ES2397420B1 - Dispositivo manipulador de segmento intraestromal - Google Patents

Abstract

Se describe un dispositivo destinado a la manipulación de un segmento intraestromal insertado en el túnel corneal de un paciente, para la corrección posicional o extracción de un segmento insertado previamente. El dispositivo comprende un cuerpo principal cilíndrico, una rueda giratoria, con una escala graduada en su base, acoplada a un primer extremo del cuerpo principal y susceptible de transferir movimiento a medios de pinza posicionados por el interior del extremo opuesto del cuerpo principal, un perno transmisor extendido longitudinalmente en el interior de un orificio realizado por el interior de la pared del cuerpo principal, una pieza porta-pinza que proporciona un elemento de pinza inferior con una porción de carril para soporte y desplazamiento del segmento, y una pieza de carro Delhom portador de una punta de retención. Una tapa cierra y protege el extremo del cuerpo relacionado con la posición de las pinzas.

Description

Objeto de la Invención

La presente invención se refiere a un dispositivo manipulador de segmento intraestromal, que aporta esenciales características de novedad y notables ventajas con respecto a los medios conocidos y utilizados para los mismos fines en el estado actual de la técnica.

Más en particular, la invención propone el desarrollo de un dispositivo especialmente diseñado para manipular un segmento intraestromal previamente alojado en el túnel corneal de un puciente, con vistas a un posible reajuste posicional del segmento una vez implantado o a una eventual extracción del mismo desde su posición operativa, todo ello

con

un mínimo estrés para la córnea del paciente. El

dispositivo

está capacitado para adoptar diferentes

longitudes

de arco, para su adaptación a las

características

dimensionales del segmento, y está

estructurado en base a un cuerpo cilíndrico, de sección circular, y elementos de pinza asimismo de desarrollo circular que siguen un trazado equivalente al del segmento, mediante las que se atrapa y manipula el segmento, estando el control facilitado por medio de una primera rueda acoplada a un primer extremo del cuerpo, mediante la que se acciona un elemento de pinza superior durante las operaciones de apertura y cierre, y un medio porta-pinza acoplado al extremo opuesto del cuerpo y portador de un elemento de pinza inferior, configurado a modo de carril, que en colaboración con el elemento de pinza superior permite controlar el segmento durante las operaciones de manipulación del mismo . Un carro Oelhom acoplado a este

segundo extremo del cuerpo, aporta una punta de retención posicional del segmento durante el reposicionamiento del mismo .

El campo de aplicación de la invención se encuentra comprendido principalmente de ntro del sector i ndustrial dedicado en particular a la fabricación, implantación y manipulación de prótesis para el tratamiento del queratocono de la córnea .

Antecedentes y Sumario de la Invención

Los expertos en la materia son conocedores de la existencia de una multiplicidad de personas que están afectadas por una patología de la córnea conocida como queratocono . El término "queratocono" deriva de la unión de los términos griegos "kerato" (córne¿t) y " konos" (cono) . Es decir, se trata de una condición en la que la forma habitual de la córnea se distorsiona y desarrolla una deformación en forma de cono que modifica y altera progresivamente la visión del paciente, haciéndola cada vez más borrosa . El proceso depende de la edad del paciente y del inicio de los síntomas . Normalmente, cuanto más joven es el paciente y más precoz es el inicio del queratocono, más rápido es su progreso; siempre se presenta bilateral y asimétrico, pudiendo ser debido a alteraciones congénitas,

o bien estar provocado por debilitamiento en el tejido corneal (cirugía corneal o traumatismo previo) .

En la actualidad se conocen diversas modalidades de tratamiento, según el grado y proceso de deformación corneal, tal y como se enumera a continuación:

•

Gafas en un primer estadio;

•

Lentes de contacto cuando las gafas no son ya efectivas;

•

Anillos intracorneales cuando la intolerancia al uso de lentes de contacto es manifiesta y hay signos evidentes de progresión en el proceso;

•

Crosslinking, o tratamiento con luz ultravioleta para frenar la progresión del queratocono, y

•

Trasplante de córnea en los estadios más avanzados y en los que otras opciones no pueden ofrecer ya una mejoría (por ejemplo, cicatrices corneales, queratoconos muy avanzados, etc . ) .

Tal y como se ha indicado, en los primeros estadios el paciente puede utilizar gafas . Sin embargo, cuando la enfermedad avanza, el afinamiento y la deformación de la córnea causan un alto ast igmatismo irregular que no puede ser corregido con gafas . En estos casos hay que usar lentes de contucto rígidas que si bien mejorun la visión, no detienen la progresión del queratocono, siendo necesaria la intervención quirúrgica como única forma de detener la deformación progresiva de la córnea . El tratamiento de "crosslinking" puede utilizarse siempre que se disponga de un buen espesor corneal y su utilidad consiste en el freno de la evolución del queratocono .

En vista de lo anterior, se han desarrollado determinadas prótesis implantables utilizadas en aquellas situaciones en las que la enfermedad ha alcanzado un nivel en el que ya no resultan eficaces para el paciente las soluciones anteriores , cuyas prótesis permiten que se alcancen resultados práct icos mucho más efectivos . Estas prótesis consisten en segmentos longitudinales, de desarrollo arqueado, cuya implantación exige que se realicen unos túneles intraestromales por los que deben pasar los segmentos, moverse hasta su posición adecuada, y quedar después alojados en los mismos . Estos túneles varían tanto en anchura como en diámetro interno y externo,

dependiendo lógicamente de las características del paciente y de la propia prótesis .

En la actualidad, los implantes conocidos responden 5 principalmente a cuatro tipos de diseño :

• Segmentos de sección triangular : sección en forma de triángulo isósceles, con diferentes longitudes de arco yespesores . ¡

10 • Segmentos de sección trapezoidal escaleno : sección en forma de triángulo truncado en su porción superior¡

• Segmentos de sección hexagonal : sección con seis aristas, y

• Segmentos de sección ovalada : sección transversal con 15 configuración oval .

En todos los casos de segmentos mencionados de la técnica actual, los cuerpos longitudinalmente arqueados de los mismos presentan agujeros previstos para facilitar la

20 inserción del segmento dentro del túnel corneal con la utilización de un gancho de Sinskey . Sin embargo, es un hecho natural que la córnea, al ser un tejido elástico, es propensa a generar dificultades para la implantación del segmento . Además , la fabricación de los segmentos se

25 realiza mediante torneado, y el material utilizado es PMMA (polimetilmetacrilato) , sin pulido posterior, por lo que la calidad del acabado viene determinada por el estado de desgaste de la herramienta de diamante utilizada en su mecanización .

Todo ello, junto con las limitaciones del software utilizado en la fabricación , hace que la mecanización del segmento encuentre una multiplicidad de dificultades, algunas de las cuales se mencionan a continuación :

Realización de agujeros en el segmento : -Roturas en la manipulación¡ -Depósitos de materiales en el interior del agujero y

riesgos de infección;

5 -Necesidad de utilizar ganchos de Sinskey : riesgo de rascar intraestromalmente el lecho de l túnel y provocar infecciones;

-

Mala angulación para una fácil implantación del segmento . 10 Torneado de PPMA :

-

La utilización excesiva del diamante da lugar a malos acabados con el riesgo de rotura o de depósitos y con consecuencias de infección.

Limitaciones del softw0re : Imposibilidad de utilizar un software libre que permita realizar cualquier tipo de segmento deseado .

20 Para la realización de los túneles intraestromales existen en la actualidad dos técnicas conocidas : técnica manual y técnica femtosegundo . En la técnica manual se emplea diverso material instrumental tunelizador fabricado en titanio, y un cuchillete de diamante . Dichos

25 instrumentos tunelizadores no cortan sino que delaminan intraestromalmente creando un túnel, lo que conlleva un alto riesgo de perforación y en ciertos casos conlleva la necesidad de utilizar una consola de succión para mantener el ojo fijo mientras se realiza el túnel . Las

30 complicaciones que pueden acompañar a esta técnica manual son, entre otras , perforaciones indeseadas , túneles superficiales, incisiones anchas, infecciones, asimetría del túnel, depósitos en el túnel o trauma post-operatorio, por citar algunas .

En el caso de la técnica femtosegundo , se utiliza un láser femtosegundo para la provisión de pulsos de energía intraestromal que ocasionan una separación de las lamelas y crean un túnel y una incisión de entrada para la prótesis . Frente a la técnica manual presenta múltiples ventajas, tales como la de ser más est é ril, menos traumático, profundidad exacta, sin limitación de diámetros y menor trauma post-operatorio, por mencionar algunas .

Para la implantación de los segmentos, se utiliza habitualmente una pinza, la cual suele incluir unas muescas que facilitan el hecho de que el segmento no "baile" o salte y se pierda . En la práctica, la implantación de los segmentos con los medios conocidos presenta normalmente dificultades y desventajas tales como el hecho de que, con frecuencia , los segmentos saltun y se pierden, se rompen

los

segmentos con la utilización de las pinzas, y además

son

difíciles de manipular, con la dificultad añadida de

que

los segmentos pueden estar fabricados con diferentes

secciones y parámetros, lo que da lugar a que las pinzas no puedan sujetar todos los modelos de segmentos de una manera apropiada .

Para solucionar los problemas de implantación mencionados brevemente en lo que antecede, ya ha sido desarrollado por los mismos autores del presente trabajo, un dispositivo implantador destinado a posicionar la prótesis en el túnel corneal del paciente, cuyo dispositivo implantador dispone de un soporte para el segmento o anillo, configurado a modo de carril, de perfil arqueado al igual que el propio segmento, desde el que se empuja el segmento hacia la ubicación prevista para el mismo en el túnel corneal, estando en todo momento guiado el desplazamiento del segmento durante la operación de implantación por la propia forma del carril de soporte

desde el que se realiza la transferencia . Además , el dispositivo implantador adopta una forma de cuerpo

cilíndrico,

de sección circular e interiormente hueco , que

permite

controlar con precisión a través del mismo y sin

obstáculo alguno,

el desarrollo de todo el proceso.

Sin embargo, aunque las prótesis y el dispositivo de implantación concebidos de la manera que se explica brevemente en lo que antecede, han permitido solventar los problemas asociados en la práctica tanto a las características del implante como al proceso de ubicación del mismo en el túnel corneal del paciente, de una manera sustancialmente menos traumática para este último, existe no obstante un problema añadido que se presenta y que consiste en que, con una cierta asiduidad, un segmento o unillo yu posicionudo en su túnel intruestromal respectivo, puede revelarse como ineficaz en mayor o menor medida, debido a que el mismo haya podido migrar, desplazarse indeseadamente, o bien no haya quedado exactamente posicionado en el momento de la implantación . Esto requiere que tal segmento sea manipulado para su correspondiente reubicación, o i ncluso la extracción del mismo en los que casos en que, por una u otra causa, deba ser retirado y/o sustituido .

Hasta ahora , la manipulación post-implantación de un segmento o anillo corneal ha venido realizándose con la ayuda de un instrumento consistente en un gancho Sinskey . Este dispositivo, que ha constituido una herramienta fundamental tanto para las operaciones de inserción como para la resolución de una multiplicidad de problemas del tipo comentado anteriormente, no está por ello e xento de ciertos inconvenientes inherentes a sus propias características constructivas . Como ejemplo se puede citar el hecho de que, debido a la propia presión que la córnea

ejerce sobre el segmento, la retirada del gancho respecto al agujero del segmento con el que se asocia a efectos operativos, presenta una cierta dificul tad que con frecuencia deriva en roturas y migraciones del segmento, de 5 manera que el cirujano debe utilizar de nuevo el gancho Sinskey para encontrar el orificio del segmento para poder ejercer sobre éste el efecto de empuje o tracción que corresponda para moverlo y llevarlo hasta su ubicación definitiva . Esto conlleva riesgos de rascaduras

10 instraestromales y por lo tanto, de infecciones asociadas .

Teniendo en cuenta lo anterior, con el fin de que la manipulación de un segmento o anillo intraestromal sea lo menos traumática posible, la presente invención se ha

15 propuesto como objetivo principal el desarrollo de un dispositivo munipulador de segmentos intraestromules con el que se solucionen los inconvenientes de los dispositivos del estado actual de la técnica, y permita que las operaciones de manipulación de un segmento con

20 posterioridad a la implantación del mismo en un túnel intraestromal, puedan ser llevadas a cabo por una persona experta de una manera fácil , cómoda y prácticamente exenta de riesgos . Este objetivo ha sido plenamente alcanzado mediante el dispositivo que va a ser objeto de descripción

25 en lo que sigue, cuyas características esenciales aparecen recogidas en la porción caracterizadora de la reivindicación 1 anexa .

En esencia, el dispositivo manipulador propuesto por

30 la presente invención es de naturaleza reutilizable, previa esterilización del mismo, fabricado en su conjunto a base de titanio o plástico técnico, y está estructurado en base a un cuerpo principal que adopta configuraci ón cilíndrica, de sección circular, i nteriormente hueco, equipado en uno

35 de sus extremos con elemento porta-pinza al que está

asociada una pinza circular inferior, susceptible de configuración con diferentes amplitudes de arco, equipada con un carril destinado a recoger y soportar el segmento o anillo, y una rueda acoplada al extremo opuesto del cuerpo, 5 asimismo manualmente en movimiento de giro en ambos sentidos respecto al eje longitudinal del cuerpo, portadora de una pinza superior que, en colaboración con la inferior, está destinada a localizar la posición de enganche del segmento que ha de ser manipulado o explantado, en 10 particular una muesca o ranura realizada en las proximidades del extremo correspondiente de dicho segmento, para enganchar en dicha ranura con un nervio complementario realizado al efecto, y permitir con ello ejercer una tracción sobre el citado segmento que provoque su 15 desplazamiento hacia el carril de soporte . Esta última rueda mencionada estj. diseñada de manera que constituye un graduador de apertura y cierre de las pinzas , con precisión micrométrica en pasos de 10 en 10 micras , facilitando con ello que la apertura se realice con control exacto de su

20 amplitud, solamente en la medida necesaria para llevar a cabo la acción requerida con el minimo estresamiento posible de la córnea . En el primer e xtremo mencionado el cuerpo incluye un elemento del tipo carro Delhom, dotado de una punta anti-retorno para impedir el retroceso del

25 segmento una vez reposicionado .

Breve Descripción de l os Dibujos

Estas y otras características y ventajas de la invención se pondrán más claramente de manifiesto a partir

30 de la descripción detallada que sigue de un ejemplo de realización preferida de la misma , dado únicamente a título ilustrativo y no limitativo, con referencia a los dibujos que se acompañan, en los que :

35 La Figura 1 es una vista esquemática, en perspectiva,

de un despiece realizado en un dispositivo manipulador de

la presente invención ;

La Figura 2 ilustra una vista esquemática , en

5

perspectiva, del cuerpo del manipulador con una varilla o

perno de transmisión de movimiento de giro acoplado a un

orificio longitudinal realizado en la pared lateral del

cuerpo;

10

La Figura 3 muestra una vista esquemática , en

perspectiva, de un dispositivo manipulador conforme a la

invención en la condición de montado, seccionado en

dirección longitudinal del mismo a través de un plano

diametral¡

1S

La Figura 4 es un detalle, en perspectiva y a mayor

escala, de la porción de pinza y punta de retención del

manipulador, y

20

La Figura 5 representa una vista esquemática en planta

superior del manipulador de la invención .

Descripción de una Forma de Realización Preferida

Tal y como se ha mencionado en lo que antecede, la

25

descripción detallada de la forma de realización preferida

del objeto de la invención, va a ser llevada a cabo en lo

que sigue con la ayuda de los dibujos anexos, a través de

los cuales se utilizan las mismas referencias numéricas

para designar las partes iguales o equivalentes . Así,

30

atendiendo en primer lugar a la representación de la Figura

1, se puede apreciar una representación esquemática, en

perspectiva, de un despiece efectuado en una realización

preferida de un dispositivo manipulador concebido de

acuerdo con la presente invención . En base a dicha

3S

representación, se observa que el dispositivo está

estructurado en base a un cuerpo principal señalado en

general con la referencia numérica 1, materializado a modo

de cilindro hueco , dotado de múltiples estrías anulares la

en su superficie externa a efectos de un mejor agarre

5

durante la utilización del dispositivo . El cuerpo presenta

en relación con uno de sus extremos una porción

externamente roscada de longitud relativamente corta,

señalada con la referencia lb y visible más claramente en

la Figura 2, destinada a recibir mediante roscado una rueda

10

2, susceptible de ser girada manualmente durante la

utilización del dispositivo, a cuyo efecto incluye en su

superficie perimetral externa la formación de estrías 2a

realizadas según la dirección longitudinal del cuerpo . Esta

rueda es de forma general cilíndrica, interiormente hueca,

lS

y presenta una amplia abertura 2b en su base, a través de

la cual puede ser apreciado todo el interior del conjunto .

El cuerpo 1 está presenta una cavidad interna en

relación con este mismo extremo de acoplamiento de la rueda

20

2, señalada con la referencia numérica 3, realizada a modo

de rebaje interior en su pared lateral, y dimensionada para

albergar en su interior una pieza marcadora o flecha 4

constituida por dos por dos porciones en ángulo recto, de

las que una porción está dimensionada en concordancia con

2S

la cavidad 3 en la que se aloja, y la otra porción o flecha

propiamente dicha, queda posicionada sobre la cara externa

de la base de dicha rueda 2, a efectos de señalar la punta

de flecha las graduaciones que impresas o grabadas de

cualquier otro modo , porta dicha rueda en la superficie de

30

su base . Esta disposición podrá ser mejor apreciada en

relación con la descripción de la Figura 3 .

A lo largo de la pared cilíndrica del cuerpo 1, en una

posición diametralmente opuesta a la cavidad 3, se ha

3S

practicado un oricio longitudinal 18 que se extiende por el

interior de dicha pared hasta el segundo extremo del cuerpo 1, destinado a albergar un perno 5 transmisor de movimiento de giro en cooperación con el accionamiento de la rueda 2 . Este perno 5 es accionado desde el e xtremo adyacente de la rueda 2 , y por el extremo opuesto está configurado para permitir el acoplamiento de un elemento 6 de pinza superior, la cual es susceptible de fijación a dicho extremo con la ayuda de un elemento de retención, por ejemplo una tuerca 7 o cualquier otro elemento equivalente . Una pieza porta-pinza 8 está configurada asimismo de forma cilíndrica, dimensionada para su inserción en este segundo extremo del cuerpo 1 opuesto a la rueda 2, y está dotada de un faldón perimetral 8a en relación con su borde más externo, que hace las veces de tope en la inserción de la pieza 8 porta-pinza en el interior del cuerpo principal 1, y que incluye udem0s un orificio 9 en unu posición correspondiente para el paso del perno 5 . La dimensión diametral de este orificio 9 es tal que el perno 5 puede girar libremente en su interior. Adicionalmente, la pieza porta-pinza 8 presenta una formación resaltada 8b sobresaliente desde la superficie externa de su porción cilíndrica, destinada a acoplarse en un rebaje correspondiente de la pared del cuerpo 1 , a efectos de asegurar una inmovilización relativa de dicha pieza porta-pinza 8 respecto al cuerpo de base l .

La pieza porta-pinza 8 tiene como misión fundamental la de servir de medio de soporte para un elemento de pinza inferior lO , configurada a modo de carril, y que junto con el elemento de pinza 6 vinculado al e xtremo del perno S, va a conformar el dispositivo necesario para la pretendida manipulación del segmento intraestromal .

Adicionalmente, el dispositivo de la invención incorpora una pieza del tipo de carro Oelhom 11 preparada

para su acoplamiento a dicho segundo extremo del cuerpo

principal 1, por encima de la propia pieza porta-pinza 8, y

portadora de una punta de retención 12 solidaria con la

pieza y proyectada hacia el exterior a través de una de sus

5

bases abiertas, para su posicionamiento en coincidencia con

el elemento de pinza lO r en el interior del carril de

guiado del segmento intraestromal (no visible en la

Figura) , para servir como elemento de tope durante la

operación de reposicionamiento de dicho segmento en el

10

interior del túnel corneal del paciente . Una tapa 13 está

configurada para acoplarse a dicho segundo extremo del

cuerpo principal 1, a efectos de protección de la pinza

manipuladora y, en su caso, de conservación de la condición

de esterilidad del conjunto .

1S

Haciendo ahora referencia a la Figura 2, se observa

una representación esquemática, en perspectiva, del cuerpo

principal o de base 1, en la que son visibles con mayor

detalle algunos de los aspectos comentados en relación con

20

la Figura 1 , Así , en primer lugar, puede ser apreciada la

extensión relativa de la zona roscada lb próxima al primer

extremo del cuerpo, la posición de la cavidad 3 para

alojamiento de la flecha , y también el paso del perno 5 a

través del orificio 18 realizado por el interior de la

25

pared perimetra1 del cuerpo 1 , en coincidencia con una

arista longitudinal del mismo . La Figura permite observar

además la formación de una escotadura 14 a efectos de paso

y alojamiento de un nervio 2c circunferencial interno,

formado integralmente con la rueda 2, a través del cual se

30

comunica movimiento de giro desde dicha corona 2 para su

transferencia al elemento de pinza superior 6 .

También hay que destacar la existencia de una

acanaladura perimetral 15 realizada en la superficie

35

externa del cuerpo 1 en posición próxima al segundo extremo

del cuerpo, con un acceso de entrada 1Sa consistente en un rebaje superficial de dicha pared, previsto para la inserción de un regruesamiento i nterno lla correspondiente formado en la pieza 11 de carro Delhom, y susceptible de desplazamiento por el interior de dicha acanaladura durante el giro manual de mencionada pieza 11.

La Figura 3 es una representación esquemática del conjunto de dispositivo manipulador de la Figura 1 en la condición de montado, con todas las piezas acopladas entre sí según la condición operativa del mismo, y seccionado mediante un plano diametral en la dirección longitudinal del mismo . En la Figura puede verse la tapa 2 acoplada mediante roscado a la porción lb del cuerpo principal 1, y también la inserción del nervio 2c en el la escotadura 14 del perno 5 .

Pero la particularidad más importante de la representación gráfica que se muestra en esta Figura 3, consiste en mostrar el posicionamiento relativo de los medios operativos del conjunto, a saber, los elementos de pinza 6, l O, Y elemento de punta de retención 12, todos ellos necesarios para las diversas operaciones de manipulación de un segmento o anillo intraestromal 16 .

En efecto, tal y como se muestra en la Figura, los elementos de pinza inferior 10 y superior 6, se superponen de tal modo que en conjunto constituyen una pinza de agarre para el e xtremo del segmento 16 . La porción lOa de pinza inferior está constituida a modo de carril con una configuración tal que está capacitada para soportar un segmento 16 y permitir el desplazamiento de éste a lo largo de su longitud . De esta manera, cuando se acciona la rueda 2, el movimiento de giro es transferido a través del perno 5 hasta el elemento de pinza superior 6, a efectos de

buscar el extremo del segmento intraestromal 16 , y una vez sujetado por su ranura extrema, ejercer una tracción sobre el mismo para modificar su ubicación y realizar su e xtracción guidada por el carril lOa del elemento de pinza 5 inferior 10 . Al contrario, con el reposicionamiento del segmento 16 en el túnel corneal, es la punta 12 la que situada sobre el carril lOa, permite que se pueda retirar el conjunto mientras se mantiene el segmento en su posición ejerciendo una acción de sujeción a través de la pieza 11

10 de carro Delhom .

Esta situación puede ser apreciada más claramente en la representación esquemática a mayor escala que se muestra en la Figura 4 de los dibujos . En dicha Figura se muestra

15 el elemento de pinza superior 6 posicionado encima del carril lOa proporcionudo por el elemento de pinza inferior 10 , Y también la punta de retención 12 situada sobre dicho carril como correspondería a la posición de reinserción de un segmento 16 soportado por dicho carril lOa . La

20 vinculación a efectos de acoplamiento liberable entre el elemento de pinza superior 6 y el mencionado segmento o anillo 16, se realiza por medio de un nervio 6a formado integralmente con dicho elemento de pinza superior 6, sobresaliente desde la cara enfrentada al carril lOa

25 proporcionado por el elemento de pinza inferior 10 , dirigido transversalmente en una posición intermedia predefinida de la longitud de dicho elemento de pinza superior 6, cuyo nervio transversal 6a está conformado y dimensionado para alojarse en el interior de una ranura

30 transversal correspondiente formada en el extremo de dicho segmento (visible en la Figura, aunque no referenciada por no ser objeto de esta invención) .

Tal y como se ha mencionado anteriormente I el 35 dispositivo manipulador de la presente invención permite la

actuación calibrada, exacta, sobre los medios de pinza desde la rueda 2 vinculada giratoriamente al primer extremo del cuerpo principal l . Para ello, dicha rueda se ha dotado en la porción de corona de su base que circunda al orificio central 2b, de un escalado 17 . La flecha 4, ya alojada y

fijada

e n la cavidad 3 de l cue rpo principal 1, se ñala una

posición

fija, de manera que el operador puede tener una

indicación

constante que le sirva de referencia para las

diversas operaciones .

Del mismo modo , en relación con la Figura 3 comentada, se puede ver que el brazo que sustenta el elemento de pinza superior 6, está albergado extraíblemente en el interior de un alojamiento señalado con la referencia numérica 10b, realizado en el elemento de pinza inferior 10 . Esta configuración usegura un mantenimiento posicionul relativo entre ambos elementos de pinza superior 6 e inferior lO , independientemente de cualquier pequeña variación longitudinal que pudiera llegar a producirse en el perno 5 como consecuencia de la actuación de la rueda 2 sobre el mismo .

La Figura 5 es una i lustración esquemática en planta del conjunto de dispositivo manipulador visto desde el extremo de acoplamiento de la rueda 2 en condición de conjunto montado . Esta representación permite apreciar cómo los distintos componentes que integran el dispositivo manipulador, permiten ver a través del conjunto el movimiento de las pinzas y con ello ejercer un mejor control sobre la actividad de las mismas en relación con distintas operaciones . Este hecho facilita considerablemente la utilización del dispositivo manipulador y le proporciona un valor añadido desde el punto de vista de su utilidad operativa .

No se considera necesario hacer más extenso el contenido de la presente descripción para que un e xperto en la materia pueda comprender su alcance y las ventajas que de la misma se derivan , así como llevar a cabo la

5 realización práctica de su objeto .

No obstante lo anteriorI y puesto que la descripción realizada corresponde únicamente con un ejemplo de realización preferida, se comprenderá que dentro de su

10 esencialidad podrán introducirse múltiples modificaciones y variaciones de detalle, asimismo comprendidas dentro del alcance de la invención, y que en particular pOdrán afectar a características tales como la forma , el tamaño o los materiales de fabricación, o cualesquiera otras que no

15 alteren la invención según ha sido descrita y según se define en lus reivindiCuciones que siguen .

,.

Claims (11)

1. REIVINDICACIONES

2. 1 .Dispositivo manipulador de segmento intraestromal ,

   en particular un dispositivo especialmente diseñado y

   5

   concebido para la manipulación de un segmento o anillo

   instraestromal (16) que ha sido ubicado con anterioridad en

   el interior de un túnel corneal de un paciente, a efectos

   de corrección posicional del segmento o de explanación y

   reposicionamiento del mismo , siendo el dispositiva

   10

   manipulador de naturaleza reutilizable tras la adecuada

   esterilización del mismo , caracterizado porque está

   integrado estructuralmente por un conjunt o de component es

   tales como un cuerpo principal (1) , de forma general

   cilíndrica e interiormente huecoi una rueda (2) configurada

   lS

   para su acoplamiento a un primer extremo de dicho cuerpo

   principal (l) cilíndrico, y realizada con una amplia

   abertura (2b) central en su base; una pieza porta-pinza

   (8) , de constitución asimismo cilíndrica, adaptada para su

   acoplamiento a un segundo extremo del cuerpo principal (1)

   20

   opuesto al extremo de acoplamiento de la mencionada rueda

   (2) extrema, y portadora de un elemento de pinza inferior

   (10) ; y una pieza (11) de tipo carro Delhom, configurada

   para su acoplamiento a dicho segundo extremo del cuerpo

   principal (1) por encima de la mencionada pieza (8) porta~

   25

   pinza, con posibilidad de giro axial respeto al cuerpo

   principal (1) , y portadora de una punta de retención (12) .

3. 2 . Dispositivo según la reivindicación 1 ,

   caracterizado porque dicho cuerpo principal (1) posee una

   30

   porción roscada (lb) en las proximidades del primer

   extremo, constitutiva de la porción de acoplamiento con la

   mencionada pieza de rueda (2) , con posibilidad de giro

   relativo entre ambos .

   35

   3 . Dispositivo según las reivindicaciones 1 y 2,

   caracterizado porque dicho cuerpo principal (1) cilíndrico

   incluye un orificio longitudinal (l8) realizado por el

   interior de su pared, extendido a la longitud total del

   mismo , y dimensionado para permitir el alojamiento en su

   5

   interior de un perno (5) de transferencia de movimiento de

   giro desde la mencionada rueda (2) hasta un elemento de

   pinza superior (6) destinado a formar, junto con el

   mencionado elemento de pinza inferior (lO) , un medio de

   pinza para agarre liberable de un segmento intraestromal

   10

   (61) durante la manipulación del mismo .

4. 4 . Dispositivo según la reivindicación 3,

   caracterizado porque dicho perno (5) posee una escotadura

   (14) en las proximidades de uno de sus extremos, para la

   lS

   interacción con un nervio (2) circunferencial interno de

   dicha rueda (2) acoplada al extremo del cuerpo principal

   (1) , y el extremo opuesto configurado para permitir el

   montaje de dicho elemento de pinza superior (6) y su

   fijación con la ayuda de algún elemento de retención tal

   20

   como una tuerca (7) .

5. 5 .Dispositivo según una o más de las

   reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el cuerpo

   principal (l) cilíndrico incluye una cavidad (3) realizada

   25

   en la superior interna de su pared en relación con el

   primer extremo del mismo, configurada y dimensionada para

   admitir en su interior una pieza de flecha (4) .

6. 6 . Dispositivo según la reivindicación 5 ,

   30

   caracterizado porque dicha pieza de flecha (4) adopta

   configuración en ángulo recto, de manera que una porción de

   la misma se aloja y se fija en el interior de la cavidad

   (3) del cuerpo principal (1) , y otra porción, configurada a

   modo de flecha propiamente dicha, está posicionada por

   35

   encima de la superficie de la base de la mencionada pieza

   de rueda (2) extrema .

   7 , -Dispositivo según la reivindicación l, caracterizado porque la pieza porta-pinza (8) incluye un 5 faldón perimetral (Sa) extendido desde su borde mas externo, por encima del cual se proyecta hacia el exterior una formación resaltada (8b) de la superficie exterior de su pared cilíndrica, configurada apropiadamente para alojarse en el interior de un rebaje correspondiente

   10 formado en la pared interna del cuerpo a efectos de inmovilización posicional de la pieza, y cuyo faldón (Sa) incluye además un orificio pasante (9) a través del cual pasa, con posibilidad de giro, el mencionado perno (5) de transferencia de movimiento .
7. 8 . -DispositiVQ según unu o m0s de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado porque el elemento de pinza inferior (10) incluye una porción (lOa) configurada a modo de carril adaptado para soportar de forma desplazable

   20 al segmento o anillo (16) que se esté manipulando .
8. 9. -Dispositivo según una o más de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizado porque la punta de retención (12) integral con la pieza (11) de carro Oelhom

   25 está proyectada hacia el exterior de manera posicionable sobre la citada porción de carril (lOa) proporcionada por el elemento de pinza inferior (10) , a efectos de ejercer una acción de tope sobre el extremo del segmento durante la reinserción del mismo .
9. 10 . -Dispositivo según una o más de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizado porque dicho elemento de pinza superior (6) está configurado de manera que presenta la formación de un nervio integral (6a) dirigido

   35 transversalmente respecto a la dirección longitudinal del

   elemento de pinza superior al que pertenece, proyectado desde la cara enfrentada a la porción de carril (lOa) del elemento de pinza inferior (10) I Y dimensionado para acoplarse de forma liberable con la ranura extrema de un

   5 segmento o anillo intraestromal (16) durante las operaciones de manipulación del mismo.
10. 11. -Dispositivo según una o más de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la pieza 10 constitutiva de la rueda (2) extrema presenta en la superficie de su base sobre la que se extiende la porción de flecha de la pieza (4) , una graduación para control de las operaciones realizadas con los medios de pinza, sirviendo la porción de f lecha de la pieza (4) como punto

    15 de referencia .
11. 12 . -Dispositivo según las reivindicaciones 1 a 11 , caracterizado porque el conjunto incluye una pieza (13) de tapa protectora, acoplable al segundo extremo del cuerpo

    20 principal (1) , a efectos de protección de los medios de pinza asociados posicionalmente a ese mismo extremo del cuerpo (1) .