JP2007136222A - 骨折骨または疾患骨の治療に関する手術的プロトコルにおいて使用される改良された膨張可能なデバイス - Google Patents
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Abstract
【解決手段】軟組織を通して、海綿骨によって少なくとも一部分が占められる内部容積を有する骨に至るアクセス経路を形成するようなサイズにつくられかつ構成された第1手段と、該海綿骨において拡張するようなサイズに作られかつ構成された拡張することができる構造と、該海綿骨に該拡張することができる構造を導入するために、該アクセス経路を通して通過するようなサイズに作られかつ構成された第2手段であって、該拡張することができる構造は、該第2手段を除去する際に該海綿骨内に残しておかれる、第2手段と、を備える、システム。
【選択図】なし
Description
願である、1995年6月7日付けの米国特許出願第08/485,394号の一部継続出願である。
米国特許出願第4,969,888号及び5,108,404号は、骨粗しょう症及び非骨粗しょう症を含めたヒト及びその他の動物の骨格系の骨折やその他の疾患を固定するための装置及び方法を開示している。その装置及び方法は、椎体の圧縮骨折、コリーズ骨折、及び近位上腕骨骨折の固定に使用するのに特に適しているが、これのみに限定されない。
バルーン製造に関する従来の技術を精査すると、上腕動脈か大腿動脈を通じて患者の心臓血管系に挿入されるガイディング・カテーテルの形成については、相当な量の背景情報が蓄積されていることを示している。しかし、骨に使用される膨張可能なデバイスに関しては開示がきわめて少なく、椎体及び長骨内で骨髄を圧縮するための膨張可能なデバイスに至っては開示がまったく見られない。
本発明は、上述の特許4,969,888及び5,108,404のシステム及び方法の実施において使用されるバルーン様の膨張可能なデバイスまたはバルーン、これらのデバイスを使用する新たな方法、並びにその方法及びデバイスの新たな使用を意図している。かかる膨張可能なデバイス(以下時々「バルーン」と呼ぶ)は、骨が骨折している、いないにかかわらず、骨の内側皮質骨に対して海綿骨及び骨髄(髄質骨または小柱骨とも称される)を圧縮するための形状を有している。
1. 治療的物質を骨の治療部位へ投与する方法において、
中空で折り畳むことができ、膨らますことができるバルーンを提供することと、
治療的物質をバルーンの外側表面に塗布することと、
バルーンを骨内の腔へ挿入することと、
バルーンを膨らませて、治療的物質を骨に投与することからなることを特徴とする方法。
2. 項目1記載の方法において、さらに、
バルーンを十分な液体圧に膨らませて、少なくとも内部海綿骨の1部を圧縮することと、
治療的物質を圧縮された内部海綿骨に投与し、治療的物質を直接骨内に組込むことからなることを特徴とする方法。
3. 項目1記載の方法においてさらに、
患者の体の外側でバルーンを膨らませ、治療的物質を膨らませたバルーンの外側表面に塗布することを特徴とする方法。
4. 項目3記載の方法において、さらに、
バルーンを折りたたみ、経皮的侵入を通じてバルーン及び治療的物質を骨内の腔へ運搬することからなることを特徴とする方法。
5. 項目1記載の方法において、
塗布ステップがゲル処方薬をバルーンの外側表面に塗布することによって行なわれることを特徴とする方法。
6. 項目1記載の方法において、
塗布ステップがバルーンに粉末を塗布することによって行なわれることを特徴とする方法。
7. 項目2記載の方法において、
バルーンが骨内に腔を形成する方法と、さらに、骨の支持材料を腔内へ挿入することからなることを特徴とする方法。
8. 項目1記載の方法において、
治療的物質が充填材料からなることと、さらに、
バルーンを膨らませて充填材料を割れ目に投与することにより、骨折した骨の割れ目を埋めることからなることを特徴とする方法。
9. 項目1記載の方法において、
治療的物質が骨成長因子からなることを特徴とする方法。
10. 項目1記載の方法において、
治療的物質が抗生物質からなることを特徴とする方法。
11. 項目1記載の方法において、さらに、
バルーンを十分な液体圧に膨らまし、骨に過度の圧力をかけることなく、海綿骨の少なくとも70%を圧縮するステップからなることを特徴とする方法。
12. 項目1記載の方法において、さらに、
バルーンを十分な液体圧に膨らまし、骨に過度の圧力をかけることなく、海綿骨の少なくとも90%を圧縮するステップからなることを特徴とする方法。
13. 治療的物質を骨内の治療部位に投与するシステムにおいて、
凋んだ形状から膨張した形状に膨らませることができる柔軟な非弾性の素材と、
内部海綿骨の少なくとも一部を圧縮するため膨らませた形状において、前以て決められたサイズを持つバルーン本体と、
バルーンが前以て決められた形状以上に膨らむことを禁じる非弾性の素材と、
膨張液を本体内へ送り込むための外部表面及び内部経路を定義しているバルーン本体と、治療的物質をバルーンの外部表面に塗布するためのアプリケーターからなる中空のバルーン本体からなることを特徴とするシステム。
14. 項目13記載のシステムにおいて、
アプリケーターが、内部に治療的物質を貯蔵しておく小部屋を持つ容器と、
ゲル処方薬をバルーンの表面に一定量で供給するノズルからなることを特徴とするシステム。
15. 項目13記載のシステムにおいて、
アプリケーターが乾燥粉末ディスペンサーからなることを特徴とするシステム。
16. 項目13記載のシステムにおいて、
アプリケーターが、バルーンの外側表面に粉末薬剤を煙霧状に散布するための散布デバイスからなることを特徴とするシステム。
17. 項目13記載のシステムにおいて、
前以て決められたサイズの膨らませた形状のバルーン本体を選んで、内部海綿骨の実質的な部分を圧縮し、治療的物質を圧縮された海綿骨内へ直接組み込むことを特徴とするシステム。
18. 項目17記載のシステムにおいて、さらに、
バルーンを骨内のスペース内へ運搬するための手段と、
スペース内でバルーンを膨らませて治療的物質をバルーンに運搬するための手段からなることを特徴とするシステム。
19. 項目13記載のシステムにおいて、
治療的物質が、バルーンを膨らまして充填材料を割れ目に投与することにより、骨折した骨の割れ目を埋めるための充填材料からなることを特徴とするシステム。
20. 項目13記載のシステムにおいて、
治療的物質が骨成長因子からなることを特徴とするシステム。
21. 項目13記載のシステムにおいて、
治療的物質が抗生物質からなることを特徴とするシステム。
22. 項目13記載のシステムにおいて、
膨らませた形状のバルーン本体を或るサイズと形にして、骨に実質的な圧力をかけることなく治療部位の海綿骨の少なくとも70%を圧縮することを特徴とするシステム。
23. 項目13記載のシステムにおいて、
膨らませた形状のバルーン本体を或るサイズと形にして、骨に実質的な圧力をかけることなく治療部位の海綿骨の少なくとも90%を圧縮することを特徴とするシステム。
24. 項目13記載のシステムにおいて、
膨らませた形状及び凋ませた形状におけるバルーン本体が実質的に同じ形を有することを特徴とするシステム。
25. 患者の股関節部の治療に使用されるバルーンにおいて、
凋ませた形状から拡張させた形状へ膨らませることができる非弾性素材からなる中空で長円形のバルーン本体と、
膨張液を本体内へ導くための内部経路を特徴として持つバルーン本体からなり、かつ、
膨らませた形状においてバルーン本体が前以て決められたサイズを持ち、患者の大腿骨頭から大腿骨頚部を経て、近位大腿骨骨幹内へ延長しており、非弾性素材によって前以て決められたバルーン本体のサイズ以上にバルーンが膨らむことを防止していることを特徴とするバルーン。
26. 項目25記載のバルーンにおいて、
膨らませた形状のバルーン本体が、大腿骨頚部を経て大腿骨頭の1部分へ延長するようなサイズに作られた長く伸びた遠位部分と、
近位部分に対して直角方向に長く伸び、かつ膨らませた形状のとき大腿骨骨幹の一部内へ延長するようなサイズに作られた近位部分と、
遠位及び近位部分を互いに結び付けているアーチ形の部分を含むことを特徴とするバルーン。
27. 項目26記載のバルーンにおいて、さらに、
バルーン本体の近位部分を、近位及び遠位部分が実質的に互いに平行である導入形状から、近位部分が近位大腿骨骨幹内へ延長している有効形状へと偏らせるための手段を含むことを特徴とするバルーン。
28. 項目27記載のバルーンにおいて、さらに、
バルーン本体が凋んでいる時の導入形状において、バルーンの近位部分を支える束縛要素であり、バルーン本体を拡張した形状に膨らませた時、その束縛要素が近位部分を開放するように適合されている少なくとも1つの束縛要素からなることを特徴とするバルーン。
29. 項目25記載のバルーンにおいて、さらに、
膨らませた形状の時に前もって決められたサイズと形を有する長円形バルーン本体を取り囲んでいる1つかそれ以上の非弾性のリング要素からなることを特徴とするバルーン。
30. 項目29記載のバルーンにおいて、
支持要素が、長円形バルーン本体を取り囲んでいる1つかそれ以上の非弾性リングと、
リング要素を連結している少なくとも1つの非弾性軸帯からなることを特徴とするバルーン。
31. 項目25記載のバルーンにおいて、
膨らませた形状にあるバルーン本体が、大腿骨頭の端から約0.3〜0.7 cmのところからスタートし、小転子を約5〜7 cm過ぎた近位大腿骨骨幹内まで延長していることを特徴とするバルーン。
32. 項目25記載のバルーンにおいて、膨らませた形状にあるバルーン本体が、約10〜20cmの長さ及び約1.0〜2.5 cmの直径を持つことを特徴とするバルーン。
33. 患者の股関節部を治療する方法において、
大腿骨頚部を経て大腿骨頭の少なくとも一部まで達する経路を形成することと、
長円形のバルーン本体を経路内に配置することと、
長円形のバルーン本体を十分な液体圧に膨らませて、内部海綿骨の少なくとも一部を圧縮することと、
バルーンを膨らませるに従い、バルーン本体によって、大腿骨頭から大腿骨頚部を経て、下方の近位大腿骨骨幹まで伸びる腔を形成することからなることを特徴とする方法。
34. 項目33記載の方法において、
腔の形成ステップにおいて、外側大腿骨皮質から大腿骨頚部を経て、大腿骨頭へ達する実質的に直線の経路をドリルであけることが含まれることを特徴とする方法。
35. 項目34記載の方法において、
バルーンの配置ステップにおいて、長円形のバルーン本体を経皮的侵入を通じて、該直線経路内へ送り届けることが含まれることを特徴とする方法。
36. 項目34記載の方法において、さらに、
膨らますステップにおいて、バルーン本体の近位部分が近位大腿骨骨幹内の内部海綿骨を圧縮するように、バルーンの近位部分を近位大腿骨骨幹の方へ偏らせることからなることを特徴とする方法。
37. 項目33記載の方法において、さらに、
長円形のバルーン本体が、前もって決められたサイズ及び形以上に膨らむことを抑制しており、そのため皮質骨にバルーンによる過度の圧力がかかることを防止していることからなることを特徴とする方法。
38. 損傷を受けた骨を一時的に支持しかつ補強しているシステムにおいて、
凋ませた形状から拡張した形状へ膨らますことができる柔軟で非弾性の素材からなる中空のバルーン本体と、
膨らませた形状の時に前もって決められたサイズを持ち、外部皮質骨の補強のために、内部海綿骨の少なくとも一部を外部皮質骨内へ圧縮するべく選択されたバルーン本体と、
バルーンを膨らませた形状の時、外部皮質骨を一時的に支持することができるバルーン本体の非弾性素材と、
膨張液体をバルーン本体内へ通過させるため、内部経路を特徴として持つバルーン本体と、
バルーンを膨らませた形状の時、外部皮質骨のため一時的な支持構造を提供するため、バルーン本体の内部経路を密閉する方法からなることを特徴とするシステム。
39. 項目38記載のシステムにおいて、
密閉する手段が内部経路を密閉するよう該経路内に適合するプラグからなることを特徴とするシステム。
40. 項目38記載のシステムにおいて、
密閉する手段が内部経路を閉じて、バルーン内部の小部屋に液体を閉じ込めるためのクリップからなることを特徴とするシステム。
41. 項目38記載のシステムにおいて、
バルーン本体が内部海綿骨を外部皮質骨内へ圧縮することによって腔が形成され、密閉手段が腔の外側及び患者の体内にあることを特徴とするシステム。
42. 項目38記載のシステムにおいて、
損傷した骨が骨折した皮質骨であり、骨折した皮質骨が治癒するまで、バルーン本体が該皮質骨を支持することができることを特徴とするシステム。
43. 骨折した骨または崩壊した骨を一時的に支持し補強する方法において、
患者の内部海綿骨内に中空のバルーン本体を配置することと、
バルーン本体を十分な液体圧に膨らまして、内部海綿骨の少なくとも一部を圧縮し、その内部に腔を形成することと、
バルーン本体を患者内に密閉し、外部皮質骨に対して一時的な構造上の支持を提供することからなることを特徴とする方法。
44. 項目43記載の方法において、さらに、
外部皮質骨が治癒した後に該皮質骨を補強するため、内部海綿骨の大部分を外部皮質骨内へ圧縮することからなる方法。
45. 項目43記載の方法において、
膨らませるステップが膨張液を内部経路を通してバルーン本体内の内部小部屋へ送り込むことによって実施され、かつ液体を内部小部屋に閉じ込めるため、密閉ステップが内部経路にクリップを取り付けることからなることを特徴とする方法。
46. 項目43記載の方法において、
密閉ステップがバルーン本体の内部経路をプラグで密閉することからなることを特徴とする方法。
47. 項目43記載の方法において、さらに、
密閉ステップの後、バルーンを腔内に残しておき、皮質骨が治癒する間、内部ギプスとして役立たせることからなることを特徴とする方法。
からなることを特徴とする方法。
48. 項目47記載の方法において、さらに、
バルーンを凋ませ、バルーンを腔から取り出すことからなることを特徴とする方法。
ーンにより形成される腔は、近位上腕骨の皮質壁の内側の形を再現するか、それに近似した形になる。「基部上の球様バルーン」によって形成される腔のおおよその容積は、主として近位上腕骨の骨端及び骨幹端の容積の70〜90%であるが、骨幹の一部を含めることもある。その形状は上腕骨頭の形に近似する。「基部」は遠位骨幹端または近位骨幹の骨の「プラグ」内へ柱骨を圧縮するよう設計されている。この骨のプラグは注入可能な物質が上腕骨の骨幹内へ流れ込むのを防止する結果、臨床的な結果が改善される。また「基部」のない球形を使用してもかまわない。代りの方法として、バルーンは、上腕骨頭頂の一端がカテーテルに取り付けられ、もう一端がプラグの機能を果たす肥満した円筒様の形状でもよい。また円筒は、上腕骨内の端の径がプラグの機能を果たす端の径より大きくなるように形成することができる。
似せてあるため、このバルーンで形成される腔も大腿骨頭に近似する(この膨張可能なデバイスの球形は上腕骨にも似せてあり、上腕骨内の腔形成にも適切であることに留意)。かかるデバイスを膨らませて、大腿骨頭をその内側皮質壁に対して圧縮する結果、腔が形成される。ある種のケースでは、虚血壊死の程度次第で、大腿骨頭内に大きい腔か、または小さい腔を形成すことができる。また或る種のケースでは、虚血壊死の領域が小さい場合、小さなバルーンを利用して大腿骨頭の総容積のわずか10%〜15%の腔を形成することが可能である。大腿骨頭の虚血壊死の領域が大きい場合は、大きなバルーンを利用して、大腿骨頭の総容積の80%〜90%の腔を形成できるような一段と大きい腔を形成することもできる。
(椎体用バルーン)
本発明のバルーンの最初の実施例(図1)は、番号10が概略的に示しており、テトラフタル酸ポリエチレン(PET)またはケブラー(Kevlar)のような柔軟な素材からなる1対の中空で膨張可能な非拡張性の部分12及び14を有するバルーン本体11を含んでいる。部分12及び14の間には、脂肪及びその他の残骸物を管16内へ吸引し、遠隔の廃棄場所まで運搬するための吸引管16が配備されている。カテーテル管16は、吸引源(図示されていない)から管16の開放端へ吸引力を応用できるよう、1つかそれ以上の吸引口を持つ。
を受け入れる中央の球形部分62を含む。球形部分には球形の外部表面66があり、部分68を膨らますための管セグメント70を有するリング形の部分68で囲まれた外部表面を持つ。ペアの経路69は部分62と68を結んでいる。吸引管セグメント72は、バルーン60で生成された骨腔からの液体及び残骸物を吸引する。
本発明のバルーンを使用して治療できる長骨には、遠位橈骨(手首の大きい方の腕骨)、近位脛骨プラトー(膝の直ぐ下の脚の骨)、近位上腕骨(肩の腕上端)、及び近位大腿骨頭(股関節の脚骨)がある。
遠位橈骨用としては、遠位橈骨152内のバルーン160を示しており、バルーンはピラミッドに近似しているが、より厳密にはこぶ付きバナナの形状と考えられる。このこぶ付きバナナは、遠位橈骨内の腔内部の大部分を満たし、皮質骨158の内部表面156に対して海綿骨154を軽く圧縮している。前述した球形橈骨バルーンも、遠位橈骨158用として適当なサイズに形成できることに注目していただきたい。
遠位橈骨の一定の骨折を治療する適切なバルーン・サイズの選択は、遠位橈骨及び骨折の位置のX線写真観察による測定値によって行なう。
るための膨張管226を備えている。227は典型的な肩骨折を示す。円筒は一様な円周のものでもよいし、片方の端がもう片方より広くてもよい。広い方の端には、上腕骨頭168aの海綿骨168を圧縮するため、拡張管226が取り付けられている。形状を維持するための適切な束縛手段は、一定の間隔で周囲に配置された複数の非弾性帯(228はその1つ)である。
一様な幅の円筒の場合、束縛帯は通常同じ直径を有する。片方の端がもう片方の端より広い円筒の場合、各帯は直径が次第に大きくなる。
脛骨骨折は図19Aに示すとおりである。19Aでは、バルーン180は脛骨183の片側182に配置される。バルーンは膨らませたとき、バルーン180を取り囲む層184内の海骨綿を圧縮する。バルーンの横断面を図19Cに示す。図19Cのバルーンは1組の対面185及び187を持ち、束縛手段188によって相互に結ばれている。糸の形状あるいは適切な構造の柔軟な要素ならなんでもよい。この束縛手段の主な目的は、面185及び187が事実上互いに平行になり、球形にならないようにするためである。管190は、液体をバルーンに導き入れたり、バルーンから導き出したりするため、バルーン180に連結されている。束縛手段の端は図19B及び図19Dに示し、数字191を付している。バルーンは、椎骨に関して説明した方法と同じ方法で、脛骨に挿入したり、脛骨から取り出したりする。図19Bは、実質的に円形のバルーン形状を示しているが、図19Dは実質的に楕円形のバルーンを示している。
大腿骨頭の場合は、大腿骨頭の皮質骨202内に挿入されたバルーン200を示す。皮質骨は大腿骨頭の外側端204で薄く、大腿骨の下端206で厚さを増している。皮質骨は海綿骨207を取り囲み、この骨はバルーン200の膨張によって圧縮される。膨らませるため液体をバルーンへ送り込むための管は数字209が付されている。管は大腿骨の頚部に沿って延長し、通常球形の大腿骨頭内へ達している。バルーンは図20Aの200aが示すように半球でもよいし、また図20のように球形でもよい。バルーン200は椎骨に関して説明したのと同じ方法で、大腿骨頭に挿入したり、大腿骨頭から取り出したりする。本例の半球の形状は、図20Aに示すプリーツ200Bを形成している底の重なっている部分によって維持されている。
図21は股関節部骨折を防止する「ブーメラン」形バルーン210を示している。「ブーメラン」形バルーン210は膨らませると円筒形で、中央部でブーメランのように次第に曲がっている。バルーンは大腿骨頭211の端から約0.5cmのところからスタートして、大腿骨頚部212を経由し、近位大腿骨骨幹213内へ延長し、小転子214から約5〜7 cmのところでストップしている。バルーン210は、非弾性の素材(215はそのうちの1つ)からなるリングによってその形状を維持され、該リングは、バルーンの片側の全長にわたり付着している非弾性のより短い帯216にはより近い間隔で繋ぎ合わされており、バルーンの反対側に付着している非弾性のより長い帯217にはより離れた間隔で繋ぎ合わされているものが望ましい。
せたとき、ほどける程度にゆるく巻く。バルーンを膨張管に付けて股関節部に挿入するには、術者はX線画像を見ながらパワードリルを使用して、遠位大腿骨皮質221の地点からスタートして、大腿骨頭211に達する通常4〜6 mmの幅の腔220を形成する。大腿骨骨幹213の地点までバルーンを下ろしてバルーンを膨らませる代わりに、大転子領域222内でバルーンを膨らませることは望ましくないが、バルーンの配置と正しい方位がそれを防止している(凋ませたバルーンは小転子の方に向いている)。バルーン210を腔220内で膨らませた後(図21の点線を参照)、前もって決められたバルーンのサイズ及び形状により、バルーンの近位部分は小転子の方へ偏る。任意により、同じドリルのスタート点から骨幹の方へ第2の腔をドリルで形成してもよい。
大腿骨頭の骨密度が最低の患者の場合、たとえば、「ブーメラン形バルーン」に続いて大腿骨頭バルーンを用いるといった2つのバルーンを連続的に使用することにより、大腿骨頭内の海綿骨をより強力に圧縮することが必要になるかも知れない(同じ挿入口から挿入し、支持材を挿入する前に膨らます)。代りの方法として、「ブーメラン形」バルーンを適合させて、バルーンの遠位部分が大腿骨頭バルーンの形状に似るようにすることもできる。
バルーンにより形成される腔は、医療的に適切な処方の薬剤または成長因子で充填することが出来る。薬剤投与の例として、局所の骨髄炎を治療するための抗生物質ゲンタマイシンの典型的な投与量は、1グラムである(ゲンタマイシンの治療投与量の範囲ははるかに大きく、治療する病状及び投与する領域の広さ次第で1ナノグラムから100グラムまでにわたる)。ポリエチレングリコール等の正しいゲル物質を処方した医療的に適切なゲルは、一定量(たとえば10cc)のゲル内に1グラムのゲンタマイシンを含有させることができる。形状及びサイズが治療する部位に適切なこの量のバルーン(つまり、バルーンは動かないため、形状及びサイズが適切でないバルーンを選択部位で膨らませると皮質骨を破壊する恐れがある)を使用して、病原菌に冒された海綿骨を圧縮することができる。これにより腔が形成され、治療が必要な部位に必要量の薬剤を正確に維持しておくことができ、薬剤が血液やその他の液体で洗い流されることを防止する。投与量は最適化できるのみでなく、切開手術を施すことなく後で投与量を追加することができ、治療的結果が強化される。最適の薬剤投与に必要な腔が骨を弱めた場合、それ以上骨折しないように、ギプスを使用して、あるいは従来の体内または体外金属(またはプラスチック)固定装置を使用して、骨を保護することができる。骨に入れられた治療的物質は骨の外にも作用を及ぼす。化学療法用の薬剤を含んでいる処方薬を使用して、局所の固形腫瘍、局所に限られた黒色腫、または近くの骨肉腫やその他の腫瘍までも治療することが可能である。
受ける部位の海綿骨の圧縮最適量である70〜90%(または実現可能な範囲として40〜99%)未満を圧縮した場合、疾患海綿骨が治療部位に残り過ぎる。病気の海綿骨は脆く崩壊する可能性があり、治療したにもかかわらず再び骨折するおそれがある。この原理を基に、特定の骨に用いる許容形状及び最小サイズを説明し定義する。
な寸法を測定することがある。さらに、骨の治療において圧力に頼ることは、思わしくない臨床的結果を招く可能性がある。術者は普通海綿骨を完全に圧縮するには、どの程度の圧力をかければいいかが事前にわからない。その理由は、圧力値は海綿骨の厚さおよび、疾患による骨の密度の喪失によって異なるからである。膨らまし過ぎやその結果による深刻な骨折を避けるため、術者はバルーンを最適以下に膨らます傾向がある。この結果、海綿骨が残され過ぎて、再び骨折が起こる可能性がある。
部位における安全束縛手段によって決定される。骨疾患の場合、一般に海綿骨の大部分を置き換えることが望ましく、その形状及びサイズにより、治療領域の海綿骨量の約70〜90%を圧縮するバルーンが選ばれる。しかし、特に治療的物質の投与が主な目的である場合
、これより小さいバルーンや大きいバルーンも適切である。この場合、バルーンが皮質骨をその通常の位置から移動させてはならないことを念頭に置きながら、治療的物質の希望量を基にしてバルーン・サイズを選ぶことができるであろう。
Claims (1)
- 軟組織を通して、海綿骨によって少なくとも一部分が占められる内部容積を有する骨に至るアクセス経路を形成するようなサイズにつくられかつ構成された第1手段と、
該海綿骨において拡張するようなサイズに作られかつ構成された拡張することができる構造と、
該海綿骨に該拡張することができる構造を導入するために、該アクセス経路を通して通過するようなサイズに作られかつ構成された第2手段であって、該拡張することができる構造は、該第2手段を除去する際に該海綿骨内に残しておかれる、第2手段と、
を備える、システム。
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