ES2338911T3 - Envase de lentes de contacto. - Google Patents
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Abstract
Un envase para lentes de contacto (10), comprendiendo un elemento base (12) formado por un material hidrofóbico y teniendo una superficie inferior (38a) y un flanco (36) contactando con la superficie inferior para formar una cavidad (18); un líquido ubicado en la cavidad (18); y una lente de contacto de hidrogel de silicona (113) ubicada en el líquido ubicado en la cavidad (18), comprendiendo un material para lentes eficaz a la hora de reducir la tendencia de la lente a pegarse a la superficie inferior (38a) de la cavidad (18) y que proporciona una superficie humedecible, caracterizada por el hecho de que la lente de contacto de hidrogel de silicona (113) está libre de una red de agentes poliméricos humectantes interpenetrantes (IPN) y un tratamiento de superficie, y la lente (113) teniendo un ángulo de contacto de avance de menos de 66 grados y una histéresis de menos de 18 grados medido utilizando el método de la burbuja cautiva en suero salino tamponado con fosfato.
Description
Envase de lentes de contacto.
La presente invención se refiere a lentes de
contacto y más específicamente se refiere a envases, tales como
envases de tipo blíster, para el contenido de al menos una lente de
contacto, como se conoce de WO2004/060099.
El envasado de lentes de contacto hidrofílicas
en una solución estéril acuosa es bien conocida en la tecnología de
fabricación de lentes de contacto. En particular, tales
configuraciones de envasado generalmente consisten en envases de
tipo blíster o envases de ampolla que se emplean para el
almacenamiento y dispensación de lentes de contacto hidrofílicas por
un profesional médico o un consumidor que tiene la intención de usar
las lentes de contacto. Generalmente, las lentes de contacto
hidrofílicas, que se pueden desechar después de un único uso o uso a
corto plazo, se fabrican a partir de materiales poliméricos
hidrofílicos adecuados, tales como el hidroxietil de
metacrilato
(HEMA). Generalmente, tales lentes de contacto se deben almacenar en una solución acuosa estéril, normalmente en solución salina isotónica a fin de evitar la deshidratación y para mantener las lentes en una condición lista para su
uso.
(HEMA). Generalmente, tales lentes de contacto se deben almacenar en una solución acuosa estéril, normalmente en solución salina isotónica a fin de evitar la deshidratación y para mantener las lentes en una condición lista para su
uso.
Hasta ahora, los fabricantes de lentes de
contacto utilizaban normalmente botellas de vidrio con tapón con
contenido de soluciones salinas estériles en las que se sumergían
las lentes de contacto hidrofílicas. Cada botella se sellaba con un
obstaculizador de silicona adecuado y provisto de un cierre metálico
como sello de seguridad en la configuración de una sobrecapa. Cuando
se quería sacar la lente de contacto de la botella para su uso por
un paciente, se requería arrancar inicialmente el sello de seguridad
del cierre metálico de la botella, después de eso retirar el
obstaculizador y sacar la lente de la botella a través del
intermediario con una pinza adecuada o vertiendo el contenido de la
botella. Esto suponía la implementación de un procedimiento
extremadamente complicado, ya que la lente de contacto era difícil
de agarrar y retirar de la solución salina que contenía la botella
debido a la naturaleza transparente de la lente de contacto que la
hacía prácticamente invisible al ojo humano.
Más recientemente, se han desarrollado envases
blíster para lentes de contacto hidrofílicas. Los envases blíster
posibilitan el almacenamiento y transporte de las lentes de contacto
hidrofílicas de manera simple y conveniente, mientras que al mismo
tiempo facilitan la retirada de la lente de contacto por un
profesional o un paciente.
Por ejemplo, un envase blíster que se adapta
para proporcionar unas condiciones de almacenamiento sellado estéril
para una lente de contacto hidrofílica desechable o de uso único,
donde la lente está sumergida en una solución estéril acuosa, por
ejemplo, tal como una solución isotónica salina, como se describe en
Martínez, patente estadounidense Nº. 4.691.820. Envases de lentes de
contacto adicionales se divulgan en las patentes estadounidenses
Nºs. 4.691.820, 5.054.610, 5.337.888, 5.375.698, 5.409.104,
5.467.868, 5.515.964, 5.609.246, 5.620.088, 5.695.049, 5.697.495,
5.704.468, 5.711.416, 5.722.536, 5.573.108, 5.823.327, 5.704.468,
5.983.608, 6.029.808, 6.044.966, y 6.401.915.
Los envases de lente de contacto se forman
típicamente de materiales de envasado hidrofóbicos, tales como
polipropileno, polietileno, nilón, copolimeros de olefina,
acrílicos, cauchos, uretanos, policarbonatos, y
fluorocar-
bonos.
bonos.
Las lentes de contacto de hidrogel de silicona
(es decir, lentes de contacto que comprenden un material de hidrogel
de silicona o un silicio hidrofílico conteniendo polímero) se pueden
almacenar en envases formados por materiales de envase hidrofóbicos.
No obstante, ya que las lentes de contacto de hidrogel de silicona
comprenden un componente hidrofóbico, la lente de contacto a menudo
se pega o adhiere o adjunta al material de envasado cuando una
superficie de la lente de contacto y una superficie del material de
envasado contactan. El pegarse la lente de contacto de hidrogel de
silicona al envase causa muchos problemas, incluyendo la posibilidad
aumentada de que la lente se desgarre al retirarla del envase y el
aumento de oportunidades para que la lente se distorsione.
Para intentar reducir la tendencia de que las
lentes de contacto de hidrogel de silicona se peguen a los
materiales de envasado hidrofóbicos, se han añadido surfactantes a
la solución de envasado de la lente de contacto, véase la
publicación de la patente estadounidense Nº. 2005/0171232. No todos
los surfactantes consiguen la deseada tendencia reducida a pegarse,
y algunos surfactantes no se disuelven completamente en la solución
del envasado de las lentes y/o distorsionan ciertas propiedades de
las lentes. La solicitud de patente internacional con nº de
publicación 2004/060099 A2 divulga envases para almacenar
dispositivos médicos tales como lentes de contacto blandas hechas de
elastómeros de silicona. Ese documento describe un método para
reducir la adherencia de dispositivos médicos almacenados en una
solución en un envase para el envasado mediante la provisión de un
envase que consiste en una base moldeada comprendiendo un
aditivo.
Otro intento de reducir la tendencia a pegarse
de las lentes de contacto de hidrogel de silicona a los materiales
de envasado hidrofóbicos es el de alterar física o estructuralmente
la superficie inferior de la cavidad del envase. Por ejemplo, se han
producido ciertos envases que comprenden uno o más rebordes o una o
más ranuras en la superficie inferior de la cavidad.
Por lo tanto, sigue habiendo una necesidad de
envases para lentes de contacto mejorados, particularmente, de
envases para lentes de contacto que se adecúen para el
almacenamiento de lentes, por ejemplo, lentes de contacto
poliméricas con contenido de silicio.
La presente invención se dirige a esta
necesidad. La invención proporciona un envase para lentes de
contacto como se describe en la reivindicación 1. Se ha descubierto
que las presentes lentes de contacto y envases para lentes de
contacto que comprenden material hidrofóbico tienen una tendencia
reducida a pegarse en comparación con otras lentes de contacto de
hidrogel de silicona en materiales hidrofóbicos de envases
similares. Por ejemplo, las presentes lentes de contacto de hidrogel
de silicona no se adjuntan o adhieren al envase blíster cuando la
lente se ubica en un líquido en una cavidad del envase blíster. En
otras palabras, cuando las presentes lentes de contacto de hidrogel
de silicona se colocan en un líquido en una cavidad del envase
blíster, las presentes lentes se mantienen desligadas a la cavidad
del blíster. En particular, los presentes envases y lentes de
contacto de hidrogel de silicona no requieren un surfactante o una
modificación de la superficie para reducir la tendencia de adhesión
de la lente a una superficie del envase. Por lo tanto, los presentes
envases proporcionan múltiples beneficios en comparación con los
envases existentes, tales como la reducción de los esfuerzos de
fabricación al eliminar la necesidad de proporcionar contornos de
superficie en la superficie inferior de la cavidad del envase de las
lentes de contacto, y el potencial para reducir las cantidades de
surfactante presente en el medio líquido que contiene la lente de
contacto.
El envase de la lente de contacto, comprende un
elemento base; un medio líquido o líquido; y una lente de contacto
de hidrogel de silicona. El elemento base es de un material
hidrofóbico y tiene una superficie inferior y un flanco que contacta
la superficie inferior para formar una cavidad. El líquido se ubica
en la cavidad. La lente de contacto de hidrogel de silicona está
libre de una red de agentes poliméricos humectantes interpenetrantes
(IPN) y un tratamiento de la superficie, y comprende un material de
lente eficaz al reducir la tendencia de que la lente se pegue a la
superficie inferior (38a) de la cavidad (18) que proporciona una
superficie humedecible. La lente de contacto del hidrogel de
silicona se ubica en el líquido y la tendencia reducida se obtiene
sin requerir un agente anti-adhesivo seleccionado
del grupo que consiste en un surfactante, una modificación de
superficie de la superficie inferior, y una combinación de la misma,
aunque los surfactantes y modificaciones de superficie de la
superficie inferior pueden estar presentes en algunas formas de
realización.
En ciertas formas de realización, la lente de
contacto de hidrogel de silicona comprende un material eficaz para
reducir la tendencia de que la lente se pegue a la superficie
inferior de la cavidad. Por ejemplo, las presentes lentes de
contacto de hidrogel de silicona pueden comprender, consistir
esencialmente en, o consistir enteramente en un material de
formación de lente polimerizada que no se pega a la cavidad. La
lente de contacto está libre de una red de agentes poliméricos
humectantes interpenetrantes (IPN) y/o un tratamiento de la
superficie que realza la humectabilidad de la lente de contacto de
hidrogel de silicona. La lente y el envase se pueden formar de una
variedad de materiales, y el envase puede tener elementos
adicionales, como se divulga aquí.
Se proporciona un envase para una lente de
contacto. El envase generalmente comprende un elemento base que
comprende una cavidad con una abertura y dimensionada para contener
una lente de contacto en contacto con, por ejemplo sumergido en, un
medio líquido, por ejemplo una solución estéril. El elemento base
comprende además una región saliente que incluye una primera
superficie saliente al menos parcialmente circundante a la abertura
de la cavidad y una segunda superficie saliente sustancialmente
opuesta. El elemento base comprende además una región de agarre
espaciada de la abertura de la cavidad e incluyendo una primera
superficie de agarre y una segunda superficie de agarre
sustancialmente opuesta.
En una forma de realización de este tipo, la
primera superficie de agarre se extiende hacia fuera de la abertura
de la cavidad en un ángulo, por ejemplo, para definir un ángulo
curvado continuo fuera de la abertura de la cavidad.
Preferiblemente, la primera superficie de agarre se extiende hacia
fuera de la abertura de la cavidad a un ángulo de más de 0o y menos
de 90º en relación a un nivel que contiene la abertura de la
cavidad. Incluso más preferiblemente, la primera superficie de
agarre se extiende hacia fuera de la región saliente en un ángulo de
entre aproximadamente 10º o aproximadamente 20º o aproximadamente
30º y aproximadamente 60º, o aproximadamente 70º de aproximadamente
80º en relación a una superficie conteniendo la abertura de la
cavidad. Por ejemplo, la primera superficie de agarre se extiende
hacia fuera de la abertura de la cavidad en un ángulo de
aproximadamente 45º en relación a una superficie conteniendo la
abertura de la cavidad.
La primera superficie de agarre puede ser una
superficie curvada. Por ejemplo, la primera superficie de agarre
puede ser cóncava a lo largo de la mayor parte de la superficie. En
algunas formas de realización, la primera superficie saliente es
sustancialmente plana y la primera superficie de agarre es una
superficie curvada sustancial y directamente adyacente a la primera
superficie saliente. La primera superficie de agarre se ubica en una
posición retraída con respecto a la primera superficie saliente. La
primera superficie de agarre puede tener una forma contorneada
sustancialmente complementaría a la forma de la superficie de un
dedo pulgar humano, por ejemplo la superficie de una parte de la
punta de un dedo pulgar de un humano adulto. Por ejemplo, la primera
superficie de agarre está al menos parcialmente definida por una
región generalmente esférica de la superficie. En algunas formas de
realización, la primera superficie de agarre se define enteramente
por una superficie curvada, por ejemplo una superficie curvada en
dos direcciones. La primera superficie de agarre puede ser una
superficie cóncava.
En algunas formas de realización, la región de
agarre comprende además una segunda superficie de agarre que se
opone sustancialmente a la primera superficie de agarre.
Preferiblemente la segunda superficie de agarre es curvada, por
ejemplo, convexa.
La segunda superficie de agarre puede incluir
una forma contorneada sustancialmente complementaria para y/o
conforme a la primera superficie de agarre.
La región de agarre puede comprender además al
menos un reborde elevado de la primera superficie de agarre y con
una longitud curvada. La región de agarre puede comprender además al
menos un reborde elevado de la segunda superficie de agarre y con
una longitud curvada. El reborde elevado de la primera superficie de
agarre se puede oponer sustancialmente al reborde elevado de la
segunda superficie de agarre.
En una forma de realización, el envase está
estructurado y formado para facilitar el agarrado cómodo, natural y
firme del envase mediante el dedo pulgar e índice de un usuario de
lentes de contacto. En esta forma de realización, la primera
superficie de agarre, que se ubica sobre un lado superior de la
región de agarre, se define por una superficie concava curvada
formada para alojar cómodamente una región de la punta de un dedo
pulgar de una mano humana. La primera superficie de agarre incluye
partes en relieve o elevadas, por ejemplo, uno o más rebordes, para
facilitar el agarre manual del envase. La segunda superficie de
agarre, que se ubica en un lado inferior de la región de agarre,
opuesta a la primera superficie de agarre, se define por una
superficie formada convexamente curvada para alojar cómodamente una
superficie de un dedo índice torcido o curvado de la misma mano
humana. En ésta forma de realización, la segunda superficie de
agarre está distanciada de la segunda superficie de la cavidad para
así permitir suficiente área para la colocación del dedo índice
curvado del humano entre éstas. La segunda superficie de agarre
también incluye partes en relieve o elevadas, por ejemplo, uno o más
rebordes, para facilitar el agarre. Las superficies elevadas en la
primera superficie de agarre y superficies elevadas en la segunda
superficie de agarre pueden comprender segmentos elevados con
longitudes curvadas.
El elemento base comprende además un reborde
periférico ubicado en un borde externo de la región saliente. El
reborde periférico se extiende sustancialmente perpendicular a la
primera superficie saliente.
En algunas formas de realización, la cavidad
incluye una superficie inferior sustancialmente plana o llana la
cual está circunscrita por una superficie lateral curvada. La
superficie lateral curvada se puede definir por una región de la
superficie generalmente esférica. En un aspecto de la invención, la
cavidad está contorneada para permitir que un usuario de lentes de
contacto retire una lente de contacto de la cavidad mediante la yema
del dedo del usuario, por ejemplo, cuando se alcanza la cavidad
desde sustancialmente cualquier ángulo rotacional. Por ejemplo, la
región curvada se define por una región de superficie uniformemente
inclinada, generalmente frusto-esférica. Por
ejemplo, la cavidad puede tener de alguna manera forma de cúpula,
con una superficie inferior aplanada. Preferiblemente, la superficie
lateral curvada se define por un radio de curvatura sustancialmente
uniforme sobre la superficie de la región generalmente plana.
Preferiblemente la cavidad se define en su totalidad sustancialmente
por la región generalmente plana y una región de superficie
generalmente frusto-esférica.
En algunas formas de realización, tales como
formas de realización con las características específicas
estructurales que se describen aquí, al menos una parte de la
superficie de la cavidad es texturizada. La textura es eficaz para
inhibir la adherencia de la lente de contacto a la superficie de la
región generalmente plana. Por ejemplo, en una forma de realización,
la superficie lateral curvada de la cavidad es lisa en relación a la
superficie inferior de la cavidad texturizada. En algunas formas de
realización, la superficie inferior plana incluye una superficie
finamente acanalada o ranurada, por ejemplo, una superficie estriada
texturizada. Como se discute aquí, puede que estas características
no se requieran en lentes de contacto de hidrogel de silicona que se
forman de un material eficaz para reducir la tendencia de adhesión
de la lente de hidrogel de silicona a la superficie de la
cavidad.
Los presentes envases proporcionan además una
lente de contacto sumergida en un medio líquido, y un ensamblaje de
la cubierta fijado a la región saliente para cerrar de forma sellada
la cavidad que contiene la lente de contacto y el medio líquido. En
algunas formas de realización, el ensamblaje de la cubierta
comprende un primer elemento que encierra de forma sellada la
cavidad y un segundo elemento fijado al elemento base y que cubre al
menos parcialmente el primer elemento. Por ejemplo, en una forma de
realización, el ensamblaje de la cubierta incluye un primer elemento
que cubre de forma sellada la cavidad pero no la primera superficie
de agarre y un segundo elemento que cubre el primer elemento y al
menos una parte de la primera superficie de agarre, por ejemplo, la
totalidad de la primera superficie de agarre.
En otro aspecto, la cavidad está dimensionada y
formada para alojar una única lente de contacto sumergida en una
solución, y está dimensionada y formada para facilitar la retirada
de la lente de contacto de la cavidad. La cavidad está
preferiblemente estructurada para alojar una lente en una posición
flotante libre dentro de la cavidad y la solución. Por "libre
flotante" se entiende que la lente de contacto se mueve
libremente en la solución sin adherirse significativamente a las
superficies de la cavidad.
En otro aspecto más, el ensamblaje de la
cubierta comprende un primer elemento que encierra la cavidad de
forma sellada. En otra forma de realización, el ensamblaje de la
cubierta comprende el primer elemento que encierra de forma sellada
la cavidad y un segundo elemento fijado al elemento base y que cubre
el primer elemento al menos parcialmente. El segundo elemento puede
estar amoviblemente adjunto al elemento base para así proporcionar
una cubierta de protección sanitaria tanto sobre la región de la
superficie de agarre como sobre el primer elemento para mantener la
esterilidad de estas características de la invención. En algunas
formas de realización, el primer elemento de cubierta es más pequeño
en tamaño que el segundo elemento de cubierta. Por ejemplo, mientras
el primer elemento de cubierta se dimensiona para cubrir y sellar la
abertura de la cavidad, el segundo elemento de cubierta se
dimensiona para cubrir y sellar la superficie superior entera del
elemento base, incluyendo la cavidad, la región periférica y la
región de la superficie de agarre.
La Fig. 1 es una vista en perspectiva de un
envase para lentes de contacto que comprende un elemento base y un
ensamblaje de sellado, conforme a una forma de realización de la
presente invención.
La Fig 2 es una vista en perspectiva del envase
de lentes de contacto que se muestra en la Fig. 1, mostrándose ahora
el envase con el ensamblaje de sellado retirado del elemento
base.
La Fig. 3 es una vista en corte transversal del
elemento base que se muestra en la Fig. 2 tomada a lo largo de las
líneas 3-3.
La Fig. 3A es una vista en perspectiva del
envase de lentes de contacto que se muestra en la Fig. 2,
mostrándose el envase agarrado entre una punta de un pulgar humano y
un índice torcido.
La Fig 3B es una vista en perspectiva de un
envase de lentes de contacto de la técnica anterior.
La Fig. 4 muestra el envase de lentes de
contacto que se muestra en la Fig. 1, mostrándose ahora el envase
con una parte de un segundo elemento de ensamblaje de sellado
cortado y retirado del elemento base, revelando de ese modo un
primer elemento subyacente del ensamblaje de sellado.
La Fig. 5 es una vista en perspectiva de otro
envase para lentes de contacto de la técnica anterior.
La Fig. 6 es una vista en perspectiva de un
envase para lentes de contacto incluyendo una lente de contacto de
hidrogel de silicona en una cavidad del cuerpo del envase para
lentes, conforme a otra forma de realización de la presente
invención.
Pasando ahora a la Fig. 1, se muestra un envase
para lentes de contacto generalmente en el 10. El envase comprende
generalmente un elemento base 12 y un ensamblaje de cubierta 14. El
envase se comprenderá y apreciará más claramente con referencia a la
Fig. 2 que muestra el envase 10 mostrado en la Fig. 1 con el
ensamblaje de cubierta 14 retirado del elemento base 12. Como se
muestra en la Fig. 2, el elemento base 12 incluye una cavidad 18
para contener una lente de contacto (no mostrado) sumergida en una
cantidad de una solución. El elemento base 12 incluye además una
región saliente 20 ubicada periféricamente circundante al menos
parcialmente, a una abertura de la cavidad 18, y una región de
agarre 22 retraída con respecto a la región saliente 20. El
ensamblaje de la cubierta 12 encierra de forma sellada la lente de
contacto y la solución dentro de la cavidad 18.
El elemento base 12 se forma preferiblemente de
un material plástico que se puede formar por moldeo por inyección o
por termoformación. El material plástico que se utiliza para hacer
el elemento base es preferiblemente polipropileno, pero puede
comprender otros materiales de plástico similares, tales como otros
polialquilenos, p. ej. polietileno, y polibutileno; poliésteres, p.
ej. PET; policarbonatos; u otros materiales termoplásticos. En
determinadas formas de realización, una o más partes del material
base, particularmente en la cavidad 18, tiene una transmisión de
vapor inferior a 10 gramos/0.0645 m^{2} (100)/24 horas a 21ºC
(70ºF) y un 50 por ciento de humedad relativa.
Un material para formar el elemento base 12 es
un homopolímero de polipropileno, por ejemplo polipropileno PPH
10042, que es un homopolímero nucleado antiestático con un alto
índice de fluidez de 35 g/10 min. El polipropileno PPH 10042 se
comercializa por y está disponible a través de Atofina
Petrochemicals o Total Petrochemicals. Por lo tanto, los presentes
envases de lentes de contacto comprenden un elemento base 12 formado
de un material hidrofóbico, tal como el polipropileno. En
determinadas formas de realización, el elemento base 12 comprende un
homopolímero de polipropileno con un índice de fluidez de
aproximadamente 35 g/10 min, una resistencia a la tracción a un
rendimiento de 35 MPa, un alargamiento a un rendimiento de
aproximadamente un 8.5%, y/o un módulo de tensión de aproximadamente
1700 MPa, como se determina utilizando el método ISO
527-2. El material presente también puede tener un
módulo flexional de aproximadamente 1600 MPa como se determina
utilizando el método ISO 178, una resistencia al impacto izod
(mellado) a 23ºC de aproximadamente 3 kJ/m^{2} utilizando el
método ISO 180, una resistencia al impacto charpi a 23ºC (mellado)
de aproximadamente 3.5 kJ/m^{2} utilizando el método ISO 179, y/o
una dureza rockwell (R-scale) de aproximadamente 98
usando el método ISO-2039-2. Los
presentes materiales también puede N tener un punto de fusión de
aproximadamente 165ºC utilizando el método ISO 3146, una densidad de
aproximadamente 0.905 g/cm^{3}, y/o una densidad en masa de
aproximadamente 0.525 g/cm^{3} utilizando el método ISO 1183.
\newpage
La región saliente 20 es preferiblemente
contigua a la circunferencia de la cavidad 18. La región saliente 20
se extiende preferiblemente a aproximadamente 5mm desde la abertura
de la cavidad 18 hasta la región de agarre 22. En la forma de
realización que se muestra, las dimensiones totales del envase 10
son aproximadamente 30 mm de ancho, aproximadamente 47 mm de largo y
aproximadamente 10 mm de alto. Se debe apreciar, sin embargo, que el
envase 10 puede tener cualquier tamaño y/o forma siempre y cuando
los aspectos divulgados en otro lugar aquí se cumplan.
La cavidad 18 sostiene de manera apretada un
líquido, una lente de contacto y una solución. La cavidad 18 se
sujeta por un área de sellado 25 que es parte de la región saliente
20. El ensamblaje de la cubierta 14 está preferiblemente adjunto al
elemento base 12 por termosellado en el área del sellado 25; no
obstante, el sellado por inducción, la soldadura sónica u otro
sistema de unión se puede utilizar para adjuntar el ensamblaje de la
cubierta 14 al elemento base 12. El volumen total interior definido
por la cavidad 18 y el ensamblaje de sellado 12 es de
aproximadamente
2.2 ml.
2.2 ml.
La presente invención también proporciona un
envase para lentes de contacto que incluye una lente de contacto y
una cantidad de solución sellada dentro de la cavidad.
En determinadas formas de realización de los
presentes envases, tales como la forma de realización ilustrada en
la Fig. 1, las lentes de contacto son lentes hidrofílicas. Tales
lentes hidrofílicas se pueden construir a partir de uno o más
componentes de la unidad monomérica, es decir, componentes
monoméricos. Por ejemplo, y sin limitación, el componente de la
unidad monomérica puede comprender monómeros hidrofílicos que
proporcionan -OH, -COOH, -NCO(CH_{2})_{3} (P. ej.,
pirrolidona) y los grupos similares. Ejemplos de componentes
hidrofílicos monoméricos útiles incluyen, sin limitación, uno o más
de metacrilato de hidroxialquilo, tal como el metacrilato de
hidroxietilo, ácido metacrílico N-vinilpirrolidona,
acrilamida, acrilamidas de alquilo, alcohol de vinilo, monómeros,
tales como
(met)acrilatos hidrofílicos y similares y sus mezclas derivadas, útiles para su inclusión en materiales poliméricos de silicona hidrofílica, p. ej., hidrogeles de silicona, monómeros con contenido de silicona para la polimerización en polímeros de silicona hidrofílica, siloxanos, tales como organosiloxanes y similares y sus mezclas derivadas, acrilatos con contenido de silicona, metacrilato con contenido de silicona, y similares y sus mezclas derivadas. Preferiblemente, la lente es una lente con contenido de hidrogel, más preferiblemente una lente de silicona con contenido de hidrogel.
(met)acrilatos hidrofílicos y similares y sus mezclas derivadas, útiles para su inclusión en materiales poliméricos de silicona hidrofílica, p. ej., hidrogeles de silicona, monómeros con contenido de silicona para la polimerización en polímeros de silicona hidrofílica, siloxanos, tales como organosiloxanes y similares y sus mezclas derivadas, acrilatos con contenido de silicona, metacrilato con contenido de silicona, y similares y sus mezclas derivadas. Preferiblemente, la lente es una lente con contenido de hidrogel, más preferiblemente una lente de silicona con contenido de hidrogel.
Las lentes oftálmicas incluidas en los envases
de la presente invención pueden incluir lentes oftálmicas hechas de
materiales o componentes biocompatibles o
no-hidrogeles. Ejemplos de materiales
no-hidrogeles incluyen, y no están limitados a,
polímeros acrílicos, poliolefinas, fluoropolímeros, siliconas,
polímeros estirénicos, polímeros de vinilo, poliésteres,
poliuretanos, policarbonatos, derivados celulósicos, proteínas que
incluyen materiales con base de colágeno y similares y sus mezclas
derivadas.
El medio líquido o solución contenida en la
cavidad 18 puede ser cualquier solución conocida útil para almacenar
lentes de contacto incluyendo agua, soluciones salinas, o soluciones
acuosas tamponadas. La lente de contacto y la solución llenarán
preferiblemente al menos el 50 por ciento, más preferiblemente al
menos el 70 por ciento, y de la forma más preferible al menos el 80
por ciento del volumen total definido por la cavidad 18 y el
ensamblaje de cubierta 14.
Haciendo referencia ahora específicamente a las
Figuras 2 y 3, el elemento base 12 comprende además una parte del
borde 28 incluyendo un reborde 28a que se extiende hacia arriba
sustancialmente circundante a la región saliente 20. La parte del
borde 28 no circunscribe enteramente el envase 12. Haciendo
referencia ahora específicamente a la Fig. 2, la parte del borde 28
se estrecha en los bordes periféricos opuestos de la región de
agarre 22 para definir la terminal 28t adyacente a un lado de la
región de agarre 22 otro terminal opuesto 28t adyacente a otro lado
de la región de agarre 22.
En algunas formas de realización del presente
envase, el reborde 28a está estructurado para proporcionar una
barrera para contener el desbordamiento de solución, por ejemplo el
desbordamiento de solución que puede ocurrir cuando se está
retirando la lente de contacto de la cavidad 18. La parte del borde
28 puede además incluir un reborde que se extiende hacia abajo 28b.
Como se muestra más claramente en la Fig. 3, el reborde que se
extiende hacia abajo 28b se extiende hacia abajo a una distancia
menor que la profundidad de la cavidad 18.
La región de agarre 22 se define al menos
parcialmente por una superficie curvada entre los bordes opuestos
periféricos de la región de agarre 22. La región de agarre 22
incluye una primera superficie de agarre 22a y una segunda
superficie de agarre 22b sustancialmente opuesta (mostrada en la
Fig. 3). De forma similar la región saliente 20 incluye una primera
superficie de reborde 20a y una segunda superficie de reborde
opuesta 20b (mostrada en la Fig. 3). Las superficies de reborde 20a
e 20b son sustancialmente planas y tanto la primera superficie de
agarre 22a como la segunda superficie de agarre 22b tienen forma
curvada.
En una forma de realización, la primera
superficie de agarre 22a se extiende hacia fuera de la primera
superficie de reborde 20a como una curva contigua o pendiente tal
como se muestra. Preferiblemente, la primera superficie saliente 22a
se extiende hacia fuera de la primera superficie de reborde 20a en
un ángulo de más de 0º y menos de 90º en relación a la primera
superficie de reborde 20a, (que significa un plano geométrico que
contiene la primera superficie saliente 20a). Incluso más
preferiblemente, la primera superficie de agarre se extiende hacia
fuera de la región saliente en un ángulo de entre aproximadamente
30º y aproximadamente 60º, por ejemplo, en un ángulo de
aproximadamente 45º en relación a un plano que contiene la primera
superficie saliente 20a.
La primera superficie de agarre 22a puede estar
sustancialmente en su totalidad enteramente curvada en forma cóncava
mientras que la segunda superficie de agarre 22b está
sustancialmente en su totalidad en forma convexa.
En ésta forma de realización, la primera
superficie de agarre 22a se contornea en forma de un "pulgar de
agarre" de curva cóncava para facilitar la manipulación del
envase por un consumidor. De manera importante, en ésta forma de
realización, en conjunto con la curva cóncava de la primera
superficie de agarre 22a para acomodar al menos una parte de un
pulgar humano, la segunda superficie de agarre 22b está curvada de
forma convexa, particularmente en una parte de la superficie
interior 22c como se muestra en la Fig. 3, para alojar un índice
curvado o torcido de una mano humana, de manera que la región de
agarre 22 es fácilmente, naturalmente y cómodamente agarrable por un
consumidor.
Estos aspectos de la invención se entenderán más
claramente con referencia a la Fig. 3A, que muestra un dedo pulgar y
dedo índice de un humano adulto agarrando el envase de lentes de
contacto 10 de manera que es cómodo y seguro y facilita la abertura
del envase 10 por el consumidor. Como se muestra, el envase 10 está
estructurado para ser sujetado por el consumidor, agarrando
manualmente la base 12 como se muestra en la Fig. 3A, por ejemplo,
con la mano izquierda, mientras el consumidor retira el ensamblaje
de sellado (que no se muestra en la Fig. 3A) con la mano
derecha.
Esto se puede contrastar con un envase para
lentes de contacto de la técnica anterior 201, mostrado en la Fig.
3B que incluye un hueco 203 para retener una lente en un medio
fluido, y un área de lengüeta 205. El área de lengüeta 205 se agarra
típicamene entre una punta de un dedo pulgar y una punta de un dedo
índice, por ejemplo, a modo de "pellizco". Este envase de la
técnica anterior 201 no puede ser firmemente o incluso cómodamente
agarrado de la manera relativamente más segura en la que el envase
10 se ha diseñado para ser agarrado.
Como se muestra, la región de agarre 22 se
retrae con suficiente profundidad de modo que una superficie de base
30 de la región de agarre 22 se ubica generalmente al nivel de una
superficie de base 32 de la cavidad 18. Esta estructura también
facilita la manipulación del envase 10. Por ejemplo, la estabilidad
proporcionada por este diseño reduce la posibilidad de que se
viertan la lente de contacto o la solución de la cavidad al abrir la
cavidad 18. Por ejemplo, se puede apreciar al referirse a la Fig. 3
que cuando el envase 10 se coloca en una posición vertical en la
superficie de la mesa u otra superficie plana, la base 30 de la
región de agarre 22 y la base 32 de la cavidad 18 se apoyan contra
la superficie de la mesa y mantienen la cavidad 18 en una posición
plana. Además, si se desea, el envase 10 se puede abrir colocando el
envase sobre la superficie de una mesa u otra superficie, y se
estabiliza presionando la región de agarre 22 firmemente contra la
superficie de la mesa, por ejemplo utilizando un pulgar o dedo. Al
estabilizar así el envase, el usuario entonces puede abrir la
cavidad 18 retirando el ensamblaje de sellado 14, por ejemplo, en
una dirección generalmente hacia fuera de la región de agarre
22.
Aún refiriendose a la Fig. 3, en un aspecto
relacionado, la región de agarre 22 comprende una parte elevada 34
que incluye al menos un reborde 34a elevado de la primera superficie
de agarre 22a y que tiene una longitud curvada (véase la Fig. 4). La
región de agarre 22 comprende además al menos un reborde 34 elevado
de la segunda superficie de agarre 22b y que tiene una longitud
curvada. En la forma de realización que se muestra, la parte elevada
34 incluye tres rebordes 34a elevados de la primera superficie de
agarre 22a y tres rebordes opuestos 34b elevados de la segunda
superficie de agarre 22b. La parte elevada 34 facilita el agarre
manual de la región de agarre 22 por un usuario. Los rebordes 34a y
34b definen segmentos curvados espaciados de círculos concéntricos
radiales, por ejemplo segmentos sustancialmente espaciados de forma
uniforme, tal como se muestra lo más claramente posible en las
Figuras 2 y 4.
En otro aspecto, la cavidad 18 está dimensionada
y formada para alojar una única lente de contacto sumergida en
solución, y está dimensionada y formada para facilitar la retirada
de una lente de contacto de la cavidad 18. La cavidad 18 está
estructurada preferiblemente para alojar una lente en una posición
libre flotante y solución dentro de la cavidad. Por "libre
flotante" se entiende que la lente de contacto se mueve
libremente en la solución sin adherirse, en cualquier grado
significante, a las superficies de la cavidad 18.
En referencia a las Figuras 2 y 3, la cavidad 18
se define preferiblemente por al menos una región curvada 36. La
cavidad 18 puede estar definida sustancialmente en su totalidad por
una región de fondo generalmente plana 38 y la región curvada
lateral 36 circunscribe la región plana 38. La región generalmente
plana 38 puede incluir una superficie texturizada (la textura no se
muestra), por ejemplo una superficie finamente acanalada o ranurada,
por ejemplo una superficie estriada, eficaz para reducir la
posibilidad de adherencia de la lente de contacto a las superficies
de la cavidad.
En algunas formas de realización de la invención
la textura de la superficie texturizada es visualmente casi
imperceptible a simple vista por una persona con una capacidad de
visión sustancialmente normal. En otras palabras, la superficie
texturizada puede parecerle lisa a una persona con una capacidad de
visión sustancialmente normal aunque la superficie es texturizada en
un grado significante en el que, cuando se compara con una
superficie relativamente más lisa, la superficie inhibirá
sustancialmente la adherencia de la lente de contacto a ella.
Conforme a otro aspecto que se muestra lo más
claramente posible en las Figuras 2 y 3, la cavidad 18 se contornea
para permitir que un usuario de lentes de contacto retire una lente
de contacto de la cavidad mediante la yema del dedo del usuario, por
ejemplo, cuando se acerca a la cavidad 18 desde cualquier ángulo
sustancialmente rotacional. Por ejemplo, en una forma de realización
preferida de la invención, la región lateral curvada 36 tiene una
forma de cúpula aplanada del revés, por ejemplo una superficie
interna 36a que se define por una superficie generalmente
frusto-esférica uniformemente inclinada, con un
radio de curvatura sustancialmente uniforme que circunscribe una
superficie interna 38a de la región de fondo generalmente plana 38.
La cavidad 18 preferiblemente se define sustancialmente en su
totalidad por la región generalmente plana 38 y la región de
superficie generalmente frusto- esférica 36. En algunas formas de
realización de la invención, la superficie interna 36a de la región
lateral curvada 36 tiene una textura lisa en relación a la
superficie interna de la región de fondo 38.
Haciendo referencia ahora a las Figuras 1 y 4,
el ensamblaje de la cubierta 14 se ilustra como comprendiendo al
menos dos elementos, por ejemplo al menos dos capas de material
distintas separadas. Por ejemplo, en la forma de realización de la
invención que se muestra, el ensamblaje de la cubierta 14 comprende
preferiblemente un primer elemento, es decir la primera capa 52, y
un segundo elemento, es decir la segunda capa 54 recubriendo el
primer elemento 52. La Fig. 4 muestra el envase 10 con una mayor
parte del segundo elemento 54 retirado de ahí para revelar así más
claramente el primer elemento 52 dispuesto bajo el segundo elemento
54. El primer elemento 52 puede estar hecho de un material laminado
sellado por calor a la región de sellado 25 del elemento base 12. El
segundo elemento 54 comprende preferiblemente un material de
aluminio, sellado a la parte del borde 28 del elemento base 12.
El segundo elemento 54 puede comprender y al
menos uno, por ejemplo dos, capas de polímero, p. ej. polipropileno,
revistiendo la hoja. La hoja puede comprender aluminio. El material
de recubrimiento de polímero en el lado del sello de calor de la
hoja puede ser de polipropileno. Ejemplos de capas de cubierta
útiles se describen en la patente estadounidense nº. 4.691.820
incorporada aquí en su totalidad por esta referencia.
El segundo elemento 54 se puede sellar al
elemento base 12 a lo largo de una circunferencia entera del
elemento base 12 como se muestra en la Fig. 1, para así proporcionar
una cubierta sanitaria o estéril, por ejemplo mediante un sello
hermético, tanto sobre la primera superficie de agarre 22a como
sobre el primer elemento 52.
Los presentes envases descritos con anterioridad
se pueden estructurar para ser sustancialmente más fáciles de usar
que los envases para lentes de contacto de técnicas anteriores. En
uso, por ejemplo, un usuario retira el segundo elemento 54
arrancando el segundo elemento 54 fuera de la región de agarre 22.
Esto se puede facilitar por la lengüeta 54a (Fig. 1). El usuario
luego agarra el envase 10 entre el pulgar y dedo índice curvado,
como se muestra en la Fig. 3A, por ejemplo, con la mano izquierda.
Puesto que el envase es fijado así, entonces el usuario despega
cuidadosamente el primer elemento 52 facilitado por la lengüeta 52a
(Fig. 4), utilizando la mano derecha, revelando de ese modo la
cavidad 18 y el contenido de este. La lente de contacto entonces
puede ser fácilmente retirada de la cavidad 18 con una yema del
dedo.
La Fig. 5 ilustra otro envase para lentes de
contacto 301 de la técnica anterior. El envase 301 es un envase
blíster de polipropileno que se utiliza para contener una lente de
contacto poliHEMA en una solución estéril en la cavidad 103.
La Fig. 6 ilustra un envase de lentes de
contacto conforme a otra forma de realización de la presente
invención. En esta forma de realización, el envase de la lente de
contacto 110 comprende un elemento del cuerpo 112 con una cavidad
118. Una región saliente 120 se muestra extiéndose desde la cavidad
118. Una lente de contacto de hidrogel de silicona se muestra en 113
y se proporciona en un medio líquido (no mostrado) en la cavidad
118.
El envase para lentes de contacto 110 es similar
al envase ilustrado en la Fig. 5. No obstante, el envase para lentes
de contacto está formado de un grado diferente de polipropileno que
el de la Figura 5. Por ejemplo, el envase para lentes de contacto
110 se puede formar a partir del homopolímero de polipropileno
PPH10042, anteriormente divulgado. Además, la lente de contacto 113
ubicada en la cavidad 118 del envase para lentes de contacto 110 es
una lente de contacto de hidrogel de silicona, y no una lente de
contacto poliHEMA que se utiliza en el envase que se muestra en la
Fig. 5.
Como se discute en la publicación de patente
estadounidense nº. 2005/0171232, se ha establecido que las lentes de
contacto de hidrogel de silicona se pegan a los materiales de envase
hidrofóbicos, tales como los envases blíster de base de
polipropileno y similares, a menos que esté presente un surfactante
en la solución de almacenamiento que contiene la lente de contacto
de hidrogel de silicona. Además, otros han formado ranuras o
rebordes en la superficie inferior de la cavidad de los envases para
reducir la tendencia a pegarse de las lentes de contacto de hidrogel
de silicona a la superficie inferior de la cavidad.
En contraste, se ha descubierto que la presente
combinación de envases de lentes de contacto de materiales de base
hidrofóbicos, tales como los envases para lentes de contacto de base
de polipropileno, y las lentes de contacto de hidrogel de silicona
que aquí se divulgan tienen una tendencia reducida a pegarse o
adherirse a una superficie que forma la cavidad de los presentes
envases sin requerir un surfactante o un reborde o una ranura en la
superficie inferior de la cavidad. Además, las presentes lentes no
requieren una modificación de la superficie o tratamiento de la
superficie para hacer humedecibles las superficies de las lentes. De
forma adicional, las presentes lentes no requieren una red de
agentes poliméricos humectantes interpenetrantes (IPN) para hacer
humedecibles las superficies de las lentes. Por lo tanto, los
presentes envases comprenden una lente de contacto de hidrogel de
silicona libre de un agente polimérico humectante IPN y un
tratamiento de la superficie.
Sin querer sujetarse a cualquier teoría
particular o mecanismo de acción, se cree que la presente adherencia
reducida se refiere a la realzada humectabilidad de las superficies
de las presentes lentes en relación a las lentes de contacto de
hidrogel de silicona ya existentes. La humectabilidad de una
superficie de la lente de contacto se puede relacionar con el ángulo
de contacto de avance y/o la diferencia entre el ángulo de contaco
de avance y el ángulo de contacto de retroceso (p. ej., histéresis).
Las presentes lentes de contacto, incluso sin un tratamiento de la
superficie, tienen un ángulo de contacto de avance menor al de las
lentes de contacto de hidrogel de silicona ya existentes. Las lentes
presentes tienen un ángulo de contacto de avance de menos de 66º. En
formas de realización determinadas, el ángulo de contacto de avance
es menor de aproximadamente 60º, por ejemplo, el ángulo de contacto
de avance puede ser de aproximadamente 55º o menos. Por el
contrario, las lentes de contacto de hidrogel de silicona ya
existentes tienen un ángulo de contacto de avance de más de 66º.
Además, las presentes lentes de contacto tienen una histéresis de
aproximadamente menos de 18º. En determinadas formas de realización,
la histéresis es menor de aproximadamente 15º, así como meno de
aproximadamente 10º. En determinadas formas de realización, la
histéresis de las presentes lentes de contacto es de aproximadamente
5.0º o menos. Estos valores se pueden medir utilizando el método de
la burbuja cautiva en suero salino tamponado con fosfato.
Por lo tanto, un mecanismo para la adherencia
reducida de las presentes lentes se puede atribuir a la
humectabilidad realzada de las superficies de las presentes lentes
de contacto en relación a la humectabilidad de las superficies de
otras lentes de contacto de hidrogel de silicona diferentes que se
hacen de materiales diferentes y/o en diferentes moldes de lentes de
contacto. Por ejemplo, las presentes lentes de contacto pueden tener
un ángulo de contacto de avance reducido y/o histéresis en relación
con las lentes de contacto de hidrogel de silicona ya
existentes.
En consecuencia, conforme a otra forma de
realización de los presentes envases, se puede entender que un
envase para lentes de contacto comprende un elemento base con una
cavidad, un medio líquido o un líquido ubicado en la cavidad, y una
lente de contacto de hidrogel de silicona ubicada en el líquido.
En esta forma de realización, tal como se
muestra en la Fig. 6, el elemento base comprende un material
hidrofóbico. El elemento base tiene una superficie inferior 138 y un
flanco 136 que contacta la superficie inferior 138 para formar una
cavidad 118.
En la forma de realización ilustrada, el
material hidrofóbico comprende un material polimérico de
poliolefina. Por ejemplo, el material hidrofóbico del elemento base
puede ser un polímero de polipropileno. Por lo tanto, se puede
entender que el elemento base es un elemento moldeado de
polipropileno.
En determinadas formas de realización, tales
como el envase 110, la superficie inferior 138 carece de un reborde
o una ranura. En formas de realización adicionales, la superficie
inferior 138 tiene una topografía de superficie plana. Por lo tanto,
se puede entender que la superficie inferior 138 es lisa, y puede
causar que se peguen otras lentes de contacto de hidrogel de
silicona a la superficie en ausencia de una modificación de la
superficie o en presencia de un surfactante.
Un líquido, tal como una solución de envasado
estéril, se contiene en la cavidad. El líquido puede incluir
solución salina, un tampón, y otros componentes adecuados,
incluyendo agentes que realzan la humectabilidad y similares. En
determinadas formas de realización, el líquido está libre de un
surfactante, tal como un medio libre de surfactante. En otras formas
de realización, el líquido comprende una cantidad de un surfactante
eficaz para realzar la humectabilidad de la lente de contacto de
hidrogel de silicona contenida en el medio líquido. Esta cantidad se
puede entender que es una cantidad de surfactante que realza la
humectabilidad, y esta cantidad puede ser diferente de la cantidad
que se utiliza para reducir la tendencia de la lente de contacto de
hidrogel de silicona a pegarse al envase.
Por lo tanto, en una forma de realización, el
líquido del presente envase comprende solución salina. El líquido
también puede comprender un tampón de fosfato. Por ejemplo, el
líquido puede ser un suero salino tamponado con fosfato. Además, el
líquido puede comprender otros componentes de tampón, incluyendo
tampones de borato, tampones de bicarbonato, y similares. Por lo
tanto, el líquido del presente envase puede ser seleccionado del
grupo que consiste en tampones de fosfato, tampones de borato,
tampones de bicarbonato, y combinaciones de las mismas.
En determinadas formas de realización, el
líquido es un líquido libre de conservantes. Por ejemplo, los
presentes líquidos pueden ser tamponados de fosfato, tamponados de
borato, o soluciones tamponadas de bicarbonato sin conservantes u
otros agentes desinfectantes. La capacidad de proporcionar envases
estériles sin conservantes se puede conseguir esterilizando los
envases sellados que contienen las lentes de contacto de hidrogel de
silicona utilizando cualquier técnica de esterilización adecuada.
Por ejemplo, los envases pueden ser autoclavizados, o expuestos a
radiación para reducir la cantidad de cualquier agente microbrial en
el líquido o la lente de contacto.
Las lentes de contacto de hidrogel de silicona
en esta forma de realización comprenden un material eficaz para
reducir la tendencia de la lente a pegarse la superficie inferior de
la cavidad sin requerir un agente anti-fijación
seleccionado del grupo que consiste en un surfactante, una
modificación de la superficie de la superficie inferior, y una
combinación del mismo, para reducir la tendencia de la lente a
pegarse a la superficie inferior. Por lo tanto, las presentes lentes
de contacto de hidrogel de silicona pueden comprender un material
diferente al de las lentes de contacto de hidrogel de silicona ya
existentes, tal como uno de los materiales que se divulgan en la
publicación de patente estadounidense nº. 2005/0171232. La tendencia
reducida a pegarse asociada a las presentes lentes puede tener
relación con la tendencia a pegarse de diferentes lentes de contacto
de hidrogel de silicona formadas con diferentes materiales.
\newpage
En determinadas formas de realización, la lente
de contacto de hidrogel de silicona de los presentes envases tiene
un ángulo de contacto de avance de menos de aproximadamente 66º, o
menos de aproximadamente 60º, o menos de aproximadamente 55º, y/o
una histéresis de menos de aproximadamente 18º, o menos de
aproximadamente 10º, o menos de aproximadamente 5o, como se describe
en este caso. Se cree que la humectabilidad realzada de las lentes
de contacto presentes en comparación con otras lentes de contacto
diferentes de hidrogel de silicona puede contribuir a la tendencia
reducida de la lente de contacto de hidrogel de silicona a pegarse a
una superficie de la cavidad de los presentes envases. En
determinadas formas de realización, las lentes de contacto presentes
comprenden materiales de formación de lentes de contacto, como se
divulgan en la publicación PCT nº. WO2006026474 o la patente
estadounidense nº. 6.867.245. Por ejemplo, algunas de las presentes
lentes de contacto de hidrogel de silicona comprenden una pluralidad
de macrómeros con contenido de silicio. En determinadas lentes, las
lentes comprenden una combinación de derivado de polimetilsiloxano
de metacrilato y un polisiloxanil dimetacrilato.
Determinadas formas de realización de las
presentes lentes comprenden un macrómero conteniendo silicio
representado por la fórmula siguiente, designada aquí como M3U:
donde n es 121, m es 7,6, h es 4,4,
y el Mn = 12.800, y el Mw = 16.200. M3U también se puede denominar
\alpha-\omega-Bis
(metacriloiloxietil iminocarboxi
etiloxipropil)-poli(dimetilsiloxano)-poli(trifluoropropilmetilsiloxano)-poli((\omega-
metoxi-poli(etilenoglicol)propilmetilsiloxani);
o un macrómero conteniendo silicona de
dimetacriloil.
Determinadas formas de realización de las
presentes lentes comprenden un macrómero con contenido de silicio
representado por la fórmula siguiente, designada aquí como
FM0411M:
donde n = 13-16, y
el Mw es 1500. FM0411M también se puede denominar
FM-0411M; o a-Metacriloiloxietil
iminocarboxietiloxipropil-poli(dimetilsiloxi)-butildimetilsilano.
Formas de realización adicionales de las
presentes lentes incluyen combinaciones de M3U y FM0411M.
Las lentes también pueden comprender otros
componentes útiles a la hora de formar lentes de contacto de
hidrogel de silicona, incluyendo sin limitación, sulfosuccinatos,
isociantes, pirrolidonones, metacrilato, y acetamidas. Las lentes de
contacto de hidrogel de silicona que comprenden materiales con una
tendencia reducida a pegarse o adherirse a un material de envase
hidrofóbico sin requerir un surfactante o modificación de superficie
de una superficie de la cavidad, se pueden producir utilizando
materiales adecuados para lentes de contacto de hidrogel de silicona
y probados rutinariamente para analizar la adherencia colocando las
lentes en los presente envases y medios líquidos. Además, tales
lentes se pueden seleccionar en base al ángulo de contacto de avance
y/o histéresis deseados, como se describe en este caso.
Como se muestra en la Fig. 6, el elemento base
112 de los presentes envases 110 puede comprender un saliente 120
que se extiende desde la cavidad. El saliente se puede sujetar por
una persona cuando se retira la lente de contacto del envase.
Los presentes envases 110 también pueden
comprender un sello similar al que se ha descrito en otras formas de
realización aquí. El sello puede ser un ensamblaje de cubierta tal
como el que se describe en las Figuras 1 y 4 aquí. El sello se
adjunta al elemento base para mantener la lente de contacto en un
ambiente estéril hasta que esté listo para su uso por una persona.
Por lo tanto, se puede entender que los presentes envases son
envases blíster sellados.
Los presentes envases pueden comprender una
cavidad definida por un flanco que tiene al menos una superficie
plana 137a y al menos una superficie curvada 137b, cada una de las
cuales está sustancialmente orientada perpendicularmente a la
superficie inferior 138 de la cavidad 118. De forma alternativa, los
presentes envases pueden comprender un flanco orientado en un ángulo
no perpendicular a la superficie inferior 138, tal como la
superficie curvada 36 que se muestra en la Fig. 3.
En vista de lo que se divulga aquí, las
presentes lentes de contacto de hidrogel de silicona pueden
entenderse por tener una tendencia reducida a pegarse a la
superficie inferior del cuerpo del paquete o cavidad en relación a
diferentes lentes de contacto de hidrogel de silicona formadas a
partir de diferentes materiales, donde la tendencia reducida está
sustancialmente inafectada por la presencia de un surfactante en el
medio líquido.
En vista de lo que se divulga aquí, se puede
entender que las formas de realización de la presente invención que
se dirigen a envases de lentes de contacto que comprenden una lente
de contacto de hidrogel de silicona que permanecen sueltas en un
líquido del envase pueden incluir el diseño del envase de las
Figuras 1-3 o la Fig. 6.
Los elementos base del presente envase se pueden
formar utilizando técnicas convencionales de formación de envases de
lentes de contacto. Por ejemplo, los elementos base se pueden formar
utilizando el moldeo por inyección o técnicas de
termo-moldeado. En determinadas situaciones, los
elementos base se formarán en una banda de dos o más elementos base
adjuntos el uno al otro. En una forma de realización, los tres
elementos base se adjuntan a lo largo de un borde para formar una
banda de tres envases blíster. Por lo tanto, la presente invención
también incluye ensamblajes de envases blíster que comprenden una
pluralidad de los presentes envases amarrados juntos. La cavidad en
cada elemento base se llena de un medio líquido adecuado para
almacenar lentes de contacto, tales como lentes de contacto de
hidrogel de silicona, en una condición estéril. En determinadas
formas de realización, el medio es un medio sin surfactante. En
otras formas de realización, el medio comprende una cantidad
realzante de la humectabilidad de un surfactante. Después de
inspeccionar y colocar una lente de contacto en el medio líquido de
una cavidad, el elemento base se sella, y se puede etiquetar para su
distribución, almacenamiento, y similares.
Las lentes de contacto se pueden retirar del
envase retirando el sello y sacando la lente del medio líquido y
colocando la lente en o dentro del ojo de un individuo.
Determinados aspectos y ventajas de la presente
invención se pueden entender y/o apreciar más claramente con
referencia a las siguientes solicitudes de patente de propiedad
común estadounidenses, archivadas juntas en la misma fecha que la
solicitud de patente estadounidense nº. 11/200.848, titulada
"Moldes para lentes de contacto y sistemas y métodos para la
producción de los mismos", y con expediente judicial nº.
D-4124; la solicitud de patente estadounidense nº.
11/200.648, titulada "Ensamblajes para moldes de lentes de
contacto y sistemas y métodos para la producción de los mismos",
y teniendo el expediente judicial nº D-4125; la
solicitud de patente estadounidense nº. 11/200.644, titulada
"Sistemas y métodos para producir lentes de contacto a partir de
una composición polimerizable", y teniendo el para lentes, y
teniendo el expediente judicial nº. D-4127; la
solicitud de patente estadounidense nº. 11/200.863, titulada
"Sistemas de extracción/hidratación de lentes de contacto y
métodos para reprocesar fluidos utilizados en ellos", y teniendo
el expediente judicial nº. D-4128; la solicitud de
patente estadounidense nº. 60/707.029, titulada "Composiciones y
métodos para la producción de lentes de contacto de hidrogel de
silicona", y teniendo el expediente judicial nº.
D-4153P; y la solicitud de patente estadounidense
nº. 11/201,409, titulada "Sistemas y métodos para la producción de
lentes de contacto de hidrogel de silicona", y teniendo el
expediente judicial nº. D-4154.
Ya que esta invención se ha descrito con
respecto a varios ejemplos específicos y formas de realización, se
debe entender que la invención no está limitada a estos y que puede
ser realizada de varias maneras dentro del campo de las siguientes
reivindicaciones.
Esta lista de documentos citados por el
solicitante ha sido recopilada exclusivamente para la información
del lector y no forma parte del documento de patente europea. La
misma ha sido confeccionada con la mayor diligencia; la OEP sin
embargo no asume responsabilidad alguna por eventuales errores u
omisiones.
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- - US 201409 A [0082]
- US 5573108A [0005]
Claims (20)
1. Un envase para lentes de contacto (10),
comprendiendo
un elemento base (12) formado por un material
hidrofóbico y teniendo una superficie inferior (38a) y un flanco
(36) contactando con la superficie inferior para formar una cavidad
(18);
un líquido ubicado en la cavidad (18); y
una lente de contacto de hidrogel de silicona
(113) ubicada en el líquido ubicado en la cavidad (18),
comprendiendo un material para lentes eficaz a la hora de reducir la
tendencia de la lente a pegarse a la superficie inferior (38a) de la
cavidad (18) y que proporciona una superficie humedecible,
caracterizada por el hecho de que
la lente de contacto de hidrogel de silicona
(113) está libre de una red de agentes poliméricos humectantes
interpenetrantes (IPN) y un tratamiento de superficie, y la lente
(113) teniendo un ángulo de contacto de avance de menos de 66 grados
y una histéresis de menos de 18 grados medido utilizando el método
de la burbuja cautiva en suero salino tamponado con fosfato.
2. El envase de la reivindicación 1, donde la
lente de contacto de hidrogel de silicona comprende una pluralidad
de macrómeros conteniendo silicio.
3. El envase de la reivindicación 1 o
reivindicación 2, donde el material hidrofóbico comprende un
material polimérico de poliolefina.
4. El envase de la reivindicación 1 o
reivindicación 2, donde el material hidrofóbico comprende un
material de polipropileno.
5. El envase de cualquier reivindicación
precedente, donde el elemento base (12) comprende además un saliente
(20) que se extiende desde la cavidad (18).
6. El envase de cualquier reivindicación
precedente, donde el flanco (36) comprende al menos una superficie
plana y al menos una superficie curvada (36a), cada superficie
orientada sustancialmente en perpendicular a la superficie inferior
(38a) de la cavidad (18).
7. El envase de cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 5, donde el flanco (36) se orienta en un ángulo
no perpendicular a la superficie inferior (38a).
8. El envase de cualquier reivindicación
precedente, donde la superficie inferior (38a) carece de un reborde
o una ranura.
9. El envase de cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 7, donde la superficie inferior (38a) de la
cavidad (18) es texturizada.
10. El envase de cualquier reivindicación
precedente, donde la superficie inferior (38a) tiene una topografía
de superficie plana.
11. El envase de cualquier reivindicación
precedente, donde el líquido ubicado en la cavidad (18) comprende
solución salina.
12. El envase de cualquier reivindicación
precedente, donde el líquido ubicado en la cavidad (18) comprende un
tampón de fosfato.
13. El envase de cualquier reivindicación
precedente, donde el líquido ubicado en la cavidad (18) está libre
de surfactante.
14. El envase de cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 11, donde el líquido ubicado en la cavidad (18)
comprende una cantidad de un surfactante eficaz a la hora de
aumentar la humectabilidad de la lente de contacto (118).
15. El envase de cualquier reivindicación
precedente, comprendiendo además un sello (14) adjunto al elemento
base (12) para mantener el líquido ubicado en la cavidad (18) en una
condición estéril.
16. El envase de cualquier reivindicación
precedente, donde el elemento base (12) comprende además un saliente
(20) que se extiende alrededor de un borde superior de la cavidad
(18), y un agarre para pulgar curvado (22) separado de la cavidad
(18).
17. El envase según la reivindicación 16, donde
el agarre para pulgar curvado (22) comprende al menos un elemento de
reborde (34).
18. El envase de cualquier reivindicación
precedente, el cual es un envase blíster sellado.
19. El envase de cualquier reivindicación
precedente, donde la lente comprende un macrómero conteniendo
silicio de dimetacriloil.
20. Un ensamblaje de envase blíster
comprendiendo una pluralidad de los envases de cualquier
reivindicación precedente sujetos conjuntamente.
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