ES2308463T3 - Uso de un extracto de acmella olarecea por su efecto de tipo botox en una composicion cosmetica antiarrugas. - Google Patents
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Abstract
Uso no terapéutico de una composición que contiene espilantol puro o en forma de extracto de Acmella oleracea, como antiarrugas, por inhibición de la contracción de los músculos subcutáneos de la cara.
Description
Uso de un extracto de Acmella oleracea
por su efecto de tipo botox en una composición cosmética
antiarrugas.
La invención se refiere al uso del espilantol
como antiarrugas, en particular en forma de un extracto de
Acmella oleracea, por su actividad de tipo botox, es decir,
por su capacidad para inhibir la contracción de los músculos
subcutáneos de la cara.
El botox® (marca registrada de la sociedad
ALLERGAN Inc) o toxina botulínica es una sustancia extraída de la
bacteria denominada Clostridium botulinum. Esta toxina
inyectada en los músculos de la cara los paraliza, lo cual conduce
a atenuar las arrugas faciales. Se ha constatado que en particular
el botox® es particularmente eficaz para atenuar las arrugas de
fruncimiento del ceño, las de la frente, las patas de gallo y las
arrugas de pliegue de la nariz. Sin embargo, el inconveniente
esencial del botox® es su toxicidad, puesto que su uso en
determinadas condiciones conlleva la muerte.
En otras palabras, el problema planteado es
desarrollar un producto que presente las mismas propiedades que el
botox® (de tipo botox), pero desprovisto de toda toxicidad.
Dentro del alcance de la investigación, el autor
de la solicitud ha constatado que el espilantol, en particular
cuando se presenta en forma de un extracto de Acmella
oleracea, era capaz de inhibir con eficacia la actividad
contráctil de los músculos subcutáneos de la cara.
Acmella oleracea es una planta del género
Acmella que pertenece a la familia de las
Compositoe-Heliantheoe identificadas con el
número EINECS 290335-0 y CAS
90131-24-1.
Esta planta también se conoce con las siguientes
denominaciones: Spilanthus oleracea, Pyrethrum spilanthus y
también como Spilanthes acmella variedad
oleracea.
Acmella oleracea es una planta pequeña
anual, originaria de América del Sur de 40 a 60 cm de altura. Esta
planta frágil florece todo el año y da muchas flores amarillas. La
planta se multiplica fácilmente por semillas y por esquejes.
Acmella oleracea se explota en particular
en el seno de las composiciones cosméticas, como fuente de una
molécula denominada espilantol.
El documento JP 9175947 describe así, una
composición para que vuelva a crecer el pelo, que comprende extracto
de Spilanthes oleracea como principio activo mezclado en
una materia grasa, en particular un aceite.
El documento JP 6072858 describe una composición
basada en espilantol usada como espuma de baño por su efecto
refrescante de la piel.
El documento JP 60215610 describe una
preparación para el baño que presenta propiedades sedantes y a la
vez reafirmantes.
El documento
US-B-6387398 describe el uso
cosmético de un extracto de Spilanthes acmella, en particular
como agente desodorante, por la sensación de frescor que aporta el
espilantol.
El documento
EP-A-3532640 se refiere al uso de
Acmella oleracea
(Gin-New-Kou) sólo por el efecto
inhibidor de la formación de melanina y como aplicación la
indicación antiedad.
La publicación CHAKRABORTY "Local anaesthetic
effect of Spilanthes acmella in experimental animal
models" (XP009035381) divulga el efecto anestésico local de
Spilanthes acmella.
La publicación HERDY "Effect of spilanthol
jambu spilanthes oleracea exctract on the action potential by
recording of an atrial fiber" (XP002293685) pone de relieve la
capacidad del espilantol para generar una arritmia cuando se
inyecta en corazones de conejos aislados.
El documento STASHENKO "Volatil secondary
metabolites from Spilanthes americana obtained by
simultaneous steam distillation-solvant extraction
and supercritical fluid extraction" (XP002293687) describe un
procedimiento de extracción de metabolitos de Spilanthes
americana. En la introducción se indica que esta planta tiene
efectos analgésicos y paralizantes, en particular cuando se aplica
en la lengua.
El autor de la solicitud no conoce ningún
documento del estado de la técnica que describa la capacidad del
espilantol ni tampoco la de un extracto de Acmella oleracea
para inhibir la contracción de los músculos subcutáneos, en
particular los de la cara.
Por supuesto, para esta aplicación, el
espilantol se puede usar de forma local por vía tópica o por
inyección directamente al nivel de los músculos subcutáneos.
Como ya se ha mencionado, el autor de la
solicitud ha constatado que el uso como fuente de espilantol, de un
extracto de Acmella oleracea daba resultados incluso mejores
en la contracción de los músculos subcutáneos que el espilantol
puro. Como extracto, en la práctica se usan las partes aéreas,
ventajosamente las hojas o las yemas de las flores.
Teniendo en cuenta esta propiedad en las fibras
musculares que se pone de manifiesto en la presente solicitud, la
invención se refiere también al uso del espilantol puro o en forma
de un extracto vegetal, en particular de Acmella oleracea
para fabricar una composición cosmética antiarrugas.
Cuando el espilantol se presenta en forma pura,
la concentración de espilantol en la composición está comprendida
entre 0,005 y 10% en peso, ventajosamente entre 0,05 y 5% en peso de
la composición.
En cuanto al extracto vegetal usado como fuente
del espilantol puro, puede presentarse en forma seca o líquida.
Cuando se presenta en forma seca, representa entre 0,005 y 20%,
ventajosamente entre 0,1 y 10% en peso de la composición. Cuando se
presenta en forma líquida, representa entre 0,1 y 20%,
ventajosamente entre 0,5 y 10% en peso de la composición.
El extracto se obtiene a partir de la planta
entera o de una parte de la planta, en particular de las yemas de
las flores. La planta o parte de la planta se muele en un disolvente
polar que se puede usar en aplicaciones cosméticas tópicas, por
tanto en medio acuoso, alcohólico o glicólico. En general, el
disolvente polar se elige del grupo que comprende agua, etanol,
glicoles tales como propilenglicol, butilenglicol, solos o
mezclados, siendo, no obstante, el etanol uno de los disolventes
preferidos.
La composición según la invención se pude
presentar en todas las formas galénicas usadas normalmente para una
aplicación tópica sobre la piel, en particular en forma de una
solución acuosa, una emulsión de aceite en agua o de agua en aceite
o múltiple, una emulsión siliconada, una micoemulsión o
nanoemulsión, un gel acuoso.
Esta composición puede ser más o menos fluida y
tener el aspecto, entre otros, de una crema blanca o coloreada, una
pomada, una leche, una loción, un suero, un gel.
La composición de la invención puede contener
los adyuvantes habituales en el campo cosmético y dermatológico,
tales como materias grasas, emulsionantes y coemulsionantes,
gelificantes hidrófilos o lipófilos, agentes activos hidrófilos o
lipófilos, conservantes, antioxidantes, disolventes, perfumes,
cargas, filtros hidrófilos y lipófilos, materias colorantes,
neutralizantes, agentes propenetrantes y polímeros.
Las cantidades de estos diferentes adyuvantes
son las usadas convencionalmente en los campos considerados, y son,
por ejemplo, de 0,01 a 30% en peso total de la composición. Estos
adyuvantes, según su naturaleza, se pueden introducir en la fase
grasa o en la fase acuosa.
Como materias grasas que se pueden usar en la
invención, se pueden usar aceites minerales, aceites de origen
animal (lanolina), aceites de síntesis (miristato de isopropilo,
octildodecilo, isoestearato de isoestearilo, oleato de decilo,
palmitato de isopropilo), aceites siliconados (ciclometicona,
dimeticona) y aceites fluorados. Como materias grasas se pueden
usar alcoholes grasos, ácidos grasos, ceras y gomas, y en particular
gomas y elastómeros de
silicona.
silicona.
Como emulsionantes y coemulsionantes que se
pueden usar en la invención, se pueden citar, por ejemplo, ésteres
de poligliceroles y ácido graso, ésteres de sacarosa y ácido graso,
ésteres de sorbitán y ácido graso, ésteres de ácido graso y
sorbitán oxietilenados, éteres de alcohol graso y de PEG, ésteres de
glicerol y ácido graso, sulfatos de alquilo,
alquil-éter-sulfatos, fosfatos de alquilo,
poli(alquil-glucósidos), copolioles de
dimeticona.
Como gelificantes hidrófilos, se pueden citar en
particular los polímeros carboxivinílicos (carbómero), copolímeros
acrílicos tales como copolímeros de acrilatos/alquilacrilatos,
poliacrilamidas, polisacáridos tales como goma de xantano, goma de
guar, gomas naturales tales como goma de celulosa y derivados,
arcillas y copolímeros del ácido
2-acrilamido-2-metilpropano.
Como gelificantes lipófilos, se pueden citar las
arcillas modificadas como Bentone, sales metálicas de ácidos
grasos, sílice hidrófoba y etilcelulosa.
La composición cosmética también puede contener
agentes activos. Como agentes activos se pueden usar en particular
despigmentadores, emolientes, hidratantes, antiseborreicos,
antiacneicos, agentes queratolíticos y/o descamantes, agentes
drenantes, agentes antiirritantes, agentes espesantes, adelgazantes
tales como las bases xánticas (cafeína), vitaminas y sus mezclas,
agentes matizantes, agentes activos antiedad tales como el retinol y
agentes antiarrugas.
En caso de incompatibilidad entre ellos o con el
extracto de Acmella oleracea, los agentes activos indicados
antes y/o el extracto de Acmella oleracea se pueden
incorporar en esférulas, en particular vesículas iónicas o no
iónicas y/o nanopartículas (nanocápsulas y/o nanosferas), de forma
que estén aislados entre sí en la composición.
\newpage
Como conservantes que se pueden usar según la
invención, se pueden citar el ácido benzoico, sus sales y sus
ésteres; ácido sórbico y sus sales; parabenes, sus sales y ésteres;
triclosán; imidazolidinil-urea; fenoxietanol,
DMDM-hidantoína, diazolidinil-urea,
clorfenesina.
Como antioxidantes que se pueden usar según la
invención, se pueden citar los agentes quelantes tales como el EDTA
y sus sales.
Como disolventes que se pueden usar en la
invención, se pueden citar, como ya se ha mencionado, agua, etanol,
glicerina, propilenglicol, butilenglicol, sorbitol.
Como cargas que se pueden usar según la
invención, se pueden citar, el talco, caolín, mica, seracite,
carbonato magnésico, silicato de aluminio, silicato magnésico,
polvos orgánicos tales como el nailón.
Como filtros que se pueden usar según la
invención, se pueden citar los filtros UVA y UVB usados
convencionalmente, tales como benzofenona-3,
butil-metoxidibenzoil-metano,
octocrileno, metoxicinamato de octilo,
4-metilbenciliden-canfor,
salicilato de octilo, ácido
taceftaliliden-dicanfor-sulfánico y
drometriazol-trisiloxano. Se mencionan también los
filtros físicos TiO_{2} y ZnO en las formas micrométricas y
nanométricas.
Como materias colorantes que se pueden usar
según la invención, se pueden citar los colorantes lipófilos,
colorantes hidrófilos, pigmentos y nácares usados habitualmente en
las composiciones cosméticas o dermatológicas, y sus mezclas.
Como neutralizantes que se pueden usar según la
invención, se pueden citar la sosa, trietanolamina,
aminometipropanol, hidróxido potásico.
Como agentes propenetrantes que se pueden usar
según la invención, se pueden citar alcoholes y glicoles (etanol,
propilenglicol), etoxidiglicol, alcoholes y ácidos grasos (ácido
oleico), ésteres de ácidos grasos,
dimetil-isosorbide.
La invención se refiere también al uso de la
composición que contiene espilantol puro o en forma de extracto de
Acmella oleracea, como antiarrugas. Se refiere también al
tratamiento cosmético de las arrugas por aplicación local o por vía
subcutánea, de una cantidad eficaz de una composición cosmética a
base de espilantol puro o en forma de extracto de Acmella
oleracea.
La invención y las ventajas que se derivan de la
misma se desprenden de los siguientes ejemplos de realizaciones con
apoyo de las figuras adjuntas.
La planta entera secada proviene de América del
Sur o más en general de países tropicales. Esta planta se muele
hasta obtener un polvo.
La extracción de la planta molida se lleva a
cabo en una mezcla de etanol 96,2º H_{2}O (80/20) en
volumen/volumen, a temperatura ambiente con agitación magnética, al
abrigo de la luz, durante 6 horas.
Después, el extracto se filtra sobre filtro de
nailon y después sobre membrana de celulosa (hasta 0,22
micrómetros). En el ejemplo 2, después se liofiliza para usar
diluido al 50% en maltodextrina.
Evaluar la capacidad del espilantol purificado y
de un extracto de Acmella oleracea para inducir un bloqueo
reversible de las contracciones musculares.
El cocultivo de nervio-músculo
es un modelo de cultivo que permite recrear una inervación de
células musculares estriadas humanas con explantes de médula
espinal y ganglios raquídeos de embriones de rata. Después de 21
días de cultivo, las fibras musculares de rata se contraen
espontáneamente.
El modelo de cocultivo de
nervio-músculo es un modelo adaptado para estudiar
la influencia de un producto en la frecuencia de las contracciones
musculares, y también para estudiar la recuperación de la actividad
contráctil después de bloquear las contracciones musculares mediante
un producto.
Se usa el carisoprodol 1 mM como control
positivo del bloqueo reversible de las contracciones musculares.
Para cada pocillo de cultivo seleccionado, se
toma como referencia una fibra muscular que muestra contracciones
regulares.
Gracias a un programa de recuento automatizado,
se cuenta el número de contracciones durante 30 segundos en cada
momento de medición: antes de la incubación (frecuencia
preincubación), durante la incubación y durante la fase de
recuperación de la actividad contráctil después de eliminar el
producto.
Cada medición se realiza por triplicado (en 3
pocillos distintos) y una actividad se considera significativa
cuando al menos 2 de 3 fibras presentan el mismo efecto según la
siguiente escala de modulación:
- Cuando la frecuencia de contracciones es
superior a 120% con respecto a la frecuencia de preincubación antes
de añadir el producto, se habla de aumento de la frecuencia de
contracciones, indicado con +. Cuando la frecuencia se hace
demasiado alta para ser medida, se habla de vibración, indicado con
Vib.
- Cuando la frecuencia de contracciones está
comprendida entre 80% y 120% con respecto a la frecuencia de
preincubación antes de añadir el producto, no se ha modificado y se
indica con 0.
- Cuando la frecuencia de contracciones es
inferior a 80% con respecto a la frecuencia de preincubación antes
de añadir el producto, se habla de disminución de la frecuencia de
contracciones, indicado con - o bloq (bloqueo) si es igual a
0%.
Se habla de recuperación completa de la
actividad contráctil después de bloqueo cuando al menos 2 fibras de
3 vuelven a una frecuencia de contracciones superior o igual a 80%
de la frecuencia de contracciones de preincubación, indicado con
+.
Se habla de recuperación incompleta de la
actividad contráctil después de bloqueo cuando al menos 2 fibras de
3 vuelven a una frecuencia de contracciones comprendida entre 10 y
80% de la frecuencia de contracciones de preincubación, indicado
con +/-.
Naturaleza y origen del producto:
- Extracto liofilizado de las partes aéreas (que
contienen las yemas de las flores) de Acmella oleracea
diluido al 50% en maltodextrina,
- Espilantol purificado al 97% a partir de un
extracto de Acmella oleracea.
La frecuencia de contracciones se determina
después de 5 minutos, 1 hora y 6 horas de incubación con el
producto. En el tiempo de 6 horas, se elimina el producto y se
estudia la recuperación de la actividad contráctil 1 hora y 24
horas después.
La frecuencia de contracciones se determina (en
los tiempos 5 minutos, 1 hora y 6 horas) hasta que se obtiene un
bloqueo de las contracciones por el producto. Desde el bloqueo, se
elimina el producto y la recuperación de la actividad contráctil se
estudia después de 1 hora, 4 horas y 24 horas.
Con concentraciones (40.10^{-5}% y
160.10^{-5}%), el espilantol bloquea las contracciones musculares
después de 5 minutos de incubación. El bloqueo se mantiene hasta
las 6 horas y las fibras siguen bloqueadas durante 24 horas después
de eliminar el producto.
Con una concentración de 600.10^{-5}%, el
extracto bloquea las frecuencias de contracciones de las fibras
musculares después de 6 horas de incubación. Después de lavar los
cultivos, las fibras musculares recuperan totalmente su actividad
contráctil en 1 hora.
Con concentraciones de 1200.10^{-5}% y
2400.10^{-5}%, el extracto bloquea las frecuencias de
contracciones de las fibras musculares después de 5 minutos de
incubación. Después de lavar los cultivos, las fibras musculares
recuperan totalmente su actividad contráctil en 1 hora.
En las condiciones del estudio, el extracto de
Acmella oleracea y el compuesto espilantol conllevan un
bloqueo de las contracciones musculares. Se observa una recuperación
de la actividad contráctil en presencia del extracto vegetal que no
se observa en presencia del espilantol. Esta diferencia debe
atribuirse probablemente a una diferencia de protocolo puesto que
el sistema de nervio-músculo se ha incubado
solamente 5 minutos en presencia del extracto frente a 6 horas en
presencia del espilantol puro.
El efecto antiarrugas de la toxina botulínica se
basa en su capacidad para inhibir la contracción de los músculos
subcutáneos que se consideran responsables de las arrugas de
expresión (arrugas profundas), y los productos ensayados por su
capacidad para inhibir la actividad contráctil (o efecto de tipo
botox) tienen una potencial actividad antiarrugas igual que la
toxina botulínica.
\vskip1.000000\baselineskip
- \bullet JP 9175947 B [0009]
- \bullet US 6387398 B [0012]
- \bullet JP 6072858 B [0010]
- \bullet EP 3532640 A [0013]
\bullet JP 60215610 B [0011].
Claims (7)
1. Uso no terapéutico de una composición que
contiene espilantol puro o en forma de extracto de Acmella
oleracea, como antiarrugas, por inhibición de la contracción de
los músculos subcutáneos de la cara.
2. Uso según la reivindicación 1,
caracterizado porque la fuente del espilantol es un extracto
de Acmella oleracea.
3. Uso según la reivindicación 2,
caracterizado porque el extracto es un extracto de yemas de
las flores.
4. Uso según la reivindicación 1,
caracterizado porque la concentración de espilantol está
comprendida entre 0,005 y 10% en peso, ventajosamente 0,05 y 5% en
peso de la composición.
5. Uso según la reivindicación 2,
caracterizado porque cuando se presenta en forma seca, el
extracto representa entre 0,005 y 20% en peso de la
composición.
6. Uso según la reivindicación 2,
caracterizado porque cuando se presenta en forma líquida, el
extracto representa entre 0,1 y 20% en peso de la composición.
7. Uso de una composición a base de espilantol
puro o en forma de extracto de Acmella oleracea para fabricar
una composición terapéutica antiarrugas que se aplica por vía
subcutánea en una cantidad eficaz.
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