ES2354033T3 - Dispositivo para la generación de un campo electromagnético pulsado con mando de impulsos. - Google Patents
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Abstract
Dispositivo para la generación de un campo electromagnético pulsado con mando de impulsos, que comprende un generador de impulsos conectado a una bobina para generar un campo electromagnético, representando los impulsos que parten del generador de impulsos impulsos periódicos que presentan curvas de envolvente ascendentes y descendentes con desarrollo de oscilaciones armónicas o no armónicas dentro de las curvas de envolvente; la secuencia de impulsos es del orden de 1 impulso/20 minutos hasta 4 impulsos/1 minuto y la intensidad de impulso es del orden de 5-300 µT y el mando de la secuencia de impulsos, de la anchura de impulsos, el tipo de función del impulso y de la densidad de flujo está basado en datos de medición que reproducen las características de la microcirculación de la sangre a partir de un tejido meta mediante procedimientos de medición no invasivos microscópicos vitales, espectrométricos, por láser-Doppler o presión parcial de oxígeno, en el cual el tipo funcional no comprende aquellos impulsos con funciones exponenciales.
Description
Dispositivo para la generación de un campo
electromagnético pulsado con mando de impulsos.
La invención se refiere a un dispositivo para
generar un campo electromagnético pulsado con mando de impulsos.
De la EP 0 594 655 B1 se conoce un dispositivo
consistente en un generador y un emisor, con el cual debe efectuarse
un transporte de iones de líquidos y electrólitos intracorporales en
y a través de las paredes vasculares y en el cual las corrientes
pulsadas aplicadas tienen determinadas características,
particularmente la amplitud de los impulsos básicos corresponden a
una función e y se envía una serie secuencial de impulsos para
0,3-1 segundos con pausas de 0,7-5
segundos.
La patente EP 0 995 463 B1 reivindica un
dispositivo para influir en procesos biológicos en un tejido vivo,
en el cual se emiten impulsos al tejido, en los cuales la amplitud
de cada impulso individual corresponde a una relación matemática con
la función e e^{sin(x \ alto \ b)} en la cual x es el
transcurso de tiempo y b es el número de los impulsos solapados.
Las formas de señal generadas con los
dispositivos conocidos, que corresponden siempre a funciones e,
bien deben mejorar la formación de músculos y la regeneración de
articulaciones o estimular los procesos metabólicos.
De Rosenspire et al., Biophys. I. Vol 88,
de Mayo 2005, páginas 3334-3347 es conocida la
influencia de campos magnéticos deficientemente pulsados sobre la
oscilación de NAD(P)H, del potencial Redox de la
flavoproteína y de la reducción de ROS y NO en neutrófilos.
En JP 03-277381 se describe la
adaptación de la vasomoción por modificación de la tensión eléctrica
o de la frecuencia de un impulso de baja frecuencia por modificación
de una tensión de condensador. La invención se basa en la misión de
proveer un dispositivo, con el cual puedan ser mejoradas otras
características de funciones corporales por determinados impulsos de
un campo magnético pulsado.
Según la invención se pone a disposición un
dispositivo para generar un campo electromagnético pulsado con mando
de impulsos, que comprende un generador de impulso conectado a una
bobina para generar un campo electromagnético, en el cual los
impulsos que parten del generador de impulsos representan impulsos
periódicos que presentan curvas de envolventes ascendentes y
descendentes con un desarrollo de oscilaciones armónicas o no
armónicas dentro de las curvas de envolvente, siendo la secuencia de
impulsos del orden de 1 impulso por 20 minutos hasta 4 impulsos por
minuto y el mando de la secuencia de impulsos, la anchura de
impulsos, el tipo de función de los impulsos y la densidad de flujo
electromagnética está basado en datos de medición que reproducen
características de microcirculación de la sangre a partir de un
tejido meta mediante procedimientos de medición no invasivos,
microscópicos vitales, espectrométricos o procedimientos de medición
por láser, Doppler o de presión parcial de oxígeno, en el cual el
tipo de función no comprende impulsos con funciones
exponenciales.
Se consideró que los impulsos con funciones e y
en la frecuencia descrita de la secuencia de impulsos de máximo 5
segundos o una pausa de máximo 3 segundos por cierto se repercuten
en una cierta medida en algunas características del estado funcional
de la microcirculación tanto en la persona sana como también en el
caso de enfermedad, sin embargo solamente con una influenciación
breve y limitada de los mecanismos de la regulación local de la
microcirculación, de modo que por ello no pueden ser provocadas
variaciones profilácticas y terapéuticas relevantes.
Se ha considerado además que en caso de una
desaceleración evidente total de la secuencia de impulsos y en
impulsos con curvas de envolvente no ascendentes y descendentes
exponencialmente pueden lograrse unas modificaciones de
características considerablemente y claramente más grandes y también
constantes del estado funcional de la microcirculación a causa de
una influenciación directa más intensa de los mecanismos de
regulación locales de la microcirculación.
La microcirculación, el flujo de células
sanguíneas y plasma sanguíneo en los vasos sanguíneos más pequeños
(con diámetros de < 200 \mum) es la parte funcional más
importante de la circulación de la sangre humana, puesto que aquí el
intercambio de sustancias se realiza con las células de un tejido de
órgano. Esto afecta al transporte de oxígeno y de substrato a las
células y la evacuación de productos finales del metabolismo. El
respectivo estado funcional de la microcirculación de un órgano
determina la anchura de regulación para una adaptación de la
microperfusión a necesidades del metabolismo que varían y por
consiguiente la función del órgano. Además, una microcirculación
tranquila es la condición para un desarrollo libre de los primeros
pasos de una reacción inmunológica. A causa de ello, la
microcirculación ha avanzado ya desde hace algún tiempo al centro de
investigaciones clínicas pato-fisiológicas. De un
interés particular es aquí la investigación de posibles
influenciaciones de la regulación local de la microcirculación,
particularmente de los movimientos contractivos autorítmicos de la
musculatura de la pared vascular lisa en microvasos arteriolares y
venulares (la llamada vasomoción).
A los criterios más importantes para la
caracterización de una microcirculación normal o perturbada
pertenecen
- -
- el respectivo estado de distribución de la sangre en las redes de microvasos;
- -
- los movimientos autorítmicos (espontáneos) de la pared vascular en arteriolas y vénulas (vasomoción);
- -
- el flujo de la corriente en el aflujo arteriolar y la salida venular de las redes capilares;
- -
- características reológicas (hematocrito local);
- -
- velocidades de flujo de las células sanguíneas;
- -
- diámetro de los microvasos;
- -
- posibilidad de un enriquecimiento de células sanguíneas blancas en el área de la microcirculación, adhesiones en el endotelio y transmigraciones de células sanguíneas blancas en el tejido.
\vskip1.000000\baselineskip
El estado funcional de la vasomoción determina
esencialmente la anchura de adaptación de la microcirculación a las
necesidades de metabolismo que varían y por consiguiente la anchura
de regulación local de la microcirculación.
Según la invención se recurre por lo tanto a los
datos de medición de la microcirculación de la sangre para el mando
de impulsos de un campo electromagnético. Estos datos de medición
son seleccionados del grupo consistente en la depleción del oxígeno
del lado de vénulas, el número de puntos nodales de perfusión de
células sanguíneas, el flujo de corriente venular, el hematocrito
local en un microvaso, el hematocrito local en todos los microvasos,
la vasomoción arteriolar espontánea, el estado de vasomoción
venular, el número de células sanguíneas blancas adherentes en una
pared interior de vénulas definida, las modificaciones locales de
concentración de sustancias en el tejido. Es ventajoso recurrir a
varias de estas características.
La depleción de oxígeno del lado de vénulas
\DeltapO_{2} está indicado como cambio porcentual en comparación
con el respectivo valor inicial en el momento t=0. Se determina la
diferencia absoluta de la saturación de oxígeno de la hemoglobina en
las arteriolas afluentes y vénulas salientes de la red de un tejido
meta seleccionado. Como meta se seleccionan secciones tisulares de
la piel o del intestino que disponen de las redes de vasos
sanguíneos deseadas del organismo y que pertenecen además a los
órganos inmunológicamente activos y que son además fácilmente
accesibles para mediciones no invasivas.
Con el número de los puntos nodales de perfusión
de células sanguíneas en la red microvascular definida, nNP, se
recurre al número de los lugares de ramificación de perfusión de
células sanguíneas en esta red como medida para el estado de
distribución de la sangre. Como velocidad límite de las células
sanguíneas rojas se define V_{RBC}=80 \mum/s. La evaluación se
realiza en + o - (comparado con el valor inicial definido n=60). Los
casos límite son valorados con +0,5 o -0,5.
El flujo de corriente venular Qven y el flujo de
corriente arteriolar Qart es el flujo de partículas (flujo de
células sanguíneas) en vénulas o arteriolas definidas. El mismo se
indica en \mum^{3} /s.
El hematocrito local en un vaso sanguíneo, que
es denominado también hematocrito de tubo, Hk_{t}, es el
hematocrito en un determinado microvaso. Aquel está indicado como
cambio porcentual en comparación con el valor inicial.
El hematocrito de la microcirculación Hk_{MC}
se mide en todos los microvasos con diámetros de < 200
\mum.
El estado de vasomoción arteriolar (o venular),
A_{VM}, se averigua determinando el diagrama del recorrido y
tiempo de los movimientos contractivos autorítmicos de las células
musculares planas de la pared vascular arteriolar (medición de la
distancia normal al eje longitudinal del microvaso de la superficie
endotelial hasta la superficie endotelial opuesta en momentos de
medición equidistantes; por segundo 60 valores medidos; detección de
la oscilación compuesta; análisis de FOURIER; detección del espectro
de amplitudes y frecuencia). El criterio es la superficie A bajo el
envolvente del espectro de amplitudes y frecuencia de la vasomoción
arteriolar (una oscilación compuesta). El valor está indicado como
variación porcentual en comparación con los valores iniciales.
El número de las células sanguíneas blancas
adherentes en una pared interior de vénulas definida, nWBC/A, se
mide en la superficie interior definida de las vénulas con A=18000
\mum^{2}. Se cuentan todas las células sanguíneas blancas, que
se adhieren más de 20 segundos al endotelio.
Las modificaciones locales de la concentración
de diferentes sustancias en el tejido son medidas p. ej. para
mediadores, la molécula de adhesión ICAM-1 y otros.
Aquellas son indicadas en unidades relativas, de
0-10, en las cuales 0 no significa ninguna prueba y
el valor 10 está asociado al valor más alto detectado en una muestra
tomada al azar.
Las bases para la medición de estas
características en el tejido humano están descritas p. ej. en
Bollinger et al., Microvasc Res
7(1974)61-72; Fagrell B, Angiology
23(1972)284-298; Fagrell et
al., Am J Physiol
233(1977)H318-321; Wiedemann et
al., An introduction to microcirculation (Introducción a la
microcirculación), Academic Press, NY 1981; y Lankowicz JR (Ed.):
Topics in Fluorescence Spectroscopy (Temas de la espectroscopia de
fluorescencia), Plenum Press, New York, Londres, Vol.
1-5 (1991-1997), a los cuales se
hace referencia en el presente caso.
Para todos los datos de medición realzados se
recurre a un procedimiento de control sin parámetro para pequeñas
muestras tomadas al azar. Se llega a aplicar la prueba de WILCOXON
para muestras independientes al nivel significativo \alpha=5%. Los
valores críticos para T son tomados de la bibliografía (Ferguson G,
Statistical analysis in psychology and education (Análisis
estadística de psicología y educación), McGraw-Hill,
NY 1959, 318).
De una importancia particular es la vasomoción.
Profiláctica y terapéuticamente relevante es una influenciación de
la vasomoción perturbada hacia un ritmo vasomotor fisiológico, es
decir, el "marcado" de un ritmo vasomotor fisiológico en el
caso de enfermedad. En el caso de enfermedad los movimientos
vasomotores de microvasos arteriolares y venulares están
considerablemente modificados (en la mayoría de los casos claramente
ralentizados; a veces sólo menos de 1 a 2 movimientos vasomotores en
el transcurso de varios minutos). Según la invención es deseado
llevar la vasomoción perturbada en el margen de la vasomoción
fisiológica (aprox. 1-10, particularmente
1-4 movimientos vasomotores por minuto). Lo
correspondiente rige para estados patológicas con una vasomoción
considerablemente acelerada.
Se consideró por lo tanto que, además de los
efectos de determinados campos electromagnéticos pulsados descritos,
puede ser logrado en el tejido sobre todo un cambio de ritmo de la
vasomoción arteriolar espontánea perturbada, generalmente en el
sentido de una estimulación de los movimientos contractivos
autorítmicos de la musculatura de la pared vascular plana en los
vasos sanguíneos más pequeños (vasomoción de arteriolas y vénulas).
En modificaciones claras de la secuencia de impulsos (ralentización
de la secuencia de impulsos con respecto a los procedimientos
conocidos) y en impulsos con curvas de envolventes no ascendente y/o
descendentes exponencialmente o abruptamente descendentes pueden ser
provocadas modificaciones considerablemente más grandes de
características de la microcirculación de la sangre.
En una desviación obvia con respecto a métodos
conocidos, en los cuales en su caso se toman en consideración la
tensión, la frecuencia respiratoria o la frecuencia cardiaca
(macrocirculación) para un tratamiento del campo magnético, es decir
particularmente durante el tratamiento mismo, los valores especiales
de la microcirculación arriba citados particularmente medidos ya
antes del tratamiento son tomados por base con el dispositivo de la
invención para el tratamiento con frecuencias extremadamente
reducidas.
Por lo tanto se generan preferiblemente por el
dispositivo según la invención las secuencias de impulsos que se
encuentran en el margen de 1 impulso/10 minutos a 2 impulsos/1
minuto, preferiblemente de 1 impulso/5 minutos a 3 impulsos/1
minuto, particularmente de 1 impulso/2 minutos a 1 impulso/1 minuto.
En la Fig. 4a y 4b, dichas secuencias de impulsos ventajosas están
representadas de manera ejemplar sin hacer referencia a la
intensidad.
Bajo "secuencia de impulsos" en el sentido
de la presente invención se entiende la distancia de dichos valores
máximos de oscilación (el máximo de impulsos) el uno del otro, que
están por encima de la línea cero de intensidad en un diagrama de
intensidad-tiempo como está representado p. ej. en
la Fig. 4c. Caso de haber una oscilación básica, que puede ser
invariable en cuanto a la intensidad, estocásticamente diferente o
diferente en forma senoidal, como está representado en la Fig. 4d o
4e o 4f, "secuencia de impulsos" significa la distancia de
dichos máximos de oscilación el uno del otro, que se encuentra
claramente por encima de la oscilación básica.
La secuencia de impulsos es por ello la
frecuencia de la presencia de importes máximos de la curva de
envoltura en la unidad de tiempo.
Así por ejemplo puede existir una oscilación
básica continua de una intensidad de 80 \muT con una anchura de
impulsos de aprox. 30 \mus y un impulso individual claramente más
intenso de 150 \muT con una anchura de impulsos mayor de 0,3 s,
apareciendo el impulso individual más intenso tres a cinco veces por
minuto. Esto corresponde entonces igualmente a la secuencia de
impulsos en el sentido de la invención.
Una tal disposición de impulsos puede ser
ventajosa, es decir, añadir al impulso arriba citado o a la
secuencia de impulsos arriba citada (Fig. 4a y 4b) un impulso de
frecuencia más alto con una densidad de flujo B electromagnética.
Estos impulsos adicionales pueden variar de diferente manera en sus
amplitudes (y frecuencias), como está representado de manera
ejemplar en las Figs. 4c a 4h. Aquellos están generalmente en el
orden de 50 a 80 \muT.
Ventajosamente la anchura de un impulso
individual se encuentra en 50 a 300 ms y la anchura de un impulso
básico en 10 a 60 ms; preferidos son 80 a 200 ms o 20 a 40 ms.
La referida "intensidad" o intensidad de
impulso es físicamente la densidad de flujo B electromagnética con
la unidad Tesla.
Los impulsos generados por el dispositivo según
la invención son emitidos periódicamente y representan en un gráfico
en sus curvas de envolvente unas teorías constructivistas en forma
de arco tales como en forma senoidal, de coseno hasta incluso
similares a una parábola. Dentro de las curvas de envolvente se
presentan oscilaciones armónicas con la misma o diferente amplitud,
que se pueden también solapar en oscilaciones no armónicas. Bajo
"curva de envoltura" se entiende aquella curva que afecta el
máximo de diferentes amplitudes de una determinada secuencia de
amplitudes y "envuelve" por ello esta secuencia en la parte
ascendente y descendente (véase la Fig. 2). En oscilaciones no
armónicas solapadas se refiere esto siempre solamente al máximo de
la próxima amplitud más elevada.
Los impulsos por consiguiente corresponden
preferiblemente a un tipo de función, cuyo ascenso y descenso de las
curvas de envolvente se desarrollan aproximadamente arqueadas como
en corrientes rectificadas.
Los impulsos son oscilaciones u ondas compuestas
que se forman a partir de una multitud de oscilaciones parciales
como armónicas o no armónicas de diferentes amplitudes y frecuencia,
estando las frecuencias parciales entre \sim20 y 3000 Hz.
La "curva de envolvente" une las diferentes
amplitudes de las oscilaciones parciales (amplitud = la máxima
elongación de una oscilación parcial). La "curva de envolvente"
refleja de manera aproximativa el desarrollo de la oscilación u onda
compuesta.
Particularmente preferido es un tipo de función
del impulso para la curva de envoltura que corresponde al tipo de
una corriente de coseno rectificada. Una tal corriente de coseno
rectificada se llama en el desarrollo de una representación en serie
según FOURIER de funciones periódicas como sigue:
En una representación gráfica corresponde a la
Fig. 1c.
Bajo "desarrollo de una curva en forma de
arco" se entiende aquel desarrollo de curvas que no tiene puntos
de inflexión y está curvado negativamente, como está mostrado de
manera ejemplar en las Figs. 1a, 1b y 1c.
Ejemplos para el solapamiento de oscilaciones
armónicas y la oscilación no armónica que surge en este caso están
indicados en la Fig. 4.
Resultados óptimos de tratamiento se logran,
cuando varía la señal (impulso) correspondientemente sobre la base
de características funcionales de la microcirculación medidas
simultáneamente. En este caso pueden ser modificadas las amplitudes
y frecuencias de los impulsos individuales, puntos de inflexión, de
las secuencias de impulsos o pausas de impulsos o intensidades. Las
intensidades del rango Nanotesla hasta el rango Militesla son
posibles, p. ej. 50 nT hasta 800 mT, habitualmente sin embargo son
del rango de Microtesla con aprox. 5-300 \muT.
Muy buenos resultados de medición de efectos
biológicos en cuanto a la vasomoción y al estado funcional de la
microcirculación se obtuvieron en caso de utilización de densidades
de flujo electromagnéticas del rango de aprox. 50 \muT a aprox.
250 \muT, preferiblemente de 80 \muT a 150 \muT. Estos son
siempre importes medios.
Para los efectos deseados en el margen de la
microcirculación, una variación de las densidades de flujo
electromagnéticas en comparación con una variación de los tipos de
impulso y sobre todo de la secuencia de impulsos es de menor
importancia.
El dispositivo según la invención puede ser
utilizado en personas sanas en el sentido de un aumento de
rendimiento o en personas expuestas a infecciones y/o al estrés, en
personas mayores con capacidad corporal limitada y defensa inmune
reducida y también en el caso de enfermedad. También el tratamiento
de mamíferos cae bajo el ámbito de la invención. Para una aplicación
profiláctica son particularmente importantes los efectos sobre la
vasomoción (característica A_{VM}) y el estado de distribución de
la sangre en las redes microvasculares (característica nNP) y por lo
tanto para el aumento del rendimiento corporal y el mejor
funcionamiento de los órganos a consecuencia una ampliación de la
anchura de regulación microcirculatoria.
En comparación con dispositivos, en los que los
impulsos que siguen las funciones e, y se utilizan secuencias de
impulsos más altos (aparición más frecuente de los impulsos en la
unidad de tiempo), se logran modificaciones de características
claramente más grandes y esencialmente constantes del estado
funcional de la microcirculación con el dispositivo según la
invención.
Cuando por ejemplo en impulsos con funciones e
se logra un cambio de la característica A_{VM} de máximo 10% y se
produce una disminución del cambio después de aprox. 20 minutos, la
señal según la invención muestra un máximo de aprox. 22%, queda un
período determinado sólo ligeramente descendente a este nivel y
disminuye primero lentamente con aprox. 50 a 60 minutos. En total se
logra por ello un efecto total claramente mejorado.
Ventajoso es un empleo (complementario
terapéutico) del dispositivo según la invención en diferentes
enfermedades, como p. ej. alteraciones de la circulación de la
sangre periféricas, microangiopatía diabética, polineuropatía
diabética, alteraciones de la curación de heridas y de la curación
de huesos así como ulceraciones (como por ejemplo en caso de Ulcus
cruris dentro del marco de una insuficiencia venosa crónica), en
pacientes geriátricos multimórbidos y otros.
\newpage
\global\parskip0.950000\baselineskip
La invención debe ser descrita a continuación
más en detalle mediante ejemplos. En los dibujos pertenecientes se
muestran:
Fig. 1a impulso en forma de arco con ascenso
inclinado y descenso brusco;
Fig. 1b impulso en forma de arco con ascenso
plano y descenso plano;
Fig. 1c tipo de impulso de corriente coseno
rectificada;
Fig. 2 curva de envoltura (línea trazada) de una
onda de amplitudes modificadas;
Fig. 3 superposición de tres oscilaciones
armónicas U_{1}, U_{2} y U_{3} de la misma amplitud y fase y
la relación de frecuencia \omega_{1}, \omega_{2} y
\omega_{3} = 1:2:3;
Fig. 4a secuencia de impulsos preferida 2 por 1
minuto;
Fig. 4b secuencia de impulsos 1 por 3
minutos;
Fig. 4c diagrama de
intensidad-tiempo con una secuencia de impulsos 3
por minuto (150 ms y 163 \muT) con impulsos básicos en una
secuencia más corta y con una intensidad más baja (30 ms y 78
\muT);
Fig. 4d extracto de una secuencia de impulsos 1
impulso por minuto (150 ms y 163 \muT) con impulsos básicos (30 ms
y 78 \muT) continuamente;
Fig. 4e extracto de una secuencia de impulsos 1
impulso por minuto con impulsos básicos en un proceso de intensidad
estocástico y
Fig. 4f extracto de una secuencia de impulsos 1
impulso por minuto con impulsos básicos en un proceso de intensidad
senoidal.
En las figuras, las anchuras de impulso que son
del orden de milisegundos, no están representados a escala.
\vskip1.000000\baselineskip
En una serie de personas examinadas con
alteraciones de la circulación de la sangre periféricas se miden
las características representativas del estado funcional de la
microcirculación mediante una unidad de investigación microscópica
vital, mediante una espectroscopia de reflexión, una medición del
microflujo por láser y una espectroscopia de luz blanca: el número
de los puntos nodales de perfusión de células sanguíneas en una red
microvascular definida nNP, la vasomoción/la superficie arteriolares
bajo los envolventes del espectro de
amplitudes-frecuencias de la vasomoción arteriolar
A_{VM}.
Después se efectúa el empleo de un generador de
impulsos, con el cual se generan impulsos que se conducen a una
bobina electromagnética. La bobina está en contacto con una
superficie de la piel (tejido meta). Mediante este dispositivo se
emiten impulsos al tejido meta a una distancia de 1 día, 3 días, 6
días, 9 días y 12 días. La medición de los parámetros arriba citados
se realizó respectivamente 10 minutos después de la terminación de
la emisión de impulsos.
- Número de las personas examinadas: 16.
- Edad: 55-65 años.
- Secuencia de impulsos: 5 por minuto.
- Tipo de impulso: rectificado aproximadamente en forma senoidal.
- Intensidad de impulsos: impulso individual con \muT 180 y una anchura de impulso de 150 ms; adicionalmente el impulso básico con \muT 60 y de una anchura de impulso de 30 ms.
- Duración del tratamiento: 2 x 25 minutos a un intervalo de 2 h.
- Secuencia de tratamientos: cada 2º día.
\vskip1.000000\baselineskip
La evaluación estadística se realizó con la
prueba de WILCOXON para muestras independientes, \alpha=5%.
El cambio porcentual para A_{VM} ascendía ya
el 3^{er} día a aprox. 11% y aumentó el 12º día a aprox. 22%.
El cambio porcentual para nNP ascendía ya el
3^{er} día a aprox. 10% y aumentó el 12º día a aprox. 24%.
\global\parskip1.000000\baselineskip
Ejemplo comparativo
1
Se procedió del mismo modo que en el ejemplo 1
con un grupo de 16 personas examinadas.
- Secuencia de impulsos: 30 por segundo.
- Tipo de impulso: función exponencial especial e^{sin(x \ alto \ 3)} según EP 995463.
- Intensidad de impulsos: 50 \muT con 30 ms anchura de impulso.
\vskip1.000000\baselineskip
La evaluación estadística se realizó con la
prueba de WILCOXON para muestras independientes, \alpha=5%.
El cambio porcentual para A_{VM} ascendía el
3^{er} día a aprox. 3% y aumentó el 12º día a aprox. 4%.
El cambio porcentual para nNP ascendía el
3^{er} día a aprox. 4% y aumentó el 12º día a aprox. 6%.
Estas modificaciones no representan
modificaciones terapéuticas relevantes y muestran que tanto el tipo
de impulso como también la secuencia de impulsos no conllevan una
influenciación esencial del mecanismo de regulación local de la
microcirculación.
\vskip1.000000\baselineskip
En una serie de personas examinadas con
microangiopatía diabética se procedió del mismo modo que en el
ejemplo 1.
- Número de personas examinadas: 14.
- Edad: 60-70 años.
\vskip1.000000\baselineskip
La evaluación estadística se realizó con la
prueba de WILCOXON para muestras independientes, \alpha=5%.
El cambio porcentual para A_{VM} ascendía ya
el 3^{er} día a más de 9% y aumentó el 12º día a aprox. 25%.
El cambio porcentual para nNP ascendía ya el
3^{er} día a aprox. 12% y aumentó el 12º día a aprox. 30%.
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo comparativo
2
Se procedió del mismo modo que en el ejemplo 2
con un grupo de 14 personas examinadas. La evaluación estadística se
realizó con la prueba de WILCOXON para muestras independientes,
\alpha=5%.
El cambio porcentual para A_{VM} ascendía el
3^{er} día a aprox. 5% y aumentó el 12º día a aprox. 8%.
El cambio porcentual para nNP ascendía el
3^{er} día igualmente a aprox. 5% y aumentó el 12º día de aprox.
7%.
Estas modificaciones no representan
modificaciones terapéuticas relevantes y muestran que tanto el tipo
de impulso como también la secuencia de impulsos no conllevan una
influenciación esencial del mecanismo de regulación local de la
microcirculación.
\vskip1.000000\baselineskip
En una serie de personas mayores sanas
examinadas se procedió del mismo modo que en el ejemplo 1.
- Número de personas examinadas: 16.
- Edad: 55-65 años, sin diagnóstico patológico.
\vskip1.000000\baselineskip
La evaluación estadística se realizó con la
prueba de WILCOXON para muestras independientes, \alpha=5%.
El cambio porcentual para A_{VM} ascendía ya
el 3^{er} día a aprox. 7% y aumentó el 12º día a aprox. 12%.
El cambio porcentual para nNP ascendía ya el
3^{er} día a aprox. 8% y aumentó el 12º día a aprox. 16%.
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo comparativo
3
Se procedió del mismo modo que en el ejemplo 3
con un grupo de 16 personas examinadas.
La evaluación estadística se realizó con la
prueba de WILCOXON para muestras independientes, \alpha=5%.
El cambio porcentual para A_{VM} ascendía el
3^{er} día a aprox. 4% y aumentó el 12º día a aprox. 5%.
El cambio porcentual para nNP ascendía el
3^{er} día a aprox. 5% y aumentó el 12º día a aprox. 6%.
Estas modificaciones muestran que en
aplicaciones tanto de este tipo de impulso como también de la
secuencia de impulsos conllevan sólo una escasa influenciación del
estado funcional de la microcirculación en comparación con la
aplicación del dispositivo según la invención. Los valores en el
ejemplo 3 al final del período de análisis muestran contrariamente
un aumento doble a triple.
El cambio porcentual para A_{VM} ascendía ya
el 3^{er} día a aprox. 7% y aumentó el 12º día a aprox. 12%.
El cambio porcentual para nNP ascendía ya el
3^{er} día a aprox. 8% y aumentó el 12º día a aprox. 16%.
\vskip1.000000\baselineskip
Esta lista de documentos relacionados por el
solicitante ha sido recopilada exclusivamente para la información
del lector y no forma parte del documento de patente europea. La
misma ha sido confeccionada con la mayor diligencia; la OEP sin
embargo no asume responsabilidad alguna por eventuales errores u
omisiones.
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- \bullet JP 3277381 A [0006]
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Claims (8)
1. Dispositivo para la generación de un campo
electromagnético pulsado con mando de impulsos, que comprende un
generador de impulsos conectado a una bobina para generar un campo
electromagnético, representando los impulsos que parten del
generador de impulsos impulsos periódicos que presentan curvas de
envolvente ascendentes y descendentes con desarrollo de oscilaciones
armónicas o no armónicas dentro de las curvas de envolvente;
la secuencia de impulsos es del orden de 1
impulso/20 minutos hasta 4 impulsos/1 minuto y la intensidad de
impulso es del orden de 5-300 \muT y
el mando de la secuencia de impulsos, de la
anchura de impulsos, el tipo de función del impulso y de la densidad
de flujo está basado en datos de medición que reproducen las
características de la microcirculación de la sangre a partir de un
tejido meta mediante procedimientos de medición no invasivos
microscópicos vitales, espectrométricos, por
láser-Doppler o presión parcial de oxígeno,
en el cual el tipo funcional no comprende
aquellos impulsos con funciones exponenciales.
\vskip1.000000\baselineskip
2. Dispositivo según la reivindicación 1,
caracterizado por el hecho de que los impulsos corresponden a
un tipo de función, cuyo ascenso y descenso de las curvas de
envolvente se desarrolla en forma de arco.
3. Dispositivo según la reivindicación 2,
caracterizado por el hecho de que el tipo de función de los
impulsos para la curva de envoltura corresponde al tipo de una
corriente de coseno rectificada.
4. Dispositivo según la reivindicación 1,
caracterizado por el hecho de que la secuencia de impulsos es
del orden de 1 impulso/5 minutos hasta 3 impulsos/1 minuto,
preferiblemente de 1 impulso/2 minutos hasta 1 impulso/1 minuto.
5. Dispositivo según la reivindicación 1,
caracterizado por el hecho de que el mando de impulsos está
basado en datos de medición de la microcirculación de la sangre, que
están seleccionados del grupo consistente en la depleción de oxígeno
del lado venular, el número de puntos nodales de perfusión de
células sanguíneas, el flujo de corriente venular, el hematocrito
local en un microvaso, el hematocrito local en todos los microvasos,
el estado de vasomoción arteriolar espontáneo, el número de células
sanguíneas blancas adherentes en una pared interior definida de
vénulas, las modificaciones locales de concentración de sustancias
en el tejido y de varias de estas características.
6. Dispositivo según la reivindicación 4,
caracterizado por el hecho de que el mando de impulsos está
basado en los datos de medición para la depleción de oxígeno del
lado venular.
7. Dispositivo según la reivindicación 4,
caracterizado por el hecho de que el mando de impulsos está
basado en los datos de medición para el estado de vasomoción
arteriolar espontáneo.
8. Dispositivo según la reivindicación 1,
caracterizado por el hecho de que la intensidad de impulso es
del orden de 5 a 250 \muT, preferiblemente de 50 a 250 \muT,
particularmente de 80 a 150 \muT.
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