pueden utilizarse para manipular el dispositivo magnético de recuperación 30 desde una ubicación fuera del cuerpo del paciente. Si se desea, puede proporcionarse un núcleo de trabado 40 dispuesto en la sección proximal 34 de la funda 32 para trabar la colocación de la funda 32 dentro del sistema vascular.

La funda 32 puede definir además un paso interno interior 42 configurado para recibir un dispositivo intravascular en el mismo. El paso interno interior 42 puede extenderse por todo o por una parte de la funda 32, terminando distalmente en un extremo distal 44 de la funda 32. La funda 32 puede hacer la transición desde un perfil relativamente bajo a lo largo de la sección proximal 34 de la funda 32 a un perfil más grande a lo largo de la sección distal 36 para acoger el dispositivo intravascular aplastado dentro del paso interno interior 42. Tal transición puede producirse, por ejemplo, en una región ensanchada 46 de la funda 32, en donde el perfil de la funda 32 se expande ligeramente.

Para proporcionar una rigidez adicional axial y de torsión, el dispositivo magnético de recuperación 30 puede incluir una trenza 48 u otro miembro adecuado de refuerzo dispuesto dentro de la pared tubular 50 de la funda 32. La trenza 48 puede incluir varios filamentos 52 encerrados dentro o dispuestos junto a la pared tubular 50. Los filamentos 52 pueden disponerse generalmente en dos conjuntos de hélices paralelas enrolladas en sentidos opuestos alrededor de un eje longitudinal común que se extiende a través del centro del dispositivo magnético de recuperación 30. Los filamentos 52 pueden cruzarse entre sí de una manera superpuesta o entretejida para permitir que la sección distal 36 se expanda radialmente cuando es sometida a una fuerza compresiva. En la realización ilustrativa representada en la Figura 2, la trenza 48 se extiende a lo largo de toda la longitud de la sección distal 36, terminando en sentido proximal en o cerca de la región ensanchada 46. En otras realizaciones sin embargo la trenza 48 puede extenderse sólo a lo largo de una parte de la sección distal 36, o puede extenderse más adentro por todo o por una parte de la sección proximal 34.

El dispositivo magnético de recuperación 30 puede incluir además un mecanismo magnético de recuperación 54 dispuesto de manera deslizante dentro del paso interno interior 42 de la funda 32. El mecanismo magnético de recuperación 54 puede incluir un miembro alargado 56 tal como un alambre o tubo con una sección proximal 58 y una sección distal 60. El miembro alargado 56 puede extenderse a través de todo o una parte del paso interno interior 42 de la funda 32, terminando en sentido proximal en una ubicación fuera del cuerpo. En la realización ilustrativa de la Figura 2, por ejemplo, el miembro alargado 56 se extiende a través de toda la longitud del dispositivo magnético de recuperación 30, terminando en sentido proximal en una ubicación proximal al núcleo 40. En otras realizaciones, sin embargo, el miembro alargado 56 puede extenderse sólo por una parte del paso interno interior 42, saliendo de la funda 32 a través de un orificio de salida formado en la pared tubular 50. El miembro alargado 56 puede configurarse para deslizar y/o rotar dentro del paso interno interior 42 de la funda 32 mediante la manipulación de la sección proximal 58 de una manera apropiada. Una región ensanchada 62 del miembro alargado 56 transforma el perfil del miembro alargado 56 desde un perfil relativamente pequeño a lo largo de la sección proximal 58 a un perfil relativamente grande a lo largo de la sección distal 60 del mismo.

La sección distal 60 del miembro alargado 56 puede incluir además un elemento magnético 64 adaptado para recuperar y centrar magnéticamente un dispositivo intravascular dentro del paso interno interior 42 de la funda 32. El elemento magnético 64 puede configurarse similar al elemento magnético 24 descrito antes con respeto a la Figura 1, produciendo un campo magnético que puede ser utilizado para atraer magnéticamente la cabeza apical 12 del filtro intravascular 10. En la realización ilustrativa representada en la Figura 2, por ejemplo, el elemento magnético 64 puede comprender un imán de barra que produce un campo magnético que tiene un polo sur y un polo norte que corresponden, respectivamente, a un extremo proximal 66 y un extremo distal 68 del elemento magnético 64.

El elemento magnético 64 puede conectarse a, o formarse integralmente con, la sección distal 60 del alambre alargado 56. En ciertas realizaciones, por ejemplo, el elemento magnético 64 puede conectarse al alambre alargado 56 a través de una unión a tope 70. Para mantener el miembro alargado 56 de manera centrada dentro del paso interno interior 42 mientras todavía se permite al miembro alargado 56 deslizar y rotar dentro de la funda 32, la pared exterior 72 del miembro alargado 56 puede tener un diámetro exterior que es más pequeño que el diámetro interior de la pared interior 74 de la funda. Para reducir el rozamiento entre las dos superficies 72, 74, puede formarse una capa o revestimiento lúbrico 76 alrededor del miembro alargado 56 y el elemento magnético 64.

También pueden utilizarse varios elementos electromagnéticos 78 dispuestos dentro de la pared tubular 50 de la funda alargada 12 para recuperar y para centrar electromagnéticamente el dispositivo intravascular conjuntamente con, o en vez de, el elemento magnético 64 del miembro alargado 56. Los elementos electromagnéticos 78 pueden colocarse dentro de la sección distal 36 de la funda alargada 12 en una ubicación adyacente al elemento magnético 64 de tal manera que, cuando son energizados mediante varios cables eléctricos (no se muestran), se produce un campo magnético en la sección distal 36. Los elementos electromagnéticos 78 pueden espaciarse entre sí con intervalos equidistantes, según se muestra en la Figura 2, o pueden espaciarse entre sí con varios intervalos.

Para facilitar el centrado del dispositivo magnético de recuperación 30 dentro del vaso sanguíneo, pueden configurarse varios alambres 80 acoplados al miembro alargado 56 y la funda 32 para expandirse desde una posición radialmente aplastada a una posición radialmente alargada. Cada alambre 80 puede extenderse desde un primer extremo 82 acoplado al miembro alargado 56 a un segundo extremo 84 acoplado al extremo distal 44 de la funda 32. Pueden dimensionarse varias aberturas 86 formadas a través de la pared tubular 50 de la funda 32 para permitir a los alambres 80 expandirse hacia fuera cuando el miembro alargado 56 es movido con respeto a la funda 32.

En una posición generalmente aplastada ilustrada en la Figura 2, el miembro alargado 56 está dispuesto con respeto a la funda 32 de tal manera que el elemento magnético 64 se encuentra en sentido proximal del extremo distal 44. En esta posición, los alambres 80 están dispuestos apretadamente contra la superficie exterior de la funda 32 para facilitar el avance del dispositivo magnético de recuperación 30 a través del sistema vascular. Como puede verse en la Figura 3, sin embargo, el miembro alargado 56 puede ser avanzado proximalmente dentro del paso interno interior 42 de la funda 32, haciendo que los alambres 80 se expandan radialmente a una segunda posición para acoplarse a la pared del vaso.

Las Figuras 4-7 son unas vistas en sección transversal parcial que muestran un método ilustrativo para utilizar el dispositivo magnético de recuperación 30 de la Figura 2 para recuperar el filtro intravascular 10 de la Figura 1 dentro de un vaso sanguíneo. En una primera posición representada en la Figura 4, el filtro intravascular 10 se muestra implementado en una posición desviada o inclinada dentro de un vaso sanguíneo V. En esta posición, la cabeza apical 12 del filtro intravascular 10 está desalineada del eje longitudinal central del vaso sanguíneo V. Esta desalineación puede, en ciertas circunstancias, dificultar la recuperación del filtro intravascular 10 utilizando dispositivos convencionales de recuperación dado que el médico debe alinear primero el dispositivo de recuperación con la cabeza apical 12 antes de que el filtro intravascular 10 pueda ser aplastado en el mismo.

Para recuperar el filtro intravascular 10 dentro del vaso sanguíneo V, el dispositivo magnético de recuperación 30 puede ser insertado percutáneamente en el cuerpo, y hacerse avanzar a una posición adyacente al cabeza apical 12, según se muestra, por ejemplo, en la Figura 5. La inserción del dispositivo magnético de recuperación 30 dentro del sistema vascular puede lograrse a través de una arteria femoral o vena yugular, dependiendo de la orientación de la cabeza apical 12 dentro del cuerpo. En la vista ilustrativa representada en la Figura 5, por ejemplo, el dispositivo magnético de recuperación 30 se muestra insertado dentro de un vaso sanguíneo relativamente grande (por ejemplo la vena cava inferior) a través de un planteamiento yugular desde una posición encima del filtro intravascular implantado 10. Una vez insertado en el cuerpo, se puede hacer avanzar el dispositivo magnético de recuperación 30 entonces a través del cuerpo al lugar del filtro intravascular 10. Para facilitar el avance a través del sistema vascular, puede emplearse un catéter de guía y/o alambre de guía independientes, coherente con la práctica estándar en la técnica.

Una vez que se ha avanzado el dispositivo magnético de recuperación 30 al lugar del filtro intravascular 10, el médico puede hacer avanzar luego el miembro alargado 56 proximalmente hacia la cabeza apical 12 mientras sostiene la funda 32 estacionaria, según se muestra, por ejemplo, en la Figura 6. Como puede verse en la Figura 6, el avance del miembro alargado 56 provoca de esta manera que los alambres 80 se expandan y se acoplen a la pared W del vaso sanguíneo V, centrando el dispositivo magnético de recuperación 30 dentro del vaso sanguíneo V. El avance del miembro alargado 56 de esta manera también fuerza al elemento magnético 64 a las proximidades cercanas con el elemento magnético 24 del filtro intravascular 10. Cuando se produce esto, las polaridades opuestas de los elementos magnéticos 24, 64 actúan para atraer la cabeza apical 12 hacia el miembro alargado 56, acoplando magnéticamente juntos los dos elementos 24, 64.

Una vez acoplados juntos, el médico retrae luego el miembro alargado 56 en sentido proximal, haciendo que el filtro intravascular 10 se separe de la pared de vaso y se retraiga adentro del paso interno interior 42 de la funda 32, según se muestra, por ejemplo, en la Figura 7. En esas realizaciones que emplean elementos electromagnéticos 70, también puede realizarse una etapa opcional para energizar los elementos electromagnéticos 70 con el fin de aumentar la fuerza magnética de atracción del elemento magnético 64. Para evitar un exceso de retracción del filtro intravascular 10 adentro de la funda 32, y para informar al médico de que el filtro intravascular 10 se ha aplastado completamente en el mismo, la región ensanchada 46 de la funda 32 puede configurarse para acoplarse a la región ensanchada 62 (véase la Figura 2) del miembro alargado 56, actuando de ese modo como un tope proximal para impedir un movimiento axial adicional del miembro alargado 56 dentro de la funda 32. Una vez completamente retraído dentro del paso interno interior 42 de la funda 32, el dispositivo magnético de recuperación 30 puede ser retirado entonces para quitar el filtro intravascular 10 del cuerpo.

La Figura 8 es una vista en sección transversal parcial que muestra un dispositivo magnético de recuperación 88 según otro ejemplo que emplea uno o más elementos electromagnéticos. El dispositivo magnético de recuperación 88 incluye una funda alargada 90 que tiene una sección proximal 92, una sección distal 94 y un paso interno interior 96 por lo menos en parte a través del mismo configurado para recibir un dispositivo intravascular. Al igual que con otras realizaciones descritas en esta memoria, la sección proximal 92 de la funda 90 puede incluir varias aletas de agarre 98 que pueden utilizarse para manipular el dispositivo desde una ubicación fuera del cuerpo del paciente. También puede proporcionarse un núcleo de trabado 100 dispuesto en la sección proximal 92 de la funda 90 para trabar la colocación de la funda 90 a lo largo del miembro de guiado, tal como un alambre de guía o catéter de guía.

La funda 90 puede incluir una trenza 102 u otros medios adecuados de refuerzo para proporcionar una rigidez adicional axial y de torsión al dispositivo magnético de recuperación 88. La trenza 102 puede incluir varios filamentos 104 encerrados dentro o dispuestos junto a una pared tubular 106 de la funda 90. De manera similar a los filamentos 52 descritos antes, los filamentos 104 pueden proporcionarse por todo o por una parte de la funda 90, y pueden configurarse para expandirse radialmente cuando están sometidos a una fuerza compresiva. También puede proporcionarse una región ensanchada 108 de la funda 90 para hacer la transición de la funda 90 desde un perfil relativamente pequeño a lo largo de la sección proximal 92 a un perfil más grande a lo largo de la sección distal 94 para acoger el dispositivo intravascular aplastado dentro del paso interno interior 96.

Como puede verse además en la Figura 8, el dispositivo magnético de recuperación 88 puede incluir además varios elementos electromagnéticos 110, 112, 114, 116, 118, 120 configurados para recuperar y para centrar electromagnéticamente el dispositivo intravascular. Los elementos electromagnéticos 110, 112, 114, 116, 118, 120 pueden espaciarse entre sí con intervalos variables que empiezan con un primer elemento electromagnético 110 dispuesto en o cerca del extremo distal 122 de la funda 90, y luego extenderse en sentido proximal a un segundo elemento electromagnético 112, un tercer elemento electromagnético 114, etcétera. En ciertas realizaciones, el espaciamiento entre cada elemento electromagnético 110, 112, 114, 116, 118, 120 puede disminuir en sentido proximal a lo largo de la funda 90 para proporcionar una fuerza de campo magnético más grande cuando el dispositivo intravascular es cargado más adentro del paso interno interior 96 de la funda 90.

Cada uno de los elementos electromagnéticos 110, 112, 114, 116, 118, 120 puede comprender un solenoide o anillo magnético que pueden utilizarse para producir un campo magnético cuando son energizados a través de varios electrodos (no se muestran) dispuestos dentro de la pared tubular 106. Los cables de electrodo pueden conectarse eléctricamente a una fuente eléctrica situada fuera del cuerpo del paciente, que puede ser activada para entregar una corriente que puede ser utilizada para inducir un campo magnético. Durante la recuperación, cada uno de los elementos electromagnéticos 110, 112, 114, 116, 118, 120 puede ser activado selectivamente, todos a la vez, o con intervalos diferentes, para centrar y recuperar el dispositivo intravascular. En ciertas realizaciones, por ejemplo, los elementos electromagnéticos 110, 112, 114, 116, 118, 120 pueden ser activados en cascada empezando con el primer elemento electromagnético 110, y luego activando cada elemento electromagnético sucesivo a medida que el dispositivo intravascular es recuperado cada vez más en el paso interno interior 96 de la funda 90.

Si bien en la Figura 8 se ilustran específicamente seis elementos electromagnéticos, debe comprenderse que, si se desea, se podría utilizar un número mayor o menor de elementos electromagnéticos. Además, mientras los elementos electromagnéticos ilustrados en la Figura 8 están espaciados entre sí con una concentración creciente en sentido proximal, los elementos electromagnéticos pueden disponerse de cualquier manera que se desee. En ciertas realizaciones, por ejemplo, los elementos electromagnéticos pueden disponerse en intervalos equidistantes, de manera similar al dispositivo magnético de recuperación ilustrativo 30 de la Figura 2.

Haciendo referencia ahora a las Figuras 9-12, ahora se describirá un método ilustrativo para centrar y recuperar un dispositivo intravascular utilizando el dispositivo magnético de recuperación 88 de la Figura 8. En una primera posición ilustrada en la Figura 9, el dispositivo magnético de recuperación 88 se muestra avanzado dentro de un vaso sanguíneo V a una ubicación junto a un dispositivo intravascular implantado (por ejemplo el filtro intravascular 10). Con el extremo distal 122 de la funda 90 avanzado junto a la cabeza apical 12, puede activarse entonces uno o más de los elementos electromagnéticos, induciendo un campo magnético en la sección distal 94 de la funda 90 con una fuerza suficiente para separar el filtro intravascular 10 de la pared W de vaso. Según se ilustra en la Figura 10, por ejemplo, la activación de uno o de más de los elementos electromagnéticos produce un campo magnético 124 (representado generalmente por líneas de trazos) que hace que el elemento magnético 24 de la cabeza apical 12 se alinee con el eje longitudinal central del dispositivo magnético de recuperación 88 y se retraiga en el paso interno interior 96 de la funda 90.

Una vez que la cabeza apical 12 ha sido arrastrada adentro del paso interno interior 96 más allá del primer elemento electromagnético 110, la activación de los otros elementos electromagnéticos 112, 114, 116, 118, 120 puede configurarse para arrastrar aún más el filtro intravascular 10 adentro del paso interno interior 96 de la funda 90. En una tercera posición ilustrada en la Figura 11, por ejemplo, el filtro intravascular 10 se muestra aún más retraído adentro del paso interno interior 96, con la cabeza apical 12 que se hace avanzar a una posición subsiguiente situada en sentido proximal del segundo elemento electromagnético 112. Para ayudar a retraer el filtro hacia dentro de esta manera, puede invertirse el flujo de corriente entregada al primer elemento electromagnético 110, induciendo un campo magnético que puede ser utilizado para repeler la cabeza apical 12 aún más en sentido proximal adentro del paso interno interior 96 de la funda 80.

La retracción adicional del filtro intravascular 10 dentro del paso interno interior 96 de la funda 90 hace que el filtro intravascular 10 se aplaste y asuma una posición de recuperación, según de muestra, por ejemplo, en la Figura 12. Una vez que el filtro intravascular 10 ha sido retraído completamente adentro del paso interno interior 96, el médico puede retirar entonces el dispositivo magnético de recuperación 88 para quitar el filtro intravascular 10 del cuerpo.

La Figura 13 es una vista en sección transversal parcial que muestra un dispositivo magnético de recuperación 126 según otro ejemplo que emplea un mecanismo de trabado. El dispositivo magnético de recuperación 126 incluye una funda alargada 128 que tiene una sección proximal 130, una sección distal 132 y un paso interno interior 134 por lo menos en parte a través del mismo configurado para recibir un dispositivo intravascular tal como el filtro intravascular

10. La sección proximal 130 de la funda 128 puede incluir varias aletas de agarre 136 que pueden utilizarse para manipular el dispositivo magnético de recuperación 126 desde una ubicación fuera del cuerpo del paciente. Si se desea, también pueden proporcionarse otras características tal como un núcleo de trabado 138.

El dispositivo magnético de recuperación 126 puede incluir además un miembro tubular interior 140 configurado para trabarse sobre la cabeza apical 12 del filtro intravascular 10. El miembro tubular interior 140 puede dimensionarse para deslizar y rotar dentro del paso interno interior 134 de la funda 128, permitiendo a un extremo distal 142 del miembro tubular interior 140 ser avanzado proximalmente más allá del extremo distal 144 de la funda 128 durante la recuperación.

El miembro tubular interior 140 puede definir un paso interno interior 146 adaptado para recibir la cabeza apical 12 del filtro intravascular 10. Una proyección interna 148, que se extiende hacia dentro, dentro del paso interno interior 146 forma un mecanismo de trabado que puede ser utilizado para asegurar la cabeza apical 12 al miembro tubular interior 140. En la realización ilustrativa de la Figura 13, por ejemplo, la proyección interna 148 puede incluir una parte inclinada 150, una parte de diámetro constante 152 y una parte de escalón 154. En el uso, las partes con inclinación y diámetro constante 150, 152 pueden configurarse para flexionarse o doblarse ligeramente para permitir a la cabeza apical 12 moverse dentro del paso interno interior 146 sólo en sentido proximal, según lo indicado generalmente por la flecha 156. Una vez que ha avanzado más allá de la proyección interna 148, la parte de escalón 154 puede estar configurada para acoplarse al extremo proximal 28 de la cabeza apical 12, asegurando de ese modo el filtro intravascular 10 al dispositivo magnético de recuperación 126.

La recuperación del filtro intravascular 10 puede lograrse de una manera similar a la que se describe en esta memoria. Se puede hacer avanzar un elemento magnético 158 dispuesto de manera deslizante dentro del paso interno interior 146 a una ubicación adyacente al escalón 154. El elemento magnético 158 puede configurarse para producir un campo magnético que tiene una polaridad opuesta a la del elemento magnético 24, haciendo que la cabeza apical 12 sea arrastrada en sentido proximal dentro del paso interno interior 146 más allá de la proyección interna 148. En ciertas realizaciones, también se pueden utilizar varios elementos electromagnéticos 160 dispuestos dentro de la funda 128 para atraer magnéticamente al elemento magnético 24, haciendo que se mueva en sentido proximal dentro del paso interno interior 146.

Con la cabeza apical 12 asegurada al miembro tubular interior 140, el filtro intravascular 10 puede ser retirado entonces adentro del paso interno interior 134 de la funda 128 al hacer avanzar la funda 128 en sentido distal mientras se mantiene estacionario el miembro tubular interior 140, o como alternativa, al hacer avanzar el miembro tubular interior 140 en sentido proximal mientras se mantiene la funda 128 estacionaria. Una vez aplastado en el mismo, el dispositivo magnético de recuperación 126 y el filtro intravascular acompañante 10 pueden entonces ser quitados del cuerpo, si se desea.

La Figura 14 es una vista en sección transversal parcial que muestra un dispositivo magnético de recuperación 162 según otro ejemplo que emplea un mecanismo de trabado. El dispositivo magnético de recuperación 162 incluye una funda alargada 164 que tiene una sección proximal 166, una sección distal 168 y un paso interno interior 170 por lo menos en parte a través del mismo configurado para recibir un dispositivo intravascular tal como el filtro intravascular

10. Al igual que con otro ejemplo en esta memoria, la sección proximal 166 de la funda 164 puede incluir varias aletas de agarre 168 que pueden utilizarse para manipular el dispositivo magnético de recuperación 162 desde una ubicación fuera del cuerpo del paciente, y un núcleo de trabado 169 para trabar el dispositivo magnético de recuperación 162 en un miembro de guiado tal como un alambre de guía.

Varios dedos que se proyectan hacia dentro 172 que se extienden adentro del paso interno interior 170 de la funda 164 pueden configurarse para trabarse en la cabeza apical 12 del filtro intravascular 10 durante la recuperación. Los dedos que se proyectan hacia dentro 172 pueden configurarse para desplazar y permitir el movimiento de la cabeza apical 12 sólo en respuesta al movimiento en el sentido indicado generalmente por la flecha 174.

La recuperación del filtro intravascular 10 puede lograrse de una manera similar a la que se describe en esta memoria. Uno o más elementos electromagnéticos 176 dispuestos dentro de la sección distal 168 de la funda 164 pueden configurarse para producir un campo magnético que atrae magnéticamente el filtro intravascular 10 adentro del paso interno interior 170 de la funda 64. A medida que se hace avanzar la cabeza apical 12 más adentro del paso interno interior 170, cada uno de los dedos que se proyectan hacia dentro 172 puede configurarse para desplazarse con el fin de permitir al filtro intravascular 10 ser asegurado aún más dentro del paso interno interior 170 de la funda 164. Una vez aplastado en el mismo, el dispositivo magnético de recuperación 162 y el filtro intravascular acompañante 10 pueden entonces ser quitados del cuerpo, si se desea.

La Figura 15 es una vista en sección transversal parcial que muestra un dispositivo magnético de centrado 178 para el uso con el fin de centrar un dispositivo intravascular (por ejemplo filtro intravascular 10) dentro de un vaso sanguíneo V. Según se muestra en la Figura 15, el dispositivo magnético de centrado 178 puede comprender un anillo magnético exterior 180 que puede colocarse alrededor de la pared exterior del vaso sanguíneo V, y de un anillo magnético interior opcional 182 que puede expandirse y ser soportado dentro del interior del vaso sanguíneo

V. Ambos anillos magnéticos interiores y exteriores 180, 182 pueden configurarse para la inserción ya sea permanente o temporal dentro del vaso sanguíneo V. En el ejemplo de la Figura 15, por ejemplo, se muestran varios miembros de anclaje 184 dispuestos alrededor de la periferia exterior del anillo magnético interior 182 para ayudar a asegurar el anillo magnético interior 182 a la pared interna W del vaso sanguíneo V.

El anillo magnético exterior 182 puede configurarse para producir un campo magnético dentro del vaso sanguíneo V que puede ser utilizado para repeler el elemento magnético 24 de la cabeza apical 12 hacia el centro del vaso sanguíneo V. En ciertas realizaciones, por ejemplo, el anillo magnético exterior 182 puede comprender un elemento electromagnético tal como un solenoide que puede ser energizado para producir un primer campo magnético 186 dentro del vaso sanguíneo V. El anillo magnético interior de centrado 182, a su vez, puede comprender un elemento paramagnético que, cuando es energizado a través de una carga desde el anillo magnético exterior de centrado 180, produce un segundo campo magnético 188 dentro del vaso sanguíneo V. Cuando se energizan de esta manera, los anillos magnéticos exteriores e interiores 180, 182 se combinan para producir una dipolo magnético que tiene un polo norte 190 y un polo sur 192. El elemento magnético 24 de la cabeza apical 12, a su vez, puede tener una configuración de polo norte 194 y polo sur 196 que es opuesta a la producida por los anillos magnéticos exteriores e interiores 180, 182.

Un método ilustrativo de centrado del filtro intravascular 10 utilizando el dispositivo magnético de centrado 178 puede incluir las etapas de implantar los anillos magnéticos exteriores e interiores 180, 182 en una ubicación de objetivo del vaso sanguíneo V, haciendo avanzar el filtro intravascular 10 a una posición de tal manera que la cabeza apical 12 esté situada proximal al interior 198 del anillo magnético interior de centrado 182, y luego implemente el filtro intravascular 10 dentro del vaso sanguíneo V. Cuando se implementa el filtro intravascular 10, la fuerza de repulsión producida por los anillos magnéticos 180, 182 hace que la cabeza apical 12 se alinee de manera centrada dentro del interior 198 del anillo magnético interior de centrado 182, impidiendo que el filtro intravascular 10 se incline o desvíe dentro del vaso sanguíneo V.

Habiendo descrito de este modo varias realizaciones de la presente invención, los expertos en la técnica apreciarán fácilmente que pueden hacerse y utilizarse otras realizaciones que entran dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas. En la descripción precedente se han expuesto numerosas ventajas de la invención cubiertas por este documento. Se entenderá que esta descripción, en muchos aspectos, sólo es ilustrativa. Pueden hacerse cambios en los detalles, particularmente en materia de forma, tamaño y disposición de las piezas sin superar el alcance de la invención.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un filtro intravascular (10), que comprende una estructura expansible de filtro que incluye una pluralidad de patas alargadas (14) de filtro acopladas funcionalmente a una cabeza apical (12), cada una de dicha pluralidad de patas de filtro está configurada para expandirse desde una posición substancialmente recta a una posición

5 extendida hacia fuera cuando está implementado en un vaso sanguíneo, caracterizado por:

un elemento magnético (24) acoplado a la cabeza apical.
2. El filtro intravascular de la reivindicación 1, que comprende además unos medios de anclaje (22) para anclar el filtro intravascular a la pared del vaso sanguíneo.
3. El filtro intravascular de la reivindicación 1, en donde el elemento magnético está configurado para producir un 10 campo magnético.
4.

El filtro intravascular de la reivindicación 1, en donde el elemento magnético comprende un imán de barra.
5.

El filtro intravascular de la reivindicación 1, en donde el elemento magnético comprende un solenoide o anillo magnético.
6.

El filtro intravascular de la reivindicación 1, en donde el elemento magnético incluye un material ferromagnético.

15 7. El filtro intravascular de la reivindicación 6, en donde dicho material ferromagnético tiene una temperatura de Curie de aproximadamente la temperatura corporal.
8. El filtro intravascular de la reivindicación 1, en donde el elemento magnético incluye un material paramagnético.