ES2338417T3 - Canula de aspiracion de dos componentes. - Google Patents
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Abstract
Cánula de aspiración para la aspiración de sustancias fluidas, especialmente saliva y sangre, durante el tratamiento de medicina dental, que comprende un elemento tubular alargado con un paso interior conductor de fluido, que desemboca en uno de sus extremos en un orificio de conexión para la conexión con un dispositivo de aspiración y en su otro extremo en un orificio de aspiración para la aspiración de fluidos, en la que la cánula de aspiración se puede esterilizar, especialmente tratar en autoclave y el elemento tubular está rodeado, en menos en parte, por un material deformable elásticamente y está configurado en una sola pieza con éste; y el elemento tubular presenta una zona de agarre destinada para e agarre manual de la cánula de aspiración, cuya zona de agarre está rodeada por el material deformable elásticamente; y (i) la cánula de aspiración está fabricada a través de fundición por inyección o extrusión; o (ii) el elemento tubular está fabricado a través de fundición por inyección o extrusión, y el material deformable elásticamente que rodea, al menos parcialmente, el elemento tubular, está aplicado a través de un procedimiento de inmersión.
Description
Cánula de aspiración de dos componentes.
La presente invención se refiere, según su tipo,
a una cánula de aspiración para la aspiración de sustancias
fluidas, especialmente saliva y sangre, en el tratamiento de
medicina dental. En particular, se refiere a una cánula de
aspiración, que comprende un elemento tubular alargado con un paso
interior conductor de fluido, de manera que el paso conductor de
fluido desemboca en uno de sus extremos en un orificio de conexión
para la conexión con un dispositivo de aspiración y en el otro
extremo en un orificio de aspiración para la aspiración de fluidos.
El orificio de aspiración de la cánula de aspiración debe
introducirse durante el uso en la cavidad bucal de un paciente.
Tales cánulas de aspiración se emplean
actualmente de forma rutinaria y en gran número en el tratamiento de
medicina dental. En la fabricación, las cánulas de aspiración se
fabrican, en general, de un plástico duro no elástico a través de
fundición por inyección.
Sin embargo, en la aplicación práctica se ha
mostrado que el plástico duro no elástico de las cánulas de
aspiración es muy desagradable en caso de contacto con estructuras
anatómicas sensibles de la cavidad bocal para el paciente e incluso
puede provocar dolores. Además, se ha comprobado que tales cánulas
de aspiración están sometidas a un desarrollo de ruido muy fuerte
durante el proceso de aspiración, de manera que este ruido de
aspiración se transmite, en virtud del material duro de las cánulas
de aspiración, en caso de contacto de las cánulas de aspiración con
una estructura anatómica de la cavidad bucal de manera
extraordinariamente desagradable al sistema auditivo y a otras
estructuras anatómicas del paciente.
Para el usuario, es decir, el dentista y con
frecuencia los asistentes técnicos dentales, el agarre y fijación
manual de las cánulas de aspiración duras, lisas en la superficie,
durante largos periodos de tiempo producen fatiga y molestias. Esto
se aplica sobre todo cuando el usuario, con objeto de evitar una
transmisión de enfermedades infecciosas transmisibles, por ejemplo
HIV y hepatitis, lleva guantes de protección, que están fabricados
la mayoría de las veces de látex.
Puesto que las cánulas de aspiración que están
constituidas de plástico duro se fabrican, en general, por medio de
fundición por inyección, las cánulas de aspiración presentan al
menos un lugar de inyección, que en la fabricación en serie
industrial, en virtud del material duro, solamente puede ser
desbarbado, sin embargo, en una medida insuficiente y, por lo
tanto, presentan prácticamente siempre un borde de arista viva.
Aunque actualmente es habitual que el dentista y los asistentes
técnicos dentales lleven guantes de protección para la prevención
de infecciones transmisibles, en ocasiones sucede que los guantes de
látex se desgarren a través de la rebaba viva de un lugar de
inyección. En este caso, se puede producir una infección no deseada
del paciente o del dentista/asistentes técnicos dentales. Si se
encuentra tal lugar de inyección de arista viva en aquella zona de
las cánulas de aspiración, que se introduce en la cavidad bucal, es
decir, especialmente cerca o sobre el extremo de aspiración de las
cánulas de aspiración, entonces se puede lesionar incluso el
paciente a través de la rebaba viva del lugar de inyección en el
caso de un movimiento de las cánulas de aspiración. Si se conduce
la cánula de aspiración aproximadamente a lo largo de la mucosa
bucal, entonces por ejemplo la mucosa bucal se puede desgarrar a
través de la rebaba viva del lugar de inyección.
En el caso de que una cánula de aspiración
fabricada a través de fundición por inyección presente un
ensanchamiento del tipo de aleta ("pelota") de su extremo de
aspiración, éste está provisto siempre, condicionado por la técnica
de producción, con una rebaba de arista viva dispuesta en el centro,
que puede lesionar al paciente de acuerdo con el lugar de inyección
de arista viva y/o puede dañar el guante de protección del
usuario.
Además, se ha revelado que es un inconveniente
desde el punto de vista económico y ecológico que las cánulas de
aspiración solamente sean producidas como artículos de usar y tirar,
es decir, que las cánulas de aspiración son desechadas después de
utilizarlas una sola vez, puesto que éstas entran en contacto a
través del uso reglamentario con fluidos posiblemente infecciosos,
como saliva o sangre. En la práctica dental, debido a la pluralidad
de los pacientes tratados, se originan costes de adquisición
considerables. De la misma manera, le evacuación del material
posiblemente infeccioso es costoso.
En el documento EP 0 447 718 A se publica, por
ejemplo, un tampón de aspiración desechable (disposal suction
swap), que comprende un elemento tubular alargado, en el que un
extremo del elemento tubular está cerrado con una punta deformable
elásticamente. El otro extremo comprende un orificio de conexión
para la conexión con un dispositivo de aspiración. La cánula
desechable presenta una zona de agarre, que está conectada con el
elemento tubular.
El cometido de la presente invención es evitar
los inconvenientes mencionados al principio de las cánulas de
aspiración conocidas en el estado de la técnica.
Para la solución de este cometido, la presente
invención propone una cánula de aspiración para la aspiración de
sustancias fluidas, especialmente saliva y sangre, en el tratamiento
de medicina dental, que comprende un elemento tubular alargado con
un paso interior conductor de fluido, cuyo paso conductor de fluido
desemboca en uno de sus extremos en un orificio de conexión para la
conexión con un dispositivo de aspiración y en su otro extremo en
un dispositivo de aspiración para la aspiración de fluidos. Un rasgo
característico de la invención es en este caso que el elemento
tubular está rodeado, al menos en parte, por un material deformable
elásticamente, y está configurado en una sola pieza con éste.
El elemento tubular presenta una zona de agarre
destinada para el agarre manual de la cánula de aspiración, cuya
zona de agarre está rodeada por el material deformable
elásticamente. En este caso, a través del material blando
deformable elásticamente se posibilita un agarre y una retención más
seguros de la cánula de aspiración a través del usuario. Por lo
tanto, durante el uso prolongado se produce una fatiga más reducida
del usuario que en las cánulas de aspiración duras convencionales.
Esto significa también que el usuario puede agarrar la cánula de
aspiración sin el peligro de un daño de su guante de protección, lo
que facilita esencialmente la manipulación de la cánula de
aspiración. Además, no existe ningún peligro de lesión de
estructuras anatómicas de la cavidad bucal a través de un lugar de
inyección con rebaba de arista viva que se encuentra en la zona de
agarre.
Desde el punto de vista económico, de acuerdo
con la invención, está previsto que la cánula de aspiración se
pueda esterilizar, especialmente tratar en autoclave. Esto
posibilita que la cánula de aspiración se pueda utilizar para
diferentes pacientes, con lo que se reducen los gastos de
adquisición y de evacuación.
La cánula de aspiración de acuerdo con la
invención se puede fabricar de manera especialmente ventajosa en
forma monolítica a través de fundición por inyección, especialmente
fundición por inyección de dos componentes, o extrusión. De la
misma manera, solamente el elemento tubular de la cánula de
aspiración se puede fabricar, por ejemplo, a través de fundición
por inyección o extrusión y a continuación se puede aplicar el
material deformable elásticamente, que rodea, al menos
parcialmente, el elemento tubular, a través de un procedimiento de
inmersión sobre el elemento tubular, de manera que el elemento
tubular es sumergido en un baño de inmersión que contiene un
material deformable elásticamente.
Con otras palabras, el elemento tubular alargado
de la cánula de aspiración está rodeado, al menos parcialmente, con
un material blando, de manera que el elemento tubular puede estar
configurado de un material duro no elástico. Además, la cánula de
aspiración está configurada de manera más ventajosa en una sola
pieza, es decir, que el material blando deformable elásticamente
que rodea el elemento tubular está conectado con el elemento tubular
bajo la configuración de una estructura monolítica.
En el caso de que la cánula de aspiración sea
fabricada a través de fundición por inyección, es decir, cuando
también el material deformable elásticamente que rodea el elemento
tubular se fabrica a través de fundición por inyección, el lugar de
inyección del material blando deformable elásticamente carece de
rebaja de arista viva permanente, incluso en la fabricación en
serie industrial. De manera alternativa a ello, en el caso de que
solamente se fabrique el elemento tubular a través de fundición por
inyección, un lugar de inyección con una rebaba de arista viva
puede ser cubierta por medio de material blando deformable
elásticamente, que rodea, al menos parcialmente, el elemento
tubular.
De manera ventajosa, la zona de agarre se puede
proveer también con una estructura superficial, por ejemplo un
estriado.
También es ventajoso que a través del material
deformable elásticamente en la zona de agarre de la cánula de
aspiración es posible un reconocimiento háptico del extremo de la
cánula de aspiración del lado del orificio de aspiración. De esta
manera, el usuario puede determinar a través de agarre "ciego"
de la cánula de aspiración si tiene en la mano correctamente la
cánula de aspiración para la aplicación para la aspiración de
fluidos. No se requiere un control visual, que presupone que el
usuario aleja su vista del lugar de tratamiento, lo que facilita de
manera ventajosa la aplicación práctica de la cánula de aspiración.
La zona de agarre puede estar configurada con esta finalidad, por
ejemplo, con una forma cónica, de tal manera que una forma que
termina cónicamente indica el orificio de aspiración.
Cuando el extremo del elemento tubular, del lado
del orificio de aspiración, forma un ensanchamiento del tipo de
aleta (pelota) para el distanciamiento del orificio de aspiración de
estructuras anatómicas de la cavidad bucal, como se conoce en el
estado de la técnica, se ha revelado como especialmente ventajoso
que esta pelota esté rodeada por un material elástico blando. De
este modo se crea una zona de contacto blanda de las cánulas de
aspiración para el contacto del paciente, que es detectada por un
paciente como esencialmente más agradable que en las cánulas de
aspiración duras del estado de la técnica. Además, la envoltura de
la pelota con un material blando, deformable elásticamente, provoca
de manera ventajosa una generación atenuada de ruido durante la
aspiración y se reduce una transmisión del ruido de aspiración en el
oído y otras estructuras anatómicas del paciente. Esto significa
para el paciente una mejora esencial de la comodidad durante el
tratamiento de medicina dental.
En el caso de que el material blando, deformable
elásticamente, que rodea la pelota sea fabricado a través de
fundición por inyección, el lugar de inyección puede ser blando, no
se produce ningún punto de inyección de arista viva o rebaja
central de arista viva. De manera alternativa o adicional, los
lugares de inyección con bordes de arista viva o con rebabas de
arista viva, dispuestas en el centro, condicionadas por la
producción, pueden ser cubiertos por medio del material blando
deformable elásticamente. De esta manera, se previene una lesión
posible del paciente en la zona de la cánula de aspiración destinada
para el contacto del paciente a través de bordes de arista
viva.
Además, de acuerdo con la invención se refiere
que el material deformable elásticamente esté provisto con una
codificación, especialmente una codificación de color. De esta
manera, se pueden aplicar, por ejemplo, indicaciones del
fabricante, del tamaño o de las propiedades sobre la cánula de
aspiración, de manera que no se requiere una conservación separada
de cánulas de aspiración diferentes, puesto que las cánulas de
aspiración se pueden distinguir fácilmente unas de las otras.
Además, se previenen las confusiones de diferentes cánulas de
aspiración.
De acuerdo con la invención, se prefiere que el
elemento tubular contenga un material conformable a través de
fundición por inyección. En este caso, se puede tratar, por ejemplo,
de un termoplástico, especialmente polipropileno, poliestireno, PE,
PVC, PMNA o ABS, o combinaciones de ellos.
Además, de acuerdo con la invención, se prefiere
que el material blando, deformable elásticamente, contenga goma o
un material de goma, como por ejemplo EPDM, SBR, NR, caucho de
butilo, caucho natural, látex, policloropreno. En particular, se
prefiere que en este caso se trate de un elastómero termoplástico,
especialmente un copolímero de bloques o una aleación de elastómero
o bien una mezcla de polímero.
Las aleaciones de elastómero o bien las mezclas
de polímero contienen porciones termoplásticas y elásticas, que a
través de mezcla de diferentes componentes conducen a materiales
nuevos con propiedades nuevas. Éstos han sido fabricados hasta
ahora en una pluralidad. El más extendido y especialmente preferido
de acuerdo con la invención es el grupo de las mezclas de EPDM/PP,
mezclas de NR/PP (caucho natural termoplástico), mezclas de NBR/PP,
mezclas de IIR/PP, mezclas de EVA/PVDC y mezclas de NBR/PVC.
Además, de acuerdo con la invención, en el
material del tipo de goma del material deformable elásticamente,
que rodea el elemento tubular, se puede tratar de silicona o de un
compuesto de silicona.
A continuación se explica en detalle la
invención con la ayuda de un ejemplo de realización, haciendo
referencia al dibujo adjunto.
La figura 1 muestra una forma de realización de
la cánula de aspiración de acuerdo con la invención.
Como se deduce a partir de la figura 1, una
cánula de aspiración 1 de acuerdo con la invención comprende un
elemento tubular 2. El elemento tubular 2, que está constituido de
polipropileno, presenta un paso interior conductor de fluido, que
desemboca en uno de sus extremos en un orificio de conexión 3 para
la conexión con un dispositivo de aspiración (no mostrado) y en su
otro extremo en un orificio de aspiración 4 para la aspiración de
fluidos. La cánula de aspiración 1 presenta una curvatura 5 para
facilitar la manipulación en la aplicación práctica. Una zona de
agarre de la cánula de aspiración está rodeada con material blando 6
deformable elásticamente. En el material blando, deformable
elásticamente se trata de elastómero termoplástico (SEBS). El
material deformable elásticamente presenta para una facilidad de
manipulación mejorada de la cánula de aspiración un estriado 7, que
está constituido por ranuras longitudinales y transversales. A
través del material 6 deformable elásticamente se cubre un lugar de
inyección 8 (representado de forma esquemática con línea de trazos)
del elemento tubular 2, que presenta un borde de arista viva. La
cánula de aspiración 1 está provista con un ensanchamiento 9 del
tipo de aleta (pelota) del extremo de la cánula de aspiración del
lado del orificio de aspiración.
La cánula de aspiración configurada en una sola
pieza, mostrada en la figura 1, ha sido fabricada a través de un
procedimiento de fundición por inyección de 2 componentes.
Claims (14)
1. Cánula de aspiración para la aspiración de
sustancias fluidas, especialmente saliva y sangre, durante el
tratamiento de medicina dental, que comprende un elemento tubular
alargado con un paso interior conductor de fluido, que desemboca en
uno de sus extremos en un orificio de conexión para la conexión con
un dispositivo de aspiración y en su otro extremo en un orificio de
aspiración para la aspiración de fluidos, en la que la cánula de
aspiración se puede esterilizar, especialmente tratar en autoclave y
el elemento tubular está rodeado, en menos en parte, por un
material deformable elásticamente y está configurado en una sola
pieza con éste; y el elemento tubular presenta una zona de agarre
destinada para e agarre manual de la cánula de aspiración, cuya
zona de agarre está rodeada por el material deformable
elásticamente; y (i) la cánula de aspiración está fabricada a
través de fundición por inyección o extrusión; o (ii) el elemento
tubular está fabricado a través de fundición por inyección o
extrusión, y el material deformable elásticamente que rodea, al
menos parcialmente, el elemento tubular, está aplicado a través de
un procedimiento de inmersión.
2. Cánula de aspiración de acuerdo con la
reivindicación 1, caracterizada porque el elemento tubular
está configurado de un material no elástico.
3. Cánula de aspiración de acuerdo con la
reivindicación 1 ó 2, caracterizada porque la zona de agarre,
rodeada por el material deformable elásticamente posibilita un
reconocimiento háptico del extremo de la cánula de aspiración del
lado del orificio de aspiración.
4. Cánula de aspiración de acuerdo con la
reivindicación 3, caracterizada porque la zona de agarre,
rodeada por el material deformable elásticamente, presenta una
forma cónica.
5. Cánula de aspiración de acuerdo con una de
las reivindicaciones anteriores 3 a 4, caracterizada porque
la zona de agarre, rodeada por el material deformable elásticamente
presenta una estructura superficial, especialmente un estriado.
6. Cánula de aspiración de acuerdo con una de
las reivindicaciones anteriores, en la que el extremo del lado del
orificio de aspiración está rodeado por el material deformable
elásticamente.
7. Cánula de aspiración de acuerdo con una de
las reivindicaciones anteriores, en la que el extremo del elemento
tubular, del lado del orificio de aspiración, forma una pelota para
el distanciamiento del orificio de aspiración de estructuras
anatómicas de la cavidad bucal del paciente, cuya pelota está
rodeada por el material deformable elásticamente.
8. Cánula de aspiración de acuerdo con una de
las reivindicaciones anteriores, en la que el elemento tubular está
fabricado a través de fundición por inyección y presenta al menos un
lugar de inyección, en la que el al menos un lugar de inyección
está cubierto por el material deformable elásticamente.
9. Cánula de aspiración de acuerdo con una de
las reivindicaciones anteriores, en la que el material deformable
elásticamente está provisto con una codificación, especialmente
codificación de color.
10. Cánula de aspiración de acuerdo con una de
las reivindicaciones anteriores, en la que el elemento tubular está
constituido por un material conformable a través de fundición por
inyección.
11. Cánula de aspiración de acuerdo con la
reivindicación 10, caracterizada porque el elemento tubular
contiene termoplásticos, especialmente polipropileno, poliestireno,
ABS, y combinaciones de ellos.
12. Cánula de aspiración de acuerdo con una de
las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque el
material deformable elásticamente es goma o un material del tipo de
goma.
13. Cánula de aspiración de acuerdo con la
reivindicación 12, caracterizada porque el material del tipo
de goma es un elastómero termoplástico, especialmente un copolímero
de bloques o una aleación de elastómero.
14. Cánula de aspiración de acuerdo con la
reivindicación 12, caracterizada porque el material del tipo
de goma es silicona o un compuesto de silicona.
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