KR20090042262A - 펄스 제어를 이용한 맥동 전자장 자극 생성 장치 - Google Patents

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Abstract

본 발명은 펄스 제어를 이용한 맥동 전자장 자극 생성 장치에 관한 것이며, 펄스 생성부에 의해 제공되는 펄스들은 포락선 내부에 조화 또는 비조화 진동 프로파일과 함께 상승하고 하강하는 포락선을 가지는 주기적인 펄스들을 표현하고, 펄스시퀀스는 1펄스/20분 내지 10펄스/1분의 범위이내이고, 펄스 시퀀스는, 펄스 함수 종류와 전자기학 자속 밀도의 제어는, 혈액 미세순환의 특징을 표현하는, 대상 조직에 비침습적인 방법을 사용하여 측정된 수치에 의하고, 펄스 함수 종류에서 지수함수는 제외된다. 보다 크고 보다 길게 지속되는 미세순환의 향상이 획득된다.

Description

펄스 제어를 이용한 맥동 전자장 자극 생성 장치 {Device for Generating a Pulsed Electromagnetic Field with Pulse Control}
본 발명은 펄스 제어를 통한 맥동 전자장 자극(PEMF, Pulsed Electromagnetic Field)을 생성하는 장치에 관한 것이다.
EP 05946551 B1에 공지된 장치는 발생부와 전송부를 포함하고, 체내의 전해질 용액(intracorporeal electrolyte fluids)에서 관벽(vessel walls) 내로 또는 관벽을 통과하는 이온 전달자(ion transport)에 영향을 주고자 하며, 그리고 해당 장치에서 적용되는 펄스 전류는 특유한 속성을 가지고 있으며, 특히, 지수함수(e-function)와 펄스시퀀스 (pulse sequence)에 대응되는 기본 펄스들의 진폭들이 0.7-5초 멈춘 후에 0.3-1초 동안 전송된다.
EP0995463B1은 살아있는 조직의 생물학적 작용에 영향을 주는 장치를 청구하는데, 조직은 펄스들에 노출되고, 각 펄스의 진폭은 지수함수 esin(x의 b자승)을 포함하는 수학적인 상관관계에 대응하며, 여기서, x는 경과 시간이고, b는 중첩 펄스들의 개수이다.
잘 알려진 장치들에 의해 생성되는 신호의 형태들은, 변함없이 지수함수에 대응하고, 근육 구성과 관절 재생을 향상시키거나, 신진대사 작용을 격려하고자 의도한다.
본 발명은 맥동하는 전자장의 특유한 펄스들에 의하여 신체 기능의 다른 특징들을 향상시키는 장치를 제공하는 목적에 기초한다.
본 발명의 실시예에 따르면, 펄스 제어에 의해 맥동 전자장 자극을 생성하는 장치가 제공되며, 상기 장치는 전자장을 생성하는 코일에 연결된 펄스 생성부를 포함하되, 상기 펄스 생성부에 의해 제공되는 펄스들은 포락선(envelope curve) 내부에 조화(harmonic) 또는 비조화(anharmonic) 진동 프로파일과 함께 상승하고 하강하는 포락선을 가지는 주기적인 펄스들을 표현하고, 상기 펄스시퀀스는 1펄스/20분 내지 4펄스/분의 범위 내에 있으며, 펄스시퀀스, 펄스 폭, 펄스 함수 종류 및 전자기 자속밀도의 제어는 측정된 데이터에 기초하고, 측정된 데이터는 생체현미경(vital-microscopic), 분광계, 레이저-도플러(laser-Doppler) 또는 산소분압 측정 방법을 이용하여 목표 조직(target tissue)에 비침습적인(non-invasive) 방법을 이용하여 측정되며, 혈액 미세순환(blood microcirculation)의 특징들을 나타내며, 펄스 함수에서 지수 함수들은 제외된다.
지수함수와 최대 5초 또는 3초 멈추는 펄스시퀀스에 의해 묘사되는 주파수를 가진 펄스들이 건강한 사람과 환자들 모두에 있어서 미세순환의 기능적 상태의 여러 특징에 어떤 영향을 미치는 것으로 알려져 있으나, 이러한 영향들은 미세순환의 국부적 조절 메커니즘상에 짧고 제한된 영향을 미치는 것에 불과하므로, 병을 예방하거나 치료하는 장기간의 적절한 변화들은 유도될 수 없다.
게다가, 전체적으로 펄스시퀀스를 두드러지게 늦추고, 지수함수적으로 증가하거나 감소하는 포락선을 포함하지 않는 함수들을 사용할 때, 미세순환의 기능적 상태상에서 두드러지게 크거나 오래 지속되는 변화들이 미세순환의 국부적 조절 메커니즘상의 두드러지게 강하고 직접적인 영향을 결과로서 획득될 수 있다는 것이 발견되었다.
미세순환, 즉, 극히 미세한 혈관(200um보다 작은 직경을 가지는)에서 혈구 및 혈장의 흐름은, 인간의 혈액 순환에서 기능적으로 가장 중요한데, 기관 조직의 세포들과 물질 교환이 이루어지기 때문이다.
이것은 세포에 산소와 기질들(substrates)의 공급과 신진대사의 최종 생산물들의 제거를 포함한다. 변화하는 신진대사의 요구와 그에 따른 기관의 기능에 미세관류(microperfusion)를 적응시키는데 있어서, 기관의 미세순환의 기능적 상태는 각각 조절의 폭을 결정한다.
게다가, 교란되지 않은 미세순환은 방해 받지 않는 방법으로 영향을 받지 않는 반응 속행의 초기단계를 가지기 위한 전제조건이다.
결과적으로, 한동안 미세순환은 임상-병리생리학 연구의 관점을 미세순환의 국부조절에 대한 가능한 영향들에 대한 연구로 옮겼으며, 특히 관벽(vessel wall)의 불규칙적 수축 운동은 소동맥과 소정맥의 미세관(소위 혈관 운동)의 근육들을 부드럽게 하는 점은 특별한 관심사이다.
정상적인 또는 장애가 있는 미세순환을 특징짓기 위한 가장 중요한 기준은 하기의 사항을 포함한다.
- 미세관 네트워크내에서 혈류 분배의 각각 상태;
- 소동맥들과 소정맥들(혈관 운동)내에서 불규칙적인 (자발적인) 관벽 운동.
혈관운동의 기능적 상태가 변화하는 신진대사의 요구와 그에 따른 미세순환의 국부적 조절 폭에 대한 미세순환 적응의 폭을 실질적으로 결정한다
- 미세관 네트워크의 소동맥 유입점과 소정맥 유출점에서의 흐름량(stream flow);
- 유동학적 특징(국부적 헤마토크리프트);
- 혈구 유량(flow rates);
- 미세관들의 직경;
- 미세순환 지역 내에서 가능한 백혈구의 축적, 내피(endothelium)로의 유착 그리고 조직속으로의 백혈구의 이주.
본 발명의 실시예에 따르면, 혈액 미세순환으로부터 측정된 데이터는 전자장의 펄스를 제어하기 위하여 활용된다. 소정맥측의 산소 고갈, 혈구가 관류되는 결절점(blood cell-perfused nodal points)의 개수, 소정맥의 흐름량, 임의의 미세관 내의 국부적 헤마토크리트, 모든 미세관들내의 국부적 헤마토크리트, 자발적인 소동맥의 혈관운동, 소정맥의 혈관운동의 상태, 정의된 소정맥 내벽 상의 백혈구들의 유착 및 조직 내의 물질 집중도의 국부적인 변화들로 구성되는 그룹에서 측정된 데이터는 선택된다. 이러한 대다수의 특징들을 활용하는 것은 편리하다.
시간 t=0일때의 각각의 초기값에 대조적으로, 소정맥측에서 산소 고갈, DpO2, 은 퍼센트 변화율로 표현된다. 지정되어진 것은 임의의 선택된 목적 조직의 구심성 소동맥들과 원심성 소정맥들 내의 헤모글로빈의 산소 포화도의 절대적 차이값이다.
유기체의 소망되는 혈관벽 네트워크를 가지는 장 또는 피부의 조직 부분이, 또한, 영향을 받지 않는 활동적인 기관과 비침습적 측정들에 접근한기 쉬운 부분들이 대상으로 선택된다.
정의된 미세혈관 네트워크내에서 혈구가 관류되는 결절점(blood cell-perfused nodal points)의 개수 nNP에 대해, 이러한 네트워크 내에서 혈구가 관류되는 분기지점들(branching sites)의 개수가 혈액 분배의 상태에 대한 측정으로 사용된다. 평가는 + 또는 -이다(초기값으로 정의된 n=60과 비교). 어느 편이라고 결정하기 어려운 경우들은 +0.5 또는 -0.5로 점수 매겨진다.
소정맥의 흐름량 Qven과 소동맥의 흐름량 Qart은, 각각, 정의된 소정맥들과 소동맥들 내에서의 극소량의 유량(혈구 유량)이다. 그것은 mm3/s 이내에 주어진다.
어느 하나의 혈관내에서의 국부적 헤마토크리트는, 튜브 헤마토크리트 Hct로도 참조되며, 특정 미세관내에서의 헤마토크리트 이다. 그것은 초기값에 대조적으로 퍼센트 변화율로 주어진다.
미세순환 헤마토크리트 HcMc는 직경이 200 mm보다 작은 모든 미세관내에서 측정된다.
소동맥의 (또는 소정맥의) 혈관운동의 상태 AVM 는 소동맥 관벽의 부드러운 근육 세포들의 불규칙적 수축 운동에 대한 시간-운동 다이어그램을 결정하여 확립된다. (측정시간들의 등거리상에서 내피 표면으로부터 맞은편 내피 표면까지 미세관 세로 축에 대하여 직각을 이루는 거리의 측정; 1초당 60회 측정; 합성 진동들의 결정; 푸리에 분석; 진폭-주파수 스펙트럼의의 결정). 기준은 소동맥 혈관운동(합성 진동)의 진폭-주파수 스펙트럼의 포락선 하의 지역 A이다. 값들은 초기값들과 비교하여 퍼센트 변화율로 주어진다.
정의된 소정맥 내벽에 유착되는 백혈구의 개수 nWBC/A는 정의된 소정맥 내 표면 A=18,000mm2 상에서 측정된다. 20초 이상 내피에 유착되는 백혈구들 모두의 개수가 세어진다.
예를 들어, ICAM-1 접착 분자와 그외 것들과 같은 매개물질들을 위하여, 조직내에서 다양한 물질들의 집중도의 국부적 변화들이 측정된다. 그것들은 0 부터 10까지의 상대적인 단위로 주어지며, 0은 "발견되지 않음"의미하며, 10은 무자위적 샘플 내에서 가장 높은 수치에 할당된다.
사람 조직들 내에서 이러한 특징을 추출하는데 있어서 기본 원칙은 e.g. in Bollinger et al., Microvasc Res 7 (1974), 61-72; Fagrell B, Angiology 23 (1972), 284-298; Fagrell et al., Am J Physiol 233 (1977), H318-321; Wiedemann et al., An Introduction to Microcirculation, Academic Press, NY 1981; and Lancowicz JR (Ed.): Topics in Fluorescence Spectroscopy, Plenum Press, New York, London, Vol. 1-5 (1991-1997)에 설명되어 있으며, 여기에 참조로서 결합된다.
비모수(parameter-free) 측정 방법이 수집된 모든 측정 데이터를 위하여 사용된다. 중요도(significance level) a = 5%인 WILCOXON rank sum test가 사용된다. 논문(Ferguson G, Statistical Analysis in Psychology and Education, McGraw Hill, NY 1959, 318)에서 T를 위한 평가값이 차용되어 사용된다
혈관운동은 특별히 중요한 것이다. 생리적 혈관운동 리듬을 획득하기 위하여 방해받은 혈관운동에 영향을 주는 것은, 예를 들어, 질병에 걸린 경우 생리적 혈관운동을 전해 주므로, 예방과 치료에 관련성이 있다. 질병에 걸린 경우, 소동맥과 소정맥의 미세관들의 혈관운동은 꽤 많이 변화한다(대부분의 경우, 상당한 감속; 때로는 수 분 동안에 혈관운동의 횟수가 1 내지 2회 보다 작음). 본 발명의 실시예에 따르면, 방해받은 혈관운동을 생리적 혈관운동의 영역으로 회복하는 것이 바람직하다(분당 혈관운동이 대략 1 - 10, 특별한 경우 1 - 4). 혈관운동을 가속하는 병리학상의 조건들도 대응하여 취급된다.
따라서, 조직 내 특수한 맥동 전자장 자극의 상술한 효과 이외에, 주로 관벽의 불규칙 수축 운동들을 자극하는 것이 매우 작은 혈관들내 근육을 부드럽게 한다는 의미에서(소동맥들과 소정맥들의 혈관운동), 방해받은 자발적 소동맥 혈관운동의 특별한 리듬변화가 획득될 수 있음이 발견되었다. 펄스시퀀스가 상당히 바뀌고(잘 알려진 방법들과 대조적으로 상대적으로 펄스시퀀스를 늦추고), 지수함수적으로 증가하고 감소하지 않거나 급감하는 포락선을 포함하지 않는 펄스들을 사용하는 때에, 혈액 미세순환의 양상에 상당히 큰 변화를 초래할 수 있다.
잘 알려진 방법들과 명확한 차이점은, 혈압에서, 호흡수 또는 심박수(대순환)가 전자장 치료를 위해 선택적으로 고려되고, 특히 치료하는 동안에는, 본 발명의 실시예에 따른 장치는 초저주파치료의 기초로서 특별히 치료 전에 측정된 미세순환의 상술한 특정 값들을 특별히 사용한다.
따라서, 본 발명의 실시예에 따른 장치는 바람직하게는 1펄스/10분 내지 2펄스/1분 범위의 펄스시퀀스를, 보다 바람직하게는 1펄스/5분 내지 3펄스/1분 범위의 펄스시퀀스를, 특별히 1 펄스/2분 내지 1펄스/1분 범위의 펄스시퀀스를 생성할 수 있다. 도 4a 및 도 4b, 강도(intensities)는 고려되지 않은, 이러한 유리한 펄스시퀀스들을 예시하고 있다.
본 발명의 실시예에 따른 "펄스시퀀스"는, 도 4c에 도시된 바와 같이 강도-시간 다이어그램에서 강도 기준선상에 위치하는 진동 최대값들(진동 최대값들) 서로간의 거리로 이해될 수 있다. 만일 일정하게 유지할 수 있는 기본 진동이 존재하는 경우, 도 4d, 도4e 및 도4f에 도시된 바와 같이, 강도가 확률적으로 또는 사인 곡선상으로 각각 다른데, "펄스시퀀스"는 기본 진동상에 현저하게 위치하는 이러한 진동 최대값들간의 거리를 의미한다.
그러므로, 펄스시퀀스는 단위시간당 발생하는 최대 크기를 가지는 포락선의 주파수이다.
따라서, 예를 들어, 80 mT의 강도와 대략 30 ms의 펄스 폭을 가지는 연속적인 기본진동과, 현저하게 강한 150 mT의 강도와 더 큰 0.3 s의 펄스 폭을 가지는 단일 펄스가 존재할 수 있고, 더 강한 단일 펄스는 분당 3번 내지 5번 나타날 수 있다. 이 것도 또한 본 발명의 실시예에 따른 펄스시퀀스의 의미에 부합한다.
이러한 펄스들의 배치에 있어서, 다시 말해서, 보다 낮은 전자기 자속밀도 B를 가진 보다 높은 주파수의 펄스를 상술한 펄스 또는 상술한 펄스시퀀스에(도 4a 및 도4b 각각에) 부가하는 것은 이로울 수 있다. 부가되는 펄스들은 진폭상에(그리고 주파수상에), 도 4c 및 도 4h에 예시된 바와 같이, 다양한 방법으로 변화할 수 있다. 보통, 그것들은 50 내지 80 mT 내외이다.
보다 이롭게는, 각각, 단일 펄스의 폭은 대략 50 내지 300ms 이고 기본 펄스의 폭은 10 내지 60ms이고, 단일 펄스의 폭은 80 내지 200 ms이고 기본 펄스의 폭은 20 내지 40ms 이다.
물리적인 용어로, 소위 "강도" 또는 펄스의 세기는 테슬라(Tesla) 단위의 전자기 자속밀도(electromagnetic flux density) B이다.
본 발명의 실시예에 따른 장치에서 생성되는 펄스들은 주기적으로 방출되며, 도시된 표현에서 그들의 포락선 내에 포물선 형태로 조성될때까지, 사인함수 또는 코사인 함수의 형태로 호형태(arc-shaped)를 표현한다. 포락선들내에는, 동등한 또는 다른 진폭들을 가지는 조화 진동(harmonic oscillations)이 나타나서, 중첩하여 비조화 진동들을 구성할 수 있다. "포락선"은 다른 높이를 가지는 특정 진폭 시퀀스의 진폭 최대값을 연결하는 커브로 이해되며, 그것에 의하여 시퀀스의 상승하고 하향하는 부분들이 감싸여 진다(도 2 참조). 중첩된 비조화 진동들은 인접한, 다음 순번의 높은 진폭의 최대값에 단지 관련된다.
바람직한 방법에 따르면 펄스들은 그러므로 포락선의 상승 및 하강이 정류된 흐름들상에서 대략적으로 호형태 프로파일를 가지는 함수의 타입에 대응한다.
펄스들은 진폭들과 주파수들이 변화하는 조화 또는 비조화 진동들과 같은 부분적인 진동들 복수개로 구성되는 합성 진동들 또는 파형들이고, 부분 주파수들은 20 내지 3000Hz 범위내이다.
포락선은 부분 진동들의 다른 진폭(진폭 = 부분 진동의 최대 신장)들을 연결한다. 포락선은 합성 진동 또는 파형의 프로파일을 대략적으로 반영한다.
정류된 코사인 형태에 대응하는 포락선에 대한 펄스 함수 타입이 특히 바람직하다. 퓨리에 시리즈로 나타내면, 정류된 코사인 형태와 같이 주기적인 함수들은 다음과 같이 표현된다.
Figure 112009010038308-PCT00001
그림으로 도시하면, 도 1c에 대응한다.
"곡선의 호형태의 프로파일"은, 도 1a, 도 1b 및 도 1c에 도시된 바와 같이, 굴곡이 없고, 네거티브하게 휘어진 곡선의 프로파일로 이해된다.
조화 진동들의 중첩과 그 결과인 비조화 진동은 도 4에 예시되어 있다.
동시에 측정된 미세순환의 함수적인 특징에 기초하여 신호(펄스)가 변화하는 때에, 최적의 치료 결과들이 획득된다. 이 점에서, 단일 펄스들의 진폭들과 주파수, 펄스시퀀스 또는 펄수 구간 또는 펄스 강도를 변화하는 것이 가능하다. 강도는 10-9 T 부터 10-3T까지, 예로는 50nT 부터 800mT, 그러나 일반적으로는 5 mT 내지 300 mT까지의 mT범주내에 있다.
전자기 자속밀도가 대략 50mT 내지 대략 250mT의 범위에 있을 때, 바람직하게는 80mT 내지 150m범위에 있을 때, 혈관운동과 미세순환의 기능적 상태에 대한 생물학적 영향에 대한 매우 좋은 측정 결과를 획득할 수 있다. 이러한 크기들 모두는 변함없이 평균들을 의미한다.
펄스 타입, 특히 펄스시퀀스의 변화와 비교하면, 변화하는 전자기 자속밀도는 미세순환의 영역에서 소망하는 효과에 대하여 보다 적은 중요성을 가진다.
본 발명의 실시예에 따른 장치는, 의학적인 경우 뿐만 아니라, 성능을 향상시킨다는 관점에서 건강한 사람에게도, 전염병 및/또는 스트레스에 노출된 사람에게도, 제한된 육체적 능력과 감소된 면역 방어를 가진 나이든 사람들에게도 적용될 수 있다. 비슷하게는, 포유동물에 대한 치료도 본 발명의 범주에 해당한다. 예방적 사용, 다시 말해서, 미세순환 조절 폭을 확장한 결과로 육체적 능력을 증가시키고 조직 기능들을 향상하기 위해서, 혈관운동상의 효과들(AVM 특징)과 중요한 미세혈관 네트워크들 내에서의 혈액 분배 상태에 특별히 영향을 미친다.
지수함수 펄스들과 상승된 펄스시퀀스 (펄스들이 단위 시간당 더욱 자주 나타난다)에 비교하면, 본 발명의 실시예에 따른 장치는 미세순환의 기능상 상태에서 상당히 크고 실질적으로 오래 지속되는 변화들을 획득한다.
예를 들어, 지수함수들을 가지는 펄스들이 AVM 특징에서 최대 10%의 변화를 획득하고, 변화가 20분 후에 사라지는 경우, 본 발명의 실시예에 따르면 최대 대략 22%의 변화를 획득하고, 약간의 하강과 더불어 이 레벨을 특정 시간동안 유지하며, 대략 50분 내지 60분 동안에 점차적으로 감소한다. 이렇게 하여, 현저하게 향상된 전체적인 효과가 획득된다.
본 발명의 실시예에 따른 장치는, 궤양(만성 정맥 기능 부전과 관련하여 정맥류 이상 확장의 궤양과 같은)뿐만 아니라, 말초 순환 장애, 당뇨병성 미세혈관병, 상처와 뼈 손상의 치료와 같은 다양한 질병등에, (대체요법과 같이)이롭게 이용될 수 있다.
<예 1>
생체 현미경 연구 세트, 두께 측정기, 레이져 미세흐름 측정기와 백광 분광기를 사용하여, 미세순환의 기능적 상태의 대표적인 특징이 말초 순환 장애를 가지는 수 많은 대상에서 측정되어졌다.
정의된 미세혈관 네트워크 내에서 혈구과 관류되는 결절점의 개수 nNP;
소동맥 혈관운동/ 소동맥 혈관운동의 진폭-주파수 스펙트럼의 포락선들의 하의 영역 AVM.
그 후에, 펄스 생성부가 전자석 코일에 공급되는 펄스들을 생성하기 위하여 사용된다. 코일은 피부 표면(대상 조직)에 연결된다. 이 장치를 이용해서, 1일, 3일, 6일, 9일 및 12일의 기간 동안 펄스들이 목적 조직에 제공된다. 상술한 변수들은 펄스 공급을 마친 후 10분 뒤에 측정된다.
대상의 수 : 16
나이 : 55-65 살
펄스시퀀스: 분당 5회
펄스 종류 : 대략적으로 정류된 사인파
펄스 강도 : 강도 180 mT 와 펄스 폭이 150 ms인 단일 펄스와 추가적인 강도 60mT 와 펄스 폭 30ms인 기본 펄스
취급 기간 :2시간 간격으로 25분 2회
치료 순서 : 각각의 두 번째 날
a = 5%인 Wilcoxon rank sum test를 이용한 확률적인 평가가 행하여졌다.
AVM의 퍼센트 변화율은 3일에는 대략 11퍼센트 만큼 높았고, 12일에는 대략 22퍼센트까지 증가하였다.
nNP의 퍼센트 변화율은 3일에는 대략 10퍼센트만큼 높았고, 12일에는 대략 24퍼센트까지 증가하였다.
<비교예 1>
예 1과 동일한 절차가 16명의 대상에 사용되었다.
펄스시퀀스 : 초당 30회
펄스 종류 : EP 995463 에 따른 특수한 지수함수 esin(x의 3승)
펄스 강도 : 펄스 폭 30ms로 50 mT
a = 5%인 Wilcoxon rank sum test를 이용한 확률적인 평가가 행하여졌다.
AVM의 퍼센트 변화율은 3일에는 대략 3퍼센트 만큼 높았고, 12일에는 대략 4퍼센트까지 증가하였다.
nNP의 퍼센트 변화율은 3일에는 대략 4퍼센트만큼 높았고, 12일에는 대략 6퍼센트까지 증가하였다.
상술한 변화가 치료상에 관련된 변화를 표현하는 것은 아니며, 펄스 종류나 펄스시퀀스가 미세순환의 국부적 조절 메커니즘상에 상당한 영향을 주는 것을 나타내는 것이 아니다.
<예 2>
예 1과 동일한 절차가 당뇨병성 미세혈관병을 가진 다수의 대상에게 사용되었다.
대상의 수 : 14
나이 : 60-70 살
a = 5%인 Wilcoxon rank sum test를 이용한 확률적인 평가가 행하여졌다.
AVM의 퍼센트 변화율은 3일에는 대략 9퍼센트 만큼 높았고, 12일에는 대략 25퍼센트까지 증가하였다.
nNP의 퍼센트 변화율은 3일에는 대략 12퍼센트만큼 높았고, 12일에는 대략 30퍼센트까지 증가하였다.
<비교예 2>
14명의 대상으로 이뤄진 그룹에 예 2와 동일한 절차가 사용되었다.
a = 5%인 Wilcoxon rank sum test를 이용한 확률적인 평가가 행하여졌다
AVM의 퍼센트 변화율은 3일에는 대략 5퍼센트 만큼 높았고, 12일에는 대략 8퍼센트까지 증가하였다.
nNP의 퍼센트 변화율은 3일에는 대략 5퍼센트만큼 높았고, 12일에는 대략 7퍼센트까지 증가하였다.
상술한 변화가 치료상에 관련된 변화를 표현하는 것은 아니며, 펄스 종류나 펼스열들이 미세순환의 국부적 조절 메커니즘상에 상당한 영향을 주는 것을 나타내는 것이 아니다.
<예3>
예 1과 동일한 절차가 나이든 건강한 다수의 대상에게 사용되어졌다.
대상의 수 : 16명
나이 : 55-65살, 병리학상의 발견 없음.
a = 5%인 Wilcoxon rank sum test를 이용한 확률적인 평가가 행하여졌다
AVM의 퍼센트 변화율은 3일에는 대략 7퍼센트 만큼 높았고, 12일에는 대략 12퍼센트까지 증가하였다.
nNP의 퍼센트 변화율은 3일에는 대략 8퍼센트만큼 높았고, 12일에는 대략 16퍼센트까지 증가하였다.
<비교예 3>
16명의 대상으로 이뤄진 그룹에 예제3와 동일한 절차가 사용되어졌다.
a = 5%인 Wilcoxon rank sum test를 이용한 확률적인 평가가 행하여졌다
AVM의 퍼센트 변화율은 3일에는 대략 4퍼센트 만큼 높았고, 12일에는 대략 5퍼센트까지 증가하였다.
nNP의 퍼센트 변화율은 3일에는 대략 5퍼센트만큼 높았고, 12일에는 대략 6퍼센트까지 증가하였다.
상술한 변화는 이러한 펄스 종류나 펄스시퀀스를 사용하는 것이, 본 발명의 실시예에 따른 장치의 사용과 비교하면, 미세순환의 기능적 상태에 단지 미약한 영향을 가지는 것을 보여준다. 예 3의 수치들은 연구 기간의 마지막에 2 내지 3배의 결과를 보여준다.
AVM의 퍼센트 변화율은 3일에는 대략 7퍼센트 만큼 높았고, 12일에는 대략 12퍼센트까지 증가하였다.
nNP의 퍼센트 변화율은 3일에는 대략 8퍼센트만큼 높았고, 12일에는 대략 16퍼센트까지 증가하였다.
<비교예 3>
16명의 대상으로 이뤄진 그룹에 예 3와 동일한 절차가 사용되어졌다.
a = 5%인 Wilcoxon rank sum test를 이용한 확률적인 평가가 행하여졌다
AVM의 퍼센트 변화율은 3일에는 대략 4퍼센트 만큼 높았고, 12일에는 대략 5퍼센트까지 증가하였다.
nNP의 퍼센트 변화율은 3일에는 대략 5퍼센트만큼 높았고, 12일에는 대략 6퍼센트까지 증가하였다.
상술한 변화는 이러한 펄스 종류나 펄스시퀀스를 사용하는 것이, 본 발명의 실시예에 따른 장치의 사용과 비교하면, 미세순환의 기능적 상태에 단지 미약한 영향을 가지는 것을 보여준다. 예 3의 수치들은 연구 기간의 마지막에 2 내지 3배의 결과를 보여준다.
본 발명의 실시예에 대해서는 참조와 함께 이하에서 상세히 설명된다. 첨부된 도면들은 다음과 같다.
도 1a는 급상승과 급하강을 가지는 호형(arc-shaped)을 예시한 도면이다.
도 1b는 점차적은 상승과 점차적인 하강을 가지는 호형(arc-shped)을 예시한 도면이다.
도 1c는 양으로 정류된 코사인 흐름을 예시한 도면이다.
도 2는 진폭이 수정된 파형에서 포락선(점선)을 예시한 도면이다.
도 3은 3개의 동일한 진폭과 상(phase)와 주파수 비율이 w1 : w2 : w3 = 1:2:3인 조화 진동들 U1, U2 및 U3의 중첩을 예시한 도면이다.
도 4a는 1분당 2회의 바람직한 펄스시퀀스를 예시하고 있다.
도 4b는 3분당 1회의 바람직한 펄스시퀀스를 예시하고 있다.
도 4c는 더욱 짧은 시퀀스와 낮은 강도(30ms, 78mT)의 기본 펄스들과 분당 3회의 펄스 시퀀스들의 강도-시간 다이어그램을 예시하고 있다.
도 4d는 연속적인 기본 펄스들(30ms, 78mT)의 분당 1회의 펄스시퀀스 (150ms, 163mT )의 일 부분을 예시한 도면이다.
도 4e는 확률적인 강도 프로파일을 가지는 기본 펄스들의 분당 1회의 펄스시퀀스의 일 부분을 예시한 도면이다.
도 4f는 사인함수형태의 강도 프로파일을 가지는 기본 펄스들의 분당 1회의 펄스시퀀스의 일 부분을 예시한 도면이다.
펄스폭들은, 10-3초의 범위에 있는, 도면에 크기를 도시하지 않았다.

Claims (8)

  1. 펄스 제어를 이용한 맥동 전자장 자극 생성 장치에 있어서,
    전자장을 생성하기 위한 코일에 연결된 펄스 생성부를 포함하되,
    상기 펄스 생성부에 의해 제공되는 펄스들은 포락선(envelope curve) 내부에 조화(harmonic) 또는 비조화(anharmonic) 진동 프로파일과 함께 상승하고 하강하는 포락선을 가지는 주기적인 펄스들을 표현하고,
    펄스시퀀스는 1펄스/20분 내지 4펄스/1분의 범위이내이고,
    상기 펄스시퀀스, 펄스 폭, 펄스 함수 종류 및 전자기 자속밀도의 제어는, 혈액 미세순환의 특징을 표현하는, 대상 조직에 비침습적인 생체 현미경(vital-microscopic), 분광계, 레이저-도플러 또는 산소 분압 측정 방법을 사용하여 측정된 데이터에 기초하고,
    펄스 함수 종류에서 지수함수는 제외되는 것을 특징으로 하는 맥동 전자장 자극 생성 장치.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 펄스들은 포락선의 상승과 하강이 호형태의 프로파일(arc-shaped profile)을 가지는 함수에 대응하는 것을 특징으로 하는 맥동 전자장 자극 생성 장치.
  3. 제2항에 있어서,
    상기 포락선의 펄스 함수 종류는 정류된 코사인 형태에 대응하는 것을 특징으로 하는 맥동 전자장 자극 생성 장치.
  4. 제1항에 있어서,
    상기 펄스시퀀스는 1펄스/5분 내지 3펄스/1분 범위에 포함되고, 바람직하게는 1펄스/2분 내지 1펄스/1분의 범위에 포함되는 것을 특징으로 하는 맥동 전자장 자극 생성 장치.
  5. 제1항에 있어서,
    상기 펄스 제어는 상기 측정된 데이터에 기초하되,
    상기 측정된 데이터는 소정맥측의 산소 고갈, 혈구가 관류되는 결절점(blood cell-perfused nodal points)의 개수, 소정맥의 흐름량, 임의의 미세관 내의 국부적 헤마토크리트(hematocrit), 모든 미세관들내의 국부적 헤마토크리트, 자발적인 소동맥의 혈관운동, 정의된 소정맥 내벽 상의 백혈구들의 유착, 조직 내의 물질 집중도 및 이들의 조합으로 구성되는 집합에서 선택되는 것을 특징으로 하는 맥동 전 자장 자극 생성 장치.
  6. 제4항에 있어서,
    상기 펄스 제어는 상기 소정맥측의 산소 고갈에 대해 측정된 데이터에 기초하는 것을 특징으로 하는 맥동 전자장 자극 생성 장치.
  7. 제4항에 있어서,
    상기 펄스 제어는 자발적인 소동맥의 혈관운동 상태에 대해 측정된 데이터에 기초한 것을 특징으로 하는 맥동 전자장 자극 생성 장치.
  8. 제1항에 있어서,
    상기 펄스 강도는 5mT 내지 300T 이내이고, 바람직하게는 50mT 내지 250mT이고, 특별하게는 80mT 내지 150mT인 것을 특징으로 하는 맥동 전자장 자극 생성 장치.
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