ES2330853T3

ES2330853T3 - Protesis de modulo de choque activo de perfil bajo.

Info

Publication number: ES2330853T3
Application number: ES04789052T
Authority: ES
Inventors: Christophe Guy Lecomte; Heidrun Gigja Ragnarsdottir
Original assignee: Ossur hf
Current assignee: Ossur hf
Priority date: 2003-09-30
Filing date: 2004-09-27
Publication date: 2009-12-16
Anticipated expiration: 2024-09-27
Also published as: AU2004277940A1; US20050071017A1; US6969408B2; ATE441388T1; US7371262B2; JP2007507295A; EP1670399B1; DE602004022960D1; EP1670399A2; US20060004467A1; WO2005032436A2; WO2005032436A3

Abstract

Módulo de choque protésico de absorción de impactos y de pares de torsión, que comprende: un elemento de soporte interior (1); un elemento de soporte exterior (2), estando soportados coaxialmente dichos elementos de soporte interior y exterior uno con relación a otro y siendo capaces de rotación y traslación axial relativas; un elemento elástico precomprimido (3) que resiste el desplazamiento axial de los elementos de soporte; un manguito (4) resistente al par de torsión que proporciona resistencia torsional al movimiento giratorio relativo entre dichos elementos de soporte, en el que dicho manguito tiene una forma generalmente tubular y está sujeto proximalmente a una superficie exterior de uno de dichos elementos de soporte y sujeto distalmente a una superficie exterior del otro de dichos elementos de soporte; y un adaptador para sujetar proximalmente (6) dicho módulo de choque a un receptáculo de soporte de pilar o a un dispositivo intermedio, en el que dicho adaptador puede ser retirado por lo menos parcialmente para permitir la sustitución del elemento elástico; en el que dicho adaptador está sujeto de forma amovible con un perno de apriete (7).

Description

Prótesis de módulo de choque activo de perfil bajo.

Antecedentes de la invención Campo de la invención

Algunas formas de realización de la presente invención se refieren a prótesis de elementos inferiores en general y, en ciertas formas de realización, a una prótesis de módulo de choque de perfil bajo que tiene un elemento elástico y un manguito resistente al par de torsión que permite una flexibilidad giratoria entre la pierna inferior y el pie.

Descripción de la técnica relacionada

En la técnica anterior se conocen diversos tipos de prótesis de elementos inferiores. Tales dispositivos incluyen generalmente alguna forma de fijación para acoplar el dispositivo al extremo dorsal del elemento y para extenderlo hasta el suelo con el fin de proporcionar soporte del cuerpo. Además, estos dispositivos constituyen generalmente intentos de simular la estructura y/o las prestaciones de la pierna y el pie humanos.

Las diversas prótesis conocidas en la técnica anterior incluyen algunas prótesis diseñadas para personas que tienen elementos residuales largos. Para estos pacientes, la pantorrilla y la espinilla funcionan como el pilar para fines protésicos. De este modo, cualquier dispositivo protésico utilizado por el paciente debe ser relativamente compacto para poderse sujetar debajo del punto de amputación o debe configurarse para acomodar la pantorrilla y la espinilla del paciente mientras se sujeta a ellas o más arriba sobre la pierna del usuario.

Entre las características deseables en una prótesis de elemento inferior está la incorporación de algunos medios para proporcionar absorción y/o amortiguación de impactos durante el uso de la prótesis sin sacrificar la capacidad de soportar de forma fiable y predecible el peso del cuerpo de la persona amputada. Dicha absorción de impactos permite al amputado participar en actividades con comodidad y mínimo trauma para el pilar, permitiendo así que la persona amputada pueda moverse durante periodos de tiempo más largos. Asimismo, son deseables unos medios convenientes para ajustar selectivamente el grado de absorción de impactos a fin de acomodarse a los atributos particulares (por ejemplo, peso) y a la actividad (por ejemplo, andar, correr, saltar, etc.) de la persona amputada.

Otra característica deseable de la prótesis de elemento inferior es la incorporación de algunos medios para permitir una flexibilidad giratoria de la pierna inferior y el pie con relación al pilar de la persona amputada. Dicha rotación es beneficiosa y simula la acción de una rodillo/tobillo humano natural en una serie de actividades que implican el retorcimiento del cuerpo de una persona con respecto a su pie plantado, tal como golf, tenis y similares. Sin embargo, una flexibilidad ilimitada no es deseable, ya que el pie sería libre de retorcerse de manera artificial. De este modo, es deseable incorporar unos medios para proporcionar resistencia a la torsión contra la rotación de una pierna inferior y un pie con relación al pilar de la persona amputada y para devolver el pie a su orientación natural hacia delante después de cada movimiento giratorio.

La absorción de impactos en prótesis de elementos inferiores puede lograrse por medio del uso de dos o más elementos telescópicos alargados con unos medios elásticos dispuestos entre ellos. Las fuerzas axiales que actúan sobre tales elementos provocan un movimiento longitudinal relativo entre ellos, proporcionando los medios elásticos un almacenamiento y liberación de energía. Debido a la altura vertical de algunos de los pilones, esas prótesis de absorción de choques no pueden acomodar la espinilla y la pantorrilla de una persona amputada con un elemento residual largo.

De este modo, aunque la técnica anterior ilustra muchas prótesis de absorción de impactos, pocas, si es que las hay, están diseñadas para ser suficientemente compactas para su uso por pacientes con elementos residuales largos. Además, ninguna técnica anterior expone una prótesis de elemento inferior para personas amputadas con elementos residuales largos que pueda proporcionar absorción de impactos y flexibilidad giratoria con resistencia a la torsión.

La patente US nº 6.511.512 describe un módulo de choque de absorción de impactos que incluye dos pilones acoplados de forma telescópica para permitir un movimiento axial y giratorio entre ellos. Un elemento elástico, tal como una combinación resorte-fluido, una pluralidad de discos interconectados o un resorte Belleville, proporciona absorción axial de choques. Un manguito tubular resistente al par de torsión proporciona resistencia giratoria o resistencia a la torsión. Se incluye también un dispositivo intermedio como adaptador para sujetar el módulo de choques a un receptáculo de soporte del pilar. No obstante, este dispositivo conocido no comprende un elemento elástico precomprimido o un perno de apriete para sujetar el adaptador como se define en la presente invención. Algunos aspectos de la invención están definidos en las reivindicaciones que se acompañan.

De acuerdo con una forma de realización de la invención, puede proporcionarse un módulo de choque protésico de absorción de impactos y de par de torsión para una prótesis de perfil bajo destinada a acomodarse a personas amputadas con elementos residuales largos. El módulo de choque puede comprender un elemento de soporte interior y otro exterior, teniendo cada uno de ellos una parte hueca cilíndrica en forma de tubo. Los dos elementos de soporte pueden estar alineados coaxialmente y acoplados de forma telescópica uno con otro. Un elemento elástico puede resistir un desplazamiento axial de los elementos de soporte que proporcionan absorción de choques y un manguito resistente al par de torsión puede resistir un movimiento giratorio relativo entre los elementos de soporte que proporcionan absorción de par. En la invención, la precompresión del elemento elástico puede ayudar a reducir la altura total del módulo de choque como lo puede hacer un apoyo que mejore el ajuste entre los elementos de soporte. Además, en algunas formas de realización de la invención, el elemento de soporte inferior se extiende dentro del espacio rodeado por el manguito resistente al par. Asimismo, en algunas formas de realización, el manguito resistente al par de torsión tiene una sección transversal horizontal reducida que puede ayudar a encajar el módulo de choque dentro de una cubierta cosmética de tobillo o de pie.

El elemento elástico puede retirarse permitiendo que el especialista protésico o la persona amputada sustituyan el elemento elástico. Elementos diferentes elásticos pueden proporcionar diferentes grados de absorción de choques. El elemento elástico puede retirarse mediante la retirada del racor que sujeta la prótesis a un receptáculo o un dispositivo protésico intermedio.

En algunas formas de realización de la invención, el módulo de choque tiene una altura de no más de aproximadamente 150 mm, más preferentemente no más de aproximadamente 130 mm e incluso más preferentemente no más de aproximadamente 120 mm. Asimismo, en algunas formas de realización de la invención, el elemento de soporte inferior tiene una base con una sección de sujeción inclinada diseñada para corresponderse con una sección de sujeción inclinada en un pie protésico. Ese tipo de sujeción puede tolerar un perfil más bajo, puesto que la parte inclinada del pie protésico puede continuar inclinándose hacia arriba por detrás del módulo de choque.

El módulo de choque comprende elementos de soporte interior y exterior que están soportados coaxialmente uno con relación a otro y son capaces de una rotación y traslación axial relativas. El módulo de choque comprende también un elemento elástico precomprimido que resiste un desplazamiento axial de los elementos de soporte y un manguito resistente al par de torsión. El manguito resistente al par de torsión puede proporcionar resistencia torsional al movimiento giratorio relativo entre los elementos de soporte y puede tener una forma generalmente tubular. El mango puede estar sujetar proximalmente a una superficie exterior de uno de los elementos de soporte y está sujeto distalmente a una superficie exterior del otro elemento de soporte. El módulo de choque comprende un adaptador para sujetar proximalmente el módulo de choque a un receptáculo de soporte de pilar o a dispositivo intermedio. El adaptador puede ser retirado por lo menos parcialmente para permitir la sustitución del elemento elástico.

Todavía en otra forma de realización, funcionalmente conectada al elemento de soporte inferior puede haber un elemento de pie protésico que tiene una parte de contacto con el suelo adaptada para hacer contacto con una superficie de suelo. La altura vertical desde la parte de contacto de suelo del pie a la parte superior del adaptador en una realización es de aproximadamente 150 mm o menos.

Todavía en otra forma de realización, el elemento de soporte inferior puede comprender una base en su extremo inferior. Además, la base puede comprender por lo menos una superficie de sujeción parcialmente inclinada para sujetar el módulo de choque a un elemento de pie protésico.

Breve descripción de los dibujos

A continuación, se describirá haciendo referencia a los dibujos una arquitectura general que pone en práctica las diversas características de ciertas formas de realización de la invención. Los dibujos y las descripciones asociadas se proporcionan para ilustrar formas de realización de la invención y no limitan el alcance de la misma. En todos los dibujos, los números de referencia se reutilizan para indicar la correspondencia entre los elementos referenciados.

La figura 1 es una vista en perspectiva de una prótesis de elemento inferior que ilustra una realización de un módulo de choque que tiene características y ventajas de acuerdo con una realización de la presente invención.

La figura 2 es una vista en sección longitudinal de una prótesis de elemento inferior que ilustra una realización de un módulo de choque con características y ventajas de acuerdo con una realización de la presente invención.

La figura 3A es una vista en perspectiva de una forma de realización preferida del módulo de choque de la
figura 1, que ilustra una forma de realización preferida del adaptador.

La figura 3B es una vista en perspectiva de una forma de realización preferida del módulo de choque de la
figura 1, que ilustra una forma de realización preferida del adaptador en una posición abierta.

La figura 4 es una vista en sección longitudinal de una prótesis de elemento inferior que ilustra una realización de un módulo de choque que tiene características y ventajas de acuerdo con una forma de realización de la presente invención.

La figura 5 es una vista en sección longitudinal de una prótesis de elemento inferior que ilustra una realización alternativa de un módulo de choque que tiene características y ventajas de acuerdo con una realización de la presente invención.

Descripción detallada de las formas de realización preferidas

Las figuras 1-4 muestran una forma de realización de una prótesis de elemento inferior 10 que comprende un módulo de choque 11. A título ilustrativo, la prótesis 10 se muestra comprendiendo también un pie protésico 12 con una pieza de cuña 38, en este caso un pie LP VariFlex® disponible en Össur North America Inc. de Aliso Viejo, California. Se apreciará que la sección transversal del pie mostrada en las figuras 2, 4 y 5 es puramente ilustrativa y no incluye la ranura que puede bifurcar el pie en ciertas formas de realización. El pie LP VariFlex® se describe con más detalle en la solicitud US 2005/038524 de la solicitante, titulada "Low Profile Prosthetic Foot", presentada el 15 de agosto de 2003. Por supuesto, se apreciará que el módulo de choque 11 puede usarse con cualquier pie protésico deseado. En ciertas formas de realización preferidas, el pie protésico 12 es de perfil bajo y en una forma de realización tiene una altura h_{1}, mostrada en la figura 4, no mayor de aproximadamente 50 mm.

Como se muestra en la figura 2, el módulo de choque 11 incluye un elemento de soporte interior 1 y un elemento de soporte exterior 2, teniendo cada uno de ellos una parte cilíndrica hueca en forma de tubo. Los elementos de soporte 1 y 2 están alineados coaxialmente y acoplados de forma telescópica uno con otro. En la forma de realización mostrada, el elemento de soporte interior 1 es un elemento de soporte superior y el elemento de soporte exterior 2 es un elemento de soporte inferior, aunque estos pueden invertirse. Preferentemente, los elementos de soporte 1 y 2 están interacoplados uno con otro de forma deslizable y giratoria mientras mantienen su alineación horizontal operativa de uno con otro a través de un ajuste relativamente estrecho entre las dimensiones exteriores del elemento de soporte interior 1 y las dimensiones interiores del elemento de soporte exterior 2. Los elementos de soporte 1 y 2 se fabrican preferentemente de un material ligero resistente, tal como, por ejemplo, un material compuesto de grafito carbónico y epoxi. Alternativamente, uno o ambos elementos de soporte pueden fabricarse de un metal ligero, tal como aluminio endurecido por envejecimiento, u otro metal, tal como titanio. Se apreciará que, en formas de realización alternativas, los elementos de soporte 1 y 2 pueden tener diferentes formas en sección transversal, incluyendo, pero no limitándose a las siguientes: cuadrada, rectangular, triangular, ovalada o poligonal.

Como se muestra en la realización de la figura 2, un apoyo de brida 5 puede estar colocado entre el elemento de soporte interior 1 y el elemento de soporte exterior 2 para mejorar el ajuste y el interacoplamiento de los elementos de soporte 1 y 2. Con un mejor ajuste entre los elementos de soporte 1 y 2, puede reducirse el tramo h_{6} en que se solapan los elementos de soporte, lo que puede ayudar a reducir la altura total h_{2} del módulo de choque 11. La parte de brida del apoyo 5 está dispuesta a lo largo del borde superior del elemento de soporte exterior 2. El apoyo 5, que se extiende hacia abajo a lo largo de la superficie interior del elemento de soporte exterior 2, puede dimensionarse para el elemento de soporte interior 1 utilizando una prensa de espiga y husillo de dimensionamiento. El apoyo se fabrica preferentemente de un material de baja fricción tal como Teflón®.

Como se muestra en la figura 2, el extremo inferior del elemento de soporte exterior 2 tiene una parte o base maciza 15 que forma una sección de sujeción para sujetar el módulo de choque 11 a un pie protésico 12. En una forma de realización, el extremo inferior del elemento de soporte exterior 2 puede sujetarse de forma separable a un pie protésico con una sección de sujeción horizontal utilizando pernos, una correa u otros medios. Alternativamente, como se muestra en la figura 2, el pie protésico tiene una superficie inclinada 16, estando previsto un perno 36 que sujeta el pie protésico a la base 15. Preferentemente, la base 15 está también inclinada para corresponderse con el pie protésico 12, y la base 15 y la superficie 16 están empernadas una a otra. Así, el soporte exterior o inferior 2 tiene dos tramos, un tramo más largo h_{5} y un tramo más corto h_{8}. Esta disposición tolera un perfil más bajo debido a que la parte inclinada del pie protésico puede continuar inclinándose hacia arriba incluso por detrás del módulo de choque 11. Se apreciará que el módulo de choque 11 puede sujetarse por otros medios, tales como los descritos en la patente US nº 6.478.826 y la patente US nº 6.511.512.

Como se muestra en la figura 2, el módulo de choque 11 incluye un elemento elástico 3 para proporcionar absorción de impactos durante el uso de la prótesis 10 resistiendo un desplazamiento axial relativo de los dos elementos de soporte 1 y 2. En una forma de realización preferida, el elemento elástico 3 es una varilla precomprimida que comprende uretano; sin embargo, otras formas de realización de esta invención pueden incluir diferentes tipos de elementos elásticos, tales como un resorte o un fluido compresible o una combinación de ambos. En la forma de realización mostrada en la figura 2, un tapón de base 9 y un tapón de ajuste 8 cooperan con el elemento de soporte interior 1 para mantener el elemento elástico 3 en un estado precomprimido. Los tapones pueden estar hechos de un material polimérico, tal como poliuretano, por ejemplo Delrin®. La parte o base maciza 15 del elemento de soporte exterior 2 proporciona también una superficie generalmente horizontal en el fondo de la parte interior cilíndrica hueca del elemento de soporte exterior 2. Como se muestra en la figura 1, el tapón de base 9 se asienta sobre la superficie generalmente horizontal en el fondo de la parte interior cilíndrica hueca del elemento de soporte exterior 2. Un anillo tórico 14 está colocado alrededor del tapón de base 9 sobre la superficie en el fondo de la parte interior hueca del elemento de soporte exterior 2. El anillo tórico 14 conserva el tapón de base 9 en su sitio y mantiene suficiente espacio para que el elemento de soporte interior 1 se deslice entre la superficie interior del elemento de soporte exterior 2 y el tapón de base 9. El elemento de soporte interior 1 está posicionado por encima del anillo tórico 14 dentro del elemento de soporte exterior 2. El elemento elástico 3 está colocado dentro del elemento de soporte interior 1, descansando su extremo distal 17 encima del tapón de base 9. Un tapón de ajuste 8 asegurado al extremo proximal 20 del elemento de soporte interior 1 presiona contra el extremo proximal 18 del elemento elástico 3, manteniéndolo en un estado precomprimido. La precompresión del elemento elástico puede ayudar a ajustar la compresión y la rigidez. En ciertas formas de realización preferidas, el elemento elástico tiene un tramo axial precomprimido h_{7} de entre aproximadamente 50 y 70 mm y, en una realización, aproximadamente 63 mm.

Como se muestra en la figura 2, un manguito 4 resistente al par de torsión proporciona resistencia a la torsión a la prótesis y evita que suciedad y otros residuos se interpongan entre los elementos de soporte 1 y 2 y afecten a su movimiento relativo. El manguito 4 puede configurarse para proporcionar alguna resistencia adicional al impacto. El manguito 4 está sujeto proximalmente al elemento de soporte interior 1 y está sujeto distalmente al elemento de soporte exterior 2. Preferentemente, el manguito 4 tiene un tramo axial suficiente h_{4} entre sus extremos proximal 22 y distal 23 para proporcionar una cantidad deseada de resistencia a la torsión. En una realización, el tramo axial h_{4} está comprendido entre aproximadamente 40 y 60 mm y, en una realización, es de aproximadamente 47 mm. Para acomodar la longitud axial de un manguito apropiadamente dimensionado 4 mientras se mantiene compacto el módulo 11, el mango 4 está sujeto preferentemente al elemento de soporte interior 1 en una ubicación intermedia entre sus extremos proximal 20 y distal 24 y está sujeto al elemento de soporte exterior 2 en una ubicación intermedia entre sus extremos proximal 21 y distal 25. En una realización, la longitud axial h_{4} del manguito resistente al par de torsión es mayor que aproximadamente la mitad de la longitud axial h_{9} del elemento de soporte interior. Preferentemente, ambas sujeciones se hacen a través de abrazaderas anulares 13 y 19. En la realización mostrada, la abrazadera anular inferior 13 rodea preferentemente los elementos de soporte interior y exterior 1 y 2 alrededor de una parte inferior de la varilla elástica 3 y la abrazadera anular superior 19 rodea preferentemente el elemento de soporte interior 1, pero no el elemento de soporte exterior 2, alrededor de una parte superior de la varilla elástica 3. Como se ilustra, el elemento de soporte exterior 2 se extiende así proximalmente dentro del espacio interior del manguito 4.

En la forma de realización mostrada en la figura 2, el manguito 4 tiene una configuración de dos capas generalmente tubular. Según esta configuración, una capa interior comprende preferentemente un material elástico tal como caucho. El espesor de la capa interior afecta a la resistencia al impacto y a la resistencia a la torsión del módulo de choque 11. Puede obtenerse un nivel deseado de resistencia al impacto disponiendo una capa interior relativamente delgada. Si la capa interior es demasiado gruesa, se incrementará la resistencia al impacto hasta un nivel no deseable. Sin embargo, este espesor podría no proporcionar suficiente resistencia a la torsión. De este modo, se dispone una capa exterior para incrementar la resistencia a la torsión. La capa exterior comprende preferentemente un tejido tricotado consistente en una combinación de diversas fibras, tales como fibra espectra, kevlar, nailon y poliéster. La combinación de fibras se selecciona ventajosamente para proporcionar suficiente elasticidad con el fin de acomodar la expansión hacia fuera de la capa elástica interior y proporcionar también suficiente fuerza y resistencia a la torsión. Pueden ofrecerse diferentes capas exteriores que proporcionen distintos rangos de rigidez torsional.

El patrón de fibra de la capa exterior del manguito 4 afecta a la resistencia al impacto y a la resistencia a la torsión del módulo de choque 11. Si las fibras están alineadas en dirección sustancialmente paralela a los ejes longitudinales de los elementos de soporte 1 y 2, el manguito 4 proporciona relativamente más resistencia al impacto y relativamente menos resistencia a la torsión. A la inversa, si las fibras están alineadas de forma sustancialmente perpendicular a los ejes longitudinales de los elementos de soporte, el manguito 4 proporciona relativamente menos resistencia al impacto y relativamente más resistencia a la torsión. Preferentemente, las fibras del tejido tricotado están orientadas sustancialmente en ángulo con respecto a los ejes longitudinales de los elementos de soporte para conseguir un equilibrio adecuado entre los grados de impacto dentro del rango de aproximadamente 30 a 60 grados, más preferentemente dentro del rango de aproximadamente 40 a 50 grados y, lo más preferentemente, aproximadamente 45 grados. Además, las fibras están dispuestas preferentemente según un patrón entrecruzado.

Como se muestra en la figura 2, el elemento de soporte interior 1 tiene preferentemente un diámetro exterior agrandado en su extremo proximal 20, aproximadamente igual al diámetro exterior del elemento de soporte exterior 2. Análogamente, el extremo proximal 21 del elemento de soporte exterior 2 que se extiende dentro del manguito 4 tiene un diámetro exterior reducido para impedir que interfiera con el manguito 4 cuando el módulo 11 está descomprimido. Esto permite que el manguito 4 tenga una posición vertical casi recta cuando el módulo de choque 11 está descomprimido, lo que puede ayudar a reducir la sección transversal horizontal efectiva del manguito 4 bajo compresión máxima. El manguito 4 puede posicionarse dentro de una cubierta cosmética de tobillo o de pie permitiendo que se posicione más cerca del suelo para mantener la altura total de la prótesis lo suficientemente baja como para acomodarse a personas amputadas con elementos residuales largos. Un mango con una sección transversal más pequeña puede encajar mejor dentro de una cubierta cosmética de tobillo o de pie. En ciertas formas de realización preferidas, el mango resistente al par de torsión tiene un diámetro descomprimido máximo d_{1} de entre aproximadamente 40 y 50 mm y, en una realización, de aproximadamente 44 mm. Análogamente, la reducción del diámetro d_{2} del elemento elástico puede ayudar a reducir la sección transversal horizontal efectiva del módulo de choque. En ciertas formas de realización preferidas, el elemento elástico tiene un diámetro máximo d_{2} de entre aproximadamente 10 y 20 mm y, en una realización, entre aproximadamente 15 y 17 mm.

Las figuras 3A y 3B ilustran un ejemplo de una construcción de sujeción para sujetar el extremo proximal 26 del módulo de choque 11 a un receptáculo de soporte de pilar. Podrían usarse también una variedad de otras construcciones de sujeción adecuadas sin salirse de las enseñanzas de esta invención. Según una construcción de sujeción preferida, un racor de pirámide macho 6 está fijado al extremo proximal 20 del elemento de soporte interior 1 y está adaptado para acoplarse a un racor de pirámide hembra. Este conjunto permite que el módulo de choque 11 se sujete proximalmente a una amplia selección de receptáculos protésicos u otros dispositivos protésicos intermedios, tales como una rodilla protésica. El racor 6 se sujete de forma preferentemente retirable al elemento de soporte interior 1 con un perno de apriete 7, de modo que el racor 6 puede retirarse del módulo de choque 11 para permitir la sustitución del elemento elástico 3, como se muestra en la figura 2B. Alternativamente, el racor 6 puede sujetarse de forma retirable al elemento de soporte interior 1 por medio del uso de una bisagra o un acoplamiento roscado entre la superficie exterior del racor y la superficie interior del elemento de soporte interior 1. En otra realización, el racor 6 puede fijarse adhesivamente al elemento de soporte interior 1, utilizando, por ejemplo, el epoxi endurecido #420/460 de 3M. El racor 6 se forma preferentemente de titanio, pero puede formarse de otros materiales adecuados, teniendo en cuenta los objetivos de resistencia, peso ligero y mantenimiento de una fuerte unión/sujeción al elemento de soporte interior 1.

Durante el ciclo de andar en ambulación normal hay un movimiento axial entre los elementos de soporte 1 y 2. Después de un golpe de talón, el elemento de soporte interior 1 comienza a deslizarse hacia abajo para hacer que el elemento elástico antes mencionado 3 se comprima y almacene energía. La compresión máxima y el almacenamiento de energía tienen lugar cuando el peso de la persona amputada se desplaza desde la región del talón del pie protésico hacia la región del tobillo. A continuación, cuando el peso de la persona amputada se desplaza acercándose más a la región del tobillo, el elemento elástico comienza a expandirse y a liberar energía almacenada, proporcionando fuerzas de elevación y empuje beneficiosas a la persona amputada. Un especialista protésico o la persona amputada puede ajustar el grado de absorción de impactos sustituyendo selectivamente el elemento elástico 3. En una realización, el desplazamiento axial máximo entre los elementos de soporte es de no más de aproximadamente 20 mm, más preferentemente no más de aproximadamente 15 mm y, en una realización, de alrededor 9-10 mm.

El módulo de choque 11 proporciona una suave flexibilidad giratoria de la prótesis. El manguito 4 está diseñado para resistir la rotación relativa de los elementos de soporte 1 y 2 y, al mismo tiempo, proporcionar alguna flexibilidad giratoria entre ellos. Cuando los elementos de soporte 1 y 2 giran uno con relación a otro, los extremos superior e inferior del manguito 4 son retorcidos también uno con respecto a otro. Sin embargo, el manguito 4 es resistente a tal retorcimiento y proporciona una fuerza torsional opuesta a la dirección de rotación/retorcimiento. Además, cuando se intensifica un movimiento de retorcimiento particular, aumenta la fuerza torsional dirigida en sentido opuesto. Así, el manguito 4 funciona como un resorte de torsión, ya que resiste cualquier rotación incremental de los elementos de soporte 1 y 2 uno con relación a otro.

Además, el módulo de choque 11 puede ser suficientemente corto para acomodarse a las necesidades de las personas amputadas con elementos residuales largos. El módulo de choque 11 puede ofrecerse en varias alturas y tamaños diferentes para acomodarse a una variedad de necesidades diferentes. La altura total h_{3} de una prótesis de elemento inferior, incluyendo este módulo de choque y no incluyendo una cubierta cosmética en una forma de realización, es de aproximadamente 160 mm o menos y más preferentemente está dentro del rango de aproximadamente 140 mm a 160 mm. Por ejemplo, una realización tiene una altura total de 145 mm, otra realización tiene una altura total de 152 mm y otra tiene una altura total de 157 mm.

En una forma de realización alternativa mostrada en la figura 5, la sección anterior 32 de la base 15 puede comprender un borde 30 que se curva hacia arriba y hacia fuera del pie protésico 12. En esta forma de realización, la base 15 está configurada para rodar hacia arriba sobre el elemento de pie 12. Como se muestra en la figura 5, el borde 30 se curva en un radio R, de tal modo que la base 15 rueda hacia arriba sobre el elemento de pie 12 durante el movimiento del pie. El radio de curvatura R está comprendido preferentemente entre aproximadamente 0,5 y 4 cm. En ciertas formas de realización preferidas el radio de curvatura R es de aproximadamente 1 cm. Sin embargo, el borde 30 no necesita curvarse o tener un radio R para que la base 15 ruede hacia arriba sobre el pie protésico 12. En otra realización (no mostrada) la base 15 del módulo de choque 11 puede ser sustancialmente plana y extenderse desde la sección posterior 34 hasta la sección anterior 32 para definir un intersticio longitudinal entre la base 15 y el elemento de pie 12.

En consecuencia, durante el movimiento del pie, la parte anterior 32 puede moverse con relación al pie protésico 12 o rodar hacia arriba sobre éste. En otra realización (no mostrada), la base 15 puede comprender una parte plana y una parte curvada. Por ejemplo, la base 15 puede tener una parte generalmente plana en la sección posterior 34 y una parte generalmente curvada en la sección anterior 32. En otra realización (no mostrada) la base 15 puede tener una parte generalmente curvada en el extremo posterior 34 y una parte generalmente plana en la sección anterior 32. Todavía en otra forma de realización (no mostrada) la base 15 puede comprender múltiples partes generalmente planas o lomos, inclinados cada uno de ellos en un ángulo diferente con relación a la superficie de soporte 16. La característica de rodadura hacia arriba de esta realización se describe con más detalle en la solicitud US 2005/038524 de la solicitante, presentada el 15 de agosto de 2003, titulada "Low Profile Prosthetic Foot" ("Pie protésico de perfil bajo").

Otros detalles de módulos de choque y pies protésicos que incluyen características que pueden incorporarse en las formas de realización anteriores se describen en las patentes US nº 6.478.826 y US nº 6.511.512.

Aunque la invención anterior se ha descrito en términos de ciertas formas de realización preferidas, otras formas de realización resultarán evidentes para los expertos en la materia a partir de la presente descripción. Adicionalmente, otras combinaciones, omisiones, sustituciones y modificaciones resultarán evidentes para los expertos en la materia a la vista de la presente exposición. En consecuencia, la presente invención no está destinada a quedar limitada por la reacción de las formas de realización preferidas, sino que ha de definirse haciendo referencia a las reivindicaciones adjuntas.

Claims

1. Módulo de choque protésico de absorción de impactos y de pares de torsión, que comprende:

un elemento de soporte interior (1);

un elemento de soporte exterior (2), estando soportados coaxialmente dichos elementos de soporte interior y exterior uno con relación a otro y siendo capaces de rotación y traslación axial relativas;

un elemento elástico precomprimido (3) que resiste el desplazamiento axial de los elementos de soporte;

un manguito (4) resistente al par de torsión que proporciona resistencia torsional al movimiento giratorio relativo entre dichos elementos de soporte, en el que dicho manguito tiene una forma generalmente tubular y está sujeto proximalmente a una superficie exterior de uno de dichos elementos de soporte y sujeto distalmente a una superficie exterior del otro de dichos elementos de soporte; y

un adaptador para sujetar proximalmente (6) dicho módulo de choque a un receptáculo de soporte de pilar o a un dispositivo intermedio, en el que dicho adaptador puede ser retirado por lo menos parcialmente para permitir la sustitución del elemento elástico;

en el que dicho adaptador está sujeto de forma amovible con un perno de apriete (7).

2. Módulo de choque según la reivindicación 1, en el que el elemento de soporte interior es recibido dentro del elemento de soporte exterior.

3. Módulo de choque según la reivindicación 1, en el que el elemento elástico es recibido dentro del elemento de soporte interior.

4. Módulo de choque según la reivindicación 1, en el que el elemento de soporte interior es un elemento de soporte superior.

5. Módulo de choque según la reivindicación 1, en el que el elemento de soporte exterior incluye una base para limitar el movimiento del elemento de soporte interior.