ES2282669T3

ES2282669T3 - Aparato para la correccion de la vision por laser.

Info

Publication number: ES2282669T3
Application number: ES03761526T
Authority: ES
Inventors: Gerhard Youssefi; Stefan Lang; Kristian Hohla
Original assignee: Bausch and Lomb Inc
Current assignee: Bausch and Lomb Inc
Priority date: 2002-06-27
Filing date: 2003-06-26
Publication date: 2007-10-16
Anticipated expiration: 2023-06-26
Also published as: DE07103486T1; CN100417366C; BRPI0312223B1; KR20120014066A; KR101113396B1; DE60312329T2; EP1515671A1; EP1785111A2; EP1515671B1; KR20060069208A; AU2003246598A1; WO2004002381A1; DE60312329D1; AU2003246598B2; ES2286962T1; BR0312223A; CN1744867A; BRPI0312223B8; CA2490650A1; US6814729B2

Abstract

Un sistema de corrección de la visión por láser, incluyendo: un módulo de cálculo (150) adaptado para recibir datos de entrada (151) relativos a un defecto refractivo del ojo de un paciente y para calcular una instrucción de corrección personalizada (120) en base a dichos datos de entrada, siendo residente dicha instrucción de corrección personalizada calculada (120) en dicho módulo de cálculo como una instrucción de corrección personalizada codificada (120'') correspondiente a una primera referencia de instrucción de corrección preprogramada (132); un medio legible por dispositivo (134) incluyendo una estructura de almacenamiento (133) que almacena al menos una primera referencia de instrucción de corrección legible (132) correspondiente a la instrucción de corrección personalizada codificada (120''); y una plataforma láser (102) adaptada para recibir el medio (134) y habilitada para ejecutar la instrucción de corrección personalizada (120) a un reconocimiento necesario de la primera referencia de instrucción de corrección (132) correspondiente a la instrucción de corrección personalizada codificada (120'').

Description

Aparato para la corrección de la visión por láser.

Antecedentes de la invención Campo de la invención

La invención se refiere en general al campo de la corrección de la visión por láser, y más en particular, a sistemas de corrección de la visión por láser y aparatos de control y métodos.

Descripción de la técnica relacionada

Se conocen sistemas láser ultravioleta y métodos relacionados para permitir la cirugía oftálmica en la córnea con el fin de corregir defectos de la visión. Las técnicas para fotodescomposición ablativa incluyen, aunque sin limitación, LASIK, LASEK, y PRK. El tratamiento convencional por estas técnicas está indicado típicamente para defectos refractivos incluyendo miopía, hipermetropía, y presbicia, con o sin astigmatismo. En algunos casos, también está indicado el retratamiento de una cirugía previa.

Aunque los cirujanos administran el tratamiento oftálmico, son típicamente los fabricantes de láser quienes programan sus láseres con algoritmos de extirpación de tejido para efectuar un tratamiento adecuado para los varios defectos refractivos diagnosticados. En el sentido en que se usa aquí, el término "algoritmo de extirpación de tejido" se refiere al proceso o procedimiento realizado en y por el hardware/software del sistema láser. Como ilustra esquemáticamente el sistema láser 10 en la figura 1, algún tipo de entrada de diagnóstico 12 de un cirujano y/o uno o más dispositivos de diagnóstico 14 es enviado a una plataforma láser 16. La plataforma láser incluye un sistema de control conectado con ordenador 18 que utiliza software para calcular un archivo apropiado de disparos de extirpación por láser en base al tamaño de la zona óptica y otros parámetros de entrada introducidos por el cirujano. La plataforma láser también incluye hardware en forma de óptica de conformación y dirección de haz que reacciona a instrucciones del sistema de control para distribuir el archivo de disparos de la manera apropiada a la córnea. Así, la plataforma láser es un dispositivo "inteligente", por así decirlo, porque en él tienen lugar tanto el procesado de información como la ejecución del tratamiento. En un aspecto representado por la línea de puntos, la plataforma láser es capaz de recibir un medio legible por ordenador 20 que almacena software de habilitación e instrucción puede ser procesado por el sistema informático en la plataforma láser.

Algunas desventajas son inherentes a las metodologías como las descritas anteriormente. En el primer caso descrito, la plataforma láser está lastrada con hardware y software informático que aumenta la complejidad y el costo de cada unidad. En el segundo escenario descrito anteriormente, el medio legible por ordenador puede estar en forma de una sola tarjeta de habilitación de uso, por ejemplo, como se describe en las Patentes de Estados Unidos números 6.296.634 y 6.364.873. Tales tarjetas de habilitación las compra típicamente el usuario, y generan una tarifa establecida por procedimiento para el fabricante de láser. Cada procedimiento de tratamiento requiere una tarjeta, mientras que el sistema láser sigue precisando el necesario hardware y software informático como se ha mencionado anteriormente. Así, el sistema láser carece de flexibilidad y no está menos lastrado que el descrito anteriormente. Además, hay muchos aspectos de la plataforma láser que pueden funcionar mal, incrementando el riesgo de tiempo de parada quirúrgica para el usuario. Se precisan técnicos expertos con conocimientos en múltiples campos técnicos para realizar el mantenimiento y el servicio de las plataformas láser multicomponente.

En vista de las desventajas anteriores y otras actualmente asociadas con los sistemas típicos de corrección de la visión por láser, los inventores han reconocido la necesidad de mejoras que aumentan la flexibilidad y reducen el costo de hacer, suministrar, mantener, y controlar sistemas de corrección de la visión por láser, y que hacen más fácil que el cirujano obtenga los mejores resultados de tratamiento para sus pacientes.

En US-B-6.296.634 se describe un sistema de cirugía oftalmológica por láser, teniendo el sistema un láser, elementos asociados para administrar un haz óptico del láser a una posición del ojo del paciente, una unidad de control para controlar la operación del sistema y un dispositivo de entrada/salida del sistema. El sistema es habilitado por una tarjeta de datos del paciente conteniendo los antecedentes del paciente e información de control del sistema, que son transferidos a la unidad de control mediante el dispositivo de entrada/salida.

US-A-6.139.542 describe un sistema distribuido para controlar cirugía ocular con láser excimer, donde un sistema de topografía proporciona datos del perfil corneal, un sistema informático desarrolla una configuración de disparos de extirpación o una serie de disparos de láser excimer para corrección de la córnea, y un sistema de láser excimer dispara dicha configuración de disparos de extirpación.

Resumen de la invención

La invención se refiere en general a un aparato implicado en el control de un sistema de corrección de la visión por láser, y un sistema que incorpora estos controles.

\newpage

En una realización según la invención, un sistema de corrección de la visión por láser como el definido en la reivindicación 1 incluye un módulo de cálculo que puede recibir datos de entrada relativos al menos a un defecto refractivo del ojo de un paciente y calcular una instrucción de corrección personalizada basada, al menos en parte, en los datos de entrada. En el sentido en que se usa aquí, el término módulo de cálculo se refiere a un dispositivo de hardware, software ejecutable por ordenador que realiza todos los aspectos pertinentes de un algoritmo de tratamiento de extirpación, o una combinación de hardware, software, y/o microprogramas para determinar la instrucción de corrección personalizada. La instrucción de corrección personalizada calculada es codificada posteriormente de tal manera que el encriptado permita una correspondencia de adaptación a una primera referencia de instrucción de corrección preprogramada que es almacenada en o sobre un medio legible por dispositivo. El sistema incluye además una plataforma láser que puede recibir el medio legible y ejecutar la instrucción de corrección personalizada, como una condición necesaria, solamente cuando la primera referencia de instrucción de corrección correspondiente a la instrucción de corrección personalizada codificada es reconocida por la plataforma láser. El módulo de cálculo es externo a la plataforma láser y reside preferiblemente en una plataforma de diagnóstico que se usa para generar al menos algunos de los datos de entrada. En un aspecto preferido de esta realización, la instrucción de corrección personalizada calculada por el módulo de cálculo puede incluir más de una instrucción de corrección particular para cada uno de una variedad de tratamientos de corrección de la visión por láser. Por ejemplo, dependiendo de los datos de entrada, el módulo de cálculo puede generar tres instrucciones de corrección diferentes para tratamientos de miopía o dos instrucciones diferentes para tratamientos de hipermetropía, que, cuando se codifican, corresponden a la primera referencia de instrucción de corrección en el medio de almacenamiento, proporcionando así potencialmente al usuario una opción de opciones de tratamiento apropiadas. En un aspecto relacionado, el sistema incluye una interface gráfica de usuario (GUI) que está asociada operativamente con la plataforma láser, junto con un archivo de configuración que también está asociado operativamente con la plataforma láser y la GUI. En este aspecto, el archivo de configuración reconocerá la referencia de instrucción correspondiente a la instrucción de corrección personalizada y posteriormente iniciará una GUI particular asociada con la única o varias instrucciones de corrección personalizadas adaptadas. La GUI permitirá entonces que el usuario introduzca información que dará lugar a la selección de una sola referencia de instrucción de adaptación reconocida por el archivo de configuración en la plataforma láser que habilitará y permitirá que la plataforma láser ejecute la instrucción de refracción personalizada particular.

La descripción también se refiere a un medio legible por dispositivo en o sobre la que se almacena una primera referencia de instrucción de corrección preprogramada legible. Esta referencia de instrucción corresponde a una instrucción de corrección personalizada codificada. En el sentido en que se usa aquí, el término "instrucción de corrección personalizada" se refiere al número, secuencia, y colocación de pulsos láser para un tratamiento particular de corrección de la visión por láser. La instrucción la determina un módulo de cálculo situado fuera del medio y de la plataforma láser, y es ejecutable por la plataforma láser de un sistema de corrección de la visión por láser. La instrucción de corrección personalizada se determina de una manera que se describirá con más detalle a continuación. Una instrucción de corrección personalizada particular es codificada posteriormente de tal manera que la instrucción pueda ser ejecutada por la plataforma láser al reconocimiento de la correspondiente referencia de instrucción almacenada en o sobre el medio. En un aspecto, la primera referencia de instrucción de corrección almacenada en o sobre el medio es un componente necesario y suficiente para permitir que la plataforma láser ejecute la instrucción personalizada cuando la referencia de instrucción sea reconocida adecuadamente. En un aspecto alternativo, la primera referencia de instrucción es un componente necesario pero no suficiente para permitir la habilitación y ejecución de la instrucción personalizada por la plataforma láser. Más bien, una segunda referencia de instrucción de corrección legible es almacenada en o sobre el medio y en combinación con la primera referencia de instrucción de corrección, es suficiente para permitir la ejecución de la instrucción personalizada.

Preferiblemente, la segunda referencia de instrucción corresponderá a una ID de usuario codificada o ID de plataforma láser que estarán asociadas con la instrucción personalizada. En un aspecto alternativo, el medio puede almacenar una segunda referencia de instrucción preprogramada y una tercera referencia de instrucción preprogramada, correspondiente a una ID de usuario y una ID de plataforma láser, además de la primera referencia de instrucción correspondiente a la instrucción de corrección personalizada. En este aspecto, las tres referencias de instrucción de adaptación son necesarias y, en combinación, componentes suficientes para permitir la ejecución de la instrucción personalizada por la plataforma láser. Con respecto a todos los aspectos referidos anteriormente, el requisito de almacenamiento de datos total para cualquiera o todas las referencias de instrucción en combinación, junto con cualquier otra información almacenada en el medio, no excederá preferiblemente de 1000 bytes de espacio de almacenamiento. En otro aspecto, el medio incluye una característica de inhabilitación de plataforma láser que limita un número de usos predeterminados de la plataforma láser para cada unidad de medio legible. Esta característica proporciona una estructura de anualidad para uso del sistema láser como es bien conocido en la técnica. En otro aspecto, el medio incluye un elemento de conformación y dimensionamiento del haz para proporcionar un diámetro deseado del haz y perfil de energía del haz para extirpar una superficie corneal y/o facilitar el diagnóstico del
haz.

La estructura de almacenamiento de medio también puede ser escribible de tal manera que el medio pueda ser insertado en un componente de la plataforma de diagnóstico para recibir directamente datos específicos codificados o no codificados.

\newpage

Breve descripción de los dibujos

Los dibujos acompañantes, que se incorporan y constituyen una parte de esta memoria descriptiva, ilustran realizaciones de la presente invención y, juntamente con la descripción, sirven para explicar los objetos, ventajas y principios de la invención. En los dibujos:

La figura 1 es un diagrama de bloques de un sistema de corrección de la visión por láser de la técnica anterior.

La figura 2 es un diagrama de bloques de un sistema de corrección de la visión por láser según una realización de la invención.

La figura 3 es un diagrama de bloques de una ilustración más detallada del sistema de la figura 2.

La figura 4 es un dibujo lineal frontal de un medio de habilitación legible por dispositivo según una realización preferida de la invención.

La figura 5 es un dibujo que representa un elemento de conformación del haz del medio de habilitación según una realización preferida de la invención.

La figura 6 es una ilustración más detallada del elemento de conformación del haz del medio de habilitación según una realización de la invención.

La figura 7 es una ilustración gráfica de un perfil de intensidad del haz láser producido por el elemento de conformación del haz del medio de habilitación según una realización de la invención.

Y la figura 8 es una ilustración en vista frontal de un aparato de alineación y colocación para el medio de habilitación según una realización de la invención.

Descripción detallada de una realización preferida

La figura 2 representa un diagrama simplificado de bloques de un sistema de corrección de la visión por láser 100 según una realización preferida de la invención. Los componentes básicos del sistema incluyen un módulo de cálculo 150, una plataforma láser 102, y un medio legible por dispositivo 134 que es transferible y legible por la plataforma láser 102. El medio legible 134 tiene preferiblemente forma de una tarjeta de tamaño y forma similares a los de una tarjeta de crédito. El medio de tarjeta 134 incluye una sección 133 para almacenar datos que pueden ser leídos por un lector de tarjetas apropiado 130 situado en la plataforma láser 102.

El módulo de cálculo 150 recibe datos de entrada 151 de lo que se denomina una plataforma de diagnóstico 105. La plataforma de diagnóstico 105 puede estar compuesta por un solo instrumento de diagnóstico que proporciona información de diagnóstico relativa a un defecto refractivo del paciente, o cualquier combinación de varios instrumentos de diagnóstico y/u otras formas de información influyente en el resultado que un cirujano desee introducir. En una realización preferida, el módulo de cálculo 150 es una rutina de software ejecutable en ordenador que se ejecuta en un dispositivo detector de frente de onda de diagnóstico 105. La información de medición de frente de onda es alimentada al módulo de cálculo 150 que posteriormente usa dicha información para calcular uno o más tratamientos láser apropiados. Estos tratamientos se denominan aquí instrucciones de corrección personalizadas 120. Estas instrucciones ordenan en último término a un sistema de control de disparo (no representado) en la plataforma láser 102 dónde dirigir una serie de pulsos láser en la córnea del paciente para efectuar el tratamiento apropiado de corrección de la visión por láser.

Con el fin de controlar la habilitación y el uso de la plataforma láser 102 para la administración de una instrucción de corrección personalizada 120, se utiliza un medio legible por dispositivo 134 como el ilustrado preferiblemente en la figura 4. El medio 134 incluye una sección de almacenamiento de datos 133 que está preprogramado con una primera referencia de instrucción de corrección 132. La primera referencia de instrucción de corrección 132 adaptará un código de encriptado 120' correspondiente a una instrucción de corrección personalizada 120 generada por el módulo de cálculo 150 en base a los datos de entrada 151. La plataforma láser 102 está equipada con un medio legible por dispositivo lector 130 que actúa en una capacidad como un dispositivo de bloqueo y mecanismo de llave, por así decirlo. Así, cuando el medio legible 134 es insertado y leído por el lector 130, una condición necesaria que permita a la plataforma láser 102 ejecutar la instrucción de corrección personalizada 120 será un reconocimiento de la primera referencia de instrucción de corrección 132 correspondiente a la instrucción de corrección personalizada codificada 120'. Este reconocimiento es realizado preferiblemente en un archivo de configuración 119 asociado operativamente con, y situado preferiblemente en, la plataforma láser 102. Una interface gráfica de usuario 144 está asociada operativamente con la plataforma láser 102 y el archivo de configuración 119 para permitir además la ejecución de la instrucción de corrección personalizada 120, como se explicará con más detalle a continuación.

Otra ilustración de una realización preferida del sistema de corrección de la visión por láser 100 se ilustra en la figura 3 y se describe como sigue. En último término, un tratamiento de corrección de la visión por láser 190 en forma de una serie programada de pulsos láser de extirpación será dirigido al ojo de un paciente 192 para reconfigurar la córnea en un intento de corregir un defecto refractivo del ojo del paciente. Se realiza típicamente o se está desarrollando cirugía de corrección de la visión por láser para miopía, hipermetropía, presbicia, retratamiento, tratamiento personalizado, y otros estados, como apreciarán los expertos en la técnica. La determinación de un defecto refractivo particular empieza con información de diagnóstico acerca del ojo del paciente y su calidad visual. Estos datos de entrada de diagnóstico 151 pueden ser generados por uno o más dispositivos de diagnóstico incluyendo sensores de frente de onda, dispositivos de topografía, paquímetros ultrasónicos, dispositivos de tomografía de coherencia óptica (OCT), refractómetros, oftalmoscopios de lámpara de hendidura (SLOs), aparato de reconocimiento de la configuración del iris, y otros, por ejemplo, bien apreciados por los expertos en la técnica, y por otra información pertinente que pueda ser suministrada por el médico incluyendo condiciones medioambientales quirúrgicas, datos del paciente particular, factores del cirujano, y otros. En el sentido en que se usa aquí, la plataforma de diagnóstico 105, que no es parte de la invención en sí, se usa para referir colectivamente alguno o todos los medios apropiados para proporcionar información de diagnóstico indicativa del defecto refractivo del paciente. Los datos de entrada apropiados 151 son alimentados a un módulo de cálculo 150. Preferiblemente, el módulo de cálculo 150 incluye software que usa los datos de entrada 151 para determinar uno o varios de un tratamiento de miopía apropiado (MY_{n}), tratamiento de hipermetropía (HYP_{n}), tratamiento de presbicia (PBY_{n}), etc, 120 como se representa. Como un ejemplo ilustrativo, un sensor de frente de onda Zywave® (Bausch & Lomb Incorporated, Rochester, New York) incluye un ordenador que ejecuta software conocido en la industria como software de cálculo de extirpación Zylink®. Zylink usa los datos de diagnóstico de frente de onda para determinar un archivo de disparos apropiado para ejecución por una plataforma láser tal como un láser Technolas 217Z®. A pesar del hecho de que la mayor parte de los algoritmos de extirpación los determinan los fabricantes de dispositivos láser, los cirujanos desarrollan constantemente nomogramas personalizados en base a factores relevantes que incluyen en el resultado que, según han determinado, optimizan los resultados de su tratamiento. Por ejemplo, un cirujano en Hong Kong puede modificar el tratamiento calculado en la extensión permitida con un nomograma personalizado que produce corrección miópica optimizada para pacientes asiáticos. Igualmente, por ejemplo, un cirujano de Florida puede obtener resultados quirúrgicos optimizados usando un nomograma de tratamiento de miopía diferente que compensa efectos de la humedad en el resultado. Así, el módulo de cálculo 150 puede calcular un tratamiento de miopía (MY_{1}) en base a un conjunto particular de datos de entrada, y un tratamiento de miopía personalizado diferente (MY_{2}) en base a un conjunto diferente de datos de entrada. Igualmente, uno o más tratamientos de hipermetropía, tratamientos de presbicia, retratamientos, tratamientos personalizados, u otros tratamientos pueden ser determinados por el módulo de cálculo. Estos se enumeran como HYP_{1}, HYP_{2}..., MY_{1}, MY_{2}..., PBY_{1}, PBY_{2}..., etc, en la figura 3. Cada uno de estos tratamientos calculados es una instrucción de corrección personalizada 120 que es ejecutable por una plataforma láser habilitada 102 a la orden apropiada. Ventajosamente, mediante la invención, la plataforma láser 102 se ha convertido en una "caja negra tonta", por así decirlo, porque la instrucción para ejecución por la plataforma láser ha sido calculada fuera de la plataforma láser.

Con referencia adicional a la figura 4, el medio legible por dispositivo 134 tiene una sección de almacenamiento de datos 133 en o sobre la que se preprograma la primera referencia de instrucción de corrección 132. La primera referencia de instrucción de corrección 132 corresponde a una o varias de las instrucciones de corrección personalizadas codificadas 120' determinadas por el módulo de cálculo 150. La sección de almacenamiento de datos 133 del medio de tarjeta 134 tiene preferiblemente una capacidad de almacenamiento de datos de 1000 bytes o menos haciendo del medio de tarjeta un componente relativamente simple y barato adecuado para un solo uso o un uso limitado preestablecido. La plataforma láser 102 está equipada con un lector de tarjetas 130. La plataforma láser 102 incluye además un archivo de configuración 119. El archivo de configuración 119 es preferiblemente un archivo de hardware que está adaptado para reconocer la referencia de instrucción 132 en el medio de tarjeta 134 correspondiente a la instrucción de corrección personalizada codificada 120'. El reconocimiento de la primera referencia de instrucción por el archivo de configuración 119 es una condición necesaria para permitir que la plataforma láser 102 ejecute la instrucción de corrección personalizada predeterminada 120: en una ilustración simple, el módulo de cálculo 150 generará un solo tratamiento de extirpación de miopía 120 en base a datos particulares de entrada 151. El usuario del sistema láser necesitará entonces un medio de tarjeta 134 que tiene una primera referencia de instrucción 132 almacenada que corresponde al código 120' asociado con la instrucción de corrección personalizada 120. El uso del medio de tarjeta en la plataforma láser y el reconocimiento de la referencia de instrucción correspondiente por el archivo de configuración desbloqueará la plataforma láser para uso y permitirá que la plataforma láser lleve a cabo la instrucción de corrección personalizada particular 120.

La cirugía de corrección por láser requiere típicamente entrada específica por parte del cirujano; por ejemplo, el tamaño de la zona óptica (OZ) que está relacionado con la profundidad de extirpación para un tratamiento particular y que también es un factor determinante de si un tratamiento particular puede ser realizado de forma segura. Este tipo de información es introducido generalmente en el sistema por el cirujano mediante un teclado 141 y una interface gráfica de usuario (GUI) 144 asociada con la plataforma láser 102. Según un aspecto preferido de la invención, el archivo de configuración 119, al reconocimiento de una primera referencia de instrucción de corrección 132 correspondiente a una instrucción de corrección personalizada codificada 120', reclamará una interface gráfica de usuario apropiada 144 que permitirá al cirujano introducir o confirmar datos deterministas para el tratamiento. Así, una instrucción de corrección personalizada para un tratamiento de miopía puede generar una pantalla de interface gráfica de usuario diferente de una instrucción de corrección personalizada para un tratamiento de hipermetropía, y así sucesivamente. En cualquier caso, es una condición necesaria para la operación de la plataforma láser que la primera referencia de instrucción 132 concuerde con el código de instrucción de corrección personalizada 120'. Preferiblemente, al menos una segunda referencia de instrucción 123 almacenada en el medio de tarjeta 134 concordará con un segundo código 123' y éste será una condición necesaria y suficiente para permitir que la plataforma láser 102 ejecute la instrucción 120. Por ejemplo, la segunda referencia de instrucción 123 puede tener necesariamente que adaptar una ID de usuario código junto con la primera referencia de instrucción de adaptación 132 con el fin de desbloquear y habilitar la plataforma láser. Más preferiblemente, una tercera referencia de instrucción 125 almacenada en el medio de tarjeta 134 debe concordar necesariamente con una ID de plataforma láser de tal manera que solamente tres referencias de instrucción de adaptación 132, 123, 125 son condiciones necesarias y suficientes para habilitar la plataforma láser. De esta manera, solamente un usuario identificado puede usar una plataforma láser identificada para ejecutar una instrucción de corrección personalizada particular. Otras referencias de instrucción segunda, tercera y/o más pueden ser almacenadas en el medio de tarjeta. Por ejemplo, una referencia de instrucción puede corresponder a un código de configuración de iris, o a una medición de grosor de aleta LASIK codificada. En el último caso, por ejemplo, una plataforma de microqueratomo puede estar adaptada para aceptar el medio de tarjeta y escribir en la sección de almacenamiento un código lamelar indicativo de o relativo al grosor de la aleta. Cuando el medio de tarjeta es enganchado entonces con la plataforma láser, el reconocimiento de un código lamelar particular puede ser una condición necesaria para habilitar la plataforma láser.

En otro aspecto preferido de la invención como se representa en la figura 4, el medio de tarjeta 134 estará equipado con una característica de inhabilitación de plataforma láser 135. La característica de inhabilitación 135 puede ser un circuito electrónico u otros medios conocidos que pueden estar configurados de tal manera que preestablezcan el número de usos del medio de tarjeta para habilitar la plataforma láser. Preferiblemente, cada medio de tarjeta 134 podría estar preestablecido para inhabilitar la plataforma láser después de cada uso único. Alternativamente, el medio de tarjeta 134 podría estar programado para dos usos por tarjeta en forma de un solo uso en cada ojo del paciente. Se requerirá un nuevo medio de tarjeta para cada uso del láser, estableciendo así una estructura de anualidad para el proveedor de tarjetas.

Con referencia adicional a la figura 4, otro aspecto preferido de la invención representa el medio de tarjeta 134 con uno o más agujeros 304, 302, 307, en una máscara de agujero 311. Cada agujero forma y/o caracteriza el haz láser que pasa a través del agujero de camino a la superficie deseada. En un aspecto preferido ilustrado con referencia a la figura 6, uno de los agujeros 304, denominado aquí como un agujero de "punto blando", tiene una porción de agujero de transmisión directa central 305 rodeada por una pluralidad de agujeros de difracción más pequeños 306. La porción de transmisión directa 305 del agujero 304 determina esencialmente un diámetro puntual del haz, mientras que la porción de transmisión difractiva 306 genera un perfil particular de energía del haz que, en un caso ejemplar, es un perfil de punto blando. La figura 7 ilustra un perfil de punto blando 400 que tiene la forma de una distribución gaussiana truncada. Preferiblemente, la porción de transmisión directa 305 del agujero 304 tiene un diámetro de 3 mm para transmitir directamente el haz láser en la alineación apropiada, produciendo un punto de diámetro del haz de 2 mm en la superficie deseada. Otro agujero 307 también es un agujero de punto blando, que tiene un diámetro de la porción de transmisión directa de aproximadamente 1,5 mm y distribuye un haz de 1 mm al blanco. El agujero 302 contiene solamente una porción de transmisión directa usada para calibración de fluencia del haz. Así, el medio de tarjeta 134 tiene preferiblemente dos agujeros de punto blando 304, 307 de diferentes diámetros generales, y un agujero de punto duro 302, como se representa en la figura 5. A la alineación apropiada y la colocación del medio de tarjeta 134 en el recorrido del haz láser del módulo 102, dos tamaños de punto del haz diferentes pueden ser proyectados selectivamente sobre la superficie corneal expuesta. Preferiblemente, los dos tamaños de punto en la superficie corneal serán 2 mm y 1 mm. Se usa un mecanismo automático basado en la presión 300, como se ilustra en la figura 8, para colocar y alinear la tarjeta 134 en el recorrido del haz láser en el módulo 102. Se usan puntos de fijación 222_{x,y}, y puntos de presión 224_{x,y}, como sigue: los puntos de fijación 222_{x,y} incluyen tres pasadores de cilindro endurecidos que ajustan a presión con alta exactitud en un soporte de tarjeta 226. La tarjeta 134 es empujada al soporte 226 de derecha a izquierda (según se ve en la figura 7) hasta que el borde izquierdo 227 de la tarjeta toca el punto de fijación 222_{x} y el borde inferior 229 de la tarjeta toca los puntos de fijación 222_{y1} y 222_{y2}. La tarjeta está fijada contra los puntos de fijación por puntos de presión 224_{x} 224_{y} que, preferiblemente, son muelles. Fabricando la tarjeta 134 con una precisión alta de modo que la posición exacta de los agujeros sea conocida, y los puntos de fijación enganchen los bordes de la tarjeta en las mismas posiciones, la colocación repetida de las tarjetas ha mostrado una exactitud medida de \pm5 \mum o mejor. Se remite al lector interesado a las Patentes de Estados Unidos números 6.090.100, 5.683.379, 5.827.264, 5.891.132.

Con referencia de nuevo a la figura 7, se representa un perfil de extirpación gaussiano truncado preferible (o distribución de intensidad espacial) 400 pasado por el agujero de punto blando de 3 mm 304. En la figura, el perfil está normalizado y solamente se ilustra la mitad del perfil 400, únicamente para simplicidad del dibujo, entendiéndose que el perfil pleno 400 sería como si se reflejase en torno al eje de ordenadas de la figura 7. El agujero de 1 mm 307 pasaría por un perfil similar, pero más estrecho. Como se puede ver, una porción central 401 del perfil del agujero 400 es plana o sustancialmente plana, mientras que un borde 402 del perfil 400 es continuo con la porción 401 y redondeado. La porción 401 es preferiblemente simétrica alrededor del radio del perfil y se extiende a través de aproximadamente 60-80%, y, más preferiblemente, a través de aproximadamente 65-70% del perfil 400. En un cierto punto, tal como un punto umbral de intensidad 404 en el que ya no se alcanza el umbral de intensidad de extirpación de tejido del ojo, el perfil 400 cae o disminuye preferiblemente de forma rápida como un borde sustancialmente cuadrado, vertical, o truncado 406. El umbral de extirpación y cualesquiera variaciones en él son conocidos en la técnica. La cantidad de energía que cae por debajo del umbral para extirpación es preferiblemente aproximadamente 5% o menos de la energía total abarcada por el perfil 400.

Las realizaciones de aparato aquí descritas soportan naturalmente métodos. Uno es un método para controlar un sistema de corrección de la visión por láser que implica proporcionar, a una tercera parte, un medio legible por dispositivo (134) como se expone anteriormente, para uso en una plataforma láser (102) con el fin de permitir y ejecutar una instrucción de corrección personalizada particular. Dado que la provisión del medio de tarjeta forma la base de un modelo de anualidad para el proveedor del medio de tarjeta (típicamente el fabricante del láser), una limitación de un solo uso o un uso preestablecido (135) habilitada por el medio de tarjeta (134) promueve la transacción comercial entre el proveedor de tarjetas y el usuario del láser. Esto se denomina comúnmente el modelo "por procedimiento". En un aspecto de este método, la estructura de remuneración puede ser establecida según el tipo y/o el número de instrucciones de corrección personalizadas correspondientes a la primera referencia de instrucción suministrada en un medio de tarjeta particular. Por ejemplo, un médico puede planear realizar 1.000 procedimientos de miopía con láser dentro de una base general de pacientes, y 100 procedimientos de miopía personalizados dentro de una base de pacientes seleccionados. En base a los datos de entrada, el módulo de cálculo puede generar dos algoritmos diferentes de tratamiento de miopía asociados, respectivamente, con un tratamiento de miopía no personalizado y un tratamiento de miopía personalizado. Consiguientemente, un usuario puede comprar 1.000 tarjetas conteniendo una primera referencia de instrucción de adaptación que permitirá a la plataforma láser ejecutar solamente un tratamiento de miopía no personalizado a cierto costo nominal por tarjeta. Igualmente, el usuario puede comprar 100 tarjetas, de las que cada una tiene una primera referencia de instrucción de adaptación que será reconocida para que la plataforma láser pueda ejecutar un tratamiento de miopía personalizado. Estas tarjetas tendrán un costo diferente por tarjeta que las tarjetas no personalizadas. Así, la base de remuneración de la transacción de tarjeta puede ser estructurada sobre el tipo de tratamiento, el número de tratamientos, u otros factores habilitados por el código o códigos particulares almacenados en el medio de tarjeta.

Un método relacionado describe un método para controlar un sistema de corrección de la visión por láser que implica generar una instrucción de corrección personalizada para corregir un defecto refractivo oftálmico en base a información de diagnóstico indicativa de dicho defecto refractivo; codificar la instrucción de corrección personalizada; proporcionar un medio legible por dispositivo transferible que tiene una estructura de almacenamiento que contiene una primera referencia de instrucción de corrección que corresponde a la instrucción de corrección personalizada codificada; y proporcionar, en una plataforma láser que está adaptada para recibir el medio legible por dispositivo, unos medios para reconocer la primera referencia de instrucción como una condición necesaria para habilitación y ejecución de la instrucción de corrección personalizada. En un aspecto preferido, los medios de reconocimiento incluyen un archivo de configuración en la plataforma láser que, al reconocimiento de la primera referencia de instrucción y, opcionalmente, una segunda y/o tercera referencia de instrucción de adaptación que corresponden a una ID de usuario y/o una ID de plataforma láser, por ejemplo, reclama una interface gráfica de usuario particular para entrada de datos adicionales por el cirujano. A la entrada apropiada, el aparato antes descrito pondrá, por ejemplo, el medio de tarjeta en el recorrido del haz láser y distribuirá una serie de pulsos de haz láser deseados a la córnea del paciente para efectuar el tratamiento deseado para corregir o al menos mejorar el defecto refractivo del paciente.

En base a lo anterior, se puede apreciar que el medio de tarjeta 134 incluyendo la primera referencia de instrucción 132 ha mejorado en gran medida la flexibilidad del sistema de corrección de la visión en varios frentes sobre la tecnología de la técnica anterior. Mientras que, tradicionalmente, se requería una sola tarjeta del tipo de habilitación para cada procedimiento a una tarifa establecida por tarjeta unitaria, según la invención se facilita una variedad de tarjetas de habilitación/instrucción preprogramadas a un precio según las características de habilitación de la tarjeta/sistema para uso en una plataforma láser simplificada.

A pesar de las realizaciones preferidas específicamente ilustradas y descritas aquí, se apreciará que varias modificaciones y variaciones de la presente invención son posibles a la luz de la descripción expuesta anteriormente y la invención solamente se limita por las reivindicaciones anexas.

Claims

1. Un sistema de corrección de la visión por láser, incluyendo:

un módulo de cálculo (150) adaptado para recibir datos de entrada (151) relativos a un defecto refractivo del ojo de un paciente y para calcular una instrucción de corrección personalizada (120) en base a dichos datos de entrada, siendo residente dicha instrucción de corrección personalizada calculada (120) en dicho módulo de cálculo como una instrucción de corrección personalizada codificada (120') correspondiente a una primera referencia de instrucción de corrección preprogramada (132);

un medio legible por dispositivo (134) incluyendo una estructura de almacenamiento (133) que almacena al menos una primera referencia de instrucción de corrección legible (132) correspondiente a la instrucción de corrección personalizada codificada (120'); y

una plataforma láser (102) adaptada para recibir el medio (134) y habilitada para ejecutar la instrucción de corrección personalizada (120) a un reconocimiento necesario de la primera referencia de instrucción de corrección (132) correspondiente a la instrucción de corrección personalizada codificada (120').

2. El sistema de la reivindicación 1, donde el medio (134) almacena al menos una segunda referencia de instrucción que corresponde a una segunda instrucción de corrección codificada, donde un reconocimiento de la correspondencia por la plataforma láser (102) es una condición necesaria y suficiente para la habilitación y ejecución de la instrucción de corrección personalizada (120).

3. El sistema de la reivindicación 1, donde el módulo de cálculo (150) es externo a la plataforma láser (102).

4. El sistema de la reivindicación 2, donde el módulo de cálculo (150) reside en una plataforma de diagnóstico (105) que genera al menos algunos de los datos de entrada (151).

5. El sistema de la reivindicación 1, donde el módulo de cálculo (150) es una rutina de software informático que ejecuta un algoritmo de extirpación por láser.

6. El sistema de la reivindicación 1, donde los datos de entrada (151) son indicativos de un defecto refractivo del ojo de un paciente, y la instrucción de corrección personalizada incluye una instrucción de tratamiento de extirpación prevista para remediar el defecto refractivo.

7. El sistema de la reivindicación 6, donde la instrucción de corrección personalizada (120) incluye una pluralidad de diferentes instrucciones de corrección personalizadas que definen una selección de tratamientos de corrección de la visión por láser.

8. El sistema de la reivindicación 2, donde la segunda instrucción de corrección codificada se refiere a al menos una de una ID de usuario y una ID de plataforma láser.

9. El sistema de la reivindicación 2, donde un requisito de almacenamiento de datos total de todas las referencias de instrucción es \leq 1000 bytes.

10. El sistema de la reivindicación 1, incluyendo además una interface gráfica de usuario, GUI, (144) asociada operativamente con la plataforma láser (102), y un archivo de configuración (119) asociado operativamente con la plataforma láser (102) y la GUI (144), donde el archivo de configuración (119) iniciará una GUI particular asociada con la instrucción de corrección personalizada (120) solamente cuando la referencia de instrucción de corrección correspondiente (132) sea reconocida por el archivo de configuración (119).

11. El sistema de la reivindicación 1, incluyendo además una plataforma de diagnóstico (105) en comunicación operable con el módulo de cálculo (150), donde dicha plataforma de diagnóstico (105) es una fuente de los datos de entrada (151), y donde el módulo de cálculo (150) es una rutina de software residente en la plataforma de diagnóstico (105).

12. El sistema de la reivindicación 11, donde la plataforma de diagnóstico (105) incluye al menos uno de un dispositivo de topografía, un dispositivo sensor de frente de onda, un dispositivo de tomografía de coherencia óptica, un dispositivo de paquimetría ultrasónica, un dispositivo autorrefractor, un dispositivo oftalmoscopio de lámpara de hendidura, y un dispositivo de refracción subjetiva manifiesta.

13. El sistema de la reivindicación 1, donde dicha primera referencia de instrucción de corrección (132) es un componente necesario pero no suficiente para permitir que la plataforma láser (102) ejecute una instrucción de corrección personalizada (120).

14. El sistema de la reivindicación 13, incluyendo además el medio (134) una segunda referencia de instrucción de corrección legible almacenada en dicha estructura de almacenamiento (133), donde dicha segunda referencia de instrucción de corrección es un componente necesario pero no suficiente para permitir que la plataforma láser (102) ejecute la instrucción de corrección personalizada (120).

15. El sistema de la reivindicación 14, donde la primera referencia de instrucción de corrección (132) y la segunda referencia de instrucción de corrección son, en combinación, componentes suficientes para la ejecución de la instrucción de corrección personalizada (120) por la plataforma láser (105).

16. El sistema de la reivindicación 14, incluyendo además el medio (134) una tercera referencia de instrucción de corrección legible almacenada en dicha estructura de almacenamiento, donde dicha tercera referencia de instrucción de corrección es un componente necesario pero no suficiente para permitir que la plataforma láser (105) ejecute la instrucción de corrección personalizada (120).

17. El sistema de la reivindicación 16, donde la primera referencia de instrucción de corrección (132), la segunda referencia de instrucción de corrección, y la tercera referencia de instrucción de corrección son, en combinación, componentes suficientes para la ejecución de la instrucción de corrección personalizada (120) por la plataforma láser (105).

18. El sistema de la reivindicación 14, donde la primera referencia de instrucción de corrección (132) y la segunda referencia de instrucción de corrección tienen, en combinación, un requisito de almacenamiento de datos de \leq 1000 bytes.

19. El sistema de la reivindicación 16, donde la primera referencia de instrucción de corrección (132), y la segunda referencia de instrucción de corrección, y la tercera referencia de instrucción de corrección tienen, en combinación, un requisito de almacenamiento de datos \leq 1000 bytes.

20. El sistema de la reivindicación 14, donde la segunda referencia de instrucción de corrección tiene una correspondencia preprogramada a al menos una de una ID de usuario codificada y una ID de plataforma láser codificada.

21. El sistema de la reivindicación 16, donde la tercera referencia de instrucción de corrección tiene una correspondencia preprogramada a al menos una de una ID de usuario codificada y una ID de plataforma láser codificada.

22. El sistema de la reivindicación 1, incluyendo además el medio (134) medios de inhabilitación (135) para limitar la habilitación de la plataforma láser (105) a un número de usos predeterminado.

23. El sistema de la reivindicación 22, donde el número preestablecido de usos es un solo uso.

24. El sistema de la reivindicación 22, donde el número preestablecido de usos consta de dos usos limitados a un solo uso para cada uno de dos ojos de un solo paciente.

25. El sistema de la reivindicación 1, incluyendo además el medio (134) un elemento de caracterización y transmisión de haz (311).

26. El sistema de la reivindicación 25, donde el elemento de caracterización y transmisión de haz (311) incluye un agujero (304, 302, 307).

27. El sistema de la reivindicación 26, donde el agujero (304, 302, 307) incluye una porción de transmisión directa para dimensionar el haz y una porción de transmisión difractiva para conformar un perfil de energía del haz.

28. El sistema de la reivindicación 27, donde el perfil de energía del haz es un perfil gaussiano truncado.

29. El sistema de la reivindicación 27, incluyendo dos agujeros (304, 307) que tienen porciones de transmisión directa de dimensiones diferentes.

30. El sistema de la reivindicación 29, incluyendo además un tercer agujero (302) que tiene solamente una porción de transmisión directa.