ES2275977T3 - Implante flexible, expandible y permeable al aire para aplicacion medica. - Google Patents

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Abstract

Dispositivo de relleno para aplicaciones médicas, que comprende: un elemento de relleno flexible y que permite el paso del aire (20) formado por paredes laminadas de capas múltiples (21) y dotado de una parte de recepción hueca (22) y una entrada (23) en comunicación con dicha parte de recepción (22); y un material medicinal pastoso (30) que será inyectado dentro de dicha parte de recepción (22) a través de dicha entrada (23) de dicho elemento de relleno (20), en el que permite el paso del aire significa permeable a gases o líquidos e impermeable a los constituyentes sólidos del material medicinal pastoso (30), siendo dichas paredes de capas múltiples (21) compresibles elásticamente y cada capa está dotada de una serie de mallas (211), de modo que dichas paredes de capas múltiples (21) no son estancas al aire, caracterizado porque las mallas (211) de dos capas adyacentes de una pared no están alineadas.

Description

Implante flexible, expandible y permeable al aire para aplicación médica.
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Sector de la invención
La presente invención se refiere, de manera general, a un dispositivo de relleno para aplicaciones médicas, y de manera más particular a un dispositivo de relleno de este tipo que es compresible y que permite el paso del aire.
Antecedentes de la invención
El bloqueo medicinal de tipo convencional de una cavidad comprende habitualmente la utilización de un material sólido, tal como el yeso. De manera similar, la fijación por incisión implica la utilización de un material sólido. Dichos materiales de relleno sólidos, tal como han sido descritos anteriormente son utilizados para producir un efecto de fijación. Sin embargo, dichos materiales de relleno medicinales fracasan frecuentemente en las uniones íntimas, resultando de este modo en la formación de intersticios entre ellos. En otras palabras, están destinados a aflojarse rápidamente debido la formación de un contacto con fricción reducida. El bloqueo convencional de cavidades es un diseño defectuoso dado que el material de relleno y la pared de dicha cavidad carecen de contacto íntimo. En el caso de fijación
por incisión, el material de relleno no tiene una forma apropiada para ajustarse de manera adecuada a dicha incisión.
Se puede mencionar como técnica anterior relacionada el documento US 2002/0068974, que da a conocer la utilización de una bolsa de tela quirúrgica expandible en una cavidad ósea preparada, a efectos de corregir anomalías óseas. Dicha bolsa es inflada utilizado material de substitución ósea. El documento US-A-6.402.784 da a conocer una prótesis de núcleo de disco intervertebral en forma de recubrimiento y que comprende una capa permeable de un material inmunológicamente neutro y una capa de tela tejida o porosa, en la que puede ser introducido un hidrogel para contrarrestar las altas presiones experimentadas.
Características de la invención
El objetivo principal de la presente invención es dar conocer un dispositivo de relleno para aplicaciones médicas, que esté libre de las desventajas de los dispositivos de relleno médico convencionales, que han sido descritas anteriormente. El dispositivo de relleno comprende un material medicinal pastoso y un elemento de relleno que es flexible y que permite el paso del aire. El elemento de relleno es comprimido de manera adecuada antes de la inyección del material medicinal pastoso. Cuando se inyecta el material medicinal, el elemento de relleno vuelve a su forma original.
La presente invención da a conocer un sistema de relleno medicinal que comprende dicho material medicinal pastoso, dicho dispositivo de relleno del elemento de relleno, y una herramienta de inyección mediante la cual el material medicinal pastoso es introducido en el interior de dicho elemento de relleno.
Dicho elemento de relleno flexible y que permite el paso del aire está formado por una o más paredes con forma de malla y dotadas de una parte de recepción hueca y una entrada en comunicación con dicha parte de recepción, siendo compresibles elásticamente dichas paredes con forma de malla y estando formadas por paredes laminadas de capas múltiples, estando dotada cada capa de una serie de mallas, de modo que dichas paredes con forma de malla no son estancas, y de manera que las mallas de dos capas adyacentes de una pared no están alineadas. Dicho material medici-
nal pastoso es inyectado en dicha parte de recepción a través de dicha entrada del mencionado elemento de relleno.
De manera preferente, cada una de dichas capas está dotada de más de 6 mallas por pulgada lineal (2,54 cm lineales). De manera preferente, cada una de dichas capas está dotada de más de 20 mallas por pulgada lineal. De manera más preferente, cada una de dichas capas está dotada de más de 40 mallas por pulgada lineal. De manera preferente, cada una de dichas capas está dotada de más de 100 mallas por pulgada lineal.
De manera preferente, dicho elemento de relleno tiene forma de saco, bolsa, bola, barra o cilindro.
Dicha herramienta de inyección del sistema de relleno para aplicaciones médicas de la presente invención está fijada de forma desacoplable a dicha entrada de dicho elemento de relleno, de modo que dicho material medicinal pastoso puede ser inyectado en dicha parte de recepción a través de dicha entrada de dicho elemento de relleno mediante dicha herramienta de inyección.
De manera preferente, dicha herramienta de inyección comprende un tubo de conexión y un cilindro de inyección, estando dotado dicho tubo de conexión, en un extremo, de una parte roscada externa de manera que dicha parte roscada externa de dicho tubo de conexión se acopla con una parte roscada interna de dicha entrada de dicho elemento de relleno; comprendiendo dicho cilindro de inyección un tambor y un pistón, estando fijado dicho tambor con otro extremo de dicho tubo de conexión, en el que dicho tambor es utilizado para soportar dicho material medicinal pastoso que será inyectado en dicha parte de recepción de dicho elemento de relleno, a través de dicho tubo de conexión mediante un movimiento de empuje de dicho pistón.
Breve descripción de los dibujos
La figura 1 muestra una vista, en perspectiva, del sistema de relleno medicinal de la presente invención.
La figura 2 muestra una vista, con las piezas desmontadas, del sistema de relleno medicinal de la presente invención.
La figura 3a muestra una vista esquemática, en sección, de una pared con forma de malla de un elemento de relleno que no forma parte de la presente invención.
La figura 3b muestra una vista esquemática, en sección, de una pared laminada del elemento de relleno de la presente invención.
Las figuras 4a-4d son vistas esquemáticas de los elementos de relleno de la presente invención, adoptando varias formas.
Las figuras 5a-5c son vistas esquemáticas del sistema de la presente invención, en funcionamiento, para llevar a cabo una acción de bloqueo en una operación quirúrgica.
Descripción detallada de la presente invención
La presente invención está caracterizada por el material medicinal que es inyectado en forma de pasta, y por el elemento de relleno que está formado por una o más paredes flexibles y que permiten el paso del aire. Dichas paredes están dotadas de una serie de pasos y son paredes de capas múltiples fabricadas por laminación. El elemento de relleno está dotado de una parte de recepción hueca y una entrada mediante la que es inyectado el material medicinal pastoso en la parte de recepción. Antes de la inyección del material medicinal pastoso dentro del elemento de relleno, dicho elemento de relleno es comprimido. La acción de inyección hace que el elemento de relleno recupere su forma original. El interior de la parte de recepción del elemento de relleno está en comunicación con el exterior del elemento de relleno a través de pasos. Con respeto a estos, el elemento de relleno de la presente invención está formado por paredes de capas múltiples, teniendo cada capa mallas en un intervalo comprendido entre 20 y 100 por pulgada lineal (2,54 cm lineales). Si el elemento de relleno está formado por paredes de 20 mallas, se sugiere la utilización de paredes laminadas de tres o más capas, dependiendo de la viscosidad del material medicinal pastoso y el contenido de granos en dicho material medicinal. Por ejemplo, si el material medicinal pastoso es polimetilmetacrilato (PMMA), el elemento de relleno está formado de manera preferente por tres capas de pared con 20 mallas mediante laminación. Esto se debe al hecho de que el PMMA tiene una viscosidad relativamente alta y contiene granos que tienen un tamaño relativamente grande. Si el material medicinal pastoso tiene una viscosidad relativamente baja y contiene granos cuyo tamaño es relativamente pequeño, entonces el elemento de relleno es formado de manera preferente por cuatro o más capas de pared con 20 mallas mediante laminación. La estructura laminada del elemento de relleno de la presente invención depende de la viscosidad del material medicinal pastoso o del tamaño de partículas de los granos contenidos en el mismo, tal como queda ejemplificado por los datos experimentales descritos en la siguiente tabla.
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El elemento de relleno de la presente invención es llenado con el material medicinal pastoso mediante una herramienta de inyección, tal como un cilindro de inyección manual o eléctrica. De manera preferente, el material medicinal pastoso tiene capacidad de endurecimiento. Los materiales medicinales recomendados incluyen cemento óseo, PMMA, y un substituto óseo tal como yeso y fosfato cálcico.
El dispositivo de relleno medicinal flexible y que permite el paso del aire de la presente invención es utilizado principalmente para bloqueos médicos, fijación médica, o presión de los tejidos blandos. El material médico pastoso del dispositivo de relleno puede estar impregnado con una substancia médica para tratar una enfermedad o aliviar el dolor. La substancia médica es liberada lentamente por el material médico.
El elemento de relleno de la presente invención puede estar formado de manera integral por paredes con capas múltiples, o puede estar formado por piezas de conexión de paredes de capas múltiples. Las mallas de cada capa de las paredes de capas múltiples no están alineadas. El elemento de relleno de la presente invención está hecho de un material biocompatible, tal como titanio, o de un material biodegradable.
Las características y ventajas de la presente invención serán comprendidas más fácilmente a partir de la siguiente descripción detallada de las realizaciones preferentes de la presente invención, haciendo referencia a los dibujos adjuntos.
Tal como se muestra en la figura 1, un sistema de relleno para aplicaciones médicas (10), realizado según la presente invención, comprende un elemento de relleno flexible y que permite el paso del aire (20), un material medicinal pastoso (30), un tubo de conexión (40), y un cilindro de inyección (50) mediante el cual el material medicinal pastoso (30) es inyectado en el elemento de relleno (20) a través del tubo de conexión (40).
Tal como se muestra en la figura 2, el elemento de relleno (20), que no forma parte de la presente invención, está formado de manera integral con una pared flexible y que permite el paso del aire de una sola capa (21) mediante punzonado y prensado, y está dotado de una parte de recepción hueca (22) y una entrada (23) en comunicación con la parte de recepción (22). La entrada (23) está dotada de una parte roscada interna (231).
De manera preferente, el material medicinal pastoso (30) tiene la capacidad de endurecimiento. Antes de ser inyectado en el elemento de relleno (20), el material medicinal poroso (30) es mantenido dentro de un tambor (51) del cilindro de inyección (50). El material (30) es inyectado mediante un movimiento de empuje de un pistón (52) hacia el interior del elemento de relleno (20) a través del tubo de conexión (40). El tubo de conexión (40) está dotado en un extremo (41) de una parte roscada externa (43) y está fijado en dicho extremo (41) a la entrada (23) del elemento de relleno (20) de manera que dicha parte roscada externa (43) del tubo de conexión (40) está acoplada con la parte roscada interna (231) de la entrada (23). El tubo de conexión (40) está fijado en el otro extremo (42) con una salida (511) del tambor (51).
Tal como se muestra en las figura 3a, la pared (21) de un elemento de relleno (20), que no forma parte de la presente invención, está formada por una capa. La pared (21) está dotada de una serie de mallas (211) permeables a gases y líquidos e impermeable a los sólidos. El elemento de relleno (20) puede ser comprimido de manera elástica en virtud de la elasticidad de la pared (21).
Tal como se muestra en la figura 3b, la pared (21) del elemento de relleno de la presente invención es una pared laminada de capas múltiples, en la que las mallas (211) de dos capas adyacentes no están alineadas. Como resultado, se disminuye el paso de gas o líquido a través de las paredes (21) por falta de alineación de las mallas (211). Las mallas (211) son impermeables a los constituyentes sólidos del material (30), resultando en que el constituyente sólido empuja dichas paredes (21).
Tal como se muestra en las figuras 4a-4d, el elemento de relleno de la presente invención adopta varias formas, tales como esférica (60), oval (61), con forma de barra (62), y con forma irregular (63). El elemento con forma de barra (62) está formado por una serie de paredes (621), que además están conectadas para formar una forma de barra. El elemento con forma irregular (63) está dotado de una parte de recepción (631) y una entrada (632).
Tal como se muestra en la figura 5a, el elemento de relleno (20) es comprimido, en primer lugar, para que pueda ser insertado en una cavidad ósea (70). A continuación, el elemento de relleno (20) es llenado con el material medicinal pastoso (30), lo que hace que el elemento de relleno (20) recupere su forma original, tal como se muestra en la figura 5b. Una vez que el material medicinal pastoso (30) se ha endurecido dentro del elemento de relleno (20), el tubo de conexión (40) es desacoplado del elemento de relleno (20), tal como se muestra en la figura 5c. Por lo tanto, la cavidad ósea (70) queda bloqueada por el elemento de relleno (20) para facilitar la colocación de un implante artificial, tal como una articulación de cadera artificial, en una parte superior (71) de la cavidad ósea (70). El elemento de relleno (20) sirve como medio de soporte de la articulación de cadera artificial.

Claims (9)

1. Dispositivo de relleno para aplicaciones médicas, que comprende:
un elemento de relleno flexible y que permite el paso del aire (20) formado por paredes laminadas de capas múltiples (21) y dotado de una parte de recepción hueca (22) y una entrada (23) en comunicación con dicha parte de recepción (22); y
un material medicinal pastoso (30) que será inyectado dentro de dicha parte de recepción (22) a través de dicha entrada (23) de dicho elemento de relleno (20),
en el que permite el paso del aire significa permeable a gases o líquidos e impermeable a los constituyentes sólidos del material medicinal pastoso (30),
siendo dichas paredes de capas múltiples (21) compresibles elásticamente y cada capa está dotada de una serie de mallas (211), de modo que dichas paredes de capas múltiples (21) no son estancas al aire,
caracterizado porque las mallas (211) de dos capas adyacentes de una pared no están alineadas.
2. Dispositivo de relleno medicinal, según la reivindicación 1, en el que cada una de dichas capas está dotada de más de 6 mallas por cada 2,54 centímetros lineales (pulgada lineal).
3. Dispositivo de relleno medicinal, según la reivindicación 1, en el que cada una de dichas capas está dotada de más de 20 mallas por cada 2,54 centímetros lineales (pulgada lineal).
4. Dispositivo de relleno para aplicaciones médicas, según la reivindicación 1, en el que cada una de dichas capas está dotada de más de 40 mallas por cada 2,54 centímetros lineales (pulgada lineal).
5. Dispositivo de relleno para aplicaciones médicas, según la reivindicación 1, en el que cada una de dichas capas está dotada de más de 100 mallas por cada 2,54 centímetros lineales (pulgada lineal).
6. Dispositivo de relleno para aplicaciones médicas, según la reivindicación 1, en el que dicho elemento de relleno (20) tiene forma de saco, bolsa, bola (60), varilla (62) o cilindro.
7. Sistema de relleno para aplicaciones médicas (10), que comprende:
un dispositivo de relleno para aplicaciones médicas, según la reivindicación 1; y
una herramienta de inyección,
en el que dicha herramienta de inyección estará fijada de manera desacoplable con dicha entrada (23) de dicho elemento de relleno (20), de modo que dicho material medicinal pastoso (30) es capaz de ser inyectado dentro de dicha parte de recepción (22) a través de dicha entrada (21) de dicho elemento de relleno (20) mediante dicha herramienta de inyección.
8. Sistema de relleno para aplicaciones médicas, según la reivindicación 7, en el que dicha herramienta de inyección comprende:
un tubo de conexión (40), y
un cilindro de inyección (50),
estando dotado dicho tubo de conexión (40), en un extremo (41), de una parte roscada externa (43) de modo que dicha parte roscada externa (43) de dicho tubo de conexión (40) es acoplada con dicha parte roscada interna (231) de dicha entrada (23) de dicho elemento de relleno (20);
comprendiendo dicho cilindro de inyección (50) un tambor (51) y un pistón (52),
estando fijado dicho tambor (51) con otro extremo (42) de dicho tubo de conexión (40),
en el que dicho tambor (51) es utilizado para soportar dicho material medicinal pastoso (30) que será inyectado en dicha parte de recepción (22) de dicho elemento de relleno (20) a través de dicho tubo de conexión (40) mediante un movimiento de empuje de dicho pistón (52).
9. Sistema de relleno para aplicaciones médicas, según la reivindicación 7, en el que dicho elemento de relleno (20) tiene forma de saco, bolsa, bola (60), varilla (62) o cilindro.
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