ES2313702T3 - Dispositivo de corte con lanceta. - Google Patents
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Abstract
Un dispositivo de corte con lanceta incluyendo: un alojamiento (502); un soporte de lanceta móvil (582) dispuesto al menos parcialmente dentro del alojamiento y configurado para sujetar una lanceta; y un mecanismo de lanzamiento (512) que incluye un muelle de lanzamiento (584) y un muelle de retracción (590), estando recubierto al menos parcialmente al menos uno del muelle de lanzamiento (584) y el muelle de retracción (590) con un material amortiguador; donde el soporte de lanceta móvil (582) y el mecanismo de lanzamiento (512) están conectados operativamente para cortar un lugar deseado con la lanceta.
Description
Dispositivo de corte con lanceta.
La presente invención se refiere, en general, a
dispositivos médicos y, en particular, a dispositivos de corte con
lanceta y sus métodos asociados.
Los dispositivos convencionales de corte con
lanceta tienen generalmente un alojamiento rígido, varios mecanismos
operativos y una lanceta que se puede armar y lanzar de manera que
sobresalga brevemente de un extremo del dispositivo de corte con
lanceta. Por ejemplo, los dispositivos convencionales de corte con
lanceta pueden incluir una lanceta que está montada dentro de un
alojamiento rígido de tal manera que la lanceta se pueda mover con
relación al alojamiento rígido a lo largo de su eje longitudinal.
Típicamente, la lanceta es empujada por muelle y lanzada, a la
liberación del muelle, de manera que penetre (es decir,
"corte") un lugar deseado (por ejemplo, un lugar deseado de
tejido dérmico). Entonces se puede expresar una muestra de fluido
corporal (por ejemplo, una muestra de sangre entera) del lugar
deseado penetrado para recogida y análisis. Se describen
dispositivos convencionales de corte con lanceta, por ejemplo, en la
Patente de Estados Unidos número 5.730.753 de Morita, la Patente de
Estados Unidos número 6.045.567 de Taylor y colaboradores, la
Patente de Estados Unidos número 6.071.250 de Douglas y
colaboradores, la Patente de Estados Unidos número 6.156.051 de
Schraga, la Patente de Estados Unidos número 6.197.040 de LeVaughn
y colaboradores, y la Patente de Estados Unidos número 6.607.543 de
Purcell y colaboradores.
Los dispositivos convencionales de corte con
lanceta requieren típicamente que el usuario arme el dispositivo de
corte con lanceta, empuje el dispositivo de corte con lanceta contra
un lugar deseado, y posteriormente pulse un botón u otro
interruptor para activar manualmente el dispositivo de corte con
lanceta de tal manera que una lanceta dentro del dispositivo sea
lanzada (también se dice "disparada") hacia el lugar deseado.
La lanceta penetra entonces (por ejemplo, corta) el lugar deseado,
creando por ello un agujero para la expresión de una muestra de
fluido corporal.
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Se obtendrá una mejor comprensión de las
características y ventajas de la presente invención por referencia
a la descripción detallada siguiente que expone realizaciones
ilustrativas, en las que se utilizan los principios de la
invención, y en los dibujos acompañantes, de los que:
La figura 1 es una vista esquemática
simplificada en sección transversal de una configuración de soporte
de lanceta y tope de profundidad.
La figura 2A es una vista esquemática
simplificada en sección transversal de una configuración de soporte
de lanceta, amortiguador y tope de profundidad (antes del enganche
entre ellos) como la que se puede emplear en dispositivos de corte
con lanceta según varias realizaciones ejemplares de la presente
invención.
La figura 2B es otra vista esquemática
simplificada en sección transversal de la configuración de soporte
de lanceta, amortiguador y tope de profundidad (durante el enganche
entre ellos) de la figura 2A.
La figura 3A es una vista esquemática
simplificada en sección transversal de otra configuración de soporte
de lanceta, amortiguador y tope de profundidad (antes del enganche
entre ellos) como la que se puede emplear en dispositivos de corte
con lanceta según otras varias realizaciones ejemplares de la
presente invención.
La figura 3B es otra vista esquemática
simplificada en sección transversal de la configuración de soporte
de lanceta, amortiguador y tope de profundidad (durante el enganche
entre ellos) de la figura 3A.
La figura 4 es un gráfico simplificado de la
velocidad de la lanceta en función de la posición de la lanceta
para las configuraciones de las figuras 1, 2A-2B y
3A-3B.
La figura 5 es una vista simplificada en
perspectiva de un dispositivo compacto de corte con lanceta según
una realización ejemplar de la presente invención.
La figura 6 es una vista en perspectiva
simplificada despiezada del dispositivo compacto de corte con
lanceta de la figura 5.
La figura 7 es una vista simplificada en sección
transversal del dispositivo compacto de corte con lanceta de la
figura 5.
La figura 8 es una vista simplificada en sección
transversal del dispositivo compacto de corte con lanceta de la
figura 5 durante el uso y antes de que un amortiguador del
dispositivo de corte con lanceta enganche (contacte) un tope de
profundidad del dispositivo de corte con lanceta.
La figura 9 es otra vista simplificada en
sección transversal del dispositivo compacto de corte con lanceta
de la figura 5 después de que el amortiguador ha enganchado
(contactado con) el tope de profundidad.
La figura 10 es una vista simplificada en
sección transversal de una porción de la figura 8.
La figura 11 es una vista simplificada en
sección transversal de una porción de la figura 9.
Y la figura 12 es un diagrama de flujo que
ilustra una secuencia de pasos en un método para corte amortiguado
según una realización ejemplar de la presente invención.
\vskip1.000000\baselineskip
Los dispositivos de corte con lanceta según
varias realizaciones de la presente invención incluyen un
alojamiento, un soporte de lanceta móvil configurado para sujetar
una lanceta, un mecanismo de lanzamiento, un tope de profundidad
con una superficie de interface de tope de profundidad, y un
amortiguador para amortiguar al menos uno del ruido y la vibración
durante el corte con lanceta. El soporte de lanceta móvil incluye
una primera superficie de interface de tope de profundidad del
soporte de lanceta. El soporte de lanceta móvil, el tope de
profundidad y amortiguador pueden estar dispuestos, por ejemplo, al
menos parcialmente dentro del alojamiento. Además, el soporte de
lanceta móvil y el mecanismo de lanzamiento están conectados
operativamente para cortar con la lanceta un lugar deseado (por
ejemplo, un lugar deseado de tejido dérmico), y el amortiguador está
dispuesto entre la primera superficie de interface de tope de
profundidad del soporte de lanceta y la superficie de interface de
tope de profundidad. Además, un movimiento hacia delante del soporte
de lanceta móvil durante el corte con lanceta de un lugar deseado
se para por el enganche entre la primera superficie de interface de
tope de profundidad del soporte de lanceta, el amortiguador y la
superficie de interface de tope de profundidad.
La figura 1 es una vista esquemática
simplificada en sección transversal de la configuración 100 de un
soporte de lanceta y tope de profundidad, como sería pensable
emplear en un dispositivo convencional de corte con lanceta. La
configuración 100 incluye un soporte de lanceta móvil 102 y un tope
de profundidad 104. El soporte de lanceta móvil 102 está
configurado para sujetar una lanceta L que incluye una aguja N.
Además, el soporte de lanceta móvil 102 incluye una superficie de
interface de tope de profundidad del soporte de lanceta 106 y el
tope de profundidad 104 incluye una superficie de interface de tope
de profundidad 108. El soporte de lanceta móvil 102 se puede
formar, por ejemplo, de un elastómero termoplástico tal como acetal,
nylon y mezclas de policarbonato-poliéster. El tope
de profundidad 104 se puede formar, por ejemplo, de un material
termoplástico tal como acetal y policarbonato.
En la configuración de la figura 1, el
movimiento del soporte de lanceta móvil 102 en la dirección de la
flecha A se para bruscamente cuando la superficie de interface de
tope de profundidad del soporte de lanceta 106 hace contacto con
(es decir, engancha) la superficie de interface de tope de
profundidad 108. Dicho tope brusco puede producir vibración y/o
ruido que son molestos para el usuario y le producen sensación de
dolor.
La figura 2A es una vista esquemática
simplificada en sección transversal de la configuración 200 de un
soporte de lanceta, amortiguador y tope de profundidad, antes del
enganche entre ellos, como la que se puede emplear en dispositivos
de corte con lanceta según varias realizaciones de la presente
invención. La figura 2B es la configuración 200 de una vista
esquemática simplificada en sección transversal del soporte de
lanceta, amortiguador y tope de profundidad durante el enganche
entre ellos.
La configuración 200 incluye un soporte de
lanceta móvil 202, un amortiguador 203 y un tope de profundidad
204. El soporte de lanceta móvil 202 está configurado para sujetar
una lanceta L que incluye una aguja N. Además, el soporte de
lanceta móvil 202 incluye una superficie de interface de tope de
profundidad del soporte de lanceta 206 y el tope de profundidad 204
incluye una superficie de interface de tope de profundidad 208.
El amortiguador 203 se puede formar de cualquier
material adecuado amortiguador del sonido y/o la vibración
incluyendo, por ejemplo, un material elastomérico, un copolímero de
butadieno y acrilonitrilo, caucho de silicona, un polímero
viscoelástico (por ejemplo, un poliuretano a base de poliéter
termoestable) o su combinación. El amortiguador 203 puede estar
conformado, por ejemplo, como una junta tórica. Los materiales
adecuados incluyen, aunque sin limitación, materiales con una
dureza en el rango de 60 a 80 en la escala Shore A.
En la configuración de las figuras 2A y 2B, el
movimiento del soporte de lanceta móvil 202 en la dirección de la
flecha A' se ralentiza primero (es decir, se decelera) y
posteriormente se para por el enganche entre la superficie de
interface de tope de profundidad del soporte de lanceta 206, el
amortiguador 203 y la superficie de interface de tope de
profundidad 208 (véase la figura 2B). Durante tal enganche, el
soporte de lanceta móvil 202 es decelerado por la compresión del
amortiguador 203 entre la interface de tope de profundidad de
soporte de lanceta 206 y la interface del tope de profundidad 208
(compárense las figuras 2A y 2B). La deceleración y posterior
parada del soporte de lanceta móvil de la manera descrita
inmediatamente antes sirve para reducir la vibración y el ruido en
comparación con la configuración de la figura 1. Tal reducción de la
vibración y/o el ruido también puede servir para disminuir el dolor
sentido por el usuario durante el corte con lanceta.
La figura 3A es una vista esquemática
simplificada en sección transversal de la configuración 300 de otro
soporte de lanceta, amortiguador y tope de profundidad, antes del
enganche entre ellos, como la que se puede emplear en dispositivos
de corte con lanceta según otras varias realizaciones de la presente
invención. La figura 3B es una vista esquemática simplificada en
sección transversal de la configuración 300 del soporte de lanceta,
el amortiguador y el tope de profundidad durante el enganche entre
ellos.
La configuración 300 incluye un soporte de
lanceta móvil 302, un amortiguador 303 y un tope de profundidad
304. El soporte de lanceta móvil 302 está configurado para sujetar
una lanceta L que incluye una aguja N. Además, el soporte de
lanceta móvil 302 incluye una primera superficie de interface de
tope de profundidad del soporte de lanceta 306 y una segunda
superficie de interface de tope de profundidad del soporte de
lanceta 307. Además, el tope de profundidad 304 incluye una
superficie de interface de tope de profundidad 308.
En la configuración de las figuras 3A y 3B, el
movimiento del soporte de lanceta móvil 302 en la dirección de la
flecha A'' se ralentiza primero (es decir, se decelera)) por la
compresión del amortiguador 303 entre la primera superficie de
interface de tope de profundidad del soporte de lanceta 306 y la
superficie de interface de tope de profundidad 308. El movimiento
del soporte de lanceta móvil 302 en la dirección de la flecha A''
es parado posteriormente por el enganche entre la segunda superficie
de interface de tope de profundidad del soporte de lanceta 307 y la
superficie de interface de tope de profundidad 308 (véase la figura
3B).
La deceleración y posterior parada del soporte
de lanceta móvil de la manera descrita inmediatamente antes sirve
para reducir la vibración y el ruido en comparación con la
configuración de la figura 1. Tal reducción de la vibración y/o el
ruido también puede servir para disminuir el dolor sentido por el
usuario durante el corte con lanceta.
En la configuración de las figuras 2A y 2B, el
movimiento de soporte de lanceta móvil 202 en la dirección de la
flecha A' es parado en último término por la compresión del
amortiguador 203. Por lo tanto, si las características de
compresión del amortiguador 203 varían debido, por ejemplo, a la
edad o las tolerancias de fabricación, también variará el punto en
que el soporte de lanceta móvil 202 se para. Sin embargo, en la
configuración de las figuras 3A y 3B, el movimiento del soporte de
lanceta móvil 302 en la dirección de la flecha A'' es parado en
último término por el contacto directo entre la segunda superficie
de interface de tope de profundidad del soporte de lanceta 307 y la
interface del tope de profundidad 308, eliminando así la posible
variabilidad en el punto en que se para el soporte de lanceta móvil
302. A pesar de esta característica de la configuración 300, la
configuración 200 puede ser preferible dado que la última parada del
soporte de lanceta móvil 202 únicamente por compresión del
amortiguador 203 puede dar lugar a menos ruido que la última parada
del soporte de lanceta móvil 302 por contacto entre la segunda
superficie de interface de tope de profundidad del soporte de
lanceta 307 y la interface del tope de profundidad 308.
La figura 4 es un gráfico simplificado de la
velocidad relativa de la lanceta en función de la posición de la
lanceta para las configuraciones de las figuras 1,
2A-2B y 3A-3B. La figura 4 es de
naturaleza hipotética y no necesariamente a escala y se ha previsto
para fines descriptivos y explicativos. La línea L1 representa la
velocidad de la lanceta en ausencia de un amortiguador (es decir, la
configuración 100 de la figura 1). La línea L2 representa la
velocidad de la lanceta en la configuración 200 y la línea L3
representa la velocidad de la lanceta en la configuración 300.
La configuración 100 da lugar a que la velocidad
de la lanceta disminuya de forma esencialmente instantánea a cero
cuando la superficie de interface de tope de profundidad del soporte
de lanceta 106 enganche directamente con la superficie de interface
de tope de profundidad 108 (véase la línea L1 de la figura 4). En la
configuración 200 (línea L2), la amortiguador 203 se comprime,
produciendo la deceleración del soporte de lanceta móvil hasta que
se pare el movimiento del soporte de lanceta móvil. En la
configuración 300 (línea L3), el contacto de amortiguador 303 con
la superficie de interface de tope de profundidad 308 produce la
deceleración del soporte de lanceta móvil 302 hasta que la segunda
superficie de interface de tope de profundidad del soporte de
lanceta 307 hace contacto con la superficie de interface de tope de
profundidad 308 (véase la figura 3B), tiempo en el que la velocidad
de la lanceta se aproxima rápidamente a cero. Como se ha indicado
previamente, la deceleración del soporte de lanceta móvil antes de
su parada sirve para reducir ventajosamente la vibración y/o el
ruido durante el corte con lanceta. Una duración típica, pero no
limitadora, de la deceleración de las configuraciones 200 y 300 es
aproximadamente 300 microsegundos.
Las figuras 5, 6 y 7 son varias ilustraciones
simplificadas de un dispositivo compacto de corte con lanceta 500
según una realización ejemplar de la presente invención. La figura 5
es una vista simplificada en perspectiva del dispositivo compacto
de corte con lanceta 500. La figura 6 es una vista en perspectiva
simplificada despiezada del dispositivo compacto de corte con
lanceta 500 y la figura 7 es una vista simplificada en sección
transversal del dispositivo compacto de corte con lanceta 500.
La figura 8 es una vista simplificada en sección
transversal del dispositivo compacto de corte con lanceta 500
durante el uso antes de que un amortiguador del dispositivo de corte
con lanceta enganche (contacte) un tope de profundidad del
dispositivo de corte con lanceta. La figura 9 es otra vista
simplificada en sección transversal del dispositivo compacto de
corte con lanceta de la figura 1 después de que el amortiguador ha
enganchado (contactado con) el tope de profundidad. La figura 10 es
una vista simplificada en sección transversal de una porción de la
figura 8 desde dentro de la flecha de puntos y trazos y doble punta
B-B de la figura 8. La figura 11 es una vista
simplificada en sección transversal de una porción de la figura 9
desde dentro de la flecha de puntos y trazos y doble punta
C-C de la figura 9.
Con referencia a las figuras 5 a 11, el
dispositivo compacto de corte con lanceta 500 incluye un alojamiento
502, un tapón de extremo 503, un tapón de dedo 504, un mecanismo de
regulación de profundidad 506 (véase la figura 6 en particular), un
mecanismo de armado 508, un mecanismo de disparo 510, un mecanismo
de lanzamiento 512 y un amortiguador 513.
Como se describe con detalle más adelante, el
mecanismo de lanzamiento 512, el mecanismo de armado 508 y el
mecanismo de disparo 510 están conectados operativamente de tal
manera que un lugar deseado (por ejemplo, un lugar deseado de
tejido dérmico del usuario) pueda ser cortado con una lanceta (no
representada en las figuras 5 a 11) sujetada dentro del dispositivo
compacto de corte con lanceta 500. A este respecto, el mecanismo de
lanzamiento 512 está configurado para lanzar una lanceta de tal
manera que una aguja de la lanceta corte un lugar deseado, mientras
que el mecanismo de armado 508 está configurado para armar el
dispositivo compacto de corte con lanceta 500 antes de disparar el
dispositivo de corte con lanceta (es decir, antes de lanzar la
lanceta), y el mecanismo de disparo 510 está configurado para
accionar el disparo del dispositivo compacto de corte con lanceta
500. Además, el mecanismo de regulación de profundidad 506 está
configurado para que el usuario seleccione (es decir, predetermine)
la profundidad de penetración de la aguja en el lugar deseado.
El dispositivo compacto de corte con lanceta 500
puede ser de cualquier tamaño adecuado, pero puede estar
dimensionado ventajosamente para ajustar dentro de la palma de la
mano del usuario y tiene, por lo tanto, una longitud típica, pero
no limitadora, en el rango de 70 mm a 90 mm y una anchura típica,
pero no limitadora, en el rango de aproximadamente 10 mm a
aproximadamente 20 mm. Tal tamaño compacto es beneficioso porque
requiere menos espacio de almacenamiento y es menos visible que los
dispositivos de corte con lanceta de dimensiones
convencionales.
El alojamiento 502 es generalmente de forma
cilíndrica e incluye un extremo próximo 514, un extremo distal 516,
una primera superficie 518, un orificio de mecanismo de armado 520,
un orificio de mecanismo de disparo 522, una segunda superficie 526
y un elemento de agarre 528. La segunda superficie 526 puede ser,
por ejemplo, plana para evitar que el dispositivo compacto de corte
con lanceta 500 ruede cuando se coloque en una superficie.
El alojamiento 502 se puede formar, por ejemplo,
de materiales rígidos incluyendo, aunque sin limitación,
policarbonato, poliéster, poliestireno, poliamida, poliacetal,
poliimida, policetona, poliuretano, polibutilen tereftalato y sus
combinaciones. El alojamiento 502 también se puede formar de
materiales semirrígidos incluyendo, por ejemplo, polipropileno,
polietileno de alta densidad, poliuretano, caucho de etileno
propileno, polimetilpenteno y sus combinaciones. Si se desea, el
alojamiento 502 se puede fabricar fácilmente de dos piezas alargadas
que se encolan, sueldan ultrasónicamente o encajan por salto
conjuntamente para crear el alojamiento 502. El extremo próximo 514
del alojamiento 502 se cierra con el tapón de extremo 503, que
también se puede unir usando, por ejemplo, cola, soldadura
ultrasónica o características de encaje por salto.
El tapón de dedo 504 está conectado
soltablemente al aro 540. El tapón de dedo 504 incluye una
superficie de enganche de tejido dérmico (es decir, piel) 530 con
un agujero 532 (a través del que pasa una aguja de lanceta durante
el corte con lanceta), extremo de enganche de aro 534 con elementos
elevados 536 e indentaciones 538.
El mecanismo de regulación de profundidad 506
incluye un aro 540 y un elemento de guía 542. El aro 540 incluye un
primer extremo de aro 544 con un borde de aro 546, un segundo
extremo de aro 548, indicador de profundidad de posición (no
ilustrado), rebajes 551 y rosca interna en espiral 554. Además, el
elemento de guía 542 incluye un agujero 556, rosca externa en
espiral 558, una ranura de elemento de guía 560 y salientes
exteriores 562. El mecanismo de regulación de profundidad 506
también incluye una superficie de interface de tope de profundidad
(elemento 624 descrito más adelante) en un tope de profundidad
644.
El mecanismo de armado 508 incluye un mango 564,
una ranura interna (no representada) y una porción elevada interna
(tampoco representada). El mecanismo de disparo 510 incluye un
cuerpo 574, un botón de disparo 576, un elemento de muelle 578 y un
borde de retención 580.
El mecanismo de lanzamiento 512 incluye un
soporte de lanceta móvil 582, un muelle de lanzamiento 584 (con
extremos primero y segundo 586 y 588 del muelle de lanzamiento,
respectivamente) y un muelle de retracción 590.
El soporte de lanceta móvil 582 incluye un
extremo próximo 592, un extremo distal 594, una primera porción
hueca 596, una segunda porción hueca 598, una primera superficie
600, una segunda superficie 602, una porción expansible radialmente
y hacia fuera 606, una hendidura 608, un elemento de retención 610,
una superficie excéntrica 612, una depresión 614, una superficie
interna 616 y un saliente alargado 618 (con un extremo sobresaliente
620). El soporte de lanceta móvil 582 también incluye salientes 621
que retienen el amortiguador 513 (véase las figuras 8, 9, 10 y 11 en
particular).
Habiendo presentado la mayoría de los
componentes del dispositivo compacto de corte con lanceta 500, los
detalles de la interacción y el funcionamiento de tales componentes
se describirán ahora con referencia a las figuras 5 a 11. Una
porción del mecanismo de armado 508 es visible para el usuario a
través del orificio de mecanismo de armado 520 del alojamiento 502.
El mango 564 del mecanismo de armado 508 sobresale a través del
orificio de mecanismo de armado 520 cerca del extremo próximo 514
del alojamiento 502 y en la primera superficie 518 del alojamiento.
El usuario desliza el mango 564 próximamente para armar el
dispositivo compacto de corte con lanceta 500.
El usuario puede acceder al mecanismo de disparo
510 a través de orificio de elemento de disparo 522 en la primera
superficie 518 del alojamiento 502. El orificio del elemento de
disparo 522 está en estrecha proximidad con, y en la misma
superficie de alojamiento (es decir, la primera superficie 518 del
alojamiento) que el orificio de mecanismo de armado 520 del
alojamiento para que el usuario pueda operar el mecanismo de disparo
510 y el mecanismo de armado 508 usando una mano.
El usuario puede ver un indicador de profundidad
de posición (no representado) para corte con lanceta a través del
orificio de elemento de disparo 522 cerca del extremo distal 516 en
la primera superficie 518 del alojamiento 502. Además, el
alojamiento 502 incluye un elemento de agarre 528 en la segunda
superficie 526 del alojamiento 502. La segunda superficie 526 y el
elemento de agarre 528 están en relación opuesta al mango 564 y el
botón de disparo 576 de tal manera que el usuario pueda agarrar y
operar fácilmente el dispositivo compacto de corte con lanceta 500
con una mano.
En la realización del dispositivo compacto de
corte con lanceta 500, el elemento de agarre 528 es una indentación
en la segunda superficie 526 del alojamiento 502. Sin embargo,
conociendo la presente descripción, los expertos en la técnica
reconocerán que el elemento de agarre 528 puede tomar cualquier
forma o textura adecuada (y se puede formar de cualquier material
adecuado) incluyendo, aunque sin limitación, uno o más salientes o
rebajes en la superficie del alojamiento 502.
El soporte de lanceta móvil 582 es de forma
generalmente cilíndrica con la primera porción hueca 596 y la
segunda porción hueca 598 dispuestas en los extremos próximo y
distal 592 y 594, respectivamente, del soporte de lanceta móvil 582
(véase, por ejemplo, la figura 7). La primera porción hueca 596 se
extiende al soporte de lanceta móvil 582 aproximadamente un tercio
de la distancia del extremo próximo 592 al extremo distal 594. La
segunda porción hueca 598 se extiende al soporte de lanceta móvil
582 aproximadamente un tercio de la distancia del extremo distal
594 al extremo próximo 592. El muelle de lanzamiento 584 está
situado al menos parcialmente dentro de la primera porción hueca
596. Además, el soporte de lanceta móvil 582 está configurado de tal
manera que una lanceta (no representada y que incluye una aguja) se
pueda retener extraíblemente al menos parcialmente dentro de la
segunda porción hueca 598.
El extremo distal 594 incluye una porción
expansible radialmente y hacia fuera 606 con una hendidura 608
configurada de tal manera que la lanceta (por ejemplo, una lanceta
adecuada comercialmente disponible) se pueda introducir y sacar
fácilmente del soporte de lanceta móvil 582.
El extremo próximo 592 incluye un elemento de
retención 610 que sujeta el muelle de retracción 590 en relación
circundante con el extremo próximo 592 del soporte de lanceta móvil
582. La primera superficie 600 incluye una superficie excéntrica
612, junto a una depresión 614, para cooperación con (por ejemplo,
para reaccionar contra) un elemento de muelle 578 del mecanismo de
disparo 510. La segunda superficie 602 incluye un saliente alargado
618 que, junto con la superficie excéntrica 612 y la depresión 614,
funcionan durante las operaciones de armado y disparo, como se
describirá más adelante.
El muelle de lanzamiento 584 está configurado
para controlar el movimiento del soporte de lanceta móvil 582. El
primer extremo del muelle de lanzamiento 586 engancha una superficie
interna de tapón de extremo 503, mientras que el segundo extremo
del muelle de lanzamiento 588 engancha una superficie interna 616
del soporte de lanceta móvil 582 (véase, por ejemplo, la figura 7).
El muelle de lanzamiento 584 aplica típicamente una fuerza elástica
al soporte de lanceta móvil 582 durante el lanzamiento de una
lanceta en el rango de aproximadamente 0,25 libras a 2 libras y
preferiblemente de aproximadamente 0,5 libras a 1 libras. En la
realización del dispositivo compacto de corte con lanceta 500, el
muelle de retracción 590 es esencialmente concéntrico con el muelle
de lanzamiento 584, contribuyendo por ello a la compacidad de
dispositivo compacto de corte con lanceta 500.
El muelle de retracción 590 reside
sustancialmente dentro del espacio circunferencial entre el
mecanismo de armado 508 y el soporte de lanceta móvil 582. El
muelle de retracción 590 empuja hacia atrás el soporte de lanceta
móvil 582 después de que la lanceta ha sido lanzada a un lugar
deseado, amortigua las vibraciones del soporte de lanceta móvil 582
durante el uso del dispositivo compacto de corte con lanceta 500 y
evita que una aguja de lanceta penetre en el lugar deseado por
segunda vez. El muelle de retracción 590 también hace volver el
mecanismo de armado 508 a una posición de reposo después de la
retención. Un extremo del muelle de retracción 590 también es
enganchado por el mecanismo de armado 508 durante el armado del
dispositivo compacto de corte con lanceta 500. El muelle de
retracción 590 se puede formar de cualquier material adecuado
incluyendo materiales plásticos (tal como polipropileno y
poliéster), materiales metálicos o cualquiera de sus
combinaciones.
El muelle de lanzamiento 584 y/o el muelle de
retracción 590 se recubre(n) con un material amortiguador que
contribuye a amortiguar al menos uno del sonido y la vibración
durante el corte con lanceta. Tales materiales de recubrimiento del
muelle pueden incluir, por ejemplo, un material polimérico tal como
Teflon, silicona, nylon o su combinación. El muelle de lanzamiento
584 y el muelle de retracción 590 se pueden recubrir completa o
parcialmente en un grosor, por ejemplo, en el rango de
aproximadamente 0,005 milímetros a aproximadamente 0,015 milímetros
por procesos conocidos por los expertos en la técnica tales como,
por ejemplo, recubrimiento por inmersión o pulverización antes o
después de formar las espiras en los muelles. Los muelles de
lanzamiento y retracción que se han recubierto al menos parcialmente
con un material amortiguador se denominan a continuación muelles
amortiguados.
El mecanismo de armado 508 es generalmente hueco
y alargado y está dispuesto en relación circundante con el soporte
de lanceta móvil 582. La porción elevada interna 572 del mecanismo
de armado 508 engancha un extremo de muelle de retracción 590
durante el armado del dispositivo compacto de corte con lanceta 500,
como se describe más adelante.
El saliente alargado 618 del soporte de lanceta
móvil 582 está adaptado para moverse deslizantemente dentro de una
ranura interna 560 en el elemento de guía 542 que engancha el
saliente alargado 618. Por lo tanto, la ranura interna limita el
movimiento rotacional relativo del soporte de lanceta móvil 582
durante el uso del dispositivo compacto de corte con lanceta 500,
reduciendo por ello la vibración y/o el dolor percibido por el
usuario.
El mecanismo de disparo 510 es generalmente
internamente alargado, en forma de aro y está dispuesto en una
relación circundante con el soporte de lanceta móvil 582. El
mecanismo de disparo 510 se puede mover lateralmente, pero no
longitudinalmente, con relación al alojamiento 502.
El elemento de muelle 578 sobresale hacia dentro
de una superficie interior 577 del botón de disparo 576. El
elemento de muelle 578 engancha la superficie excéntrica 612 cuando
el dispositivo compacto de corte con lanceta 500 está armado (no
representado) y engancha deslizantemente la depresión 614 cuando una
lanceta es disparada cuando el soporte de lanceta móvil 582 se
mueve hacia el extremo distal 516 del alojamiento 502. En las
posiciones de armado y disparo del soporte de lanceta móvil 582, el
elemento de muelle 578 está a una carga mínima reteniendo al mismo
tiempo una posición de armado o carga, pero se carga momentáneamente
en mayor extensión cuando el botón de disparo 576 es empujado para
soltar el soporte de lanceta móvil 582. Por lo tanto, la carga
típica ejercida en el elemento de muelle 578 es baja (por ejemplo,
menos de 20 gramos) incluso cuando el dispositivo compacto de corte
con lanceta 500 está armado, mejorando así la durabilidad del
dispositivo compacto de corte con lanceta 500. El mecanismo de
disparo 510 se puede formar (por ejemplo, moldear) en una pieza,
reduciendo así el número de componentes y simplificando la
fabricación del dispositivo compacto de corte con lanceta 500.
Cuando el dispositivo compacto de corte con
lanceta 500 está armado, el borde de retención 580 del mecanismo de
disparo 510 engancha el extremo sobresaliente 620 del saliente
alargado 618 y el botón de disparo 576 se mueve lateralmente a una
posición de disparo. Cuando se dispara una lanceta (es decir, cuando
se baja el botón de disparo 576), el borde de retención 580 desliza
sobre el saliente alargado 618, dejando que el soporte de lanceta
móvil 582 se desplace hacia el extremo distal 516 del alojamiento
502.
El mecanismo de regulación de profundidad 506
permite al usuario predeterminar la profundidad de penetración de
la aguja en un lugar deseado. El tapón de dedo 504 incluye un
agujero 532 para que pase una aguja de lanceta a su través y una
pluralidad de indentaciones 538 de tal manera que el usuario pueda
agarrar el tapón de dedo 504 y girar, apuntar o tirar del el tapón
de extremo alejándolo del alojamiento 502 al sustituir lancetas. El
tapón de dedo 504 se puede formar de cualquier material adecuado
incluyendo, aunque sin limitación, polímeros parcialmente flexibles
tales como policarbonato o ABS, o materiales elastoméricos tales
como caucho, látex o silicona, de tal manera que cuando se quite el
tapón de dedo 504, el tapón de dedo 504 se pueda deformar
opcionalmente hacia dentro y agarrar sobre una lanceta, permitiendo
por ello quitar una lanceta junto con el tapón de dedo 504.
El extremo de enganche de aro 534 del tapón de
dedo 504 está configurado para acoplar con el primer extremo de aro
544. El extremo de enganche de aro 534 incluye una pluralidad de
elementos elevados 536 para enganchar con una pluralidad de rebajes
correspondientes 551 del aro 540. Los elementos elevados 536 y los
rebajes 551 realizan la transmisión de par del tapón de dedo 504 al
aro 540 de modo que el usuario pueda girar el tapón de dedo para
regular la posición de profundidad. Una muesca 552 en el extremo
interior próximo del tapón de dedo 504 y una pluralidad de
salientes 553 en el extremo distal del aro 540 enganchan con ligera
interferencia mecánica para la retención del tapón de de-
do 504, pero realizando la fácil extracción del tapón de dedo 504, por ejemplo, mediante vuelco a un lado o extracción.
do 504, pero realizando la fácil extracción del tapón de dedo 504, por ejemplo, mediante vuelco a un lado o extracción.
El aro 540 incluye una rosca interna en espiral
554 que engancha una rosca externa en espiral correspondiente 558
(que es esencialmente una superficie excéntrica de rosca externa en
espiral) en el elemento de guía 542, un borde de aro 546 en el
primer extremo de aro 544 y un segundo extremo de aro 548. El aro
540 puede girar y deslizar con relación al alojamiento 502 y el
elemento de guía 542 y tiene una forma generalmente cilíndrica
hueca.
El elemento de guía 542 se mantiene estacionario
con relación al soporte de lanceta móvil 582 uniendo el elemento de
guía 542 a la superficie interior del alojamiento 502 mediante
salientes exteriores 562 que acoplan con rebajes (no representados)
en la superficie interior del alojamiento 502. Sin embargo, se puede
usar cualquier medio de unión conocido por los expertos en la
técnica para fijar el elemento de guía 542 al alojamiento 502
incluyendo, aunque sin limitación, un pasador, un tornillo,
adhesivos y soldadura ultrasónica.
La rotación del tapón de dedo 504 regula la
profundidad de penetración de la aguja. Cuando se gira el tapón de
dedo 504, los elementos elevados 536 enganchan con los rebajes 551
del aro mediante una metodología de enganche de chaveta. Esto hace
que las roscas internas en espiral 554 del aro 540 enganchen la
rosca externa en espiral 558 del elemento de guía 542, alejando o
aproximando por ello el tapón de dedo 504 de o hacia el alojamiento
502 y cambiando la distancia que la aguja penetra en un lugar
deseado.
El mecanismo de armado 508, el mecanismo de
disparo 510, el soporte de lanceta móvil 582, el aro 540 y el
elemento de guía 542 se pueden formar, por ejemplo, de materiales
rígidos incluyendo, aunque sin limitación, policarbonato,
poliéster, poliestireno, poliamida, poliacetal, poliimida,
policetona, polibutilen tereftalato de poliuretano o sus
combinaciones. El mecanismo de armado 508, el mecanismo de disparo
510, el soporte de lanceta móvil 582, el aro 540 y el elemento de
guía 542 pueden contener opcionalmente aditivos lubricantes
incluyendo, por ejemplo, aceite de silicona, Teflon o grafito para
reducir el rozamiento (y el rozamiento, desgaste y vibración
resultante) entre ellos.
Con referencia en particular a las figuras 8, 9,
10 y 11, durante el uso del dispositivo compacto de corte con
lanceta 500, y después de lanzar una lanceta, el movimiento hacia
delante del soporte de lanceta móvil 582 es parado por el enganche
del amortiguador 513 con la superficie de interface de tope de
profundidad 624. El amortiguador 513 ralentiza la velocidad de la
lanceta (es decir, decelera la lanceta) hasta que la velocidad es
cero, reduciendo así ventajosamente la vibración y/o el ruido
producidos de tal manera que el usuario sienta menos dolor.
El amortiguador 513 se puede formar, por
ejemplo, de un material elastomérico, un copolímero de butadieno y
acrilonitrilo, caucho de silicona, sorbotano o cualquier combinación
de los mismos, y se puede formar como una junta tórica.
En la realización representada en las figuras 5
a 11, la interface del tope de profundidad se ilustra como un
componente del mecanismo de regulación de profundidad 506 y el
amortiguador se ilustra retenido en el soporte de lanceta móvil 582.
Sin embargo, como deberán entender los expertos en la técnica, la
superficie de interface de tope de profundidad y el amortiguador se
pueden disponer en otra superficie adecuada del dispositivo de corte
con lanceta tal como, por ejemplo, el alojamiento o el mango de
armar.
La figura 12 es un diagrama de flujo que ilustra
un método 700 para el corte con lanceta amortiguada según una
realización ejemplar de la presente invención. El método 700 incluye
empujar un dispositivo de corte con lanceta contra un lugar deseado,
por ejemplo, un lugar deseado de tejido dérmico, como se expone en
el paso 710.
Posteriormente, se lanza un soporte de lanceta
móvil del dispositivo de corte con lanceta de tal manera que el
soporte de lanceta móvil se mueva hacia el lugar deseado, como se
expone en el paso 720. El lugar deseado se corta entonces con una
lanceta sujetada por el soporte de lanceta móvil mientras tiene
lugar el amortiguamiento de al menos uno del sonido y la vibración
por el enganche entre una interface de tope de profundidad de
soporte de lanceta, el amortiguador y la superficie de interface de
tope de profundidad del dispositivo de corte con lanceta (consúltese
el paso 730).
Conociendo la presente descripción, los expertos
en la técnica reconocerán que los métodos según la presente
invención, incluyendo el método 700, se puede llevar a la práctica
usando dispositivos de corte con lanceta según la presente
invención incluyendo, aunque sin limitación, el dispositivo de corte
con lanceta de las figuras 5 a 11 y los dispositivos de corte con
lanceta que emplean las configuraciones de las figuras 2A, 2B, 3A y
3B. Además y si se desea, cualquiera de las características
beneficiosas y características operativas de tales dispositivos de
corte con lanceta se pueden incorporar en métodos según la presente
invención incluyendo, por ejemplo, el método 700.
Claims (7)
1. Un dispositivo de corte con lanceta
incluyendo:
un alojamiento (502);
un soporte de lanceta móvil (582) dispuesto al
menos parcialmente dentro del alojamiento y configurado para sujetar
una lanceta; y
un mecanismo de lanzamiento (512) que incluye un
muelle de lanzamiento (584) y un muelle de retracción (590), estando
recubierto al menos parcialmente al menos uno del muelle de
lanzamiento (584) y el muelle de retracción (590) con un material
amortiguador;
donde el soporte de lanceta móvil (582) y el
mecanismo de lanzamiento (512) están conectados operativamente para
cortar un lugar deseado con la lanceta.
2. El dispositivo de corte con lanceta de la
reivindicación 1, donde el muelle de lanzamiento se ha recubierto al
menos parcialmente con el material amortiguador a un grosor en el
rango de aproximadamente 0,005 mm a aproximadamente 0,015 mm.
3. El dispositivo de corte con lanceta de la
reivindicación 2, donde el material amortiguador es un material
polimérico.
4. El dispositivo de corte con lanceta de la
reivindicación 1, donde el muelle de retracción se ha recubierto al
menos parcialmente con el material amortiguador a un grosor en el
rango de aproximadamente 0,005 mm a aproximadamente 0,015 mm.
5. El dispositivo de corte con lanceta de la
reivindicación 4, donde el material amortiguador es un material
polimérico.
6. El dispositivo de corte con lanceta de la
reivindicación 1, donde el muelle de retracción y el muelle de
lanzamiento están recubiertos con el material amortiguador a un
grosor en el rango de aproximadamente 0,005 mm a aproximadamente
0,015 mm.
7. El dispositivo de corte con lanceta de la
reivindicación 6, donde el material amortiguador es un material
polimérico.
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