ES2325992T3 - Utilizacion de partes o de un extracto de amaranthus blitoides. - Google Patents
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Abstract
Utilización de partes o de un extracto de Amaranthus blitoides para la fabricación de un preparado farmacéutico para el tratamiento de hemorroides, herpes, inflamaciones de las vías urinarias eferentes así como inflamaciones de la próstata.
Description
Utilización de partes o de un extracto de
Amaranthus blitoides.
La invención se refiere a la utilización de
partes o de un extracto de Amaranthus blitoides.
El Amaranthus blitoides es una planta
originaria de sudamérica y centroamérica.
El Amaranthus blitoides fue usado y es
usado en centroamérica y en los países balcánicos en forma de
ensaladas y como aditivo para otros alimentos y piensos para
animales. En las tiendas naturistas se encuentran hojas y semillas
de esta planta en muslis o hervidas con sémola gruesa.
Además, las amarantáceas se utilizan para la
fabricación de colorantes alimentarios.
Se conoce su utilización en el sector
farmacéutico por la DE 101 13 328 A1, donde se emplean productos
coagulados vegetales entre otras también de amarantáceas en
combinación con diferentes extractos vegetales especialmente para
el tratamiento de alteraciones menstruales.
Para el tratamiento de enfermedades
inflamatorias se usan diferentes sustancias, como por ejemplo
anestésicos locales, glucocorticoides, analgésicos y astringentes.
Estas sustancias y sus preparaciones son administradas bien
localmente, por vía oral o como inyección, donde se combinan también
diferentes formas de aplicación. Además también se puede combinar
con sustancias con efecto antimicróbico (quimioterapia,
antibióticos).
Es tarea de la invención proporcionar un
preparado nuevo para el tratamiento de enfermedades
inflamatorias.
Esta tarea es solucionada mediante las
características de la reivindicación 1.
Para ello está prevista según la invención la
utilización de partes o de un extracto de Amaranthus
blitoides para la fabricación de un preparado farmacéutico para
el tratamiento de hemorroides, herpes, inflamaciones de las vías
urinarias eferentes así como inflamaciones de la próstata.
Se ha constatado sorprendentemente que partes o
extractos de las partes de Amaranthus blitoides en modelos
farmacológicos presentan propiedades potentes analgésicas,
antiflogísticas y espasmolíticas así como también laxantes, con lo
cual se puede verificar también una alta efectividad.
El Amaranthus blitoides en forma seca
contiene junto a diferentes flavonoides, tanina así como la
vitamina C en una concentración de 135 - 185 mg % y los siguientes
componentes:
Los extractos de Amaranthus blitoides a
utilizar según la invención son preferiblemente extractos acuosos,
puesto que estos pueden fabricarse fácilmente - también por el
paciente mismo en forma de té -. Se pueden utilizar sin embargo
también otros extractos, como por ejemplo extractos alcohólicos,
extractos alcohólicos-acuosos o extractos
secos.
Para la fabricación de preparados farmacéuticos
o medicamentos, partes de Amaranthus blitoides, extractos
líquidos o extractos evaporados o liofilizados en seco de
Amaranthus blitoides pueden ser elaborados en té, soluciones,
grageas, pastillas o pomadas, que pueden contener según la
invención junto a componentes de Amaranthus blitoides las
sustancias de soporte y agentes adyuvantes habituales. Los
preparados según la invención son utilizados conforme a ello por vía
oral, tópica, local o parenteral.
Debido a las potentes propiedades analgésicas,
antiflogísticas y espasmolíticas, los preparados farmacéuticos
según la invención son adecuados para el tratamiento de
enfermedades inflamatorias, es decir hemorroides, herpes,
inflamaciones de las vías urinarias derivadas así como inflamaciones
de la próstata.
La aptitud de los preparados farmacéuticos fue
constatada mediante exámenes. La utilización del preparado
farmacéutico para otras enfermedades inflamatorias es evidente para
el experto debido a las características analgésicas,
antiflogísticas y espasmolíticas.
Otras configuraciones ventajosas están
caracterizadas en las reivindicaciones secundarias.
A continuación, la invención es detalladamente
descrita con ayuda de ejemplos.
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo
1
Para la fabricación de un té o un extracto
acuoso de Amaranthus blitoides se echan partes de la planta
frescas o secas en agua hirviendo. Se deja reposar la infusión
durante 5 - 10 min. y después se cuela.
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo
2
Un extracto seco de Amaranthus blitoides
tiene un efecto prolongador del tiempo de reacción en el ensayo Hot
Plate Test (prueba sobre una placa metálica caliente) después de
una administración oral. Esto depende de la dosis y del tiempo.
La intensidad del efecto es más alta después de
una administración de 33 y 100 mg/kg. El Amaranthus
blitoides tiene en este rango de dosis con un 70% de inhibición
del tiempo de reacción un efecto metódico específico tan potente
como el fármaco de referencia Metamizol (véase la Tab. 1). Estas
dosis corresponden también a aquellas usadas en el ser humano.
\vskip1.000000\baselineskip
\vskip1.000000\baselineskip
En la prueba de contracción abdominal con ácido
acético en ratones, otro modelo para probar los efectos
analgésicos, las dosis de 33, 100, 330 mg/kg indican igualmente un
efecto inhibidor de la contracción abdominal. El efecto depende
igualmente de la dosis y del tiempo. También en este modelo, los
extractos de Amaranthus blitoides administrados por vía oral
presentan el mismo efecto potente que el metamizol. Una dosis de
100 mg/kg del extracto seco de Amaranthus blitoides es
equivalente al efecto de la dosis de 174,2 mg/kg de metamizol.
\newpage
Ejemplo
4
En la prueba de comportamiento en el ratón, los
extractos de Amaranthus blitoides administrados por vía oral
pasan de momento inadvertidos. Con unas dosis a partir de 100 mg/kg
se pueden demostrar efectos ligeramente sedantes. Los efectos se
distinguen claramente de la clorpromazina y atropina. El efecto que
destaca en este modelo se demuestra por el fenómeno de Haffner, que
es característico de los efectos analgésicos.
Los efectos tóxicos no se observaron hasta las
dosis de 3300 mg/kg según el extracto de Amaranthus.
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo
5
En el edema de patas inducido por carragenina se
constató un efecto antiflogístico escaso. En la movilidad
intestinal del ratón no se obtuvieron índices de efectos laxantes
ni de efectos obstipientes. In vitro se pudo verificar un
efecto espasmolítico dependiente de la concentración en el íleon
aislado de conejillos de India.
En la rata la defecación era elevada, pero la
consistencia de las heces no se vio afectada.
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo
6
La eficiencia terapéutica así como la tolerancia
terapéutica fueron comprobadas en pacientes con hemorroides
internas y externas.
Se trataron 48 pacientes al mismo tiempo con la
terapia estándar y 48 pacientes recibieron adicionalmente cada 4
horas una cantidad del extracto que correspondía aproximadamente a
5 g de droga seca de Amaranthus blitoides. Este régimen se
efectuó el primer, segundo, tercer, séptimo y decimocuarto día del
tratamiento. La evaluación del preparado se efectuó a base de
valoraciones subjetivas de los pacientes y del médico (resultado
final de la eficacia) y por criterios objetivos (documentación
fotográfica).
Los resultados del tratamiento están reflejados
en la tabla 2. Se puede ver que en aproximadamente el 85 % de los
pacientes los resultados fueron buenos, muy buenos o excelentes.
Estos pacientes indican, ya poco tiempo después de la primera toma
del extracto, que se calman los dolores y otras molestias.
Sólo en un paciente se produjo un empeoramiento
del estado. Como efecto secundario se indicaron en pocos casos
irritaciones del estómago, náuseas y diarrea en dos casos. En total
se toleró bien el preparado.
La terapia puede ser complementada por
aplicación tópica de un ungüento que contiene un extracto seco de
Amaranthus blitoides.
Ejemplo
7
Los extractos de Amaranthus blitoides
fueron analizados en 100 pacientes con una infección aguda o
crónica de las vías urinarias (pielonefritis, cistitis, formación de
cálculos) o de la próstata. Antes del comienzo de la terapia todos
los pacientes fueron sometidos a análisis de laboratorio completos
de sangre y orina, en caso de enfermedades de próstata se aplicó un
cultivo de esperma.
La infección ha sido causada en la mayoría de
los casos por el E. coli y Proteus mirabilis,
mientras que en 10 casos se aislaron pseudomonas. El
Staphylococcus aureus era dominante en los cultivos de
esperma.
En todos los paciente se realizó un tratamiento,
en el cual se administró cada 6 horas un extracto que correspondía
a 5 g de droga seca de Amaranthus blitoides.
Esto se repitió con seis administraciones
individuales.
En 42 de 65 pacientes con infecciones de las
vías urinarias los cultivos se demostraron estériles, o el número
de los microorganismos se redujo de manera significante en
comparación con el estado antes de la terapia. En 10 pacientes con
enfermedades de próstata mejoraron igualmente los cultivos de
esperma.
En 5 de 10 pacientes con infecciones por
pseudomonas probadas el estado era significantemente mejor,
mientras que en los restantes 5 pacientes los diagnósticos
permanecieron iguales, lo que precisó una prolongación de la terapia
de antibióticos.
Las molestias se redujeron de manera
significante en 17 de 25 pacientes. No se registraron efectos
secundarios ni variaciones de los parámetros bioquímicos de la
sangre (urea, creatinina, glucosa, hepatograma, fosfatasa,
colesterol, triglicéridos, cuadro hemático, velocidad de
sedimentación de la sangre).
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo
8
También en caso de Herpes simplex se aplicó con
éxito un ungüento que contenía el extracto de Amaranthus
blitoides.
Esta lista de documentos citados por el
solicitante ha sido recopilada exclusivamente para la información
del lector y no forma parte del documento de patente europea. La
misma ha sido confeccionada con la mayor diligencia; la OEP sin
embargo no asume responsabilidad alguno por eventuales errores u
omisiones.
\bullet DE 10113328 A1 [0005]
Claims (6)
1. Utilización de partes o de un extracto de
Amaranthus blitoides para la fabricación de un preparado
farmacéutico para el tratamiento de hemorroides, herpes,
inflamaciones de las vías urinarias eferentes así como inflamaciones
de la próstata.
2. Utilización según la reivindicación 1,
caracterizada por el hecho de que se usa un extracto
acuoso.
3. Utilización según la reivindicación 1,
caracterizada por el hecho de que se usa un extracto
alcohólico o alcohólico-acuoso.
4. Utilización según la reivindicación 1,
caracterizada por el hecho de que se usa un extracto
seco.
5. Utilización según una de las
reivindicaciones 1 a 3, caracterizada por el hecho de que se
usa un extracto evaporado o liofilizado en seco.
6. Utilización según una de las
reivindicaciones 1 a 5, caracterizada por el hecho de que la
utilización se efectúa en forma de un té o un té instantáneo.
Applications Claiming Priority (6)
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| DE10329248 | 2003-06-24 | ||
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| DE10332281 | 2003-07-10 | ||
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