ES2291602T3 - Maquina de extraccion de fluido biologico al que se le añade una solucion segun una proporcion deseada. - Google Patents
Maquina de extraccion de fluido biologico al que se le añade una solucion segun una proporcion deseada. Download PDFInfo
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Abstract
Una máquina (1) para la extracción de un fluido biológico, particularmente sanguíneo, al que se añade una solución anticoagulante y/o de conservación, que comprende un dispositivo de medición (21) del caudal de fluido extraído y un dispositivo de bombeo (22) de la solución anticoagulante y/o de conservación, de manera que dicho dispositivo de bombeo comprende unos medios de gobierno de la velocidad de bombeo de forma que sea función del valor del caudal de fluido que sale del dispositivo de medición (21), estando dicha máquina caracterizada por que está desprovista de medios de bombeo del fluido biológico, que es extraído por circulación natural.
Description
Máquina de extracción de fluido biológico al que
se le añade una solución según una proporción deseada.
La invención se refiere a una máquina de
extracción de un fluido biológico al que se añade una solución
anticoagulante y/o de conservación, y a un sistema de bolsas para
la extracción de un fluido biológico por medio de dicha
máquina.
Se aplica típicamente al caso en que el fluido
biológico es sangre integral o completa que ha de ser extraída de
un donante hasta una bolsa de recogida. En efecto, se recomienda que
la sangre sea extraída de forma estéril y que se le añada una
solución anticoagulante y/o de conservación en el momento de la
extracción, de tal forma que se permita su utilización ulterior en
las mejores condiciones de seguridad sanitaria.
Para llevar esto a cabo, se conoce, previamente
a la extracción, la práctica de llenar la bolsa de recogida con la
solución anticoagulante y/o de conservación, y llenar a continuación
la bolsa de recogida de fluido en el momento de la extracción.
Uno de los problemas que se plantean es entonces
que, para tratar de realizar una mezcla homogénea entre el fluido y
la solución contenida en la bolsa, es necesario agitar la bolsa de
recogida, lo que complica el procedimiento de extracción y no
satisface enteramente.
Otro problema que se plantea concierne a la
obtención de una proporción determinada entre la cantidad de fluido
extraído y la cantidad de solución anticoagulante y/o de
conservación añadida. En efecto, particularmente en el dominio de
la extracción de sangre, la cantidad de solución anticoagulante y/o
de conservación presente en la bolsa de recogida está fijada en un
cierto valor para que la sangre sea utilizable en el dominio
médico.
Y, puesto que la solución anticoagulante y/o de
conservación está presente en la bolsa de recogida con anterioridad
a la extracción, la proporción es correcta únicamente para una
cantidad de fluido extraído dada. Pero esta proporción es
considerablemente más elevada al comienzo de la extracción o cuando
la extracción es interrumpida antes de que se haya extraído toda la
cantidad de fluido deseada. En el caso de sangre, ello puede tener
como resultado una disminución en la calidad de la sangre por
muerte por descomposición de los glóbulos rojos y un deterioro de
la capacidad funcional de las plaquetas, e incluso una imposibilidad
de utilizar la sangre extraída.
Con el fin de resolver este problema, se ha
propuesto, en particular por los documentos
FR-2.808.683 y US-6.113.554,
colocar la solución anticoagulante y/o de conservación en una bolsa
separada de la bolsa de recogida, y alimentar la bolsa de recogida
con solución de forma simultánea a la extracción del fluido.
El documento EP-0583148 describe
una máquina de extracción de acuerdo con el preámbulo de la
reivindicación 1.
Estas soluciones no proporcionan una total
satisfacción, en particular en dos aspectos.
El primer problema concierne a la obtención de
la proporción entre la cantidad de fluido extraído y la cantidad de
solución anticoagulante y/o de conservación añadida. En efecto, en
estos documentos, la proporción se obtiene ya sea utilizando un
sistema de bolsas específico, ya sea utilizando una estructura de
bomba compleja, lo que complica su utilización y aumenta
sensiblemente el coste de la extracción.
El segundo problema es relativo al bombeo del
fluido, que, al imponer un flujo de fluido extraído, es necesario
para obtener la proporción. En efecto, por razones de seguridad y en
el caso de la extracción de sangre de un donante, es entonces
deseable utilizar un captador de presión del fluido aguas arriba de
la bomba, con el fin de evitar cualquier riesgo de constreñimiento
en la vena del donante. Este captador, además de su complejidad y
de su coste, pude ocasionar problemas de asepsia en el caso de que
esté basado en un intercambio gaseoso entre el interior y el
exterior del sistema de extracción. Además, el bombeo es una fuente
de incomodidad y de inseguridad para el donante.
La invención se propone resolver el conjunto de
estos problemas al proponer, en particular, un procedimiento de
extracción particularmente simple en su puesta en práctica, que es
confortable y seguro para el donante y que permite obtener de forma
continua, en el momento de la extracción, una proporción determinada
entre la cantidad de fluido extraído y la cantidad de solución
anticoagulante y/o de conservación añadida.
De acuerdo con un primer aspecto, la invención
se refiere a una máquina de extracción de acuerdo con la
reivindicación 1.
De acuerdo con una realización, el dispositivo
de medición comprende unos medios de medición del peso y de cálculo
de la variación del peso del fluido extraído, y el dispositivo de
bombeo comprende una bomba peristáltica de una sola cabeza, que es
móvil a rotación a velocidades variables.
De acuerdo con un segundo aspecto, la invención
se refiere a un sistema de bolsas de acuerdo con la reivindicación
4.
De acuerdo con una realización, el sistema de
bolsas puede estar desprovisto de medios que permitan medir la
presión en el interior de dicho sistema.
Otros objetos y ventajas de la invención se
pondrán de manifiesto en el curso de la descripción que sigue, con
referencia a los dibujos que se acompañan.
La Figura 1 representa de forma esquemática el
funcionamiento de una máquina de extracción de acuerdo con una
primera realización de la invención, en la cual se ha dispuesto un
sistema de bolsas.
La Figura 2 representa de forma esquemática el
funcionamiento de una máquina de extracción de acuerdo con una
segunda realización de la invención, en la cual se ha dispuesto un
sistema de bolsas.
La Figura 3 representa de forma esquemática un
sistema de bolsas dispuesto en el dispositivo de colocación de una
máquina de extracción de acuerdo con la invención.
La Figura 4a representa una vista en perspectiva
desde delante de la máquina de extracción.
La Figura 4b representa una vista en perspectiva
desde detrás de la máquina de extracción.
La Figura 5 representa un organigrama relativo
al funcionamiento de la máquina de extracción para la obtención de
la proporción determinada entre la cantidad de fluido extraído y la
cantidad de solución anticoagulante y/o de conservación
añadida.
La Figura 1 representa un sistema 2 de bolsas,
que comprende medios de extracción 3 del fluido próximos a un
paciente, al menos una bolsa 4 que contiene una solución
anticoagulante y/o de conservación del fluido extraído, y al menos
una bolsa de recogida 5, destinada a recibir el fluido extraído, al
que se ha añadido la solución anticoagulante y/o de
conservación.
Por ejemplo, el sistema 2 de bolsas está
esterilizado y acondicionado dentro de un embalaje estéril.
Los medios de extracción 3 están constituidos en
particular por una aguja 42, que permite el acceso a la vena del
donante, y por un capuchón 43, que protege la aguja 42. Además,
puede colocarse un protector de aguja 44 de forma deslizante sobre
un primer conducto o tubo 6.
La bolsa de recogida 5 se encuentra en
comunicación de fluido con los medios de recogida 3 por la
intermediación del primer tubo 6, flexible. La bolsa 4, que
contiene una solución anticoagulante y/o de conservación, está en
comunicación de fluido con la bolsa de recogida 5 por la
intermediación de un segundo tubo flexible 8, unido por un
conectador 7 al primer tubo 6. Este conectador es una junta de unión
de tres vías de la que se ramifican, por un lado, una primera parte
del primer tubo 6, que proviene de los medios de extracción 6, y el
segundo tubo 8, y, por otro lado, una segunda parte del primer tubo
6, en dirección a la bolsa de recogida 5.
De acuerdo con una realización, la parte del
primer tubo 6 comprendida entre el conectador 7 y la bolsa de
recogida 5, es de longitud suficiente como para obtener una mezcla
homogénea entre el fluido extraído y la solución anticoagulante y/o
de conservación, cuando la mezcla alcanza el orificio de entrada de
la bolsa de recogida 5. La longitud de esta parte del primer tubo 6
es sensiblemente superior a 15 cm, por ejemplo, del orden de 25
cm.
La Figura 2 representa un sistema 2 de bolsas
que comprende, además del sistema de bolsas representado en la
Figura 1, una bolsa de muestreo 9 destinada a recibir los primeros
mililitros de sangre extraída, un dispositivo de muestreo lateral
10, asociado a dicha bolsa de muestreo 9 de tal manera que se
permita la extracción de muestras con la ayuda de tubos sometidos a
vacío. La bolsa de muestreo 9 está en comunicación de fluido con la
bolsa de recogida 5 por la intermediación de dos tubos flexibles 6,
11, unidos a un conectador 12 con la forma de una junta de unión de
tres vías.
El llenado de la bolsa de muestreo 9 y de la
bolsa de recogida 5 se produce como resultado de la circulación
natural, es decir, por la gravedad y la presión venosa del donante.
Una circulación natural basada en la presión venosa y en la
gravedad ofrece un confort y una seguridad superiores al
donante.
Unas abrazaderas 13, 14 pueden estar situadas,
respectivamente, en el primer tubo flexible 6, aguas abajo con
respecto al conectador 12, y en el tubo flexible 11. Dichas
abrazaderas 13, 14 permiten orientar hacia la bolsa de muestreo 9
los primeros mililitros de fluido extraídos, por lo que la
abrazadera 13 se cierra entonces, en tanto que la abrazadera 14 se
abre. Una vez que la bolsa de muestreo 9 está llena, se cierra la
abrazadera 14 y se abre la abrazadera 13 con el fin de orientar el
fluido extraído hacia la bolsa de recogida 5.
Pueden preverse dispositivos abridores de
circuito en el conectador 12, así como en los orificios de entrada
y de salida de las bolsas que contienen sangre o componentes de la
sangre. Un dispositivo 41 abridor de circuito está dispuesto,
particularmente, en el segundo tubo, a la altura de su extremo en
comunicación de fluido con la bolsa 4 que contiene la solución
anticoagulante y/o de conservación, y ello con el fin de evitar un
retorno de la solución anticoagulante y/o de conservación en el
momento de la esterilización del sistema, en particular, por vapor
de agua.
Por otra parte, es preferible que el dispositivo
abridor de circuito no se encuentre en el paso de circulación de la
sangre comprendido entre los medios de extracción 3 y la bolsa de
recogida 5, con el fin de evitar cualquier riesgo de hemólisis de
la sangre extraída en el momento de su extracción.
Al objeto de llevar a cabo etapas de filtración
y de separación de los diferentes constituyentes de la sangre, la
bolsa de recogida 5 puede estar en comunicación de fluido, por la
intermediación de un cuarto tubo flexible 15, con una bolsa
satélite 16. Un filtro 17 para la eliminación de leucocitos está
situado entre la bolsa de recogida 5 y la bolsa satélite 16.
La bolsa satélite 16 puede estar en comunicación
de fluido con una o varias otras bolsas satélites; por ejemplo, la
bolsa satélite 16 puede estar en comunicación de fluido otras dos
bolsas satélites 18, 19.
Puede haberse previsto una abrazadera 20 en el
tubo flexible 15, entre la bolsa de recogida 5 y el filtro 17 de
eliminación de leucocitos.
El sistema de bolsas aquí descrito en lo
anterior está destinado a disponerse dentro del dispositivo de
colocación de una máquina de extracción tal y como se ha
representado en las Figuras 4a y 4b.
La Figura 4a es una vista en perspectiva de la
cara delantera de la máquina de extracción 1. Esta comprende el
dispositivo de pesaje 21, de una dimensión lo suficientemente
importante como para acoger un sistema 2 de bolsas tal y como el
descrito aquí anteriormente.
La máquina de extracción comprende, además, un
dispositivo de bombeo 22 que comprende una bomba peristáltica con
una única cabeza, que es móvil a rotación a velocidades variables
para bombear la solución anticoagulante y/o de conservación, de tal
manera que la extracción del fluido es el resultado de la
circulación natural, es decir, de la gravedad y de la presión
venosa del donante. Así pues, el sistema 2 de bolsas puede estar
desprovisto de medios que permitan medir la presión en el interior
de dicho sistema.
Representado en las Figuras 1 y 2, el
dispositivo de pesaje 21 permite conocer instantáneamente el peso y
las variaciones de peso del fluido extraído, y, de esta forma, el
caudal de fluido extraído. Para ello, se coloca en este dispositivo
de pesaje 21 el conjunto del sistema 2 de bolsas según se ha
representado en las Figuras 2 y 3, se efectúa una tara por el
dispositivo de pesaje 21 tras la colocación del sistema 2 de bolsas,
con el fin de tener en cuenta el peso de dicho sistema 2 de bolsas
antes de la extracción. Tras un corto periodo despreciable
(correspondiente a la circulación de la solución dentro de los tubos
6, 8), las variaciones de peso determinadas por el dispositivo de
pesaje 21 se encuentran, de esta forma, correlacionadas únicamente
con el flujo del fluido extraído. En efecto, el anticoagulante pasa
de la bolsa 4 que contiene la solución anticoagulante y/o de
conservación, a la bolsa de recogida 5, estando estas dos bolsas 4,
5 sobre el dispositivo de pesaje 21, de manera que la circulación
de la solución no implica variaciones en el peso.
La bomba peristáltica 22 comprende una cabeza de
aplastamiento en torno a la cual está dispuesta una parte del
segundo tubo flexible 8, lo que permite someter o hacer depender el
caudal de la solución del cálculo de las variaciones de peso del
fluido extraído, por la intermediación de una electrónica de
pilotaje o gobierno del motor de la bomba 23.
La electrónica de pilotaje 23 transcribe los
cálculos de las variaciones de peso en el caudal de fluido extraído,
por medio de un cálculo que tiene en cuenta la densidad del fluido
extraído. La electrónica de pilotaje 23 determina a continuación el
caudal de la solución anticoagulante y/o de conservación que se ha
de fijar, de acuerdo con la proporción determinada, y regula la
velocidad de rotación de la bomba peristáltica 22 para alimentar,
de acuerdo con este caudal determinado, la bolsa de recogida 5 con
solución anticoagulante y/o de conservación.
De acuerdo con un modo de realización que se ha
representado en la Figura 1, puede contemplarse igualmente la
colocación del conjunto del sistema de bolsas, salvo la bolsa 4 que
contiene la solución anticoagulante y/o de conservación, en el
dispositivo de pesaje 21, tal y como se ha representado en la Figura
1, si bien hace falta entonces tener en cuenta, además de la tara
normalmente efectuada, una constante que es la variación de peso
ligada a la introducción de la solución anticoagulante y/o de
conservación dentro de dicha bolsa de recogida 5.
De acuerdo con un modo particular de la
invención, pueden añadirse a la máquina 1 captadores ópticos. Un
primer captador óptico 24 puede ser colocado en el primer tubo 6,
entre los medios de extracción 3 y el conectador 7, de preferencia
entre los conectadores 7 y 12. Este captador 24 permite detectar la
presencia de sangre con el fin de verificar que la sangre circula
convenientemente en el seno del primer tubo 6. Permite igualmente
verificar que no haya aire o solución anticoagulante y/o de
conservación retornando hacia los medios de extracción 3 y, por
tanto, hacia el donante. Este captador óptico puede, por ejemplo,
ser reemplazado o completado por un captador de ultrasonidos que
permita detectar de forma más fina las inversiones de flujo.
Puede colocarse un segundo captador óptico 25 en
el segundo tubo 8, entre la cabeza de la bomba peristáltica 22 y el
conductor 7. Este captador 25 permite detectar la presencia de
solución anticoagulante y/o de conservación, con el fin de
verificar que la solución anticoagulante y/o de conservación circula
de forma conveniente en el seno del segundo tubo 8.
La máquina 1 comprende, además, un dispositivo
de colocación previsto para recibir el sistema 2 de bolsas, tal y
como se representa en la Figura 3. El dispositivo de colocación
comprende una garganta 26 dentro de la cual el usuario coloca los
tubos 6, 8, pudiendo haberse previsto un dispositivo curvo 30 para
apoyar el segundo tubo 8 sobre la bomba peristáltica 22 con el fin
de permitir un funcionamiento correcto de ésta. La máquina 1
comprende, además, una abrazadera automática 39 y una tapa 34 que
protege y garantiza un mantenimiento óptimo de la colocación del
sistema de bolsas dentro de la garganta 26 de la máquina 1. El
dispositivo curvo 30 previsto para apoyar el segundo tubo 8 sobre
la bomba peristáltica 22 se separa del segundo tubo 8 cuando la
tapa 34 se abre.
Cuando la bomba peristáltica 22 está en
movimiento, las ruedecillas de la cabeza de la bomba 22 vienen a
comprimir sucesivamente la sección del segundo tubo 8 contra el
dispositivo curvo 30, de tal manera que se garantiza el
desplazamiento de la solución anticoagulante y/o de conservación
dentro del segundo tubo.
La máquina de extracción 1 comprende, además,
una interfaz 31 que se divide en dos zonas: un dispositivo de
presentación visual 32 y un teclado 33, como se representa en la
Figura 4a. El dispositivo de presentación visual 32 permite dar al
usuario de la máquina informaciones diversas: presenta visualmente
informaciones generales como la fecha, la hora o incluso el nivel
de las baterías; informaciones concernientes a la extracción en
curso, el número de la extracción, el volumen extraído, la duración
de la extracción o incluso el volumen de sangre que se desea; así
como mensajes de errores cuando el caudal del fluido extraído no es
el correcto o incluso cuando la tapa 34 de la máquina 1 no está
cerrada.
El teclado 33 comprende un cierto número de
teclas que tienen funciones diversas. La tecla de activación 35
permite encender y apagar la máquina de extracción 1. La tecla de
detención 36 permite detener la extracción en caso de emergencia.
El testigo de alarma 37 se ilumina para prevenir al usuario de un
funcionamiento defectuoso, por ejemplo, cuando el caudal del fluido
extraído no está situado en el intervalo autorizado, cuyos valores
están comprendidos entre 50 y 250 mililitros por minuto. Las teclas
de navegación o desplazamiento 38 permiten al usuario desplazarse
dentro de los diferentes menús propuestos por la máquina 1, de los
que los menús principales son la modificación de los parámetros, la
realización de un auto-ensayo o autocomprobación y
la realización de una extracción.
La máquina 1 puede comprender, además,
conectadores dispuestos en la zona 40 para la entrada y la salida
de datos hacia una impresora, un lector de código de barras o
incluso una microcomputadora, tal y como se ha representado en la
Figura 4b.
La colocación del sistema 2 de bolsas dentro del
dispositivo de colocación de la máquina 1, tal y como se ha
representado en la Figura 3, puede verse facilitada por la formación
de un bucle en el momento de la fabricación de dicho sistema, al
asociar el primer tubo 6 y el segundo tubo 8 con la ayuda de unos
medios de asociación o ligadura 27. Estos medios de ligadura están
constituidos por un conectador recto 28 con la forma de un
alojamiento cilíndrico en cuyo interior se inserta el segundo tubo
8, y por un sujetador lateral 29 en forma de U, dentro del cual se
ajusta por salto elástico el tubo 6 permitiendo de este modo una
fijación del primer tubo 6 al segundo tubo 8.
Con el fin de garantizar una fijación de los dos
tubos 6 y 8 entre sí, el conjunto de los tubos y de los medios de
ligadura 27 se realiza, por ejemplo, por pegado mediante
disolvente.
El bucle así formado permite facilitar la
colocación del sistema de bolsas en la máquina de extracción 1 y
hace las veces de elemento discriminador contra errores, ya que,
debido a este hecho, éste no puede colocarse más que en un sentido
dentro del dispositivo de colocación.
Este bucle permite igualmente impedir el
arrastre del segundo tubo 8 por la bomba peristáltica 22, ya que
los medios de ligadura 27 y la junta de unión 7 de tres vías están
bloqueados dentro de unos alojamientos previstos a este efecto en
la garganta 26 de la máquina de extracción 1, el conectador recto
está integrado en el segundo tubo 8, y los dos tubos 6 y 8 están
asidos el uno con el otro. Cuando un tubo es arrastrado por la
rotación de la bomba peristáltica, la circulación del fluido en el
seno de este tubo se ve perturbada. La inmovilización del segundo
tubo 8 hace posible, por tanto, un funcionamiento óptimo de la bomba
peristáltica 22.
De acuerdo con una realización, la parte del
segundo tubo 8 que está situada entre el conectador 7 y los medios
de ligadura 6, posee características físicas apropiadas al objeto de
gobernar adecuadamente el caudal creado por dicha bomba
peristáltica 22.
Por ejemplo, la parte del segundo tubo 8 que
forma el bucle puede presentar una dureza inferior a la del primer
tubo 6. En particular, el segundo tubo 8 posee una dureza
comprendida entre 60 y 80 shore A, en particular, de 65
shore A. Los otros tubos tienen una dureza superior a 70
shore A, en particular, de 78.
La Figura 5 es un organigrama relativo al
funcionamiento de la máquina de extracción para la obtención de la
proporción deseada entre la cantidad de sangre extraída y la
cantidad de solución anticoagulante y/o de conservación
añadida.
A continuación se describirá una secuencia de
extracción realizada de acuerdo con el procedimiento de la
invención, utilizando la máquina de extracción 1.
Para poner en marcha la máquina de extracción 1,
el usuario presiona la tecla de activación 35. Con la ayuda de las
teclas de desplazamiento 38, el usuario escoge a continuación el
menú principal relativo a la realización de una extracción. El
dispositivo de presentación visual 32 indica que es posible proceder
a la instalación del sistema 2 de bolsas. A continuación, el
usuario cierra la tapa 34. Por la intermediación de las
informaciones recibidas por los captadores 24, 25, el dispositivo
de presentación visual 32 precisa si el sistema 2 de bolsas está
correctamente situado.
Antes de comenzar la extracción propiamente
dicha, la máquina 1 lleva a cabo una etapa de inicialización de la
extracción (A).
La máquina 1 hace circular la solución
anticoagulante hasta el conectador 7, lo que permite extraer la
sangre sin riesgo de coagulación. El captador 25 permite detectar
la presencia de solución anticoagulante y/o de conservación, con el
fin de verificar si ésta ha alcanzado el conectador 7. Es posible
hacer que la bomba peristáltica 22 efectúe al menos una rotación
suplementaria después de que el captador 25 haya detectado la
presencia de la solución, de tal manera que la solución
anticoagulante y/o de conservación esté presente en el seno del
primer tubo 6 antes de que circule la sangre.
Durante esta etapa (A), el usuario introduce los
medios de extracción 3 en la vena del donante y, a continuación,
procede a la toma de muestras con la intermediación del dispositivo
de muestreo lateral 10 asociado a la bomba de muestreo 9, y de las
abrazaderas 13, 14.
Una vez que esta etapa (A) se ha realizado
correctamente, el dispositivo de presentación visual 32
indica que puede iniciarse la extracción.
indica que puede iniciarse la extracción.
La etapa de inicio de la extracción (B) comienza
por la apertura de la abrazadera automática 39 en el momento en que
el usuario pulsa la tecla de desplazamiento 38 correspondiente.
La etapa de detección (C) de la sangre se
realiza por medio del captador óptico 24. Este captador óptico 24
permite detectar la presencia de sangre con el fin de verificar que
la sangre está presente en el seno del primer tubo 6, a la altura
de este captador 24. Puede estimarse, de esta forma, que el fluido
circula de forma conveniente en el seno del primer tubo 6.
A partir de la etapa (D), la máquina 1 pone en
funcionamiento el dispositivo de pesaje 21, la bomba peristáltica
22 y la electrónica de pilotaje 23, con el fin de obtener una
proporción deseada entre la cantidad de sangre extraída y la
cantidad de solución anticoagulante y/o de conservación añadida.
La etapa (D) de cálculo de la variación de peso
se realiza por el dispositivo de pesaje 21. La etapa (E) de cálculo
del caudal de sangre se lleva a cabo a partir de los resultados
obtenidos durante la etapa (D). Las etapas (F) y (G) conciernen,
respectivamente, al ajuste de la velocidad de rotación de la bomba
peristáltica 22 y a la verificación del valor del caudal de sangre.
Con respecto al ajuste de la velocidad de la bomba peristáltica 22,
la electrónica de pilotaje 23 calcula, a partir del caudal de sangre
obtenido en la etapa (E), el caudal de anticoagulante que se ha de
obtener. En particular, la proporción entre la cantidad de solución
anticoagulante y/o de conservación y la de sangre puede fijarse en
1/7. La electrónica de pilotaje 23 transcribe a continuación este
caudal de anticoagulante en una cierta velocidad de rotación de la
bomba peristáltica 22. La frecuencia de ajuste de la velocidad de
rotación de la bomba peristáltica 22 es tal, que el periodo entre
dos ajustes al segundo, más particularmente, del orden de la décima
de segundo.
La etapa (H), referente a la obtención del
volumen programado de sangre, se realiza por medio del dispositivo
de pesaje 21. El volumen programado corresponde a un cierto peso, y
cuando el dispositivo de pesaje 21 mide este peso, la extracción se
detiene. Mientras este peso no sea alcanzado, la máquina 1 prosigue
con el bucle constituido por las etapas (D) a (G).
La etapa 1 marca el fin de la extracción.
El volumen de sangre extraído es variable de
acuerdo con las zonas geográficas. Una ventaja del dispositivo de
acuerdo con la invención es que puede escogerse el volumen de sangre
extraído en el momento de la recogida, y que no es necesario prever
sistemas de bolsas diferentes que contengan distintos volúmenes de
anticoagulante. Por otra parte, en el caso de que el usuario deba
interrumpir la extracción antes del final programado para la
extracción, al pulsar la tecla de detención 36, la sangre es
utilizable ya que la proporción entre la cantidad de sangre
extraída y la de la solución anticoagulante y/o de conservación es
correcta a todo lo largo de la extracción.
Claims (8)
1. Una máquina (1) para la extracción de un
fluido biológico, particularmente sanguíneo, al que se añade una
solución anticoagulante y/o de conservación, que comprende un
dispositivo de medición (21) del caudal de fluido extraído y un
dispositivo de bombeo (22) de la solución anticoagulante y/o de
conservación, de manera que dicho dispositivo de bombeo comprende
unos medios de gobierno de la velocidad de bombeo de forma que sea
función del valor del caudal de fluido que sale del dispositivo de
medición (21), estando dicha máquina caracterizada porque
está desprovista de medios de bombeo del fluido biológico, que es
extraído por circulación natural.
2. Una máquina de acuerdo con la reivindicación
1, caracterizada porque el dispositivo de medición (21)
comprende unos medios de medición del peso y de cálculo de la
variación del peso de fluido extraído.
3. Una máquina de acuerdo con la reivindicación
1 ó la reivindicación 2, caracterizada porque el dispositivo
de bombeo (22) comprende una bomba peristáltica de una sola cabeza
que es móvil a rotación a velocidades variables.
4. Un sistema (2) de bolsas para la extracción
de un fluido biológico por medio de una máquina (1) de acuerdo con
la reivindicación 3, de tal modo que dicho sistema comprende, en
circuito cerrado, medios de extracción (3) del fluido, una bolsa
(4) que contiene una solución anticoagulante y/o de conservación del
fluido extraído, y una bolsa de recogida (5), destinada a recibir
el fluido extraído al que se añade la solución anticoagulante y/o
de conservación, en el cual la bolsa de recogida (5) se encuentra en
comunicación de fluido con los medios de extracción (3) por la
intermediación de un primer conducto o tubo flexible (6), y con la
bolsa (4) que contiene la solución anticoagulante y/o de
conservación por la intermediación de un segundo conducto o tubo
flexible (8), estando dicho sistema caracterizado porque al
menos la parte del segundo tubo (8) que está destinada a ser
aplastada por la cabeza de la bomba peristáltica (22) presenta una
dureza inferior a la del primer tubo (6).
5. Un sistema de acuerdo con la reivindicación
4, caracterizado porque está desprovisto de medios que
permitan medir la presión en el interior de dicho sistema.
6. Un sistema de acuerdo con la reivindicación 4
ó la reivindicación 5, caracterizado porque el segundo tubo
(8) está provisto de un dispositivo (41) abridor de circuito, que
está dispuesto próximo a su extremo de comunicación de fluido con
la bolsa (4) que contiene la solución anticoagulante y/o de
conservación.
7. Un sistema de acuerdo con una cualquiera de
las reivindicaciones 4 a 6, caracterizado porque el segundo
tubo (8) está ramificado en el primer tubo (6) por medio de un
conectador (7).
8. Un sistema de acuerdo con la reivindicación
7, caracterizado porque la longitud del primer tubo (6),
medida entre el conectador (7) y el orificio de entrada de la bolsa
de recogida (5), es superior a 15 cm, particularmente del orden de
25 cm.
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