ES2372438T3

ES2372438T3 - Dispositivo para la medida de la saturación en oxígeno en la sangre.

Info

Publication number: ES2372438T3
Application number: ES08827015T
Authority: ES
Inventors: Martin Eckermann; Thomas Scholl
Original assignee: Envitec Wismar GmbH
Current assignee: Envitec Wismar GmbH
Priority date: 2007-11-09
Filing date: 2008-11-07
Publication date: 2012-01-19
Anticipated expiration: 2028-11-07
Also published as: DE202007018570U1; WO2009019044A2; EP2063772B1; JP2014221418A; ATE522175T1; EP2063772A2; US20100279335A1; JP2011502598A; JP5890487B2; WO2009019044A3; US8721989B2

Abstract

Dispositivo para la medida de la saturación de oxígeno en la sangre, que comprende una carcasa (1), un sensor (2), un cable de unión (3) y una clavija de conexión (4), en donde - la carcasa (1) presenta una cavidad (5) para la recepción de tejido vascular de un paciente; - el sensor (2), que está dispuesto en la carcasa y presenta al menos una fuente de luz (21) para la emisión de luz, que pasa a través del tejido vascular, y un detector (22) para la recepción de la luz que pasa a través del tejido vascular, en donde la fuente de luz (21) y el detector (22) se tratan de componentes semiconductores ópticos, y - el dispositivo se puede conectar mediante la clavija de conexión (4) con una unidad de evaluación; caracterizado porque - la carcasa (1), el sensor (2), el cable de unión (3) y la clavija de conexión (4) están unidas entre sí de una forma interconectada y no desprendible; - las partes externas al menos de la carcasa (1), del cable de unión (3) y de la clavija de conexión (4) están formadas por un primer material flexible que se puede someter a autoclave; y - la fuente de luz (21) y el detector (22) se seleccionan de modo que presentan la estabilidad térmica necesaria para resistir la altas temperaturas durante el proceso en autoclave.

Description

Dispositivo para la medida de la saturacion en oxigeno en la sangre

La invencion se refiere a un dispositivo para la medida de la saturacion de oxigeno en la sangre. Esta se refiere ademas a un procedimiento para la fabricacion de un dispositivo de este tipo asi como aplicaciones del dispositivo.

5 La medida de la saturacion de oxigeno en la sangre es un procedimiento ampliamente extendido en la medicina, llevandose a cabo una medida de este tipo en la mayor parte de los casos de forma no invasiva mediante un pulsoximetro. Un pulsoximetro se compone por lo general de una carcasa en forma de clip con una cavidad en la que se pueden introducir, por ejemplo, el dedo, un dedo del pie, el lobulo de oreja u otro tejido vascular de una persona. En la superficie de la cavidad se encuentra una fuente de luz, que se situe enfrente de un detector que se encuentra

10 igualmente en la superficie de la cavidad, encontrandose el tejido vascular entre la fuente de luz y el detector. La fuente de luz, normalmente un LED, emite solo luz con dos longitudes de onda distintas, por ejemplo, de 660 nm y 940 nm. El tejido vascular irradiado absorbe una parte de la luz, siendo la transmision de luz inversamente proporcional a la concentracion de la hemoglobina. La fuente de luz y el detector forman el elemento designado como sensor del pulsoximetro. Se describe un dispositivo correspondiente, por ejemplo, en los documentos EP-A-1168959 o US

15 2007/0027375 A1.

El detector, normalmente un fotodetector, recibe la luz transmitida y transforma esta en senales electricas. Las senales electricas son transportadas mediante conductores electricos que estan configurados en la carcasa, mediante un cable de union hasta una unidad de evaluacion. Para este fin el cable presenta una clavija de conexion que se puede insertar en un elemento de conexion en la unidad de evaluacion de modo que se produce una conexion electrica entre el

20 detector y la unidad de evaluacion. Por otra parte se conduce por el cable corriente electrica para el suministro de energia de la fuente de luz y del detector.

Es practica habitual en medicina esterilizar habitualmente equipos medicos para asegurar en la mayor medida posible la no presencia de germenes en los equipos. Entre tanto es habitual llevar a cabo la esterilizacion mediante autoclave. Para ello se introduce el equipo que se va a esterilizar en un autoclave y ahi se expone de forma tipica, por ejemplo, de

25 2 a 20 minutos o incluso mas a una temperatura de 1150 C a 1400 C y a una presion de aproximadamente 200 kPa (2 bar) de vapor de agua saturado.

Los equipos medicos se componen normalmente de varios elementos individuales que estan acoplados de forma multiple y distinta como mecanicamente, electricamente, opticamente, magneticamente etc., y/o sus combinaciones y se combinan entre si para una conexion para funcionamiento. De forma particular se requieren uniones que se puedan

30 desprender mecanicamente para acoplar elementos del equipo medico que no se puedan esterilizar y poder someterlas a otro proceso de esterilizacion distinto del proceso de autoclave. En consecuencia se proponen en el documento DE 91 02 784 U1 elementos de acoplamiento con cuya ayuda se puede separar un sensor de temperatura del cable de union, con lo que es posible un proceso de autoclave del sensor de temperatura. El cable de union propiamente o bien no es esterilizado o bien sufre una esterilizacion sencilla.

35 Para la esterilizacion suficientemente segura del pulsoximetro descrito previamente se debe separar en primer lugar el cable de union de la unidad de evaluacion, retirando la clavija de conexion de la unidad de conexion del dispositivo de evaluacion. A continuacion se retiran la carcasa, el sensor que comprende la fuente de luz y el detector, el cable de union y la clavija de conexion, que estan unidos entre si firmemente y forman el equipo de medida propiamente para la determinacion de la saturacion de oxigeno en la sangre, de modo que se obtienen cuatro elementos individuales:

40 carcasa, sensor, cable y clavija de conexion. Se requiere el desmontaje de estos elementos individuales ya que determinados elementos individuales (como por ejemplo el cable de union asi como el sensor) no se pueden someter al proceso de autoclave o al menos a la incorporacion de un cuerpo hueco, que se compone de un plastico resistente a alta temperatura. Mediante el cuerpo hueco se debe evitar un dano del elemento individual durante el proceso de autoclave por calentamiento. Si un elemento individual no se puede someter al proceso de autoclave se debe usar

45 otro procedimiento de esterilizacion.

Ademas no se pueden someter a autoclave dispositivos convencionales para la medida de la saturacion de oxigeno en la sangre configurados como una pieza, ya que debido a la elevada presion de aproximadamente 200 kPa (2 bar) penetra facilmente en los componentes electronicos vapor de agua y de este modo el dispositivo se puede estropear. Un problema adicional consiste en que los componentes semiconductores opticos necesarios que

50 comprenden por lo general como sensor un LED y como receptor un fotodiodo de Si, no son frecuentemente suficientemente resistentes a la temperatura como para soportar las altas temperaturas en el proceso de autoclave. El especialista en la tecnica seria reticente por tanto a proporcionar dispositivos de una pieza del tipo citado.

El desmontaje del equipo de medida en sus cuatro elementos individuales esta vinculado sin embargo a varias desventajas. Por un lado lleva tiempo, ya que por su parte se requiere un desmontaje y montaje del equipo de 55 medida y por otra parte se deben someter piezas individuales a distintos procedimientos de esterilizacion, con lo

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que se requieren los dispositivos correspondientes. Por otro lado es proclive a fallos ya que en primer lugar en el montaje de los elementos individuales se pueden cometer errores y en segundo lugar se puede montar juntos elementos individuales esterilizados y no esterilizados.

Por tanto un objetivo de la invencion es superar las desventajas de los dispositivos segun el estado de la tecnica. Se debe proporcionar particularmente un dispositivo para la medida de la saturacion de oxigeno en la sangre, que haga posible una esterilizacion sin que se requiera un desmontaje del dispositivo en sus elementos individuales. Ademas se deben proporcionar un procedimiento para la fabricacion de un dispositivo de este tipo asi como aplicaciones del dispositivo.

Este objetivo se consigue mediante las caracteristicas de las reivindicaciones 1, 11 y 13. Resultan configuraciones convencionales de la invencion de las caracteristicas de las reivindicaciones 2 a 10, 12, 14 y 15.

Al compas de la invencion se preve un dispositivo para la medida de la saturacion de oxigeno en la sangre que comprende una carcasa, un sensor, un cable de union y una clavija de conexion, en donde

-: la carcasa presenta una cavidad para la recepcion de tejido vascular de un paciente;

-: el sensor, que esta dispuesto en la carcasa y presenta al menos una fuente de luz para la emision de luz, que pasa a traves del tejido vascular, y un detector para la recepcion de la luz que pasa a traves del tejido vascular, en donde la fuente de luz y el detector se tratan de componentes semiconductores opticos, y

-: el dispositivo se puede conectar mediante la clavija de conexion con una unidad de evaluacion;

-: la carcasa, el sensor, el cable de union y la clavija de conexion estan unidas entre si de una forma interconectada y no desprendible;

-: las partes externas al menos de la carcasa, del cable de union y de la clavija de conexion estan formadas por un primer material flexible que se puede someter a autoclave; y

-: la fuente de luz y el detector se seleccionan de modo que presentan la estabilidad termica necesaria para resistir la altas temperaturas durante el proceso en autoclave.

El dispositivo de acuerdo con la invencion se puede esterilizar sin desmontaje en sus elementos individuales en un autoclave, ya que se pueden someter a autoclave el cable de union y la clavija de conexion basada en material flexible que se puede someter a autoclave, que forma su cara exterior. Mediante las medidas descritas a continuacion se pueden proporcionar adicionalmente tambien la carcasa y sensor, pudiendo someter a autoclave tambien el sensor sin riesgo de dano. Igualmente no se requiere ya un montaje de los elementos individuales tras la esterilizacion. Igualmente se evitan fallos en el desmontaje o montaje y en la esterilizacion especial de los elementos individuales.

El dispositivo de acuerdo con la invencion posibilita la esterilizacion en una etapa de procedimiento individual, lo que facilita considerablemente la manipulacion del dispositivo y acelera la esterilizacion. No se requiere un preprocesamiento y post-procesamiento del dispositivo que conlleve tiempo en relacion con el proceso de autoclave, lo que significa un ahorro de tiempo adicional.

Con el termino "cara exterior" se entiende en la presente invencion cualquier superficie que entre en contacto con el entorno y con ello pueda contaminarse con germenes biologicos. Superficies que no estan expuestas al entorno, por ejemplo, las paredes interiores de la carcasa cerrada o las paredes del material aislante del cable de union que dan a los conductores electricos no deberian preverse como cara exterior, pudiendo estar formados sin embargo completamente por el primer material flexible que se puede someter a autoclave la carcasa, el material de aislamiento del cable de union y la carcasa de la clavija de conexion. Los contactos electricos de la clavija de conexion que estan formados por un metal electricamente conductor y pueden interferir en los contactos electricos del elemento de conexion del dispositivo de evaluacion no presentan caras exteriores del primer material flexible que se puede someter a autoclave, sino que se encuentran libres ya que se componen en cualquier caso de un material que se puede someter a autoclave, un metal.

Con el termino "material que se puede someter a autoclave" se entiende un material que no se ve modificado por la esterilizacion en el autoclave en lo referente a sus propiedades quimicas y fisicas. El material que se puede someter a autoclave deberia por tanto ser termicamente resistente a temperaturas de hasta 1800 C y no verse modificado, por ejemplo, destruido o descompuesto, por la accion de vapor de agua saturado.

Con un "material flexible" se entiende un material elastico que tras una deformacion bajo la accion de una fuerza retorna a su estado original tras la supresion de la fuerza. Materiales flexibles preferidos son materiales viscoelasticos.

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El material flexible que se puede someter a autoclave es preferiblemente un plastico, con mas preferencia un elastomero, con especial preferencia una silicona.

En una forma de realizacion de la invencion la carcasa, el cable de union y/o la clavija de conexion presentan un recubrimiento del primer material flexible que se puede someter a autoclave, formando este recubrimiento respectivamente la cara exterior de la carcasa, del cable de union y/o de la clavija de conexion.

Preferiblemente las caras exteriores del sensor se componen de un segundo material que se puede someter a autoclave, pudiendo ser el segundo material que se puede someter a autoclave el mismo u otro distinto al primer material flexible que se puede someter a autoclave. El segundo material que se puede someter a autoclave debe ser permeable para la luz emitida por el sensor. Preferiblemente el segundo material que se puede someter a autoclave es igualmente un material flexible que se puede someter a autoclave.

Debido a que la sensorica del sensor es por lo general sensible al calor, la sensorica esta rodeada normalmente por un material que se puede someter propiamente a autoclave o presenta un recubrimiento que se puede someter a autoclave, por ejemplo, en forma de un recubrimiento. De forma alternativa el sensor puede estar integrado en la carcasa, de modo que se forman las caras exteriores del sensor que dan al tejido vascular por la carcasa. En este caso el primer material flexible que se puede someter a autoclave debe ser permeable a la luz emitida.

En una forma de realizacion preferida se encuentran incluidas la carcasa, el cable de union, la clavija de conexion y dado el caso el sensor en un revestimiento conjunto del primer material flexible que se puede someter a autoclave. A este respecto el primer material flexible que se puede someter a autoclave forma una envoltura para la carcasa, el sensor, el cable de union y la clavija de conexion.

Se puede producir una envoltura de este tipo tambien posteriormente en dispositivos ya existentes, que se componen de los elementos individuales carcasa, sensor, cable de union y clavija de conexion.

Se ha encontrado adicionalmente de forma sorprendente que los problemas conocidos por la deficitaria resistencia a la temperatura de componentes semiconductores opticos se pueden resolver mediante la eleccion pretendida de componentes estables a alta temperatura. A tal efecto se puede elegir, por ejemplo, aquellos componentes correspondientes de una carga convencional, que presentan la estabilidad a temperatura necesaria.

Ademas se ha evidenciado como ventajoso que se aplique emisor/fuente de luz y receptor/detector sobre un soporte ceramico y se envuelvan con un material que se pueda someter a autoclave permeable a la luz emitida, preferiblemente se fundan ahi. De este modo se mejora la resistencia frente al vapor de agua caliente y a la presion elevada.

Por ejemplo se pueden aplicar las superficies de contacto (lineas conductoras) con un adhesivo resistente a la temperatura sobre un cuerpo de ceramica. Los componentes semiconductores se pueden aplicar con sus caras inferiores con un adhesivo conductor resistente a la temperatura sobre el conductor impreso. A continuacion se ponen en contacto los componentes semiconductores sobre su cara superior con un filamento de union respecto a un segundo conductor impreso y se encapsulan completamente los componentes semiconductores asi como el filamento de union con un material moldeado por inyeccion transparente, estable a temperatura y a la presion, resistente al vapor de agua.

En el diseno especial, previamente descrito, del sensor y receptor se debe prestar atencion a que el material moldeado por inyeccion transparente sea suficientemente resistente a la temperatura. La elevada temperatura en el proceso de autoclave conduce a decoloraciones o enturbiamientos del material moldeado por inyeccion. Un enturbiamiento del material conduciria a un empeoramiento considerable o incluso a una perdida completa de las propiedades sensoriales. Adicionalmente se debe prestar atencion en la eleccion de todos los materiales usados en cuanto a que posean al menos en las superficies de contacto coeficientes de dilatacion termica similares para evitar que a altas temperaturas se desprendan los elementos unos de otros. Especialmente en el semiconductor-detector los coeficientes de dilatacion termica juegan un papel decisivo, ya que estos presentan una gran superficie de contacto de 3 a 8 mm2 respecto al conductor impreso.

Los problemas conocidos en el proceso de autoclave de los sensores en dispositivos para la medida de la saturacion de oxigeno en la sangre se pueden superar de acuerdo con la invencion mediante tres medidas, que se pueden usar individualmente o en combinacion discrecional entre si. En primer lugar las fuentes de luz y detector se pueden aplicar sobre un soporte ceramico para aumentar asi la estabilidad termica y frente a la presion. En segundo lugar la fuente de luz y detector se pueden encapsular, incluyendo su soporte, preferiblemente del soporte ceramico, con un material moldeado por inyeccion transparente. En tercer lugar es ventajoso elegir materiales de uso para el diseno de la fuente de luz y detector que presenten diferencias lo mas pequenas posible en cuanto a sus coeficientes de dilatacion termica.

De forma mas ventajosa la carcasa se trata de una carcasa de silicona con ventanas de silicona transparentes inyectadas, bajo las cuales se disponen su fuente de luz y sensor. Con ventanas de silicona transparentes se entienden a este respecto aquellas ventanas que son permeables para la luz emitida. Mediante la inyeccion de la ventana de silicona en la carcasa de silicona se asegura una proteccion especial de los componentes electronicos frente al vapor de agua caliente tambien a temperaturas elevadas.

�inalmente se ha evidenciado como ventajoso que la clavija de conexion se pulverice en el cable de union, preferiblemente con un material resistente a la temperatura adecuado.

Ademas la invencion preve un procedimiento que comprende

-: la provision de una carcasa, de un sensor, de un cable de union y de una clavija de conexion, en donde al menos uno de estos componentes presenta una cara exterior de un material no resistente al calor;

-: la pulverizacion de las caras exteriores de los componentes con una sustancia que se puede someter a autoclave;

en donde la sustancia que se puede someter a autoclave presenta una consistencia de tipo gel o espuma o se encuentra en estado gaseoso, de modo que la sustancia que se puede someter a autoclave difunde en las superficies de los componentes con formacion de las partes externas de un material flexible que se puede someter a autoclave.

La sustancia que se puede someter a autoclave que sintetiza tras la aplicacion sobre los componentes del dispositivo sus caras exteriores a partir del material flexible que se puede someter a autoclave, forma un recubrimiento de todos los componentes del dispositivo. El recubrimiento se compone del primer material flexible que se puede someter a autoclave. Este recubrimiento del primer material flexible que se puede someter a autoclave representa preferiblemente una envoltura de todo el dispositivo.

Como sustancia que se puede someter a autoclave se puede usar el primer material flexible que se puede someter a autoclave. Sin embargo tambien es posible que la sustancia que se puede someter a autoclave configure ya tras la aplicacion sobre los componentes del dispositivo el material flexible que se puede someter a autoclave.

El termino "componentes" se refiere a la carcasa, el sensor, el cable de union y la clavija de conexion del dispositivo. Los componentes se encuentran firmemente unidos entre si. �ras la aplicacion de la sustancia que se puede someter a autoclave ya no se pueden separar los componentes unos de otros en elementos individuales.

El dispositivo de acuerdo con la invencion se usa de forma ventajosa para la medida de la saturacion de oxigeno en la sangre, de forma particular del valor de Sp�2. Este es adecuado de forma particular para el seguimiento continuo de la saturacion de oxigeno.

La invencion se aclara mas detalladamente a continuacion en funcion de un ejemplo en referencia a los dibujos. A este respecto muestran

�igura: 1 una vista en planta de una forma de realizacion del dispositivo de acuerdo con la invencion;

�igura: 2 una vista en seccion de la forma de realizacion mostrada en la figura 1;

�igura: 3 una vista de detalle de la carcasa mostrada en la figura 1 de la primera forma de realizacion;

�igura: 4 una vista de detalle de la carcasa mostrada en la figura 2 de la primera forma de realizacion; y

�igura: 5 disenos esquematicos de una fuente de luz (LED) preferida y un detector preferido.

Segun las figuras 1 y 2 el dispositivo de acuerdo con la invencion presenta una carcasa 1, un sensor 2, un cable de union 3 y una clavija de conexion 4. En la carcasa 1 esta dispuesto el sensor 2 que comprende una fuente de luz 21 y un detector 22, la luz que es emitida por la fuente de luz 21, es recepcionada por el detector 22 tras la transmision a traves de un tejido vascular de un paciente.

La carcasa 1 esta firmemente unida con un primer extremo del cable de union 3, estando unido el segundo extremo del cable de union 3 firmemente con la clavija de conexion 4. En el cable de union 3 discurren los conductores electricos (no mostrados), que conectan la fuente de luz 21 y el detector 22 del sensor 2 en la carcasa 1 con los polos de la clavija de conexion 4, que pueden estar introducidos en el contacto electrico correspondiente de un elemento de conexion de la unidad de evaluacion (no mostrada).

La carcasa 1, el sensor 2, el cable de union 3 y la clavija de conexion 4 estan recubiertos en sus caras exteriores con silicona, de modo que todos los componentes del dispositivo estan recubiertos con un material flexible, que se puede someter a autoclave. De forma particular esta tambien recubierta la cavidad 5 de la carcasa 1, en la que se introduce el tejido vascular del paciente, por el material flexible que se puede someter a autoclave.

Segun las figuras 3 y 4 la carcasa 1 presenta a modo de ejemplo una placa base 11 y una placa de cubierta 12, que esta distanciada de la placa base 11 y puede rotar en un plano que discurre paralelo a la placa base 11. Una parte de la placa base 11 esta conformada como soporte para el tejido vascular, por ejemplo, un dedo. En las caras longitudinales de la placa base 11 estan dispuestos un primer elemento lateral y un segundo elemento lateral, 5 mientras que en una cara estrecha de la placa base 11 esta dispuesto un tercer elemento lateral. Los elementos laterales se extienden verticalmente respecto a la placa base 11 hasta la placa base 12. A este respecto los elementos laterales delimitan conjuntamente con la placa base 11 y la placa de cubierta 12 la cavidad 5 para la recepcion del tejido vascular, estando encerrada la cavidad 5 en la parte inferior por la placa base 11 y por la parte superior por la placa de cubierta 12. Entre las caras estrechas de la placa base 11 y la placa de cubierta 12, que

10 dan al tercer elemento lateral, esta abierta hacia el entorno la cavidad 5.

La placa base 11 y la placa de cubierta 12 presentan respectivamente una proteccion de repliegue para el cable 3.

Adicionalmente la carcasa presenta un elemento resorte 13, que esta sujeto por otra parte al tercer elemento lateral y a la placa base 11. El elemento resorte 13 tensa la placa base 11 en la direccion de la placa de cubierta 12. Debido a esta fuerza del resorte la carcasa 1 se puede fijar a modo de clip desprendible al tejido vascular.

15 La fuente de luz 21 del sensor 2 esta dispuesta en la cara exterior de la placa de cubierta 12, que da a la placa base 11, mientras que el detector 22 esta dispuesto en la cara exterior de la placa base 11, que da a la placa de cubierta

12. La fuente de luz 21 y el detector 22 se encuentran por tanto enfrentados.

Las caras exteriores de la carcasa 1, que se encuentran en contacto con el entorno, estan recubiertas con un material flexible que se puede someter a autoclave. De forma particular estas son la placa base 11, la placa de

20 cubierta 12 asi como los elementos laterales. Igualmente el elemento resorte 13 esta recubierto con el material flexible que se puede someter a autoclave, en caso que no se encuentre completamente encerrado por la carcasa 1 y de este modo quedan expuestos al entorno.

De forma alternativa todos los elementos de la carcasa, por ejemplo, la placa base 11, la placa de cubierta 12, los elementos laterales y el elemento resorte 13 pueden estar formados completamente por el material flexible que se

25 puede someter a autoclave.

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Claims

REIVINDICACIONES

1. Dispositivo para la medida de la saturacion de oxigeno en la sangre, que comprende una carcasa (1), un sensor (2), un cable de union (3) y una clavija de conexion (4), en donde

-

la carcasa (1) presenta una cavidad (5) para la recepcion de tejido vascular de un paciente;

-

el sensor (2), que esta dispuesto en la carcasa y presenta al menos una fuente de luz (21) para la emision de luz, que pasa a traves del tejido vascular, y un detector (22) para la recepcion de la luz que pasa a traves del tejido vascular, en donde la fuente de luz (21) y el detector (22) se tratan de componentes semiconductores opticos, y

-

el dispositivo se puede conectar mediante la clavija de conexion (4) con una unidad de evaluacion;

caracterizado porque

-

la carcasa (1), el sensor (2), el cable de union (3) y la clavija de conexion (4) estan unidas entre si de una forma interconectada y no desprendible;

-

las partes externas al menos de la carcasa (1), del cable de union (3) y de la clavija de conexion (4) estan formadas por un primer material flexible que se puede someter a autoclave; y

-

la fuente de luz (21) y el detector (22) se seleccionan de modo que presentan la estabilidad termica necesaria para resistir la altas temperaturas durante el proceso en autoclave.
2.

Dispositivo segun la reivindicacion 1, caracterizado porque la carcasa (1) esta formada completamente por el primer material flexible que se puede someter a autoclave.
3.

Dispositivo segun la reivindicacion 1, caracterizado porque la carcasa (1) presenta un recubrimiento del primer material flexible que se puede someter a autoclave, formando el recubrimiento la cara exterior de la carcasa (1).
4.

Dispositivo segun una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque las caras exteriores del sensor (2) se componen de un segundo material que se puede someter a autoclave, pudiendo ser el segundo material que se puede someter a autoclave el mismo u otro distinto al primer material flexible que se puede someter a autoclave.
5.

Dispositivo segun una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el cable de union (3) presenta un aislamiento del primer material flexible que se puede someter a autoclave.
6.

Dispositivo segun una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el sensor (2) esta integrado en la carcasa (1), estando formadas las caras exteriores del sensor (2) que dan al tejido vascular por la carcasa.
7.

Dispositivo segun una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque la carcasa (1) presenta una placa base (11) y una placa de cubierta (12) que esta distanciada de la placa base (11) y puede rotar en un plano que discurre paralelo respecto a la placa base (11), en donde

-

se encuentran dispuestos un primer elementos lateral (13) y un segundo elemento lateral (14) en las partes longitudinales de la placa base (11), mientras que un tercer elemento lateral esta dispuesto en una parte estrecha de la placa base (11):

-

los elementos laterales se extienden verticalmente respecto a la placa base (11) hasta la placa de cubierta (12) y limitan junto con la placa base (11) y la placa de cubierta (12) la cavidad (5) para la recepcion del tejido vascular, en donde la cavidad (5) esta encerrada por la parte inferior por la placa base (11) y por la parte superior por la placa de cubierta (12); y

-

la carcasa (1) presenta un elemento resorte (13), que esta sujeto en el tercer elemento lateral y a la placa base (11) por el otro lado, tensando el elemento resorte (13) la placa base (11) en la direccion de la placa de cubierta (12).
8.

Dispositivo segun la reivindicacion 7, caracterizado porque la fuente de luz (21) del sensor (2) esta dispuesta en la cara exterior de la placa de cubierta (12) que da a la placa base (11), y el detector (22) esta dispuesto en la cara exterior de la placa base (11) que da a la placa de cubierta (12).
9.

Dispositivo segun una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el primer material flexible que se puede someter a autoclave es una silicona.
10.

Dispositivo segun una de las reivindicaciones precedentes caracterizado porque el segundo material que se puede someter a autoclave es una silicona.
11.

Procedimiento para la fabricacion de un dispositivo segun una de las reivindicaciones 1 a 10, que comprende

-

la provision de una carcasa (1), de un sensor (2), de un cable de union (3) y de una clavija de conexion (4), en donde al menos uno de estos componentes presenta una cara exterior de un material que no se puede someter a autoclave;

-

la pulverizacion de las caras exteriores de los componentes con una sustancia que se puede someter a autoclave;

en donde la sustancia que se puede someter a autoclave presenta una consistencia de tipo gel o espuma o se

5 encuentra en estado gaseoso, de modo que la sustancia flexible que se puede someter a autoclave se difunde en las superficies de los componentes con formacion de las partes externas de un material flexible que se puede someter a autoclave.
12. Procedimiento segun la reivindicacion 11, caracterizado porque la sustancia que se puede someter a autoclave forma un recubrimiento de un material flexible que se puede someter a autoclave.

10 13. Uso de un dispositivo segun una de las reivindicaciones 1 a 10 para la medida de la saturacion de oxigeno en la sangre.
14.

Uso segun la reivindicacion 13 para la medida de la saturacion de oxigeno Sp�2.
15.

Uso segun la reivindicacion 13 o la reivindicacion 14 para el control de la saturacion de oxigeno.