KR20110053344A - 골반 임플란트 및 삽입장치 - Google Patents

Abstract

본 발명은 골반 슬링 임플란트 및 삽입장치에 관한 것이다. 슬링 임플란트는 긴장성 요실금 및 다른 골반저 질병을 치료하는데 사용될 수 있다. 슬링 임플란트는 매쉬 연장부, 즉 지지부와 하나 이상의 앵커를 포함할 수 있다. 삽입장치는 손잡이(61), 바늘(62), 및 쉬스(70)를 포함하되, 쉬스는 바늘의 적어도 일부를 따라 활주가능하게 이동할 수 있는 세장형 축부를 갖는다. 또한 쉬스는 선택에 따라 앵커의 고정가지를 안치할 수 있는 내부 채널을 형성하는 대향 플레어부(78)를 포함할 수 있다.

Description

골반 임플란트 및 삽입장치{PELVIC IMPLANT AND DELIVERY SYSTEM}

본 출원은 2008년 8월 5일자로 출원된 미국 가출원 제61/086,201호에 대하여 우선권을 주장하며, 상기 출원에 개시된 사항은 그 전 내용이 참조에 의해 여기에 포함된다.

본 발명은 골반조직을 지지하기 위한 골반 임플란트를 사용하여 골반질병을 치료하는 장치와 방법에 관한 것으로, 특히 외과용 골반 임플란트 및 이 골반 임플란트를 고정 및 전개시키는(deploying) 삽입장치에 관한 것이다.

남성과 여성에 대한 골반건강은, 적어도 부분적으로 노령인구로 인해, 점차 중요성이 증가하는 의학분야이다. 통상적인 골반질병의 예로는 (배변 및 요)실금 및 골반조직 탈출증(예를 들면, 여성의 질 탈출증)이 있다. 요실금은 긴장성 요실금(stress urinary incontinence)(SUI), 절박성 요실금(urge urinary incontinence), 혼합성 요실금과 같이 여러 타입으로 분류될 수 있다. 다른 골반저 (pelvic floor)질병으로는 방광류(cystocele), 직장탈(rectocele), 장류(entorocele), 및 항문, 자궁 및 질천장(vaginal vault) 탈출증과 같은 탈출증(prolapse)이 있다. 방광류는, 통상적으로 질 및 입구로의, 방광의 헤르니아(hernia)이다. 이들과 같은 골반질병은 정상적인 골반지지계에 대한 손상이나 약화에 기인할 수 있다.

요실금은 방광이 오줌으로 찼을 때 요도괄약근을 폐쇄상태로 유지하는 능력의 손상 또는 감소로 특징지어질 수 있다. 남성 또는 여성의 SUI는 환자가 육체적으로 스트레스를 받을 때 발생한다. 요실금의 한 원인은 요도괄약근에 대한 손상이다. 다른 원인으로는 전립선절제 또는 후속의 방사선치료 후 발생하는, 또는 요도를 지지하는 근육 및 연결조직의 노화와 관련한 손상 및 골반영역의 사고로 인해 발생할 수 있는 것과 같은 요도괄약근의 지지력 손상이다. 남성 요실금의 다른 원인으로는 방광 불안정성(bladder instability), 일류성 요실금(over-flowing incontinence), 및 누관(fistulas)을 포함한다.

요도에 대한 여성의 지지계는 골반내 근막(endopelvic fascia), 전방 질벽, 및 힘줄근(arcus tendineus)으로 구성되는 해먹같은 지지층이다. 치골요도인대(pubourethral ligaments) 및 골반근막 힘줄궁(arcus tendineus fascia pelvis)의 약화 및 늘어남, 그리고 골반내 근막의 약화 및 전방 질벽의 치골요도 탈출증(pubourethral prolapse)이 요실금으로 이어지는 낮은 비해부학적 위치(non-anatomic position) 및 요도에 대한 골반 지지의 상실에 일조를 할 수 있다.

일반적으로, 요실금은 요도 지지력 및 유합(coaptation)의 함수라고 여겨진다. 성공적인 요실금 치료 또는 방지를 위한 유합의 경우, 요도는 그 정상적인 해부학적인 위치에서 지지 및 안정화되어야 한다. 요도 지지력을 제공하며 유합을 복원하기 위해 오랜 시간에 걸쳐서 수많은 외과적 처치 및 삽입가능한(implantable) 의료장치들이 개발되었다.

공지의 임플란트 장치로는 하나 이상의 연장부 말단부에 자기고정(self-fixation) 앵커 팁(anchor tip)을 갖는 슬링장치가 있다. 이러한 슬링장치의 예로는 미네소타 주의 미네톤카에 소재하는 아메리칸 메디칼 시스템즈(American Medical Systems)에 의해 판매되는 MiniArc^® 일회 삽입 슬링장치가 있다. 자기고정 팁은 골반영역의 내부조직에 위치되어 고정될 수 있어서 임플란트 단부 연장부와 임플란트에 의해 지지되는 골반조직을 지지하게 된다. 하나의 예로서, 자기고정 팁은 폐쇄공(obturator foramen)(이 용어는 폐쇄공 내에 위치하거나 폐쇄공에 걸쳐 있는 조직, 예를 들면, 내폐쇄근, 폐쇄막, 또는 외폐쇄근과 같은 조직을 말함)이 조직에 위치될 수 있다. 골반영역의 다른 조직 역시 자기고정 팁을 임플란트할 수 있는 유용한 위치가 될 수 있다. 자기고정 팁은 삽입장치가 자기고정 팁을 밀어서 원하는 조직위치에 위치할 수 있도록 삽입장치의 말단부와 맞물리게 디자인될 수 있다.

자기고정 팁은 위치설정 및 조직에 대한 부착에 있어 원하는 기능을 제공하도록 디자인될 수 있다. 예를 들면, 자기고정 팁은 낮은 게 바람직한 인입력, 높은게 바람직한 인출력, 및 자기고정 팁이나 관련 삽입장치의 통과에 의한 외상감소를 제공하도록 디자인될 수 있다. 비교적 작은 치수의 팁(길이 또는 직경), 및 측방 연장부의 크기, 형태, 및 개수와 같은 자기고정 팁의 다양한 크기와 형태특성을 선택함으로써 다양한 기능적 목적을 달성할 수 있다. 또한, 자기고정 팁은 중요 구조에 인접한 조직 통로를 회피할 수 있기 때문에 외상을 감소할 수 있으며, 바늘의 입구 및 출구 지점을 위해 요구되는 국부적 (외적)자절(stab incisions)에 대한 필요성을 제거하는 능력으로 인한 외상 감소를 제공한다. 디자인은 종래의 슬링 및 고정 구성에 대한 상당한 향상이나, 해당 조직에 대한 장치의 설정 위치에의 부착은 자기고정 팁으로 한정된다.

본 출원은 실금(배변실금, 긴장성 요실금, 강박성 요실금, 혼합형 요실금과 같은 다양한 형태), 질 탈출증(장류, 방광류, 직장탈, 질천장 탈출증 등과 같은 여러 형태를 포함)과 같은 골반질병을 치료하기 위한 방법, 골반 임플란트, 및 삽입장치를 개시한다. 임플란트의 실시예는 하나 이상의 지지 연장부, 및 이 연장부에 부착 또는 일체로 형성되는 하나 이상의 앵커를 포함할 수 있다. 연장부는 일반적으로 매쉬 재질(mesh material)로 구성된다. 조직 내방성장(in-growth)이 진행될 때까지 고정력을 증가시키기 위해 하나 이상의 앵커가 매쉬 연장부의 단부 근방에 제공될 수 있다. 앵커들은 임플란트 장치를 더욱 지지하기 위해 골반영역의 내부조직 내에 위치하며 고정되는 고정 팁들일 수 있다. 앵커들은 다양한 크기와 형태로 구성될 수 있다. 임플란트의 앵커들은 삽입장치가 앵커를 섬유조직 내로 밀어 넣음으로써 원하는 조직위치에 앵커들을 위치시키도록 삽입장치의 말단부와 맞물릴 수 있게 구성될 수 있다.

삽입장치는 세장형 바늘을 포함할 수 있으며, 바늘의 일단부는 핸들에 부착되며 다른 단부는 앵커와 맞물리도록 구성된다. 일반적으로 바늘은 임플란트의 전개를 용이하게 하도록 직선일 수 있다.

일 실시예에서, 삽입장치는 바늘을 따라 연장되며 적어도 부분적으로 이를 둘러싸도록 구성되는 쉬스(sheath)를 포함할 수 있다. 쉬스는 세장형 부분과 후드를 포함할 수 있다. 세장형 부분은 바늘의 적어도 일부분을 활주가능하게 수용하도록 하는 채널을 포함한다. 또한 후드는 그 사이에 공간상의 개구를 형성하도록 구성되는 플레어부(flaring portions)(예를 들면, 일반적으로 원호형 또는 곡선형)를 포함할 수 있다. 플레어부는 앵커 가지(anchor tines)의 각 단부를 수용 및 유지하도록 구성되는 내향 개구 또는 채널을 형성한다.

일 실시예에서, 본 발명은 국부 마취제를 주입하고, 중요도 하부에 하나의 수술용 (예를 들면, 경질(transvaginal))절개부를 형성하고, 이 경질 절개부를 통해 요실금 슬링을 삽입하여 슬링을 고정하고, 절개부를 폐쇄하는 것을 포함하는 최소한의 침입방식으로 남성 및 여성의 요실금(예를 들면, SUI)을 치료하는 방법을 제공한다.

본 발명의 또 다른 면은 하나 이상의 앵커를 포함하는, 전술한 바와 같은, 슬링 임플란트의 조합(예를 들면, 키트, 시스템 등)을 포함한다. 또한 키트는 슬링 임플란트를 안전하게 전개하고, 위치시키며, 고정하는데 유용한 하나 이상의 삽입장치를 포함한다.

본 발명의 다른 특성 및 장점들이 도면과 관련하여 설명되는 특정 실시예의 후술하는 상세한 설명에 따라 드러나게 될 것이다.
도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 슬링 임플란트 및 삽입장치의 측면 개략도이다.
도 2는 본 발명의 일 실시예에 따른 삽입장치의 슬링 임플란트, 앵커, 바늘, 및 쉬스 후드의 부분도이다.
도 3은 본 발명의 일 실시예에 따른 메쉬 슬링의 상부 개략도이다.
도 4는 본 발명의 일 실시예에 따른 앵커의 측면도이다.
도 5는 본 발명의 일 실시예에 따른 앵커의 측면도이다.
도 6은 본 발명의 일 실시예에 따른 삽입장치의 후드에 안착된 앵커의 부분 개략도이다.
도 7은 본 발명의 일 실시예에 따른 삽입장치의 후드에 안착된 앵커, 앵커와 맞물리는 바늘의 부분 개략도이다.
도 8은 본 발명의 일 실시예에 따른 삽입장치 후드와 분리된 앵커, 앵커와 맞물리는 바늘의 부분 개략도이다.

후술하는 설명은 예시적인 것이며 청구범위를 제한하기 위한 것은 아니다. 당업자라면 이 설명과 첨부된 도면의 관점에서 본 발명의 다른 실시예들이 가능함을 알 수 있을 것이다.

본 발명은 탈출증, SUI 등을 포함하는 배변 또는 요실금과 같은 골반저 질병을 치료하기 위한 외과적 수술장치, 조립체, 및 임플란트가능한 물품에 관한 것이다. 다양한 실시예에 따르면, 질천장 탈출증 또는 실금(남성 또는 여성)과 같은 질병을 치료하기 위한 지지 임플란트(슬링)를 삽입하는 특정 실시예를 포함하는, 골반 질병을 치료하는데 외과적 수술용 슬링 임플란트가 사용될 수 있다. 임플란트는 남성 또는 여성에게 처치되어 강박성 요실금, 혼합성 요실금, 일류성 요실금, 기능성 요실금(functional incontinence), 배변실금과 같은 질병을 치료할 수 있으며, 여성에게 처치되어 탈출증(예를 들면, 질 또는 자궁), (예를 들면, 자궁의) 장류, 직장탈, 방광류, 및 해부학적 과이동성(anatomic hypermobility)을 포함하는 질병을 치료할 수 있다.

임플란트는 합성 또는 생물학적 재질(예를 들면, 돼지, 소, 사체 등)로 구성되는 부분을 포함할 수 있다. 연장 지지부는 폴리프로필렌 또는 다른 적합성 재질(compatible materials)과 같은 합성 메쉬로 구성될 수 있다. 본 상세한 설명에 따라 사용될 수 있는 임플란트 제품의 예로는 요실금 치료를 위해 MiniArc^® 라는 상표명으로 미네소타 주의 미네톤카에 소재하는 아메리칸 메디칼 시스템즈에 의해 판매되는 제품들을 포함한다. PCT 공개 제2008/057261 및 2007/097994호는 본 발명에 따라 사용될 수 있는 다양한 골반 임플란트 구조, 처치, 장치 및 방법이나 기술들을 개시하고 있으며, 따라서 그 전 내용이 참조에 의해 여기에 포함되어 진다.

도 1 내지 8에 도시된 바와 같은, 본 발명의 일 실시예에서, 슬링 장치(10)는 복부압이 증가한 시기 중에 요도를 지지함으로써 자제(continence)를 유지하는데 도움을 주도록 시술될 수 있다. 삽입장치는 슬링 임플란트(12)를 전개, 위치설정, 및 고정시키는데 사용된다. 임플란트(12)는 여성의 경우 질벽, 남성의 경우 회음부(perineal floor)의 단일 절개를 통해 삽입되며, 요도의 어느 일측의 내폐쇄근에 부착(예를 들면, 고정)될 수 있다. 질벽(여성의 경우) 또는 회음부(남성의 경우)에 하나의 절개만을 필요로 함은 요도슬링을 삽입하는 일부 방법에서 사용되는 외부 절개와 같은 다른 절개들을 필요로 하지 않는다. 따라서 임플란트(12) 및 삽입방법은 요실금으로 고생하는 환자를 위한 "최소한으로" 침습적인 치료이다. 또 다른 실시예에서, 임플란트(12)는 내폐쇄근 측부의 다른 위치, 예를 들면, 폐쇄막 또는 외폐쇄근과 같은 위치에 고정될 수 있다. 한가지 방법은 대향하는 연장부에 단부 팁(end tips)을 갖는 임플란트(12)를 폐쇄막을 관통하지 않고 삽입하는 것이다.

도 1-5를 참조하면, 임플란트(12)는 연장부(14)와 하나 이상의 앵커(16)를 포함할 수 있다. 또한, 삽입장치가 사용 중에 임플란트(12), 즉 앵커(16)와 맞물리고, 위치설정하고, 고정하며, 분리되도록 슬링장치(10)에 포함될 수 있다. 슬링 연장부(14)는 폴리프로필렌 메쉬 재질 또는 실금 슬링장치에 사용되도록 공지된 다른 재질로 구성될 수 있다. 메쉬 슬링 임플란트(12)는 블랭크로부터 펀치되거나, 스프레이되거나, 제직(woven), 또는 편직(knitted)될 수 있다. 본 발명의 일 양상으로, 메쉬 슬링 임플란트(12)는 복수의 섬유접합부(fiber junctions)를 형성하는 이어붙인(inter-linked) 필라멘트, 즉 섬유이거나 제직 또는 편직 섬유의 하나 이상을 포함할 수 있다. 섬유 접합부는 제직, 편직, 브레이딩(braiding), 또는 이들의 결합을 포함하는 다른 기술을 통해 형성될 수 있다. 또한, 얻어지는 메쉬 공은 충분한 크기를 가져서 조직 내방성장 및 주변 조직 내의 고정을 허용할 수 있다. 또한, 슬링 임플란트(12)는 하나 이상의 밴드부를 포함할 수 있다. 예를 들면, 밴드부는 슬링(12) 메쉬의 플라즈마 처리된 프린트 영역이거나 별도로 결합된 또는 일체로 형성된 밴드일 수 있다. 밴드부는 외과적 삽입처치 중에 슬링장치(10) 구성부들의 신장(tracking)을 용이하게 한다.

연장부(14)는 두 단부 앵커(16) 사이에서 연장되며 이들 앵커와 결합되거나 일체로 형성된다. 도 4-5에 도시된 바와 같이, 앵커(16)는 제1 고정가지(22), 제2 고정가지(24), 중간부(26), 및 결합부(28)를 포함할 수 있다. 또한, 고정가지(22,24)는 각각 말단부(30,32)를 포함할 수 있다. 앵커(16)의 예시적인 실시예가 도 4-5에 도시되었지만, 고정가지(22,24), 말단부(30,32), 결합부(28), 및 중간부(26)의 형상,크기, 및 구성은 특정의 고정 및 전개 요구조건에 따라 다양하게 변경될 수 있다. 예를 들면, 고정가지(22,24)와 말단부(30,32)의 실시예들은 다양하게 각이 지거나, 둥글거나, 아치형이거나, 선형이거나 다른 소망스러운 형태를 가질 수 있다. 앵커(16)의 실시예들은 상대적으로 경사진 고정가지(22,24)(도 4) 또는 상대적으로 측방에 위치하는 고정가지(22,24)(도 5)로 형성될 수 있다.

슬링 연장부와 앵커는 바람직한 "조절성(adjustability)", 즉 "위치설정성(positionability)" 특성을 나타내거나, 슬링장치(10)가 길이조절장치를 포함할 수 있다. 슬링 임플란트의 각 앵커는 앵커의 특성(예를 들면, 치수, 되당김력(pullback force), 측 연장부의 개수 등)에 의해 폐쇄공의 조직과 같은 골반조직 내에 위치될 수 있으며, 슬링 임플란트(앵커들 사이의 길이와 같은 치수)는 골반영역의 양 측부 또는 일 측부 상의 목표 조직에 충분히 위치될 수 있다. 임플란트의 연장부는 요도, 방광경부, 질조직 등을 지지할 수 있다. 슬링 임플란트의 원하는 위치, 지지받는 조직(예를 들면, 요도)에 대한 근접성, 또는 지지받는 조직에 가해지는 지지력의 크기는 앵커의 바람직한 위치를 선택함으로써 달성될 수 있다.

삽입장치(60)는 임플란트(12)를 삽입하는데 사용될 수 있다. 다양한 타입의 삽입장치가 공지되어 있으며, 이들 삽입장치 및 그 변형들이 본 상세한 설명에 따라 슬링 임플란트 및 앵커를 전개, 위치설정, 및 삽입하기 위해 사용될 수 있다. 유용한 장치의 예로는 PCT 공개 제2008/057261 및 2007/097994호에 기술된 것들을 포함한다.

도 1-2에 도시된 바와 같은 일 실시예에서, 삽입장치는 세장형 바늘(62)을 포함하되, 이 바늘(62)은 그 일측 단부가 핸들(61)에 부착되며 바늘의 말단부(64)는 앵커(16)와 맞물리도록 구성된다. 바늘(62)은 일반적으로 직선형이나, 다른 실시예에서는 만곡될 수 있다. 바늘(62)은 임플란트(12)와 해당 앵커(16)를 골반영역 내로 삽입하기 위해 슬링장치(10)에 의해 조직통로를 통해 밀어넣어 진다. 바늘(62)은 스테인리스 강, 티타늄, 니티놀, 폴리머, 플라스틱, 또는 이들의 조합으로 만들어진, 생체적합성(biocompatible) 직선형 바늘(62)이다. 핸들(61)은 사용자에 의한 취급을 용이하게 하도록 파지부(63)를 포함할 수 있다.

또한, 삽입장치(60)의 바늘(62)은 앵커(16) 동체의 내부 채널(29) 내에 끼워지거나, 앵커(16) 동체의 외측부와 결합하거나, 당업자에게 공지된 다른 부착기술이나 장치를 사용하는 것을 포함하여 임의의 방식으로 앵커(16)와 맞물릴 수 있다. 결합부(28) 또는 앵커(16)의 다른 부분이 임플란트(12)의 연장부(14)와 고정결합하기에 적합하다. 앵커(16)는 선택적인 맞물림 결합(mateable engagement), 부착장치, 또는 다른 공지의 기술에 의해 바늘(62)의 말단부(64)와 결합할 수 있다. 슬링장치(10)의 구조와 구성부들의 전체적인 치수 및 형상은 본 발명사상으로부터 이탈하지 않고도 변경될 수 있다. 앵커(16)는 초기의 조직고정 및 내방성장 중에 이동을 방지하도록 상당한 고정력을 제공한다.

일 실시예에서, 삽입장치(60)는, 도 1-2에 도시된 바와 같이, 바늘(62)을 적어도 부분적으로 둘러싸도록 그리고 바늘을 따라 연장되도록 구성되는 쉬스(70)를 포함할 수 있다. 쉬스(70)는 바늘(62)의 적어도 일부분을 활주가능하게 수용하도록 관통 채널을 포함한다. 세장부(72)의 일측은 핸들(61) 쪽으로 배열되거나 핸들에 부착되며, 세장부의 말단부는 후드(74)를 포함한다. 또한 후드(74)는 플레어부(78)(예를 들면, 일반적으로 아치형 또는 곡선형)를 포함하여서 플레어부(78)들 사이에 공간상 개구를 형성한다. 플레어부(78)의 일 영역은 앵커 가지(22,24)의 각 말단부(30,32)를 수용하여 고정하도록 내향 채널(76)을 형성하게 U자형 또는 V자형일 수 있다. 후드(74)와 플레어부(78)는 임플란트(12)의 전개 중에 각 말단부(30,32)를 피복하며 보호하는 역할을 할 수 있다. 바늘(62)은 앵커(16)와 맞물리도록 플래어부(78) 및 내향 채널(76) 사이로 연장가능하다.

쉬스(70)는 쉬스(70)의 각 부분들이 여러 레벨의 강직도(rigidity)를 나타내도록 구성될 수 있다. 일반적으로, 세장부(72)는 사용 중에 원치않는 휨을 피하기 위해 상대적으로 강성 또는 반강성의(rigid or semi-rigid) 폴리머로 구성될 수 있다. 또한, 고정가지의 말단부(30,32)를 안착시키기에 적합하며 채널(76) 근방에 위치하는 플레어부(78)의 말단부(75)는 상대적으로 연하거나 가요성 폴리머 재질로 구성되나, 나머지 하부(77)는 보다 강성의 폴리머 재질로 구성될 수 있다. 본 발명사상을 벗어남이 없이 쉬스(70)의 여러 영역을 구성하도록 공지의 적합한 재료가 사용될 수 있다.

임플란트(12)의 사용 및 전개 중에 앵커(16)의 안치 요구조건 및 형태, 그리고 각 플레어부(78)의 구성 및 디자인에 따라, 채널(76)은 형태 및 크기가 변경될 수 있다.

핸들(61)은 바늘(62)을 따라 종방향으로 쉬스(70)를 활주가능하게 변위(예를 들면, 연신 및 수축)시키기에 적합한 하나 이상의 액츄에이터(80)를 포함할 수 있다. 액츄에이터(80)로 공지의 구름바퀴, 래치(rachet), 슬라이드 바 및 다른 액츄에이터 장치가 사용될 수 있다. 또한, 선택에 따라 쉬스(70)를 위치에 안착시키며 고정시키도록 잠금장치(82)가 제공될 수 있다.

도 6-8에 도시된 바와 같이, 본 발명의 일 양상으로, 앵커(16)의 말단부(30,32)는 후드(74)를 앵커(16)와 결합하도록 전진시킴으로써 각 채널(76) 내에 안착된다. 또한 앵커(16)는 쉬스(70)의 방해없이 후드(74) 내에 독립적으로 또는 개별적으로 안착될 수 있다. 앵커(16)가 후드(74)에 안착되면, 쉬스(70)는 수축될 수 있어서 바늘(62)의 말단부(64)를 앵커(16)와 맞물리게 한다. 상술한 바와 같이, 바늘(62)을 수용하며 이와 결착하도록 구성된 앵커(16)의 내부 채널(29)에 의해 맞물림의 한 형태가 제공된다. 환자의 목표 조직으로 임플란트(12)의 전개 시에, 앵커(16)는 조직 내에 삽입될 수 있다. 일 실시예에서, 쉬스(70)는 활주가능하게 수축할 수 있어서 조직 내에 삽입가능하도록 고정가지(22,24)를 노출시키기 위해 앵커(16)를 후드(74)와 분리시킨다. 이 과정은 임플란트(12)의 다른 앵커(16)를 다른 목표 조직으로 전개, 위치설정, 및 삽입하도록 반복될 수 있다. 본 발명의 실행을 위해 쉬스(70) 및 바늘(62)로부터 앵커(16)를 결합 및 전개시키기 위한 여러 단계 및 이들의 조합이 예상된다.

본 발명에 따른 방법의 일 예는 요도 슬링(예를 들면, 일체형이며, 선택에 따라서는 균일한, 제직 폴리머로된, 단일 메쉬로서 두개의 앵커를 가짐)을 (여성의 경우) 질 또는 (남성의 경우) 회음부 절개를 통하여 요도 영역으로부터 폐쇄공까지 연장되는 조직을 따라 삽입함으로써 요실금을 치료하는 방법이다. 이 방법은 하나의 절개(여성의 경우 질 절개 또는 남성의 경우 회음부 절개)만이 필요하며 다른 부가적인 절개를 필요로 하지 않는다. 세장형 요도 슬링 임플란트(12)는 앵커(16)에 의해 대향하는 폐쇄공 조직에 부착되되, 슬링 연장부(14)는 요도 하부를 지남으로써 요도를 지지한다.

여기서 언급된 모든 특허와 공개문헌들은 그 전 내용이 참조에 의해 여기에 포함되어 진다.

전술한 바람직한 실시예들의 구성, 기능 및 방법의 일부는 본 발명을 실시하는데 필요하지 않으며, 단지 예시적 목적으로 기술되었다. 본 발명의 실시에 필요하지 않으며 기술되지 않은, 통상적인 외과적 처치에 보조적인 다른 구성, 기능 및 방법들이 있을 수 있다는 것이 이해될 것이다.

또한, 전술한 특허문헌들에서 상세히 기술된 구성, 기능 및 방법들이 본 발명과 연관되어 실시될 수 있으나, 실시에 필수적인 것은 아니라는 것이 이해될 것이다. 따라서, 청구범위에 기술된 본 발명의 사상으로부터 벗어나지 않은 채로 전술하지 않은 다른 실시예들이 있을 수 있음이 이해될 것이다.

Claims (20)

1. 손잡이,
   손잡이와 결합하는 일측 단부를 갖는 바늘, 및
   바늘의 적어도 일부를 둘러싸는 쉬스로 구성되되,
   쉬스는 세장형 축부와 말단의 후드부로 구성되며, 후드부는 슬링 임플란트의 앵커의 고정가지를 선택적으로 안착시키는 내부 채널을 형성하는 대향 플레어부를 갖는 것을 특징으로 하는 골반 임플란트 삽입장치.
2. 제 1항에 있어서, 쉬스는 바늘의 적어도 일부를 따라 활주가능하게 이동할 수 있음을 특징으로 하는 골반 임플란트 삽입장치.
3. 제 2항에 있어서, 손잡이는 바늘을 따라 쉬스를 활주가능하게 이동시키는 적어도 하나의 액츄에이터 장치를 포함함을 특징으로 하는 골반 임플란트 삽입장치.
4. 제 2항에 있어서, 손잡이는 선택에 따라 쉬스를 위치에 고정시키는 잠금장치를 포함함을 특징으로 하는 골반 임플란트 삽입장치.
5. 제 1항에 있어서, 대향하는 플레어부 각각의 원단부 영역은 일반적으로 가용성인 재료로 구성됨을 특징으로 하는 골반 임플란트 삽입장치.
6. 제 1항에 있어서, 대향하는 플레어부 각각의 근단부 영역은 일반적으로 강성인 재료로 구성됨을 특징으로 하는 골반 임플란트 삽입장치.
7. 제 1항에 있어서, 대향하는 플레어부는 그 사이에 내부공간을 형성하도록 만곡됨을 특징으로 하는 골반 임플란트 삽입장치.
8. 제 1항에 있어서, 상기 앵커에 부착되는 슬링 메쉬를 더욱 포함함을 특징으로 하는 골반 임플란트 삽입장치.
9. 조직 지지부와 앵커를 갖는 임플란트와 임플란트 삽입장치를 포함하며,
   임플란트 삽입장치는
   손잡이,
   손잡이와 결합하는 일측 단부를 갖는 바늘, 및
   바늘의 적어도 일부를 둘러싸며 바늘을 따라 활주가능한 세장형 축부, 및 앵커의 고정가지를 선택에 따라 안착시키도록 내부 채널을 형성하는 대향 플레어부가 형성되는 후드부를 갖는 것을 특징으로 하는 골반 임플란트와 임플란트 삽입장치.
10. 제 9항에 있어서, 손잡이는 바늘을 따라 쉬스를 활주가능하게 이동시키는 적어도 하나의 액츄에이터 장치를 포함함을 특징으로 하는 골반 임플란트와 임플란트 삽입장치.
11. 제 9항에 있어서, 손잡이는 선택에 따라 쉬스를 위치에 고정시키는 잠금장치를 포함함을 특징으로 하는 골반 임플란트와 임플란트 삽입장치.
12. 제 9항에 있어서, 대향하는 플레어부 각각의 원단부 영역은 일반적으로 가용성인 재료로 구성됨을 특징으로 하는 골반 임플란트와 임플란트 삽입장치.
13. 제 9항에 있어서, 대향하는 플레어부 각각의 근단부 영역은 일반적으로 강성인 재료로 구성됨을 특징으로 하는 골반 임플란트와 임플란트 삽입장치.
14. 제 9항에 있어서, 대향하는 플레어부는 그 사이에 내부공간을 형성하도록 만곡됨을 특징으로 하는 골반 임플란트와 임플란트 삽입장치.
15. 제 9항에 있어서, 바늘의 말단부는 선택에 따라 앵커의 적어도 하나와 맞물리도록 형성됨을 특징으로 하는 골반 임플란트와 임플란트 삽입장치.
16. 제 9항에 있어서, 앵커의 고정가지가 내부 채널 내에 안착하기 쉽도록 하향으로 각이 짐을 특징으로 하는 골반 임플란트와 임플란트 삽입장치.
17. 질 또는 회음부 영역을 관통하며 중요도 하부에 위치하는 하나의 절개부를 형성하는 단계,
    조직 지지부와 이 조직 지지부에 부착되는 제1 및 제2 앵커를 갖는 임플란트를 제공하는 단계,
    손잡이, 바늘 및 쉬스로 구성되되, 쉬스는 바늘의 적어도 일부를 따라 활주가능한 세장형 축부와 후드부를 가지며, 후드부는 앵커의 고정가지를 선택에 따라 안착시키는 내부채널을 형성하는 대향 플레어부를 갖는 삽입장치를 제공하는 단계,
    상기 절개부를 통해 삽입장치로 제1 앵커를 삽입하여 이 제1 앵커를 섬유상 조직 내에 고정시키는 단계,
    상기 절개부를 통해 삽입장치로 제2 앵커를 삽입하여 이 제2 앵커를 섬유상 조직 내에 고정시키는 단계,
    임플란트의 조직 지지부를 골반 영역의 조직에 대한 원하는 지지 위치 내에 위치시키는 단계, 및
    상기 절개부를 폐쇄하는 단계로 구성됨을 특징으로 하는 골반질병의 치료방법.
18. 제 17항에 있어서, 제 1 앵커와 제 2 앵커를 삽입하는 단계가 섬유상 조직 내에 앵커를 고정하기 전에 내부 채널로부터 앵커의 고정가지를 분리하는 단계를 포함함을 특징으로 하는 골반질병의 치료방법.
19. 제 17항에 있어서, 대향하는 플레어부 각각의 원단부 영역은 일반적으로 가용성인 재료로 구성됨을 특징으로 골반질병의 치료방법.
20. 대향하는 플레어부 각각의 근단부 영역은 일반적으로 강성인 재료로 구성됨을 특징으로 하는 골반질병의 치료방법.

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