ES2569605T3

ES2569605T3 - Dispositivo para adquirir variables fisiológicas medidas en un cuerpo

Info

Publication number: ES2569605T3
Application number: ES09170637.4T
Authority: ES
Inventors: Magnus Samuelsson; Ulrik HÜBINETTE
Original assignee: St Jude Medical Coordination Center BVBA
Current assignee: St Jude Medical Coordination Center BVBA
Priority date: 2009-09-18
Filing date: 2009-09-18
Publication date: 2016-05-11
Anticipated expiration: 2029-09-18
Also published as: ES2635643T3; EP3011898A1; EP2298162A1; EP3011898B1; EP2298162B1; EP3238613A1; EP3238613B1; ES2732430T3; EP3520689A1

Abstract

Un conjunto de escucha para adquirir una variable fisiológica medida de un individuo (501, 601), comprendiendo dicho conjunto: una interfaz de comunicación (507, 607) configurada para colocarse a lo largo de un canal aórtico cableado (503, 603), extendiéndose el canal aórtico cableado (503, 603) desde (i) un sensor de presión aórtica (508, 608) configurado para medir la presión sanguínea aórtica y proporcionar una señal que representa la presión sanguínea aórtica, a (ii) un dispositivo de monitorización central (505, 605) configurado para recibir la señal que representa la presión sanguínea aórtica medida, un receptor (504, 604) configurado para recibir la señal que representa la presión sanguínea aórtica medida y en el que el receptor (504, 604) se configura además para analizar la señal que representa la presión sanguínea aórtica medida y mostrar información relacionada con la presión sanguínea aórtica medida sobre la base de dicho análisis, caracterizado por que el receptor (504, 604) está dispuesto en un alojamiento separado de la interfaz de comunicación (507, 607); y la interfaz de comunicación (507, 607) se configura para escuchar la señal que representa la presión sanguínea aórtica medida sin afectar a la señal llevada por el canal aórtico cableado (503, 603), la interfaz de comunicación (507, 607) se configura para realizar al menos uno de (i) tener acceso eléctricamente a un conductor del canal aórtico cableado (503, 603) por vía de un dispositivo de alta impedancia, y (ii) detectar al menos uno de un campo magnético y un campo eléctrico en las inmediaciones del canal aórtico cableado (503, 603) que se crea mediante la señal que pasa a través de un conductor del canal aórtico cableado (503, 603), y la interfaz de comunicación (507, 607) está configurada para transmitir la señal que representa la señal de presión sanguínea aórtica medida al receptor (504, 604), por vía de una conexión inalámbrica entre la interfaz de comunicación (507, 607) y el receptor (504, 604).

Description

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DESCRIPCION

Dispositivo para adquirir variables fisiologicas medidas en un cuerpo Campo tecnico

La presente invencion se refiere a un dispositivo de escucha que comprende un receptor y una interfaz de alta impedancia para adquirir variables fisiologicas medidas en un cuerpo.

Antecedentes de la tecnica

Hoy en dfa, existe una creciente necesidad de mediciones invasivas de variables fisiologicas. Por ejemplo, cuando se investigan enfermedades cardiovasculares, se desea en gran medida obtener mediciones locales de presion y flujo sangumeos con el fin de evaluar el estado del sujeto bajo medicion. Por lo tanto, se han desarrollado procedimientos y dispositivos para disponer un sensor en miniatura dentro del cuerpo de un individuo en una ubicacion en la que se deben realizar las mediciones, y para comunicarse con el sensor en miniatura. Tfpicamente, el sensor en miniatura se dispone en un extremo distal de un alambre de grna, que generalmente se conoce en la tecnica, y se utiliza, por ejemplo, en conexion con tratamiento de enfermedad coronaria.

El extremo distal del alambre de grna se inserta en el cuerpo de un paciente, por ejemplo, en una abertura en la arteria femoral, y se coloca en una ubicacion deseada. Una vez que el alambre de grna se ha colocado por el facultativo en la ubicacion apropiada, el sensor en miniatura puede medir la presion y/o el flujo sangumeos. La medicion de la presion sangumea es una manera de diagnosticar, por ejemplo, la importancia de una estenosis. Ademas, un cateter de tipo apropiado se puede guiar sobre el alambre de grna. Entonces se puede realizar una dilatacion con globo. Cuando se mide la presion sangumea distal (Pd), el sensor se debe insertar en un vaso distal de la estenosis. Por razones evidentes, las dimensiones del sensor y del alambre de grna son bastante pequenas; el alambre de grna tfpicamente tiene un diametro de 0,35 mm.

Cuando se diagnostica la importancia de una estenosis en un hospital o una clmica, un cateter en conexion con un primer sensor se inserta en un paciente proximal a una estenosis potencial (visualizada tfpicamente por medio de fluoroscopia). El sensor se conecta a un dispositivo de monitorizacion central por via de conductores electricos. El dispositivo de monitorizacion central utilizado para monitorizar el estado vital del paciente, que incluye la presion sangumea medida mediante el primer sensor, se denomina monitor de laboratorio de cateterismo. En caso de una estenosis, el vaso es mas estrecho de lo normal, lo que impide el flujo de sangre en la estenosis. Cuando en un angiograma se ve un estrechamiento de un vaso, se recomienda medir la Reserva Fraccional de Flujo (FFR) para determinar la magnitud de la diferencia de presion sangumea proximal y distalmente de la estenosis.

FFR se aproxima como Pd/Pa. La FFR es una medida de la presion distal a una estenosis relativa a la presion proximal a la estenosis. Asf, la FFR expresa el flujo sangumeo de vaso en presencia de una estenosis comparado con el flujo sangumeo de vaso en ausencia hipotetica de la estenosis. Ademas se pueden medir otros parametros fisiologicos y transferirse al monitor de laboratorio de cateterismo. Si la medicion de la FFR muestra que hay una gran cafda de presion en el vaso, se necesita el tratamiento del paciente, por ejemplo por medio de abrir el vaso con un globo o endoprotesis, o mediante cirugfa para un baipas de arteria coronaria.

Para medir la presion sangumea distal, el sensor de presion sangumea aortica, en la tecnica anterior, se desconecta del paciente y del monitor de laboratorio de cateterismo. Entonces, se utiliza un segundo sensor (que se describio anteriormente) para medir la Pd. Este segundo sensor se inserta en el paciente distal de la posible estenosis. El segundo sensor y el primer sensor se conectan a un dispositivo de monitorizacion pequeno y facil de usar que ofrece funcionalidad adicional. Asf, como se puede ver en la figura 3, se conectan senales de presion al dispositivo de monitorizacion mas pequeno 304, que a su vez reenvfa las senales de presion al monitor de laboratorio de cateterismo 305.

Este planteamiento tiene inconvenientes. Por ejemplo, conectar el dispositivo de monitorizacion mas pequeno a un sistema en pleno funcionamiento requiere la desconexion de conectores que llevan senales de presion al monitor de laboratorio de cateterismo y la reconexion de estos conectores al monitor de laboratorio de cateterismo por via del monitor mas pequeno. Adicionalmente, ademas de la operacion de desconexion manual obviamente tediosa, la desconexion de conectores de senal de presion implica recalibrar los monitores, que es un procedimiento no deseable.

Un objetivo de la presente invencion es resolver, o al menos mitigar, los problemas mencionados anteriormente en la tecnica anterior.

Sumario de la Invencion

El objeto mencionado anteriormente se logra con la presente invencion segun el preambulo de la reivindicacion 1 y se proporciona con las caractensticas de acuerdo con la porcion caracterizadora de la reivindicacion independiente. En las reivindicaciones dependientes se presentan realizaciones preferidas. Un dispositivo de acuerdo con el preambulo de la reivindicacion 1 se conoce a partir del documento EP1800597A2.

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Con este fin, se proporciona un dispositivo de escucha para adquirir variables fisiologicas medidas de un individuo, dicho dispositivo de escucha comprende un receptor y una interfaz de comunicacion.

El dispositivo de escucha de la presente invencion se aplica tipicamente en un sistema que comprende un primer sensor dispuesto para ser colocado en el cuerpo de un individuo para medir la presion sangumea aortica Pa, y un segundo sensor dispuesto para medir la presion sangumea distal Pd. Ademas, el sistema comprende un dispositivo de monitorizacion central para monitorizar las variables fisiologicas medidas y un enlace de comunicacion entre los sensores y el dispositivo de monitorizacion central para comunicar senales que representan las variables fisiologicas medidas desde los sensores al dispositivo de monitorizacion central.

El dispositivo de escucha se configura de manera que la interfaz de comunicacion se dispone en el enlace de comunicacion para comunicar al menos la senal que representa la presion sangumea aortica al receptor del dispositivo de escucha. Ademas, el receptor del dispositivo de escucha se conecta al enlace de comunicacion, en paralelo con el dispositivo de monitorizacion central, y se dispone con al menos una entrada de alta impedancia. La senal que representa la presion sangumea aortica Pa se comunica a la entrada de alta impedancia por via de la interfaz de comunicacion, y el receptor del dispositivo de escucha se dispone ademas para recibir la senal que representa la presion sangumea distal medida Pd desde el enlace de comunicacion. Por medio de las senales de presion sangumea del sensor respectivo, se puede calcular la FFR.

La presente invencion es ventajosa porque el dispositivo de monitorizacion central, que por ejemplo es un denominado monitor de laboratorio de cateterismo, se puede conectar directamente a los sensores por medio de medios de conexion apropiados. Despues de eso, los sensores y el dispositivo de monitorizacion central se equilibran, es decir, la presion sangumea aortica y distal se ponen a cero respectivamente de manera que en el sistema de medicion se introduzca un nivel de referencia de presion correcto. Ahora, una vez se ha efectuado el equilibrado, el receptor de escucha, que es por ejemplo un RadiAnalyzer®, se puede conectar al enlace de comunicacion que conecta los sensores al dispositivo de monitorizacion central, en paralelo con el dispositivo de monitorizacion central, por via de una interfaz de alta impedancia formada por el receptor y la interfaz de comunicacion del dispositivo de escucha. Esto es, el receptor de escucha puede “escuchar” en el enlace de comunicacion, pudiendo asf acceder y monitorizar la presion sangumea aortica medida sin afectar a la senal de presion en un grado apreciable. En la tecnica anterior, tan pronto como un segundo dispositivo de monitorizacion se va a conectar entre los sensores y el dispositivo de monitorizacion central, unos conectores por via de los que las senales de presion se suministran al monitor central se deben desconectar y acoplar al segundo monitor. Despues de eso, las senales de presion se reenvfan desde el segundo monitor al monitor central. Este procedimiento de la tecnica anterior requiere realizar una etapa de equilibrado adicional; en primer lugar, se equilibran los sensores y el segundo monitor, y en segundo lugar, se equilibran el monitor central y el segundo monitor.

En una realizacion de la presente invencion, el enlace de comunicacion se dispone para comunicar la senal que representa la presion aortica medida por via de una conexion cableada al dispositivo de monitorizacion central, y por via de una conexion inalambrica formada por la interfaz de comunicacion al receptor de escucha. La senal que representa la presion sangumea distal medida se comunica al dispositivo de monitorizacion central utilizando un canal cableado o inalambrico, y se comunica al receptor de escucha utilizando un canal inalambrico, aunque ciertamente se puede utilizar una conexion cableada. Como se puede entender, son posibles diversas combinaciones. Tambien se puede concebir que una o ambas de las senales de presion medidas se comuniquen al receptor de escucha utilizando conexiones cableadas.

Las senales de presion distal se transportan preferentemente al receptor de escucha utilizando un canal inalambrico, mientras que las senales de la presion aortica se transportan preferentemente al receptor de escucha en un canal inalambrico para evitar cableado adicional, aunque todavfa es ventajoso con respecto a la tecnica anterior transportar las senales de la presion aortica al receptor de escucha utilizando una conexion cableada.

Sin embargo, en cualquier combinacion seleccionada el receptor de escucha se conecta en paralelo al dispositivo de monitorizacion central por via de una interfaz de comunicacion de alta impedancia del dispositivo de escucha. Asf, el dispositivo de monitorizacion central se conecta, utilizando apropiadamente canales cableados y/o inalambricos, y se equilibra a los dos sensores, mientras el receptor de escucha se conecta en paralelo con el dispositivo de monitorizacion central, por via de la interfaz de alta impedancia, sin afectar a las senales de la presion aortica comunicadas. Por tanto, con estas realizaciones, se reduce el numero de etapas requeridas que implican calibracion y reconexion de cables. La conexion del receptor de escucha en paralelo con el dispositivo de monitorizacion central por via de una interfaz de comunicacion de alta impedancia resuelve claramente varios problemas de la tecnica anterior.

En una realizacion adicional de la presente invencion, la interfaz de comunicacion recibe suministro de energfa del dispositivo de monitorizacion central. En una realizacion adicional, la interfaz de comunicacion se dispone con una batena para el suministro de energfa. En todavfa otra realizacion, la batena se puede cargar desde el monitor central.

En estas realizaciones, la interfaz de comunicacion (inalambrica o cableada) puede conectarse facilmente por parte

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de un usuario al dispositivo de sensor aortico y al dispositivo de monitorizacion central por medio de conectores adecuados, sin que el usuario deba tener en cuenta la alimentacion de la interfaz de comunicacion. Desde el punto de vista de un usuario, el suministro de energfa es completamente automatico. Ventajosamente, la interfaz de comunicacion se monta de antemano en un cable de sensor que un usuario conecta facil y directamente al monitor central mientras se inicia un procedimiento de medicion.

Una ventaja adicional para conectar el receptor de escucha inalambricamente al enlace de comunicacion en paralelo con el dispositivo de monitorizacion central es que no se necesita cableado para el receptor de escucha.

La invencion tambien incluye diversos procedimientos que tienen una o mas etapas o acciones o caractensticas descritas en esta memoria descriptiva de patente.

Caractensticas adicionales y ventajas de la presente invencion se haran evidentes cuando se estudien las reivindicaciones adjuntas y la siguiente descripcion. Los expertos en la tecnica se dan cuenta de que diferentes caractensticas de la presente invencion se pueden combinar para crear realizaciones distintas a las descritas a continuacion.

Breve descripcion de los dibujos

Las realizaciones preferidas de la presente invencion se describiran en mas detalle con referencia a los dibujos adjuntos, en los que:

La figura 1 muestra una vista en seccion longitudinal de una construccion de grna de sensor de ejemplo que se puede emplear en la presente invencion;

La figura 2 muestra un dispositivo de sensor de la tecnica anterior para medir una variable fisiologica en un cuerpo;

La figura 3 ilustra como se realizan mediciones de la FFR de la tecnica anterior utilizando el dispositivo de sensor tratado en conexion con las figuras 1 y 2;

La figura 4 muestra un dispositivo de escucha;

La figura 5 muestra una realizacion adicional del dispositivo de escucha de la presente invencion;

La figura 6 muestra otra realizacion adicional del dispositivo de escucha de la presente invencion;

La figura 7 muestra todavfa otro dispositivo de escucha;

La figura 8 muestra todavfa un dispositivo de escucha adicional.

Descripcion detallada

En la tecnica anterior, se sabe montar un sensor en un alambre de grna y colocar el sensor por via del alambre de grna en un vaso sangumeo en un cuerpo vivo para detectar un parametro ffsico, tal como presion o temperatura. El sensor incluye elementos que son sensibles directa o indirectamente al parametro. Numerosas patentes que describen diferentes tipos de sensores para medir parametros fisiologicos estan cedidas al presente cesionario. Por ejemplo, se puede medir temperatura observando la resistencia de un conductor que tiene resistencia sensible a la temperatura como se describe en la patente de US 6.615.067. Otro sensor de ejemplo se puede encontrar en las patentes US 6.167.763 y 6.615.667, en las que el flujo sangumeo ejerce presion en el sensor que entrega una senal representativa de la presion ejercida. Estas patentes de EE.UU. se incorporan en el presente documento por referencia para todos los dispositivos y procedimientos descritos en las mismas, incluyendo dispositivos y procedimientos para medir un parametro ffsico.

Con el fin de alimentar el sensor y comunicar senales que representan la variable fisiologica medida a una unidad de control que actua como dispositivo de interfaz dispuesto fuera del cuerpo, uno o mas cables para transmitir las senales se conectan al sensor, y se dirigen a lo largo del alambre de grna que se va a sacar desde el vaso a una unidad de control externa via un conjunto de conector. La unidad de control se puede adaptar para realizar las funciones del dispositivo de conversion de senal mencionado previamente, es decir para convertir senales de sensores a un formato aceptado por el estandar ANSI/AAMI BP22-1994. Ademas, el alambre de grna tfpicamente esta provisto de un alambre metalico central (nucleo de alambre) que sirve como soporte para el sensor.

La figura 1 muestra un sensor de ejemplo montado en un alambre de grna, es decir, una construccion de grna de sensor 101. La construccion de grna de sensor se ha dividido, en el dibujo, en cinco secciones, 102-106, por motivos ilustrativos. La seccion 102 es la parte mas distal, es decir, esa parte que se va a insertar mas alejada en el vaso, y la seccion 106 es la parte mas proximal, es decir, esa parte que se situa la mas cercana a una unidad de control no mostrada. La seccion 102 comprende una bobina radiopaca 108 hecha de, por ejemplo, platino, provista de una punta arqueada 107. En la bobina de platino y la punta tambien se conecta un alambre metalico solido inoxidable 109, que en la seccion 102 se forma como una punta conica delgada y funciona como rosca de seguridad para la bobina de platino 108. La disminucion sucesiva del alambre metalico 109 en la seccion 102 hacia la punta arqueada 107 da como resultado que la parte delantera de la construccion de grna de sensor se vuelve sucesivamente mas blanda.

En la transicion entre las secciones 102 y 103, el extremo inferior de la bobina 108 se conecta al alambre 109 con pegamento o, de manera alternativa, soldadura blanda, formando de ese modo una articulacion 110. En la union 110

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comienza un tubo exterior delgado 111 que se hace de un material biocompatible, por ejemplo poliimida, y se extiende hacia abajo todo el camino hasta la seccion 106. El tubo 111 se ha tratado para dar a la construccion de grna de sensor una superficie exterior lisa con baja friccion. El alambre metalico 109 se expande en gran medida en la seccion 103 y en esta expansion esta provisto de una ranura 112 en la que se dispone un elemento de sensor 114, por ejemplo, un manometro. El sensor necesita energfa electrica para su funcionamiento. La expansion del alambre metalico 109, en la que se conecta el elemento de sensor 114, disminuye el esfuerzo ejercido en el elemento de sensor 114 en curvas de vaso pronunciadas.

Desde el elemento de sensor 114 se dispone un cable de transmision de senal 116, que tfpicamente comprende uno o mas cable electricos. El cable de transmision de senal 116 se extiende desde el elemento de sensor 114 a un dispositivo de interfaz (no mostrado) situado debajo de la seccion 106 y fuera del cuerpo. Una tension de suministro se alimenta al sensor via el cable de transmision 116 (o cables). Las senales que representan la variable fisiologica medida tambien se pueden transferir a lo largo del cable de transmision 116. El alambre metalico 109 es substancialmente mas delgado en el comienzo de la seccion 104 para obtener buena flexibilidad de la parte delantera de la construccion de grna de sensor. Al final de la seccion 104 y en toda la seccion 105, el alambre metalico 109 es mas grueso con el fin de hacer mas facil el empuje de la construccion de grna de sensor 101 hacia delante en el vaso. En la seccion 106, el alambre metalico 109 es lo mas grueso posible para que sea facil de manejar y aqu esta provisto de una ranura 120 en la que el cable 116 se conecta con, por ejemplo, cola.

El uso de un alambre de grna 201, tal como se ilustra en la figura 1, se muestra esquematicamente en la figura 2. El alambre de grna 201 se inserta en la arteria femoral de un paciente 225. La posicion del alambre de grna 201 y el sensor 214 dentro del cuerpo se ilustra con lmeas de puntos. El alambre de grna 201, y mas espedficamente el cable de transmision electrica 211 del mismo, tambien se acopla a una unidad de control 222 por via de un alambre 226 que se conecta al cable 211 utilizando cualesquiera medios de conector adecuados (no mostrados), tales como un conector tipo pinza de cocodrilo o cualquier otro conector conocido. El alambre 226 se hace preferentemente lo mas corto posible para limpieza del manejo del alambre de grna 201. Preferentemente, el alambre 226 se omite, de manera que la unidad de control 222 se conecte directamente al cable 211 por via de conectores adecuados. La unidad de control 222 proporciona una tension electrica al circuito que comprende alambre 226, cable 211 del alambre de grna 201 y el sensor 214. Ademas, la senal que representa la variable fisiologica medida se transfiere desde el sensor 214 por via del cable 211 a la unidad de control 222. El procedimiento para introducir el alambre de grna 201 es bien conocido por los expertos en la tecnica. Desde la unidad de control 222, una senal que representa presion distal medida por el sensor 214 se comunica a uno o mas dispositivos de monitor, preferentemente utilizando el estandar ANSI/AAMI BP22-1994, bien por medio de comunicacion inalambrica o via una conexion cableada.

La tension proporcionada al sensor por la unidad de control podna ser una tension de CA o de CC. Generalmente, en el caso de aplicar una tension de CA, el sensor se conecta tfpicamente a un circuito que incluye un rectificador que transforma la tension de CA en una tension de CC para impulsar el sensor seleccionado para que sea sensible al parametro ffsico que se va a investigar.

La figura 3 ilustra como se realizan mediciones de la FFR hoy en dfa utilizando el dispositivo de sensor tratado en conexion con las figuras 1 y 2. Un primer sensor 308 (no dispuesto en el paciente) mide la presion sangumea aortica Pa de una manera conocida. Un segundo sensor 309 se inserta en el paciente 301 para medir la presion sangumea distal Pd. Un enlace de comunicacion, que comprende el canal 302 para llevar la presion distal y el canal 303 para llevar la presion aortica, se dispone entre los sensores y un segundo dispositivo de monitorizacion 304, por ejemplo un RadiAnalyzer®. Cabe senalar, como se sabe en la tecnica, que el RadiAnalyzer® se utiliza para analizar los datos recibidos de uno o ambos sensores y despues de eso mostrar datos al usuario. La funcion de recepcion en la presente invencion se puede acoplar o integrar en una unidad de este tipo. Desde el segundo dispositivo de monitorizacion 304, el canal respectivo se acopla a un dispositivo de monitorizacion central 305 tambien denominado monitor de laboratorio de cateterismo. En uno o ambos monitores, se utilizan los dos tipos de presion para calcular la FFR como Pd/Pa. Ahora, como se ha tratado previamente, el planteamiento de la tecnica anterior tiene inconvenientes; conectar el segundo dispositivo de monitorizacion mas pequeno a un sistema en pleno funcionamiento requiere la desconexion de conectores que llevan senales de presion al monitor de laboratorio de cateterismo y la reconexion de estos conectores al monitor de laboratorio de cateterismo por via del monitor mas pequeno. Adicionalmente, la desconexion de conectores de senal de presion implica recalibrar los monitores, que es una etapa no deseada. Primero, el segundo dispositivo de monitorizacion 304 se debe calibrar con respecto al canal de presion distal 302. Segundo, el segundo dispositivo de monitorizacion 304 se debe calibrar con respecto al canal de presion aortica 303. Finalmente, el segundo dispositivo de monitorizacion 304 y el primer dispositivo de monitorizacion 305 se deben equilibrar, lo que implica que ambos canales de presion 302, 303 que discurren entre los monitores se pongan a cero. Esto totaliza cuatro etapas de calibracion/equilibrado.

La figura 4 muestra un ejemplo que mitiga los problemas mencionados en la tecnica anterior. En la figura 4, el canal de presion distal 402 lleva la senal medida en el paciente 401 por el sensor interno 409 por via de una conexion cableada a traves de la unidad de control 406. La unidad de control 406 puede realizar acondicionamiento de senal (que se describe mas adelante) y envfa la senal de presion distal a un receptor de escucha 404 y a un monitor central 405. En otra realizacion, el acondicionamiento de senal puede ser realizado por el receptor de escucha 404

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(en dicha realizacion, las funciones de la unidad 406 se incorporan en el receptor de escucha y as^ el canal 402 se conecta desde el paciente al receptor de escucha y entonces desde el receptor al monitor 405). Una unidad de control adecuada es un conector para un conjunto de alambre de gma de sensor, tal como el conector hembra para PressureWire®, sin embargo tambien se pueden utilizar otras unidades de control. Asf, la senal que representa presion distal medida se transmite al receptor de escucha 404 y al monitor central 405 utilizando el canal de presion distal cableado 402, y la senal que representa la presion aortica medida por el sensor externo 408 en esta realizacion particular se transfiere al receptor 404 y al monitor central 405 utilizando un canal cableado 403. En una ubicacion apropiada a lo largo del canal aortico 403, por ejemplo en una entrada del dispositivo de monitorizacion central 405, se dispone una interfaz de comunicacion cableada 407 del dispositivo de escucha inventivo. La interfaz de escucha 407 transmite la senal que representa la presion aortica medida al receptor de escucha 404. La interfaz 407 puede tener acceso electricamente a un conductor en el canal 403 a traves de un dispositivo de alta impedancia (tal como una resistencia). De manera alternativa, la interfaz 407 puede sentir la senal electrica en el canal 403 al sentir el campo magnetico y/o electrico en las inmediaciones del canal 403 que es creado por la senal electrica que pasa a traves del conductor en el canal 403. Dado que la interfaz de escucha 407 se dispone con una entrada de alta impedancia, la escucha no afecta a la senal llevada en el canal aortico 403. Asf, con el dispositivo de escucha del presente ejemplo, unicamente se necesitan tres etapas de calibracion/equilibrado, ya que no hay necesidad de calibrar la senal escuchada. Ademas, si el monitor de laboratorio de cateterismo esta a pleno funcionamiento, no hay necesidad de hacer desconexiones con el fin de acoplar el monitor de escucha (es decir, tfpicamente un RadiAnalyzer®) al monitor central (laboratorio de cateterismo). Como se puede ver a partir de la figura 4, el receptor de escucha 404 se conecta al enlace de comunicacion que comprende canal distal 402 y canal aortico 403, en paralelo con el monitor central 405, lo que facilita enormemente el funcionamiento para el personal medico.

La interfaz de comunicacion cableada 407 preferentemente se monta de antemano en los cables de comunicacion estandar para conectar un sensor de presion aortica 408 a un monitor central 405, siendo dichos cables y conectores conocidos en la tecnica, pero tambien se puede disenar para ser facilmente conectable a dichos cables, por ejemplo, proporcionando un conjunto que comprenda conectores adecuados y la unidad de transmision. En el ultimo caso, los conectores del canal aortico 403 al monitor central 405 se desconectan y reconectan por via del conjunto proporcionado. En un procedimiento de este tipo, la reconexion de cables es necesaria, sin embargo no se necesita una nueva calibracion.

La figura 5 muestra una realizacion de la presente invencion que mitiga los problemas mencionados en la tecnica anterior. En la figura 5, el canal de presion distal 502 lleva la senal medida en el paciente 501 por el sensor interno 509 por via de una conexion cableada a traves de la unidad de control 506. Asf, la senal que representa presion distal medida se transmite al receptor de escucha 504 y al monitor central 505 utilizando el canal de presion distal cableado 502, y la senal que representa la presion aortica medida por el sensor externo 508 en esta realizacion particular se transfiere al monitor central 505 utilizando un canal cableado 503. En una ubicacion apropiada a lo largo del canal aortico 503, por ejemplo en una entrada del dispositivo de monitorizacion central 505, se dispone una interfaz de comunicacion inalambrica 507 del dispositivo de escucha inventivo. La interfaz de escucha inalambrica 507 transmite la senal que representa la presion aortica medida al receptor de escucha 504, que puede realizar comunicacion inalambrica. Dado que la interfaz de escucha 507 se dispone con una entrada de alta impedancia, la escucha no afecta a la senal llevada en el canal aortico 503. Asf, con el dispositivo de escucha de la presente realizacion, unicamente se necesitan tres etapas de calibracion/equilibrado, ya que no hay necesidad de calibrar la senal escuchada. Ademas, si el monitor de laboratorio de cateterismo esta a pleno funcionamiento, no hay necesidad de hacer desconexiones con el fin de acoplar el receptor de escucha (es decir, tfpicamente un RadiAnalyzer®) al monitor central (laboratorio de cateterismo). Como se puede ver a partir de la figura 5, el monitor de escucha 504 se conecta al enlace de comunicacion que comprende un canal distal 502 y un canal aortico 503, en paralelo con el monitor central 505, lo que facilita enormemente el funcionamiento para el personal medico.

La figura 6 muestra otra realizacion de la presente invencion que mitiga los problemas mencionados en la tecnica anterior. En la figura 6, el canal de presion distal 602 que lleva la senal medida en el paciente 601 por el sensor interno 609 es inalambrico, que es habilitado por medio de la unidad de control 606 que transmite cumpliendo el estandar ANSI/AAMI BP22-1994. Una unidad de control adecuada es la unidad de control para PressureWire Aeris®, sin embargo se pueden utilizar otras unidades. Asf, la senal que representa presion distal medida se transmite al receptor de escucha 604 y al monitor central 605 utilizando el canal de presion distal inalambrico 602, mientras que la senal que representa presion aortica medida por el sensor externo 608 en esta realizacion particular se transfiere al monitor central 605 utilizando un canal cableado 603. Como se puede ver en la figura 6, el monitor central puede realizar una comunicacion inalambrica, posiblemente utilizando una llave electronica conectada a una entrada de monitor y estando adaptado para comunicacion con la unidad de control 606. En una ubicacion apropiada a lo largo del canal aortico 603, por ejemplo en una entrada del dispositivo de monitorizacion central 605, se dispone una interfaz de comunicacion inalambrica 607 del dispositivo de escucha inventivo. La interfaz de escucha inalambrica 607 transmite la senal que representa presion aortica medida al receptor de escucha 604, que puede realizar comunicacion inalambrica. Dado que la interfaz de escucha 607 se dispone con una entrada de alta impedancia, la escucha no afecta a la senal llevada en el canal aortico 603. Asf, con el dispositivo de escucha de la presente realizacion, unicamente se necesitan tres etapas de calibracion/equilibrado, ya que no hay necesidad de calibrar la senal escuchada. Ademas, si el monitor de laboratorio de cateterismo esta a pleno funcionamiento, no hay necesidad de hacer desconexiones con el fin de acoplar el receptor de escucha (es decir, tfpicamente un

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RadiAnalyzer®) al monitor central (laboratorio de cateterismo). Como se puede ver a partir de la figura 6, el receptor de escucha 604 se conecta al enlace de comunicacion que comprende un canal distal 602 y un canal aortico 603, en paralelo con el monitor central 605, lo que facilita enormemente el funcionamiento para el personal medico.

La figura 7 muestra otro ejemplo que mitiga los problemas mencionados en la tecnica anterior. En la figura 7, el canal de presion distal 702 que lleva la senal medida en el paciente 701 por el sensor interno 709 es inalambrico, que es habilitado por medio de la unidad de control 706 que transmite cumpliendo el estandar ANSI/AAMI BP22- 1994. Asf, la senal que representa presion distal medida se transmite al receptor de escucha 704 y al monitor central 705 utilizando una parte inalambrica del canal de presion distal 702, mientras que la senal que representa presion aortica medida por el sensor externo 708 en esta realizacion particular se transfiere al monitor central 704 asf como al receptor de escucha 704 utilizando un canal cableado 703. En una ubicacion apropiada a lo largo del canal aortico 703, por ejemplo en una entrada del dispositivo de monitorizacion central 705, se dispone una interfaz de comunicacion cableada 707 del dispositivo de escucha. La interfaz de escucha 707 transmite la senal que representa la presion aortica medida al receptor de escucha 704. Dado que la interfaz de escucha 707 se dispone con una entrada de alta impedancia, la escucha no afecta a la senal llevada en el canal aortico 703. Asf, con el dispositivo de escucha del presente ejemplo, unicamente se necesitan tres etapas de calibracion/equilibrado, ya que no hay necesidad de calibrar la senal escuchada. Ademas, si el monitor de laboratorio de cateterismo esta a pleno funcionamiento, no hay necesidad de hacer desconexiones con el fin de acoplar el receptor de escucha al monitor central. Como se puede ver a partir de la figura 7, el receptor de escucha 704 se conecta al enlace de comunicacion que comprende un canal distal 702 y un canal aortico 703, en paralelo con el monitor central 705, lo que facilita enormemente el funcionamiento para el personal medico.

En el ejemplo mostrado en las figuras 4-7, la interfaz de comunicacion puede recibir suministro de energfa del dispositivo de monitorizacion central. Asf, el personal medico puede conectar un cable en el que se dispone la interfaz de comunicacion al dispositivo de monitorizacion central sin tener que pensar acerca de acoplar un suministro de energfa externo a la interfaz de comunicacion. Como alternativa, la interfaz de comunicacion se dispone con una batena para el suministro de energfa. Ademas, la interfaz de comunicacion se puede disponer con una batena recargable, que puede ser cargada por el dispositivo de monitorizacion central.

La figura 8 muestra todavfa un ejemplo adicional que mitiga los problemas mencionados en la tecnica anterior. En la figura 8, el canal de presion distal 802 que lleva la senal medida en el paciente 801 por el sensor interno 809 es inalambrico, que es habilitado por medio de la unidad de control 806 que transmite cumpliendo el estandar ANSI/AAMI BP22-1994. Asf, la senal que representa presion distal medida se transmite al receptor de escucha 804 y al monitor central 805 utilizando una parte inalambrica del canal de presion distal 802. En esta realizacion particular, la senal que representa presion aortica medida por el sensor externo 808 se transfiere al receptor de escucha 804 y al monitor central 805 utilizando una parte inalambrica del canal 803. En una ubicacion apropiada a lo largo del canal aortico 803, se dispone una interfaz de comunicacion inalambrica 807 del dispositivo de escucha inventivo. La interfaz de escucha inalambrica 807 transmite la senal que representa presion aortica medida al receptor de escucha 804 y al dispositivo de monitorizacion central 805, ambos pueden realizar comunicacion inalambrica. El receptor y los monitores centrales pueden utilizar, cada uno, una llave electronica conectada a una entrada respectiva y estar adaptados para comunicacion inalambrica con la interfaz de comunicacion 807. Dado que la interfaz de escucha 807 se dispone con una entrada de alta impedancia, la escucha no afecta a la senal llevada en el canal aortico 803. Asf, con el dispositivo de escucha del presente ejemplo, de nuevo unicamente se necesitan tres etapas de calibracion/equilibrado, ya que no hay necesidad de calibrar la senal escuchada. Ademas, como se ha mencionado previamente, si el monitor de laboratorio de cateterismo esta a pleno funcionamiento, no hay necesidad de hacer desconexiones con el fin de acoplar el receptor de escucha al monitor central. Como se puede ver a partir de la figura 8, el receptor de escucha 804 se conecta al enlace de comunicacion que comprende canal distal 802 y canal aortico 803, en paralelo con el monitor central 805, lo que facilita enormemente el funcionamiento para el personal medico.

Si el sensor insertado en el cuerpo del individuo no es compatible con el estandar de comunicacion utilizado por el monitor de laboratorio de cateterismo y otro equipo utilizado en conexion con las mediciones de FFR hechas, que actualmente es el caso en la practica, la senal de presion distal se convierte mediante una unidad de conversion de senal en el canal de presion distal del enlace de comunicacion de manera que la senal convertida, es decir, la salida de la unidad de conversion de senal, cumple con el estandar de comunicacion utilizado. Esto se ha descrito anteriormente, y el estandar utilizado para este tipo de equipo es normalmente ANSI/AAMI BP22-1994. La unidad de conversion de senal se dispone rtpicamente en un conector de alambre de grna.

Asf, el receptor de escucha se conecta rtpicamente a la unidad de conversion de senal, ya sea por cable o inalambricamente, para recibir la senal medida que representa presion distal. Esto requiere calibracion. Para la presion aortica, el receptor de escucha se conecta al canal de presion aortica del enlace de comunicacion via una entrada de alta impedancia a la interfaz de escucha, haciendo asf posible que el receptor escuche en el canal de presion aortica. La escucha no requiere calibracion.

Ahora, si en el futuro el sensor insertado en el cuerpo del individuo se hiciera compatible con el estandar de comunicacion utilizado por el monitor de laboratorio de cateterismo y otro equipo utilizado en conexion con las

mediciones de FFR hechas, no es necesario que la senal de presion distal sea convertida por una unidad de conversion de senal. En dicho caso, el receptor de escucha se puede conectar al canal de presion aortica y distal por via de una entrada de alta impedancia respectiva, por medio de conexiones ya sean cableadas o inalambricas. Por consiguiente, es posible que el receptor del dispositivo de escucha escuche en el canal de presion aortica y 5 distal. De nuevo, la escucha no requiere calibracion. Con una configuracion de este tipo, el dispositivo de escucha de la presente invencion requerina unicamente dos etapas de calibracion; la calibracion de los canales de presion distal y aortica contra el dispositivo de monitorizacion central.

Aunque la invencion se ha descrito con referencia a realizaciones de ejemplo espedficas de la misma, muchas 10 diferentes alteraciones, modificaciones y semejantes seran evidentes para los expertos en la tecnica. Las realizaciones descritas, por lo tanto, no estan pensadas para limitar el alcance de la invencion, como se define mediante las reivindicaciones adjuntas.

Claims

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

REIVINDICACIONES

1. Un conjunto de escucha para adquirir una variable fisiologica medida de un individuo (501, 601), comprendiendo dicho conjunto:

una interfaz de comunicacion (507, 607) configurada para colocarse a lo largo de un canal aortico cableado (503, 603), extendiendose el canal aortico cableado (503, 603) desde (i) un sensor de presion aortica (508, 608) configurado para medir la presion sangumea aortica y proporcionar una senal que representa la presion sangumea aortica, a (ii) un dispositivo de monitorizacion central (505, 605) configurado para recibir la senal que representa la presion sangumea aortica medida,

un receptor (504, 604) configurado para recibir la senal que representa la presion sangumea aortica medida y en el que el receptor (504, 604) se configura ademas para analizar la senal que representa la presion sangumea aortica medida y mostrar informacion relacionada con la presion sangumea aortica medida sobre la base de dicho analisis, caracterizado por que el receptor (504, 604) esta dispuesto en un alojamiento separado de la interfaz de comunicacion (507, 607); y

la interfaz de comunicacion (507, 607) se configura para escuchar la senal que representa la presion sangumea aortica medida sin afectar a la senal llevada por el canal aortico cableado (503, 603), la interfaz de comunicacion (507, 607) se configura para realizar al menos uno de (i) tener acceso electricamente a un conductor del canal aortico cableado (503, 603) por via de un dispositivo de alta impedancia, y (ii) detectar al menos uno de un campo magnetico y un campo electrico en las inmediaciones del canal aortico cableado (503, 603) que se crea mediante la senal que pasa a traves de un conductor del canal aortico cableado (503, 603), y

la interfaz de comunicacion (507, 607) esta configurada para transmitir la senal que representa la senal de presion sangumea aortica medida al receptor (504, 604), por via de una conexion inalambrica entre la interfaz de comunicacion (507, 607) y el receptor (504, 604).
2. Un sistema para adquirir una variable fisiologica medida de un individuo (501, 601), comprendiendo dicho sistema

un conjunto de escucha segun la reivindicacion 1;

un sensor de presion aortica (508, 608) configurado para medir la presion sangumea aortica del individuo y proporcionar una senal que representa la presion sangumea aortica medida;

un sensor de presion distal (509, 609) configurado para medir la presion sangumea distal del individuo y proporcionar una senal que representa la presion sangumea distal medida;

un dispositivo de monitorizacion central (505, 605) configurado para recibir la senal que representa la presion sangumea aortica medida; y

una unidad de control (506, 606) configurada para recibir la senal que representa la presion sangumea distal medida por via de una conexion cableada entre el sensor de presion distal (509, 609) y la unidad de control (506, 606), estando la unidad de control separada de la interfaz de comunicacion (507, 607) y del receptor (504, 604); en el que la unidad de control (506, 606) se configura para enviar la senal que representa la presion sangumea distal medida al receptor (504, 604) y al dispositivo de monitorizacion central (505, 605).
3. El sistema de la reivindicacion 2, en el que la unidad de control (506) se configura para enviar la senal que representa la presion sangumea distal medida al receptor (504, 506) por via de una conexion cableada entre la unidad de control (506) y el receptor (504), y

la unidad de control (506) se configura para enviar la senal que representa la presion sangumea distal medida al dispositivo de monitorizacion central (505) por via de una conexion cableada entre la unidad de control (506) y el dispositivo de monitorizacion central (505).
4. El sistema de la reivindicacion 2, en el que la unidad de control (606) se configura para enviar la senal que representa la presion sangumea distal medida al receptor (604) por via de una conexion inalambrica entre la unidad de control (606) y el receptor (604), y

la unidad de control (606) se configura para enviar la senal que representa la presion sangumea distal medida al dispositivo de monitorizacion central (605) por via de una conexion inalambrica entre la unidad de control (606) y el dispositivo de monitorizacion central (605).
5. El sistema de una cualquiera de las reivindicaciones 2-4, en el que la interfaz de comunicacion (507, 607) se dispone para recibir energfa del dispositivo de monitorizacion central (505, 605).
6. El sistema de una cualquiera de las reivindicaciones 2-4, en el que la interfaz de comunicacion (507, 607) se dispone con al menos una batena para el suministro de energfa.
7. El sistema de la reivindicacion 6, en el que la interfaz de comunicacion (507, 607) se dispone de manera que la al menos una batena se pueda cargar desde el dispositivo de monitorizacion central (505, 605).
8. El sistema de una cualquiera de las reivindicaciones 2-4, en el que el dispositivo de alta impedancia comprende una resistencia.
9. El sistema de una cualquiera de las reivindicaciones 2-8, en el que la interfaz de comunicacion (507, 607) se monta de antemano en un cable de comunicacion estandar para conectar el sensor de presion aortica (508, 608) al dispositivo de monitorizacion central (505, 605).

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10. El sistema de una cualquiera de las reivindicaciones 2-8, en el que la interfaz de comunicacion (507, 607) es conectable a un cable de comunicacion estandar para conectar el sensor de presion aortica (508, 608) al dispositivo de monitorizacion central (507, 607), de manera que conectores del canal aortico cableado (503, 603) al dispositivo de monitorizacion central (505, 605) se pueden desconectar y reconectar via la interfaz de comunicacion (507, 607).

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