ES2294438T3 - Clip quirurgico. - Google Patents
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Abstract
Un clip quirúrgico (2) que tiene una primera configuración no desplegada y una segunda configuración desplegada para sujeción de tejido, comprendiendo dicho clip: un miembro de conexión (14) que tiene dos extremos (16, 18); unas primera y segunda juntas de articulación flexibles (10, 12), una fijada a cada extremo de dicho extremo de conexión; unas primera y segunda patas (20, 22) teniendo cada una unos extremos proximal y distal, en el que cada uno de dichos extremos proximales de dichas patas están fijados a dichas juntas de articulación; en el que dicho clip (2) puede estar conformado desde dicha primera configuración hasta dicha segunda configuración mediante el desplazamiento de dichas primera y segunda patas (20, 22) una hacia otra en un plano común; y dichas juntas de articulación (10, 12) son sustancialmente más flexibles que dichas patas y que dicho miembro de conexión, posibilitando de esta forma que dichas primera y segunda patas se flexionen fuera del plano común cuando dicho clip es avanzado a través de un instrumento de articulación.
Description
Clip quirúrgico.
La presente invención tiene aplicación en el
campo del instrumental convencional de cirugía endoscópica y
abierta, así como en cirugía asistida por robot. La presente
invención tiene una relación específica con los clips
quirúr-
gicos.
gicos.
En los últimos años, se han producido muchos
avances en las operaciones quirúrgicas endoscópicas y
laparoscópicas. En estas operaciones, un cirujano practica una
operación en el emplazamiento deseado en el que la operación
quirúrgica va a desarrollarse. Típicamente un trócar es a
continuación insertado dentro de la incisión practicada por el
cirujano. Mediante la aplicación de presión contra el extremo distal
del trócar, el obturador es forzado a través del tejido hasta que
penetra en un emplazamiento escogido como objetivo, como por ejemplo
la cavidad abdominal o cualquier otra víscera hueca del cuerpo en
la que se desee intervenir. La cánula es insertada a través de la
perforación practicada por el obturador y el obturador es retirado,
dejando la cánula como vía de acceso a la cavidad abdominal. Si se
desea, un gas de presurización, como por ejemplo dióxido de carbono,
puede ser bombeado a través de la cánula del trócar par inflar el
abdomen o víscera hueca del cuerpo. A continuación, puede
insertarse a través de la cánula del trócar cualquier instrumento
quirúrgico, como por ejemplo un instrumento de sujeción de tejido
para llevar a cabo la operación quirúrgica.
Un instrumento de sujeción de tejido del tipo
indicado insertado a través de la cánula durante una operación
quirúrgica es el aplicador de clips. Los aplicadores de clips se
emplean por el cirujano durante la operación para secuenciar o
simultáneamente aplicar uno o más clips al tejido corporal con el
objeto de pinzar vasos. Un ejemplo de un aplicador de clips se
divulga en la Patente estadounidense No. 5,843,097 concedida a
Mayenberger et al. Se describe un aplicador quirúrgico de
clips en forma de U compuesto por una empuñadura, un eje tubular
adyacente a la empuñadura, un instrumento aplicador tipo pinzas
situado en el extremo libre del eje tubular, un cartucho de clips
situado dentro del eje tubular, un mecanismo de cierre compuesto por
unas mordazas situadas en el extremo distal del eje tubular, y un
mecanismo de avance dispuesto dentro del eje tubular. El mecanismo
de avance empuja un clip hasta el interior de las mordazas del
mecanismo de cierre. Cuando la empuñadura es accionada, las
mordazas del mecanismo de cierre comprimen la grapa alrededor del
vaso.
Por desgracia, en el curso de la operación
quirúrgica, el cirujano algunas veces sitúa la cánula ligeramente
separada del vaso que va a pinzarse. Por este motivo se han creado
unos instrumentos quirúrgicos articulados que posibilitan la
rotación del efector terminal para alcanzar los vasos situados lejos
de la cánula. Un ejemplo de un instrumento quirúrgico articulado se
divulga en la Patente estadounidense No. 5,702,408 concedida a
Wales et al. En ella se divulga un varillaje de cuatro barras
de un montaje de articulación adaptado para su uso en un
instrumento quirúrgico. El primer tirante consiste en una palanca de
accionamiento que pivota en dirección transversal respecto del eje
longitudinal del instrumento. El segundo y tercer tirantes pueden
estar funcionalmente conectados al primer tirante. El cuarto tirante
consiste en un efector terminal del instrumento, y está fijado al
segundo y tercer tirantes para llevar a cabo el movimiento
transversal con respecto al eje longitudinal. Cuando el primer
tirante es rotado por medio de pivote, un montaje accionador provoca
que el segundo y tercer tirantes se desplacen al unísono en
disposición genéricamente paralela respecto del eje longitudinal
del instrumento en direcciones opuestas. Como consecuencia de ello,
el efector terminal rota en la misma dirección que la de la palanca
de accionamiento desde una posición no articulada hasta una posición
articulada.
El documento US 2002/072759 A1 divulga un clip
quirúrgico de sujeción de tejido que tiene una primera configuración
no desplegada y una segunda desplegada. Comprende un miembro de
conexión que tiene dos extremos, una primera y una segunda juntas,
una fijada a cada extremo de dicho miembro de conexión y unas
primera y segunda patas, cada una con un extremo proximal y un
extremo distal. Estas juntas son sustancialmente más flexibles que
las patas y que el miembro de conexión en una dirección, pero no
están concebidas como juntas de articulación que permitan que las
primera y segunda patas se flexionen fuera del plano común de las
patas cuando el clip es avanzado por medio de un instrumento de
articulación.
Aunque los avances de los instrumentos
quirúrgicos articulados han contribuido a resolver algunos de los
problemas de los clips quirúrgicos convencionales y de instrumentos
como los aplicadores de clips, todavía hay espacio para la mejora.
Debido a su longitud, los clips quirúrgicos actuales no pueden pasar
a través de los instrumentos de articulación que tienen una junta
de articulación con una longitud más corta que los instrumentos de
articulación convencionales.
Por consiguiente, lo que se desea es un clip
quirúrgico que pueda ser completamente cerrado y que sea capaz de
pasar a través de instrumentos quirúrgicos con una junta de
articulación más corta.
De acuerdo con la presente invención, se
proporciona un clip quirúrgico que tiene una primera configuración
no desplegada y una segunda configuración desplegada para la
sujeción de tejido. El clip incluye un miembro de conexión que
tiene dos extremos y unas primera y segunda juntas de articulación
flexibles, una fijada a cada extremo del miembro de conexión. El
clip incluye así mismo una primera y una segunda patas cada una con
un extremo proximal y distal. En el que cada uno de los extremos
proximales de las patas están fijados a las juntas de articulación.
Las juntas son sustancialmente más flexibles que las patas y que el
miembro de conexión. El clip puede ser conformado desde dicha
primera configuración hasta dicha segunda configuración mediante el
desplazamiento mutuo de dichas primera y segunda patas dentro de un
plano común. Dichas juntas posibilitan que dichas primera y segunda
patas se flexionen fuera del plano común cuando se hace avanzar
dicho clip a través de un instrumento de arti-
culación.
culación.
Las características novedosas de la invención se
exponen en las reivindicaciones adjuntas. La invención misma, sin
embargo, junto con sus objetos y ventajas adicionales, puede ser
comprendida de forma óptima con referencia a la descripción
subsecuente, tomada en combinación con los dibujos que se acompañan,
en los cuales:
La Figura 1 es una vista en perspectiva del
aplicador de clips quirúrgicos que puede utilizarse con la presente
invención.
La Figura 2 es una vista en perspectiva del clip
quirúrgico de la presente invención en una configuración no
desplegada.
La Figura 3 es una vista en planta del clip
quirúrgico de la presente invención en una configuración no
desplegada.
La Figura 4 es una vista desde arriba del clip
quirúrgico de la presente invención en una configuración no
desplegada.
La Figura 5 es una vista en sección transversal
del extremo distal del clip quirúrgico mostrado en la figura 2.
La Figura 6 es una vista en planta del clip
quirúrgico mostrada en la figura 2, pero mostrando el clip en su
configuración desplegada.
La Figura 7 es una vista desde arriba que
ilustra el radio de curvatura por el que los clips quirúrgicos de
la técnica anterior pueden pasar.
La Figura 8 es una vista desde arriba que
ilustra el radio de curvatura por el que el clip quirúrgico de la
presente invención puede pasar.
En la presente descripción se utilizan
determinadas referencias numerales para designar los diversos
componentes y elementos del instrumento de la presente invención.
Las mismas referencias numerales designadas en los diversos dibujos
se refieren al mismo elemento o componente del instrumento de
penetración quirúrgico. Según se utiliza en la presente descripción
"proximal" o "proximalmente" se refiere a aquella porción
del instrumento, componente o elemento que se extiende hacia el
usuario. Por contra, "distal" o "distalmente" se refiere a
aquella porción el instrumento, componente o elemento alejada del
usuario.
Con referencia ahora a los dibujos, en los que
los mismos numerales indican los mismos elementos a lo largo de las
vistas, en la Figura 1 se muestra un aplicador 100 de clips
quirúrgicos diseñado para ser utilizado en la presente invención.
El aplicador 100 de clips puede ser del tipo descrito en la Patente
estadounidense 5,447,513 concedida a Davidson et al. El
aplicador 100 de clips comprende una porción de empuñadura 110, un
medio de rotación 120, una porción de eje 130, una porción de yunque
140, y un codo de articulación 150. La porción de yunque 140
incluye así mismo una primera mordaza 142 y una segunda mordaza 144.
En la porción de empuñadura 110 puede haber un gatillo de disparo
114. El gatillo de disparo 114, hace que la primera mordaza 142 y
la segunda mordaza 144 se cierren. El cierre de la primera mordaza
142 y de la segunda mordaza 144 mediante el gatillo de disparo 114
hace que los clips se formen y desplieguen mediante el aplicador 100
de clips alrededor del tejido situado entre ellas.
Como apreciarán los expertos en la materia, el
clip quirúrgico descrito en las líneas que siguen tiene la misma
aplicación de uso de los aplicadores de clips abiertos, como por
ejemplo los descritos en la Patente estadounidense 4,520,817
concedida a Green el 4 de Junio de 1985. Así mismo, según se utiliza
en la presente memoria "clip" se refiere a cualquier tipo de
medio de sujeción sustancialmente rígido y deformable. En
consecuencia, como apreciarán los expertos en la materia, el clip
descrito en las líneas que siguen tiene la misma aplicación de uso
en una grapadora quirúrgica, como por ejemplo la descrita en la
Patente estadounidense No. 5,673,840 concedida a Schulze et
al. el 7 de Octubre de 1997.
Con referencia ahora a las Figuras 2 a 4, en
ellas se muestra un clip quirúrgico 2 fabricado de acuerdo con la
presente invención, y diseñado para ser cargado dentro de las
mordazas del tipo descrito anteriormente como referencias 142 y
144. Como se expondrá más adelante, el clip 2 tiene una primera
configuración no desplegada, y una segunda configuración
desplegada. Las Figuras 2 y 3 muestran el clip 2 en su primera
configuración no desplegada. El clip 2 incluye una primera junta de
articulación 10 y una segunda junta de articulación 12 que se
extienden a lo largo del eje longitudinal del clip 2, los cuales son
flexibles y sustancialmente menos rígidos que muchas otras partes
del clip. Como se describe más adelante, la flexibilidad de las
juntas de articulación 10 y 12 puede conseguirse si se constituyen
a partir de un material elástico, como por ejemplo Nitinol. Sin
embargo, son posibles otras muchas construcciones, como por ejemplo
la conformación de las juntas con bisagras, muelles, etc.
La primera junta de articulación 10 y la segunda
junta de articulación 12 tienen en general secciones transversales
rectangulares alargadas y pueden estar fijadas de manera integral al
clip 2. La primera junta de articulación 10 y la segunda junta de
articulación 12 tienen un miembro de conexión 14 entre ellas. El
miembro de conexión 14, que puede tener forma genérica de V, se
compone del vértice 15, de los acodamientos 17 y 19, de un primer
extremo 16 y de un segundo extremo 18. El primer extremo 16 puede
estar fijado de manera integral al extremo proximal de la primera
junta de articulación 10. El segundo extremo 18 puede estar fijado
de manera integral al extremo proximal de la segunda junta de
articulación 12. El clip 2 incluye una primera pata alargada 20 que
se extiende longitudinalmente desde aquél. La primera pata alargada
20 puede tener una forma genéricamente recta con un extremo distal
y un extremo proximal. El extremo proximal de la primera pata
alargada 20 puede estar fijado de manera integral al extremo distal
de la primera junta de articulación 10. El clip 2 incluye así mismo
una segunda pata alargada 22 que se extiende longitudinalmente desde
aquél. La segunda pata alargada 22 puede ser genéricamente recta
con un extremo distal y un extremo proximal. El extremo proximal de
la segunda pata alargada 22 puede estar fijado de manera integral
al extremo distal de la segunda junta de articulación 12. Como se
ilustra en la Figura 8, la primera junta de articulación 10 y la
segunda junta de articulación 12 (no mostradas) pueden estar
dobladas lateralmente hacia fuera. La incurvación de las juntas de
articulación 10 y 12 determina que la longitud efectiva del clip 2
se acorte aproximadamente a la mitad. Básicamente, mediante la
incurvación de las juntas de articulación, el clip puede estar hecho
de aproximadamente dos extensiones iguales que son la mitad de la
entera longitud del clip.
Una de las muchas construcciones materiales
posibles del clip 2 puede describirse de forma óptima con referencia
a la Figura 5. Como se aprecia en el dibujo, al menos las patas, si
no el entero clip, puede constituirse a partir de dos capas
coextensivas de material 30 y 40 unidas entre sí. Como se expondrá
con mayor detalle más adelante, la primera capa de material o
núcleo 30, puede estar hecha de una aleación superelástica con una
configuración relajada sustancialmente en la segunda configuración
del clip. La segunda capa de material 40, o cubierta, puede estar
hecha de un material lineal elástico que tenga una configuración
relajada sustancialmente en la primera configuración del clip. La
segunda capa de material 40 tiene la suficiente rigidez para
mantener a la primera capa en la primera configuración antes de que
el clip sea desplegado.
A los fines de la presente invención, las
primera y segunda capas de material pueden ser intercambiables. Por
ejemplo, la primera capa interna 30, o núcleo, puede estar hecha de
un material elástico lineal, mientras que la segunda capa externa
40, o cubierta, puede estar hecha de un material superelástico. Así
mismo, no es necesario que las capas tengan secciones transversales
rectangulares, sino que podrían adoptar cualquier configuración
deseada. Así mismo, no es necesario que la sección transversal del
clip tenga la configuración de núcleo/cubierta. Las capas podrían
estar yuxtapuestas y ser coextensivas entre sí, o tener cualquier
otra configuración deseada.
La primera capa 30 de material puede estar hecha
preferentemente de una aleación superelástica o pseudoelástica. Un
material del tipo indicado es habitualmente designado como Nitinol.
La naturaleza de las transformaciones superelásticas de las
aleaciones con memoria de la forma se expone en "Aspectos de
Ingeniería de las Aleaciones con Memoria de la Forma"
["Engineering Aspects of Shape Memory Alloys"], T.W. Duerig
et al., en la página 370,
Butterworth-Heinemann (1990). Una característica
principal de las aleaciones con memoria de la forma implica un
incremento inicial de la deformación, aproximadamente lineal con el
esfuerzo. Este comportamiento es reversible, y se corresponde con
la deformación elástica convencional. Posteriores incrementos de la
deformación van acompañados por un escaso o nulo incremento del
esfuerzo, en una amplitud limitada de la deformación hasta el final
de la "meseta de carga". El esfuerzo de la meseta de carga se
define por el punto de inflexión en la curva esfuerzo/deformación.
Posteriores incrementos de la deformación van acompañados por
incrementos del esfuerzo. En la descarga, hay una declinación del
esfuerzo con una deformación reducida hasta el inicio de la
"meseta de descarga" evidenciada por la existencia de un punto
de inflexión a lo largo del cual el esfuerzo se reduce en escasa
medida con la reducción de la deformación. Al final de la meseta de
descarga, el esfuerzo disminuye con la reducción de la deformación.
El esfuerzo de la meseta de descarga también se define por el punto
de inflexión en la curva de esfuerzo/deformación. Cualquier
deformación residual después de la descarga hasta un esfuerzo cero
es la deformación permanente de la muestra. Características de esta
deformación, de la meseta de carta, de la meseta de descarga, del
módulo elástico, de la longitud de meseta y de la deformación
remanente se establecen, y se definen en, por ejemplo, "Aspectos
de Ingeniería de las Aleaciones con Memoria de la Forma"
["Engineering Aspects of Shape Memory Alloys"], en la página
376.
Las propiedades superelásticas no lineales
pueden introducirse en una aleación con memoria de la forma mediante
un procedimiento que implica el trabajo en frío de la aleación por
ejemplo mediante un procedimiento que conlleva el prensado, el
estampado, o el estirado. Las propiedades superelásticas se emplean
por el clip en su cambio de configuración entre su primera o no
desplegada/restringida configuración y su segunda o desplegada/
relajada configuración. Un tratamiento apropiado puede conllevar una
combinación de trabajado en frío (por ejemplo mediante el grapado,
estirado o, en particular mediante expansión con mandril) y
termotratamiento a una temperatura que sea más baja que la
temperatura de recristalización de la aleación mientras el stent
está constreñido en la configuración resultante del trabajo en frío.
Puede utilizarse una pluralidad de etapas de trabajo en frío y de
tratamiento térmico. La pata del clip puede a continuación
deformarse hasta la configuración no desplegada, siendo la
deformación recuperable, sustancialmente de forma elástica. De esta
forma pueden trasmitirse y recuperarse de forma sustancialmente
elástica deformaciones de hasta un 8%. La aleación de la primera
capa 30 es preferentemente fabricada de forma que muestre
propiedades superelásticas a temperatura corporal.
Aleaciones preferentes binarias de Nitinol o
Ni-Ti para la primera capa de material tienen un
contenido de níquel de al menos, aproximadamente, un 50 por ciento
atómico (en adelante % at.), preferentemente al menos
aproximadamente un 50,5% at. El contenido en níquel será
generalmente de menos de aproximadamente 54% at., preferentemente
menos de aproximadamente 52% at. Como apreciarán los expertos en la
materia, la primera capa puede estar hecha de otras aleaciones a
base de Ni-Ti, incluyendo adiciones de aleaciones
ternarias y cuaternarias. Ejemplos de elementos que pueden
incorporarse en la aleación incluye Fe, Co, Cr, Al, Cu y V. Los
elementos añadidos pueden estar presentes en cantidades de hasta un
10% at., preferentemente hasta un 5% at.
La segunda capa de material 40 puede estar
preferentemente hecha de un material elástico lineal como por
ejemplo hierro, nitinol de acero inoxidable o de titanio elástico
lineal. La segunda capa podría estar hecha de un material que
transmitiría cualidades radioopacas al clip para que pudiera verse
mejor con rayos X. El límite aparente de fluencia de la segunda
capa de material puede establecerse para que sea modestamente más
alto que el límite de recuperación de la primera capa de material
excepto en la primera junta de articulación 10 y en la segunda
junta de articulación 12. En las juntas de articulación 10 y 12, el
límite aparente de fluencia puede establecerse para que sea
modestamente más alto que el límite de recuperación de la segunda
capa de material para posibilitar que el clip se autoendurezca
después de que haya pasado a través después de una trayectoria
curvada de un codo de articulación hasta una trayectoria recta antes
de alcanzar las mordazas. Alternativamente, el límite aparente de
fluencia de la segunda capa de material puede fijarse para que sea
modestamente más alto que el límite de recuperación de la primera
capa de material a lo largo del entero clip incluyendo las juntas
de articulación 10 y 12.
Con fines ejemplificativos, a continuación se
describirá la fabricación del clip, en la que la segunda capa 40
comprende hierro. El clip puede ser inicialmente fabricado mediante
el coestirado de una cubierta rectangular de hierro alrededor de un
núcleo rectangular de Nitinol hasta que se consiga una configuración
rectangular que tenga la sección transversal mostrada en la Figura
5. Esto es, la configuración rectangular puede constituirse
deslizando una extensión de núcleo rectangular de nitinol dentro de
una extensión de recubrimiento rectangular de hierro y a
continuación estirando los dos conjuntamente hasta obtener la
configuración y tamaño deseados del clip rectangular. Las juntas de
articulación podrían constituirse de la misma forma solo
incrementando la altura del núcleo rectangular y recubriendo
localmente en estos segmentos. La configuración y tamaño del núcleo
de nitinol, el grosor de pared de la cubierta de hierro y el nivel
de endurecimiento por medios mecánicos de la cubierta puede
variarse para crear clips con diferentes grados de propiedades de
derivación.
El clip rectangular puede entonces ser cortado
para obtener segmentos con una longitud de tamaño de clip deseado.
A continuación, el segmento es enfriado de forma que el nitinol sea
sustancialmente martensítico, y a continuación el segmento es
deformado hasta adoptar su segunda/desplegada configuración,
mostrada en la Figura 6. El segmento es a continuación termotratado
para fijar la forma del Nitinol y parcialmente relajar de esfuerzos
interiores el titanio. Después de que el nitinol del clip ha sido
fijado en cuanto a la forma, el clip podría abrirse y doblarse
hasta adoptar la geometría representada en las Figuras 2 y 3 para
constituir el clip 2 que será entonces cargado y utilizado en los
aplicadores de clips convencionales.
El clip 2 combina materiales elásticos lineales
y con memoria de la forma, de manera que el clip tiene algunas de
las propiedades de los materiales con memoria de la forma y algunas
de las propiedades de los materiales lineales. Al desplegar el
clip, como por ejemplo al expulsarlo de un par de mordazas cerradas,
la suma de los esfuerzos aplicados y de los esfuerzos de
recuperación de la memoria de la forma internamente generados
exceden límite aparente de fluencia del material elástico lineal, de
forma que el clip se deformará. Cuando las cargas son aplicadas de
tal forma que contribuyan a la recuperación del material de fijación
de la forma, los esfuerzos y la carta externa requeridas para
provocar la deformación serán menores que si las fuerzas fueran
aplicadas solo a la porción lineal elástica del clip. El vértice 15
y los acodamientos 17 y 19 del miembro de conexión 14 pueden
potenciarse para flexionarse preferentemente en el plano vertical,
con la resistencia de los acodamientos 17 y 19 equilibrada para
reducir al mínimo las fuerzas de aplastamiento manteniéndose al
tiempo ligeramente más fuertes que el vértice 15 a las fuerzas que
ofrecen resistencia a la apertura al nivel de las puntas distales
del clip. Por contra, la primera junta de articulación 10 y la
segunda junta de articulación 12 pueden potenciarse para
flexionarse preferentemente en el plano lateral, u horizontal,
teniendo al tiempo una resistencia y rigidez incrementadas en el
plano vertical. El objetivo de ello es que las juntas de
articulación se flexionen antes que otras porciones del cuerpo del
clip durante el transporte a través de la trayectoria curvada del
clip, pero que ofrezcan resistencia al proceso de aplastamiento del
clip.
Cuando el clip articulado emerge de la
trayectoria curvada del clip en el codo de articulación 150
desembocando en una sección recta antes de entrar en las mordazas
del instrumento, se producirá una de dos circunstancias. Si el clip
ha sido fabricado de forma que el límite aparente de fluencia de la
primera capa de material se ha fijado modestamente más elevada que
la resistencia de recuperación de la segunda capa de material en las
juntas de articulación 10 y 12, el clip debe fundamentalmente
rigidizarse. Si el clip ha sido fabricado de forma que el límite
aparente de fluencia de la segunda capa de material se fije para que
sea ligeramente más alta que la resistencia de recuperación de la
primera capa de material en las juntas de articulación 10 y 12, se
necesitarán determinados medios para rigidizar el clip. Una porción
recta corta de trayectoria del clip del aplicador 100 de clips sola
puede ser suficiente para rigidizar el clip lo suficiente para ser
introducido y utilizado. En caso necesario, pueden utilizarse
perfiles de guía para ayudar a guiar el clip hasta el interior de
las mordazas.
Cuando el clip es desplegado, el clip empezaría
a deformarse y adoptar la forma deseada cerrada de "U" en
cargas mucho menores que un clip convencional. Esto significa que
incluso en las etapas tempranas de la formación del clip, las
puntas del clip se cerrarían entre sí y en último término se
cerrarían como se muestra en la Figura 6. Dado que la longitud de
un clip dicta el radio de curvatura del codo de articulación a
través del cual puede pasar un clip, el clip 2 que tiene una
incurvación en las juntas de articulación 10 y 12 puede pasar a
través de los aplicadores de clips o de los instrumentos quirúrgicos
que tienen un codo de articulación con un radio más pequeño de
curvatura R2, como se muestra en la Figura 8. Por contra, un clip
convencional, que tiene una longitud efectiva mayor que el clip 2,
no puede pasar a través de los aplicadores de clips o de los
instrumentos quirúrgicos con los codos de articulación más cortos y
por tanto con un radio menor de curvatura. De hecho, con referencia
a la Figura 7, el radio de curvatura R1 requerido para un clip
convencional 202 es mayor que el clip de la presente invención
mostrado como R2 en la Figura 8. El clip anteriormente mencionado y
su geometría asociada reduce estos inconvenientes.
Las fuerzas de conformación radiales
permanecerían más bajas para el clip anteriormente descrito a lo
largo del proceso de formación con tal de que los clips fueran
originariamente conformados y fijados en cuanto a la forma con una
altura conformada ligeramente menor que el aplicador de clip podría
aplicar para conformarlos, incluso en tejido delgado. Esta
reducción fundamental de las fuerzas de formación de los clips
tendría un efecto de ondulación a lo largo del instrumento debido a
que se reduciría la tendencia a separar las mordazas.
Las propiedades del clip anteriormente
mencionado podrían hacer que un fabricante redujera la longitud del
codo de articulación de la mayoría de los aplicadores de clips
convencionales que alimentan que comprenden múltiples chips. Así
mismo podría provocar que un fabricante utilizara múltiples clips de
inserción y un sistema de alimentación en los aplicadores de clips
e instrumentos quirúrgicos actuales con un codo de articulación más
corto que posibilitara que se cargara solo un clip cada vez. En los
aplicadores de clips articulados los clips no pueden ser
alimentados a través de los aplicadores de clips articulados, los
clips no pueden ser alimentados a través de la junta de
articulación mientras esté articulada; la presente invención
admitiría la alimentación y articulación al tiempo.
Aunque se han mostrado y descrito en la presente
memoria formas de realización de la presente invención, resultará
obvio para los expertos en la materia que dichas formas de
realización se proporcionan únicamente a modo de ejemplo. De
acuerdo con ello, se pretende que la invención quede únicamente
limitada por el ámbito de las reivindicaciones adjuntas.
Claims (9)
1. Un clip quirúrgico (2) que tiene una primera
configuración no desplegada y una segunda configuración desplegada
para sujeción de tejido, comprendiendo dicho clip:
- un miembro de conexión (14) que tiene dos extremos (16, 18);
- unas primera y segunda juntas de articulación flexibles (10, 12), una fijada a cada extremo de dicho extremo de conexión;
- unas primera y segunda patas (20, 22) teniendo cada una unos extremos proximal y distal, en el que cada uno de dichos extremos proximales de dichas patas están fijados a dichas juntas de articulación;
en el que dicho clip (2) puede
estar conformado desde dicha primera configuración hasta dicha
segunda configuración mediante el desplazamiento de dichas primera
y segunda patas (20, 22) una hacia otra en un plano común;
y
dichas juntas de articulación (10, 12) son
sustancialmente más flexibles que dichas patas y que dicho miembro
de conexión, posibilitando de esta forma que dichas primera y
segunda patas se flexionen fuera del plano común cuando dicho clip
es avanzado a través de un instrumento de articulación.
2. El clip quirúrgico de acuerdo con la
reivindicación 1, en el que dichas juntas de articulación son
elásticas.
3. El clip quirúrgico de acuerdo con la
reivindicación 2, en el que dichas patas comprenden un material
elástico lineal.
4. El clip quirúrgico de acuerdo con la
reivindicación 1, en el que dicho miembro de conexión comprende un
vértice en forma de V.
5. El clip quirúrgico de una cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 4 en el cual dichas juntas de articulación
posibilitan que dichas primera y segunda patas se flexionen más
fácilmente fuera de dicho plano común que dentro de dicho plano
común.
6. Un clip quirúrgico de acuerdo con la
reivindicación 1, en el que dicho clip quirúrgico comprende una
primera capa de material que comprende una aleación superelástica,
en el que dicha primera capa tiene una configuración relajada
sustancialmente en dicha segunda configuración, y en el que dichas
patas y dicho miembro de conexión comprenden así mismo una segunda
capa de material unida a dicha primera capa, en el que dicha segunda
capa comprende un material elástico lineal que tiene una
configuración relajada sustancialmente en dicha primera
configuración y que tiene suficiente rigidez para mantener dicha
primera capa y dicho miembro de conexión y dichas patas en dicha
primera configuración antes de que dicho clip sea desplegado.
7. El clip quirúrgico de acuerdo con la
reivindicación 6, en el que dicha aleación superelástica comprende
una aleación de níquel-titanio.
8. El clip quirúrgico de acuerdo con la
reivindicación 6, en el que dicha aleación superelástica tiene una
temperatura Af por debajo de la temperatura corporal.
9. El clip quirúrgico de acuerdo con la
reivindicación 6, en el que dicha aleación superelástica tiene una
temperatura Af por debajo de 20 grados centígrados.
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