ES2307134T3 - Dispositivo quirurgico de anclaje. - Google Patents
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Abstract
Dispositivo quirúrgico para el anclaje en tejidos musculares o ligamentosos de un implante protésico, provisto de al menos un brazo o ligadura (5) de suspensión flexible, que comprende: - un cuerpo alargado (2), - una cabeza de anclaje (3), situada en un extremo del cuerpo (2) y provista de medios (6, 8, 11, 25) de anclaje a los tejidos, - y al menos un orificio (15) habilitado en el cuerpo alargado (2) para el enganche de un brazo de suspensión (5) y que se asocia a medios anti-retorno (18) adaptados para permitir un ajuste de la longitud útil del brazo e impedir un deslizamiento del brazo (5) en sentido inverso a su sentido de introducción, caracterizado porque presenta una forma general de anzuelo en "U" o en "J", comprendiendo la cabeza de anclaje (3) una rama de anclaje (6) curvada en "U", de la que un segmento (7) está unido al cuerpo (2), mientras que el otro segmento (8) es prácticamente paralelo al cuerpo (2), estando los dos segmentos (7, 8) unidos por un núcleo arqueado (10) cuya concavidad está orientada hacia el cuerpo (2) del dispositivo.
Description
Dispositivo quirúrgico de anclaje.
La presente invención se refiere al campo
técnico de los dispositivos utilizados para el tratamiento de los
trastornos de la estática pélvica, tales como, por ejemplo,
incontinencia de esfuerzo, cistocele, rectocele y/o prolapso de la
cúpula vaginal.
En el campo anterior y, particularmente, para el
tratamiento de la incontinencia de esfuerzo, el documento WO
2004/017845 presenta un dispositivo quirúrgico para el anclaje en
los tejidos musculares o ligamentosos de un implante protésico que
posee una forma general de arpón. En este mismo campo, también se
conoce el empleo de una banda sub-uretral que
presenta dos brazos de suspensión opuestos. De este modo una
patente, US 6 387 041, ha propuesto fijar cada uno de los brazos de
la banda al nivel del hueso del pubis, por medio de una grapa
prevista a tal efecto que se introduce a la fuerza en dicho
hueso.
Sin embargo, esta técnica no siempre es
adecuada, particularmente debido a la fuerza que es necesario
aplicar para asegurar la inserción de la grapa en el hueso.
De este modo, se ha propuesto otro procedimiento
de colocación de la banda sub-uretral, que consiste
particularmente en insertar el brazo de suspensión de esta última
en los ligamentos y los músculos trans-obturadores
con, opcionalmente, una sutura de dichos brazos en los
ligamentos.
Dicho procedimiento es particularmente
satisfactorio, concretamente en el caso de una colocación sin
tensión de la banda.
Sin embargo, con el uso, ha surgido la necesidad
de poder aplicar una ligera tensión a la banda, particularmente a
sus brazos de suspensión, para controlar mejor la tensión aplicada a
la uretra, para oponerse a la incontinencia de esfuerzo, sin
impedir sin embargo un vaciado total de la vejiga durante una
micción voluntaria.
Ahora bien, la inmovilización de los brazos de
suspensión, por medio de puntos de sutura, no siempre permite
obtener un ajuste tan fino como se desea de la tensión aplicada a la
banda.
Para aportar una solución a este problema del
ajuste óptimo de la tensión aplicada a la banda
sub-uretral y de la posición de la banda, problema
que se ha mostrado común también al tratamiento de otras patologías,
tales como por ejemplo cistocele, rectocele o prolapso de la cúpula
vaginal, la invención propone un dispositivo para el anclaje en
tejidos musculares o ligamentosos de un implante protésico provisto
de brazos o de ligaduras de suspensión
flexibles.
flexibles.
De acuerdo con la invención, el dispositivo de
anclaje se caracteriza porque comprende:
- \bullet
- un cuerpo alargado,
- \bullet
- una cabeza de anclaje, situada en un extremo del cuerpo y provista de medios de anclaje a los tejidos,
- \bullet
- y al menos un orificio habilitado en el cuerpo alargado para el enganche de un brazo de suspensión y que se asocia a medios anti-retorno adaptados para permitir un ajuste de la longitud útil del brazo e impedir un deslizamiento del brazo en sentido inverso a su sentido de introducción.
caracterizado porque presenta una
forma general de anzuelo en "U" o en "J", comprendiendo la
cabeza de anclaje (3) una rama de anclaje (6) curvada en "U"
de la que un segmento (7) está unido al cuerpo (2), mientras que el
otro segmento (8) es prácticamente paralelo al cuerpo (2), estando
los dos segmentos (7, 8) unidos por un núcleo arqueado (10) cuya
concavidad está orientada hacia el cuerpo (2) del
dispositivo.
La constitución del dispositivo de acuerdo con
la invención permite de este modo una colocación en dos tiempos en
el marco por ejemplo del tratamiento de la incontinencia de esfuerzo
por medio de una banda sub-uretral. En primer
lugar, cada dispositivo de acuerdo con la invención, con un brazo de
suspensión introducido en el orificio de enganche, se coloca en la
región del ligamento deseada. Una vez realizadas estas colocaciones,
se ejerce una tracción progresiva sobre los brazos de suspensión,
entonces la presencia de los medios anti-retorno de
cada dispositivo de anclaje de acuerdo con la invención permite una
interrupción de la tracción para ensayar la incontinencia de
esfuerzo, con un bloqueo sencillo y automático de la banda sin tener
que hacer suturas. De este modo puede ensayarse, tantas veces como
sea necesario, la incontinencia de esfuerzo para alcanzar el nivel
de tensión óptimo correspondiente al que obstaculiza la
incontinencia de esfuerzo pero no impide un vaciado completo de la
vejiga durante la micción. Dicho ajuste por iteración sucesiva no
sería tan sencillo de realizar en el marco de un procedimiento en
el que la inmovilización definitiva de los brazos se asegura
mediante suturas.
De acuerdo con la invención, los medios
anti-retorno pueden realizarse de cualquier forma
apropiada.
\newpage
En una realización preferida pero no limitante
de la invención, el orificio de enganche atraviesa el cuerpo del
dispositivo de anclaje, desde una cara de introducción hacia una
cara de salida del brazo de suspensión y los medios
anti-retorno comprenden al menos un diente situado a
nivel de la cara de salida.
De este modo, cuando se ejerce una tracción
sobre el brazo de suspensión en sentido inverso a su sentido de
introducción, el brazo se engancha en el diente que bloquea su
movimiento de manera automática sin ninguna acción del
cirujano.
De manera preferida, para favorecer este
auto-enganche del brazo de suspensión, el orificio
de enganche presenta una sección decreciente desde su cara de
introducción hacia su cara de salida.
De acuerdo con la invención, la cabeza de
anclaje puede realizarse de diferentes maneras, en función
particularmente de la tensión que se aplicará al brazo de
suspensión que se le ha fijado o, también, de la configuración de
la zona tisular en la que se integrará.
De acuerdo con una característica de la
invención, la cabeza de anclaje presenta una forma lanceolada, tal
como por ejemplo en forma de flecha en "V".
De acuerdo con otra característica de la
invención, la cabeza de anclaje presenta una serie de dientes de
anclaje repartidos a un lado y al otro del cuerpo que, de este modo,
dan una forma de abeto a la cabeza de anclaje.
Para asegurar un mejor anclaje del dispositivo
en los tejidos, la cara interna de la rama en "U" puede
entonces comprender al menos un diente de anclaje.
Dicha realización del dispositivo de acuerdo con
la invención, tal como se ha descrito anteriormente, es
particularmente adecuada para una colocación por medio de un
porta-agujas. Sin embargo, de acuerdo con otra
característica de la invención, para facilitar la colocación del
dispositivo de anclaje en los tejidos diana, el cuerpo del
dispositivo puede comprender, opuestos a la cabeza de anclaje,
medios de adaptación en la varilla de una guía de introducción.
Dichos medios de adaptación pueden realizarse de
cualquier manera apropiada tal como, por ejemplo, adoptando, para
el extremo opuesto a la cabeza de anclaje del cuerpo del
dispositivo, una forma de sección poligonal que se colocará en un
alojamiento complementario de la guía de introducción.
También podrá preverse realizar estos medios de
adaptación en forma de asperezas que permiten cargar el dispositivo
de anclaje de acuerdo con la invención en un
porta-agujas, por ejemplo. Dichas asperezas podrán
realizarse entonces en el extremo del cuerpo del dispositivo de
anclaje opuesto a la cabeza de anclaje o, por el contrario, en
medio del cuerpo alargado, por ejemplo entre la cabeza de anclaje y
el orificio de enganche de un brazo de suspen-
sión.
sión.
De acuerdo con la invención, la cabeza de
anclaje puede presentar diferentes formas. De este modo, podrá
preverse que la cabeza de anclaje comprenda más de una rama de
anclaje curvada en "U" y, por ejemplo, tres ramas que se
disponen, por ejemplo, a 120º unas de otras y que, de este modo,
otorgan una forma general de gancho al dispositivo de anclaje de
acuerdo con la invención.
De acuerdo con la invención, el dispositivo de
anclaje puede realizarse en cualquier material biocompatible,
natural o no, que presenta una dureza suficiente para asegurar su
función de anclaje en los tejidos.
En una realización preferida, se utilizará un
material biocompatible de resorción lenta tal como uno seleccionado
entre polímeros bio-resorbibles de los cuales los
más utilizados en cirugía son poliglicoles y poliláctidos. Por
supuesto, el dispositivo de acuerdo con la invención también podrá
realizarse en metal.
Diversas otras características de la invención
surgen de la descripción a continuación realizada en referencia a
los dibujos adjuntos que ilustran diferentes realizaciones de un
dispositivo de anclaje de acuerdo con la invención.
La figura 1 es una perspectiva de una
realización en anzuelo de un dispositivo de anclaje de acuerdo con
la invención.
La figura 2 es un corte longitudinal del
dispositivo de anclaje de acuerdo con la figura 1.
La figura 3 es una perspectiva de una variante
de realización en forma de gancho de un dispositivo de anclaje de
acuerdo con la invención.
La figura 4 es una vista en alzado de una
variante de realización en forma de abeto de un dispositivo de
anclaje de acuerdo con la invención.
La figura 5 es una vista en alzado de una
variante de realización en forma de flecha de un dispositivo de
anclaje de acuerdo con la invención.
Un dispositivo de anclaje de acuerdo con la
invención, tal como se ilustra en las figuras 1 y 2 y representado
en su conjunto mediante la referencia (1), comprende un cuerpo
alargado (2) provisto, en un extremo, de una cabeza (3) de anclaje
en regiones tisulares, tales como regiones musculares o ligamentosas
y, opuestos a la cabeza (3), de medios (4) de enganche para un
brazo (5) de suspensión de una banda sub-uretral
(5).
De acuerdo con el ejemplo ilustrado, la cabeza
de enganche (3) presenta una rama en "U" (6), de la que un
segmento (7) está unido al cuerpo, mientras que el otro segmento
(8) es prácticamente paralelo al primer segmento (7) y al cuerpo
(2). El segundo segmento (8) presenta entonces un extremo puntiagudo
(9) y forma de este modo un medio de anclaje en los tejidos. El
primer segmento (7) está unido al segundo segmento (8) mediante un
núcleo arqueado (10) cuya concavidad está orientada hacia el cuerpo
del dispositivo de modo que el dispositivo de anclaje de acuerdo
con este ejemplo de realización presenta una forma general de
anzuelo.
De acuerdo con el ejemplo ilustrado, la cabeza
de enganche (3) comprende, además, un diente de anclaje (11),
habilitado en la cara interna de la rama en U (6), que se coloca,
de acuerdo con el ejemplo ilustrado, prácticamente en la región de
unión entre el segundo segmento (8) y el núcleo (10), estando la
punta (12) del diente (11) orientada hacia el núcleo de unión (10)
para impedir cualquier rotación o deslizamiento intempestivo
siguiendo la flecha (F_{1}), del dispositivo 1 en los tejidos en
los que se ha enganchado.
En el extremo opuesto de la cabeza (3), el
cuerpo (2) presenta los medios (4) de enganche
anti-retorno del brazo de suspensión (5). De
acuerdo con el ejemplo ilustrado, estos medios de enganche
anti-retorno comprenden un orificio (15) que
atraviesa el cuerpo alargado (2), desde una cara (15) llamada de
introducción hasta una cara (16) llamada de salida del brazo de
suspensión (5). De acuerdo con el ejemplo ilustrado, la cara de
introducción (16) se sitúa frente al segundo segmento (8) y la cara
de salida (17) se orienta hacia el exterior pero también podría
preverse una disposición inversa.
De acuerdo con el ejemplo ilustrado, el orificio
de enganche (15) presenta una sección decreciente desde la cara de
introducción (16) hacia la cara de salida (17).
El orificio (15) se encuentra, además,
completado por los medios anti-retorno, que
comprenden, de acuerdo con el ejemplo ilustrado, dos dientes (18)
situados uno frente a otro a nivel de la cara de salida, para un
enganche o una detención automática del brazo de suspensión (5)
durante una tracción en sentido de la flecha (F_{2}) a la inversa
del sentido de introducción. Debe observarse que, para favorecer
este efecto anti-retorno, el diámetro del orificio
(15) se selecciona para que sea inferior a la longitud del brazo de
suspensión (5).
De acuerdo con el ejemplo ilustrado, el
dispositivo de anclaje (1) comprende, además, a nivel del cuerpo
(2), entre la cabeza de anclaje (3) y los medios (4) de enganche
del brazo de suspensión, dos series de asperezas (16) habilitadas
en sus dos caras, para permitir una carga del dispositivo de anclaje
en un porta-agujas, por ejemplo.
Dicho dispositivo de anclaje (1) de acuerdo con
la invención se emplea de la siguiente manera.
En primer lugar, el extremo de un brazo de
suspensión (5) se coloca en el orificio (15) para dejar sobresalir
por el lado de la cara de salida (17) una longitud (20) de brazo
suficiente para cogerlo con dos dedos o por medio de una pinza.
A continuación, el dispositivo (1) se coloca en
los tejidos, para orientar la convexidad de la cabeza de anclaje
(3) en el sentido (F_{3}) de introducción para presentar una menor
resistencia a la penetración en los tejidos.
Cuando se alcanza la posición óptima del
dispositivo (1), el cirujano interrumpe el empuje ejercido sobre el
dispositivo a nivel de su cuerpo y a continuación ejerce una
tracción, en sentido de la flecha (F_{4}), sobre la parte (20)
del brazo de suspensión (5) para ajustar la longitud útil del brazo
y la tensión de la banda unida a dicho brazo. En este documento, se
entiende por longitud útil la longitud de la parte del brazo que
contribuye eficazmente a la suspensión y retoma los esfuerzos
mediante oposición a la parte (20) del brazo que podría cualificarse
de parte
libre.
libre.
Debe observarse que una tracción en sentido
inverso (F_{2}) asegura un enganche automático del brazo de
suspensión en los dos dientes (18) que presentan por lo tanto una
función anti-retorno, de modo que, por mediación del
dispositivo (1), el brazo de suspensión (5) se encuentra
literalmente anclado en los tejido al nivel en el que se inserta el
dispositivo (1). De este modo, mediante el empleo de este
dispositivo de anclaje (1), el cirujano puede colocar muy
rápidamente los brazos de suspensión en la zona de anclaje preferida
y a continuación asegurar el ajuste de la longitud útil y de la
tensión aplicada sobre los brazos de suspensión. Este ajuste deberá
realizarse mediante pequeños toques, para no superar la tensión
máxima más allá de la cual ya no es posible la micción o el vaciado
total de la vejiga. Sin embargo, en la medida en que la tensión y la
posición del brazo son ajustables mediante simple tracción, es
posible proceder por iteración y, de este modo, alcanzar el nivel
de tensión óptima después de realizar una serie de ensayos. Una vez
realizado el ajuste de la tensión, el cirujano cortará la porción
sobrante de la parte (20) del brazo de suspensión procurando no
cortar muy cerca del dispositivo de anclaje para preservar la
fiabilidad del enganche del brazo de suspensión en el dispositivo
de anclaje.
\newpage
Conviene observar además, que el dispositivo de
anclaje de acuerdo con la invención puede utilizarse en el marco de
una cirugía tradicional o en el marco de una cirugía mediante
celioscopia con un ancilar específico o un
porta-agujas.
De acuerdo con la invención, la cabeza (3) del
dispositivo de anclaje (1) podría presentar más de una rama curvada
(6), tal como se ilustra en las figuras 1 y 2. De este modo, la
figura 3 ilustra otra realización de una cabeza de anclaje (3) con
tres ramas en U (6), que otorgan una forma de gancho al dispositivo
de anclaje (1).
Debe observarse que, de acuerdo con el ejemplo
ilustrado, el cuerpo (2) del dispositivo de anclaje (1) presenta,
opuesta a la cabeza de anclaje, una sección recta transversal
prácticamente rectangular, de modo que el extremo (21) del cuerpo
(2) puede colocarse a nivel de un hueco (22) de forma complementaria
habilitado en un ancilar, tal como por ejemplo, una guía de
introducción rígida o semi-rígida (23) de la que un
único extremo se ilustra en la figura 3. La forma del extremo (21)
del cuerpo (2) constituye de este modo medios de adaptación del
dispositivo (1) en la guía (23). Por supuesto, de acuerdo con la
invención, podrá preverse otra realización de los medios de
adaptación del dispositivo en un ancilar.
De acuerdo con la invención, la cabeza de
anclaje podría realizarse de diversas maneras diferentes a las
ilustradas en las figuras 1 y 3.
De este modo, la figura 4 ilustra también otra
realización de acuerdo con la cual la cabeza de anclaje (3) presenta
una serie de dientes (25), repartidos a uno y otro lado del cuerpo
(2), que de este modo otorgan una forma de abeto al dispositivo
(1).
Del mismo modo, la figura 5 ilustra otra
realización de acuerdo con la cual la cabeza de anclaje (3) presenta
una forma de flecha en "V".
Por supuesto, podrán aportarse otras
modificaciones diferentes a la invención sin salir de su marco.
Claims (6)
1. Dispositivo quirúrgico para el anclaje en
tejidos musculares o ligamentosos de un implante protésico, provisto
de al menos un brazo o ligadura (5) de suspensión flexible, que
comprende:
- \bullet
- un cuerpo alargado (2),
- \bullet
- una cabeza de anclaje (3), situada en un extremo del cuerpo (2) y provista de medios (6, 8, 11, 25) de anclaje a los tejidos,
- \bullet
- y al menos un orificio (15) habilitado en el cuerpo alargado (2) para el enganche de un brazo de suspensión (5) y que se asocia a medios anti-retorno (18) adaptados para permitir un ajuste de la longitud útil del brazo e impedir un deslizamiento del brazo (5) en sentido inverso a su sentido de introducción,
caracterizado porque
presenta una forma general de anzuelo en "U" o en "J",
comprendiendo la cabeza de anclaje (3) una rama de anclaje (6)
curvada en "U", de la que un segmento (7) está unido al cuerpo
(2), mientras que el otro segmento (8) es prácticamente paralelo al
cuerpo (2), estando los dos segmentos (7, 8) unidos por un núcleo
arqueado (10) cuya concavidad está orientada hacia el cuerpo (2) del
dispositivo.
2. Dispositivo de anclaje de acuerdo con la
reivindicación 1, caracterizado porque comprende al menos un
diente de anclaje (11) habilitado en la cara interna de la rama en
"U" (6).
3. Dispositivo de anclaje de acuerdo con la
reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque el orificio de
enganche (15) atraviesa el cuerpo del dispositivo desde una cara de
introducción (16) hacia una cara de salida (17) y porque los medios
anti-retorno comprenden al menos un diente (18)
situado a nivel de la cara de salida para un enganche del brazo de
suspensión (5).
4. Dispositivo de anclaje de acuerdo con la
reivindicación 3, caracterizado porque el orificio de
enganche (15) presenta una sección decreciente, desde la cara de
introducción (16) hacia la cara de salida (17).
5. Dispositivo de anclaje de acuerdo con una de
las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque está
realizado en un material biocompatible de resorción lenta.
6. Dispositivo de anclaje de acuerdo con una de
las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque comprende,
opuestos a la cabeza de anclaje, medios (21) de adaptación en la
varilla de una guía de introducción (23).
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| FR0406466 | 2004-06-15 | ||
| FR0406466A FR2871361B1 (fr) | 2004-06-15 | 2004-06-15 | Dispositif d'ancrage chirurgical |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| ES2307134T3 true ES2307134T3 (es) | 2008-11-16 |
Family
ID=39382045
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| ES05356102T Active ES2307134T3 (es) | 2004-06-15 | 2005-06-13 | Dispositivo quirurgico de anclaje. |
Country Status (3)
| Country | Link |
|---|---|
| AT (1) | ATE394073T1 (es) |
| DE (1) | DE602005006468D1 (es) |
| ES (1) | ES2307134T3 (es) |
-
2005
- 2005-06-13 DE DE200560006468 patent/DE602005006468D1/de active Active
- 2005-06-13 ES ES05356102T patent/ES2307134T3/es active Active
- 2005-06-13 AT AT05356102T patent/ATE394073T1/de not_active IP Right Cessation
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| DE602005006468D1 (de) | 2008-06-19 |
| ATE394073T1 (de) | 2008-05-15 |
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