MXPA99010974A

MXPA99010974A - Dispositivos de control de flujo de fluidoscorporales.

Info

Publication number: MXPA99010974A
Application number: MXPA99010974A
Authority: MX
Inventors: Sayer Peter
Original assignee: Prec Medical Devices Inc
Priority date: 1998-03-26
Filing date: 1999-03-23
Publication date: 2002-07-22
Also published as: ATE425717T1; JP4339933B2; AU757862B2; BR9904891A; NO995773D0; AU3200899A; EP0981307A1; CA2291726C; BR9904891B8; EP0981307B1; BR9904891B1; JP2002500541A; WO1999048438A1; KR20010013002A; CA2291726A1; DE69940585D1; US6319191B1; NO995773L; ES2324505T3

Abstract

Un aparato para controlar el flujo de fluido dentro de un cuerpo huesped tiene una primer capsula y una segunda capsula para acoplarse con la segunda capsula para formar un objeto cilindrico adecuado para embragar y rodear un canal seleccionado con el cuerpo huesped. El objeto cilindrico se abre en ambos extremos y tiene un diametro interior de una dimension que lo hace adecuado para adaptarse sobre el canal del cuerpo huesped seleccionado tal como la uretra. El aparato tambien incluye un embolo para limitar el flujo de fluido cuando se activa. El embolo puede activarse mediante un solenoide electrico o activacion hidraulica o neumatica para moverse de una posicion de flujo libre hacia una posicion de limitacion en donde se evita o reduce sustancialmente el flujo de fluido a traves del canal. El aparato puede utilizarse para controlar la incontinencia o limitar el flujo de fluido en otros canales corporales. El usuario huesped puede activar el aparato con un dispositivo de control remoto fuera del cuerpo el cual se comunica con el aparato implantado por medio de cualquier comunicacion inalambrica que transmita una senal hacia el dispositivo originando que el solenoide mueva el embolo hacia la posicion de limitacion. Una segunda senal origina que el embolo se retraiga hacia una posicion de flujo libre cuando el usuario ya no siente la urgencia de orinar.

Description

DISPOSITIVO DE CONTROL DE FLUJO DE FLUIDOS CORPORALES REFERENCIA CRUZADA DE LAS SOLICITUDES RELACIONADAS No es aplicable. 5 ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN 1. Campo de la Invención La invención expuesta se refiere ampliamente al campo de los dispositivos médicos y más ^ LO particularmente se refiere al campo de dispositivos para el control de flujo de fluido dentro de la uretra. 2. Descripción de la Técnica Relacionada La incontinencia es una condición en la cual las personas pierden el control voluntario sobre la 15 función urinaria. Esta condición puede surgir por varias razones . Las causas incluyen una variedad de enfermedades relacionadas y no relacionadas, vejez y deterioro del músculo voluntario del esfínter de la uretra. El costo y la inconveniencia provocados a las 20 personas que sufren con estas condiciones son muy altos. Existen algunos remedios que se conocen a partir de la técnica anterior. Entre éstos, los más comunes son las correcciones quirúrgicas (menores y mayores), medicamentos y dispositivos que sirven para 25 retener las descargas (es decir, "retención" o sistemas de pañales) . Otra solución es colocar un dispositivo de parche sobre el orificio urinario para evitar las descargas involuntarias. Posiblemente, la solución más P1715/99MX efectiva, a la fecha, es el uso de esfínteres artificiales. Estos dispositivos se instalan con cirugía y se accionan hidráulica o neumáticamente, operando bajo insuflación de bolsas para suprimir el flujo del fluido. Sin embargo, el control de estos dispositivos no siempre es fácil y con frecuencia es inconveniente. De conformidad con lo anterior, existe una necesidad de un método y aparato mejorados para controlar la función urinaria.

SUMARIO DE LA INVENCIÓN Brevemente, de conformidad con la invención, un aparato implantable para controlar el flujo de fluido dentro de un cuerpo receptor consta de: medios de acoplamiento para acoplar un canal interior del cuerpo, el canal tiene un diámetro; medios de restricción para reducir el diámetro del canal; y medios de control para provocar que el medio de restricción reduzca el diámetro del canal.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La Figura 1 es una vista oblicua de un dispositivo de control de flujo de fluidos de conformidad con la presente invención. La Figura 2 es una vista frontal del dispositivo de control de flujo de fluido en la posición cerrada. La Figura 3 es una sección transversal del P1715/99MX dispositivo mostrado en la Figura 2. La Figura 4 es una vista elevada de un dispositivo en una posición abierta de conformidad con la presente invención. La Figura 5 es una vista frontal del dispositivo en su posición abierta. La Figura 6 es una vista frontal del dispositivo con el émbolo en una posición de restricción . La Figura 7 es una ilustración del dispositivo de conformidad con la invención mostrada acoplada con una uretra humana.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN Con referencia a la Figura 1, se muestra una vista oblicua del dispositivo 10 de control de flujo de fluidos corporales de conformidad con la invención. El dispositivo 10 tiene muchas aplicaciones posibles y entre ellas, se cuenta como remedio para la incontinencia. El dispositivo 10 de control de flujo de fluidos es una unidad de dos piezas que consta de una forma cilindrica hueca formada al acoplar un primer caparazón 12 de cilindro envolvente y un segundo caparazón 14 de cilindro envolvente. Cuando el primer caparazón 12 se acopla con el segundo caparazón 14, se forma el ensamble de un tubo cilindrico con un diámetro interno que es adecuado P1715/99MX para ajustarse alrededor del canal del cuerpo receptor (es decir, cualquier tubo dentro del cuerpo humano) como la uretra. El dispositivo 10 está diseñado de manera que se acopla con el canal cuyo flujo será controlado. El dispositivo también consta de un entubado 16 que contiene un mecanismo tipo pistón para accionar el émbolo (mostrado en otras Figuras) dentro de la porción hueca del dispositivo para restringir el flujo de fluido a través del canal envuelto por el dispositivo 10. El mecanismo tipo pistón es, de preferencia, un solenoide electromecánico, pero se puede utilizar cualquier mecanismo equivalente tipo pistón neumático o hidráulico . El cirujano introducirá el dispositivo 10 en el receptor al hacer una incisión que proporciona el acceso hacia la uretra. Esto se hace de acuerdo con un protocolo quirúrgico comúnmente usado para exponer y "liberar" la uretra del tejido que la rodea. La remoción del músculo del esfínter es opcional para el cirujano. Los caparazones 12 y 14 de cilindro se colocan alrededor de la porción expuesta y libre de la uretra con el lado enganchado del dispositivo 10 colocado en el lado trasero de la uretra. El dispositivo 10 se asegura en una posición cerrada. Después, el dispositivo 10 se engancha en su lugar al suturar la uretra (en esa área) usando una malla graduada quirúrgica incrustada en el collarín P1715/99 X inferior del dispositivo. Una vez que esto se hace, el receptor se puede "suturar" y el dispositivo 10 puede controlarse de forma remota desde el exterior del receptor. Con referencia a la Figura 2, se muestra una vista frontal del dispositivo 10. El dispositivo 10 está en la posición cerrada de manera que la porción 12 se asegura con la porción 14 mediante un seguro de gancho que consta de una tira 26 y un perno 28 de resorte. Se puede emplear cualquier otro medio de seguro equivalente para este propósito. En la modalidad preferida, el dispositivo 10 forma un cilindro hueco con un diámetro 20 interno adaptado para ajustarse sobre el canal a ser restringido. Cuando está diseñado como un remedio para la incontinencia, la dimensión del diámetro se controla mediante el de la uretra. La porción 14 también incluye un entubado 16 para un solenoide electromecánico (mostrado en la Figura 3) . El solenoide mueve un émbolo desde una posición de flujo libre (o retraída) (mostrada en la Figura 2) hacia una posición de restricción (extendida), mostrada en la Figura 6. El dispositivo 10 consta de una pluralidad de orificios o portales 15 (mostrados en líneas quebradas) para permitir el flujo de fluido dentro de la porción interna del dispositivo 10, lo que permite un crecimiento adicional del tejido en y fuera del P1715/99MX área ocupada por el dispositivo 10. De preferencia, los orificios son de 0.031 pulgadas de diámetro y están ubicados al azar. Sin embargo, también pueden ser efectivas otras dimensiones. Este crecimiento 5 del tejido proporciona un soporte adicional de enganche y evita la necrosis del tejido original afectado en el área. Con referencia a la Figura 3, se muestra una sección transversal tomada a lo largo de la línea 3-3 ^ LO en la Figura 2. Esta vista revela la estructura de un dispositivo de restricción tipo pistón con un émbolo 18 unido a la flecha 24 activada por el solenoide 22. El émbolo se presiona contra la uretra mientras que el otro lado del dispositivo 10 actúa 15 como una "pared trasera" para restringir o evitar el flujo de fluido. El émbolo 18 se puede activar electrónicamente en una serie de impulsos de potencia aumentada de manera que el dispositivo 10 se pueda programar para abrirse o cerrarse mediante una serie 20 de movimientos escalonados siempre en aumento (o disminución) . El émbolo 18 está diseñado con lomos que proporcionan tres puntos de presión contra la uretra. Como en el caso de los orificios 15, esta estructura evita la necrosis del tejido afectado y 25 logra un cierre más efectivo del fluido. Se usan un par de alambres 30 eléctricos recubiertos con teflón para conducir la corriente eléctrica dentro del solenoide para activar el movimiento del émbolo 18.

P1715/99MX Los alambres de sonda corren (internamente) desde el dispositivo 10 instalado internamente hacia el mecanismo "interruptor" instalado internamente y al suministro 50 de potencia (mostrado en la Figura 7) . 5 La conexión de los alambres 30 se hace de manera que los puntos de entrada de los alambres dentro del dispositivo 10 están sellados herméticamente para evitar que el fluido entre dentro del dispositivo 10. El sitio de implantación del suministro de potencia M L0 (por ejemplo, baterías) es tal que el suministro de potencia se puede reemplazar con un procedimiento simple de consulta externa del paciente usando solamente anestesia local. Con referencia a las Figuras 4 y 5, se 15 ilustra la posición abierta del dispositivo 10. Cuando el dispositivo 10 se introduce primero dentro del receptor, éste se encuentra en su posición abierta para permitir el acoplamiento del dispositivo con la uretra. La Figura 4 es una vista elevada de 20 un dispositivo 10 abierto. La porción 14 del dispositivo está enganchada con pivotes a la porción 12 mediante una articulación 32 y se puede asegurar en la posición cerrada al montar con pivotes las dos mitades juntas y después fijar con resorte la 25 abrazadera 26 en los pernos 28 de resorte (que están alineados en sus orificios correspondientes en la abrazadera 26) . La abrazadera 26 está acoplada con pivotes al caparazón 12 mediante una articulación 34.

P1715/99MX En otra modalidad, la porción 12 no estará acoplada con pivotes a la porción 14 pero puede estar colocada junta y después atorarse en su lugar con dos abrazaderas como la abrazadera 26 u otro medio equivalente. Además, se puede usar cualquier medio de aseguramiento conocido que cumpla con la función desead . De preferencia, el dispositivo 10 está hecho de un material ligero, resistente a la corrosión como por ejemplo, plásticos inertes durables o acero inoxidable, seleccionados para alargar al máximo su vida útil. El entubado debe ser impermeable a los líquidos. El dispositivo 10 se acciona mediante un r suministro de potencia instalado en un área cercana al abdomen inferior y se controla con un interruptor incrustado en la pared subcutánea del abdomen del paciente. El interruptor se opera mediante una unidad externa de accionamiento dirigida por el paciente . Aunque el dispositivo 10 se muestra con una forma cilindrica, puede tener cualquier otra forma apropiada para acoplarse con un tubo interno del cuerpo, como la uretra. Además, el dispositivo 10 puede estar diseñado en otras modalidades para acoplarse con otros canales o tubos corporales. De esta forma, otras posibles aplicaciones para los dispositivos de conformidad con la invención incluyen un dispositivo de vasectomía reversible y un P1715/99MX dispositivo de absorción de nutrientes o un dispositivo de absorción de nutrientes reversible para tratar la obesidad extrema. Con referencia a la Figura 7, se muestra una ilustración del dispositivo 10 acoplado con la uretra 40. De preferencia, el dispositivo 10 rodea la uretra en la ubicación general del músculo del esfínter. La uretra es parte del tracto urinario que también está conformado por la vejiga 42 que contiene materia líquida 44 de desecho. El dispositivo 10 se acopla con un dispositivo 50 de control que consta de un interruptor 52 pequeño con lengüetas que se controlan desde un dispositivo 60 magnético fuera del cuerpo receptor. El dispositivo 50 está sellado herméticamente y, de preferencia, tiene una envoltura de silicón. El dispositivo 50 de control también consta de una batería 54 que se puede retirar y reemplazar fácilmente. El dispositivo 10 puede constar de varias opciones de mecanismos de activación desde el sensor de tacto hasta la activación infrarroja, de voz o sonido. Cualquiera de los dispositivos de control bien conocidos se pueden usar para que el receptor pueda controlar la operación del- dispositivo 10. Como se mencionó antes, el dispositivo 10 se implanta mediante cirugía dentro del receptor humano de manera que el receptor requerirá de un mecanismo de control que pueda operar desde el exterior del receptor. Otro ejemplo simple P1715/99MX sería un interruptor implantado justo debajo de la piel del receptor de manera que el receptor pueda activarlo mediante presión en la piel sobre el interruptor. Cualquiera de los interruptores de activación con presión conocidos funcionará, siempre y cuando estén hechos de un material apropiado resistente a la corrosión. Otro mecanismo de control puede ser una tarjeta maestra con una bobina u otro medio para generar señales electromagnéticas que controlan el dispositivo de control dentro del receptor . Aunque se ha expuesto una modalidad específica de la invención, las personas experimentadas en la técnica deben entender que se pueden hacer cambios a esta modalidad específica sin apartarse del espíritu y alcance de la invención. No obstante, el alcance de la invención no debe limitarse a la modalidad específica y se tiene la intención de que las reivindicaciones anexas abarquen cualquier y todas las aplicaciones, modificaciones y modalidades dentro del alcance de la presente invención .

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Claims

NOVEDAD DE LA INVENCIÓN Habiendo descrito el presente invento, se considera como una novedad y, por lo tanto, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes REIVINDICACIONES . 1. Un aparato implantable para controlar el flujo de fluido dentro de un cuerpo receptor que consta de : medios de acoplamiento para acoplar el canal dentro del cuerpo; un medio de pistón de restricción para reducir el flujo de fluido dentro del canal cuando se activa; y medios de control para activar el medio de restricción para reducir el diámetro del canal.
2. El aparato según la reivindicación 1, en donde el medio de acoplamiento consta de un primer elemento de acoplamiento y un segundo elemento de acoplamiento para acoplarse con el primer elemento de acoplamiento para encerrar el canal.
3. El aparato según la reivindicación 2, en donde el primer elemento de acoplamiento consta de un primer caparazón y un segundo caparazón móviles desde una posición abierta hacia una posición cerrada, en donde la primera y segunda mitades del cilindro se acoplan para formar un cilindro con un diámetro interno adaptado para ajustarse generalmente alrededor del canal . P1715/99MX
4. El aparato según la reivindicación 3, en donde el primer caparazón está conectado con pivotes al segundo caparazón de manera que el segundo caparazón sea móvil desde una posición abierta hacia una posición cerrada.
5. El aparato según la reivindicación 4, que además consta de un medio de aseguramiento para asegurar la primera y segunda mitades en la posición asegurada .
6. El aparato según la reivindicación 1, en donde el medio de acoplamiento consta generalmente de una forma cilindrica con un diámetro interno para rodear una uretra humana.
7. El aparato según la reivindicación 1, en donde el medio de restricción consta de un solenoide que aloja un miembro de émbolo, de manera que el miembro de émbolo se mueve de una primera posición hacia una segunda posición, en donde la primera posición permite el flujo de fluido a través del tubo corporal y la segunda posición reduce el flujo de fluido a través del tubo.
8. El aparato según la reivindicación 7, en donde la segunda posición evita el flujo de fluido a través del tubo.
9. El aparato según la reivindicación 7, en donde el émbolo se mueve gradualmente desde la primera posición. hacia la segunda posición.
10. El aparato según la reivindicación 1, en P1715/99MX donde el miembro de émbolo consta de una pluralidad de puntos de presión para hacer contacto con el canal cuando se activa.
11. El aparato según la reivindicación 10, en donde el medio de émbolo consta de una pluralidad de lomos .
12. El aparato según la reivindicación 1, en donde el medio de acoplamiento consta de una pluralidad de caparazones que se ajustan para formar un cilindro y en donde el medio de acoplamiento consta de una pluralidad de portales para permitir el flujo de los fluidos corporales, desde fuera del canal, dentro del medio de acoplamiento.
13. El aparato según la reivindicación 1, en donde el medio de control consta de un campo generador electromagnético para generar un campo electromagnético que consta de un código para activar el medio de restricción .
14. El aparato según la reivindicación 1, en donde el medio de control consta de un imán para activar el medio de restricción y el medio de restricción consta de un interruptor activado por el imán que recibe ondas en la cercanía del interruptor.
15. Un método para controlar el flujo de fluidos corporales dentro de un canal en un cuerpo receptor que comprende los pasos de: hacer una incisión en el cuerpo receptor para proporcionar el acceso al canal; P1715/99MX colocar un dispositivo de restricción controlable alrededor del canal; y asegurar el dispositivo de restricción en la posición cerrada en donde el canal se acopla mediante el dispositivo de restricción.
16. El método según la reivindicación 15, que además consta de retirar el músculo del esfínter del receptor .
17. El método según la reivindicación 15, en donde el paso de colocar un dispositivo de restricción controlable alrededor del canal también comprende colocar un primer caparazón en el canal y acoplar un segundo caparazón con el primer caparazón a fin de que el dispositivo rodee por lo menos una porción del canal .
18. Un dispositivo de control de flujo de fluido para ajustarse alrededor de un tubo corporal que consta de: un primer caparazón; un segundo caparazón; una articulación para acoplar por pivotes el primer caparazón con el segundo caparazón para formar una unidad que tiene una posición abierta y una posición cerrada; un seguro para asegurar la unidad en la posición cerrada; un dispositivo de restricción para restringir el flujo de fluido a través del tubo del cuerpo; P1715/99MX un control para provocar que el dispositivo restrinja el flujo de fluido.
19. El dispositivo según la reivindicación 18, en donde el seguro consta de una articulación.
20. El dispositivo según la reivindicación 19, en donde el dispositivo de restricción consta de un solenoide que tiene un émbolo para moverse hacia una posición de restricción cuando se activa, de manera que se restringe el flujo de fluido a través del canal. klO
21. Un aparato implantable para controlar el flujo de fluido dentro de un cuerpo receptor que consta de: medios de acoplamiento para acoplar un canal dentro del cuerpo, el canal tiene un diámetro, el medio 15 de acoplamiento consta de una pluralidad de portales para permitir el flujo de fluido fuera del canal; un medio de restricción para restringir el flujo de fluido a través del canal cuando se activa; y un medio de control para activar el medio de 20 restricción para reducir el diámetro del canal. P1715/99MX