ES2302144T3 - Endoprotesis bloqueable que tiene multiples puntos de bloqueo. - Google Patents
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Abstract
Una endoprótesis (100), que comprende: una estructura reticular de elementos interconectados que define una configuración sustancialmente cilíndrica que tiene un primer extremo abierto y un segundo extremo abierto, teniendo la estructura reticular una configuración cerrada que tiene una primera longitud y un primer diámetro y una configuración final abierta que tiene la primera longitud, pero que en cambio tiene un segundo diámetro, segundo diámetro que es más grande que el primer diámetro; comprendiendo la estructura reticular una pluralidad de aros adyacentes (106), y caracterizada porque cada aro (106) está bloqueado con otro aro (106) en una pluralidad de puntos distintos (157) durante el desplazamiento de la estructura reticular desde la configuración cerrada hasta la configuración final abierta, en la que mediante el interbloqueo en dichos puntos distintos, la estructura reticular tiene configuraciones abiertas distintas adicionales, que tienen la primera longitud y un diámetro distinto, más grande que el primer diámetro pero más pequeño que el segundo diámetro.
Description
Endoprótesis bloqueable que tiene múltiples
puntos de bloqueo.
La presente invención se refiere, en general, a
dispositivos instrumentales médicos y, más particularmente, a una
endoprótesis nueva y útil que tiene elementos bloqueables con
múltiples puntos de bloqueo para practicar una endoprótesis en un
vaso corporal.
Una endoprótesis es comúnmente usada como una
estructura tubular que se deja en el interior de la cavidad
vascular de un conducto para liberar una obstrucción. Comúnmente,
las endoprótesis son insertadas en la cavidad vascular de una forma
no expandida y seguidamente son expandidas de forma autónoma (o con
la ayuda de un segundo dispositivo) in situ. Cuando se usan
en procedimientos en arterias coronarias para liberar una estenosis,
las endoprótesis son colocadas por vía percutánea a través de la
arteria femoral. En este tipo de procedimiento, las endoprótesis
son suministradas en un catéter y son
auto-expansibles o, en la mayoría de los casos,
expandidas por medio de un balón. Las endoprótesis
auto-expansibles no necesitan un balón para ser
desplegadas. En lugar de ello, las endoprótesis se construyen
usando metales con propiedades de tipo resorte o superelásticas (por
ejemplo, Nitinol), que exhiben inherentemente un soporte radial
constante. Las endoprótesis auto-expansibles son
usadas también a menudo en los vasos sanguíneos próximos a la piel
(es decir, arterias carótidas) o vasos sanguíneos que pueden
experimentar mucho movimiento (es decir, arteria popliteal). Debido
a un retroceso elástico natural, las endoprótesis
auto-expansibles soportan la presión y los
desplazamientos y mantienen su forma.
Como se mencionó anteriormente, el método típico
de expansión para endoprótesis expandidas con un balón se produce a
través del uso de un balón colocado mediante angioplastia, que es
inflado en el vaso corporal o conducto corporal estenosado con el
fin de cizallar y eliminar las obstrucciones asociadas con los
componentes de las paredes del vaso y obtener un lumen
ensanchada.
Las endoprótesis expansibles con un balón
incluyen engarzar el dispositivo en un balón de angioplastia. La
endoprótesis toma forma a medida que el balón es inflado y permanece
en su sitio cuando el balón y el sistema de suministro son
desinflados y retirados.
Además, las endoprótesis expansibles con un
balón están disponibles previamente montadas o sin montar. Un
sistema previamente montado tiene la endoprótesis ya engarzada a un
balón, mientras que un sistema sin montar proporciona al
facultativo la opción en cuanto a qué combinación de dispositivos
(catéteres y endoprótesis) van a ser usados. Consecuentemente, para
estos tipos de procedimientos, la endoprótesis es introducida en
primer lugar en el vaso corporal en un catéter con balón.
Seguidamente, el balón es inflado, provocando que la endoprótesis
se expanda y ejerza una presión contra la pared del vaso corporal.
Después de expandir la endoprótesis, el balón es desinflado y
retirado del vaso corporal junto con el catéter. Una vez que el
balón es retirado, la endoprótesis permanece en su sitio de forma
permanente, manteniendo el vaso corporal abierto y mejorando el
flujo de sangre.
En ausencia de una endoprótesis, se puede
producir una estenosis como consecuencia de un retroceso elástico
de la lesión estenótica. Aunque se ha informado de un cierto número
de diseños de endoprótesis, estos diseños han adolecido de un
cierto número de limitaciones. Algunas de estas limitaciones
incluyen limitaciones de diseño que dan lugar a una baja
resistencia radial, una disminución de la longitud de la
endoprótesis tras ser desplegada, es decir, un acortamiento y un
grado elevado de compresión axial experimentada por la
endoprótesis.
La cuestión de la resistencia radial fue
abordada en el documento WO 99/01087, pero todavía hay
inconvenientes. Sus características forman la base del preámbulo de
la revindiación 1 aneja a la presente. La cuestión de la
resistencia radial fue abordada también en el documento EP
1.452.152, publicado el 1 de septiembre de 2004, es decir, después
de la fecha de prioridad de la presente invención, que constituye la
técnica anterior según el artículo 54(3)del Convenio
de la Patente Europea.
La presente invención se refiere a un aparato
para aplicar una endoprótesis a un vaso corporal, conjuntamente con
una endoprótesis particular nueva y útil que tiene una estructura
reticular de elementos interconectados que definen una
configuración sustancialmente cilíndrica. La estructura reticular
tiene un primer extremo abierto y un segundo extremo abierto, en la
que la estructura reticular es desplazable entre una configuración
cerrada y una configuración final abierta, como se define en la
reivindicación 1.
Cada aro comprende preferentemente una
pluralidad de bucles. Más preferentemente, cada aro comprende
preferentemente una pluralidad de tiradores conectados a los
bucles.
Preferentemente, al menos un bucle de un aro
comprende un extremo macho y al menos un bucle de otro aro comprende
un extremo hembra. El extremo macho está separado del extremo
hembra cuando la estructura reticular está en la configuración
cerrada. El extremo macho está emparejado de forma conectable al
extremo hembra cuando la estructura reticular es llevada hasta la
configuración final abierta, bloqueando así la estructura reticular
de la endoprótesis en la configuración final abierta.
Preferentemente, el extremo macho de al menos un
bucle de un aro y el extremo hembra de al menos un bucle de otro
aro forman una unión bloqueada cuando la estructura reticular es
llevada a la configuración final abierta, bloqueando así la
endoprótesis en la configuración abierta.
Preferentemente, la estructura reticular
comprende adicionalmente al menos una conexión flexible o una
pluralidad de conexiones flexibles conectadas entre aros
adyacentes. Las conexiones flexibles pueden comprender diversas
formas como una forma de conformación sinusoidal, recta o lineal, o
un modelo sustancialmente enferma de S o en forma de Z. Al Menos
una conexión flexible esta conectada entre los bucles de aros
adyacentes de la estructura reticular.
Preferentemente, la pluralidad de tiradores y
los bucles definen al menos una celda previamente configurada.
Preferentemente, la estructura reticular comprende una pluralidad de
celdas previamente configuradas definidas por la pluralidad de
tiradores y los bucles de la estructura reticular.
Preferentemente, la pluralidad de tiradores y
los bucles definen también al menos una celda parcial. En una
realización preferida de acuerdo con la presente invención, la
pluralidad de tiradores y los bucles definen una pluralidad de
celdas parciales. Una celda parcial está definida por la pluralidad
de tiradores y los bucles cuando la estructura reticular está en la
configuración cerrada.
Preferentemente, la pluralidad de tiradores y
los bucles definen al menos una celda formada. En una realización
preferida de acuerdo con la presente invención, la pluralidad de
tiradores y los bucles de la estructura reticular de la
endoprótesis definen una pluralidad de celdas formadas. Una celda
formada está definida por la pluralidad de tiradores y los bucles
cuando la estructura reticular es llevada a la configuración abierta
(configuración bloqueada).
Preferentemente, el extremo macho de al menos un
bucle de un aro tiene una configuración sustancialmente convexa. El
extremo hembra de al menos un bucle de otro aro tiene una
configuración sustancialmente cóncava. De acuerdo con la presente
invención, están contempladas en la presente memoria descriptiva
formas, conformaciones o configuraciones alternativas para el
extremo macho y el extremo hembra, respectivamente.
De acuerdo con una realización de la presente
invención, cada celda previamente configurada tiene una conformación
sustancialmente romboidal. Otras conformaciones para la celda
previamente configurada están contempladas también por la presente
invención y, por tanto, la celda previamente configurada puede
adoptar la forma de cualquier conformación deseada.
La endoprótesis de la presente invención se
dirige tanto a la endoprótesis activada por un balón como a la
endoprótesis auto-expansible. La endoprótesis está
hecha de cualquier material adecuado. En una realización, la
endoprótesis esta hecha de una aleación como acero inoxidable. En
otra realización preferida, la endoprótesis está echa de una
aleación de níquel-titanio (Nitinol). Además de
ello, este material o cualquier otra aleación superelástica es
adecuado para la endoprótesis según la presente invención. En estas
realizaciones de endoprótesis auto-expansibles, la
endoprótesis es una endoprótesis recuperable de un
aplastamiento.
La estructura reticular comprende una pluralidad
de aros adyacentes, en los que al menos dos aros pueden ser
llevados a una o más posiciones bloqueadas discretas como la
configuración abierta y al menos un aro está bloqueado con otro aro
en una o más posiciones bloqueadas discretas.
Preferentemente, al menos un aro está bloqueado
con otro aro cuando la estructura reticular está en una
configuración final abierta. Sin embargo, al menos un aro está
bloqueado con otro aro en una pluralidad de puntos mientras la
estructura reticular es llevada desde la configuración cerrada hacia
la configuración final abierta.
En algunas realizaciones según la presente
invención, la estructura reticular está en una posición bloqueada
cuando la endoprótesis está en una configuración cerrada, es decir,
en un dispositivo de suministro de la endoprótesis o catéter antes
de ser desplegado. Alternativamente, en otras realizaciones según la
presente invención, la estructura reticular está en una posición
sin bloquear cuando la endoprótesis está en una configuración
cerrada, es decir, en un dispositivo de suministro de la
endoprótesis o catéter antes de ser desplegado.
Como se indicó anteriormente, cada aro puede
comprender una pluralidad de bucles. Y cada aro puede comprender
adicionalmente una pluralidad de tiradores conectados a los bucles.
Además de ello, al menos un tirador de un aro puede estar bloqueado
con un tirador de un aro adyacente, de forma que al menos un tirador
de un aro, que está bloqueado con el tirador de un aro adyacente
define tiradores adyacentes bloqueados. Los tiradores adyacentes
bloqueados se interbloquean unos con otros en una pluralidad de
puntos.
La endoprótesis según la presente invención
comprende preferentemente tiradores adyacentes bloqueados en los
que cada uno de estos tiradores adyacentes bloqueados comprende una
pluralidad de engranajes conectables de forma emparejada y
desplazables de forma interbloqueada unas con otras a medida que la
estructura reticular es llevada desde la configuración cerrada
hasta la configuración abierta.
En algunas realizaciones según la presente
invención, la estructura reticular comprende adicionalmente un
revestimiento de fármaco o una combinación de revestimiento de
fármaco y polímero. En algunas realizaciones según la presente
invención, el fármaco es rapamicina. En otras realizaciones según la
presente invención, el fármaco es paclitaxel. El fármaco puede ser
cualquier agente terapéutico deseado como cualquier tipo de
compuesto químico, molécula biológica, ácidos nucleicos como DNA y
RNA, péptido, proteína, o sus combinaciones.
Además, la endoprótesis según la presente
invención puede estar echa de un polímero y en ciertas
realizaciones, la endoprótesis esta hecha de un polímero
bioabsorbible o biodegradable. El polímero puede ser un polímero
erosionable en masa o erosionable en la superficie. En algunas
realizaciones en las que la endoprótesis está hecha de un polímero
biodegradable, la endoprótesis comprende adicionalmente un fármaco
de cualquier agente terapéutico deseado, como los anteriormente
mencionados y detallados con posterioridad en esta descripción. En
algunas de estas realizaciones, el fármaco es rapamicina. En otras
de estas realizaciones el fármaco es paclitaxel. Adicionalmente, en
algunas realizaciones, la endoprótesis comprende adicionalmente un
material radioopaco.
Las nuevas características de la invención se
exponen con particularidad en las reivindicaciones anejas. Sin
embargo, la invención en si, tanto en cuanto a organización como a
métodos de funcionamiento, junto con los objetos y ventajas
adicionales de la misma, pueden ser comprendidas mejor mediante una
referencia a la siguiente descripción, tomada conjuntamente con los
dibujos que se acompañan, en los cuales:
la Fig. 1 es una vista en perspectiva de una
endoprótesis en una configuración cerrada;
la Fig. 2 es una vista parcial desde un plano
lateral de la endoprótesis de la Fig. 1A en la configuración
cerrada;
la Fig. 3 es una vista en perspectiva de la
endoprótesis de la Fig. 1 en una configuración abierta;
la Fig. 4 es una vista lateral parcial de la
endoprótesis de la Fig. en la configuración abierta;
la Fig. 5 es una vista parcial lateral de una
realización de una endoprótesis que tiene múltiples puntos de
bloqueo en una configuración cerrada, de acuerdo con la presente
invención;
las Figs.6A-6E exponen vistas
parciales laterales de la endoprótesis de la Fig. 5 en posiciones
discretas bloqueadas durante diversas fases del desplazamiento de
la endoprótesis desde la configuración cerrada a una configuración
abierta de acuerdo con la presente invención;
la Fig. 7 es una vista parcial lateral de la
endoprótesis de la Fig. 5 en esta configuración abierta, de acuerdo
con la presente invención.
En las Figs. 1-4, se ilustra una
endoprótesis 100 que es una prótesis expansible para un conducto
corporal. Debe entenderse que los términos "endoprótesis" y
"prótesis" se usan de forma intercambiable en alguna medida
para describir la presente invención, en la medida en la que el
método, aparato y estructuras de la presente invención se pueden
utilizar no solamente en relación con un injerto vascular
intraluminal expansible para expandir segmentos parcialmente
ocluidos de un vaso corporal, conducto o vías de paso corporales,
como en un órgano, sino que se pueden usar también para otros
muchos fines como una prótesis expansible para muchos otros tipos
de conductos corporales. Por ejemplo, las prótesis expansibles se
pueden usar también para fines como: (1) la colocación de un
injerto de soporte en arterias bloqueadas abiertas por
recanalización transluminal, pero que son propensas a ocluirse en
ausencia de soporte interno; (2) un uso similar siguiendo el paso
del catéter a través de venas mediastinales y otras ocluidas por
cánceres inoperables; (3) refuerzo de las comunicaciones
intrahepáticas creadas por el catéter entre las venas portal y
hepática en pacientes que padecen hipertensión portal; (4)
colocación del injerto de soporte de estrechamiento del esófago, el
intestino, los uréteres, la uretra, etc.; (5) desviación
intraluminal de un defecto como aneurisma o bloqueo en un vaso u
órgano; y (6) refuerzo del injerto de soporte de conductos biliares
nuevamente abiertos y previamente obstruidos. Consecuentemente, el
uso del término "prótesis" abarca los usos que anteceden en
diversos tipos de conductos corporales y el uso de la expresión
"injerto intraluminal" abarca el uso de expandir la cavidad de
un conducto corporal; adicionalmente, a este respecto, la expresión
"conducto corporal" abarca cualquier cavidad o vía de paso en
el cuerpo humano, como los previamente descritos, así como
cualquier vena, arteria o vaso sanguíneo en el sistema vascular
humano.
La endoprótesis 100 es una estructura reticular
expansible hecha de cualquier material que sea compatible con el
cuerpo humano y los fluidos corporales (no mostrados) con los que la
endoprótesis 100 puede entrar en contacto. La estructura reticular
es una disposición de elementos interconectados hecha de un material
que tiene las características necesarios de resistencia y
elasticidad para permitir que la endoprótesis 100 de conformación
tubular se desplace o expanda desde una posición cerrada (engarzada)
o configuración mostrada en las Figs. 1 y 2 a una posición o
configuración expandida o abierta mostrada en las Figs. 2 y 3.
Algunos ejemplos de materiales que son usados para la fabricación
de la endoprótesis 100 incluyen plata, tántalo, acero inoxidable,
oro, titanio o cualquier tipo de material plástico que tenga las
características necesarias previamente descritas. Debido al diseño
bloqueado de la endoprótesis 100
(se proporcionan más detalles con posterioridad en esta descripción), cuando la endoprótesis 100 es desplegada o expandida hasta su posición abierta, incluso los materiales que tienden a retraerse hasta un diámetro más pequeño o exhiben propiedades de tipo de aplastamiento o deformación son usados para la endoprótesis 100 de acuerdo con la presente invención. Estos son materiales que no son usados en los diseños tradicionales de endoprótesis. Algunos ejemplos de estos materiales de endoprótesis no tradicionales que son usados para la endoprótesis 100 de acuerdo con la presente invención incluyen plásticos deformables, plásticos que exhiben un aplastamiento o retroceso tras el despliegue de la endoprótesis o polímeros biodegradables. Por tanto, la endoprótesis 100 de acuerdo con la presente invención está hecha también de estos tipos de plásticos o polímeros que incluyen polímeros biodegradables. Adicionalmente, los polímeros biodegradables usados como material para la endoprótesis 100 pueden ser polímeros que eluyen fármacos capaces de eluir un agente terapéutico y/o farmacéutico según cualquier perfil de liberación
deseado.
(se proporcionan más detalles con posterioridad en esta descripción), cuando la endoprótesis 100 es desplegada o expandida hasta su posición abierta, incluso los materiales que tienden a retraerse hasta un diámetro más pequeño o exhiben propiedades de tipo de aplastamiento o deformación son usados para la endoprótesis 100 de acuerdo con la presente invención. Estos son materiales que no son usados en los diseños tradicionales de endoprótesis. Algunos ejemplos de estos materiales de endoprótesis no tradicionales que son usados para la endoprótesis 100 de acuerdo con la presente invención incluyen plásticos deformables, plásticos que exhiben un aplastamiento o retroceso tras el despliegue de la endoprótesis o polímeros biodegradables. Por tanto, la endoprótesis 100 de acuerdo con la presente invención está hecha también de estos tipos de plásticos o polímeros que incluyen polímeros biodegradables. Adicionalmente, los polímeros biodegradables usados como material para la endoprótesis 100 pueden ser polímeros que eluyen fármacos capaces de eluir un agente terapéutico y/o farmacéutico según cualquier perfil de liberación
deseado.
La endoprótesis puede ser fabricada a partir de
una aleación de acero inoxidable 316L. Preferentemente, la
endoprótesis 100 comprende una aleación superelástica como
níquel-titanio (NiTi, por ejemplo, Nitinol). Más
preferentemente la endoprótesis 100 está formada por una aleación
que comprende de aproximadamente 50,5 a 60,0% de Ni en peso atómico
y el resto es Ti. Incluso más preferentemente, la endoprótesis 100
está formada por una aleación que comprende aproximadamente 55% Ni
y aproximadamente 45% de Ti. La endoprótesis 100 está diseñada
preferentemente de forma que sea superelástica a la temperatura
corporal y, preferentemente, que tenga una temperatura Af en el
intervalo de aproximadamente 24ºC a aproximadamente 37ºC. El diseño
superelástico de la endoprótesis 100 hace que sea recuperable de un
aplastamiento y, por tanto, adecuado como una endoprótesis o
contorno para cualquier número de dispositivos vasculares para
diferentes aplicaciones.
La endoprótesis 100 comprende una configuración
tubular formada por una estructura reticular de elementos
interconectados que definen una configuración sustancialmente
cilíndrica y que tiene unos extremos 102, 104 frontal y posterior
abiertos y que define un eje longitudinal que se extiende entre
ellos. En su configuración cerrada la endoprótesis 100 tiene un
primer diámetro para la inserción en un paciente y la navegación a
través de los vasos corporales y, en su configuración abierta, un
segundo diámetro, como se muestra en la Fig. 3, para el despliegue
en una zona diana de un vaso corporal, siendo el segundo diámetro
mayor que el primer diámetro. La endoprótesis 100 comprende una
pluralidad de aros 106a-106h adyacentes que se
extienden entre los extremos 102, 104 frontal y posterior. La
endoprótesis 100 comprende cualquier combinación o número de aros
106. Los aros 106a-106h incluyen una pluralidad de
engarces 108 dispuestos de forma longitudinal y una pluralidad de
bucles 110 que conectan los engarces 108 adyacentes. Los aros o
bucles 110 están conectados en extremos opuestos por conexiones
flexibles 114 que pueden tener cualquier forma como una conformación
sinusoidal, una conformación recta (lineal) o una forma
sustancialmente en una conformación de S o conformación de Z. La
pluralidad de bucles 110 tiene una configuración sustancialmente
curvada.
Las conexiones flexibles 114 sirven como
puentes, que conectan los aros adyacentes 106a-106h
en los engarces 108 o bucles 110. Cada conexión flexible comprende
dos extremos de los que un extremo de cada conexión 114 está unido
a un engarce 108 o un bucle 110 en un aro 106a y el otro extremo de
la conexión 114 está unido a un engarce 108 o un bucle 110 en un
aro adyacentes 106b, etc.
La geometría anteriormente descrita distribuye
la tensión por toda la endoprótesis 100, evita un contacto de metal
con metal cuando la endoprótesis 100 es plegada y se minimizan las
aberturas entre los elementos estructurales de la endoprótesis 100;
a saber, los engarces 108, bucles 110 y las conexiones flexibles
114. El número y la naturaleza del diseño de los engarces, bucles y
conexiones flexibles son factores importantes del diseño cuando se
determinan las propiedades de funcionamiento y las propiedades de
desgaste por agotamiento de la endoprótesis 100. Previamente se
creía que con el fin de mejorar la rigidez de la endoprótesis, los
engarces debían ser grandes y, por tanto, debía haber menos engarces
108 por aro 106a-106h. Sin embargo, se conoce
actualmente que las endoprótesis 100 que tienen engarces 108 más
pequeños y más engarces 108 por aro 106a-106h
mejoran la construcción de la endoprótesis 100 y proporcionan una
mayor rigidez. Preferentemente, cada aro 106a-106h
tiene de veinticuatro (24) a treinta y seis (36) o más engarces 108.
Se ha determinado que una endoprótesis que tiene una relación de
número de engarces por aro respecto a la longitud del engarce que
es mayor que cuatrocientos tiene una rigidez aumentada sobre las
endoprótesis de la técnica anterior que tienen normalmente una
relación por debajo de doscientos. La longitud de un engarce es
medida en su estado comprimido (configuración cerrada) paralelo al
eje longitudinal de la endoprótesis 100, como se ilustra en la Fig.
1.
La Fig. 3 ilustra la endoprótesis 100 en su
estado abierto o expandido. Como se puede observar a partir de una
comparación entre la configuración de la endoprótesis 100 ilustrada
en la Fig. 3, la geometría de la endoprótesis 100 cambia de forma
bastante significativa a medida que es desplegada desde su estado
sin expandir (configuración/posición cerrada u ondulada) hasta su
estado expandido (configuración/posición abierta o expandida). A
medida que la endoprótesis 100 experimenta un cambio diametral, el
ángulo de los engarces y los niveles de tensión de los bucles 110 y
las conexiones flexibles 114 se ven afectados. Preferentemente,
todas las configuraciones características de la endoprótesis
sufrirán una tensión de una manera predecible, de forma que la
endoprótesis 100 tendrá una resistencia fiable y uniforme. Además
es preferible minimizar la tensión máxima experimentada por los
engarces 108, bucles 110 y conexiones flexibles 114, ya que las
propiedades del Nitinol generalmente están más limitadas por la
contracción que por la tensión. La realización ilustrada en las
Figs.1-4 tiene un diseño que ayuda a minimizar las
fuerzas como la contracción.
Como se ilustra mejor en la Fig. 2 la
endoprótesis 100, en la configuración cerrada (configuración
ondulada en la que la endoprótesis 100 está ondulada en el
dispositivo de suministro de la endoprótesis como un catéter),
tiene una pluralidad de celdas 120a previamente configuradas. Cada
celda 120a previamente configurada está definida por los engarces
108 y los bucles 110 conectados unos a otros respectivamente,
definiendo así una zona abierta en la estructura reticular de la
endoprótesis 100. Esta zona abierta es un espacio identificado como
la celda 120a previamente configurada.
Cada aro 106a-106h tiene una o
más (o una pluralidad) de celdas 120a previamente configuradas. En
una realización según la presente invención, la celda 120a
previamente configurada es una zona o espacio de forma romboidal.
Sin embargo, está contemplado de acuerdo con la presente invención
que la celda 120a previamente configurada adopte la forma de
cualquier conformación alternativa deseada.
Adicionalmente, la estructura reticular de la
endoprótesis 100 incluye también al menos una, o una pluralidad de
celdas parciales 120b. Cada celda parcial 120b está definida por
engarces 108 y un bucle 110 de los respectivos aros
106a-106h. En una realización según la presente
invención, la celda parcial 120b define una zona o espacio
semi-encerrado que tiene un extremo abierto en
comunicación directa con un bucle 110 de un aro
106a-106h adyacente. En esta realización según la
presente invención, la conexión flexible 114 conecta aros
adyacentes, por ejemplo, el aro 106b al aro 106c teniendo un
extremo de conexión flexible 114 conectado a una superficie interna
del bucle 110 de una celda parcial 120b del aro 106b y el extremo
opuesto de la conexión flexible 114 conectado al bucle 110 del aro
adyacente 106c. Por tanto, la conexión flexible 114 se extiende
desde un extremo de la celda parcial 120b, por ejemplo, del aro
106b y se extiende a través de la zona semi-incluida
de la celda parcial 120b y está conectado al bucle 110 del aro
adyacente 106c. Los aros flexibles 114 están conectados entre aros
adyacentes 106a-106h mediante extensión a través de
las celdas parciales 120b. Adicionalmente, la celda parcial 120b no
es solamente una zona o espacio semi-incluído
definido por los tiradores 108 y un bucle 110 de cada aro 106, sino
que la celda parcial 120b puede adoptar la forma de cualquier
conformación semi-incluída deseada.
Cada celda parcial 120b de la estructura
reticular de la endoprótesis 100 existe mientras la endoprótesis
100 está en su estado ondulado o configuración cerrada, es decir,
ondulada respecto al dispositivo de suministro, como un catéter.
Además de ello, cada celda 120a previamente
configurada puede tener un bucle 110 que termina en un extremo
macho 130 y el otro bucle que define la celda 120a previamente
configurada que termina en un extremo hembra 140. Por tanto, el
extremo macho 130 de un bucle 110 y el extremo hembra 140 del otro
bucle 110 de la celda 120a previamente configurada están colocados
opuestos uno a otro, definiendo así los extremos opuestos de la
celda 120a previamente configurada, por ejemplo, los extremos
opuestos de la zona de conformación romboidal en esta
realización.
El extremo macho 130 puede tener una
configuración sustancialmente convexa y el extremo hembra 140 tiene
una configuración sustancialmente cóncava. En general, el extremo
hembra 140 está diseñado de forma que tiene una conformación para
recibir y conectar de forma emparejada con el extremo macho 130.
Consecuentemente, en ésta realización, la superficie
sustancialmente cóncava del extremo hembra 140 se conecta de forma
emparejada con la conformación sustancialmente convexa del extremo
macho 130 cuando la estructura reticular del la endoprótesis 100 es
llevada desde la configuración o estado abierto (estado desplegado o
expandido) como se muestra en las Fig. 3 y 4.
Como se ilustra mejor en la Fig. 4, cuando la
estructura reticular de la endoprótesis 100 es desplegada o
expandida hasta su posición o configuración abierta, el extremo
macho 130 del bucle 110 de un aro 106, por ejemplo 106b, conecta de
forma emparejada con el extremo hembra 140 de un bucle opuesto 110
de un aro adyacente, por ejemplo 106c, formando así una unión
bloqueada 150. El extremo macho 130 y el extremo hembra 140 pueden
adoptar la forma de cualquier conformación ó configuración deseada
que permita que el extremo macho 130 conecte de forma emparejada
con el extremo hembra 140 con el fin de formar la unión bloqueada
150. Por ejemplo, el extremo macho 130 y el extremo hembra 140
pueden estar conformados respectivamente con el fin de formar las
partes de una cola de pato de forma que la unión bloqueada 150 tenga
o forme una configuración de cola de pato. Otras conformaciones
para el extremo macho 130 y el extremo hembra 140 que forman la
unión bloqueada 150 están contempladas también en la presente
invención.
Consecuentemente, cuando la estructura reticular
de la endoprótesis 100 es desplegada o expandida a la posición
abierta (configuración abierta de la endoprótesis 100), los aros
adyacentes 106a-106h se interboquean unos con otros
en las uniones 150 nuevamente formadas conectando de forma
emparejada los aros adyacentes 106a-106h. Por
ejemplo, cuando la estructura reticular de la endoprótesis 100 es
llevada a su configuración abierta, el bucle 106b conecta o
interbloquea de forma emparejada con el bucle adyacente 106c y el
bucle 106c se interbloquea con el bucle adyacente 106d, etc. Por
tanto, los puntos de interbloqueo o conexión emparejada están
ubicados en la unión 150 emparejada nuevamente formada entre cada
par de aros adyacentes 106, como se ha mostrado. Por tanto, cada
unión bloqueada 150 está formada por al menos un bucle 110 de un aro
106 (por ejemplo 106b, en donde el extremo macho 130 de este bucle
110 conecta de forma emparejada con el extremo hembra 140 de otro
bucle 110), es decir, un bucle adyacente en un aro adyacente 106,
por ejemplo el bucle 110 en el aro 106c que está directamente
opuesto al extremo macho 130 del bucle 110 del aro 106b. Por lo
tanto, los aros adyacentes 106a-106h están
conectados de forma emparejada o bloqueados unos a otros
respectivamente en cada unión bloqueada 150 formada de una manera
como se describió anteriormente.
Tras la conexión emparejada o unión del extremo
macho 130 al extremo hembra 140 (en los bucles 110 de aros
adyacentes 106), se crea o se forma una celda 120c entre uniones
bloqueadas adyacentes 150 que forman un par de aros adyacentes 106
bloqueados, por ejemplo, 106a y 106b, etc. Cada celda 120c formada
es una zona o espacio incluido definido por los bucles 110 de los
engarces 108 y las uniones bloqueadas 150 formadas por los aros
adyacentes 106, es decir, la conexión de un aro 106a a un aro 106b,
la unión de un aro 106b a un aro adyacente 106c, etc.
Consecuentemente, la celda parcial 120b (Fig. 2) de la estructura
reticular de la endoprótesis 100 en su configuración ondulada, se
convierte en la celda formada 120c cuando está conectada o bloqueada
por la unión bloqueada 150 entre aros adyacentes 106, como se
muestra en la Fig. 4.
La endoprótesis 100 tiene conexiones flexibles
110 que pueden ser uno o más de los siguientes componentes de la
estructura reticular de la endoprótesis: los aros
106a-106h, los bucles 110 y/o los engarces 108.
Además de ello, los componentes de la estructura reticular de la
endoprótesis, es decir, los aros, bucles, engarces y conexiones
flexibles, tienen revestimientos de fármacos o combinaciones de
revestimientos de fármacos y polímeros que son usados para
suministrar fármacos, es decir, agentes terapéuticos y/o
farmacéuticos que incluyen: agentes
antiproliferativos/antimitóticos que incluyen productos naturales
como alcaloides vinca (es decir, vinblastina, vincristina y
vinorelbina), paclitaxel, epidipodofilotoxinas (es decir, etopósido,
tenipósido), antibióticos (dactinomicina (actinomicina D),
daunorubicina, doxorubicina e idarubicina), antraciclinas,
mitoxantrona, bleomicinas, plicamicina (mitramicina) y mitomicina,
enzimas (L-asparaginasa que metaboliza
sistémicamente L-asparagina y aparta las celdas que
no tienen la capacidad de sintetizar su propia asparagina); agentes
antiplaquetarios como G(GP)II_{b}III_{a} y
antagonistas de receptores de vitronectina; agentes de alquilación
antiproliferativos/antimitóticos como mostazas de nitrógeno
(mecloretamina, ciclofosfamida y análogos, melfalano, clorambucilo),
etileniminas y metilmelaninas (hexametilmelamina y tiotepa),
alquil-sulfanatos-busulfano,
nirtosoureas (carmustina (BCNU) y análogos, estreptozocina),
trazenos- dacarbazinina (DTIC); antiproliferativos/antimitóticos
como análogos de acido fólico (metotrexatos), análogos de
pirimidina (fluorouracilo, floxuridina y citarabina), análogos de
purina e inhibidores relacionados (mercaptopurina, tioguanina,
pentostatina y 2-clorodeoxiadenosina (cladribina);
complejos de coordinación de platino (cisplatino, carboplatino),
procarbazina, hidroxiurea, mitotano, aminoglutetimida; hormonas (es
decir, estrógeno); anticoagulantes (heparina, sales sintéticas de
heparina y otros inhibidores de trombina); agentes fibronolíticos
(como activador de plasminógeno de tejidos, estreptoquinasa y
uroquinasa), aspirina, dipiridamol, ticlopidina, clopidogrel,
abciximab; antimigratorio, antisecretor (breveldina);
antiinflamatorio: como esteroides adrenocorticales (cortisol,
cortisona, fludrocortisona, prednisona, prednisolona,
6\alpha-metilprednisolona, triamcinolona,
betametasona y dexametasona), agentes no esteroidales (derivados de
ácido salicílico, es decir, aspirina; derivados de paraaminofenol,
es decir, acetaminofeno; indol y ácidos indenacéticos (indometacina,
sulindac y etodalac), ácidos heteroaril-acéticos
(tolmetina, diclofenac y cetodalac), ácidos arilpropiónicos
(ibuprofeno y derivados), ácidos antranílicos (ácido mefenámico y
ácido meclofenamico), ácidos enólicos (piroxicam, tenoxicam,
fenilbutazona y oxifentatrazona), nabumetona, compuestos de oro
(auranofin, aurotioglucosa, tiomalato de
oro-sodio), imunosupresores: (ciclosporina,
tacrolimus (FK-506), sirolimus (rapamicina),
azatioprina, micofenolato mofetilo); agentes angiogénicos: factor
de crecimiento endotelial vascular (VEGF), factor de crecimiento de
fibroblastos (FGF), factor de crecimiento derivado de plaquetas
(PDGF), eritropoyetina; bloqueador de receptores de angiotensina;
donantes de óxido nítrico; oligonucleótidos antisentido y sus
combinaciones; inhibidores del ciclo celular, inhibidores de mTOR e
inhibidores de kinasas de transducción de señales del factor de
crecimiento. Es importante apreciar que uno o más de los
componentes de la estructura reticular (por ejemplo aros, bucles,
tiradores, y conexiones flexibles) están revestidos con uno o más de
los revestimientos de fármacos o combinaciones de revestimientos de
fármacos y polímeros. Adicionalmente, como se mencionó
anteriormente, la endoprótesis 100 está hecha alternativamente de
un material polímero en sí mismo como un material biodegradable
capaz de contener y eluir uno o más fármacos, en cualquier
combinación, de acuerdo con un perfil de liberación de fármaco
especifico o deseado.
El método para utilizar la endoprótesis 100
incluye en primer lugar identificar una ubicación, por ejemplo, un
sitio en el vaso corporal en el cuerpo del paciente para desplegar
la endoprótesis 100. Tras identificar la ubicación de despliegue
deseada, por ejemplo, una lesión estenótica o un sitio de placas
vulnerable, un dispositivo de suministro, como un catéter que porta
la endoprótesis 100 ondulada a un extremo distal del catéter de
forma que la endoprótesis 100 esté en su configuración cerrada, es
insertado en el vaso corporal en el cuerpo del paciente. El catéter
se usa para atravesar el vaso corporal hasta alcanzar la ubicación
(sitio) deseada en la que el extremo distal del catéter se coloca
en la ubicación (sitio) deseada, por ejemplo la lesión en el vaso
corporal. En este punto la endoprótesis 100 es desplegada a su
configuración abierta expandiendo la endoprótesis 100 como mediante
inflado si la endoprótesis 100 es una endoprótesis expansible, por
un balón o mediante descubrimiento o liberación de la endoprótesis
100 si la endoprótesis 100 es una endoprótesis de tipo
auto-expansible (recuperable del aplastamiento). Si
se utiliza un recubrimiento para proteger adicionalmente y afianzar
la endoprótesis 100 al extremo distal del catéter cuando la
endoprótesis 100 es una endoprótesis
auto-expansible, el recubrimiento es retirado del
extremo distal del catéter antes de la expansión
de la endoprótesis 100, por ejemplo, mediante el uso de un miembro expansible como un balón inflable.
de la endoprótesis 100, por ejemplo, mediante el uso de un miembro expansible como un balón inflable.
Tras expandir la endoprótesis 100 hasta su
configuración abierta, el miembro expansible (balón) es seguidamente
arrugado, por ejemplo a través de un desinflado del miembro
expansible, con lo que el catéter es retirado del sitio de
despliegue del vaso corporal y del cuerpo del paciente de forma
conjunta.
Como se mencionó previamente, el diseño de la
endoprótesis 100, es decir, el bloqueado de los aros adyacentes 106
tras el despliegue de la endoprótesis 100, permite que una amplia
gama de materiales, que no habían sido previamente usados con
endoprótesis, se use con la endoprótesis 100. Estos incluyen
materiales normalmente propensos a un aplastamiento, deformación o
retroceso tras el despliegue de la endoprótesis. Estos materiales
incluyen plásticos y polímeros que incluyen polímeros biodegradables
como polímeros de elución de fármacos.
La endoprótesis mostrada en las Figs.
1-4 no forma parte de la invención como es
reivindicada en lo que sigue.
Una realización de la endoprótesis 100 de
acuerdo con la presente invención es expuesta mejor en la Fig. 5,
Figs. 6A-6E y Fig. 7. La endoprótesis 100 de acuerdo
con esta realización de la presente invención tiene características
y elementos iguales o sustancialmente similares así como sus
funciones, como se detalló anteriormente para la endoprótesis de
las Figs. 1-4. Análogamente, se usan los mismos
números de referencia para indicar características parecidas o
similares y su función para la realización de la endoprótesis de las
Figs. 5, 6a-6E y 7 de acuerdo con la presente
invención.
La Fig. 5 y la Fig. 7 son vistas aumentadas
parciales que ilustran la endoprótesis 100 que tiene uno o más
tiradores 108 en aros adyacentes 106 en la que estos tiradores 108
tienen una pluralidad de engranajes 155 bloqueados dispuestos a lo
largo del borde exterior o superficie exterior de estos tiradores
108. Los engranajes 155 de tiradores adyacentes 108 de aros
adyacentes 106 como se muestran están diseñadas de forma que los
engranajes 155 de los respectivos tiradores 108 están en una
disposición interbloqueada (conectable de forma emparejada) o malla
unas con otras en una pluralidad de puntos 157 de bloqueo. Los
puntos 157 de bloqueo están definidos por una punta de uno de los
engranajes 155 recibida en una zona receptora de puntas o entrante
en el tirador 108 (de un aro adyacente 106) en donde este tirador
108 está conformado para recibir las puntas de los engranajes 155
del tirador opuesto 108 del aro adyacente 106.
Consecuentemente, esta disposición mostrada en
la Fig. 5 expone claramente tiradores adyacentes 108 bloqueados.
Todos los engranajes 151 de un tirador 108 son recibidas de forma
desplazable en las zonas 157 receptoras de puntas, es decir, puntos
de bloqueo, cuando la endoprótesis 100 está en la configuración
cerrada. Consecuentemente, cuando la endoprótesis 100 está en la
configuración cerrada, todos los engranajes 155 de un tirador 108
están asentados o ajustados en sus puntos 157 de bloqueo del
tirador opuesto 108 en el aro adyacente 106.
Aunque la Fig. 5, Fig. 6A-6E y
Fig. 7 representan los tiradores adyacentes 108 bloqueados que
tienen un total de cinco engranajes respectivamente, los tiradores
108 bloqueados adyacentes no están limitados a ningún número
particular de engranajes, sino que en lugar de ello comprenden uno o
más engranajes, respectivamente, en la medida deseada. Además de
ello, la presente invención no está limitada a la realización 155 de
engranajes en forma de sierra o bordes serrados para los tiradores
adyacentes 108 bloqueados, sino que en lugar de ello incluye
cualquier configuración (por ejemplo, sinusoidal, de cola de pato,
de ranura y lengüeta, etc.) para los engranajes bloqueados 155, en
la medida en que los tiradores adyacentes 108 bloqueados tengan
puntos 157 de bloqueo múltiples y discretos que permitan que la
endoprótesis se abra para una pluralidad de posiciones bloqueadas
discretas o separadas. Cada una de estas posiciones bloqueadas
discretas o separadas sirve como la configuración abierta de la
endoprótesis 100 (Figs. 4-7) si se desea.
Las Figs. 6A-6E exponen la
endoprótesis 100 en diversas fases de un movimiento bloqueado a
medida que la endoprótesis 100 es llevada de forma bloqueada desde
su configuración cerrada (Fig. 5) hasta su configuración abierta
(Fig. 7). Como se muestra en las Figs. 6A-6E, a
medida que la endoprótesis 100 es expandida desde su configuración
cerrada hasta su configuración abierta, cada entrante 157 es
expuesto a medida que el engranaje 155 de los tiradores 108
bloqueados adyacentes son desplazados, ordenados o ajustados de
forma interbloqueada a través de diversos puntos 157 de bloqueo,
como se muestra. Es importante apreciar que la endoprótesis 100
puede estar bloqueada en su configuración cerrada como se muestra
en la Fig. 5 o sin bloquear en su configuración cerrada; es decir,
ningún engranaje 155 ajustado con su respectivo entrante 157 (no
mostrado).
Los tiradores adyacentes 108 bloqueados tienen
cada uno un borde interbloqueable, es decir, un borde o engranaje
155 serrado, en este ejemplo a lo largo de sus lados comunes, que
permite múltiples interacciones de bloqueo entre las celdas 120 y
120a de conformación romboidal (Fig. 7) a medida que es aumentado el
diámetro de la endoprótesis 100, por ejemplo, a través de la
expansión de la endoprótesis 100 desde su configuración cerrada
(Fig. 5) hasta su configuración final abierta (Fig. 7). Como se
muestra en las Figs. 6A-6E, los bordes 155 dentados
o serrados ajustan los tiradores opuestos 108 de los aros adyacentes
106 en sus bordes interbloqueables comunes de forma que las dos
celdas adyacentes 120 en los respectivos aros adyacentes 106 se
desplazan paralelos una respecto a la otra durante la expansión de
la endoprótesis 100.
De acuerdo con la presente invención, la
realización de endoprótesis expuesta en la Fig. 5, Figs.
6A-6E y Fig. 7 da lugar a una endoprótesis que
tiene un diseño de bloqueo adaptable y altamente seleccionable que
permite que la endoprótesis 100 se abra hasta cualquier diámetro
bloqueado deseado, es decir, una posición abierta que es una
posición bloqueada en diversos tamaños del diámetro.
Consecuentemente, como se ilustra, la
endoprótesis 100 es desplegada hasta una pluralidad de diámetros
variables y distintos (diámetros de tamaños crecientes). Por
ejemplo la endoprótesis 100 de acuerdo con la siguiente invención
es expansible de forma bloqueada desde su configuración cerrada
(Fig. 5) hasta uno a seis diámetros diferentes y distintos de la
endoprótesis (configuración abierta) como se muestra en las Figs.
6A, 6B, 6D, 6E y la Fig. 7 respectivamente. Como se mencionó
anteriormente, estos diámetros distintos y diferentes de la
endoprótesis aumentan de tamaño en cada punto 157 y 150 de bloqueo
diferente (Fig. 7), respectivamente.
Además de ello, análogamente a la endoprótesis
100 expuesta en las Figs. 1-4, la realización de la
endoprótesis 100 expuesta en las Figs. 5, 6A-6E y 7
está hecha también de estos materiales previamente descritos que
incluyen aleaciones como acero inoxidable y
níquel-titanio, (NiTi) o polímeros como polímeros
biodegradables. Adicionalmente, la realización de la endoprótesis
100 expuesta en las Figs. 5, 6A-6E y la Fig. 7
comprende también un fármaco o agente terapéutico como los
previamente descritos en está descripción que incluyen rapamicina,
paclitaxel o cualquiera de los demás agentes terapéuticos,
compuestos químicos, moléculas biológicas, ácidos nucleicos como
DNA y RNA, péptidos, proteínas o sus combinaciones previamente
identificados.
La endoprótesis 100 puede estar hecha de
composiciones polímeras biodegradables o bioabsorbibles. El tipo de
polímeros usado puede degradarse a través de diferentes mecanismos
como una erosión en masa o en la superficie. Los polímeros
erosionables en masa incluyen poliésteres alifáticos como
poli(acido láctico); poli(acido glicolico);
policaprolactona; poli(p-dioxanona) y
poli(carbonato de trimetileno); y sus copolímeros y
combinaciones. Otros polímeros pueden incluir polímeros derivados
de aminoácidos; polímeros que contienen fosforo [por ejemplo,
poli(fosfoésteres)] y
poli(ester-amida). Los polímeros erosionables
en la superficie incluyen polianhídridos y poliortoésteres. La
endoprótesis 100 puede estar hecha de combinaciones de polímeros
erosionables en masa y en la superficie para controlar el mecanismo
de degradación de la endoprótesis. Por ejemplo, las zonas (por
ejemplo, interbloqueos 155 y 157) que están bajo una tensión elevada
pueden estar hechas de un polímero que retenga la resistencia
durante períodos de tiempo más largos, ya que estos se degradaran
más pronto que otras zonas con tensiones bajas. La selección de los
polímeros
determinará la absorción de las endoprótesis 100 que puede ser muy corta (pocas semanas) y larga (semanas a meses).
determinará la absorción de las endoprótesis 100 que puede ser muy corta (pocas semanas) y larga (semanas a meses).
Las composiciones bioabsorbibles para preparar
la endoprótesis 100 incluirán también materiales de fármacos y
radioopacos. La cantidad de fármaco puede variar en el intervalo de
1 a 30% como un ejemplo, aunque la cantidad de contenido de fármaco
puede comprender cualquier porcentaje deseado. La endoprótesis 100
portara más fármaco que una endoprótesis revestida con polímero. El
fármaco se librara por difusión y durante la degradación de la
endoprótesis 100. La cantidad de liberación de fármaco será durante
un periodo de tiempo más largo para tratar lesiones locales y
difusas; y para el suministro regional para ramificaciones
arteriales, para tratar enfermedades, como una placa vulnerable.
Los aditivos radioopacos pueden incluir sulfato de bario y
subcarbonato de bismuto y la cantidad puede ser de 5 a 30%, por
ejemplo.
Otros materiales radioopacos incluyen partículas
de oro y compuestos de yodo. El tamaño de partículas de estos
materiales radioopacos puede variar desde nanómetros hasta
micrómetros. Las ventajas de un tamaño de partículas pequeño es la
evitación de cualquier reducción de las propiedades mecánicas y la
mejora de los valores de la dureza de los dispositivos. Tras la
absorción del polímero, las partículas pequeñas tampoco tendrán
efectos adversos sobre los tejidos circundantes.
Los tubos para preparar endoprótesis 100
bioabsorbibles pueden ser fabricados mediante un tratamiento en
estado fundido o con disolventes. El método preferido será un
tratamiento con disolventes, especialmente para las endoprótesis
que contengan fármacos. Estos tubos pueden ser convertidos en el
diseño deseado mediante un tratamiento con láser excímero. Otros
métodos para fabricar la endoprótesis pueden ser un moldeo por
inyección usando fluidos supercríticos como dióxido de carbono.
Las endoprótesis bioabsorbibles pueden ser
suministradas mediante expansión de un balón;
auto-expansión o un sistema de suministro de
auto-expansión asistido por un balón. La ventaja de
usar el sistema de combinación es que la endoprótesis no tiene que
ser ondulada hasta perfiles inferiores y, tras el despliegue, la
endoprótesis se auto-expandirá hasta un cierto
valor y puede ser adicionalmente expandida hasta la dimensión
deseada mediante expansión con un balón de acuerdo con la presente
invención, como se muestra mejor en las Figs.
4-7.
De acuerdo con la presente invención, la
realización de la endoprótesis 100 expuesta en la Fig. 5, Figs.
6A-6E y Fig. 7 proporciona también una resistencia
radial aumentada para la endoprótesis 100, de forma que la acción
de bloqueo mecánico de las celdas 120 y 120a aumenta la resistencia
radial de la endoprótesis 100 de una manera que sobrepasa la
resistencia radial asociada con los diseños de endoprótesis de la
técnica anterior.
Además de ello, como las celdas 120 y 120a de
conformación sustancialmente romboidal de la endoprótesis 100 de
acuerdo con la presente invención no están conectadas unas a otras a
lo largo del eje de la endoprótesis, la longitud de la endoprótesis
100 no disminuirá o exhibirá acortamientos mínimos cuando estas
celdas 120 y 120a se contraigan tras el despliegue de la
endoprótesis 100.
Además de ello, la acción de bloqueo mecánico de
las celdas 120 y 120a evita que la endoprótesis 100 se comprima en
sentido axial, es decir, la compresión a lo largo del eje
longitudinal de la endoprótesis 100, dando lugar así a una
resistencia de la columna aumentada para la endoprótesis 100 de una
manera que sobrepasa la resistencia de la columna normalmente
asociada con los diseños de endoprótesis de la técnica anterior.
Además de ello, los tiradores 108 bloqueados,
debido a sus respectivos bordes serrados 155 y puntos 157 de
bloqueo ayudan al bloqueo de la endoprótesis 100 en su diámetro más
pequeño, mientras la endoprótesis 100 es ondulada en un dispositivo
de suministro como un catéter, es decir, mientras la endoprótesis
100 es ondulada a en el balón del catéter de suministro.
Consecuentemente, este emparejamiento o interbloqueo de los engarces
adyacentes 108 bloqueados (debido a sus bordes serrados 155) evita
que la endoprótesis 100 se expanda o despliegue prematuramente
hasta el momento en que se aplica una fuerza suficiente mediante el
inflado del balón, con el fin de superar la resistencia provocada
por el interbloqueo de los bordes serrados de los dientes 155 de
los tiradores adyacentes 108 bloqueados.
Adicionalmente, de acuerdo con la presente
invención, los tiradores adyacentes 108 bloqueados pueden tener
dientes 155 de cualquier conformación o configuración deseada y
cualquier número deseado de bordes dentados a lo largo del lado
común de cada celda 120 y 120a de conformación romboidal, con el fin
de aumentar por disminuir la fuerza que es necesaria para iniciar
la expansión de la endoprótesis 100 o adaptar o ajustar la
resistencia radial de la endoprótesis 100 en cada una de estas
posiciones bloqueadas distintas. El número de bordes dentados puede
ser modificado también para aumentar o disminuir el número de
posiciones interbloqueadas distintas de dos celdas adyacentes 120 y
120a.
Aunque han sido mostradas y descritas en la
presente memoria descriptiva las realizaciones preferidas de la
presente invención, será obvio para los expertos en la técnica que
estas realizaciones son proporcionadas solamente a modo de ejemplo.
Numerosas variaciones, cambios y sustituciones se les podrán ocurrir
a los expertos en la técnica sin apartarse de la invención.
Consecuentemente, está previsto que la invención esté limitada
solamente por el alcance de las reivindicaciones anejas.
Claims (37)
1. Una endoprótesis (100), que comprende:
una estructura reticular de elementos
interconectados que define una configuración sustancialmente
cilíndrica que tiene un primer extremo abierto y un segundo extremo
abierto, teniendo la estructura reticular una configuración cerrada
que tiene una primera longitud y un primer diámetro y una
configuración final abierta que tiene la primera longitud, pero que
en cambio tiene un segundo diámetro, segundo diámetro que es más
grande que el primer diámetro;
comprendiendo la estructura reticular una
pluralidad de aros adyacentes (106), y caracterizada porque
cada aro (106) está bloqueado con otro aro (106) en una pluralidad
de puntos distintos (157) durante el desplazamiento de la
estructura reticular desde la configuración cerrada hasta la
configuración final abierta, en la que mediante el interbloqueo en
dichos puntos distintos, la estructura reticular tiene
configuraciones abiertas distintas adicionales, que tienen la
primera longitud y un diámetro distinto, más grande que el primer
diámetro pero más pequeño que el segundo diámetro.
2. La endoprótesis (100) según la reivindicación
1, en la que al menos un aro (106) está bloqueado con otro aro
(106) cuando la estructura reticular está en la configuración final
abierta.
3. La endoprótesis (100) según una cualquiera de
las reivindicaciones anteriores, en la que cada aro (106) comprende
una pluralidad de bucles.
4. La endoprótesis (100) según la reivindicación
3, en la que cada aro (106) comprende adicionalmente una pluralidad
de engarces (108) conectados a los bucles.
5. La endoprótesis (100) según la reivindicación
4, en la que el interbloqueo en la pluralidad de puntos distintos
(157) está en la forma de al menos un engarce (108) de un aro (106)
bloqueado con un engarce (108) de una aro adyacente (106), y al
menos un engarce (108) de un aro (106) está bloqueado con el engarce
(108) de un aro adyacente (106) que define engarces adyacentes
(108) bloqueados.
6. La endoprótesis (100) según la reivindicación
5, en la que los engarces adyacentes (108) bloqueados se
interbolquean unos con otros en una pluralidad de puntos (157) en al
menos uno de los distintos puntos (157) durante el desplazamiento
de la estructura reticular desde la configuración cerrada hasta la
configuración final abierta.
7. La endoprótesis (100) según la reivindicación
5 o la reivindicación 6, en la que los engarces adyacentes (108)
bloqueados comprenden cada uno una pluralidad de engranajes
conectables de forma emparejada unas con otras en un grado mayor o
menor a medida que la estructura reticular es llevada entre la
configuración cerrada y cada configuración abierta distinta
adicional.
8. La endoprótesis (100) según una cualquiera de
las reivindicaciones 3 a 7, en la que al menos un bucle de un aro
(106) comprende un extremo macho y al menos un bucle de otro aro
(106) comprende un extremo hembra, en la que el extremo macho está
separado del extremo hembra cuando la estructura reticular está en
la configuración cerrada y en la que el extremo macho está
conectado de forma emparejada al extremo hembra cuando la estructura
reticular está en la configuración final abierta.
9. La endoprótesis (100) según la reivindicación
8, en la que el extremo macho de al menos un bucle de un aro (106)
y el extremo hembra de al menos un bucle de otro aro (106) forman
una unión bloqueada cuando la estructura reticular está en la
configuración final abierta.
10. La endoprótesis (100) según la
reivindicación 8 o reivindicación 9, en la que el extremo macho
tiene una configuración sustancialmente convexa.
11. La endoprótesis (100) según la
reivindicación 10, en la que el extremo hembra tiene una
configuración sustancialmente cóncava.
12. La endoprótesis (100) según una de
cualquiera de las reivindicaciones 3 a 11, en la que la estructura
reticular comprende adicionalmente al menos una conexión flexible
conectada entre aros adyacentes (106).
13. La endoprótesis (100) según la
reivindicación 12, en la que al menos una conexión flexible está
conectada entre los bucles de aros adyacentes (106).
14. La endoprótesis (100) según una cualquiera
de las reivindicaciones 4 a 13, en la que la pluralidad de engarces
(108) y los bucles definen al menos una celda previamente
configurada.
15. La endoprótesis (100) según la
reivindicación 14, en la que al menos la celda previamente
configurada tiene una conformación sustancialmente romboidal.
16. La endoprótesis (100) según una cualquiera
de las reivindicaciones 4 a 15, en la que la pluralidad de engarces
(108) y los bucles definen al menos una celda parcial.
17. La endoprótesis (100) según la
reivindicación 16, en la que la celda parcial está definida cuando
la estructura reticular está en la configuración cerrada.
18. La endoprótesis (100) según una de
cualquiera de las reivindicaciones 4 a 15, en la que la pluralidad
de engarces (108) y los bucles definen al menos una celda
formada.
19. La endoprótesis (100) según la
reivindicación 18, en la que al menos una celda formada está
definida cuando la estructura reticular está en la configuración
abierta.
20. La endoprótesis (100) según una cualquiera
de las reivindicaciones anteriores, en la que la estructura
reticular comprende adicionalmente un revestimiento de fármacos.
21. La endoprótesis (100) según una cualquiera
de las reivindicaciones anteriores, en la que la estructura
reticular comprende adicionalmente una combinación de revestimiento
de fármaco y polímero.
22. La endoprótesis (100) según la
reivindicación 20 o la reivindicación 21, en la que el fármaco es
rapamicina.
23. La endoprótesis (100) según la
reivindicación 20 o la reivindicación 21, en la que el fármaco es
paclitaxel.
24. La endoprótesis (100) según en una de
cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que la
endoprótesis (100) está hecha de una aleación.
25. La endoprótesis (100) según la
reivindicación 24, en la que la endoprótesis (100) está hecha de
acero inoxidable.
26. La endoprótesis (100) según una cualquiera
de las reivindicaciones anteriores, en la que la endoprótesis (100)
es recuperable de un aplastamiento.
27. La endoprótesis (100) según la
reivindicación 24, en la que la endoprótesis (100) está hecha de una
aleación superelástica.
28. La endoprótesis (100) según la
reivindicación 26 o 27, en la que la endoprótesis (100) está hecha
de níquel-titanio (NiTi).
29. La endoprótesis (100) según una cualquiera
de las reivindicaciones 1 a 23, en la que la endoprótesis (100)
esta hecha de un polímero.
30. La endoprótesis (100) según la
reivindicación 29, en la que la endoprótesis (100) está hecha de un
polímero biodegradable.
31. La endoprótesis (100) según la
reivindicación 30, que comprende adicionalmente un fármaco.
32. La endoprótesis (100) según la
reivindicación 31, en la que el fármaco es rapamicina.
33. La endoprótesis (100) según la
reivindicación 31, en la que el fármaco es paclitaxel.
34. La endoprótesis (100) según una cualquiera
de las reivindicaciones 30 a 33, en la que el polímero es un
polímero erosionable en masa.
35. La endoprótesis (100) según una cualquiera
de las reivindicaciones 30 a 33, en la que el polímero es un
polímero erosionable en la superficie.
36. La endoprótesis (100) según una cualquiera
de las reivindicaciones anteriores, que comprende adicionalmente un
material radioopaco.
37. La endoprótesis (100) según una cualquiera
de las reivindicaciones anteriores, en la que al menos un aro (106)
está bloqueado con otro aro (106) en la configuración cerrada.
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