ES2334713T3 - Composiciones antiperspirantes o desodorantes. - Google Patents
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Abstract
Una composición antiperspirante o desodorante anhidra que comprende una sal astringente antiperspirante particulada; 20 a 90% en peso de un vehículo aceite, un gelificador para el vehículo aceite y un poliol humectante, en la que el poliol humectante comprende 0,1 a 10% en peso del polietilen glicol de la composición que tiene un peso molecular medio de hasta 820.
Description
Composiciones antiperspirantes o
desodorantes.
La invención se refiere a composiciones
antiperspirantes o desodorantes, y especialmente a composiciones
anhidras.
El mercado desodorante y antiperspirante está
dominado por productos basados en sales de aluminio y/o circonio
astringentes que se pretende que eviten, o al menos inhiban, la
transpiración localmente a través de la piel, particularmente en la
axila. Haciendo esto, el usuario es capaz de evitar o al menos
impedir la formación de manchas de sudor bajo la axila o en la ropa
que se usa sobre los brazos que algunas sociedades consideran que
son antiestéticas. Controlando así el volumen de sudor sobre la
superficie de la piel, el usuario de manera simultánea restringe el
suministro de compuestos orgánicos a la población residente de
bacterias sobre la piel que transforma tales compuestos en
compuestos malolientes, y de este modo de esa forma, las sales
astringentes actúan como desodorante también. Tales sales
antiperspirantes astringentes también pueden actuar como un
bactericida, y de esta forma actuar como un desodorante incluso
cuando se aplica en una cantidad menor que la que sería necesaria
para lograr una antitranspiración
eficaz.
eficaz.
Sin embargo, se ha observado un efecto
secundario de tales astringentes, a saber que tienden a secar la
piel y en particular el estrato córneo y pierde en algún grado su
elasticidad. El beneficio de superar tal desventaja se ha
reconocido por ejemplo en el documento EP966258.
Se han sugerido muchas variaciones en la forma
para las composiciones que contiene una sal astringente
antiperspirante propuesta para aplicarse a la piel, por ejemplo
formulaciones líquidas para adaptar la aplicación mediante
pulverización, generándose la pulverización de manera común mediante
una bomba o mediante un propulsor. Otras composiciones se pretende
que friccionen en la piel, llamadas formulaciones de contacto, y
comprenden un medio vehículo, en el que la sal antiperspirante está
disuelta o suspendida, que se gelifica (solidificada, estructurada)
para formar una formulación sólida o semisólida. Las composiciones y
en particular las composiciones de contacto pueden ser o bien
anhidra o hidratada, dependiendo de la naturaleza de la composición
y cualquier vehículo
líquido.
líquido.
En ciertas variaciones que son particularmente
populares en América del Norte, y disponibles en cualquier parte,
las composiciones de contacto son anhidras y comprenden una sal
astringente particulada suspendida en un aceite no miscible en agua
gelificado. Como con otros tipos de composiciones antiperspirantes,
es deseable incorporar un medio para contrarrestar el secado de la
piel en contacto. Ya se ha sugerido emplear un humectante, y en
particular un humectante polihidroxílico, para tal propósito, y
también se ha reconocido que la incorporación de tal humectante en
tales composiciones anhidras pueden sufrir el problema de formación
de arenilla. Aunque la presente invención no depende de la realidad
de cualquier asunción, postulado, suposición, teoría o creencia
particular, los polioles parece que son capaces de migrar a la
superficie de las sales antiperspirantes particuladas a
temperaturas empeladas de manera común para dispersar o disolver el
gelificador en el vehículo oleoso, y después actúan como un ligante
entre y por lo tanto las partículas aglomerantes. La arenilla en una
composición contacto es particularmente indeseable, porque se puede
percibir por el usuario que en el mejor de los casos es una
sensación indeseable y en el peor de los casos puede irritar o
erosionar la piel. De hecho el problema se puede aumentar por la
práctica que es común e América del Norte (y algunas otras partes
del mundo) de los usuarios que eliminan el pelo de la axila
mediante afeitado o arrancado antes de la aplicación del
antiperspirante, sensibilizando de esta manera la piel. De hecho,
la irritación de la piel, si está provocada o exagerada por la
arenilla o mediante cualquier otra fuente no conforme o dañina a los
usuarios y una falta de incentivo para ellos para que continúe el
uso del producto o compra de
nuevo.
nuevo.
La formación de arenilla también puede reducir
la bioactividad de la formulación, lo que significa la capacidad de
un ingrediente activo de realizar una función deseada, tal como
humectación de la piel por un poliol. De nuevo sin querer estado
unido a ninguna teoría, la bioactividad de un poliol está alterada
si o cuando el poliol forma complejo con el producto activo
antiperspirante, salvo o hasta que se libere, de manera que la
formación de complejo puede contribuir a tal reducción de la
bioactividad.
Hasta ahora se ha sugerido que el problema de
formación de arenilla se puede contrarrestar de dos formas. De una
manera, descrita en más detalle en el documento EP966258, un
material adicional, un vehículo de perfume, se mezcla con el
humectante, y especialmente con glicerol, antes de ponerse en
contacto la mezcla con la sal antiperspirante. Aunque esta forma se
puede y se ha empleado de manera eficaz desde los comienzos de 1997,
impone diversos inconvenientes al fabricante. Por ejemplo, se
circunscribe al menos en algún grado sus opciones de formulación.
Cualquier material adicional incorporado en una composición, para
resolver el problema de formación de arenilla impide el espacio de
formulación para otros ingredientes. Además, la incorporación de un
vehículo de perfume pone en riesgo el retraso o puede impedir la
liberación del perfume de la composición en la aplicación
tópica.
tópica.
\newpage
Una segunda forma de al menos mejorar la
formación de arenilla de una sal antiperspirante y un humectante
durante la fabricación de una composición en barra antiperspirante
anhidra se ha propuesto por Reheis Inc. en el documento USP6649153.
Reheis propone formar un complejo del humectante y la sal
antiperspirante durante la fabricación de la sal. Un concepto
similar se contempla en el documento WO 03/070210 de Unilever et
al. En momentos anteriores, ya se había mencionado antes el
problema de formación de arenilla, los complejos de sales
antiperspirantes y un poliol se describieron o mencionaron en los
documentos US 3981986, EP217012, GB1267959, GB1159685, ES3873686,
US4089120 y US3792070. Aunque formando el complejo de poliol con la
sal antiperspirante se puede obviar el problema de formación de
arenilla durante la fabricación de composiciones antiperspirantes,
se puede liberar el poliol del complejo antes y puede suceder la
humectación de la piel, de esta manera no está disponible de manera
inmediata para la humectación cuando se aplica la composición. Los
polioles pueden fácilmente formar complejos con sales astringentes
de aluminio y circonio, de manera que el deshacer la formación de
complejo no es un procedimiento rápido o fácil in situ sobre
la piel. En consecuencia, la eficacia de un poliol que forma
complejo como un humectante de la piel está inhibida de manera
significativa, o incluso no es
detectable.
detectable.
El documento WO 01/70185 describe composiciones
antiperspirantes estructuradas con acetato de dibenciliden sorbital
que contiene dipropilen glicol por ejemplo para ayudar a la
solubilización del estructurante. El texto contempla la posibilidad
de emplear de manera alternativa un polietilen glicol de peso
molecular entre 200 y 8000 o metoxipolietilen glicol entre 350 y
5000.
En el documento USP 4280994, las composiciones
antiperspirantes se indica que contienen polietilen glicol que
tienen un peso molecular medio de entre 950 y 1600, tal como entre
950 y 1050 ó 1300 y 1600 que se establece que sean estéticamente y
cosméticamente más aparentes, en comparación con una barra que
contiene una proporción mayor de compuestos activo antiperspirante,
pero carece de 6% de un tensioactivo no iónico. Las diferencias
estéticas no se pueden atribuir a una ambigüedad con el polietilen
glicol de peso molecular intermedio. Cuando tales polietilen
glicoles de peso molecular intermedios se ensayaron, la piel pierde
su humectación, siendo la humedad retenida en la piel menor al
final del ensayo que al principio.
En la solicitud de Patente de Estados Unidos nº
2004/0022750, ni contemplando ni dirigiendo el problema de
formación de arenilla, existe un procedimiento de reducción del
tamaño de partícula de los compuestos activos antiperspirantes para
que no excedan un tamaño medio de partícula de 2 \mum moliéndolos
en suspensión en un vehículo líquido no acuoso en el que el
compuesto activo antiperspirante sólido es insoluble. El ensayo
ejemplifica el uso de ciclometiconas (siliconas volátiles) como el
líquido no acuoso en una relación de peso de sólido líquido de 3:1,
pero contempla como vehículo líquido muchas otras clases de
líquidos, a saber ésteres cosméticos, glicoles y polioles,
siliconas no volátiles, alcoholes hidrocarbonatos y las mezclas de
los anteriores.
\vskip1.000000\baselineskip
Es un objeto de la presente invención superar o
mejorar uno o más de los problemas o desventajas descritas en el
presente documento anteriormente.
Es un objeto de ciertas realizaciones de la
presente invención fabricar composiciones antiperspirantes anhidras
que muestran biodisponibilidad humectante positiva y libres de la
arenilla suspendida.
Es un objeto de diversas realizaciones
preferidas de acuerdo con la presente invención proporcionar
composiciones que contienen un astringente antiperspirante
particulado que contrarresta la irritación.
\vskip1.000000\baselineskip
De acuerdo con un primer aspecto de la presente
invención, se proporciona una composición antiperspirante o
desodorante anhidra que comprende
una sal astringente antiperspirante
particulada;
un aceite vehículo,
un gelificador, para el aceite y
un humectante poliol,
en el que el humectante comprende un polietilen
glicol de bajo peso molecular y de acuerdo con la reivindicación 1
en el presente documento posteriormente.
El polietilen glicol que es líquido y no forma
complejo anteriormente con la sal antiperspirante astringente se
puede considerar que sea polietilen glicol "libre".
De acuerdo con un segundo aspecto de la presente
invención, se proporciona un procedimiento para mejorar o prevenir
la formación de arenilla durante la fabricación de una composición
antiperspirante o desodorante anhidra de acuerdo con el primer
aspecto que comprende las etapas de:
Formar a una temperatura elevada una mezcla de
fluido que comprende una sal de aluminio y/o circonio astringente
suspendida en un aceite vehículo en la que un gelificador se
dispersa o disuelve en él y
un humectante poliol
y después de esto enfriar o permitir que la
mezcla se enfríe hasta una temperatura en la que la mezcla sedimenta
en la que el humectante comprende un polietilen glicol de bajo peso
molecular.
La composición resultante continúa para
comprender el polietilen glicol "libre".
De acuerdo con un tercer aspecto de la presente
invención, se proporciona un procedimiento no terapéutico para la
inhibición de la transpiración mientras de manera simultánea mejora
el secado de la piel mediante aplicación tópica de una composición
de acuerdo con el primer aspecto.
Mediante el empleo de un polietilen glicol de
bajo peso molecular (en alguna ocasión abreviado en el presente
documento como PEG) como el humectante, que no ha formado complejo
anteriormente con el compuesto activo antiperspirante, es posible
formar una composición anhidra que contiene una cantidad
significativa de un humectante de poliol que está disponible de
manera inmediata para que actúe como un humectante tras el contacto
con la piel sin provocar la formación de arenilla o reduciendo al
menos de manera significativa la proporción de arenilla formada
mediante la comparación con la incorporación de la misma proporción
en peso de glicerol.
Anhidro en el presente documento significa que
no está presente una fase líquida acuosa separada, y no más del 5%,
preferiblemente no más de 3%, especialmente no más de 1% y
particularmente no más de 0,5% en peso, basándose en la composición
completa de agua libre. El agua unida o que forma complejo, como por
ejemplo agua hidratación en la sal antiperspirante se considera que
no está libre.
\vskip1.000000\baselineskip
La presente invención se refiere a la selección
de un PEG de bajo peso molecular que proporciona un humectante
disponible de manera instantánea cuando se aplica una composición
antiperspirante o desodorante que contiene una sal astringente
antiperspirante a la piel que es menos susceptible de provocar la
formación de arenilla durante la fabricación de la composición a
las temperaturas elevadas empleadas para dispersar o disolver el
gelificador en el aceite vehículo. La hidratación de la piel
positiva se puede lograr. Se reconocerá que el PEG está incluido en
la composición separada es de, es decir no en forma de complejo con,
el compuesto activo antiperspirante.
Las composiciones de la invención contempladas
en el presente documento están en la forma de sólidos o sólidos
blandos siendo estos últimos algunas veces llamados cremas
semi-sólidas o anhidras. Los sólidos se caracterizan
por mantener su forma sin soporte lateral bajo la influencia de la
gravedad de la Tierra. Los sólidos de la invención se emplean de
manera común en la forma de barras. La dureza de tales sólidos y en
general las barras en particular se puede medir en un ensayo de
penetración de aguja, por ejemplo usando un penetrómetro PNT de
planta de laboratorio equipado con una aguja de cera Seta (peso 2,5
gramos en un soporte de 47,5 gramos) que tiene un ángulo de cono en
el punto de la aguja que se especifica que es 9º10' - 15'', que
queda sobre la superficie de una muestra con la parte superior
plana, y midiendo la profundidad de penetración después de 5
segundos. De manera deseable, la profundidad de penetración no es
más de 30 mm, y preferiblemente no más de 25 mm. Muchos sólidos
adecuados tienen una penetración de al menos 5 mm, tal como hasta 20
mm. Los semi sólidos, como su nombre sugiere, no son tan duros como
los sólidos. Se pueden extrudir a través de una abertura estrecha
bajo la influencia de una presión de aproximadamente 3 psi
(aproximadamente 20,7 kPa) y necesitan una pared lateral de
retención para evitar que se esparzan lentamente. Cuando se mide su
dureza mediante un procedimiento de hendidura de esfera es
usualmente mayor que 0,005 N/mm^{2}, normalmente por debajo de
0,5 N/mm^{2}, y en muchas composiciones la dureza está entre 0,01
hasta 0,1 N/mm^{2}. Los sólidos (barras firmes) se indican por
una hendidura de esfera de más de 0,5 N/mm^{2}.
\vskip1.000000\baselineskip
La proporción en peso de la sal astringente
antiperspirante, en la composición o mezcla si se emplea más de una
sal, varía a la discreción del fabricante y normalmente en el
intervalo entre 0,1 y 60% en peso de la composición. Para empleo
como desodorante, la proporción está es normalmente hasta un 5% en
peso a menudo al menos 0,5% o al menos 1%, y particularmente al
menos 2 ó 3%. La eficacia de la sal astringente para inhibir la
transpiración aumenta cuando aumenta el peso de manera que la
proporción se selecciona de manera común en el intervalo de entre 5
y 30%, y en muchas composiciones deseables entre 10 ó 15% hasta 26%
ó 30% en peso.
Las sales astringentes antiperspirantes para uso
en el presente documento a menudo se seleccionan entre sales
astringentes de aluminio, circonio y aluminio/circonio mezclados,
opcionalmente formando complejos. Las sales preferidas de aluminio,
circonio y aluminio/circonio contienen un haluro, especialmente
cloruro y especialmente las sales preferidas son sales básicas, que
se dice que es una fracción del haluro dentro de la fórmula empírica
que se ha reemplazado por grupos hidroxilo unidos. Las sales
clorohidrato se desean en gran medida.
Los halohidratos de aluminio usualmente se
definen por la fórmula general
Al_{2}(OH)_{x}Q_{y}\cdotwH_{2}O en la que Q
representa cloro, bromo o yodo, x es variable entre 2 y 5 y x + y =
6 mientras wH_{2}O representa una cantidad variable de
hidratación. El clorohidrato de aluminio como se hace comprende una
mezcla de un número diferente de especies poliméricas diferentes en
proporciones variables, dependiendo de la relación molar de
aluminio a cloruro y las condiciones empleadas durante la
fabricación. Todas estas mezclas se emplean en el presente
documento. Es especialmente deseable emplear lo que de manera común
clorohidrato de aluminio activado o clorohidrato de aluminio de
actividad potenciada, algunas veces de manera abreviada como AACH,
en el que la proporción de las especies más activas, tales como
especies de Band III (mediante un procedimiento cromatográfico) es
mayor en virtud de su procedimiento de fabricación. En una
definición de activado, proporcionada en el documento EP 6739, el
material tiene más de 20% de Band III. Otros procedimientos de
preparación de AACH se proporcionan en el documento EP 191628 y el
documento EP 451395. AACH a menudo se realiza mediante la
recuperación de un clorohidrato de aluminio de una solución diluida
en condiciones estrictamente controladas de
reacción/maduración/desagüe/secado. AACH está comercialmente
disponible por nombre o como actividad activada o potenciada, de
proveedores tales como Reheis, Summit Research y B K Giulini.
El Circonio activa se puede usualmente
representar por la fórmula general empírica:
ZrO(OH)_{2n-nz}B_{2}\cdotwH_{2}O
en la que z es una variable en el intervalo de entre 0,9 y 2,0 de
manera que el valor 2n-nz es cero o positivo, n es
la valencia de B, y B se selecciona entre el grupo constituido por
cloruro, otro haluro, sulfamato, sulfato y las mezclas de los
mismos. La posible hidratación hasta un grado variable está
representada por wH_{2}O. Es preferible que B represente cloruro
y la variable z cae en el intervalo entre 1,5 y 1,87. En la
práctica, tales sales de circonio no se emplean usualmente por si
mismas, sino como un componente de un antiperspirante basado en
circonio y aluminio combinados.
Las sales de aluminio y circonio pueden tener
agua coordinada y/o unida en diversas condiciones y/o pueden estar
pueden estar presentes en forma de especies poliméricas, mezclas o
complejos. En particular, sales hidroxi de circonio a menudo
representan un intervalo de sales que tienen diversas cantidades del
grupo hidroxi. El clorhidrato de circonio y aluminio se puede
preferir particularmente.
Se pueden emplear los complejos antiperspirantes
basados en las sales astringentes de aluminio y/o circonio. El
complejo a menudo emplea un compuesto con un grupo carboxilato, y de
manera ventajosa es un aminoácido. Los ejemplos de aminoácidos
adecuados incluyen dl-triptófano,
d1-(\beta-fenilalanina, dl-valina,
dl-metionina y \beta-alanina, y
preferiblemente glicina que tiene la formula
CH_{2}(NH_{2}) COOH.
Es altamente deseable en algunas realizaciones
de la presente invención emplear los complejos de una combinación
de halohidratos de aluminio (especialmente clorohidratos) y
clorohidratos de circonio conjuntamente con aminoácidos tales como
glicina, que se describe en el documento
US-A-3792068 (Luedders et
al). Ciertos a esos completos Al/Zr se llaman de manera común
ZAG en la bibliografía. Los compuestos activos de ZAG en general
contienen aluminio, circonio y cloruro con una relación de Al/Zr en
el intervalo entre 2 y 10, especialmente 2 y 6, una relación de
A1/C1 entre 2,1 y 0,9 y una cantidad variable de glicina. Los
compuestos activos de este tipo preferido están disponibles de
Westwood, de Summit y de Reheis.
Se prefiere particularmente par alas sales
antiperspirantes que sean al menos de manera sustancial de sulfato
de aluminio, mediante lo cual significa que su proporción en peso
del peso total de todas las sales antiperspirantes presentes es
menos de 5%, especialmente menos de 3% y particularmente menos de
1%. Debería ser adecuada la ausencia total.
Otros compuestos activos que se pueden utilizar
incluyen sales de titanio astringentes, por ejemplo los descritos
en el documento GB 2299506A.
El tamaño de partícula de las materias primas de
las sales antiperspirantes a menudo caen en el intervalo entre 0,1
y 100 \mum y particularmente entre al menos 0,2 \mum. En muchos
productos deseables, la materia prima tiene al menos 95%.en peso
por debajo de 50 \mum con un tamaño medio de partícula a menudo
entre 3 y 30 \mum y en muchos casos entre 5 y 25 \mum, y en
ciertas materias primas altamente deseables entre 10 y 25 \mum.
De manera ventajosa, mediante selección del humectante de poliol
primario de acuerdo con la presente invención, y particularmente se
prefieren sus realizaciones, es posible reducir el tamaño de
particular de la sal antiperspirante en las composiciones de la
invención después de la fabricación al menos sustancialmente por
debajo de 100 micras, tal como al menos 95%, preferiblemente al
menos 99% y particularmente 100% de las partículas por ejemplo de
100 micras de diáme-
tro.
tro.
Cuando se desea formar productos
antiperspirantes que no muestren depósitos mayores que los pequeños
visibles sobre la aplicación tópica a la piel, es preferible
seleccionar materias primas que comprenden partículas
predominantemente sin huecos, por ejemplo no más de 5% o
particularmente que 2%, especialmente menos de 1% de partículas
esféricas huecas con diámetro por encima de 50 \mum. Las
partículas huecas se pueden eliminar mediante el uso de aparatos y
condiciones de molienda adecuados.
El peso de la sal antiperspirante del compuesto
activo particulado en el presente documento de manera común incluye
cualquier agua de hidratación presente.
\vskip1.000000\baselineskip
Las composiciones de acuerdo con la presente
invención en el presente documento comprende al menos un aceite
vehículo, mediante lo cual significa un compuesto que no se puede
mezclar en agua (como alternativa que se puede describir como
hidrófilo o lipófilo) y el líquido a temperatura de 20ºC hasta al
menos la temperatura a la que el gelificador se disuelve o se
dispersa en él y en el que los ingredientes particulados, tal como
en particular la sal antiperspirante se suspende. Se reconocerá que
tal temperatura de disolución depende de manera conjunta del
gelificador o mezcla de gelificadores y el aceite o mezcla de
aceites. Normalmente, el aceite tendrá un punto de ebullición en
exceso de 150ºC, y a menudo al menos 200ºC. El término "aceites
vehículo" en el presente documento no comprende el humectante PEG
líquido.
La proporción de peso de los vehículos oleosos
de las composiciones de la invención se selecciona de manera común
en el intervalo de entre 20 y 90%, y en muchos casos es al menos
30%.
Los aceites vehículo de manera común constituyen
al menos 40% en peso de la composición de suspensión anhidra, y en
muchos casos al menos 45%. La proporción máxima de aceites vehículo
en una barra o sólido blando es normalmente no mayor de 90% en
peso, en muchas composiciones deseables hasta 80% y algunas
composiciones particularmente preferidas es hasta 70% p/p de la
composición final. Las composiciones que contienen entre 45 y 60% ó
65% de aceites vehículo permiten espacio de formulación para
incorporar fácilmente una cantidad eficaz de sal antiperspirante,
por ejemplo entre 15 y 26% o 30%, humectante y suficiente
gelificador para lograr una dureza deseada. La proporción de
aceites vehículo en la composición es adicional a la proporción del
humectante.
Los aceites que se pueden emplear en el presente
documento de manera común entran dentro de dos categorías a saber
aceites de silicona (llamados alunas veces aceites de órgano
silicona en virtud de la sustitución órgano) y aceites de no
silicona. También, cada una de las categorías se puede dividir en
dos tipos a saber volátiles y no volátiles. La selección del
equilibrio entre aceites de silicona y de no silicona, y entre
aceites volátiles y no volátiles está a la discreción del productor
de la formulación cosmética, que se debe tener en cuenta entre
otras cosas, las propiedades sensoriales y otras físicas que se
desean para el producto resultante para demostrar cualesquiera
limitaciones que surgen de la elección de gelificador
(estructurante) o ingredientes adicionales.
Por volátil en el presente documento significa
que tiene una presión de vapor variable que se puede medir a 25ºC.
De manera típica la presión de vapor de un aceite volátil está en un
intervalo de al menos 1 Pa o preferiblemente al menos 10 Pa a 25ºC,
aunque en general menos de 4 kPa (30 mmHg (3,997 Kpa)). Un aceite no
volátil se puede considerar para generar una presión de vapor por
debajo de 1 Pa a 25ºC. Mediante esta selección de aceites de
silicona y/o no silicona en proporciones variables, se pueden
obtener composiciones que tienen propiedades sensoriales
diferentes.
diferentes.
Es deseable incluir silicona volátil debido a
que proporciona una sensación de "seca" a la película aplicada
después que se aplique la composición a la piel.
Los poliorganosiloxanos volátiles pueden ser
lineales o cíclicos o las mezclas de los mismos. Los siloxanos
cíclicos preferidos incluyen polidimetilsiloxanos y particularmente
los que contienen entre 3 y 9 de átomos de silicio y
preferiblemente no más de 7 átomos de silicio y lo más
preferiblemente entre 4 y 6 átomos de silicio, de otra manera a
menudo se denominan ciclometiconas. Los siloxanos lineales
preferidos incluyen polidimetilsiloxanos que contienen entre 3 y 9
átomos de silicio. Los siloxanos volátiles normalmente por ellos
mismos muestran viscosidades por debajo de 10^{5} m^{2}/seg (10
centistokes), y particularmente por encima e 10^{7} m^{2}/seg
(0,1 centistokes), los siloxanos lineales que normalmente muestran
una viscosidad por debajo de 5 x 10^{-6} m^{2}/sec (5
centistokes). Las siliconas volátiles también pueden comprender
siloxanos lineales ramificados o cíclicos tales como los siloxanos
lineales o cíclicos mencionados anteriormente sustituidos por uno o
más grupos -O-Si(CH_{3}) pendientes. Los
ejemplos de aceites de silicona volátiles comercialmente
disponibles incluyen aceites que tienen denominaciones de calidad
344, 345, 244, 245 y 246 de Dow Corning Corporation; Silicone
7207^{TM} y Silicone 7158^{TM} de Union Carbide Corporation; y
SF1202^{TM} de General Electric.
A menudo, la proporción en peso de los aceites
de silicona volátiles es al menos 10 o al menos 20% del peso total
de aceites de silicona en la composición de acuerdo con la presente
invención, y en muchas composiciones particularmente adecuadas,
constituye al menos 70% y especialmente al menos 85% en peso de los
aceites de silicona. En otras composiciones altamente deseables de
acuerdo con la presente invención, por ejemplo cuando se buscan
composiciones traslúcidas o las que logran restos poco visibles, la
proporción en peso de los aceites de silicona volátiles es de
manera común menos de 50%, preferiblemente menos de 30%, tal como
entre 0 ó 5% hasta 15 ó 20% de los aceites de silicona.
Los aceites vehículo empleados en los
composiciones en el presente documento pueden de manera alternativa
o de manera adicional uno o más aceites de silicona no volátiles,
que incluyen copolímeros de polialquil siloxanos, polialquilaril
siloxanos y poliéterrsiloxano. Éstos se pueden seleccionar entre
dimeticona y dimeticona co-polioles. Los aceites de
silicona comercialmente disponibles no volátiles incluyen productos
disponibles bajo la marca comercial series Dow Corning 556 y Dow
Corning 200. Otros aceites de silicona no volátiles incluyen los que
llevan la marca comercial DC704. La incorporación de al menos
alguna silicona no volátil que tiene un alto índice de refracción
tal como por encima de 1,5, por ejemplo al menos 10% en peso
(preferiblemente al menos 25% a 100% y particularmente entre 40 y
80%) de los aceites de silicona pueden ser beneficiosos en algunas
composiciones, tal como cuando por ejemplo es deseable reducir los
depósitos visibles y/o producir una composición traslúcida por
índice de refracción que coincide con la sal antiperspirante
particulada dispersa con el aceite vehículo (teniendo en cuenta la
influencia de cualquier humectante que forma una fase unitaria con
el aceite vehículo). Muchos aceites de no silicona actúan como
emoliente. Cualquier aceite de no silicona proporciona el equilibrio
de los aceites de silicona aceites de
silicona.
silicona.
Los aceites de silicona líquidos pueden
constituir hasta un 100% en peso de los aceites vehículo líquidos
no miscibles en agua, por ejemplo en muchas realizaciones deseables,
su proporción en peso se selecciona en el intervalo de al menos 20
ó 30% de los aceites vehículo, a menudo en el intervalo de al menos
50% y en algunas realizaciones especialmente preferidas se
selecciona en el intervalo de al menos 70% 35 en peso. En diversas
de las anteriores y otras realizaciones anteriores de acuerdo con la
presente invención, los aceites de no silicona constituyen una gran
o principal proporción en peso, o incluso 100% de la fase oleosa,
por ejemplo al menos 20 ó 30%, particularmente se selecciona en el
intervalo de al menos 50% y especialmente se selecciona en el
intervalo de al menos
70%.
70%.
\vskip1.000000\baselineskip
El formulador de las composiciones de acuerdo
con la presente invención puede incluir uno o más aceites de no
silicona, algunas veces de manera alternativa descritos como
líquidos hidrófobos sin silicio o no miscibles en agua, además de o
en lugar de todos o una fracción de aceites de silicona mencionados
en el presente documento antes. Tales aceites son, como se ha
indicado en el presente documento antes, líquido a 20ºC a presión
convencional, de hecho son preferiblemente líquidos a 15ºC y los
aceites que tienen un punto de ebullición de al menos 150ºC son
ventajosos. Los datos de punto de fusión y ebullición para los
compuestos químicos están disponibles fácilmente en referencia a
los trabajos tales como el Manual de Química y Física CRC publicado
por CRC Press, a menudo conjuntamente con una indicación de si el
compuesto es soluble o miscible en agua. Para cualquier compuesto
donde tales datos no están disponibles en la bibliografía, se puede
medir de manera simple por cualquier químico usando técnicas
convencionales. Diversos aceites de no silicona son volátiles y
muchos son no volátiles.
Los aceites no volátiles, cuando se emplean, a
menudo se seleccionan entre una o más de las siguientes clases de
compuestos orgánicos, a saber, aceites hidrocarburos, aceites de
éster y aceites de éter.
Tantos los aceites hidrocarburos volátiles como
no volátiles están fácilmente disponibles. Los aceites volátiles
incluyen, en particular, parafinas e isoparaffinas que contienen un
número intermedio de átomos de carbono, por ejemplo elegidos entre
el intermedio entre 8 y 25 carbonos, y a menudo al menos 10
carbonos, dependiendo de sus estructura molecular. Sin embargo, las
mezclas no ideales de hidrocarburos tienden a tener una volatilidad
mayor que la sugerida por los constituyentes individuales, y los
puntos de fusión y ebullición tienden incrementar el peso
molecular, tanto como los límites numéricos representan una guía y
de hecho existe una transición difusa a cuando los hidrocarburos
son claramente no volátiles. Los hidrocarburos volátiles se pueden
emplear en lugar de todas o una proporción de los aceites de
silicona volátiles identificados antes en el presente documento. En
muchas formulaciones de la invención deseables, el hidrocarburo
volátil comprende entre 0 y 20% en peso y especialmente entre 0 y
10% en peso de la mezcla del aceite total.
Los hidrocarburos alifáticos no volátiles se
seleccionan de manera común entre aceites minerales, polideceno y
poliisobuteno hidrogenado. Los hidrocarburos no volátiles se pueden
incorporar para tener ventaja en la consideración en sus
propiedades deseables, ya que muchos, por ejemplo, muestran
propiedades emolientes, los mismos u otros tienen una viscosidad
baja y en virtud e un índice de refracción de intervalo medio, tal
como aproximadamente 1,46 ó 1,47, en general ayudan a la reducción
de la visibilidad de las sales antiperspirantes astringentes cuando
se adhieren de manera tópica a la piel o ropa. Los aceites
hidrocarbonatos no volátiles preferiblemente están presentes en una
proporción de entre 0 y 50% p/p, en un número de realizaciones
ventajosas entre 0 y 10% p/p de los aceites y en otras
realizaciones ventajosas de entre 10 y 25% p/p de los aceites. Los
hidrocarburios aceptables no volátiles incluyen polideceno
hidrogenado y vaselina líquida, siendo lo último un material de
cera de bajo punto de fusión tal como en la región de 35 a 45ºC.
Los aceites de éster representan una clase
particularmente útil de aceites de no silicona. Otros vehículos
hidrófobos adecuados comprenden esteres alifáticos o aromáticos
líquidos. De manera típica tales aceites se refieren a no
volátiles. Los aceites éster pueden ser alifáticos, aromáticos o
contener tanto un grupo alifático como aromático. Muchos ésteres
alifáticos deseables contienen al menos un grupo hidrocarburo de
cadena larga, por ejemplo entre 8 y 25 carbonos, derivados de un
alcohol monohidroxilo o ácido monocarboxílico. Los ésteres
alifáticos adecuados se pueden derivar de alcoholes monohidroxilo
tales como los seleccionados entre alcanoles C_{1} a C_{20}
esterificados con un ácido carboxílico seleccionado entre ácido mono
alcanoico C_{8} a C_{22} y ácidos alcanodioicos C_{6} a
C_{10}. Tales ésteres incluyen miristato de isopropilo, miristato
de laurilo, palmitato de isopropilo, sebacato de isopropilo y
adipato de diisopropilo. Otros aceites de éster adecuados incluyen
aceites de glicérido y en particular aceites de triglicérido
derivados de glicerol y ácidos grasos, algunas veces no saturados
de manera olefínica en lugar de saturados, que contienen al menos 6
carbonos y especialmente aceites naturales derivados de ácidos
carboxílicos no saturados que contienen entre 16 y 20 y
especialmente 18 carbonos.
Los ésteres líquidos aromáticos adecuados o
ésteres aromáticos/alifáticos mezclados se derivan preferiblemente
de ácido benzoico. Los ejemplos de tales ésteres incluyen benzoatos
de alquilo C_{8} a C_{18} o sus mezclas, incluyendo en
particular benzoatos de alquilo C_{12} a C_{15}. Muchos ésteres
de benzoate adecuados están disponibles bajo la marca comercial
Finsolv. Otros ésteres aromáticos que se pueden contemplar para uso
en el presente documento comprenden la inclusión de aromáticos
dobles. Benzoato de bencilo, aunque factible, está preferiblemente
y sustancialmente ausente, tal como no más de 5%, y particularmente
no más de 3% o 1% en peso de la mezcla de aceite, y más
particularmente se excluye. Los ésteres doble aromáticos preferidos
comprenden una cadena alquilo lineal o ramificada, por ejemplo,
entre 1 y 3 carbonos, interpuestos entre grupos fenilo éster y/o
éter sustituidos.
Los ésteres alifáticos tienden a mostrar un
índice de refracción intermedio, y por lo tanto se emplean de
manera típica por sus propiedades emolientes. Los ésteres aromáticos
tienden a demostrar un índice de refracción mayor, tal como
aproximadamente 1,49 a 1,50 y cuando la doble substitución aromática
está presente, incluso un índice de de refracción más alto, que los
hace particularmente adecuados para la preparación de composiciones
traslúcidas que contienen una sal astringente antiperspirante
particulada, e incluso las sales que contienen circonio.
Los aceites de éster, sean alifáticos o
aromáticos comprenden deseablemente entre 0 y 60%, preferiblemente
entre al menos 10 ó 15% hasta 35 ó 40% p/p de los aceites, tales
como se desee en gran medida 15 a 35% en diversas realizaciones. Se
reconocerá que los aceites de éster mencionados en el presente
documento se mencionan de manera común como no volátiles y de
acuerdo con lo anterior se puedes se pueden sustituir por aceites de
silicona no volátiles, por ejemplo aceites de silicona de índice de
refracción similar, en conjunto o en parte, a la discreción
del
formulador.
formulador.
En un número de realizaciones altamente
deseables, las composiciones de la invención contienen un aceite
éster natural, o bien conjuntamente con o cualquier otro aceite
éster ausente. Tales aceite naturales lo más deseable son
glicéridos derivados de uno o más ácidos grasos C18 insaturados. En
muchos casos los aceites comprenden uno o más triglicéridos. Los
restos de ácido graso en los aceites pueden comprender, de manera
común, entre uno a tres enlaces insaturados olefínicos y a menudo
uno o dos. Aunque en muchos casos los enlaces olefínicos adoptan la
transconfiguración, en un número de de productos deseables el enlace
o enlaces adoptan la configuración cis. Si dos o tres enlaces
olefínicos insaturados están presentes, pueden estar conjugados. El
ácido graso también puede estar sustituido por un grupo hidroxilo.
Los aceites naturales que se pueden emplear en el presente
documento deseablemente comprenden uno o más triglicéridos de ácido
oleico, ácido linoleico, ácido linolénico o ácido ricinoleico.
Diversos isómeros de tales ácidos a menudo tienen nombres comunes,
incluyendo ácido linolenlaídico, ácido trans
7-octadecenoico, ácido parinárico, ácido pinolénico
punícico, ácido petroselénico y ácido estearidónico. Es
especialmente deseable emplear glicéridos derivados de ácido oleico,
ácido linoleico o ácido petroselénico, o una mezcla que contiene
uno o más de ellos.
Los aceites que contienen uno o más de tales
triglicéridos incluyen aceite de semilla de cilantro para derivados
de ácido petroselínico, aceite de semilla de balsimina, grasa de
almendra de Parinarium laurinarium o aceite de semilla de
Sabastiana brasilinensis para derivados de ácido
cis-parinárico, aceite de semilla de ricino
deshidratado, para derivados de ácidos linoleico conjugados, aceite
de semilla de borraja y aceite de onagra para derivados de ácidos
linoleico y linolénico, aceite de Aquilegia vulgaris para
ácido columbínico y aceite de girasol, aceite de oliva o aceite de
cártamo para derivados de ácido oleico, a menudo conjuntamente con
ácidos linoleico. Otros aceites adecuados que se pueden obtener a
partir de cáñamo, que se pueden procesar para derivar los derivados
de ácido estearadonico y aceite de maíz. Un aceite natural
especialmente conveniente en virtud de sus características y
disponibilidad comprende aceite de girasol, que varía entre los
ricos en glicéridos de ácido oleico a los ricos en glicéridos de
ácido linoleico, indicando rico que su contenido es mayor que el de
otros ácidos nombrados.
La proporción del aceite natural en la
composición a menudo se selecciona en el intervalo de entre 0,1 y
10% en peso de la mezcla vehículo, especialmente en el intervalo
entre al menos 0,25% en peso y particularmente al menos 0,5%. A
menudo, su proporción en peso se selecciona en el intervalo de hasta
6% en peso y en muchas realizaciones hasta 4% de los aceites
vehículo. Un intervalo particularmente conveniente comprende entre
0,75 y 3% p/p de los aceites vehículo.
Los aceites de éter representan además casos de
aceites adecuados. Preferiblemente, los aceites éter que se pueden
contemplar en el presente documento comprenden éteres alifáticos
líquidos se pueden derivar de un poliglicol, especialmente de
polipropilen glicol, PPG, conteniendo el último preferiblemente al
menos 3 meros, tal como 3 a 20, con un alcohol monohidroxílico. El
alcohol monohidroxílico a menudo contiene entre 3 y 20 carbonos. A
medida que el peso molecular del PPG aumenta, de manera que la
longitud de la cadena del alcohol monohidroxílico puede disminuir.
Por lo tanto, por ejemplo, los aceites éter adecuados pueden variar
entre un PPG de bajo peso molecular con un alcohol graso de cadena
larga, tal como PPG-3 miristil éter y un alquil éter
inferior de un PPG de alto peso molecular, tal como el éter
denominado PPG-14 butil éter en el Manual de CTFA.
Tales éteres de manera deseable constituyen una proporción en peso
de entre 0 y 30%, y preferiblemente al menos 5% de los aceites, tal
como de manera conveniente hasta 20 ó 15%.
En muchas realizaciones deseables de acuerdo con
la presente invención, la composición contiene al menos un aceite
éster y al menos un éter, tal como en una relación de peso de éster:
éter total de entre 5: 1 y 1:5. En tales otras realizaciones, la
composición deseablemente contiene tanto un aceite natural como un
aceite éter, por ejemplo seleccionada entre relaciones de peso de
entre 1:5 y 1:20, y particularmente entre 1:9 y 1:15.
Una clase adicional de aceites vehículo, que se
pueden contemplar en el presente documento y que es especialmente
deseable en realizaciones que emplean un gelificador de amida,
comprende alcoholes alifáticos no miscibles en agua que tienen un
punto de ebullición por encima de 100ºC, incluyendo en particular
alcoholes alifáticos de cadena ramificada que contiene entre 12 y
25 átomos de carbono tal como alcohol isoestearílico y
octildocecanol. En tales realizaciones, tales aceites de alcohol
ventajosamente contribuyen entre 10 y 50% en peso de los
aceites.
aceites.
\vskip1.000000\baselineskip
En la presente invención, el humectante
esencialmente comprenden la selección de un polietilen glicol (PEG)
de bajo peso molecular para la incorporación en suspensiones
anhidras de una sal antiperspirante particulada. Tal material es
líquido a temperatura ambiente o se funde a o por debajo de
temperaturas de procesamiento empleados comúnmente empleadas para
fabricar barras gelificadas de cera.
La selección se basa en la identificación por
los inventores de manera que tales humectantes reúnen de manera
simultánea dos criterios. Primero, pueden mostrar la humectación
hasta un grado que es superior por ejemplo a propilen glicol y
probablemente superior a los to glicoles que contienen 4 a 6 átomos
de carbono y en segundo lugar pueden evitar o al menos mitigar el
riesgo de formación de arenilla que puede surgir cuando el glicerol,
un excelente humectante, o propilen glicol, un humectante inferior,
se emplea. Un único oligómero o una mezcla de oligómeros de
polietilen glicol se puede usar. Muestran buena y los preferidos
muestran excelente biodisponibilidad, y de manera ventajosa
muestran disponibilidad durante el período convencional de ausencia
para las composiciones sobre la piel, y en general
biodisponibilidad inmediata.
El PEG en las composiciones de la presente
invención tienen un bajo peso molecular, un peso molecular medio de
no más de 820, preferiblemente no más de 620, particularmente hasta
520 y especialmente hasta 420. El polímero de PEG tiene un peso
medio de no menos de 150 y, en muchas realizaciones deseables, la
media de peso molecular de la mezcla de PEG es al menos 190. Los
polímeros de PEG de un peso molecular inferior tienden a ser
progresivamente más eficaces en la evitación de la aglomeración del
compuesto activo antiperspirante, al menos hasta que el peso
molecular sea aproximadamente 500 o inferior y de manera inversa su
eficacia (es decir un humectante) tiende a disminuir en una base
peso/peso a medida que su peso molecular aumenta por encima de 500.
Estos es particularmente evidente a pesos moleculares de
aproximadamente 1000 o mayores.
Se entiende que los polímeros de PEG de bajo
peso molecular comprenden una mezcla de oligómeros. Es especialmente
deseable emplear un polímero (mezcla) que está libre o al menos
sustancialmente libre del dímero. Por sustancialmente libre del
dímero significa de manera ventajosa menos de 5% en peso de la
mezcla, más deseablemente menos de 3% y particularmente menos de
1%.
Deseablemente, la proporción total en peso de
oligómeros de PEG de fórmula
H-(OCH_{2}-CH_{2})OH en la que n \geq
14 unidades es menos de 10% del peso de PEG, y preferiblemente menos
de 4%. De manera ventajosa, en al menos 95% en peso de los
oligómeros de PEG, n = 3 a 10.
De manera ventajosa, por la selección de un PEG
de bajo peso molecular y particularmente un PEG preferido, el
productor puede producir una barra antiperspirante de suspensión
anhidra o producto de barra blanda que tiene humectación que se
puede percibir sin arenilla o en el peor de los casos, Un nivel
reducido de arenilla, sin la necesidad de incorporar al menos una
relación predeterminada de vehículo perfume a humectante. Además,
el humectante es más fácilmente disponible para proporcionar la
humectación de la piel cuando simplemente se mezcla en la
composición en lugar de si forma complejo anteriormente con el
compuesto activo antiperspirante.
Aunque puede ser conveniente incorporar una baja
proporción de polímero de PEG en la composición, tal como 0,1%, es
preferible emplear una proporción mayor y de manera ventajosa al
menos 0,5 en él, con el fin de incrementar el efecto de
humectación. Es preferible incorporar al menos 1% y muchas
composiciones atractivas contienen al menos 1,5% en peso de las
mismas. Su proporción es atractivamente no más de 10% y en muchas
realizaciones deseables es hasta 7,5%, y particularmente hasta 5%
en peso de la composición. Se prefiere graduar hacia debajo de
manera inversa la proporción del polímero de PEG incorporado en la
composición a medida que su peso molecular aumenta
450-500. Así, por ejemplo se prefiere que no exceda
de 5-2% a un peso molecular de 820, pero hasta 5%
a
600.
600.
De acuerdo con un aspecto de la presente
invención, se proporcionan composiciones anhidras que contienen una
sal antiperspirante astringente particulada y un polietilen glicol
de peso molecular que, en el ensayo de hidratación de 2 días
descrito en el presente documento, logra una ganancia en la
hidratación con relación al lugar de ensayo respectivo antes de
tratamiento. Los aspectos correspondientes incluyen la fabricación
de tales composiciones, de acuerdo con un proceso descrito en el
presente documento, y la aplicación típica a la piel de acuerdo una
aplicación a la piel descrita en él.
Es ventajoso en tales composiciones emplear
polietilen glicol que, en dicho ensayo de hidratación de 2 días,
logra una ganancia en la hidratación de al menos 1,0 y
preferiblemente al menos 2,5, con relación al lugar de ensayo
respectivo antes de tratamiento.
La proporción de PEG se puede, si se desea,
elegir en relación a la proporción de compuesto activo
antiperspirante, y en la práctica, una proporción de PEG
significativamente o muy significativamente inferior está presente
comparado con el compuesto activo astringente antiperspirante. Una
relación de peso conveniente de compuesto activo antiperspirante a
polímero de PEG es la selección en el intervalo entre 4:1 y 40:1 y a
menudo entre 8:1 y 20:1, y particularmente dentro de tales
intervalos cuando el polímero tiene un peso medio de entre 150 ó
190 a 420 ó 450. Tales relaciones de peso de sal antiperspirante
(AA) a polímero PEG son especialmente adecuados en una formulación
antiperspirante, conteniendo tal como al menos 15% p/p y
particularmente al menos 20% p/p de la sal antiperspirante. Si se
usa una proporción menor de la sal antiperspirante, la relación
mínima preferida AA: PEG crece entre 1.5:1 a 2% AA hasta 2: 1 a 5%
AA a 3: 1 a 10% AA, y para otras proporciones de AA hasta 15% por
interpolación.
El beneficio de la mezcla de PEG en la
formulación en comparación con glicerol se puede tomar en o ambas
dos formas. En una forma, una cantidad de PEG se puede incorporar
para que sea similar a la cantidad de glicerol que se desearía
emplear, con la ventaja que la aglomeración del compuesto activo
antiperspirante se evita o al menos se reduce significativamente
sin la necesidad de emplear el vehículo perfume. En otra forma, la
cantidad relativa de PEG se puede incrementar, sin alcanzar el en el
que se forma la arenilla excesiva.
Las composiciones particularmente deseables de
acuerdo con la presente invención tienen un índice de arenilla de
no más de 1,25, de acuerdo con un ensayo de arenilla establecido
usando una escala de 4 puntos en el presente documento.
El empleo de PEG de bajo peso molecular en el
presente documento que muestra buena biodisponibilidad de
humectación es particularmente beneficioso en conjunto con los
compuestos activos antiperspirantes que contienen tanto aluminio
como circonio, ya que tales compuestos activos tienden de no
humectar o inhibir las humectaciones hasta un grado mayor que los
compuestos activos basados en aluminio solamente.
Es ventajoso sustancialmente evitar la
incorporación de un alcohol polihidroxílico que no forma complejo y
no unido alternativo en la composición con el fin de evitar al menos
en parte la eliminación del beneficio obtenido empleando un
polímero de PEG seleccionado. Esto significa que el alcohol
polihidroxílico que no ha formado complejo con la sal
antiperspirante o unida sobre el vehículo perfume. La proporción
total de cualesquiera alcoholes polihidroxílicos no unidos y sin
formar complejo alternativos no se debe exceder de 1% en peso,
preferiblemente no exceder de 0,5% e idealmente no estar.
El aceite vehículo está comúnmente presente en
una relación de peso al humectante PEG de más de 6: 1, y en muchas
realizaciones especialmente adecuadas a mayores de 8: 1. Dicha
relación es comúnmente menos de 150: 1, De manera ventajosa menos
de 60:1 y preferiblemente menos de 30:1. la presencia de aceites
vehículo en una alta relación de peso PEG reduce las propiedades
negativas sensoriales que deberían ser evidentes si está presente
una alta proporción de PEG, tal como si fuera el caso si el PEG se
usa como vehículo en el que un compuesto activo antiperspirante se
muele.
El beneficio de humectación sustancial se puede
obtener mediante la incorporación de PEG de bajo peso molecular
libre, y particularmente con peso molecular medio por debajo de 620.
Tales formulaciones se han observado que dirigen un problema
adicional que surge del uso de ciertas formulaciones
antiperspirantes. Las formulaciones de la invención en el presente
documento pueden evitar o mejorar la irritación de la piel, o
incluso ayudan en la reducción auxiliar, por ejemplo lo que se
induce en el afeitado. Tal combinación de beneficios es
especialmente
valiosa.
valiosa.
De acuerdo con un aspecto adicional de las
realizaciones preferidas de la presente invención, se proporcionan
composiciones anhidras que contienen una sal astringente
antiperspirante particulada y un humectante de PEG de bajo peso
molecular que reduce la puntuación de irritación en el ensayo de 29
días descrito en el presente documento entre el día 0 y el día
29.
Es particularmente deseable emplear tales
composiciones, opcionalmente o preferiblemente conjuntamente con un
aceite triglicérido, en cantidades relativas de PEG y sal
antiperspirante que reducen la puntuación de irritación en dicho
ensayo de irritación de 29 días entre el día 0 y el día 29 en al
menos 0,5 unidades, y especialmente en al menos 0,75 unidades.
\vskip1.000000\baselineskip
Los aceites vehículo en las composiciones de la
invención están gelificadas mediante la incorporación de una
cantidad suficiente de un gelificador orgánico seleccionado
(estructurante) para lograr la dureza deseada del producto
resultante a temperatura ambiente. Comúnmente, la gelificación surge
mediante la formación de una fase oleosa líquida a una temperatura
elevada a lo largo de todo el proceso en el que el gelificador se
distribuye, y en particular mediante la disolución, de manera que
cuando la composición se enfría o está enfriada por debajo de de su
temperatura de sedimentación, se obtiene un producto firme o
semisólido.
La proporción de gelificador que se prefiere
para emplear depende de numerosos factores, incluyendo, en
particular, la capacidad inherente de gelificador para gelificar,
la selección de aceites vehículo, la dureza deseada, y finalmente
las condiciones de proceso tales como la severidad de fragmentación
que se aplica durante la mezcla en la región de la temperatura de
sedimentación. De acuerdo con lo anterior, el peso de gelificador a
menudo se selecciona en el intervalo de entre 1 parte a 60 partes
por 100 partes de aceites vehículo para barras firmes y
preferiblemente entre 2 y 50 partes. El peso del gelificador a
menudo se selecciona en el intervalo entre 1 y 40 partes por 100
partes para un semisólido, preferiblemente entre 2 y 30 partes.
Las clases adecuadas de gelificadores incluyen
ceras, incluyendo las sustancias de cera relacionadas,
estructurantes formadores de fibra no poliméricos, polímeros
orgánicos solubles en aceite, opcionalmente copolimerizados con
polisilicona, y elastómeros de silicona.
Una clase de estructurante que es deseable en
virtud de su larga capacidad demostrada de permanencia para
producir sólidos firmes o blandos o semisólidos, comprende ceras. En
el presente documento, el término cera se emplea para comprender no
solamente materiales de origen natural que son sólidos con una
sensación cérea e insoluble en agua, pero se funde o al menos forma
una única fase con aceites vehículo a temperaturas algo más altas,
típicamente entre 50 y 95ºC, a menudo al menos 60ºC tal como cera de
abejas, espermaceti de candelilla, o cera de carnauba, pero también
otros materiales orgánicos que tienen propiedades similares. Tales
otras ceras incluyen ceras hidrocarbonadas, por ejemplo cera de
parafina, cera mineral y cera microcristalina, dichas ceras
hidrocarbonadas pueden ser sintéticas, tal como polietileno de 400 a
10000 daltons; y derivados de cera o componentes de cera de ceras
naturales, tales como componentes éster identificados en la cera de
abeja, a extraer a partir de cera de abejas natural, sintetizadas o
modificaciones a la cera de abeja, incluyendo tales gelificadores
como alquil ésteres (> C16), por ejemplo, ésteres de estearato,
ésteres de estearato/behenato, cera de abeja estearilo o cera de
abeja siliconilo, por ejemplo gelificadores que se pueden obtener a
partir de Koster Keunen, por ejemplo, K62, K80, K67 o
K82.
K82.
Otras ceras adecuadas incluyen derivados de
éster sólidos de glicerilo o glicol, típicamente con ácidos grasos
saturados lineales, conteniendo usualmente una fracción
significativa de restos ácido C_{16-22}, que se
pueden sintetizar u obtener mediante la hidrogenación de del aceite
natural correspondiente, por ejemplo los aceites de glicérido
descritos en el presente documento antes, que incluyen cera de
ricino. Todavía otros incluyen ceras de vaselina, polímeros de
silicona de cera que contienen sustituyentes alquilo de al menos de
longitud de cadena C10; y, de manera importante, alcoholes grasos de
cera, que normalmente son lineales y a menudo comprenden entre 14 y
24 carbonos, tal como alcohol estearílico, alcohol cetílico o
alcohol behenílico o las mezclas de dos o más de ellos,
especialmente si se obtienen, pueden ser de manera indirecta, a
partir de una materia prima natural.
Dentro de la clase de gelificadores de cera, a
menudo es deseable emplear una mezcla de gelificadores de diferentes
puntos de fusión/ablandamiento, por ejemplo al menos un punto de
fusión de hasta 70ºC, tal como alcohol estearílico, y otro punto de
fusión por encima de 70ºC, preferiblemente por encima de 75ºC, y
particularmente en el intervalo de 75 a 90ºC tal como cera de
ricino una de las cuales una cera comúnmente disponible tiene un
punto de fusión de aproximadamente 80ºC. Tales combinaciones son
particularmente adecuadas para barras firmes. Otras ceras de alto
punto de fusión que se pueden contemplar incluyen otros
triglicéridos hidrogenados, o ésteres grasos alifáticos o ceras
hidrocarbonadas que tienen un punto de fusión en el intervalo de
punto de fusión deseado, o mezclas de dos o más de tales ceras.
Éstas se pueden identificar fácilmente en la bibliografía. La
relación de peso de cera de punto de fusión más bajo a más alto
para las composiciones en el presente documento está a menudo en el
intervalo entre 2.5: 1 y 7.5: 1, y particularmente entre 3:1 y
6:1.
Cuando se emplea como el gelificador principal o
exclusivo, la proporción en peso total de las ceras en una
composición de la invención en el presente documento se selecciona a
menudo en el intervalo entre 6 y 25%, y en un conjunto de de
superposición de las composiciones, expresado de manera diferente,
tal gelificador de cera constituye de manera ventajosa entre
aproximadamente 10 partes y aproximadamente 50 partes en peso por
100 partes de aceites vehículo. La firmeza del producto resultante
aumenta con el aumento en la proporción en peso de gelificador,
especialmente cuando se evita la mezcla de fragmentación entre 5ºC
por encima abajo de la temperatura de sedimentación inactiva de la
composición.
Una segunda clase de gelificadores adecuada para
uso en el presente documento comprende gelificadores no poliméricos
formadores de fibra. Tales gelificadores, que usualmente son
quirales, se caracterizan por su capacidad de solidificarse en la
forma de hebras o fibras delgadas extendidas. Muchos de tales
gelificadores formadores de fibra que se han identificado hasta
ahora están comprendidos en las siguientes
sub-clases a) a d):
- a)
- ácido hidoxiesteárico, y sus derivados de éster o amida, que incluyen particularmente ácido 12-hidoxiesteárico, un gelificador primario de los documentos USP 5650144, USP 5591424 y USP 5429816;
\newpage
- b)
- gelificadores formadores de fibra que contienen enlace amido que incluyen particularmente amiduros de N-acil aminoácido y ésteres descritos en el documento US-A-3969087, tal como, en particular, di-n-butilamiduro de ácido N-Lauroil-L-glutámico, y/o una selección adicional de los mismos en el documento USA-2002/0159961, en los que el grupo alquilo R^{3} en el sustituyente -CO-R^{3} de N-acil en su fórmula se caracteriza por contener entre 7 y 10 átomos de carbono, y puede estar ramificado, de los que un gelificador preferido comprende di-n-butilamiduro de ácido 2-etil butanoil-L-glutámico; derivados de amida como se establece en el documento WO 98/27954 fundamentalmente alquil N, N'dialquil succinamidas; derivados de éster cíclicos de aspartamo, a saber ciclodipéptidos, como se establece por ejemplo en el documento WO 2003/059307; derivados amido de ciclohexano como se establece en el documento US-A-6410003;
- c)
- todavía otros gelificadores formadores de fibra comprenden lanosterol, como se establece en el documento US-A-6251377 y una combinación de esterol y un éster esterol como se establece en el documento WO 00/61096, por ejemplo gamma orizanol y \beta-sitosterol;
- d)
- todavía otros formadores de fibra derivados comprenden ésteres de ácidos grasos de aldosas que incluyen tales derivados de maltosa, como se describe en el documento US6589515 y particularmente estrés de ácidos grasos de celobiosa, como se describe por ejemplo en el documento US6248312 u en el documento US6458344, tal como en particular un producto que contiene predominantemente octanonanoato de celobiosa y una fracción menor de heptanonanoato de celobiosa. Todavía otros ésteres de ácidos grasos de celobiosa formadores de fibra se describen en el documento WO2002/32914 en el que el sustituyente de ácido carboxílico en el carbono anomérico en la celobiosa es diferentes del sustituyente de ácido graso en cualquier parte alrededor de los anillos de celobiosa, por ejemplo alcanoato aromático o cicloalifático en lugar de lineal. La descripción en el presente documento de formadores de fibra gelificadores incluye la descripción de tales gelificadores proporcionados en las memorias descriptivas de las patentes respectivas identificadas en el presente documento anteriormente.
Se pueden mezclar las mezclas de materiales
dentro de cada subclase de gelificador/estructurante a) a d). La
cantidad del gelificador formador de fibra que se emplea de manera
deseable a menudo se selecciona en el intervalo de entre 2 y 30
partes por 100 partes de los aceites, y especialmente para los
gelificadores amido, subclase b), la proporción en peso puede ser
de manera conveniente tan baja como entre 2 y 10 partes por 100
partes de aceite, y especialmente cuando se emplea un amiduro de
N-acil aminoácido y/o un ciclodipéptido.
Una clase adicional de estructurantes para los
líquidos no miscibles en agua que se pueden emplear en el presente
documento, de acuerdo con su descripción en la bibliografía de
patentes que se prefieren a la preparación de formulaciones
antiperspirantes en forma de sólido blando o de barra firme incluyen
gelificadores poliméricas. Los ejemplos de poliamidas solubles en
aceite o copolímeros de amida/silicona se describen en el documento
US6451295 o WO 9736573. La proporción en peso de tales gelificadores
solubles en aceite poliméricos está a menudo en el intervalo de
entre 2 y 12 partes por 100 partes de aceites.
Los gelificadores formadores de fibra y
particularmente gelificadores derivados de aldosas, se pueden
emplear conjuntamente con polímeros espesantes. Los polímeros
espesantes adecuados incluyen polisacáridos esterificados con un
ácido graso del que un ejemplo excelente palmitato de dextrina :
poliamidas como se describe en el documento US 5500209, tal como el
producto disponible bajo el nombre comercial Versamid^{TM} que se
puede derivar de hexametilen diamina y ácido adípico; copolímeros
de bloque alquileno/arileno, por ejemplo copolímeros de bloque de
estireno y etileno, propileno y/o butileno por ejemplo los conocidos
como copolímeros de bloque SEBS, muchos de los cuales están
disponibles bajo el nombre comercial Kraton^{TM}. Los copolímeros
de bloque ellos mismos son a menudo proporcionados en un vehículo
oleoso compatible, tal como aceite hidrocarbonado. La proporción en
peso de tales polímeros (calculado como el propio polímero en lugar
del total de polímero más vehículo polímero) a menudo se selecciona
en el intervalo entre 1 y 20 partes por 100 partes de aceites
vehículo, dependiendo la cantidad seleccionada del grado de
espesamiento o estructuración requerido, y la eficacia del polímero
elegido en el líquido/
mezcla.
mezcla.
Una clase adicional de gelificador que se puede
emplear en el presente documento comprende un elastómero de
silicona, que comprende hebras de polisiloxano reticuladas hasta un
grado deseado por grupos alquileno. Los elastómeros son capaces de
absorber más, a menudo mucho más, que su propio peso de cuerpo de
aceites compatibles, comúnmente aceites de silicona, aceites
hidrocarbonados y aceites éster. Los elastómeros de silicona
adecuados descritos por ejemplo en el documento US5942215. La
proporción en peso de elastómeros de silicona que se pueden emplear
pueden ser deseablemente la cantidad necesaria para lograr la
firmeza del producto deseado por sí mismo, a menudo seleccionados
en el intervalo de entre 6 y 30 partes (calculado como el propio
compuesto activo) por 100 partes de aceites vehículo, o si el
elastómero se emplea de manera conjunta con un gelificador
adicional, menos de 6 partes de elastómero por 100 partes de aceite
vehículo se pueden emplear, tal como 0,1 a 3 partes por 100 partes
para beneficiarse de las propiedades sensoriales deseables del
elastómero. El elastómero está comúnmente disponible como un aceite
vehículo gelificado, tal como un aceite de silicona volátil, por
ejemplo como se describe en el presente documento antes,
típicamente a una concentración en el aceite de entre 15 y 50%
en
peso.
peso.
\newpage
En algunas realizaciones altamente deseables de
la presente invención, las composiciones antiperspirantes
comprenden, además del aceite vehículo y la sal antiperspirante
activa particulada
- i)
- un PEG que tiene un peso molecular medio de entre 190 y 500 en una cantidad de 0,1 a 10% p/p,
- ii)
- 0,1 a 6% p/p de un aceite triglicérido de un ácido monocarboxílico alifático no saturado C_{16-18} y
- iii)
- 0,1 a 6% p/p de una cera triglicérido de un ácido monocarboxílico alifático no saturado C_{16-18}.
\vskip1.000000\baselineskip
Los ingredientes opcionales incluyen agentes de
lavado, a menudo presentes en una cantidad de hasta 5 ó 10% p/p
para ayudar en la eliminación de la formulación de la piel o ropa.
Tales como agentes de eliminación por lavado son típicamente
tensioactivos no iónicos tales como ésteres o éteres que contienen
tanto un resto alquilo C_{8} a C_{22} y un resto hidrófilo que
puede comprender un grupo polioxialquileno (POE o POP) y/o un
poliol, por ejemplo glicerol o sorbitol.
Las composiciones en el presente documento
pueden incorporar uno o más auxiliares cosméticos que se pueden
contemplar de manera convencional para los sólidos cosméticos o
sólidos blandos. Tales auxiliares cosméticos pueden incluir
mejoradotes de sensación de piel, tal como talco o polietileno de
alto punto de fusión finamente dividido, por ejemplo en una
cantidad de hasta aproximadamente 10% y a menudo en total en una
cantidad de entre 0,5 a 45 6%; partículas inorgánicas,
preferiblemente finamente divididas, tal como sílice de pirólisis,
por ejemplo en una cantidad de hasta 2%; agentes beneficiosos para
la piel tales como alantoína, vitaminas o lípidos, por ejemplo en
una cantidad de hasta 5%; colores; conservantes tales como
butilhidroxitolueno, a menudo en una cantidad de entre 0,01 y 0,1%;
quelatos de metal, tal como EDTA, por ejemplo en una cantidad de
hasta 1%; agentes refrescantes de la piel, tal como un mentos o
derivados de mentol, a menudo en una cantidad de hasta 2%, estando
todos estos porcentajes en peso de la composición. Un auxiliar
comúnmente empleado es un perfume (fragancia), que está normalmente
presente a una concentración de entre 0 y 4% y en muchas
formulaciones entre 0,25 y 2% en peso de la
composición.
composición.
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Las composiciones de acuerdo con la presente
invención se pueden preparar de manera conveniente de acuerdo con
procedimientos que se han empleado hasta ahora usando los mismos
ingredientes en la ausencia del humectante de PEG empleado en el
presente documento para fabricar barras firmes o semisólidas,
respectivamente.
En general, un procedimiento general adecuado de
fabricación de barras firmes o semisólidas comprende las etapas
de
- a)
- formar una mezcla de una fase oleosa con un gelificador orgánico dispersado en ella;
- b)
- calentar la mezcla hasta una temperatura elevada a la que el gelificador se funde o se disuelve en la fase oleosa;
- c)
- introducir un humectante de PEG en la fase oleosa;
- d)
- introducir una sal astringente antiperspirante en la fase oleosa, etapas c) y d) llevándose a cabo separadamente antes, después o de manera simultánea con la etapa a o b);
- e)
- introducir la mezcla resultante que contiene humectante y la sal antiperspirante en un dispensador, o para barras firmes de manera alternativa en un molde y
- f)
- enfriar, o permitir que dicha mezcla resultante se enfríe, para reducir su temperatura de sedimentación, produciéndose al menos parte de esta etapa opcionalmente antes de la etapa e).
La temperatura a la que la mezcla dispersada se
calienta en la etapa b) depende del punto de fusión o disolución
del gelificador elegido o si se emplea una combinación de
gelificadores, el que tiene la más alta temperatura de fusión o
disolución. Esta temperatura es comúnmente al menos 60ºC, y en
muchos casos en el intervalo de entre 70 y 140ºC. Preferiblemente,
los gelificadores y aceites se seleccionan conjuntamente de manera
que la mezcla en la etapa b) no necesita calentarse por encima de
100ºC, y en muchas realizaciones altamente deseables no se calienta
hasta una temperatura de entre 75 y 90ºC.
En la fabricación de una barra semisólida, puede
ser ventajoso someter la mezcla de enfriamiento a una mezcla para
fragmentar la mezcla de su temperatura de sedimentación quiescente,
de manera que se cree una crema consistente en lugar de una barra
firme.
En el contexto del procedimiento anterior de
fabricación, orgánico indica la presencia de carbono en un
gelificador que es un sólido a 40ºC y se funde o disuelve en la
fase oleosa a una temperatura de hasta 150ºC.
El orden de introducción de los otros
ingredientes en los aceites está a la discreción de la fabricación.
En algunas realizaciones deseables, se forma una mezcla que
comprende aceites, gelificador y humectante antes de la etapa b), y
la sal astringente se introduce después de la etapa b), y
especialmente después que la mezcla se haya enfriado o que se deja
enfriar, por ejemplo por debajo de 70ºC. Después de la etapa b) la
introducción de la sal de manera ventajosa reduce el tiempo para
que el humectante se una a las partículas de sal antes que la
composición alcance su temperatura de sedimentación, y la reducción
de temperatura incrementa la viscosidad de la composición para
reducir la velocidad a la que las partículas se golpeen entre
sí.
Se reconocerá que ingredientes adicionales, si
los hay, se pueden introducir en una etapa conveniente en el
procedimiento, tal como hasta ahora se ha empleado o propuesto en la
ausencia del humectante. De este modo, cualquier ingrediente
sensible a la temperatura se introduce de manera deseable en la
composición un poco antes que se cargue el dispensador, y
preferiblemente a una temperatura dentro de 10ºC de la temperatura
de sedimentación.
En un procedimiento alternativo de fabricación
de una composición sólida blanda, que emplea un gelificador
inorgánico, que normalmente está finamente particulada, los
ingredientes de la composición, que incluye el aceite el
humectante, la sal antiperspirante y el gelificador y cualquier
ingrediente opcional, se mezclan conjuntamente en altas condiciones
de fragmentación a una temperatura conveniente, que puede ser
ambiente (a menudo en la región de 20 a 25º, o a una temperatura
elevada, comúnmente hasta 60 ó 70ºC, con el fin de dispersar los
constituyentes particulados por todas las partes de la mezcla
después de esto se carga la mezcla agitada en un recipiente
dispensador y se enfría o se permite que el producto se enfríe hasta
temperatura ambiente.
Un procedimiento alternativo que se puede
contemplar para fabricar una barra firme comprende la formación de
una mezcla que contiene el aceite, el gelificador, el humectante y
el antiperspirante, y someter la mezcla a una mezcla intensiva a
una temperatura por debajo de la temperatura a la que el gelificador
que tiene el más alto de fusión se funde, siendo la mezcla tan
intensa como para dispersar el gelificador a lo la largo de todos
los aceites que hacen que la mezcla sea suficientemente móvil para
que se introduzca en un molde o dispensador.
De manera ventajosa, en virtud de las
propiedades del humectante de PEG, se puede incorporar fácilmente en
un procedimiento de fabricación relacionado que no emplea un
humectante sin ninguna formación de arenilla detectable y sin la
necesidad de modificar el procedimiento.
Las composiciones producidas en el presente
documento son adecuadas para dispensar desde dispensadores
cosméticos barras firmes o sólidos blandos (semisólidos) como puede
ser el caso. Tales dispensadores comúnmente comprenden un cuerpo
cilíndrico, a menudo de sección transversal redonda u oval, que
tiene una abertura en un primer extremo mediante el que la
composición se dispensa y un elevador en el segundo extremo opuesto
que se puede adelantar hacia el primer extremo. El elevador se
ajusta dentro del cuerpo cilíndrico. De manera común, el primer
extremo se puede cubrir con una tapa, de manera conveniente
dimensionada para empujarla sobre el exterior del cuerpo
cilíndrico.
cilíndrico.
Para barras firmes, la abertura es la sección
trasversal completa del cuerpo cilíndrico y para sólidos blandos la
abertura de manera normal comprende una bóveda penetrada por una
pluralidad de orificios pequeños, comúnmente redondos u ovales, o
una rendija o rendijas, formando a menudo los orificios o rendijas.
Un patrón simétrico y constituyendo usualmente entre
aproximadamente 8 y 35% del área de la superficie externa de la
bóveda. El elevador se puede adelantar mediante la inserción de un
dedo dentro del cuerpo cilíndrico o mediante cooperación entre un
eje filiforme y un orificio en el elevador, siendo el eje rotado
mediante o bien una rueda de rotor con piezas salientes
externamente o mediante una disposición de. Los dispensadores
adecuados para las barras firmes se describen, por ejemplo en los
documentos US 4232977, US4605330, WO09818695, WO09603899,
WO09405180, WO09325113, WO09305678, EP1040445, US5997202,
US5897263, US5496122, US5275496, US 6598767, US 6299369, o WO
2002/03830. Los dispensadores adecuados blandos o semisólidos se
ejemplifican en los documentos US4865231, US5000356, US6116803,
US5961007, W09851185, EP0312165, WO0019860, EP0709041, EP858271,
US5573341, US5725133, US5248213, US6398439 o US6450716.
Las composiciones de la presente invención se
pueden aplicar de manera tópica a la piel, y particularmente a la
piel de la axila mediante la extrusión de la composición en la forma
de barra por encima de la parte superior del cuerpo cilíndrico o
como un sólido blando en una bóveda de aplicador, como puede ser el
caso, y después de eso limpiar la superficie de la piel,
depositando por lo tanto una fracción de la composición sobre la
piel. La acción se puede repetir hasta que el usuario considere que
se ha depositado suficiente composición, a menudo en la región de 3
a 8 limpiezas por axila. La composición se aplica comúnmente en un
breve tiempo después que la axial se ha lavado o afeitado. La
composición después de eso se deja en el lugar, de manera
convencional, durante un período de tiempo comúnmente entre 5 y 24
horas hasta que se elimina por lavado, usualmente usando jabón o un
gel de dicha convencional, y agua, por ejemplo aplicada usando una
manopla, esponja vegetal, esponja o incluso los dedos. Cuando se
pretende inhibir la transpiración, el peso del compuesto activo
antiperspirante aplicado por axila está a menudo en el intervalo de
entre 0,15 y 0,5 gramos.
\newpage
Las realizaciones particulares de acuerdo con la
presente invención se describen en el presente documento
posteriormente a modo de ejemplo solamente. Tales realizaciones se
pueden modificar por los expertos en la técnica de acuerdo con la
descripción detallada anterior de la invención.
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En los Ejemplos en el presente documento,
composiciones sólidas o blandas se preparan usando los siguientes
ingredientes:
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\vskip1.000000\baselineskip
El ejemplo 1 a 8 y las
Comparaciones C9 y
C10
En estos Ejemplos, se fabricaron formulaciones
en barra antiperspirantes mediante los siguientes procedimientos
convencionales. Los aceites, PEG, agente de lavado con cualquier
sílice, y las ceras estructurantes en las proporciones resumidas en
la Tabla 1 más adelante se mezclaron conjuntamente y se calentaron
hasta aproximadamente 85ºC, en este tiempo los estructurantes de
cera se habían mezclando formando una mezcla homogénea. La mezcla
se dejó enfriar mientras se mantenía la agitación hasta que su
temperatura había alcanzado aproximadamente 70ºC, después de lo
cual el antiperspirante se introdujo seguido de una fragancia.
Cuando la mezcla alcanzó aproximadamente 62/63ºC, se vertió en
botes dispensadores convencionales de 50 g equipados con una
plataforma y mecanismo de enroscado hacia arriba.
Los productos en barra resultantes se ensayaron
para la calidad de arenilla mediante un panel experimentado de
evaluadores en el siguiente procedimiento de ensayo a una
temperatura ambiente de laboratorio (aproximadamente 22ºC) y se
determinó usando una escala de 4 puntos.
El producto se equilibra a una temperatura
ambiente de laboratorio y la tapa y molde (si el dispensador se ha
cargado en el fondo) se retira de del dispensador, exponiendo la
bóveda de la barra por encima del borde superior del cuerpo
cilíndrico dispensador (a aproximadamente 0,3 - 0,4 m/s) bajo la
presión de los dedos para sentir la aspereza que indica la
presencia física de arenilla.
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- 0
- sin aglomerados observables; sensación suave sin percibir abrasión durante la limpieza de los dedos, lo que indica que cualquier aglomerado estaba unido débilmente y todos se desintegraban fácilmente hasta partículas no palpables en el contacto con el dedo.
- 1
- virtualmente aglomerados no observables; una sensación muy pequeña durante la limpieza indicando que virtualmente todos los aglomerados se desintegraban hasta partículas no palpables en el contacto con el dedo.
- 2
- hasta un número pequeño de aglomerados observables; sensación menor tras la limpieza indicando que la mayoría de los aglomerados se desintegraban hasta partículas no palpables en el contacto con el dedo.
- 3
- se puede observar un número significativo de aglomerados; sensación áspera tras la aplicación indicando que los aglomerados estaban firmemente unidos y muchos o todos no se desintegraban hasta partículas no palpables en el contacto con el dedo.
Se tomaron al menos 4 y preferiblemente al menos
12 ó 16 lecturas y se promediaron para cada producto. Un producto
se considera que no es arenoso cuando su puntuación media no es
mayor de 1,25.
Las composiciones de referencia para valores de
índice 0 y 3 se preparan mediante el procedimiento general del
Ejemplo 1, o bien libre de PEG para la escala 0 o sustituyendo
glicerol por PEG para la escala 3, como se resume en la Tabla 1 más
adelante.
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Los resultados se resumen en la Tabla 2 más
adelante.
A partir de la Tabla 2, se puede observar que
ninguno de los productos eran arenosos, incluso cuando la sílice
estaba ausente o presente en solamente una baja relación de peso a
la de el humectante PEG. Esto muestra que la sílice no era
necesaria con en fin de evitar la formación de arenilla.
Sin embargo, los productos de C9 y C10 no
lograron humectación en el ensayo de humectación de 2 días.
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(Tabla pasa a página
siguiente)
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Ejemplos 11 a
23
Se preparan composiciones adicionales de acuerdo
con la presente invención mediante productos de formulación con las
proporciones de ingredientes enumeradas en la Tabla 3 más adelante.
Las barras de los Ejemplos 15 a 20 se preparan mediante el
procedimiento convencional como para los ejemplos 1 a 10. Las barras
de los Ejemplos 11 a 14 se preparan mediante un procedimiento
modificado en el que el (los) estructurante (es) amido o péptido se
disuelve (n)
en una fase preliminar ISA mediante calentamiento de la mezcla con agitación hasta aproximadamente 90ºC. Los aceites remanentes y cualquier estructurante remanente se mezclan y se calientan hasta aproximadamente 85ºC. Las dos fracciones se combinan y la mezcla resultante se trata posteriormente de la misma manera en el procedimiento convencional.
en una fase preliminar ISA mediante calentamiento de la mezcla con agitación hasta aproximadamente 90ºC. Los aceites remanentes y cualquier estructurante remanente se mezclan y se calientan hasta aproximadamente 85ºC. Las dos fracciones se combinan y la mezcla resultante se trata posteriormente de la misma manera en el procedimiento convencional.
Los Ejemplos 21 y 22 se prepararon mediante una
variación al procedimiento convencional en el que la mezcla que
contiene los ingredientes que se han formado a una temperatura
elevada se enfrían y se someten a una mezcla de alto fraccionamiento
durante el procedimiento de enfriamiento hasta y a través de la
temperatura de precipitación quiescente, de manera que el producto
final está en la forma de un sólido blando. El dispensador en el que
estos productos se vierten además comprende una cabeza de aplicador
de cúpula convexa que tiene una pluralidad de rendijas a través de
las cuales la composición se puede extrudir mediante elevación de la
plataforma. El producto del Ejemplo 23 se prepara mezclando todos
los ingredientes a temperatura ambiente, calentando la mezcla hasta
aproximadamente 50ºC y sometiéndola a una alta mezcla de
fraccionamiento, y después vertiendo la mezcla en el dispensador de
sólido blando.
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Ejemplo 24 y Comparación
C25
En este Ejemplo, un beneficio para la piel del
empleo de la composición que utiliza un PEG se demuestra, comparando
la constante elástica de la piel cuando se trata en las mismas
condiciones con una composición que contiene un PEG y la misma
composición en la que el PEG se reemplaza por la misma proporción
del aceite vehículo de la silicona volátil, composiciones que se
resumen en la Tabla 4.
Durante un período de 5 días, muestras de 0,2 g
de la invención y composiciones de referencia se aplicaban dos
veces al día (una vez solamente el quinto día) para separar espacios
de 20 cm^{2} sobre la piel del antebrazo volar en el mismo brazo
de 16 sujetos, que se han afeitado ligeramente antes que comience el
ensayo. En un corto tiempo antes de de la segunda aplicación los
días 1 a 4 y 5 horas después de la única aplicación el día 5, la
constante elástica de la piel se midió mediante un Dermal Torque
Meter^{TM} de DiaStron Ltdd, Andover, Reino unido, y los
resultados se resumen en la Tabla 5 más adelante.
Además, la pérdida de agua epidérmica se midió
diariamente usando un Evaporímetro Dermalab de Cortex Technologies.
La medición el día 5 se compara con las mediciones el día 1 para
determinar si había existido cualquier cambio en la pérdida de agua
a través de la epidermis, y la media para los sujetos se resume en
la Tabla 6 más
adelante.
adelante.
Las composiciones eran como sigue:
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A partir de la Tabla 5 anterior, se puede
observar que la piel que está en contacto con la composición
antiperspirante que contiene el humectante de PEG introducido de
manera separada demostró de manera consistente una mayor lectura
para la Constante Elástica que la de la piel que se ha tratado
exactamente de la misma forma que con la composición sin PEG. Esto
muestra que el PEG ha mejorado la flexibilidad de la piel y tenía al
menos en parte una acción contraria del efecto negativo sobre el
extracto córneo de la aplicación de la composición
antiperspirante.
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La Tabla muestra que TEWL era mejor usando el
producto de la invención que usando el producto comparación que no
contenía ningún PEG8, y de hecho el cambio +ve es mejor que ningún
cambio, pero incluso muestra una reducción en la velocidad de
pérdida de agua. Esto muestra que la condición de la epidermis se ha
mejorado mediante el uso del producto de la invención, que contiene
el humectante de PEG introducido, incluso aunque también contenga
aproximadamente 25% en peso de una sal astringente
antiperspirante.
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En una prueba adicional, el beneficio para la
piel del Ejemplo 24 se llevó a cabo para mostrar que reducía la
irritación percibida por los usuarios a los que previamente se había
aplicado una barra de referencia que contenía AZAG pero no PEG.
El ensayo de irritación de 29 días se llevó a
cabo sobre un panel de 15 mujeres de y con edades de entre 18 y 55
años de edad para cada producto o control ensayado. Dos productos o
producto más control se ensayan de manera usual simultáneamente,
implicando a 30 personal del panel.
El procedimiento de ensayo subsiste 5 semanas,
comenzando un lunes, del cual la primera semana representa una fase
de provocación y las cuatro semanas posteriores una fase de
recuperación. A lo largo de todo el ensayo a los componentes del
panel de ensayo se les instruyó para afeitar sus axilas cada
miércoles y sábado por las tardes, solamente usando cuchillas de
afeitar desechables después de la aplicación de un jabón suave
húmedo y después enjuagar con agua.
En la fase de provocación los componentes del
panel se aplicaron cuatro veces al día bajo ambos brazos una barra
antiperspirante que tiene la siguiente composición:
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\newpage
Durante la fase de recuperación posterior, cada
componente del panel se aplica un producto cuatro veces al día en
el brazo izquierdo y un segundo producto cuatro veces al día bajo el
brazo derecho, siendo la distribución al azar entre los componentes
del panel lograr un equilibrio de la aplicación al brazo izquierdo y
derecho para los productos de ensayo o segundo ensayo o de control.
Las barras se pesan semanalmente para confirmar que los componentes
del panel se aplican cantidades de manera consistente a cada brazo.
La condición de la piel de los componentes del panel se determina
el lunes, miércoles y viernes de cada semana. La medición el día 0
(el valor inicial) se realiza el primer día (lunes) de la fase
recuperación inmediatamente antes de la primera aplicación del
producto. El día 29 es el lunes, 4 semanas más tarde.
La irritación sufrida por los componentes del
panel se determina mediante un analista entrenado contra una escala
de 5 puntos, que varían entre 0 y 4 en el cual la determinación del
criterio es como sigue (el criterio elegido depende de qué signos
se detectan):
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\newpage
Las puntuaciones determinadas para la
composición del Ejemplo 24 se promediaron y se proporcionaron
semanalmente en la Tabla 8 más adelante.
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A partir de la Tabla 8, se puede observar que el
producto del Ejemplo que de manera creciente reducen la con
relación al producto de provocación, que muestra que la barra que
contiene PEG-8 es muy eficaz para pedir la
reducción de la irritación que surge del afeitado y acciones
similares que se llevan a cabo de manera común en la axila, que
continua para llevarse a cabo durante la fase recuperación.
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Ejemplos 26, 27 y Comparaciones
C28,
C29
Estos Ejemplos y Comparaciones demuestran la
capacidad comparativa de Polímero de PEGs de diferente peso
molecular medio para humedecer la piel en un ensayo de hidratación
de 2 días. Los materiales ensayados y el cambio resultante en la
hidratación se resume en la Tabla 9 y los resultados se representan
gráficamente en la Figura
1.
1.
El ensayo de hidratación de 2 días se lleva a
cabo como sigue, usando al menos 16 sitios por material a ensayar,
estando los sujetos con edad de entre 18 y 55. El ensayo emplea una
solución al 4% en peso del humectante potencial en agua destilada
que contiene 0,5% en peso de DMDMH y que se espesó con 1% en peso de
hidroxietilcelu-
losa.
losa.
En el ensayo, se emplean ambos antebrazos
volares de cada sujeto, 3 sitios por antebrazo. En cada conjunto de
pruebas, las mediciones iniciales de la hidratación de la piel se
preparan para cada sitio, seguido de la aplicación inmediata de los
productos de ensayo al azar a través de los diversos sitios de
ensayo de los sujetos. Una segunda aplicación de del mismo producto
se realiza 5 horas más tarde y se realiza una tercera aplicación
después de 19 horas adicionales. La hidratación de la piel de cada
sitio se mide después de 5 horas adicionales al final del ensayo,
es decir 29 horas después de la primera aplicación. Se promedian las
diferencias entre las mediciones iniciales y finales para cada
conjunto.
La hidratación se mide usando Corneometer CM825
obtenible a partir de Courage y Khazaka. Cada sitio de ensayo es un
cuadrado de a 3 x 3 cm, a la que se aplica 0,05 g de producto de
ensayo en cada aplicación. Las mediciones se realizan bajo
condiciones controladas de temperatura y humedad, 20ºC y 50% de
Humedad Relativa, en las que los sujetos se han acondicionado
durante 15 minutos antes de que se realizaran las mediciones de
hidratación. A los sujetos se les instruyó para que evitaran
consumir cafeína durante 30 minutos antes de que se realizaran las
mediciones de hidratación de la piel y para evitar el lavado o de
otra manera sumergir sus antebrazos en agua, y no aplicar cremas o
lociones humectantes al antebrazo durante las 29 horas de la
prueba.
En la Tabla 9 y como se ilustra de manera
gráfica en la Figura 1, la capacidad de humectación de PEG disminuye
de manera progresiva a medida que su peso molecular se incrementaba
hacia arriba el PEG-8 (aproximadamente 400) en el
Ejemplo 26. En comparación C29, había una pequeña deshidratación
comparado con cola medida inicial y mediante comparación 29,
existía una mayor falta de humectación. Por interpolación, se puede
lograr una hidratación positiva en un peso molecular de PEG de
aproximadamente 820 y más bajo.
Claims (39)
1. Una composición antiperspirante o
desodorante anhidra que comprende una sal astringente
antiperspirante particulada;
20 a 90% en peso de un vehículo aceite,
un gelificador para el vehículo aceite y
un poliol humectante,
en la que el poliol humectante comprende 0,1 a
10% en peso del polietilen glicol de la composición que tiene un
peso molecular medio de hasta 820.
2. Una composición de acuerdo con la
reivindicación 1 en la que el polietilen glicol tiene un peso
molecular medio de entre 150 y 620.
3. Una composición de acuerdo con la
reivindicación 2 en la que el polietilen glicol tiene un peso
molecular medio de al menos 190.
4. Una composición de acuerdo con la
reivindicación 2 ó 3 en la que el polietilen glicol tiene un peso
molecular medio de hasta 520.
5. Una composición de acuerdo con cualquier
reivindicación precedente que contiene al menos 0.5% en peso del
polietilen glicol.
6. Una composición de acuerdo con cualquier
reivindicación precedente que contiene hasta 7.5% en peso del
polietilen glicol.
7. Una composición de acuerdo con la
reivindicación 6 que contiene 0,5 a 5% en peso del polietilen
glicol.
8. Una composición de acuerdo con cualquier
reivindicación precedente en la que la sal astringente
antiperspirante particulada y el polietilen glicol están presentes
en una relación de peso de 4:1 a 40:1.
9. Una composición de acuerdo con la
reivindicación 8 en la que la sal astringente antiperspirante
particulada y el polietilen glicol están presentes en una relación
de peso de hasta 20: 1.
10. Una composición de acuerdo con cualquiera
de las reivindicaciones 5 a 9 en la que el polietilen glicol tiene
un peso molecular medio de entre 150 y 500.
11. Una composición de acuerdo con cualquier
reivindicación precedente en la que la sal astringente
antiperspirante comprende una sal clorohidrato de aluminio y/o
circonio, opcionalmente que forma complejo.
12. Una composición de acuerdo con la
reivindicación 11 en la que la sal astringente antiperspirante es un
clorhidrato de aluminio activado.
13. Una composición de acuerdo con la
reivindicación 11 en la que la sal astringente antiperspirante es un
clorohidrato de aluminio-circonio, opcionalmente
activado y/o que forma complejo con un aminoácido
14. Una composición de acuerdo con la
reivindicación 11 en la que al menos un 99% en peso de la sal
astringente antiperspirante tiene un diámetro de partícula por
debajo de 50 micrómetros.
15. Una composición de acuerdo con cualquier
reivindicación precedente que contiene entre 40 y 90% en peso del
vehículo aceite.
16. Una composición de acuerdo con la
reivindicación 15 que contiene entre 45 y 60% en peso del
vehículo
aceite.
aceite.
17. Una composición de acuerdo con cualquier
reivindicación precedente en la que el vehículo aceite incluye un
aceite de silicona volátil.
18. Una composición de acuerdo con la
reivindicación 17 en la que el aceite de silicona volátil comprende
ciclometicona.
19. Una composición de acuerdo con la
reivindicación 18 en la que el aceite de silicona volátil constituye
al menos 20% en peso del vehículo aceite.
20. Una composición de acuerdo con cualquier
reivindicación precedente en la que el vehículo aceite comprende un
aceite éster.
21. Una composición de acuerdo con la
reivindicación 20 en la que el aceite éster comprende un éster
aromático.
22. Una composición de acuerdo con la
reivindicación 20 ó 21 en la que el aceite éster constituye al menos
10% en peso del vehículo aceite.
23. Una composición de acuerdo con cualquier
reivindicación precedente en la que el vehículo aceite no comprende
ningún aceite de éter volátil.
24. Una composición de acuerdo con la
reivindicación 23 en la que el aceite éter constituye hasta 30% en
peso del vehículo aceite.
25. Una composición de acuerdo con cualquier
reivindicación precedente en la que el vehículo aceite comprende un
aceite éster y un aceite éter en una relación de peso de entre 5: 1
y 1:5.
26. Una composición de acuerdo con la
reivindicación 23, 24 ó 25 en la que el aceite éter no volátil
comprende un alquil éter de polipropilen glicol.
27. Una composición de acuerdo con cualquier
reivindicación precedente que incluye un aceite triglicérido
natural.
28. Una composición de acuerdo con cualquier
reivindicación precedente que contiene entre 2 y 25 partes en peso
de gelificador por 100 partes de vehículo aceite.
29. Una composición de acuerdo con cualquier
reivindicación precedente en la que el gelificador comprende una
cera.
30. Una composición de acuerdo con la
reivindicación 29 en la que el gelificador de cera comprende un
alcohol graso lineal.
31. Una composición de acuerdo con cualquier
reivindicación precedente en la que el gelificador comprende una
mezcla de un alcohol graso lineal y una cera que funde a una
temperatura de al menos 75ºC.
32. Una composición de acuerdo con la
reivindicación 30 ó 31 en la que el alcohol graso lineal comprende
alcohol estearílico.
33. Una composición de acuerdo con cualquiera
de las reivindicaciones 1 a 28 que se gelifica con un gelificador
formador de fibra no polimérico.
34. Una composición de acuerdo con la
reivindicación 33 en la que el gelificador comprende una amida de
N-acilaminoácido.
35. Una composición de acuerdo con la
reivindicación 28 en la que el gelificador se emplea en relación de
peso de entre 2 y 10 partes por 100 partes en peso de vehículo
aceite.
36. Una composición de acuerdo con cualquier
reivindicación precedente en la que el vehículo aceite está
presente en una relación de peso al polietilen glicol de al menos
6:1.
37. Una composición de acuerdo con cualquier
reivindicación precedente en la que el vehículo aceite está
presente en una relación de peso al polietilen glicol de menos de
30:1
38. Un producto que comprende una composición
de acuerdo con cualquier reivindicación precedente dispuesto con un
dispensador que comprende un cuerpo cilíndrico que tiene en un
extremo al menos una abertura a través de la cual la composición se
puede expeler y un segundo extremo opuesto que comprende un elevador
que se ajusta dentro del cuerpo cilíndrico y es capaz de avanzar
hacia el primer extremo.
39. Un procedimiento no terapéutico de
inhibición de la transpiración u olor corporal que comprende la
etapa de aplicar de manera tópica a la piel una composición de
acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 37.
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