ES2324505T3 - Dispositivo de control de flujo de fluido corporal. - Google Patents

Abstract

Un aparato implantable (10) para controlar el flujo de fluido en un cuerpo huésped que comprende un medio de acoplamiento (12, 14) para engancharse a un canal dentro del cuerpo y rodear sustancialmente una parte del canal, un medio de estrechamiento (18, 22, 24) para reducir el flujo de fluido dentro del canal cuando está activado, y un medio de control, caracterizado porque el medio de estrechamiento comprende un medio de pistón de estrechamiento (18, 22, 24) operado eléctricamente, siendo el medio de control (50) un medio de control eléctrico para activar el medio de estrechamiento para reducir el diámetro del canal según una cantidad que puede controlarse por el medio de control.

Description

Dispositivo de control de flujo de fluido corporal.

Antecedentes de la invención 1. Campo de la invención

La invención divulgada se refiere en líneas generales al campo de los dispositivos médicos, y más concretamente se refiere al campo de dispositivos para el control de flujo de fluidos en la uretra.

2. Descripción de la técnica relacionada

La incontinencia es una condición por la que las personas pierden control sobre su función urinaria voluntaria. La condición puede surgir por varias causas. Estas causas incluyen una variedad de enfermedades relacionadas y no relacionadas y el envejecimiento y deterioro del músculo esfínter voluntario de la uretra. Los costes e inconveniencias causados a las personas que sufren esta condición son grandes. Existen varios remedios para ello que son conocidos en la técnica anterior. Entre ellos, los más comunes son correcciones quirúrgicas (menores y mayores), medicamentos y dispositivos que sirven para capturar descargas (es decir, sistemas de "captura" o pañales). Otra solución consiste en colocar un parche sobre el orificio urinario para evitar las descargas no deseadas. Posiblemente la solución más efectiva hasta la fecha es el uso de esfínteres artificiales. Estos dispositivos se instalan quirúrgicamente y se accionan hidráulica o neumáticamente, funcionando mediante el inflamiento de globos para suprimir el flujo de fluido. Sin embargo, el control de estos dispositivos no siempre es sencillo y a menudo resulta poco práctico. Por consiguiente, existe la necesidad de un procedimiento y un aparato mejorados para controlar la función urinaria.

La patente estadounidense 4994019 divulga un dispositivo implantable autónomo para controlar el paso de material a través de los conductos corporales internos, y en particular para controlar el paso de material a través de un punto de cierre comúnmente denominado esfínter, como el flujo a través de la uretra desde la vejiga, el movimiento de los intestinos, o el flujo de fármacos desde un conducto artificial que está implantado. El dispositivo magnético ocluyente comprende el montaje de una placa de presión magnética fija, posicionada en un lateral de un conducto, y un imán permanente en un lado opuesto del conducto. El imán permanente puede moverse de modo que la fuerza magnética entre la placa de presión y el imán puede alterarse desde una posición en la que la atracción entre el imán móvil y la placa de presión lleva a colapsar el conducto entre el imán y la placa de presión para cerrar el flujo a través del conducto, a una posición en la que puede abrirse el conducto. La posición de los polos magnéticos del imán móvil se cambia bien por rotación o bien desplazándolos lateralmente con la placa de presión de modo que los imanes tienden a repelerse unos a otros al menos ligeramente cuando el conducto vaya a abrirse. Se logra el control de la fuerza magnética para asegurar que no se corta el flujo de la sangre en el conducto.

El documento FR 1566202 describe un aparato implantable que incluye un pistón para estrechar un canal corporal. El pistón se mueve contra la tendencia del muelle para estrechar el canal mediante un imán colocado en la piel del paciente en la ubicación del aparato.

El documento FR 2688693 divulga un dispositivo implantable en el que una palanca se inclina mediante un muelle a una posición en la que un bucle llevado en su extremo se engancha a un canal del cuerpo para comprimir el canal contra un segundo bucle fijo. Se emplea un solenoide para mover la palanca para abrir el canal.

Resumen de la invención

Brevemente, de acuerdo con la invención, un aparato implantable para controlar el flujo de fluido en un cuerpo huésped comprende un medio de acoplamiento para engancharse a un canal dentro del cuerpo y rodear sustancialmente una parte del canal, un medio de estrechamiento para reducir el flujo de fluido dentro del canal cuando está activado, y un medio de control, caracterizado porque el medio de estrechamiento comprende un medio de pistón de estrechamiento operado eléctricamente, siendo el medio de control un medio de control eléctrico para activar el medio de estrechamiento para reducir el diámetro del canal por una cantidad que puede controlarse mediante el medio de control.

Breve descripción de los dibujos

La figura 1 es una vista oblicua de un dispositivo de control de flujo de fluido de acuerdo con la presente invención.

La figura 2 es una vista frontal de un dispositivo de control de flujo de fluido en una posición cerrada.

La figura 3 es una sección transversal del dispositivo mostrado en la figura 2.

La figura 4 es una vista superior de un dispositivo en una posición abierta de acuerdo con la presente invención.

La figura 5 es una vista frontal del dispositivo en su posición abierta.

La figura 6 es una vista frontal del dispositivo con el émbolo en una posición de estrechamiento.

La figura 7 es una ilustración de un dispositivo de acuerdo con la invención mostrada acoplándose a una uretra humana.

Descripción detallada de una realización

Con referencia a la figura 1, se muestra una vista oblicua de un dispositivo de control del flujo de fluido corporal 10 de acuerdo con la invención. El dispositivo 10 tiene muchas aplicaciones posibles que incluyen el uso como remedio para la incontinencia.

El dispositivo de control de flujo de fluido 10 es un montaje de dos piezas que comprende una forma cilíndrica hueca formada por el acoplamiento de una primera estructura de cubierta cilíndrica 12 y una segunda estructura de cubierta cilíndrica 14. Cuando la primera estructura 12 se engancha a la segunda estructura 14, existe un tubo cilíndrico montado con un diámetro interno adecuado para ajustarse alrededor de un canal del cuerpo huésped (es decir, cualquier conducto dentro del cuerpo humano) como la uretra. El dispositivo 10 está diseñado de modo que se engancha al canal a través del cual ha de controlarse el flujo. El dispositivo también comprende una cubierta 16 que contiene un mecanismo similar al pistón para accionar un émbolo (mostrado en otras figuras) en la parte hueca del dispositivo para restringir el flujo de fluido a través del canal rodeado por el dispositivo. El mecanismo similar al pistón es preferiblemente un solenoide electromecánico.

El cirujano introduciría el dispositivo 10 en el huésped realizando una incisión que proporciona acceso a la uretra. Esto se realiza de acuerdo con un protocolo quirúrgico utilizado comúnmente para exponer y "liberar" la uretra del tejido que la rodea. La extracción del músculo esfínter es una decisión opcional del cirujano. Las estructuras cilíndricas 12 y 14 están colocadas alrededor de la parte expuesta y liberada de la uretra estando el lado articulado del dispositivo 10 colocado en el lateral trasero de la uretra. El dispositivo 10 está bloqueado en una posición cerrada. El dispositivo 10 se sujeta entonces en su sitio suturando la uretra (en esa zona) empleando una malla de tipo quirúrgico embebida en el cuello inferior del dispositivo. Una vez realizado esto, el huésped puede "cerrarse" y el dispositivo 10 puede controlarse entonces remotamente desde fuera del huésped.

Con referencia a la figura 2, se muestra una vista frontal del dispositivo 10. El dispositivo 10 está en la posición cerrada de modo que la parte 12 está bloqueada con la parte 14 mediante un bloqueo de articulación que comprende una correa 26 y un pasador a presión 28. Para este propósito puede utilizarse cualquier otro medio de bloqueo equivalente.

En la realización preferida, el dispositivo 10 forma un cilindro hueco que tiene un diámetro interior 20 adaptado para adaptarse al canal que hay que restringir. Cuando se diseña como remedio de incontinencia, la dimensión del diámetro se controla según el diámetro de la uretra. La parte 14 también incluye una cubierta 16 para un solenoide electromecánico (mostrado en la figura 3). El solenoide mueve un émbolo 18 desde una posición de flujo libre (o retraído) (mostrada en la figura 2) a una posición de restricción (extendida) mostrada en la figura 6.

El dispositivo 10 comprende una pluralidad de orificios o entradas 15 (mostrados en líneas discontinuas) para permitir que el fluido fluya en la parte interna del dispositivo 10 permitiendo el crecimiento adicional del tejido en y alrededor de la zona ocupada por el dispositivo 10. Los orificios tienen preferiblemente un diámetro de 0,0787 cm y están ubicados al azar. Sin embargo, también pueden ser efectivas otras dimensiones. Este crecimiento del tejido proporciona un soporte de fijación adicional y evita la necrosis del tejido original afectado en la zona.

Con referencia a la figura 3, se muestra una sección transversal tomada a lo largo de la línea 3-3 en la figura 2. Esta vista revela la estructura de un dispositivo de restricción similar a un pistón con un émbolo 18 unido a un eje 24 activado por el solenoide 22. El émbolo presiona la uretra mientras que el otro lado del dispositivo 10 actúa como "pared trasera" para restringir o evitar el flujo de fluido. El émbolo 18 puede activarse electrónicamente en una serie de subidas de tensión de modo que el dispositivo 10 pueda programarse para abrirse o cerrarse mediante una serie de movimientos de pasos crecientes (o decrecientes). El émbolo 18 está diseñado con resaltes que proporcionan tres puntos de presión contra la uretra. Como en el caso de los orificios 15, esta estructura evita la necrosis del tejido afectado y permite un bloqueo más positivo del fluido. Un par de cables eléctricos revestidos de Teflon 30 se utilizan para conducir la corriente eléctrica al solenoide para activar el movimiento del émbolo 18. Los cables de plomo van (internamente) desde el dispositivo instalado internamente 10 al mecanismo de "conmutación" instalado internamente y la alimentación eléctrica 50 (mostrada en la figura 7). La conexión de los cables 30 está realizada de modo que los puntos de entrada de los cables en el dispositivo 10 están sellados herméticamente para evitar que el fluido entre en el dispositivo 10. El lugar de implantación de la alimentación eléctrica (ej. baterías) es tal que la alimentación eléctrica puede reemplazarse con un simple procedimiento sin hospitalización empleando únicamente anestesia local.

Con referencia a las figuras 4 y 5, se ilustra la posición abierta del dispositivo 10. Cuando el dispositivo 10 se introduce por primera vez en un huésped, está en la posición abierta para permitir el acoplamiento del dispositivo a la uretra. La figura 4 es una vista superior de un dispositivo abierto 10. La parte del dispositivo 14 está unida pivotalmente a la parte 12 mediante una articulación 32 y puede bloquearse en la posición cerrada girando las dos mitades juntas y a continuación, fijando la pinza 26 en los pasadores a presión 28 (que están alineados con sus orificios correspondientes en la pinza 26). La pinza 26 está unida pivotalmente a la estructura 12 mediante una articulación 34. En otra realización, la parte 12 no estaría unida pivotalmente a la parte 14 pero podrían situarse juntas y a continuación fijarse en su sitio con dos pinzas como la pinza 26, u otros medios equivalentes. Asimismo, puede utilizarse cualquier medio de cierre conocido que tenga la función deseada.

El dispositivo 10 está realizado preferiblemente en un material ligero, resistente a la corrosión como plástico inerte duradero o acero inoxidable, elegido para maximizar su vida útil. La cubierta debe ser impermeable a los líquidos. El dispositivo 10 se activa por una alimentación eléctrica instalada en una zona cercana del bajo abdomen y se controla mediante un interruptor embebido en la pared subcutánea del abdomen del paciente. El interruptor es operado mediante una unidad de activación externa dirigida por el paciente.

Aunque el dispositivo 10 se muestra con forma cilíndrica, puede comprender cualquier otra forma que sea adecuada para acoplarse en un conducto corporal interior como la uretra. Además, el dispositivo 10 puede estar diseñado en otras realizaciones para acoplarse en otros conductos corporales o canales. De este modo, otras posibles aplicaciones para dispositivos de acuerdo con la invención incluyen un dispositivo de vasectomía reversible y un dispositivo de absorción de nutrición, o un dispositivo de absorción de nutrición reversible para tratar la obesidad extrema.

Con referencia a la figura 7, se muestra una ilustración del dispositivo 10 acoplándose a una uretra 40. El dispositivo 10 rodea preferiblemente la uretra en la ubicación general del músculo esfínter. La uretra forma parte del tracto urinario que también comprende una vejiga 42 que contiene material líquido de desecho 44. El dispositivo 10 está acoplado a un dispositivo de control 50 que comprende un interruptor de lengüeta 52 que está controlado desde un dispositivo magnético 60 fuera del cuerpo huésped. El dispositivo 50 está herméticamente sellado y preferiblemente tiene una cubierta de silicona. El dispositivo de control 50 también comprende una batería 54 que se retira y reemplaza fácilmente. El dispositivo 10 puede comprender diversas opciones del mecanismo de activación desde un sensor táctil a activación por infrarrojos, voz o sonido. Cualquiera de los diversos dispositivos de control conocidos puede utilizarse para que el usuario controle el funcionamiento del dispositivo 10. Como se ha mencionado anteriormente, el dispositivo 10 está implantado quirúrgicamente en un huésped humano de tal modo que el huésped requerirá un mecanismo de control que pueda operarse desde el exterior del huésped. Un sencillo ejemplo sería un interruptor implantado justo debajo de la piel del huésped de modo que el huésped pueda activarlo presionando en la piel por encima del interruptor. Cualquiera de los diversos interruptores activados por presión es válido siempre que esté hecho de un material adecuado resistente a la corrosión. Otro mecanismo de control podría ser una tarjeta que contenga una bobina u otro medio para generar señales electromagnéticas que controlen un dispositivo de control dentro del huésped.

Aunque se ha divulgado una realización específica de la invención, los expertos en la técnica advertirán que pueden realizarse cambios en esta realización específica.

Claims (17)

1. Un aparato implantable (10) para controlar el flujo de fluido en un cuerpo huésped que comprende un medio de acoplamiento (12, 14) para engancharse a un canal dentro del cuerpo y rodear sustancialmente una parte del canal, un medio de estrechamiento (18, 22, 24) para reducir el flujo de fluido dentro del canal cuando está activado, y un medio de control, caracterizado porque el medio de estrechamiento comprende un medio de pistón de estrechamiento (18, 22, 24) operado eléctricamente, siendo el medio de control (50) un medio de control eléctrico para activar el medio de estrechamiento para reducir el diámetro del canal según una cantidad que puede controlarse por el medio de control.

2. El aparato de la reivindicación 1 en el que el medio de estrechamiento comprende un primer elemento de acoplamiento (12, 14) y un segundo elemento de acoplamiento (26) para acoplarse al primer elemento de acoplamiento y rodear al canal.

3. El aparato de la reivindicación 2 en el que el primer elemento de acoplamiento comprende una primera mitad del cilindro (12) y una segunda mitad de cilindro (14) móvil desde una posición abierta a una posición cerrada, en el que la primera y la segunda mitad del cilindro (12, 14), al acoplarse, forman un cilindro que tiene un diámetro interior adaptado para ajustarse generalmente alrededor del canal.

4. El aparato de la reivindicación 3 en el que la primera mitad del cilindro (12) está conectado pivotalmente a la segunda mitad del cilindro (14), de modo que la segunda mitad del cilindro (14) es móvil desde una posición abierta a una posición cerrada.

5. El aparato de la reivindicación 4 que comprende además un medio de bloqueo (28) para bloquear la primera y la segunda mitad del cilindro (12, 14) en la posición de bloqueo.

6. El aparato de la reivindicación 1 en el que el medio de acoplamiento comprende una primera estructura (12), una segunda estructura (14), una articulación (32) para acoplar pivotalmente la primera estructura a la segunda estructura para formar un montaje que tiene una posición abierta y una posición cerrada, y un cierre (26, 28) para cerrar el montaje en la posición cerrada.

7. El aparato de la reivindicación 6, en el que el bloqueo comprende una articulación (34).

8. El aparato de la reivindicación 1 en el que el medio de acoplamiento comprende una pluralidad de estructuras (12, 14) que se ajustan juntas para formar una cubierta cilíndrica.

9. El aparato de cualquiera de las reivindicaciones precedentes en el que el medio de acoplamiento comprende una pluralidad de entradas (15) para permitir que los fluidos corporales, fluyan desde fuera del canal al interior del medio de acoplamiento.

10. El aparato de cualquiera de las reivindicaciones precedentes en el que el medio de acoplamiento (12, 14) tiene una forma generalmente cilíndrica con un diámetro interior con el tamaño adecuado para rodear una uretra humana.

11. El aparato de cualquiera de las reivindicaciones precedentes en el que el medio de pistón de estrechamiento comprende un solenoide (22) que se acopla a un miembro de émbolo (18) de modo que el miembro de émbolo se mueve desde una primera posición a una segunda posición, en el que la primera posición permite el flujo de fluido a través del canal y la segunda posición reduce el flujo de fluido a través del canal.

12. El aparato de la reivindicación 11 en el que la segunda posición evita que el flujo de fluido pase a través del canal.

13. El aparato de cualquiera de las reivindicaciones 11 ó 12 en el que el miembro de émbolo (18) se mueve gradualmente desde la primera posición a la segunda posición.

14. El aparato de cualquiera de las reivindicaciones anteriores en el que el medio de pistón de estrechamiento (18, 22, 24) comprende una pluralidad de puntos de presión para contactar el canal cuando se activa.

15. El aparato de la reivindicación 14 en el que el medio del pistón de estrechamiento comprende una pluralidad de resaltes.

16. El aparato de cualquiera de las reivindicaciones precedentes en el que el medio de control comprende un generador del campo electromagnético para generar un campo electromagnético que comprende un código para activar el medio de estrechamiento.

17. El aparato de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 15 en el que el medio de control comprende un imán (60) y un interruptor (52) activado cuando el imán se agita en la proximidad del interruptor.