ES2308804T3 - Un conducto protesico modular. - Google Patents
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Abstract
Un conducto protésico modular implantable en un mamífero y que comprende: a) un primer elemento de conducto (30) revestido en su superficie exterior por un material de adhesión a tejidos biocompatible poroso; y b) un segundo elemento de conducto (10) que posee dos extremos abiertos y puede introducirse por deslizamiento en el primer elemento de conducto (30); el conducto se caracteriza porque: el mencionado primer elemento de conducto (30) se compone de un material aloplástico biocompatible; y el mencionado segundo elemento de conducto (10) se compone de un material aloplástico biocompatible no poroso y posee un área de fijación (11) con un diámetro externo tal que cuando la mencionada área de fijación (11) se encuentra en modo de contracción, es posible introducirla por deslizamiento en el primer elemento de conducto (30) y cuando la mencionada área de fijación (11) se encuentra en modo de expansión, ésta se ajusta de manera estanca al agua al insertarse en el mencionado elemento de conducto (30); el segundo elemento de conducto (10) también posee un componente de expansión-contracción (14) dentro de dicha área de fijación (11).
Description
Un conducto protésico modular.
La presente invención se refiere a un conducto
protésico modular implantable en un mamífero y a un método para la
implantación y sustitución quirúrgicas de dicho conducto.
Específicamente, la presente invención tiene como objetivo un
conducto que comprende un primer elemento de conducto compuesto de
un aloplasto biocompatible no poroso (por ejemplo, el caucho de
silicona) recubierto en su superficie exterior por un material de
adhesión a tejidos biocompatible poroso. La presente invención
también tiene como objetivo un segundo elemento de conducto
compuesto de un material aloplástico biocompatible no poroso, como
por ejemplo el caucho de silicona. El segundo elemento de conducto
contiene un área o componente que puede expandirse radialmente a
través de medios mecánicos, hidráulicos, químicos, eléctricos,
termosensibles u otros medios físicos. Este componente del segundo
elemento de conducto puede ser un área o componente termosensible de
características tales que a temperaturas bajas se puede introducir
o extraer por deslizamiento fácilmente del primer elemento de
conducto, y a temperaturas que se acercan a la temperatura corporal
de un mamífero, el área termosensible se expande para formar un
"acoplamiento" estanco al agua dentro del primer elemento de
conducto. El segundo elemento de conducto también puede contener
una válvula y bomba accionables a distancia.
Con frecuencia se utilizan conductos protésicos
implantables en el campo de la medicina para suministrar vías de
transporte de fluidos o energía. Dichos conductos también pueden
tener otras aplicaciones, como por ejemplo la inclusión de
depósitos, en las ciencias médicas. Un problema frecuente de los
implantes médicos es la aparición de infecciones. Una adhesión
apropiada entre el implante y el tejido en el que éste se implanta
constituye un factor importante para evitar infecciones.
Se sabe que los dispositivos aloplásticos
biocompatibles revestidos por un material de adhesión a tejidos
biocompatible poroso, como por ejemplo el politetrafluoretileno
poroso (PTFE), el poliuretano poroso, el Dacron® poroso u otros
materiales aloplásticos biocompatibles porosos, se adhieren
eficazmente a los tejidos viscerales musculares con revestimiento
epitelial en una unión anastomótica estanca al agua. Se ha logrado
una durabilidad a largo plazo de dichas anastomosis en seres
humanos y animales. El material de adhesión a tejidos biocompatible
poroso extraluminal - como por ejemplo el politetrafluoretileno, el
Dacron® poroso, el poliuretano poroso u otros materiales
aloplásticos biocompatibles porosos - en dichas uniones no es
colonizado normalmente por bacterias intraluminales.
La colonización bacteriana del material de
adhesión a tejidos biocompatible poroso resulta corriente con los
dispositivos porosos transcutáneos o con los que se introducen en
las vísceras corporales, por ejemplo el sistema colector urinario.
Dicha colonización tiene como consecuencia la erosión de las
anastomosis y la pérdida de cualquier conducto implantado o de los
dispositivos protésicos relacionados.
Los tubos aloplásticos biocompatibles no porosos
que atraviesan vísceras, como por ejemplo los órganos musculares
con revestimiento epitelial, incluidos (pero sin limitarse a) un
uréter, la vejiga urinaria y la uretra, y que están asegurados
extraluminalmente mediante material de adhesión a tejidos
biocompatible poroso, normalmente no transmiten bacterias
intraluminales al material de adhesión a tejidos biocompatible
poroso extraluminal. Los tubos aloplásticos biocompatibles no
porosos, como por ejemplo los tubos de silicona, que se encuentran
en contacto crónico con la orina son susceptibles a adquirir un
revestimiento de moco urinario y a la formación de depósitos y
piedras a partir de las sales disueltas contenidas en la orina. Es
recomendable el cambio periódico de bajo coste y con una tasa de
morbilidad baja de dichos tubos.
La patente
US-A-5.290.251 divulga un tubo de
cistostomía que puede adherirse a tejidos para su uso en pacientes
humanos, el cual incluye un cilindro hueco subcutáneo y un cilindro
hueco transcutáneo que se puede introducir por deslizamiento en el
cilindro hueco subcutáneo.
La presente invención tiene como objetivo la
fabricación de dispositivos médicos implantables que aprovechan de
forma eficaz las propiedades de adhesión a tejidos de los materiales
biocompatibles porosos de adhesión a tejidos, como por ejemplo el
politetrafluoretileno, el poliuretano o la fibra de poliéster, y que
también contienen un componente aloplástico biocompatible no poroso
renovable o reemplazable que se puede sustituir periódicamente. Se
puede obtener comercialmente una fibra de poliéster apropiada para
estos fines bajo la marca registrada Dacron®.
La presente invención tiene como objetivo un
conducto implantable modular que permitirá la sustitución del
componente con mayores posibilidades de ocasionar problemas. Esta
invención disminuirá el tiempo, los costes y la complejidad de la
cirugía necesaria para reemplazar dichos implantes.
Es posible implantar quirúrgicamente el
dispositivo de la invención y se prevé que el conducto pueda ser
utilizado para transportar energía (por ejemplo, energía eléctrica,
magnética o neumática) o fluidos (por ejemplo, orina, sangre,
fluido glandular o fluido espinal) al interior o al exterior del
cuerpo. También se puede utilizar el conducto para transportar
energía o fluido dentro de las vísceras o entre las mismas y otros
órganos. El conducto puede contener uno o varios componentes
adicionales, como por ejemplo depósitos o cámaras de muestreo.
También se prevé que el conducto pueda ser utilizado para la toma de
muestras, la evacuación o la adición de fluidos corporales y/o
tejidos. La presente invención también puede representar un
componente de un sistema modular en el que el conducto está unido a
un tubo de cistostomía que puede adherirse a tejidos.
De acuerdo con la presente invención, se
suministra un conducto implantable en un mamífero, el cual
comprende:
a) un primer elemento de conducto revestido en
su superficie exterior por un material de adhesión a tejidos
biocompatible y poroso; y
b) un segundo elemento de conducto que posee dos
extremos abiertos y puede introducirse por deslizamiento en el
primer elemento de conducto; y se caracteriza porque
el mencionado primer elemento de conducto se
compone de un material aloplástico biocompatible; y
el mencionado segundo elemento de conducto se
compone de un material aloplástico biocompatible no poroso y posee
un área de fijación con un diámetro externo tal que cuando la
mencionada área de fijación se encuentra en modo de contracción, es
posible introducirla por deslizamiento en el primer elemento de
conducto y cuando la mencionada área se encuentra en modo de
expansión, ésta se ajusta de manera estanca al agua al insertarse
en el mencionado elemento de conducto; el segundo elemento de
conducto también posee un componente de
expansión-contracción dentro de la mencionada área
de fijación.
La presente invención tiene como objetivo un
conducto protésico modular implantable en un mamífero. Dicho
conducto comprende un primer elemento de conducto compuesto de un
material aloplástico biocompatible no poroso y posee un extremo
distal y un extremo proximal. El primer elemento de conducto está
revestido en su superficie exterior por un material de adhesión a
tejidos biocompatible y poroso, como por ejemplo
politetrafluoretileno, Dacron®, poliuretano o cualquier otro
material aloplástico biocompatible poroso. El primer elemento de
conducto está destinado a ser implantado de forma permanente en el
paciente. Una ventaja de la presente invención es que el primer
elemento de conducto se adhiere al tejido del mamífero dentro del
cual se implanta mediante crecimientos fibroblásticos en los poros
del material aloplástico externo poroso, como por ejemplo el
politetrafluoretileno poroso.
La presente invención también tiene como
objetivo un segundo elemento de conducto que se compone de un
material aloplástico biocompatible no poroso, como por ejemplo la
silicona, y que posee un extremo proximal, un extremo distal y un
área de fijación ubicada cerca de uno o ambos extremos. El segundo
elemento de conducto comprende un medio o componente de
expansión-contracción en el área de fijación. Es
posible accionar el componente de
expansión-fijación mediante fuerzas mecánicas,
hidráulicas, eléctricas, termosensibles, químicas o de otro
tipo.
Por ejemplo, un material de expansión térmica es
un metal con memoria de forma como el nitinol, una aleación que
comprende titanio y níquel. El material con memoria de forma posee
una primera configuración por encima de su temperatura de
transición y una segunda configuración por debajo de su temperatura
de transición. El calor corporal del paciente puede transferirse
al material de expansión térmica para causar el incremento de la
temperatura del material de expansión térmica por encima de la
temperatura de transición y su expansión radial. De esta manera,
el área de fijación acopla el segundo conducto dentro del primer
conducto de una manera estanca al agua. En el presente se
denominará al componente de expansión-contracción el
"componente de acoplamiento".
El área de fijación del segundo elemento de
conducto posee un diámetro externo tal que durante la inserción se
introduce por deslizamiento en el extremo proximal o distal del
primer elemento de conducto, y en el momento de accionamiento se
expande radialmente hacia fuera y se encaja de manera estanca al
agua cuando se inserta en el primer elemento de conducto. Durante
la inserción y extracción, el área de fijación se encuentra en modo
de contracción. Durante la fijación en el primer elemento de
conducto, el área de fijación se encuentra en modo de expansión.
Los componentes o medios de expansión-contracción
producen la expansión y/o contracción del área de fijación. Se
puede accionar la expansión radial mediante fuerzas mecánicas,
hidráulicas, eléctricas, termosensibles, químicas o de otro tipo.
El segundo elemento de conducto es susceptible de ser reemplazado
periódicamente en el paciente.
Se prevé que en aplicaciones urológicas, el
segundo elemento de conducto estará sujeto a un contacto diario con
la orina y se prevé que será colonizado por bacterias, contaminado
por mucus y adquirirá depósitos de sales urinarias, como por
ejemplo fosfato de calcio. Una ventaja de la presente invención es
que el segundo elemento de conducto puede ser reemplazado con
regularidad utilizando el proceso quirúrgico de la presente
invención.
La presente invención también prevé la inclusión
dentro del segundo elemento de conducto de un ensamblaje de válvula
y bomba accionado a distancia o desde fuera del cuerpo. El
ensamblaje de válvula y bomba permite al paciente o mamífero dentro
del cual se implanta la invención evacuar la orina voluntariamente
desde un depósito interior. El ensamblaje de válvula y bomba
proporciona un medio para evacuar voluntariamente la vejiga.
También se puede cambiar el ensamblaje de válvula y bomba cuando el
segundo elemento de conducto se cambia.
La presente invención también prevé la
impregnación del primer elemento de conducto y del segundo elemento
de conducto con fármacos antimicrobianos y antisépticos para reducir
al mínimo el riesgo de colonización bacteriana.
La geometría y el tamaño del conducto de la
presente invención pueden cambiar en función de su aplicación. La
presente invención puede servir como una uretra protésica, ubicada
en una posición suprapúbica, transpúbica o infrapúbica. En esta
aplicación, los discos de silicona, revestidos en su superficie
exterior por un material de adhesión a tejidos poroso y
biocompatible, como por ejemplo el politetrafluoretileno, el Dacron®
o el poliuretano, se colocan de forma paralela al músculo detrusor
de la vejiga, incrustados en el mismo, en el extremo proximal del
primer elemento de conducto, y dentro del tejido cavernoso en el
extremo distal del primer elemento de conducto.
Es posible utilizar la presente invención en una
variedad de aplicaciones modulares, incluidas (pero sin estar
limitadas a) una uretra aislada, un uréter protésico aislado, una
vejiga aumentada, una sustitución completa de vejiga, un conducto
protésico a través de la pared abdominal o una combinación de dos o
más de los componentes mencionados anteriormente.
En las aplicaciones de aumento o sustitución de
vejiga, se colocan depósitos subcutáneos o subsfaciales en la grasa
subcutánea adyacente al ligamento inguinal o internamente con
respecto a los músculos de la pared abdominal. En las aplicaciones
de aumento de vejiga, no se utiliza el componente de uretra. Cuando
se desea una continencia voluntaria a través de la uretra
protésica, se utilizará el componente de uretra con un ensamblaje de
válvula y bomba.
Se pueden impregnar el primer elemento de
conducto y el segundo elemento de conducto con fármacos
antimicrobianos y/o antisépticos para reducir al mínimo los riesgos
de colonización bacteriana.
El dispositivo de la presente invención puede
ser implantado quirúrgicamente, se puede reemplazar el segundo
elemento de conducto del conducto modular y se puede instalar
cualquier ensamblaje de bomba o válvula dentro del segundo elemento
de conducto.
La Figura 1A es una vista lateral en sección de
una primera modalidad del segundo elemento de conducto de la
presente invención.
La Figura 1B es una vista lateral en sección de
una segunda modalidad del segundo elemento de conducto de la
presente invención.
La Figura 2A es una vista despiezada isométrica
de la presente invención.
La Figura 2B es una vista lateral en sección de
una modalidad de la presente invención.
La Figura 3A es un diagrama de bloques de una
primera modalidad del procedimiento de implantación quirúrgica de
la presente invención.
La Figura 3B es un diagrama de bloques de una
segunda modalidad del procedimiento de implantación quirúrgica de
la presente invención.
La modalidad de aparato de la presente invención
tiene como objetivo un conducto protésico modular implantable en un
mamífero que comprende un primer elemento de conducto (30) compuesto
de un material aloplástico biocompatible no poroso, como por
ejemplo la silicona, y que posee un extremo distal (30a) y un
extremo proximal (30b). El primer elemento de conducto está
revestido en su superficie exterior por un material de adhesión a
tejidos biocompatible poroso (59). En una modalidad preferida,
este material es politetrafluoretileno poroso o poliuretano poroso
o una fibra textil de poliéster sintético, como por ejemplo Dacron®,
u otro material aloplástico biocompatible
poroso.
poroso.
La invención también comprende un segundo
elemento de conducto (10) compuesto de un material aloplástico
biocompatible no poroso, como por ejemplo la silicona, y que posee
un extremo proximal (10a) y un extremo distal (10b), así como un
área de fijación (11) ubicada cerca de uno o de los dos extremos.
El segundo elemento de conducto comprende un medio o componente de
expansión-contracción dentro de la pared del área de
fijación. El área de fijación del segundo elemento de conducto
posee un diámetro exterior tal que durante la inserción se introduce
por deslizamiento en el primer elemento de conducto, y después de
su accionamiento se encaja de manera estanca al agua cuando se
inserta en el segundo elemento de conducto. Como se muestra en las
Figuras 1A y 1B, el segundo elemento de conducto está abierto en los
dos extremos.
En una modalidad preferida, el medio o
componente de expansión-contracción es un componente
termosensible en el que la expansión radial y la fijación se
producen en un rango de temperaturas que oscilan entre los 35ºC y
los 38ºC. En una modalidad preferida, el componente termosensible
es un alambre, un cilindro, una cinta o un tubo de metal
helicoidales (14), como se muestra en las Figuras 1A y 1B. El
material de expansión térmica también puede comprender nitinol.
Como se muestra en la Figura 2A, el medio o componente de
expansión-contracción (14) puede formar parte
integral del área de fijación del segundo elemento de conducto.
Cuando se reduce la temperatura del material de
expansión térmica desde una temperatura por encima de la temperatura
de transición a una temperatura por debajo de la temperatura de
transición, el área de fijación del segundo elemento de conducto se
reduce en tamaño de manera que pueda extraerse por deslizamiento del
primer elemento de conducto. Cuando se incrementa la temperatura
del material de expansión térmica desde una temperatura por debajo
de la temperatura de transición a una temperatura por encima de la
temperatura de transición, el área de fijación del segundo elemento
de conducto se expande para formar un ajuste estanco al agua cuando
se inserta el segundo elemento de conducto en el primer elemento de
conducto. Estas características de expansión y contracción del
segundo elemento de conducto permiten una sustitución fácil del
mismo después de su implantación en un
paciente.
paciente.
En una modalidad preferida, el medio de
expansión-contracción puede ser de naturaleza
mecánica, hidráulica, eléctrica o química, en el que el área de
expansión-contracción se expande para acoplar el
segundo elemento de conducto de manera estanca al agua en el primer
elemento de conducto.
En una modalidad preferida, la invención también
comprende un ensamblaje de válvula accionable a distancia (15)
insertado por deslizamiento en el segundo elemento de conducto. El
ensamblaje de válvula puede ser mecánico o electromecánico y se
puede accionar desde fuera del cuerpo. En una modalidad preferida,
el ensamblaje de válvula accionable a distancia comprende una
válvula electromecánica (16), un controlador de válvula (18)
configurado para abrir o cerrar la válvula en respuesta a una señal
de control y un receptor de señales (17) capaz de recibir una señal
de control generada a distancia, procesar dicha señal y enviarla al
controlador de válvulas, como se muestra en las Figuras 1A y 1B.
En otra modalidad preferida, la válvula puede
ser mecánica. En dicha modalidad se puede abrir o cerrar la
válvula mediante una presión que se aplica desde fuera o desde
dentro del cuerpo. Un dedo insertado vaginalmente constituye un
método para aplicar presión desde dentro del cuerpo a una válvula
intrauretral.
En otra modalidad preferida, la invención
también comprende un ensamblaje de bomba accionable a distancia
(20) insertado por deslizamiento en el segundo elemento de conducto.
Se puede accionar el ensamblaje de bomba desde fuera del cuerpo.
En una modalidad preferida, el ensamblaje de bomba comprende una
bomba (23), un controlador de bomba (22) configurado para activar o
desactivar la bomba y un receptor de señales (21) capaz de recibir
una señal de control generada a distancia, procesar dicha señal y
enviarla al controlador de bombas, como se muestra en las Figuras 1A
y 1B.
En otra modalidad, la invención puede comprender
tanto una válvula y bomba accionables a distancia que se insertan
en el segundo elemento de conducto como un controlador acoplado a la
válvula y la bomba, como se muestra en las Figuras 1A y 1B. En una
modalidad preferida, se puede utilizar el ensamblaje de válvula y
bomba de la marca U/FLOW^{TM} que suministra comercialmente la
empresa Influence, Inc.
En una modalidad preferida, la invención también
comprende un disco o parche (32) que se compone de un material
aloplástico biocompatible, revestido en su superficie exterior por
un material aloplástico biocompatible poroso, como por ejemplo
politetrafluoretileno, poliuretano u otros materiales aloplásticos
biocompatibles porosos, que comprende una abertura central (33) a
través de la cual se puede insertar por deslizamiento el primer
elemento de conducto. Esta abertura tiene el tamaño adecuado para
acomodar el primer elemento de conducto de forma ajustada.
A continuación se describe un método para la
implantación del conducto modular. Como se muestra en la Figura
3A, el primer paso de este proceso (40) consiste en la implantación
quirúrgica de un primer elemento de conducto que posee un extremo
proximal y un extremo distal, está compuesto de un material
aloplástico biocompatible no poroso, como por ejemplo el caucho de
silicona, y está revestido en su superficie exterior por un material
de adhesión a tejidos biocompatible poroso, de manera que el
extremo proximal del primer elemento de conducto queda adyacente a
la vejiga urinaria y el extremo distal del primer elemento de
conducto queda adyacente a la uretra.
El segundo paso (42) del proceso quirúrgico es
la implantación quirúrgica de un primer disco o parche compuesto de
silicona y revestido en su superficie exterior por un material de
adhesión a tejidos, biocompatible y poroso, que además contiene una
abertura central en el primer elemento de conducto, de manera que
este primer elemento de conducto se extiende a través de la
abertura central y el primer disco o parche se ubica cerca del
extremo proximal del primer elemento de conducto.
El tercer paso (44) del proceso quirúrgico es la
implantación quirúrgica de un segundo disco o parche compuesto de
silicona y revestido en su superficie exterior por un material de
adhesión a tejidos, biocompatible y poroso, que además contiene una
abertura central en el primer elemento de conducto, de manera que
este primer elemento de conducto se extiende a través de la
abertura central y el segundo disco o parche se ubica cerca del
extremo distal del primer elemento de conducto.
En una modalidad preferida, se pueden llevar a
cabo los tres primeros pasos (40, 42 y 44) por medio de técnicas
endoscópicas percutáneas. Dichas técnicas endoscópicas pueden hacer
uso de fluoroscopia, medios de contraste, trocares, globos de
dilatación y catéteres, medios todos que resultan familiares para
los cirujanos endoscópicos con experiencia en su campo.
En una modalidad preferida, normalmente
transcurre un periodo de tiempo de dos a seis meses entre la
finalización del tercer paso y el inicio del cuarto paso. Este
periodo de tiempo permite a los fibroblastos del tejido de fascia y
muscular en contacto con el primer elemento de conducto crecer en
los poros del primer elemento de conducto, produciendo una adhesión
a tejidos eficaz con el primer elemento de conducto. La duración
exacta de este periodo de tiempo varía según cada paciente y
depende también de la opinión del cirujano. Factores tales como la
ausencia de enrojecimiento, tumefacción y sensibilidad en las
inmediaciones del primer elemento de conducto, así como la ausencia
de fluctuación sobre el primer elemento de conducto, indican que se
ha producido una adhesión fibroblástica satisfactoria con el primer
elemento de conducto y que se puede proceder al cuarto paso.
Si durante este retraso se detectan
enrojecimiento, tumefacción o sensibilidad en las inmediaciones del
primer elemento de conducto, el cirujano puede decidir suspender
este procedimiento y extraer el primer elemento de con-
ducto.
ducto.
El cuarto paso (46) del proceso quirúrgico
consiste en la punción quirúrgica del lumen con revestimiento
urotelial en una ubicación adyacente al extremo proximal del primer
elemento de conducto. El quinto paso (48) del proceso quirúrgico
consiste en la punción quirúrgica del urotelio de la vía urinaria en
una ubicación adyacente al extremo distal del primer elemento de
conducto. Se pueden llevar a cabo el cuarto paso (46) y el quinto
paso (50) de manera quirúrgica, endoscópica o fluoroscópica. En
una modalidad preferida se realizan de manera endoscópica o
fluoroscópica.
El sexto paso (50) del proceso quirúrgico
consiste en insertar un alambre-guía en el meato
uretral, a continuación en la uretra, después a través del primer
elemento de conducto y extender el alambre-guía a la
vejiga. El séptimo paso (52) del proceso quirúrgico consiste en
insertar un globo de dilatación por el alambre-guía.
El octavo paso (54) del proceso quirúrgico consiste en inflar el
globo de dilatación de manera que se expanda y aumente el tamaño de
las aperturas de punción realizadas en el urotelio de la vejiga y la
uretra.
El noveno paso (56) del proceso quirúrgico
consiste en insertar en el primer elemento de conducto un segundo
elemento de conducto compuesto de un material aloplástico
biocompatible no poroso y que posee un extremo proximal, un extremo
distal y un área de fijación ubicada cerca de uno o ambos extremos,
de forma que el extremo proximal del segundo elemento de conducto
se extienda a la vejiga y el área de fijación quede alojada dentro
del primer elemento de conducto.
En la Figura 3B se muestra una segunda modalidad
del proceso quirúrgico. Esta modalidad tiene como objetivo la
sustitución del segundo elemento de conducto de un conducto modular
implantado en un mamífero. Esta modalidad de la presente invención
es aplicable después de que un segundo elemento de conducto ya se ha
implantado dentro de un primer elemento de conducto en un mamífero,
tal y como se ha descrito anteriormente.
En el primer paso de este proceso (60) se accede
a un conducto que comprende un primer y un segundo elementos de
conducto implantados en un mamífero. Este acceso se puede realizar
de manera quirúrgica, fluoroscópica o endoscópica.
El segundo paso de este proceso (62) comprende
la contracción radial del área o componente de fijación mediante
medios hidráulicos, mecánicos, eléctricos, químicos o
termosensibles. Este paso del proceso de la presente invención
tiene como resultado una contracción, encogimiento o relajación del
área de fijación del segundo elemento de conducto, permitiendo así
la fácil extracción del mismo del primer elemento de conducto.
El tercer paso (64) de este proceso comprende la
extracción del segundo elemento de conducto del primer elemento de
conducto. En una modalidad preferida, esta extracción puede
realizarse endoscópicamente o fluoroscópicamente.
El cuarto paso (66) de este proceso comprende la
inserción en el primer elemento de conducto de un segundo elemento
de conducto de sustitución del tipo que se acaba de extraer, de
manera que el extremo distal del segundo elemento de conducto se
extienda a la vejiga y el área de fijación quede alojada dentro del
primer elemento de conducto. En este paso se implanta el segundo
elemento de conducto de sustitución dentro del mamífero.
El quinto paso (68) de la presente invención
comprende la expansión radial del área o componente de fijación.
Este paso tiene como resultado la expansión del área de
expansión-contracción, de forma que el segundo
elemento de conducto de sustitución se encaja de manera estanca al
agua con el primer elemento de conducto en el área de fijación.
Preferentemente, el material de expansión
utilizado en la invención comprende nitinol.
Preferentemente, el conducto de la invención
comprende un ensamblaje de válvula accionable a distancia insertado
por deslizamiento en el segundo elemento de conducto.
\newpage
En una modalidad, el ensamblaje de válvula
preferentemente comprende:
a) una válvula;
b) un controlador de válvula configurado para
abrir o cerrar la mencionada válvula en respuesta a una señal de
control; y
c) un receptor de señales capaz de recibir una
señal de control generada a distancia, procesar dicha señal y
enviarla al mencionado controlador de válvula.
\vskip1.000000\baselineskip
En otra modalidad, el ensamblaje de válvula
preferentemente comprende:
a) una válvula; y
b) un controlador de válvula configurado para
abrir o cerrar la mencionada válvula en respuesta a una cantidad de
presión determinada de antemano. La presión puede ser aplicada
desde fuera o desde dentro del cuerpo;
\vskip1.000000\baselineskip
En otra modalidad preferida, el conducto
incluye:
a) una válvula accionable a distancia insertada
en el mencionado segundo elemento de conducto;
b) una bomba accionable a distancia insertada en
el mencionado segundo elemento de conducto; y
c) un controlador acoplado a la mencionada
válvula y a la mencionada bomba.
\vskip1.000000\baselineskip
Preferentemente, el conducto incluye un disco
revestido en su superficie exterior por un material aloplástico
biocompatible poroso y que comprende una abertura central a través
de la cual se inserta por deslizamiento el mencionado primer
elemento de conducto; dicha abertura tiene el tamaño apropiado para
que el primer elemento de conducto quede insertado de forma
ajustada en la misma.
La divulgación y la descripción precedentes de
la invención tienen un carácter ilustrativo y explicativo. Se
podrán realizar diversos cambios por lo que respecta al tamaño, la
forma y los materiales, así como a los detalles de la construcción
ilustrada, sin necesidad de abandonar el ámbito de la invención, tal
y como se define en las reivindicaciones adjuntas.
Claims (10)
1. Un conducto protésico modular implantable en
un mamífero y que comprende:
a) un primer elemento de conducto (30)
revestido en su superficie exterior por un material de adhesión a
tejidos biocompatible poroso; y
b) un segundo elemento de conducto (10) que
posee dos extremos abiertos y puede introducirse por deslizamiento
en el primer elemento de conducto (30); el conducto se
caracteriza porque:
el mencionado primer elemento de conducto (30)
se compone de un material aloplástico biocompatible; y
el mencionado segundo elemento de conducto (10)
se compone de un material aloplástico biocompatible no poroso y
posee un área de fijación (11) con un diámetro externo tal que
cuando la mencionada área de fijación (11) se encuentra en modo de
contracción, es posible introducirla por deslizamiento en el primer
elemento de conducto (30) y cuando la mencionada área de fijación
(11) se encuentra en modo de expansión, ésta se ajusta de manera
estanca al agua al insertarse en el mencionado elemento de conducto
(30); el segundo elemento de conducto (10) también posee un
componente de expansión-contracción (14) dentro de
dicha área de fijación (11).
2. Un conducto, tal y como se describe en la
reivindicación 1, en el que el mencionado componente de
expansión-contracción (14) es un metal con memoria
de forma, el cual posee una forma helicoidal o cilíndrica.
3. Un conducto, tal y como se describe en las
reivindicaciones 1 ó 2, que además comprende un ensamblaje de bomba
accionable a distancia (20) insertado por deslizamiento en el
mencionado segundo elemento de conducto (10).
4. Un conducto, tal y como se describe en
cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el
mencionado material de adhesión a tejidos biocompatible poroso es
cualquier material aloplástico de adhesión a tejidos poroso
biocompatible.
5. Un conducto, tal y como se describe en
cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que además comprende
un disco (32) revestido en su superficie exterior por un material
aloplástico biocompatible poroso y que comprende una abertura
central (33) a través de la cual se inserta por deslizamiento el
mencionado primer elemento de conducto (30); dicha abertura (33)
tiene el tamaño adecuado para recibir de forma ajustada el
mencionado primer elemento de conducto (30), de tal manera que
dicho disco (32) queda montado de forma ajustada en el mencionado
primer elemento de conducto (30).
6. Un conducto, tal y como se describe en
cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el
mencionado componente de expansión-contracción (14)
forma parte integral de la mencionada área de fijación (11).
7. Un conducto, tal y como se describe en
cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que los
mencionados primer y segundo elementos de conducto (30 y 10) están
impregnados con fármacos antimicrobianos o antisépticos.
8. Un conducto, tal y como se describe en
cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que mencionado
componente de expansión-contracción (14) es capaz de
ser expandido radialmente mediante medios mecánicos, hidráulicos,
eléctricos o químicos.
9. Un conducto, tal y como se describe en la
reivindicación 2, en el que cuando se reduce la temperatura del
mencionado material de expansión-contracción (14)
desde una temperatura por encima de la temperatura de transición a
una temperatura por debajo de la temperatura de transición, el área
de fijación (11) del mencionado segundo elemento de conducto (10)
se encoge de tal manera que puede ser extraído por deslizamiento del
mencionado primer elemento de conducto (30).
10. Un conducto, tal y como se describe en
cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que además comprende
un ensamblaje de válvula accionable a distancia (15) insertado por
deslizamiento en el mencionado segundo elemento de conducto
(10).
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