ES2308804T3 - Un conducto protesico modular. - Google Patents

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Abstract

Un conducto protésico modular implantable en un mamífero y que comprende: a) un primer elemento de conducto (30) revestido en su superficie exterior por un material de adhesión a tejidos biocompatible poroso; y b) un segundo elemento de conducto (10) que posee dos extremos abiertos y puede introducirse por deslizamiento en el primer elemento de conducto (30); el conducto se caracteriza porque: el mencionado primer elemento de conducto (30) se compone de un material aloplástico biocompatible; y el mencionado segundo elemento de conducto (10) se compone de un material aloplástico biocompatible no poroso y posee un área de fijación (11) con un diámetro externo tal que cuando la mencionada área de fijación (11) se encuentra en modo de contracción, es posible introducirla por deslizamiento en el primer elemento de conducto (30) y cuando la mencionada área de fijación (11) se encuentra en modo de expansión, ésta se ajusta de manera estanca al agua al insertarse en el mencionado elemento de conducto (30); el segundo elemento de conducto (10) también posee un componente de expansión-contracción (14) dentro de dicha área de fijación (11).

Description

Un conducto protésico modular.
Antecedentes de la invención 1. Campo de la invención
La presente invención se refiere a un conducto protésico modular implantable en un mamífero y a un método para la implantación y sustitución quirúrgicas de dicho conducto. Específicamente, la presente invención tiene como objetivo un conducto que comprende un primer elemento de conducto compuesto de un aloplasto biocompatible no poroso (por ejemplo, el caucho de silicona) recubierto en su superficie exterior por un material de adhesión a tejidos biocompatible poroso. La presente invención también tiene como objetivo un segundo elemento de conducto compuesto de un material aloplástico biocompatible no poroso, como por ejemplo el caucho de silicona. El segundo elemento de conducto contiene un área o componente que puede expandirse radialmente a través de medios mecánicos, hidráulicos, químicos, eléctricos, termosensibles u otros medios físicos. Este componente del segundo elemento de conducto puede ser un área o componente termosensible de características tales que a temperaturas bajas se puede introducir o extraer por deslizamiento fácilmente del primer elemento de conducto, y a temperaturas que se acercan a la temperatura corporal de un mamífero, el área termosensible se expande para formar un "acoplamiento" estanco al agua dentro del primer elemento de conducto. El segundo elemento de conducto también puede contener una válvula y bomba accionables a distancia.
2. Descripción del estado anterior de la técnica
Con frecuencia se utilizan conductos protésicos implantables en el campo de la medicina para suministrar vías de transporte de fluidos o energía. Dichos conductos también pueden tener otras aplicaciones, como por ejemplo la inclusión de depósitos, en las ciencias médicas. Un problema frecuente de los implantes médicos es la aparición de infecciones. Una adhesión apropiada entre el implante y el tejido en el que éste se implanta constituye un factor importante para evitar infecciones.
Se sabe que los dispositivos aloplásticos biocompatibles revestidos por un material de adhesión a tejidos biocompatible poroso, como por ejemplo el politetrafluoretileno poroso (PTFE), el poliuretano poroso, el Dacron® poroso u otros materiales aloplásticos biocompatibles porosos, se adhieren eficazmente a los tejidos viscerales musculares con revestimiento epitelial en una unión anastomótica estanca al agua. Se ha logrado una durabilidad a largo plazo de dichas anastomosis en seres humanos y animales. El material de adhesión a tejidos biocompatible poroso extraluminal - como por ejemplo el politetrafluoretileno, el Dacron® poroso, el poliuretano poroso u otros materiales aloplásticos biocompatibles porosos - en dichas uniones no es colonizado normalmente por bacterias intraluminales.
La colonización bacteriana del material de adhesión a tejidos biocompatible poroso resulta corriente con los dispositivos porosos transcutáneos o con los que se introducen en las vísceras corporales, por ejemplo el sistema colector urinario. Dicha colonización tiene como consecuencia la erosión de las anastomosis y la pérdida de cualquier conducto implantado o de los dispositivos protésicos relacionados.
Los tubos aloplásticos biocompatibles no porosos que atraviesan vísceras, como por ejemplo los órganos musculares con revestimiento epitelial, incluidos (pero sin limitarse a) un uréter, la vejiga urinaria y la uretra, y que están asegurados extraluminalmente mediante material de adhesión a tejidos biocompatible poroso, normalmente no transmiten bacterias intraluminales al material de adhesión a tejidos biocompatible poroso extraluminal. Los tubos aloplásticos biocompatibles no porosos, como por ejemplo los tubos de silicona, que se encuentran en contacto crónico con la orina son susceptibles a adquirir un revestimiento de moco urinario y a la formación de depósitos y piedras a partir de las sales disueltas contenidas en la orina. Es recomendable el cambio periódico de bajo coste y con una tasa de morbilidad baja de dichos tubos.
La patente US-A-5.290.251 divulga un tubo de cistostomía que puede adherirse a tejidos para su uso en pacientes humanos, el cual incluye un cilindro hueco subcutáneo y un cilindro hueco transcutáneo que se puede introducir por deslizamiento en el cilindro hueco subcutáneo.
La presente invención tiene como objetivo la fabricación de dispositivos médicos implantables que aprovechan de forma eficaz las propiedades de adhesión a tejidos de los materiales biocompatibles porosos de adhesión a tejidos, como por ejemplo el politetrafluoretileno, el poliuretano o la fibra de poliéster, y que también contienen un componente aloplástico biocompatible no poroso renovable o reemplazable que se puede sustituir periódicamente. Se puede obtener comercialmente una fibra de poliéster apropiada para estos fines bajo la marca registrada Dacron®.
La presente invención tiene como objetivo un conducto implantable modular que permitirá la sustitución del componente con mayores posibilidades de ocasionar problemas. Esta invención disminuirá el tiempo, los costes y la complejidad de la cirugía necesaria para reemplazar dichos implantes.
Es posible implantar quirúrgicamente el dispositivo de la invención y se prevé que el conducto pueda ser utilizado para transportar energía (por ejemplo, energía eléctrica, magnética o neumática) o fluidos (por ejemplo, orina, sangre, fluido glandular o fluido espinal) al interior o al exterior del cuerpo. También se puede utilizar el conducto para transportar energía o fluido dentro de las vísceras o entre las mismas y otros órganos. El conducto puede contener uno o varios componentes adicionales, como por ejemplo depósitos o cámaras de muestreo. También se prevé que el conducto pueda ser utilizado para la toma de muestras, la evacuación o la adición de fluidos corporales y/o tejidos. La presente invención también puede representar un componente de un sistema modular en el que el conducto está unido a un tubo de cistostomía que puede adherirse a tejidos.
Resumen de la invención
De acuerdo con la presente invención, se suministra un conducto implantable en un mamífero, el cual comprende:
a) un primer elemento de conducto revestido en su superficie exterior por un material de adhesión a tejidos biocompatible y poroso; y
b) un segundo elemento de conducto que posee dos extremos abiertos y puede introducirse por deslizamiento en el primer elemento de conducto; y se caracteriza porque
el mencionado primer elemento de conducto se compone de un material aloplástico biocompatible; y
el mencionado segundo elemento de conducto se compone de un material aloplástico biocompatible no poroso y posee un área de fijación con un diámetro externo tal que cuando la mencionada área de fijación se encuentra en modo de contracción, es posible introducirla por deslizamiento en el primer elemento de conducto y cuando la mencionada área se encuentra en modo de expansión, ésta se ajusta de manera estanca al agua al insertarse en el mencionado elemento de conducto; el segundo elemento de conducto también posee un componente de expansión-contracción dentro de la mencionada área de fijación.
La presente invención tiene como objetivo un conducto protésico modular implantable en un mamífero. Dicho conducto comprende un primer elemento de conducto compuesto de un material aloplástico biocompatible no poroso y posee un extremo distal y un extremo proximal. El primer elemento de conducto está revestido en su superficie exterior por un material de adhesión a tejidos biocompatible y poroso, como por ejemplo politetrafluoretileno, Dacron®, poliuretano o cualquier otro material aloplástico biocompatible poroso. El primer elemento de conducto está destinado a ser implantado de forma permanente en el paciente. Una ventaja de la presente invención es que el primer elemento de conducto se adhiere al tejido del mamífero dentro del cual se implanta mediante crecimientos fibroblásticos en los poros del material aloplástico externo poroso, como por ejemplo el politetrafluoretileno poroso.
La presente invención también tiene como objetivo un segundo elemento de conducto que se compone de un material aloplástico biocompatible no poroso, como por ejemplo la silicona, y que posee un extremo proximal, un extremo distal y un área de fijación ubicada cerca de uno o ambos extremos. El segundo elemento de conducto comprende un medio o componente de expansión-contracción en el área de fijación. Es posible accionar el componente de expansión-fijación mediante fuerzas mecánicas, hidráulicas, eléctricas, termosensibles, químicas o de otro tipo.
Por ejemplo, un material de expansión térmica es un metal con memoria de forma como el nitinol, una aleación que comprende titanio y níquel. El material con memoria de forma posee una primera configuración por encima de su temperatura de transición y una segunda configuración por debajo de su temperatura de transición. El calor corporal del paciente puede transferirse al material de expansión térmica para causar el incremento de la temperatura del material de expansión térmica por encima de la temperatura de transición y su expansión radial. De esta manera, el área de fijación acopla el segundo conducto dentro del primer conducto de una manera estanca al agua. En el presente se denominará al componente de expansión-contracción el "componente de acoplamiento".
El área de fijación del segundo elemento de conducto posee un diámetro externo tal que durante la inserción se introduce por deslizamiento en el extremo proximal o distal del primer elemento de conducto, y en el momento de accionamiento se expande radialmente hacia fuera y se encaja de manera estanca al agua cuando se inserta en el primer elemento de conducto. Durante la inserción y extracción, el área de fijación se encuentra en modo de contracción. Durante la fijación en el primer elemento de conducto, el área de fijación se encuentra en modo de expansión. Los componentes o medios de expansión-contracción producen la expansión y/o contracción del área de fijación. Se puede accionar la expansión radial mediante fuerzas mecánicas, hidráulicas, eléctricas, termosensibles, químicas o de otro tipo. El segundo elemento de conducto es susceptible de ser reemplazado periódicamente en el paciente.
Se prevé que en aplicaciones urológicas, el segundo elemento de conducto estará sujeto a un contacto diario con la orina y se prevé que será colonizado por bacterias, contaminado por mucus y adquirirá depósitos de sales urinarias, como por ejemplo fosfato de calcio. Una ventaja de la presente invención es que el segundo elemento de conducto puede ser reemplazado con regularidad utilizando el proceso quirúrgico de la presente invención.
La presente invención también prevé la inclusión dentro del segundo elemento de conducto de un ensamblaje de válvula y bomba accionado a distancia o desde fuera del cuerpo. El ensamblaje de válvula y bomba permite al paciente o mamífero dentro del cual se implanta la invención evacuar la orina voluntariamente desde un depósito interior. El ensamblaje de válvula y bomba proporciona un medio para evacuar voluntariamente la vejiga. También se puede cambiar el ensamblaje de válvula y bomba cuando el segundo elemento de conducto se cambia.
La presente invención también prevé la impregnación del primer elemento de conducto y del segundo elemento de conducto con fármacos antimicrobianos y antisépticos para reducir al mínimo el riesgo de colonización bacteriana.
La geometría y el tamaño del conducto de la presente invención pueden cambiar en función de su aplicación. La presente invención puede servir como una uretra protésica, ubicada en una posición suprapúbica, transpúbica o infrapúbica. En esta aplicación, los discos de silicona, revestidos en su superficie exterior por un material de adhesión a tejidos poroso y biocompatible, como por ejemplo el politetrafluoretileno, el Dacron® o el poliuretano, se colocan de forma paralela al músculo detrusor de la vejiga, incrustados en el mismo, en el extremo proximal del primer elemento de conducto, y dentro del tejido cavernoso en el extremo distal del primer elemento de conducto.
Es posible utilizar la presente invención en una variedad de aplicaciones modulares, incluidas (pero sin estar limitadas a) una uretra aislada, un uréter protésico aislado, una vejiga aumentada, una sustitución completa de vejiga, un conducto protésico a través de la pared abdominal o una combinación de dos o más de los componentes mencionados anteriormente.
En las aplicaciones de aumento o sustitución de vejiga, se colocan depósitos subcutáneos o subsfaciales en la grasa subcutánea adyacente al ligamento inguinal o internamente con respecto a los músculos de la pared abdominal. En las aplicaciones de aumento de vejiga, no se utiliza el componente de uretra. Cuando se desea una continencia voluntaria a través de la uretra protésica, se utilizará el componente de uretra con un ensamblaje de válvula y bomba.
Se pueden impregnar el primer elemento de conducto y el segundo elemento de conducto con fármacos antimicrobianos y/o antisépticos para reducir al mínimo los riesgos de colonización bacteriana.
El dispositivo de la presente invención puede ser implantado quirúrgicamente, se puede reemplazar el segundo elemento de conducto del conducto modular y se puede instalar cualquier ensamblaje de bomba o válvula dentro del segundo elemento de conducto.
Breve descripción de los dibujos
La Figura 1A es una vista lateral en sección de una primera modalidad del segundo elemento de conducto de la presente invención.
La Figura 1B es una vista lateral en sección de una segunda modalidad del segundo elemento de conducto de la presente invención.
La Figura 2A es una vista despiezada isométrica de la presente invención.
La Figura 2B es una vista lateral en sección de una modalidad de la presente invención.
La Figura 3A es un diagrama de bloques de una primera modalidad del procedimiento de implantación quirúrgica de la presente invención.
La Figura 3B es un diagrama de bloques de una segunda modalidad del procedimiento de implantación quirúrgica de la presente invención.
Descripción detallada de las modalidades preferidas
La modalidad de aparato de la presente invención tiene como objetivo un conducto protésico modular implantable en un mamífero que comprende un primer elemento de conducto (30) compuesto de un material aloplástico biocompatible no poroso, como por ejemplo la silicona, y que posee un extremo distal (30a) y un extremo proximal (30b). El primer elemento de conducto está revestido en su superficie exterior por un material de adhesión a tejidos biocompatible poroso (59). En una modalidad preferida, este material es politetrafluoretileno poroso o poliuretano poroso o una fibra textil de poliéster sintético, como por ejemplo Dacron®, u otro material aloplástico biocompatible
poroso.
La invención también comprende un segundo elemento de conducto (10) compuesto de un material aloplástico biocompatible no poroso, como por ejemplo la silicona, y que posee un extremo proximal (10a) y un extremo distal (10b), así como un área de fijación (11) ubicada cerca de uno o de los dos extremos. El segundo elemento de conducto comprende un medio o componente de expansión-contracción dentro de la pared del área de fijación. El área de fijación del segundo elemento de conducto posee un diámetro exterior tal que durante la inserción se introduce por deslizamiento en el primer elemento de conducto, y después de su accionamiento se encaja de manera estanca al agua cuando se inserta en el segundo elemento de conducto. Como se muestra en las Figuras 1A y 1B, el segundo elemento de conducto está abierto en los dos extremos.
En una modalidad preferida, el medio o componente de expansión-contracción es un componente termosensible en el que la expansión radial y la fijación se producen en un rango de temperaturas que oscilan entre los 35ºC y los 38ºC. En una modalidad preferida, el componente termosensible es un alambre, un cilindro, una cinta o un tubo de metal helicoidales (14), como se muestra en las Figuras 1A y 1B. El material de expansión térmica también puede comprender nitinol. Como se muestra en la Figura 2A, el medio o componente de expansión-contracción (14) puede formar parte integral del área de fijación del segundo elemento de conducto.
Cuando se reduce la temperatura del material de expansión térmica desde una temperatura por encima de la temperatura de transición a una temperatura por debajo de la temperatura de transición, el área de fijación del segundo elemento de conducto se reduce en tamaño de manera que pueda extraerse por deslizamiento del primer elemento de conducto. Cuando se incrementa la temperatura del material de expansión térmica desde una temperatura por debajo de la temperatura de transición a una temperatura por encima de la temperatura de transición, el área de fijación del segundo elemento de conducto se expande para formar un ajuste estanco al agua cuando se inserta el segundo elemento de conducto en el primer elemento de conducto. Estas características de expansión y contracción del segundo elemento de conducto permiten una sustitución fácil del mismo después de su implantación en un
paciente.
En una modalidad preferida, el medio de expansión-contracción puede ser de naturaleza mecánica, hidráulica, eléctrica o química, en el que el área de expansión-contracción se expande para acoplar el segundo elemento de conducto de manera estanca al agua en el primer elemento de conducto.
En una modalidad preferida, la invención también comprende un ensamblaje de válvula accionable a distancia (15) insertado por deslizamiento en el segundo elemento de conducto. El ensamblaje de válvula puede ser mecánico o electromecánico y se puede accionar desde fuera del cuerpo. En una modalidad preferida, el ensamblaje de válvula accionable a distancia comprende una válvula electromecánica (16), un controlador de válvula (18) configurado para abrir o cerrar la válvula en respuesta a una señal de control y un receptor de señales (17) capaz de recibir una señal de control generada a distancia, procesar dicha señal y enviarla al controlador de válvulas, como se muestra en las Figuras 1A y 1B.
En otra modalidad preferida, la válvula puede ser mecánica. En dicha modalidad se puede abrir o cerrar la válvula mediante una presión que se aplica desde fuera o desde dentro del cuerpo. Un dedo insertado vaginalmente constituye un método para aplicar presión desde dentro del cuerpo a una válvula intrauretral.
En otra modalidad preferida, la invención también comprende un ensamblaje de bomba accionable a distancia (20) insertado por deslizamiento en el segundo elemento de conducto. Se puede accionar el ensamblaje de bomba desde fuera del cuerpo. En una modalidad preferida, el ensamblaje de bomba comprende una bomba (23), un controlador de bomba (22) configurado para activar o desactivar la bomba y un receptor de señales (21) capaz de recibir una señal de control generada a distancia, procesar dicha señal y enviarla al controlador de bombas, como se muestra en las Figuras 1A y 1B.
En otra modalidad, la invención puede comprender tanto una válvula y bomba accionables a distancia que se insertan en el segundo elemento de conducto como un controlador acoplado a la válvula y la bomba, como se muestra en las Figuras 1A y 1B. En una modalidad preferida, se puede utilizar el ensamblaje de válvula y bomba de la marca U/FLOW^{TM} que suministra comercialmente la empresa Influence, Inc.
En una modalidad preferida, la invención también comprende un disco o parche (32) que se compone de un material aloplástico biocompatible, revestido en su superficie exterior por un material aloplástico biocompatible poroso, como por ejemplo politetrafluoretileno, poliuretano u otros materiales aloplásticos biocompatibles porosos, que comprende una abertura central (33) a través de la cual se puede insertar por deslizamiento el primer elemento de conducto. Esta abertura tiene el tamaño adecuado para acomodar el primer elemento de conducto de forma ajustada.
A continuación se describe un método para la implantación del conducto modular. Como se muestra en la Figura 3A, el primer paso de este proceso (40) consiste en la implantación quirúrgica de un primer elemento de conducto que posee un extremo proximal y un extremo distal, está compuesto de un material aloplástico biocompatible no poroso, como por ejemplo el caucho de silicona, y está revestido en su superficie exterior por un material de adhesión a tejidos biocompatible poroso, de manera que el extremo proximal del primer elemento de conducto queda adyacente a la vejiga urinaria y el extremo distal del primer elemento de conducto queda adyacente a la uretra.
El segundo paso (42) del proceso quirúrgico es la implantación quirúrgica de un primer disco o parche compuesto de silicona y revestido en su superficie exterior por un material de adhesión a tejidos, biocompatible y poroso, que además contiene una abertura central en el primer elemento de conducto, de manera que este primer elemento de conducto se extiende a través de la abertura central y el primer disco o parche se ubica cerca del extremo proximal del primer elemento de conducto.
El tercer paso (44) del proceso quirúrgico es la implantación quirúrgica de un segundo disco o parche compuesto de silicona y revestido en su superficie exterior por un material de adhesión a tejidos, biocompatible y poroso, que además contiene una abertura central en el primer elemento de conducto, de manera que este primer elemento de conducto se extiende a través de la abertura central y el segundo disco o parche se ubica cerca del extremo distal del primer elemento de conducto.
En una modalidad preferida, se pueden llevar a cabo los tres primeros pasos (40, 42 y 44) por medio de técnicas endoscópicas percutáneas. Dichas técnicas endoscópicas pueden hacer uso de fluoroscopia, medios de contraste, trocares, globos de dilatación y catéteres, medios todos que resultan familiares para los cirujanos endoscópicos con experiencia en su campo.
En una modalidad preferida, normalmente transcurre un periodo de tiempo de dos a seis meses entre la finalización del tercer paso y el inicio del cuarto paso. Este periodo de tiempo permite a los fibroblastos del tejido de fascia y muscular en contacto con el primer elemento de conducto crecer en los poros del primer elemento de conducto, produciendo una adhesión a tejidos eficaz con el primer elemento de conducto. La duración exacta de este periodo de tiempo varía según cada paciente y depende también de la opinión del cirujano. Factores tales como la ausencia de enrojecimiento, tumefacción y sensibilidad en las inmediaciones del primer elemento de conducto, así como la ausencia de fluctuación sobre el primer elemento de conducto, indican que se ha producido una adhesión fibroblástica satisfactoria con el primer elemento de conducto y que se puede proceder al cuarto paso.
Si durante este retraso se detectan enrojecimiento, tumefacción o sensibilidad en las inmediaciones del primer elemento de conducto, el cirujano puede decidir suspender este procedimiento y extraer el primer elemento de con-
ducto.
El cuarto paso (46) del proceso quirúrgico consiste en la punción quirúrgica del lumen con revestimiento urotelial en una ubicación adyacente al extremo proximal del primer elemento de conducto. El quinto paso (48) del proceso quirúrgico consiste en la punción quirúrgica del urotelio de la vía urinaria en una ubicación adyacente al extremo distal del primer elemento de conducto. Se pueden llevar a cabo el cuarto paso (46) y el quinto paso (50) de manera quirúrgica, endoscópica o fluoroscópica. En una modalidad preferida se realizan de manera endoscópica o fluoroscópica.
El sexto paso (50) del proceso quirúrgico consiste en insertar un alambre-guía en el meato uretral, a continuación en la uretra, después a través del primer elemento de conducto y extender el alambre-guía a la vejiga. El séptimo paso (52) del proceso quirúrgico consiste en insertar un globo de dilatación por el alambre-guía. El octavo paso (54) del proceso quirúrgico consiste en inflar el globo de dilatación de manera que se expanda y aumente el tamaño de las aperturas de punción realizadas en el urotelio de la vejiga y la uretra.
El noveno paso (56) del proceso quirúrgico consiste en insertar en el primer elemento de conducto un segundo elemento de conducto compuesto de un material aloplástico biocompatible no poroso y que posee un extremo proximal, un extremo distal y un área de fijación ubicada cerca de uno o ambos extremos, de forma que el extremo proximal del segundo elemento de conducto se extienda a la vejiga y el área de fijación quede alojada dentro del primer elemento de conducto.
En la Figura 3B se muestra una segunda modalidad del proceso quirúrgico. Esta modalidad tiene como objetivo la sustitución del segundo elemento de conducto de un conducto modular implantado en un mamífero. Esta modalidad de la presente invención es aplicable después de que un segundo elemento de conducto ya se ha implantado dentro de un primer elemento de conducto en un mamífero, tal y como se ha descrito anteriormente.
En el primer paso de este proceso (60) se accede a un conducto que comprende un primer y un segundo elementos de conducto implantados en un mamífero. Este acceso se puede realizar de manera quirúrgica, fluoroscópica o endoscópica.
El segundo paso de este proceso (62) comprende la contracción radial del área o componente de fijación mediante medios hidráulicos, mecánicos, eléctricos, químicos o termosensibles. Este paso del proceso de la presente invención tiene como resultado una contracción, encogimiento o relajación del área de fijación del segundo elemento de conducto, permitiendo así la fácil extracción del mismo del primer elemento de conducto.
El tercer paso (64) de este proceso comprende la extracción del segundo elemento de conducto del primer elemento de conducto. En una modalidad preferida, esta extracción puede realizarse endoscópicamente o fluoroscópicamente.
El cuarto paso (66) de este proceso comprende la inserción en el primer elemento de conducto de un segundo elemento de conducto de sustitución del tipo que se acaba de extraer, de manera que el extremo distal del segundo elemento de conducto se extienda a la vejiga y el área de fijación quede alojada dentro del primer elemento de conducto. En este paso se implanta el segundo elemento de conducto de sustitución dentro del mamífero.
El quinto paso (68) de la presente invención comprende la expansión radial del área o componente de fijación. Este paso tiene como resultado la expansión del área de expansión-contracción, de forma que el segundo elemento de conducto de sustitución se encaja de manera estanca al agua con el primer elemento de conducto en el área de fijación.
Algunas modalidades opcionales y preferidas de la invención
Preferentemente, el material de expansión utilizado en la invención comprende nitinol.
Preferentemente, el conducto de la invención comprende un ensamblaje de válvula accionable a distancia insertado por deslizamiento en el segundo elemento de conducto.
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En una modalidad, el ensamblaje de válvula preferentemente comprende:
a) una válvula;
b) un controlador de válvula configurado para abrir o cerrar la mencionada válvula en respuesta a una señal de control; y
c) un receptor de señales capaz de recibir una señal de control generada a distancia, procesar dicha señal y enviarla al mencionado controlador de válvula.
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En otra modalidad, el ensamblaje de válvula preferentemente comprende:
a) una válvula; y
b) un controlador de válvula configurado para abrir o cerrar la mencionada válvula en respuesta a una cantidad de presión determinada de antemano. La presión puede ser aplicada desde fuera o desde dentro del cuerpo;
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En otra modalidad preferida, el conducto incluye:
a) una válvula accionable a distancia insertada en el mencionado segundo elemento de conducto;
b) una bomba accionable a distancia insertada en el mencionado segundo elemento de conducto; y
c) un controlador acoplado a la mencionada válvula y a la mencionada bomba.
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Preferentemente, el conducto incluye un disco revestido en su superficie exterior por un material aloplástico biocompatible poroso y que comprende una abertura central a través de la cual se inserta por deslizamiento el mencionado primer elemento de conducto; dicha abertura tiene el tamaño apropiado para que el primer elemento de conducto quede insertado de forma ajustada en la misma.
La divulgación y la descripción precedentes de la invención tienen un carácter ilustrativo y explicativo. Se podrán realizar diversos cambios por lo que respecta al tamaño, la forma y los materiales, así como a los detalles de la construcción ilustrada, sin necesidad de abandonar el ámbito de la invención, tal y como se define en las reivindicaciones adjuntas.

Claims (10)

1. Un conducto protésico modular implantable en un mamífero y que comprende:
a) un primer elemento de conducto (30) revestido en su superficie exterior por un material de adhesión a tejidos biocompatible poroso; y
b) un segundo elemento de conducto (10) que posee dos extremos abiertos y puede introducirse por deslizamiento en el primer elemento de conducto (30); el conducto se caracteriza porque:
el mencionado primer elemento de conducto (30) se compone de un material aloplástico biocompatible; y
el mencionado segundo elemento de conducto (10) se compone de un material aloplástico biocompatible no poroso y posee un área de fijación (11) con un diámetro externo tal que cuando la mencionada área de fijación (11) se encuentra en modo de contracción, es posible introducirla por deslizamiento en el primer elemento de conducto (30) y cuando la mencionada área de fijación (11) se encuentra en modo de expansión, ésta se ajusta de manera estanca al agua al insertarse en el mencionado elemento de conducto (30); el segundo elemento de conducto (10) también posee un componente de expansión-contracción (14) dentro de dicha área de fijación (11).
2. Un conducto, tal y como se describe en la reivindicación 1, en el que el mencionado componente de expansión-contracción (14) es un metal con memoria de forma, el cual posee una forma helicoidal o cilíndrica.
3. Un conducto, tal y como se describe en las reivindicaciones 1 ó 2, que además comprende un ensamblaje de bomba accionable a distancia (20) insertado por deslizamiento en el mencionado segundo elemento de conducto (10).
4. Un conducto, tal y como se describe en cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el mencionado material de adhesión a tejidos biocompatible poroso es cualquier material aloplástico de adhesión a tejidos poroso biocompatible.
5. Un conducto, tal y como se describe en cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que además comprende un disco (32) revestido en su superficie exterior por un material aloplástico biocompatible poroso y que comprende una abertura central (33) a través de la cual se inserta por deslizamiento el mencionado primer elemento de conducto (30); dicha abertura (33) tiene el tamaño adecuado para recibir de forma ajustada el mencionado primer elemento de conducto (30), de tal manera que dicho disco (32) queda montado de forma ajustada en el mencionado primer elemento de conducto (30).
6. Un conducto, tal y como se describe en cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el mencionado componente de expansión-contracción (14) forma parte integral de la mencionada área de fijación (11).
7. Un conducto, tal y como se describe en cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que los mencionados primer y segundo elementos de conducto (30 y 10) están impregnados con fármacos antimicrobianos o antisépticos.
8. Un conducto, tal y como se describe en cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que mencionado componente de expansión-contracción (14) es capaz de ser expandido radialmente mediante medios mecánicos, hidráulicos, eléctricos o químicos.
9. Un conducto, tal y como se describe en la reivindicación 2, en el que cuando se reduce la temperatura del mencionado material de expansión-contracción (14) desde una temperatura por encima de la temperatura de transición a una temperatura por debajo de la temperatura de transición, el área de fijación (11) del mencionado segundo elemento de conducto (10) se encoge de tal manera que puede ser extraído por deslizamiento del mencionado primer elemento de conducto (30).
10. Un conducto, tal y como se describe en cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que además comprende un ensamblaje de válvula accionable a distancia (15) insertado por deslizamiento en el mencionado segundo elemento de conducto (10).
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