ES2340149T3 - Contenedor y metodo para dispensar formas de dosificacion transdermicas. - Google Patents
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Abstract
Contenedor (10) para dispensar formas de dosificación transdérmicas, que comprende: una caja, caracterizada porque la caja tiene un primer compartimento (12) y un segundo compartimento (14), presentando el primer compartimento (12) una entrada (16) de un tamaño suficiente para recibir una forma (26) de dosificación transdérmica usada, presentando el segundo compartimento (14) una salida (22) de un tamaño suficiente para dispensar una forma (28) de dosificación transdérmica no usada, y un detector (20) de formas (26) de dosificación transdérmicas usadas, situado en la entrada (16) para permitir la dispensación de una forma (28) de dosificación transdérmica no usada desde la salida (22).
Description
Contenedor y método para dispensar formas de
dosificación transdérmicas.
La presente invención se refiere a un contenedor
y un método para dispensar formas de dosificación
transdérmicas.
Las formas de dosificación transdérmicas
contienen medicación que va a ser administrada a un paciente.
Cuando es prescrita por un médico, la forma de dosificación
transdérmica (por ejemplo, un parche transdérmico) tiene
convencionalmente una capa de refuerzo que será retirada por el
paciente dejando al descubierto de este modo la medicación y un
adhesivo de manera que la forma se adhiera a la piel del paciente.
La forma de dosificación se aplica al paciente, por ejemplo, en o
cerca del bíceps o en o cerca del pecho, durante un periodo de
tiempo prescrito, de manera que la medicación pueda ser absorbida a
través de la piel y administrada al paciente. Al final del periodo
de tiempo prescrito, la forma de dosificación usada contendrá
generalmente cantidades residuales de la medicación.
Desafortunadamente, algunas personas pueden abusar ilícitamente de
la medicación contenida en la forma de dosificación usada o no
usada con fines diferentes a los prescritos por un médico.
Frecuentemente, estas personas intentan extraer la medicación de la
forma de dosificación, por ejemplo, abriendo por desgarre la forma
de dosificación y digiriendo oralmente la medicación o ingiriendo
parenteralmente la medicación.
El documento GB 2 142 905 A describe un
dispensador de sobres con un contenedor para contener una pluralidad
de sobres, que se dispensan a través de una apertura en forma de
una ranura en una pared lateral.
Por lo tanto, sería deseable disponer de un
contenedor y un método para permitir la dispensación de formas de
dosificación transdérmicas al producirse la recepción de una forma
de dosificación usada.
Existe una necesidad adicional de un contenedor
y un método para dificultar el abuso de formas de dosificación
transdérmicas, de tal manera que cuando la medicación se tome tal
como se indica, el medicamento del interior se administre según lo
pretendido, pero cuando se abuse de la misma, se evite la
administración de otra forma de dosificación transdérmica no
usada.
De este modo, es un objeto de la presente
invención proporcionar un contenedor y un método para dispensar
formas de dosificación transdérmicas.
Es un objetivo de otras realizaciones de la
presente invención proporcionar un contenedor y un método que evite
el uso indebido del medicamento de dentro de la forma de
dosificación no dispensando una forma de dosificación usada a no
ser que se haya recibido una forma de dosificación no manipulada
indebidamente.
Según una realización ilustrativa preferida
actualmente, el contenedor y el método incluyen un contenedor según
se reivindica en las reivindicaciones 1, para dispensar formas de
dosificación transdérmicas, que comprende una caja que tiene un
primer compartimento y un segundo compartimento. El primer
compartimento tiene una entrada de un tamaño suficiente para
recibir una forma de dosificación transdérmica usada. El segundo
compartimento tiene una salida de un tamaño suficiente para
dispensar una forma de dosificación transdérmica no usada. Un
detector de formas de dosificación transdérmicas usadas se sitúa
cerca de la entrada para permitir la dispensación de una forma de
dosificación transdérmica no usada desde la salida.
Según otra realización ilustrativa actualmente
preferida, el contenedor y el método incluyen un dispositivo para
la dispensación regulada de medicación, que incluye un contenedor
que tiene un primer compartimento y un segundo compartimento. Se
dispone un dispositivo de detección en relación con el primer
compartimento. El primer compartimento comprende una entrada de
formas de dosificación usadas que es unidireccional. El dispositivo
de detección determina la presencia de una forma de dosificación
usada en la entrada de formas de dosificación usadas y genera una
señal de datos en respuesta al reconocimiento de la forma de
dosificación usada. Una puerta de entrada se abre y cierra
selectivamente en respuesta a la señal de datos recibida desde el
dispositivo de detección para acceder a la entrada de formas de
dosificación usadas. El dispositivo de detección genera una segunda
señal de datos en respuesta a la forma de dosificación usada
identificada en la entrada de formas de dosificación usadas y
dispuesta en el primer compartimento. El dispositivo de detección
transmite la segunda señal de datos al segundo compartimento, el
segundo compartimento incluye una salida de formas de dosificación
no usadas que es unidireccional y dispensa una forma de dosificación
no usada. Una puerta de salida se abre y cierra selectivamente en
respuesta a la segunda señal de datos recibida desde el dispositivo
de detección para acceder a la salida de formas de dosificación no
usadas.
Según otra realización ilustrativa actualmente
preferida, el sistema y el método incluyen la dispensación de
formas de dosificación transdérmicas no usadas y la recepción de
formas de dosificación transdérmicas usadas. Se proporciona un
contenedor que tiene un primer compartimento para recibir formas de
dosificación transdérmicas usadas y un segundo compartimento para
dispensar formas de dosificación transdérmicas no usadas. Se
escanea una forma de dosificación transdérmica usada cerca de una
entrada del primer compartimento para verificar que en el primer
compartimento se está recibiendo una forma de dosificación
transdérmica usada. Un mecanismo de salida del segundo compartimento
recibe una señal de comunicación de que en el primer compartimento
se ha recibido una forma de dosificación transdérmica usada. Desde
una salida del segundo compartimento se dispensa una forma de
dosificación transdérmica no usada.
La presente invención proporciona también un
sistema de depósito para formas de dosificación transdérmicas, que
disuade del abuso de formas de dosificación transdérmicas usadas y
proporciona un incentivo para devolver formas de dosificación
usadas a un distribuidor profesional médico u otra persona o agente
designado. Un método incluye (a) proporcionar a un paciente un kit
que comprende un dispensador para forma(s) de dosificación
transdérmica(s) usada(s)
y un suministro de formas de dosificación transdérmicas; y (b) requerir al paciente que devuelva el dispensador cuando este último haya sido usado, para obtener un dispensador nuevo y otro suministro de formas de dosificación transdérmicas, en el que al paciente se le recompensa por devolver el dispensador usado.
y un suministro de formas de dosificación transdérmicas; y (b) requerir al paciente que devuelva el dispensador cuando este último haya sido usado, para obtener un dispensador nuevo y otro suministro de formas de dosificación transdérmicas, en el que al paciente se le recompensa por devolver el dispensador usado.
El dispensador proporcionado al paciente puede
ser un dispensador compartimentado, tal como el descrito
anteriormente, o cualquier otro sistema de eliminación y
dispensación para formas de dosificación transdérmicas.
La forma de dosificación transdérmica, según una
realización de la presente invención, incluye signos de detección,
por ejemplo, un código de barras o un holograma, que sea legible por
un detector contenido en un dispositivo de dispensación, tal como
el descrito anteriormente.
Los objetivos, características y ventajas
anteriores y todavía otros adicionales, de la presente invención,
se pondrán de manifiesto al considerar la siguiente descripción
detallada de realizaciones específicas correspondientes a los
mismos, especialmente cuando se consideren conjuntamente con los
dibujos adjuntos, en los que los números de referencia se utilizan
para designar componentes, y en los que:
la Figura 1 es una vista en perspectiva que
muestra un contenedor a punto de recibir una forma de dosificación
transdérmica usada, según la presente invención;
la Figura 2 muestra un esquema del mecanismo de
control para hacer funcionar el contenedor de la Figura 1; y
la Figura 3 muestra el contenedor de la Figura 1
dispensando una forma de dosificación no usada.
A continuación, en referencia a las Figuras 1 a
3, se ilustra un sistema para depositar formas de dosificación
transdérmicas usadas y dispensar formas de dosificación
transdérmicas no usadas, según la presente invención. El sistema
incluye un contenedor 10 que tiene un primer compartimento 12 y un
segundo compartimento 14. El primer compartimento 12 tiene una
entrada 16 de formas de dosificación usadas que se abre y cierra
selectivamente por medio de una puerta 18 de entrada. Se ilustra un
dispositivo 20 de detección de manera que está dispuesto en el
interior del compartimento 12, aunque el mismo se puede disponer
externo al compartimento 12. El segundo compartimento 14 tiene una
salida 22 de formas de dosificación no usadas que se abre y cierra
selectivamente por medio de una puerta 24 de salida. La entrada 16
es unidireccional y está adaptada para recibir una forma 26 de
dosificación transdérmica usada. La puerta 18 de entrada se abre
cuando el detector 20 detecta la presencia de una forma de
dosificación transdérmica usada en la entrada.
Las formas de dosificación tanto usadas como no
usadas contienen una identificación, que preferentemente es a
prueba de manipulaciones indebidas. La identificación a prueba de
manipulaciones indebidas es leída por el dispositivo de detección
para identificar la presencia de la forma de dosificación. La
identificación a prueba de manipulaciones indebidas puede contener
un número de serie, un número de identificación de un paciente, una
cantidad de dosificación, la fecha y la hora en las que se dispensó
la dosis, y/o una fecha de reposición. La identificación a prueba
de manipulaciones indebidas puede ser un código de barras o un
holograma. También puede ser un transmisor electromagnético que
emita una señal que sea recibida por el dispositivo de detección o
puede transmitir un campo magnético que será detectado. La
identificación a prueba de manipulaciones indebidas también puede
tener una forma o conformación específicas y, en la entrada de
formas de dosificación usadas, únicamente se permitirá esa
conformación específica (una "forma clave").
El dispositivo de detección puede ser un
procesador para analizar la señal transmitida desde la
identificación a prueba de manipulaciones indebidas. El dispositivo
de detección puede comparar la información contenida en la señal
con un conjunto preestablecido de parámetros. Por ejemplo, ciertas
dosificaciones no usadas, para un paciente en particular, se
deberían dispensar cada 3 días. El dispositivo de detección puede
leer la fecha y la hora en las que se dispensó la forma de
dosificación usada, y permitir o denegar la dispensación de una
forma de dosificación no usada basándose en si han transcurrido 3
días. Adicionalmente, el segundo compartimento puede contener
formas de dosificación no usadas que contengan fármacos y/o valores
de dosificación diferentes. El procesador puede determinar el
fármaco y/o el valor de dosificación correctos a partir de la señal,
y dispensar la forma de dosificación no usada apropiada.
Adicionalmente, el procesador se puede programar previamente para
dispensar un cambio del valor de dosificación y/o de los fármacos
dependiendo de un régimen de prescripción programado previamente
sobre la base del número de identificación del paciente leído a
partir de la identificación a prueba de manipulaciones
inde-
bidas.
bidas.
El dispositivo de detección puede estar
dispuesto dentro o fuera del primer compartimento dependiendo del
tipo de identificación a prueba de manipulaciones indebidas y de la
ubicación del dispositivo. El dispositivo de detección puede, en
primer lugar, detectar la forma de dosificación usada y, a
continuación, abrir la puerta de entrada al reconocerla, y permitir
la inserción de la forma de dosificación usada en la entrada de
formas de dosificación usadas. Alternativamente, la entrada de
formas de dosificación usadas puede contener el dispositivo de
detección y determinar si la puerta de entrada se debería abrir
selectivamente para permitir la introducción de la forma de
dosificación usada en el primer compartimento.
La salida 22 es también unidireccional y está
adaptada para dispensar una forma 28 de dosificación no usada
únicamente después de recibir una señal del detector que indique que
se ha recibido una forma de dosificación usada en la entrada 16 y
la misma se ha almacenado en el primer compartimento 12. En ciertas
realizaciones, la primera vez que se va a dispensar una forma de
dosificación no usada, el sistema no requerirá la recepción de una
forma de dosificación usada en la entrada 16. El sistema puede
proporcionar un botón 30 de "únicamente primera dispensación"
en el contenedor 10, que permitirá la dispensación de una forma de
dosificación no usada solamente para la dispensación inicial de
formas de dosificación. Después de esto, el accionamiento del botón
30 no dará como resultado la dispensación de una forma 28 de
dosificación no usada desde el compartimento 14, y se dispensarán
formas de dosificación no usadas únicamente si se ha recibido una
forma de dosificación usada y la misma se ha detectado
correctamente en el compartimento 12. Alternativamente, el
distribuidor profesional (por ejemplo, un farmacéutico), puede
proporcionar al paciente la primera forma de dosificación no usada.
A continuación, el farmacéutico puede activar el contenedor 10 para
configurarlo de manera que reconozca la primera forma de
dosificación y, al producirse la recepción de la misma, dispense
otra forma de dosificación no usada siempre que se hayan cumplido
otros requisitos.
En la práctica, después de la dispensación de la
primera forma de dosificación, el usuario puede hacer que una forma
de dosificación transdérmica usada entre en contacto con y se sitúe
muy próxima al detector 20. Si el detector reconoce la forma de
dosificación como tal, la puerta de entrada se abrirá para que el
usuario coloque la forma de dosificación usada dentro del primer
compartimento, y el detector, a través de una CPU 32, enviará una
señal al mecanismo 34 de la puerta de salida del segundo
compartimento, que se abrirá para liberar una forma de dosificación
transdérmica no usada (véase la Fig. 2). Por ejemplo, tal como se ha
descrito anteriormente, algunas personas pueden abusar ilícitamente
de la medicación contenida dentro de una forma de dosificación
usada o no usada. En un intento por evitar este abuso, las formas de
dosificación pueden incluir un código de barras situado en una
parte de la forma de dosificación que sufriría daños irreparables
en caso de que el usuario intentara abrir por desgarre la forma de
dosificación o manipular indebidamente de otra manera la forma de
dosificación. Evidentemente, los expertos en la materia reconocerán
fácilmente que se pueden usar otros muchos dispositivos a prueba de
manipulaciones indebidas, pudiendo ser detectados dichos
dispositivos por el detector 20 antes de comunicar una señal a la
salida 22, 24 para dispensar otra forma de dosificación no
usada.
El mecanismo 22, 24 de salida puede incluir, tal
como se ilustra en la realización de ejemplo mostrada en la Figura
3, una placa 32 de soporte de formas de dosificación no usadas,
impulsada por resortes. La palanca 32 es sustentada e impulsada en
la dirección ascendente por resortes 34. El mecanismo de salida
puede incluir además un rodillo 36 que sea accionado selectivamente
por la CPU 32 para dispensar una forma 28 de dosificación no usada
a través de la salida 22, tal como se ilustra en la Figura 3.
Tanto la entrada como la salida se pueden
dimensionar y configurar para recibir la variedad de tamaños de
formas de dosificación transdérmicas que estén siendo usadas en
cualquier momento determinado. Alternativamente, la entrada y la
salida se pueden dimensionar y configurar para recibir y dispensar
solamente un tamaño de formas de dosificación transdérmicas.
Adicionalmente, tanto el primer compartimento 12 como el segundo
compartimento 14 tienen un tamaño suficiente para alojar el número
de parches de dosificación usados y no usados que se van a
almacenar y dispensar, respectivamente. Por lo tanto, tanto la
entrada como la salida tienen preferentemente dimensiones que son
adecuadas para el transporte de un parche a través de las mismas,
por ejemplo, aproximadamente un diámetro de entre 15 y 150 mm para
sistemas redondos y entre 15 x 15 y 150 x 150 mm para
cuadrados/rectangulares, y la altura de estos dispositivos no
debería superar los 10 mm. Actualmente, los parches se envasan en
sobres individuales de tamaños comprendidos típicamente entre 50 x
50 mm y 50 x 80 mm, con un grosor menor que 5 mm. Además, tanto la
entrada como la salida son preferentemente unidireccionales, es
decir, la entrada únicamente permite el paso de una forma de
dosificación hacia el primer compartimento, mientras que la salida
únicamente permite el paso de una forma de dosificación fuera del
segundo compartimento (y la entrada no permitirá sacar un parche
usado del primer compartimento a través de la entrada, ni la salida
permitirá insertar un parche en el segundo compartimento a través
de la salida). Por otra parte, si en la entrada se coloca un objeto
que no sea un parche transdérmico, el detector preferentemente no
iniciará una señal que permita abrir las puertas de entrada o
salida para recibir el objeto y dispensar un parche no usado.
Evidentemente, si el detector no tuviera que escanear el objeto
hasta después de que el mismo se haya colocado en el primer
compartimento 12, el contenedor 10 recibiría el objeto, pero no se
enviaría ninguna señal a la salida 22, 24, evitándose de este modo
la liberación de una forma de dosificación no usada.
El detector se puede adaptar para detectar la
presencia de un parche transdérmico mediante cualquier dispositivo
necesario tal como saben aquellos expertos en la materia. Por
ejemplo, el parche se puede impregnar con un holograma u otra
señal, tal como un código de barras, que sea detectado por el
detector. Alternativamente, se puede usar un conmutador de contacto
para detectar la inserción de una forma de dosificación transdérmica
usada en la entrada, y/o el detector puede incluir una señal de
activación que indique que un parche transdérmico usado se ha
colocado en contacto con la entrada. Además, se contempla también
una forma de dosificación transdérmica que incluye unos signos de
detección, por ejemplo, un holograma o código de barras, que pueden
ser detectados por un detector en un dispensador tal como el
descrito anteriormente.
Alternativamente, el sistema de eliminación
también puede incluir uno o más agentes inactivadores o bien en el
primer o bien en el segundo compartimento. En una realización
preferida, un agente inactivador se coloca en el primer
compartimento, de tal manera que cuando el usuario coloque una forma
de dosificación transdérmica usada en el primer compartimento, se
libere el agente inactivador y el mismo inactive cualquier
medicamento no usado contenido dentro de la forma de dosificación
usada. Alternativamente, el agente inactivador no se puede activar
hasta que todas las formas de dosificación usadas se hayan
depositado en el primer compartimento. Además, se puede incluir
también un agente inactivador en el segundo compartimento, en el que
una abertura al contenedor está en comunicación con la puerta de
salida y el detector. En la práctica, si la puerta de salida se
manipula indebidamente y/o el detector no se activa colocando una
forma de dosificación usada en la entrada, el material inactivador
se libera dentro del segundo compartimento, inactivando de este modo
el medicamento contenido dentro de las formas de dosificación no
usadas.
El agente inactivador se puede seleccionar del
grupo consistente en un colorante indeleble, un agente inactivador
biológico, un agente inactivador químico, un agente inactivador
desnaturalizante, un agente inactivador eléctrico, un agente
inactivador magnético, un agente inactivador mecánico, un agente
inactivador de reticulación, un receptor opioide mu de rata o
humano, anticuerpos neutralizantes de opioides, un antagonista
narcótico, agentes irritantes o disfóricos, o cualquier combinación
de los mismos.
Aunque la forma de dosificación se puede
formular para prácticamente cualquier medicamento, en una
realización preferida, el medicamento es una sustancia controlada
tal como un opioide, benzodiacepina, fentanilo, buprenorfina, o
etorfina, y el agente inactivador es un antagonista de opioide o
benzodiacepina o un agente nocivo, por ejemplo, un emético. En
relación con esto, se hace referencia a la patente U.S. n.°
4.806.341 de Chien, que da a conocer posibles medicamentos y
agentes inactivadores que se pueden usar en las formas de
dosificación utilizadas en la presente invención.
Según la Ley de Sustancias Controladas
(Controlled Substance Act) de los Estados Unidos, los opioides y
otras sustancias controladas se descomponen en cinco (5) listas de
potencial de abuso variable. Las sustancias de la Lista I no tienen
ningún beneficio clínico actual en los Estados Unidos, aunque
presentan el potencial más alto de abuso. Las Listas II a V
presentan niveles decrecientes de abuso, respectivamente. Entre los
ejemplos de las sustancias de la Lista II se incluyen, entre otros,
opio, morfina y cocaína; las sustancias de la Lista III incluyen,
entre otras, ciertos barbitúricos y nalorfina; la Lista IV incluye,
entre otros, fenobarbital y ciertas benzodiacepinas; y la Lista V
incluye, entre otros, preparaciones que usan opioides.
Existen varias maneras según las cuales un
agente inactivador puede convertir el medicamento en no disponible
a través de la inactivación; por ejemplo, inactivación o alteración
química del sitio de unión del receptor de medicamento;
inactivación o alteración eléctrica del sitio de unión del receptor
del medicamento; inactivación o alteración magnética del sitio de
unión del receptor del medicamento; inactivación o alteración
mecánica del sitio de unión del receptor del medicamento;
bioindisponibilidad; indisponibilidad física; pérdida de atracción
del medicamento para el adicto, tal como, por ejemplo, un agente
inactivador que cree un gusto insoportablemente malo o una reacción
intolerable tal como náuseas extremas o similares; o algo similar a
lo mencionado. Se pueden usar uno o más agentes inactivadores.
Además, si el medicamento fuera un opioide, el agente inactivador
podría ser un agente químico o desnaturalizante que alteraría las
moléculas opioides residuales en la forma de dosificación y las
convertiría en inactivas. El agente inactivador podría ser un
receptor opioide que uniría el opioide residual a un complejo
ligando-receptor insoluble. El agente inactivador
también podría ser un antagonista de receptor opioide,
preferentemente con mayor especificidad y/o afinidad para el
receptor que el opioide, que se aislaría o administraría con el
opioide residual al producirse un uso indebido y competiría con el
opioide residual por el receptor opioide, frustrando de este modo el
objetivo de usar indebidamente el opioide. Esto convertiría el
opioide residual en inservible in vivo. El agente inactivador
también podría secuestrar físicamente el medicamento tal como, por
ejemplo, en una microesfera impermeable o en una matriz unida
permanentemente. De modo similar, el agente inactivador podría ser
uno opioide con propiedades angustiantes o disfóricas, si el mismo
fuera absorbido, que hicieran que el abuso resultase poco
atractivo.
La forma de dosificación también puede contener
un material de detección que se libera también cuando se manipula
indebidamente el dispensador, consiguiendo que resulte visible para
el usuario que la forma de dosificación se ha usado
indebidamente.
Además, la cantidad de agente inactivador
dependerá del medicamento y de la cantidad de medicamento residual
que se espera en una forma de dosificación particular. Dichas
cantidades también pueden ser determinadas por aquellos expertos en
la materia mediante métodos tales como establecer una matriz de
cantidades y efectos. No obstante, dichas cantidades deberían ser
aquellas cantidades eficaces para lograr los resultados buscados,
es decir, inactivación del medicamento residual o la transformación
de una droga de abuso terapéutica en indeseable.
Son ejemplos no limitativos de medicamentos que
se pueden usar en la presente invención fentanilo, buprenorfina,
etorfina y opioides relacionados de potencia suficiente para
permitir su uso transdérmico, o combinaciones cualesquiera de los
mismos. Los ejemplos no limitativos de agentes inactivadores
incluyen el receptor opioide mu de rata o humano; anticuerpos
neutralizantes de opioides; antagonistas narcóticos tales como
naloxona, naltrexona y nalmefeno; agentes disfóricos o irritantes
tales como escopolamina, ketamina, atropina o aceites de mostaza; o
combinaciones cualesquiera de los mismos.
La presente invención proporciona también un
sistema de depósito para formas de dosificación transdérmicas, que
disuade del abuso de formas de dosificación transdérmicas usadas y
proporciona un incentivo para devolver formas de dosificación
usadas a un distribuidor profesional médico u otra persona o agente
designado. El método incluye (a) proporcionar a un paciente un kit
que comprende un dispensador para forma(s) de dosificación
transdérmica(s) usada(s)
y un suministro de formas de dosificación transdérmicas; y (b) requerir al paciente que devuelva el dispensador cuando este último haya sido usado, para obtener otro suministro de formas de dosificación transdérmicas, en donde al paciente se le recompensa por devolver el dispensador usado.
y un suministro de formas de dosificación transdérmicas; y (b) requerir al paciente que devuelva el dispensador cuando este último haya sido usado, para obtener otro suministro de formas de dosificación transdérmicas, en donde al paciente se le recompensa por devolver el dispensador usado.
Por ejemplo, el sistema de depósito puede
comprender proporcionar a un paciente un kit que comprenda un
dispensador y un suministro de formas de dosificación a un primer
precio, y cuando el paciente devuelva el dispensador usado, se
proporciona un dispensador adicional y un suministro de formas de
dosificación a un segundo precio, en los que el segundo precio se
reduce con respecto al primer precio. Alternativamente, el sistema
de recompensa puede incluir proporcionar al paciente vales al
producirse la devolución del dispensador usado, en los que los
vales reducen el coste de compras posteriores de, por ejemplo,
formas de dosificación adicionales.
El contenedor proporcionado al paciente puede
ser un dispensador compartimentado, tal como el descrito
anteriormente, o cualquier otro sistema de eliminación para formas
de dosificación transdérmicas. El contenedor se puede realizar de
una construcción robusta de manera que sea a prueba de
manipulaciones indebidas. Adicionalmente, se puede(n)
proporcionar una(s) ventana(s) de manera que el
usuario pueda determinar cuántas formas de dosificación no usadas
quedan y cuántas formas de dosificación usadas se han depositado.
Adicionalmente, un farmacéutico puede usar la ventana para
confirmar que el primer compartimento está realmente lleno de
parches usados antes de proporcionar al paciente otro contenedor.
Según otras realizaciones, el contenedor puede identificar el
usuario, de forma alternativa o adicional a la forma de
dosificación. Por ejemplo, el contenedor puede aceptar una etiqueta
codificada especial del paciente, o incluso puede escanear al
paciente directamente por medio de un escáner de mano/dedo/retina
(etcétera) para identificar el paciente. Alternativamente, el
contenedor podría incluir una cámara y el detector puede realizar
una inspección visual. El contenedor también puede monitorizar
cuántos parches se reciben y puede comunicar esta información, por
ejemplo, por Internet, para informar a un farmacéutico u otro
monitorizador, de que el contenedor está acabando sus
existencias.
La presente invención no debe quedar limitada en
cuanto a alcance por las realizaciones específicas descritas en el
presente documento. De hecho, varias modificaciones de la invención,
además de las descritas en el presente documento, resultarán
evidentes para aquellos expertos en la materia a partir de la
descripción anterior y las figuras que la acompañan. Dichas
modificaciones están destinadas a quedar incluidas dentro del
alcance de las reivindicaciones adjuntas.
Claims (21)
1. Contenedor (10) para dispensar formas de
dosificación transdérmicas, que comprende:
- una caja, caracterizada porque la caja tiene un primer compartimento (12) y un segundo compartimento (14), presentando el primer compartimento (12) una entrada (16) de un tamaño suficiente para recibir una forma (26) de dosificación transdérmica usada, presentando el segundo compartimento (14) una salida (22) de un tamaño suficiente para dispensar una forma (28) de dosificación transdérmica no usada, y
- un detector (20) de formas (26) de dosificación transdérmicas usadas, situado en la entrada (16) para permitir la dispensación de una forma (28) de dosificación transdérmica no usada desde la salida (22).
2. Contenedor de la reivindicación 1, en el que
el segundo compartimento (14) contiene una pluralidad de formas (28)
de dosificación transdérmicas no usadas.
3. Contenedor de la reivindicación 2, en el que
el segundo compartimento (14) contiene una pluralidad de parches no
usados.
4. Contenedor de la reivindicación 1, que
comprende además una CPU (32) en comunicación con el detector (20),
permitiendo la CPU (32) la recepción de una forma (26) de
dosificación transdérmica usada, a través de la entrada (16).
5. Contenedor de la reivindicación 4, en el que
la CPU (32) permite la recepción de la forma (26) de dosificación
transdérmica usada a través de la entrada (16) antes de que se
dispense una forma (28) de dosificación transdérmica no usada, a
través de la salida (22).
6. Contenedor de la reivindicación 1, en el que
el detector (20) comprende un escáner de códigos de barras.
7. Contenedor de la reivindicación 1, en el que
el detector (20) comprende un lector de hologramas.
8. Contenedor de la reivindicación 1, en el que
el detector (20) detecta la colocación de una forma de dosificación
transdérmica no manipulada indebidamente, usada, cerca de dicha
entrada (26).
9. Contenedor de la reivindicación 1, en el que
dicho primer compartimento (12) está sellado con respecto a dicho
segundo compartimento (14).
10. Contenedor de la reivindicación 2, en el que
las formas de dosificación transdérmicas contienen un agente
activo.
11. Contenedor de la reivindicación 10, en el
que el agente activo es un opioide.
12. Dispositivo para la dispensación regulada de
medicación, que comprende:
un contenedor (10) según la reivindicación
1;
comprendiendo dicho primer compartimento
(12):
- la entrada (16) que es unidireccional, en el que dicho detector (20) está configurado para determinar la presencia de una forma (26) de dosificación usada en dicha entrada (16) y está configurado para generar una señal de datos en respuesta al reconocimiento de dicha forma de dosificación usada;
- una puerta (18) de entrada que se abre y cierra selectivamente en respuesta a dicha señal de datos recibida desde dicho detector (20) para acceder a dicha entrada (16), estando configurado dicho detector (20) para generar una segunda señal de datos en respuesta a la identificación de dicha forma (26) de dosificación usada en dicha entrada (16) y estando dispuesto en dicho primer compartimento (12), estando configurado dicho detector (20) para transmitir dicha segunda señal de datos hacia dicho segundo compartimento (14),
comprendiendo dicho segundo compartimento
(14):
- dicha salida (22) que es unidireccional y que dispensa una dosificación no usada (28);
- una puerta (24) de salida que se abre y cierra selectivamente en respuesta a dicha segunda señal de datos recibida desde dicho detector (20) para acceder a dicha salida (22).
13. Dispositivo según la reivindicación 12, en
el que dicho detector (20) está dispuesto dentro de dicho primer
compartimento (12).
14. Dispositivo según la reivindicación 12, en
el que dicha dosificación usada es un parche transdérmico y en el
que dicha dosificación no usada es un parche transdérmico.
15. Dispositivo según la reivindicación 12, en
el que dicha dosificación usada comprende además una identificación
a prueba de manipulaciones indebidas que es detectada por dicho
dispositivo de detección.
16. Dispositivo según la reivindicación 15, en
el que dicha identificación a prueba de manipulaciones indebidas
comprende por lo menos uno de entre un código de barras, un
holograma, un transmisor electromagnético y una forma clave.
17. Método de dispensación de formas de
dosificación transdérmicas no usadas y de recepción de formas (26)
de dosificación transdérmicas usadas, comprendiendo dicho método las
etapas de:
- proporcionar un contenedor que tiene un primer compartimento (12) para recibir formas (26) de dosificación transdérmicas usadas y un segundo compartimento (14) para dispensar formas (28) de dosificación transdérmicas no usadas;
- escanear una forma (26) de dosificación transdérmica usada cerca de una entrada (16) del primer compartimento (12) para verificar que, en el primer compartimento (12), se está recibiendo una forma de dosificación transdérmica usada;
- comunicar a un mecanismo de salida del segundo compartimento (14) que, en el primer compartimento (12), se ha recibido una forma de dosificación transdérmica usada; y
- dispensar una forma de dosificación transdérmica no usada desde una salida (22) del segundo compartimento (14).
18. Método según la reivindicación 17, en el que
la etapa de escaneado verifica que en el primer compartimento (12)
se está recibiendo una forma de dosificación transdérmica no
manipulada indebidamente, usada.
19. Método según la reivindicación 18, en el que
la forma (28) de dosificación transdérmica usada se recibe en el
primer compartimento (12) antes de que se dispense una forma de
dosificación transdérmica no usada desde la salida (22) del segundo
compartimento (14).
20. Método según la reivindicación 19, en el que
dicha etapa de dispensación se produce únicamente después de que
haya transcurrido una cantidad de tiempo predeterminada desde la
dispensación previa inmediata de una forma de dosificación
transdérmica no usada.
21. Método según la reivindicación 20, en el que
un distribuidor profesional médico llena el segundo compartimento
(14) con formas de dosificación transdérmicas no usadas.
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