ES2291232T3

ES2291232T3 - Cateter endotraqueal y conjunto colector con valvula mejorada.

Info

Publication number: ES2291232T3
Application number: ES00989216T
Authority: ES
Inventors: Chet M. Crump; Edward B. Madsen
Original assignee: Kimberly Clark Worldwide Inc; Kimberly Clark Corp
Current assignee: Kimberly Clark Worldwide Inc; Kimberly Clark Corp
Priority date: 1999-12-13
Filing date: 2000-12-04
Publication date: 2008-03-01
Anticipated expiration: 2020-12-04
Also published as: EP1239907B1; KR100753262B1; AU2575401A; BR0016279A; CA2393656A1; NO20022781D0; NO20022781L; MXPA02005898A; CA2393656C; JP4603751B2; ATE372801T1; JP2003523797A; WO2001041853A1; DE60036406T2; BR0016279B1; AU773706B2; EP1239907A1; DE60036406D1; KR20030016209A

Abstract

Sistema de aspiración respiratoria que comprende: un catéter alargado (208; 308; 408; 508; 608; 708; 808; 908; 1008; 1108; 1208; 1308) que tiene un extremo distal (208a; 308a; 408a; 508a; 608a; 708a; 808a; 908a; 1308a); un colector (204; 304; 404; 504; 604; 704; 804; 904; 1004; 1104; 1204; 1304) que define una parte de un circuito de respiración dispuesto en comunicación con el catéter, de manera que permite que el catéter sea introducido a través del circuito de respiración del colector y hacia el tracto respiratorio de un paciente; y una válvula (232; 336; 424; 520; 524; 620; 732; 832; 932; 1032; 1132; 1232; 1340) dispuesta en el interior del colector, para aislar de manera selectiva el catéter del circuito de respiración y que puede desplazarse entre una posición abierta en la que la válvula permite la introducción del catéter a través del colector, y una posición cerrada en la que la válvula aísla de manera selectiva el catéter del circuito de respiración, en el que la válvula se cierracomo respuesta a la aspiración aplicada a través del catéter cuando el catéter no es introducido a través del colector, y en el que la válvula (232; 336; 424; 520; 524; 620; 732; 832; 932; 1032; 1132; 1232; 1340) comprende, por lo menos, una resina sintética moldeada por inyección de calidad médica o está compuesta de un material seleccionado entre poliuretanos, copolímeros de acetato de etileno vinilo, cloruros de polivinilo, poliamidas/poliéteres, polisiliconas, poliamidas, polietileno, copolímeros de etileno a-olefinas, poliésteres, policarbonatos, copolímeros de acrilonitrilo-butadieno-estireno, copolímeros de poliéter-poliéster y copolímeros de poliamida de poliéter.

Description

Catéter endotraqueal y conjunto colector con válvula mejorada.

Sector técnico de la invención

La presente invención se refiere a un sistema de catéter de aspiración respiratoria con un mecanismo mejorado para la limpieza de la punta del catéter, sin arrastrar una cantidad excesiva de aire del circuito de respiración al cual está acoplado el catéter endotraqueal. Más específicamente, la presente invención se refiere principalmente a un sistema cerrado de un catéter endotraqueal de aspiración que proporciona una mejora de la limpieza del catéter mientras que se disminuye o se elimina el aire arrastrado del circuito de respiración del paciente.

Antecedentes de la invención

Existe una diversidad de circunstancias diferentes bajo las cuales una persona puede precisar disponer de un paso artificial de aire, tal como un tubo endotraqueal, situado en su sistema respiratorio. En algunas circunstancias, tales como en cirugía, la función del paso artificial de aire es, en primer lugar, mantener abierto el paso del aire al paciente de manera que pueda mantenerse una respiración adecuada de los pulmones durante la intervención. Sin embargo, en muchas otras situaciones, el tubo endotraqueal se deja en el paciente durante un periodo de tiempo prolongado. Por ejemplo, en muchos pacientes, el tubo endotraqueal permanecerá en su lugar para mantener la respiración mecánica durante el resto de la vida del paciente.

Si un tubo endotraqueal debe dejarse en su sitio durante un periodo de tiempo substancial, es crítico que se eliminen periódicamente las secreciones respiratorias. En la mayor parte de los casos esto se realiza con la utilización de un catéter respiratorio de aspiración que se introduce en el tubo endotraqueal. Cuando se retira el catéter de aspiración, se aplica una presión negativa al interior del catéter para aspirar mucosidades y otras secreciones del sistema respiratorio del paciente. Aunque se retire una cantidad substancial de mucosidades y otras secreciones a través del catéter, en el exterior del catéter permanecerá una parte de las mucosidades y de otras secreciones.

Debido a que las secreciones del paciente contienen agentes infecciosos, tales como estreptococos, pseudomonas, estafilococos e incluso HIV (virus de inmunodeficiencia adquirida), es importante proteger a los equipos médicos del contacto con el catéter. De una manera similar, es importante proteger a los pacientes de los agentes patógenos que pueden transmitirse al medio ambiente y los que pueden ser transportados por el equipo médico. Esto es particularmente importante porque los pacientes con respiración mecánica a menudo tienen unos sistemas inmunitarios en situación comprometida.

Además de las preocupaciones por la contaminación cruzada, la aspiración en el paso artificial de aire del paciente afecta potencialmente a una respiración correcta. El grupo de pacientes más corriente, que tienen tubos endotraqueales instalados en su interior durante periodos de tiempo prolongados, son los que deben ser ventilados mecánicamente. Los pacientes ventilados mecánicamente tienen habitualmente un dispositivo de conexión o un colector acoplado al extremo proximal del tubo endotraqueal (es decir, el extremo que se extiende al exterior del paciente) a un enchufe del tubo endotraqueal. Un par de tubos de respiración se extienden desde un dispositivo de respiración mecánica y están habitualmente acoplados al colector mediante un adaptador. Un tubo proporciona el aire de inspiración al paciente para su inhalación. El otro tubo permite que el aire espirado o exhalado salga del sistema.

Hasta los años 80, era habitual desconectar el paciente del colector y de los tubos del dispositivo de respiración cada vez que el paciente necesitaba ser sometido a aspiración. La interferencia con el suministro de aire al paciente, incluso aunque fuera por pocos segundos, resultaba a menudo innecesariamente angustioso para el paciente. Estos problemas fueron solucionados inicialmente mediante la invención dada a conocer en la patente USA Nº 3.991.762 "Radford". Radford desarrolló lo que habitualmente se conoce como un sistema de catéter de aspiración cerrada. En un sistema de catéter de aspiración cerrada, se mantiene un catéter en el interior de un manguito de protección que está acoplado al colector. Cuando se desea realizar una aspiración se introduce el catéter a través del colector hacia el paso artificial de aire. A continuación, se aplica una presión negativa al catéter y se evacuan las secreciones del interior del sistema respiratorio del paciente. Se realizaron mejoras en el sistema mediante la invención dada a conocer en la patente USA Nº 4.569.344 "Palmer". Palmer mejoró el sistema mediante la reducción del riesgo de contaminación cruzada entre el paciente y el personal médico que utiliza el dispositivo. Desde aquel momento se ha producido un cambio importante hacia la utilización de sistemas de catéter de aspiración cerrada. La ventaja de los catéteres de aspiración cerrada es que el circuito de respiración no se separa del paciente durante los procedimientos de aspiración, tal como sucede con los procedimientos de aspiración abierta.

La patente USA Nº 5.445.141 da a conocer un sistema de soporte a la respiración que comprende una abertura de acceso para acoplar un dispositivo de catéter de aspiración. La abertura de acceso tiene una válvula normalmente cerrada fabricada en un material elástico que es forzada a abrirse mediante la introducción del catéter y se cierra de nuevo automáticamente después de retirar el catéter.

El documento WO 00/15284 publicado después de la presente fecha de prioridad, da a conocer un aparato respiratorio con un catéter de aspiración que comprende un mecanismo de válvula dispuesto adyacente a un circuito de respiración para reducir al mínimo el arrastre de aire del circuito de respiración de un paciente.

Debido a que el catéter se reutiliza un cierto número de veces en un periodo de veinticuatro horas, es importante que se limpien las mucosidades y otras secreciones del catéter antes de los periodos de no utilización. Si no se eliminan las secreciones aumenta el riesgo de auto-contaminación. Asimismo, es importante la limpieza del catéter para mantener la eficiencia de la aspiración.

Existen diversos mecanismos mediante los cuales puede limpiarse el catéter. En primer lugar, la patente USA Nº 4.569.344 da a conocer una abertura de lavado que permite que el usuario inyecte líquido en la zona que rodea el extremo distal del catéter una vez que ha sido retirado del paciente. Cuando se inyecta líquido en el aparato del catéter de aspiración cerrado y se aplica la aspiración, el líquido ayuda a soltar y eliminar las secreciones del exterior del catéter.

Un problema significativo con la simple inyección de líquido y la aplicación de aspiración para extraerlo es que la aspiración hace que se elimine un cierto volumen del aire de respiración a través del catéter. En un "sistema cerrado", el aire evacuado perturba en potencia los ciclos de respiración cuidadosamente controlados. De este modo, disminuye potencialmente la cantidad de aire de respiración disponible para el paciente como resultado de la limpieza del catéter. Si el médico se encuentra con problemas en la limpieza de las secreciones del catéter, puede tener que aplicar la aspiración a través del catéter varias veces, aspirando de manera repetida aire del circuito de respiración. Se han desarrollado otros catéteres de aspiración cerrada para obtener una cámara de limpieza o de lavado que está físicamente aislada del circuito de respiración. Por ejemplo, la patente USA Nº 5.487.381 "Jinotti" da a conocer un catéter de aspiración cerrada que tiene una cámara de lavado configurada para alojar el extremo distal del catéter, cuando es retirado del colector. A continuación se desliza un tabique desde una posición abierta a una posición cerrada, para aislar el extremo distal del catéter del colector y del circuito de respiración. Normalmente se dispone una abertura para inyectar una solución de lavado en la cámara de limpieza.

Un problema que se presenta en una configuración de este tipo es que existe una falta de flujo de aire para permitir que el catéter de aspiración se limpie de manera correcta. La aplicación de presión negativa en el catéter puede crear un vacío en el interior de la cámara al carecer de un caudal de aire suficiente en la cámara. De este modo, al aislar la cámara, se impide la evacuación libre de la solución de limpieza. De manera adicional, el desplazamiento del tabique requiere una etapa adicional por parte del médico. Además, en un producto actualmente disponible, el líquido de limpieza permanece habitualmente en el interior del catéter debido a la falta de flujo de aire. De esta forma, los líquidos contaminados que permanecen en el catéter pueden ser introducidos de nuevo en el paciente cuando se abre la cámara de limpieza.

Además de las preocupaciones anteriores, los catéteres de aspiración cerrada disponibles actualmente sufren de la imposibilidad de limpiar la punta del catéter hasta el grado más deseable. Si permanecen agentes patógenos u otros contaminantes en el catéter demasiado tiempo, pueden auto-contaminar al paciente. Además, si las mucosidades y otras secreciones se secan sobre el catéter pueden afectar a la eficiencia de la aspiración, presentan un aspecto desagradable y pueden precisar una sustitución prematura del aparato del catéter de aspiración cerrada. De este modo, existe la necesidad de un aparato con un catéter que tenga un mecanismo de limpieza más efectivo del extremo distal del catéter, sin crear un arrastre substancial del aire de respiración en el circuito de respiración.

Características de la invención

La invención da a conocer un sistema de aspiración respiratoria según la reivindicación 1. En las reivindicaciones subordinadas están definidas otras realizaciones de la invención.

La presente invención da a conocer un aparato respiratorio con un catéter de aspiración que reduce al mínimo la cantidad de aire arrastrado del circuito de respiración durante la limpieza del extremo distal del catéter. Esto comprende un aparato respiratorio con un catéter de aspiración que mejora la eliminación de las mucosidades y otras secreciones de la punta alejada del catéter. En una realización preferente, el aparato respiratorio con un catéter de aspiración comprende mecanismos para mejorar la función de limpieza que, de manera automática o, por lo menos en parte, realizan una partición de la zona de limpieza del circuito de respiración. El aparato respiratorio con un catéter de aspiración puede estar configurado asimismo de manera que dicha limpieza se produzca con un flujo turbulento de fluido.

En las realizaciones específicas ilustradas de un aparato respiratorio con un catéter de aspiración mejorado, se dan a conocer diversos de los objetivos anteriores de la invención y algunos otros que se explican con más detalle en esta descripción y son reivindicados más adelante. Las realizaciones de un aparato respiratorio con un catéter de aspiración mejorado, incluyen habitualmente un colector para su acoplamiento a un paso artificial de aire, tal como un tubo endotraqueal para formar un circuito de respiración, un catéter que puede desplazarse a través del colector y hacia el paso artificial del aire para aspirar secreciones del paso artificial del aire y de los pulmones, y un mecanismo de válvula dispuesto adyacente al circuito de respiración para reducir al mínimo el arrastre de aire del circuito de respiración de un paciente mientras se está limpiando el catéter.

En una realización preferente, el mecanismo de válvula está configurado para acoplarse automáticamente a la punta del catéter una vez que ha sido retirado a través del colector para reducir de este modo al mínimo la cantidad de aire arrastrado hacia el catéter durante la limpieza. Además, el mecanismo de válvula puede estar configurado para quedar bloqueado en una posición cerrada cuando es arrastrado hacia el catéter una vez retirado para mantener de este modo el aislamiento entre la punta del catéter y el paso de aire a través del colector. Asimismo, el mecanismo de válvula puede comprender una aportación de aire para permitir aportar aire al catéter y garantizar de esta manera la correcta evacuación de secreciones y de cualquier líquido utilizado para limpiar el catéter.

Además, un mecanismo para aumentar la turbulencia del aire puede incrementar el flujo turbulento de aire alrededor del extremo distal del catéter, para mejorar de este modo la eliminación de secreciones del catéter. De forma adicional, puede estar dispuesto un mecanismo de aportación de aire, de manera que proporcione aire de aportación al extremo distal del catéter, que no ha sido extraído del circuito de respiración. Finalmente, una realización alternativa puede comprender la utilización de un par de cierres limpiadores para limpiar de una manera más efectiva el extremo distal del tubo del catéter.

Breve descripción de los dibujos

Los objetivos anteriores y algunos otros, las características y las ventajas de las realizaciones preferentes de la invención resultarán evidentes a partir de un estudio de la siguiente descripción detallada, presentada en relación con los dibujos adjuntos, en los cuales:

la figura 1 muestra una vista, en sección transversal, de un colector y de un mecanismo de limpieza de catéter según las explicaciones de la técnica anterior;

la figura 2 muestra una vista, en sección transversal, de un colector y del mecanismo de limpieza del catéter, según las explicaciones de otra realización de la técnica anterior;

la figura 3A muestra una vista, en sección transversal, del colector y de la parte alejada de un catéter de un aparato respiratorio con un catéter de aspiración mejorado, con un elemento de válvula en una posición abierta;

la figura 3B muestra una vista, en sección transversal, del colector y de la parte del catéter mostrada en la figura 3A, con la válvula en una segunda posición cerrada;

la figura 3C muestra, en primer plano, una vista fragmentada en sección transversal, de una realización del aparato respiratorio con el catéter de aspiración mejorado, mostrado en la figura 3A;

la figura 3D muestra, en primer plano, una vista fragmentada en sección transversal, de otra realización del aparato respiratorio con el catéter de aspiración mejorado, mostrado en la figura 3A;

la figura 3E muestra una vista, en sección transversal, similar a las mostradas en las figuras 3A a 3D, de una realización alternativa en la que la aleta se acopla al elemento tubular;

la figura 4A muestra, una vista fragmentada en sección transversal, de una realización alternativa de un aparato respiratorio con el catéter de aspiración mejorado que tiene una válvula en posición abierta;

la figura 4B muestra una vista fragmentada, en sección transversal, de la realización de la figura 4A, en la que la válvula está en una posición cerrada para aislar el catéter del circuito de respiración;

la figura 4C muestra una vista fragmentada, en sección transversal, de la realización de las figuras 4A y 4B, con un mecanismo de aportación de aire en una posición abierta para facilitar la aspiración de mucosidades y similares;

la figura 5A muestra una vista fragmentada, en sección transversal, de una realización alternativa de un aparato respiratorio con el catéter de aspiración mejorado, que tiene una válvula en posición abierta;

la figura 5B muestra una vista fragmentada, en sección transversal, de la realización de la figura 5A con la válvula en posición cerrada;

la figura 5C muestra una vista parcial, en sección transversal, de la válvula de la realización mostrada en las figuras 5A y 5B;

la figura 6A muestra una vista fragmentada, en sección transversal, de todavía otra realización alternativa de un aparato respiratorio con un catéter de aspiración mejorado;

la figura 6B muestra una vista fragmentada, en sección transversal, de la realización de la figura 6A en una configuración cerrada;

las figuras 6C y 6D muestran vistas desde el extremo, del mecanismo de válvula de la realización mostrada en las figuras 6A y 6B, en una posición sin tensión y con un catéter que se extiende a través de las mismas, respectivamente;

la figura 7A muestra una vista fragmentada, en sección transversal, de todavía otra realización de un aparato respiratorio con un catéter de aspiración mejorado;

la figura 7B muestra una vista parcial desde el extremo, del aparato respiratorio con un catéter de aspiración mejorado de la figura 7A en posición cerrada;

la figura 8A muestra una vista fragmentada, en sección transversal, de todavía otra realización de un aparato respiratorio con un catéter de aspiración mejorado;

la figura 8B muestra una vista fragmentada, en sección transversal, del catéter endotraqueal mejorado de la figura 8A en la que el mecanismo de válvula está en una configuración cerrada;

la figura 9A muestra una vista fragmentada, en sección transversal, del catéter endotraqueal mejorado en el que el mecanismo de válvula está bloqueado en una posición cerrada;

la figura 9B muestra, en primer plano, una vista del mecanismo de bloqueo de la válvula y de la estructura asociada de la figura 9A;

la figura 10A muestra una vista fragmentada, en sección transversal, de una realización alternativa de un catéter endotraqueal mejorado con un mecanismo de bloqueo de la válvula;

la figura 10B muestra, en primer plano, una vista del mecanismo de bloqueo de la válvula y de la estructura asociada de la figura 10A;

la figura 11A muestra una vista fragmentada, en sección transversal, de otra realización de un catéter endotraqueal mejorado que tiene un mecanismo de bloqueo de la válvula dispuesto en el mismo;

la figura 11B muestra, en primer plano, una vista del mecanismo de bloqueo de la válvula y de la estructura asociada de la figura 11A;

la figura 11C muestra, en primer plano, una vista del mecanismo de bloqueo de la válvula de las figuras 11A y 11B;

la figura 11D muestra, en primer plano, una vista de una realización alternativa de la aleta mostrada en la figura 11C;

la figura 12A, muestra una vista fragmentada, en sección transversal, de todavía otra realización de un catéter endotraqueal mejorado que tiene un mecanismo de bloqueo, dispuesto en el mismo;

la figura 12B, muestra, en primer plano, una vista del mecanismo de bloqueo de la válvula y de la estructura asociada de la figura 12A;

la figura 12C muestra, en primer plano, una vista por el extremo del mecanismo de bloqueo de la válvula de las figuras 12A y 12B;

la figura 13A muestra una vista fragmentada, en sección transversal, de una realización alternativa de un catéter endotraqueal mejorado con un mecanismo de bloqueo de la válvula;

la figura 13B muestra, en primer plano, una vista del mecanismo de bloqueo de la válvula y de la estructura asociada de la figura 13A;

la figura 14A muestra una vista fragmentada, en sección transversal, de una realización alternativa de un catéter endotraqueal mejorado, con un mecanismo de bloqueo de la válvula;

la figura 14B muestra una vista, en primer plano, del mecanismo de bloqueo de la válvula y de la estructura asociada de la figura 14A;

la figura 14C muestra una vista, en perspectiva, de la aleta mostrada en las figuras 14A y 14B;

la figura 14D muestra una vista lateral de la aleta mostrada en las figuras desde la 14A hasta la 14C;

la figura 15A muestra una vista fragmentada, en sección transversal, de una realización alternativa de un catéter endotraqueal mejorado, en el cual se utilizan un par de cierres limpiadores para mejorar la limpieza del extremo distal del tubo del catéter; y

la figura 15B muestra una vista, en sección transversal, similar a la de la figura 15A, pero con el tubo del catéter arrastrado hacia atrás hasta una posición próxima.

\newpage

Descripción detallada de las realizaciones preferentes

A continuación se hará referencia a los dibujos, en los cuales a los diversos elementos de la presente invención se les han dado designaciones numerales en las que se han utilizado numerales similares para designar materiales similares. Estas designaciones de numerales asocian los diversos aspectos de estas realizaciones preferentes y no se pretende que limiten al ámbito de la invención, tal como se da a conocer y se reivindica en esta memoria. Debe entenderse que la siguiente descripción es únicamente a modo de ejemplo de los principios de la presente invención y no debe ser contemplada como limitando las reivindicaciones pendientes. Los expertos en la materia comprenderán que ciertos aspectos de las diversas realizaciones comentadas pueden ser intercambiados y modificados sin apartarse del ámbito ni del espíritu de la invención. Además, la utilización de diferentes designaciones para los numerales, con los elementos correspondientes dentro de las figuras posteriores, es únicamente a efectos de una mayor claridad y no está previsto que limiten el ámbito de la invención.

Haciendo referencia a la figura 1, en ella se muestra una vista en sección transversal, de un colector (10) y del mecanismo (14) de limpieza del catéter según las explicaciones de la técnica anterior. El colector tiene un mecanismo de válvula en forma de una varilla giratoria (18) para aislar de manera selectiva una cámara de lavado (20) del circuito de respiración (26). Cuando el extremo distal del catéter (22) está situado en la cámara de lavado (20), puede inyectarse una solución de lavado a través de una abertura lateral (30) para ayudar a limpiar las mucosidades y otras secreciones del exterior del catéter (22).

No obstante, debido al tamaño relativo y a las dimensiones de la cámara de lavado (20), no existe nada que obligue a una interacción vigorosa entre la solución de lavado y las secreciones del exterior del catéter. Por otra parte, debido a que la cámara de lavado no está configurada para que entre aire de aportación cuando la varilla giratoria (18) está cerrada, puede crearse un vacío en la cámara de lavado (20) que interfiere con una aspiración efectiva. Un inconveniente adicional de la realización mostrada en la figura 1, es que el mecanismo de cierre para dichos dispositivos, debe ser accionado habitualmente a mano. Si el usuario deja de cerrar la varilla giratoria (18), la actuación de la aspiración a través del catéter arrastrará aire del circuito de respiración (26).

Volviendo a continuación a la figura 2, en ella se muestra una vista, en sección transversal, de una realización alternativa de la técnica anterior. El colector (100) está dotado de una serie de aberturas (104). Una primera abertura (104a) está acoplada al enchufe del tubo endotraqueal del paciente para conducir aire respiratorio hacia y desde el tubo endotraqueal. De esta forma, el colector forma parte de un circuito de respiración. Habitualmente, el aire es suministrado y evacuado del colector a través de una segunda abertura (104b), que está acoplada a un par de tubos de respiración a través de un conector (no mostrado). Los tubos de respiración están, a su vez, conectados a un dispositivo mecánico de respiración (no mostrado) de una manera que es bien conocida por los expertos en la materia.

Una tercera abertura (104c) puede estar situada opuesta a la segunda abertura (104b). La tercera abertura (104c) está habitualmente cubierta con una tapa (108) que se elimina cuando se desea realizar un "insuflado parcial" para desconectar un paciente de la respiración forzada, tal como se comentará más adelante con mayor detalle. El colector puede comprender una cuarta abertura (104d).

Una conexión (112) está configurada para formar un acoplamiento de ajuste a presión con la cuarta abertura (104d) y conecta de manera efectiva el catéter (116) y un manguito de protección (120) al colector (100). Dispuesto junto a un extremo próximo de la conexión (112), existe una abertura de lavado (124) a través de la cual puede inyectarse un líquido de limpieza para aclarar el exterior del catéter (116). Dicha configuración es ventajosa debido a que la abertura de lavado (124) está situada adyacente a un cierre (128) que está configurado para limpiar las mucosidades y otras secreciones del catéter (116) cuando es retirado a través del cierre (128). De este modo, el usuario, retira habitualmente el catéter (116) hasta que el extremo distal (116a) del mismo, está situado ligeramente distal del cierre (128), y a continuación se inyecta la solución de limpieza en la abertura de lavado (124) para ayudar a la eliminación de las secreciones. Aunque generalmente es efectivo un método de este tipo para la eliminación de secreciones, puede arrastrar más aire del circuito de respiración (132) de lo que es necesario para limpiar de manera efectiva el extremo distal (116a) del catéter (116). Adicionalmente, es corriente que los terapeutas del sistema respiratorio y otros médicos mantengan la aspiración a través del catéter (116), durante la retirada del catéter (116) desde la primera abertura (104a) hasta una posición inmediatamente adyacente al cierre (128).

Volviendo a continuación a la figura 3A, en ella se muestra una vista en sección transversal de un catéter endotraqueal mejorado, indicado globalmente en (200). El catéter endotraqueal incluye un colector, indicado globalmente en (204) y un catéter (208). El colector (204) incluye una serie de aberturas (212a) a (d). Una primera abertura (212a) está configurada para ser acoplada al extremo próximo de un paso artificial de aire, tal como el enchufe de un tubo endotraqueal. Una segunda abertura (212b) está habitualmente conectada a un par de tubos de respiración (no mostrados) mediante un adaptador (no mostrado) de acuerdo con las prácticas corrientes de la técnica.

Tal como está utilizado en esta descripción, distal, se refiere con respecto al paciente, mientras que, próximo, se refiere en la dirección del usuario. Excepto que se indique otra cosa, cada figura está orientada de manera que el extremo distal (paciente) está hacia la parte superior de la página, mientras que el extremo próximo (médico) está hacia la parte inferior de la página.

\newpage

Durante la utilización normal, el aire preparado para la inspiración es obligado a pasar a través de uno de los tubos del dispositivo de respiración a través de la segunda abertura (212b) y de la primera abertura (212a) hacia los pulmones del paciente a través del paso artificial de aire. El aire espirado es conducido a través de la primera abertura (212a), y a continuación de la segunda abertura (212b) y al exterior a través del otro tubo de respiración. De este modo el colector (204) forma parte de un circuito de respiración (214), a través del cual se lleva a cabo el ciclo del aire de respiración.

Asimismo, en esta realización existe una tercera abertura (212c) que forma parte del colector (204). Una tapa (216) cubre habitualmente la tercera abertura (212c). Siempre que se utiliza respiración mecánica, el objetivo es que, con el tiempo, el paciente vuelva a la respiración voluntaria o espontánea. Para realizar esto, el paciente debe ser desconectado generalmente de la respiración mecánica para pasar a la respiración espontánea.

Con este objeto, puede extraerse la tapa (216) de la tercera abertura (212c), de modo que se hace pasar aire oxigenado por el tubo endotraqueal del paciente, pero el aire de inspiración no es obligado a pasar a los pulmones del paciente por medio de un circuito totalmente cerrado. Esta situación, corrientemente denominada de "insuflado parcial" permite que el paciente reanude progresivamente la respiración natural o espontánea.

El colector (204) puede comprender una cuarta abertura (212d). La cuarta abertura (212d) está dispuesta generalmente opuesta a la primera abertura (212a), y está configurada para permitir que el catéter (208) se deslice a través de la misma y hacia la primera abertura para permitir la aspiración del paciente. Al finalizar la aspiración, el catéter (208) es arrastrado hacia atrás, hacia la cuarta abertura (212d), para evitar interferencias con el circuito de respiración (214).

Dispuesta entre la pared que forma la cuarta abertura (212d) y el catéter (208), existe una conexión o un adaptador (220). El adaptador (220) se acopla a la pared que define la cuarta abertura (212d) por un extremo exterior. Por un extremo interior, el adaptador (220) se acopla a un elemento tubular que rodea estrechamente el catéter (208), de modo que deja un pequeño espacio cilíndrico (226) alrededor del catéter (208). De una manera ideal, el espacio entre el catéter (208) y el elemento tubular está comprendido entre unos 0,127 mm (0,005 pulgadas) y unos 0,381 mm (0,015 pulgadas).

Esta proximidad proporciona dos ventajas importantes. En primer lugar, si es necesario proceder a un lavado de los pulmones del paciente, la inyección de una solución salina estéril o de una solución de limpieza a través de la abertura de lavado (228) y hacia el espacio cilíndrico (226) hace que un chorro de la solución de lavado sea dirigido al exterior del extremo distal (224a) del elemento tubular, y a través de la primera abertura (212a). Si la separación entre el catéter (208) y el elemento tubular (224) es demasiado grande (como en la técnica comentada anteriormente), la solución de lavado no puede ser dirigida. En segundo lugar, cuando el catéter (208) es arrastrado hacia atrás, hacia el elemento tubular (224), después de la utilización, el elemento tubular ayuda a limpiar cualesquiera capas gruesas de mucosidades o de otras secreciones del exterior del catéter.

La inyección de una solución salina estéril a través de la abertura de lavado (228) elimina además las secreciones del exterior del catéter (208) y mejora la evacuación mediante aspiración en el catéter. Esta configuración reduce asimismo al mínimo los volúmenes de aire y de solución de limpieza, necesarios para llevar a cabo la limpieza.

Aunque la configuración del elemento tubular (224) mostrada en la figura 3A es beneficiosa, todavía es corriente encontrar secreciones acumuladas en el extremo distal (208a) del catéter (208). Si dichas acumulaciones no son eliminadas rápidamente, pueden afectar a la capacidad del catéter para aspirar el paciente de manera adecuada. Asimismo, pueden servir de medio de cultivo para agentes patógenos en el interior del sistema cerrado de aspiración del catéter.

Según uno de los principios de la presente invención, se ha hallado que la obstrucción selectiva del caudal de aire en el extremo distal (208a) del catéter (208), mejora de manera significativa la limpieza del catéter. Adicionalmente, se ha hallado que dicho mecanismo mejorado de limpieza reduce asimismo la extracción de aire del circuito de respiración (214).

Tal como se muestra en la figura 3A, una aleta (232) está acoplada mediante bisagra a un elemento tubular anular (236) dispuesto en el interior de la cuarta abertura (212d), de modo que permite que la aleta (232) pivote con respecto al elemento tubular para formar un elemento de válvula de cierre automático. Por supuesto, la aleta (232) podría estar acoplada directamente a la pared del colector (204) que define la cuarta abertura (212d) o al adaptador (220). El acoplamiento de bisagra (240) permite que la aleta (232) se mueva de manera selectiva, manteniendo su alineación con la punta del catéter, creando de este modo una válvula de aleta de cierre automático.

Tal como se muestra en la figura 3B, la aleta (232) está situada para alinearse con el extremo distal (208a) del catéter (208) cuando el catéter está casi completamente retirado en el interior del elemento tubular (224). El acoplamiento de bisagra (240) es suficientemente flexible, de modo que la aspiración a través del extremo distal (208a) del catéter (208) arrastrará la aleta (232) a aproximarse, desde una primera posición alejada hacia una segunda posición proximal, en la que la aleta entra en contacto con el extremo distal del catéter. De este modo, se forma una válvula de cierre automático con la aleta (232) y con las estructuras relacionadas, en la que no se necesita ninguna manipulación exterior adicional del sistema del catéter para cerrar la válvula.

Al igual que en la mayor parte de catéteres de aspiración cerrados, el catéter (208) está formado de tal forma que se forma una abertura primaria (244) en el extremo distal (208a) y una o varias aberturas laterales (248) están situadas ligeramente próxima al extremo distal (208a). Cuando la aleta (232) se desplaza de manera que se acerca y entra en contacto con el extremo distal (208a) del catéter (208), se reduce o se elimina la aspiración a través de la abertura (244) de la punta del catéter. La cobertura de la abertura (244) produce un incremento del caudal de aspiración en las aberturas laterales (248), incrementándose de este modo la evacuación de las secreciones contenidas entre el exterior del catéter (208) y el interior del elemento tubular (224) a través de las aberturas (248). Debido a que cada una de las aberturas laterales (248) generalmente es menor que la abertura (244), y debido a que el elemento tubular (224) limita el flujo de aire a las aberturas laterales (248), se arrastra menos aire del circuito de respiración, mientras que mejora de manera simultánea la limpieza del catéter (208).

Tal como se muestra en las figuras 3A y 3B, el lado próximo (232a) (es decir, el lado opuesto al circuito de respiración -214-) de la aleta (232), generalmente es plano. En una configuración de este tipo, el lado próximo (232a) de la aleta (232) forma habitualmente un cierre substancialmente completo con el extremo distal (208a) del catéter (208).

Volviendo a continuación a la figura 3C, en ella se muestra una vista en primer plano, en sección transversal, de la realización mostrada en las figuras 3A y 3B con una ligera modificación de la aleta (232). A diferencia de la aleta (232) en las figuras 3A y 3B que es substancialmente plana, la aleta (232a) en la figura 3C, tiene un canal (252) formado en la misma en el lado próximo (232a). El canal (252) impide que la aleta (232) forme un acoplamiento hermético con el extremo distal (208a) del catéter (208). En otras palabras, el canal (252) garantiza que se arrastrará un volumen medido de aire hacia la abertura (244), en el extremo más distal (208) del catéter.

El volumen medido de aire que es arrastrado a través del canal (252) puede tener un efecto importante. Específicamente, el aire crea un flujo turbulento de aire, tanto en el interior del catéter (208) como inmediatamente alrededor de su parte exterior. A su vez, el flujo turbulento de aire contribuye a disgregar las aglomeraciones de mucosidades y de otras secreciones que la solución salina estéril por sí sola no puede romper. De esta manera, el flujo turbulento de aire ayuda a proporcionar una limpieza mejorada del extremo distal (208a) del catéter (208). Esto está en marcado contraste con muchos de los dispositivos de la técnica anterior que han propugnado la utilización de una cámara de lavado/limpieza para limpiar el exterior del catéter. Debido a que la cámara de lavado/limpieza generalmente es substancialmente mayor que el catéter o debido a que no se proporciona específicamente aire de aportación, es difícil crear un flujo turbulento de aire en el interior de la cámara. Sin un flujo turbulento de aire, las mucosidades y otras secreciones del exterior del catéter son más difíciles de eliminar.

Volviendo a continuación a la figura 3D, en ella se muestra todavía otra variación de la aleta (232) mostrada en las figuras 3A y 3B. En vez de tener un canal formado en un lado próximo de la misma, la aleta (232b) tiene una abertura (260) formada en la misma, de manera que permite que pase una cantidad relativamente pequeña de aire a través de la aleta (232b). El pequeño orificio crea un flujo turbulento de aire en el extremo distal (208a) del catéter (208) y mejora de este modo la limpieza. Corrientemente, se considera que es preferente una abertura (260) en la aleta (232b) de un diámetro de unos 0,76 mm (0,03 pulgadas).

Tal como se muestra en las figuras 3A a 3D, cuando la aleta (232) se acopla al extremo distal (208a) del catéter (208), forma una válvula de aleta que no necesita acoplarse al propio catéter. De esta manera, por ejemplo, la figura 3E muestra una realización similar a la mostrada en las figuras 3A a 3D, excepto en que la aleta (232) está dispuesta para acoplarse al extremo distal (224a) del elemento tubular (224) en vez del extremo distal (208a) del catéter (208). En una configuración de este tipo, puede conseguirse todavía un flujo de aspiración a través de la abertura (244) en el extremo distal (208a) del catéter (208).

Preferentemente, se dispondrá una fuente de aire de aportación. Esto puede conseguirse mediante la utilización de cualquiera de las configuraciones de aletas mostradas en las figuras 3C y 3D. Como alternativa, puede formarse un pequeño orificio en el elemento tubular (224) para facilitar que una pequeña cantidad de aire de aportación esté presente para incrementar el flujo de aspiración y para aumentar la turbulencia.

Sin tener en cuenta qué configuración de las mostradas en las figuras 3A a 3E se haya utilizado, el resultado es una mejora de la capacidad para limpiar el extremo distal (208a) del catéter (208), reduciendo al mismo tiempo de manera significativa la cantidad de aire del circuito de respiración (214) que es arrastrada. De este modo se proporciona una respiración segura al paciente y el médico puede limpiar el catéter (208) más fácilmente.

Volviendo a continuación a la figura 4A, en ella se muestra otra realización de un aparato respiratorio con un catéter de aspiración mejorado indicado globalmente en (300), fabricado de acuerdo con los principios de la presente invención. El aparato respiratorio (300) con catéter de aspiración mejorado, incluye un colector (304) y un catéter (308). Al igual que en la realización anterior, el colector (304) incluye una primera abertura (312a), una segunda abertura (312b), una tercera abertura (312c) y una cuarta abertura (312d).

En la cuarta abertura (312d) está dispuesto un adaptador (320), de tal modo que el colector (304) y el catéter (308) constituyen una unidad integrada funcionalmente. El adaptador (320) puede estar unido al colector (304) mediante un adhesivo o puede ser un simple encaje a presión.

A diferencia de la realización comentada en las figuras 3A a 3D, en el colector (304) no se dispone un elemento tubular anular independiente del adaptador (320). En cambio, un elemento tubular anular (326) se extiende hacia el interior desde un extremo distal (320a) del adaptador (320). El elemento tubular anular (326) define una abertura (330) a través de la cual puede extenderse el catéter (308). De esta manera, la abertura (330) es ligeramente mayor que el exterior del catéter (308).

Asimismo, existe una aleta (336) que se extiende hacia el interior desde el adaptador (320). La aleta (336) está preferentemente acoplada en forma de bisagra, tanto directamente al adaptador como al elemento tubular anular (326). Cuando no se aplica aspiración al catéter (308), o cuando el extremo distal (308a) del catéter está dispuesto de manera alejada de la aleta (336), generalmente la aleta se extiende alejada del elemento tubular anular (326) y no proporciona virtualmente ninguna resistencia al avance del catéter (308).

Tal como se muestra en la figura 4B, cuando el extremo distal (308a) del catéter (308) se retira a través del elemento tubular anular (326) mientras se aplica la aspiración, se crea un vacío que arrastra la aleta (336) por encima de la abertura (330), aislando de este modo el extremo distal (308a) del catéter (308) del circuito de respiración (340) e impidiendo que el catéter arrastre aire del paciente al cual está acoplado el colector. Aunque la aleta (336) podría estar configurada de la manera mostrada en las figuras 3C y 3D, la presente configuración no precisa la utilización de aire de aportación del circuito de respiración (340).

Si el catéter (308) se deja simplemente en la cámara (348) por detrás de la aleta (336) o del elemento tubular anular (326) y se inyecta un producto de lavado en la cámara, podría crearse una presión negativa substancial en el interior de la cámara. Adicionalmente, debido a que no se proporciona desahogo, sería difícil aspirar mucosidades y substancias similares de la cámara una vez que la fuente de lavado haya sido aspirada dejándola seca. Para resolver estos problemas con la técnica anterior, la realización de las figuras 4A a la 4C tiene una entrada de aire de aportación, indicada globalmente en (350), la cual está formada en una parte de la pared que definen la cuarta abertura (312d) del colector y el adaptador (320). La entrada de aire de aportación (350) incluye preferentemente un filtro (354) que ha sido seleccionado para impedir de manera substancial la contaminación cruzada entre el entorno/médicos y el paciente. Una barrera flexible (358) que constituye una válvula unidireccional (360) está dispuesta adyacente al material filtrante.

Tal como se muestra en las figuras 4B y 4C la válvula unidireccional (358) estará generalmente cerrada cuando el catéter (308) está en posición extendida en la que el catéter se extiende a través de la abertura (330) en el elemento tubular anular (326). No obstante, una vez que el extremo distal (308a) del catéter (308) ha sido retirado a través de la abertura (330) en el elemento tubular anular (326), y la aleta (336) ha sido arrastrada hasta cerrarse, se desarrollará rápidamente un vacío en el lado de la aleta (336) opuesto al circuito de respiración (340). El vacío hace que se abra la válvula unidireccional (358) y permite que entre en la cámara un suministro de aire de aportación. El aire de aportación que fluye a lo largo del elemento de la válvula unidireccional flexible (358), contribuye a crear un flujo turbulento de aire y a facilitar la eliminación de cualesquiera secreciones respiratorias en el catéter (308). Esto se realiza de manera preferente aproximadamente al mismo tiempo que el usuario utiliza la abertura de lavado (370) para inyectar una solución salina estéril a través del espacio (372) entre el elemento tubular (374) y el catéter (308). Se considera que la válvula unidireccional (358) podría estar configurada para proporcionar una resistencia muy reducida al flujo de aire entrante, o podría estar configurada para requerir la presencia de un vacío substancial antes de que se permita la entrada de aire de aportación en la zona proximal a la aleta (336).

Volviendo a continuación a la figura 5A, en ella se muestra una vista fragmentada, en sección transversal, de una realización alternativa de un aparato respiratorio con un catéter de aspiración mejorado, indicado globalmente en (400). El aparato respiratorio con un catéter de aspiración incluye un colector (404) y un catéter (408) que puede desplazarse a través del colector para aspirar secreciones de los pulmones de un paciente. Al igual que en las realizaciones comentadas anteriormente, el colector incluye una primera abertura (412a) para su acoplamiento a un tubo endotraqueal u otro paso artificial de aire, una segunda abertura (412b) para su acoplamiento a los tubos de respiración de un dispositivo mecánico de respiración, una tercera abertura opcional (412c) que está cubierta con una tapa (416), y una cuarta abertura opcional (412d) que aloja el conector o adaptador (420).

Dispuesta en el extremo distal (420a) del adaptador (420), existe una válvula (424) en una configuración normalmente denominada como válvula de pico de pato. La válvula (424) está formada mediante una pieza de material elástico que se abre cuando se introduce el catéter (408) a través de la misma y se cierra cuando se retira el catéter. La válvula (424) está acoplada al adaptador (420) mediante una base flexible (428).

Asimismo, existe una entrada de aire (432) dispuesta en el adaptador (420), que incluye un material de filtro (436) y un elemento elástico (440) configurado para formar una válvula unidireccional (444) similar a la comentada en la realización anterior. Aunque en el pasado se han utilizado válvulas de pico de pato en los sistemas de catéteres endotraqueales, la válvula (424) mostrada en las figuras 5A a 5C es substancialmente avanzada en varios aspectos. En primer lugar, tal como se muestra en las figuras 5A y 5C, el interior de la válvula (424) tiene unas ranuras helicoidales (450) formadas en su interior. Las ranuras helicoidales (450) ayudan a crear un flujo turbulento de aire alrededor del extremo distal (408a) del catéter (408). Adicionalmente, la base flexible (428) está configurada para permitir que la válvula (420) sea arrastrada hacia el elemento tubular (460) para, de este modo, reducir el espacio y mejorar la eliminación de secreciones del exterior del catéter (408).

Volviendo a continuación específicamente a la figura 5B, en ella se muestra una vista, en sección transversal, similar a la mostrada en la figura 5A, pero con el extremo distal (408a) en una posición replegada. Una vez que el extremo distal (408a) del catéter (408) ha sido retirado de las proximidades de la válvula (424), la aspiración a través del catéter actúa contra la base flexible (428) de la válvula y arrastra la válvula hacia el elemento tubular (460). Un par de entradas de aire (470) están dispuestas en la base (428) de la válvula (424) y permiten que entre aire en la válvula.

Aplicando aspiración a la válvula (424) y a través de las entradas de aire (470), tal como se muestra en la figura 5B, se crea un vacío entre el adaptador (420) y la base flexible (428), haciendo de este modo que la válvula unidireccional (444) se abra y permita el paso de aire hacia las entradas de aire (470) en la parte superior del elemento tubular (460). Este aire se mezcla con el agua inyectada a través de la abertura de lavado (480) y circula de manera turbulenta a lo largo del extremo distal (408a) del catéter (408). El movimiento turbulento del aire/mezcla salina estéril, se incrementa por medio de las ranuras helicoidales (450).

Una vez se detiene la aspiración a través del catéter (408), ya no existe ninguna presión negativa en el catéter para mantener la válvula de aleta unidireccional (444) abierta, o para mantener la válvula (424) junto al extremo distal del elemento tubular. De esta manera, la válvula (424) puede volver a la posición mostrada en la figura 5A, excepto que estará cerrada mientras el catéter (408) permanezca substancialmente en el interior del elemento tubular hasta la utilización siguiente.

Volviendo a continuación a la figura 6A, en ella se muestra una vista, en sección transversal, todavía de otra realización alternativa de un catéter endotraqueal mejorado fabricado según los principios de la presente invención. El catéter endotraqueal (500) incluye un colector (504) y un catéter (508). El colector (504) tiene una primera abertura (512a) para su acoplamiento al enchufe de un paso artificial de aire de un paciente, y una segunda abertura (512b) para su acoplamiento a los tubos de respiración (no mostrados) de un dispositivo mecánico de respiración, de manera que definen un circuito de respiración (516).

El colector incluye asimismo una tercera abertura (512c) que está configurada para alojar el catéter (508). Dispuestos en la tercera abertura (512c) hay un par de discos flexibles flotantes o membranas, (520) y (524). Cada uno de los discos define una abertura (528) y (532), respectivamente, a través de la cual puede hacerse deslizar el catéter (508). En la figura 6D se muestra una vista desde el extremo de los discos (520) y (524) con el catéter deslizándose a través de los mismos.

Cuando se retira el catéter (508) a través de las aberturas (528) y (532) de los discos, se crea un vacío en las proximidades de los discos (520) y (524). El vacío arrastra ambos discos hacia el extremo del catéter (508) tal como se muestra en la figura 6B. Esto cierra de forma substancial los discos entre sí, en una disposición sin superponer las aberturas, tal como se muestra en las figuras 6B y 6C. Esta configuración disminuye o elimina (dependiendo del cierre) el flujo de aire que sale del circuito de respiración cuando se inyecta la solución de lavado a través de la abertura de lavado (540) y se limpia el extremo distal (508a) del catéter (508).

Como la abertura de lavado (540) está dispuesta detrás de los discos (520) y (524) que producen un impedimento significativo al lavado que fluye a los pulmones, puede añadirse, si es necesario, una segunda abertura de lavado (550) alejada de los discos. La segunda abertura de lavado (550) no se utiliza habitualmente para el lavado del catéter (508).

Volviendo a continuación a la figura 7A, en ella se muestra una vista, en sección transversal, de todavía otra realización de un catéter endotraqueal mejorado. La mayor parte de las porciones del catéter endotraqueal mostrado en la figura 7A son las mismas que las comentadas con respecto a las figuras 6A a la 6D, y están numeradas de acuerdo con ello. La diferencia principal entre las realizaciones de las figuras 6A a 6D y de la figura 7A, es que los discos (520) y (524) de la realización anterior han sido sustituidos por una membrana elástica de cierre (570) que está acoplada por un extremo (570a) al colector (504) y por el extremo opuesto (570b) a un adaptador (572) que sostiene el catéter (508). El adaptador (572) o el colector (504), pueden realizar una rotación para hacer girar la membrana (570) y de este modo reducir o ensanchar el tamaño de un orificio (580) (figura 7B) formado por el material. Al hacer girar el material elástico (570) para cerrar el orificio (580) puede reducirse o incluso eliminarse el arrastre de aire del circuito de respiración (516).

Cuando se desea aspirar un paciente, se hace girar el material elástico (570) para dejar que el catéter pase a través del mismo. Debido a que están dispuestos unos pivotes (574) en las primeras y segundas aberturas (512a) y (512b), la rotación del material elástico para expansionar o contraer el orificio no causa virtualmente ninguna incomodidad al paciente, mientras que controla de manera efectiva la cantidad de aire que es arrastrado del circuito de respiración (516) cuando se está limpiando el extremo distal (508a) del catéter (508).

La figura 7B muestra una vista por el extremo de la membrana elástica (570). Al hacer girar la membrana elástica (570) en una dirección, se ensancha el orificio (580). Al hacer girar el material elástico en la dirección opuesta, se reduce el tamaño del orificio (580).

Volviendo a continuación a las figuras 8A y 8B, en ellas se muestra todavía otro catéter endotraqueal. El aparato respiratorio con un catéter de aspiración (600) incluye un colector (604) y un catéter (608) que puede desplazarse a través del colector. Como en muchas de las realizaciones comentadas anteriormente, el colector (604) incluye una primera abertura (612a) para la conexión al enchufe de un tubo endotraqueal, una segunda abertura (612b) para su conexión (a través de los tubos de respiración) a un dispositivo mecánico de respiración, y una tercera abertura opcional (612c) y una tapa (616) que pueden ser utilizadas para un soplado parcial.

La cuarta abertura (612d) es diferente de las comentadas anteriormente porque tiene un reborde (620) situado en la misma. El reborde (620) esta acoplado a un pistón (624) de modo que permite al usuario desplazar el reborde entre una primera posición adyacente a la pared lateral de la cuarta abertura (612d) (figura 8A) y una segunda posición (figura 8B) en la que el reborde está dispuesto aproximadamente en el centro de la abertura (612d).

Durante la utilización del aparato respiratorio con el catéter de aspiración (600), el reborde (620) se desplazará habitualmente a la primera posición, de manera que no interfiere con la introducción del catéter (608) a través del colector (604). Una vez finalizada la aspiración, se retira el catéter (608) hacia el elemento tubular (634).

A continuación se oprime el pistón (624), de manera que desplaza el reborde (620) por encima del extremo distal (634a) del elemento tubular (634) para cubrir el extremo distal (608a) del catéter (608). Habitualmente, se hace avanzar a continuación el catéter (608) hacia el extremo distal (620a) del reborde (620). A continuación se aplica la solución de lavado/limpieza a través de la abertura de lavado (640) mientras se está aplicando la aspiración.

Si se desea, puede formarse un pequeño espacio entre el reborde (620) y el elemento tubular (634) para garantizar un flujo turbulento de aire hacia el extremo distal (608a) del catéter (608). De una manera similar, pueden formarse ranuras u otras disposiciones en el reborde para estimular un flujo turbulento de aire. De manera adicional puede incluirse un elemento de válvula para permitir la entrada de aire de aportación, de una forma similar a la comentada en varias de las reivindicaciones anteriores.

Volviendo a continuación a la figura 9A, en ella se muestra una vista fragmentada, en sección transversal, de una realización alternativa de un sistema de un catéter endotraqueal mejorado, indicado globalmente en (700), que incorpora ciertos aspectos de la presente invención. El sistema de un catéter endotraqueal incluye un colector, indicado globalmente en (704) y un catéter (708). Al igual que en varias de las realizaciones anteriores, el colector (704) incluye una serie de aberturas (712a) a (712d). La primera abertura (712a) está configurada para ser acoplada al extremo próximo de un paso artificial de aire, tal como el enchufe de un tubo endotraqueal, etc. Habitualmente, se conecta una segunda abertura (712b) a un par de tubos de un dispositivo de respiración (no mostrado) mediante un adaptador (no mostrado) de acuerdo con una práctica común en la técnica. Durante la utilización normal, el aire de inspiración acondicionado, es obligado a pasar a través de uno de los tubos del dispositivo de respiración, a través de la segunda abertura (712b) y de la primera abertura (712a) hacia los pulmones del paciente a través del paso artificial de aire. El aire espirado es conducido a través de la primera abertura (712a), y luego de la segunda abertura (712b) y al exterior, a través del otro tubo del dispositivo de respiración. De este modo, el colector (704) forma parte de un circuito de respiración (714) a través del cual se realiza el ciclo del aire de respiración.

Asimismo, existe una tercera abertura (712c) que forma parte del colector (704). La tercera abertura (712c) está habitualmente recubierta por una tapa (716) que puede ser sacada para facilitar el "soplado parcial", y permitir de este modo que el paciente reanude progresivamente la respiración espontánea. Los expertos en la técnica comprenderán que, aunque es preferente la disposición de una tercera abertura para el soplado parcial, no es necesaria para la práctica de los principios de la invención. De esta manera, puede utilizarse un colector similar al mostrado en las figuras 6A y 7A o alguna otra configuración del colector.

El colector (704) tiene asimismo una cuarta abertura (712d). La cuarta abertura (712d) está dispuesta generalmente opuesta a la primera abertura (712a) y está configurada para permitir que el catéter (708) deslice a su través y hacia la primera abertura para permitir la aspiración del paciente. Al finalizar la aspiración, el catéter (708) es arrastrado hacia atrás, hacia la cuarta abertura (712d), para facilitar la limpieza y para evitar interferencias con el circuito de respiración (714).

Entre la pared que forma la cuarta abertura (712d) y el catéter (708) está dispuesta una conexión o un adaptador (720). El adaptador (720) se acopla a la pared que define la cuarta abertura (712d) por un extremo exterior. El adaptador (720) se acopla al catéter (708) por un extremo interior. Si se desea, entre el catéter (708) y el adaptador (720), puede utilizarse un elemento tubular, tal como el mostrado en la figura 3A en (224).

El adaptador (720) tiene preferentemente un hueco cilíndrico que forma una primera parte (720a) dispuesta hacia un extremo próximo del mismo y una segunda parte (720b) dispuesta hacia un extremo distal del mismo. En la primera parte (720a), el diámetro del hueco cilíndrico es substancialmente el mismo que el diámetro exterior del catéter (708), de manera que la primera parte (720a) del adaptador (720) rodea estrechamente el catéter.

La segunda parte (720b) del hueco cilíndrico del adaptador (720) tiene un diámetro mayor que el de la primera parte (720a). Este diámetro mayor forma una zona de recogida en la cual pueden recogerse las mucosidades y otras secreciones cuando el catéter (708) es arrastrado acercándolo a través del adaptador (720).

Tal como se ha mencionado anteriormente, según uno de los principios de la presente invención, se ha hallado que la obstrucción selectiva del flujo de aire en el extremo distal (708a) del catéter (708) puede mejorar la limpieza del catéter de manera significativa. De manera adicional, se ha hallado que un mecanismo de este tipo para la mejora de la limpieza reduce asimismo la retirada de aire del circuito de respiración (714).

Tal como se muestra en la figura 9A, una aleta (732) está acoplada mediante una bisagra a un elemento tubular anular (736) dispuesto en el interior de la cuarta abertura (712d), de manera que permite que la aleta (732) pivote con respecto al elemento tubular. Por supuesto, la aleta (732) podría estar acoplada directamente a la pared del colector (704) que define la cuarta abertura (712d) o al adaptador (720). El acoplamiento de bisagra (740) permite que la aleta (732) se desplace de manera selectiva manteniendo al mismo tiempo la alineación con el extremo distal (708a) del catéter (708), creando de este modo una válvula de aleta.

Dispuesta en la aleta (732) existe una abertura (760) que está situada para proporcionar una pequeña cantidad de aire al interior del extremo distal (708a) del catéter (708). Al igual que en realizaciones anteriores, la abertura (760) proporciona una pequeña cantidad de aire al catéter (708) para facilitar la limpieza sin arrastrar una cantidad excesiva de aire del circuito de inhalación del paciente.

Estando la aleta (732) ocluyendo el flujo de aire en el extremo distal (708a) del catéter (708), se aplica un incremento de aspiración a las aberturas laterales (738) que están formadas en el catéter, próxima al extremo distal. El incremento de aspiración crea a su vez una mejora de la limpieza del catéter (708).

Una diferencia significativa entre la aleta (732) y las mostradas en realizaciones anteriores es la manera en que se acopla al elemento tubular (736). Por un extremo, la aleta (732) está acoplada de manera pivotante al elemento tubular (736) para permitir el movimiento como una válvula de aleta, tal como se ha comentado anteriormente. Por el extremo opuesto, la aleta (732) está configurada para acoplarse a una pestaña (764) que se extiende hacia el interior desde el elemento tubular (736). Más específicamente, los extremos de la aleta (732) y la pestaña (764) están configurados para complementarse entre sí, de modo que una encaja en la otra o, de otro modo, forman un acoplamiento de bloqueo. De este modo, tal como se muestra más claramente en la figura 9B, el extremo (764a) de la pestaña (764) está dotado de una ranura en forma de V, y el extremo complementario (732a) de la aleta (732) tiene un saliente en forma de V.

Cuando se extrae el catéter (708) a través del adaptador (720) hasta el punto en que el extremo distal (708a) del catéter está dispuesto por detrás del elemento tubular (736), la aspiración del aire a través del tubo, hace que la aleta (732) sea arrastrada hasta entrar en contacto con el extremo distal (708a) del catéter (708) y de este modo se mejora la limpieza del catéter (708) tal como se ha comentado en realizaciones anteriores. Una vez que el catéter (708) ha sido extraído lo suficiente a través del adaptador (720), el extremo (732a) de la aleta (732) encaja en la ranura en el extremo (764a) de la pestaña (764) bloqueando de esta manera la aleta en posición cerrada. Con la aleta (732) bloqueada en posición cerrada, se reduce de manera significativa el riesgo de que las mucosidades u otros materiales vuelvan al circuito de respiración (714).

De esta manera, el acoplamiento entre la aleta (732) y la pestaña (764) proporciona un mecanismo de bloqueo que impide que la aleta (732) se desplace desde la posición de cierre, tal como se muestra en la figura 9B, a la posición abierta en la que la aleta (732) no interfiere con el movimiento en sentido de alejamiento del catéter (708). En algunas de las realizaciones preferentes, el único mecanismo para mantener la aleta (732) en posición cerrada es mediante aspiración. Como contraste, la presente realización proporciona una retención segura de la aleta (732) en posición cerrada.

Cuando se desea realizar el siguiente procedimiento de aspiración, puede abrirse la aleta (732) mediante la introducción del extremo distal (708a) del catéter (708) y obligando al extremo (732a) de la aleta a salir del acoplamiento con la pestaña (764). Esto requiere una cantidad mínima de fuerza, por encima de la ejercida normalmente para hacer avanzar el catéter para la aspiración.

Aunque no se muestra en las figuras 9A y 9B, podría utilizarse una abertura de lavado con el adaptador (720) para incrementar la limpieza del catéter (708). La abertura de lavado podría estar situada a lo largo de la primera o la segunda partes, (720a) y (720b), dependiendo de las tolerancias de las mismas.

Volviendo a continuación a la figura 10A, en ella se muestra una vista fragmentada, en sección transversal, de una realización alternativa de un sistema de un catéter endotraqueal mejorado, indicado globalmente en (800). Al igual que en la realización anterior, el sistema de un catéter endotraqueal, incluye un mecanismo de una válvula de bloqueo, indicada globalmente en (810).

El catéter endotraqueal (800) incluye un colector, indicado globalmente en (804) y el catéter (808). El colector incluye unas primeras, segundas, terceras y cuartas aberturas, (812a) a (812d) que definen un circuito de respiración (814) y que, por otra parte, funcionan de la misma manera que las aberturas de la primera a la cuarta (712a) a (712d) comentadas anteriormente.

En la cuarta abertura (812d), está dispuesto un adaptador (820), de una manera similar a la comentada con respecto a la primera realización. El adaptador (820) puede incluir unas primeras y segundas partes (820a) y (820b) que tienen diámetros diferentes para facilitar la recogida de mucosidades y de otras secreciones, y para mejorar por otra parte el funcionamiento del dispositivo.

Asimismo, en la cuarta abertura (812d) está dispuesta una aleta (832) que está configurada para acoplarse al extremo distal (808a) del catéter (808). La aleta (832) está acoplada de manera pivotante a un elemento tubular (836) dispuesto en la cuarta abertura (812d). Como alternativa, la aleta (832) podría estar conectada directamente a la pared que define la cuarta abertura (812d). Al igual que en varias de las realizaciones comentadas anteriormente, la aleta (832) es llevada a ponerse en contacto con el extremo distal (808a) del catéter (808) cuando se aplica aspiración a través del catéter, y el catéter es arrastrado hasta el extremo próximo a través del adaptador (820). De manera preferente, en la aleta (832) se forma una abertura (860), de manera que la aleta ejerce una resistencia al flujo de aire en el extremo distal (808a) del catéter (808) sin cerrar completamente el flujo de aire. El flujo de aire reducido mejora la limpieza, mientras que la falta total de flujo de aire puede impedirla. El tamaño de la abertura (860) es preferentemente de alrededor de 0,76 mm (0,03 pulgadas) de diámetro.

Asimismo, dispuesto en el elemento tubular (836), existe un saliente (864) que se extiende hacia el interior y forma un enganche. Preferentemente, el saliente (864) está dispuesto en el elemento tubular (836) en una posición opuesta a la posición en la que la aleta (832) está acoplada al elemento tubular. Al igual que la aleta (832), el saliente podría estar montado directamente en la cuarta abertura (812d).

Cuando la aleta (832) es arrastrada hasta la parte próxima mediante la aspiración a través del catéter (808), la aleta pasa por encima del saliente (864) que se extiende hacia el interior, ligeramente más allá del extremo (832a) de la aleta. De esta manera, una vez que la aleta (832) se ha desplazado hacia el lado próximo, más allá del punto extremo interior del saliente (864), el desplazamiento hacia la parte alejada de la aleta está impedido por medio del saliente. De esta manera, la aleta (832) queda acoplada por fricción detrás del saliente (864) hasta que es obligada a alejarse más allá del saliente, debido al avance del catéter (808). Aunque se ha comentado anteriormente que se requiere aspiración, los expertos en la técnica considerarán que la aleta (832), etc. podría estar configurada para desviar la aleta hacia la posición proximal o de cierre.

Haciendo referencia específicamente a la figura 10B, en ella se muestra una vista en primer plano del mecanismo de bloqueo de la válvula y de la estructura de bloqueo comentadas anteriormente. Tal como se muestra, el extremo (832a) de la aleta (832) es cónico hasta un punto (832b) que está formado en el extremo distal de la aleta. El saliente (864) tiene una conicidad hacia un punto dispuesto en el extremo próximo (864a) de la misma. Dicha configuración permite que el extremo (832a) de la aleta (832) se deslice hasta aproximarse por encima del saliente (864), aunque se requiere un esfuerzo adicional para desplazar la aleta hacia la parte alejada más allá del saliente.

La figura 11A, muestra todavía una vista en sección transversal de otra realización de un catéter endotraqueal mejorado indicado globalmente en (900). El catéter (900) incluye un colector (904) y un catéter (908). El colector (904) incluye unas primeras, segundas, terceras y cuartas aberturas (912a) a (912d), la primera y la cuarta de las cuales están alineadas para permitir la introducción del catéter (908) a través del colector.

Un adaptador (920) está dispuesto en la cuarta abertura (912d) y actúa como una guía para el catéter (908) cuando avanza y retrocede. El adaptador (920) incluye preferentemente una primera parte (920a) que tiene un diámetro interior aproximadamente del mismo tamaño que el diámetro exterior del catéter (908), y una segunda parte (920b) que tiene un diámetro que es mayor que el de la primera parte.

Asimismo, en la cuarta abertura (912d) están dispuestos un par de elemento tubulares (936a) y (936b). Una aleta (932) está acoplada al elemento tubular (936b) y se extiende hacia el interior, de manera que está dispuesta perpendicularmente a la trayectoria del recorrido del catéter (908) cuando avanza a través del colector (904). La aleta (932) tiene preferentemente un pequeño orificio (960) para permitir el paso de una pequeña cantidad de aire a través de la aleta (932).

Haciendo referencia más específicamente a la figura 11B, la aleta (932) está acoplada al elemento tubular (936b) de manera que puede pivotar, de modo que cuando el extremo distal (908a) del catéter (908) ha sido retirado a través de la cuarta abertura (912d), la aspiración desde el catéter arrastra la aleta (932) hasta entrar en contacto con el extremo distal (908a). De esta manera, la aleta (932) actúa como una válvula de aleta para ocluir de manera substancial el extremo distal del catéter (908).

Asimismo, tal como se muestra más claramente en la figura 11B, existe un enganche (964) que está acoplado al elemento tubular (936a) mediante un brazo (968). El enganche (964) está configurado para acoplar la aleta (932) para bloquear la aleta en la posición deseada. Cuando se retira el catéter (908) a través de la cuarta abertura (912b), la aleta (932) es arrastrada al extremo distal (908a) y es arrastrada a la parte próxima mediante aspiración a través del catéter. Como alternativa, puede utilizarse asimismo una desviación. El extremo (932a) de la aleta (932), opuesto al brazo de acoplamiento (940) entre la aleta y el elemento tubular (936b), se acopla al enganche (964) y hace que el enganche se desvíe fuera del camino (hacia la derecha en la figura 11B). Una vez que el extremo (932a) de la aleta (932) ha pasado mediante el enganche (964), el enganche se mueve hacia atrás, hasta su posición normal. En dicha posición, el enganche (964) se acopla al extremo (932a) de la aleta (932) y bloquea la aleta en una posición proximal cerrada. Para liberar la aleta (932), se hace avanzar el catéter (908) con fuerza suficiente para hacer que el enganche (964) se desvíe de su camino. Entonces, la aleta (932) puede pivotar separándose y el catéter (908) puede avanzar.

Volviendo a continuación a la figura 11C, en ella se muestra una vista por el extremo de la aleta (932), mostrándose los elemento tubulares conjuntamente en (936) y la estructura asociada. La aleta (932) está acoplada al elemento tubular (936) mediante dos brazos (948), formando cada uno de ellos un punto de acoplamiento (940). El extremo opuesto (932a) de la aleta (932) se acopla al enganche (964) que está acoplado al elemento tubular (936) mediante un brazo (968). El enganche (940) bloquea de forma efectiva la aleta (932) en una posición proximal, hasta que el usuario hace avanzar el catéter haciendo fuerza en una dirección de alejamiento, haciendo que el enganche libere la aleta.

Los expertos en la técnica, apreciarán que podrían utilizarse numerosas modificaciones para llevar a cabo los principios de la presente invención. Como ejemplo, con la aleta (932) podría utilizarse un brazo único (948), y podría utilizarse una serie de enganches (964). De una manera similar, podría utilizarse un elemento tubular único en vez del primero y el segundo elemento tubulares (936a) y (936b) para soportar la aleta (932) y el enganche (968). Además, tal como se muestra en la figura 11D, pueden realizarse modificaciones en la aleta (932) para conseguir otras ventajas. Tal como se muestra en la figura 11D, un par de brazos (948a) acoplan la aleta (932a) al elemento tubular (936a). Tal como se ha mencionado anteriormente, los brazos (948a) podrían estar configurados para desviar la aleta (932a) a la posición cerrada.

Generalmente, la aleta (932a) es circular pero tiene dos salientes redondeados (950a) que se extienden hacia el exterior y que están separados aproximadamente de 90 grados. Los salientes sirven para dos objetivos importantes. En primer lugar, incluso si la parte generalmente circular de la aleta (932a) fuera ligeramente menor que la abertura alejada del tubo endotraqueal (no mostrado), los salientes (950a) impedirían que la aleta penetrara en el tubo endotraqueal. En segundo lugar, los salientes (950a) harían que la aleta se alineara con respecto al flujo de aire para continuar hasta el paciente sin reposar en posición plana para tapar cualquier paso que pudiera interferir con el flujo del aire, tanto a la ida como al retorno del paciente.

Asimismo, en la figura 11D se muestra la abertura (960a) que está formada en la parte generalmente circular de la aleta (932a). Tal como se muestra, la abertura (960) está comprendida entre unos 0,76 mm (0,03 pulgadas) y unos 1,02 mm (0,04 pulgadas) de diámetro. Aunque la abertura mostrada tiene forma circular o de disco, los expertos en la técnica comprenderán, a la luz de la presente exposición, que podrían utilizarse también aberturas de otras formas.

Volviendo a continuación a la figura 12A, en ella se muestra una vista lateral, en sección transversal, de un catéter endotraqueal, indicado globalmente en (1000). El catéter endotraqueal mejorado (1000) incluye un colector indicado globalmente en (1004) y un catéter (1008). El colector (1004) incluye unas primeras, segundas, terceras y cuartas aberturas (1012a) a (1012d) tal como se ha expuesto anteriormente.

En la cuarta abertura (1012d) está dispuesto un adaptador (1020) y facilita la introducción y la extracción del catéter a través del colector (1004). Aunque se muestra el adaptador (1020) como teniendo una primera parte (1020a) con un diámetro más pequeño y una segunda parte (1020b) con un diámetro mayor, el adaptador (1020) podría estar fabricado con un diámetro interior uniforme. Como alternativa, la pared que define la cuarta abertura (1012d) podría estar configurada para eliminar la necesidad de un adaptador. Asimismo, existe una aleta (1032) dispuesta en la cuarta abertura (1012d) que está conectada a un elemento tubular (1036). La aleta (1032) se extiende hacia el interior desde el elemento tubular (1036) y está configurada para estar dispuesta perpendicularmente al eje largo del
catéter (1008).

Como en la realización anterior, el extremo (1032a) de la aleta (1032) se acopla a un mecanismo de enganche (1064) que se extiende hacia el interior. Tal como se muestra más claramente en la figura 12B, el mecanismo de enganche (1064) está formado, por lo menos, por un saliente (1068) que se extiende desde el lado próximo y hacia el interior, desde el elemento tubular (1036).

Cuando la aleta (1032) es arrastrada hacia el lado próximo mediante el catéter (1008), el extremo (1032a) de la aleta es arrastrado por encima del saliente (1068) que se desvía temporalmente. Una vez que la aleta (1032) se ha desplazado una distancia suficiente hacia el lado próximo, el saliente (1068) vuelve a su posición normal y bloquea de este modo la aleta en la posición proximal.

La figura 12C muestra una vista por el extremo del elemento tubular (1036) y de la aleta (1032). La aleta (1032) está acoplada al elemento tubular (1036) mediante un brazo único (1048). Un par de mecanismos de enganche (1064) en forma de salientes (1068) están separados a intervalos de 120 grados. El tener los mecanismos de enganche (1064) separados, ayuda a estabilizar la aleta (1032) cuando está en la posición de bloqueo.

Volviendo a continuación a la figura 13A, en ella se muestra una vista fragmentada, en sección transversal, de una realización alternativa de un catéter endotraqueal mejorado, indicado en conjunto en (1100). El catéter endotraqueal (1100) incluye un colector, indicado globalmente en (1104) y un catéter (1108). El colector (1104) incluye unas primeras, segundas, terceras y cuartas aberturas (1112a) a (1112d), que permiten la respiración y otros procedimientos a través del colector.

En la cuarta abertura (1112d) está dispuesto un adaptador (1120). El adaptador (1120) está configurado para alojar el catéter (1108) cuando es introducido y extraído a través del colector (1104). El adaptador (1120) incluye una primera parte (1120a) en la que el diámetro interior del adaptador es solamente ligeramente mayor que el diámetro exterior del catéter y una segunda parte (1120b) en la que se deja un área abierta alrededor del catéter (1108).

Asimismo, dispuesta en la cuarta abertura (1112d) del colector (1104), existe una aleta (1132) acoplada de manera pivotante a un elemento tubular (1136). Al igual que en varias de las realizaciones comentadas anteriormente, el elemento tubular podría ser suprimido y la aleta podría estar acoplada directamente al colector. La aleta (1132) pivota para ocluir de forma selectiva el extremo distal (1108a) del catéter (1108). Sin embargo, para impedir el cierre completo del flujo de aire en el extremo distal (1108a) del catéter (1108), está formada una abertura (1160) en la aleta (1132).

A diferencia de las realizaciones comentadas anteriormente con respecto a las figuras 9A a 12B, la aleta (1132) no se acopla a una pestaña o a un saliente del elemento tubular (1136). Por el contrario, la aleta (1132) está dotada de un saliente (1132a) dispuesto en el lado próximo (1132b) de la aleta.

El saliente (1132a) tiene un diámetro exterior (1132d) que es substancialmente el mismo que el diámetro interior (1108b) del extremo distal (1108a) del catéter (1108).

Cuando se aplica aspiración a través del catéter (1108) y se retira el catéter a través de la cuarta abertura (1112d), el saliente (1132a) es arrastrado al extremo distal (1108a) del catéter (1108) donde forma un ajuste de fricción entre la aleta (1132) y el catéter.

Volviendo a continuación a la figura 13B, en ella se muestra una vista en primer plano del acoplamiento aleta/catéter de la figura 13A. El saliente (1132a) que se extiende en el lado próximo de la aleta (1132), encaja en el extremo abierto distal (1108a) del catéter (1108) para limitar el flujo de aire a través del extremo abierto distal. Por supuesto, el flujo de aire continúa a través de las aberturas laterales, tales como las mostradas en las figuras 3A a 3D, en el catéter (1108). El saliente (1132a) de la aleta (1132) puede ser eliminado del catéter (1108) tanto introduciendo el catéter a través de la cuarta abertura (1112d) y haciendo que la aleta (1132) empuje el saliente (1132a) desde el catéter, como retirando el catéter por el lado próximo hasta que el saliente es arrastrado fuera del catéter.

Volviendo a continuación a la figura 13C, en ella se muestra una vista en primer plano del acoplamiento aleta/catéter de la figura 13A con una modificación de la aleta (1132). Mientras que la vista de la figura 13B muestra un saliente que es macizo excepto por la abertura (1160), los expertos en la técnica apreciarán que cualquier configuración que permita un ajuste de fricción entre el saliente y el extremo distal (1108a) del catéter (1108) puede funcionar. De esta manera, en la figura 13C, una pestaña anular que se extiende en el lado próximo de la aleta (1132) forma el saliente (1132a). Asimismo, pueden utilizarse otras configuraciones.

Volviendo a continuación a la figura 14A, en ella se muestra una vista fragmentada, en sección transversal, parcialmente en corte, de todavía otra realización alternativa de un catéter endotraqueal mejorado, indicado globalmente en (1200). El catéter endotraqueal (1200) incluye un colector, indicado globalmente en (1204) y un catéter (1208). El colector (1204) incluye unas primeras, segundas, terceras y cuartas aberturas (1212a) a (1212d) que actúan de la misma manera comentada anteriormente con respecto a otras realizaciones.

En la cuarta abertura (1212d) está dispuesto un adaptador (1220), de manera que el catéter (1208) tiene un movimiento alternativo a través del adaptador cuando es introducido y retirado del colector (1204). Al igual que en varias realizaciones comentadas anteriormente, el adaptador (1220) puede tener una primera parte (1220a) que define un primer diámetro ligeramente mayor que el catéter (1208) y una segunda parte (1220b) que define un área mayor alrededor del catéter.

Asimismo, en la cuarta abertura (1212d) está dispuesta una aleta (1232) configurada para acoplarse al extremo distal (1208a) del catéter. Un brazo (1248), habitualmente pivotante, acopla la aleta (1232) a un elemento tubular (1236) que está asimismo dispuesto en la cuarta abertura (1212d). Sin embargo, la aleta (1232) podría estar acoplada directamente a la pared que define la cuarta abertura, o anclada de alguna otra forma.

Haciendo referencia a la figura 14B, en ella se muestra una vista en primer plano de las estructuras del interior de la cuarta abertura (1212d). La función de pivotación de la aleta (1232) es similar a la de muchas de las realizaciones comentadas anteriormente, porque la aleta es puesta en contacto con el extremo distal (1208a) del catéter (1208) cuando se retira el catéter a través de la cuarta abertura (1212d). Sin embargo, a diferencia de las realizaciones anteriores, la aleta (1232) incluye un par de enganches (1240) que se extienden en la parte próxima desde la aleta.

Tal como se muestra en la figura 14B, uno de los enganches (1240a) está dispuesto en el lado derecho del catéter (1208), mientras que el otro es visible mediante la parte en corte (1208c) del catéter. Aunque los enganches (1240) están dispuestos de manera que un enganche está situado a 90 grados del brazo, y el otro enganche a 180 grados del brazo, se entiende actualmente que la posición preferente de los enganches, es que estén dispuestos a 180 grados entre sí estando cada enganche a 90 grados del brazo (1248).

El enganche (1240) se acopla al extremo distal (1208a) del catéter (1208) para formar un mecanismo de bloqueo en el que la aleta (1232) es mantenida en el extremo distal (1208a) del catéter (1208) hasta que es eliminada a la fuerza del mismo. Habitualmente, esto se lleva a cabo mediante la utilización de los enganches (1240) que están desviados ligeramente hacia el interior, de manera que una púa (1240a) del enganche, se acopla a una ranura anular (1208b) situada en el diámetro exterior del extremo distal (1208a) del catéter (1208). Cuando se aplica aspiración y la aleta (1232) es arrastrada hacia el extremo distal (1208a) del catéter (1208), cada enganche (1240) se desliza a lo largo del catéter hasta que se acopla a la ranura (1208b). Una vez acoplados, la aleta (1232) permanece bloqueada en el extremo distal del catéter (1208) hasta que el catéter es desplazado suficientemente en cualquier dirección para empujar el enganche (1240) fuera de la ranura (1208b).

Al igual que en las realizaciones anteriores, la aleta (1232) tiene preferentemente un pequeño orificio (1250) dispuesto en la misma. El orificio (1250) permite un pequeño flujo de aire hacia el catéter (1208) a través de la aleta.

Volviendo a continuación a las figuras 14C y 14D, en ellas se muestra una vista en perspectiva y una vista lateral de una realización actualmente preferente de la aleta (1232) mostrada en las figuras 14A y 14B. La aleta (1232) está acoplada al elemento tubular (no mostrado) mediante el brazo (1248) y tiene un par de enganches (1240) que se extienden en el lado próximo (hacia abajo tal como se muestra en el dibujo) para acoplarse al catéter (no mostrado) y de este modo bloquear la aleta al catéter. Preferentemente, los enganches tienen una púa (1240a) configurada para encajar en una ranura o en un retén en el catéter (no mostrado). Tal como se ha mencionado anteriormente, los enganches (1240) están situados a 180 grados entre sí, estando cada uno a 90 grados del brazo (1248).

La figura 15A muestra una vista, en sección transversal, de todavía otra realización de un sistema de un catéter endotraqueal (1300) que incorpora aspectos de la presente invención. El sistema de un catéter endotraqueal (1300) incluye un colector, indicado globalmente en (1304) que forma un accesorio para conectar el catéter endotraqueal (1300) al paso artificial de aire (es decir, el tubo endotraqueal) de un paciente. El sistema de un catéter endotraqueal (1300) incluye asimismo un catéter alargado (1308).

El colector (1304) incluye una primera abertura (1312a), una segunda abertura (1312b) y una tercera abertura (1312c). La primera abertura (1312a) está configurada para acoplar un paso artificial de aire, tal como un tubo endotraqueal. La segunda abertura (1312b) proporciona un flujo de aire de inspiración y de espiración, desde y hacia el paciente. Habitualmente, un adaptador en forma de Y está acoplado a la segunda abertura (1312b). Sin embargo, en la disposición clínica se utilizan muchas configuraciones y los expertos en la técnica considerarán las diferentes combinaciones disponibles.

La tercera abertura (1312c) está dispuesta opuesta a la primera abertura (1312a) y alineada de tal manera que el catéter (1308) puede pasar a través de la tercera abertura a través del colector (1304) y a través de la primera abertura hasta el paso artificial de aire. Tal como se muestra en la figura 15A, la primera y segunda aberturas (1312a) y 1312b) pueden tener asimismo estructuras giratorias (1314) para permitir que el colector (1304) gire con respecto a las estructuras proximales y de este modo mejorar la comodidad del paciente.

Un conector o adaptador (1320) está conectado a la tercera abertura (1312c). En la superficie exterior del extremo distal (1320a), el adaptador (1320) se acopla a la pared que define la tercera abertura (1312c). La superficie interior del adaptador (1320) forma una cámara alrededor del extremo distal (1308a) del catéter (1308). Esta cámara colabora en la limpieza del extremo distal del catéter de una manera que será comentada con mayor detalle más adelante. Un elemento tubular (1324) que tiene un orificio troncocónico (1328), que se extiende a través del mismo, está dispuesto junto al extremo distal (1320a) del adaptador (1320). Los expertos en la técnica considerarán que, si se desea, el elemento tubular (1324) podría estar formado de manera integrada con el adaptador (1320).

Cuando se inyecta solución de lavado a través de una abertura de lavado (1330) y de una abertura lateral (1332) hacia el orificio troncocónico (1328), el elemento tubular (1324) contribuye a canalizar la solución de lavado a lo largo del catéter (1308) a través de la primera abertura (1312a) y hacia el paso artificial de aire. El extremo distal (1324a) del orificio troncocónico forma un orificio en el extremo distal del elemento tubular (1324). Una aleta (1340), soportada mediante un elemento tubular de soporte (1344) dispuesto en la tercera abertura (1312c), se acopla de manera selectiva al orificio para ocluir el orificio de forma substancial cuando ambos están acoplados. Al igual que en realizaciones anteriores, la aleta (1340) tiene preferentemente uno o varios orificios (1348) formados en la misma para permitir el paso de una pequeña cantidad de aire a través de la aleta. Asimismo, como en realizaciones anteriores, la aleta (1340) puede estar desviada en la posición de oclusión, o puede ser arrastrada a la posición de oclusión por medio de aspiración a través del catéter (1308).

Dispuesto en el extremo opuesto próximo del elemento tubular (1324) existe un primer cierre limpiador (1352). Preferentemente, una parte estrechada (1320b) del adaptador (1320) soporta el cierre limpiador (1352). Sin embargo, los expertos en la técnica apreciarán que podría utilizarse otro mecanismo para sostener el cierre limpiador (1352). Cuando se retira el catéter (1308) más allá del primer cierre limpiador (1352), el cierre limpiador elimina las secreciones mayores. Aunque en esta descripción se ha comentado como un cierre limpiador, pueden utilizarse asimismo otras estructuras que tengan unas tolerancias estrictas (es decir una estructura que eliminara la mayor parte de las secreciones).

El adaptador (1320) se extiende desde el cierre limpiador (1352) hasta el lado próximo y forma una cámara de limpieza. Un segundo cierre limpiador (1356) está dispuesto junto a un extremo próximo (1320c) del adaptador (1320). Al igual que con el primer cierre limpiador (1352), el objetivo del segundo cierre limpiador (1356) es eliminar secreciones del exterior del catéter (1308) cuando es retirado del paso artificial de aire del paciente. No obstante, el segundo cierre limpiador (1356) tiene habitualmente un diámetro con una abertura menor, de manera que el segundo cierre limpiador se acopla más estrechamente al exterior del catéter (1308) que el primer cierre limpiador.

De manera convencional, se ha utilizado un único cierre limpiador. El cierre limpiador estaba situado en la posición del segundo cierre limpiador (1356) para limpiar las secreciones del catéter a medida que va siendo retirado. Sin embargo, la parte más alejada del catéter, aproximadamente 12,7 a 25,4 mm (0,5 a 1 pulgadas) nunca quedaba físicamente limpia. En cambio, el operador intentó limpiar esta parte con una solución inyectada a través de una abertura de lavado.

\newpage

Volviendo a continuación a la figura 15B, en ella se muestra una vista lateral, en sección transversal, del catéter endotraqueal (1300) en el cual el catéter (1308) ha sido retirado a través del colector (1304) hasta una posición de limpieza. Cuando se retira el catéter (1308), se cierra la aleta (1340), bien debido a una desviación o bien debido a la aspiración a través del catéter para ocluir la abertura en el elemento tubular (1324).

Cuando se retira el catéter por el lado próximo, al exterior del elemento tubular (1324) y más allá del cierre limpiador (1352), el extremo distal (1308a) del catéter es limpiado mediante el cierre limpiador (1352), de manera que se eliminan la mayor parte de las secreciones del mismo. Las secreciones que han sido eliminadas mediante el cierre limpiador (1352) son conducidas a continuación a través del catéter (1308).

Una vez que el extremo distal (1308a) del catéter (1308) ha sido introducido hasta más allá del primer cierre limpiador (1352), se acopla una botella (1360) a la abertura de lavado (1330) y se suministra un líquido de lavado (habitualmente agua) a través de la abertura lateral (1132) en el elemento tubular (1324). El líquido de limpieza fluye alrededor del extremo distal (1308a) del catéter (1308) indicado mediante la flecha (1364), y limpia las secreciones que no fueron eliminadas mediante el primer cierre limpiador (1352) desde el extremo distal del catéter.

Al mismo tiempo, los orificios (1348) en la aleta (1340) permiten que entre una pequeña cantidad de aire en el catéter, facilitando de este modo la eliminación de las secreciones. Si se desea, puede disponerse una válvula de aportación de aire en el lado del adaptador (1320) para permitir un flujo adicional de entrada de aire.

Los expertos en la técnica reconocerán que los componentes internos tales como la válvula, pueden estar constituidos por una variedad de composiciones diferentes. Por ejemplo, pueden estar compuestos de resinas sintéticas tales como poliuretanos, copolímeros de acetato de etileno vinilo, cloruros de polivinilo, poliamidas/poliéteres, polisiliconas, poliamidas tales como nilón, polietileno, incluyendo los de densidad elevada, de densidad baja, de densidad intermedia y la variedad lineal de densidad baja, copolímeros de etileno \alpha-olefinas (tales como copolímeros de etileno propileno), poliésteres, policarbonatos, copolímeros de acrilonitrilo-butadieno-estireno, copolímeros de poliéter-poliéster y son deseables los copolímeros de poliamidas de poliéter. Además son deseables los materiales poliméricos de baja presión, relativamente blandos y flexibles, tales como polímeros termoplásticos incluyendo elastómeros termoplásticos.

Para dichos componentes internos son preferentes los materiales moldeados por inyección, de calidad médica, de materiales resinosos sintéticos. Especialmente preferentes son los poliésteres de poliamida/poliéter incluyendo los vendidos comercialmente como Pebax® por Atochem North America, Inc., Philadelphia, Pennsylvania. Los más preferentes son los polímeros de poliamida/poliéter Pebax® 33, tales como los polímeros Pebax® 3533 SA 00. Dichos polímeros tienen una dureza Shore D, ASTM D2240 de aproximadamente 35, una dureza Shore A, ASTM D2240, de aproximadamente 85 y un módulo de flexión, ASTM D790, de aproximadamente 19.995.500 Pa (2.900 PSI), un punto de ablandamiento, ASTM D1525, de aproximadamente 73ºC (165ºF), y un punto de fusión comprendido entre unos 109ºC (228ºF) y unos 154ºC (309ºF).

Además, es preferente el polímero de poliéter inactivado con amidas, Pebax® 5533 SA 00, caracterizado por una dureza Shore D, ASTM D2240, de aproximadamente 55, un módulo de flexión, ASTM D790, de aproximadamente 165.480.000 Pa (24.000 PSI), un punto de ablandamiento, ASTM D1525, de aproximadamente 144ºC (291ºF) y un punto de fusión comprendido entre unos 128ºC (262ºF) y unos 170ºC (338ºF).

Unos polímeros elastoméricos termoplásticos que rinden unos resultados excelentes como componentes internos para su utilización en la invención, incluyen los vendidos bajo el nombre Monprene®, una marca comercial de QST, Inc., que incluyen Monprene® MP-2870M, que tiene una dureza Shore A, ASTM D2240, de aproximadamente 70; con el nombre de Santoprene®, una marca comercial de Advanced Elastomer Systems, que incluye Santoprene® MP-2870M, que tiene una dureza Shore D, ASTM D2240, de aproximadamente 40; elastómeros de poliuretano (poliéter), tales como los vendidos bajo el nombre de Pellatane^{TM}, una marca comercial de Dow Plastics, incluyendo Pellatane® 2363-80AE, que tiene una dureza Shore A, ASTM D2240, aproximadamente de 85; un polímero de acetato de etileno vinilo vendido bajo el nombre de Elvax®, una marca comercial de E.I. du Pont Packaging & Industrial Polymers, que incluye Elvax® 150 (33% de acetato de vinilo), Elvax® 360 (25% de acetato de vinilo), Elvax® 450 (18% de acetato de vinilo) o Elvax® 750 (9% de acetato de vinilo); polímeros de polietileno de baja densidad, tales como de 3.447.500 Pa (500PSI); los polietilenos de baja densidad vendidos bajo el nombre de Petrothene®, marca comercial de Equistar Chemicals, L.P., tales como el polímero de polietileno de baja densidad Petrothene® NA 270-000, cloruros de polivinilo disponibles comercialmente bajo la marca comercial Unichem^{TM} de Colorite Plastics Company, tales como el polímero de cloruro de polivinilo Unichem^{TM} 7811G-015, el polímero de cloruro de polivinilo flexible, Unichem^{TM} 8511G-015, los polímeros de cloruro de polivinilo flexible 8511G-015; los copolímeros inactivados de estireno etileno butileno estireno disponibles comercialmente bajo la marca comercial Kraton^{TM} de Shell Chemical Company, tales como el copolímero inactivado de estireno etileno butileno estireno Kraton^{TM} G-7705; y los polímeros de polietileno de baja densidad, disponibles comercialmente bajo la marca comercial Tenite^{TM} de Eastman Chemical Company, tal como los polímeros de polietileno de baja densidad Tenite^{TM} 1870A.

Mediante la utilización de estas diversas configuraciones, puede incrementarse la limpieza del extremo distal del catéter, disminuyendo o eliminando el aire aspirado del circuito de respiración del paciente. Los expertos en la técnica apreciarán que pueden realizarse modificaciones sin apartarse del ámbito de las reivindicaciones adjuntas.

Claims

1. Sistema de aspiración respiratoria que comprende:

un catéter alargado (208; 308; 408; 508; 608; 708; 808; 908; 1008; 1108; 1208; 1308) que tiene un extremo distal (208a; 308a; 408a; 508a; 608a; 708a; 808a; 908a; 1308a);

un colector (204; 304; 404; 504; 604; 704; 804; 904; 1004; 1104; 1204; 1304) que define una parte de un circuito de respiración dispuesto en comunicación con el catéter, de manera que permite que el catéter sea introducido a través del circuito de respiración del colector y hacia el tracto respiratorio de un paciente; y

una válvula (232; 336; 424; 520; 524; 620; 732; 832; 932; 1032; 1132; 1232; 1340) dispuesta en el interior del colector, para aislar de manera selectiva el catéter del circuito de respiración y que puede desplazarse entre una posición abierta en la que la válvula permite la introducción del catéter a través del colector, y una posición cerrada en la que la válvula aísla de manera selectiva el catéter del circuito de respiración,

en el que la válvula se cierra como respuesta a la aspiración aplicada a través del catéter cuando el catéter no es introducido a través del colector, y

en el que la válvula (232; 336; 424; 520; 524; 620; 732; 832; 932; 1032; 1132; 1232; 1340) comprende, por lo menos, una resina sintética moldeada por inyección de calidad médica o está compuesta de un material seleccionado entre poliuretanos, copolímeros de acetato de etileno vinilo, cloruros de polivinilo, poliamidas/poliéteres, polisiliconas, poliamidas, polietileno, copolímeros de etileno \alpha-olefinas, poliésteres, policarbonatos, copolímeros de acrilonitrilo-butadieno-estireno, copolímeros de poliéter-poliéster y copolímeros de poliamida de poliéter.

2. Sistema de aspiración respiratoria, según la reivindicación 1, en el que la válvula comprende una aleta que puede pivotar entre las posiciones abierta y cerrada.

3. Sistema de aspiración respiratoria, según la reivindicación 2, en el que la válvula comprende además un elemento de bloqueo para mantener la aleta en la posición cerrada.

4. Sistema de aspiración respiratoria, según la reivindicación 3, en el que el elemento de bloqueo comprende un enganche (864).

5. Sistema de aspiración respiratoria, según la reivindicación 1, en el que la válvula está desviada en la posición cerrada.

6. Sistema de aspiración respiratoria, según la reivindicación 5, en el que el elemento de válvula comprende una aleta que puede desplazarse entre la posición abierta y la posición cerrada.

7. Sistema de aspiración respiratoria, según la reivindicación 6, en el que la válvula comprende además un elemento de bloqueo para mantener la aleta en la posición cerrada.

8. Sistema de aspiración respiratoria, según la reivindicación 7, en el que el elemento de bloqueo comprende un enganche (864).

9. Sistema de aspiración respiratoria, según la reivindicación 1, en el que la aleta está en contacto con el extremo distal del catéter cuando la aleta está en la posición cerrada.

10. Sistema de aspiración respiratoria, según la reivindicación 1, en el que la válvula comprende además un elemento tubular (1324) que tiene un orificio (1328) a través del mismo y una aleta configurada para acoplar de manera selectiva el elemento tubular para recubrir el orificio, por lo menos, de manera parcial.

11. Sistema de aspiración respiratoria, según la reivindicación 1, que comprende además unos primeros (1352) y unos segundos (1356) cierres limpiadores dispuestos para acoplar el catéter cuando es extraído a través del colector, estando dispuesto el primer cierre limpiador de manera alejada del segundo cierre limpiador.

12. Sistema de aspiración respiratoria, según la reivindicación 11, en el que el catéter puede replegarse a través del colector, de tal manera que el extremo distal del catéter está dispuesto entre el primero y el segundo cierres limpiadores.

13. Sistema de aspiración respiratoria, según la reivindicación 12, que comprende además una abertura de lavado (228) dispuesta para liberar líquido de limpieza en el catéter, estando dispuesta la abertura de lavado de manera alejada del primer cierre limpiador.

14. Sistema de aspiración respiratoria, según la reivindicación 2, en el que la aleta tiene una abertura (760) formada en la misma.

15. Sistema de aspiración respiratoria, según la reivindicación 1, en el que la válvula comprende un elemento tubular (236) dispuesto en el colector y una aleta acoplada al elemento tubular, estando dispuesta la aleta para acoplarse al catéter al ser introducido a través del colector, de manera que forma una válvula de aleta.

16. Sistema de aspiración respiratoria, según la reivindicación 15, que comprende además, por lo menos, un saliente acoplado al elemento tubular y que se extiende hacia el interior desde el mismo, de manera que se acopla de manera selectiva a la aleta.

17. Sistema de aspiración respiratoria, según la reivindicación 16, en el que cada saliente está configurado para permitir el desplazamiento de la aleta desde una posición abierta distal, a una posición cerrada proximal, para impedir el movimiento de la aleta desde la posición cerrada proximal, a la posición abierta distal.

18. Sistema de aspiración respiratoria, según la reivindicación 17, en el que cada saliente comprende un enganche configurado para acoplar la aleta para mantener la aleta en la posición cerrada.

19. Sistema de aspiración respiratoria, según la reivindicación 3, en el que el elemento de bloqueo mantiene la aleta en la posición cerrada en el extremo distal del catéter.

20. Sistema de aspiración respiratoria, según la reivindicación 19, en el que el elemento de bloqueo comprende además un saliente que se extiende desde la aleta para formar una conexión de ajuste forzado con el catéter y mantener de este modo la aleta en la posición cerrada.

21. Sistema de aspiración respiratoria, según la reivindicación 1, que comprende además un manguito de protección que rodea una parte longitudinal proximal del catéter, en el que el colector está conectado al manguito de protección para su acoplamiento a un enchufe de un paso artificial de aire en comunicación fluida entre el tracto respiratorio del paciente y un dispositivo de respiración.

22. Sistema de aspiración respiratoria, según la reivindicación 21, en el que la válvula comprende una aleta pivotante dispuesta para separar de manera selectiva el extremo distal del catéter del primer colector y reducir de este modo de manera substancial el flujo de fluido entre el extremo distal del catéter y el primer colector.

23. Sistema de aspiración respiratoria, según la reivindicación 22, en el que está dispuesta una abertura en la aleta.

24. Sistema de aspiración respiratoria, según la reivindicación 23, que comprende además medios para incrementar la turbulencia del flujo de aire.

25. Sistema de aspiración respiratoria, según la reivindicación 22, que comprende además un elemento de bloqueo dispuesto en comunicación con la aleta para impedir de manera selectiva el desplazamiento de la aleta.

26. Sistema de aspiración respiratoria, según la reivindicación 1, que comprende además una cámara de limpieza dispuesta adyacente al colector, teniendo la cámara de limpieza un primer cierre limpiador y un segundo cierre limpiador, estando dispuesto el segundo cierre limpiador en un extremo próximo de la cámara de limpieza y estando dispuesto el primer cierre limpiador distal del segundo cierre limpiador.

27. Sistema de aspiración respiratoria, según la reivindicación 26, en el que la cámara de limpieza comprende además una válvula que tiene una posición abierta y una posición cerrada, estando dispuesta la válvula para aislar de manera substancial el extremo distal del catéter del colector cuando el extremo distal del catéter está dispuesto en la cámara de limpieza y la válvula está en la posición cerrada.

28. Sistema de aspiración respiratoria, según la reivindicación 27, en el que la válvula define un extremo distal de la cámara de limpieza.

29. Sistema de aspiración respiratoria, según la reivindicación 26, que comprende además una abertura de lavado (228) que tiene una abertura dispuesta en comunicación fluida con la cámara de limpieza, estando dispuesta la abertura alejada del primer cierre limpiador.

30. Sistema de aspiración respiratoria, según la reivindicación 26, en el que la cámara de limpieza incluye un elemento tubular (224) dispuesto en el colector.

31. Sistema de aspiración respiratoria, según la reivindicación 30, en el que el elemento tubular tiene un orificio que se extiende a través del mismo, y a través del cual puede ser introducido el catéter, y una aleta que puede pivotar para cubrir el orificio de una manera selectiva.

32. Sistema de aspiración respiratoria, según la reivindicación 30, en el que el primer cierre limpiador tiene una abertura que tiene un primer diámetro, y en el que el segundo cierre limpiador tiene una abertura que tiene un segundo diámetro, y en el que el primer diámetro es mayor que el segundo diámetro.

\newpage

33. Sistema de aspiración respiratoria, según la reivindicación 1, en el que la válvula está formada por un polímero de poliéter inactivado con amidas.

34. Sistema de aspiración respiratoria, según la reivindicación 1, en el que la válvula está compuesta de un copolímero de acetato de etileno vinilo.