ES2338203B1 - Pinza saca-puntos. - Google Patents
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Abstract
Pinza saca-puntos.
La pinza saca-puntos tiene como
objeto la retirada de puntos de sutura cosidos con cualquier tipo de
sutura no reabsorbible.
La pinza saca-puntos consta de
un mecanismo distal caracterizado por 3 elementos: La calza (2),
prolongación del mango superior (1), la presa (8), prolongación de
la porción superior (7) del mango inferior (3), y la cuchilla (4),
prolongación del mango inferior (3). Estos elementos accionados
gracias a los mangos (1) y (3) a través de un mismo eje (5),
permiten el accionamiento de la pinza con dos funciones
independientes.
Los puntos de sutura se retiran en la actualidad
utilizando dos manos, en una se coge la hoja de bisturí y en la otra
una pinza que tracciona el hilo de sutura para cortarlo y
retirarlo.
La pinza saca-puntos permite en
una acción de dos pasos esta doble función de presa y corte,
retirando el punto.
Description
Pinza saca-puntos.
El objeto de la patente se encuadra en el sector
sanitario. Los pacientes que han sido intervenidos quirúrgicamente o
los pacientes que han sufrido una herida incisa son suturados con
grapas o bien con hilos de sutura. La pinza
saca-puntos está concebida para retirar los hilos de
sutura de la piel con el movimiento de una sola mano y dejando libre
la otra mano.
Los abordajes quirúrgicos y las heridas incisas
provocadas por traumatismos requieren generalmente un cierre
primario. Este cierre primario puede llevarse a cabo con grapas o
con hilos de sutura, dependiendo de varios factores. Uno de los
factores más importantes para determinar con qué se ha de cerrar una
herida es su localización. De esta manera, las heridas o incisiones
quirúrgicas localizadas en la cara, los pies o las manos
generalmente se cosen con hilos de sutura. Los abordajes quirúrgicos
y las heridas incisas en los niños generalmente también se cierran
con hilos de sutura en vez de grapas.
Existen 2 tipos de hilos de sutura, los hilos
reabsorbibles y los no reabsorbibles. Los hilos no reabsorbibles, al
ser de un material que no interactúa con la piel, provocan menos
reacciones cutáneas y son mejor tolerados, motivo principal por el
que es el método de elección para el cierre de heridas en la cara,
las manos, los pies y en los niños.
La presente invención tiene como objeto la
retirada de hilos de sutura cosidos con cualquier tipo de sutura no
reabsorbible, a excepción de las grapas.
Actualmente, en la mayor parte de los
hospitales, este procedimiento de retirar las suturas de la piel se
realiza con una pinza que fracciona del hilo de sutura para poder a
su vez pasar una hoja de bisturí entre la piel y el hilo, de manera
que se enfrente el filo del bisturí hacia el hilo, cortándolo. Así,
mientras con una mano se corta el hilo, con la otra mano éste se
sujeta y se retira después del corte.
Existen diversos elementos de instrumental
quirúrgico destinados al corte o retirada de hilos de sutura, aunque
no cuentan con un mecanismo de doble funcionalidad accionado con una
mano como la pinza saca-puntos. El mecanismo de
doble funcionalidad permite, en un primer recorrido de la pinza, la
sujeción del hilo. En este momento y antes de continuar con la
flexión de los dedos, el mecanismo está dotado de un cambio de
intensidad perceptible en la flexión de los dedos, que permite
sentir al usuario el inicio de la segunda función del mecanismo,
pasando de esta manera al corte. Una vez el mecanismo de la pinza se
ha accionado por completo, el hilo de sutura se encuentra atrapado
sólidamente por una parte del mecanismo y ha sido cortado por la
cuchilla (4), por lo que es posible la retirada del hilo de la piel,
todo con la misma mano.
Otra característica diferencial básica con
respecto al estado de la técnica anterior es el modo en que actúa el
mecanismo de la pinza, garantizando la seguridad. Una vez
introducido el mecanismo distal de la pinza entre la piel y el hilo
de sutura, debido al diseño del calza (2), parte distal del mango
superior (1), el hilo de por sí tiende a elevarse y a separarse de
la piel. En este momento se acciona la primera función del
mecanismo, accionando el primer recorrido de los mangos (1) y (3) de
la pinza hasta que contacten (6) y (7), y se atrapa el hilo. En este
momento, y antes de pasar a la segunda función, un cambio de
intensidad en la flexión de los dedos es perceptible, que permite
reposicionar, de desearlo, el mecanismo distal si no está cogiendo
el hilo por la zona por la que se quiere cortar el punto.
Esta primera función de la pinza nos permite
además, en caso necesario, atrapar el hilo y deslizar el hilo a la
derecha o a la izquierda de la herida para que se pueda introducir
la calza (2) a la derecha del nudo (norma de funcionamiento a tener
en cuenta y detallada a continuación).
La otra característica diferencial es el
mecanismo de corte que está integrado en el mecanismo distal de la
pinza. Es un corte efectuado con una cuchilla (4) en el sentido
vertical (no horizontal como la patente de enero de 1983, de Lasner
et al, Número de patente 4369787, que provoca excoriaciones y
lesiones de la herida suturada) y sobre el hilo previamente sujeto y
elevado. Además el recorrido de la cuchilla (4) es menor que el
conjunto del mecanismo que atrapa el hilo (2) (8), no siendo posible
físicamente que se corte la piel, ya que la cuchilla (4) no
sobresale más allá del mecanismo de presa (8), garantizando la
seguridad (Fig. 5).
Existen varias patentes al hacer una búsqueda en
este campo, de las cuales destacan:
1. US Patent 27 enero 1981, Lasner,
Número de patente 4246698.
2. US patent 9 julio 1985, Lasner, Número
de patente 4527331.
3. US patent 25 enero 1983, Lasner et
al, Número de patente 4369787.
4. US patent 13 septiembre 1994, Suchart,
Número de patente 5346500.
Para retirar un hilo de sutura de la piel es
preciso utilizar dos manos. En una mano, generalmente la izquierda,
se utiliza una pinza estéril que nos permite elevar el hilo, y con
la mano derecha, se usa mayoritariamente una hoja de bisturí estéril
(o en ocasiones una tijera cuyo borde ha sido moldeado para cortar
los hilos). Este método actual puede ser especialmente peligroso,
como en el caso en que se han de retirar unos hilos de sutura en un
niño pequeño, cuya agitación, movimiento y desconocimiento del medio
pueden ocasionar una nueva herida incisa provocada por la
afiladísima hoja del bisturí. Del mismo modo, el personal sanitario
encargado de realizar esta tarea también puede resultar herido
(sufriendo una herida incisa), y/o además resultar contaminado por
la sangre del paciente si éste presenta una infección de cualquier
tipo o incluso infectado si el paciente es portador de una
enfermedad infecciosa como la Hepatitis C o el Síndrome de
Inmunodeficiencia Adquirida (SIDA), debido a la manipulación de
hojas de bisturí contaminadas.
La pinza saca-puntos permite
retirar los hilos de sutura con varias ventajas respecto a los
instrumentales que se usan actualmente: para su uso es preciso una
sola mano debido a su mecanismo de doble función. Por otro lado,
mejoran la seguridad del paciente y del personal sanitario.
La pinza saca-puntos ha sido
concebida para la retirada de los hilos de sutura no reabsorbibles.
Posee un mecanismo de acción que desempeña dos funciones encadenadas
con una sola mano. La pinza se acciona mediante la flexión
progresiva de los dedos sobre los mangos (1) y (3) (Figuras 1, 2, 3
y 4).
Ambas funciones se desempeñan durante el
recorrido de la pinza. La primera de ellas consiste en coger y
mantener sujeto el hilo (Figuras 5, 6 y 7), mientras que la segunda
consiste en cortar el hilo, manteniéndose, a su vez, la primera de
las funciones (Figuras 8, 9 10 y 11). Una vez completado todo el
recorrido de la pinza, el hilo estará sujeto y cortado, por lo que
se procede a la retirada del hilo de la piel. A pesar de estar
encadenadas armónicamente a través del gesto de flexión de los
dedos, ambas funciones están separadas por un cambio de intensidad
claramente perceptible en la fuerza de flexión de los dedos.
Para explicaciones posteriores se nombran de la
siguiente manera: la primera parte del recorrido hasta el efecto
presa lo denominamos recorrido A. El recorrido A es la distancia que
separa el tope (6) del mango superior (1) del mecanismo de resorte
(7) integrado en el mango inferior (3) (Figuras 1, 8 y 9). Una vez
que ambos (6) y (7) están en contacto se produce la sujeción del
hilo de sutura entre la calza (2) y la presa (8) (Figuras 5, 6 y 7).
A la segunda parte del recorrido, en que se ponen en contacto el
mecanismo de resorte (7) y el mango inferior (3), lo denominamos
recorrido B (Figura 8). En este recorrido se produce el corte del
hilo de sutura, que continúa sujeto por la unión
calza-presa (2) (8). En la (Figuras 8, 9 y 10) se ve
el aspecto de la pinza una vez accionados los recorridos A y B.
Dicho cambio de intensidad está proporcionado
por el efecto resorte concebido dentro del diseño de los mangos de
la pinza (7) (Figuras 1, 8, 9 y 12), que será explicado con más
detalle a continuación, siendo necesario aumentar la presión en la
flexión de los dedos para que comience a actuar la segunda función
de la pinza (recorrido B).
Este mecanismo doble representa una diferencia
fundamental con respecto a cualquier otro utensilio descrito para la
misma función en el estado de la técnica, ya que permite cortar el
hilo cuando realmente lo tenemos sujeto por donde queremos, y cuando
queremos.
Trasladando dicha explicación a un ejemplo
práctico, si el niño al que debemos retirar los hilos de sutura se
mueve, siempre podemos rectificar la manera en que tenemos atrapado
el hilo antes de cortarlo, debido a este cambio de intensidad que
permite un cambio perceptible entre la función de sujeción del hilo
y la de corte.
Otra característica fundamental del mecanismo de
la pinza para el cual ha sido concebida es la seguridad, tanto para
el paciente como para el personal sanitario. En cuanto al paciente
la cuchilla (4) integrada en el mango inferior (3) tiene un
recorrido menor que el conjunto presa (8)-calza (2)
de la pinza. Una vez ha realizado todo su recorrido, la cuchilla (4)
queda por encima del conjunto que sujeta el hilo, por lo que no cabe
la posibilidad de cortar al paciente (Figura 11). De la misma
manera, su uso es sencillo y seguro para el personal sanitario.
Figura 1: Perfil completo de la pinza, lado
calza, mecanismo sin accionar.
Figura 2: Detalle del mecanismo distal sin
accionar, lado calza.
Figura 3: Perfil completo de la pinza, lado
cuchilla.
Figura 4: Detalle del mecanismo distal sin
accionar, lado cuchilla.
Figura 5: Perfil completo de la pinza, lado
calza, cogiendo el punto.
Figura 6: Detalle del mecanismo distal cogiendo
el punto, lado calza.
Figura 7: Perfil completo de la pinza, lado
cuchilla, cogiendo el punto.
Figura 8: Perfil completo de la pinza con el
mecanismo totalmente accionado, lado calza.
Figura 9: Reconstrucción 3D de la pinza con el
mecanismo totalmente accionado, lado calza.
Figura 10: Detalle del mecanismo distal
totalmente accionado, lado calza.
Figura 11: Detalle del mecanismo distal
totalmente accionado, lado cuchilla.
Figura 12: Reconstrucción 3D del mango inferior
(3) con la presa (8) y el mecanismo de resorte (7) integrado.
Figura 13: Reconstrucción 3D de la calza.
Figura 14: Frente de la calza donde se aprecia
la punta triangular roma que facilita el paso entre la piel y el
hilo.
Figura 15: Parte distal de la calza de perfil, a
través de donde se realiza la sección AA que se aprecia en la figura
16.
Figura 16: Sección AA de la calza donde se
aprecia la angulación de 25º que permitirá elevar el punto tras la
presión de la presa a 65º complementaria, facilitando de esta manera
la elevación del punto y el corte por la cuchilla (4).
La pinza saca-puntos consta al
menos de dos mangos de accionamiento de tipo tijera, mango superior
(1) y mango inferior (3), que se articulan y giran en torno a un eje
común (5) y que se accionan con los dedos de una sola mano causando
la actuación sobre un mecanismo distal de doble función. A
continuación se describen estos elementos:
El mango superior (1) es el que lleva
incorporado en el mecanismo distal la estructura que calza y eleva
el hilo, la calza (2). Esta estructura tiene una forma de conjunto
similar a una cesta-punta. Empezando por la visión
global y de perfil, se ha angulado la estructura distalmente 30
grados hacia inferior, lo que permite una mejor posición de ataque
de la muñeca del personal sanitario que emplea la pinza y una
funcionalidad mucho más cómoda y eficaz. Específicamente, se puede
observar que la punta de la calza (2) se ha acabado de forma
puntiaguda pero es completamente roma para no pinchar ni dañar la
piel, lo cual facilita la entrada de la pinza. El mecanismo de
sujeción de la calza (2) al mango superior (1) consiste en su encaje
y en 2 orificios, uno que además actúa como eje de movimiento, y el
otro que se introduce en el cilindro complementario del mango
superior (1) y que confiere a dicha unidad funcional una estabilidad
adicional para la mecánica de la pinza. Otras características
específicas del calza (2) son su anchura, preferentemente de 1 mm
pero no limitado a este valor, y su espesor progresivo, lo que
permite un deslizamiento inicial más eficaz entre la piel y el hilo
y posteriormente una mejor elevación del hilo, ya que en numerosas
ocasiones el hilo se halla bastante enterrado en la piel. La calza
presenta una angulación de 25º vista de frente (Figuras 13, 14, 15 y
16). Esto facilita que, una vez sujeto el hilo con la presa (8) cuya
angulación es complementaria, el hilo quede orientado hacia arriba,
haciendo más fácil el corte.
El mango inferior está formado por una
prolongación superior (7) que confiere a la pinza la propiedad de
resorte. Esta prolongación superior lleva incorporada en su parte
distal la presa (8), lo que permite que, una vez que el tope (6) del
mango superior (1) y el resorte (7) entren en contacto tras haberse
accionado el primer recorrido A de la pinza, el hilo de sutura quede
atrapado dentro de la zona de sujeción del hilo entre (2) y (8), y
éste esté preparado para ser cortado.
Este diseño se ha concebido de esta manera
pensando en el proceso de fabricación, dado que de esta manera es
necesario un único molde para obtener el efecto resorte integrado
dentro del mango inferior. Sin embargo el mecanismo fundamental
objeto de la patente es la doble funcionalidad del mecanismo distal
y el efecto de cambio de intensidad entre el recorrido A y el B
puede también obtenerse a través de un muelle integrado entre los
mangos de la pinza cerca del eje.
La presa (8) tiene unas características
particulares a señalar: Posee una curvatura que se adapta
perfectamente a la calza y la anchura es a su vez preferentemente de
1 mm, aunque no limitado a este valor, de manera que el ajuste entre
ambos mecanismos sea máximo y garantice que el hilo de sutura quede
atrapado entre la calza (2) y la presa (8). De esta manera, una vez
que se acciona la primera parte del mecanismo (recorrido A), el hilo
de sutura queda bien sujeto. Otra característica fundamental de la
presa (8) es que su longitud con respecto a la calza (2) es menor,
lo que permite en todo momento tener control visual por parte del
usuario, pudiendo de esta manera posicionar el nudo del hilo de
sutura en la zona correcta para el funcionamiento apropiado de la
pinza, que es a la izquierda de la zona de presa entre (2) y (8). La
presa posee a su vez en la zona inferior de sujeción que contacta
con la calza una angulación de 65º (Figuras 2 y 6) complementarios a
los 25º de la calza (Figuras 13, 14, 15 y 16) para aumentar la
sujeción del hilo y dirigir el hilo hacia arriba, que facilitará su
corte una vez sujeto. En una realización particular, la presa (8) y
la calza (2) que cooperan en la sujeción del hilo presentan un
perfil dentado para facilitar un mayor agarre.
El mango inferior (3) de la pinza es el que
lleva incorporado la cuchilla (4), que permite el corte del hilo de
sutura durante la parte B del recorrido de la flexión de los dedos.
Como se ha comentado anteriormente este mango está unido a la
porción superior (7) para conferir al paso entre recorrido A y
recorrido B un cambio de intensidad perceptible en la mano que
permita saber en qué momento empieza la función corte, y que sea
cuándo y dónde el usuario quiera. De la misma manera le confiere la
elasticidad necesaria para que una vez liberado todo el recorrido,
la pinza vuelva a su posición de base para poder emplearse en sacar
el siguiente hilo de sutura. Se detallarán más en profundidad los
materiales en el apartado de ejemplo de realización.
La cuchilla (4) se ha angulado 30 grados hacia
la dirección de ataque de la pinza (piel del paciente) en su parte
intermedia de modo que el filo ajuste con el mecanismo de sujeción
del hilo (2) y (8) y permita el corte del hilo cuando accionemos la
parte B del recorrido. Para la sujeción de la cuchilla (4) al mango
inferior (3), la parte proximal consta de un encaje estructural
primario y al menos de dos orificios, uno sobre el que actúa el eje
de movimiento, y el otro que se introduce en el cilindro
complementario del mango inferior (3) y que confiere a dicha unidad
funcional una estabilidad aún mayor para la mecánica de la pinza, de
la misma manera que sucede entre el mango superior (1) y la calza
(2). Una posible modificación ulterior de la cuchilla (4) puede ser
disminuir la longitud del filo, haciéndola de la misma medida que la
prensa, ya que es la parte del hilo sujeta por la presa (8) la que
queremos cortar. La terminación de la punta distal de la cuchilla
(4) puede ser roma, en consonancia con la forma de la presa (8). De
esta manera la pinza mejora aún más en seguridad, es decir, sólo
corta
\hbox{por su cara inferior, que es por donde realmente se
necesita que corte.}
El mecanismo descrito puede ser adaptado a una
pinza con unos ojos que permitan su manipulación desde fuera de una
articulación, de la cavidad abdominal o de cualquier parte del
cuerpo humano, y a través de un mango alargado que transmita la
funcionalidad al mecanismo distal a través de la piel, músculos,
cápsula articular o cualquier otra estructura anatómica, puede ser
empleado en la manipulación de hilos de sutura dentro del cuerpo
humano, gracias a la visualización con las técnicas artroscópicas
y/o endoscópicas.
El cuerpo será de polímero y el proceso de
inyección de plástico. El plástico más común que se podría utilizar
en estos casos es el polipropileno, pero se podría optar por el POM
(polioximetileno) o el ABS
(acrilonitrilo-butadieno-estireno)
o, en general, por cualquier otro material susceptible de ser
empleado en procesos de moldeado por inyección. La cuchilla (4) y el
mecanismo distal pueden ser de acero al Carbono templado, siendo lo
más normal emplear un acero de la serie F-500, como
el F-515.
Otra posibilidad de realización es el mecanismo
distal con los materiales descritos anteriormente, es decir, en
acero de la serie F-500, el cuerpo en un plástico
inyectado y para el efecto de cambio de intensidad perceptible en la
flexión de los dedos se puede incluir un muelle que lo provoque, o
incluir un tope físico de una pieza, la cual a su vez se puede
liberar con otro dedo y de esta manera se pueda incluir la doble
funcionalidad.
Siempre que la finalidad de la pinza sea su uso
en un entorno médico, para la elección de los materiales será
necesario basarse en la normativa vigente.
La pinza saca-puntos está
concebida para un uso desechable, es decir, un uso por cada
paciente, garantizando al máximo la esterilidad de cada
procedimiento. Sin embargo y dependiendo de los materiales en los
que se construya, puede ser una pinza reesterilizable después de
cada uso.
- 1.
- Norma básica de funcionamiento: Para el uso adecuado de la pinza sólo se requiere insertarla entre la piel y el hilo, y a la derecha de los nudos del hilo, de tal manera que una vez llevadas a cabo ambas funciones de la pinza, el hilo pueda ser retirado sin que se traben los nudos con la piel al ser traccionado el hilo.
- 2.
- Se sujeta la pinza con una sola mano, se acciona el recorrido A de la pinza una vez que hayamos calzado el hilo entre (2) y (8), hasta el tope entre (6) y (7), lo cual nos permite sujetarlo, (Figuras 1 y 5).
- 3.
- Se continúa con el recorrido B de la pinza hasta que contacten (7) y (3), que corta el hilo de sutura. (Figura 8).
- 4.
- Manteniendo accionados los recorridos A y B, es decir, con el hilo sujeto y cortado, retiramos el hilo de sutura de la piel. (Figuras 9 y 10).
- 5.
- Liberamos la flexión de los dedos, se deja el hilo extraído en una gasa y podemos reiniciar el proceso con el siguiente hilo al volver la pinza a su situación de inicio gracias al efecto resorte producido por la elasticidad de (7).
La pinza está concebida para un solo uso, debido
a su naturaleza estéril.
Pueden contribuir a la retirada de suturas de
pacientes en muchos hospitales, por lo que es posible su fabricación
en serie.
Claims (6)
1. Pinza saca-puntos para la
retirada de puntos de sutura cosidos con cualquier sutura no
reabsorbible, del tipo de las que comprende:
- \bullet
- dos mangos de accionamiento de tipo tijera (1) (3) que giran en torno a un eje común (5) y que se accionan con los dedos de una sola mano, y que actúan sobre un mecanismo distal de doble función, caracterizado porque:
- \bullet
- el mango (3) inferior en la posición normal de actuación de la pinza saca-puntos se une en su parte media y superior a un mecanismo de resorte (7) que proporciona un efecto muelle, que produce en el accionamiento de los mangos un cambio de intensidad en el movimiento de cierre cuando un tope (6) incorporado en el mango superior (1) contacta con el resorte (7), de modo que se produce a partir de ese punto un aumento en la resistencia al movimiento de cierre que se puede vencer y también que al soltarlos, los mangos vuelvan a su posición inicial abierta, consistiendo el resorte (7) en un tercer mango que gira también en torno al eje (5) y que se une en la zona media al mango inferior (3) mediante una zona flexible,
- \bullet
- el mango superior (1) incorpora en su parte distal una calza (2) con una forma redondeada en su zona de contacto con la piel durante su uso y una punta que es a la vez triangular y roma para facilitar el paso entre la piel y el hilo y que tiene un espesor progresivo desde la punta hacia su zona trasera, y una angulación en sección transversal sobre su eje longitudinal de 25º lo que, junto al radio de curvatura permite y facilita la elevación del hilo,
- \bullet
- el mecanismo de resorte (7) incorpora en su parte distal una presa (8) con un radio de curvatura que se adapta perfectamente al radio de curvatura de la calza (2) y con una angulación en sección transversal sobre su eje longitudinal complementaria a la de la calza (2) para agarrar el hilo entre ambas piezas cuando en el movimiento de cierre de los mangos (1) (3) contactan el tope (6) y el resorte (7), siendo la longitud de la presa (8) menor que la longitud de la calza (2) para facilitar la visualización de la entrada del hilo en la zona de sujeción del mismo,
- \bullet
- el mango inferior (3) incorpora en su parte distal una cuchilla (4) para cortar el hilo que se encuentra sujeto entre la calza (2) y la presa (8) cuando se continúa con el movimiento de cierre de los mangos (1) (3) venciendo la resistencia proporcionada por el mecanismo de resorte (7), situándose el filo cortante de la cuchilla (4) al finalizar el recorrido de corte a una altura más elevada con relación a la parte inferior de la calza (2), para evitar cortes en la piel.
2. Pinza saca-puntos según la
reivindicación 1, en la que una vez que los mangos (1) e inferior
(3) están unidos al mecanismo distal a través de medios de una
longitud mayor y suficiente para permitir su uso en cirugía
artroscópica y/o endoscópica.
3. Pinza saca-puntos según la
reivindicación 1 ó 2, en la que la presa (8) y la calza (2) que
cooperan en la sujeción del hilo presentan un perfil dentado
complementario para facilitar un mayor agarre.
4. Pinza saca-puntos según la
reivindicación 1 ó 2, en la en la que la presa (8) y la calza (2)
que cooperan en la sujeción del hilo presentan perfil con un radio
de curvatura menor o incluso un perfil recto a modo de lanza, para
facilitar la entrada entre la piel y el hilo de sutura en caso de
hallarse éstos enterrados.
5. Pinza saca-puntos según la
reivindicación 1 ó 2, en la que la cuchilla (4) para cortar el hilo
de sutura tiene una longitud igual o menor que la longitud de la
calza (2) y además solo presenta un filo cortante en la superficie
inferior, y la terminación de la punta distal de la cuchilla (4) es
roma.
6. Pinza saca-puntos según la
reivindicación 1 ó 2, en el que el efecto muelle se produce por la
incorporación de un muelle situado cerca del eje de giro (5) que
actúa entre los mangos (1) y (3), en lugar del resorte (7).
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