ES2299774T3 - Valvula de traqueostoma. - Google Patents
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Abstract
Válvula de traqueostoma con un cuerpo de válvula (1), que se asienta sobre una sección de tronco de cánula (2) o bien está integrado en ésta, que se puede colocar en un traqueostoma y presenta un órgano de cierre (3) que se puede insertar en la traquea, caracterizada por al menos dos láminas de obturación (4) en forma de anillo, circundantes sobre la sección de tronco de la cánula (2), desplazadas axialmente en la dirección del eje principal (H) de la sección de tronco de la cánula, que se apoyan, después de la inserción de la sección de tronco de la cánula (2) en el traqueostoma (11), con objeto de obturación en la piel que rodea el traqueostoma (11).
Description
Válvula de traqueostoma.
La presente invención se refiere a una válvula
de traqueostoma. Tales válvulas se conocen, por ejemplo, a partir
de EP-B-0221973 o a partir del
documento EP-B-06175630. Una válvula
de traqueostoma de este tipo presenta un cuerpo de válvula, que se
asienta sobre una sección de tronco de la cánula o bien está
integrado en ésta, que se puede colocar en un traqueostoma y
presenta un órgano de cierre que se puede insertar en la traquea.
Otro tipo de válvula de traqueostoma presenta de la misma manera un
cuerpo de válvula, que se asienta, sin embargo, sobre una cánula de
traqueotomía o bien está integrada en ésta, que se puede colocar en
un traqueostoma. Mientras que el primer tipo mencionado está
concebido para el empleo de una válvula de voz, que se puede colocar
en una derivación artificial, insertada entre la traquea y el
esófago, éste no es el caso en el segundo tipo mencionado, es
decir, que esta válvula de traqueostoma se emplea sin que se utilice
una válvula de voz.
En la válvula de traqueostoma mencionada, por
ejemplo, en la última publicación mencionada se trata de una
válvula con un elemento de cierre de la válvula, que cierra la
válvula como reacción a un desplazamiento del aire. Esto es
provocado por el paciente, para poder conducir el aire a través de
una válvula de derivación entre la traquea y el esófago, para
mantener de esta manera una cierta posibilidad de voz. La válvula
mencionada presenta, además, por decirlo así, un elemento de
válvula de salida, que se abre como reacción a una sobrepresión
especial sobre el lado de la traquea de la válvula. Por lo tanto, en
el caso de tos, hay que procurar que se abra la válvula de salida y
se pueda expulsar el aire y el esputo desde el estoma. Esta función
es importante, puesto que de lo contrario se pueden producir
complicaciones graves, cuando la secreción (esputo) llega a los
lóbulos del pulmón, donde puede conducir a infecciones graves.
Condición previa para la capacidad funcional de
la válvula de traqueostoma es el asiento hermético de la válvula en
el estoma. En algunos casos, se ha mostrado que en la zona inferior
del traqueostoma se forma un arqueamiento o un avellanado, que
dificulta la obturación. A tal fin, en la primera publicación
mencionada se forma formar integralmente un anillo de brida sobre
una sección de tronco de la cánula que se asienta en el
traqueostoma, que debe cerrar herméticamente de forma completa el
estoma.
La aplicación de una válvula de traqueostoma ha
proporcionado enormes avances frente a las válvulas de membrana
utilizadas hasta ahora. Una válvula de membrana de este tipo ha siso
colocada sobre el estoma y, en concreto utilizando una lámina
adhesiva. Sin embargo, en este caso se plantean considerables
dificultades con respecto a la estabilidad y la obturación, aparte
de los problemas que van acompañados con la piel irritada en virtud
de la enfermedad de tumor a través de la radiación, cuando debe
proveerse con una lámina adhesiva.
A partir de estos antecedentes, la presente
invención tiene el cometido de desarrollar válvulas de traqueostoma
de la clase mencionada anteriormente de cualquiera de los dos tipos,
de tal forma que se puede realizar con seguridad la obturación del
estoma y se leva la comodidad de uso para el paciente.
Este cometido se soluciona a través de una
válvula de traqueostoma del primer tipo con las características de
la reivindicación 1. Los desarrollos ventajosos se indican en las
reivindicaciones dependientes 2 a 11.
De acuerdo con ello, se proponen al menos dos
láminas de obturación de forma anular, circundantes sobre la
sección de la cánula y desplazadas axialmente en la dirección del
eje principal de la sección de la cánula, las cuales se apoyan,
después de la inserción de la sección de la cánula en el
traqueostoma, con efecto de obturación, en la piel que rodea el
traqueostoma.
Varias láminas se apoyan, como una cortina de
láminas, alrededor del borde del traqueostoma. Esto eleva en una
medida considerable la comodidad de uso. Puesto que no sólo está
prevista una lámina como junta de obturación, sino varias láminas,
se eleva claramente el efecto de obturación a través de la
yuxtaposición de varias juntas de obturación, de manera que se
garantiza el modo de funcionamiento de las válvulas de traqueostoma
descritas en las publicaciones mencionadas. De una manera
ventajosa, están previstas tres láminas de obturación.
En una forma de realización preferida, las
láminas de obturación están configuradas cóncavas en dirección al
órgano de cierre. Esto conduce a una elevación adicional del efecto
de obturación en virtud de las fuerzas de recuperación que actúan,
que se producen cuando la válvula de traqueostoma se asienta en al
estoma.
Es preferible que el diámetro exterior de las
láminas de obturación se pueda incrementar constantemente desde el
interior en la dirección del cuerpo de la válvula. De esta manera,
se genera en cierto modo una cascada de juntas de obturación. La
lámina de obturación más interior, es decir, la lámina colocada en
el interior, tiene el diámetro mínimo. De esta manera, se coloca la
lámina de obturación exterior más grande sobre las otras láminas de
obturación con diámetro respectivo más reducido. El diámetro de la
lámina de obturación más pequeña debe ser en este caso mayor que el
estoma propiamente dicho. Expresado gráficamente, entonces se
genera una cascada de campanas de obturación superpuestas. Esto
garantiza la obturación del estoma también durante los movimientos
del paciente, por ejemplo durante la subida o la bajada de la
cabeza.
Se prefiere que las láminas de obturación se
formen integralmente de forma directa en la sección de la cánula y
que estén constituidas con preferencia del mismo material que la
goma de silicona. Entonces esta pieza de cierre se puede fabricar
en conjunto en un molde.
El órgano de cierre mencionado es con
preferencia una sección de tubo abierta hacia la sección de tronco
de la cánula, insertada en el extremo interior de la sección de
tronco de la cánula. Esto presupone que la traquea no está guiada
de la manera habitual anteriormente con flexión hacia el estoma,
sino que la traquea recibe una tapa después de la amputación de la
laringe y el estoma es guiado lateralmente en la traquea. De esta
manera se posibilita también un estoma de lumen grande con una
sección transversal correspondientemente grande del cierre.
Con ventaja, la sección de tubo presenta en la
pared opuesta a la sección de tronco de la cánula una abertura para
la inserción de una prótesis vocal en la derivación entre la traquea
y el esófago.
Otro desarrollo ventajoso se puede ver en que la
sección de tubo está totalmente abierta sobre el lado opuesto a la
sección de la cánula, de manera que se obtiene una configuración en
forma de canal.
Es especialmente ventajosa una forma de
realización, en la que en los extremos de la sección de tubo está
formada en cada caso una pestaña de material flexible, que está
doblada en sí en la dirección de la sección de la cánula. Estas dos
pestañas se apoyan contra la pared de la traquea y generan de esta
manera una fuerza de tracción, que tiene tendencia a tirar del
cuerpo de la válvula adicionalmente en el traqueostoma. Pero con
ello se estiran las láminas adicionalmente en la dirección del
estoma y se eleva la acción de obturación.
Es favorable que la sección de la cánula, las
láminas de obturación, la sección de tubo y las pestañas estén
configuradas en una sola pieza. Esto simplifica en una medida
considerable la fabricación esta pieza de conexión.
El cometido indicado se soluciona también a
través de una válvula de traqueostoma del segundo tipo con las
características de la reivindicación 12. Los desarrollos ventajosos
se indican en las reivindicaciones dependientes 3 a 17.
De acuerdo con ello se proponen al menos dos
láminas de obturación de forma anular, circundantes sobre la pieza
de inserción, desplazadas axialmente en la dirección del eje
principal de la pieza de inserción de la cánula de traqueotomía,
las cuales se apoyan, después de la inserción de la sección de la
cánula en el traqueostoma, con efecto de obturación, en la piel que
rodea el traqueostoma.
Varias láminas se apoyan de nuevo, como una
cortina de láminas, alrededor del borde del traqueostoma. Esto
eleva en una medida considerable la comodidad de uso. Puesto que no
sólo está prevista una lámina como junta de obturación, sino varias
láminas, se eleva claramente el efecto de obturación a través de la
yuxtaposición de varias juntas de obturación, de manera que se
garantiza el modo de funcionamiento de las válvulas de traqueostoma
descritas en las publicaciones mencionadas. De una manera ventajosa,
están previstas tres láminas de obturación.
En una forma de realización preferida, las
láminas de obturación están configuradas convexas en dirección al
órgano de cierre. Esto conduce a una elevación adicional del efecto
de obturación en virtud de las fuerzas de recuperación que actúan,
que se producen cuando la válvula de traqueostoma se asienta en al
estoma.
Es preferible también en este tipo que el
diámetro exterior de las láminas de obturación se pueda incrementar
constantemente desde el interior en la dirección del cuerpo de la
válvula. De esta manera, se genera en cierto modo una cascada de
juntas de obturación. La lámina de obturación más interior, es
decir, la lámina colocada en el interior, tiene el diámetro mínimo.
De esta manera, se coloca la lámina de obturación exterior más
grande sobre las otras láminas de obturación con diámetro
respectivo más reducido. El diámetro de la lámina de obturación más
pequeña debe ser en este caso mayor que el estoma propiamente dicho.
Expresado gráficamente, entonces se genera una cascada de campanas
de obturación superpuestas. Esto garantiza la obturación del estoma
también durante los movimientos del paciente, por ejemplo durante
la subida o la bajada de la cabeza.
Se prefiere que las láminas de obturación se
formen integralmente de forma directa en la sección de la cánula y
que estén constituidas con preferencia del mismo material que la
goma de silicona. Entonces esta pieza de cierre se puede fabricar
en conjunto en un molde.
La invención se explica en detalle a modo de
ejemplo con la ayuda de ejemplos de realización de acuerdo con las
figuras del dibujo. En este caso:
La figura 1 muestra una sección esquemática a
través de la zona del cuello de un paciente provisto con la válvula
de traqueostoma del primer tipo.
La figura 2 muestra la vista lateral de la
válvula de traqueostoma, en la sección lateral.
La figura 3 muestra una vista en perspectiva de
la válvula de traqueostoma, vista inclinada desde atrás, y
La figura 4 muestra una sección esquemática a
través de la zona del cuello de un paciente provisto con la válvula
de traqueostoma del segundo tipo.
La figura 1 proporciona una primera visión de
conjunto. Entre la traquea 9 y el esófago 10, el operador ha
colocado una derivación 8, en la que se puede insertar una prótesis
vocal. Ésta no se muestra en el presente caso por razones de
representación. En el traqueostoma 11 generado está colocada la
válvula de traqueostoma. Ésta está constituida por el cuerpo de
válvula 1 y la sección de la cánula 2 así como por un órgano de
cierre 3. La sección de tronco de la cánula 2 se asienta
directamente en el traqueostoma 11. El órgano de cierre presenta en
el lado trasero una abertura, a través de la cual se puede
introducir una prótesis vocal (no representada) en la derivación 8.
Tres láminas de obturación 4 en forma de anillos circulares,
circundantes sobre la sección de tronco de la cánula 2,
proporcionan una obturación segura del traqueostoma 11. Las láminas
de obturación 4 están desplazadas axialmente en la dirección del
eje principal H de la sección de tronco de la cánula 2. Además, los
diámetros exteriores de las tres láminas de obturación 4 se
incrementan constantemente en dirección al cuerpo de la válvula.
Esto significa que la lámina de obturación 4 más próxima al cuerpo
de la válvula 1 tiene el diámetro exterior máximo y la lámina de
obturación 4 colocada más alejada del traqueostoma 11 tiene el
diámetro más pequeño. No obstante, incluso el diámetro mínimo de la
lámina de obturación colocada en el interior es mayor que el
diámetro del traqueostoma 11. Con esta disposición se obtiene una
cascada de juntas de obturación, que se superponen, de manera que
el paciente puede mover su cabeza, por ejemplo subir y bajar su
cabeza, sin que se produzcan fugas.
Otros detalles de deducen a partir de la figura
2. Sobre la sección de tronco de la cánula 2 está colocado un
cuerpo de válvula 1. Este cuerpo de válvula 1 podría ser, por
ejemplo, un cuerpo de válvula de acuerdo con el documento
EP-B-0617630. En la sección de
tronco de la cánula 2 están formadas integralmente tres láminas de
obturación 4 en forma realizada ligeramente cóncava. La lámina de
obturación 4 colocada más próxima del cuerpo de la válvula 1 tiene
el diámetro máximo, mientras que la lámina de obturación media
presenta un diámetro, que está colocada entre el diámetro máximo y
el diámetro mínimo de la lámina de obturación colocada en el
interior.
El órgano de cierre 3 está configurado en el
presente caso como sección de tubo 5, en cuyos extremos está
formada integralmente una pestaña 7. Las pestañas 7 están
constituidas por un material flexible, con preferencia por el mismo
material, con preferencia por el tronco de la cánula 2 y las láminas
de obturación 4 están dobladas en la dirección de la sección de
tronco de la cánula 2. Esta flexión de las pestañas 7 se puede ver
con relación a la estampación cóncava ligera de las láminas de
obturación 4 en forma de anillo. Las pestañas 7 se apoyan en la
pared de la traquea y generan una fuerza de tracción, que tiene
tendencia a tirar del cuerpo de válvula 1 de nuevo en la
traqueostoma. La concavidad de las láminas de obturación 4 provoca
ahora una suspensión de las láminas de obturación hacia el cuerpo
de la válvula 1 con apoyo permanente en el cuello del paciente. De
esta manera se asegura que también durante el movimiento de la
cabeza se garantiza una obturación segura del traqueostoma.
Como se muestra en la figura 3, en el ejemplo de
realización representado, la sección de tubo 5 está totalmente
abierta sobre el lado opuesto a la sección de tronco de la cánula 2.
De esta manera se obtiene una configuración en forma de anillo.
La figura 4 ilustra el empleo de la válvula de
traqueostoma del segundo tipo. Aquí no tiene lugar una provisión
del paciente con una válvula vocal. En su lugar, en el presente caso
se emplea una cánula de traqueotomía 20 con su pieza de inserción
21 aquí cilíndrica. No se ha colocado ninguna derivación entre la
traquea 9 y el esófago 10. En el traqueostoma 11 generado está
colocada de nuevo la válvula de traqueostoma, que presenta de nuevo
un cuerpo de válvula 1, que se asienta en el presente caso sobre la
cánula de traqueostoma.
Tres láminas de obturación 4 en forma de anillos
de circulares, circundantes sobre la pieza de inserción 21 de la
cánula de traqueotomía, se ocupan de una obturación segura del
traqueostoma 11. Las láminas de obturación 4 están desplazadas de
nuevo axialmente en la dirección del eje principal H de la pieza de
inserción 21. En este caso, los diámetros exteriores de las láminas
de obturación 4 se incrementan constantemente en dirección al
cuerpo de la válvula 1. Las relaciones de las láminas de obturación
corresponden a las relaciones que existen en la válvula de
traqueostoma del primer tipo según la figura 1, de manera que desde
este lugar se remite a la descripción anterior.
Claims (17)
1. Válvula de traqueostoma con un cuerpo de
válvula (1), que se asienta sobre una sección de tronco de cánula
(2) o bien está integrado en ésta, que se puede colocar en un
traqueostoma y presenta un órgano de cierre (3) que se puede
insertar en la traquea, caracterizada por al menos dos
láminas de obturación (4) en forma de anillo, circundantes sobre la
sección de tronco de la cánula (2), desplazadas axialmente en la
dirección del eje principal (H) de la sección de tronco de la
cánula, que se apoyan, después de la inserción de la sección de
tronco de la cánula (2) en el traqueostoma (11), con objeto de
obturación en la piel que rodea el traqueostoma (11).
2. Válvula de traqueostoma de acuerdo con la
reivindicación 1, caracterizada porque las láminas de
obturación (4) están configuradas cóncavas en dirección al órgano
de cierre (3).
3. Válvula de traqueostoma de acuerdo con la
reivindicación 1 ó 2, caracterizada porque están previstas
tres láminas de obturación (4).
4. Válvula de traqueostoma de acuerdo con una de
las reivindicaciones 1 a 3, caracterizada porque los
diámetros exteriores de las láminas de obturación (4) se
incrementan constantemente en la dirección del cuerpo de la válvula
(1).
5. Válvula de traqueostoma de acuerdo con una de
las reivindicaciones 1 a 4, caracterizada porque las láminas
de obturación (4) están formadas integralmente en la sección del
tronco de la cánula (2).
6. Válvula de traqueostoma de acuerdo con una de
las reivindicaciones 1 a 5, caracterizada porque la sección
de tronco de la cánula (2) y las láminas de obturación (4) están
constituidas por goma de silicona.
7. Válvula de traqueostoma de acuerdo con una de
las reivindicaciones 1 a 6, caracterizada porque el órgano
de cierre (3) es una sección de tubo (5) abierta hacia la sección de
tronco de la cánula (2), colocada en el extremo interior de la
sección de tronco de la cánula (2).
8. Válvula de traqueostoma de acuerdo con la
reivindicación 7, caracterizada porque la sección de tubo (5)
presenta una abertura en la pared opuesta a la sección de tronco de
la cánula (2).
9. Válvula de traqueostoma de acuerdo con la
reivindicación 7 u 8, caracterizada porque la sección de tubo
(5) está totalmente abierta sobre el lado opuesto a la sección de
tronco de la cánula (2).
10. Válvula de traqueostoma de acuerdo con una
de las reivindicaciones 7 a 9, caracterizada porque en los
extremos de la sección de tubo (5) está formada integralmente en
cada caso una pestaña (7) de material flexible, que está doblada en
sí en la dirección de la sección de tronco de la cánula (2).
11. Válvula de traqueostoma de acuerdo con la
reivindicación 10, caracterizada porque la sección de tronco
de la cánula (2), las láminas de obturación (4), la sección de tubo
(5) y las pestañas (7) están configuradas en una sola pieza.
12. Válvula de traqueostoma con un cuerpo de
válvula (1), que se asienta sobre una cánula de traqueotomía (20) o
bien está integrado en ésta, que se puede colocar en el
traqueostoma, caracterizada por al menos dos láminas de
obturación (4) en forma de anillo, circundantes sobre la pieza de
inserción (21), desplazadas axialmente en la dirección del eje
principal (H) de la pieza de inserción (21) de la cánula de
traqueotomía (20), que se apoyan, después de la inserción de la
cánula de traqueotomía (20) en el traqueostoma (11) con efecto de
obturación en la piel que rodea el traqueostoma (11).
13. Válvula de traqueostoma de acuerdo con la
reivindicación 12, caracterizada porque las láminas de
obturación (4) están configuradas convexas en dirección al cuerpo
de la válvula (1).
14. Válvula de traqueostoma de acuerdo con la
reivindicación 12 ó 13, caracterizada porque están previstas
tres láminas de obturación (4).
15. Válvula de traqueostoma de acuerdo con una
de las reivindicaciones 12 a 14, caracterizada porque los
diámetros exteriores de las láminas de obturación (4) se
incrementan constantemente en la dirección del cuerpo de la válvula
(1).
16. Válvula de traqueostoma de acuerdo con una
de las reivindicaciones 12 a 15, caracterizada porque las
láminas de obturación (4) están formadas integralmente en la pieza
de inserción (21) de la cánula de traqueotomía (20).
17. Válvula de traqueostoma de acuerdo con una
de las reivindicaciones 12 a 16, caracterizada porque la
pieza de inserción (21) de la cánula de traqueotomía (20) y las
láminas de obturación (4) están constituidas por goma de
silicona.
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