ES2318496T3 - Composiciones para el cuidado de la piel. - Google Patents

Abstract

Una formulación de emulsión para aplicación tópica sobre la piel que comprende: una fase acuosa, una fase oleosa, al menos un emulsionante, un copolímero de dilinoleato de dímero hidrogenado de etilen diamina/neopentil glicol/estearilo y al menos un agente activo de pantalla solar.

Description

Composiciones para el cuidado de la piel.

Antecedentes de la invención

Actualmente, se reconoce de manera general que la exposición a radicación solar puede tener consecuencias adversas para la salud, no manifestándose éstas, a veces, hasta transcurridos varios años tras la exposición. Naturalmente, la "quemadura" que aparece inmediatamente a partir de una sobre exposición puede constituir por sí misma un problema agudo para la salud.

Se dispone de muchos productos para reducir la cantidad de radiación ultravioleta solar recibida por la piel durante la exposición a los rayos del sol. Las formulaciones de producto típicas son lociones, cremas, pomadas o geles que contienen barreras químicas y/o físicas a la transmisión ultravioleta. Éstas pueden variar considerablemente en su capacidad para proteger la piel contra los efectos físicos y bioquímicos de la radiación ultravioleta.

Las formulaciones de pantalla solar anteriores se diseñaban para proporcionar protección contra la quemadura solar en un período de exposición solar limitado, al mismo tiempo que transmitían suficiente radiación como para permitir que la piel se bronceara. No obstante, el punto de mira actual es el de eliminar la exposición a ultravioleta en el mayor grado posible, reconociéndose que el bronceado de la piel, si bien para algunos es estéticamente agradable, constituye una clara indicación de daño del tejido como consecuencia de la sobre exposición a la radiación solar. Se ha descubierto recientemente que cualquier cantidad de exposición sin protección puede causar potencialmente la supresión del sistema inmune y puede suponer problemas de salud en el futuro, como carcinomas de piel y otros trastornos dermatológicos.

Se ha desarrollado el sistema de calificación del SPF (factor de protección solar) para proporcionar una guía para el consumidor para seleccionar pantallas solares adecuadas para una actividad de exterior determinada. En general, el número de SPF se corresponde de manera aproximadamente con el múltiplo del tiempo durante el cual la pantalla solar apropiadamente aplicada evitará un enrojecimiento obvio de la piel, con respecto al tiempo de exposición que provoca que la piel sin proteger presente enrojecimiento. Por lo tanto, si se ha aplicado apropiadamente una formulación de pantalla solar de SPF 8, la persona debería poder permanecer al sol sin que ello produjera efectos visibles durante un período de tiempo ocho veces mayor que el que podría sin protegerse. Naturalmente, la duración de la exposición sin protección que produce un efecto visible sobre la piel varía de un individuo a otro, debido a las diferencias en las células de la piel. Hoy en día están extendidos los productos "bloqueador solar" de SPF alto, que tienen valores SPF de al menos 30.

La mayoría de las formulaciones de pantalla solar disponibles en el comercio no son del todo adecuadas para que las utilicen personas que están dedicadas a actividades exteriores intensas, como trabajos en la construcción, jardinería, eventos atléticos y muchos otros, ya que por lo general el sudor que respira el cuerpo suele interactuar con la formulación aplicada. Por ejemplo, el sudor, o la humedad de otro tipo de origen, incluyendo la lluvia, puede provocar que los ingredientes activos de la pantalla solar y otros componentes irritantes de la formulación penetren en los ojos y causen molestias. Con frecuencia, también resulta negativo, en particular en actividades como tenis y golf en las que es necesario sujetar firmemente el equipo, que la formulación de pantalla solar aplicada continúe resbalosa después de su aplicación o que se haga resbalosa cuando se mezcle con el sudor y otro tipo de humedad.

Resulta ventajoso contar con una formulación para proteger del sol que sea impermeable. Las formulaciones impermeables permiten al usuario dedicarse a actividades, como por ejemplo la natación, sin dejar de estar protegidos contra la radiación ultravioleta. Los materiales hidrófobos sirven típicamente como agentes impermeables que imparten características de formación de película e impermeables a una emulsión. No obstante, existe todavía la necesidad de contar productos que posean atributos físicos que presenten un comportamiento impermeable mejor, y con los que se reduzca el desplazamiento de la formulación por la piel de la persona que se ha aplicado la formulación, además de proporcionar características de comportamiento de agarre y de deslizamiento limitado.

Un producto de pantalla solar del que se ha dispuesto durante varios años, pero que no presenta los inconvenientes que se han expuesto, es el comercializado por Schering-Plough Health Care Products, Inc. Memphis, Tenn. EE.UU. como loción COPPERTONE^{TM} SPORT^{TM} SPF 30. Este producto contiene los ingredientes activos salicilato de octilo, metoxicinamato de octilo, homosalato y oxibenzona, que suman en total el 25,5 por ciento en peso de la formulación, siendo una emulsión de aceite-en-agua formulada con 1,5 por ciento en peso de sílice ahumada que tiene un tratamiento superficial hidrófobo. Se cree que la sílice sirve para inmovilizar los agentes activos en la fase interna de la formulación e inhibir su desplazamiento bajo la influencia de los aceites de la piel y/o la humedad externa. El producto posee asimismo un tacto "seco" muy deseable cuando se aplica, de forma muy distinta a la naturaleza muy líquida de las lociones habituales que no contienen ingredientes en partículas que no sean los aprobados para su uso como ingredientes activos de pantalla solar.

Existe la necesidad de contar con productos que tengan atributos físicos y de comportamiento como los del producto Coppertone Sport SPF 30, pero que tengan un comportamiento y una estabilidad de formulación más predecibles.

Compendio de la invención

Por consiguiente, se describe una formulación en emulsión para aplicación tópica sobre la piel que comprende una fase acuosa, una fase oleosa, y al menos un emulsionante, dímero hidrogenado de etilendiamina/neopentil glicol/estearilo y al menos un agente activo de pantalla solar.

Asimismo, se describe una formulación en emulsión para aplicación tópica sobre la piel que comprende una fase acuosa, una fase oleosa, al menos un emulsionante, un copolímero de dilinoleato de dímero hidrogenado de etilendiamina/neopentil glicol/estearilo, al menos un agente activo de pantalla solar y un repelente de insectos.

Se describe asimismo, una formulación en emulsión para aplicación tópica sobre la piel que comprende: una fase acuosa, una fase oleosa, al menos un emulsionante, y un copolímero de dilinoleato de dímero hidrogenado de etilen diamina/neopentil glicol/estearilo, al menos un agente activo de pantalla solar y al menos un agente de protección de la piel.

Descripción detallada de la invención

Los nombres dados a las sustancias químicas en el presente documento son por lo general los nombres químicos aceptados o los nombres aprobados por la organización de comercio o la agencia reguladora, como son los nombres adoptados por la CTFA enumerados en J.A. Wenninger y cols., Eds., CTFA International Cosmetic Ingredient Dictionary, Eigth Ed., The Cosmetic, Toiletry and Fragrance Association, Washington, D.C., 2000.

El término "porcentaje en peso" tal como se utiliza aquí se refiere al porcentaje en peso del ingrediente por el peso total de la formulación.

Entre los agentes impermeables al agua adecuados para su uso en la presente invención se incluyen materiales como resina de poliamida de C_{18} dimerizada. El nombre INCI para este material es copolímero de dilinoleato de dímero hidrogenado de etilen diamina/neopentilglicol/estearilo. La resina de poliamida aquí descrita tiene como resultado fórmulas con un tacto para la piel más seco y más agradable estéticamente. Por otra parte, las fórmulas que contienen este material no resultan resbalosas para la mano, permitiendo una sujeción con la mano más segura para el usuario. En contraposición con muchas otras resinas de poliamida, este material tiene un punto de reblandecimiento por debajo de los 80 grados Celsius, lo que se añade como otra ventaja más de la formulación, ya que la adición del agente impermeable al agua permite que la formulación se pueda preparar a temperaturas más bajas siendo esto más conveniente. Otra ventaja de este ingrediente es que no espesa las fórmulas en el mismo grado que muchos otros agentes que imparten resistencia al agua, permitiendo de este modo una mayor flexibilidad en el control de la viscosidad. Asimismo, el uso de este ingrediente tiene como resultado una composición que proporciona un grado de capacidad impermeable al agua inmediata y, en virtud de ello, elimina el período de espera antes de entrar en el agua, tal como se recomienda con el uso de las composiciones impermeables al agua convencionales. Se ha incorporado el material en una composición de pantalla solar en emulsión y se ha observado que forma una película que es firme bajo el agua corriente. Dicho agente impermeable al agua se vende con la marca comercial "Sylvaclear® C75V" y se distribuye en el comercio por Arizona Chemical Company of Lakeland, Florida. Se puede preparar de acuerdo con los procedimientos expuestos en la patente EE.UU. Nº 6.552.160.

El copolímero dilinoleato de dímero hidrogenado de etilen diamina/neopentil glicol/estearilo puede estar presente en una cantidad de aproximadamente 0,05 por ciento a aproximadamente 20 por ciento en peso, preferiblemente de aproximadamente 1 por ciento a aproximadamente 5 por ciento en peso, siendo sobre todo preferible aproximadamente 1 ó 2 por ciento en peso.

El término "emulsión" deberá utilizarse aquí para identificar formulaciones en dispersión del tipo aceite en agua (o/w) o agua en aceite (w/o) destinadas a su aplicación sobre la piel, en particular, lociones y cremas que proporcionan beneficios cosméticos y terapéuticos. Las emulsiones pueden contener cualquiera entre una serie de ingredientes "activos" deseados, entre los que se incluyen colorantes para la piel, sustancias de fármaco (como agentes antiinflamatorios, antibióticos, anestésicos tópicos, antimicóticos, queratolíticos, etc.), agentes de protección o acondicionadores de la piel, humectantes, absorbentes de la radiación ultravioleta, agentes autobronceadores y similares, anti-oxidantes, agentes anti-envejecimiento, agentes para aclarar la piel, y repelentes de insectos, dependiendo de los usos pretendidos de la formulación.

Las técnicas para formar emulsiones o/w y w/o son muy conocidas dentro de la especialidad. La presente invención no depende de ninguna técnica de formulación en particular, reconociéndose que la selección de los componentes de la formulación específicos puede requerir cierto procedimiento de formulación específico.

Entre los agentes emulsionantes adecuados para uno de los aspectos de la invención se incluyen los conocidos dentro de la técnica para producir emulsiones del tipo aceite-en-agua y/o agua-en-aceite. Muchas personas prefieren una fase externa acusa para el contacto con la piel, ya que no hay tantas probabilidades de que se produzca una sensación oleosa o grasienta cuando se aplique, como ocurre con las emulsiones que tienen una fase externa oleosa. El emulsionante aceite-en-agua típico tiene un valor equilibrio hidrófilo-lipófilo (frecuentemente abreviado "HLB") superior a aproximadamente 9, tal como se conoce en la técnica; no obstante, se conocen numerosas excepciones a esta "regla". El emulsionante seleccionando, dependiendo de su naturaleza química, será un componente de la fase oleosa o de la fase acuosa que ayuda a la formación y mantenimiento o a la estabilidad de la emulsión. Los emulsionantes adecuados para otro de los aspectos de la invención son los conocidos en la técnica para producir emulsiones del tipo agua-en-aceite. El emulsionante agua-en-aceite típico tiene un valor HLB de aproximadamente 4 a aproximadamente 6, tal como se conoce centro de la especialidad; no obstante, se conocen numerosas excepciones a esta "regla". La selección de los emulsionantes agua-en-aceite adecuados es muy conocida en la especialidad de las formulaciones.

En la presente invención se puede emplear la mayoría de los sistemas de emulsionante cuyo uso está más extendido para formulaciones de pantalla solar. Entre los emulsionantes que se prefieren en particular se incluyen diestearato de PEG-8 disponible bajo la marca comercial Emerest 2712 de Henkel, Estearato de glicerilo de PEG-5 disponible con la marca comercial POEM-S-105 de Riken Vitamin Oil, aceite de ricino hidrogenado de PEG-6, disponible con la marca comercial Sabowax ELH6 de Sabo, Oleato de PEG-6 disponible con la marca comercial STEPAN PEG-300 MO de Stepan, sesquioleato de sorbitano, disponible con la marca comercial Ariacel 83 y Arlacel C de ICI Surfactants, estearato de TEA, disponible con la marca comercial Cetasal de Gattefosse S.A. Otro emulsionante preferible es fosfato de cetilo neutralizado, disponible con la marca comercial Amphisol A de LaRoche. Se prefiere sobre todo polímero reticulado de acrilato/acrilato de alquilo de C_{10}-C_{30} de acrilatos de alquilo de C_{10}-C_{30} y uno o más monómeros entre ácido acrílico, ácido metacrílico o uno de sus ésteres simples reticulado con éter alílico de sacarosa o éter alílico de pentaeritritol, disponibles con las marcas comerciales Pemulen TR-1 y Pemulen TR-2 de B.F. Goodrich. La cantidad de emulsionante utilizada en la presente invención está presente en una cantidad comprendida entre aproximadamente 0,1 y aproximadamente 10% en peso, preferiblemente entre aproximadamente 0,5 por ciento y aproximadamente 5 por ciento en peso, siendo sobre todo preferible entre aproximadamente 2 y aproximadamente 4 por ciento en peso. La selección del emulsionante entre dentro del conocimiento de las personas especializadas en la técnica y no constituye un aspecto crítico de la invención. Otros emulsionantes preferibles que se pueden emplear incluyen Triisoestearato de sorbitano disponible con la marca comercial Crill 6 de Croda Oleochemicals y 3-diestearato de poliglicerilo disponible con la marca comercial Cremophor GS 32 de BASF.

Tal como se conoce en la técnica, es preferible que las gotas en emulsión individuales tengan un tamaño uniforme y pequeño ya que estas propiedades tienen como resultado una emulsión más estable. Por el contrario, una distribución del tamaño de partícula amplia indica que la tensión interfacial entre las gotas no se ha reducido sustancialmente y, por lo tanto, las gotas tienden a coalescer y formar aglomeraciones que tienen como resultado una emulsión inestable.

Las formulaciones de la presente invención proporcionan un tacto elegante tras su aplicación sobre la piel, al mismo tiempo que poseen una mejor capacidad de soportar altas temperaturas y cizalla durante la formulación, y además presentan una mejor estabilidad a lo largo del tiempo en relación con otros productos para el cuidado de la piel que se fabrican actualmente.

Para los fines de la presente invención, un "agente activo de pantalla solar" incluirá todos los materiales, en solitario o en combinación, que se consideran aceptables para su uso como ingredientes de pantalla solar activos. Por lo general, se requiere la aprobación de una agencia reguladora para incluir los ingredientes activos en las formulaciones destinadas al contacto humano y dichos agentes activos que se han aprobado o están aprobados actualmente para uso de pantalla solar en los Estados Unidos incluyen sin limitación, ácido aminobenzoico, avobenzona, cinoxato, dioxibenzona, homosalato, antranilato de metilo, octocrileno, metoxicinamato de octilo, salicilato de octilo, oxibenzona, padimato O, ácido fenilbenzimidazol sulfónico, sulfobenzona, salicilato de triolamina, dióxido de titanio, óxido de zinc, metoxicinamato de dietanolamina, trioleato de digaloílo, PABA de etil dihidroxipropilo, aminobenzoato de glicerilo, lawsona con dihidroxiacetona, petrolato rojo.

Entre los agentes activos de pantalla solar particularmente preferibles se incluyen salicilato de homometilo disponible con la marca comercial Uniderm Homsal de Universal Preserv-A-Chem, Benzofenona-3, disponible con la marca comercial Escalol 567 de ISP VanDyk, Uvinul MS-40 de BASF y Uvasorb MET/C de 3V Inc., salicilato de octilo disponible con la marca comercial Neo Heliopan OS de Haarmann & Reimer, Octocrileno disponible con la marca comercial Uvinul N-539-SG de BASF y la marca comercial Neo Heliopan 303 de Haarmann & Reimer, y metoxicinamato de octilo, disponible con la marca comercial Parson MCX de Givaudon Roure y LaRoche, o mezclas de ellos.

Es típico el uso de combinaciones de dos o más ingredientes de pantalla solar en una formulación, para conseguir niveles más altos de absorción de ultravioleta o para proporcionar una absorción útil a lo largo de un intervalo más amplio de longitudes de onda de ultravioleta que el que pueda ser el caso con un solo componente activo. En otros países se aceptan otros ingredientes activos de pantalla solar diversos para su uso, tales como ácido sulfónico de dicanfor de tereftalidileno, disponible en el comercio con la marca comercial Mexoryl® SX, y se consideran como incluidos dentro del alcance de la presente invención.

Las formulaciones de la presente invención tendrán o bien una capacidad de pantalla solar (SPF <30) y/o bien una capacidad de bloqueador solar (SPF >30). Preferiblemente, las formulaciones de la presente invención tendrán un SPF superior a al menos aproximadamente 30, preferiblemente más de al menos aproximadamente 40, y preferiblemente aproximadamente 50.

Los componentes repelentes de insectos son deseables en las emulsiones de pantalla solar, ya que los que utilizan las emulsiones principalmente son personas que se dedican a actividad de exterior. El agente activo cuyo uso está más extendido para productos de higiene personal es N,N-dietil-m-toluamida, frecuentemente denominado "DEET" y está disponible en la forma de un concentrado que contiene al menos aproximadamente un 95 por ciento de DEET. Otros repelentes químicos sintéticos incluyen ftalato de dimetilo, etil hexanodiol, indanona, di-n-propil-isocincroronato, biciclohepteno, dicarboximida y tetrahidrofuraldehído. Ciertos materiales de origen vegetal también tienen actividad repelente de insectos, y entre ellos se incluyen aceite de citronela y otras fuentes de citronela (incluyendo aceite de hierba de limón), limoneno, aceite esencial de romero y aceite de eucaliptus. La selección del repelente de insectos para su incorporación en la emulsión de pantalla solar estará influido frecuentemente por el olor del repelente. La cantidad de agente repelente utilizada dependerá de la elección del agente. DEET es útil a concentraciones altas, como por ejemplo aproximadamente 15 por ciento o más, al mismo tiempo que algunas sustancias de origen vegetal se utilizan típicamente en cantidades mucho más bajas, como por ejemplo 0,1 por ciento o menos.

Tal como se utiliza aquí, una formulación en emulsión "after sun" (para después del sol) se define como una formulación que se puede administrar después de que un usuario haya estado expuesto al sol durante un período de tiempo, y que proporciona un efecto calmante o curativo que resulta placentero para el usuario. Dicha formulación puede contener, por ejemplo, aloe vera, vitaminas A, C y E, extracto de té verde, etc.

Entran dentro del marco de la presente invención también agentes activos para proteger la piel. Entre los ejemplos adecuados se incluyen, entre otros: (a) Alantoína, 0,5 a 2 por ciento; (b) gel de hidróxido de aluminio, de 0,15 a 5 por ciento; (c) Calamina, de 1 a 25 por ciento; (d) mantequilla de cacao, más de 50; (e) aceite de hígado de bacalao, de 5 a 13,56 por ciento; (f) harina de avena coloidal; (g) dimeticona, de 1 a 30 por ciento; (h) glicerina, de 20 a 45 por ciento; (i) manteca, más de 50; (j) caolín, de 4 a 20 por ciento; (k) lanolina de 12,5 a 50 por ciento; (l) aceite mineral, más de 50 por ciento; (m) petrolato, más de 30 por ciento; (n) bicarbonato sódico; (o) almidón tópico, de 10 a 98 por ciento; (p) petrolato blanco, más de 30 por ciento; (q) acetato de zinc, de 0,1 a 2 por ciento; (r) carbonato de zinc, de 0,2 a 2 por ciento; y (s) óxido de zinc, de 1 a 25 por ciento.

Las composiciones de la presente invención pueden contener una amplia gama de otros componentes opcionales adicionales. En Cosmetic Ingredient Handbook de CTFA, séptima edición, 1997, y octava edición 2000, que se incorporan en el presente documento como referencia en su totalidad, se describe una gran variedad de ingredientes cosméticos y farmacéuticos que se utilizan comúnmente en composiciones para el cuidado de la piel, que son adecuados para su uso en las composiciones de la presente invención. Entre los ejemplos de estas clases funcionales descritas en estos documentos de referencia se incluyen: absorbentes, abrasivos, agentes anti-torta, agentes antiespumantes, antioxidantes, aglutinantes, aditivos biológicos, agentes de tamponado, agentes de volumen, agentes quelantes, aditivos químicos, colorantes, astringentes cosméticos, biocidas cosméticos, desnaturalizantes, astringentes de fármaco, analgésicos externos, formadores de película, componentes de fragancia, humectantes, agentes de opacidad, agentes para ajustar el pH, plastificantes, conservantes, propelentes, agentes de reducción, agentes blanqueadores de la piel, agentes para acondicionar la piel (emolientes, humectantes, misceláneos y oclusivos), protectores de la piel, disolventes, potenciadores de espuma, hidrotropos, agentes solubilizantes, agentes de suspensión (no tensioactivos), agentes de pantalla solar, agentes de absorción de luz ultravioleta, agentes impermeables al agua y agentes para aumentar la viscosidad (acuosos y no acuosos).

Se emplea agua en cantidades efectivas para formar la emulsión. Generalmente, es preferible el uso de agua que haya sido purificada a través de procesos como desionización u ósmosis inversa, para mejorar las inconsistencias de formulación de un lote a otro que puedan venir dadas por los sólidos disueltos en el suministro de agua. La cantidad de agua en la emulsión o composición puede oscilar entre aproximadamente 15 por ciento y 95 por ciento en peso, preferiblemente, entre aproximadamente 45 y 75 por ciento, siendo sobre todo preferible entre aproximadamente 60 por ciento y aproximadamente 75 por ciento.

Alternativamente, en otro modo de realización de la presente invención, se pueden disolver los ingredientes en un disolvente alcohol monohidroxílico. La presente invención puede contener hasta un 90% de alcohol(es) monohodrixílico(s). La cantidad preferible del alcohol monohidroxílico es de aproximadamente 25% a aproximadamente 85%, siendo sobre todo preferible de aproximadamente 35% a aproximadamente 75%. En este modo de realización, el agente o agentes activos de pantalla solar pueden estar presentes en una cantidad comprendida entre aproximadamente 25% y aproximadamente 30% y el agente impermeable al agua puede estar presente en una cantidad comprendida entre aproximadamente 1 y aproximadamente 5%. En otro modo de realización más de la presente invención, la formulación puede ser una formulación de gel a base de alcohol monohidroxílico.

Un emoliente es una sustancia oleaginosa y oleosa que ayuda a suavizar o reblandecer la piel y puede reducir también la tersura, el agrietamiento o la irritación. Entre los emolientes adecuados típicos se incluyen aceite mineral que tiene una viscosidad en el intervalo de 50 a 500 centipoises (cps), aceite de lanolina, aceite de coco, mantequilla de cacao, aceite de oliva, aceite de almendra, aceite de hueso de macadamia, extractos de aloe como lipoquinona de aloe vera, aceites de yoyoba sintéticos, aceites de yoyoba de sonora natural, aceite de cártamo, aceite de maíz, lanolina líquida, aceite de semilla de algodón, aceite de cacahuete. Preferiblemente, el emoliente es un cocoglicérido, que es una mezcla de mono-, di- y triglicéridos de aceite de cacao que se distribuyen en el comercio con la marca Myritol 331 de Henkel KgaA, o éter dicaprilílico disponible en el comercio con la marca comercial Cetiol OE de Henkel KgaA o benzoato de alquilo de C_{12}-C_{15} que se distribuye en el comercio con la marca comercial Finsolv TN de Finetex. Pueden estar presentes uno o más emolientes en cantidades comprendidas entre aproximadamente 1 por ciento y aproximadamente 10 por ciento en peso, preferiblemente, aproximadamente 5 por ciento en peso. Otro emoliente adecuado es DC 200 Fluid 350, un fluido de silicona distribuido en el comercio por Dow Corning Corp.

Entre otros emolientes adecuados se incluyen esqualeno, aceite de ricino, polibuteno, aceite de almendra dulce, aceite de aguacate, aceite de calófilo, aceite de ricino, acetato de vitamina E, aceite de oliva, aceites de silicona como dimetilolpolisiloxano y ciclometicona, alcohol linolénico, alcohol de oleílo, el aceite de gérmenes de cereales como por ejemplo aceite de germen de trigo, palmitato de isopropilo, palmitato de octilo, miristato de isopropilo, estearato de hexadecilo, estearato de butilo, oleato de decilo, acetil gliceridos, los octanoatos y benzoatos de alcoholes de (C_{12}-C_{15}), los octanoatos y decanoatos de alcoholes y polialcoholes como, por ejemplo, los ésteres de ricinoleatos de glicol y glicerilo, como por ejemplo adipato de isopropilo, laurato de hexilo y dodecanoato de octilo, maleato de dicaprililo, aceite vegetal hidrogenado, fenil trimeticona, aceite de yoyoba y extracto de aloe vera.

Se pueden utilizar otros emolientes adecuados que son sólidos o semi-sólidos a temperatura ambiente. Entre dichos emolientes sólidos o semisólidos cosméticos se incluyen dilaurato de glicerilo, lanolina hidrogenada, lanolina hidroxilada, lanolina acetilada, petrolato, lanolato de isopropilo, miristato de butilo, miristato de cetilo, miristato de miristilo, lactato de miristilo, alcohol cetílico, alcohol isoestearílico y lanolato de isocetilo. Se pueden incluir opcionalmente uno o más emolientes en la formulación.

Un humectante es un agente hidratante que promueve la retención de agua gracias a sus propiedades higroscopicas. Entre los humectantes adecuados se incluyen glicerina, glicoles poliméricos como polietilen glicol y polipropilen glicol, manitol y sorbitol. Preferiblemente, el humectante es sorbitol, 70% de USP o polietilen glicol 400, NF. Se pueden incluir opcionalmente uno o más humectantes en la formulación en cantidades de aproximadamente 1 por ciento y aproximadamente 10 por ciento en peso, preferiblemente aproximadamente 5 por ciento en peso.

Un modificador del tacto seco es un agente que, cuando se añade a una emulsión, imparte un "tacto seco" a la piel, cuando se seca la emulsión. Entre los modificadores del tacto seco se incluyen talco, caolín, tiza, óxido de zinc, fluidos de silicona, sales inorgánicas como sulfato de bario, sílice tratada en su superficie, sílice precipitada, sílica ahumada como Aerosil distribuida por Degussa Inc., of New York, N.Y. EE.UU. Otro modificador del tacto seco es un almidón de glicerilo reticulado de epiclorohidrina del tipo que se describe en la patente EE.UU. Nº 6.488.916, publicada a nombre de Fowler y asignada a Schering-Plough Heathcare Products, Inc.

Puede ser ventajoso incorporar otros agentes espesantes adicionales, como por ejemplo, Carbopol Ultrez, o alternativamente Carbopol ETD 2001, distribuido por B.F. Goodrich Co. La selección de otros agentes espesantes adicionales entra dentro de la destreza del especialista en la técnica.

Un agente impermeable al agua o resistente al agua adicional es un material hidrófobo que imparte características de formación de película y de impermeabilidad al agua a una emulsión. Entre los agentes impermeables al agua adicionales adecuados se incluyen un copolímero de vinil pirrolidona y eicoseno y monómeros de dodecano como polímeros Ganex V220 y Ganex V 216, respectivamente, marcas comerciales de ISP Inc. de Wayne, N.J. EE.UU. Otros agentes impermeables al agua adecuados más incluyen polímero de polietileno, como Performa V 825 distribuido por New Phase Technologies y resina de polianhídrido Nº 18 distribuida con la marca comercial PA-18 de Chevron. El agente impermeable al agua se utiliza en cantidades efectivas como para permitir que la pantalla solar permanezca efectiva sobre la piel tras la exposición a agua en circulación durante al menos 40 minutos para resistencia al agua y al menos 80 minutos para impermeabilidad al agua empleando los procedimientos descritos por la Food and Drug Administration de EE.UU. en "Sunscreen Drug Products for OTC Human Use", registro federal, vol. 43, agosto 25, 1978, parte 2, p. 38206-38269.

Un conservante antimicrobiano es una sustancia o preparación que destruye, o previene o inhibe la proliferación de microorganismos en la composición de pantalla solar, y que también puede ofrecer protección frente a la oxidación. Frecuentemente, se utilizan conservantes para fabricar productos de base acuosa auto-esterilizantes, como por ejemplo emulsiones. Esto se lleva a cabo para prevenir el desarrollo de microorganismos que puedan estar presentes en el producto y para prevenir que crezcan durante la fabricación y distribución del producto y durante su uso por parte del consumidor, que de forma inadvertida puede contaminar además los productos durante el uso normal. Entre los conservantes típicos se incluyen ésteres de alquilo inferior de para-hidroxibenzoatos (parabenos), especialmente metil parabeno, propilparabeno, isobutilparabeno y mezclas de ellos, alcohol bencílico, alcohol fenil etílico y ácido benzoico, diazolidinilo, urea, clorfenesina, yodopropinilo y carbamato de butilo. El conservante preferible se distribuye en el comercio con la marca comercial Germaben II de Sutton. Opcionalmente, se pueden incluir uno o más conservantes antimicrobianos en una cantidad comprendida entre aproximadamente 0,001 y aproximadamente 10 por ciento en peso, preferiblemente, entre aproximadamente 0,05 y aproximadamente 1 por ciento.

Un antioxidante es una sustancia natural o sintética que se añade a la pantalla solara para protegerla del deterioro o retrasar el deterioro debido a la acción del oxígeno del aire (oxidación). Asimismo, tiene la capacidad de reducir las reacciones de oxidación en el tejido de la piel. Los antioxidantes previenen el deterioro oxidante que puede llevar a la generación de ranciedad y productos de reacción de pardeamiento no enzimático. Entre los antioxidantes adecuados típicos se incluyen ésteres de propilo, octilo y dodecilo de ácido gálico, hidroxianisol butilado (BHA, normalmente distribuido en el comercio como una mezcla de isómeros orto- y meta-), hidroxitolueno butilado (BHT), extracto de té verde, ácido úrico, cisteína, piruvato, ácido nordihidroguayarético, vitamina A, vitamina E y vitamina C y sus derivados. Se pueden incluir opcionalmente uno o más antioxidantes en la composición de pantalla solar en una cantidad comprendida entre aproximadamente 0,001 y aproximadamente 5 por ciento en peso, preferiblemente entre aproximadamente 0,01 y aproximadamente 0,5 por ciento.

Los agentes quelantes son sustancias que se utilizan para quelar o unir iones metálicos, como por ejemplo con una estructura de anillo heterocíclico de manera que se mantiene el ión a través de enlaces químicos desde cada uno de los anillos que participan. Entre los agentes quelantes adecuados se incluyen ácido etilen diaminotetraacético (EDTA), EDTA disódico, edetato disódico de calcio, EDTA trisódico, albúmina, transferina, desferoxamina, desferal, mesilato de desferoxamina, EDTA tetrasódico y EDTA dipotásico. Se pueden incluir opcionalmente uno o más agentes quelantes en la pantalla solar en cantidades comprendidas entre aproximadamente 0,001 y aproximadamente 0,5 por ciento en peso preferiblemente aproximadamente 0,01% por ciento en peso.

Las fragancias son sustancias aromáticas que pueden impartir un aroma agradable estéticamente a la composición de pantalla solar. Entre las fragancias típicas se incluyen materials aromáticos extraídos de fuentes botánicas (es decir, pétalos de rosas, capullos de gardenia, flores de jazmín, etc.) que se pueden utilizar en solitario o recurriendo a cualquier combinación para crear aceites esenciales. Alternativamente, se pueden preparar extractos alcohólidos para formar composiciones de fragancias. No obstante, como consecuencia de los costes relativamente altos para obtener fragancias de sustancias naturales, la tendencia moderna consiste en utilizar fragancias preparadas por síntesis, en particular, en productos de alto volumen. Entre las fragancias preferibles para su uso en la presente invención se incluyen Fragancia SZ-2108 y Fragancia SZ-1405 distribuida por Sozio, Inc. Se pueden incluir opcionalmente una o más fragancias en la composición de pantalla solar en una cantidad comprendida entre aproximadamente 0,001 y aproximadamente 5 por ciento en peso, preferiblemente entre aproximadamente 0,01 y aproximadamente 0,5 por ciento en peso.

Un modificador del pH es un compuesto que sirve para ajustar el pH de una formulación a un pH más bajo, v.g., un valor de pH más ácido, o un pH más alto, v.g., un valor de pH más básico. La selección de un modificador del pH adecuado entra dentro de la destreza de la persona especializada en la técnica.

A continuación, se explicará la presente invención con más detalle por medio de ejemplos, no pretendiéndose en ningún modo limitar con ellos la invención, tal como se define en las reivindicaciones adjuntas.

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Ejemplo 1

1

2

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Se Mezclaron los ingredientes de la parte A a excepción de Pemulen y alantoína. Se roció lentamente Pemulen y a continuación, se incorporó en la mezcla la alantoína por agitación rápida. Se mezclaron los ingredientes de la parte B en un segundo vaso de precipitados y se calentó durante aproximadamente 175 grados Celsius. A continuación, se mezclaron las dos fases con un dispersador durante aproximadamente 15 minutos. A continuación, se añadieron trietanolamina y agua. A continuación, se añadió la fragancia con agitación durante aproximadamente 2 minutos.

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Ejemplo 2

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Se mezclaron los ingredientes de la parte A a excepción de Pemulen y alantoína. Se roció lentamente Pemulen y a continuación, se incorporó en la mezcla alantoína con agitación rápida. Se mezclaron los ingredientes de la parte B en un segundo vaso de precipitados y se calentó a aproximadamente 175 grados Celsius. A continuación, se mezclaron las dos fases con un dispersador durante aproximadamente 15 minutos. A continuación, se añadieron trietanolamina y agua. A continuación, se añadió la fragancia con agitación durante aproximadamente 2 minutos.

La loción de pantalla solar preparada de acuerdo con los procedimientos descritos en este ejemplo produce un bloqueo del sol de SPF alto, con un SPF de aproximadamente 50.

Claims (10)

1. Una formulación de emulsión para aplicación tópica sobre la piel que comprende: una fase acuosa, una fase oleosa, al menos un emulsionante, un copolímero de dilinoleato de dímero hidrogenado de etilen diamina/neopentil glicol/estearilo y al menos un agente activo de pantalla solar.

2. La formulación de la reivindicación 1, siendo la formulación una emulsión aceite-en-agua.

3. La formulación de la reivindicación 2, estando presente al menos un emulsionante en una cantidad comprendida entre 1 y 10 por ciento en peso.

4. La formulación de la reivindicación 1, siendo la formulación una emulsión agua-en-aceite.

5. La formulación de la reivindicación 4, estando presente un emulsionante en una cantidad comprendida entre 1 y 10 por ciento en peso.

6. La formulación de la reivindicación 1, en la que el copolímero de dilinoleato de dímero hidrogenado de etilen diamina/neopentil glicol/estearilo está presente en una cantidad comprendida entre 0,1 y 20 por ciento en peso.

7. La formulación de la reivindicación 1, teniendo la formulación un SPF de al menos 30.

8. La formulación de la reivindicación 1, teniendo la formulación un SPF de al menos 40.

9. La formulación de la reivindicación 1, que comprende además al menos un agente protector de la piel.

10. La formulación de la reivindicación 1, que comprende además al menos un repelente de insectos.