JP2011530338A - 骨盤インプラントおよび運搬システム - Google Patents

骨盤インプラントおよび運搬システム Download PDF

Info

Publication number
JP2011530338A
JP2011530338A JP2011522215A JP2011522215A JP2011530338A JP 2011530338 A JP2011530338 A JP 2011530338A JP 2011522215 A JP2011522215 A JP 2011522215A JP 2011522215 A JP2011522215 A JP 2011522215A JP 2011530338 A JP2011530338 A JP 2011530338A
Authority
JP
Japan
Prior art keywords
delivery system
pelvic
needle
anchor
implant delivery
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
JP2011522215A
Other languages
English (en)
Inventor
クローフォード,スコット
Original Assignee
エーエムエス リサーチ コーポレイション
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by エーエムエス リサーチ コーポレイション filed Critical エーエムエス リサーチ コーポレイション
Publication of JP2011530338A publication Critical patent/JP2011530338A/ja
Pending legal-status Critical Current

Links

Images

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02Prostheses implantable into the body
    • A61F2/30Joints
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/0004Closure means for urethra or rectum, i.e. anti-incontinence devices or support slings against pelvic prolapse
    • A61F2/0031Closure means for urethra or rectum, i.e. anti-incontinence devices or support slings against pelvic prolapse for constricting the lumen; Support slings for the urethra
    • A61F2/0036Closure means for urethra or rectum, i.e. anti-incontinence devices or support slings against pelvic prolapse for constricting the lumen; Support slings for the urethra implantable
    • A61F2/0045Support slings
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/56Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/0004Closure means for urethra or rectum, i.e. anti-incontinence devices or support slings against pelvic prolapse
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/0004Closure means for urethra or rectum, i.e. anti-incontinence devices or support slings against pelvic prolapse
    • A61F2/0031Closure means for urethra or rectum, i.e. anti-incontinence devices or support slings against pelvic prolapse for constricting the lumen; Support slings for the urethra
    • A61F2/0036Closure means for urethra or rectum, i.e. anti-incontinence devices or support slings against pelvic prolapse for constricting the lumen; Support slings for the urethra implantable
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02Prostheses implantable into the body
    • A61F2/30Joints
    • A61F2/32Joints for the hip
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02Prostheses implantable into the body
    • A61F2/30Joints
    • A61F2/46Special tools or methods for implanting or extracting artificial joints, accessories, bone grafts or substitutes, or particular adaptations therefor
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B2017/00743Type of operation; Specification of treatment sites
    • A61B2017/00805Treatment of female stress urinary incontinence

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Transplantation (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Orthopedic Medicine & Surgery (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Physical Education & Sports Medicine (AREA)
  • Prostheses (AREA)
  • Surgical Instruments (AREA)

Abstract

骨盤スリングインプラントおよび運搬システムが説明および図示されている。上記のスリングインプラントは、ストレス性失禁および他の骨盤底異常を治療するために用いられ得る。スリングシステムは、メッシュ状の延長部または支持部と、1つ以上のアンカーチップとを含んでいてもよい。運搬器具は、取っ手と、針と、針の少なくとも一部に沿ってスライド可能な細長い軸部分を備えるシースとを含んでいてもよい。上記のシースは、アンカーのタインの端部を選択的に収容するひだ状の内部チャネルを規定する複数の対向張出部分を備えている遠心フードをさらに備えていてもよい。

Description

発明の詳細な説明
〔関連出願〕
本願は、米国仮特許出願第61/086,201号(2008年8月5日出願)の優先権および利益を主張し、この仮特許出願およびその内容は、参照によってその全体が本明細書に援用される。
〔発明の分野〕
本発明は、骨盤組織を支えるための骨盤インプラントを用いて骨盤病態を治療する装置および方法に関し、特に、外科的な骨盤インプラント、および、骨盤インプラントの固定および配置のための運搬システムに関する。
〔背景技術〕
医療分野においては、男女の骨盤の健康の重要性は増しており、少なくとも老年人口の大部分においてその重要性は増している。一般的な骨盤の病気には、例えば失禁(糞便および尿)、および、骨盤組織脱出(例えば、女性の膣脱等)等が含まれる。尿失禁には異なるタイプが存在しており、例えばストレス性尿失禁(SUI)、切迫性尿失禁、および、混合性尿失禁等にさらに分類される。他の骨盤底障害には、膀胱瘤、直腸瘤、腸ヘルニア、および、脱肛、子宮脱、および、膣円蓋脱等の脱出が含まれる。膀胱瘤は膀胱のヘルニアであり、通常は膣内または膣口内に発生する。これらの骨盤障害は、正常な骨盤支持システムの脆弱化および損傷によってもたらされ得るものである。
尿失禁では、膀胱が尿で満たされた際に尿道の括約筋を閉じた状態に維持する能力が損失または減少することを特徴としている。男性または女性のSUIは、物理的なストレスが与えられた際に引き起こされる。
尿失禁の1つの要因は、尿道の括約筋の損傷である。一方、他の要因は尿道の括約筋の支えの損失を含むものである。この損失は、例えば男性の前立腺摘徐術後、または、放射線治療後等に引き起こされ得る。あるいは、骨盤の故障または高齢化に関連して、尿道を支える結合組織および筋肉が損傷することによっても引き起こされ得る。男性における失禁の他の要因には、不安定膀胱、オーバーフロー性失禁、および、瘻等が含まれる。
女性の通常の尿道支持システムはハンモック形状をした支持組織であり、骨盤内筋膜、前膣壁、および、腱弓から構成されている。恥骨尿道靱帯および腱弓の脆弱化ならびに延伸、骨盤内筋膜の脆弱化、および、前膣壁の恥骨尿道脱は、尿道のための骨盤サポートの損失ならびに尿失禁を導く低い非解剖的位置に加担する虞がある。
一般的に排尿を我慢することは、尿道サポートおよび尿道接合の機能であると考えられている。失禁をうまく防止あるいは治療するために接合するには、尿道は正常な解剖学的位置に支持および固定される必要がある。尿道サポートを実現し、尿道接合を復元するために、多くの外科的措置ならびにインプラント可能な医療用具が長年にわたり開発されてきた。
他の公知のインプラントシステムは、1つ以上の延長部の遠心端に自己固定型チップを備えたスリング器具の使用を含むものである。このようなスリング器具の例として、ミネソタ州のミネトンカ市のAmerican Medical Systems社で販売されている単一切開スリングシステムであるMiniArc(登録商標)が挙げられる。自己固定型チップは、インプラント末端の延長部、および、インプラントによって支持されている骨盤組織を支持するために、骨盤部位の体内組織に固定配置されていてもよい。例えば自己固定型チップは、閉鎖孔の組織に配置されていてもよい(この表現は、閉鎖孔に横たわるあるいは架かる組織を指す。例えば、内閉鎖筋、閉鎖膜、または、外閉鎖筋である。)。他の骨盤部位の組織は、自己固定型チップをインプラントしやすい箇所であってもよい。自己固定型チップは、挿入器具の遠心端に接合できるように構成されていてもよい。これによれば、挿入器具を押すことによって自己固定型チップを所望な組織に配置することができる。
これらの自己固定型チップは、位置合わせおよび組織接合に際して所望の機能および性能を実現できるような形態に構成することができる。例えば自己固定型チップは、所望の低入力圧、所望の高引出圧、ならびに、自己固定型チップまたは関連した挿入器具の通過によって引き起こされる損傷の低減を実現できるように構成してもよい。自己固定型チップにおいて種々のサイズおよび形状を選択することによって、様々な機能的な目的を達成することができる。例えば、チップの全体寸法(長さまたは直径)の相対的な減少、ならびに側方拡大のサイズ、形状および数の相対的な減少等によって様々な機能的な目的を達成可能である。さらに、この自己固定型チップシステムは、臨界的構造体に隣り合った組織通路を回避する能力に基づいて損傷を低減する。そして、局所的な穿刺(外的)切開の必要性を排除するための能力に起因する損傷の低減には、別に、針を挿入する部分およびその出口となる部分が必要となる。近年のスリングおよび固着の構成において、そのデザインには顕著な改善が図られているにも拘らず、対応する組織への器具の接合は自己固定型チップに制限されている。
〔発明の要約〕
本特許出願は、骨盤インプラントおよび運搬システム、ならびに、失禁(糞便失禁、ストレス性尿失禁、切迫性尿失禁、および、混合性尿失禁等の様々な種類)、および、膣脱(腸ヘルニア、膀胱瘤、直腸瘤、および、子宮脱等の様々な種類を含む)等の骨盤病態を治療するための方法について説明する。インプラントは、1つ以上の延長支持部と、一般的に延長部に接合または延長部と一体化されている1つ以上のアンカーとを含み得る形態である。延長部は、一般的にメッシュ状の材料から形成されている。1つ以上のアンカーは、近接するメッシュ状の延長部の端部に配置することによって、組織内殖が起こるまで該延長部との固着を増すことができる。インプラント装置の支えをさらに補助するために、アンカーは骨盤部位の内部組織に固定配置された固定チップであってもよい。アンカーは様々なサイズおよび形状であってもよい。インプラント用のアンカーは、挿入器具の遠心端に接合するように構成されていてもよい。この挿入器具によって、アンカーを繊維組織内に押すことで所望な組織に配置することができる。
挿入器具あるいは誘導子運搬器具は、近接端が取っ手に接合し、なおかつ、遠心端がアンカーに接合するように構成されている細長い針を含んでいてもよい。インプラントの配置を容易にするために、針は概ね直線状であってもよい。
実施の一形態においては、運搬器具は、針に沿って延伸するように配置され、なおかつ、該針の少なくとも一部を囲むまたは覆うシースを含んでいてもよい。シースは細長い部分と、フードとを含んでいてもよい。細長い部分は、針の少なくとも一部をスライド可能に支えるルーメンまたはルーメンを通るチャネルを含んでいる。フードは、区別可能な複数の張出部分(一般的にアーチ状または湾曲状のもの)であって、隣り合う張出部分間に空間的な開口部を形成することができる複数の張出部分をさらに含んでいてもよい。複数の張出部分は、各アンカーのタインの端部を支えて保持するための内面、ひだ状の内部開口部、または、チャネルを規定する。
実施の一形態において本発明は、男女の尿失禁患者(例えば、SUI)を低侵襲的措置によって治療するための方法であって、局所麻酔薬を投与する工程と、尿道中央に医学的な(例えば、経膣的な)1つの切開を形成する工程と、尿失禁スリングを上記の1つの切開に通す工程と、尿失禁スリングを固着させる工程と、切開を閉じる工程とを含む方法を意図する。
他の本発明の形態は、ここに説明するように、1つ以上のアンカーを含むスリングインプラントの組合せ(例えば、キットまたはシステム等)を含む。キットは、スリングを安全に配置、位置合わせ、および、固着しやすい1つ以上の挿入器具または挿入システムをさらに含んでいる。
〔図面の簡単な説明〕
本発明の他の特徴および利点は、詳細な実施の形態に関する後述の説明が図面と共に展開されるにつれて理解される。
図1は、本発明の実施の一形態に係るスリングインプラントおよび運搬システムを示す概略的に示す側面図である。
図2は、本発明の実施の一形態に係るシステムのシースフード、針、アンカー、および、スリングインプラントを部分的に示す図である。
図3は、本発明の実施の一形態に係る網目状のスリングインプラントを概略的に示す上面図である。
図4は、本発明の実施の一形態に係るアンカー器具を示す側面図である。
図5は、本発明の実施の一形態に係るアンカー器具を示す側面図である。
図6は、本発明の実施の一形態に係る運搬器具シースのフードに収容あるいは連結されたアンカーの一部分を概略的に示す図である。
図7は、本発明の実施の一形態に係る運搬器具シースのフードに収容あるいは連結されたアンカー、および、アンカーに接合された針の一部分を概略的に示す図である。
図8は、本発明の実施の一形態に係る運搬器具シースのフードに収容あるいは連結されていないアンカー、および、アンカーに結合された針の一部分を概略的に示す図である。
〔発明の詳細な説明〕
以下の説明は例としてなされたものであり、限定するものではない。本発明の他の実施の形態は、以下の説明ならびに対応する図面に基づけば、当業者にとっては明らかである。
本発明は、外科用器具、組立部品、および、SUIを含む糞便失禁または尿失禁、および、脱出等の骨盤底異常を治療するための外科用器具、組立部品、および、インプラント可能な部品に関するものである。種々の実施の形態に基づけば、骨盤病態を治療するために外科的なスリングインプラントが用いられ得る。外科的なスリングインプラントには、子宮脱または失禁(男性または女性)等の状態を治療するために支持インプラントをインプラントする具体例が含まれる。男性または女性において移植は、切迫性失禁、混合性失禁、オーバーフロー性失禁、機能性失禁、糞便失禁、または、脱力(例えば、膣または子宮)、腸ヘルニア(例えば、子宮)、直腸瘤、膀胱瘤、および、解剖学的な運動機能亢進等を含む女性の健康状態等の異常を治療するためのものとして位置づけられている。
スリングインプラントまたはシステムは、生体物質(例えば、豚または死体等に由来するもの)によって合成または構成されている部分または区域を含んでいてもよい。延長支持部は例えば、ポリプロピレンまたは他の適当な材料等の合成メッシュによって構成されていてもよい。本書において適当なインプラント製品としては、例えばミネソタ州のミネトンカ市のAmerican Medical Systems社で商業販売されており、尿失禁を治療するためのMiniArc(登録商標)が挙げられる。国際公開公報第2008/057261号および国際公開公報第2007/097994号には、本発明に適用可能な種々の骨盤インプラントの構造、手段、システム、および、方法または技術が開示されている。これらの文献は、参照によってその全体が本明細書に援用される。
本発明の実施の一形態においては、図1〜8に示すように、失禁スリングシステム10を挿入することによって、腹圧が増す時でも尿道を支えることで便意の我慢を補助することができる。運搬装置および運搬器具は、スリングインプラント12の配置、位置合わせ、ならびに、固着に用いられる。スリング12は、女性の膣壁あるいは男性の会陰底に形成した1つの切開を通して挿入し、尿道の両側面の内閉鎖筋に付着(例えば、固着)することができる。膣壁(女性の場合)あるいは会陰(男性の場合)に1つの切開が必要となるだけであるので、尿道スリングを挿入するための外部切開等といった新たな切開を形成する必要がない。したがって、スリング12およびその挿入方法は、尿失禁で苦しんでいる患者にとっては侵襲性が低減された、あるいは、侵襲性が「最低限」の侵襲的措置となる。代わりの実施の形態においては、例えば閉鎖膜または外閉鎖筋等、内閉鎖筋の近くの部位にスリング12を固着させることも可能である。1つの方法では、対向する延長部に末端チップを持つスリング12を、閉鎖膜を通さずに挿入することができる。
図1〜5を概ね参照すると、スリング器具12は、延長部14と、1つ以上のアンカー16とを含んでいてもよい。さらに、運搬器具は使用に際して、スリング12またはアンカー16の接合、位置決め、固着、および、解放のためにシステム10に含まれていてもよい。スリング延長部14は、ポリプロピレン製のメッシュ状の材料で構成されていてもよいし、失禁スリング器具に適用できる公知の材料で構成されていてもよい。スリング12の原材料を織るまたは編む、あるいは、原材料に吹き付けるまたは穴を開けることによって、メッシュ状のスリング12を形成することができる。本発明の一形態においては、メッシュ状のスリング12は、織られた、編まれた、吹き付けられた、または、穴が開けられた細糸あるいは繊維であって、複数の繊維性の接合部を形成する1つ以上の細糸あるいは繊維を備えていてもよい。繊維性の接合部は、織る、編む、より合わせる、または、他の手法を用いて形成してもよいし、これらの手法を組み合わせて形成してもよい。加えて、得られるメッシュの開口部または孔は、組織内殖ならびに周囲の組織の固着が十分に可能なサイズとなっている。さらに、スリング12は、1つ以上の帯部または追跡部を含んでいてもよい。例えば帯部は、スリングメッシュ12においてプラズマ処理された印刷領域、または、個々に連結した帯、あるいは、一体化した帯であってもよい。帯部は、外科的なインプラント措置に際して、システム10の構成部材の追跡を補助する。
延長支持部14は2つの末端アンカーチップ16の間を概ね延伸すると共に、該2つの末端アンカーチップ16に連結している。さもなければ、延長支持部14は2つの末端アンカーチップ16と一体化されている。アンカー16は、図4および5に示すように、第1の固着タインあるいは固着バーブ22、第2の固着タインあるいは固着バーブ24、中間部26、および、接合部28を含んでいてもよい。さらに、固着タイン22,24は、それぞれ遠心端30,32を含んでいてもよい。アンカー16の具体例を図4および5に示しているが、タイン22,24、遠心端30,32、接合部28、および、中間部26の形状、サイズ、ならびに、構造は、求められる特定の固着および配置に応じて大きく変更してもよい。例えば、タイン22,24および遠心端30,32においては、斜めに曲げられたもの、円形にしたもの、弓状にしたもの、あるいは、他の所望な形状にしたもの等、種々の形状を持つものが想定され得る。アンカー16の形態は、比較的急勾配または斜めに曲げられたタイン22,24(図4)、あるいは、比較的側方向に向かったタイン22,24に応じて決定することができる。
スリング延長部およびアンカーが所望あるいは元来の「調整機能」または「位置合わせ機能」を示してもよいし、システム10が長さ調整機能を含んでいてもよい。スリングインプラント装置の各アンカー構造体は、閉鎖孔の組織等の骨盤組織に配置されてもよい。この際、各アンカー構造体のチップ、アンカー(例えば、寸法、引戻圧力、および、側方拡大の数等)、および、スリング(チップと該チップに対応するアンカーとの間の長さ等の寸法)は、骨盤部位の片面あるいは両面の標的組織に十分に配置可能とする特性をそれぞれ持っている。インプラントのスリング延長部は、尿道、膀胱頚部、および、膣の組織等を支えることができる。スリングインプラントの所望な位置合わせ、支持組織(例えば、尿道)への接近、または、支持組織にかかっている支持圧力量は、チップおよびアンカーの配置に関して所望な配置を選択することによって享受することができる。
誘導子挿入運搬器具60は、スリングインプラント12を挿入するために用いることができる。様々なタイプの挿入器具が一般的に知られている。これらの挿入器具およびその構成は、本書においてスリングおよびアンカーの配置、位置合わせ、ならびに、挿入に用いることができる。本発明に適用可能な器具の例には、国際公開公報第2008/057261号および国際公開公報第2007/097994号に説明および図示されている器具も含まれる。
実施の一形態においては、図1および2に示すように、挿入器具は、近接端が取っ手61に接合し、なおかつ、遠心端がアンカー16に接合するように構成されている細長い針62を含んでいてもよい。他の実施の形態においては、針62は概ね直線状あるいは曲線状であってもよい。針62は、スリングシステム10によって押され、組織通路を通ることによって、スリングインプラント12およびそれに対応するアンカー16を骨盤部位に挿入することができる。針62は、生物学的適合性の直線状の針62であってもよく、ステンレス鋼、チタン、ニチノール、ポリマー、プラスチック、あるいは、他の単一のまたは組み合わせた材料で形成されていてもよい。取っ手61は、エンドユーザによる操作を補助するための保持部63を含んでいてもよい。導入部60は、アンカーを所望の配置にするために、十分な機体構造の健全性を備えている必要がある。
さらに、器具60の針62のアンカー16への一致あるいは接合には、いかなる方法を用いてもよい。例えば、アンカー16の本体または基底部の内部通路29に付ける方法、アンカー16の本体または基底部に設けられた外付部材に付ける方法、あるいは、当業者に知られている他の接合技術または接合手段による方法等が含まれる。接合部28またはアンカー16の他の部材は、スリング12の延長部14と固着できるように構成されていてもよい。アンカー16は、針62の遠心部または端部64に取り付けられていてもよい。この際、選択的に接合可能な接合方法、接合手段または接合器具、あるいは、他の公知の技術によって接合することができる。本発明の精神および範囲を逸脱しないのであれば、スリングシステム10の部材および構造体の全体寸法ならびに形状は変更可能である。初期の組織固着および組織内殖の間に針62が移動しないように、アンカー16によって顕著な保持圧力がもたらされる。
実施の一形態では、図1および2に示すように、誘導子60は、針62に沿って延伸するように配置されると共に、該針62の少なくとも一部を囲むまたは覆うシース70を含んでいてもよい。シース70は細長い部分72と、フード74とを含んでいてもよい。細長い部分72は、針62の少なくとも一部をスライド可能に支えるルーメンまたはルーメンを通るチャネルを含んでいる。細長い部分72の近接端は取っ手61に配置、さもなければ接合されていてもよく、該細長い部分72の遠心端はフード74を含んでいる。フード74は、区別可能な複数の張出部分78(一般的にアーチ状または湾曲状のもの)であって、隣り合う張出部分78間に空間的な開口部を形成することができる複数の張出部分78をさらに含んでいてもよい。内部に面したひだ状の開口部またはチャネル76を規定するために、複数の張出部分78が設けられている領域は概ねU型あるいはV型であってもよい。上記の開口部またはチャネル76は、各アンカーのタイン22,24の端部30,32を支えて保持するためのものである。スリング12を配置する間、フード74および複数の張出部分78が端部30,32を覆うことによって、該端部30,32を保護することができる。
シース70は、異なるレベルの剛性を示すように構成されていてもよい。一般的に、スリングシステム10の使用時に細長い部分72の不要な座屈を防ぐために、該細長い部分72は比較的堅いポリマー(剛体)あるいはやや堅いポリマー(半剛体)で構成することができる。さらに、フード状の張出部分78の遠心部75はチャネル76に近接しており、タインの端部30,32を収容するように構成されている。この際、張出部分78の遠心部75は比較的軟らかいまたは曲がりやすいポリマーで構成してもよく、その一方で残りの下部77は遠心部75よりも堅いポリマーで構成してもよい。本発明の精神と範囲を逸脱しないのであれば、シース70の種々の領域を他の公知の材料あるいは他の適当な材料で構成してもよい。
各張出部分78の構成およびデザイン、ならびに、スリングシステム10の使用時とスリング12の配置時とに得られるアンカー16に求められる形状および収容に応じて、チャネル76の形状およびサイズは変更可能である。
取っ手61は、針62の縦方向に沿ってシース70をスライド可能に移動(例えば、引き込むおよび引き伸ばす)させるための1つ以上の駆動部80を含んでいてもよい。種々の公知の回転輪、つめ車、スライドバー、または、他の駆動手段等が駆動部80を構成し得る。さらに、シース70を所定の位置に選択的に固定および保持するための施錠手段82を含んでいてもよい。
本発明の一形態においては、図6〜8に示すように、アンカー16の端部30,32は、フード74を前進させてアンカー16と接触させることによって、ひだ状の各チャネル76内に収容あるいは連結される。また、シース70を移動させずに、アンカー16を独立あるいは別々にフード74内に収容させることも可能である。アンカー16がフード74内に収容された状態でシース70が後退することによって、アンカー16に針62の遠心端64を接合することができる。ここで説明したように、1つの接合によって、針62を支えて針62に接合するアンカー16内に内部チャネル29を形成することができる。患者の標的組織の場所にスリング12を配置する際、アンカー16を組織内にインプラントすることができる。実施の一形態においては、シース70がスライドして後退することによってアンカー16をフード74から解放または切り離すことができる。これによって、インプラントのためにタイン22,24を組織内にさらすことができる。この処理を繰り返し行うことによって、他のアンカー16を異なる標的組織の場所に配置、位置合わせ、および、インプラントすることが可能である。本発明に係るインプラントにおいては、シース70および針62からアンカー16を連結させたり、配置したりするために、様々な手順およびそれらを順次組み合わせたものが想定される。
本発明に係る方法の一例は、2つのアンカーチップを持つ尿道スリング(例えば、単一のもの、複数を揃えたもの、必要に応じて同形にしたもの、または、高分子材料を織って作られたメッシュ状のもの)を膣(女性の生体組織の場合)または会陰(男性の生体組織の場合)に形成された切開を通して、尿道部位から閉鎖孔に延伸する組織通路に沿って外科的にインプラントすることによって、尿失禁を治療するための方法である。これらの方法では、好都合なことに1つの切開(女性の膣切開あるいは男性の会陰切開)が必要なだけであり、新たな切開を形成する必要性がない。細長い尿道スリング12はアンカー16によって、対向する閉鎖孔の組織に接合されており、スリング延長部14は尿道の下を通ることによって尿道を支えている。
ここに言及した特許および文献、ならびに、それらに言及されている特許および文献は、参照によってその全体が本明細書に援用される。
上記の好ましい実施の形態について、以上で説明した特定の構造、機能、および、操作は、本発明を実行するために必須ではなく、単に実施の形態の具体例を完全にするために本明細書に含まれているだけであることを理解されたい。また、本明細書に説明されていない他の構造、機能、および、操作のうち、典型的な外科的措置にとって補助となるものがあるかもしれないが、これらは本発明を実行するのに必須ではないことを理解されたい。
加えて、以上で言及した特許に開示されている具体的な構造、機能、および、操作は、本発明と共に実行され得るが、実行するにおいてそれらは本質的なものではないことを理解されたい。それ故、添付した請求項に示した範囲内であれば、実際に本発明の精神および範囲を逸脱していない具体的な説明に基づいて、本発明を実行する方法とは別の方法によって、本発明を実行することができる可能性があることを理解されたい。
本発明の実施の一形態に係るスリングインプラントおよび運搬システムを示す概略的に示す側面図である。 本発明の実施の一形態に係るシステムのシースフード、針、アンカー、および、スリングインプラントを部分的に示す図である。 本発明の実施の一形態に係る網目状のスリングインプラントを概略的に示す上面図である。 本発明の実施の一形態に係るアンカー器具を示す側面図である。 本発明の実施の一形態に係るアンカー器具を示す側面図である。 本発明の実施の一形態に係る運搬器具シースのフードに収容あるいは連結されたアンカーの一部分を概略的に示す図である。 本発明の実施の一形態に係る運搬器具シースのフードに収容あるいは連結されたアンカー、および、アンカーに接合された針の一部分を概略的に示す図である。 本発明の実施の一形態に係る運搬器具シースのフードに収容あるいは連結されていないアンカー、および、アンカーに結合された針の一部分を概略的に示す図である。

Claims (20)

  1. 取っ手と、
    上記取っ手に接続している近接端を有する針と、
    上記針の少なくとも一部を覆い、細長い軸部分と遠心フード部とを有するシースとを備え、
    上記遠心フード部は、スリングアンカー器具のタインの端部を選択的に収容するひだ状の内部チャネルを規定する複数の対向張出部分を備えていることを特徴とする骨盤インプラント運搬システム。
  2. 上記シースは、上記針の少なくとも一部に沿ってスライドして移動可能であることを特徴とする請求項1に記載の骨盤インプラント運搬システム。
  3. 上記取っ手は、上記シースを上記針に沿ってスライドして移動させる少なくとも1つの駆動手段を備えていることを特徴とする請求項2に記載の骨盤インプラント運搬システム。
  4. 上記取っ手は、上記シースを所定の位置に選択的に固定する固定手段を備えていることを特徴とする請求項2に記載の骨盤インプラント運搬システム。
  5. 各上記対向張出部分の遠心部分は、概ね曲がりやすい材料から構成されていることを特徴とする請求項1に記載の骨盤インプラント運搬システム。
  6. 各上記対向張出部分の近接部分は、概ね堅い材料から構成されていることを特徴とする請求項1に記載の骨盤インプラント運搬システム。
  7. 上記複数の対向張出部分は、隣り合う2つの上記対向張出部分の間に内部空間を規定するような形状をしていることを特徴とする請求項1に記載の骨盤インプラント運搬システム。
  8. 上記アンカー器具に接合されたスリングメッシュをさらに備えていることを特徴とする請求項1に記載の骨盤インプラント運搬システム。
  9. 組織支持部およびアンカー器具を有するインプラントと、運搬器具とを備え、
    上記運搬器具は、
    取っ手と、
    上記取っ手に接続している近接端を有する針と、
    上記針の少なくとも一部を覆い、上記針の少なくとも一部に沿ってスライド可能な細長い軸部分と、アンカー器具のタインの端部を選択的に収容するひだ状の内部チャネルを規定する複数の対向張出部分を備えている遠心フードとを有するシースとを備えていることを特徴とする骨盤インプラント運搬システム。
  10. 上記取っ手は、上記シースを上記針に沿ってスライドして移動させる少なくとも1つの駆動手段を備えていることを特徴とする請求項9に記載の骨盤インプラント運搬システム。
  11. 上記取っ手は、上記シースを所定の位置に選択的に固定する固定手段を備えていることを特徴とする請求項9に記載の骨盤インプラント運搬システム。
  12. 各上記対向張出部分の遠心部分は、概ね曲がりやすいポリマー材料から構成されていることを特徴とする請求項9に記載の骨盤インプラント運搬システム。
  13. 各上記対向張出部分の近接部分は、概ね堅いポリマー材料から構成されていることを特徴とする請求項9に記載の骨盤インプラント運搬システム。
  14. 上記複数の対向張出部分は、隣り合う2つの上記対向張出部分の間に内部空間を規定するような形状をしていることを特徴とする請求項9に記載の骨盤インプラント運搬システム。
  15. 上記針の遠心端は、少なくとも1つの上記アンカー器具に選択的に嵌め込まれていることを特徴とする請求項9に記載の骨盤インプラント運搬システム。
  16. 上記アンカー器具のタインの端部は、ひだ状の上記チャネル内への収容を補助するために、斜め下に曲げられていることを特徴とする請求項9に記載の骨盤インプラント運搬システム。
  17. 膣または会陰底を通じて尿道中央の下部に1つの切開を形成する工程と、
    組織支持部と、上記組織支持部に接合された第1および第2のアンカー器具とを備えた挿入器具を用意する工程と、
    取っ手と、針と、上記針の少なくとも一部に沿ってスライド可能な細長い軸部分、および、上記アンカー器具のタインの端部を選択的に収容するひだ状の内部チャネルを規定する複数の対向張出部分を備えている遠心フードを有するシースとを備えた運搬器具を用意する工程と、
    上記第1のアンカー器具を上記運搬器具によって上記切開を通して挿入し、繊維組織に固着させる工程と、
    上記第2のアンカー器具を上記運搬器具によって上記切開を通して挿入し、繊維組織に固着させる工程と、
    骨盤部位の組織において所望の支持位置に、上記挿入器具の上記組織支持部を位置合わせする工程と、
    上記切開を閉じる工程とを含むことを特徴とする骨盤病態を治療するための方法。
  18. 上記第1および第2のアンカー器具を挿入する工程において、上記アンカー器具を上記繊維組織に固着する前に、上記ひだ状の内部チャネルから上記アンカー器具のタインの端部を開放することをさらに含むことを特徴とする請求項17に記載の骨盤病態を治療するための方法。
  19. 各上記対向張出部分の遠心部分は、概ね曲がりやすいポリマー材料から構成されていることを特徴とする請求項17に記載の骨盤病態を治療するための方法。
  20. 各上記対向張出部分の近接部分は、概ね堅いポリマー材料から構成されていることを特徴とする請求項17に記載の骨盤病態を治療するための方法。
JP2011522215A 2008-08-05 2009-08-05 骨盤インプラントおよび運搬システム Pending JP2011530338A (ja)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US8620108P 2008-08-05 2008-08-05
US61/086,201 2008-08-05
PCT/US2009/052843 WO2010017291A1 (en) 2008-08-05 2009-08-05 Pelvic implant and delivery system

Publications (1)

Publication Number Publication Date
JP2011530338A true JP2011530338A (ja) 2011-12-22

Family

ID=41090242

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
JP2011522215A Pending JP2011530338A (ja) 2008-08-05 2009-08-05 骨盤インプラントおよび運搬システム

Country Status (9)

Country Link
US (1) US8678995B2 (ja)
EP (1) EP2344065A1 (ja)
JP (1) JP2011530338A (ja)
KR (2) KR101690049B1 (ja)
CN (2) CN102170839B (ja)
AU (1) AU2009279635C1 (ja)
BR (1) BRPI0917499A2 (ja)
CA (2) CA2733139C (ja)
WO (1) WO2010017291A1 (ja)

Families Citing this family (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2010051273A1 (en) 2008-10-27 2010-05-06 Ams Research Corporation Surgical needle and anchor system with retractable features
WO2011082330A1 (en) * 2009-12-30 2011-07-07 Ams Research Corporation Implantable sling systems and methods
US9271754B2 (en) 2010-12-16 2016-03-01 Boston Scientific Scimed, Inc. Movable curved needle for delivering implants and methods of delivering implants
WO2012122476A2 (en) 2011-03-10 2012-09-13 Boston Scientific Scimed, Inc. A multi-arm inside-out tool for delivering implants and methods thereof
US20130023723A1 (en) * 2011-05-20 2013-01-24 BioStretch Med, Inc. Systems and methods for treatment of fecal incontinence
US9345472B2 (en) * 2011-09-02 2016-05-24 Boston Scientific Scimed, Inc. Multi-arm tool for delivering implants and methods thereof
US9198657B2 (en) 2012-09-13 2015-12-01 Basil Anthony Kocur Anchor unit implant
WO2016191416A1 (en) * 2015-05-27 2016-12-01 Marino James F Anchor devces and methods of use

Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2005505313A (ja) * 2001-03-09 2005-02-24 サイムド ライフ システムズ, インコーポレイテッド インプラントを移植するためのシステムおよびその方法
JP2005536316A (ja) * 2002-08-23 2005-12-02 クヴィノ センター ピーティーワイ リミテッド アンカー装置及びその実施
WO2006108144A2 (en) * 2005-04-06 2006-10-12 Boston Scientific Scimed, Inc. Systems, devices, and methods for sub-urethral support
WO2007097994A2 (en) * 2006-02-16 2007-08-30 Ams Research Corporation Surgical articles and methods for treating pelvic conditions
WO2008057261A2 (en) * 2006-10-26 2008-05-15 Ams Research Corporation Surgical articles for treating pelvic conditions

Family Cites Families (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
IL103737A (en) * 1992-11-13 1997-02-18 Technion Res & Dev Foundation Stapler device particularly useful in medical suturing
US5643288A (en) 1995-06-14 1997-07-01 Incont, Inc. Apparatus and method for laparoscopic urethropexy
US6273852B1 (en) * 1999-06-09 2001-08-14 Ethicon, Inc. Surgical instrument and method for treating female urinary incontinence
US20020147382A1 (en) * 2001-01-23 2002-10-10 Neisz Johann J. Surgical articles and methods
US6612977B2 (en) * 2001-01-23 2003-09-02 American Medical Systems Inc. Sling delivery system and method of use

Patent Citations (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2005505313A (ja) * 2001-03-09 2005-02-24 サイムド ライフ システムズ, インコーポレイテッド インプラントを移植するためのシステムおよびその方法
JP2005536316A (ja) * 2002-08-23 2005-12-02 クヴィノ センター ピーティーワイ リミテッド アンカー装置及びその実施
WO2006108144A2 (en) * 2005-04-06 2006-10-12 Boston Scientific Scimed, Inc. Systems, devices, and methods for sub-urethral support
JP2008535577A (ja) * 2005-04-06 2008-09-04 ボストン サイエンティフィック サイムド, インコーポレイテッド 尿道下の支持のためのシステム、装置および方法
WO2007097994A2 (en) * 2006-02-16 2007-08-30 Ams Research Corporation Surgical articles and methods for treating pelvic conditions
JP2009527272A (ja) * 2006-02-16 2009-07-30 エーエムエス リサーチ コーポレイション 外科用物品及び骨盤疾患の治療方法
WO2008057261A2 (en) * 2006-10-26 2008-05-15 Ams Research Corporation Surgical articles for treating pelvic conditions
JP2010507453A (ja) * 2006-10-26 2010-03-11 エーエムエス リサーチ コーポレイション 骨盤病態を治療するための外科用品及び方法

Also Published As

Publication number Publication date
CA2906243A1 (en) 2010-02-11
US8678995B2 (en) 2014-03-25
US20110160529A1 (en) 2011-06-30
CA2733139A1 (en) 2010-02-11
WO2010017291A1 (en) 2010-02-11
AU2009279635C1 (en) 2015-07-30
EP2344065A1 (en) 2011-07-20
AU2009279635B2 (en) 2015-01-29
CA2906243C (en) 2018-04-10
KR101690049B1 (ko) 2016-12-27
KR20110053344A (ko) 2011-05-20
KR20160147068A (ko) 2016-12-21
CN104814807A (zh) 2015-08-05
CN102170839A (zh) 2011-08-31
AU2009279635A1 (en) 2010-02-11
CA2733139C (en) 2015-12-15
CN102170839B (zh) 2015-06-10
BRPI0917499A2 (pt) 2016-02-23
KR101720720B1 (ko) 2017-03-28
CN104814807B (zh) 2018-11-30

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN101528155B (zh) 用于治疗失禁的植入式装置及其使用方法
CN101420909B (zh) 用于治疗盆腔疾病的手术装置和方法
US9956067B2 (en) Partial cuff
KR101054516B1 (ko) 요실금 및 변실금 치료를 위한 마이크로 슬링 및 이식 장치
US8500625B2 (en) Surgical kit for treating urinary incontinence in man
JP2011530338A (ja) 骨盤インプラントおよび運搬システム
EP2242446B1 (en) Partial cuff
CN102137633B (zh) 微创植入物
KR20100051059A (ko) 골반 기저 치료 및 관련 공구 및 임플란트
EP2285293B1 (en) Minimally invasive levator avulsion repair
JP2012502691A (ja) 骨盤インプラントシステムおよび方法
US20040143343A1 (en) Post-radical prostatectomy continence implant
CN104254288B (zh) 阴道穹窿悬吊系统及方法
US20120316385A1 (en) Bodily implants and methods of treating fecal incontinence using bodily implants
US20210161636A1 (en) Stress urinary incontinence treatment medical implant
US10485645B2 (en) Stress urinary incontinence treatment medical implant
AU2015202172B2 (en) Pelvic implant and delivery system

Legal Events

Date Code Title Description
A621 Written request for application examination

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621

Effective date: 20120509

A977 Report on retrieval

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A971007

Effective date: 20130625

A131 Notification of reasons for refusal

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131

Effective date: 20130702

A521 Request for written amendment filed

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523

Effective date: 20131002

A521 Request for written amendment filed

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523

Effective date: 20131017

A02 Decision of refusal

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A02

Effective date: 20131105