BRPI0312223B1

BRPI0312223B1 - meio capaz de ser lido por dispositivo que inclui uma estrutura de armazenamento, sistema de correção de visão a laser e método para controlar o mesmo

Info

Publication number: BRPI0312223B1
Application number: BRPI0312223A
Authority: BR
Inventors: Youssefi Gerhard; Hohla Kristian; Lang Stefan
Original assignee: Bausch & Lomb; Technolas Gmbh Ophthalmologishe Systeme; Technovision Gmbh Ges Für Die Entw Medizinischer Tech
Priority date: 2002-06-27
Filing date: 2003-06-26
Publication date: 2017-04-25
Also published as: AU2003246598A1; TWI301064B; CA2490650C; DE07103486T1; US6814729B2; JP2005530572A; AU2003246598B2; ATE355810T1; TW200407102A; KR101113396B1; DE60312329D1; CA2490650A1; DE60312329T2; WO2004002381A1; CN1744867A; KR20120014066A; US20040002695A1; ES2282669T3; KR20060069208A; ES2286962T1

Abstract

"meio capaz de ser lido por dispositivo que inclui uma estrutura de armazenamento, sistema de correção de visão a laser e método para controlar o mesmo". um meio capaz de ser lido por dispositivo para o uso no controle de um sistema de correção de visão a laser inclui uma estrutura de armazenamento que tem armazenada na mesma uma primeira referência de instrução de correção capaz de ser lida, pré-programada, que corresponde a uma instrução corretiva customizada (personalizada) codificada, determinada por um módulo de cálculo externo ao meio. a instrução de correção customizada, codificada, é capaz de ser executada por uma plataforma de laser de correção de visão a laser para correção de um defeito refrativo quando a referência de instrução corretiva e apropriadamente reconhecida. descreve-se um sistema de correção de visão a laser que inclui o meio capaz de ser lido por dispositivo. expõe-se igualmente um modelo remunerativo relacionado com o meio capaz de ser lido por dispositivo.

Description

MEIO CAPAZ DE SER LIDO POR DISPOSITIVO QUE INCLUI UMA ESTRUTURA DE ARMAZENAMENTO, SISTEMA DE CORREÇÃO DE VISÃO A LASER E MÉTODO PARA CONTROLAR O MESMO Antecedentes da Invenção Campo da Invenção A invenção refere-se de uma maneira geral ao campo de correção de visão a laser e, mais particularmente, a sistemas e aparelhos de controle e métodos de correção de visão a laser.

Descrição da Técnica Relacionada São conhecidos os sistemas a laser ultravioleta e métodos relacionados para permitirem a cirurgia oftálmica na córnea, com a finalidade de se corrigirem defeitos de visão. Técnicas para foto- decomposição ablativa incluem, sendo que não se fica limitado às mesmas, LASIK, LASEK, e PRK. 0 tratamento convencional por meio destas técnicas é indicado tipicamente para defeitos refrativos incluindo miopia, hi-peropia, e presbiopia, com ou sem astigmatismo. Em alguns casos, é igualmente indicado o re-tratamento a partir de uma cirurgia anterior.

Muito embora os cirurgiões administrem o tratamento oftálmico, tipicamente são os fabricantes de laser que programam os seus lasers com algoritmos de ablação para realizar o tratamento adequado para ao vários defeitos refrativos diagnosticados. Da maneira que é utilizado neste contexto, o termo "algoritmo de ablação de tecido" refere-se ao processo ou procedimen- to realizado em e pelo hardware /software do sistema de laser. Conforme ilustrado esquematicamente pelo sistema de laser 10 na Figura 1, algum tipo de entrada de diagnóstico 12, proveniente de um cirurgião e/ou um ou mais dispositivos de diagnóstico 14, é enviada para uma plataforma de laser 16. A plataforma de laser inclui um sistema de controle ligado a computador 18 que utiliza software para computar um arquivo de tiro de abla-ção de laser apropriado, baseado na dimensão de zona óptica e outros parâmetros de entrada inseridos pelo cirurgião. A plataforma de laser também inclui hardware na forma de óptica de conformação e direção de feixe que reage a instruções provenientes do sistema de controle para distribuir o arquivo de tiro da maneira apropriada para a córnea. Desta forma, a plataforma de laser é um dispositivo "inteligente", assim falando, porque é nela que ocorre tanto o processamento de informação, quanto a execução de tratamento. Em um aspecto ilustrado pelas linhas tracejadas, a plataforma de laser é capaz de receber um meio capaz de ser lido por computador 20 que é dotado de software de capacitação e de instrução armazenado no mesmo, o qual pode ser processado pelo sistema de computador da plataforma de laser.

Determinadas desvantagens atacam as metodologias tais como aquelas descritas anteriormente. No primeiro caso descrito, a plataforma de laser é sobrecarregada com hardware e software de computador que au- mentam a complexidade e o custo de cada unidade. No segundo cenário descrito anteriormente, o meio capaz de ser lido por computador pode estar na forma de um cartão de ativação de uso único, por exemplo, conforme descrito nas patentes U.S. N°s 6.296.634 e 6.364.873. Esses cartões de ativação são tipicamente comprados por um usuário, e geram um emolumento de pré-procedimento para o fabricante de laser. Cada procedimento de tratamento requer um cartão, enquanto o sistema de laser continua a requerer o hardware e software de computador necessário conforme mencionado anteriormente. Assim, ao sistema de laser falta flexibilidade e ele não é menos complexo do que aquele descrito anteriormente. Além disso, existem muitos aspectos da plataforma de laser que podem funcionar mal, aumentando o risco de tempo de paralisação cirúrgica para o usuário. Técnicos treinados e especializados em vários campos técnicos são necessários para manterem e atenderem as plataformas de laser de múltiplos componentes.

Em vista do precedente e de outras desvantagens atualmente associadas com os sistemas de correção de visão a laser típicos, os inventores reconheceram que há uma necessidade quanto a aperfeiçoamentos que aumentem a flexibilidade e reduzam o custo de fabricação, fornecimento, manutenção e controle dos sistemas de correção de visão a laser, e que tornem mais fácil para o cirurgião proporcionar os melhores resultados de tratamento para seus pacientes.

Sumário da Invenção A invenção refere-se de uma maneira geral a aparelho e métodos envolvidos no controle de um sistema de correção de visão a laser, e um sistema que incorpora estes controles.

Uma concretização da invenção refere-se a um meio capaz de ser lido por dispositivo em ou no qual é armazenada uma primeira referência corretiva customizada, capaz de ser lida, pré-programada. Esta referência de instrução corresponde a uma instrução corretiva customizada codificada. Da maneira que é utilizado neste contexto, o termo "instrução corretiva customizada" refere-se a um número, seqüência e colocação de pulsos de laser para um tratamento de correção de visão a laser particular. A instrução é determinada por um módulo de cálculo localizado externo ao meio e à plataforma de laser, e é capaz de ser executada pela plataforma de laser de um sistema de correção de visão a laser. A instrução corretiva customizada é determinada de uma maneira que será descrita adiante de uma maneira mais amplamente detalhada. Uma instrução corretiva customizada particular é então codificada de uma maneira tal que a instrução pode ser executada pela plataforma de laser no reconhecimento da correspondente referência de instrução armazenada em ou no meio. Em um aspecto desta concretização, a primeira referência de instrução corretiva armazenada em ou no meio é um componente necessário e suficiente para capacitar a plata- forma de laser a executar a instrução customizada quando a referência de instrução é apropriadamente reconhecida. Em um aspecto alternativo, a primeira referência de instrução é um componente necessário, mas não suficiente, para permitir a habilitação e execução da instrução customizada pela plataforma de laser. Em vez disso, uma segunda referência de instrução corretiva capaz de ser lida é armazenada em ou no meio e em combinação com a primeira referência de instrução corretiva, é suficiente para habilitar a execução da instrução customizada. Preferentemente, a segunda referência de instrução corresponderá a um ID de usuário codificado ou ID de plataforma de laser que será associada com a instrução customizada. De acordo com um aspecto alternativo, o meio pode levar armazenado em si uma segunda referência de instrução pré-programada e uma terceira referência de instrução pré-programada, correspondente a um ID de usuário e um ID de plataforma de laser, adicionalmente à primeira referência de instrução correspondente à instrução corretiva customizada. Sob este aspecto, todas as três referências de instrução coincidentes são necessárias e, em combinação, componentes suficientes para permitirem a execução da instrução customizada pela plataforma de laser. Com relação a todos os aspectos referidos anteriormente, o requisito de armazenamento de dados total para qualquer uma ou todas as referências de instrução em combinação, juntamente com qualquer outra informação armazenada no meio, preferentemente não excederá 1000 bytes de espaço de armazenamento. Em um outro aspecto de acordo com esta concretização, o meio inclui um recurso de desativação de plataforma de laser que limita um número de usos pré-estabelecido da plataforma de laser para cada unidade de meio capaz de ser lido. Este recurso proporciona uma estrutura de anuidade para o uso de sistema de laser tal como é amplamente conhecido na técnica. De acordo com um outro aspecto, o meio inclui um recurso de dimensionamento e conformação de feixe para proporcionar um perfil de diâmetro de feixe e energia de feixe desejado para ablação de uma superfície de córnea e/ou facilitar diagnóstico de feixe.

Em uma outra concretização de acordo com a invenção, um sistema de correção de visão a laser inclui um módulo de cálculo que pode receber dados de entrada relativos a pelo menos um defeito refrativo do olho de um paciente e calcular uma instrução corretiva customizada baseada, pelo menos em parte, nos dados de entrada. Da maneira que é utilizado neste contexto, o termo "módulo de cálculo" refere-se seja a um dispositivo de hardware, software capaz de ser executado por computador que realiza todos os aspectos pertinentes de um algoritmo de tratamento de ablação, ou uma combinação de hardware, software, e/ou suporte lógico inalterável para determinação da instrução corretiva customizada. A instrução corretiva customizada calculada é então codificada de maneira tal que a criptografação permitirá uma correspondência coincidente com uma primeira referência de instrução corretiva pré-programada que está armazenada no ou em um meio capaz de ser lido por dispositivo. 0 sistema inclui ainda uma plataforma de laser que pode receber o meio capaz de ser lido e executar a instrução corretiva customizada, como uma condição necessária, somente quando a primeira referência de instrução corretiva correspondente à instrução corretiva customizada codificada é reconhecida pela plataforma de laser. 0 módulo de cálculo é externo à plataforma de laser e preferentemente situa-se em uma plataforma de diagnóstico que é usada para gerar pelo menos alguns dos dados de entrada. Em um aspecto preferido desta concretização, a instrução corretiva customizada calculada pelo módulo de cálculo pode incluir mais de uma instrução corretiva particular para cada um de uma variedade de tratamentos corretivos de visão a laser. Por exemplo, na dependência dos dados de entrada, o módulo de cálculo pode gerar três instruções corretivas diferentes para tratamentos de miopia, ou, duas instruções diferentes para tratamentos de hiperopia, que, quando codificados, correspondem à primeira referência de instrução corretiva no meio de armazenamento, proporcionando assim potencialmente o usuário com uma seleção de opções de tratamento apropriadas. Em um aspecto relacionado, o sistema inclui uma interface gráfica com o usuário (GUI) que fica associada operacionalmente com a plataforma de laser, juntamente com um arquivo de configuração que também é associado operacionalmente com a plataforma de laser e a GUI. Sob este aspecto, o arquivo de configuração reconhecerá a referência de instrução correspondente à instrução corretiva customizada e iniciará então uma GUI particular associada com a uma ou mais instruções corretivas customizadas coincidentes. A GUI permitirá então ao usuário inserir informação que resultará na seleção de uma única referência de instrução coincidente reconhecida pelo arquivo de configuração na plataforma de laser, que ativará e permitirá que a plataforma de laser execute a instrução refrativa customizada particular.

Em uma outra concretização, um método para controlar um sistema de correção de visão a laser inclui proporcionar um meio capaz de ser lido por dispositivo que possui os atributos do meio capaz de ser lido por dispositivo expostos anteriormente, para o uso em uma plataforma de laser para executar um procedimento de correção de visão a laser particular. Ele inclui, outrossim, proporcionar o meio para terceiros, numa base remunerativa; e estruturar a remuneração como uma função do tipo e/ou número de referências de instrução correspondentes alimentados no meio.

Uma outra concretização de método para se controlar um sistema de correção de visão a laser envolve determinar-se uma instrução corretiva customizada para corrigir um defeito refrativo oftálmico, codificar a instrução, proporcionar um meio capaz de ser lido por dispositivo suscetível de ser transferido que inclui uma primeira referência de instrução corretiva, pré-programada, que corresponde à instrução codificada, e proporcionar uma plataforma de laser que pode receber o meio capaz de ser transferido e reconhecer a primeira referência de instrução correspondente como uma condição necessária para ativar a execução da instrução corretiva customizada. Em um aspecto preferido, o método inclui ainda proporcionar uma GUI que é conectada operacionalmente com a plataforma de laser e que é configurada de acordo com a referência de instrução correspondente à instrução codificada. Em um outro aspecto relacionado, o método inclui proporcionar um dos ID de usuário codificado ou um ID de plataforma de laser codificado, ou os dois, e proporcionar segunda e/ou terceira referências de instrução correspondentes associadas no meio suscetível de ser transferido as quais podem ser reconhecidas como condições necessárias e, eventualmente, suficientes para permitirem a execução da instrução corretiva customizada. Adicionalmente a, ou em vez da segunda e/ou terceira referência de instrução, outros códigos correspondentes podem ser armazenados no meio; por exemplo, códigos de padrões de íris. A estrutura de armazenamento de meio pode ser ainda gravável de maneira tal que o meio poderá ser inserido em um componente da plataforma de diagnóstico para receber diretamente dados codificados ou não codificados específicos.

Descrição Breve dos Desenhos Os desenhos anexos, que são incorporados e constituem uma parte deste relatório, ilustram concretizações da presente invenção e, em conjunto com a descrição, servem para expor os objetivos, vantagens e princípios da invenção. Nos desenhos: A Figura 1 representa um diagrama de blocos de um sistema de correção de visão a laser da técnica anterior. A Figura 2 é um diagrama de blocos de um sistema de correção de visão a laser de acordo com uma concretização da invenção. A Figura 3 é um diagrama de blocos de uma ilustração mais detalhada do sistema da Figura 2. A Figura 4 é um traçado em linha de vista frontal de um meio de capacitação capaz de ser lido por dispositivo de acordo com uma concretização preferida da invenção. A Figura 5 é um traçado que mostra um recurso de conformação de feixe do meio de capacitação de acordo com uma concretização preferida da invenção. A Figura 6 é uma ilustração mais detalhada do recurso de conformação de feixe do meio de capacitação de acordo com uma concretização da invenção. A Figura 7 é uma ilustração gráfica de um perfil de intensidade de feixe de laser produzido pelo recurso de conformação de feixe do meio de capacitação de acordo com uma concretização da invenção; e A Figura 8 é uma ilustração em vista frontal de um aparelho de alinhamento e posicionamento para o meio de capacitação de acordo com uma concretização da invenção.

Descrição Detalhada de uma Concretização Preferida A Figura 2 mostra um diagrama de blocos simplificado de um sistema de correção de visão a laser 100 de acordo com uma concretização preferida da invenção. Os componentes básicos do sistema incluem um módulo de cálculo 150, uma plataforma de laser 102, e um meio capaz de ser lido por dispositivo 134 que é suscetível de ser transferido para e de ser lido pela plataforma de laser 102. O meio capaz de ser lido por dispositivo 134 está preferentemente na forma de um cartão similar na dimensão e forma a um cartão de crédito. O meio de cartão 134 inclui uma seção 133 para armazenar dados que podem ser lidos por uma leitora de cartões apropriada 130 localizada na plataforma de laser 102. O módulo de cálculo 150 recebe dados de entrada 151 provenientes do que é chamado de uma plataforma de diagnóstico 105. A plataforma de diagnóstico 105 pode ser compreendida de um único instrumento de diagnóstico que proporciona informação de diagnóstico referente a um defeito refrativo de paciente, ou qualquer combinação de vários instrumentos de diagnóstico e/ou outras formas de informação influenciadoras de resultado que um cirurgião pode desejar inserir. Em uma concretização preferida, o módulo de cálculo 150 é uma rotina de software de computador capaz de ser executada que funciona em um dispositivo de detecção de fronte de onda de diagnóstico 105. A informação de medição de frente de onda é alimentada ao módulo de cálculo 150 que então utiliza a informação para calcular um ou mais tratamentos a laser apropriados. Estes tratamentos são chamados neste contexto de instruções corretivas customizadas 120. Estas instruções por último instruem um sistema de controle de tiro (não ilustrado) na plataforma de laser 102 para dirigir uma série de pulsos de laser na córnea do paciente para realizar o tratamento de correção de visão a laser apropriado. A fim de se controlar a capacitação e uso da plataforma de laser 102 para a distribuição de uma instrução corretiva customizada 120, utiliza-se um meio capaz de ser lido por dispositivo 134, tal como ilustrado preferentemente na Figura 4. O meio 134 inclui uma seção de armazenamento de dados 133 que é pré-programada com uma primeira referência de instrução corretiva 132. A primeira referência de instrução corretiva 132 coincidirá com um código de criptografia 120' correspondente a uma instrução corretiva customizada 120 gerada pelo módulo de cálculo 150 baseado nos dados de entrada 151. A plataforma de laser 102 é equipada com uma leitora de meio capaz de ser lido por dispositivo 130 que funciona em uma capacidade como um mecanismo de fechadura e chave, por assim dizer. Desta forma, quando o meio capaz de ser lido 134 é inserido e é lido pela leitora 130, uma condição necessária que capacita a plataforma de laser 102 para executar a instrução corretiva customizada 120 será um reconhecimento da primeira referência de instrução corretiva 132 correspondente à instrução corretiva customizada 120' codificada. Este reconhecimento é preferentemente realizado em um arquivo de configuração 119 associado operacionalmente com a plataforma de laser 102, e preferentemente localizado na mesma. Uma interface gráfica com usuário 144 é associada operacionalmente com a plataforma de laser 102 e o arquivo de configuração 119 para capacitar ainda a execução da instrução corretiva customizada 120, tal como será discutido mais adiante com maiores detalhes.

Uma outra ilustração de uma concretização preferida do sistema de correção de visão a laser 100 encontra-se ilustrada na Figura 3 e está descrita em seguida. Por último, um tratamento de correção de visão a laser 190, na forma de uma série de pulsos a laser de ablação programada, será aplicado ao olho de um paciente 192 para reformar a córnea, numa tentativa de corrigir um defeito refrativo do olho do paciente. A cirurgia corretiva de visão a laser é tipicamente proporcionada, ou está sendo desenvolvida, para miopia, hiperopia, presbiopia, re-tratamento, tratamento customizado, e outras condições, como será apreciado por aqueles versados na técnica. A determinação de um defeito refrativo particular começa com informação de di- agnóstico acerca do olho do paciente e sua qualidade visual. Estes dados de entrada de diagnóstico 151 podem ser gerados por um ou mais dispositivos de diagnóstico, incluindo sensores de forma de onda , dispositivos de topografia, paquimetros ultra-sônicos, dispositivos de tomografia de coerência óptica (OCT), refratô-metros, oftalmoscópios de lâmpada de fenda (SLOs), aparelhos de reconhecimento de padrão de íris, e outros, por exemplo, bem apreciados por aqueles versados na técnica, e por outra informação pertinente que pode ser fornecida pelo prático, incluindo condições ambientais cirúrgicas, dados de paciente particulares, fatores de cirurgião e outros. Tal como utilizada neste contexto, a plataforma de diagnóstico 105, não uma parte da invenção per se, é usada para se referir coletivamente a todo e qualquer um dos meios apropriados para proporcionarem informação de diagnóstico indicadora do defeito refrativo do paciente. Os dados de entrada 151 apropriados são alimentados a um módulo de cálculo 150. Preferentemente, o módulo de cálculo 150 compreende software que utiliza os dados de entrada 151 para determinar um ou mais de um tratamento de miopia apropriado (MYn) , tratamento de hiperopia (HYPn) , tratamento de presbiopia (PBYn) , e outros,120 como ilustrado. Como um exemplo ilustrativo, um sensor de frente de onda Zywave® (Bausch & Lomb Incorporated, Rochester, New York) inclui um computador que opera software o qual é conhecido na indústria como software de computação de ablação Zylink®. 0 Zylink utiliza dados de diagnóstico de frente de onda para determinar um arquivo de tiros apropriado para execução por uma plataforma de laser, tal como um laser Technolas 217Z®. Apesar do fato de que a maior parte dos algoritmos de ablação são determinados pelos fabricantes de laser, os cirurgiões desenvolvem constantemente programas personalizados baseados em fatores influenciadores de resultado relevantes que eles determinaram como capazes de otimizarem seus resultados de tratamento. Por exemplo, um cirurgião em Hong Kong pode modificar o tratamento calculado na extensão permitida com um nomograma customizado que produz correção miópica otimizada para pacientes asiáticos. De forma assemelhada, por exemplo, um cirurgião na Flórida pode obter resultados cirúrgicos otimizados utilizando um nomograma de tratamento de miopia diferente que compensa efeitos de umidade no resultado. Desta forma, o módulo de cálculo 150 pode calcular um tratamento de miopia (MYi) baseado em um conjunto de dados de entrada particular, e um tratamento de miopia customizada diferente (MY2) , baseado em um conjunto de dados de entrada particular diferente. De forma assemelhada, um ou mais tratamentos de hiperopia , tratamentos presbiópicos, re-tratamentos, tratamentos customizados, ou outros tratamentos podem ser determinados pelo módulo de cálculo. Estes encontram-se listados como HYPi, HYP2..., MYi, MY2. . . , PBYi, PBY2. . . , e assim por diante, na Figura 3. Cada um destes tratamentos calculados torna-se uma instrução corretiva customizada 120 que é capaz de ser executada por uma plataforma de laser capacitada 102 no comando apropriado. Vantajosamente, através da invenção, a plataforma de laser 102 tornou-se uma "caixa preta burra", por assim dizer, porque a instrução para execução pela plataforma laser foi calculada externamente da plataforma de laser.

Com referência adicional à Figura 4, o meio capaz de ser lido por dispositivo 134 é dotado de uma seção de armazenamento de dados 133 na qual é pré-programada a primeira referência de instrução corretiva 132. A primeira referência de instrução corretiva 132 corresponde a uma ou mais das instruções corretivas customizadas codificadas 120' determinadas pelo módulo de cálculo 150. A seção de armazenamento de dados 133 do meio de cartão 134 preferentemente tem uma capacidade de armazenamento de dados de 1000 bytes ou menos, tornando o meio de cartão um componente relativamente simples e econômico adequado para uso único ou pré-estabelecido limitado. A plataforma de laser 102 é equipada com uma leitora de cartões 130. A plataforma de laser 102 inclui ainda um arquivo de configuração 119. O arquivo de configuração 119 é preferentemente um arquivo de hardware que é adaptado para reconhecer a referência de instrução 132 no meio de cartão 134 correspondente à instrução de correção customizada 120'. O reconhecimento da primeira referência de instrução pelo arquivo de configuração 119 é uma condição neces- sária para capacitar a plataforma de laser 102 a executar a instrução corretiva customizada predeterminada 120. Em uma ilustração simples, o módulo de cálculo 150 gerará um único tratamento de ablação de miopia 120 baseado nos dados de entrada particulares 151. O usuário do sistema a laser necessitará então de um meio de cartão 134 que é dotado de uma primeira referência de instrução 132 armazenada no mesmo que corresponde ao código 120' associado com a instrução corretiva customizada 120. O uso do meio de cartão na plataforma de laser e reconhecimento da referência de instrução correspondente pelo arquivo de configuração desbloqueará a plataforma de laser para o uso e capacitará a plataforma de laser a realizar a instrução corretiva customizada particular 120. A cirurgia corretiva a laser tipicamente requer entrada especifica proveniente do cirurgião; por exemplo, a dimensão da zona óptica (OZ) que está relacionada com a profundidade de ablação para um tratamento particular e ainda que é um fator determinante quanto a se um tratamento particular pode ser realizado com segurança. Este tipo de informação é usualmente inserido como entrada no sistema por parte do cirurgião por meio de um teclado 141 e uma interface gráfica com o usuário (GUI) 144 associada com a plataforma de laser 102. De acordo com um aspecto preferido da invenção, o arquivo de configuração 119, no reconhecimento de uma primeira referência de instrução corretiva 132 corres- pondente a uma instrução corretiva customizada codificada 120' , chamará a interface gráfica com o usuário 144 apropriada, a qual permitirá ao cirurgião inserir ou confirmar quaisquer dados de determinação para o tratamento. Assim, uma instrução corretiva customizada para um tratamento de miopia pode gerar uma tela de interface com usuário gráfica diferente de uma instrução corretiva customizada para um tratamento de hiperopia, e assim por diante. Em qualquer eventualidade, constitui uma condição necessária para a operação da plataforma de laser que a primeira referência de instrução 132 coincida com o código de instrução corretiva customizada 120' . Preferentemente, pelo menos uma segunda referência de instrução 123 armazenada no meio de cartão 134 coincidirá com um segundo código 123' e esta será uma condição necessária e suficiente para capacitar a plataforma de laser 102 a executar a instrução 120. Por exemplo, a segunda referência de instrução 123 pode necessariamente ter de coincidir com um código ID de usuário juntamente com a primeira referência de instrução 132 coincidente a fim de desbloquear e capacitar a plataforma de laser. Com maior preferência, uma terceira referência de instrução 125 armazenada no meio de cartão 134 deve necessariamente coincidir com um ID de plataforma de laser de maneira tal que apenas todas as três referências de instrução coincidentes 132, 123, 125 são condições necessárias e suficientes para habilitarem a plataforma de laser. Desta maneira, somente um usuário identificado pode utilizar uma plataforma de laser identificada para realizar uma instrução corretiva customizada particular. Outras segunda, terceira e/ou mais referências de instrução podem ser armazenadas no meio de cartão. Por exemplo, uma referência de instrução pode corresponder a um código de padrão de íris, ou a uma medição de espessura de aba LASIK codificada. No último caso, por exemplo, uma plataforma de micro-ceratoma poderá ser adaptada para aceitar o meio de cartão e gravar para a seção de armazenamento um código lamelar indicador de espessura de aba ou relacionado com o mesmo. Quando o meio de cartão é então encaixado com a plataforma de laser, o reconhecimento de um código lamelar particular poderá constituir-se em uma condição necessária para capacitar a plataforma de laser.

Em um outro aspecto preferido da invenção tal como ilustrado na Figura 4, o meio de cartão 134 será equipado com um recurso de incapacitação de plataforma de laser 135. 0 recurso de incapacitação 135 pode ser um circuito eletrônico ou outro meio amplamente conhecido que pode ser configurado de uma maneira tal a apresentar um número de utilizações do meio de cartão para capacitar a plataforma de laser. Preferentemente, cada meio de cartão 134 poderá ser pré-estabelecido para incapacitar a plataforma de laser depois de uma única utilização. Alternativamente, o meio de cartão 134 poderá ser programado para duas utilizações por cartão na forma de uma única utilização em cada olho do paciente. Um novo meio de cartão será requerido para cada uso do laser, estabelecendo desta forma uma estrutura de anuidade para o fornecedor do cartão.

Ainda com referência à Figura 4, um outro aspecto preferido da invenção mostra o meio de cartão 134 com uma ou mais aberturas 304, 302, 307, em uma máscara de aberturas 311. Cada abertura forma e/ou caracteriza o feixe de laser que passa através da abertura no seu caminho para a superfície visada. Em um aspecto preferido ilustrado com referência à Figura 6, uma das aberturas 304, referida neste contexto de uma abertura de "ponto temporário", tem uma parte de abertura central diretamente transmissora 305, circundada por uma pluralidade de aberturas de difração menores 306. A parte diretamente transmissora 305 da abertura 304 determina essencialmente um diâmetro de ponto de feixe, enquanto a parte transmissora de forma difrativa 306 gera um perfil de energia de feixe particular, em um caso exemplificativo, é um perfil de ponto temporário. A Figura 7 ilustra um perfil de ponto temporário 400 que tem a forma de uma distribuição Gaussiana truncada. Preferentemente, a parte diretamente transmissora 305 da abertura 304 tem um diâmetro de 3 mm para transmitir diretamente o feixe de laser no alinhamento apropriado, produzindo um ponto de diâmetro de feixe de 2 mm na superfície de alvo. Uma outra abertura 307 é também uma abertura de ponto temporário, tendo prefe- rentemente um diâmetro de parte transmitindo diretamente de cerca de 1,5 mm e distribuindo um feixe de 1 mm no alvo. A abertura 302 contém apenas uma parte transmissora diretamente usada para calibragem de fluência de feixe. Desta maneira, o meio de cartão 134 tem pre-ferentemente duas aberturas de ponto temporário 304, 307 de diâmetros totais diferentes, e uma abertura de ponto permanente 302, conforme ilustrado na Figura 5. No alinhamento e posicionamento apropriados do meio de cartão 134 no trajeto de feixe de laser do módulo 102, duas dimensões de ponto de feixe diferentes podem ser projetadas seletivamente na superfície de córnea exposta. Preferentemente, as duas dimensões de ponto da superfície corneana serão 2 mm e 1 mm. Um mecanismo automático 300, baseado em pressão, conforme ilustrado na Figura 8, é utilizado para posicionar e alinhar o cartão 134 no trajeto de feixe de laser no módulo 102. Pontos de fixação 222x,y e pontos de pressão 224x,y são usados da forma exposta em seguida: os pontos de fixação 222x,y compreendem três pinos de cilindro enrijecidos que são ajustados por pressão com alta precisão em um suporte de cartão magnético 226. O cartão 134 é empurrado dentro do suporte 226 da direita para a esquerda (quando observado na Figura 7) até a borda esquerda 227 do cartão tocar o ponto de fixação 222, e a borda de fundo 22 9 do cartão toca pontos de fixação 222yi e 222y2. O cartão é fixado contra os pontos de fixação dos pontos de pressão 224x, 224y que, preferentemente, são molas. Pela manufatura do cartão 134 com alta precisão de forma tal que seja conhecida a localização exata das aberturas, e os pontos de fixação encaixam as bordas de cartão nos mesmos locais, o posicionamento repetido dos cartões mostrou uma precisão medida de ±5 pm ou melhor. Faz-se ainda referência para o leitor interessado quanto às patentes U.S. N°s 6.090.100; 5.683.379; 5.827.264; 5.891.132, as quais são todas elas incorporadas por referência na sua totalidade na extensão permitida pelas leis e regras aplicáveis.

Fazendo-se novamente referência à Figura 7, ilustra-se na mesma um perfil de ablação Gaussiano truncado preferível (ou distribuição de intensidade espacial) 400 que se faz passar pela abertura de ponto temporário de 3 mm, 304. Na figura, o perfil é normalizado e apenas metade do perfil 400 está ilustrado, somente por razões de simplicidade do desenho, ficando entendido que o perfil pleno 400 será como se fosse imagem reflexa girada em torno do eixo de ordenada da Figura 7. A abertura de 1 mm 307 passará por um perfil similar, porém mais estreito. Tal como pode ser observado, uma parte central 401 do perfil de abertura 400 é plana ou substancialmente plana, enquanto uma borda 402 do perfil 400 é contínua com a parte 401 e é redonda. A parte 401 é preferentemente simétrica em torno do raio do perfil e estende-se cerca de 60-80%, e com maior preferência cerca de 65-70% do perfil 400. Em um determinado ponto, tal como um ponto de limite de in- tensidade 404 em que o limite de intensidade de ablação de tecido de olho não é mais alcançado, o perfil 400 preferentemente cai rapidamente ou diminui como uma borda 406 substancialmente quadrada, vertical ou truncada. O limite de ablação e quaisquer variações na mesma são conhecidos na técnica. A quantidade de energia que cai abaixo do limite para ablação é preferentemente cerca de 5% ou menos da energia total abrangida pelo perfil 400.

As concretizações de aparelho descritas neste contexto suportam naturalmente as concretizações de método de acordo com a invenção. Uma concretização preferida é um método para controlar um sistema de correção de visão a laser que envolve proporcionar, para terceiros, um meio capaz de ser lido por dispositivo 134 tal como exposto anteriormente neste contexto, para o uso em uma plataforma de laser 102 para capacitar e executar uma instrução corretiva customizada particular. Uma vez que a provisão do meio de cartão forma a base de um modelo de anuidade para o fornecedor de meio de cartão (tipicamente o fabricante de laser), uma limitação única ou de uso pré-estabelecido 135 capacitada pelo meio de cartão 134 promove transação de negócios entre o fornecedor de cartão e o usuário de laser. Isto é comumente chamado de o modelo de "pré-procedi-mento". Em um aspecto desta concretização, a estrutura remunerativa pode ser ajustada de acordo com o tipo e/ou número de instruções corretivas customizadas cor- respondentes à primeira referência de instrução fornecida em um meio de cartão particular. Por exemplo, um médico pode planejar realizar 1.000 procedimentos a laser de miopia dentro de uma base de pacientes geral, e 100 procedimentos de miopia customizados dentro de uma base de pacientes selecionados. Com base nos dados de entrada, o módulo de cálculo pode gerar dois algoritmos de tratamento de miopia diferentes associados, respectivamente, com um tratamento de miopia não customizado e um tratamento de miopia customizado. Conseqüentemen-te, um usuário pode comprar 1.000 cartões que contêm uma primeira referência de instrução coincidente que capacitará a plataforma de laser a executar apenas um tratamento de miopia não customizado sob determinado custo nominal por unidade de cartão. De forma assemelhada, o usuário pode comprar 100 cartões, cada um dos quais é dotado de uma primeira referência de instrução coincidente que será reconhecida para capacitar a plataforma de laser a executar um tratamento de miopia customizado. Estes cartões terão um custo por unidade de cartão diferente dos cartões de capacitação não-customizados. Assim, a base remunerativa da transação por cartão pode ser estruturada no tipo de tratamento, número de tratamentos, ou outros fatores capacitados pelo código ou códigos particulares armazenados no meio de cartão.

Uma concretização relacionada descreve um método para controlar um sistema de correção de visão a laser que envolve gerar uma instrução corretiva customizada para corrigir um defeito refrativo oftálmico baseado na informação diagnostica indicadora desse defeito refrativo; codificação da instrução corretiva customizada; proporcionar um meio capaz de ser lido por dispositivo suscetível de ser transferido que possui uma estrutura de armazenamento que contém uma primeira referência de instrução corretiva que corresponde à instrução corretiva customizada codificada; e proporcionar, em uma plataforma de laser que é adaptada para receber o meio capaz de ser lido por dispositivo, um meio para reconhecer a primeira referência de instrução como uma condição necessária para capacitação e execução da instrução corretiva customizada. Em um aspecto preferido, o meio de reconhecimento inclui um arquivo de configuração na plataforma de laser que, no reconhecimento da primeira instrução de referência e, opcionalmente, uma segunda e/ou terceira referência de instrução coincidentes que correspondem a um ID de usuário e/ou um ID de plataforma de laser, por exemplo, pede uma interface gráfica com usuário particular para dados adicionais inseridos pelo cirurgião. Quando da entrada apropriada, o aparelho descrito anteriormente neste contexto, por exemplo, posicionará o meio de cartão no trajeto de feixe de laser e distribuirá uma série de pulsos de laser desejados para a córnea do paciente para efetuar o tratamento desejado para corrigir ou pelo menos melhorar o defeito refrativo do paciente.

Com base no que foi exposto, poderá ser apreciado que o meio de cartão 134 incluindo a primeira instrução de referência 132 aumentou enormemente a flexibilidade do sistema de correção de visão em várias frentes em relação à tecnologia da técnica anterior. Enquanto, tradicionalmente, era requerido um único cartão do tipo de capacitação para cada procedimento a uma taxa fixa por unidade de cartão, de acordo com a invenção uma variedade de cartões de capacitação /instruções pré-programados taxados de acordo com recursos de capacitação de cartão /sistema tornam-se disponíveis para o uso em uma plataforma de laser simplificada.

Independentemente das concretizações preferidas ilustradas e descritas especificamente neste contexto, será apreciado que várias modificações e variações na presente invenção são possíveis à luz da descrição apresentada e nas reivindicações anexas, sem se escapar do espírito e do escopo da invenção.

REIVINDICAÇÕES

Claims

1 - Meio capaz de ser lido por dispositivo que inclui uma estrutura de armazenamento, para o uso no controle de um sistema de correção de visão a laser, caracterizado pelo fato de ter armazenada na dita estrutura de armazenamento pelo menos uma primeira referência de instrução corretiva, capaz de ser lida, que tem uma correspondência pré-programada com uma instrução corretiva codificada.

2 - Meio capaz de ser lido por dispositivo de acordo com a reivindicação 1, caracterizado ainda pelo fato de que a dita primeira referência de instrução corretiva é um componente necessário, mas não suficiente, para capacitar uma plataforma de laser a executar uma instrução corretiva customizada.

3 - Meio capaz de ser lido por dispositivo de acordo com a reivindicação 2, caracterizado ainda pelo fato de compreender uma segunda referência de instrução corretiva capaz de ser lida, armazenada na referida estrutura de armazenamento, em que a dita segunda referência de instrução corretiva é um componente necessário, mas não suficiente, para capacitar uma plataforma de laser a executar uma instrução corretiva customizada .

4 - Meio capaz de ser lido por dispositivo de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que a primeira referência de instrução corretiva e a segunda referência de instrução corretiva são, em combinação, componentes suficientes para a execução da instrução corretiva customizada pela plataforma de laser .

5 - Meio capaz de ser lido por dispositivo de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de compreender ainda uma terceira referência de instrução corretiva capaz de ser lida armazenada na dita estrutura de armazenamento, em que a dita terceira referência de instrução corretiva é um componente necessário, mas não suficiente para capacitar a plataforma de laser a executar a instrução corretiva customizada.

6 - Meio capaz de ser lido por dispositivo de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que a primeira referência de instrução corretiva, a segunda referência de instrução corretiva, e a terceira referência de instrução corretiva são, em combinação, componentes suficientes para a execução da instrução corretiva customizada pela plataforma de laser.

7 - Meio capaz de ser lido por dispositivo de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que a primeira referência de instrução corretiva e a segunda referência de instrução corretiva têm, em combinação, um requisito de armazenamento de dados de = 1000 bytes.

8 - Meio capaz de ser lido por dispositivo de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que a primeira referência de instrução corretiva, e a segunda referência de instrução corretiva, e a ter- ceira referência de instrução corretiva têm, em combinação, um requisito de armazenamento de dados de = 1000 bytes.

9 - Meio capaz de ser lido por dispositivo de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que a segunda referência de instrução corretiva é dotada de uma correspondência pré-programada para pelo menos um de um ID de usuário codificado e um ID de plataforma de laser codificada.

10 - Meio capaz de ser lido por dispositivo de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que a terceira referência de instrução corretiva é dotada de uma correspondência pré-programada para pelo menos um de um ID de usuário codificado e um ID de plataforma de laser codificada.

11 - Meio capaz de ser lido por dispositivo de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de compreender ainda uma disposição de incapacita-ção para limitar a capacitação da plataforma de laser a um número de usos pré-estabelecido.

12 - Meio capaz de ser lido por dispositivo de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de que o número de usos pré-estabelecido é um único uso.

13 - Meio capaz de ser lido por dispositivo de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de que o número pré-estabelecido de usos consiste de dois usos limitados a um único uso para cada dois olhos de um único paciente.

14 - Meio capaz de ser lido por dispositivo de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de compreender ainda um recurso de transmissão e caracterização de feixe.

15 - Meio capaz de ser lido por dispositivo de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que o recurso de transmissão e caracterização de feixe compreende uma abertura.

16 - Meio capaz de ser lido por dispositivo de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fato de que a abertura compreende uma parte de transmissão direta para dimensionamento do feixe e uma parte de transmissão difrativa para configurar um perfil de energia do feixe.

17 - Meio capaz de ser lido por dispositivo de acordo com a reivindicação 16, caracterizado pelo fato de que o perfil de energia de feixe é um Gaussiano truncado.

18 - Meio capaz de ser lido por dispositivo de acordo com a reivindicação 16, caracterizado pelo fato de compreender duas aberturas dotadas de partes de transmissão direta dimensionadas diferentemente.

19 - Meio capaz de ser lido por dispositivo de acordo com a reivindicação 18, caracterizado pelo fato de compreender ainda uma terceira abertura dotada de apenas uma parte de transmissão direta.

20 - Sistema de correção de visão a laser, caracterizado pelo fato de compreender: um módulo de cálculo adaptado para receber um dado de entrada relacionado com um defeito refrativo do olho de um paciente e para calcular uma instrução corretiva customizada baseada no dito dado de entrada, ficando a dita instrução corretiva customizada calculada situada no dito módulo de cálculo como uma instrução corretiva customizada codificada correspondente a uma primeira referência de instrução corretiva pré-programada; um meio capaz de ser lido por dispositivo que inclui uma estrutura de armazenamento que tem armazenado na mesma pelo menos uma primeira referência de instrução corretiva correspondente à instrução corretiva customizada codificada; e uma plataforma de laser adaptada para receber o meio e capacitada para executar a instrução corretiva customizada quando de um reconhecimento necessário da primeira referência de instrução corretiva correspondente à instrução corretiva customizada codificada .

21 - Sistema de acordo com a reivindicação 20, caracterizado pelo fato de que o meio tem armazenado nele pelo menos uma segunda referência de instrução que corresponde a uma segunda instrução corretiva customizada, em que um reconhecimento da correspondência pela plataforma de laser é uma condição necessária e suficiente para capacitação e execução da instrução corretiva customizada.

22 - Sistema de acordo com a reivindicação 20, caracterizado pelo fato de que o módulo de cálculo é exterior à plataforma de laser.

23 - Sistema de acordo com a reivindicação 21, caracterizado pelo fato de que o módulo de cálculo está situado em uma plataforma de diagnóstico que gera pelo menos alguns dos dados de entrada.

24 - Sistema de acordo com a reivindicação 20, caracterizado pelo fato de que o módulo de cálculo é uma rotina de software de computador que aciona um algoritmo de ablação a laser.

25 - Sistema de acordo com a reivindicação 20, caracterizado pelo fato de que os dados de entrada são indicadores de um defeito refrativo do olho de um paciente, e a instrução corretiva customizada compreende uma instrução de tratamento de ablação destinada a corrigir o defeito refrativo.

26 - Sistema de acordo com a reivindicação 25, caracterizado pelo fato de que a instrução corretiva customizada compreende uma pluralidade de diferentes instruções corretivas customizadas que definem uma seleção de tratamentos de correção de visão a laser.

27 - Sistema de acordo com a reivindicação 21, caracterizado pelo fato de que a segunda instrução corretiva codificada refere-se a pelo menos um de um ID de usuário e um ID de plataforma de laser.

28 - Sistema de acordo com a reivindicação 21, caracterizado pelo fato de que um requisito de armazenamento de dados total de todas as referências de instrução é = 1000 bytes.

29 - Sistema de acordo com a reivindicação 20, caracterizado pelo fato de compreender ainda uma interface gráfica com usuário (GUI) associada operacionalmente com a plataforma de laser, e um arquivo de configuração associado operacionalmente com a plataforma de laser e a GUI, em que o arquivo de configuração iniciará uma GUI particular associada com a instrução corretiva customizada somente quando a referência de instrução corretiva correspondente é reconhecida pelo arquivo de configuração.

30 - Sistema de acordo com a reivindicação 20, caracterizado pelo fato de compreender ainda uma plataforma de diagnóstico em comunicação operacional com o módulo de cálculo, em que a dita plataforma de diagnóstico é uma fonte dos dados de entrada, e em que o módulo de cálculo é uma rotina de software situada na plataforma de diagnóstico.

31 - Sistema de acordo com a reivindicação 30, caracterizado pelo fato de que a plataforma de diagnóstico compreende pelo menos um de um dispositivo de topografia, um dispositivo sensor de frente de onda, um dispositivo de tomografia de coerência óptica, um dispositivo de paquimetria de ultra-som, um dispositivo auto-refrator, um dispositivo oftalmoscópio de lâmpada de ranhura, e um dispositivo de refração manifesta sub- j etiva.

32 - Método para controlar um sistema de correção de visão a laser, caracterizado pelo fato de compreender: proporcionar, para terceiros, um meio capaz de ser lido por dispositivo conforme definido na reivindicação 1, para o uso em uma plataforma de laser para capacitar e executar a correção de visão a laser.

33 - Método de acordo com a reivindicação 32, caracterizado pelo fato de que proporcionar-se o meio capaz de ser lido por dispositivo compreende proporcionar o meio em uma base de remuneração que é mensurável com a referência de instrução corretiva correspondente a um tipo e/ou um número das instruções corretivas customizadas.

34 - Método para controlar um sistema de correção de visão a laser, caracterizado pelo fato de compreender: determinar uma instrução corretiva customizada para corrigir um defeito refrativo oftálmico; codificar a dita instrução; proporcionar uma primeira referência de instrução corretiva pré-programada em um meio suscetível de ser transferido que corresponde à dita instrução codificada; proporcionar, em uma plataforma de laser adaptada para receber o dito meio suscetível de ser transferido, um meio para reconhecer a primeira referência de instrução como uma condição necessária para capacitação e execução da instrução corretiva customizada .

35 - Método de acordo com a reivindicação 34, caracterizado pelo fato de compreender ainda: proporcionar uma GUI comunicante operacionalmente com a plataforma de laser, em que a dita GUI é configurada de acordo com a primeira referência de instrução e instrução customizada correspondente.

36 - Método de acordo com a reivindicação 34, caracterizado pelo fato de compreender ainda: proporcionar pelo menos um de um ID de usuário codificado e um ID de plataforma de laser codificada; proporcionar pelo menos uma segunda referência de instrução corretiva no meio suscetível de ser transferido que corresponde a um do ID de usuário codificado e o ID de plataforma de laser codificado, em que pelo menos a segunda referência de instrução é reconhecida na plataforma de laser como uma condição necessária para capacitação e execução da instrução corretiva customizada correspondente.

37 - Método de acordo com a reivindicação 34, caracterizado pelo fato de compreender ainda: proporcionar um ID de usuário codificado e um ID de plataforma de laser codificado; e proporcionar uma segunda referência de instrução corretiva e uma terceira referência de instrução corretiva no meio suscetível de ser transferido que corresponde ao ID de usuário codificado e ao ID de plataforma de laser codificado, em que a segunda referência de instrução e a terceira referência de instrução são reconhecidas na plataforma de laser como condições necessárias para capacitação e execução da referência de instrução corretiva.

38 - Método de acordo com a reivindicação 34, caracterizado pelo fato de que o reconhecimento da primeira referência de instrução é uma condição suficiente para capacitação e execução da instrução corretiva customizada correspondente.

39 - Método de acordo com a reivindicação 36, caracterizado pelo fato de que o reconhecimento da primeira e segunda referências de instrução é uma condição suficiente para capacitação e execução da instrução corretiva customizada correspondente.

40 - Método de acordo com a reivindicação 37, caracterizado pelo fato de que o reconhecimento da primeira, segunda e terceira referências de instrução é uma condição suficiente para capacitação e execução da instrução corretiva customizada correspondente.

41 - Método de acordo com a reivindicação 34, caracterizado pelo fato de que a determinação da instrução corretiva customizada compreende a utilização de um dado de entrada de diagnóstico indicador do defeito refrativo oftálmico.

42 - Método de acordo com a reivindicação 34, caracterizado pelo fato de que a provisão da pri- meira referência de instrução corretiva pré-programada no meio suscetível de ser transferido compreende proporcionar um meio capaz de ser lido por dispositivo que contém a referência de instrução.

43 - Método de acordo com a reivindicação 35, caracterizado pelo fato de que proporcionar os meios para reconhecer a primeira referência de instrução compreende proporcionar um arquivo de configuração na plataforma de laser que no reconhecimento da referência de instrução capacita a GUI associada com a instrução corretiva coincidente.

44 - Método de acordo com a reivindicação 34, caracterizado pelo fato de compreender ainda proporcionar, no meio suscetível de ser transferido, um meio de incapacitação para controlar o uso da plataforma de laser.

45 - Método de acordo com a reivindicação 44, caracterizado pelo fato de que a plataforma de laser é controlada para um número pré-estabelecido de usos.

46 - Método de acordo com a reivindicação 45, caracterizado pelo fato de que o número pré-estabelecido de usos é um único uso.

47 - Método de acordo com a reivindicação 45, caracterizado pelo fato de que o número de usos pré-estabelecido é um único uso para cada um dos dois olhos de um paciente.